CN112105328B - 用于将医用注射设备连接到容器的连接器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于将医用注射设备(40)连接到容器(60)的连接器(2)，所述医用注射设备具有远侧末端(42)和围绕所述末端延伸的套筒(44)，所述套筒(44)设置有内螺纹部分(45)，所述容器由可刺穿隔膜(63)封闭，所述连接器(2)包括：‑近侧部分(10)，所述近侧部分配置成密封地接合所述注射设备(40)的所述末端(42)，所述近侧部分(10)包括外螺纹部分(13)，所述外螺纹部分配置成可移除地拧到所述套筒的所述内螺纹部分(45)，‑远侧部分(20)，所述远侧部分配置成连接到所述容器(60)，‑中空刺针(30)，所述中空刺针从所述近侧部分(10)向远侧延伸，具有配置成与所述注射设备(40)流体连接的内部容积(32)，所述刺针(30)配置成当所述远侧部分(20)连接到所述容器时刺穿所述容器(60)的所述可刺穿隔膜(63)，所述刺针(30)包括在远端中的开口(34)，所述开口(34)配置成产生所述医用注射设备(40)和所述容器(60)之间的流体连接。

Description

用于将医用注射设备连接到容器的连接器

技术领域

本发明涉及一种用于将医用注射设备连接到容器的连接器。本发明还涉及一种用容纳在容器中的组合物填充医用注射设备的方法，其通过用连接器将所述注射设备连接到容器来实现。

背景技术

在药物包装领域，已知将药物内容物以例如冻干药物、粉末药物或药物活性物质的形式储存在通常称为“小瓶(vial)”的医用容器中。小瓶通常由玻璃制成，并由弹性体隔膜密封，该隔膜由铝盖卷曲压接。隔膜中心处的一部分弹性体由塑料部件或铝部件覆盖，可以由医疗专业人员在重新配制药物过程之前移除该塑料部件或铝部件，使得医疗专业人员可以接近橡胶中的中心部分，该中心部分可以由注射设备(例如注射器)的针刺穿。

为了重新配制药物，用户通常使用一次性塑料注射器将稀释剂从安瓿瓶或小瓶转移到容纳冻干药物或粉末药物的小瓶中。当稀释剂已经储存在通常由玻璃制成的预填充注射器中时，医疗专业人员将稀释剂直接从注射器转移到容纳冻干药物或粉末药物的小瓶中。为了实现此转移，医疗专业人员使用针刺穿小瓶的橡胶隔膜。

然而，该过程包括大量步骤。

此外，在整个过程中，可能由于针护罩的移除、小瓶隔膜的刺穿和/或针插入期间的未对准而损坏针尖。在药物注射过程中，损坏或弯曲的针可能会导致患者受伤。

已知过程的另一个主要缺点是，在重新配制药物的过程中，注射器的针是自由的且未受保护。这对用户以及患者或周围任何接触到针的人来说存在很高的事故风险，并可能导致针刺伤害。

此外，当用户通过针从小瓶中抽取重配的药物时，随着小瓶中药物量的减少，用户需要调节插入小瓶中的针部分的长度。实际上，用户需要通过将注射器远离小瓶拉动以慢慢地将针从容器中抽回，使得针的开口始终保持与药物的接触，换句话说，保持在药物表面的下方。

不仅这种操作很难进行，而且针在小瓶中的此种移动可能导致残留在小瓶中的大量药物的损失。

文献WO2012/168235描述了一种连接设备，该连接设备包括子组件，该子组件包括旨在连接到医用容器的塞子、从塞子延伸的针、围绕针布置的密封套筒以及具有穿透构件的基座。基座限定了配置成容纳子组件的内部容积。穿透构件配置成刺穿小瓶的隔膜，限定适于容纳针的内部容积，并且包括用于将组合物从连接到针的医用容器转移到小瓶的开口，以用于重配小瓶中容纳的药物。

然而，这种连接设备不能连接到填充有稀释剂的预填充注射器以用于长期储存，而只能设计成一次性设备以用于临时储存。实际上，当连接设备连接到注射器时，针未密封。因此，不能保证注射器的内容物的无菌性。

此外，穿透构件是暴露的，这存在对用户或设备周围的任何人造成伤害的风险。

发明内容

本发明旨在提供一种连接器，其克服了前面详述的缺点。在这方面，本发明旨在提供一种连接器以用于将预填充的医用注射设备(诸如注射器等)连接到容器(诸如小瓶等)，该连接器的使用和设置更加直观，包括减少数量的组成部件，并减少了转移重配药物的步骤总数。

为此，本发明的一个目的是一种用于将医用注射设备连接到容器的连接器，所述医用注射设备具有远侧末端和围绕末端延伸的套筒，所述套筒设置有内螺纹部分，所述容器由可刺穿隔膜封闭，所述连接器包括：

-近侧部分，所述近侧部分配置成密封地接合注射设备的末端，所述近侧部分包括外螺纹部分，所述外螺纹部分配置成可移除地拧到套筒的内螺纹部分，

-远侧部分，所述远侧部分配置成连接到容器，

-中空刺针，所述刺针从近侧部分向远侧延伸，具有配置成与注射设备流体连接的内部容积，刺针配置成当远侧部分连接到容器时刺穿容器的可刺穿隔膜，刺针包括在远端中的开口，所述开口配置成产生医用注射设备和容器之间的流体连接。

