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CN110461408B - 用于胃肠球囊的具有对接站的止回阀 - Google Patents

用于胃肠球囊的具有对接站的止回阀 Download PDF

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CN110461408B
CN110461408B CN201880019146.7A CN201880019146A CN110461408B CN 110461408 B CN110461408 B CN 110461408B CN 201880019146 A CN201880019146 A CN 201880019146A CN 110461408 B CN110461408 B CN 110461408B
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Abstract

提供了一种胃肠球囊系统，其包括胃肠球囊和位于胃肠球囊内的止回阀。止回阀配置成允许流体流入和流出胃肠球囊。止回阀包括：联接到止回阀的绳，绳在近端上具有环；以及具有管腔的导管。管腔配置成接收抓紧工具。抓紧工具从导管的远端伸出以用于抓住环以使导管与止回阀对准。另外，提供了止回阀、双向阀以及它们在胃肠球囊中的使用方法。

Description

用于胃肠球囊的具有对接站的止回阀
相关申请的交叉引用
本申请要求2017年2月9日提交的申请号为62/457,056的美国临时申请的优先权，其公开内容通过引用整体并入本文。
技术领域
本发明整体上涉及包括止回阀的可植入医疗装置和系统，以及使用具有止回阀的可植入医疗装置和系统的方法。具体地，本发明涉及用于止回阀和包括止回阀的胃肠球囊的装置、系统和方法。本发明整体上还涉及具有对接站的止回阀。具有对接站的止回阀可以位于远程位置或难以操作的位置。
背景技术
病态肥胖在美国仍然是一个日益严重的问题。在过去的几十年中，已经开展了各种形式的胃旁路手术并有所改进。近来，腹腔镜胃旁路术已成为一种微创手术选择。然而，减肥手术充的发病率高达20％，术后3-5年的再手术率接近25％。减肥手术的手术死亡率为0.5％。饮食和药物替代品效果不是很好，具有很高的复发率。使用胃内球囊可以实现体重减轻和体重指数(BMI)的下降。然而，期望能够在球囊处于患者的胃中时改变球囊的体积，以增加球囊体积或减小球囊体积，原因是球囊作用会在几个月后逐渐减弱并且扩大球囊可以恢复球囊作用，并且一些球囊可能会导致不耐受并需要球囊体积减小。
当胃肠球囊处于患者的胃中时，需要能够改变胃肠球囊的体积。为了在球囊仍处于胃中时操作球囊阀以调节球囊体积，现有两种选择。一种选择是将阀从胃带出到患者的口腔，在患者的口腔中可以手动调节球囊体积。例如，一些现有的胃肠球囊系统使用可拉伸的充胀管，所述充胀管可以从胃拉伸到患者的口腔、或者拉伸到约为其长度的2.5-10倍，以便于球囊体积的充胀或调节。充胀管部分地位于球囊内部并且部分地位于球囊外部。美国专利申请公报No.2006/0142731和美国专利No.8,403,952(通过引用将它们并入本文)描述了例如可以与胃肠球囊一起使用的浮动锚。然而，可以实现进一步的改进以限制来自可植入装置的副作用，包括但不限于组织创伤、难以找到管、以及难以抓住管，其中的一些副作用可能是缘于位于胃肠球囊外部的装置部件。
另一种选择是保持阀在球囊中静止并在阀驻留于胃中时操作阀本身，而不从胃移除任何部件。然而，当阀处于胃内时经由内窥镜直接操作球囊阀是非常困难的并且可能是不可行的，原因是内窥镜相对于球囊阀的定位需要对接接合的极为精确的精度。对于在胃的潮湿环境中接合球形球囊的内窥镜而言，这是技术上困难的操作。例如，在试图接合阀时或者由于试图接合阀，球囊可能很容易在胃内移动。
因此，对于改进的胃肠球囊装置、系统和方法存在需求，其用于在球囊阀处于胃中时以提供用于与阀接合来调节球囊体积的高成功率的方式操作球囊阀。
发明内容
根据本发明的实施例，一种胃肠球囊被固定在胃内以改进与阀接合的简易性。特别地，球囊可以被固定，且同时允许通过充胀工具以正确的角度操作阀。止回阀是一种能够用于改变胃肠球囊的体积的阀的类型。然而，标准的止回阀不能利用当前的止回阀配置和技术被同时固定和操作。
因此，本文提供了用于可充胀医疗装置(包括但不限于胃肠球囊)中的止回阀的创新装置、系统和方法，其可以在处于体腔中时被同时固定和操作。在固定球囊并使充胀工具与球囊阀对准之后，球囊可以被充胀或放泄。
通过考虑以下的详细描述和附图，本发明的其他特征、优点和实施例被阐明或者显而易见。此外，应当理解，本发明的前述发明内容和下述的具体实施方式都是示例性的，并且旨在提供进一步的解释而并不限制所要求保护的本发明的范围。
