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CN110022783B - 用于便于植入物插入器具附接至可植入器具的灭菌托盘 - Google Patents

用于便于植入物插入器具附接至可植入器具的灭菌托盘 Download PDF

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CN110022783B
CN110022783B CN201780074394.7A CN201780074394A CN110022783B CN 110022783 B CN110022783 B CN 110022783B CN 201780074394 A CN201780074394 A CN 201780074394A CN 110022783 B CN110022783 B CN 110022783B
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implantable
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B·克劳森
A·格兰茨
J·麦克德莫特
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Epix Orthopaedics Inc
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Abstract

一种装置,其包括可灭菌的托盘,该托盘具有底座和连接到托盘的至少一个固定件,适合于将植入物插入器具可移除地固定到托盘上。托盘可以没有第一壁部分以允许将可植入器具的近端与植入物插入器具的端部轴向对准,以便联接到植入物插入器具,并且可以没有第二壁部分以允许将工具与植入物插入器具的端部轴向对准,以便将植入物插入器具螺纹地联接到可植入器具。提供了相关的方法和装置。

Description

用于便于植入物插入器具附接至可植入器具的灭菌托盘
技术领域
本发明涉及与植入物插入器具一起使用的器械灭菌托盘,更具体地说,涉及与将髓内钉插入骨骼中的器具一起使用的器械灭菌托盘。
背景技术
髓内杆或钉已被用于治疗股骨、胫骨、肱骨和其他骨折。在髓内杆的近端和远端处穿过骨骼插入一个或两个斜交叉钉或锁定螺钉。已经将杆提供成允许近端螺钉相对于杆的角度现场调节。
已经提供了植入物插入器具(例如瞄准引导件)来将髓内杆引入骨骼中。这种器具可以使引导套管与穿过引导套管插入的锁定螺钉相对于骨骼对准,以便将螺钉插入钉和骨骼中。
已经提供了与植入物插入器具一起使用的器械灭菌托盘。
需要一种改进的器械灭菌托盘,其便于关于髓内杆和植入物插入器具的术前程序。另外,需要一种改进的器械灭菌托盘,其便于将髓内杆附接到植入物插入器具。
附图说明
这里描述的附图仅用于说明目的,不旨在以任何方式限制本公开的范围。
图1是一种植入物插入器具的侧视平面图,该植入物插入器具具有处于第一位置的连续可调式瞄准组件和与本发明的灭菌托盘一起使用的可植入器具。
图2是图1的植入物插入器具沿图1中的线2-2截取的一部分的端视图,但连续可调式目标组件处于第二位置。
图3是图2中所示的植入物插入器具沿图2中的线3-3截取的一部分的剖视图。
图4是图2中所示的植入物插入器具沿着图2的线4-4截取的一部分的剖视图。
图5是图2中所示的植入物插入器具在图3中部分可见的一部分的引导构件的平面图。
图6是图1的植入物插入器具的连续可调式瞄准组件的一部分的分解透视图。
图7是移除了一部分外壳的图1的植入物插入器具的连续可调式瞄准组件的一部分的第一侧透视图。
