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CN111358597B - 多功能二尖瓣成形装置 - Google Patents

多功能二尖瓣成形装置 Download PDF

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CN111358597B
CN111358597B CN202010197910.9A CN202010197910A CN111358597B CN 111358597 B CN111358597 B CN 111358597B CN 202010197910 A CN202010197910 A CN 202010197910A CN 111358597 B CN111358597 B CN 111358597B
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Abstract

本发明涉及一种多功能二尖瓣成形装置，包括可调节的成形环本体和连接于所述成形环本体并支撑于左心室变形侧的支撑件；所述支撑件沿长度方向的远离成形环本体端具有环状结构；利于形成对左心室移位变形的有效支撑；利于在腱索发生脱落或断裂时在不损伤乳头肌的前提下即可保证前后瓣叶保持在正常位置及利于收缩期时前后瓣叶的正常闭合；利于避免继发不同程度的二尖瓣返流，解决因移位变形继发的不同程度的二尖瓣返流问题；且结构简单，操作便利，制造工艺简单，制造成本低，具有较高的可靠性。

Description

多功能二尖瓣成形装置
技术领域
本发明涉及一种二尖瓣成形装置，尤其涉及一种多功能二尖瓣成形装置。
背景技术
缺血性二尖瓣返流(ischemic mitral regurgitatiolq，IMR)是继发于缺血性心脏病和心肌梗死的二尖瓣关闭不全。鉴于二尖瓣瓣叶和腱索本身并无典型病理病变，IMR又被理解为一种功能性的二尖瓣返流。
现有的二尖瓣成形术相对置换术更易于维持优异的血流动力学特性，促进左心功能恢复，且围术期死亡、血栓栓塞、出血、心内膜炎等并发症的发生率也更低，术后免于再返流的情况也明显优于二尖瓣置换术。然而，虽然成形术安全、易行、并发症少，但是仍存在部分患者易再返流，导致成形失败。多项研究已经证实：术后存在的因乳头肌移位导致的“瓣叶栓系”是瓣膜返流的根本原因，其病理生理机制为左心室局部运动不良、心腔重构扩大，导致乳头肌移位、瓣环扩大变形，引起腱索异常牵拉瓣叶限制了收缩期瓣叶的闭合，从而继发不同程度的二尖瓣返流。只有解除“瓣叶栓系”，消除缺血性二尖瓣返流的根本病因，才能改善缺血性二尖瓣返流治疗效果。
基于以上问题，本发明提供了一种多功能二尖瓣成形装置。该多功能二尖瓣成形装置利于形成对变形移位处的稳固支撑；利于解决因移位变形继发的不同程度的二尖瓣返流问题；且结构简单，操作便利，制造工艺简单，制造成本低，具有较高的可靠性。
发明内容
有鉴于此，本发明提供了一种多功能二尖瓣成形装置，利于形成对变形移位处的稳固支撑；利于解决因移位变形继发的不同程度的二尖瓣返流问题；且结构简单，操作便利，制造工艺简单，制造成本低，具有较高的可靠性。
