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CN113383222A - 具有集成的拭子和测试装置的有害污染物收集装置 - Google Patents

具有集成的拭子和测试装置的有害污染物收集装置 Download PDF

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CN113383222A
CN113383222A CN202080010563.2A CN202080010563A CN113383222A CN 113383222 A CN113383222 A CN 113383222A CN 202080010563 A CN202080010563 A CN 202080010563A CN 113383222 A CN113383222 A CN 113383222A
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CN
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elongated body
swab
collection device
test strip
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M·欧什斯基
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

描述了用于针对目标分析物(包括有害污染物)的存在对表面进行测试同时最小化用户暴露于这些污染物的污染检测系统、试剂盒和技术。甚至可以检测微量的污染物。收集装置提供了使用简单、易于握住和抓住、允许用户拭抹大的表面积并且保持用户的手远离正被测试的表面的拭子。该收集装置还包括测试条,并且提供了将收集的流体从拭子转移到测试条同时最小化用户暴露于收集的流体中的有害污染物的闭合流体转移机构。污染检测试剂盒可以快速地收集并检测污染的部位处的医护环境中的有害药物(包括微量的抗肿瘤药剂)。

Description

具有集成的拭子和测试装置的有害污染物收集装置
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年1月28日提交的美国临时申请号62/797,804的权益,其以引用方式全文并入本文。
技术领域
本文公开的系统和方法涉及环境污染物测试,并且更具体地涉及用于检测抗肿瘤药剂的存在和/或量的测试试剂盒。
背景技术
抗肿瘤药物用于治疗癌症,并且最常见于小分子(如氟尿嘧啶)或抗体形式(如利妥昔单抗)。检测抗肿瘤药物对于确定在使用和/或分配药物的医院/药房区域中是否存在污染/泄漏是至关重要的。
抗肿瘤药剂的性质使它们对健康的细胞和组织以及癌细胞有害。应采取预防措施,以消除或减少医护人员职业性暴露于抗肿瘤药剂。制备这些药物的药剂师和可能制备并施用这些药物的护士是暴露于抗肿瘤药剂的潜在程度最高的两个职业群体。此外,医生和手术室人员也可能通过治疗患者而暴露。医院工作人员,诸如运输和接收人员、保管工作人员、洗衣工人和废物处理人员,都有可能在其工作期间暴露于这些药物。抗肿瘤药剂在兽医肿瘤学中的增加的使用也使这些工作人员处在暴露于这些药物的风险。
发明内容
检测有害药物污染的现有方法需要用户直接用手手动操作样品拭子,当拭抹测试表面时用手按压拭子材料,将采样的拭子放入测试管/瓶,并且将遍布样品的拭子送到外面实验室用于测试。直接操作嵌有有害污染物的拭子可能对测试用户有危险。另外,这些现有方法使用棒上的覆盖非常小的表面积的小棉拭子,这需要来自用户的大量工作和时间。另外,结果会在当采取测试时之后几周(有时多达九周)返回,从而延迟了任何去污响应。
在本文描述的收集和测试试剂盒的实施例中解决了这些和其他问题,所述收集和测试试剂盒避免了污染物在收集样品的过程期间的进一步扩散和暴露并且在测试的部位和时间处快速地提供准确的测试结果。本技术提供了用于针对抗肿瘤药剂的存在测试医护环境中的各种表面的收集装置和检测系统,同时最小化用户对这些药剂的暴露。收集装置能够检测甚至微量抗肿瘤药剂,并且能够快速地(包括在收集之后立即)提供结果。有利地,测试和检测发生在收集的位置处。所述收集装置提供了使用简单、易于握住和抓住、允许大表面的拭抹并且保持用户的手远离正被测试的表面和流体的拭子。有益地,拭子以液密方式与测试化验/测定(assay)集成在一起,提供收集的流体从拭子到化验的无泄漏转移。因此,所述收集装置包括被集成到单个液密装置内的拭子、可选地流体贮存器和化验(或其他检测系统)。
一种合适的检测系统包括免疫测定装置。免疫测定装置在诸如临床化学的领域中起重要作用,并且已经被制作得便携以便在该领域中使用。免疫测定技术提供了用于确定对象样品中的分析物的存在的简单且相对快速的手段。分析物是可以存在于生物或非生物流体中的目标物质或具有临床意义的物质。分析物可以包括抗体、抗原、药物或激素。目标分析物一般通过与捕获药剂的反应来检测,该反应产生比原始分析物更容易检测和测量的标记。检测方法可以包括吸光度的变化、颜色的变化、荧光的变化、发光的变化、表面处的电势的变化、其他光学性质的变化、或指示样品中的分析物的存在或不存在的任何其他容易测量的物理性质。
因此,一个方面涉及一种包括收集装置的有害污染检测系统。所述收集装置包括细长主体,所述细长主体形成围栏。所述收集装置还包括设置在所述围栏内化验测试条。所述化验测试条包括被配置为在存在有害污染物的情况下产生光学可检测的外观变化的反应区。所述收集装置还包括吸收性拭子材料,所述吸收性拭子材料被耦接到所述细长主体。所述拭子材料被润湿有被配置为从测试表面提升所述有害污染物的溶液。所述细长主体形成手柄,所述手柄具有被耦接到所述吸收性拭子材料的第一端、与所述第一端间隔开的第二端、和在其之间延伸的细长长度。所述收集装置进一步包括液密围栏,所述液密围栏包括在所述吸收性拭子材料与所述测试条之间的流体路径。
另一方面涉及一种有害污染物收集装置。所述有害污染物收集装置包括细长主体,所述细长主体形成围栏。所述有害污染物收集装置还包括化验测试条,所述化验测试条被设置在所述围栏内。所述化验测试条包括被配置为在存在有害污染物的情况下产生光学可检测的外观变化的反应区。所述有害污染物收集装置还包括吸收性拭子材料,所述吸收性拭子材料被耦接到所述细长主体。所述拭子材料被润湿有被配置为从测试表面提升所述有害污染物的溶液。所述细长主体形成手柄,所述手柄具有被耦接到所述吸收性拭子材料的第一端、与所述第一端间隔开的第二端、和在其之间延伸的细长长度。所述有害污染物收集装置还包括液密围栏,所述液密围栏包括在所述吸收性拭子材料与所述测试条之间的流体路径。
又一方面涉及一种针对有害污染物的存在对测试表面进行测试的方法。所述方法包括从收集装置的细长主体移除盖以暴露被耦接到所述细长主体的端部的吸收性拭子材料。所述吸收性拭子材料被预先润湿有被配置为从所述测试表面提升所述有害污染物的第一体积的溶液。所述方法还包括用所述吸收性拭子材料擦拭所述测试表面以从所述测试表面收集所述有害污染物。所述方法进一步包括将所述盖重新应用于所述细长主体来密封所述吸收性拭子材料,以将所述收集的有害污染物隔离在所述收集装置内。所述方法还包括经由所述收集装置内的液密路径将一体积的液体从所述吸收性拭子材料转移到化验测试条,其中所述化验测试条被密封在所述收集装置内。所述方法进一步包括将所述化验测试条插入到化验读取器装置内。所述方法还包括基于所述化验读取器装置的输出识别所述有害污染物存在于所述测试表面上。
附图说明
在下文中将结合附图来描述所公开的方面,提供这些附图是为了图示而不是限制所公开的方面,其中,相似的标号表示相似的要素。
图1图示了使用如本文描述的污染物收集装置的测试方法的示例步骤。
图2A-2C示出了在图1的测试方法的各个部分期间使用具有集成的拭子和测试条的收集装置的示例步骤。
图3A和3B图示了可以与图1的测试方法一起使用的示例测试装置。
图4A-4D描绘了具有集成的拭子材料和化验装置的收集装置的实施例。
图5A-5G描绘了具有集成的拭子材料和测试装置的收集装置的另一实施例。
图6A-6E描绘了具有集成的拭子材料和测试装置的收集装置的另一实施例。
图7描绘了可以读取图4A-6E的测试装置的示例读取器装置的高级示意性方框图。
图8描绘了可以包括图7的读取器装置的示例联网测试系统环境的高级示意性方框图。
图9描绘了用于使用本文描述的收集装置和读取器装置的测试数据生成、分析和报告的示例过程的流程图。
具体实施方式
本公开的实施例涉及用于检测有害环境污染物同时最小化测试操作者暴露于污染物的系统和技术,所述有害环境污染物诸如但不限于用于治疗癌症的抗肿瘤药物。用于此种测试的试剂盒可包括收集装置和测试装置。在整个本公开中,将参考抗肿瘤药剂的收集、测试和检测来描述示例系统、试剂盒和方法,但是应当理解,本技术可用于收集、测试和检测任何微粒、分子或目标分析物。
收集装置可以包括集成的拭子和测试装置(诸如侧向流动化验测试条)。有益地,收集装置提供拭子与测试条之间的液密流体路径,使得当收集的液体从拭子被转移到测试条时保护用户免受收集的液体的伤害。收集装置还可以包括用于在抗肿瘤药剂的收集之后密封拭子的盖或其他容器。可选地,用于容纳流体(诸如缓冲溶液)的贮存器可以被设置在盖中,以便在样品收集之后冲刷拭子。拭子可以由具有期望的拾取效率和脱落效率以便检测微量的抗肿瘤药剂的特殊材料构成,并且被提供在具有足够长度的手柄上,使得用户可以拭抹表面而无需物理地接触表面或拭子。手柄可以通过充当围住测试条的匣盒来执行双重功能,并且手柄的内部特征可以形成拭子与测试条之间的流体路径。在一个实施方式中,液体(例如缓冲溶液)可以被提供在拭子材料上,使得用户移除预湿的拭子来刮刷表面。在另一实施方式中,用户用液体喷洒表面,并且用拭子材料收集该液体。Tris缓冲液和ChemoGlo溶液是可以被实施在本文描述的污染收集装置中的两种合适的缓冲溶液。
收集试剂盒可以进一步包括描绘用于测试的具体尺寸面积的模板、引导件或指令。为了获得针对甚至在微量时也有害的污染物的准确测试结果,标记(划分)并且然后执行采样程序(例如,为了采样所有划分的区域和仅标记的区域)的精确方法可以是确保准确结果的非常重要的步骤。存在可以对获得以下公式中给出的准确药物浓度测量关键的若干因素:
