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CN110366383A - 用于力传感器的弹性体隔湿件 - Google Patents

用于力传感器的弹性体隔湿件 Download PDF

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CN110366383A
CN110366383A CN201880014072.8A CN201880014072A CN110366383A CN 110366383 A CN110366383 A CN 110366383A CN 201880014072 A CN201880014072 A CN 201880014072A CN 110366383 A CN110366383 A CN 110366383A
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outer layer
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CN201880014072.8A
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郭小平
J·霍姆伯格
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St Jude Medical International Holding SARL
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MediGuide Ltd
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Abstract

一种医疗装置可以包括沿着轴纵轴线延伸的细长轴，其可以包括轴近侧端部和轴远侧端部。力传感器可以设置在所述轴远侧端部上并且包括传感器近侧端部和传感器远侧端部。尖端可以设置在所述传感器远侧端部上。管状隔湿件可以限定出阻隔管腔，其中所述管状隔湿件在所述轴远侧端部和所述尖端之间沿着所述轴纵轴线延伸，并且其中所述力传感器设置在所述阻隔管腔内。

Description

用于力传感器的弹性体隔湿件
技术领域
本发明涉及用于力传感器的弹性体隔湿件。
背景技术
多年来，使用基于导管的诊断和治疗系统对各种器官或脉管进行探查和治疗已经成为可能。这种导管通过通向待探查或治疗的器官腔的脉管被引入，或者选择性地可以通过在器官壁上形成的切口被直接引入。以这种方式，患者避免了通常与开放式外科手术相关的创伤和延长的恢复时间。
为了提供有效的诊断或治疗，常常有必要首先标测待以高精度治疗的区域。这种先前已知的标测系统的一个缺点是，它们依赖于导管和/或阻抗测量的手动反馈来确定导管何时适当地定位在脉管或器官中。这些系统不测量与脉管或器官壁的接触力或不检测由导管抵靠器官或脉管壁施加的接触力，该接触力可以修改真实的壁位置。相反，取决于临床医生的技艺，先前已知的标测方法是耗时的，且不能补偿由过大的接触力产生的伪影。
可以经由相同或不同的导管对待治疗的区域进行治疗。取决于待施加至脉管或器官的具体治疗，导管可以包括多个端部执行器中的任何一种，该端部执行器诸如但不限于射频(RF)消融电极、旋转或剪切作用切割头、激光消融系统、注射或缝合针、流体传送系统、镊子、操纵器、标测电极、内窥镜视觉系统和诸如基因注入装置的治疗剂递送系统。
这种端部执行器的有效性通常取决于端部执行器与器官或脉管的壁的组织接触。许多先前已知的治疗系统包括可扩展的篮状物或钩，其使与该组织接触的导管的远侧端部末端稳定。然而，由于器官或脉管的运动，这种布置可能是固有地不精确。此外，先前已知的系统不提供传感由组织壁的移动施加至导管的远侧端部末端的载荷的能力。
例如，在心脏消融系统的情况下，在一个极端情况下，治疗系统的端部执行器和组织壁之间的间隙的产生可能使得治疗无效，并且不足地消融组织区域。在另一种极端情况下，如果导管的端部执行器以过大的力接触组织壁，那么会发生意外地刺穿该组织，导致心包压塞。
发明内容
本发明的各个实施例包括一种医疗装置。该医疗装置可以包括沿着轴纵轴线延伸的细长轴，其可以包括轴近侧端部和轴远侧端部。力传感器可以设置在所述轴远侧端部上并且包括传感器近侧端部和传感器远侧端部。尖端可以设置在所述传感器远侧端部上。管状隔湿件可以限定出阻隔管腔，其中所述管状隔湿件在所述轴远侧端部和所述尖端之间沿着所述轴纵轴线延伸，并且其中所述力传感器设置在所述阻隔管腔内。
本发明的各个实施例包括一种医疗装置。该医疗装置可以包括沿着轴纵轴线延伸的细长轴，其可以包括轴近侧端部和轴远侧端部。力传感器可以设置在所述轴远侧端部上并且可以包括传感器近侧端部和传感器远侧端部。尖端设置在所述传感器远侧端部上。管状隔湿件可以在所述轴远侧端部和所述尖端之间沿着所述轴纵轴线延伸且并且可以限定出阻隔管腔，所述管状隔湿件包括内层和外层，所述外层与所述内层同轴结合，其中所述力传感器设置在所述阻隔管腔内。
本发明的各个实施例包括一种医疗装置。该医疗装置可以包括沿着轴纵轴线延伸的细长轴，其可以包括轴近侧端部和轴远侧端部。力传感器可以设置在所述轴远侧端部上并且可以包括传感器近侧端部和传感器远侧端部。尖端可以设置在所述传感器远侧端部上，所述尖端包括尖端近侧端部，该尖端近侧端部限定围绕所述尖端近侧端部的外近侧表面周向延伸的凹入式凸缘。管状隔湿件可以在所述轴远侧端部和所述尖端之间沿着所述轴纵轴线延伸并且限定出阻隔管腔，所述管状隔湿件包括内层和外层，所述外层与所述内层同轴结合，其中所述力传感器设置在所述阻隔管腔内。粘结聚合物环可以设置在所述凹入式凸缘中，其中所述管状隔湿件的远侧端部与所述粘结聚合物环结合。
附图说明
图1是根据本发明的实施例的力传感系统的块图；
图2是根据本发明的实施例的具有光纤力传感组件的导管组件的远侧部分的局部剖视图；
图3是根据本发明的实施例的光纤力传感组件的放大立体图；
图4A描绘了根据本发明的实施例的包括力传感器和管状隔湿件的医疗装置的横截面侧视图；
图4B描绘了根据本发明的实施例的具有内层、外层和中间层的图4A中所描绘的管状隔湿件174′的放大横截面侧视图；
图4C描绘了根据本发明的实施例的具有内层和外层的图4A中所描绘的管状隔湿件的放大的横截面侧视图；
图5描绘了根据本发明的实施例的包括力传感器和管状隔湿件的医疗装置的侧视图。
