CN110542837A - 评估数据以发现电极导线中缺陷的医疗器械和方法 - Google Patents

Abstract

描述了一种医疗器械，其包括：·具有至少一个电极柱的至少一个电极导线，电极导线被设计用于测量人体组织动物组织中的电位，·测量和控制单元，其被连接至该电极导线。该测量和控制单元被设计用于启动使用电极导线的电极柱进行的阻抗测量。阻抗测量具有至少一次单独测量，单独测量在规定的时间窗内进行。

Description

评估数据以发现电极导线中缺陷的医疗器械和方法

技术领域

本发明描述用于评估数据以发现在电极导线中的或在电极导线之间或在电极导体和壳体之间的缺陷的方法和医疗器械。

背景技术

具有用于测量电位并提供电疗的电极导体的医疗器械已为人所知了几十年。这样的器械通常具有器械壳体，器械壳体中容装有供电装置、蓄电单元、电子部件等。电极导线被接合至器械壳体内的电子装置且伸出器械壳体外。

非植入式医疗器械的一个例子是外部心电图监视器(ECG)(霍尔特监视器)，其一般包括ECG测量仪和连接至该仪器的多个电极导线。在每个电极导线的末端设有测量电极，其通过粘胶垫被附接至患者皮肤上的合适的测量点。对应于自一个测量电极至另一个测量电极或中性电极的电位曲线的记录测量信号通常被称为“导数”。这样的霍尔特监视器同时测量并存储许多导数，它们随后被提供给医生以供分析。

用于神经组织的外部经皮电刺激的TENS(经皮神经电刺激)器械被用来治疗疼痛并刺激肌肉。它们是具有电极导线的非植入式医疗器械的另一个例子：就像霍尔特监视器那样，TENS电极导线在其远端具有电极片。这些电极片被附接至患者皮肤的待刺激区域。通常，经由所述器械发出低频电流刺激脉冲。

植入式器械例如是用于中央神经系统的刺激器械例如脊髓刺激器(SCS)、脑刺激器和迷走神经刺激器(VNS)。心脏刺激系统和心脏起搏器系统也已知了一段时间。设有用于一个心脏腔室或多个心脏腔室的心脏刺激系统，这取决于患者需求或病理生理学。也有具有冲击功能的心脏刺激系统(埋藏式心律转复除颤器ICD)，其能在心内执行高能电冲击以治疗威胁生命的心室颤动。

用于可植入系统的电极导线通常具有纵向延伸的导线体，其包括多个配备有电绝缘的电导体。例如该电导体被绝缘材料如硅树脂或塑料覆盖。在电极导线的近端设置有触点，借此可以建立与器械壳体内的部件的电连接。用于接收电位(如用于测量生理神经活动)和/或用于执行电刺激治疗的电极柱设置在电极导线远端上和/或导线体上。电极柱可以通过各种不同的方式实现，例如作为尖端电极或环状电极。也有呈冲击线圈形式的电极柱，它们被用在ICD中，例如被用于提供心内除颤冲击。

结果，许多电导体在一个电极导线内被引导。电导体例如以线或线圈形式实现，以保证可弯曲性和韧性。

因为电极导线的连续机械应力，故可能在绝缘和电线中出现的缺陷可造成导出电流、短路、增大阻抗、间歇性接触和/或导线断裂。就像导线断裂，可能发生在刺激器用电极导线的端子上的接触问题。这样的缺陷不利地影响到电极导线的测量和电疗功能。在某些情况下，在绝缘或电极导线中的缺陷导致两个电极导线之间或在电极导线与刺激器壳体之间的短路。在其它情况下，因为在缺陷位点接触到组织，这样的缺陷导致覆盖用于患者的当前生理学测量信号的电压并且导致医疗器械的错误检测(如所谓的“感测过度”，检测到假阳性事件)。如果这在测量信号中以高频干扰形式发生，则ICD可以将此解读为心动过速。如果该器械没有发现该信号是由绝缘或导线中的缺陷造成而不是由当前患者心动过速造成，则这可能导致治疗执行不力。可能产生不足的除颤冲击，其对于患者极其痛苦并且应该全力避免。导线中断可能导致治疗中的致命事故，原则上也有如果在出故障的电极系统中发出冲击能量则ICD将受损的危险。