根据本公开的实施例，一种用于胃肠球囊中的止回阀可以包括：具有入口的壳体，所述入口配置成允许流体流入和流出所述胃肠球囊；柱塞，所述柱塞配置成打开和关闭所述入口；以及从所述壳体的近端延伸的附接部。所述附接部配置成由工具抓紧以允许导管与所述壳体的近端对准。
所述止回阀包括打开位置和关闭位置，其中所述止回阀配置成在胃中移动到打开位置。所述止回阀配置成能够在胃中移动。所述导管配置成冲击所述壳体的近端。所述柱塞还包括柱塞头、柱塞臂和柱塞尾。所述柱塞头包括用于所述附接部延伸通过的开口和用于密封所述开口的密封件。所述柱塞臂由圆柱形本体形成，并且两个半圆形臂在所述圆柱形本体和所述柱塞头的远端之间延伸。所述柱塞尾联接到所述柱塞臂的远端。所述柱塞头、所述柱塞臂和所述柱塞尾一体地形成为单个单元。O形圈密封件位于所述柱塞臂和所述柱塞尾之间。块体联接到所述壳体并联接到所述附接部。弹簧联接在所述块体和所述壳体的近端之间。所述壳体的近端中的开口配置成可移除地接收所述导管的远端。
根据本公开的实施例，一种胃肠球囊系统可以包括：胃肠球囊；位于所述胃肠球囊内的阀，所述阀配置成允许流体流入和流出所述胃肠球囊；联接到所述阀的附接部，所述附接部在近端上具有连接器；以及具有管腔的轴，所述管腔配置成接收抓紧工具。所述抓紧工具从所述轴的远端伸出以用于抓住所述连接器以便使所述轴与所述阀对准。
所述轴是导管，并且所述导管具有锥形远侧末端。所述阀将所述胃肠球囊的内部与所述胃肠球囊的外部分离。所述胃肠球囊配置成通过所述阀进行充胀或放泄。所述阀包括近侧开口、柱塞和O形圈以密封进入所述胃肠球囊的入口。所述阀是止回阀。所述附接部是绳。
根据本公开的实施例，一种操作胃肠球囊的方法可以包括：通过胃镜的通道将导管插入患者的胃中；通过所述导管的管腔插入抓紧工具并且使所述抓紧工具延伸通过所述导管的远端；用所述抓紧工具抓紧附接部，其中所述附接部联接到止回阀；将所述止回阀移动成与所述导管对准；在所述止回阀中移动柱塞，使得所述止回阀从关闭位置移动到打开位置；以及通过所述止回阀充胀或放泄所述胃肠球囊。
所述方法包括将所述导管可移除地冲击到所述止回阀中。所述方法所包括的将所述导管冲击到所述止回阀中包括用所述止回阀的壳体的近侧开口冲击所述导管的远端。所述方法所包括的在所述止回阀中移动所述柱塞包括在所述止回阀中向远侧移动所述柱塞。所述方法包括在充胀或放泄所述胃肠球囊之前从所述抓紧工具释放所述附接部并且从所述导管移除所述抓紧工具。所述导管的远端为锥形。
根据本公开的实施例，一种止回阀系统可以包括：具有壳体的止回阀，所述壳体具有远侧开口和近侧开口，所述远侧开口配置成被密封；联接到所述壳体的细长构件，所述细长构件具有带连接器的近端；配置成抓紧所述连接器的工具；以及配置成接合所述壳体的近端的冲击构件。通过所述冲击构件插入所述工具以抓紧所述连接器从而使所述止回阀与所述冲击构件对准并固定所述止回阀。随后拉动所述工具以使所述冲击构件接合到所述壳体的近端中以打开所述止回阀的远侧开口。所述止回阀配置成用于安装在胃、管线、管路或体腔中。弹簧配置成将所述止回阀偏置到关闭位置。
根据本公开的实施例，一种双向阀可以包括配置成允许双向流动的本体。所述本体可以具有对接端，所述对接端配置成接收用于将所述本体定位在第一位置的工具；以及配置成布置在腔中的端口端。所述阀具有第一位置和第二位置。所述对接端还包括用于将所述工具与所述对接端对准的附接部。
所述第一位置是打开配置并且所述第二位置是关闭配置，所述阀被偏置到所述第二位置。所述双向阀是止回阀。所述附接部是带。所述对接端包括在所述本体的近端中的开口。所述开口配置成接收用于可释放地冲击柱塞的工具。
附图说明
包括附图以提供对本发明的进一步理解，并且附图被并入并构成了本说明书的一部分，附图示出了本发明的优选实施例，并且与具体实施方式一起用于解释本发明的原理。在附图中：
图1示出了附接到球囊的标准止回阀，其中阀处于关闭位置。
图2示出了图1的标准止回阀，其中阀处于打开位置。
图3示出了根据本发明的实施例的胃肠球囊中的止回阀。
图4示出了图3的止回阀的近视图，其中阀处于关闭位置。
图5示出了从相对于图4所示的视图旋转90°的视角看到的图3的止回阀的近视图。
图6示出了根据本发明的实施例的处于打开位置的图3的止回阀的近视图。
图7示出了根据本发明的实施例的将与球囊和止回阀结合使用的导管以及操作图3的止回阀的方法中的步骤。
图8示出了根据本发明的实施例的导管的一部分。
图9示出了根据本发明的实施例的利用导管和抓紧工具进行操作的止回阀。
图10A示出了根据本发明的实施例的处于关闭位置的示例性抓紧工具。
图10B示出了根据本发明的实施例的处于打开位置的示例性抓紧工具。
图11示出了根据本发明的实施例的双腔连接器。