具体实施方式
图1是根据本发明的实施例的力传感系统的块图。于2017年2月28日提交的申请号为62/464,900的美国临时专利申请被援引纳入本文，如同在本文中被完全阐述一样。传感系统40可以包括电磁源42、耦合器44、接收器76、与微处理器48可操作地联接的操作员控制台47以及计算机可读存储装置49。电磁源42输出性质上基本呈稳态的电磁辐射的发射辐射50，诸如激光器或宽带光源。诸如光缆的传输线52将发射辐射50运送至耦合器44，该耦合器通过发射/接收线54并且通过被包含在柔性的细长的导管组件57内的光纤元件(未描绘)将发射辐射50引导至光纤传感元件60。导管组件57的光纤元件和发射/接收线54可以通过连接器56联接，如图1所描绘的那样。
导管组件57可以具有适合用于插入身体脉管或器官的宽度和长度。在一个实施例中，导管组件57包括近侧部分57a、中间部分57b和远侧部分57c。远侧部分57c可以包括容纳光纤传感元件60的端部执行器58。导管组件57取决于应用可以是中空结构(即具有内腔)或是非中空结构(即没有内腔)。在本发明的各实施例中，导管组件57可以包括响应于施加在端部执行器58上的接触力的间隙55。
在一个实施例中，虽然未被描绘，温度传感器可以被引导通过导管组件57，具有从连接器56离开的引线64。引线64可以被引导至温度传感模块66，该温度传感模块调节从温度传感器62接收的信号并且将它转换成数字信号68。然后数字信号68可以被引导至微处理器48进行处理。
图2是根据本发明的实施例的具有光纤力传感组件92的导管组件的远侧部分的局部剖视图。光纤力传感组件92可以被构造为多段结构构件96，该多段结构构件96响应于施加在端部执行器88的远侧末端94上的接触力F而弯曲，例如，当远侧末端94接触身体脉管或器官的壁时。应当理解，不同种类的一个或多个端部执行器88，例如标测电极或消融电极，诸如本领域中已知的用于脉管或器官的诊断或治疗的电极，可以与本发明的实施例一起使用。例如，导管组件57可以被构造为用于执行心脏标测和消融的电生理学导管。在其它实施例中，导管组件57可被构造成将药物或生物活性剂递送至脉管或器官壁，或执行微创手术诸如经心肌血运重建术或冷冻消融。
图3是根据本发明的实施例的光纤力传感组件98a的放大立体图，例如关于图2所讨论的那样。光纤力传感组件98a可以包括四段结构构件102和多个光纤104-1、104-2(未描绘)、104-3。结构构件102可以由金属材料(诸如钛或铂/铱)或由非金属材料(聚合物或陶瓷)形成。在一些实施例中，四段结构构件102可以包括限定纵轴线110且包括外表面112的中空圆柱形管156。四段结构构件102被分成四个段，被标识为近侧段118-1、第一中间段118-2、第二中间段118-3和远侧段118-4，在下文中被称为复数形式的段118。段118沿着纵轴线110以串联布置按顺序地彼此相邻。
在一个实施例中，段118通过多个弯曲部桥接，这些弯曲部分别被标识为弯曲部128-1、128-2和128-3，在下文中被称为复数形式的弯曲部128，从而限定了多个弯曲轴线。在一个实施例中，段116的相邻构件限定了多个狭缝：远侧狭缝136-1、中间狭缝136-2和近侧狭缝136-3，在下文中称为复数形式的狭缝136。在一些实施例中，远侧狭缝可以用作粘合剂通道来附接光纤104-1、104-2(未描绘)、104-3。
四段结构构件102可以包括形成在外表面112上的多个凹槽142-1、142-2、142-3，在下文中被称为复数形式的凹槽142。凹槽142可以围绕纵轴线110旋转等距地间隔开(例如，对于三纤维系统，间隔开120°)并且可以沿着四段结构构件102在基本轴向方向上取向。然而，在一些实施例中，凹槽142可以不等距。
光纤104-1、104-2(未描绘)、104-3(在下文中被称为复数形式的光纤104)被设置在凹槽142中并且可以用灌封胶(例如环氧树脂胶)贴附至凹槽142，使得它们各自的远侧端部150-1、150-2(未描绘)、150-3终止于狭缝136处或狭缝136附近。
在一些实施例中，反射构件151-1、151-2(未描绘)、151-3(各自具有相应的近侧端部152-1、152-2(未描绘)、152-3)被布置成使得近侧端部152与光纤104中的每一个的远侧端部150-1、150-2、150-3轴向对齐并位于其远侧。反射构件151中的每一个与多个光纤104中相应一个的远侧端部150成对并基本对齐。限定了多个间隙153-1、153-2(未描绘)、153-3，在各自的光纤104中的每一个远侧端部150和反射构件151的近侧端部152之间有一个间隙。
反射构件151的近侧端部152可以被制成高反射的。另一方面，光纤104的远侧端部150可以被制成仅部分反射的，以建立法布里-珀罗效应。当电磁辐射被发射通过光纤104时，反射构件151的高反射近侧端部152和光纤104的部分反射远侧端部之间的相互作用在其之间产生相互反射，因此建立具有取决于间隙153的尺寸的频率的干涉图案。所得的调制波形74a通过光纤104被发射回来，如附图1和2的讨论中所解释的。
在另一个实施例中，光纤104的远侧端部150没有采用半反射涂层处理，并且事实上可以采用抗反射涂层(未描绘)处理。这种布置可以增强或优化经由光纤53(图1)返回至接收器46的反射辐射的强度。可以从通过接收器46检测到的反射光的强度推断间隙153的大小。通过给定的光纤104收集的反射光的强度可以随着远侧端部150和反射构件151的高反射近侧端部152之间的距离而变化。
在一个示例中，当光学力传感组件92(图2)响应于被施加在端部执行器88上的力(F)而偏转时，来自光纤的入射光线将不同于反射构件151的近侧端部152被反射。根据法布里-珀罗光学干涉测量法的原理，合成的反射光线将产生不同的光学干涉图，该光学干涉图可以被数学分析以导出被施加在传感器主体或远侧消融尖端上的外力上的信息。然而，在存在干扰间隙153的异物的情况下，返回至接收器46的反射辐射的强度可以变化。显然，在传感器主体内的镜面间隙应该没有任何异物，包括可能已经迁移通过导管的聚合物材料的水分。否则，这种异物可能改变入射和反射光线，并且从而改变力传感器的光学干涉图，使得外力的检测是不真实的或充满噪声。例如，如果水分或颗粒物质进入间隙153，这可以改变返回的光的强度。因此，基于返回至接收器的反射辐射的强度，关于外力所进行的任何计算都可能是不准确的。通常，端部执行器88可以停止报告力，因为光信号强度过低(例如信噪比过低)。