本发明的多功能二尖瓣成形装置，包括可调节的成形环本体和连接于所述成形环本体并支撑于左心室变形侧的支撑件；所述支撑件沿长度方向的远离成形环本体端具有环状结构；通过在可调节的成形环本体上设置用于形成对因如乳头肌移位导致的左心室变形处支撑的支撑件，通过如手术线将支撑件的远离成形环本体端的环状结构(具有中间孔，可作为穿线孔用)与左心室底部内侧的乳头肌间进行连接，以进一步利于形成对左心室移位变形的有效支撑；也可以在用于连接乳头肌与前后瓣叶的腱索发生脱落或断裂时通过如手术线将环状结构与前瓣叶形成连接，利于在不损伤乳头肌的前提下，保证前后瓣叶保持在正常位置及利于收缩期时前后瓣叶的正常闭合，避免继发不同程度的二尖瓣返流，利于解决因移位变形继发的不同程度的二尖瓣返流问题；且结构简单，操作便利，制造工艺简单，制造成本低，具有较高的可靠性；所述成形环本体可调节大小的设置属于现有技术，在此不再赘述。
进一步，所述环状结构的远离成形环本体端至少沿长度方向(即支撑件的长度方向)及周向间隔设置有多个穿线孔；所述多个穿线孔沿着环状结构的长度方向(即支撑件的长度方向)及周向间隔设置，使得环状结构的多个穿线孔不仅沿支撑件的长度方向间隔排布设置，且环状结构对应中间孔的两侧沿长度方向(沿支撑件的长度方向)均有设置，利于手术时手术线沿长度方向(沿支撑件的长度方向)的可调节固定，利于将手术线固定于最有利的穿线孔处，以保证前后瓣叶保持在正常位置及利于收缩期时前后瓣叶的正常闭合，从而利于避免继发不同程度的二尖瓣返流问题。
进一步，所述环状结构为具有狭长孔的类椭圆形结构；所述具有狭长孔的类椭圆形结构的长度方向同支撑件的长度方向，优选所述类椭圆形结构的宽度与未设置环状结构段的支撑件的宽度大致相等，此处的大致是指类椭圆形结构的宽度与未设置环状结构段的支撑件的宽度可以相等，也可以在不影响支撑件穿过后瓣叶伸入左心室以形成对左心室变形处支撑的前提下可以有一定偏差；；所述环状结构的长度与支撑件的总长度之比为1:10至9:10，优选为4:5；进一步利于手术线沿长度方向根据需要可调节固定于最有利的穿线孔处，利于保证前后瓣叶保持在正常位置及利于收缩期时前后瓣叶的正常闭合，从而利于避免继发不同程度的二尖瓣返流问题；所述穿线孔的内壁为光滑设置；利于避免手术中或手术后因手术线的断裂而导致手术失效。
进一步，所述支撑件为朝向左心室变形侧弯曲突出设置的弧状支撑件；所述弧状支撑件朝向左心室变形移位侧突出并弯曲设置，即环状结构也是朝向左心室变形移位侧突出并弯曲设置，进一步利于左心室移位变形的有效支撑，利于避免因乳头肌移位引起的腱索异常牵拉瓣叶限制收缩期瓣叶的闭合。
进一步，所述弧状支撑件的远离成形环本体端的弯曲弧度大于靠近成形环本体端的弯曲弧度；即弧状支撑件的远离成形环本体端相对靠近成形环本体端更靠近用于连接乳头肌与前后瓣叶的腱索设置，利于形成与乳头肌间的稳固且合理的连接，以形成对左心室变形移位侧的有效支撑，利于在腱索发生脱落或断裂时通过如手术线将环状结构与前瓣叶间形成稳固且合理的连接，利于在不损伤乳头肌的前提下，即可保证前后瓣叶保持在正常位置及利于收缩期时前后瓣叶的正常闭合。
进一步，所述弧状支撑件沿长度方向两端的连线与成形环本体所形成平面间的夹角为30-89°，优选为60°；进一步利于支撑件的远离成形环本体端也就是环状结构设置端更靠近腱索设置，以利于环状结构与乳头肌或前瓣叶间形成使得前后瓣叶保持在正常位置以利于收缩期时前后瓣叶的正常闭合的稳固连接；所述弧状支撑件的表面为光滑设置，利于避免对左心室内壁等造成损伤。
进一步，所述支撑件通过转动调节装置可转动的连接于所述成形环本体；所述支撑件能够沿顺时针方向转动90°及以内、沿逆时针转动方向转动90°及以内即可；利于在手术中甚至手术后，针对患者左心室的变形变化情况，通过转动支撑件即可实现支撑调整，利于提高手术成功率及利于无需再做进一步手术的情况下即可解决术后存在的二尖瓣返流问题，利于减轻患者痛苦及经济压力。