套筒和近侧部分的螺纹部分确保了注射设备和连接器之间的紧密、可靠且密封的连接，这防止了在注射设备和连接器之间流动的组合物的任何泄漏，这对于长期储存的预填充注射器尤其重要。此外，与例如卡扣式连接相反，将连接器拧入和拧出注射设备是容易、快速的，并且不需要体力。

根据本发明设备的其它可选特征：

-远侧部分包括围绕中空刺针延伸的裙部，当连接到所述容器时，所述裙部适于包围至少容器的颈圈(collar)。因此，裙部确保了连接器和容器之间紧密且可靠的连接。

-裙部包括至少一个径向向内延伸的边沿，所述边沿配置成当裙部连接到容器时接合容器的颈圈的凹部。边沿防止了沿近侧方向从容器中拉出连接器，尤其是在储存期间。

-当连接到容器时，裙部适于径向向外偏转。这允许裙部适应容器的颈圈的尺寸。因此，更容易将连接器连接到容器。

-裙部设置有多个通过凹部彼此分开的柔性凸片，柔性凸片配置成当裙部连接到容器时径向向外偏转。柔性凸片使裙部更加柔性，并且裙部还适合于容器的颈圈。

-裙部可以比刺针向更远侧延伸。因此，当刺穿容器的隔膜时，裙部充当有助于刺针的定中的引导件。

-替代地，刺针可以比裙部向更远侧延伸。

-根据实施例，中空刺针的内部容积配置成容纳固定到所述注射设备的末端的注射设备的针。以这种方式，中空刺针覆盖了针。当将连接器连接到容器时，刺针刺穿容器的隔膜，使包围在其中的针不被触及。这防止了针变形或损坏。

-连接器包括安装在中空刺针上的密封帽，以便密封地包封至少中空刺针的开口。通常在储存过程中，在使用连接器之前，将密封帽放在刺针上。更具体地说，连接器连接到预先填充有组合物的注射设备，并且密封帽放在刺针上以便覆盖它。密封帽将刺针、特别是刺针的开口与外部密封隔离，这降低了污染组合物的风险。此外，密封帽覆盖刺针的尖端，从而防止用户用刺针和包围在其中的针刺伤自己或周围的任何人。当连接器连接到预填充注射器时，密封帽也能够闭合刺针，然后闭合预填充注射器。

-裙部包括凸缘，密封帽包括封闭的远侧部分、设置有开口的近侧部分和从开口朝向远侧部分延伸的中空主体，中空主体配置成密封地接合中空刺针，并且密封帽的近侧部分配置成密封地且至少部分地插入设置在凸缘中的凹槽中，使得密封帽的所述近侧部分径向抵接凹槽的内表面。因此，中空刺针的密封是最佳的。

-密封帽还包括从中空主体径向向外突出的环，所述环配置成当密封帽安装在中空刺针上时抵接裙部，以便将密封帽保持在中空刺针上。环和裙部的组合防止了在连接器的消毒、处理和/或运输过程中拉掉密封帽。

-环配置成当密封帽安装在中空刺针上时抵接裙部的边沿。以这种方式，裙部不仅用于将连接器连接到容器，而且所述裙部还防止拉掉密封帽。

-环优选与密封帽成一体。这有利于密封帽的制造。例如，通过模制制成设置有环的密封帽。

-密封帽的远侧部分包括抓握部分，所述抓握部分配置成当密封帽安装在中空刺针上时远离裙部向远侧突出，并且配置成由用户操作以用于将密封帽安装在中空刺针上或从其上移除。

-抓握部分包括从裙部突出的杆和基本垂直于杆的凸缘，凸缘充当配置成被抓握在用户的手指之间以操纵密封帽的手柄。

-连接器优选是单件式的，除了密封帽(如果有的话)。换句话说，连接器的近侧部分、远侧部分和刺针由单件材料制成，这使得连接器易于使用，而不需要预先组装。密封帽由另一件配置成安装在刺针上的材料组成。

本发明的另一个目的是一种组件，所述组件包括：

-医用注射设备，所述医用注射设备包括远侧末端和围绕末端延伸的套筒，以及

-如前所述的连接器，

其中连接器的近侧部分与套筒的螺纹部分螺纹接合，并密封地接合医用注射设备的末端。

这种组件具有允许长期储存的显著优点。

根据本发明组件的其它可选特征：

-医用注射设备包括桩接(staked)于末端中的针，所述针延伸到连接器的中空刺针中。

-针延伸到中空刺针中直至刺针的开口。针的注射出口和刺针的开口在倾斜或基本径向方向上彼此面对。因此，组合物直接从针的出口到达刺针的开口，或者反过来从刺针的开口到达针的出口。这限制了组合物与刺针的内部容积的接触，并限制了压力损失。