图3还描绘了热电偶149，热电偶149沿着结构构件102的外部被引导，并且被布置成使得热电偶149的温度传感接点与弯曲部分128-2的外表面接触。在其它实施例中，温度传感器可以沿着结构构件102的内部布线，并且被放置成与弯曲部分的内表面传感接触。通过传感每个弯曲部128的温度变化，可以推断出每个弯曲部的热诱导的尺寸变化，并且用于在计算间隙153的大小时补偿弯曲部的热膨胀。
图4A描绘了根据本发明的实施例的包括力传感器172和管状隔湿件174的医疗装置170的横截面侧视图。在一些实施例中，医疗装置170可以包括沿着轴纵轴线aa延伸的细长轴176，其可以由聚合物材料形成。细长轴176可以包括轴近侧端部(未描绘)和轴远侧端部178。在一些实施例中，力传感器172可以被设置在轴远侧端部178上，并且可以包括传感器近侧端部180和传感器远侧端部182，并且可以沿着轴纵轴线aa延伸。细长轴176的远侧端部可以经由粘合剂结合和/或轴的聚合物材料的热熔合与力传感器172的近侧端部连接。在一些实施例中，力传感器172可以是光学力传感组件，如结合图1至3所讨论的那样。在一些实施例中，力传感器172可以是另一种类型的力传感器，并且可以不必包括与光学力传感组件相同的特征，如本文所讨论的那样。此外，本发明的一些实施例可以包括代替力传感器172的不同类型的传感器。例如，本发明的实施例可以包括不同类型的传感器，诸如位置传感器、诊断传感器等。
如图4A所描绘的，力传感器172可以限定多个狭缝，包括远侧狭缝184-1、中间狭缝184-2和近侧狭缝184-3，其在向医疗装置170的尖端186施加力的情况下可以允许力传感器172偏转，这可以被布置在传感器远侧端部182上。
在一些实施例中，尖端186可以由金属(例如铂或铂合金)形成，并且可以沿着轴纵轴线aa延伸。尖端可以限定传感器管腔206，力传感器172的远侧端部可以被插入其中。尖端186可以被永久熔接至力传感器172的远侧部分。尖端186可以限定冲洗管腔188，冲洗管腔188可以延伸穿过尖端186的一部分。在一些实施例中，冲洗管可以穿过冲洗管腔，冲洗管腔穿过力传感器172的中部。冲洗管可以从尖端186向近侧延伸通过力传感器172，并且通过细长轴176。
如先前所讨论地，力传感器172可以包括多个光纤元件190-1、190-2、190-3，以下称为复数形式的光纤元件190。光纤元件190中的每一个的远侧端部可以被设置在狭缝184中的每一个中。在一些实施例中，光纤元件190-1、190-2的远侧端部可以被设置在中间狭缝184-2中并且光纤元件190-3的远侧端部可以被设置在近侧狭缝184-3中。如先前所讨论地，远侧狭缝184-1可以被用作粘合剂通道。如本文先前所讨论地，每个光纤元件190可以包括反射构件，但在图4A中未被示出。如本文所讨论地，取决于力传感器172的偏转量，狭缝可以轴向胀大或缩小，导致光纤元件190中的每一个的远侧端部和相应的反射构件之间的间隙的大小变化，因此造成不同的光学干涉图。然而如先前所讨论地，如果异物(例如水分)存在于狭缝184中并且干涉光纤元件190和相应反射构件之间的间隙，则入射光线和反射光线可以被改变成使得外力的检测是不真实的或充满噪声。结果，力传感器172可以停止报告力，因为光信号强度过低(例如信噪比太低)，如先前所讨论的那样。
为了防止水分从冲洗管迁移出，冲洗管可穿过冲洗管腔并可在由力传感器172限定的冲洗管腔的近侧和远侧端部处被密封(例如经由灌封粘合剂)，以防止任何潜在的水分迁移进入光纤元件190-1、190-2、190-3和反射构件之间的间隙，如本文进一步所讨论。在一些实施例中，冲洗管腔的远侧端部可经由被设置在冲洗管和尖端186之间的O形环被密封。因此可防止水分从冲洗管或冲洗管和力传感器172的中部内腔之间的任何间隙轴向迁移进入远侧狭缝184-1、中间狭缝184-2和/或近侧狭缝184-3。
此外，本发明的实施例可以包括被设置在力传感器172周围的管状隔湿件174。在一些实施例中，管状隔湿件174可以限定阻隔管腔，力传感器172被设置在阻隔管腔中。例如，管状隔湿件174可以是中空圆柱体，其可以具有圆形横截面。然而，在一些实施例中，根据力传感器172的几何形状，管状隔湿件174可以具有正方形、三角形、椭圆形、抛物线形、多边形或其它形状的横截面。如图4A所描绘的，管状隔湿件可以沿着轴远侧端部178和尖端186之间的轴纵轴线延伸。
在一些实施例中，管状隔湿件174可以由与形成细长轴176的材料不同的材料形成。通常，用于制造导管轴的聚合物材料可以包括尼龙、聚(醚嵌段酰胺)(PEBA)共聚物(即可商业采购的族嵌段共聚物树脂材料)、热塑性聚氨酯和相关的热塑性弹性体化合物。通常，这些轴材料是吸湿性的，并且由于它们的固有化学极性或亲水性而具有较差的隔湿性能。它们可以不被直接使用在细长轴176和尖端186之间，以防止水分径向迁移进入光纤元件190和反射构件之间的间隙。
在一些实施例中，管状隔湿件174可以包括一层或多层，其径向包封力传感器172。在一些实施例中，管状隔湿件174可以包括两层、三层、四层等。在一些实施例中，管状隔湿件可以包括内层192和外层194。管状隔湿件174可以被连接至轴远侧端部178、尖端186的尖端近侧端部198，和/或可以经由与管状隔湿件174一起的粘合剂结合和/或热熔合被径向贴附至力传感器172。这样，管状隔湿件174可以无缝包封力传感器172的中间部分，使得光纤元件190和反射构件之间的间隙完全被管状隔湿件174、力传感器172主体和尖端186结构包围。然而在一些实施例中，在力传感器172的内层和外表面之间可存在空气间隙。在一些实施例中，空气间隙可为力传感器172提供空间以在向尖端186施加力的情况下偏转。
根据上述讨论可以理解，除隔湿特性之外，本文所讨论的管状隔湿件174可表现出橡胶状或弹性体的柔性或弹性，使得它最小化对力传感器172的偏转运动的任何干涉。此外，管状隔湿件174可在用于预期消融手术的临床生物环境中具有足够高的耐热性。换句话说，用于构造管状隔湿件174的一种或多种聚合物材料应具有良好的热机械完整性。这会要求材料具有足够高的临界热转变(限定为半结晶聚合物的熔融温度和无定形聚合物的玻璃化转变温度)，其高于60℃。同样，选择用于构造管状隔湿件174的相关聚合物材料可以是具有良好的熔融加工性的热塑性弹性体材料，允许单挤出和/或共挤出、逐层热层压或回流焊至导管轴材料(如)和热塑性聚氨酯(TPU)。另外，隔湿管应该与形成细长轴176的材料和可形成尖端186的材料(例如包括钛、不锈钢和铂的金属材料)具有粘合剂结合性。