知道了如下治疗器械，其配备有用于检测在电极导线的绝缘或电导体中的缺陷的电子系统和算法。例如电极与器械壳体之间的电阻抗被测量。知道了如下器械，其经由下述的阻抗测量来测量单个导数阻抗值。单独阻抗值被分散到一段期间(如一天)范围内以从这些单独的值中计算平均值。如果该平均值在一定范围内移动，则根据阻抗标准将所检到的导数认定为正常。

US7047083B2描述一种方法，在此每隔一定时间记录下电极导线的阻抗值。针对所记录的阻抗值确定短期趋势和长期趋势。趋势被比较以确定电极导线状况。

US8099166B2描述了一种植入式心脏器械，其检查ECG以查看是否超过阈值。如果超过阈值的次数超出极限，则存储ECG的截图。

一般，一天多次地测量安装在起搏器或ICD上的电极系统的阻抗。如果这些测量结果(例如通过求平均被频繁计算)在一定范围内，则被检导线关于阻抗标准被认为是正常的。

但是，此时已知的系统遇到了无法发现某些电极缺陷的缺点。

尤其在仅间歇造成特征测量信号的缺陷或者在初始形成中的缺陷的情况下无法用已知检测算法来发现。当前，这样的缺陷仅被偶然发现，通常患者仅一次已受伤害。利用已知算法的检测是不可行的，尤其当这样的缺陷发生在未被用来测量任何生理学信号的电极导线时。这样的缺陷也无法通过已知的阻抗监视方法被检测发现。它们在规定时间记录下针对个别导数阻抗值，从而缺陷在阻抗信号中出现的时刻被错过。

发明内容

本发明的一个目的是：提供方法和器械用于检测某些场合以发现在电极或电极导线中的缺陷或者在电极导线绝缘中的缺陷。本方明的实施例旨在发现所谓的间歇性缺陷。

本发明旨在：改善对在电极或电极导线中的缺陷或者在电极导线绝缘中的缺陷的检测。本发明的一个目的是提供用于防止由错误解读的感测引起的治疗不力的器械和方法。

通过本发明方法的使用，医疗器械的电流消耗只应该受到最低程度限制。为此，本发明提供合适的参数和参数范围，从而可以电流消耗低地实现发现上述缺陷的高度可能性。

本发明的另一个目的是发现导线断裂和松弛的端头螺钉并因此保证可以执行有效治疗。

本发明的一个目的是提供用于评估在电极或电极导线或绝缘中的缺陷的新颖测试标准。

前述目的利用一种根据权利要求1的医疗器械来达成。

根据本发明，描述了一种医疗器械，其包括：

-具有至少一个电极柱的至少一个电极导线，该电极导线被设计用于测量人体组织或动物组织中的电位，

-被连接至该电极导线的测量和控制单元，

该测量和控制单元被设计用于启动使用电极导线的电极柱或多个电极导线的电极柱进行的阻抗测量，

其特征是，阻抗测量具有至少一次单独测量，且一次单独测量在规定的时间窗内进行。

根据本发明的一个实施例，阻抗测量可以连续发生，即该时间窗的持续时间不受限制。

根据本发明的一个实施例，阻抗测量可以具有多次单独测量。

根据本发明的一个方面，该时间窗的长度是5到360秒。根据本发明的一个优选实施例，该时间窗的长度最好约为90秒。

在本发明的一个特定实施例中，该时间窗的长度为90秒。

根据本发明的一个实施例，单独阻抗测量是依据采样频率的采样，下称为半连续测量。或者，单独测量也可以是连续阻抗测量。

在本发明的一个优选实施例中，每次单独测量包括依据采样频率的阻抗值的记录，该采样频率在8到128赫兹之间。根据本发明的一个有利实施例，每次单独测量包括依据约32赫兹采样频率的阻抗值的记录。

在一个特定实施例中，每次单独测量包括依据32赫兹采样频率的阻抗值的记录。

根据本发明的一个优选实现方式，在两次单独测量之间有0.5到24小时的规定期间。在本发明的一个优选实施例中，在两次单独测量之间有约1小时的规定期间。

在一个实施例中，总测量的所有单独测量共同利用该测量和控制单元被评估。

根据本发明的一个方面，总测量最好具有规定次数的单独测量。总测量最好在固定期间例如12小时、24小时或48小时内进行。应该如此选择该期间，充分保证患者安全，并且与此同时电池持续工作时间未因评估被显著缩短。