Figure BDA0003176402750000051
其中C是浓度,α是污染表面密度(ng/ft^2),A是被拭抹和测试的表面积,ηp是拾取效率,ηe是来自拭子密度的提取,并且Vb是用于帮助提取并将污染物运送到测试条的缓冲溶液的流体体积。所描述的测试的目标可以是使高浓度信号具有低易变性。变量中的过多“噪声”或变化可以引起测试给出伪阳性或伪阴性结果。本文描述的测试试剂盒可以包括用户的机制和/或指令以帮助减少上面浓度公式中的每项的变化。
在拭抹表面之后,用户将盖放在拭子上面以形成封装拭子材料和任何吸收的液体的液密密封舱。盖另外可以锁定到手柄。手柄和/或盖中的贮存器可以容纳用作药剂以帮助将嵌在拭子材料上的目标微粒移除到容器的流体内的缓冲或稀释溶液。收集装置有利地防止液体溢出和污染表面或用户,而且为检测装置(诸如测试条)提供受控的流体递送。在一些实施例中,流体可以从拭子材料被直接虹吸到测试条,并且在其他实施例中,流体可以从拭子材料沿着流体路径被释放到化验测试条的接收区。
应理解,由本文描述的侧向流动化验装置的实施例生成的信号可以使用任何合适的测量系统来检测,包括但不限于装置的视觉检查和使用光学读取器的光学检测。在一个方面中,测试装置可以是免疫测定读取器,例如侧向流动化验和读取器装置,具有警告用户污染物的存在和/或程度的界面。在利用集成的拭子材料的样品收集之后,化验测试条可以被插入到读取器内,以成像测试条上的指示物,分析(一个或多个)图像,确定污染水平,并且向用户报告确定的污染水平。读取器可以具有输入关于样品的数据的多于一种方法,并且可以具有当检测到不可接受的污染水平时保存、存储、显示、上传和警告适当人员的各种方式。
在一个示例中,在检测到初始测试中的污染之后,可以存在若干可能的下一步骤。第一选择可以是使用另一更灵敏的测试条来确定检测的先进水平。第二选择可以是在初始测试区域附近的区域中使用另一类似的测试条来确定污染的扩散。第三选择可以是在测试表面的区域(和潜在周围的区域)中开始任何制定的去污方案。应理解,这些非限制性选项中的一些或所有可以同时或顺序地开始。
在一些实施例中,所描述的拭子、缓冲溶液和测试装置可以被配置为拾取并检测微量的抗肿瘤药剂和/或化疗药物。应意识到在其他实施例中,所描述的系统可以适合于收集并检测其他生物有害化学品、药物、病原或物质的量。另外,所公开的系统可以在法医、工业和其他设置中使用。
尽管所公开的检测装置通常在本文中参考测试条和侧向流动化验读取器装置来进行描述,但是应意识到本文描述的所述有害污染物检测方面可以被实施在任何合适的检测系统中。例如,本文描述的特征可以被实施在分析其他类型的化验物(诸如但不限于分子化验物)并且提供测试结果的读取器装置中。另外,包括任何收集的污染物的流体可以从收集装置被转移到离心机、分光仪、化学化验物或其他合适的测试装置,以确定样品中的一种或多种有害物质的存在和/或浓度。
药物成功治疗了许多类型的疾病和伤害,但几乎所有药物都有与其用途相关联的副作用。然而,并非所有不良副作用都归类为有害的。在本公开中,术语“有害药物”根据美国卫生系统药剂学家协会(ASHP)采用的含义使用,其指的是如果在动物或人类的研究中表明暴露于它们,具有以下四个特性中的任一个,则该药物是有害的:遗传毒性;致癌性;致畸性或生育能力受损;以及实验动物或接受治疗的患者在低剂量时出现严重器官损害或其他中毒表现。
尽管在确定有害药物诸如抗肿瘤药剂的浓度的示例背景中进行了描述,但是应当理解,所公开的测试条和读取技术可用于检测任何目标分析物的存在和/或浓度。分析物可包括例如药物(有害和无害)、抗体、蛋白质、半抗原、核酸和扩增子。
出于图示的目的,下面将结合附图描述各种实施例。应当理解,所公开的概念的许多其他实施方式是可能的,并且利用所公开的实施方式可以实现各种优点。
示例污染物收集的概述
图1图示了使用根据本公开的系统污染物收集装置(诸如但不限于在图2A-2C和4A-6E中示出的那些)的测试方法100的示例步骤。图1的一个、一些或所有描绘的方框都可以作为图形指令被打印在化验物和/或收集试剂盒的包装或指令材料上,或可以在化验读取器装置、测试区域终端或用户的个人计算装置的显示屏的图形用户界面上呈现。
在方框105处,用户可以识别样品位置并聚集测试供给(包括收集试剂盒和防护服)。收集试剂盒可以包括收集装置,所述收集装置包括例如密封包装中的如本文描述的细长手柄上的拭子材料。在一些示例中,拭子预湿有缓冲溶液,并且被包装在密封袋中。在一些实施方式中,可移除盖可以在使用之前密封拭子材料。化验匣盒可以形成一些或所有手柄。化验匣盒可以包括容纳在盒内的化验装置,所述化验匣盒具有与测定装置的反应区对准的窗口或端口。在一个实施方式中,测定装置是测试条,例如但不限于侧向流动化验测试条。同样在方框105处,用户可以在每次样品收集和/或打开收集试剂盒之前戴上干净的手套,以保护用户免受表面上的潜在污染的影响并保护收集装置免受用户手上的任何污染。收集试剂盒还可以包括用于划分要在测试表面上进行测试的区域的模板,但是在一些示例中,模板可以被单独提供。收集试剂盒还可以包括用于湿润测试表面的附加缓冲流体,但是在一些示例中,这可以被提供在预先润湿的拭子材料上。
在方框110处,用户可以在测试表面上建立测试区域。例如,用户可以将模板放置在预期位置上以清楚地对将被拭抹的区域进行划分。模板可以是如所示出的物理模板,或可以经由增强现实(例如,智能眼镜、平视显示器、到测试表面上的投影)来提供。而且在方框110处,用户可以打开收集试剂盒包装,包括打开集成的拭子和化验匣盒。在一些实施例中,测试区域可以是一平方英尺,例如划分为12英寸×12英寸(144平方英寸)区域。其他实例可以使用更大或更小的收集区域,包括10英寸×10英寸、8英寸×8英寸、6英寸×6英寸和4英寸×4英寸、非正方形矩形区域(例如,9英寸×16英寸矩形)和非矩形区域(例如,圆形)。可以指定不同大小的模板以用于不同的测试表面。所使用的具体模板可以被指示给读取器装置,例如经由手动用户输入或经由读取器装置扫描的模板上的条形码或其他识别图案。例如,可以指示提供12英寸×12英寸区域的拭子区域的模板用于对台面采样,同时可以指示对较小拭子区域进行划分的较小模板用于拭抹IV杆。读取器装置可以调整其测试结果计算以考虑实际测试区域,如用于采样程序的具体模板所指示的。
在方框115处,用户可以用预先润湿的拭子拭抹整个测试区域。用户可以使用缓慢而坚固的笔触拭抹所述测试区域。如图所示,用户可以沿着测试区域的高度有条不紊地将拭子以直线一直穿过所述测试区域的宽度。在使用增强现实模板的实施例中,可以为用户提供测试区域的已经拭抹部分、测试区域的要被拭抹部分和拭子图案中的一个或多个的视觉指示。当用户拭抹表面时,收集装置的拭子材料可以拾取被提供在测试表面上的污染物微粒和/或任何缓冲液体。在拭抹完成之后,用户可以密封收集装置的暴露的拭子材料,例如通过应用与化验匣盒和/或手柄接合并且密封拭子材料的盖。可选地,盖可以包括附加量的缓冲溶液和用于将该缓冲溶液释放到拭子材料上以将收集的污染物向下游冲刷到化验装置的机构。
在方框120处,用户可以使用计时器以允许样品显影(develop)一段时间。例如,样品可以显影约1分钟、约2分钟、约3分钟、约4分钟、约5分钟、约6分钟或一些其他量的时间。其他显影时间也是可能的。在一些实施例中,计时器可以内置于读取化验物的读取器装置的编程中。显影时间可以根据正在进行的具体测试和测定装置的具体操作参数而不同。在一些实施例中,至少一些液体可以在拭抹期间从拭子材料被转移到化验装置,并且显影时间可以包括在方框115处拭抹表面所花费的一些或所有时间。在一些实施例中,阀或易碎密封件可以将化验装置与在方框115处的拭抹期间收集的液体隔离开来,并且在拭抹完成之后用户可以引起该密封件的破坏或打开以将液体从拭子材料转移到化验装置。在此类实施例中,显影时间可以不包括任何拭抹时间。
在方框125处,用户可以将化验匣盒插入化验读取器装置中。取决于装置的操作模式,可以在样品显影之前或之后将化验匣盒插入读取器装置中。在一些实施例中,用户可以顺序地插入多个匣盒,用于测试测试表面的不同方面或用于确保测试结果的可重复性。尽管在方框125中示出的匣盒未被描绘具有拭子材料,但是应意识到在一些实施例中,当匣盒(经由在集成的拭子材料对面的端部)被插入到读取器装置内时,集成的拭子材料可以保持被附贴于匣盒。
在方框130处,化验读取器装置读取插入的匣盒的部分(包括,例如,检测来自容纳在匣盒中的测试条的捕获区的暴露区域的光信号),分析信号以确定(一个或多个)测试区位置以及可选的(一个或多个)控制区位置的光学变化,基于光学变化确定结果,并将结果显示给用户。装置可以可选地存储结果或通过网络将结果传输到集中式数据存储库。如图所示,装置显示样品中阿霉素存在的阴性结果。在其他实施例中,装置可以显示样品中和/或针对测试区域而确定的具体检测浓度水平,并且可选地可以在确定的结果中显示置信度值。
在测试之后,用户可以处理收集装置和化验物(例如,符合有害废弃物法规)。可选地,用户可以将读取器装置连接到其电源,执行任何所需的去污程序,重新测试去污后的表面并执行所需的结果报告。尽管未在图1中图示,进一步的步骤可以包括操作读取器装置来执行测试条的分析。在图3A中示出了被插入到读取器装置内的匣盒的示例,并且在图3B中示出了显示测试结果的读取器装置的示例。
图2A-2C示出了在过程100的各个部分期间使用具有集成的拭子和测试条的收集装置的示例步骤。具体地,图2A根据本公开的一个实施方式示出了用户握住收集装置200。收集装置包括集成的拭子手柄/化验匣盒225。图2A还示出了用户从集成的拭子手柄/化验匣盒225的远侧端部215移除盖205以暴露拭子材料210。这可以在测试方法100的方框115之前发生。图2A还示出了集成的拭子手柄/化验匣盒225中的用于观察被容纳在集成的拭子手柄/化验匣盒225内的测试条的反应区的窗口220。图2B示出了在拭子材料210被应用于测试表面230的情况下(例如在测试方法100的方框115期间)用户握住集成的拭子手柄/化验匣盒225。图2C示出了在拭抹完成之后在盖205被重新应用的情况下(例如在测试方法100的方框115之后)用户握住收集装置200。下面描述具有集成的拭子和测试条的收集装置的进一步细节。
