CN112118812B

CN112118812B - 支架

Info

Publication number: CN112118812B
Application number: CN201980023547.4A
Authority: CN
Inventors: 拉马南·拉克什米纳拉亚南; 迪希拉吉拉·瓦拉布哈伊·科塔迪亚; 宝蒂克·钱杜拉尔·坎帕拉; 阿比希吉特·辛格维; 帕斯·普拉莫德库马尔·奈克
Original assignee: Sahajand Medical Technology Co ltd
Current assignee: Sahajand Medical Technology Co ltd
Priority date: 2018-03-29
Filing date: 2019-03-04
Publication date: 2024-07-12
Anticipated expiration: 2039-03-04
Also published as: EP3700475A1; RU2020131808A; US20200237537A1; BR112020019801A2; JP2021519642A; WO2019186296A1; CA3094521A1; JP7391866B2; BR112020019801A8; ES2899183T3; PL3700475T3; CN112118812A; EP3700475B1; US11179255B2

Abstract

本发明描述了与医疗装置(100)有关的示例。在一个示例中，医疗装置(100)包括管状支撑结构(102)，所述管状支撑结构具有多个小环(202，204，206，208)和多个长连接元件(212)，所述多个小环沿着它们共同的纵向轴线循序地布置，所述多个长连接元件连接所述多个小环(202，204，206，208)。多个小环(202，204，206，208)中的每一个由沿圆周方向连接的多个冠部(210)形成，每个冠部(210)由以V形构造布置的两个直的支杆(216)形成。多个长连接元件(212)中的至少一个连接相邻的小环(202，204，206，208)。另外，连接相邻的小环(202，204，206，208)的连续的长连接元件(212)关于径向反射平面形成彼此的镜面反射。

Description

支架

技术领域

本发明主题通常涉及医疗装置，并且具体地涉及但不限于用于在管腔中展开的医疗装置。

背景技术

支架是由生物相容性金属、生物稳定聚合物、生物可降解材料、非金属、生物可吸收性材料或形状记忆合金制成的管状支撑框架。支架可用于人类以及非人类动物(例如，灵长类动物、马、牛、猪和羊)的管腔中。在生理学上，支架可以放置在任何空间的管腔内，例如，动脉、静脉、胆管、泌尿道、消化道、气管支气管树、大脑导水管或泌尿生殖系统，并且可以是球囊扩张型或自扩张型以便在管腔中展开。例如，支架可以在血管或器官中展开，以防止管腔塌陷。因此，在一个示例中，支架可在狭窄部位的动脉(例如，冠状动脉、股浅动脉和髂动脉)中使用以扩张血管并沿圆周支撑血管壁，以补救动脉阻塞和/或动脉狭窄，动脉阻塞和/或动脉狭窄否则可能导致血流梗阻。

使用基于导管的程序或类似的介入程序将支架在目标部位展开到血管内区域。支架以初始卷曲状态到达目标部位，并扩展或视情况而扩展到最终状态以进行展开。在此过程中，支架在管腔内部牢固地固定在管腔的壁上，并为管腔提供径向支撑。例如，在血管的情况下，支架使血管从阻塞的状态扩张，从而促进在阻塞的血管中血流的恢复，并防止血管塌陷和弹性反冲。另外，在所述示例中，支架还防止血管沿中间层的局部切开。

附图说明

参照附图提供详细的描述。应当注意的是，描述和附图仅仅是本发明主题的示例，并不意味着代表该主题本身。

图1示出了根据本发明主题的实施例的处于卷曲状态的医疗装置的一部分的详细视图。

图2示出了根据本发明主题的实施例的医疗装置的管状支撑结构的放大视图。

图3A和图3B示出了根据本发明主题的实施例的处于扩张状态的医疗装置的放大透视图。

图4示出了根据本发明主题的实施例的在管状支撑结构中形成的连接的放大视图。

图5示出了根据本发明主题的另一个实施例的医疗装置的一部分的详细视图。

图6示出了根据本发明主题的实施例的医疗装置的管状支撑结构的锚固构件。

图7A和图7B示出了根据本发明主题的又一个实施例的医疗装置的一部分的透视图，其示出了附接有端部挡块的管状支撑结构。

在整个附图中，相同的附图标记表示相似但不一定相同的元件。附图不一定按比例绘制，并且某些部分的尺寸可能被扩大以更清楚地示出所示的示例。此外，附图提供了与描述一致的示例和/或实施方式；然而，描述不限于附图中提供的示例和/或实施方式。