图12示出了根据本公开的实施例的装有联接套筒的图11的双腔连接器。
图13示出了根据本公开的实施例的联接到胃镜的图12的双腔连接器和连接套筒。
图14A-14E示出了根据本公开的实施例的沿着图11的各个轴线截取的图11的双腔连接器的截面图。
图15示出了根据本公开的实施例的用于抓紧绳的替代方法。
图16示出了根据本发明的另一实施例的胃肠球囊中的止回阀。
图17示出了图16的止回阀的近视图，其中阀处于关闭位置。
图18示出了从相对于图17所示的视图旋转90°的视角看到的图16的止回阀的近视图。
图19示出了根据本发明的实施例的处于打开位置的图16的止回阀的近视图。
图20示出了根据本发明的实施例的将与图16的球囊和止回阀结合使用的导管以及操作止回阀的方法中的步骤。
图21示出了根据本发明的实施例的利用导管和抓紧工具进行操作的止回阀。
图22示出了根据本发明的实施例的处于打开位置且有流体流过其中的止回阀。
图23示出了根据本发明的实施例的处于打开位置且从图22的视图旋转90度的图22的止回阀。
图24示出了根据本发明的实施例的处于关闭位置且流体在阀的任一侧被隔离的图22的止回阀。
具体实施方式
本文中参考附图并且在医疗装置(特别是胃球囊)的背景下描述了装置、系统和方法。在一个方面，可以提供具有对接站的止回阀以改进控制止回阀以便调节胃球囊(例如使球囊充胀和放泄)的能力。具有对接站的止回阀可以在球囊处于患者的胃中时改进使用者改变胃肠球囊的体积的能力。具有对接站的止回阀可以在其他环境中使用，以便在难以到达的、装置可能稳定或可能不稳定的区域中操作和调节阀。止回阀对接特征可以在其他的医疗装置以及非医疗装置中实现，并且如本文所述根据本发明的原理使用。止回阀可以包括柱塞、绳、弹簧和阀壳体。绳可以联接到壳体，使得当抓紧并拉动时，它使阀壳体的开口与冲击构件对准以便操作阀的打开和关闭。因此，可以从远程位置控制阀以允许流体流入或流出阀，正如从下面的公开内容中将理解的那样。
如图1和图2所示(分别处于关闭位置和打开位置)，标准止回阀10不能用当前的止回阀配置和技术被同时固定和操作。图1和图2示出了止回阀10，其将球囊的外部12与球囊的内部或腔14分离。止回阀10可以包括壳体16、柱塞头18、柱塞臂20和柱塞尾22。在图1中，在完全伸展长度LE处，弹簧24通过(在图1所示的视图中向左)推送柱塞头18远离进入球囊腔14的口部或入口26而将止回阀10保持在关闭位置。柱塞头18相应地将柱塞臂20和柱塞尾22向左拉动，并且通过向左拉动O形圈28而关闭进入球囊腔14的入口26。在图2中，柱塞头18被朝向入口26(在图2所示的视图中向右)推送，这将弹簧24收缩到长度LC，由此允许柱塞头18向右(图2)朝向球囊腔入口26移动。然后柱塞头18将柱塞臂20和柱塞尾22向右推送，这将O形圈28向右推送并且对用于流体进出球囊腔14的双向流动(箭头F)开放。
当止回阀10安置于体腔(例如胃)中时，将止回阀10接合在球囊中需要将工具固定和准确地对准在球囊的止回阀10上、然后施加力以将弹簧24朝向球囊腔14推送(由此打开向球囊腔14的流动F)的一些方法。因此，本发明提供了一种可以实现这些目标的止回阀技术的创新修改。该创新的止回阀不仅能够用于胃内可调节球囊，而且还能够用于任何体腔中的其他可充胀医疗装置或者工业和非医疗用途(例如管道中)的止回阀。因此，对“胃肠球囊”或“胃”的提及仅是示例性的，并不是要限制本发明的范围。
图3示出了根据本发明的实施例的阀100。阀100可以是止回阀、双向阀、双向流动阀、或者根据本发明的原理具有配置成选择性地打开和关闭的开口的其他阀。为了便于描述，阀100在本文中被称为止回阀100。止回阀100可以包括对接站以允许冲击构件的对准和接合以打开和关闭止回阀100。止回阀100被示出为处于球囊300内或与球囊300的侧壁302成一体。球囊300可以是位于患者的胃中的可调节球囊。替代地，止回阀100可以位于管道或其他液压系统的流动管线中。球囊300可以具有与外部空间112(例如胃环境)分离的内腔114。止回阀100可以将球囊300的内腔114与球囊300的外部空间112分离。止回阀100可以设置有附接部200，例如细长构件200、例如可以具有连接器202的绳200。连接器202可以是“易抓紧”环202，其从球囊300的外部空间112中伸出。具有易抓紧环202的绳200可以由尼龙形成。附接部200可以是细长构件、橡皮筋(bungee)、弹性构件、绳、线缆、绳索、其他细长装置、或者根据本发明的原理能够联接到止回阀100并由工具抓紧的任何构件。为了便于描述，附接部200被描述为绳200并且连接器202被描述为环202。绳200可以是具有相对的远端的单个绳200，每个远端联接到止回阀100的壳体的块体130(图4)，在其间形成有易抓紧环202。
