CN112006759A - 血管鞘管固定件、导管无菌罩及其组件 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗器械领域，公开了一种血管鞘管固定件、导管无菌罩及其组件，包括血管鞘、导管、血管鞘管固定件以及导管无菌罩，导管穿设在血管鞘内，并与血管鞘滑动连接，血管鞘管固定件用于将血管鞘管(血管鞘内置入溶栓导管简称血管鞘管)固定在病患上，导管无菌罩套设在血管鞘管与体外溶栓导管的尾部。本发明提供的血管鞘管固定件，不但能够方便医护人员观察穿刺点的出血状态，而且还能防止出现敷料或血管鞘管脱落或移位而引起穿刺部位的大出血或感染的情况。

Description

血管鞘管固定件、导管无菌罩及其组件

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种血管鞘管固定件、导管无菌罩及其组件。

背景技术

对于堵塞严重的血管，现有技术中一般是在无菌介入手术室通过血管鞘置入导管到病变部位直接进行溶栓。由于溶栓治疗的需要，患者常需留置血管鞘管(血管鞘内置入导管简称血管鞘管)带回病房进行为期1-7天的溶栓治疗。具有过程如下：在溶栓时，导管一部分插入血管内，另一部分留在体外。当需要对导管进行调整时，尤其需要将体外的导管插入体内时，需要再一次对导管进行无菌处理，这不仅会花费医护人员大量时间和精力，还会给病患带来一定的感染风险。

在溶栓过程中，血管鞘管的固定是先使用无菌小纱布固定在穿刺点上，再采用无菌透明贴、医用胶布等进行固定。采取上述的固定方式固定强度有限，当患者出汗、更换体位或穿刺点在关节处时即可造成无菌透明贴的脱落。此外，病患在更换体位的过程中，血管鞘管会发生移动从而造成穿刺点出血、血管鞘管的脱落，而采用的无菌纱布上压着的无菌透明贴只能适当对穿刺点进行止血，防止血流到其他位置，但无法让医护人员直接观察到穿刺点的出血状态。

发明内容

本发明是为了解决上述问题而进行的，目的在于提供一种能够观察穿刺点出血状态、防止导管污染以及不易脱落的血管鞘管固定件、导管无菌罩及其组件。

本发明提供了一种血管鞘管固定件，用于固定血管鞘管，血管鞘管用于在穿刺点刺入患者的血管，从而方便导管抵达血栓位置进行溶栓，包括：敷料，用于将血管鞘管固定在患者的皮肤上；至少一个固定件，用于固定血管鞘管；其中，敷料包括：止血部，用于覆盖穿刺点；观察部，由透明材质制成，用于供医护人员观察穿刺点的出血状态；粘接部，一面具有粘性，用于固定止血部以及观察部。

在本发明提供的血管鞘管固定件中，其中，观察部以及止血部嵌设在粘接部内，观察部与止血部相连接。

在本发明提供的血管鞘管固定件中，其中，每个固定件包括：固定片，一面具有粘性，用于粘附在敷料上；至少一对固定带，相对地设置在固定片的两侧，固定带用于相互配合从而固定敷料。

一种导管无菌罩，用于与血管鞘管以及导管相配合，导管包括导管部以及设置在导管部一端的输液部，导管部的另一端穿过血管鞘管进入溶栓血管，其特征在于，包括：罩体，一端与血管鞘管密封连接，另一端与输液部密封连接，用于密封血管鞘管与输液部之间的导管部。

在本发明提供的导管无菌罩中，其特征在于：其中，罩体具有易撕线，易撕线的长度方向与罩体的长度方向相平行。

在本发明提供的导管无菌罩中，其特征在于，还包括：多对副翼，设置在罩体的两侧，且沿罩体的长度方向线性分布，多对绑带，相对地设置在罩体的两侧的副翼上，绑带用于相互配合从而固定罩体。

在本发明提供的导管无菌罩中，其特征在于，还包括：卡接件，设置在罩体的端部，用于固定罩体并密封罩体的端部。

在本发明提供的导管无菌罩中，其特征在于：其中，罩体为柔性件，其长度为50cm-150cm。

在本发明提供的导管无菌罩中，其特征在于：其中，罩体表面具有刻度，该刻度沿罩体长度方向设置。

一种血管鞘管组件，其特征在于，包括：血管鞘管固定件；以及导管无菌罩。

发明的作用与效果

根据本发明所涉及的血管鞘管固定件，因为包括敷料以及设置在敷料上的固定带，其中敷料包括止血部、观察部以及粘接部。在溶栓的过程中，可通过止血部进行止血、通过观察部观察穿刺点出血状态以及通过粘接部和固定带固定血管鞘管。因此本发明所提供的血管鞘管固定件，不但能够方便医护人员观察穿刺点的出血状态，而且还能防止出现敷料或血管鞘管脱落或移位而引起穿刺部位的大出血或感染的情况。