具体实施方式

通常，支架被设计为具有一定的固有特性以进行有效操作。例如，支架应具有高度的柔性以引导穿过管腔内的曲折路线，并且该支架在卷曲状态下应具有足够的刚度和硬度，以便被容易地推动穿过管腔中的钙化病灶。另外，支架在展开过程中应能够呈现一形状且与动脉的形状相符合，并且同时应具有足够的径向强度和硬度以向动脉提供足够的径向支撑，以避免在展开后脱垂。支架应具有良好扩张比以及低的反冲(recoil)。此外，支架的设计应使得支架能够卷曲而不损害支架的设计，例如，使得支架在展开后能够保持其原始轴向长度。

另外，支架被设计成使得该设计限制或适应由于在展开支架时或在展开支架后施加在支架上的不同机械力而在支架中产生的应力。最常见的是，这些机械力是伸长、压缩、扭转运动、弯曲运动和其他生理条件，例如，血液流动(在展开后)。这些力的综合作用超出安全值，导致展开的支架中的接头断裂，并且断裂的接头会引起许多临床并发症，例如，反冲、相邻小环重叠和再狭窄。因此，抗断裂性是支架设计的主要安全方面，它可以通过具有设计特征来增强，该设计特征凭借其设计将潜在位置处的应力产生或应力集中限制或控制到最小水平。

为了满足上述标准，支架具有不同的构造、设计和特性，每种支架都试图解决如上所述的不同特性或这些特性的组合。然而，由于设计上的折中，大多数支架只能满足有限数量的上面概述的特性和目标，导致实用性和有效性受到限制。

例如，支架的管状支撑框架可具有许多小环节段。小环节段由节段支杆形成，节段支杆具有特定的设计并且以无尽的(endless)方式循序地布置和接合，以沿着支架的管状形状形成环。此外，这些小环节段通过连接器或连接系材纵向接合。这些连接器的设计以及它们在两个邻接的小环节段之间的定位在支架展开时或支架展开后或者在支架展开时以及支架展开后会实质上影响支架的设计和性能。

在另一种情况下，支架可以具有波浪状的小环设计，而无需使用直的支杆。此外，在当前情况下，支架被设计成使得小环节段或节段支杆在中间部分处较宽。另外，支架还可以包括连接系杆，该连接系杆也形成为波浪状结构，并在偏移处以峰到峰或谷到谷的方式连接小环。结果，尽管支架是高度柔性的并且具有良好的应力分布，但是该设计降低了支架的纵向刚度。

在另一个设计中，支架利用长的连接器来增强柔性，增加支撑(scaffolding)和吸收扭转力的能力。该支架包括成角度的(板状)支杆和在偏移处以峰到峰的方式连接小环节段的直的或成角度的连接器。该结构可以提供增加的支撑，但是在卷曲过程中增加了圆周方向的刚度和支架中的总应力。

在又一个设计中，支架是具有生物可吸收性连接器的螺旋支架。连接器以峰到峰的方式连接冠部/小环，并且可以具有各种形状，例如弯曲形状、波浪形状或笔直形状。连接器以一定角度或以90°弯曲在两个端部以峰到峰的方式连接小环。另外，支架还包括直的连接器，该直的连接器在相邻的小环中将谷连接到峰。尽管这种设计为支架提供了不同程度的柔性，但是支架缺乏纵向刚度。另外，连接构件的柔性可以在植入之后改变。另外，笔直的连接器在弯曲过程中(例如，由于用于展开的球囊导管的弯曲)要脱离平面，并且可能有损坏管腔的危险。

本发明主题描述了一种医疗装置，例如，支架，该支架被设计成具有高度的柔性、显著的径向强度、抗断裂性以及展开后的可忽略的轴向长度损失。根据本发明主题的医疗装置可以具有最佳水平的支撑、柔性和径向强度。同时，医疗装置中的扭转力是平衡的，这有助于追踪并使医疗装置安全。