图8是移除了一部分外壳的图1的植入物插入器具的连续可调式瞄准组件的一部分的第二侧面透视图。
图9是移除了外壳的图1的植入物插入器具的连续可调式瞄准组件的一部分的第一侧面视图。
图10是图9的连续可调式瞄准组件沿图9中的线10-10截取的一部分的前视图。
图11是图9的连续可调式瞄准组件沿图10中的线11-11截取的一部分的第二侧面视图。
图12是图9的连续可调式瞄准组件沿图10中的线12-12截取的一部分的俯视图。
图13是髓内杆的一个实施例的后视图,该髓内杆具有可枢转式紧固件,其与图1的植入物插入器具一起使用。
图14是具有图13的可枢转式紧固件的髓内杆沿图13中的线14-14截取的顶端视图。
图15是具有图13的可枢转式紧固件的髓内杆沿图14中的线15-15截取的横截面图。
图16是具有图13的可枢转式紧固件的髓内杆沿图15中的线16-16截取的放大剖视图。
图17是图1的植入物插入器具的侧视平面图,其中连续可调式目标组件处于第三位置。
图18是图13的髓内杆的类似于图16的放大剖视图,其中可枢转式紧固件如图17所示那样处于第二位置。
图19是图1的植入物插入器具联接到图13的髓内杆的一部分的放大剖视图,其中髓内杆的锁定机构处于第一位置。
图20是类似于图19的横截面图,其中髓内杆的锁定机构处于第二位置。
图21是装有器械的本发明的器械灭菌托盘组件的俯视图。
图22是图21的器械灭菌托盘组件的底部的俯视图。
图23是图22的器械灭菌托盘组件的底部的顶部平面局部剖视图。
图24是图21的器械灭菌托盘组件的器械副托盘的俯视图。
图25是图24的器械副托盘的俯视图,其中仅示出了植入物插入器具。
图26是图25的器械副托盘的第一侧面透视图。
图27是图25的器械副托盘的第二侧面透视图。
图28是图25的器械副托盘的第一端部透视图。
图29是图25的器械副托盘的第二端部透视图。
图30是本发明的角度调节组件的俯视图。
图31是图30的角度调节组件的前透视图。
图32是图31的角度调节组件的一部分的放大透视图。
图33是图30的角度调节组件的一部分的分解图。
图34是使用图25的角度调节组件的步骤的图示。
图35是使用图25的角度调节组件的另一步骤的图示。
图36是使用图25的角度调节组件的再一步骤的图示。
图37是使用图25的角度调节组件的又一步骤的图示。
图37是图25的角度调节组件在第一位置下使用时的俯视图。
图38是图25的角度调节组件在第二位置下使用时的俯视图。
图39是本发明的工具的远端的平面图。
图40是图39的工具的远端的端部透视端视图。
图41是使用图39的工具将植入物插入器具固定到可植入器具上的步骤的图示。
图42是使用图39的工具将植入物插入器具固定到可植入器具上的另一步骤的图示。
图43是使用图39的工具将植入物插入器具固定到可植入器具上的再一步骤的图示。
图44是使用图39的工具将植入物插入器具固定到可植入器具上的又一步骤的图示。
图45是使用图39的工具将植入物插入器具固定到可植入器具上的再另一步骤的图示。
图46是使用图39的工具将植入物插入器具固定到可植入器具上的另一步骤的图示。
图47是使用图39的工具将植入物插入器具固定到可植入器具上的又一步骤的图示。
图48是使用图25的器械副托盘的另一方面的图示。
图49是使用图25的器械副托盘的另一方面的第一步骤的图示。
图50是使用图25的器械副托盘的另一方面的第二步骤的图示。
图51是使用图25的器械副托盘的另一方面的第三步骤的图示。
图52是本发明的螺钉保持器的端部透视图,其中没有螺钉。
图53是本发明的螺钉保持器的第一侧面透视图,其中具有一些螺钉。
图54是图53的螺钉保持器的顶部透视图。
图55是图53的螺钉保持器的第二侧面透视图。
