CN112494374A

CN112494374A - 一种防脱洗发乳及其制备方法和施用方法

Info

Publication number: CN112494374A
Application number: CN202011544790.1A
Authority: CN
Inventors: 胡惠龄; 张青; 位爱萍
Original assignee: Shanghai Savol Health Care Cosmetics Co ltd
Current assignee: Shanghai Savol Health Care Cosmetics Co ltd
Priority date: 2020-12-24
Filing date: 2020-12-24
Publication date: 2021-03-16

Abstract

本发明公开了一种防脱洗发乳及其制备方法和施用方法，在洗发乳可接受的载体中加入以人参根提取物、侧柏叶提取物和何首乌根提取物复配混合物为主的活性成分，且洗发乳中活性成分的重量占比为：1‑10%。通过人参根提取物、侧柏叶提取物和何首乌根提取物的复配，可以使洗发乳中的防脱活性达到一个最优值，再将复配后的活性成分与载体混合制得防脱发洗发乳，在活性成分和载体的作用下使得该防脱发洗发乳在具有较好的治疗效果的情况下还有很好预防脱发的效果，具有较高的使用价值。本发明秉承了市面现有洗发水的功能，同时可以防止脱发，与现有技术相比具有使用安全，效果快，成本低，无毒副作用的优点。

Description

一种防脱洗发乳及其制备方法和施用方法

技术领域

本发明涉及一种洗发乳及其制备方法和施用方法，具体涉及一种防脱洗发乳及其制备方法和施用方法，属于日化用品技术领域。

背景技术

洗发水已经逐渐取代了洗头膏、肥皂等走进了千家万户。目前市面上的洗发水，功能性虽然很强，但对脱发却没有什么效果。

目前，在洗发水是人们普遍使用的日常洗浴用品，洗发水通常用于清洁头发。现有的洗发水功能单一，洗发水在洗干净头发的同时，也有可能会对头发造成一定程度的负面作用，影响发质，使头发的营养流失，造成头发毛糙，洗发的同时不具备护理头发的功能。且大多含有化学制剂，对人体的头皮和头发不是很好。因此，天然植物和中草药萃取成份的洗发水成了流行趋势

申请号为201210352464X的中国发明专利公布了一种防脱发洗发水，它是由柔性发乳核心母料、保湿亮光剂、水、氯化钠、防腐剂、香精、色素、拉丝剂、无水硫酸钠、酮康唑和薄荷配制而成，所述各组分的重量份为：柔性发乳核心母料：16-20份；保湿亮光剂：0.4-0.8份；水：80-90份；氯化钠：3-4份；防腐剂：0.2-0.4份；香精：0.04-0.08份；色素：0.001-0.002份；拉丝剂：0.2-0.4份；无水硫酸钠：5-10份；酮康唑：0.4-0.6份；薄荷：6-10份。本发明所述的一种防脱发洗发水，不但秉承了市面现有洗发水的功能，同时可以防止脱发，该发明旨在提供一种使头发洗后柔顺保湿的去屑洗发水，防脱、治脱的效果不强，需要进一步进行改进。

申请号为2015104905144的中国发明专利公布了一种防止脱发的洗发水及其制备方法，该洗发水组成成分的重量份为：十二烷基醇醚硫酸钠30-60份、椰子油酸二乙醇酰胺6-8份、柠檬酸0.15-0.3份、苯甲酸钠3-6份、喜炎平注射液4-7份、向天盏6-10份、四叶参9-12份、赤勺4-8份、怀牛夕8-12份和泽兰6-10份，并采用了相应的制备方法，该防脱发洗发水具有良好的防脱发效果，但该方法制得的防脱发洗发水更倾向于预防脱发，在治疗脱发方面的效果不够好，需要进一步进行改进。

现在人们的生活压力越来越大，脱发已经不再是老年人常得的病，年轻人也面临着脱发，斑秃，甚至泄顶的危险。虽然市场上有很多生发药剂，但是效果都不明显，而且当头发已经脱了很多的时候，再使用生发药剂，很多时候都为时已晚。任何病症最好的治疗方法就是预防，人们还希望有能防止脱发的产品。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中存在的上述问题，提供了一种防脱洗发乳及其制备方法。