根据本发明主题的一个方面，该医疗装置包括管状支撑结构，该管状支撑结构包括多个小环或由多个小环形成，该多个小环沿着它们共同的纵向轴线循序地布置。用简单的语言来说，小环具有同轴的中心纵向轴线。每个小环由沿圆周方向连接的多个冠部形成，并且进而，每个冠部由以V形构造布置的两个直的支杆形成。该医疗装置还包括多个长连接元件，并且至少一个长连接元件连接相邻的小环。长连接元件是Z形的，并且连接相邻的小环的连续的长连接元件关于径向反射平面形成彼此的镜面反射。径向反射平面可以是垂直于医疗装置的小环的共同纵向轴线的平面。这种设计提供了一组机械特性，该机械特性使得医疗装置能够容易地插入到具有弯曲的解剖结构的小直径的管腔中并使得能够容易操纵医疗装置进入该管腔中。

根据本发明主题的一个方面，长连接元件为Z形构造并连接相邻的小环的谷，即长连接元件的一个端部连接到在一个小环中形成的谷形结构，长连接元件的另一个端部连接到相邻的小环中类似的谷形结构。谷形构造可以在冠部中以V形连接的两个支杆之间形成。在一个示例中，两个相邻的小环通过长连接元件在它们之间的偏移处连接。

长连接元件可以由两个长部分和一个短部分形成。在一个示例中，如上文所述，短部分的长度可以等于或大于在由长连接元件连接的一个小环中的一个谷与相邻的小环中的另一个谷之间的较短的圆周距离。另外，短部分以在短部分和长部分之间形成钝角的方式连接两个长部分的端部，从而形成长连接元件的Z形。作为医疗装置的设计元件，长连接构件的短部分与长部分之间的角度在制造时被确定，并且在卷曲或扩张管状支撑结构时保持固定。在一个示例中，该角度可以在91°到160°之间，并且一个长部分和短部分以及另一长部分和短部分之间的角度可以基本相同。

由于长连接元件的这种构造以及长连接元件的角度的不变性质，在管状支撑结构从卷曲状态释放到正常状态之后，例如，在自扩张操作中，管状支撑结构的长度不会轴向改变。在医疗装置展开之后，保持管状支撑结构的原始轴向长度的这一特征在管腔的治疗中提高了准确性。

此外，在医疗装置通过球囊扩张机构展开的情况下，根据本发明主题的长连接元件的设计限制或延迟管状支撑结构的轴向收缩。因此，在这种情况下，管状支撑结构的轴向长度可以改变，但是该改变可以忽略。例如，管状支撑结构的轴向长度在管状支撑结构展开后(在扩张后)、同时使用球囊扩张机构展开时可以改变，该改变小于管状支撑结构的原始长度的5％。另外，在制造时，通过设计长连接元件的短部分和长部分之间的角度可以获得不同的扩张和挠曲特性。

因此，在长连接元件中正确地选择和设计的角度提高了医疗装置的安全性和性能。当操纵管状支撑结构穿过管腔到达目标部位时，长连接元件中存在的角度可提高追踪性，并且还可提供稳定性和径向刚度。另外，长连接元件中存在的角度为管状支撑结构提供了柔性，并有助于解决由于卷曲或扩张而引起的长度变化。

如前文所述，两个连续的Z形长连接元件关于径向反射平面彼此相对或镜面反射。换句话说，任何两个连续的长连接元件(即在任何两个连续的小环之间)的Z形的方向都是关于垂直于医疗装置的管状支撑结构的纵向轴线通过的平面的镜面反射。医疗装置的这种设计在卷曲状态下提供了稳定性、安全性、可追踪性、抗断裂性和柔性，并且还有利于在卷曲或扩张状态下医疗装置结构的长度的变化可以忽略或长度没有变化。

可选地，医疗装置可以进一步包括多个短连接元件，以补充连接医疗装置中的小环的长连接元件。短连接元件和长连接元件可以将一个小环的冠部上的特定点连接到相邻的小环的冠部上的特定点。短连接元件限制了柔性，但给医疗装置的管状支撑结构带来了更高的弯曲刚度。

根据一个示例，短连接元件可以连接两个相邻的小环的峰，即短连接元件的一个端部连接到在小环中形成的峰，而另一个端部连接到在相邻的小环中形成的类似的峰。在一个示例中，短连接元件以在连接的峰之间没有偏移的方式连接到小环，即短连接元件可以连接成一直线的峰。因此，短连接元件基本上平行于共同的纵向轴线并且可以与径向平面成直角。

在另一个示例中，来自多个长连接元件中的一个或多个长连接元件和来自多个长连接元件中的一个或多个短连接元件连接到共同的冠部。在所述示例中，单个短连接元件和单个长连接元件可在同一位点连接，在该位点，冠部的一侧形成长连接元件的谷并且同一冠部的相对侧在该相对侧上形成短连接元件的峰。