根据本发明的一个方面，该测量和控制单元优选被设计成在一轮总测量结束时无缝衔接地开始新的一轮总测量。这样一来，提供连续测量覆盖。

在一个特定实施例中，总测量包括24小时期间，单独测量包括90秒时间窗，此时采样频率为32赫兹。

用于总测量的期间、用于一次单独测量的时间窗和采样频率可以被如此选择，即保证了在医疗器械电流消耗低的情况下发现间歇性电极缺陷的高度可能性。

根据本发明的一个实施例，该测量和控制单元被设计用于评估测定的阻抗值。所述评估查找电极导线或多个电极导线中的缺陷或插接连接器中的接触问题。或者，该医疗器械可以被设计用于提供测定的阻抗值给外部设备或外部服务中心，它们在这里被评估。

根据本发明的一个实施例，测定阻抗被如此评估，将阻抗值或阻抗值差值与阈值相比较。该阈值是预定值，或者可以利用当前阻抗测量被定期更新。根据本发明的一个实施例，该医疗器械被设计用于传送存储的阻抗值和/或差值给外部设备或外部服务中心。

根据本发明的一个方面，该测量和控制单元如此评估测定的阻抗值，即，阻抗值差值被计算并且差值与阈值相比较。

在实施例中，该阈值在20-140欧姆之间。

根据本发明的一个实施例，最好计算两个离散的前后相继的阻抗值之间的差值。

根据本发明的一个方面，该电极柱最好与下述相连：

-电极导线的

-右心室冲击线圈，或

-心房冲击线圈，或

-环形电极，或

尖端电极。

根据本发明的一个方面，该医疗器械包括器械壳体，其中，该器械壳体包括电极柱，或该壳体的至少一部分形成电极柱。该测量和控制单元被连接至电极柱和该器械壳体的电极柱。另外，该测量和控制单元被设计用于进行在所述电极柱和该器械壳体的电极柱之间阻抗的测量。

根据本发明的一个实施例，该医疗器械具有一个以上的电极导线。至少一个电极导线可以具有一个以上的电极柱。根据本发明的一个方面，该测量和控制单元被设计用于完成两个电极柱之间的阻抗测量，其中这两个电极柱至少包括电极柱和/或器械壳体电极柱的组合。

根据本发明的医疗器械的一个实施例，针对电极柱和/或器械壳体电极柱的每个组合，阻抗值通过该测量和控制单元被单独评估。

根据本发明的一个优选实施例，该测量和控制单元被设计用于在计算差值超过阈值时增加用于单独测量的计数值并且在计数极限被超出时存储测定的阻抗值。

根据本发明的一个实施例，该测量和控制单元最好被设计用于存储来自一系列那些单独测量中的单独测量的阻抗值，该单独测量代表这一系列单独测量中的具有最高计数值的那个单独测量。或者，代表这一系列单独测量中的超出计数极限的按时间顺序排第一的单独测量的单独测量的阻抗值被存储。根据一个实施例，当被存储时，在一个子时间窗内存储该阻抗值。该子时间窗最好与超出计数极限的时间相关联。