-替代地，医用注射设备可以不包括任何桩接针，使得针可以在重配后组装在医用注射设备上。

-医用注射设备优选为预填充注射器。

-预填充注射器优选填充有稀释剂，所述稀释剂旨在与容纳在容器中的冻干药物或粉末药物混合以重配药物。

-根据不同的实施例，医用注射设备可以包括塑料或玻璃的筒。

-根据不同的实施例，筒、末端和套筒可以一体形成为单件，或者筒可以是玻璃的，而末端和套筒是塑料的。

-医用注射设备是预填充注射器，并且连接器是包括如上所述的密封帽的连接器，密封帽安装到中空刺针上。

本发明的另一个目的是一种用于将组合物从由可刺穿隔膜密封的容器转移到医用注射设备的方法，所述方法包括以下步骤：

-提供预填充医用注射设备和如前所述的连接器，所述预填充医用注射设备具有末端和围绕末端延伸的套筒，所述套筒设置有螺纹部分，所述连接器经由套筒的螺纹部分拧到末端，

-通过将连接器的远侧部分与容器接合而将连接器连接到容器，中空刺针由此刺穿容器的隔膜，

-通过刺针的内部容积将容纳在注射设备中的第一组合物转移到容器中，

-将第一组合物与容纳在容器中的第二组合物混合，

-将混合的组合物从容器抽回到注射设备，

-从连接器拧下注射设备。

减少重配过程中的步骤数使得能够降低潜在的污染风险和针刺伤害风险。

根据本发明方法的其它可选特征：

-连接器包括如上所述的安装到中空刺针上的密封帽。

-在将连接器连接到容器之前，将密封帽从刺针移除，以便露出刺针和开口。

-第一组合物是稀释剂，以及第二组合物是药物内容物，进行转移和混合步骤以重配药物。

-医用注射设备的针桩接于所述医用注射设备的末端中。

-方法还包括在从连接器拧下注射设备之后将针可移除地安装在注射设备的末端上。

-容器优选是小瓶。

-小瓶可以填充有冻干药物或粉末药物。

本发明还涉及一种用于将医用注射设备连接到容器的连接器，所述医用注射设备具有远侧末端和围绕末端延伸的套筒，所述容器由可刺穿隔膜封闭，所述连接器包括：

-近侧部分，所述近侧部分配置成密封地接合注射设备的末端，并且待连接到套筒，

-远侧部分，所述远侧部分配置成连接到容器，

-中空刺针，所述刺针从近侧部分向远侧延伸，具有配置成与注射设备流体连接的内部容积，刺针配置成当远侧部分连接到容器时刺穿容器的可刺穿隔膜，刺针包括在远端中的开口，所述开口配置成产生医用注射设备和容器之间的流体连接，

-密封帽，所述密封帽安装在中空刺针上，以便密封地包封至少中空刺针的开口。

注射设备和连接器彼此密封连接，这防止了在注射设备和连接器之间流动的组合物的任何泄漏。这对于长期储存的预填充注射器尤其重要。

通常在储存过程中，在使用连接器之前，将密封帽放在刺针上。更具体地说，连接器连接到预先填充有组合物的注射设备，并且密封帽放在刺针上以便覆盖它。密封帽将刺针、特别是刺针的开口与外部密封隔离，这降低了污染组合物的风险。此外，密封帽覆盖刺针的尖端，从而防止用户用刺针和包围在其中的针刺伤自己或周围的任何人。当连接器连接到预填充注射器时，密封帽也能够闭合刺针，然后闭合预填充注射器。

根据本发明设备的其它可选特征：

-医用注射设备的套筒设置有内螺纹部分，近侧部分包括外螺纹部分，所述外螺纹部分配置成可移除地拧到套筒的内螺纹部分。套筒和近侧部分的螺纹部分确保了注射设备和连接器之间的紧密、可靠且密封的连接，这还防止了在注射设备和连接器之间流动的组合物的任何泄漏。此外，与例如卡扣式连接相反，将连接器拧入和拧出注射设备是容易、快速的，并且不需要体力。

-远侧部分包括围绕中空刺针延伸的裙部，当连接到所述容器时，所述裙部适于包围至少容器的颈圈。因此，裙部确保了连接器和容器之间紧密且可靠的连接。

-裙部包括至少一个径向向内延伸的边沿，所述边沿配置成当裙部连接到容器时接合容器的颈圈的凹部。边沿防止了沿近侧方向从容器中拉出连接器，尤其是在储存期间。

-当连接到容器时，裙部适于径向向外偏转。这允许裙部适应容器的颈圈的尺寸。因此，更容易将连接器连接到容器。

-裙部设置有多个通过凹部彼此分开的柔性凸片，柔性凸片配置成当裙部连接到容器时径向向外偏转。柔性凸片使裙部更加柔性，并且裙部还适合于容器的颈圈。

-裙部可以比刺针向更远侧延伸。因此，当刺穿容器的隔膜时，裙部充当有助于刺针的定中的引导件。

-替代地，刺针可以比裙部向更远侧延伸。

-根据实施例，中空刺针的内部容积配置成容纳固定到所述注射设备的末端的注射设备的针。以这种方式，中空刺针覆盖了针。当将连接器连接到容器时，刺针刺穿容器的隔膜，使包围在其中的针不被触及。这防止了针变形或损坏。

-裙部包括凸缘，密封帽包括封闭的远侧部分、设置有开口的近侧部分和从开口朝向远侧部分延伸的中空主体，中空主体配置成密封地接合中空刺针，并且密封帽的近侧部分配置成密封地且至少部分地插入设置在凸缘中的凹槽中，使得密封帽的所述近侧部分径向抵接凹槽的内表面。因此，中空刺针的密封是最佳的。

-密封帽还包括从中空主体径向向外突出的环，所述环配置成当密封帽安装在中空刺针上时抵接裙部，以便将密封帽保持在中空刺针上。环和裙部的组合防止了在连接器的消毒、处理和/或运输过程中拉掉密封帽。