单一聚合物材料可能不能够满足管状隔湿件的全部上述要求。首先，会有许多因素影响水分透过给出的聚合物材料，包括结晶性、对水的化学惰性或疏水性、缺乏添加剂和无机填料等。具有精细结晶度和高结晶度的聚合物可能具有良好的隔湿特性，典型的例子包括隔湿材料如聚(偏二氯乙烯)(PVDC)。具有良好结晶性和高疏水性的聚合物可以表现出优异的隔湿特性，以及显示出优异隔湿表现的典型包装材料是聚烯烃材料，该聚烯烃材料包括聚乙烯均聚物和共聚物、聚丙烯均聚物和共聚物等。相比之下，极性聚合物材料通常具有较差的隔湿性能，但具有良好的允许粘合剂结合的化学亲和性。鉴于常见的隔湿聚合物材料(包括PVDC和聚烯烃)，PVDC具有较差的熔融加工性并且缺乏机械柔性，而聚烯烃具有较差的粘合剂结合性。因此，为了满足屏蔽管的特性属性，可以使用不同的聚合物材料。
应当注意，烯烃聚合物由于其固有的疏水性和结晶性，通常具有良好的隔湿性能。有许多烯烃聚合物通常是可熔融加工的并且表现出弹性体柔性。这些烯烃聚合物可以包括线性低密度聚乙烯(LLDPE)、低密度聚乙烯(LDPE)、极低密度聚乙烯(VLDPE)、烯烃嵌段共聚物(OBC)、热塑性烯烃共混物(TPO)、热塑性硫化橡胶(TPV)等。为了充分利用高粘合剂结合性，可以使用典型的轴材料，包括PEBA和TPU的具有高机械柔性(或低硬度)的轴材料。为了将这两种不同类型的聚合物材料(非极性和极性)集成到分层隔湿管中，可以在非极性层和极性层之间引入中间层(例如粘结层)。中间层可以由具有有限极性的官能化聚烯烃材料组成。具有包括马来酸酐和其它极性共聚单体(包括醋酸乙烯酯、丙烯酸、丙烯酸酯、羧酸、羧酸酯、环氧树脂等)的极性官能团的高柔性聚烯烃聚合物可以提供有限的化学亲和性，允许经由管共挤出或层间热层压或回流焊与非极性聚烯烃聚合物和极性聚合物如PEBA和TPU的熔融粘合。
在一些实施例中，尖端近侧端部198可以限定近侧凹入式凸缘202，其围绕尖端近侧端部198的外近侧表面周向延伸。为了给隔湿层的远侧端部提供与尖端近侧端部198连接的相容表面，可以在凹入式凸缘202中设置粘结聚合物环204(例如极性聚合物)。在一些实施例中，粘结聚合物(例如极性聚合物)环204可以具有与外层194大致相同的厚度，因此提供连接至尖端186的表面，外层194可以被结合至尖端186。在一些实施例中，极性聚合物环204可以具有比外层194更大的厚度，提供层192、194、196中的一个或多个可以被结合至的表面。
在一些实施例中，如本文进一步所讨论地，管状隔湿件174的外层194可以是极性层，其可以被结合至极性聚合物环204。在一些实施例中，管状隔湿件174的外层194可以是非极性层，当隔湿管174的端部是经由常见的化学或物理处理如化学蚀刻、等离子蚀刻等被表面活化时，该非极性层可以经由粘合剂结合被结合至极性聚合物环204。
然而在一些实施例中，如本文进一步所讨论，内层192和外层194可由相同或不同的极性弹性体聚合物形成，该内层和外层的熔点低于由非极性高弹性体聚合物形成或者优选由接枝有极性官能团的非极性粘结聚合物形成的中间层的熔点，极性官能团包括马来酸酐、丙烯酸、丙烯酸酯、羧酸或酯、环氧树脂等。在一些实施例中，形成内层和外层的聚合物的熔融温度可以低于中间层的熔融温度。在一些实施例中，形成内层和外层的聚合物可具有比中间层的熔融温度低在1℃至100℃范围内的温度的熔融温度。在一些实施例中，形成内层和外层的聚合物的熔融温度可以具有比中间层的熔融温度低5℃至50℃范围内的温度的熔融温度。当热粘合至由极性聚合物诸如聚(醚-b-酰胺)共聚物、热塑性聚氨酯、聚(醚-b-酯)共聚物及其组合形成的导管轴的远侧端部时，管状隔湿件174的内层192和外层194将倾向于流动并完全包封中间层196，因此在热粘合的界面区域产生充满极性聚合物的熔体，这促进管状隔湿件和导管轴之间的粘附。例如内层和外层可在其近侧端部和远侧端部同轴结合，从而完全包封中间层。
图4B描绘了根据本发明的实施例的具有内层192′、外层194′和中间层196′的图4A所示的管状隔湿件174′的放大横截面侧视图。如所描绘的，管状隔湿件174′可以包括内层192′、外层194′和中间层196′，其中外层194′是隔湿层。在一些实施例中，管状隔湿件174′可以沿着轴纵轴线a′a′延伸，并可限定出阻隔管腔200′。在一些实施例中，内层192′可以由极性聚合物形成，其可以允许良好的化学亲和性，用于粘合剂结合至力传感器172′的外表面、轴的远侧端部和/或尖端近侧端部198′。由极性聚合物形成的内层192′可以经由粘合剂结合、热熔和回流焊中的至少一种被贴附至力传感器172′的外表面。在一些实施例中，外层194′可以由非极性聚合物形成，因此实现隔湿，防止水分透过外层194′并且到达狭缝184。如先前所讨论地，为了将这两种不同类型的聚合物材料(非极性和极性)集成到分层隔湿管中，可以在非极性层和极性层之间引入中间层196′。在一个示例中，中间层196′可以是聚合物粘结层，用于化学结合外层194′和内层192′。
在一些实施例中，管状隔湿件174′可以包括极性内层192′、极性中间层196′和非极性外层194′。在一些实施例中，内层192′可以包括极性热塑性弹性体(TPE)材料。形成内层192′的极性TPE材料可以具有在邵氏硬度范围20D至40D的硬度。在一些实施例中，形成内层192′的极性TPE材料可以是高度柔性的聚(醚嵌段酰胺)(PEBA)共聚物材料。在一些实施例中，形成内层192′的极性TPE材料可以是高度柔性的TPU材料。
外层194′可以包括非极性TPE材料。形成外层194′的非极性TPE材料可以具有在邵氏硬度范围30A至40D的硬度。在一些实施例中，形成外层194′的非极性TPE材料可以包括聚烯烃、聚乙烯、乙烯-α-烯烃无规共聚物和/或乙烯-α-烯烃嵌段共聚物。在一些实施例中，形成外层194′的非极性TPE材料可以包括基于聚丙烯热塑性基质的硫化橡胶材料。
中间层196′可包括具有极性官能团的接枝聚烯烃材料。在一些实施例中，极性官能团可包括马来酸酐、丙烯酸、丙烯酸酯、羧酸、羧酸酯和/或环氧树脂。形成中间层196′的材料可具有在邵氏硬度范围30A至40D内的硬度。