进一步，所述转动调节装置包括内置于成形环本体的微电机、与微电机电连接的能量提供单元及控制单元；所述微电机的结构、原理及选择属于现有技术，在此不再赘述；所述微电机、能量提供单元如电源、控制单元相互间形成电连接；所述控制单元包括控制器，所述控制器可以采用单片机，也可以采用其他元器件进行替代，如CPU、ARM处理器芯片等，以满足对微电机的控制为宜，本领域的普通技术人员可以根据需求向单片机生产厂家提供要求，委托生产厂家提供，并根据生产厂家提供的使用说明书进行安装与操作保养，属于现有技术，在此不再赘述；所述成形环本体开设有用于容纳微电机的凹槽结构；所述凹槽结构的槽口处开设有用于固定端盖以形成对微电机限位固定的沉槽I；所述微电机的转轴穿过端盖并形成与支撑件的固定连接；利于对内置于成形环本体的转动调节装置的安装及利于对支撑件的转动驱动；所述端盖与成形环本体间的连接属于现有技术，如通过设置相对的安装孔及相配合的安装件(如螺钉)形成连接，在此不再赘述。
进一步，所述凹槽结构的槽壁处开设有用于容纳能量提供单元的沉槽II和用于容纳控制单元的沉槽III；所述沉槽II和沉槽III可设置于凹槽结构沿成形环本体的长度方向的同一侧，也可设置于凹槽结构沿成形环本体的长度方向相对的两侧；所述控制单元设置有无线模块并通过无线模块形成与外部控制模块的连接；利于通过外部无线控制模块实现对微电机的无线控制以实现对支撑件的转动控制，利于在手术中甚至手术后，针对患者左心室的变形变化情况，通过遥控微电机转动实现对支撑件的转动驱动，利于提高手术成功率及无需再做进一步手术的情况下即可解决术后存在的二尖瓣返流问题；所述微电机对应凹槽结构槽底的一端可通过多个弹性件I如弹簧支撑于槽底，所述能量提供单元的一端可通过弹性件II如弹簧支撑于沉槽II的槽侧壁，利于微电机和能量提供单元的弹性稳固装配；所述端盖设置有用于安装环状密封垫I以使得转轴与端盖间形成转动密封的环状槽I；所述端盖的周向设置有用于安装环状密封垫II以使得端盖外周与沉槽I周壁间形成密封的环状槽II；所述环状槽I19也可以沿周向设置于沉槽I15对应的内槽壁；以利于形成对内置于成形环本体内的微电机及能量提供单元如电源的密封装配为宜，避免因如电源泄露等对人体产生不良影响；当然，所述微电机的转轴沿轴向的远离端盖端也可伸出成形环本体设置(成形环本体对应设置有通孔)并需要设置使得转轴对应端与通孔孔壁间转动密封的环状槽及环状密封件，且转轴对应端的端部应设置有保护装置以避免转动的转轴可能对患者造成的伤害。
进一步，所述支撑件的靠近成形环本体端垂直固定于所述成形环本体；所述成形环本体对应与支撑件连接处设置有朝内的凸出部；此处的内是指朝向成形环本体中心的一侧；利于为内置于成形环本体内的转动调节装置提供足够的安装空间。
本发明的有益效果是：
本发明的多功能二尖瓣成形装置，利于形成对左心室移位变形的有效支撑；利于在腱索发生脱落或断裂时在不损伤乳头肌的前提下即可保证前后瓣叶保持在正常位置及利于收缩期时前后瓣叶的正常闭合；利于避免继发不同程度的二尖瓣返流，解决因移位变形继发的不同程度的二尖瓣返流问题；且结构简单，操作便利，制造工艺简单，制造成本低，具有较高的可靠性。
附图说明
下面结合附图和实施例对本发明作进一步描述：
图1为本发明的结构示意图；
图2为本发明的安装示意图；