附图说明

图1是本发明的实施例1中血管鞘管组件的示意图；

图2是本发明的实施例1中血管鞘的示意图；

图3是本发明的实施例1中导管的示意图；

图4是本发明的实施例1中敷料的示意图；

图5是本发明的实施例1中固定件的示意图；以及

图6是本发明的实施例2中敷料的示意图。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，以下结合实施例及附图对本发明作具体阐述。

<实施例1>

图1是本发明的实施例1中血管鞘管组件的示意图。

如图1所示，本实施例提供的血管鞘管组件100包括血管鞘10、导管20、血管鞘管固定件以及导管无菌罩50。

图2是本发明的实施例1中血管鞘的示意图。

如图2所示，本实施例中的血管鞘10包括连接头101、穿引管102、输液管103以及三通阀104。连接头101外形呈筒状，其内侧面安装橡皮片，橡皮片上具有裂隙。连接头101的尾端具有环形槽，中部具有输液口。穿引管102的一端内嵌在连接头101的首端，另一端为自由端。输液管103的一端套设在输液口，另一端内嵌在三通阀104上的输出端。

图3是本发明的实施例1中导管的示意图。

如图3所示，本实施例中的导管20为溶栓导管20，溶栓导管20包括导管部201以及输液部202。导管部201的长度为100mm，其一端具有个10小孔，相邻两个小孔的间距为10mm。导管20的另一端具有安装座，安装座的外侧具有外螺纹。输液部202具有与安装座外侧的外螺纹相适配的内螺纹，输液部202通过内螺纹旋接在安装座上。输液部202靠近连接头101的一端具有环槽。导管部201上具有小孔的一端经橡皮片上的裂隙穿过穿引管102。需要注意的是，导管部201用于将溶栓也要输送至血栓位置，因为导管部201与血管鞘10为滑动连接，此外，为防止血液倒流，橡皮片紧贴在导管部201的外侧面。

血管鞘10用于经皮穿刺置入血管系统，为导管或导丝提供支撑以及引导，以减少穿刺处的出血、减轻病患的疼痛，从而方便医生操作。其中，导管20安装在血管鞘10上并与血管鞘10组成血管鞘管。

本实施例中的血管鞘管固定件包括敷料30以及固定件40。

图4是本发明的实施例1中敷料的示意图。

如图4所示，本实施例中的敷料30呈矩形。敷料30包括粘接部301、止血部302以及观察部303。

粘接部301的外形呈矩形，其一面具有粘性，另一面不具有粘性。此外，为降低粘贴部对皮肤造成的不适，在本实施例中粘接部301采用透气材料制成。

止血部302的外形呈圆形，止血部302内嵌在粘接部301且靠近粘接部301的一端。止血部302的目的在于汲取从穿刺点流出的血，因此止血部302可通过具有吸附能力的纱布、医用无纺布或棉纱制成。在本实施例中选取棉纱材质制成的止血部302。

观察部303的外形呈长条形，其宽度为20mm。观察部303内嵌在粘接部301，其一端延伸至止血部302，另一端延伸至粘接部301的边缘。观察部303为透明的薄膜，薄膜由医用硅胶材料制成。

图5是本发明的实施例1中固定件的示意图。

如图5所示，本实施例中固定件40包括固定片401以及6个透明的固定带402。固定片401的尺寸与敷料30的尺寸相同，其一面具有粘性。6个固定带402分两组，每组固定带402的数量为3个，两组固定带402相对设置在固定片401不具有粘性的一面。每组中的固定带402具有自由端，用于与另外一组中自由端绑接。此外，为方便医护人员放置固定件40，固定带402的自由端安装有魔术贴。在溶栓结束后，将固定片401覆盖在体外的导管20上，此时将魔术贴的毛面粘结在魔术贴上的钩面。

需要说明的是，魔术贴的毛面以及钩面均呈长条形，且毛面的长度大于钩面的长度。为适应不同体型的病患毛面的长度较长，在与钩面粘结后医护人员可将多余长度的毛面通过剪刀减掉。此外，为提高病患的舒适性魔术贴的钩面以及毛面均不接触人体。