(例如，通过拉动或推送冲击构件和/或工具)移动环202进入冲击构件400(图7)例如导管，即可固定球囊300并且可以将充胀/推送导管(未示出)引导到目标(即止回阀100)，如下所述。绳200可以具有近端，所述近端具有环(例如易抓紧环202)，所述环配置成由工具抓紧。可以通过经由内窥镜配送的抓紧工具将易抓紧环202拉入导管中，正如将更详细地描述的那样。可以理解，球囊300可以位于患者的胃中。球囊300(包括止回阀100)可以在胃内浮动或以其他方式移动，原因是球囊未固定到其中的任何壁。如前所述，由于球囊300的移动性质，因此球囊300的充胀和放泄可能是困难的。在常规应用中，要从胃中移除球囊300。利用本发明的止回阀100、附接部200和对接站，当球囊300保留在患者的胃中时，球囊300能够被充胀或放泄。也就是说，如下所述，止回阀100可以固定并与工具对准，该工具配置成在必要时打开阀并允许流入或流出球囊300。允许流过止回阀100的流体可以是液体、空气、充胀流体、或根据本发明的原理的其他流体。
图4示出了止回阀100的近视图，为清楚起见省略了球囊300。图4中的止回阀100被示出为处于关闭位置。止回阀100可以通过弹簧124偏置在关闭位置。以该方式，一旦被充胀或放泄到适当的水平，止回阀100就可以将球囊300(未示出)保持在期望的状态。止回阀100可以包括壳体116、柱塞头118、柱塞臂120、柱塞尾122、弹簧124、O形圈128和块体130。壳体116可以形成为单件或者可以形成为联接在一起的第一壳体部分116a和第二壳体部分116b。入口126可以与壳体116的内表面一体形成，或者可以是(例如用螺纹或紧固件)固定到壳体116的内表面的独立件。块体130可以内置到壳体116中、与壳体116一体形成、或以其他方式固定到壳体116。因此，块体130可以是固定的、不移动的部件，弹簧124可以压靠在该块体130上。替代地，可以允许块体130移动一小段距离直到与壳体116的内表面接合。可以理解，弹簧124可以在块体130的表面130a与柱塞头118的远侧表面之间被压缩。
在止回阀100中，柱塞头118、柱塞臂120和柱塞尾122可以全部连接成一个单元，这类似于图1的止回阀10。替代地，柱塞头118、柱塞臂120和柱塞尾122可以一体地形成。柱塞臂120可以形成为实心件，图1的柱塞臂20同样如此。替代地，柱塞臂120可以在中间分开，以为其他部件(例如绳200)留出空间，以便连接到止回阀100的壳体116内的块体130，正如将关于图5所述的那样。
继续参考图4，在关闭位置，弹簧124可以延伸到长度LE，以在图4中向左推送柱塞头118。在关闭位置，柱塞尾122可以将O形圈128保持在入口126对球囊300(图3)的内腔(图3中的114)的密封位置。图4的关闭位置可以是止回阀100的正常位置。也就是说，弹簧124可以将止回阀100偏置到常闭位置。可以理解，柱塞118、120、122可以相对于块体130滑动。也就是说，块体130可以延伸通过柱塞臂120的内部(图5)，并且柱塞可以相对于块体130移动以将弹簧124压靠在块体130上并使O形圈128从入口126伸出，以允许流动通过其中。
现在参考图5，从图4的视角旋转90°示出了图4的止回阀100的近视图。止回阀100的柱塞头118、柱塞臂120和柱塞尾122可以形成为单个的一体件，或者可以形成为联接或固定在一起的独立部件。柱塞头118可以大致为具有孔(未示出)的圆柱形，绳200可以穿过所述孔。柱塞头118可以为盘状。孔可以位于柱塞头118的中心，或者可以定位在穿过柱塞头118的任意位置以便于将绳200连接到块体130。柱塞头118还可以包括用于密封孔和孔内的绳200的硅树脂密封件134。硅树脂密封件可以防止流体流过具有绳200的孔。柱塞头118可以包括用于联接到柱塞臂120的切口或凹槽136。替代地，柱塞头118和柱塞臂120可以形成为一体件。
继续参考图5，柱塞臂120可以为圆柱形。柱塞臂120可以在中间分开，使得腔132位于柱塞臂120的相对侧部120a和120b之间。在近端处，柱塞臂的侧部120a、120b可以与柱塞头118联接或成一体。在远端处，柱塞臂120的主(圆柱)体可以联接到颈部(未示出)或与颈部成一体，所述颈部相应地与柱塞尾122联接或成一体。颈部可以具有从柱塞臂120和/或柱塞尾122减小的直径，使得O形圈128可以围绕颈部装配。绳200可以具有两个端部200a、200b，这两个端部延伸通过柱塞头118并通过柱塞臂120的腔132。然后，这两个端部200a和200b可以联接、固定或附接到块体130。替代地，绳200可以是具有结、环、或者能够允许由工具抓紧的部件的一个或多个绳。如前文所述，可以允许包括柱塞臂120的柱塞相对于块体130和壳体116移动。