图3为本发明的安装示意图(腱索断裂或脱落时)；
图4为本发明的转动调节装置安装结构示意图。
具体实施方式
图1为本发明的结构示意图；图2为本发明的安装示意图；图3为本发明的安装示意图(腱索断裂或脱落时)；图4为本发明的转动调节装置安装结构示意图；如图所示，本实施例的的多功能二尖瓣成形装置，包括可调节的成形环本体1和连接于所述成形环本体1并支撑于左心室变形侧的支撑件2；所述支撑件2沿长度方向的远离成形环本体1端具有环状结构21；通过在可调节的成形环本体1上设置用于形成对因如乳头肌移位导致的左心室变形移位处支撑的支撑件2，通过如手术线8将支撑件2的远离成形环本体1端的环状结构21(具有中间孔，可作为穿线孔用)与左心室底部内侧的乳头肌5间进行连接，以进一步利于形成对左心室移位变形的有效支撑，也可以在用于连接乳头肌5与前后瓣叶的腱索6发生脱落或断裂时通过如手术线将环状结构21与前瓣叶4形成连接，利于在不损伤乳头肌5的前提下，保证前瓣叶4(靠近主动脉瓣7侧)和后瓣叶3保持在正常位置及利于收缩期时前瓣叶4和后瓣叶3的正常闭合，避免继发不同程度的二尖瓣返流，利于解决因移位变形继发的不同程度的二尖瓣返流问题，且结构简单，操作便利，制造工艺简单，制造成本低，具有较高的可靠性；所述成形环本体1可调节大小的设置属于现有技术，如设置成形环调节装置11，在此不再赘述。
本实施例中，所述环状结构21的远离成形环本体1端至少沿长度方向(即支撑件2的长度方向)及周向间隔设置有多个穿线孔22；所述多个穿线孔22沿着环状结构21的长度方向及周向间隔设置，使得环状结构21的多个穿线孔22不仅沿支撑件2的长度方向间隔排布设置，且环状结构21对应中间孔的两侧沿长度方向(沿支撑件2的长度方向)均有设置，利于手术时手术线沿长度方向(沿支撑件2的长度方向)的可调节固定，利于将手术线8固定于最有利的穿线孔22处，以保证前瓣叶4和后瓣叶3保持在正常位置及利于收缩期时前瓣叶4和后瓣叶3的正常闭合，从而利于避免继发不同程度的二尖瓣返流问题。
本实施例中，所述环状结构21为具有狭长孔的类椭圆形结构；所述具有狭长孔的类椭圆形结构的长度方向同支撑件2的长度方向，优选所述类椭圆形结构的宽度与未设置环状结构21段的支撑件2的宽度大致相等，此处的大致是指类椭圆形结构的宽度与未设置环状结构21段的支撑件2的宽度可以相等，也可以在不影响支撑件2穿过后瓣叶3伸入左心室以形成对左心室变形处支撑的前提下可以有一定偏差；所述环状结构21的长度与支撑件2的总长度之比为1:10至9:10，优选为4:5；进一步利于手术线8沿长度方向根据需要可调节固定于最有利的穿线孔22处，利于保证前瓣叶4和后瓣叶3保持在正常位置及利于收缩期时前瓣叶4和后瓣叶3的正常闭合，从而利于避免继发不同程度的二尖瓣返流问题；所述穿线孔22的内壁为光滑设置；利于避免手术中或手术后因手术线8的断裂而导致手术失效。
本实施例中，所述支撑件2为朝向左心室变形侧弯曲突出设置的弧状支撑件；所述弧状支撑件朝向左心室变形侧突出并弯曲设置，即环状结构21也是朝向左心室变形移位侧突出并弯曲设置，进一步利于左心室移位变形的有效支撑，利于避免因乳头肌移位引起的腱索6异常牵拉瓣叶限制收缩期前瓣叶4和后瓣叶3的闭合。
本实施例中，所述弧状支撑件的远离成形环本体1端的弯曲弧度大于靠近成形环本体1端的弯曲弧度；即弧状支撑件的远离成形环本体1端相对靠近成形环本体1端更靠近用于连接乳头肌5与前后瓣叶(前瓣叶4和后瓣叶3)的腱索6设置，利于形成与乳头肌5间的稳固且合理的连接，以形成对左心室变形移位侧的有效支撑，利于在腱索6发生脱落或断裂时通过如手术线8将环状结构21与前瓣叶4间形成稳固且合理的连接，利于在不损伤乳头肌5的前提下，即可保证前瓣叶4和后瓣叶3保持在正常位置及利于收缩期时前瓣叶4和后瓣叶3的正常闭合。
