CN113729860A

CN113729860A - 血栓清除装置及方法

Info

Publication number: CN113729860A
Application number: CN202110936573.5A
Authority: CN
Inventors: 谈友丹; 李陈隆
Original assignee: Wantao Medical Technology Jiangsu Co ltd
Current assignee: Wantao Medical Technology Jiangsu Co ltd
Priority date: 2021-08-16
Filing date: 2021-08-16
Publication date: 2021-12-03

Abstract

本发明公开了一种血栓清除装置及方法，其包括：微导管、套设在微导管内的输送管、设置在输送管内的芯轴、一端设置在芯轴上的取栓支架模块、与微导管内部相连通的抽吸模块、以及对取栓支架模块进行调控的可调控模块，其中所述取栓支架模块为金属丝与纺织纤维组合而成的网状结构。本发明快捷有效，对血栓抓捕能力增加，降低取栓回撤过程中血栓易脱落的现象，提高术中安全性，清理效率提高，降低手术成本。

Description

血栓清除装置及方法

技术领域

本发明涉及一种血栓清除装置及方法。

背景技术

急性缺血性脑卒中(AIS)是指血栓堵塞脑血管，引发脑组织局部血液循环异常，进而导致脑细胞大量死亡并危及人类生命的脑血管疾病，具备发病率高、死亡率高、致残率高等特点。脑细胞从脑卒中发病起立刻开始大量死亡，因此在有效救治时间内有效救治患者，提高患者预后水平成为了治疗脑卒中的重中之重。

AIS治疗原理是恢复脑组织血液正常循环，治疗方法主要分为药物溶栓和血管介入治疗两种。药物溶栓只适宜于小体积的血栓，且具有血管再通率低、易引发出血并发症、治疗时间窗短等弊端，限制了其在临床实践中的应用。相比之下，机械取栓(主要分为抽吸取栓和支架取栓)具备无血栓体积限制，血管再通率明显提高，治疗时间窗显著延长等优点，显示出良好的临床应用前景。但机械取栓过程中存在对血栓抓捕能力不足，易造成血栓脱落造成二次血栓的风险。支架结构亦存在血管贴壁性不足，金属材料对血管壁易造成损伤，规格众多耗费选取时间等问题。

中国发明专利申请CN201910924062.4将取栓支架系统近端的圆锥形顶点与推动系统的远端进行固定连接，提高了回撤过程中对血栓的抓捕能力，降低血栓脱落风险。而中国发明专利申请CN202010900937.X采用记忆合金原料将支架系统设计成中段细腰形，远端为四周向内分瓣式聚拢筛的三维结构，极大提高对血栓的抓捕能力。但这些取栓装置几乎都存在血管贴壁性不足，选取合适规格需耗费时间，对血管壁也有损伤等弊端。故急需开发出一种新型的血栓清除装置及方法。

发明内容

本发明目的是：提供一种血栓清除装置及方法，快捷有效，对血栓抓捕能力增加，降低取栓回撤过程中血栓易脱落的现象，提高术中安全性，清理效率提高，降低手术成本。

本发明的第一技术方案是：一种血栓清除装置，其包括：微导管、套设在微导管内的输送管、设置在输送管内的芯轴、一端设置在芯轴上的取栓支架模块、与微导管内部相连通的抽吸模块、以及对取栓支架模块进行调控的可调控模块，其中所述取栓支架模块为金属丝与纺织纤维组合而成的网状结构。

在上述技术方案的基础上，进一步包括如下附属技术方案：

所述取栓支架模块包括固定在芯轴上且位于远端的第一固定点、固定在输送管上且位于近端的第二固定点。

所述取栓支架模块中的金属丝编织形成所述网状结构的骨架，且所述金属丝的根数为2～32根，少于2根则无法造影出渔网结构轮廓且支撑性不足，多于32根将易于对血管壁造成损伤。

所述金属丝至少有两根用于显影并显示网状结构的开合轮廓，且材质为铂铱、或铂钨合金。

所述纺织纤维的细度为10～70旦，细度低于10旦则强度低，易于断丝，细高于70旦则密度及对物质吸附性不足，取栓效果降低。

所述纺织纤维为化学性质稳定的纺织纤维，且与金属丝的组合方式为混合编织、胶水粘接、热熔粘接、或以上方式的混合使用。

所述取栓支架模块的金属丝与纺织纤维的体积比例为5％/95％～40％/60％，若体积比低于5％/95％则渔网结构支撑性不足，难以在血管内形成封堵状态，若体积比高于40％/60％则金属丝在渔网结构中占主体地位，易于对血管造成损伤。

所述可调控模块调控前，网状结构包覆于芯轴上；所述可调控模块调控后，所述芯轴长度缩短，带动第一固定点沿轴向向近端滑移，而第二固定点位置不变，网状结构从包覆于芯轴状态逐渐径向扩张转变。

