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CN110974486A - 人工瓣膜输送装置 - Google Patents

人工瓣膜输送装置 Download PDF

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CN110974486A
CN110974486A CN201911227270.5A CN201911227270A CN110974486A CN 110974486 A CN110974486 A CN 110974486A CN 201911227270 A CN201911227270 A CN 201911227270A CN 110974486 A CN110974486 A CN 110974486A
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CN
China
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subunit
delivery device
prosthetic valve
valve delivery
releasing
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Application number
CN201911227270.5A
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English (en)
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钟生平
梁向斌
张军志
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Kingstronbio Changshu Co ltd
Original Assignee
Kingstronbio Changshu Co ltd
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61FFILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2466Delivery devices therefor

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  • Public Health (AREA)
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  • Prostheses (AREA)

Abstract

本申请涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种人工瓣膜输送装置,该人工瓣膜输送装置包括导管部,导管部包括用于输送至人体内的第一端和用于供远程操作的第二端;收放部,收放部设置于第一端,收放部包括多组收放单元;其中,每组收放单元包括第一子单元和第二子单元,第一子单元和第二子单元间隔设置;第一子单元和第二子单元均为弧形结构,且第一子单元和第二子单元的弯曲方向相反。本申请所提供的人工瓣膜输送装置中,通过设置上述收放装置,并将收放部设置为第一子单元和第二子单元间隔设置的弧形结构,有效避免了在收放部收放过程中产生应力集中的现象,防止收放部发生损坏,提高了收放部的寿命,且实现了瓣膜的多次释放。