在制造过程中，通过限定在管状支撑结构中短连接元件(如果在设计中存在)的特定数量和在小环之间存在的长连接元件的特定数量，可以个性化设置医疗装置的与挠曲和强度相关的特性。因此，管状支撑结构可以容易地卷曲，同时具有高的柔性。在卷曲状态下，医疗装置可以安装在导管上，并通过血管或器官引导至目标血管部位进行展开。在达到展开状态之后，管状支撑结构可自扩张或球囊扩张至其最终状态。

此外，根据一个示例，两个相邻的小环只能通过短连接元件或长连接元件连接。换句话说，每个小环通过至少一个连接元件与相邻的小环连接，该连接元件可以是短连接元件或长连接元件。此外，连接元件可以交替地或连续地连接小环，即长连接元件或短连接元件交替地连接相邻的小环，或者长连接元件或短连接元件连续地连接相邻的小环。

另外，长连接元件或者长连接元件和短连接元件一起帮助将由于在展开医疗装置时或在展开医疗装置后施加在医疗装置上的不同机械力而在潜在位置处的应力产生或应力集中减到最小。机械力可以是例如，伸长、压缩、扭转运动、弯曲运动和其他生理条件，例如，血液流动(在展开后)。由于上述因素，长连接元件的存在或者长连接元件和短连接元件一起的存在限制了支架中产生的应力或应力集中或者限制支架中产生的应力以及应力集中。支架的特性，例如径向强度、抗断裂性、柔性、弯曲强度和稳定性，可以通过选择医疗装置中的长连接元件和短连接元件的组合以及通过设置两个小环之间并沿着医疗装置的长度的连接元件的密度来实现。

另外，在管状支撑框架的圆周方向上测量的形成冠部的直的支杆的、长连接元件的和短连接元件的宽度沿特定元件的长度保持恒定。同样，在管状支撑框架的径向方向上测量的直的支杆的、长连接元件的和短连接元件的厚度沿长度也保持恒定。

上述方面在附图中进一步示出，并在下面的相应描述中进行描述。应当注意，描述和附图仅示出了本发明主题的原理。因此，包含本发明主题的原理的各种布置，这些布置尽管在这里没有明确描述或示出，但可以根据说明书进行设计并且包括在本发明主题的范围内。

图1示出了根据一个实施例的医疗装置100的展开视图，其示出了处于初始卷曲状态的管状支撑结构102的一部分。在一个示例中，医疗装置100可以是支架。根据本发明主题，医疗装置100可以放置在人或动物的管腔内，例如,动脉、静脉、胆管、泌尿道、消化道、气管支气管树、大脑导水管或泌尿生殖系统。具体地，医疗装置100可用于股动脉、股浅动脉、腘动脉、胫动脉、膝动脉、脑动脉、颈动脉、椎动脉、锁骨下动脉、桡动脉、肱动脉、腋动脉、冠状动脉、外周动脉、髂动脉或神经动脉。例如，该医疗装置可用于补救股浅动脉的狭窄。

根据本发明主题，管状支撑结构102可以由闭孔、开孔或混合构造形成。此外，管状支撑结构102由选自金属、非金属、合金、聚合物、生物可降解材料、生物可吸收性材料或者它们中两种或更多种的组合的材料制成。例如，可以使用所有可变形的、医学上可能的金属和金属合金，包括但不限于不锈钢，钴合金、纯铁、镍钛合金、钽、铌、镍合金、镁合金、锌合金、L605、MP25N和镍钛诺。例如，用于通过球囊扩张机构展开的医疗装置100的材料选自钴铬、不锈钢、镁、铂、生物可吸收性聚合物或者它们中两种或更多种的组合。另一方面，在所述示例中，用于能够自扩张操作的医疗装置100的材料主要是形状记忆合金，例如，镍钛诺。

另外，可用于制造根据本发明主题的医疗装置100的聚合物的示例包括但不限于L-丙交酯、乙交酯或它们的组合的聚合物，聚(羟基丁酸酯)、聚原酸酯、聚酸酐、聚(乙醇酸)、聚(乙交酯)、聚(L-乳酸)、聚(L-丙交酯)、聚(D-乳酸)、聚(D-丙交酯)、聚(己内酯)、聚(三亚甲基碳酸酯)、聚酰胺酯、聚酯、聚烯烃、聚碳酸酯、聚甲醛、聚酰亚胺、聚醚和共聚物及其它们的组合。