所述抽吸模块采用的真空度为85～98.2kPa，所述网状结构中的网孔目数为20目～100目，所述金属丝的直径在0.02mm～0.1mm。

本发明的第二技术方案是：一种血栓清除方法，其包括如下步骤：

第一步：先采用数字减影血管造影技术确定血栓的位置；

第二步：再将血栓清除装置置入血管中，其中将调控前的取栓支架模块穿过血栓，放置于血栓的远端，其中所述取栓支架模块为金属丝与纺织纤维组合而成的网状结构；

第三步：接着调控可调控模块，使网状结构打开，形成圆饼或陀螺状，即在血管内形成“封堵”状态；

第四步：回撤取栓支架模块，血栓在抽吸模块的抽吸作用下被一起带出体外直至结束。

本发明优点是：对血栓抓捕能力增加，降低取栓回撤过程中血栓易脱落的现象，提高术中安全性，清理效率提高，降低手术成本，减小血管壁的损伤，缩短复杂操作流程，减少选取合适规格尺寸支架的时间，为患者争取到更多有效救治时间。

附图说明

下面结合附图及实施例对本发明作进一步描述：

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明中取栓支架模块的结构示意图；

图3为本发明在调控前的结构状态示意图；

图4为本发明在调控后的结构状态示意图。

具体实施方式

实施例：如图1-4所示，本发明揭示一种血栓清除装置的第一实施例，其用于置入血管10中并清除血管10中的血栓20，其包括微导管100、套设在微导管100内的输送管200、设置在输送管200内的芯轴300、一端设置在芯轴300上的取栓支架模块400、与微导管100内部相连通的抽吸模块500、以及对取栓支架模块400进行调控且与芯轴300相连的可调控模块600。

微导管100为高分子聚合物管，其直径范围在0.5～3mm。输送管200为高分子聚合物管，直径范围在0.3mm～0.8mm，芯轴300为镍钛丝，其直径范围在0.2～0.5mm。可调控模块600通过调控芯轴300的相对位置移动来控制网状结构的开合，具体如图示方向，芯轴向左运动来缩短长度。

取栓支架模块400为金属丝430与纺织纤维440组合而成的网状结构，其包括固定在芯轴300上且位于远端的第一固定点410、固定在输送管200上且位于近端的第二固定点420。取栓支架模块400中的金属丝430编织形成网状结构的骨架，且金属丝430的根数优选为2～32根，少于2根则无法造影出网状结构轮廓且支撑性不足，多于32根将易于对血管壁造成损伤。金属丝430至少有两根用于显影并显示网状结构的开合轮廓，且材质为铂铱、或铂钨合金、或其他含铂合金，金属丝的直径在0.02mm～0.10mm。纺织纤维440的细度为10～70旦，细度低于10旦则强度低，易于断丝，细高于70旦则密度及对物质吸附性不足，取栓效果降低。纺织纤维440为化学性质稳定的纺织纤维，纺织纤维的材质具体种类为锦纶、氨纶、涤纶等化学性质稳定的纤维，且与金属丝430的组合方式为混合编织、胶水粘接、热熔粘接、或以上方式的混合使用。网状结构中的网孔目数为20目～100目。取栓支架模块400的金属丝430与纺织纤维440的体积比例为5％/95％～40％/60％，若体积比低于5％/95％则网状结构支撑性不足，难以在血管内形成封堵状态，若体积比高于40％/60％则金属丝在网状结构中占主体地位，易于对血管造成损伤。可调控模块600调控前，网状结构包覆于芯轴300上；可调控模块600调控后，芯轴300长度缩短，带动第一固定点410沿轴向向近端滑移，而第二固定点420位置不变，网状结构从包覆于芯轴状态逐渐径向扩张转变。

抽吸模块500采用的真空度为85～98.2kPa。

本发明在第一实施例的基础上，进一步揭示一种血栓清除方法的第二实施例，其包括如下步骤：

第一步：先采用数字减影血管造影技术确定血栓20的位置；

第二步：再将血栓清除装置置入血管10中，其中将调控前的取栓支架模块400穿过血栓20，放置于血栓20的远端，其中取栓支架模块400为金属丝430与纺织纤维440组合而成的网状结构；调控前，网状结构包覆平铺于芯轴300上，此时网状结构径向尺寸最小；本实施例中的血栓清除装置与第一实施例中的血栓清除装置结构相同，故不予赘述。