现在参考图6，止回阀100被示出为处于打开位置，为清楚起见移除了球囊300(图3)。在打开位置，柱塞头118可以在图6中且在壳体116内被向右推送。推送或移动柱塞头118可以将弹簧124缩短到收缩长度LC。可以理解，弹簧124可以固定在柱塞头118的近侧表面118a和块体130的远侧表面130a之间。以该方式，块体130可以用作止动件，弹簧124不能超过所述止动件。当柱塞头118被向右移动或推送时，柱塞臂120由于部件的一体或联接性质而相应地被向右移动或推送。柱塞臂120将颈部(未示出)和柱塞尾122移动到球囊的内腔114(图3)中并移出壳体116。当柱塞尾122移出壳体116时，O形圈128移动离开入口126，因此使O形圈128从入口126脱离并且允许流入和流出球囊300的内腔114。
图7示出了作为导管400的冲击构件的实施例，其可以例如具有2-3.5mm的外径且壁厚为0.1至0.6mm。导管400可以由半挠性材料制成，所述半挠性材料允许导管呈现高达90度的弯曲且同时仍保持刚性。可以使用的材料例如有特氟隆(Teflon)、低摩擦合成聚合物、涂覆有产生非摩擦表面的材料例如聚对二甲苯或特氟隆(Teflon)的聚合物、以及其他的材料类型。导管400可以具有直径为0.8至3.3mm的管腔。导管400可以与止回阀100结合使用。导管400可以由任意合适的生物相容性材料或用于医疗装置的材料制成。导管400可以具有末端402，但不限于图7所示的形状。末端402可以是锥形、鲁尔型、圆锥形、直形或圆形的末端。末端402可以便于导管400进入壳体部分116b的开口116c。开口116c可以是壳体116的近侧开口，并且入口126可以是壳体116的远侧开口。导管400可以具有中心管腔404，抓紧工具500可以延伸通过所述中心管腔。抓紧工具500可以抓住或固定绳200的易抓紧环202(图3)，如下所述。末端402可以在止回阀100的操作期间遇到柱塞头118以移动柱塞头118并由此打开止回阀100。可以理解，近端116b、开口116c、柱塞头118和绳200可以被认为是用于止回阀100的对接站。也就是说，导管400与这些部件对准并用这些部件冲击，从而允许止回阀100的对准和操作。在这方面，这些部件用作导管400和工具500的对接站。
参考图8，导管400的近侧部分406可以为Y形并且在每个臂处具有稳态阀408，其可以被拧紧或松开以调节流量并由此防止导管400外部的回流。近侧部分406可以包括充胀和/或放泄部位410，其用于使球囊300充胀和/或放泄。近侧部分406可以具有设有关闭和打开抓紧工具500的钩502(图10)的机械控制部的手柄、或者具有打开和关闭任意类型的抓紧装置的抓紧器的手柄。
参考图9，在操作期间，内窥镜延伸到患者的胃中。具有抓紧工具500的导管400通过该内窥镜插入。抓紧工具500(例如内窥镜手术中使用的抓紧钳)可以通过稳态阀408(图8)插入导管400的管腔404中。在手术期间，球囊、止回阀、导管和抓紧工具都可以位于患者的胃内。钳或类似的抓紧工具500可以通过易抓紧环202抓紧绳200并朝向导管400拉动止回阀100。同时，导管400可以朝向止回阀100行进。这样可以容易地将抓紧工具500引导至目标即止回阀100的开口116c。然后导管400进入止回阀100的壳体116的开口116c。导管400与止回阀100的这种对准允许进行止回阀100的固定。
在用一只手固定导管400和胃镜时，用另一只手拉回导管400内的抓紧工具500(现已抓紧绳200)。该动作使末端402可释放地接合止回阀100的柱塞头118。持续拉动绳200以将导管末端402推送成可释放地冲击壳体116并由此使柱塞头118向右(如图所示)或朝向球囊300的内腔114移动。该移动使柱塞臂120和柱塞尾122向右移动，由此使O形圈128脱离并打开止回阀100。同时，导管400的末端402冲击到壳体116中。替代地，导管400可以是直的，并且壳体的开口116c可以为圆锥形，这导致相同的冲击效果。导管400可以冲击到壳体116中，这将止回阀100保持在打开位置。柱塞头118、柱塞臂120和柱塞尾122朝远侧移动，止回阀100通过分离O形圈128以免接触入口126而对双向流动开放。一旦导管400被冲击并且止回阀100打开，就可以通过抓紧工具500释放绳200，并且抓紧工具500可以从导管400拉出。这样可以开放管腔404中的更多空间并允许增强的流体流动。替代地，抓紧工具500可以留在原位并且流动能够以较慢的速度继续。
在充胀或放泄完成之后，可以将导管400从对接站或止回阀100的入口移除。可以从患者的胃并且从患者身上移除工具500、导管400和内窥镜。