图3A和3B图示了可以被包括在本文描述的有害污染检测试剂盒内或与本文描述的有害污染检测试剂盒一起使用的示例读取器装置300。图3A图示了在化验匣盒330被插入到匣盒接收孔305内的情况下的读取器装置300,并且图3B图示了在没有插入的匣盒的情况下的读取器装置300。化验匣盒330的示例包括但不限于图2A-2C和图4A-6E所示的集成的手柄和匣盒。
装置300可以为具有孔305的化验读取器装置,孔305用于接收化验测试条和匣盒330。孔305还可以被配置为定位测试条,使得分析物键合区域被定位在位于装置300内部的成像部件的光学路径中。该装置还可以使用这些或另外的成像部件来成像匣盒上的条形码,例如以识别要执行的成像技术和分析。
装置300的一些实施例可以被配置为执行初始扫描,例如使用条形码扫描仪来成像一个或多个条形码。条形码可以识别要执行的测试类型、进行测试的人、测试的位置和/或测试表面的设施(例如药房、护理区、柜#、床#、椅子#、泵#等)中的位置。如图3A所示,在读取条形码识别符之后,然后将匣盒插入所述读取器中。装置300可以具有按钮310,其准备好装置以供使用并且为用户提供操作所述装置的输入机制。
装置300还可以包括用于向用户显示指令和/或测试结果的显示器315。在插入测试条之后,装置300可以读取化验测试条上的条形码以识别药物的名称和/或浓度范围。装置300可以成像插入的测试条,并分析表示成像的测试条的信号以计算结果、将所述结果显示给用户并且可选地传输和/或本地存储所述结果。通过阳性或阴性的指示(例如,+/-;是/否;等)和/或每单位面积的实际污染(例如,药物浓度=0.1ng/cm2)和/或每单位体积(例如,药物浓度=3ng/ml)的实际污染,所述结果可以被计算并显示为污染。
装置300的一些实施例可以简单地将(一个或多个)结果显示给用户。装置300的一些实施例还可以将(一个或多个)结果存储在内部存储器中,例如通过USB连接、网络连接(有线或无线)、蜂窝电话连接、近场通信、蓝牙连接等,所述结果可以被调用。所述(一个或多个)结果也可以被自动记录到设施记录和跟踪系统中。装置300还可以被编程为根据需要自动警告任何附加人员,而无需用户的进一步输入或指令。例如,如果装置300读取的污染程度高于人类摄取阈值并且被认为对人类接触有害,则可以向主任药剂师、护士、经理或安全官员自动通知所述结果和污染浓度以便于作出快速响应。所述通知可以包括位置信息,诸如但不限于地理位置(纬度/经度)或位置的描述(医院A、病房B等)。该响应可以包括由经过培训的人员或使用与有害污染检测试剂盒一起提供或单独提供的去污试剂盒所进行的详细的去污程序。
在一些实施例中,装置300可以为配置有计算机可执行指令的专用化验读取器装置,所述计算机可执行指令用于识别应用到测试条的样品中的痕量污染物浓度。下面参考图7的示意图论述装置300的进一步的部件。
具有集成的拭子和测试条的示例收集装置的概述
如本文描述的,根据本公开的污染物收集装置可以是“闭合系统”,指的是经由液密转移机构将流体从拭子材料转移到化验测试条。例如,拭子材料和检测装置(诸如测试条)可以一起被流体地耦接在外壳内,以提供拭子材料与测试条(和收集装置的任何介于中间的流体路径)之间的液密密封。有益地,有害流体、药物或蒸汽可以被完全容纳在这种收集装置内,并不在收集器与测试装置之间的转移期间被排到大气或溢出,这可能会对用户造成伤害。液密可以指的是不透液体的、不透气体或蒸汽的、或两者,这取决于收集试剂盒被设计以检测的污染物的性质。有益地,这可以为试剂盒的用户提供免受收集装置的流体中的潜在污染的保护。
本文公开的各种收集装置不时使用相对位置术语来描述。如本文使用的,收集装置的“上”表面指的是测试装置的反应区通过其是可见的表面。“下”表面在该上表面对面。“远侧”端部指的是拭抹材料从其延伸或突出的收集装置的端部。“近侧”端部在远侧端部对面,并且通常是将会在拭抹期间被定位得最靠近用户的端部。在一些情况下,近侧端部包括在插入读取器装置期间的前边缘或表面(例如,在收集装置的其他边缘或表面之前进入读取器装置的边缘或表面)。如本文描述的收集装置的“细长”主体指的是大于主体的宽度(垂直于沿着上或下表面的长度延伸)的主体的长度(在近侧端部与远侧端部之间延伸)。例如,细长主体的长度可以是宽度的两倍、三倍、四倍或五倍(或宽度的另一倍数,其中该倍数大于一)。然而,应理解,本公开的实施方式不限于参考图2A-2C和4A-6E描述的示例实施方式的具体形状、尺寸和构造,并且本公开可以被实施在具有其他合适的形状、尺寸和构造的装置中。
测试装置(诸如化验测试条)的反应区可以通过如本文描述的收集装置的外壳是可见的。这种反应区可以被配置为在存在有害污染物的情况下产生光学可检测的外观变化。这种变化可以包括如果有害污染物存在(或不存在)于应用的样品中则显影的一个或多个光学可检测线,如下面描述的。
测试条还可以包括样品接收区,例如被定位在收集装置内的流体路径被配置为从吸收性拭子材料提供液体样品的地方。样品接收区可以均匀地分布样品,并且将它引导到测试条的下游区域。样品接收区可以可选地包括促进液体样品与其他区中的分子之间的相互作用的化合物(例如,缓冲盐、表面活性剂、蛋白质等)。液体样品可以例如经由毛细作用沿着测试条的基质向下游朝向反应区流动。缀合物(conjugate)释放区可以沿着该流体路径被设置,例如其包含被缀合到着色或荧光标记微粒的可扩散键合分子。术语“可扩散键合”是指标记的缀合物可逆地附着或吸附到缀合物释放区,使得当与液体样品接触时,所述材料随横向流移动。缀合物释放区被配置为在与移动的液体样品接触时释放标记的缀合物。液体样品和标记的缀合物可以从缀合物释放区沿着横向流路径向下游被运送到反应区,其中一个或多个检测区(在一些示例中,被形成为线,本文中也被称为反应区)具有被固定在该区内的不可扩散键合捕获试剂。术语“不可扩散键合”是指捕获试剂附着到检测区的材料,使得所述捕获试剂被固定,并且因此,当与液体样品接触时不随着所述横向流移动。在竞争性测定实施方式中,标记的缀合物可以与用于与捕获试剂键合的目标污染物分子竞争,使得更大强度的检测线指示更少量的目标污染物。竞争性测定实施方式可以适合于小分子,诸如一些抗肿瘤药剂。在夹层测定实施方式中,标记的缀合物可以与目标污染物的第一部位键合,并且目标污染物的第二部位可以与被固定在检测区中的捕获试剂键合,使得更大强度的检测线指示更大量的目标污染物。
图4A-4D描绘了根据本公开的具有集成的拭子材料435和测试装置430的收集装置400的实施例。具体地,图4A示出了收集装置400的前(远侧端部)俯视(上表面)侧透视图,并且图4B示出了收集装置400的前仰视(下表面)侧透视图。图4C示出了在没有其盖的情况下收集装置400的俯视、侧透视图,并且图4D示出了在没有其上匣盒部分以展示内部部件的情况下的收集装置400的俯视侧透视图。图4A-4D中描绘的收集装置400的模型可以对应于图2A-2C中描绘的收集装置200。除了注意图4A-4D中的特定一个之外,下面一起描述图4A-4D。
收集装置400包括形成集成的手柄和匣盒的细长主体405。细长主体405可以由被耦接在一起的上壳体和下壳体形成。该细长主体405用来围住测试条430和流体路径495,并且为用户提供在拭抹测试表面时抓握的细长手柄。细长主体405包括在其上表面上暴露测试条430的检测区域的孔420。在测试条430的检测区域处生成的信号可以通过形成孔420中的窗口425的透明或半透明材料来检测。窗口425还维持用于测试条430的密封舱,测试条430可以被含有有害污染物的液体饱和。窗口425可以是平坦的,或可以遵循孔420的轮廓。在其下表面上,集成的手柄和匣盒405可以包括轨道凹陷490,当细长主体405被插入到读取器装置内时,轨道凹陷490可以接合读取器装置的对应形状的突出部或导轨。轨道凹陷490可以被形成在收集装置400的下表面和近侧端部498中。在其他实施例中,轨道凹陷490可以用导轨或轨道来代替,其中读取器装置具有对应的轨道凹陷。其他合适的对齐特征可以在其他实施例中使用。下表面可以包括与读取器装置的对应特征配合的附加机械特征(例如,凹槽、爪、突出部)。
图4A和4B示出了被固定到细长主体405的远侧端部499的盖410。盖405包括把手凸舌415以便于其被用户移除。盖405还包括重新附接夹子411。当用户脱开盖以便样品收集时,盖可以在使用之后通过该小夹子被重新附接。盖410覆盖拭子材料435,拭子材料435在图4C和4D中是可见的,并且延伸越过细长主体405的远侧端部499。一些实施例可以包括在拭子材料435的表面内或沿着拭子材料435的表面的半刚性板材,该半刚性板材可以通过充当支撑拭子材料435的刮板和/或衬料来帮助样品收集。例如,细长主体405的上表面的架状突出物440可以抵抗在拭抹期间被测试表面置于拭子材料435上的压力,并且保持拭子材料435与测试表面牢固地接合。在一些实施例中,盖410可以被破坏远离细长主体405,在铰链区域处被折叠为与细长主体405的底部齐平,并且利用机械配合特征被固定在那里。盖410然后可以被折叠回到其原始位置以在拭抹测试表面之后重新密封拭子材料435。
用户可以使用溶液润湿测试表面,握住细长主体405,并且沿着测试表面经过拭子材料435,例如如关于图1描述的。溶液可以与收集装置400分开提供。在该实施方式中,用户可以不必执行从拭子材料435提取收集的样品和均化所述样品的步骤。替代地,测试条430已经沿着装置的纵向轴线在远离反应区的方向上被延伸,并且通向被加宽成拭子材料435的部分,除了充当检测装置之外,还允许测试条430充当收集装置。因此,被拭子材料435拾取的流体例如经由沿着流体路径495的毛细作用被直接吸入测试条430(其可以是侧向流动化验测试条)。在图4A-4D的实施例中,流体路径495由从拭子材料435区域延伸到测试条430区域的连续材料形成。当足够的流体被拭子材料435吸收时,吸收的流体可以开始使测试条430饱和。因此,即使在测试表面的拭抹期间,处理(例如,任何收集的污染物到测试条430中或上的化合物的键合)也可以开始发生,并且显影(例如,反应区处的一个或多个光学可检测信号(诸如线)的出现)可以发生(如果吸收的液体的内含物包括目标分析物和/或控制区域处的确认测试条430如预期的那样运行的一个或多个光学可检测信号,则包括测试区域处的一个或多个光学可检测信号)。在测试条430上生成的信号可以继续显影直至用于结果验证所需的处理时间结束。