根据本发明的一个方面，该医疗器械被设计用于传送存储的阻抗值给外部设备或外部服务中心。

根据本发明的一个方面，该医疗器械以植入式刺激器形式实现以用于神经刺激例如脊髓刺激或迷走神经刺激或者用于心脏刺激器例如心脏起搏器、ICD或者CRT器。

根据本发明的一个医疗器械以ICD形式实现的实施例，测量和控制单元被设计用于进行在每两个电极柱之间的阻抗测量，这两个电极柱至少包括以下的组合：

-右心室线圈电极和器械壳体，

-右心室线圈电极和右心室尖端电极，

-右心室环状电极和器械壳体，

-右心室环状电极和右心室尖端电极，

-SVC线圈电极和器械壳体，和/或

-SVC线圈电极和右心室线圈电极。

也描述了一种评估阻抗值以发现电极导线中的缺陷的方法。该方法包括如下步骤：

-利用电极导线的电极柱测量阻抗，

-评估所测的阻抗值以发现电极导线中的缺陷，

-其特征是，阻抗测量具有至少一次单独测量，且一次单独测量在规定的时间窗内进行。

根据本发明方法的一个实施例，阻抗测量可以连续发生，即，该时间窗的持续时间不受限制。

根据本发明方法的一个实施例，阻抗测量可以具有多次单独测量。

在本发明范围内，本发明器械的不同的实施例和方面也可以被应用到评估阻抗值以发现电极导线中的缺陷的相应方法。

根据本发明的一个实施例，阻抗测量应该在相关的测量导线上至少每天在一段时间内进行。对于每次单独测量，在预定时间窗内测量阻抗，其中被采样的阻抗信号的样本被存储。根据本发明的一个方面，这些测量结果在医疗器械和/或外部设备中被评估。如果在评估期间发现与预期的生理学典型阻抗曲线不一致的分歧，则增加计数。如果该医疗器械是心脏植入体例如ICD，生理学典型的阻抗曲线是由心脏运动造成的那种类型的阻抗曲线。

根据本发明的一个实施例，在预定时间之后评估增长计数的计数值。于是，当计数值超出计数极限时可以发现在电极导线和/或绝缘中的缺陷的状况。

根据本发明的一个方面，一旦发现了缺陷，由医疗器械和/或外部设备引入对应的后继措施。例如可由医疗器械设定对外部设备和/或外部数据中心的报警。如果该医疗器械具有多个电极柱，根据本发明针对所述电极柱单独进行缺陷检测，并且如果发现缺陷与电极(或导数)相关，则该器械可以被配置成电流路径被自动切换。例如它可以被切换至如下电极，其被布置为在物理上靠近被发现有缺陷的那个电极。或者，相关电极可以被暂时停用。

如果医疗器械例如是ICD并且如果发现缺陷与具有感测功能的电极柱相关，则该器械能自动切换到另一用于的导数。如果发现缺陷与冲击线圈相关，该器械可以自动改变冲击路径。这样一来，可以防止在电极导线中(或在电极上或在电极绝缘中)刚形成的缺陷提供不足的治疗(由有缺陷的感测造成)或者防止遗漏所需的冲击(因为具有冲击功能的电极导线有缺陷)。

本发明提供许多优点。一方面，可以可靠监视电极导线功能性以发现间歇出现的缺陷而不用医生主动介入。与在发现缺陷时例如在外部设备或外部数据中心上的自动化通知/报警的启动相关地，进行对于这种缺陷的可靠早期通知的过程。

本发明也提供用于发现上述缺陷场合的高水平的灵敏度和特异性(即避免假阳性报警)。本发明的器械和方法容许可靠区分开由上述缺陷造成的阻抗信号曲线和由患者的生理事件例如身体运动造成的阻抗信号曲线。

根据本发明的一个实施例，阻抗测量应该在相关测量导线上至少每天在一段时间内进行。对于每次单独测量，在预定时间窗内测量阻抗，阻抗信号通过依据采样频率的采样被存储。根据本发明的一个方面，这些测量结果在医疗器械和/或外部设备中被评估。如果在评估期间发现与预期的生理学典型阻抗曲线不一致的分歧，则增加计数。如果医疗器械是心脏植入体例如ICD，则生理学典型的阻抗曲线是会由心脏运动造成的阻抗曲线类型。

根据本发明的一个实施例，在预定期间之后评估增长计数器的计数值。于是，如果计数值超出计数极限，则在电极导线和/或绝缘中的缺陷的状况可以被发现。

根据本发明的一个方面，一旦已经发现了缺陷，则由医疗器械和/或外部设备引入相应的后继措施。例如向外部设备和/或外部数据中心发出警报。如果该医疗器械具有多个电极柱，根据本发明针对所述电极柱单独进行缺陷检测，并且如果发现缺陷与电极(或导数)相关，则该器械可以被配置成电流路径被自动切换。例如它可以被切换到如下电极，其被布置为在物理上靠近被发现有缺陷的那个电极。或者，相关电极可以被暂时停用。

如果医疗器械例如是ICD并且如果发现缺陷与具有感测功能的电极柱相关，则该器械可以自动切换至另一用于测量的导数。如果发现冲击线圈有缺陷，在该器械可以自动改变冲击路径。这样一来，可以防止在电极导线中(或在电极上或在电极绝缘中)刚形成的缺陷提供不足的治疗(由有缺陷的感测造成)或者防止遗漏所需冲击(因为具有冲击功能的电极导线有缺陷)。

本发明提供许多优点。一方面，可以可靠监视电极导线功能性以发现间歇性出现的缺陷而不用医生主动介入。与当发现缺陷时例如在外部设备或外部数据中心上的自动通知/报警的启动相关地，进行对于这种缺陷的可靠早期通知过程。