在一些实施例中，管状隔湿件174′可以包括内层192′、外层194′和中间层196′，其中内层192′是隔湿层。在一个例子中，外层194′可以由极性聚合物形成，内层192′可以由非极性聚合物形成，中间层196′可以由粘结层形成。在一些实施例中，外部极性聚合物层可以允许具有良好的化学亲和性用于粘合剂结合至轴的远侧端部和/或尖端近侧端部198′。极性聚合物可以包括TPE材料，其具有在邵氏硬度范围20D至40D的硬度。在一些实施例中，形成外层194′的极性TPE材料可以是高度柔性的PEBA共聚物材料。在一些实施例中，形成外层194′的极性TPE材料可以是高度柔性的TPU材料。
内层192′可以包括非极性TPE材料。形成内层192′的非极性TPE材料可具有在邵氏硬度范围30A至40D内的硬度。在一些实施例中，形成内层192′的非极性TPE材料可包括聚烯烃、聚乙烯、乙烯-α-烯烃无规共聚物和/或乙烯-α-烯烃嵌段共聚物。在一些实施例中，形成内层192′的非极性TPE材料可包括烯烃热塑性硫化橡胶材料。在一些实施例中，形成内层192′的非极性TPE材料可以包括基于聚丙烯热塑性基质的热塑性硫化橡胶材料。
如先前所讨论，中间层196′可以包括具有极性官能团的接枝聚烯烃材料。在一些实施例中，极性官能团可以包括马来酸酐、丙烯酸、丙烯酸酯、羧酸、羧酸酯和/或环氧树脂。形成中间层196′的材料可以具有在邵氏硬度范围30A至40D的硬度。
在一些实施例中，管状隔湿件174′可以包括内层192′、外层194′和中间层196′，其中中间层196′用作隔湿层。在一个示例中，外层194′和内层192′可以由极性聚合物形成以及中间层196′可以由非极性聚合物形成或者优选由接枝有极性官能团的非极性粘结聚合物形成，该极性官能团可以包括马来酸酐、丙烯酸、丙烯酸酯、羧酸、羧酸酯和/或环氧树脂。在一些实施例中，外极性聚合物层和内极性聚合物层可以允许良好的化学亲和性以用于粘合剂结合至轴的远侧端部和/或尖端近侧端部198′。极性聚合物可以包括TPE材料，具有在邵氏硬度范围20D至40D的硬度。在一些实施例中，形成外层194′和内层192′的极性TPE材料可以是高度柔性的PEBA共聚物材料。在一些实施例中，形成外层194′和内层192′的极性TPE材料可以是高度柔性的TPU材料。
中间层196′可以包括非极性TPE材料。接枝有形成中间内层196′的一些极性官能团的非极性TPE材料可以具有在邵氏硬度范围30A至40D的硬度。在一些实施例中，形成中间层196′的非极性TPE材料可以包括聚烯烃、聚乙烯、乙烯-α-烯烃无规共聚物和/或接枝有极性官能团的乙烯-α-烯烃嵌段共聚物，该极性官能团包括马来酸酐、丙烯酸、丙烯酸酯、羧酸、羧酸酯和/或环氧树脂。在一些实施例中，形成中间层196′的非极性TPE材料可以包括接枝有极性官能团的烯烃热塑性硫化橡胶材料，该极性官能团可以包括马来酸酐、丙烯酸、丙烯酸酯、羧酸、羧酸酯和/或环氧树脂。在一些实施例中，形成中间层196′的非极性TPE材料可以包括基于接枝有极性官能团的聚丙烯热塑性基质的热塑性硫化橡胶材料，该极性官能团可以包括马来酸酐、丙烯酸、丙烯酸酯、羧酸、羧酸酯和/或环氧树脂。
图4C描绘了根据本发明的实施例的具有内层192″和外层194″的图4A中所描绘的管状隔湿件174″的放大的横截面侧视图。如所描绘的，管状隔湿件174″可以包括内层192″和外层194″，其中外层194″是隔湿层。在一些实施例中，管状隔湿件174″可以沿着轴纵轴线a″a″延伸并且可以限定阻隔管腔200″。在一些实施例中，内层192″可以由极性聚合物形成，这可以允许良好的化学亲和性用于粘合剂结合至力传感器172″的外表面、轴的远侧端部和/或尖端近侧端部198″。由极性聚合物形成的内层192″可以经由粘合剂结合、热熔和回流焊中的至少一种被贴附至力传感器172″的外表面。在一些实施例中，外层194″可以由非极性聚合物形成，因此实现隔湿，防止水分透过外层194″并到达狭缝184。在一些实施例中，为了集成非极性层和极性层，在一些实施例中，非极性层可以被接枝有极性官能团。
在一些实施例中，内层192″可由极性TPE材料形成。形成内层192″的极性TPE材料可具有在邵氏硬度范围20D至40D内的硬度。在一些实施例中，形成内层192″的极性TPE材料可以是高度柔性的PEBA共聚物材料。在一些实施例中，形成内层192″的极性TPE材料可以是高度柔性的TPU材料。
外层194″可以包括非极性TPE材料。形成外层194″的非极性TPE材料可以具有在邵氏硬度范围30A至40D的硬度。在一些实施例中，形成外层194″的非极性TPE材料可以包括聚烯烃、聚乙烯、乙烯-α-烯烃无规共聚物和/或乙烯-α-烯烃嵌段共聚物。在一些实施例中，形成外层192″的非极性TPE材料可以包括烯烃热塑性硫化橡胶材料。在一些实施例中，形成外层192″的非极性TPE材料可以包括基于聚丙烯热塑性基质的热塑性硫化橡胶材料。
在一些实施例中，管状隔湿件174″可以包括内层192″和外层194″，其中内层192″是隔湿层。在一些实施例中，内层192″可以是非极性层，并且外层194″可以是极性层。在一些实施例中，外层可以由极性TPE材料形成。形成外层194″的极性TPE材料具有在邵氏硬度范围20D至40D的硬度。在一些实施例中，形成外层194″的极性TPE材料可以是高度柔性的聚(醚嵌段酰胺)共聚物材料。在一些实施例中，形成外层194″的极性TPE材料可以是高度柔性的热塑性聚氨酯材料。
内层192″可包括非极性TPE材料。形成内层192″的非极性TPE材料可具有在邵氏硬度范围30A至40D内的硬度。在一些实施例中，形成内层192″的非极性TPE材料可包括聚烯烃、聚乙烯、乙烯-α-烯烃无规共聚物和/或乙烯-α-烯烃嵌段共聚物。在一些实施例中，形成内层192″的非极性TPE材料可包括烯烃热塑性硫化橡胶材料。在一些实施例中，形成内层192″的非极性TPE材料可包括基于聚丙烯热塑性基质的热塑性硫化橡胶材料。
图5描绘了根据本发明的实施例的包括力传感器和管状隔湿件的医疗装置220的侧视图。如图5所描绘的，医疗装置220可以包括细长轴222。在一些实施例中，细长轴222可以由柔性PEBA共聚物形成，诸如嵌段共聚物材料的族形成。在一些实施例中，PEBA共聚物可以具有在邵氏硬度范围40D至72D的硬度。细长轴222可以沿着轴纵轴线延伸并且可以具有轴向设置在其上的一个或多个电极。例如，在一些实施例中，第一环电极224-1、第二环电极224-2和第三环电极224-3可以被设置在其上，其可以被用于标测目的。如所描绘的，细长轴222可以包括编织层226，其沿着细长轴222的一部分纵向延伸。如进一步所描述的，细长轴222可以包括被设置在细长轴内的拉环228，一根或多根拉线可以被连接至拉环228以控制细长轴222的偏转。