Description

人工瓣膜输送装置
技术领域
本申请涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种人工瓣膜输送装置。
背景技术
瓣膜性心脏疾病是发病率仅次于冠心病和高血压的一种常见心血管疾病,其发病率随着年龄的增长而显著提高,而随着社会人口的老龄化,瓣膜性心脏疾病已经成为一个重要的公共卫生问题。
目前,一般是使用瓣膜输送装置做瓣膜手术,以对瓣膜性心脏疾病患者进行治疗。在临床使用时,经常会由于瓣膜首次释放位置不理想而需进行二次甚至多次收入及释放。
现有的瓣膜输送装置中,在瓣膜的释放端设置有收放部,收放部为网状结构,现有的收放部在收缩和张开过程中易产生应力集中而导致收放部中的一些金属丝断裂,导致人工瓣膜不能二次收入。
发明内容
本申请提供了一种人工瓣膜输送装置,以避免收放部在收缩或张开过程中产生应力集中导致收放部损坏,保证收放部可多次收缩或张开。
上述目标和其他目标将通过独立权利要求中的特征来达成。进一步的实现方式在从属权利要求、说明书和附图中体现。
第一方面,提供了一种人工瓣膜输送装置,包括:
导管部,所述导管部内形成有用于容纳人工瓣膜的容纳腔,且所述导管部包括用于输送至人体内的第一端和用于供远程操作的第二端;
收放部,所述收放部设置于所述第一端,且所述收放部包括多组收放单元,多组所述收放单元沿所述导管部的延长方向排布;其中,
每组所述收放单元包括多个第一子单元和多个第二子单元,所述第一子单元和所述第二子单元间隔设置,且相邻所述第一子单元的端部与所述第二子单元的端部连接;
所述第一子单元和所述第二子单元均为弧形结构,且所述第一子单元和所述第二子单元的弯曲方向相反。
可选地,所述收放部还包括连接件,用于连接相邻的所述收放单元。
可选地,所述第一子单元向远离所述导管部的方向凸出,所述第二子单元朝向所述导管部凸出;
相邻的所述收放单元中,一组所述收放单元中的所述第二子单元朝向所述导管部的一侧连接于所述连接件的一端;
另一组所述收放单元中的所述第一子单元背离所述导管部的一侧连接于所述连接件的另一端。
可选地,所述第一子单元包括朝向所述导管部的第一弧面和背离所述导管部的第二弧面;
所述第二子单元包括朝向所述导管部的第三弧面和背离所述导管部的第四弧面;
所述第一弧面与所述第三弧面相切;
所述第二弧面与所述第四弧面相切。
可选地,所述导管部内设置有用于将所述导管部内的人工瓣膜推出的推杆,所述推杆的一端容纳于所述导管部内,另一端经所述第二端伸出。
可选地,所述导管部包括与所述收放部连接的第一本体、与所述第一本体远离所述收放部的一端连接的第二本体,所述第一本体包括设置于所述第一端处的弯折部,所述弯折部包括用于减小所述弯折部的刚度的通槽。
可选地,所述通槽为单螺旋结构、双螺旋结构或多螺旋结构。
可选地,所述第一本体中靠近所述第一端的内表面设置有第一弹性体层,所述第一本体的外表面设置有第二弹性体层。
可选地,所述第一本体的内表面与所述第一弹性体层同层设置有聚四氟乙烯层。
可选地,所述第一本体与所述收放部一体成型。
可选地,所述收放部包括记忆合金材料。
本申请提供的人工瓣膜输送装置中,包括导管部和收放部,其中,导管部包括输送至人体内的第一端和供远程操作的第二端,导管部内形成有容纳腔。收放部设置在导管部的第一端,且收放部包括多个沿导管部的延长方向排布的收放单元,每组收放单元包括多个第一子单元和多个第二子单元,第一子单元和第二子单元间隔设置,且第一子单元和第二子单元均为弧形结构,且第一子单元和第二子单元的弯曲方向相反,从而形成波浪型结构的收放单元。当本装置的第一端进入人体后,达到预设位置时,瓣膜从容纳腔中释放,收放部张开,以将瓣膜释放,当瓣膜完成释放后,收放部缩回。若瓣膜释放后放置的位置与预设位置存在偏差,将收放部再次打开,将瓣膜收入至容纳腔中,然后调节第一端的位置,再次释放瓣膜。
通过设置上述收放装置,并将收放部设置为第一子单元和第二子单元间隔设置的弧形结构,有效避免了在收放部收放过程中产生应力集中的现象,保证了收放部张开时受力均匀,防止收放部发生损坏,产生断裂,提高了收放部的寿命,且实现了瓣膜的多次释放。
应当理解的是,以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性的,并不能限制本申请。
附图说明
图1为本申请实施例所提供的人工瓣膜输送装置的结构示意图;
图2为本申请实施例所提供的人工瓣膜输送装置中收放部张开时的结构示意图;
图3为本申请实施例所提供的人工瓣膜输送装置中收放部的结构示意图;
图4为图3中A处的局部放大图;
图5为本申请实施例所提供的人工瓣膜输送装置中弯折部的一种结构示意图;
图6为本申请实施例所提供的人工瓣膜输送装置中弯折部的另一种结构示意图;
图7为本申请实施例所提供的人工瓣膜输送装置中第一本体的一种结构示意图。
附图标记:
1-导管部;11-第一本体;111-弯折部;111a-通槽;12-第二本体;13-第一弹性体层;14-第二弹性体层;15-聚四氟乙烯层;2-收放部;21-收放单元;211-第一子单元;211a-第一弧面;211b-第二弧面;212-第二子单元;212a-第三弧面;212b-第四弧面;22-连接件;3-推杆;a-瓣膜。
此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分,示出了符合本申请的实施例,并与说明书一起用于解释本申请的原理。
具体实施方式
在本申请以下各实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的,而非旨在限制本申请。在本申请实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式,除非上下文清楚地表示其他含义。
应当理解,本文中使用的术语“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系,表示可以存在三种关系,例如,A和/或B,可以表示:单独存在A,同时存在A和B,单独存在B这三种情况。另外,本文中字符“/”,一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。
需要注意的是,本申请实施例所描述的“上”、“下”、“左”、“右”等方位词是以附图所示的角度来进行描述的,不应理解为对本申请实施例的限定。此外,在上下文中,还需要理解的是,当提到一个元件连接在另一个元件“上”或者“下”时,其不仅能够直接连接在另一个元件“上”或者“下”,也可以通过中间元件间接连接在另一个元件“上”或者“下”。
图1为本申请实施例所提供的人工瓣膜输送装置的结构示意图,图2为本申请实施例所提供的人工瓣膜输送装置中收放部张开时的结构示意图,图3为本申请实施例所提供的人工瓣膜输送装置中收放部的结构示意图。如图1至图3所示,在本申请实施例中,提供了一种人工瓣膜输送装置,该人工瓣膜输送装置包括:导管部1,导管部1内形成有用于容纳瓣膜a的容纳腔,且导管部1包括用于输送至人体内的第一端和用于供远程操作的第二端;收放部2,收放部2设置于第一端,且收放部2包括多组收放单元21,多组收放单元21沿导管部1的延长方向排布;其中,