在一些实施例中,测试条430和拭子材料435可以是相同材料的一体件。在其他实施例中,拭子材料435可以是被附加于测试条430的不同材料件,可以是不同类型的材料。例如,拭子材料435可以是对于目标污染物具有期望的拾取和/或脱落效率的任何合适的材料,包括但不限于本文描述的材料。测试条430可以是任何合适的材料,包括但不限于具有经由在针对流体路径495描绘的方向上的毛细作用虹吸流体的结构(例如,纤维和/或通道)的材料。
图5A-5G描绘了根据本公开的具有集成的拭子材料535和测试装置530的收集装置500的另一实施例。具体地,图5A在第一取向515A上示出了具有盖510的收集装置500的后(近侧端部)俯视(上表面)侧透视图,并且图5B在第二取向515B上示出了具有盖510的收集装置500的前(远侧端部)俯视侧透视图。除了注意图5A和5B中的特定一个之外,下面一起描述图5A和图5B。
收集装置500包括形成集成的手柄和匣盒的细长主体505。细长主体505可以由被耦接在一起的上壳体506A和下壳体506B形成。该细长主体505用来围住测试条530和流体路径595,并且为用户提供在拭抹测试表面时抓握的细长手柄。细长主体505包括在其上表面上暴露测试条530的检测区域的孔520。在测试条530的检测区域处生成的信号可以通过形成孔520中的窗口525的透明或半透明材料来检测。窗口525还维持用于测试条530的密封舱,测试条530可以被含有有害污染物的液体饱和。窗口525可以是平坦的,或可以遵循孔520的轮廓。在其下表面上,集成的手柄和匣盒505可以包括轨道凹陷590,当细长主体505被插入到读取器装置内时,轨道凹陷590可以接合读取器装置的对应形状的突出部或导轨。轨道凹陷590可以被形成在收集装置500的下表面和近侧端部598中。在其他实施例中,轨道凹陷590可以用导轨或轨道来代替,其中读取器装置具有对应的轨道凹陷。其他合适的对齐特征可以在其他实施例中使用。下表面可以包括与读取器装置的对应特征配合的附加机械特征(例如,凹槽、爪、突出部)。
图5A和5B示出了被固定到细长主体505的远侧端部599的盖510。当被应用时,盖510覆盖拭子材料535,并且延伸越过细长主体505的远侧端部599。盖510包括拭子接收构件540。在图5A中,盖510处于第一取向515A,而在图5B中,盖510处于第二取向515B,其中与第一取向515A相比,它已经被翻转(例如,围绕其纵向轴线被旋转180度)。如将会在下面进一步详细地描述的,取向的这种变化提了某些益处。在第一取向515A上,拭子材料535(图5A中通过盖510可见)紧靠拭子接收构件540的表面,由此防止细长主体505的远侧端部599完全延伸到盖510内。这保护拭子材料535在运输和存储期间免收污染。用户可以在第一取向515A上接收具有盖的装置,移除盖510,如本文描述的那样执行拭抹,并且然后在第二取向515B上重新应用盖,其中盖从当它第一次被附接到装置时所处于的位置被旋转180度。在第二取向515B上,拭子材料535(在图5B中不可见)完全被拭子接收构件540接收,并且细长主体505的远侧端部599完全延伸(例如,至其最大可能距离)到盖510内。当拭子材料破坏含有溶液的密封时,这使拭子材料535与被存储在盖中的溶液齐平。应理解,在一些情况下,盖510可以不包括拭子接收构件540,或可以包括与在该示例实施方式中不同地成形且定尺寸的拭子接收构件540。在一些实施方式中,盖510包括凸舌555,该凸舌555接合细长主体505的上表面上的凹口550。关于图5E-5F描述了盖510的结构和其取向的进一步细节。
图5C示出了在没有其上匣盒部分506A(仅具有下匣盒部分506B)以展示内部部件的情况下的收集装置500的俯视图。图5C还描绘了在没有盖510的情况下的收集装置500,其图示了拭子材料535如何从细长主体505的远侧端部599在远离测试条530的反应区的方向上延伸,并且描绘了拭子材料535可以如何具有渐缩的远侧端部536。一些实施例可以包括在拭子材料535的表面内或沿着拭子材料535的表面的半刚性板材,该半刚性板材可以通过充当支撑拭子材料535的刮板和/或衬料来帮助样品收集。图5D示出了拭子材料535、被配置为保持拭子材料535的保持构件560和测试条530。除了注意图5C和5D中的特定一个之外,下面一起描述图5C和5D。
如图5C所示,测试条530被容纳在细长主体505的围栏570中。围栏570可以被视为细长主体505的内部腔室,由上匣盒部分506A、下匣盒部分506B和保持构件560的内表面表面形成。围栏570可以例如以液密方式被基本上密封在细长主体505内。“基本上密封”指的是围栏570如何被设计为防止潜在污染的流体从其内部流出,但是仍然包括允许流体从拭子材料535进入围栏570以接触测试条530的流体路径595。例如,围栏570可以沿着上匣盒部分506A与下匣盒部分506B之间的接缝或接界具有液密密封,并且可以沿着上匣盒部分506A、下匣盒部分506B与保持构件560之间的细长主体505的远侧孔处的接缝或接界具有液密密封。通道565可以使得拭子材料535中的流体能够流到测试条530。盖510(未在图5C和5D中描绘)可以通过防止液体从拭子材料535流入收集装置500的环境来完成围栏570周围的密封。
保持构件560将拭子材料耦接到细长主体505,并且还提供拭子材料535与测试条530之间的流体路径595。具体地,保持构件560包括形成凹陷564的远侧领部563,凹陷564保持拭子材料535的近侧部分。保持构件可以包括流体转移构件561,流体转移构件561延伸远离远侧领部563并且形成从凹陷564通向邻近测试条530设置的孔562的通道565。应理解,保持构件560不限于关于该示例描述的具体构造,并且可以使用提供拭子材料535与测试条530之间的流体路径595的不同结构来实施。如下面关于图5G更详细地描述的,当盖510在第二取向515B上被压到细长主体505上时,这可以引起拭子材料535的压缩(并且可以将附加流体释放到拭子材料535内),从而在针对流体路径595描绘的方向上推动流体通过通道565。远侧领部563可以包括与盖510接合(并且在一些示例中与其形成密封)的成型表面566。因此,保持构件560固定拭子材料535,提供流体可以沿着其从拭子材料535行进到测试条530的流体路径595,并且还形成密封以围住通向围栏570的流体路径595。
用户可以接收被包装有在第一取向515A上应用的盖510的收集装置500。如图5A所示,在该第一取向515A上,盖510可以不接合细长主体505的上表面上的凹口550。拭子材料535可以被预先湿润有例如被设计为优化目标污染物从测试表面的拾取效率的液体。在第一取向515A上,盖510可以与上和下匣盒506A、506B形成密封,以维持拭子材料535处于其预先湿润的情况。用户可以移除盖510,并且沿着测试表面经过润湿的拭子材料,例如如上面关于图1描述的。在收集程序结束之后,用户可以在第二取向515B上将盖510放回到细长主体505上。在该第二取向515B上,如下面进一步详细地描述的,被存储在盖内的附加流体被释放到拭子材料535上,从而引起它过饱和,并且沿着流体路径595通过通道565将流体释放到测试条530。
图5E-5F图示了盖510如何被配置为既压缩拭子材料535又在拭子材料535已经被用于收集样品之后使附加溶液冲刷通过拭子材料535。图5E示出了盖510和被定位在盖510的内部内的拭子接收构件540的透视图。拭子接收构件540具有与盖510的内壁接合的唇部543。唇部543可以包括被成形为匹配拭子保持构件560的成型表面566的形状的成型表面548。垫圈544沿着成型表面566被设置以密封成型表面566。在所描绘的示例中,垫圈544和成型表面548是拱形的,然而具体设计在其他实施方式中可以改变。
在该示例中被形成矩形管的壁546延伸远离唇部543以形成狭槽542,该狭槽542被定尺寸且被定位为当盖510在截面取向515B上被应用于细长主体505时接收拭子材料535。壁546可以在其他设计中呈现其他几何构造,使得狭槽542的形状大致对应于拭子材料535的外部形状。在一些实施方式中,狭槽542可以沿着其长度渐缩,以当拭子材料535被插入到狭槽542内时促进液体向后移动通过拭子材料535(例如,在从收集装置500的远侧端部599朝向收集装置500的近侧端部598的方向上)。
孔545被形成在狭槽542的远侧端部处。在图5E中,孔545被易碎密封件541覆盖。易碎密封件541可以由可以在从拭子材料535应用一定量的力后从壁546被刺穿、破坏或拆卸下来(如关于图5G更详细地描述的)的液密材料形成。当密封件541被打开时,流体可以从贮存器513流入狭槽542(和被定位在狭槽542中的任何拭子材料535)。
拭子接收构件540可以是与盖510的主体分开制造的部件,并且可以通过其近侧孔514被插入到盖510内。盖510可以具有将拭子接收构件540保持在盖510内的其适当位置中(例如,被定位使得拭子材料535将会被接收在狭槽542中)的架状突出物511。例如,盖510的贮存器513可以充满液体(例如被设计为冲刷收集的污染物离开拭子材料535的缓冲溶液),并且然后具有易碎密封件541的拭子接收构件540可以被插入到盖510内,易碎密封件541密封孔545。这可以密封盖的贮存器513中的液体直至易碎密封件541被破坏。一旦在适当位置中,拭子接收构件540就可以利用合适的手段被附加在适当位置中,包括但不限于压力、粘合剂、超声焊接和机械紧固件。
图5E还更详细地描绘了凸舌555的结构。凸舌555包括在其表面上面向上匣盒部分506A的突出部558。突出部558具有当盖510被插入到细长主体505上时近侧地面向的倾斜或弧形表面556和当盖510被插入到细长主体505上时远侧地面向的平坦表面557。该形状可以对应于细长主体505上的凹口550的形状,以便当在第二取向515B上时将盖510卡接到适当位置和/或将盖510锁定到细长主体505。应理解,凸舌555的其他构造可以被合适地实施在本公开的实施例中。