第三步：接着调控可调控模块600，使网状结构打开，形成圆饼或陀螺状，即在血管10内形成“封堵”状态，此时网状结构径向尺寸最大；

第四步：回撤取栓支架模块400，血栓20在抽吸模块500的抽吸作用下被一起带出体外直至结束，其中在回撤过程中网状结构有起保护伞作用，避免了血栓向远端逃逸的现象。

本发明采用独特的“金属丝编织，组合纺织纤维”的方法，既有足够的支撑性，在血管内径向撑开，也有足够的血管贴壁性形成边缘封堵，配合可调节模块形成独特的可自动控制开合的类似渔网的网状结构，易于在各种直径不一的血管内形成“封堵”状态，置于血栓远端处，配以抽吸模块可快速有效将血栓拉出体外，且在回撤过程中网状结构有起保护伞作用，避免了血栓向远端逃逸现象的出现。网状结构中软性的纺织纤维增强了支架的血管贴壁性，提高了对血管壁上血栓的清除效果，由于其为柔性材料亦降低了对血管壁的损伤。

本发明采用“金属丝编织，组合纺织纤维”的类似渔网结构，具有以下特点：

1、置于血栓远端处，独特的高密结构，经可调控模块调控后形成血管径向的“封堵”状态；

2、纺织纤维细度小，具有一定的物质吸附性，易于吸附小块血栓。这样的结构配合抽吸模块，将极大增强对血栓的抓捕能力，同时有效避免血栓逃逸到远端血管的现象，提升术中安全性，且增大血栓的清理面积，提高血栓清理效率；

3、支架的血管贴壁提高，清理效率提高，降低手术成本，引入纺织纤维这一软性材料极大提升了支架的血管贴壁性。

4、支架对血管壁的损伤减小，引入纺织纤维这一软性材料显著减小了支架对血管造成的损伤。

5、缩短复杂操作流程，减少选取合适规格尺寸支架的时间，为患者争取到更多有效救治时间，本发明只需将支架置于血栓远端位置，简化操作流程。且可调控装置的支架可适用于多种血管，节省了选取合适规格尺寸支架的时间。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离发明的精神或范围的情况下，在其它实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。

Claims

1.一种血栓清除装置，其特征在于其包括微导管(100)、套设在微导管(100)内的输送管(200)、设置在输送管(200)内的芯轴(300)、一端设置在芯轴(300)上的取栓支架模块(400)、与微导管(100)内部相连通的抽吸模块(500)、以及对取栓支架模块(400)进行调控的可调控模块(600)，其中所述取栓支架模块(400)为金属丝(430)与纺织纤维(440)组合而成的网状结构。

2.如权利要求1所述的一种血栓清除装置，其特征在于：所述取栓支架模块(400)包括固定在芯轴(300)上且位于远端的第一固定点(410)、固定在输送管(200)上且位于近端的第二固定点(420)。

3.如权利要求2所述的一种血栓清除装置，其特征在于：所述取栓支架模块(400)中的金属丝(430)编织形成所述网状结构的骨架，且所述金属丝(430)的根数为2～32根。

4.如权利要求3所述的一种血栓清除装置，其特征在于：所述金属丝(430)至少有两根用于显影并显示网状结构的开合轮廓，且材质为铂铱、或铂钨合金。

5.如权利要求1或2或3或4所述的一种血栓清除装置，其特征在于：所述纺织纤维(440)的细度为10～70旦。

6.如权利要求5所述的一种血栓清除装置，其特征在于：所述纺织纤维(440)为化学性质稳定的纺织纤维，且与金属丝(430)的组合方式为混合编织、胶水粘接、热熔粘接、或以上方式的混合使用。

7.如权利要求1或2或3或4所述的血栓清除装置，其特征在于：所述取栓支架模块(400)的金属丝(430)与纺织纤维(440)的体积比例为5％/95％～40％/60％。

8.如权利要求2或3或4所述的血栓清除装置，其特征在于：所述可调控模块(600)调控前，网状结构包覆于芯轴(300)上；所述可调控模块(600)调控后，所述芯轴(300)长度缩短，带动第一固定点(410)沿轴向向近端滑移，而第二固定点(420)位置不变，网状结构从包覆于芯轴状态逐渐径向扩张转变。

9.如权利要求1或2或3或4所述的血栓清除装置，其特征在于：所述抽吸模块(500)采用的真空度为85～98.2kPa，所述网状结构中的网孔目数为20目～100目，所述金属丝的直径在0.02mm～0.1mm。

10.一种血栓清除方法，其特征在于其包括如下步骤：

第一步：先采用数字减影血管造影技术确定血栓(20)的位置；

第二步：再将血栓清除装置置入血管(10)中，其中将调控前的取栓支架模块(400)穿过血栓(20)，放置于血栓(20)的远端，其中所述取栓支架模块(400)为金属丝(430)与纺织纤维(440)组合而成的网状结构；

第三步：接着调控可调控模块(600)，使网状结构打开，形成圆饼或陀螺状，即在血管(10)内形成“封堵”状态；

第四步：回撤取栓支架模块(400)，血栓(20)在抽吸模块(500)的抽吸作用下被一起带出体外直至结束。