每组收放单元21包括多个第一子单元211和多个第二子单元212,第一子单元211和第二子单元212间隔设置,且相邻第一子单元211的端部与第二子单元212的端部连接;第一子单元211和第二子单元212均为弧形结构,且第一子单元211和第二子单元212的弯曲方向相反。
本申请实施例提供的人工瓣膜输送装置中,包括导管部1和收放部2,其中,导管部1包括输送至人体内的第一端和供远程操作的第二端,导管部1内形成有容纳腔。收放部2设置在导管部1的第一端,且收放部2包括多个沿导管部1的延长方向排布的收放单元21,每组收放单元21包括多个第一子单元211和多个第二子单元212,第一子单元211和第二子单元212间隔设置,且第一子单元211和第二子单元212均为弧形结构,且第一子单元211和第二子单元212的弯曲方向相反,从而形成波浪型结构的收放单元21。当本装置的第一端进入人体后,达到预设位置时,瓣膜a从容纳腔中释放,收放部2张开,以将瓣膜a释放,当瓣膜a完成释放后,收放部2缩回。若瓣膜a释放后放置的位置与预设位置存在偏差,将收放部2再次打开,将瓣膜a收入至容纳腔中,然后调节第一端的位置,再次释放瓣膜a。
通过设置上述收放装置,并将收放部2设置为第一子单元211和第二子单元212间隔设置的弧形结构,有效避免了在收放部2收放过程中产生应力集中的现象,保证了收放部2张开时受力均匀,防止收放部2发生损坏,产生断裂,提高了收放部2的寿命,且实现了瓣膜a的多次释放。
作为一种可能的实现方式,收放部2还包括连接件22,用于连接相邻的收放单元21。
通过设置连接件22,将相邻的收放单元21连接,使收放部2更易收缩和张开,避免收放部2在收缩或张开时产生应力集中。
具体地,第一子单元211向远离导管部1的方向凸出,第二子单元212朝向导管部1凸出;相邻的收放单元21中,一组收放单元21中的第二子单元212朝向导管部1的一侧连接于连接件22的一端;另一组收放单元21中的第一子单元211背离导管部1的一侧连接于连接件22的另一端。
本申请实施例中,连接件22用于将一组的第二子单元212与与其相邻设置的另一组的第一子单元211连接,即,将相邻设置的两组收放单元21中,距离较近的两个子单元进行连接,以实现收放单元21之间的连接。
图4为图3中A处的局部放大图,如图4所示,具体地,第一子单元211包括朝向导管部1的第一弧面211a和背离导管部1的第二弧面211b,第二子单元212包括朝向导管部1的第三弧面212a和背离导管部1的第四弧面212b,第一弧面211a和第三弧面212a相切,第三弧面212a和第四弧面212b相切。
上述第一子单元211中,包括远离导管部1的第一弧面211a和朝向导管部1设置的第二弧面211b。第二子单元212中,包括朝向导管部1的第三弧面212a和背离导管部1的第四弧面212b,将第一弧面211a和第三弧面212a设置为相切的结构,将第二弧面211b和第四弧面212b设置为相切的结构。形成的第一子单元211和第二子单元212在张开时,第一子单元211和第二子单元212均可形成收缩的力,利于收放部2收缩至原收缩状态。
在一些实施例中,导管部1内设置有用于将导管部1内的瓣膜a推出的推杆3,推杆3的一端容纳于导管部1内,另一端经第二端伸出。
上述导管部1中形成有容纳腔,当第一端伸入至人体内部,并到达预设位置时,推杆3将位于容纳腔中的瓣膜a推出至导管外部,此时,收放部2在瓣膜a的作用下张开,推杆3继续推动瓣膜a直至将瓣膜a推至收放部2的外部,实现瓣膜a的放置,然后推杆3收回至导管部1中,收放部2收缩,将本装置从人体内取出。
在将瓣膜a放置入人体内的过程中,推杆3位于导管部1的另一端伸出至导管部1的外侧,通过医护人员对推杆3进行操作,以完成瓣膜a的放置。
具体地,导管部1包括与收放部2连接的第一本体11、与第一本体11远离收放部2的一端连接的第二本体12,第一本体11包括设置于第一端处的弯折部111,弯折部111包括用于减小弯折部111的刚度的通槽111a。
由于导管部1插入至人体内的血管中,即导管部1的形状在人体内随血管的形状产生变化,为了使导管部1更易随血管的形状发生变化,在第一本体11的第一端位置处设置有弯折部111,弯折部111中设置有通槽111a,以利于弯折部111发生折弯。当弯折部111不受外力时,弯折部111与导管部1的中心线重合,当弯折部111在血管中受到外力作用时,弯折部111在外力作用下发生折弯,从而有利于将本装置在血管中的移动,并且也有效防止本装置在血管中不易发生折弯对血管造成损害,提高了本装置的易操作性以及使用的安全性。
图5为本申请实施例所提供的人工瓣膜输送装置中弯折部的一种结构示意图,图6为本申请实施例所提供的人工瓣膜输送装置中弯折部的另一种结构示意图。如图3所示,在一些实施例中,通槽111a为单螺旋结构。如图5所示,在另一些实施例中,通槽111a为双螺旋结构。如图6所示,在又一些实施例中,以通槽111a为例,通槽111a可以为多螺旋结构。
弯折部111处形成的通槽111a可以为螺旋结构的通槽111a,螺旋结构的通槽111a更有利于弯折部111发生弯折,且当弯折部111收到的外力减小或趋于零时,也有利于弯折部111回复至弯折部111的中心线与导管部1的中心线重合。
图7为本申请实施例所提供的人工瓣膜输送装置中第一本体的结构示意图。如图7所示,作为一种可能的实现方式,第一本体11中靠近第一端的内表面设置有第一弹性体层13,第一本体11的外表面设置有第二弹性体层14。
上述第一本体11与收放部2连接,为了更好地配合收放部2的收缩和张开操作,第一端位置处的内表面设置有第一弹性体,第一本体11的外表面设置有第二弹性体层14,使第一端可以产生弹性扩张,在瓣膜a完全收入至导管部1中后,第一端回复原尺寸,降低了瓣膜a收入的难度。
上述第一弹性体层13和第二弹性体层14均为热塑性弹性体,第一弹性体层13和第二弹性体层14均可采用热塑性聚氨酯弹性体或聚醚嵌段聚酰胺等材料制备。
具体地,第一本体11的内表面与第一弹性体层13同层设置有聚四氟乙烯层15。
上述第一本体11的内表面中,与第一弹性体层13同层设置有聚四氟乙烯层15,通过设置聚四氟乙烯层15,可减小瓣膜a在收入至导管部1中时产生的摩擦力,降低了瓣膜a收入的难度。
作为一种可能的实现方式,收放部2包括记忆合金材料。
上述收放部2采用记忆合金材料制备,且初始形状为收缩状态,以使当收放部2不受外界作用力时,可自动回复至收缩状态,节省了将收放部2收缩至收缩状态的结构,方便将本装置放入人体内,也方便将本装置从人体内取出。
作为一种可能的实现方式,第一本体11与收放部2为一体式结构,即均包括记忆合金材料。
作为一种可能的实现方式,第二本体12为塑料材质。
以上仅为本申请的优选实施例而已,并不用于限制本申请,对于本领域的技术人员来说,本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (11)