图56是图53的螺钉保持器的第二侧面视图。
具体实施方式
在本文的一项发明中,可以提供一种用于医疗器械的可灭菌托盘组件。在任何实施例中,可提供可灭菌器械托盘,用于承载植入物插入器具,并在将可植入器具附接到植入物插入器具期间保持植入物插入器具。在任何实施例中,植入物插入器具可以包括可调式瞄准组件。在任何实施例中,可植入器具可以是髓内钉。在本文的一项发明中,提供了具有引导延伸部的螺栓安装驱动器,以便于可植入器具附接到植入物插入器具。在本文的一项发明中,提供角度调节机构,用于预设可植入器具的可调式孔口角度,以容纳紧固件。在本文的一项发明中,提供了可灭菌式器械托盘,用于保持植入物插入器具并将植入物插入器具的可调式瞄准组件的角度预设为植入器具的可调式孔口角,用于容纳固定到植入物插入器具的紧固件。在本发明的一项发明中,螺钉保持器设有阶梯表面,用于分别支撑由保持器承载的多个不同长度的螺钉,以便于正确标识多个螺钉。在本发明的一项发明中,螺钉保持器设有阶梯表面,用于分别支撑由保持器承载的多个不同长度的螺钉,以便于正确标识多个螺钉并且易于将螺钉附接到螺钉插入器具。
下面阐述的本发明的实施例是本发明的实施例,并且在某些情况下可以比本发明的前述实施例更宽泛,但并旨在限制前述实施例的范围或本发明的范围。在这些实施例中阐述的本发明的附加特征是可选的。下面阐述的任何实施例的特征可以在具有或不具有下面阐述的任何实施例的任何其他特征的情况下,与前述实施例组合。下面描述的任何方法、过程、装置、器具或系统的所有特征、步骤、参数和特征不限于下面阐述的任何特定实施例,而是同样适用于本发明的前述实施例和本发明的所有实施例。在某些情况下,用更具体的术语和描述符替换广义术语和描述符,但不是将公开限制于具体的术语或描述符,而仅仅是为了便于讨论和理解。
用于本发明的植入物插入器具可以是任何合适类型的。本文描述了一种合适的植入物插入器具。这种装置或器具适合于将诸如髓内钉之类的植入物和相关紧固件插入哺乳动物身体的骨骼中或骨骼上,以治疗骨骼的骨折、骨不连或骨连不正。它还可以用于跨越诸如股骨-胫骨和跟骨-距骨-胫骨之类的骨骼的融合。该器具可以包括瞄准组件,用于相对于植入物中用于容纳紧固件的孔口,连续或动态地调节引导或对准套管的角度,并由此承载紧固件。这种装置或器具也可以称为植入物插入器具、动态瞄准机构、瞄准引导件、钉瞄准器具、夹具、外伸支架和其他类似或合适的名称。
在任何实施例中,提供图1中所示的装置或植入物插入器具21,其可以由诸如不锈钢、钛、合金、塑料、碳纤维或任何复合材料或幅材之类的任何合适的材料制成,用于与合适的植入物或可植入器具(诸如髓内杆或钉22)、合适的对准或引导套管23和合适的紧固件(例如固定螺栓、试验植入物、试验方头螺钉、方头或锁定螺钉24)一起使用。一旦将杆22植入哺乳动物体的骨骼中或植入之前,器具21和引导套管23可以用于将试验方头螺钉或任何螺钉24放入杆22中。髓内杆22可以包括用于容纳螺钉24的孔口或孔洞25,并且杆22构造成允许螺钉24相对于杆22在孔口25中枢转。器具21可以包括主体26,主体26具有第一或臂部分27和第二或瞄准部分28。在任何实施例中,瞄准部分28是细长且线性的,沿纵向轴线31延伸并且可以具有第一或底部32和第二或顶部33。底部32可以被称为第一端部32,顶部33可以被称为第二端部33。在任何实施例中,臂部分或臂27是弧形的,以便类似拱形,并且可以具有通过任何合适的手段联接或接合到瞄准部分28的顶部33的第一端部或第一末端36以及适合于联接到髓内杆22的顶端或近端部分的第二端部、第二末端或连接器37。臂27可以由诸如不锈钢、碳纤维、塑料或复合材料之类的任何合适的材料制成,并且在任何实施例中可以包括从臂27的第一端部36延伸的弧形构件或顶拱38以及从顶拱38的上端延伸到连接器37的细长构件或鹅颈管39。当插入器具21联接到杆22时(如图1所示),瞄准部分28与杆22间隔开并且通常平行于杆22延伸。在任何实施例中,瞄准部分28至少在杆22的孔口25附近与杆22间隔开。
