CN111467099A - 一种血管内多层裸支架系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种血管内多层裸支架系统，涉及医疗器材技术领域，其技术方案要点是：由第一骨架和第二骨架构成支架主体，第一骨架和第二骨架由记忆合金或生物可降解高分子材质的骨架线编织成的相互叠加的螺旋旋转方向相反的圆筒网状结构；第一骨架和第二骨架的上、中、下节段处均设有旋转连接环；旋转连接环内壁连接有金属丝；金属丝侧壁连接有封孔条形膜。能够调解多层裸支架的网孔封闭，将动脉瘤腔及夹层与正常血流之间进行隔绝，并防止正常血流漏入至动脉瘤腔及夹层，使瘤腔及夹层内血液流动受到抑制，促进瘤腔及夹层内形成血凝块或血栓以使动脉瘤萎缩，降低瘤腔内压力，减小动脉瘤增大和破裂的潜在危险，达到稳定地且具备保障的治疗目的。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器材技术领域，更具体地说，它涉及一种血管内多层裸支架系统。
背景技术
近年来随着高血压动脉粥样硬化发病率升高，动脉瘤(aneurysm)发病率显著上升，并且有年轻化趋势。动脉瘤是指动脉管径局部扩张超过正常管径1.5倍以上。根据病理改变，可将其分为真性动脉瘤、假性动脉瘤、夹层动脉瘤等三类。其主要的危害有以下几个方面：①瘤体破裂，动脉瘤瘤壁受血流不断冲击而逐渐膨大变薄，最后瘤体破裂而引起致死性大出血；②附壁形成血栓，瘤体膨大处血流缓慢，形成涡流，如瘤壁内面粗糙，则易形成血栓，血栓脱落可致栓塞；③瘤体压迫周围正常组织器官会引起不适或其它疾患，如压迫食道引起吞咽困难，压迫气管引起呼吸困难，压迫喉返神经引起声音嘶哑等。动脉瘤可发生于全身各处动脉，如主动脉、外周动脉、内脏动脉等处。
支架作为一种永久性留置在体内的“异物”,按支架表面是否覆以人工血管膜可分为裸支架(uncoveredstent)及覆膜支架(stent-graft)两大类，裸支架即为单纯的金属支架。
目前针对动脉瘤的治疗通常采用动脉瘤隔绝术，术中植入覆膜支架。覆膜支架的工作原理是在正常血流与动脉瘤之间建立机械屏障，使血液无法进入瘤腔。现有技术的覆膜支架由圆管形金属裸支架以及内部缝合或粘合的人造血管共同组成，圆管形金属裸支架多为折叠成波形的弹性金属围成圆柱面制成，人造血管多为人造血管膜材料制成。使用时将覆膜支架压缩后装载于输送器中，由输送器通过远处股动脉或髂动脉送到病变处再将其释放，由于圆管形金属裸支架的弹力作用自动恢复成圆管状并紧贴于动脉内壁，将病变处与正常血流隔离，从而达到了治疗目的。现有技术中的覆膜支架及裸支架在植入患者血管内后，其网孔孔隙大小不易调节，且容易存在漏血的情况，从而易影响动脉瘤隔绝术的质量。
发明内容
本发明的目的是提供一种血管内多层裸支架系统，能够调解多层裸支架的网孔封闭，将动脉瘤腔与正常血流之间进行隔绝，并能防止正常血流漏入至动脉瘤腔，从而使瘤腔内血液流动受到抑制，促进瘤腔内形成血凝块或血栓以使动脉瘤萎缩，降低瘤腔内压力，减小动脉瘤增大和破裂的潜在危险，达到稳定地且具备保障的治疗目的。
本发明的上述技术目的是通过以下技术方案得以实现的：一种血管内多层裸支架系统，包括支架主体，所述支架主体包括第一骨架和第二骨架，所述第一骨架和第二骨架为骨架线编织成形的多线螺旋结构，且所述第一骨架与第二骨架的螺旋旋转方向相反；所述第一骨架与第二骨架内壁叠加成圆筒网状结构，所述第一骨架与第二骨架固定连接；所述第一骨架和第二骨架由上、中、下三个节段首尾连接构成，且所述第一骨架和第二骨架的上、中、下节段处均设有供第一骨架和第二骨架沿径向转动的旋转连接环；所述旋转连接环内壁固定连接有与第一骨架的骨架线平行的金属丝；所述金属丝侧壁固定连接有封孔条形膜，所述封孔条形膜用于封闭第一骨架与第二骨架叠加成的网状结构的网孔。