-环配置成当密封帽安装在中空刺针上时抵接裙部的边沿。以这种方式，裙部不仅用于将连接器连接到容器，而且所述裙部还防止拉掉密封帽。

-环优选与密封帽成一体。这有利于密封帽的制造。例如，通过模制制成设置有环的密封帽。

-密封帽的远侧部分包括抓握部分，所述抓握部分配置成当密封帽安装在中空刺针上时远离裙部向远侧突出，并且配置成由用户操作以用于将密封帽安装在中空刺针上或从其上移除。

-抓握部分包括从裙部突出的杆和基本垂直于杆的凸缘，凸缘充当配置成被抓握在用户的手指之间以操纵密封帽的手柄。

-连接器优选是单件式的，其不包括密封帽(如果有的话)。换句话说，连接器的近侧部分、远侧部分和刺针由单件材料制成，这使得连接器易于使用，而不需要预先组装。密封帽由另一件配置成安装在刺针上的材料组成。

本发明的另一个目的是一种组件，所述组件包括：

-医用注射设备，所述医用注射设备包括筒、从筒向远侧延伸的末端和围绕末端延伸的套筒，以及

-如前所述的连接器，

其中连接器的近侧部分密封地接合医用注射设备的末端。

这种组件具有允许长期储存的显著优点。

根据本发明组件的其它可选特征：

-医用注射设备包括桩接于末端中的针，所述针延伸到连接器的中空刺针中。

-针延伸到中空刺针中直至刺针的开口。针的注射出口和刺针的开口在倾斜或基本径向方向上彼此面对。因此，组合物直接从针的出口到达刺针的开口，或者反过来从刺针的开口到达针的出口。这限制了组合物与刺针的内部容积的接触，并限制了压力损失。

-替代地，医用注射设备可以不包括任何桩接针，使得针可以在重配后组装在医用注射设备上。

-医用注射设备优选为预填充注射器。

-预填充注射器优选填充有稀释剂，所述稀释剂旨在与容纳在容器中的冻干药物或粉末药物混合以重配药物。

-根据不同的实施例，医用注射设备可以包括塑料或玻璃的筒。

-根据不同的实施例，筒、末端和套筒可以一体形成为单件，或者筒可以是玻璃的，而末端和套筒是塑料的。

-医用注射设备是预填充注射器。

本发明的另一个目的是一种用于将组合物从由可刺穿隔膜密封的容器转移到医用注射设备的方法，所述方法包括以下步骤：

-提供预填充医用注射设备和如前所述的连接器，所述预填充医用注射设备具有末端和围绕末端延伸的套筒，所述连接器连接到套筒，

-通过将连接器的远侧部分与容器接合而将连接器连接到容器，中空刺针由此刺穿容器的隔膜，

-通过刺针的内部容积将容纳在注射设备中的第一组合物转移到容器中，

-将第一组合物与容纳在容器中的第二组合物混合，

-将混合的组合物从容器抽回到注射设备，

-从连接器分离注射设备。

减少重配过程中的步骤数使得能够降低潜在的污染风险和针刺伤害风险。

根据本发明方法的其它可选特征：

-在将连接器连接到容器之前，将密封帽从刺针移除，以便露出刺针和开口。

-第一组合物是稀释剂，以及第二组合物是药物内容物，进行转移和混合步骤以重配药物。

-医用注射设备的针桩接于所述医用注射设备的末端中。

-方法还包括在从连接器分离注射设备之后将针可移除地安装在注射设备的末端上。

-容器优选是小瓶。

-小瓶可以填充有冻干药物或粉末药物。

附图说明

参考附图，从以下的详细描述中，本发明的其它特征和优点将变得显而易见，其中：

图1是本发明的连接器的实施例的侧视图；

图2是通过将连接器连接到医用注射设备而获得的组件的第一实施例的侧剖视图，其中医用注射设备设置有末端和围绕末端延伸的套筒，所述末端具有附接到其上的针；

图3是通过将连接器连接到医用注射设备而获得的组件的第二实施例的侧剖视图，其中医用注射设备设置有不带针的末端和围绕末端延伸的套筒；

图4是图1的连接器的透视图，其中连接器和注射设备在连接之前彼此靠近放置；

图5是图1的连接器的侧视图，其中连接器和注射设备相互连接以形成图2的组件；

图6是图2的组件的透视图，其中根据第一实施例的密封帽正从连接器的中空刺针移除；

图7是图2的组件的侧视图，其中注射设备经由连接器连接到容器，以便转移容纳在注射设备中的第一组合物；

图8是图7的注射设备、连接器和容器的侧剖视图；

图9是注射设备和连接器的侧视图，其中注射设备在抽取组合物后正从连接器移除，连接器保持连接到容器；

图10是根据本发明第一实施例的注射设备和连接器的侧视图，其中注射设备完全从连接器移除；

图11是根据本发明第二实施例的注射设备和连接器的侧视图，其中注射设备完全从连接器移除；

图12是根据本发明第二实施例的注射设备的侧视图，其具有适于安装在其上的一次性针；

图13是本发明的组件的透视图，其中根据第二实施例的密封帽安装到连接器的中空刺针上；

图14是图13的组件的侧视图；

图15是图13的组件的侧剖视图；

图16是图13的组件的另一个侧剖视图。

具体实施方式

本发明的第一目的是一种用于将医用注射设备连接到由可刺穿隔膜封闭的容器的连接器。连接器的实施例如图1所示。

彼此连接的连接器和注射设备形成组件，其第一实施例和第二实施例在图2和图3中示出。

根据图2所示的第一实施例，连接器2连接到设置有针47的注射设备40。注射设备优选为预填充注射器。

根据图3所示的第二实施例，连接器2连接到没有针的注射设备40。注射设备优选为预填充注射器。单独的针70仅在将所述注射设备从连接器分离之后可移除地连接到注射设备40，如进一步解释的。