瞄准部分28可以包括瞄准组件或机构46,用于容纳引导套管23,并且在任何实施例中,用于使引导套管相对于瞄准部分、杆22和髓内杆22中的孔口25枢转一个角度范围。机构46用于将引导套管23、紧固件24指向髓内杆,并且在任何实施例中将引导套管23和紧固件24两者指向髓内杆,且更具体地指向杆中的孔口25。在任何实施例中,该机构(因而器具21)用于将引导套管23、紧固件24或引导套管和紧固件的组合指向杆,并且在任何实施例中,始终或连续地在这个角度范围上指向杆中的孔口25。可以提供任何合适的装置、机构或组件,以使引导套管、紧固件或引导套管和紧固件的组合枢转。在任何实施例中,瞄准组件可以包括在间隔开的位置上沿纵向轴线31延伸的第一细长元件或导轨47和第二细长元件或导轨48(参见图2)。第一导轨47和第二导轨48彼此平行地延伸并且彼此间隔开。每条纵向延伸的导轨47、48可以类似于平面条带或杆。每个都可以由诸如不锈钢、金属、复合材料、塑料、碳纤维或其他纤维之类的任何合适的材料制成。第一导轨47可以具有内平坦表面51(如图3所示),第二导轨48可以具有内平坦表面52(如图4所示),它们彼此面对并且彼此平行地延伸。
瞄准组件46可以包括托架组件或托架56,托架组件或托架56可由第一导轨47和第二导轨48可滑动地承载。托架56可以包括滑动件57,滑动件57由诸如不锈钢之类的任何合适的材料制成,并且其尺寸和形状设计成沿纵向轴线31在导轨47和48之间更向上和向下。在任何实施例中,例如如图7和8所示,滑动件57可以包括平坦的第一侧表面58,用于可滑动地接合第一导轨47的内部细长表面51。滑动件57还可以包括切口59,用于可滑动地容纳第二导轨48并且在其沿着导轨47和48的纵向行进期间辅助滑动件57定中心。滑动件形成切口59的底座的平坦的第二侧表面61平行于第一侧表面58延伸并且可滑动地接合第二导轨48的内部细长表面52。
瞄准元件62可由滑动件57可旋转地承载。在任何实施例中,瞄准元件62可以是盘形、轮形或任何其他合适的形状,其具有第一平面侧表面63和平行于第一侧表面63延伸的相对的第二平面侧表面64。在任何实施例中,周向圆形表面66在侧表面63和64之间延伸,侧表面63和64间隔开基本上等于在滑动件57的第一侧表面58和第二侧表面61之间隔开的距离。应当理解,根据瞄准元件的形状,表面66可以是任何其他合适的形状,包括椭圆形或半圆形。滑动件57可以包括凹槽67,凹槽67的尺寸和形状设计成可旋转地容纳盘62,使得盘座的第一侧表面63和第二侧表面64基本上与滑动件57的第一侧表面58和第二侧表面61齐平。在这方面,凹槽67延伸穿过侧表面58和61,并且部分地由滑动件57中的相对的第一弧形表面68和第二弧形表面69形成,每个弧形表面具有基本上等于盘62的半径的半径。滑动件57可以具有前表面76和后表面77,并且盘62在直径上具有相对于滑动件57的尺寸,使得盘的圆周表面66从滑动件57和滑动件57的前表面76和后表面77向外延伸。
盘62可以具有穿过其延伸的膛孔、通道、孔洞或孔口81,用于可滑动地容纳引导套管23。在任何实施例中,通道81通过盘62延伸到设置在盘的圆周表面66上的相对的第一和第二开口。在任何实施例中,通道81沿着以盘62的直径为中心的轴线82延伸。孔口81可以称为角度可调式孔口。