导管400作用在止回阀100上以冲击止回阀100并使止回阀100脱离的力可以在0.8kg至2kg之间。用以收缩和放松弹簧124的力可以比冲击阀的力小25％至40％。如果弹簧力大于冲击力，则弹簧124可以使导管400从止回阀100脱离。
继续参考图3-9，并且以另一种方式进行描述，在操作期间，抓紧工具500离开内窥镜并抓紧绳200的易抓紧环202。抓紧工具500可以在导管400的末端402已进入球囊300的止回阀100时被拉动。导管400可以容易地进入，直到末端402扩张并冲击止回阀100的壳体116内部的柱塞头118。抓紧工具500可以被用力拉动以将导管400冲击到止回阀100中。如果导管400未冲击到止回阀100中，则止回阀100可能过早地关闭。当导管400冲击壳体116内部时，导管400将柱塞头118朝向入口126推送(压缩弹簧124)。这样相应地将柱塞臂120和柱塞尾122向前推送，使O形圈128从入口126脱离，并且将止回阀100对双向流动开放。此时，抓紧工具500可以释放绳200(原因是圆锥形末端的导管400冲击到壳体116内部)。然后可以将抓紧工具500从导管400拉出。此时，流体可以从充胀部位410进入(或通过放泄部位410移除)，流过导管400的管腔404，流过止回阀100的入口126并且流入球囊300的内腔114。参考图6，流动可以进入壳体116的开口116c，围绕柱塞头118流动，围绕并流过柱塞臂120，流过入口126，并经过O形圈128和柱塞尾122。应当理解，在放泄期间，流动可以在相反的方向上遵循相同的路径。一旦充胀/放泄完成，导管400即被拉出止回阀100并且弹簧124膨胀到其优选位置，这使柱塞头118、柱塞臂120和柱塞尾122返回到关闭位置(图5)，并且O形圈128密封在入口126中并阻止流体流动。
尽管导管400被描述为冲击止回阀100，但是导管能够以其他的方式被迫进入阀。例如，导管400可以通过转动运动而固定到止回阀开口116c。也就是说，导管400可以具有末端402，所述末端可以拧入或旋入阀开口116c中。可以理解的是，开口116c的内表面和导管末端402的外表面可以具有互补的螺纹或其他的表面以允许旋转和纵向移动。
图10A和10B示出了处于打开位置(图10A)和关闭位置(图10B)的抓紧工具500。在打开位置，抓紧工具500可以具有铰接臂或钩502(或其他连接类型)，其可以与绳200的易抓紧环202(图3)对准。一旦正确对准，铰接臂或钩502即可被致动以关闭，由此包封易抓紧环202并经由绳200将抓紧工具500固定到止回阀100。一旦抓紧，抓紧工具500就可以被拉动以将绳200且由此将止回阀100和球囊300拉动到与导管400对准。在正确对准之后，可以执行上述的止回阀100的冲击和打开。然后可以打开抓紧工具500以释放止回阀100(在冲击和/或打开之后)。抓紧工具500可以具有弯曲端部，所述弯曲端部为铰接式并且可以打开到直位置。在关闭位置(图10B)，铰接臂或钩502的长度在导管内径的0.5至2mm以内。铰接臂或钩502可以移动到能够抓紧的位置(图10A)或移动到不能抓紧的位置(图10B)。抓紧工具500可以替代地是其他类型的抓紧工具，例如鼠牙式抓紧器或钩式抓紧器。
因此，从前述公开可以理解，在对球囊进行充胀和/或放泄的手术过程期间，可以将导管插入标准挠性胃镜的通道中，正如胃肠镜检查领域的技术人员常规实践的那样。如前所述，止回阀以及对准和打开止回阀的方法可以用于其他的体腔或者用于工业、管道、管线、井眼或其他非医疗用途。例如，止回阀可以位于管线中。管线可能无法从外表面操作(例如埋地管线)。止回阀可以偏置到常闭位置(如前所述)或偏置到常开位置。当需要打开或关闭止回阀时，类似于抓紧工具500但是规格和尺寸被确定成配合在管线而不是导管中的抓紧工具可以延伸到另一装置内(例如蛇管内)的管线中。一旦处于管线内，抓紧工具可以抓紧联接到管线的绳上的环，并使冲击装置(类似于冲击导管400)与止回阀的开口对准。抓紧工具能够以类似于先前描述的方式将冲击装置拉动成对准并冲击止回阀以实现止回阀的打开和/或关闭。
在图11-14所示的替代实施例中，充胀/放泄流体的流动可以与具有抓紧工具500的管腔分离。可能需要将抓紧工具500与充胀流体流分离以免受胃液污染。这可以使用双腔连接器600实现。在该实施例中，导管400可以用具有近端602的双腔连接器600代替，所述近端安置于胃镜800(图13)的通道的远端中。双腔连接器600可以具有远端604，所述远端冲击止回阀100(未示出)。远端604可以具有末端606，以用于引导工具对准止回阀100。末端606可以与导管400的末端402相同或相似。双腔连接器600还可以具有在双腔连接器600的侧壁中的开口608。开口608可以允许充胀和/或放泄流体的进入和/或离开。