为了实现上述目标，本发明采用如下的技术方案，新型的防脱洗发乳包括以下重量份的各组分：

一种防脱洗发乳，在洗发乳可接受的载体中加入以人参根提取物、侧柏叶提取物和何首乌根提取物复配混合物为主的活性成分，且洗发乳中活性成分的重量占比为：1-10％。

优选地，前述活性成分中人参根提取物、侧柏叶提取物和何首乌根提取物的复配重量配比为：侧柏叶3-5％，人参根2-3％，何首乌1-3％。

优选地，前述载体包括表面活性剂、增稠剂、稳泡增泡剂和防腐剂。

优选地，前述载体进一步还包括调理剂、pH调节剂、芳香剂和珠光剂中的至少一种。

优选地，前述表面活性剂包括主要表面活性剂和辅助表面活性剂，且所述的主要表面活性剂和辅助表面活性剂的配比为：(5～15)：(1～8)。

更优选地，前述表面活性剂包括主要表面活性剂和辅助表面活性剂，且所述的主要表面活性剂和辅助表面活性剂的配比为：(5～15)：(1～8)。

更优选地，前述主要表面活性剂选自月桂醇硫酸酯盐类、月桂醇聚醚硫酸酯盐类、磺基琥珀酸酯类、ɑ-烯基磺酸盐、烷基聚葡糖苷类以及它们的混合物。

再优选地，前述辅助表面活性剂选自N-酰基氨基酸盐、N-酰基水解胶原蛋白盐类、N-甲基脂酰基牛磺酸盐类、烷基酰胺甜菜碱类、脂酰两性基乙酸钠类、乙氧基化蓖麻油衍生物、聚山梨醇酯类和乙氧基化甘油脂肪酸酯类以及它们的混合物。

再优选地，前述增稠剂为盐类、聚乙二醇衍生物、丙烯酸类聚合物、天然胶质、黏土类增稠剂、椰油酰胺DEA、异硬脂酰胺MIPA和椰油酰胺丙基甜菜碱中的至少一种。

进一步优选地，前述稳泡增泡剂选自烷基醇酰胺和氧化铵。

更进一步优选地，前述防腐剂为甲基氯异噻唑啉酮/甲基异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、咪唑烷基脲、双(羟甲基)咪唑烷基脲、DMDM乙内酰脲、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、苯氧乙醇和羟基酯类、苯氧乙醇和乙基己基甘油中的至少一种。

再进一步优选地，前述调理剂为瓜儿胶羟丙基三甲基氯化铵、山嵛基三甲基氯化铵、聚二甲基硅氧烷、蛋白质和水解胶原衍生物和赋脂油分中的至少一种。

优选地，前述pH调节剂调整洗发乳的pH值为5～7。

且，前述pH调节剂选自柠檬酸、乳酸、羟基乙酸、磷酸、氢氧化钠、氢氧化钾、三乙醇胺和氨甲基丙醇(AMP)。

一种权利要求如前述的防脱洗发乳制备方法，在洗发乳可接受的载体中加入以人参根提取物、侧柏叶提取物和何首乌根提取物复配混合物为主的活性成分，活成成分加入的温度保持在50℃-55℃，搅拌均匀并降温至40℃后。检验包装得到成品。

一种防脱洗发乳的施用方法，其特征在于，包括向头发和/或头皮施用有效量的前述防脱洗发乳，然后冲洗头发和/或头皮温的温度达40-45℃。

本发明的有益之处在于：

(1)本发明的一种防脱发洗发乳，不但秉承了市面现有洗发水的功能，同时可以防止脱发，与现有技术相比具有使用安全，效果快，成本低，无毒副作用的优点，通过人参根提取物、侧柏叶提取物和何首乌根提取物的复配，可以使洗发乳中的防脱活性达到一个最优值，再将复配后的活性成分与载体混合制得防脱发洗发乳，在活性成分和载体的作用下使得该防脱发洗发乳在具有较好的治疗效果的情况下还有很好预防脱发的效果，本发明秉承了市面现有洗发水的功能，同时可以防止脱发，与现有技术相比具有使用安全，效果快，成本低，无毒副作用的优点；

(2)本发明的一种防脱发洗发乳，组成成分中含有人参根提取物、侧柏叶提取物和何首乌根提取物，所用的人参根提取物加在洗发剂中能使头部的毛细血管扩张，可增加头发的营养，提高头发的韧性，减少脱发、断发、对损伤的头发具有保护作用，所用的侧柏叶提取物具有凉血止血，化痰止咳，生发乌发之功，何首乌根提取物有调节神经和内分泌的功能以及营养发根的作用，可促使头发黑色素的生成，使头发更黑。何首乌还含有大量淀粉。淀粉水解后，生成的葡葡糖具有很好的润发作用，是配制头发调理剂的良好中药原料；何首乌所含的卵磷脂为细胞膜的重要原料，能促进细胞的新陈代谢和生长发育，从而延缓细胞的衰老；何首乌中含有的卵磷脂等营养成分可以起到营养发根的作用，还能促进头发黑色素的形成，使头发乌黑光亮。