瞄准部分28可以包括用于使盘62相对于瞄准部分枢转的装置,以便当托架56沿第一导轨47和第二导轨48向上和向下移动时允许连续调节通道轴线82相对于瞄准部分的纵向轴线31的角度。按照这种方式,通道轴线82可以指向髓内杆并且更具体地指向通过紧固件24相对于杆22的连续角度调节范围的该杆中的孔口25,该孔口25可以被称为角度可调式孔口。装置86可以包括第一导轨47和第二导轨48,并且在任何实施例中,第一导轨47的内部细长表面51可以包括形成在其中的第一凹槽87和形成在其中的第二凹槽88(参见图3和5)。第一凹槽或凸轮凹槽87和第二凹槽或凸轮凹槽88相对于彼此和纵向轴线31倾斜。在任何实施例中,当第一凸轮凹槽或轨道87沿着导轨47在纵向上向上延伸时,该第一凸轮凹槽或轨道87朝向细长表面51的中心延伸,而当在细长表面51上相对于第一凸轮凹槽或轨道87处于较低位置的第二凸轮凹槽或轨道88在第一导轨47上纵向向上延伸时,该第二凸轮凹槽或轨道88类似地朝向细长表面51的中心延伸。盘62面向第一导轨47的内部细长表面51的第一侧表面63可以具有从其向外延伸的第一间隔开的突起91和第二间隔开的突起92。在任何实施例中,第一突起或凸轮销91从邻近圆周表面66的表面63延伸,而第二突起或凸轮销92从在盘62的直径相对于第一凸轮销91的相对端上邻近圆周表面66的表面63延伸。这样,第一凸轮销91和第二凸轮销93在盘表面63上径向相对。圆柱形凸轮销91和92的横向尺寸或直径近似于相应凸轮凹槽87和88的宽度,并且在第一导轨47和第二导轨48之间可滑动地承载有滑动件57时将第一凸轮销91可滑动地安置在第一凸轮凹槽87内,而将第二凸轮销92可滑动地安置在第二凸轮凹槽88内。
装置86还可以包括沿第二导轨48的内部细长表面52延伸的纵向延伸的凹槽或引导狭槽96。另一个突起或引导销97从盘62的第二侧表面64的中心延伸出来并安置在引导狭槽或枢轴狭槽96内,用于允许盘62在第一导轨47和第二导轨48之间旋转。圆柱形引导销97的直径可以近似于引导狭槽96的宽度,并且引导狭槽的长度可以允许盘62在托架56沿着导轨47和48的整个纵向行程中旋转。
第一导轨47和第二导轨48和盘62具有配合接合特征,用于当盘沿第一和第二导轨纵向滑动时使瞄准元件或盘62相对于第一和第二导轨枢转,以便允许在一定的角度范围连续调节紧固件或者螺钉24插入杆22的孔口25中的角度,该角度范围可以称为动态角度范围。在任何实施例中,这种配合接合特征可以包括第一导轨47的细长表面51和形成在细长表面51中的第一凹槽87和第二凹槽88,以及盘62的第一侧表面63和从瞄准元件或盘62的侧表面向外延伸的第一和第二突起91、92,用于可滑动地安置在相应凹槽87、88中。在任何实施例中,这种配合接合特征还可以包括第二导轨48的细长表面52和沿细长表面52延伸的凹槽或引导狭槽96,以及盘62的第二侧表面64和突起或引导销97,其从盘62的第二侧表面64延伸,用于可滑动地安置在凹槽或狭槽96中。
托架56可以包括第一盖子部分或盖子101,该第一盖子部分或盖子101在第一导轨47上延伸并且在其相对侧上固定到滑动件57的第一表面58的相应侧面。托架56还可以包括第二盖子部分或盖子102,该第二盖子部分或盖子102在第二导轨48上延伸并在切口59上结合到滑动件57。第一盖子101和第二盖子102可以各自由诸如不锈钢之类的任何合适的材料制成,用于在托架沿着导轨47和48的整个纵向行程中分别捕获托架56内的第一导轨47和第二导轨48。
当托架56和由滑动件57可旋转地承载的盘62可滑动地安装在瞄准部分28上时,滑动件57的第一表面58和盘62的第一侧表面63面对并可滑动地接合第一导轨47的内部细长表面51,而滑动件57的第二表面64和盘62的第二侧表面64面对并可滑动地接合第二导轨48的内部细长表面52。盘62的引导销97在托架56的整个纵向行程中都被强制地限制在第二导轨48的内部细长表面52的中心线上,并托架56在瞄准部分28上的整个纵向行程中允许盘62围绕垂直于内部细长表面51和52并且以内部细长表面51和52为中心地延伸的轴线(未示出)旋转或枢转。