如前所述，可以利用抓紧工具执行用绳的抓紧来固定球囊。抓紧工具可以独自处于胃镜通道中，并且充胀可以在与胃镜通道分离的第二通道中执行。双腔连接器600可以具有两个管腔，正如图14B和14C中清楚示出的那样。第一中心管腔612可以从近端602(参见图14A)延伸到远端604(参见图14E)。一旦联接到胃镜，第一管腔612可以允许抓紧工具500通过胃镜通道并通过第一管腔612进入，以允许进行如前所述的止回阀100的抓紧、对准和冲击。第一管腔612可以与第二管腔614完全分离(图14B、14C)。第二管腔614可以是围绕第一管腔612的外表面周向延伸的环形管腔，使得第一管腔612和第二管腔614是同心的。第二管腔614可以位于胃镜800的远侧。第二管腔614可以在胃镜通道的远侧敞开并且允许从平行于胃镜800的外侧通道进入。该入口可以通过开口608定位，使得挠性管可以联接到开口608以允许通过挠性管、第二管腔614和止回阀100(未示出)的双向流动(充胀和/或放泄)。设置在挠性管中的外部通道可以平行于胃镜800延伸，然后可以转入胃镜800的远端并进入双腔连接器600的第二管腔。
参考图12，双腔连接器600可以具有硅树脂套筒700以将双腔连接器600固定到胃镜800。套筒700可以具有与双腔连接器600的开口608对准的开口708。双腔连接器600可以用套筒700稳定在胃镜800(图13)的远端上。双腔连接器600还可以具有塞子610。塞子610可以具有圆形或非创伤性的远侧末端，其可以放置在双腔连接器600的远侧开口中。可以在任何时间通过抓紧工具推出塞子610。塞子610可以是硅树脂或其他挠性橡胶材料，或者可以由在体温下熔化的材料(例如用于药物胶囊的那些材料)制成。
参考图13，套筒700可以围绕胃镜800的远端紧贴地配合。充胀管可以在胃镜的外部并通过开口708进入。双腔连接器600可以具有安置于胃镜800的远侧通道内的近端602。远侧末端606可以进入止回阀100(图3)并向远侧移动柱塞头、柱塞臂和柱塞尾。在双腔连接器600的远端附近，本体因其锥形轮廓而加宽以在止回阀100内冲击。可以理解，双腔连接器可以防止充胀流体被胃液污染并且可以允许胃镜通道利用其在手术期间的抽吸功能。
图14A-14D示出了沿着图1的线A、B、C和D截取的双腔连接器600的截面图。图14E示出了远端处的双腔连接器600的截面图。图14A示出了第一管腔612，其安置于胃镜通道内并允许抓紧工具进入。图14B示出了开口608，外部充胀通道通过该开口进入第二管腔614，所述第二管腔是与第一管腔612同心的外管腔。图14C示出了具有支撑壁616的同心双腔。图14B示出了第一管腔612，工具行进通过所述第一管腔并抓紧绳200(图3)。
双腔连接器600可以由硅树脂或更坚固的材料(例如特氟隆或其他合成材料)制成。双腔连接器600可以具有0.2至5mm的壁厚且中心管腔为0.8至2.20mm，中心管腔容纳外径为0.7至3.0mm的抓紧工具。双腔连接器600的长度可以为6-15mm且宽度可以为3-12mm。
参考图15，操作胃内的球囊阀的替代方案是将球囊的固定与阀的操作分离。一种固定方法是将手柄放置在由窥镜抓紧的球囊(未示出)上。在该固定步骤之后，利用导管操作阀(止回阀、鸭嘴阀或任意类型的阀)，所述导管从内窥镜的管腔进入阀并打开阀，如前所述。一旦取出导管，就关闭阀。在关闭阀之后，停止球囊的固定。作为球囊上的手柄的示例，可以在阀壳体的3点钟位置和9点钟位置处放置两个绳(例如尼龙)环。这两个环可以由两个抓紧钳900抓紧，所述两个抓紧钳在围绕内窥镜904的套筒902中的3点钟位置和9点钟位置处离开。这两个钳900抓紧两个环(未示出)并朝向内窥镜末端拉动它们并固定球囊。套筒902可以是硅树脂套筒，并且具有用于一个或多个抓紧钳900的管腔。
图17-21示出了类似于止回阀100的止回阀组件。可以理解，能够改变阀和柱塞的精确尺寸和关系以实现止回阀的优化的对准、固定和致动。例如，如图17-21的实施例所示，弹簧可以具有更多或更少的绕圈。绳的易抓紧环可以比图3所示更大或更小。绳可以由系在一起或紧固在一起的多个绳形成。球囊壁可以具有较长的柄部或不同轮廓的外壁。对球囊、止回阀和导管的其他变型都落在本公开的范围内。
参考图22-24，可以理解止回阀100或图17-21的止回阀的操作。为清楚起见，从图22-24省略了导管400，但是可以理解，导管400将与开口对准以冲击止回阀以实现止回阀的打开。在图22的打开位置，可以看到包括柱塞头118、柱塞臂120和柱塞尾122的柱塞延伸到壳体116之外。在该位置，O形圈128未安置在壳体116的开口中。导管(未示出)的力已使柱塞(包括柱塞头118、柱塞臂120和柱塞尾122)朝向球囊的内部移动，在柱塞头118和块体130之间压缩弹簧124，并移动O形圈128离开通向壳体116内的开口的安置部。因此，允许流体在阀的内部和球囊的内部之间流动。可以看到流体围绕绳200、围绕柱塞头120、柱塞臂120和柱塞尾122流动，并且通过阀开口流过O形圈128。可以理解，在充胀期间，流体可以通过内窥镜和导管(未示出)引入壳体116中以使球囊充胀。在放泄期间，可以在相反方向上移除流体以便从球囊的内部移除流体。