在其他的实施例中，固定带402还可以通过纽扣相互连接或直接绑接，在此不再穷举固定带402通过其他的方式固定体外导管20。

导管无菌罩50包括罩体501以及卡接件(图中未示)。罩体501为柔性件，其外形呈管状，长度为100mm，直径为20mm。罩体501上具有易撕线，易撕线的长度方向与罩体501的长度方向相平行，便于在对导管20消毒时撕下罩体501。16副翼502分两组，每组副翼502的数量为8个。两组副翼502设置在罩体501的两侧且沿罩体501的长度方向线性分布，同一侧相邻的副翼502距离10mm。

在本实施例中，副翼502的外形呈梯形，底边设置在罩体501上，顶边为自由端且远离罩体501。在其他的实施例中，副翼502也可以是其他形状，如矩形、半圆形等。

每个副翼502上均具有绑带503。其中，绑带503一端粘结在副翼502上，另一端为自由端。绑带503的自由端用于与对侧绑带503的自由端绑接从而固定罩体501。

罩体501套设在连接头101与输液部202之间的导管部201外侧，其一端通过卡接件固定在连接头101上的环形槽中，使得罩体501与连接头101密封连接，另一端通过卡接件固定在输液部202上的环槽中，使得罩体501与输液部202密封连接，从而密封连接头101与输液部202之间的导管部201。

在本实施例中，为方便医护人员直观观察导管20，罩体501呈透明，外表面具有沿罩体501长度方向设置的刻度。

罩体501套设在导管部201的外侧，其一端通过卡接件与输液部202密封连接，导管部201的另一端通过裂隙穿出穿引管102，此时将罩体501的另一端通过卡接件与连接头101密封连接。

本实施例提供的血管鞘管组件100在以“股动脉逆行穿刺”为例进行置管溶栓的过程如下：

步骤1，对患者的腹股韧带进行常规皮肤消毒处理，并在腹股韧带下1.5cm通过左手的食指与中指确定股动脉搏动的最强处作为穿刺点。对穿刺点进行固定，并对穿刺点注射麻醉药，采用尖头刀片划开皮肤2mm的切口；

步骤2，将穿刺针与皮肤呈45°的夹角穿过切口，逆血流流动的方向快速进针穿刺股总动脉。当鲜红色血液从穿刺针的尾部冒出时，将穿刺针与皮肤的夹角改为15°，同时将导管部201插入穿引管102；

步骤3，当导管部201插入股动脉20cm-40cm时拔出穿刺针，用左手指压迫穿刺点止血和固定导管20，将导丝插入带扩张器的血管鞘，退出扩张器并保留血管鞘，经血管鞘的三通阀门接口处推注肝素稀释液，再沿导丝经鞘管送入导管，导管进到需要一定长度后再退出导丝；

步骤4，在X线透视下，将导管头端推送到所需的动脉或其分支内，根据造影要求，确定造影剂量及造影摄片程序，定位位置后将导管尾端连接高压注射器即可进行造影；

步骤5，检查结束后，根据造影情况，选用合适的导管进到置管溶栓的病变部位，再退出导丝，最后用敷料进行血管鞘管的固定，返回病房进行1-7天的溶栓治疗。

步骤6，医师根据患者在病房溶栓的时间和效果，经评估后，决定是否在病房直接拔管处理还是回介入手术室进行再次造影或治疗。

实施例的作用与效果

根据本实施例所涉及的血管鞘管组件，因为血管鞘管固定件包括敷料以及设置在敷料上的固定带。其中敷料包括止血部、观察部以及粘接部。在溶栓的过程中，由于使用溶栓和抗凝药，病患的穿刺点会有渗血或出血，血液染红止血部造成医护人员无法得知穿刺点是否出血，但出血会流到观察部，医护人员可通过透明的观察部观察穿刺点有无继续出血。此外通过粘接部以及固定带的设计，防止病患自行拔除鞘管或因过多的移动而造成敷料脱落，引起穿刺部位的大出血或感染。

根据本实施例所涉及的血管鞘管组件，因为血管鞘尾端与留在体外的导管使用了能够保持体外导管的无菌的导管无菌罩，所以医生在调整溶栓导管时不需要对导管进行消毒处理，从而提高工作效率。