说明书附图

图1是本发明一实施例的使用效果对比图1；

图2是本发明一实施例的使用效果对比图2；

图3是本发明一实施例的使用效果对比图3；

图4是本发明一实施例的使用效果对比图4；

具体实施方式

以下结合具体实施例对本发明作进一步说明，但不用来限制本发明的范围：

1.活性成分的制备

为了更好地确认活性成分复配的最佳重量配比，且，活性成分在洗发乳中的重量占比为：1-10％，因此取8组100g的洗发乳，将活性成分按照如下表1中不同的重量分进行复配。

表1活性成分的制备

根据表1的重量分制得8组不同配比的活性成分，将制得的不同配比的活性成分加入到载体中，制得活性成分含量不同的洗发乳。

2.载体的制备

为了确认复配的活性成分在不同配比的载体中可以达到最好的功效，现将载体按照如下表2中不同的组分进行制备。

在本实施例中，主要表面活性剂选自月桂醇硫酸酯盐类、月桂醇聚醚硫酸酯盐类、磺基琥珀酸酯类、ɑ-烯基磺酸盐、烷基聚葡糖苷类以及它们的混合物。辅助表面活性剂选自N-酰基氨基酸盐、N-酰基水解胶原蛋白盐类、N-甲基脂酰基牛磺酸盐类、烷基酰胺甜菜碱类、脂酰两性基乙酸钠类、乙氧基化蓖麻油衍生物、聚山梨醇酯类和乙氧基化甘油脂肪酸酯类以及它们的混合物。增稠剂为盐类、聚乙二醇衍生物、丙烯酸类聚合物、天然胶质、黏土类增稠剂、椰油酰胺DEA、异硬脂酰胺MIPA和椰油酰胺丙基甜菜碱中的至少一种。稳泡增泡剂选自烷基醇酰胺和氧化铵。防腐剂为甲基氯异噻唑啉酮/甲基异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、咪唑烷基脲、双(羟甲基)咪唑烷基脲、DMDM乙内酰脲、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、苯氧乙醇和羟基酯类、苯氧乙醇和乙基己基甘油中的至少一种。调理剂为瓜儿胶羟丙基三甲基氯化铵、山嵛基三甲基氯化铵、聚二甲基硅氧烷、蛋白质和水解胶原衍生物和赋脂油分中的至少一种。