此外，管状支撑结构102可以携带生物相容性材料，在一种情况下，该生物相容性材料可以是使用任何涂覆技术涂覆在管状支撑结构102上的一层生物相容性材料。生物相容性材料可以是药物洗脱生物相容性材料。

现在将参照图2、图3A和图3B描述管状支撑结构102的结构。图2示出了医疗装置100的放大视图，其示出了图1所示的管状支撑结构102的一部分。此外，图3a示出了管状支撑结构102的透视图，图3b示出了管状支撑结构102的正视图。根据一个示例，管状支撑结构102可以是管状的，并且由多个小环(例如，202、204、206和208)制成。小环(例如，202、204、206和208)由无尽序列的多个冠状部210制成。在一个示例中，每个小环由四个到十五个冠部210形成。管状支撑结构102可以具有不同的长度和直径。管状支撑结构102的长度取决于小环202的数量，并且管状支撑结构102的直径取决于每个小环202中冠部210的数量。根据特定血管或器官所需的治疗；可以个性化设置小环的数量和每个小环中冠部的数量，以为特定的血管或器官治疗准备合适的支撑结构。在一个示例中，小环202沿纵向轴线方向循序地布置，并且相邻的小环(例如，204、206和208)通过长连接元件212或短连接元件214以连续的方式连接。冠部210由支杆216形成，其中支杆以V形构造218布置，如图3A所示。在管状支撑结构102的圆周方向上测量的支杆216、长连接元件212和短连接元件214的宽度沿其长度保持恒定。同样，在管状支撑结构102的径向方向上测量的支杆216、长连接元件212和短连接元件214的厚度保持恒定。

短连接元件214和长连接元件212以预定的方式将一个小环的冠部连接到另一个相邻的小环的冠部。在一个示例中，短连接元件214以峰到峰的构造连接两个相邻的小环，然而长连接元件212以谷到谷的构造连接两个相邻的小环。另外，两个相邻的小环不能同时具有两种类型的连接元件。两个相邻的小环(例如，204、206)只能通过短连接元件214或长连接元件212连接。另外，小环将通过至少一个连接元件强制地与相邻的小环连接，其中连接元件可以是短连接元件214或长连接元件212。

在一个实施方式中，如果两个相邻的小环202、204通过长连接元件212连接，则接下来的两个相邻的小环204、206使用短连接元件214连接。除管状支撑结构102的端部之外，横跨管状支撑结构102的长度(纵向轴线)遵循在小环204之间包含交替使用两种类型的连接元件的这种设计。如果需要，在管状支撑结构102的端部，从端部开始的最后一个到三个小环202使用短连接元件214以峰到峰的构造连接。这也在图4中示出。这些小环204之间的峰到峰的连接构造可以在所有峰处或在交替的峰处。然而，可能以连续的方式或以区块的方式使用长连接元件212或短连接元件214。以连续的方式，所有小环202、204、206和208将通过长连接元件212或短连接元件214连接。以区块的方式，一些小环将通过一种类型的连接元件连接，之后是该区块，其他一些小环将通过另一种类型的连接元件连接。

根据一方面，如图1、图2、图3A、图3B和图4所示，长连接元件212为Z形构造220并且以谷到谷的构造连接小环202、204、206和208，即长连接元件212的一端连接到在小环202的冠部4中以V形构造218连接的两个支杆216之间形成的谷形结构，长连接元件212的另一端连接到相邻的小环204中类似的谷形结构。长连接元件212由两个长部分402和一个短部分404形成。短部分404以在短部分404和长部分402之间形成钝角θ的方式连接两个长部分402的端部。

作为设计元件，角度θ在制造时确定，并且在卷曲或扩张管状支撑结构时保持固定。该角度θ可以设计在91°到160°之间，包括这两个角度。由于长连接元件212的这种形状以及长连接元件212中存在的该角度θ的不变性质；在自扩张机构中展开管状支撑结构之后，管状支撑结构的长度不会轴向改变。在管状支撑结构展开之后，保持管状支撑结构的原始轴向长度的这一特征在血管或器官的治疗中提供了更高的准确性。在球囊扩张机构中，长连接元件212限制或延迟管状支撑结构102的轴向长度的变化。因此，在球囊扩张机构中，管状支撑结构102的长度收缩但最低限度地收缩。