在一些实施例中，医疗装置220可包括设置在医疗装置220的远侧部分中的传感器。例如医疗装置220可包括设置在医疗装置220的远侧部分中的力传感器230，如本文所讨论。力传感器可包括传感器近侧端部232和传感器远侧端部(未描绘)，传感器近侧端部232被连接至细长轴222的远侧端部且传感器远侧端部被连接至医疗装置220的尖端234。如关于图4A所讨论，尖端234可由金属(如铂或铂合金)形成并可包括冲洗端口。
在一些实施例中，力传感器230可以包括具有狭缝238-1、238-2的可变形主体，如先前所讨论地，其可以包括光纤元件，该光纤元件被构造成响应于力传感器230的偏转来检测被施加至尖端的力。在一些实施例中，为了防止水分接触力传感器230，管状隔湿件236可以被设置在力传感器230周围。如本文先前所讨论地，管状隔湿件236可以包括一个或多个聚合物层，并且可以具有比与细长轴222相关联的柔性更大的柔性。在一些实施例中，管状隔湿件236的近侧端部可以被连接至细长轴222的远侧端部，并且管状隔湿件236的远侧端部可以被连接至尖端234的近侧端部。在一些实施例中，如关于图4A所讨论的那样，尖端234的近侧端部可以限定凹入式凸缘，粘结聚合物(例如极性聚合物)环240可以被设置在该凹入式凸缘中，该环可以具有在邵氏硬度范围40D至72D的硬度。在一些实施例中，粘结聚合物环240可以由形成细长轴222的相同材料形成。粘结聚合物环240可以被粘合结合至尖端234的近侧端部(例如凹入式凸缘)，并且可以提供用于与管状隔湿件236的远侧端部结合的区域。在一些实施例中，粘结聚合物环240可以是接枝有极性官能团的极性或非极性聚合物。通常，如本文所讨论地，本文所讨论的粘结聚合物可以是接枝有极性官能团的极性或非极性聚合物。此外，本文所讨论的非极性聚合物可以包括热塑性弹性体材料诸如聚烯烃、烯烃热塑性弹性体、烯烃热塑性硫化橡胶以及任何其组合的聚合物共混物。根据本文所讨论的多个实施例，包括内层、中间层和外层以及内层和外层的管状隔湿件的构造示例如下。
示例1-内极性层-中间粘结层-外非极性层
内层：PEBA共聚物(Arkema3533SA01)
中间层：马来酸酐接枝乙烯-丁烯共聚物(Dow AmplifyTM GR209)
外层：烯烃嵌段共聚物(Dow InfuseTM 9000)
在示例1的管状隔湿件中，内层可以提供与力传感器的外表面、轴远侧端部和尖端近侧端部的粘合剂结合性。外非极性层可以作为隔湿件。中间层可以作为粘结层，允许管状隔湿件的内层和外层经由共挤出或层对层间热层压(即回流焊)的熔体结合性，使得分层结构作为集成部件化学结合而不会分层。
此外，单个层的厚度可以变化。外层的增加有助于提高隔湿特性，而作为分层隔湿管的粘结层的中间层被保持在实际上与典型管挤出一样的最小厚度(例如在0.001″到0.0005″的范围内)。在这种三层隔湿管结构中使用的全部材料都是弹性体材料(AmplifyTMGR209邵氏硬度35D；3533SA01邵氏硬度35D；InfuseTM 9000邵氏硬度70A(或大约邵氏硬度25D))；并且分层管的机械柔性将与完全由单一Pebax 3533SA01材料制成的细长轴的机械柔性相当或更高。这种分层隔湿管对力传感器主体的局部偏转或探测干涉图的影响很小。同样地，全部的聚合物材料都是半结晶的，具有足够高的熔融温度(AmplifyTM GR208大约115℃；3533SA01大约144℃；InfuseTM 9000大约120℃)。因此，它们的临界热转变全部远高于60℃。因此，示例1的管状隔湿件可以承受在典型临床环境中所见的热条件使得良好地保持热机械特性和结构完整性。
在这种三层隔湿管的端部处，它的非极性外层可经由由相同的粘结层材料(用于隔湿管的内层)制成的薄且短的过渡管(如粘结聚合物环)通过回流焊被贴附在轴的远侧端部和尖端的近侧端部上。或者，当隔湿管端部经由常见的化学或物理表面处理如化学蚀刻、等离子处理等被表面活化时，隔湿管的外层与轴和远侧消融尖端的上述贴附可以通过粘合剂结合实现。
示例2-内极性层-外非极性(粘结)层
内层：PEBA共聚物(Arkema3533SA01)
外层：马来酸酐接枝乙烯-丁烯共聚物(Dow AmplifyTM GR209)
示例2的管状隔湿件类似于示例1，除了省去了由非极性烯烃嵌段共聚物材料组成的外层。应当注意，马来酸酐接枝乙烯-丁烯共聚物仍然比典型的轴材料诸如3533SA01具有更好的隔湿性能，尽管极性官能团诸如马来酸酐(Mah)接枝在非极性的高隔湿乙烯-丁烯共聚物上会在一定程度上损害原始的隔湿性能。增加由Mah接枝的乙烯-丁烯共聚物组成的外层的厚度将改善这种双层隔湿管的整体隔湿特性。
示例3-内极性层-中间粘结层-外非极性层
内层：PEBA共聚物(Arkema3533SA01)
中间层：乙烯-丙烯酸乙酯共聚物(Dow AmplifyTMEA102)
外层：烯烃嵌段共聚物(Dow InfuseTM 9000)
示例3的管状隔湿件类似于示例1，除了中间层(例如粘结层)由乙烯-丙烯酸乙酯共聚物(EAA)材料代替，该材料的硬度大约为邵氏硬度30D，并且具有大约98℃的熔融温度。由于丙烯酸乙酯单元的极性，其通过共聚合作用被化学连接在非极性乙烯单元上，EAA材料可以经由管共挤出或回流焊工艺被熔融结合至烯烃嵌段共聚物和PEBA共聚物上。这种三层隔湿管可以表现出与示例1所展示的相似的隔湿特性和机械柔性。
示例4-内极性层-中间粘结层-外非极性层
内层：PEBA共聚物(Arkema3533SA01)
中间层：马来酸酐接枝TPV(Mitsubishi ZelasTM MC721AP)
外层：TPV(Exxon-Mobil SantopreneTM 8281-65MED)
示例4的管状隔湿件采用官能化的TPV材料。经由接枝有极性马来酸酐单体而官能化的官能化TPV材料被用作粘结层以熔融结合由柔性PEBA共聚物组成的内层和由非极性TPV层组成的外层，其表现出良好的隔湿特性。