表2载体的制备

根据表2以不同重量分制得10组不同配比的混合物，作为洗发乳的载体。

3.效果评价

<评价标准>

(1)增加发量感：观察头发的体积是否变大

7分：体积变大，发量增加很多。

6分：体积变大，发量较大增加。

5分：体积变大一点，发量有所增加。

4分：发量增加很少。

3分：发量增加非常少。

2分：几乎没有变化。

1分：没变化。

(2)头发更强韧：双手上下拉几下，感觉有无改善头发质的脆弱感

7分：头发非常强韧。

6分：头发很强韧。

5分：头发比较强韧。

4分：头发强韧度一般，有些许脆弱感。

3分：强韧度较差，头发较脆弱。

2分：强韧度很差。

1分强韧度非常差。

(3)干发柔软：以食指和中指感觉头发弯曲阻力

7分：非常柔软。

6分：很柔软。

5分：比较柔软。

4分：一般。

3分：柔软度较差。

2分：僵硬。

1分：非常僵硬。

(4)干发顺滑：用食指和中指感觉头发阻力

7分：非常顺滑，无阻力。

6分：很顺滑，可以忽略的阻力。

5分：比较顺滑，有一定的阻力。

4分：有明显的阻力。

3分：有较大的阻力。

2分：很强的阻力。

1分：非常强的阻力。

(5)头发光泽：观察头发的闪亮度

7分：非常闪亮，光泽度非常好。

6分：很闪亮，光泽度很好。

5分：比较闪亮，光泽度比较好。

4分：光泽度一般。

3分：较暗淡。

2分：很黯淡。

1分：无光。

(6)易梳理：用梳子梳头发，评判阻力

7分：非常好梳理，无阻力。

6分：很好梳理，无阻力。

5分：比较好梳理，可以忽略的阻力。

4分：有阻力，梳理一般。

3分：有较强的阻力。

2分：很强的阻力。

1分：无法梳理。

(7)修复受损：观察头发受损现象有无改善

7分：修复效果非常好。

6分：修复效果很好。

5分：修复效果较好。

4分：修复效果比较好。

3分：修复效果一般。

2分：基本没有修复效果。

1分：没有效果。

(8)湿发顺滑：用食指和中指感觉头发阻力

7分：非常顺滑，无阻力。

6分：很顺滑，可以忽略的阻力。

5分：比较顺滑，有一定的阻力。

4分：有明显的阻力。

3分：有较大的阻力。

2分：很强的阻力。

1分：非常强的阻力。

(9)滋养感：用手感觉头发是否有干燥感

7分：非常滋养。

6分：很滋养。

5分：比较滋养。

4分：滋养感觉一般。

3分：略有一点干涩。

2分：很干涩。

1分：非常干涩。

(10)保湿：感觉头发湿润度

7分：水份非常多，非常湿润。

6分：水分很多，很湿润。

5分：水分较多，较湿润。

4分：水分一般，不太湿润。

3分；略有干涩感。

2分：很干涩。

1分：非常干涩。

(11)防毛糙：手摸发尾感觉粗糙程度

7分：完全没有粗糙感。

6分：几乎没有粗糙感。

5分：有点粗糙，可以忽略的毛刺。

4分：较粗糙，有毛刺感。

3分：粗糙，较强的毛刺感。

2分：很粗糙，很强的毛刺感。

1分：非常粗糙。

(12)防静电：用梳子梳理头发，观察头发的飘散程度

7分：头发完全没有飘散。

6分：头发几乎没有飘散。

5分：有较少可以忽略的飘散。

4分：有少许飘散。

3分：有较多飘散。

2分：非常多的飘散。

1分：大部分飘散。

3.1对不同配比的活性成分制得的洗发乳进行效果评价

将表1复配的不同配比的活性成分与表2制得的编号为11的载体混合，制得I-Ⅷ种活性成分配比不同的洗发乳样品，分别发给测试人群(各5人)对比使用。测试人员使用洗发乳样品时按照相同的方法洗头，每种洗发乳各使用三周。评价结果如表3.1所示。

表3.1根据表1制备的活性成分制得的I-Ⅷ组洗发乳的评价结果

根据上表可知，本发明的防脱发洗发乳在增加发量感、使头发更强韧、修复受损、保湿等方面由于活性成分的配比不同，会产生不同的效果。表中显示，第I组的洗发乳在测试人群使用过后产生的效果最好，该组的活性成分为：人参根提取物的占比为3％、侧柏叶提取物的占比为5％以及何首乌根提取物的占比为2％的时候，与编号为11的载体相混合制得的洗发乳具有最好的施用效果。

3.2对不同配比的载体制得的洗发乳进行效果评价

将表1复配的编号为1的活性成分与表2制得的编号9-18的载体混合，制得I-IX种活性成分配比不同的洗发乳样品，分别发给测试人群(各5人)对比使用。测试人员使用洗发乳样品时按照相同的方法洗头，每种洗发乳各使用三周。评价结果如表3.2所示。

表3.2根据表2制备的载体制得的I-Ⅸ组洗发乳的评价结果

根据上表可知，本发明的防脱发洗发乳在增加发量感、使头发更强韧、修复受损、保湿等方面由于载体的配比不同，会产生不同的效果。表中显示，第Ⅲ组的洗发乳在测试人群使用过后产生的效果最好，该组的载体成分如表2所示，与编号为的1的活性成分相混合制得的洗发乳具有最优的施用效果。

综上，通过两组效果评价可知，当活性成分复配的配比为表1中编号为1、载体组分配比为表2中编号为11时所制得的洗发乳会产生最优的效果，表3.1中按照I组制得的洗发乳在测试人员使用前后对比图如图1-4所示，由图可知，使用效果显著，在防脱发的同时就有再生发的效果。

化学特性确证检测

1.皮肤不良反应检测

材料和方法

(1)试用品为实施例1制得的防脱洗发乳原物。

(2)自愿受试者共30人，男10人，女20人，年龄27～60岁，符合受试者入选标准。

(3)使用方法：按照化妆品产品标签注明的使用特点和方法让受试者直接使用受试产品，每周检查一次，了解有无全身及局部不良反应，并详细记录结果直至4周以上。

试用结果：

2.化妆品安全性评价

根据《化妆品卫生规范》(卫生部，2007年)的要求，对送检样品进行卫生安全检测，结果如下：

微生物检测：菌落总数、霉菌和酵母菌、粪大肠菌群、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌均符合《化妆晶卫生规范》(卫生部，2007年)的要求。

卫生化学检测：铅、汞、砷、氮芥、斑蝥素、性激索均符合《化妆品卫生规范》(卫生部，2007年)的要求。

安全性评价的毒理学检测：在本单位实验条件下，30s冲洗急性眼刺激性试验属无刺激性，急性皮肤刺激性试验属无刺激性，皮肤变态反应试验结果为未见皮肤变态反应，皮肤光毒性试验结果为未见皮肤光毒性，鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果为阴性，体外哺乳动物细胞染色体畸变试验结果为阴性。