本实施例中，所述弧状支撑件沿长度方向两端的连线与成形环本体1所形成平面间的夹角为30-89°，优选为60°；进一步利于支撑件2的远离成形环本体端也就是环状结构21设置端更靠近腱索6设置，以利于环状结构21与乳头肌5或前瓣叶4间形成使得前瓣叶4和后瓣叶3保持在正常位置以利于收缩期时前瓣叶4和后瓣叶3的正常闭合的稳固连接；所述弧状支撑件的表面为光滑设置，利于避免对左心室内壁等造成损伤。
本实施例中，所述支撑件2通过转动调节装置可转动的连接于所述成形环本体1；所述支撑件2能够沿顺时针方向转动90°及以内、沿逆时针转动方向转动90°及以内即可；利于在手术中甚至手术后，针对患者左心室的变形变化情况，通过转动支撑件2即可实现支撑调整，利于提高手术成功率及利于无需再做进一步手术的情况下即可解决术后存在的二尖瓣返流问题，利于减轻患者痛苦及经济压力。
本实施例中，所述转动调节装置包括内置于成形环本体1的的微电机9、与微电机电连接的能量提供单元10及控制单元20；所述微电机9的结构、原理及选择属于现有技术，在此不再赘述；所述微电机9、能量提供单元10如电源、控制单元20相互间形成电连接；所述控制单元20包括控制器(未在图中画出)，所述控制器可以采用单片机，也可以采用其他元器件进行替代，如CPU、ARM处理器芯片等，以满足对微电机9的控制为宜，本领域的普通技术人员可以根据需求向单片机生产厂家提供要求，委托生产厂家提供，并根据生产厂家提供的使用说明书进行安装与操作保养，属于现有技术，在此不再赘述；所述成形环本体1开设有用于容纳微电机9的凹槽结构13；所述凹槽结构13的槽口处开设有用于固定端盖14以形成对微电机9限位固定的沉槽I15；所述微电机9的转轴91穿过端盖14并形成与支撑件2的固定连接；利于对内置于成形环本体1的转动调节装置的安装及利于对支撑件2的转动驱动；所述端盖14与成形环本体1间的连接属于现有技术，如通过设置相对的安装孔(未在图中标出)及相配合的安装件(如螺钉，未在图中画出)形成连接，在此不再赘述。
本实施例中，所述凹槽结构13的槽壁处开设有用于容纳能量提供单元10的沉槽II17和用于容纳控制单元20的沉槽III18；所述沉槽II17和沉槽III18可设置于凹槽结构13沿成形环本体1的长度方向的同一侧，也可设置于凹槽结构13沿成形环本体1的长度方向相对的两侧；所述控制单元20设置有无线模块(未在图中画出)并通过无线模块形成与外部控制模块(未在图中画出)的连接；利于通过外部无线控制模块(未在图中画出)实现对微电机9的无线控制以实现对支撑件的转动控制，利于在手术中甚至手术后，针对患者左心室的变形变化情况，通过遥控微电机转动实现对支撑件2的转动驱动，利于提高手术成功率及无需再做进一步手术的情况下即可解决术后存在的二尖瓣返流问题；所述微电机9对应凹槽结构13槽底的一端可通过多个弹性件I92支撑于槽底，所述能量提供单元10的一端可通过弹性件II101支撑于沉槽II17的槽侧壁，利于微电机9和能量提供单元10的弹性稳固装配；所述端盖14设置有用于安装环状密封垫I112以使得转轴91与端盖14间形成转动密封的环状槽I191；所述端盖14的周向设置有用于安装环状密封垫II111以使得端盖14外周与沉槽