图5F示出了在拭子材料535被省略以便于观察其他部件的情况下的收集装置500的远侧端部599的剖视图。在该视图中,盖510在第二取向515B上被完全应用于细长主体505。该剖视图图示了保持构件560的凹陷564朝向孔545渐缩(例如,具有逐渐更小的横截面)。该剖视图还图示了当盖510在第二取向515B上被应用于细长主体505时保持构件560的凹陷564如何与拭子接收构件540的狭槽542对齐。贮存器513具有沿着细长手柄505的上表面和下表面之间的尺寸的高度H。该高度H可以对应于沿着相同尺寸的细长手柄505的高度。如图5F所示,狭槽542和凹陷564沿着高度H垂直地偏移(例如,不居中)。这导致当盖处于第一取向515A时从凹陷564延伸的拭子材料与狭槽542之间的不匹配,使得拭子材料535紧靠唇部543而非进入狭槽542。当盖在第一取向515A上被应用时,这可以防止拭子材料535破坏易碎密封件541。凹陷564的垂直偏移可以与狭槽542沿着高度H的垂直偏移相同,使得当盖510在第二取向515B上被应用于细长主体505时它们彼此对齐。
在该示例中,盖510具有矩形横截面,并且第二取向515B表示在盖510相对于第一取向515A的180度旋转(关于围绕其长度尺寸的盖的纵向轴线)之后盖的重新应用。其他实施方式可以构建盖510和细长主体505的远侧端部599,使得从第一取向515A的其他旋转产生第二取向515B。例如,在另一实施方式中,盖510可以具有正方形、圆形或其他旋转对称横截面,并且可以被旋转小于360度的任何度数以从第一取向515A转变为第二取向515B。图5F还图示了垫圈544可以如何密封通过狭槽542和凹陷564的结合形成的负空间。有益地,这可以将拭子材料535收集的任何污染物隔离在密封围栏570内,从而保护收集装置500的环境和/或用户免于暴露于潜在有害化合物。
图5G示出了在具有拭子材料535和在第二取向515B上被完全应用于细长主体505的盖510的情况下的收集装置500的远侧端部599的剖视图。图5G还包括描绘对应于如图5F-5G所示的收集装置500的高度(H)、长度(L)和宽度(W)的尺寸的图例580。该剖视图示了拭子材料535相对于接收构件540的定位。图5G描绘了处于其原始未压缩形状的拭子材料535,并且因此它似乎由于狭槽542的渐缩而在空间上与接收构件540重叠。应意识到,在使用中拭子材料535将会被压缩以对应于狭槽542的渐缩。另外,拭子材料535的长度大于狭槽542和凹陷564的组合长度,使得渐缩的远侧端部536远侧地延伸越过易碎密封件541的位置。这可以引起易碎密封件541破坏或要不然打开,从而将贮存器513的流体释放到拭子材料535内。渐缩的远侧端部536还可以便于拭子材料535插入到渐缩的狭槽542内。因此,盖510在第二取向515B上的应用(如图5G所示)有益地提供拭子材料535的冲刷(通过破坏密封件541)和拭子材料535的压缩两者,以促进流体(和任何收集的污染物)流过通道565并且流到测试条530上。
如上所述,测试条530可以是侧向流动化验测试条,其可以具有用于观察测试结果的预定显影时间。在一些实施例中,该显影时间可以在盖510在第二取向515B上的应用后开始,这引起液体冲刷拭子材料535并且将任何收集的样品运送到测试条530。在显影时间之后,用户和/或读取器装置可以观察测试条530的检测区域以确定测试表面处的目标污染物的存在和/或浓度,例如基于在检测区域中显影的线的数量和/或强度。
图6A-6E描绘了根据本公开的具有集成的拭子材料635和测试装置630的收集装置600的另一实施例。具体地,图6A示出了在盖610被应用的情况下的收集装置600的前(远侧端部)俯视(上表面)、侧透视图,并且图6B示出了在盖610被移除以暴露拭子材料635的情况下的收集装置600的前俯视、侧透视图。除了注意图6A和6B中的特定一个之外,下面一起描述图6A和6B。
收集装置600包括形成集成的手柄和匣盒的细长主体605。细长主体605可以由被耦接在一起上壳体606A和下壳体606B形成。该细长主体605用来围住测试条630和流体路径695,并且为用户提供在拭抹测试表面时抓握的细长手柄。细长主体605包括在其上表面上暴露测试条630的检测区域的孔620。在测试条630的检测区域处生成的信号可以通过形成孔620中的窗口625的透明或半透明材料来检测。窗口625还维持用于测试条630的密封舱,测试条630可以被含有有害污染物的液体饱和。窗口625可以是平坦的,或可以遵循孔620的轮廓。在其下表面上,集成的手柄和匣盒605可以包括当细长主体605被插入到读取器装置内时可以接合读取器装置的对应形状的机械特征的机械特征(未示出)。
拭子材料635被保持构件660固定。领部650将保持构件660固定到细长主体605。如关于图6D和6E描述的,领部650可以与细长主体605可滑动地接合,使得用户可以朝向收集装置的近侧端部698移动领部650(以及附接的保持构件660和可选的盖610)。在一些实施例中,用户可以按压按钮651以从细长主体605释放领部650、保持构件660和拭子材料635(可选地具有所附接的盖610)。用户可以将收集装置600分成收集部分(包括领部650、保持构件660、拭子材料635和可选的盖610)以及测试部分(包括细长主体605和测试条630)。有益地,这可以允许用户将领部650连接到包含另一测试条630A(未图示)的不同细长主体605A,例如以将相同的收集的样品应用于多个测试条。如关于图6D和6E更详细地描述的,收集部分和测试部分中的一个或两个可以具有密封特征,使得其内部围栏在收集部分与测试部分的分离期间被密封。有益地,这可以防止潜在有害污染在分离期间和在分开的部分被操作时溢出,并且可以将任何附加的收集的样品维持在收集部分内。
图6C示出了在没有其上匣盒部分606A(仅具有下匣盒部分606B)以展示内部部件的情况下的收集装置600的俯视图。图6C还描绘了在盖610被移除的情况下的收集装置600,图示了拭子材料635如何从细长主体605的远侧端部699延伸。一些实施例可以包括在拭子材料635的表面内或沿着拭子材料635的表面的半刚性板材,该半刚性板材可以通过充当支撑拭子材料635的刮板和/或衬料来帮助样品收集。保持构件660将拭子材料635耦接到细长主体605。
如图6C所示,测试条630被容纳在细长主体605的围栏670中。围栏670可以被视为细长主体605的内部腔室,由上匣盒部分606A、下匣盒部分606B和保持构件660的内表面形成。围栏670可以例如以液密方式被基本上密封在细长主体606内。“基本上密封”指的是围栏670如何被设计为防止潜在污染的流体从其内部流出,但是仍然包括允许流体从拭子材料635进入围栏670以接触测试条630的流体路径(在图6C和6E中描绘的第二部分695B)。例如,围栏670可以沿着上匣盒部分606A与下匣盒部分606B之间的接缝或接界具有液密密封,并且可以沿着上匣盒部分606A、下匣盒部分606B与保持构件660之间的细长主体605的远侧孔处的接缝或接界具有液密密封。
关于图6D和6E进一步详细地描述的定量机构680选择性地使从拭子材料635洗脱的流体沿着流体路径的第二部分695B流到测试条630。当处于“流体进入”构造时,定量机构680可以打开以接收来自拭子材料635的流体,并且可以密封围栏670中的流体路径的第二部分695B。当处于“流体递送”构造时,定量机构680还可以将拭子材料635与围栏670密封开来(例如,流体地隔离开来),并且使流体路径通向围栏670。
图6C还描绘了盖610的拭子接收构件640。拭子接收构件640被定尺寸并且被定位为当盖610被应用于保持构件660时接收拭子材料635。被形成在盖610中的贮存器613可以容纳流体,例如被设计为促进收集的污染物从拭子材料635脱落的缓冲溶液。当用户致动泵按钮611时,这可以破坏拭子接收构件640的易碎密封件641(在图6D和6E中可见),由此使拭子材料635饱和。应理解,本公开的实施例可以用在其中不包括拭子接收构件和/或贮存器的盖来实施。
用户可以接收被包装有所应用的盖610的收集装置600。拭子材料635可以被预先湿润有例如被设计为优化目标污染物从测试表面的拾取效率的液体。盖610可以包括(一个或多个)垫圈或其他密封机构来维持拭子材料635在使用之前的预先润湿情况。用户可以移除盖610,并且沿着测试表面经过润湿的拭子材料635,例如如上面关于图1描述的。在收集程序结束之后,用户可以将盖610放回到保持构件660上,并且激活泵按钮611以从拭子材料635冲刷任何收集的污染物。
图6D描绘了收集装置600的远侧端部699的剖视图,其示出了处于第一位置的领部650和处于流体进入构造的定量机构680,并且图6E描绘了收集装置600的远侧端部699的剖视图,其示出了处于流体递送构造的定量机构680。
图6D和6E描绘了盖610的附加细节,包括泵按钮组件中的密封件612。盖610还包括被定位在贮存器613与拭子材料635之间的易碎密封件641。泵按钮611可以是可变形材料,该可变形材料允许它被(例如被用户的手指)压缩到推动按钮组件的泵腔室614内。用户可以压下泵按钮611多次以增加贮存器613内的压力,从而造成密封件641破坏。泵按钮611可以包括当泵按钮611被释放时允许空气被吸入泵腔室614的通风口(例如,小孔)。过滤器612可以是透气的、不透液体的材料,以防止贮存器613内的任何液体被释放到收集装置600的环境内。在一些实施例中,过滤器612可以是疏水性的。用户可以压下泵按钮611附加次数,以冲刷流体通过拭子材料。
图6D和6E还描绘了保持构件660的附加细节。拭子材料635被保持在保持构件660的领部664中。保持构件660在领部664的近侧侧面上形成样品接收囊663,该样品接收囊663用于容纳沿着拭子材料635与测试条630之间的流体路径的第一部分695A从拭子材料635洗脱的任何流体。流体路径的第一部分695A在拭子材料635的近侧侧面与定量机构680的远侧端部之间延伸。领部664包括允许流体从拭子材料635流入样品接收囊663的孔661。多个翅片662沿着在孔661之间延伸(并且形成孔661)的支撑结构665被设置在领部664的近侧表面上。有益地,翅片662可以促进从拭子材料635洗脱到样品接收囊663内的流体中的湍流,从而将流体混合成均匀溶液。