通过采用上述技术方案，在使用血管内多层裸支架系统时，利用骨架线，便于编织成形多线螺旋结构的第一骨架和第二骨架；通过第一骨架和第二骨架，便于相互叠加成网状结构；在临床实践过程中遇到动脉瘤侵及重要的分支动脉的病例时，利用血管支架推送器，将第一骨架与第二骨架内壁叠加成的圆筒网状结构的支架主体推送至患者血管病变处，从而便于降低瘤腔内血流流速，改变瘤腔内的血流状态，从而诱导瘤腔内血栓形成并降低瘤壁张力，进而达到隔绝动脉瘤的目的；通过旋转连接环，便于第一骨架与第二骨架的连接；同时，通过旋转连接环，便于第一骨架能够沿其径向进行旋转；在将支架主体植入患者血管内病变处后，通过推送器控制旋转连接环进行转动，从而带动金属丝沿第一骨架的骨架线进行旋转工作，从而便于调节与金属丝连接的封孔条形膜对第一骨架与第二骨架内壁叠加成的圆筒网状结构的网孔进行封闭；通过封孔条形膜，便于对支架主体的网孔进行封闭，达到病变处与正常血流之间完全隔绝的目的，从而防止漏血，并保证分子通畅。
本发明进一步设置为：所述骨架线为记忆合金或生物可降解高分子材质；所述第一骨架与第二骨架的相邻骨架线之间的间距相等；所述封孔条形膜的长度与骨架线的长度一致，所述封孔条形膜的宽度大于第一骨架的相邻骨架线之间的间距。
通过采用上述技术方案，封孔条形膜的长度与骨架线的长度一致，封孔条形膜的宽度大于第一骨架的相邻骨架线之间的间距，便于保证封孔条形膜能够完全将支架主体的网孔进行封闭。
本发明进一步设置为：所述封孔条形膜为记忆合金或生物可降解高分子材质，所述封孔条形膜的厚度为0.01-0.1mm。
通过采用上述技术方案，通过厚度为0.01-0.1mm的封孔条形膜，便于在保证分子畅通的情况下，防止血管中的血漏入动脉瘤的瘤腔。
本发明进一步设置为：所述第一骨架和第二骨架中段的腹侧和背侧均设有可辨识的标记点。
通过采用上述技术方案，通过标记点，便于在血管成像技术下更清晰地观察到裸支架的位置。
本发明进一步设置为：所述封孔条形膜为凹面朝向圆筒网状结构中心轴线的弧形封闭膜。
通过采用上述技术方案，封孔条形膜为凹面朝向圆筒网状结构中心轴线的弧形封闭膜，便于保证血管内血液流动畅通，防止封孔条形膜影响血管内血液流动。
本发明进一步设置为：所述骨架线和金属丝的直径为0.05～0.2mm。
通过采用上述技术方案，通过直径为0.05～0.2mm的骨架线和金属丝，便于保证支架本体的支撑性能。
综上所述，本发明具有以下有益效果：通过骨架线，便于编织成形多线螺旋结构的第一骨架和第二骨架；通过第一骨架和第二骨架，便于相互叠加成网状结构；在临床实践过程中遇到动脉瘤侵及重要的分支动脉的病例时，利用推送器，将第一骨架与第二骨架内壁叠加成的圆筒网状结构的支架主体推送至患者血管病变处，从而便于降低瘤腔内血流流速，改变瘤腔内的血流状态，从而诱导瘤腔内血栓形成并降低瘤壁张力，进而达到隔绝动脉瘤的目的；通过旋转连接环，便于金属丝与第一骨架的骨架线之间的转动连接；在将支架主体植入患者血管内病变处后，通过推送器控制旋转连接环进行转动，从而带动金属丝沿第一骨架的骨架线进行转动工作，从而便于调节与金属丝连接的封孔条形膜对第一骨架与第二骨架内壁叠加成的圆筒网状结构的网孔进行封闭；通过封孔条形膜，便于对支架主体的网孔进行封闭，达到病变处与正常血流之间完全隔绝的目的，从而防止漏血，并保证分子通畅；同时，在血管分支部位，早期裸支架空隙很大，便于在植入分支支架后，再调整支架主体的网孔孔隙，以封闭非分支支架穿出部位的网眼。
附图说明
图1是本发明实施例中的结构示意图；
图2是本发明实施例中的第一骨架和第二骨架的结构示意图；
图3是本发明实施例中金属丝、封孔条形膜和旋转调节圈之间的连接结构示意图。