3.微生物部分检验

检验结果：

4.理化部分检测

检测结果：

检验项目	单位	检验结果	检验方法	方法检出浓度	限值
						铅	mg/kg	＜1.5	火焰原子吸收分光光度法	1.5	≤40
汞	mg/kg	0.012	氢化物原子荧光光度法	0.002	≤1
						砷	mg/kg	0.14	氢化物原子荧光光度法	0.01	≤10
氮芥	mg/kg	＜0.3	气相色谱法	0.3	不得检出
						斑蝥素	mg/kg	＜0.6	气相色谱法	0.6	≤10000
雌酮	mg/kg	＜80	高效液相色谱法	80	不得检出
						雌三酮	mg/kg	＜40	高效液相色谱法	40	不得检出
雌二酮	mg/kg	＜40	高效液相色谱法	40	不得检出
						乙烯雌酚	mg/kg	＜20	高效液相色谱法	20	不得检出
睾丸酮	mg/kg	＜4	高效液相色谱法	4	不得检出
						甲基睾丸酮	mg/kg	＜4	高效液相色谱法	4	不得检出
黄体酮	mg/kg	＜6	高效液相色谱法	6	不得检出

5.毒理部分检测

5.1急性眼刺激性试验：

材料和方法：

(1)受试物配制方法：用原液直接测试。

(2)受试动物和饲养环境：普通级成年白色新西兰种家兔3只，由上海生旺实验动物养殖有限公司提供，实验动物生产许可证：SCXK(沪)2012-0007。实验动物饲养室温度19-26℃，相对湿度40-70％，实验动物使用许可证号：SYXK(沪)2013-0008。家兔饲料由浙江拳王实业有限公司提供，合格证号：浙饲证(2014)06036。

(3)试验方法：将动物左侧眼睑轻轻分开，将受试物0.1ml滴入结膜囊中，使上、下眼睑被动闭合1s，右侧眼睛不处理作为自身对照。滴眼后30s用足量、流速较快但又不会引起动物眼睛损伤的纯水冲洗30s。分别于滴眼后1h、24h、48h、72h和4d、7d，用手持裂隙灯和荧光素钠(24h后)同时对眼睛进行检查，如果72h未出现刺激反应，即可终止观察。如果7d内仍有眼刺激反应，观察可直至21d。按卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)的有关规定对眼损害进行评分和刺激强度分级。

试验结果：

急性眼刺激性试验结果

未见其他毒副作用。

结论：

试验在30s冲洗条件下，受试物对家兔眼刺激性最高积分均值角膜为0，虹膜为0，结膜为0，属无刺激性。

5.2.急性皮肤刺激性试验

材料和方法：

(1)受试物配制方法：用原液直接测试。

(2)受试动物和饲养环境：普通级白色新西兰种家兔4只，体重2.4-2.8kg，由上海科硕实验动物有限公司，生产许可证号：2012-0026。实验动物饲养室温度19-26℃，相对湿度40-70％，实验动物使用许可证号：SYXK(沪)2013-0008。家兔饲料由浙江拳王实业有限公司提供，合格证号：浙饲证(2014)06036。

(3)试验方法：试验前24h将动物背部两侧毛剃掉，剃毛范围左右各约3cm*3cm。试验时，将受试物0.5ml均匀涂抹在左侧试验区皮肤上，用二层纱布(2.5cm*2.5cm)，一层玻璃纸覆盖，胶布固定，贴敷2h，右侧用蒸馏水作对照。试验结束后，除去覆盖物，用温水清洗除去残留物。除去受试物后1h、24h、48h、72h分别观察涂抹部位皮肤反应。按卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)中有关规定，进行皮肤刺激反应评分，根据24、48和72h各观察时点最高积分均值判定皮肤刺激强度。

试验结果

急性皮肤刺激性试验结果

未见其它毒性作用。

结论

受试物对家兔急性皮肤刺激性最高总分均值为0.25，按皮肤刺激强度分级属无刺激性。

5.3.皮肤变态反应试验

材料与方法：

(1)受试物配制方法：用原液作为诱导用受试物直接测试。将样品用蒸馏水稀释至80％作为激发用受试物直接测试。

(2)受试动物和饲养环境：普通级英国种白化豚鼠，分成三组，受试物实验组和阳性物实验组，每组20只，受试物对照组10只。体重224-292g，由上海生旺实验动物养殖有限公司提供，实验动物生产许可证：SCXK(沪)2012000实验动物饲养室温度19-26℃，相对湿度40-70％。豚鼠饲料由嘉善晨晨饲料有限责任公司提供，合格证号：浙饲证(2014)06017。实验动物使用许可证号：SCXK(沪)2013-0008。