在压下泵按钮611期望次数以冲刷拭子材料635之后,样品接收囊663容纳包括任何收集的污染物的基本上均匀溶液。该溶液可以经由定量机构680被提供给测试条630。例如,用户可以沿着细长主体605在箭头697的方向上近侧地滑动领部650。这还可以引起被耦接到领部650的保持构件660相对于细长主体605的移动,其中保持构件660的运动是朝向细长主体605的近侧端部698。保持构件660的管状端部652可以滑动到环绕定量机构680的对应凹陷654内,直至领部650已经从图6D所示的第一位置转变到图6E所示的第二位置。
定量机构680可以包括形成内腔686的管状主体681。活塞682可以被设置在内腔686内用于选择性地密封和打开定量机构。活塞682可以具有扩大的远侧端部683,扩大的远侧端部683具有基本上对应于内腔686的内径的直径,使得扩大的远侧端部683既可以防止流体进入内腔686的远侧孔,又可以推动流体通过内腔686的近侧孔。活塞682可以具有在扩大的远侧端部683与近侧密封件684之间延伸的细长长度。近侧密封件684可以被形成为蝶形构件,当处于图6D所示的构造时,近侧密封件684密封内腔686的近侧孔。活塞682可以被偏置在引起近侧密封件684密封近侧孔的位置中,例如通过弹簧685或其他偏置元件(例如,形状记忆合金、磁铁)。
扩大的远侧端部683可以是弹簧加载的,并且旨在推动通过预隔离阀(pre-slitvalve)。预隔离阀可以作为密封件被连接到保持构件660组件,而扩大的远侧端部683是匣盒组件的一部分。这种措施可以定量通过测试条且到测试条上的正确体积(在一些实施方式中,例如75微升加或减50-150微升)。领部650可以被朝向保持构件660偏置,使得释放其锁定特征并且使其滑动远离保持构件660将会从匣盒释放保持构件660的组件。领部650可以具有更靠近近侧密封件684的到扩大的远侧端部683的连接,这可以控制其移动。
示例化验读取器装置和操作的概述
图7示出了示例化验读取器装置700的部件的一种可能实施例的示意性方框图。所述部件可包括处理器710,处理器710链接到存储器715、工作存储器755、匣盒读取器735、连接模块接口745和显示器750并与存储器715、工作存储器755、匣盒读取器735、连接模块接口745和显示器750电子通信。
连接模块745可包括用于与其他装置进行有线和/或无线通信的电子部件。例如,连接模块745可包括无线连接,诸如蜂窝调制解调器、卫星连接或Wi-Fi,或经由有线连接。因此,利用连接模块745,所述化验读取器装置能够经由网络将数据发送或上传到远程存储库和/或从远程存储库接收数据。因此,此类化验读取器装置的测试数据可以由远程装置或人员单独或汇总存储和分析。具有蜂窝或卫星调制解调器的模块提供用于访问公共可用网络(诸如电话或蜂窝网络)的内置机制,以使得所述化验读取器装置能够与网络元件或其他测试装置直接通信以实现电子测试结果传输、存储、分析和/或传播,而无需装置用户的单独干预或动作。在一些实施例中,连接模块745可以提供至云数据库(例如基于服务器的数据存储装置)的连接。基于云的连接模块可以实现化验读取器装置的无处不在的连接,而无需本地化的网络基础设施。
匣盒读取器735可包括一个或多个光电检测器740,光电检测器740用于读取保持在插入的匣盒中的化验物,并且可选地读取关于插入的匣盒的任何信息,例如印刷在匣盒上的条形码,以及用于在一个或多个波长的光下照亮插入的匣盒的一个或多个发光装置742。匣盒读取器735可以将来自一个或多个光电检测器的图像数据发送到处理器710,以用于分析表示成像的化验物的图像数据以确定所述化验物的测试结果。匣盒读取器735可以进一步从一个或多个光电检测器发送表示成像的匣盒的图像数据,以用于确定多个自动化操作过程中的哪一个自动化操作过程实现成像所述化验物和/或分析所述化验物的图像数据。仅举几个示例,(一个或多个)光电检测器740可以为适于生成表示入射光的电信号的任何装置,例如PIN二极管或PIN二极管阵列、电荷耦合器件(CCD)或互补金属氧化物半导体(CMOS)传感器。匣盒读取器735还可包括用于检测匣盒插入的部件,例如机械按钮、电磁传感器或其他匣盒感测装置。来自该部件的指示可以命令处理器710开始自动化化验读取过程,而无需来自装置700的用户的任何进一步输入或指令。
如将在下面更详细描述的,处理器710可以被配置为对从匣盒读取器735和/或连接模块接口745接收到的图像数据执行各种处理操作,以便确定并存储测试结果数据。处理器710可以为实现化验分析功能的通用处理单元或专门设计用于化验成像和分析应用的处理器。仅举几个示例,处理器710可以为微控制器、微处理器或ASIC,并且在一些实施例中可以包括多个处理器。
如图所示,处理器710连接到存储器715和工作存储器755。在所示实施例中,存储器715存储测试结果确定部件725、数据通信部件730和测试数据存储库705。这些模块包括配置装置700的处理器710以执行各种模块接口连接、图像处理和装置管理任务的指令。处理器710可以使用工作存储器755来存储包含在存储器715的模块中的处理器指令的工作集。另选地,处理器710还可以使用工作存储器755来存储在装置700的操作期间创建的动态数据。
如上所述,处理器710可以由存储在存储器715中的若干模块来配置。测试结果确定部件725可以包括调用子例程的指令,以配置处理器710以分析从(一个或多个)光电检测器740接收到的化验物图像数据以确定化验结果。例如,所述处理器可以将图像数据与多个模板或预先识别的图案进行比较以确定测试结果。在一些实施方式中,测试结果确定部件725可配置处理器710以对来自(一个或多个)光电检测器740的图像数据实施自适应读取过程以通过补偿背景和非特定的键合来改善测试结果的特异性并减少假阳性结果。
数据通信部件730可以确定网络连接是否可用并且可以管理测试结果数据到确定的人员和/或远程数据库的传输。如果装置700当前不是网络的一部分,则数据通信部件730可以在测试数据存储库705中引起测试结果和相关联信息的本地存储。在一些情况下,装置700可以在连接到网络时被命令或自动地传输所存储的测试结果。如果在装置700与另一计算装置(例如医院、临床医生或患者计算机)之间建立本地有线或无线连接,则数据通信部件730可以向装置700的用户提示以提供密码以便访问存储库705中的数据。
例如,处理器710可以被配置为控制显示器750以显示捕获的图像数据、成像的条形码、测试结果和用户指令。显示器750可以包括面板显示器(例如LCD屏幕、LED屏幕或其他显示技术),并且可以实现触敏技术。
处理器710可以将数据(例如表示捕获的化验物的图像的数据、与成像的化验物相关联的指令或信息以及所确定的测试结果)写入数据存储库705。虽然数据存储库705以图形方式表示为传统磁盘装置,但是本领域技术人员应理解,数据存储库705可以被配置为任何存储介质装置。例如,数据存储库705可以包括磁盘驱动器(诸如硬盘驱动器),光盘驱动器或磁光盘驱动器,或固态存储器(诸如闪存、RAM、ROM和/或EEPROM)。数据存储库705还可以包括多个存储器单元,并且所述存储器单元中的任一个存储器单元可以被配置为在化验读取器装置700内或可以在装置700外部。例如,数据存储库705可以包括ROM存储器,其包含存储在化验读取器装置700内的系统程序指令。数据存储库705还可以包括被配置为存储可以从装置700移除的捕获的图像的存储器卡或高速存储器。
尽管图7描绘了具有包括处理器、匣盒读取器、连接模块和存储器的单独部件的装置,但是本领域技术人员应认识到,可以以各种方式组合这些单独的部件以实现特定的设计目标。例如,在替代实施例中,所述存储器部件可以与处理器部件组合以节省成本并改善性能。
另外,尽管图7示出了多个存储器部件(包括具有若干模块的存储器715和具有工作存储器的单独存储器755),但是本领域技术人员应认识到利用不同存储器架构的若干实施例。例如,一种设计可以利用ROM或静态RAM存储器、装置的内部存储器和/或外部存储器(例如,USB驱动器)来存储实施在存储器715中包含的模块的处理器指令。所述处理器指令可以被加载到RAM中以便于由处理器710执行。例如,工作存储器755可以包括RAM存储器,其中,指令在被处理器710执行之前被加载到工作存储器755中。
示例联网测试环境的概述
本公开的方面涉及污染测试数据管理系统。在医院和其他医护递送环境中存在药物准备系统、表面污染测试和医护人员安全性程序。这三个方面仅在它们具有共同目标的程度上被连接:以便减少或消除医护人员暴露于有害药物,并且以便确保为患者提供正确的药物剂量。所描述的有害污染检测试剂盒、系统和技术通过将这三个方面、感测模式和趋势联系起来并且将向工作者反馈和训练作为目标来对现有方法进行改善。通过产生并分析关于剂量准备、人员活动和污染测试结果的数据之间的关联性,所公开的系统可以为医护人员和管理提供针对风险识别、反馈和训练的信息。有益结果可以包括降低测试区域中的暴露风险的行为和/或工作流程变化。
有几种现有的解决方案,可协助药房(或其他临床环境)药物制备工作流程。这些系统中的每一个被设计为通过复配药物中的自动化准备或验证步骤来提高患者安全性。这些系统经常与有害药物(诸如化疗药剂)一起使用,因为由于暴露于甚至微量的健康风险而很少有这些药物的错误的可能性。一种这样的系统执行自动化剂量计算、基于重量的(测重的)准备和验证、集成的药物和消耗品条形码验证、复配过程的实时自动文件记录和逐步的复配引导。其他示例可以采用捕获在剂量准备中使用的产品的图像的摄像机和还可以选择使用具有逐步引导和自动文件记录的集成的磅秤设计。
虽然这些系统帮助实现药物准备的若干方面自动化,但是它们不解决药房中的准备前和准备后的问题,诸如管理与表面污染测试(例如,地板、墙壁、通风柜(hoods)等)相关联的数据。它们也不管理与空气测试相关联的数据,不管理经由指尖、尿液、血液或任何其他人员暴露监测来自测试个体的数据。
表示擦拭测试可从提供抗肿瘤药剂5-氟尿嘧啶、异环磷酰胺、环磷酰胺、多西他赛和紫杉醇的定量分析的公司(诸如ChemoGLOTM)获得。示例现有试剂盒包含足够的材料来进行六个表面擦拭。擦拭和样品被送到外面实验室,然后其报告在三至四周内被提供回到测试位置。此类测试和延迟的报告是与药房中的日常活动断开的过程。