下面将并行描述第一实施例和第二实施例。

参考图1、图2和图3，连接器2沿着纵向轴线A延伸。连接器2包括：近侧部分10，其配置成连接到注射设备40的末端42；远侧部分20，其配置成连接到容器60；以及中空刺针30，其配置成当远侧部分20连接到容器时刺穿容器的隔膜63。容器60优选为小瓶。

注射设备的末端42从筒41向远侧延伸，并且有利地为圆柱形形状或截头圆锥形形状。

套筒44围绕末端延伸并与末端在径向方向上相距一定距离，从而在末端和套筒之间限定容纳部(housing)46。

套筒44包括面向末端的外表面43内表面，所述内表面设置有螺纹部分45。

末端和套筒的此种组合可以已知为鲁尔锁^TM连接器，尽管本发明不限于以该名称出售的连接器。

根据一个实施例，筒、末端和套筒通过塑料注射成型制成单一部件。根据另一个实施例，筒由玻璃制成，而末端和套筒由塑料制成。

连接器的近侧部分10包括主体11，所述主体包围中空的内部容积12。主体的外表面设置有螺纹部分13，所述螺纹部分配置成拧到套筒44的内表面的对应螺纹部分45。主体的内表面具有与末端的外表面互补的形状，以确保与末端的紧密连接。

借助于主体11和套筒44的螺纹部分13、45的螺纹连接，通过将连接器的主体11插入末端和套筒之间的容纳部46中，连接器2连接到注射设备40。同时，注射设备的末端42插入近侧部分的内部容积12中直至近侧部分的远侧区域14。

图4示出了连接器2和注射设备40在连接之前沿着轴线A的对准，并且在图5中示出了所得组件1的总体侧视图。

连接器的近侧部分10与注射设备的套筒44的螺纹连接确保了连接器2和注射设备40之间的紧密和密封连接，从而防止了连接器和注射设备相对于彼此的任何移动，并防止了从组件1到所述组件外部的任何泄漏。

连接器的远侧部分20包括凸缘21和裙部22，凸缘从近侧部分10的远侧区域14径向向外延伸，以及裙部从凸缘沿远侧方向延伸。

裙部22适于连接到容器的颈圈62。为此，裙部具有与颈圈形状相匹配的大致圆柱形形状。因此，当连接到容器时，裙部包围容器的颈圈。裙部22可以包括径向向内延伸的至少一个边沿25。此种边沿25配置成当裙部22连接到容器时抵靠容器60的颈圈62的凹部64，从而防止在近侧方向上从容器60拉离连接器2。特别地，此种边沿防止了连接器在储存期间意外移除。

根据优选实施例，裙部22包括通过凹部23彼此分开的多个柔性凸片24，所述凸片适于径向向外偏转以用于将裙部连接到容器。因此，裙部还适合于颈圈的尺寸，使得裙部与容器的连接更容易。

凸片24在其远端设置有径向向内延伸的边界25。当裙部22连接到容器60时，凸片24抵靠颈圈的凹部64，从而防止在近侧方向从容器60拉离连接器2。特别地，此种边界防止了连接器在储存期间意外移除。

根据优选实施例，凸片24包括中空部分26。中空部分的存在有助于连接器在制造过程中的脱模，并进一步增加了凸片的偏转能力。此外，减轻了连接器的重量。

中空刺针30具有由外表面37界定的圆柱形形状，并且在裙部22的内部空间27中沿着轴线A从凸缘21向远侧延伸。中空刺针30的远端设置有尖端35，所述尖端配置成当连接器2连接到容器60时刺穿容器的可刺穿隔膜63。刺针的内部容积32与连接器的近侧部分的内部容积12流体连通。

根据优选实施例，中空刺针30完全由裙部22覆盖。因此，裙部充当刚性罩，其降低了用户刺伤自己或周围任何人的风险。此外，裙部能够使刺针朝向可刺穿隔膜63自动居中，并从而使刺针对可刺穿隔膜63的刺穿容易。

优选地，裙部从中空刺针30的尖端35突出1毫米。

如图1所示，裙部22比刺针30向更远侧延伸。

根据优选实施例，刺针30包括锥形管33和直管31，锥形管远离所述近侧部分渐缩，并且直管进一步向远侧延伸直至其尖端35。

刺针30包括靠近尖端35的开口34。当连接到容器时，开口34产生医用注射设备40和容器60之间的流体连接。

连接器2有利地制成为单件。换句话说，近侧部分10、远侧部分20和中空刺针30由单件材料形成，诸如塑料材料。合适材料的示例是聚丙烯。

组件1还包括中空密封帽50。图2至图6示出了密封帽50的第一实施例，以及图13至图16示出了第二实施例。

密封帽包括封闭的远侧部分52、设置有开口54的近侧部分53和从开口朝向远侧部分延伸的中空主体51。在将连接器2与容器60连接之前，特别是在存储连接器的过程中，密封帽定位在刺针30上。当安装在刺针上时，密封帽50密封地覆盖刺针30，特别是覆盖至少所述刺针的开口34。因此，密封帽50防止对组件附近的人造成任何伤害。出于同样目的，密封帽优选由柔性材料制成，诸如弹性体材料，例如橡胶或热塑性弹性体。