(3)试验方法：试验前24h将豚鼠背部左侧剃毛，面积约6cm²。诱导接触：将诱导用的受试物0.2ml涂在受试物实验组动物左侧剃毛2cm*2cm区域的皮肤上，以二层纱布，一层玻璃纸覆盖，胶布固定，封闭6h。第7d和第14d以同样方法重复一次。阳性物实验组用0.4％2、4-二硝基氯代苯丙酮溶液，受试物对照组用溶剂作同样的处理。激发接触：在末次诱导后14d，将激发用受试物0.2ml涂在受试物实验组和受试物对照组动物右侧已在24h前剃毛2cm*2cm区域的皮肤上，以二层纱布，一层玻璃纸覆盖，胶布固定封闭6h，阳性物实验组0.2％2、4-二硝基氯代苯丙酮溶液作同样的激发接触。于激发接触后24、48h观察皮肤反应，按《化妆品卫生规范》(2007年版)有关规定进行皮肤反应评分和致敏强度分级。

试验结果

豚鼠皮肤变态反应试验结果

*皮肤红斑和水肿反应强度总分

**阳性物试验日期为2016.03.07-2016.04.06

结论：

受试物对豚鼠皮肤变态反应试验结果红斑水肿总分≥2的动物为0例，致敏率为0％，未见皮肤变态反应。

5.4.皮肤光毒性试验

材料与方法：

(1)受试物配制方法：将样品用蒸馏水稀释至80％作为受试物直接测试。

(2)受试动物和饲养环境：普通级英国种白化豚鼠，每组6只，雌雄各半，体重245-286g，由上海市松江区车墩实验动物良种场提供，实验动物生产许可证：SCXK(沪)2012-0008。实验动物饲养室温度19-26℃，相对湿度40-70％，实验动物使用许可证号：SYXK(沪)2013-0008。豚鼠饲料由嘉善晨晨饲料有限责任公司提供，合格证号：浙饲证(2014)06017。

(3)设备及光照射条件：SS-03A光疗仪具有照射剂量自动控制装置，由西格玛高科技有限公司生产。紫外辐照计UV-A，由北京师范大学光电仪器厂生产，UVA(波长365nm)照射光强度为10.31mw/cm²，照射剂量为10J/cm²，照射距离为25cm，照射时间16分10秒。

(4)试验方法：试验前24小时将豚鼠背部剃毛。在背部两侧选完好皮肤四块，每块2cm*2cm，左侧为1、3区，右侧为2、4区将动物固定，在1区和2区均匀涂敷受试物0.2ml，3、4区为不涂受试物。30min后，左侧1、3区用铝箔覆盖，胶带固定，右侧用UVA进行照射后，分笼饲养。分别于照射后1、24、48、72h观察皮肤反应，并根据皮肤反应评分标准评分，记录每只动物不同观察期积分值(见表)。阳性对照组按同样方法进行，阳性对照物用0.05％8-甲氧基补骨脂(SIGMA公司生产)。

试验结果：

表1受试物皮肤光毒性试验结果

注：1、2、3、4为卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)第122页图1所述试验区。

表2阳性对照物皮肤光毒性试验结果

阳性对照组实验日期：2016.02.29-2016.03.03

结论：

受试物对豚鼠皮肤光毒性试验结果为未见皮肤光毒性。

5.5.伤寒沙门氏菌/回复突变试验(Ames试验)

试验目的：检测受试物的诱变性。

材料和方法：

(1)测试菌株：试验菌株TA97、TA98、TA100、TA102由美国分子毒理有限公司(MOLECULARTOXICOLOGY，INC.)提供，产品质量保证证书批号分别为：4584D、4599D、4600D、4604D，经生物学特性鉴定符合实验要求。

(2)代谢活化系统：S₉由美国分子毒理有限公司生产，采用Aroclor1254诱导成年雄性SD大鼠肝组制备而成，S₉混合液含S₉组分10％，补充辅助因子，用作本实验体外代谢活化系统。

(3)受试物配制方法：用无菌蒸馏水将受试物配制成不同浓度的供试液。

(4)空白对照：自发回变。

(5)溶剂对照：无菌蒸馏水。

(6)阳性对照：-S₉：TA97ICR-191(1μg/皿)、TA98对硝基喹啉(200μg/皿)，TA100、TA102甲基磺酸甲酯(MS)(1uL/皿)。

+S₉：TA97、TA98、TA1002-氨基芴(10μg/皿)，

TA1021.8-二羟基蒽醌(50μg/皿)。

(7)剂量设计：

(7.1)预试验：根据受试物的毒性和溶解度的最高剂量设计原则，预试验结果最高剂量为：

-S₉：5mg/皿。

+S₉：5mg/皿。

(7.2)正式试验剂量：

-S₉：0.6mg/皿、1.2mg/皿、2.5mg/皿、5mg/皿。

+S₉：0.6mg/皿、1.2mg/皿、2.5mg/皿、5mg/皿。

(8)测试方法：按卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)中鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验规定的方法要求：2ml45℃顶层琼脂中依次加入试验菌株增菌液0.1ml、受试物溶液0.1ml和S₉混合液0.5ml(+S₉时)，充分混匀后，迅速倾入底层琼脂平板上，转动平板，使之分布均匀。水平放置待冷凝固，倒置，37℃培养48h，记录每皿回复菌落数。