I15周壁间形成密封的环状槽II192；所述环状槽II192也可以沿周向设置于沉槽I15对应的内槽壁；以利于形成对内置于成形环本体1内的微电机9及能量提供单元10如电源的密封装配为宜，避免因如电源泄露等对人体产生不良影响；当然，所述微电机9的转轴91沿轴向的远离端盖14端也可伸出成形环本体1设置(成形环本体1对应设置有通孔)，并需要设置使得转轴91对应端与通孔孔壁间转动密封的环状槽及环状密封件，且转轴91对应端的端部应设置有保护装置以避免转动的转轴91可能对患者造成的伤害，这种情况未在图中画出。
本实施例中，所述支撑件2的靠近成形环本体1端垂直固定于所述成形环本体1；所述成形环本体1对应与支撑件2连接处设置有朝内的凸出部12；此处的内是指朝向成形环本体1中心的一侧；利于为内置于成形环本体1内的转动调节装置提供足够的安装空间。
最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管参照较佳实施例对本发明进行了详细说明，本领域的普通技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的宗旨和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。

Claims (8)

1.一种多功能二尖瓣成形装置，其特征在于：包括可调节的成形环本体和连接于所述成形环本体并支撑于左心室变形侧的支撑件；所述支撑件沿长度方向的远离成形环本体端具有环状结构,所述支撑件通过转动调节装置可转动的连接于所述成形环本体,所述转动调节装置包括内置于成形环本体的微电机、与微电机电连接的能量提供单元和控制单元；所述成形环本体开设有用于容纳微电机的凹槽结构；所述凹槽结构的槽口处开设有用于固定端盖以形成对微电机限位固定的沉槽I；所述微电机的转轴穿过端盖并形成与支撑件的固定连接。
2.根据权利要求1所述的多功能二尖瓣成形装置，其特征在于：所述环状结构的远离成形环本体端至少沿长度方向及周向间隔设置有多个穿线孔。
3.根据权利要求2所述的多功能二尖瓣成形装置，其特征在于：所述环状结构为具有狭长孔的类椭圆形结构；所述环状结构的长度与支撑件的总长度之比为1:10至9:10。
4.根据权利要求1所述的多功能二尖瓣成形装置，其特征在于：所述支撑件为朝向左心室变形侧弯曲突出设置的弧状支撑件。
5.根据权利要求4所述的多功能二尖瓣成形装置，其特征在于：所述弧状支撑件的远离成形环本体端的弯曲弧度大于靠近成形环本体端的弯曲弧度。
6.根据权利要求5所述的多功能二尖瓣成形装置，其特征在于：所述弧状支撑件沿长度方向两端的连线与成形环本体所形成平面间的夹角为30-89°。
7.根据权利要求1所述的多功能二尖瓣成形装置，其特征在于：所述凹槽结构的槽壁处开设有用于容纳能量提供单元的的沉槽II和用于容纳控制单元的沉槽III；所述控制单元设置有无线模块并通过无线模块形成与外部控制模块的连接；所述端盖设置有用于安装环状密封垫I以使得转轴与端盖间形成转动密封的环状槽I，所述端盖的周向设置有用于安装环状密封垫II以使得端盖外周与沉槽I周壁间形成密封的环状槽II。
8.根据权利要求1所述的多功能二尖瓣成形装置，其特征在于：所述支撑件的靠近成形环本体端垂直连接于所述成形环本体；所述成形环本体对应与支撑件连接处设置有朝内的凸出部。
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