此外，密封帽50防止了储存期间外部环境对刺针的任何污染。

密封帽的中空主体51具有与刺针的形状相匹配的形状，从而允许刺针30插入密封帽的中空主体中。在图2和图3中，密封帽的中空主体具有向远侧渐缩的圆柱形形状，以便与刺针的尖端相匹配。

根据图13至图16所示的第二实施例，密封帽的近侧部分53配置成密封地插入连接器2的凸缘21中。特别地，密封帽的近端55插入到凹槽16中，所述凹槽围绕刺针30的基部38设置在凸缘21中。这在图15中清晰可见。以这种方式，密封帽的近端55被夹持在凹槽16中，并径向抵接连接器的凸缘21。为了提供更大的抵接表面，凸缘21可以包括围绕刺针的基部38从凸缘向远侧延伸的边沿15。这种抵接将密封帽的近侧部分53保持到刺针30上，并确保所述刺针的最佳密封。当由柔性材料制成密封帽时，这种抵接特别有用，其中由于材料的性质，密封帽的近端55易于径向向外延伸。

这样，通过以下接触实现中空刺针30的最佳密封：

-密封帽的内表面56和刺针的外表面37之间沿着刺针30从刺针的基部38到尖端35的接触，和/或

-密封帽的外表面57和凹槽16或边沿15的内表面之间在刺针的基部38处的接触。

有利的是，密封帽还优选包括从密封帽30径向突出并围绕密封帽的环58。环58优选与密封帽成一体。环58和密封帽优选由相同的材料制成。环58配置成当密封帽50安装在中空刺针30上时抵接裙部22的边沿25。这种抵接防止了在连接器的消毒、处理和/或运输过程中拉掉密封帽30。

有利的是，密封帽50的远侧部分52包括抓握部分80，所述抓握部分配置成当密封帽50安装在中空刺针30上时远离裙部向远侧突出。抓握部分80优选与密封帽成一体。抓握部分80和密封帽优选由相同的材料制成。抓握部分80配置成由用户操作，以用于将密封帽50安装到中空刺针30上或从其上移除。

抓握部分80优选包括杆81，所述杆从密封帽的其余部分沿远侧方向平行于纵向轴线A延伸。杆81从环向远侧延伸并从裙部充分突出以便用户抓握，而用户的手指不会接触裙部22，从而防止用户污染裙部。

杆的外表面82可以有利地设置有抓握标记，所述抓握标记改善了用户的手指对所述表面82的抓握，从而便于密封帽的定位和移除。抓握部分80还包括基本垂直于杆81的凸缘83。凸缘83充当手柄，用户可以抓握住手柄来容易地操纵密封帽。特别地，当操作密封帽50时，用户的拇指可以抵接凸缘83的远侧表面84，并且用户的食指和中指可以抵接凸缘的近侧表面85，这通过帮助用户克服由环58抵靠裙部22的边沿25引起的阻力而有助于移除密封帽。

根据图16所示的实施例，密封帽50可以设置有伞部86，优选为大致圆形，伞部从抓握部分80的杆81径向向外延伸。伞部86包括面向裙部22的近侧面87和与近端面相背的远侧面88。

伞部86优选地配置成当将密封帽沿近侧方向推向裙部时抵接裙部22。为此，伞部86的直径有利地基本上等于或大于裙部22的直径，以便当从伞部86的远侧面88观察连接器时覆盖所述裙部。

当从刺针30移除密封帽50时，伞部防止用户的手指接触裙部22，从而防止用户在移除密封帽50时污染所述裙部。

尽管图15和图16所示的注射设备40设置有针47，但是密封帽50当然可以安装到没有针的注射设备上。

现在，将在下文中参考图4至图12描述用于将组合物从由可刺穿隔膜密封的容器转移到医用注射设备的方法。

首先，如图4所示，通过将连接器的近侧部分拧到注射设备的末端42，连接器2连接到注射设备40。为此，近侧部分的主体11插入容纳部46中并旋转，以确保连接器和注射设备的相应螺纹部分13、45的螺纹连接。将注射设备的末端42插入近侧部分的内部容积中，并且针47(如果存在的话)包围在刺针30中。获得的组件1如图5所示。

根据第一实施例，刺针30包围针的一部分。针47沿着轴线A从注射设备的末端42开始沿着刺针的内部容积32延伸，并且进一步向远侧延伸至刺针的远端。针47可以桩接于末端42中。

根据第一实施例，针的注射出口49优选在倾斜或基本径向方向上面向刺针的开口34。

在预先由密封帽50覆盖刺针30的情况下，移除所述密封帽以暴露刺针30和开口34，如图6所示。

参考图7，连接器2然后连接到容器60。连接器的远侧部分20接合容器60，并且刺针的尖端35刺穿容器的隔膜63。

在这种构造中，连接器的裙部22牢固地附接到容器的颈圈62，并包围所述颈圈。

包括开口34的刺针的一部分穿透容器60的内部。远侧部分20的凸缘21抵接容器的颈圈62，使得刺针30不能在容器内进一步向远侧移动。因此，长度确定的刺针的一部分36(如果存在的话，包括包围在其中的针的一部分48)位于容器中。刺针的该部分36的长度取决于刺针本身的长度和远侧部分20的结构，并且可以在设计连接器时进行调节。