众所周知，TPV材料是常见的热塑性弹性体(TPE)族的一部分。它们是动态硫化的聚合物合金，主要由包封在热塑性聚丙烯(PP)基质中的完全硫化的乙烯-丙烯-二烯橡胶(EPDM)微粒(亚微米至几微米)组成。机械上，PP基TPV材料是柔性的并表现如典型的硫化橡胶。例如作为隔湿管的外层的Exxon-Mobil SantopreneTM 8281-65MED具有大约68A或20D的邵氏硬度，而Mitsubishi ZelasTM MC721AP作为中间粘结层具有大约75A或25D的邵氏硬度。因此，预期这种三层隔湿管的机械柔性比示例1所示的机械柔性更好。由于高疏水性和结晶性，主要来源于PP热塑性基质，这种包含PP基TPV材料的三层隔湿管可具有足够好的隔湿特性。这种三层隔湿管同样具有优异的抗临床生物环的耐热性，同时注意到所选的两种TPV材料(8281-65MED和MC721AP)分别具有大约155℃和157℃的熔融温度。
示例5-内极性层-外非极性(粘结)层
内层：PEBA共聚物(Arkema3533SA01)
外层：马来酸酐接枝的TPV(Mitsubishi ZelasTM MC721AP)
示例5的管状隔湿件类似于示例4，除了不存在非极性TPV材料。应当注意，通过接枝极性马来酸酐单体使TPV材料官能化可以在一定程度上提供隔湿。然而，这种官能化在0.25至1.0重量百分比的极低的Mah含量下非常有限。因此，马来酸酐接枝TPV材料通常比典型的极性聚合物材料如3533SA01具有更好的隔湿特性。为了制造和与导管轴以及远侧消融尖端的结构集成的便利性和经济，这种双层隔湿管可以通过增加官能化TPV外层的厚度来防止水分在临床过程的预期持续时间内迁移。
示例6-内极性层-中间粘结层-外非极性层
内层：PEBA共聚物(Arkema3533SA01)
中间层：乙烯-丙烯酸乙酯共聚物(Dow AmplifyTM EA102)
外层：乙烯-辛烯共聚物(Dow EngageTM 8401)
示例6的隔湿管类似于示例1，除了由烯烃嵌段共聚物组成的外层被具有约80℃的熔融温度和约26D的邵氏硬度的乙烯-辛烯共聚物代替。与示例1相比，该隔湿管具有相对较低的耐热性，然而，其对于预期的临床应用来说耐热性是足够高的。
示例7-内极性层-中间粘结层-外非极性层
内层：PEBA共聚物(Arkema3533SA01)
中间层：乙烯-醋酸乙烯酯-马来酸酐三元共聚物(Arkema OrevacTMT9304)
外层：乙烯-辛烯共聚物(Dow EngageTM 8401)
示例7的隔湿管类似于示例6，除了中间层(例如粘结层)被乙烯-醋酸乙烯酯-马来酸酐三元共聚物(EVA-Mah三元共聚物)(即Arkema OrevacTMT9304)代替，其具有约80℃的熔融温度和约82A或33D的邵氏硬度。EVA-Mah材料是乙烯、醋酸乙烯酯和马来酸酐的无规三元共聚物，其与所有比例的聚乙烯(即外层材料)固有地化学相容。中间层材料的醋酸乙烯酯单元带来了材料柔性和极性，同时马来酸酐单元赋予了一些反应性，使极性尼龙基材料(即内层)产生多方面的粘合剂性能。考虑到作为中间层的乙烯-醋酸乙烯酯-马来酸酐三元共聚的热、化学和机械性能，这种三层隔湿管也将表现出优异的隔湿性能，诸如示例6所提供的那些。
示例8-内非极性(粘结)层-外极性层
内层：马来酸酐接枝TPV(Mitsubishi ZelasTM MC721AP)
外层：PEBA共聚物(Arkema3533SA01)
与示例5相比，示例8的隔湿管在外层和相邻轴材料之间提供了改善的粘合性和相容性。由于隔湿管位于内层，与示例5提供的那些相比将会降低瞬时隔湿性能。
示例9-内非极性(粘结)层-中间粘结层-外极性层
内层：马来酸酐接枝TPV(Mitsubishi ZelasTM MC721AP)
中间层：马来酸酐接枝SEBS(Kraton FG1901)
外层：PEBA共聚物(Arkema3533SA01)
示例9的隔湿管通过允许三层隔湿管的全部层与相邻的轴材料的热结合和轴向结合来防止轴材料的相邻部段分层。示例9的隔湿管类似于示例8，增加了粘结层以进一步改善隔湿管的层之间的结合性。集成的内部非极性层和中间粘结层由于它们各自的马来酸酐基元而产生的有限的相互极性而提供紧密的界面接触，但是由于它们的固有疏水性而允许传感器偏转所引起的界面变形性。具有苯乙烯和马来酸酐官能基的中间粘结层改善了其与外部PEBA层的化学结合，以赋予优异的层集成性并且进一步防止分层。结果，阻隔管腔被轴向结合的Pebax轴材料完全包围，而隔湿管在不损害层集成性的情况下改善了变形性的相容性。由于隔湿管位于内层和中间层上并且阻隔管腔被轴向结合的Pebax轴材料完全包围，与示例5提供的那些相比，瞬时隔湿性能将会降低。
示例10-内极性层-中间非极性(粘结)层-外极性层
内层：PEBA共聚物(Arkema3533SA01)
中间层：马来酸酐接枝聚丙烯基TPV(Mitsubishi ZelasTM MC721AP)
外层：PEBA共聚物(Arkema3533SA01)
在示例10中，非极性中间层可以包括马来酸酐接枝PP基TPV材料，除了其固有的隔湿特性之外，该材料也用作粘结层以提供对内层和外层的良好的层间粘附。与包括相同的PEBA共聚物(即3533SA01)的内层和外层相比，该内层和外层具有相对较低的熔融温度(约144℃)，包括ZelasTM MC721AP的非极性层具有相对较高的熔融温度(约157℃)。这样，当隔湿管被设置并热结合至由PEBA共聚物(即来自族的材料)或热塑性聚氨酯材料制成的导管轴的远侧端部时，隔湿管的内层和外层将倾向于流动并且完全包封隔湿管的中间层，并且因此有利地在要由极性聚合物材料的熔体主要占据的管-轴界面区域形成非常强的热结合。
本文描述的实施例具有各种装置、系统和/或方法。许多具体细节被陈述以提供对整体结构、功能、制造的透彻理解，以及说明书描述的和附图示出的实施例的使用。但本领域技术人员应该理解，在没有这些具体细节的情况下也可以实施这些实施例。在其它情况下，众所周知的操作、部件和元件不曾详细描述，以免模糊说明书描述的实施例。本领域技术人员将会理解，本文所述和所示的实施例是非限制性实例，因此可以理解本文公开的具体结构和功能细节可以是代表性的，而不必限制所有实施例的范围，其范围仅由所附权利要求书来限定。
整篇说明书提及的“各个实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”或“实施例”等等，是指参考(多个)实施例描述的特定特征、结构或特性被包括在至少一个实施例中。因此，整篇说明书提及的词组“在各个实施例中”、“在一些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”等等的出现不一定指相同的实施例。此外，特定的特征、结构或特性可以按任何合适的方式被组合在一个或多个实施例中。因此，参考一个实施例描述的特定的特征、结构或特性可以与一个或多个其它的实施例的特征、结构或特性整体或部分地结合起来，给出的这种结合而不构成逻辑上的和功能上的限制。