在本实施例提供的血管鞘管组件中，因为导管无菌罩套的外侧具有刻度，所以医生可根据导管无菌罩套折叠后的长度判断导管在进入血管的长度，避免了医生一边观察仪器，一边输送导管。

在本实施例提供的血管鞘管组件中，因为具有固定件，所以可将固定件设置在敷料的边缘位置以加固血管鞘管。

在本实施例提供的血管鞘管组件中，罩体上具有易撕线，需要拆下罩体对导管进行消毒时，沿易撕线撕开罩体。

在本实施例提供的血管鞘管组件中，固定件上的绑带通过魔术贴进行连接，且魔术贴的钩面以及毛面均不与皮肤接触，不但方便医护人员进行固定，而且提高了病患的舒适性。

在本实施例提供的血管鞘管组件中，因为固定件中的绑带具有长短不同的钩面以及毛面，所以可以适用不同体型的病患。此外，多余长度的毛面可通过剪刀减掉，防止毛面挂在其他地方。

<实施例2>

图6是本发明的实施例2中敷料的示意图。

如图6所示，本实施例中敷料60包括圆形的止血部601、环形的观察部602以及环形的粘贴部603。止血部601的直径为20mm。观察部602的内径为20mm，外径为30mm。粘接部的内径为30mm，外径为33mm。观察部602通过粘接的方式与止血部601以及粘接部固定连接。

在使用本实施例提供的敷料对血管鞘管进行固定时，敷料通过粘贴部603覆盖整个血管鞘管，此时止血部601位于穿刺点的上方。当穿刺点出血时，通过止血部601及时对穿刺点进行止血，止血部601止血的程度有限，过多的出血通过不同的流向流到观察部602，由于观察部602环设在止血部601，所以能够避免出血从死角流出，从而方便医护人员根据穿刺点的出血状态及时做相应处理。

上述实施方式为本发明的优选案例，并不用来限制本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种血管鞘管固定件，用于固定血管鞘管，所述血管鞘管用于在穿刺点刺入患者的血管，从而方便导管抵达血栓位置进行溶栓，其特征在于，包括：

敷料，用于将所述血管鞘管固定在所述患者的皮肤上；

至少一个固定件，用于固定所述血管鞘管；

其中，所述敷料包括：

止血部，用于覆盖所述穿刺点；

观察部，由透明材质制成，用于供所述医护人员观察所述穿刺点的出血状态；

粘接部，一面具有粘性，用于固定所述止血部以及所述观察部。

2.根据权利要求1所述的血管鞘管固定件，其特征在于，

其中，所述观察部以及所述止血部嵌设在所述粘接部内，所述观察部与所述止血部相连接。

3.根据权利要求1所述的血管鞘管固定件，其特征在于：

其中，每个所述固定件包括：

固定片，一面具有粘性，用于粘附在所述敷料上；

至少一对固定带，相对地设置在所述固定片的两侧，所述固定带用于相互配合从而固定所述敷料。

4.一种导管无菌罩，用于与血管鞘管以及导管相配合，所述导管包括导管部以及设置在所述导管部一端的输液部，所述导管部的另一端穿过血管鞘管进入溶栓血管，其特征在于，包括：

罩体，一端与所述血管鞘管密封连接，另一端与所述输液部密封连接，用于密封所述血管鞘管与所述输液部之间的所述导管部。

5.根据权利要求4所述的导管无菌罩，其特征在于：

其中，所述罩体具有易撕线，所述易撕线的长度方向与所述罩体的长度方向相平行。

6.根据权利要求4所述的导管无菌罩，其特征在于，还包括：

多对副翼，设置在所述罩体的两侧，且沿所述罩体的长度方向线性分布；

多对绑带，相对地设置在所述罩体的两侧的副翼上，所述绑带用于相互配合从而固定所述罩体。

7.根据权利要求4所述的导管无菌罩，其特征在于，还包括：

卡接件，设置在所述罩体的端部，用于固定所述罩体并密封所述罩体的端部。

8.根据权利要求4所述的导管无菌罩，其特征在于：

其中，所述罩体为柔性件，其长度为50cm-150cm。

9.根据权利要求4所述的导管无菌罩，其特征在于：

其中，所述罩体表面具有刻度，该刻度沿所述罩体长度方向设置。

10.一种血管鞘管组件，其特征在于，包括：

权利要求1至权利要求3任意一项所述的血管鞘管固定件；以及

权利要求4至权利要求9任意一项所述的导管无菌罩。

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