裙部22接触容器，并且凸片24覆盖颈圈62。凸片24可以有利地径向向外偏转以便于连接。凸片的边界25抵靠颈圈的凹部64，从而防止连接器2与容器分离。容器60因此保持在连接器2的固定位置。

由于刺针30在裙部的内部空间27中沿着轴线A延伸并且所述裙部包围容器的颈圈，所以刺针30相对于容器的隔膜63的顶表面65居中。这允许插入刺针(如果存在的话，以及包围在其中的针)，在隔膜的所述顶表面65的中心，刺针30刺穿隔膜的中心部分66，所述中心部分通常由未被铝覆盖的弹性体制成。由于针47受到刺针30的保护，它不接触隔膜或容器壁，并因此防止了针47的任何变形。

当裙部22比刺针30向更远侧延伸时，当刺针在近侧位于隔膜远处时，裙部22便开始接合容器的颈圈62。因此，由于裙部，刺针相对于隔膜63的顶表面65居中并被引导到隔膜的中心部分66，直到连接器完全接合到容器上。

如图8所示，连接器2配置成使得当刺针30插入容器的隔膜63中时，刺针的开口34位于隔膜附近的相对于隔膜稍微远侧的位置。

然后将容纳在注射设备中的第一组合物转移到预填充有第二组合物的容器中。为此，用户沿远侧方向推动注射设备的柱塞杆(未示出)。

根据第一实施例，组合物沿着针47流动，穿过针的出口49，并经由开口34从刺针30排出并转移到容器60中。在针的出口49面对刺针的开口34的情况下，第一组合物直接从针的出口到达刺针的开口，这限制了所述第一组合物与刺针的内部容积的接触并限制了压力损失。

根据第二实施例，组合物与刺针内壁接触地沿着刺针30流动，并经由开口34从刺针排出并转移到容器60中。

然后，将第一组合物与第二组合物混合。为此，用户可以操作组件1和容器60，并轻轻摇动它们以允许混合。

然后将混合的组合物抽回到注射设备。

为此，将组件1和容器60颠倒过来，并且用户拉动注射设备的柱塞杆，从而通过刺针产生抽吸作用。在该位置，不管容器中剩余的组合物的量如何，刺针的开口34保持浸没在混合的组合物中。因此，在不需要调节插入容器中的刺针的部分36的长度的情况下就可以实现完全抽取。换句话说，用户不需要如现有技术中那样相对于容器移动针，以用于只要抽取进行就保持针浸没在混合的组合物中。这使得用户不必为了调节插入容器中的针的部分的长度而进行复杂和不精确的操纵，并且使得注射设备和容器之间的转移更加快速和容易。

根据第一实施例，也在针47中产生抽吸作用。混合的组合物从容器60经由刺针的开口34和针的出口49流入针47，然后转移到注射设备的筒61中。

在针的出口49面对刺针的开口34的情况下，混合的组合物直接从刺针的开口34到达针的出口49，这限制了所述组合物与刺针的内壁的接触并限制了压力损失。

根据第二实施例，混合的组合物从容器60经由刺针的开口34流入刺针的内部容积32，然后转移到注射设备的筒61中。

在抽取过程中，连接器的近侧部分与注射设备的末端和套筒之间的连接确保了组件的密封，并防止了从组件到所述组件外部的任何泄漏。

参考图9和图10，注射设备40然后与连接器2分离。为此，旋转近侧部分的主体11，以使连接器和注射设备的相应螺纹部分13、45拧下。注射设备的末端42与近侧部分的内部容积脱离接合，并且从刺针30移除针47(如果存在的话)。连接器2保持连接到容器60，并且可以进一步处置。

根据第一实施例，然后准备使用容纳混合的组合物的注射设备。

根据第二实施例，如图11和图12所示，在将注射设备从容器分离后，针70可移除地安装在注射设备的末端42上。

针70经由其配件71固定到注射设备，所述配件插入注射设备的末端42和套筒44之间的容纳部46中，这优选通过拧到套筒上来进行。

根据优选实施例，上述方法涉及药物的重配，其中第一组合物是稀释剂，以及第二组合物是药物内容物，诸如，例如冻干药物或药物活性物质。

Claims (19)

1.一种用于将医用注射设备(40)连接到容器(60)的连接器(2)，所述医用注射设备具有远侧末端(42)和围绕所述末端延伸的套筒(44)，所述套筒(44)设置有内螺纹部分(45)，所述容器由可刺穿隔膜(63)封闭，所述连接器(2)包括：

-近侧部分(10)，所述近侧部分配置成密封地接合所述注射设备(40)的所述末端(42)，所述近侧部分(10)包括外螺纹部分(13)，所述外螺纹部分配置成可移除地拧到所述套筒的所述内螺纹部分(45)，

-远侧部分(20)，所述远侧部分配置成连接到所述容器(60)，

-中空刺针(30)，所述中空刺针从所述近侧部分(10)向远侧延伸，具有配置成与所述注射设备(40)流体连接的内部容积(32)，所述刺针(30)配置成当所述远侧部分(20)连接到所述容器时刺穿所述容器(60)的所述可刺穿隔膜(63)，所述刺针(30)包括在远端中的开口(34)，所述开口(34)配置成产生所述医用注射设备(40)和所述容器(60)之间的流体连接，

-裙部(22)，所述裙部包括凸缘(21)，所述裙部围绕所述中空刺针(30)延伸，当连接到所述容器时，所述裙部(22)适于包围至少所述容器(60)的颈圈(62)，和