本发明也提供用于发现前述缺陷场合的高水平的灵敏度和特异性。本发明的器械和方法允许可靠区分开由所述缺陷造成的阻抗信号曲线和由患者生理事件如身体运动造成的阻抗信号曲线。

附图说明

以下应利用如图所示的实施例来举例详述本发明。

图1示出使用具有环状电极和尖端电极的刺激器的本发明实施例；

图2示出使用具有环状电极、尖端电极和冲击线圈的刺激器的本发明实施例；

图3示出使用具有环状电极、尖端电极和两个冲击线圈的刺激器的本发明实施例。

附图中的功能等同或相同作用的零部件带有相同的附图标记。附图是本发明的示意图。它们未示出本发明的具体参数。另外，附图仅反映本发明的典型实施例而不应该将本发明限制到所示的实施例。

具体实施方式

图1示出使用具有环状电极和尖端电极的刺激器10的本发明实施例。具体实施例是植入式心脏起搏器、脑起搏器、脊髓刺激器等。刺激器10包括器械壳体1、尖端电极2、环状电极3和电极导线6。根据本发明，阻抗被测量以发现电极、电极导体或绝缘中的缺陷，例如依据

-导数11(在尖端电极2和环状电极3之间)和/或

-导数12(在环状电极3和器械壳体1之间)。

图2示出了使用具有环状电极、尖端电极和冲击线圈4的刺激器20的本发明实施例。一个具体实施例是埋藏式心律转复除颤器(ICD)。刺激器20包括器械壳体1、尖端电极2、环状电极3、冲击线圈4和电极导线6。根据本发明，用于发现电极、电极导线或绝缘中的缺陷的阻抗测量可以例如利用如下条件进行：

导数11(在尖端电极2和环状电极3之间)和/或

导数12(在环状电极3和器械壳体1之间)和/或

导数13(在尖端电极2和冲击线圈4之间)和/或

导数14(在冲击线圈4和器械壳体1之间)。

图3示出了使用具有环状电极、尖端电极、冲击线圈4和另一冲击线圈5的刺激器30的本发明的一个实施例。一个具体实施例是具有右心室冲击线圈和SVC冲击线圈的埋藏式心律转复除颤器(ICD)。刺激器30包括器械壳体1、尖端电极2、环状电极3、冲击线圈4、冲击线圈5和电极导线6。根据本发明，用于发现电极、电极导线或绝缘中的缺陷的阻抗测量可例如利用如下条件进行：

导数11(在尖端电极2和环状电极3之间)和/或

导数12(在环状电极3和器械壳体1之间)和/或

导数13(在尖端电极2和冲击线圈4之间)和/或

导数14(在冲击线圈4和器械壳体1之间)和/或

导数15(在冲击线圈5和器械壳体1之间)和/或

导数16(在冲击线圈4和冲击线圈5之间)。

根据本发明的一个方面，高于特定的转换速率的阻抗变化被发现和评估。根据本发明的一个实施例，最好计算两个离散的前后相继的阻抗值之间的差值以用于信号评估。根据一个例子，在每两个电极柱之间进行阻抗测量，这两个电极柱至少包括如下的组合：

-右心室线圈电极和器械壳体，

-右心室线圈电极和右心室尖端电极，

-右心室环状电极和器械壳体，

-右心室环状电极和右心室尖端电极，

-SVC线圈电极和器械壳体，和/或

-SVC线圈电极和右心室线圈电极。

根据本发明的一个优选实施例，该测量和控制单元被设计用于当计算差值超出阈值时增加单独测量的计数值并且当超出计数极限时存储测定的阻抗值。

根据本发明的一个方面，前述阈值是所观察的导数的函数。

根据医疗器械最好以植入式心脏治疗器械形式实现的一个实施例，用于具体导数的至少一个计数在采样阻抗差测定高于以下条件时被增加：

-右心室线圈电极和器械壳体，约为或正好为24欧姆，

-右心室线圈电极和右心室尖端电极：约为或正好为78欧姆，

-右心室环状电极和器械壳体：约为或正好为78欧姆，

-右心室环状电极和右心室尖端电极：约为或正好为137欧姆，

-SVC线圈电极和器械壳体：约为或正好为24欧姆，和/或

-SVC线圈电极和右心室线圈电极：约为或正好为40欧姆。

根据一个实施例，每个时段(如每天)的这些事件的频率被计数和评估。

根据一个实施例，作为上述实施例的替代或补充，绝对阻抗可以通过采样与绝对阈值相比较。绝对阈值可以专门针对所用电极被参数化或者可以自先前测量(如从趋势数据)自动连续修正。