类似地，支杆216也与长连接元件212的长部分402形成角度θ₁。该角度θ₁不固定并且根据卷曲或扩张而增大或减小。具有不变角度θ的长连接元件212和可扩张/可卷曲的峰/谷的组合在管状支撑结构中带来了一组期望的所需特性。长连接元件212提供结构稳定性和柔性，而V形的峰/谷提供可扩张性。直的长连接元件212的应力分布较差，并且在球囊导管的展开过程中可能对血管造成危险。当操纵管状支撑结构102穿过血管到达目标部位时，在长的连接元件212中具有角度可提高安全性。另外，长连接元件中的不变角度θ有助于管理由于在展开管状支撑结构时或在展开管状支撑结构后施加在管状支撑结构102上的不同机械力而引起的应力产生或应力集中。最常见的是，这些机械力是伸长、压缩、扭转运动、弯曲运动和其他生理条件，例如，血液流动(在展开后)。

图5示出了根据本发明主题的管状支撑结构102的另一个实施例，其中相邻的小环202、204可以仅使用长连接元件212以谷到谷的构造连接。可选地，最后两个小环206和208可以使用短连接元件214以峰到峰的构造连接。这些小环之间的峰到峰的连接构造可以在所有峰处或在交替的峰处。

如图2、图4和图5所示，当沿着管状支撑结构在纵向方向上移动时；长连接元件212的布置的方式使得两个小环202、204之间的长连接元件212是在接下来的两个小环206、208中存在的长连接元件212的镜面反射。这种布置减少了一个方向上的应变发展，并带来了更大的稳定性、安全性、径向刚度、柔性、抗断裂性和可追踪性。如果所有的长连接元件212都在一个方向上，它将会给管状支撑结构带来固有的倾向，以向一侧偏斜，这不是所需要的特性，并且也给患者带来风险。

如图1、图2、图3A、图3B、图4、图5和图6所示，短连接元件214以峰到峰的方式连接两个相邻的小环，即短连接元件214的一端连接到在小环202中的两个支杆216的邻接点处形成的峰，并且另一端连接到在相邻的小环204中形成的类似的峰。这两个峰是纵向地在同一直线中，即没有偏移。因此，短连接元件214与径向轴线成直角并与平行于纵向轴线。在另一个实施例中，短连接元件214和长连接元件212可以邻接公共点，其中两个支杆216将形成长连接元件212的谷，而相同的两个支杆将形成短连接元件214的峰。短连接元件214为管状支撑结构提供低的柔性和高的弯曲刚度。在制造过程中，通过限定在支架中在小环之间的存在的短连接元件214和长连接元件212的特定数量，可以个性化设置支架的与挠曲和强度相关的特性。它们的特定组合将给出一组特定的特性。在特定情况下，短连接元件214不包括在管状支撑结构中，并且仅在管状支撑结构中通过长连接元件212的存在获得期望的一组特性。

另外，图3A和图3B示出了根据示例的管状支撑结构的放大视图。图3A示出了医疗装置100的管状支撑结构的透视图，图3B示出了医疗装置100的管状支撑结构的二维视图。在图3A和图3B中，可以看出在扩张状态下，长连接元件的形状是不变的。而且，也没有扭曲的迹象，然而由于支杆216的V形邻接而形成的冠部扩张并增大了管状支撑结构的直径。

图6示出了医疗装置100的另一个实施例，其中管状支撑结构102具有附接到管状支撑结构102的一端或两端的至少一个锚固构件602。锚固构件602防止管状支撑结构102从目标部位轴向或径向移动。在一种情况下，医疗装置100在管状支撑结构102的一端具有多个锚固构件602。在另一种情况下，医疗装置100可在管状支撑结构102的两端具有多个锚固构件。在管状支撑结构102的一端或两端处的锚固构件602可具有不透射线的标记，以帮助医师在荧光镜成像下定位医疗装置。

图7A和图7B示出了根据示例的与管状支撑结构102一起使用的端部挡块702。图7A示出了具有端部挡块702的管状支撑结构102的透视图，图7B示出了具有端部挡块702的管状支撑结构102的二维视图。端部挡块702可以是中空的、圆形的并且可以具有均匀的直径，例如，用于均匀的载荷分布。在一个示例中，端部挡块702可与医疗装置100一起使用，该医疗装置100被制造为用作自扩张支架。图7A示出了当自扩张支撑结构在血管或器官中展开时展开时的端部挡块702。端部挡块702是直径均匀的中空圆形结构，附接到导管的内管并且有助于在展开时将载荷均匀的转移到管状支撑结构102。端部挡块702具有外围槽或凹槽704，以容纳管状支撑结构的锚固构件602(也在图6中示出)。这些槽或凹槽704有助于在目标部位处展开支架时更好且均匀地将载荷转移到管状支撑结构。