1.一种人工瓣膜输送装置,其特征在于,包括:
导管部,所述导管部内形成有用于容纳瓣膜的容纳腔,且所述导管部包括用于输送至人体内的第一端和用于供远程操作的第二端;
收放部,所述收放部设置于所述第一端,且所述收放部包括多组收放单元,多组所述收放单元沿所述导管部的延长方向排布;其中,
每组所述收放单元包括多个第一子单元和多个第二子单元,所述第一子单元和所述第二子单元间隔设置,且相邻所述第一子单元的端部与所述第二子单元的端部连接;
所述第一子单元和所述第二子单元均为弧形结构,且所述第一子单元和所述第二子单元的弯曲方向相反。
2.根据权利要求1所述的人工瓣膜输送装置,其特征在于,所述收放部还包括连接件,用于连接相邻的所述收放单元。
3.根据权利要求2所述的人工瓣膜输送装置,其特征在于,所述第一子单元向远离所述导管部的方向凸出,所述第二子单元朝向所述导管部凸出;
相邻的所述收放单元中,一组所述收放单元中的所述第二子单元朝向所述导管部的一侧连接于所述连接件的一端;
另一组所述收放单元中的所述第一子单元背离所述导管部的一侧连接于所述连接件的另一端。
4.根据权利要求1所述的人工瓣膜输送装置,其特征在于,所述第一子单元包括朝向所述导管部的第一弧面和背离所述导管部的第二弧面;
所述第二子单元包括朝向所述导管部的第三弧面和背离所述导管部的第四弧面;
所述第一弧面与所述第三弧面相切;
所述第二弧面与所述第四弧面相切。
5.根据权利要求1所述的人工瓣膜输送装置,其特征在于,所述导管部内设置有用于将所述导管部内的人工瓣膜推出的推杆,所述推杆的一端容纳于所述导管部内,另一端经所述第二端伸出。
6.根据权利要求1所述的人工瓣膜输送装置,其特征在于,所述导管部包括与所述收放部连接的第一本体、与所述第一本体远离所述收放部的一端连接的第二本体,所述第一本体包括设置于所述第一端处的弯折部,所述弯折部包括用于减小所述弯折部的刚度的通槽。
7.根据权利要求6所述的人工瓣膜输送装置,其特征在于,所述通槽为单螺旋结构、双螺旋结构或多螺旋结构。
8.根据权利要求6所述的人工瓣膜输送装置,其特征在于,所述第一本体中靠近所述第一端的内表面设置有第一弹性体层,所述第一本体的外表面设置有第二弹性体层。
9.根据权利要求8所述的人工瓣膜输送装置,其特征在于,所述第一本体的内表面与所述第一弹性体层同层设置有聚四氟乙烯层。
10.根据权利要求8所述的人工瓣膜输送装置,其特征在于,所述第一本体与所述收放部一体成型。
11.根据权利要求1所述的人工瓣膜输送装置,其特征在于,所述收放部包括记忆合金材料。
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