已知有害药物(特别是化疗药物)污染药房和其他患者护理环境中的表面和空气,这存在对药房和其他医护人员的显著健康风险。另外,美国药典(United StatesPharmacopeia(Cpater 797,28th Rev))建议至少每六个月针对有害药物的污染对表面进行采样。利用改善的测试技术、更好的反馈和改善的结果,频繁的测试有望成为更加常规的活动。
图8描绘了示例联网测试系统环境800的高级示意性方框图。本文描述的有害污染检测试剂盒可以在联网测试系统环境800中使用以改善污染检测、风险识别、反馈和训练。联网环境800包括经由网络与中心服务器810(和/或彼此)网络通信的用户界面805、剂量准备系统820、表面污染测试825和报告系统815。网络可以是任何合适的数据传输网络或包括有线网络和/或无线网络(诸如蜂窝或其他公共可访问网络、WiFi等)的网络的组合。
用户界面805支持测试操作者的系统交互,并且可以位于工作区域中,例如测试环境中或附近。这便于交互而无需测试操作者必须移除并重新应用个人安全性设备以便使用系统。
剂量准备系统820可以是与测重的剂量准备系统、秤、机器人或被设计为帮助用于患者的安全药物剂量准备的装置相关联的硬件。
表面污染测试825可以包括至少与中心服务器810网络通信的本地测试处理系统。例如,本地测试处理系统可以是图8的化验读取器装置800。
中心服务器810可以实施涉及污染物测试数据的管理的算法、决策、准则和试探法,并且可以存储数据(个体和集合),处理数据输入和/或输出,生成报告,提供用户界面等。尽管被称为中心服务器,但是这些功能可以以分布方式在任何位置中被虚拟地执行。
报告用户界面815可以为用户或安全管理者提供关于药房中的活动与测试结果之间的关系的原始和处理的数据。
在一些实施方式中,以上描述适于在药房、医院或其他临床环境中立即执行的测试。然而,所描述的测试不限于即刻的、立即的或实时的连接性可用的架构。例如,如果本地擦拭测试处理系统不可用,来自远程系统的数据可以使用任何数量的方法被传输到中心服务器。来自测试的结果可以被手动地、电子编码地或以机器可读格式被馈送到界面内。数据网络(例如,互联网、无线、虚拟私人、基于云)可以用于输入来自立即或在稍后执行测试的(药房、医院或诊所外面的)远程实验室的数据。立即本地污染检测与远程测试之间的主要差别是潜在的时间延迟。如上所述,目前的污染物检测发生在两步骤过程中,其中各步骤在不同的位置处被执行。第一,收集发生在可能污染的部位处。收集发生在时间A处。第二,污染的检测发生在地理上与污染分开的实验室设施中。检测发生在时间B处,时间B是在收集发生之后的几周或甚至几个月。本公开提供了在一个试剂盒中包括收集装置和检测装置的系统。使用所公开的试剂盒,收集和检测发生在可能污染的部位处,并且检测发生在收集后的几分钟内。例如,收集的流体可以在如本文描述的容器内的流体的搅动之后立即(例如,在几秒内,诸如但不限于在1、2、3、4、5、10或15秒内)被提供到化验物上。在一些实施例中,收集的流体可以在搅动之后多达3小时(360分钟)内被提供给化验物。在一些实施例中,使用的指令包括建议用户不要在收集之后超过3小时将收集的流体应用于化验物,因为准确性会在3小时之后降低。在一些非限制性示例中,在流体被添加到化验物之后,会花费大约五分钟来完全显影。在一个有利的实施方式中,化验物大约在其完全显影的时候被检测系统读取。因此,在一些实施例中,所公开的试剂盒可以提供指示在样品收集完成之后的2-365分钟之间的污染的存在、不存在和/或程度的测试结果。本文描述的测试试剂盒的实施例的实验室测试已经证明,可靠的结果可以在样品收集完成后的大约5分钟内并且在一些情况下在样品收集完成后的少到2分钟内被获得。这表示在时间上的显著改善以获得优于现有系统的指示有害药物的污染的存在、不存在和/或程度的测试结果。
本文描述的系统800的实施例将在测试环境中执行的活动直接联系到测试结果。例如,系统800可以将污染物测试结果直接联系到(例如,抗肿瘤药物准备、定量等期间的)活动何时被执行、谁执行这些活动(例如,通过身份验证)、活动发生在哪里(哪个通风柜、附近的地板、空气测试)、以及可以被手动地或自动地记录的其他事件(诸如溢出、材料的浪费或不适当的废物处置)。在一些实施例中,中心服务器810可以执行与识别有害污染物水平的趋势有关的信息,并且可以输出用于防止或减轻某些区域中的有害污染物水平的建议。
图9描绘了可以在图8的系统800的一些实施例中实施的用于数据生成、分析和报告的示例过程900的流程图。
剂量准备系统820,不论是体积扫描、测重分析、摄影扫描还是条形码扫描,都能够保持在具体药房通风柜或其他工作区域或临床护理区域中准备的每一个剂量、该剂量何时被准确和/或给予、以及谁准备和/或给予该剂量(例如,药房技师的身份)的记录。如上所述,该信息可以与污染测试的结果相关联。
在一些实施例中,关联算法可以将检测到的污染与可能已经产生或促进污染的特定人员进行匹配。例如,如果三名技术人员在通风柜中工作,而仅一名使用化合物x工作,并且化合物x在污染测试中被识别,那么使用化合物x工作的技师可以作为训练或后续测试的目标。
在一些实施例中,关联算法可以通过将测试限制于在一段时间内实际使用或自上一次污染测试以后使用的化合物来提供污染测试引导。在需要多于一个测试来筛选多种可能污染物的情况下,成本会由于许多原因而增加。例如,由于需要更多样品,会花费更长的一段时间来执行测试。运行测试所花费的时间会更长。样品准备会是更复杂的。每个测试会具有递增的成本,因此调整测试可以降低总体成本。有利地,剂量准备系统可以引导用户或自动化系统仅针对在特定位置或通风柜中准备的药物执行污染测试。
在一些实施例中,关联算法可以通过利用在通风柜中准备的药物的先验知识来改善污染测试的特异性。例如,如果污染测试示出了阳性结果,但是不能指示可能污染物的族系中的哪一种实际上已经被识别,则可以查询在通风柜中准备的药物的数据库中的所有可能的药物,并且测试结果被缩窄到实际准备的药物。在一些实施方式中,进一步的测试可以针对那些特定药物来执行。
在一些实施例中,关联算法可以利用在准备药物中使用的装置确定系统性问题。药物准备系统可以具有存储表示在药物准备中使用的产品和装置的信息的能力。例如,仅举几个例子,关于注射器类型(制造商、容积等)、闭合系统转移装置、连接器、长钉、过滤器、针、小瓶和IV袋的信息可以连同药物和稀释剂数据一起被存储在准备系统数据库中。故障可以被联接到特定装置,并且直接帮助减轻风险。
在一些实施例中,关联算法可以识别药物制造商、剂量和系统性故障从而导致检测到的污染的容器。关联算法可以识别通常引起污染的程序,诸如重构步骤。
在各种实施例中,系统800可以单独地或组合地提供这些分析中的一些或所有。
系统800可以被设计为实施基于一组条件开始的工作流程。例如,可以触发工作流程的一个条件是污染的检测。下面描述了工作流程的示例。
去污工作流程可以包括以下程序。系统800可以指导用户如何包含并去污特定区域,这取决于测试在什么区域中执行。指令可以包括音频、文本、视频等。在去污之后,工作流程可以继续关于执行重复的污染测试的指令以确保该区域被适当地去污。如果测试再次失败,去污程序可以被重复。
系统800可以被配置为通过用户界面805和/或剂量准备系统820(或任何其他通信手段,包括打印的指令、其他显示器、语音输出和输入、到指定用户的直接消息等)提供指令。这些指令可以被配置为特定于某些污染源。
另一示例工作流程是在去污之前对污染区域进行重复测试。如果具体测试的特异性不高,这可以是有用的工作流程。目的可以是利用相同的测试进行重新测试、或执行进一步测试以更具体地识别污染的来源和/或污染水平。后续的步骤可以是上面已经描述的特定去污指令。
在各种工作流程中,系统800可以被配置为在工作流程期间接收、提示和/或等待输入以了解每个步骤的完成。系统800可以被配置为捕获去污程序证据,诸如摄影、视频、音频、邻近信息以供将来查看、训练、文件记录等。
系统800可以被配置为识别来自准备问题的风险。例如,系统800可以分析已经被药物准备系统捕获的数据,或提供捕获关于药物准备问题、难题或错误的数据。例如,当材料被浪费时,可以询问所涉及的用户是否有造成浪费的溢出或任何表面污染。如果浪费通常由溢出引起,则系统800可以将浪费与阳性污染测试相联系。
系统800可以适合于在非药房医护环境中使用,包括但不限于医院、诊所、旅店环境和兽医治疗中心。系统800可以适合于患者护理的其他区域,诸如患者地板、看护、药物递送(例如,输注、注射)、患者房间、浴室等。污染测试可以在这些环境中的任一个中被执行,并且该数据可以被馈送回到系统800。如上所述,检测到的污染可以与人员、后续的方案、特定药物、装置、位置以及任何其他感兴趣参数相关联。可以被编码的药物递送周围的任何参数可以与污染的存在相关联,以为有风险的管理者、临床和药房人员提供反馈。另外,剂量准备和分配可以发生药房外面的许多位置中,并且类似的工作流程可以在那些区域中被采用,包括远程污染测试准备和执行。
由系统800执行的特定功能的物理位置不限于药房或医院数据中心。系统800的任何结构或功能(包括数据库、关联和分析、数据输入、数据显示、报告等)可以在任何位置中的任何系统中被执行。例如,系统模型可能要具有基于中心网络的服务。另一模型可以是具有通过远程装置(如智能手机、寻呼机、计算机、显示器、应用程序等)的远程报告和通知能力。
装置的供应可以通过任意之前描述的系统被自动化。例如,可以通过系统800为药房提供测试试剂盒的补给,并且在一些实施例中,这种补给可以通过管理试剂盒的清单并且在库存降至某一水平之下时开始补给而被自动化。
实施系统和术语
本文公开的实施方式提供了用于检测抗肿瘤药剂或其他环境污染物的存在和/或量的系统、方法和装置。本领域技术人员应认识到,这些实施例可以用硬件或硬件和软件和/或固件的组合来实现。
化验读取器装置可以包括一个或多个图像传感器、一个或多个图像信号处理器和包括用于执行上面描述的过程的指令或模块的存储器。该装置还可以具有数据、来自存储器的处理器加载指令和/或数据、一个或多个通信接口、一个或多个输入装置、一个或多个输出装置(诸如显示装置)和功率源/接口。该装置可以另外包括发射器和接收器。发射器和接收器可以被共同称为收发器。收发器可以被耦接到用于发射和/或接收无线信号的一个或多个天线。