附图标记

1 器械壳体；

2 尖端电极；

3 环状电极；

4 冲击线圈；

5 冲击线圈；

6 电极导线；

10 医疗器械；

11 在尖端电极2和环状电极3之间的导数；

12 在环状电极3和器械壳体1之间的导数；

13 在尖端电极2和冲击线圈4之间的导数；

14 在冲击线圈4和器械壳体1之间的导数；

15 在冲击线圈5和器械壳体1之间的导数；

16 在冲击线圈4和冲击线圈5之间的导数；

20 医疗器械；

30 医疗器械。

术语缩写和定义

Claims (15)

1.一种医疗器械，包括：

·至少一个电极导线，其具有至少一个电极柱，该电极导线被设计成测量人体组织或动物组织中的电位，

·测量和控制单元，其被连接至该电极导线，

该测量和控制单元被设计成启动经由该电极导线的电极柱的阻抗测量，

其特征是，该阻抗测量具有多次单独测量，一次单独测量在规定的时间窗内进行，并且高于特定转换速率的阻抗变化被检测和评估。

2.根据权利要求1所述的医疗器械，其特征是，该时间窗的长度为5至360秒。

3.根据前述权利要求之一所述的医疗器械，其特征是，每次单独测量包括依据采样频率的阻抗值记录，该采样频率在8到128赫兹之间。

4.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗器械，在两次单独测量之间存在0.5至24小时的规定期间。

5.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗器械，在单独测量之间存在1小时的规定期间。

6.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗器械，其特征是，该测量和控制单元被设计用于评估测定的阻抗值，或者该医疗器械被设计用于提供测定的阻抗值给外部设备或外部服务中心，这些阻抗值在所述外部设备或外部服务中心被评估。

7.根据权利要求6所述的医疗器械，该测定的阻抗值被如下评估：该阻抗值或阻抗值差值与阈值相比较，该阈值是预定值，或者该阈值是用当前阻抗测量定期更新的值，该医疗器械被设计用于传送存储的阻抗值和/或差值至外部设备或外部服务中心。

8.根据权利要求6所述的医疗器械，其特征是，计算两个离散的前后相继的阻抗值之间的差值。

9.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗器械，其特征是，该电极柱与下述相关：

电极导线的

右心室冲击线圈，或

心房冲击线圈，或

环形电极，或

尖端电极，并且其中，

该医疗器械包括器械壳体，该器械壳体包括电极柱，

该测量和控制单元被连接至该电极柱和该器械壳体的电极柱，

该测量和控制单元被设计用于进行在所述电极柱和该器械壳体的电极柱之间阻抗的测量。

10.根据权利要求9所述的医疗器械，该医疗器械具有多于一个的电极导线，和/或该电极导线具有多于一个的电极柱，并且该测量和控制单元被设计用于进行两个电极柱之间阻抗的测量，其中，这两个电极柱至少包括所述电极柱和/或该器械壳体的电极柱的组合。

11.根据权利要求9所述的医疗器械，其特征是，针对所述电极柱和/或该器械壳体的电极柱的每个组合，单独评估阻抗值。

12.根据权利要求1至2中任一项所述的医疗器械，其特征是，该测量和控制单元被设计用于当该阻抗值或计算差值超过阈值时增加用于单独测量的计数值，并且

当超出计数极限时存储测定的阻抗值。

13.根据权利要求12所述的医疗器械，其特征是，该测量和控制单元被设计用于存储一系列单独测量中的单独测量的阻抗值，该单独测量代表所述一系列单独测量中的具有最高计数值的单独测量或者代表所述一系列单独测量中的超出计数极限的按时间顺序排第一的单独测量。

14.根据权利要求12所述的医疗器械，其特征是，在子时间窗内存储该阻抗值，该子时间窗与超出计数极限的时间相关联。

15.一种评估阻抗值以发现电极导线中的缺陷的方法，包括以下步骤：

·利用电极导线的电极柱测量阻抗，

·评估所测的阻抗值以发现电极导线中的缺陷，

其特征是，阻抗测量具有至少一次单独测量，一次单独测量在规定的时间窗内进行。