-密封帽(50)，所述密封帽安装在所述中空刺针(30)上，以密封地包封至少所述中空刺针(30)的所述开口(34)，所述密封帽包括封闭的远侧部分(52)、设置有开口(54)的近侧部分(53)和从所述开口朝向所述远侧部分延伸的中空主体(51)，所述中空主体(51)配置成密封地接合所述中空刺针(30)，并且所述密封帽的所述近侧部分(53)配置成密封地并且至少部分地插入到设置在所述凸缘(21)中的凹槽(16)中，使得所述密封帽的所述近侧部分(53)径向抵接所述凹槽(16)的内表面。

2.根据权利要求1所述的连接器，其中所述裙部(22)包括径向向内延伸的至少一个边沿(25)，所述边沿(25)配置成当所述裙部(22)连接到所述容器(60)时接合所述容器(60)的所述颈圈(62)的凹部(64)。

3.根据权利要求1所述的连接器，其中当连接到所述容器(60)时，所述裙部(22)适于径向向外偏转。

4.根据权利要求1所述的连接器，其中所述裙部(22)设置有通过凹部(23)彼此分开的多个柔性凸片(24)，所述柔性凸片(24)配置成当所述裙部(22)连接到所述容器(60)时径向向外偏转。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的连接器，其中所述裙部(22)比所述刺针(30)向更远侧延伸。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的连接器，其中所述中空刺针(30)的所述内部容积(32)配置成容纳固定到所述注射设备的所述末端(42)的所述注射设备(40)的针(47)。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的连接器，其中所述密封帽还包括从所述中空主体(51)径向向外突出的环(58)，所述环(58)配置成当所述密封帽(50)安装在所述中空刺针(30)上时抵接所述裙部(22)，以将所述密封帽(50)保持在所述中空刺针(30)上。

8.根据权利要求2所述的连接器，其中所述密封帽还包括从所述中空主体(51)径向向外突出的环(58)，所述环(58)配置成当所述密封帽(50)安装在所述中空刺针(30)上时抵接所述裙部(22)，以将所述密封帽(50)保持在所述中空刺针(30)上，其中所述环(58)配置成当所述密封帽(50)安装在所述中空刺针(30)上时抵接所述裙部(22)的所述边沿(25)。

9.根据权利要求7所述的连接器，其中所述环(58)与所述密封帽(50)成一体。

10.根据权利要求1至4中任一项所述的连接器，其中所述密封帽(50)的所述远侧部分(52)包括抓握部分(80)，所述抓握部分配置成当所述密封帽(50)安装在所述中空刺针(30)上时远离所述裙部(22)向远侧突出，并且配置成由用户操作以用于将所述密封帽(50)安装到所述中空刺针(30)上或从其上移除。

11.根据权利要求10所述的连接器，其中所述抓握部分(80)包括从所述裙部(22)突出的杆(81)以及基本垂直于所述杆(81)的凸缘(83)，所述凸缘充当配置成被抓握在用户的手指之间以操纵所述密封帽的手柄。

12.一种组件(1)，所述组件包括：

-医用注射设备(40)，所述医用注射设备包括筒(41)、从所述筒向远端延伸的末端(42)和围绕所述末端延伸的套筒(44)，所述套筒(44)设置有内螺纹部分，以及

-根据前述权利要求中任一项所述的连接器(2)，

其中所述连接器(2)的所述近侧部分(10)与所述套筒(44)的所述螺纹部分(45)螺纹接合，并密封地接合所述医用注射设备(40)的所述末端(42)。

13.根据权利要求12所述的组件，其中所述医用注射设备(40)包括桩接于所述末端(42)中的针(47)，所述针延伸到所述连接器(2)的所述中空刺针(30)中。

14.根据权利要求13所述的组件，其中所述针(47)延伸到所述中空刺针(30)中直至所述刺针的所述开口(34)。

15.根据权利要求14所述的组件，其中所述针(47)的注射出口(49)和所述刺针(30)的所述开口(34)在径向方向上彼此面对。

16.根据权利要求12至15中任一项所述的组件，其中所述筒、所述末端和所述套筒一体地形成为单件。

17.根据权利要求12至15中任一项所述的组件，其中所述医用注射设备(40)是预填充注射器。

18.一种用于将组合物从由可刺穿隔膜(63)密封的容器(60)转移到医用注射设备(40)的方法，所述方法包括以下步骤：

-提供预填充医用注射设备(40)和根据权利要求1至11中任一项所述的连接器(2)，所述预填充医用注射设备具有末端(42)和围绕所述末端延伸的套筒(44)，所述套筒(44)设置有螺纹部分(45)，所述连接器经由所述套筒(44)的所述螺纹部分(45)拧到所述末端(42)，

-通过将所述连接器的所述远侧部分(20)与所述容器接合，将所述连接器(2)连接到所述容器(60)，所述中空刺针(30)由此刺穿所述容器(60)的所述隔膜(63)，

-通过所述刺针(30)的所述内部容积(32)将容纳在所述注射设备(40)中的第一组合物转移到所述容器(60)中，

-将所述第一组合物与容纳在所述容器(60)中的第二组合物混合，

-将混合的组合物从所述容器(60)抽回到所述注射设备(40)，

-从所述连接器(2)拧下所述注射设备(40)。

19.根据权利要求18所述的方法，其中在将所述连接器(2)连接到所述容器(60)之前，将所述密封帽(50)从所述刺针(30)移除以便露出所述刺针(30)和所述开口(34)。