另外，本发明主题还设想了一种如上文所述的用于制造医疗装置100的方法。为了制造医疗装置100，该方法可以首先包括将经过医学清洁和批准的工件装入设计仪器中。根据本发明主题的一个示例，工件或样本可以是中空圆形管、薄膜或薄片的形状。然后，将医疗装置100的所需的设计设置或上传到设计仪器中，例如用于制造的计算机数控(CNC)机器。随后，从工件上切出所需的设计以制造医疗装置100，例如管状支撑结构或支架。在一个示例中，设计仪器中使用的制造技术选自激光制造、化学蚀刻、光化学蚀刻或放电加工。例如，如在本发明主题的前述描述中所解释的，医疗装置100通过用激光束切割金属中空圆形管来制造，该激光束遵循预定的切割轮廓以产生医疗装置100的设计。一旦医疗装置100已经被制造，就将不需要的材料从医疗装置100的表面去除以进行精加工。然后，可以对清洁并精加工后的医疗装置100进行抛光或涂覆有适当的涂层。例如，它可以涂有抗反应剂，以防止医疗装置与存储或展开医疗装置100所处的大气发生反应。另外或可替代地，根据医疗装置100的展开的目的、方式和位置，医疗装置100可以涂有药物。此外，管状支撑结构102可以使用3D打印技术或增材制造来制造。3D打印技术可以选自立体光固化(SLA)、数字光处理(DLP)、熔融沉积成型(FDM)、选择性激光烧结(SLS)、选择性激光熔化(SLM)、电子束熔化(EBM)、分层实体制造(LOM)、聚合物喷射技术或它们的组合。

总体而言，医疗装置100具有高的径向刚度、展开后零或最小的轴向长度损失、增强的柔性和更好的弯曲刚度。这确保了医疗装置100与管腔的壁的极好的且均匀的支撑，从而提供有效的支撑。因此，根据本发明主题的医疗装置100可以通过球囊扩张型递送机构或自扩张型递送机构容易地卷曲和扩张。例如，该设计在展开过程中支持管状支撑结构102的容易卷曲。然而，设计所固有的柔性和稳定性有助于在植入过程中医疗装置100沿着血管的曲折路径容易地移动，对于患者和医师而言都具有更高的安全等级。

尽管描述了医疗装置100的设计和应用，但是应当理解，本发明主题不限于所描述的特定的特征或方法。相反，这些特定的特征和方法作为医疗装置100的实施方式而被公开。

Claims

1.一种医疗装置（100），所述医疗装置包括：

管状支撑结构（102），所述管状支撑结构包括：

多个小环（202，204，206，208），所述多个小环沿着所述多个小环共同的纵向轴线循序地布置，其中，所述多个小环（202，204，206，208）中的每一个由沿圆周方向连接的多个冠部（210）形成，每个冠部（210）由以V形构造布置的两个直的支杆（216）形成；以及

多个长连接元件（212），所述多个长连接元件用于连接所述多个小环（202，204，206，208），其中，所述多个长连接元件（212）中的至少一个连接相邻的小环（202，204，206，208），其中，连接相邻的小环（202，204，206，208）的连续的长连接元件（212）关于径向反射平面形成彼此的镜面反射，

其中，所述多个长连接元件（212）中的至少一个由两个长部分（402）和短部分（404）形成，以形成Z形构造，其中，所述长部分（402）是平行的并且所述短部分（404）与所述长部分（402）形成钝角，

其中，所述钝角在压缩或扩张所述管状支撑结构（102）时是不变的。

2.根据权利要求1所述的医疗装置（100），其中，所述多个长连接元件（212）中的每一个连接相邻的小环（202，204，206，208）的谷。

3.根据权利要求2所述的医疗装置（100），其中，所述多个长连接元件（212）中的每一个在相邻的小环（202，204，206，208）之间的偏移处连接相邻的小环。