实验结果

表1 -S₉试验结果

表2 +S₉试验结果

结论：

在本试验条件下，受试物各剂量组在加和不加S₉活化系统平板掺入法检测的回复菌落数均未超过溶剂对照组的2倍以上，也未呈现剂量反应关系，Ames试验检测结果为阴性。

5.6.体外哺乳动物细胞染色体畸变实验

材料和方法：

(1)受试物：

溶剂选择：溶于1640培养液。

配制方法：将受试物用1640培养液配制成不同浓度的供试液。

(2)受试细胞：中国地鼠肺(CHL)细胞株。

(3)代谢活化系统：

(3.1)S₉制备：

S₉由美国分子毒理有限公司生产，采用Aroclor1254诱导成年雄性SD大鼠肝组织制备而成，S₉混合液含S₉组分10％，补充辅助因子，用作本实验体外代谢活化系统。

(3.2)S₉混合液的配制：

用无血清1640培养液补足至10ml。

(4)阳性对照：加S₉混合用环磷酰胺20μg/ml；

不加S₉混合用丝裂霉素0.25ug/ml。

(5)阴性对照：1640培养液。

(6)培养液：含10％胎牛血清的1640培养液。

(7)剂量选择：根据预试，不加S₉混合细胞分裂指数50％受试物浓度为100μg/ml，故受试物浓度选择，高浓度组为100μg/ml，中浓度组为50μg/ml，低浓度组25μg/ml，进行测试。

加S₉混合细胞分裂指数50％受试物浓度为500μg/ml，故受试物浓度选择，高浓度组为500μg/ml，中浓度组为250μg/ml，低浓度组为125μg/ml，进行测试。

(8)试验方法：选用生长良好的细胞，消化后用含10％胎牛血清培养液将其制备成1×10⁶/ml细胞悬液，每一培养瓶(25ml)接种1ml细胞悬液，再加4ml含10％胎牛血清培养液，置37℃CO₂培养箱培养24h。倾弃24h培养液，加入4.5m1不同浓度的受试物溶液或阴性、阳性对照液，需活化时每一培养瓶加S。混合液0.5ml，不需活化时每培养瓶则加0.5ml1640培养液，混匀后，继续置C0，培养箱培养4h，弃去上清液，用Hank's液洗涤三次，加入5ml含10％胎牛血清培养液，37℃培养24h。收获细胞前4h，加入秋水仙素(终浓度为1μg/ml)，按常规方法消化、低渗、固定、制片和染色。每组选100个分散良好的中期分裂相细胞，观察记录染色体畸变类型及畸变数目，计算细胞畸变率％。

试验结果

表1受试物溶解情况记录

表2不加S₉受试物细胞分裂指数

表3加S₉受试物细胞分裂指数

表44h不加S₉受试物检测结果

组别	观察细胞数	畸变细胞数	畸变率％	P值
					阴性对照1640培养液	100	0	0
低浓度25μg/ml	100	0	0	＞0.05
					中浓度50μg/ml	100	0	0	＞0.05
中浓度100μg/ml	100	1	1	＞0.05
					丝裂霉素(0.25μg/ml)	100	28	28	＜0.01

统计处理：染色体畸变率用X²检验分析

表54h加S₉受试物检测结果

统计处理：染色体畸变率用X²检验分析

结果评价

试验组与阴性对照组相比，不加S₉受试物高、中、低三个浓度组的体外哺乳动物细胞染色体畸变率，与对照组相比，P值＞0.05，无显著差异。加S₉受试物高、中、低三个浓度组的体外哺乳动物细胞染色体畸变率，与对照组相比，P值＞0.05，无显著差异。

该受试物体外哺乳动物染色体畸变试验结果为阴性。

使用结果对比

抽取4名脱发患者进行防脱洗发乳跟踪调查，使用两个前后对比图如图1至图4所示，效果显著。

综上，该防脱洗发乳通过人参根提取物、侧柏叶提取物和何首乌根提取物的复配，可以使洗发乳中的防脱活性达到一个最优值，再将复配后的活性成分与载体混合制得防脱发洗发乳，在活性成分和载体的作用下使得该防脱发洗发乳在具有较好的治疗效果的情况下还有很好预防脱发的效果，具有较高的使用价值；人参根提取物可以减少脱发、断发、对损伤的头发具有保护作用，侧柏叶提取物具有生发乌发之功，何首乌根提取物有调节神经和内分泌的功能以及营养发根的作用，可促使头发黑色素的生成，使头发更黑。配合聚二甲基硅氧烷和瓜儿胶羟丙基三甲基氯化铵等其他有益成分，可以很好地达到防脱发的目的。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和优点。本行业的技术人员应该了解，上述实施例不以任何形式限制本发明，凡采用等同替换或等效变换的方式所获得的技术方案，均落在本发明的保护范围内。