图中：1、第一骨架；2、第二骨架；3、骨架线；4、旋转连接环；5、金属丝；6、封孔条形膜；7、标记点。
具体实施方式
以下结合附图1-3对本发明作进一步详细说明。
实施例：一种血管内多层裸支架系统，如图1、图2和图3所示，包括支架主体，支架主体包括第一骨架1和第二骨架2，第一骨架1和第二骨架2为骨架线3编织成形的多线螺旋结构，且第一骨架1与第二骨架2的螺旋旋转方向相反。第一骨架1与第二骨架2内壁叠加成圆筒网状结构，第一骨架1与第二骨架2固定连接。第一骨架1和第二骨架2由上、中、下三个节段首尾连接构成，且第一骨架1和第二骨架2的上、中、下节段处均连接有供第一骨架1和第二骨架2沿径向转动的旋转连接环4。旋转连接环4内壁固定连接有与第一骨架1的骨架线3平行的金属丝5。金属丝5侧壁固定连接有封孔条形膜6，封孔条形膜6用于封闭第一骨架1与第二骨架2叠加成的网状结构的网孔。
在本实施例中，可根据动脉瘤形态学及血液动力学特征，通过改变第一骨架1和第二骨架2的螺旋直径、螺纹间距、线径长短、螺旋角等参数，加工出网孔孔隙度、网孔密度和网孔大小等参数不同的不同规格的裸支架。骨架线3、金属丝5和封孔条形膜6由医用的记忆合金或生物可降解高分子材料制成。旋转连接环4为内部安装有滚珠的类似滚珠轴承结构，且第一骨架1与旋转连接环4内部连接，第二骨架2与旋转连接环4外壁连接。在使用血管内多层裸支架系统时，利用骨架线3，便于编织成形多线螺旋结构的第一骨架1和第二骨架2。通过第一骨架1和第二骨架2，便于相互叠加成网状结构。在临床实践过程中遇到动脉瘤侵及重要的分支动脉的病例时，利用血管支架推送器，将第一骨架1与第二骨架2内壁叠加成的圆筒网状结构的支架主体推送至患者血管病变处，从而便于降低瘤腔内血流流速，改变瘤腔内的血流状态，从而诱导瘤腔内血栓形成并降低瘤壁张力，进而达到隔绝动脉瘤的目的。通过旋转连接环4，便于第一骨架1与第二骨架2的连接。同时，通过旋转连接环4，便于第一骨架1能够沿其径向进行旋转。在将支架主体植入患者血管内病变处后，通过推送器控制旋转连接环4进行转动，从而带动金属丝5沿第一骨架1的骨架线3进行旋转工作，从而便于调节与金属丝5连接的封孔条形膜6对第一骨架1与第二骨架2内壁叠加成的圆筒网状结构的网孔进行封闭。通过封孔条形膜6，便于对支架主体的网孔进行封闭，达到病变处与正常血流之间完全隔绝的目的，从而防止漏血，并保证分子通畅。
骨架线3为记忆合金或生物可降解高分子材质。第一骨架1与第二骨架2的相邻骨架线3之间的间距相等。封孔条形膜6的长度与骨架线3的长度一致，封孔条形膜6的宽度大于第一骨架1的相邻骨架线3之间的间距。
在本实施例中，封孔条形膜6的长度与骨架线3的长度一致，封孔条形膜6的宽度大于第一骨架1的相邻骨架线3之间的间距，便于保证封孔条形膜6能够完全将支架主体的网孔进行封闭。
封孔条形膜6为记忆合金或生物可降解高分子材质，封孔条形膜6的厚度为0.01-0.1mm。
在本实施例中，通过厚度为0.01-0.1mm的封孔条形膜6，便于在保证分子畅通的情况下，防止血管中的血漏入动脉瘤的瘤腔。
第一骨架1和第二骨架2中段的腹侧和背侧均加工有可辨识的标记点7。
在本实施例中，通过标记点7，便于在血管成像技术下更清晰地观察到裸支架的位置，从而便于实现对裸支架的定位。
封孔条形膜6为凹面朝向圆筒网状结构中心轴线的弧形封闭膜。
在本实施例中，封孔条形膜6为凹面朝向圆筒网状结构中心轴线的弧形封闭膜，便于保证血管内血液流动畅通，防止封孔条形膜6影响血管内血液流动。
骨架线3和金属丝5的直径为0.05～0.2mm。
在本实施例中，通过直径为0.05～0.2mm的骨架线3和金属丝5，便于保证支架本体的支撑性能。