本文描述的功能可以作为一个或多个指令被存储在处理器可读或计算机可读介质上。术语“计算机可读介质”指的是可由计算机或处理器访问的任何可用介质。作为示例而非限制,此类介质可以包括RAM、ROM、EEPROM、闪存、CD-ROM或其他光盘存储装置、磁盘存储装置或其他磁存储装置、或可以用来以指令或数据结构的形式存储所需的程序代码并且可以由计算机访问的任何其他介质。应当指出,计算机可读介质可以为有形的和非暂态的。术语“计算机程序产品”指的是与可由计算装置或处理器执行、处理或计算的代码或指令(例如,“程序”)组合的计算装置或处理器。如本文所用,术语“代码”可以指代可由计算装置或处理器执行的软件、指令、代码或数据。
结合本文公开的实施例描述的各种例示性逻辑块和模块可以由机器诸如通用处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或其他可编程逻辑器件、分立门或晶体管逻辑、分立硬件部件或经设计用于执行本文所述的功能的其任何组合实现或执行。通用处理器可以为微处理器,但是可替代地,所述处理器可以为控制器、微控制器或状态机、它们的组合等。处理器还可以被实现为计算装置的组合,例如,DSP与微处理器的组合、多个微处理器、与DSP内核结合的一个或多个微处理器,或任何其他此种配置。尽管本文主要关于数字技术进行了描述,但是处理器也可以主要包括模拟部件。例如,本文描述的信号处理算法中的任一种可以在模拟电路中实现。计算环境可以包括任何类型的计算机系统,包括但不限于基于微处理器的计算机系统、大型计算机、数字信号处理器、便携式计算装置、个人管理器、装置控制器和装置内的计算引擎,仅举几个示例。
本文公开的方法包括用于实现所描述的方法的一个或多个步骤或动作。在不脱离权利要求的范围的情况下,所述方法步骤和/或动作可以彼此互换。换句话说,除非正在描述的方法的正确操作需要特定顺序的步骤或动作,否则可以在不脱离权利要求的范围的情况下修改特定步骤和/或动作的顺序和/或使用。
应当指出,本文使用的术语“联接”、“正在联接”、“被联接”或单词联接的其他变体可以指示间接连接或直接连接。例如,如果第一部件被“联接”到第二部件,则第一部件可以间接连接到第二部件或直接连接到第二部件。如本文所用,术语“多个”表示两个或更多个。例如,多个部件指示两个或更多个部件。
术语“确定”包含各种各样的动作,并且因此,“确定”可以包括计算、运算、处理、推导、调查、查找(例如,在表格、数据库或另一数据结构中查找)、确定等等。而且,“确定”可以包括接收(例如,接收信息)、访问(例如,访问存储器中的数据)等。而且,“确定”可以包括解析、选择、挑选、建立等。除非另有明确说明,否则短语“基于”并不意味着“仅基于”。换句话说,短语“基于”描述了“仅基于”和“至少基于”两者。
提供先前对所公开的实施方式的描述是为了使本领域的技术人员能够制定或使用本公开的实施方式。对于本领域技术人员来说,对这些实施方式的各种修改将是显而易见的,并且在不脱离本公开的范围的情况下,本文定义的一般原理可以应用于其他实施方式。因此,本公开不旨在限于本文所示的实施方式,而是与符合本文公开的原理和新颖特征的最宽范围相一致。

Claims (25)

1.一种有害污染检测系统,包括:
收集装置,所述收集装置包括:
细长主体,所述细长主体形成围栏,
化验测试条,所述化验测试条被设置在所述围栏内,所述化验测试条包括反应区,所述反应区被配置为在存在有害污染物的情况下产生光学可检测的外观变化,
吸收性拭子材料,所述吸收性拭子材料被耦接到所述细长主体,其中所述拭子材料被润湿有被配置为从测试表面提升所述有害污染物的溶液,其中所述细长主体形成手柄,所述手柄具有被耦接到所述吸收性拭子材料的第一端、与所述第一端间隔开的第二端、和在其之间延伸的细长长度,以及
液密围栏,所述液密围栏包括所述吸收性拭子材料与所述测试条之间的流体路径。
2.根据权利要求1所述的有害污染物测试系统,进一步包括被配置为密封所述细长主体的所述第一端的盖。
3.根据权利要求2所述的有害污染物测试系统,其中所述盖包括:
贮存器,所述贮存器容纳被配置为从所述吸收性拭子材料冲刷所述有害污染物的流体;以及
易碎密封件,当所述盖被应用于所述细长主体时,所述易碎密封件被定位在所述贮存器与所述细长主体的所述第一端之间。
4.根据权利要求3所述的有害污染物测试系统,其中所述盖包括被耦接到所述易碎密封件的拭子接收构件,其中所述拭子接收构件被配置使得当所述盖在第一取向上被应用于所述细长主体时所述吸收性拭子材料不进入所述拭子接收构件,并且使得当所述盖在第二取向上被应用于所述细长主体时所述吸收性拭子材料进入所述拭子接收构件,并且其中所述吸收性拭子材料被配置为当所述盖在所述第二取向上被应用于所述细长主体时破坏所述易碎密封件。
5.根据权利要求3所述的有害污染物测试系统,其中所述盖包括泵,所述泵当被激活时打开所述易碎密封件以将所述流体释放到所述吸收性拭子材料内。
6.根据权利要求1所述的有害污染物测试系统,其中所述吸收性拭子材料和所述化验测试条由一体材料件形成,并且其中所述流体路径包括在所述吸收性拭子材料与所述反应区之间延伸的材料区域。
7.根据权利要求1所述的有害污染物测试系统,其中所述流体路径包括流体地耦接所述吸收性拭子材料和所述化验测试条的样品接收区的通道。
8.根据权利要求7所述的有害污染物测试系统,其中所述化验测试条包括在所述样品接收区与所述反应区之间延伸的材料长度,并且其中所述材料长度被配置为将被接收在所述样品接收区中的液体虹吸到所述反应区。
9.根据权利要求1所述的有害污染物测试系统,其中所述化验测试条的宽度不同于所述拭子材料的宽度。
10.根据权利要求1所述的有害污染物测试系统,其中所述吸收性拭子材料的一部分延伸出所述细长主体的远侧端部。
11.根据权利要求1所述的有害污染物测试系统,其中单个结构包括所述收集装置的第一区域和第二区域之间的密封流体路径,其中所述收集装置将有害污染物接收在所述装置的所述第一区域中,沿着所述流体路径向下游将所述有害污染物移动到所述第二区域,并且将所述有害污染物键合到所述装置的所述第二区域。
12.根据权利要求1所述的有害污染物测试系统,进一步包括:
检测装置,所述检测装置包括:
图像传感器,所述图像传感器被定位为接收从所述反应区反射的光,并且被配置为生成表示所接收的光的强度的信号,以及
控制电子设备,所述控制电子设备被配置为分析所述信号,并且确定所述反应区中的所述有害污染物的存在。
13.一种有害污染物收集装置,包括:
细长主体,所述细长主体形成围栏;
化验测试条,所述化验测试条被设置在所述围栏内,所述化验测试条包括反应区,所述反应区被配置为在存在有害污染物的情况下产生光学可检测的外观变化;
吸收性拭子材料,所述吸收性拭子材料被耦接到所述细长主体,其中所述拭子材料被润湿有被配置为从测试表面提升所述有害污染物的溶液,其中所述细长主体形成手柄,所述手柄具有被耦接到所述吸收性拭子材料的第一端、与所述第一端间隔开的第二端、和在其之间延伸的细长长度;以及
液密围栏,所述液密围栏包括所述吸收性拭子材料与所述测试条之间的流体路径。
14.根据权利要求13所述的有害污染物收集装置,进一步包括被配置为密封所述细长主体的所述第一端的盖。
15.根据权利要求14所述的有害污染物收集装置,其中所述盖包括:
贮存器,所述贮存器容纳被配置为从所述吸收性拭子材料冲刷所述有害污染物的流体;以及
易碎密封件,当所述盖被应用于所述细长主体时,所述易碎密封件被定位在所述贮存器与所述细长主体的所述第一端之间。
16.根据权利要求15所述的有害污染物收集装置,其中所述盖被配置为密封所述围栏以产生液密腔室。
17.根据权利要求15所述的有害污染物收集装置,其中所述盖包括被耦接到所述易碎密封件的拭子接收构件,其中所述拭子接收构件被配置使得当所述盖在第一取向上被应用于所述细长主体时所述吸收性拭子材料不进入所述拭子接收构件,并且使得当所述盖在第二取向上被应用于所述细长主体时所述吸收性拭子材料进入所述拭子接收构件,并且其中所述吸收性拭子材料被配置为当所述盖在所述第二取向上被应用于所述细长主体时破坏所述易碎密封件。
18.根据权利要求15所述的有害污染物收集装置,其中所述盖包括泵,所述泵当被激活时打开所述易碎密封件以将所述流体释放到所述吸收性拭子材料内。
19.根据权利要求13所述的有害污染物收集装置,其中所述吸收性拭子材料和所述化验测试条由一体材料件形成,并且其中所述液密流体路径包括在所述吸收性拭子材料与所述反应区之间的材料区域。
20.根据权利要求13所述的有害污染物收集装置,其中所述液密流体路径包括流体地耦接所述吸收性拭子材料和所述化验测试条的样品接收区的通道。
21.根据权利要求20所述的有害污染物收集装置,其中所述化验测试条包括在所述样品接收区与所述反应区之间延伸的材料长度,其中所述材料长度被配置为将接收的液体从所述样品接收区虹吸到所述反应区。
22.一种针对有害污染物的存在对测试表面进行测试的方法,所述方法包括:
从收集装置的细长主体移除盖以暴露被耦接到所述细长主体的端部的吸收性拭子材料,所述吸收性拭子材料被预先润湿有被配置为从所述测试表面提升所述有害污染物的第一体积的溶液;
用所述吸收性拭子材料擦拭所述测试表面以从所述测试表面收集所述有害污染物;
将所述盖重新应用于所述细长主体来密封所述吸收性拭子材料,以将所述收集的有害污染物隔离在所述收集装置内;
经由所述收集装置内的液密路径将一体积的液体从所述吸收性拭子材料转移到化验测试条,其中所述化验测试条被密封在所述收集装置内;
将所述化验测试条插入到化验读取器装置内;以及
基于所述化验读取器装置的输出,识别所述有害污染物存在于所述测试表面上。
23.根据权利要求22所述的方法,其中所述盖包括贮存器,所述贮存器容纳第二体积的缓冲溶液,所述方法还包括释放所述第二体积的缓冲溶液到所述吸收性拭子材料中。
24.根据权利要求23所述的方法,其中所述盖最初被以其中所述拭子材料不接触所述贮存器的易碎密封件的第一取向应用于所述细长主体,并且其中释放所述第二体积的缓冲溶液包括以其中所述拭子材料推挤并打开所述易碎密封件的第二取向将所述盖推到所述细长主体上。
25.根据权利要求23所述的方法,进一步包括激活所述盖的泵机构以释放所述第二体积的缓冲溶液到所述吸收性拭子材料中。
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