Claims

1.一种防脱洗发乳，其特征在于，在洗发乳可接受的载体中加入以人参根提取物、侧柏叶提取物和何首乌根提取物复配混合物为主的活性成分，且洗发乳中活性成分的重量占比为：1-10%。

2.根据权利要求1所述的一种防脱洗发乳，其特征在于，所述的活性成分中人参根提取物、侧柏叶提取物和何首乌根提取物的复配重量配比为：人参根2-3%，侧柏叶3-5%，何首乌1-3%。

3.根据权利要求1或2所述的一种防脱洗发乳，其特征在于，所述的载体包括表面活性剂、增稠剂、稳泡增泡剂和防腐剂。

4.根据权利要求3所述的一种防脱洗发乳，其特征在于，所述的载体进一步还包括调理剂、pH调节剂、芳香剂和珠光剂中的至少一种。

5.根据权利要求3所述的一种防脱洗发乳，其特征在于，所述的表面活性剂包括主要表面活性剂和辅助表面活性剂，且所述的主要表面活性剂和辅助表面活性剂的配比为：（5~15）：（1~8）。

6.根据权利要求4所述的一种防脱洗发乳，其特征在于，所述的表面活性剂包括主要表面活性剂和辅助表面活性剂，且所述的主要表面活性剂和辅助表面活性剂的配比为：（5~15）：（1~8）。

7.根据权利要求5或6所述的一种防脱洗发乳，其特征在于，所述的主要表面活性剂选自月桂醇硫酸酯盐类、月桂醇聚醚硫酸酯盐类、磺基琥珀酸酯类、ɑ-烯基磺酸盐、烷基聚葡糖苷类以及它们的混合物。

8.根据权利要求5或6所述的一种防脱洗发乳，其特征在于，所述的辅助表面活性剂选自N-酰基氨基酸盐、N-酰基水解胶原蛋白盐类、N-甲基脂酰基牛磺酸盐类、烷基酰胺甜菜碱类、脂酰两性基乙酸钠类、乙氧基化蓖麻油衍生物、聚山梨醇酯类和乙氧基化甘油脂肪酸酯类以及它们的混合物。

9.根据权利要求3所述的一种防脱洗发乳，其特征在于，所述的增稠剂为盐类、聚乙二醇衍生物、丙烯酸类聚合物、天然胶质、黏土类增稠剂、椰油酰胺 DEA、异硬脂酰胺 MIPA和椰油酰胺丙基甜菜碱中的至少一种。

10.根据权利要求3所述的一种防脱洗发乳，其特征在于，所述的稳泡增泡剂选自烷基醇酰胺和氧化铵。

11.根据权利要求3所述的一种防脱洗发乳，其特征在于，所述的防腐剂为甲基氯异噻唑啉酮/甲基异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮、咪唑烷基脲、双（羟甲基）咪唑烷基脲、DMDM 乙内酰脲、碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、苯氧乙醇和羟基酯类、苯氧乙醇和乙基己基甘油中的至少一种。

12.根据权利要求4所述的一种防脱洗发乳，其特征在于，所述的调理剂为瓜儿胶羟丙基三甲基氯化铵、山嵛基三甲基氯化铵、聚二甲基硅氧烷、蛋白质和水解胶原衍生物和赋脂油分中的至少一种。

13.根据权利要求4所述的一种防脱洗发乳，其特征在于，所述的pH调节剂调整洗发乳的pH值为5~7。

14.根据权利要求4或13所述的一种防脱洗发乳，其特征在于，所述的pH调节剂选自柠檬酸、乳酸、羟基乙酸、磷酸、氢氧化钠、氢氧化钾、三乙醇胺和氨甲基丙醇。

15.一种权利要求1-14任一项权利要求所述的防脱洗发乳的制备方法，其特征在于，在洗发乳可接受的载体中加入以人参根提取物、侧柏叶提取物和何首乌根提取物复配混合物为主的活性成分，活成成分加入的温度保持在50℃-55℃，搅拌均匀并降温至40℃后，检验包装得到成品。

16.一种防脱洗发乳的施用方法，其特征在于，包括向头发和/或头皮施用有效量的权利要求1-14中任一项的防脱洗发乳，然后冲洗头发和/或头皮。