工作原理：在使用血管内多层裸支架系统时，利用记忆合金或生物可降解高分子材料制成的骨架线3，便于编织成形多线螺旋结构的第一骨架1和第二骨架2。利用第一骨架1和第二骨架2，便于相互叠加成网状结构。在临床实践过程中遇到动脉瘤侵及重要的分支动脉的病例时，利用推送器，将第一骨架1与第二骨架2内壁叠加成的圆筒网状结构的支架主体推送至患者血管病变处，从而便于降低瘤腔内血流流速，改变瘤腔内的血流状态，从而诱导瘤腔内血栓形成并降低瘤壁张力，进而达到隔绝动脉瘤的目的。通过旋转连接环4，便于金属丝5与第一骨架1的骨架线3之间的转动连接。在将支架主体植入患者血管内病变处后，通过推送器控制旋转连接环4进行转动，从而带动金属丝5沿第一骨架1的骨架线3进行转动工作，从而便于调节与金属丝5连接的封孔条形膜6对第一骨架1与第二骨架2内壁叠加成的圆筒网状结构的网孔进行封闭。通过封孔条形膜6，便于对支架主体的网孔进行封闭，达到病变处与正常血流之间完全隔绝的目的，从而防止漏血，并保证分子通畅。通过将该裸血管内多层裸支架植入至诸如动脉瘤腔时，能够调解多层裸支架的网孔封闭或由疏网眼变成密网眼，将动脉瘤腔与正常血流之间进行隔绝，并能防止正常血流漏入至动脉瘤腔，从而使瘤腔内血液流动受到抑制，促进瘤腔内形成血凝块或血栓以使动脉瘤萎缩，降低瘤腔内压力，减小动脉瘤增大和破裂的潜在危险，达到稳定地且具备保障的治疗目的。同时，在血管分支部位，早期裸支架空隙很大，便于在植入分支支架后，再调整支架主体的网孔孔隙，以封闭非分支支架穿出部位的网眼。
本具体实施例仅仅是对本发明的解释，其并不是对本发明的限制，本领域技术人员在阅读完本说明书后可以根据需要对本实施例做出没有创造性贡献的修改，但只要在本发明的权利要求范围内都受到专利法的保护。
Claims (6)
1.一种血管内多层裸支架系统，包括支架主体，其特征是：所述支架主体包括第一骨架(1)和第二骨架(2)，所述第一骨架(1)和第二骨架(2)为骨架线(3)编织成形的多线螺旋结构，且所述第一骨架(1)与第二骨架(2)的螺旋旋转方向相反；所述第一骨架(1)与第二骨架(2)内壁叠加成圆筒网状结构，所述第一骨架(1)与第二骨架(2)固定连接；所述第一骨架(1)和第二骨架(2)由上、中、下三个节段首尾连接构成，且所述第一骨架(1)和第二骨架(2)的上、中、下节段处均设有供第一骨架(1)和第二骨架(2)沿径向转动的旋转连接环(4)；所述旋转连接环(4)内壁固定连接有与第一骨架(1)的骨架线(3)平行的金属丝(5)；所述金属丝(5)侧壁固定连接有封孔条形膜(6)，所述封孔条形膜(6)用于封闭第一骨架(1)与第二骨架(2)叠加成的网状结构的网孔。
2.根据权利要求1所述的一种血管内多层裸支架系统，其特征是：所述骨架线(3)为记忆合金或生物可降解高分子材质；所述第一骨架(1)与第二骨架(2)的相邻骨架线(3)之间的间距相等；所述封孔条形膜(6)的长度与骨架线(3)的长度一致，所述封孔条形膜(6)的宽度大于第一骨架(1)的相邻骨架线(3)之间的间距。
3.根据权利要求1所述的一种血管内多层裸支架系统，其特征是：所述封孔条形膜(6)为记忆合金或生物可降解高分子材质，所述封孔条形膜(6)的厚度为0.01-0.1mm。
4.根据权利要求1所述的一种血管内多层裸支架系统，其特征是：所述第一骨架(1)和第二骨架(2)中段的腹侧和背侧均设有可辨识的标记点(7)。
5.根据权利要求1所述的一种血管内多层裸支架系统，其特征是：所述封孔条形膜(6)为凹面朝向圆筒网状结构中心轴线的弧形封闭膜。
6.根据权利要求1所述的一种血管内多层裸支架系统，其特征是：所述骨架线(3)和金属丝(5)的直径为0.05～0.2mm。
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