参考图23，止回阀100仍然处于打开位置，但是被示出为从图22的位置旋转90度。图23中的流体流围绕弹簧124、柱塞118、120、122流动并且流动通过止回阀100的远端开口。现在参考图24，止回阀100被示出为处于关闭位置。可以理解，流体可以位于O形圈128的左侧(在球囊内部)和O形圈128的右侧(在阀壳体和胃中)，然而不允许这两个区域之间的流动。弹簧124被示出为处于正常延伸位置，向右压迫柱塞头118并因此将O形圈128保持在关闭位置。
从前述公开可以理解，本公开的止回阀可以用在胃肠球囊中。本公开还包括一种装置、系统和方法，其用于将球囊固定在体内，同时以可以调节体积的方式提供对阀的操作。该系统可以包括球囊和止回阀、导管和工具，所述工具配置成用于抓紧到阀的一部分上以将其保持在适当位置。本公开还可以包括执行该操纵的方法。
另外，阀可以是止回阀，但是也可以提供其他的阀类型(例如球阀、套筒阀等)。止回阀可以包括内部的弹簧，其将阀保持在关闭位置，并且弹簧被压缩以打开阀。
当施加力以压缩弹簧时，止回阀和球囊可以被适当地固定。球囊可以用在胃中，但也可以用于任何可充胀的植入装置。止回阀可以包括可以由插入以使球囊充胀/放泄的工具抓紧的部分。在一些实施例中，该部分是从阀伸出并由抓紧工具抓紧的环。可以通过导管/装置拉动环(远离球囊)以固定球囊。通过导管插入的抓紧钳可以用于拉动环。在导管与阀接合之后，可以可选地释放环，并且导管仍保持接合以使球囊充胀/放泄。
另外，如上所述，止回阀可以用在除胃肠球囊之外的系统、方法和环境中。止回阀可以具有从止回阀延伸的绳或其他延伸部。可以通过插入流动路径中以操作止回阀的工具抓住绳/延伸部。
尽管前文的说明内容涉及本发明的优选实施例，但是应当注意，其他的修改和变型对于本领域技术人员来说是显而易见的，并且可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下实现。而且，结合本发明的一个实施例描述的特征可以与其他的实施例结合使用，即使上文未明确说明也是如此。

Claims (12)

1.一种胃肠球囊系统，所述胃肠球囊系统包括：
胃肠球囊；
位于所述胃肠球囊内的阀，所述阀配置成允许流体流入和流出所述胃肠球囊；
联接到所述阀的附接部，所述附接部包括延伸到所述胃肠球囊和所述阀的开口中的细长构件，所述细长构件具有：(i)联接到所述阀的远端和(ii)近端，所述近端包括设置在所述阀和所述胃肠球囊外部的连接器；以及
具有管腔的轴，所述管腔配置成将抓紧工具、所述细长构件和所述连接器接收到所述管腔的内部中，
其中所述细长构件被配置为从所述胃肠球囊内的所述阀的中心延伸到所述胃肠球囊和所述阀的开口外部的引导件，以便通过将所述细长构件和所述连接器接收到所述轴的管腔的内部中而将所述轴与所述阀和所述胃肠球囊对准，并且
其中所述抓紧工具配置成从所述轴的远端伸出以用于抓住所述连接器以便使所述轴与所述阀和所述胃肠球囊对准。
2.根据权利要求1所述的胃肠球囊系统，其中所述轴是导管，并且所述导管具有锥形远侧末端。
3.根据权利要求1所述的胃肠球囊系统，其中所述阀将所述胃肠球囊的内部与所述胃肠球囊的外部分离。
4.根据权利要求1所述的胃肠球囊系统，其中所述胃肠球囊配置成通过所述阀进行充胀或放泄。
5.根据权利要求1所述的胃肠球囊系统，其中所述阀包括近侧开口、柱塞和O形圈以密封进入所述胃肠球囊的入口。
6.根据权利要求1所述的胃肠球囊系统，其中所述阀是止回阀。
7.根据权利要求1所述的胃肠球囊系统，其中所述细长构件是绳。
8.根据权利要求1所述的胃肠球囊系统，其中所述阀配置成能够在胃中移动，并且其中所述细长构件、所述轴和所述抓紧工具配置成与所述阀对准并且固定所述阀。
9.根据权利要求1所述的胃肠球囊系统，其中所述细长构件是固定地连接到所述阀的绳，并且所述连接器是所述绳的环。
10.根据权利要求9所述的胃肠球囊系统，其中所述抓紧工具包括配置成抓紧所述环的抓紧钳。
11.根据权利要求1所述的胃肠球囊系统，其中所述阀还包括打开位置和关闭位置，其中所述阀配置成在胃中移动到打开位置。
12.根据权利要求11所述的胃肠球囊系统，其中所述阀配置成通过使所述轴朝向所述阀行进并且进入所述阀的壳体的开口而从关闭位置移动到打开位置。
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