应该理解，术语“近侧”和“远侧”可被用在整篇说明书，通过参考临床医生所操作的用于治疗病人的器械的端部。术语“近侧”是指最靠近临床医生的器械部分，术语“远侧”是指离临床医生最远的那部分。还应该理解，为了简明和清楚，本文可以关于示意性实施例使用空间术语诸如，“垂直的”、“水平的”、“上”和“下”。然而，可以在许多定向和位置上使用外科器械，并且这些术语不是限制性的或绝对的。
尽管上面已经以一定程度的特殊性描述了用于力传感器的弹性体隔湿件的至少一个实施例，但是本领域技术人员可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下对所发明的实施例进行多种改变。所有的方向性参考(如，上、下、向上、向下、左、右、向左、向右、顶、底、之上、之下、垂直、水平、顺时针和逆时针)都仅用于识别目的，以帮助阅读者理解本发明，而不会产生限制，特别是关于位置、方向或装置的使用。连结参考(如，贴附、附接、联接、连接等等)都被广义地解释，且可以包括连接元件之间的中间构件以及在各元件之间的相对移动。同样地，连结参考不一定推断出两个元件是直接连接的且彼此处于固定关系。旨在将包含在上述中或显示在附图中的所有内容解释为仅仅是说明性的，而不是限制性的。在不脱离所附权利要求中限定的本发明的精神的情况下，可以进行细节或结构的改变。
全部或部分地据说被援引纳入本文的任何专利、出版或其它公开材料仅以这种程度被并入本文，即所并入的材料不与在本发明清楚提到的现有的定义、陈述或其它公开材料相抵触。同样地，在一定程度上，本发明确阐述公开代替任何被援引纳入本文的冲突材料。据说被援引纳入本文但与本文清楚阐述的现有的定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分仅在所引入的材料与所述材料之间不存在冲突的情况下被纳入。

Claims (22)

1.一种医疗装置，包括：
细长轴，其沿着轴纵轴线延伸并包括轴近侧端部和轴远侧端部；
力传感器，其安置在所述轴远侧端部上并包括传感器近侧端部和传感器远侧端部；
尖端，其安置在所述传感器远侧端部上；和
限定出阻隔管腔的管状隔湿件，其中所述管状隔湿件在所述轴远侧端部和所述尖端之间沿着所述轴纵轴线延伸，并且其中所述力传感器安置在所述阻隔管腔内。
2.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述管状隔湿件包括内层和外层。
3.根据权利要求2所述的医疗装置，其中所述内层由极性聚合物形成，并且所述外层由非极性聚合物形成。
4.根据权利要求3所述的医疗装置，还包括安置在所述内层和所述外层之间的中间层，其中所述中间层由聚合物粘结层形成。
5.根据权利要求2所述的医疗装置，其中所述内层由非极性聚合物形成，并且所述外层由极性聚合物形成。
6.根据权利要求5所述的医疗装置，还包括安置在所述内层和所述外层之间的中间层，其中所述中间层由聚合物粘结层形成。
7.根据权利要求2所述的医疗装置，还包括安置在所述内层和所述外层之间的中间层，其中所述中间层由非极性聚合物形成，并且所述内层和所述外层由相同的或不同的聚合物形成，其中所述内层的和所述外层的熔融温度比所述中间层的熔融温度低在1℃至100℃范围内的温度。
8.根据权利要求7所述的医疗装置，其中所述内层的和所述外层的熔融温度比所述中间层的熔融温度低5℃至50℃范围内的温度。
9.根据权利要求1所述的医疗装置，其中，所述管状隔湿件由柔性聚合物形成。
10.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述管状隔湿件连接至所述尖端的近侧端部。
11.根据权利要求1所述的医疗装置，其中所述管状隔湿件连接至所述轴远侧端部。
12.根据权利要求1所述的医疗装置，其中形成所述管状隔湿件的材料不同于形成所述细长轴的材料。
13.根据权利要求12所述的医疗装置，其中所述管状隔湿件具有比所述细长轴更大的柔性。
14.根据权利要求13所述的医疗装置，其中：
所述力传感器被构造成响应于被施加至所述尖端的力而偏转；和
所述管状隔湿件被构造成响应于被施加至所述尖端的力而随着所述力传感器偏转。
15.根据权利要求1所述的医疗装置，其中形成所述管状隔湿件的材料是热塑性材料，其具有大于60℃的热转变温度。
16.一种医疗装置，包括：
细长轴，其沿着轴纵轴线延伸并包括轴近侧端部和轴远侧端部；
力传感器，其安置在所述轴远侧端部上并包括传感器近侧端部和传感器远侧端部；
尖端，其安置在所述传感器远侧端部上；和
管状隔湿件，其在所述轴远侧端部和所述尖端之间沿着所述轴纵轴线延伸并限定出阻隔管腔，所述管状隔湿件包括内层和外层，所述外层与所述内层同轴结合，其中所述力传感器设置在所述阻隔管腔内。
17.根据权利要求16所述的医疗装置，其中所述内层由极性聚合物形成，并且所述外层由非极性聚合物形成。
18.根据权利要求17所述的医疗装置，还包括设置在所述内层和所述外层之间的粘结层，其中所述内层由极性聚合物形成，并且所述外层由非极性聚合物形成。
19.根据权利要求16所述的医疗装置，其中所述内层由非极性聚合物形成，并且所述外层由极性聚合物形成。
20.根据权利要求19所述的医疗装置，还包括安置在所述非极性聚合物和所述极性聚合物之间的粘结层。
21.一种医疗装置，包括：
细长轴，其沿着轴纵轴线延伸并包括轴近侧端部和轴远侧端部；
力传感器，其安置在所述轴远侧端部上并包括传感器近侧端部和传感器远侧端部；
尖端，其安置在所述传感器远侧端部上，所述尖端包括尖端近侧端部，该尖端近侧端部限定围绕所述尖端近侧端部的近侧外表面周向延伸的凹入式凸缘；
管状隔湿件，其在所述轴远侧端部和所述尖端之间沿着所述轴纵轴线延伸并限定出阻隔管腔，所述管状隔湿件包括内层和外层，所述外层与所述内层同轴结合，其中所述力传感器设置在所述阻隔管腔内；和
粘结聚合物环，其设置在所述凹入式凸缘中，其中所述管状隔湿件的远侧端部与所述粘结聚合物环结合。
22.根据权利要求21所述的医疗装置，其中所述外层和所述内层由具有不同极性的聚合物材料形成，其中所述内层和所述外层与所述极性聚合物环结合。
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