4.根据权利要求1所述的医疗装置（100），其中，所述钝角在91°至160°之间。

5.根据权利要求1所述的医疗装置（100），所述医疗装置进一步包括多个短连接元件（214），以连接所述相邻的小环（202，204，206，208）。

6.根据权利要求5所述的医疗装置（100），其中，多个短连接元件（214）中的每一个连接相邻的小环（202，204，206，208）的峰。

7.根据权利要求5所述的医疗装置（100），其中，多个短连接元件（214）中的每一个连接相邻的小环（202，204，206，208）中的成一直线的峰。

8.根据权利要求5所述的医疗装置（100），其中，所述相邻的小环（202，204，206，208）通过所述多个短连接元件（214）中的一个或所述多个长连接元件（212）中的一个连接。

9.根据权利要求8所述的医疗装置（100），其中，所述多个小环（202，204，206，208）通过所述多个短连接元件（214）和所述多个长连接元件（212）交替地连接。

10.根据权利要求5所述的医疗装置（100），其中，来自所述多个长连接元件（212）中的长连接元件（212）和来自所述多个长连接元件（212）中的短连接元件（214）连接到共同的冠部。

11.根据权利要求5所述的医疗装置（100），其中，在管状支撑框架的圆周方向上测量的形成所述冠部（210）的所述直的支杆（216）中的每一个、所述多个长连接元件（212）中的每一个和所述短连接元件（214）中的每一个的宽度沿其长度是恒定的。

12.根据权利要求5所述的医疗装置（100），其中，在管状支撑框架的径向方向上测量的所述直的支杆（216）中的每一个、所述长连接元件（212）中的每一个和所述短连接元件（214）中的每一个的厚度沿其长度是恒定的。

13.根据权利要求1所述的医疗装置（100），所述医疗装置包括由生物相容性材料制成的涂层。

14.根据权利要求13所述的医疗装置（100），其中，所述生物相容性材料是药物洗脱生物相容性材料。

15.根据权利要求1所述的医疗装置（100），其中，所述管状支撑结构（102）由生物相容性材料制成，所述生物相容性材料由聚合物、金属、合金、非金属、生物可降解材料和生物可吸收性材料中的至少一种材料制成。

16.根据权利要求1所述的医疗装置（100），其中，所述管状支撑结构（102）具有闭孔、开孔或混合构造。

17.根据权利要求1所述的医疗装置（100），其中，每个小环（202，204，206，208）具有4个到15个冠部（210）。

18.根据权利要求1所述的医疗装置（100），其中，所述管状支撑结构（102）包括在所述管状支撑结构（102）的至少一个端部处的至少一个锚固构件（602）。

19.根据权利要求18所述的医疗装置（100），其中，所述锚固构件（602）

包括不透射线的标记。

20.根据权利要求1或权利要求18所述的医疗装置（100），所述医疗装置进一步包括端部挡块（702），所述端部挡块包括外围槽以容纳所述管状支撑结构（102）的锚固构件（602）。

21.根据权利要求1所述的医疗装置（100），其中，所述医疗装置（100）通过以下方式制造：

建立要在设计仪器中制造的所述医疗装置（100）的设计；

在经过医学清洁和批准的工件上切出所述设计以制造所述医疗装置（100）；以及

通过从所述医疗装置（100）的表面去除材料并抛光所述医疗装置（100）来精加工所述医疗装置（100）。

22.根据权利要求21所述的医疗装置（100），所述医疗装置进一步包括对精加工后的医疗装置（100）进行涂覆。

23.根据权利要求21所述的医疗装置（100），其中，所述工件的形状为中空圆形管、薄膜和薄片中的一种。

24.根据权利要求21所述的医疗装置（100），其中，所述切出利用激光制造、化学蚀刻、光化学蚀刻或放电加工中的至少一种来实现。

25.根据权利要求1所述的医疗装置（100），其中，所述医疗装置（100）利用3D打印技术和增材制造中的至少一种进行制造。

26.根据权利要求1所述的医疗装置（100），其中，所述医疗装置（100）用于治疗与动物或人体中的动脉、管道、导管和任何通道中的任何一个有关的异常。

27.根据权利要求1所述的医疗装置（100），其中，所述医疗装置（100）用于治疗与股动脉、股浅动脉、腘动脉、胫动脉、膝动脉、脑动脉、颈动脉、椎动脉、锁骨下动脉、桡动脉、肱动脉、腋动脉、冠状动脉、外周动脉、髂动脉、神经动脉、静脉、胆管、消化道、气管支气管树、大脑导水管或泌尿生殖系统有关的异常。