当托架56沿着瞄准部分纵向行进时,捕获相应的第一和第二倾斜凸轮凹槽87、88内的第一和第二凸轮销91、92来促使盘62相对于导轨47和48以及瞄准部分28枢转或旋转。在任何实施例中,凸轮销91和92以及相应的凸轮凹槽87和88的配合接合使得盘62和穿过其中延伸的通道81在托架56从瞄准部分28上的第一位置纵向行进到瞄准部分上的第二位置时以连续且在任何实施例中以线性方式旋转。角度范围也可以称为动态角度范围,它是通道81和通道81相对于瞄准部分枢转或旋转的角度范围,并且可以变化。在一些实施例中,这个角度范围至少为5度;在另一些实施例中,这个角度范围约为10度;在再一些实施例中,这个角度范围约为20度,在在一些实施例中,这个角度范围约为30度;在再一些实施例中,这个角度范围约为40度;在再一些实施例中,这个角度范围约为50度;在再一些实施例中,这个角度范围约为60度;在再一些实施例中,这个角度范围约为70度;在再一些实施例中,这个角度范围约为80度。在附图中所示的任何实施例中,盘62和延伸穿过其中的通道81相对于第一导轨47和第二导轨48从如图1所示的当托架56处于瞄准部分28上的第一或上部位置时的大约为120度的角度103枢转或旋转到如图2-4所示的当托架处于瞄准部分28上的第二或中间位置时的大约为130度的角度103,然后枢转或旋转到如图17所示的当托架56处于瞄准部分28上的第三或更低位置时的大约为140度的角度103。在该实施例中,托架56的纵向行进与盘62的角度旋转是一对一的,即线性的。
可以理解的是,凸轮凹槽87和88可以构造成使得当托架56沿着瞄准部分28行进时,盘62和通道轴线81的枢转是非线性的,或者沿着这种行程的一部分是不连续的,即,盘62在其一部分纵向行程期间枢转或旋转,但在其纵向行程的其他部分不枢转或旋转。还可以理解的是,通过在相应的内部细长表面51、52上适当地构造第一凸轮凹槽87和第二凸轮凹槽88的形状或者通过任何其他合适的方式,可以提供盘62的线性、非线性和非连续旋转或枢转的任何组合。
如图1和17所示,可以在导轨47和48中的至少一条的外侧上提供合适的指示器,其可以包括数字、线、标记或数字、线和标记的组合,用于指示在托架56在导轨47和48以及瞄准部分28上的一些或所有位置处该通道81和通道轴线82的角度。可以理解的是,通道81的角度与引导套管23和安装在引导套管23的端部上的定位螺钉24相对于瞄准部分28的角度相同。
植入物插入器具22中可以包括一种机构或组件,用于将托架56锁定在沿着瞄准部分28的某些或任何位置上。在任何实施例中,在滑动件57中提供棘爪销106,其具有主干107,该主干107从扩大的头部108延伸并具有圆形端部109,使得圆形端部109可滑动地从滑动件57的第二表面61向外可伸缩地延伸(参见图7)。棘爪销106的圆形端部109选择性地安置设置在第二导轨48的内部细长表面52中的多个纵向间隔开的棘爪孔洞111中的一个(参见图4)。可以在棘爪孔洞111之间提供任何合适的间隔,以便允许以任何合适的角度间隔锁定盘62和通道81。棘爪销106被推动到其伸出位置,在该位置上圆形端部109借助于在销的头部108和插头113之间布置在滑动件57中的弹簧112从滑动件57的第二表面61向外延伸到一个孔洞111中。销106、弹簧112和插头113均布置在从滑动件57的第一表面58延伸到第二表面61的膛孔(未示出)内。插头113固定在这样的膛孔内,并安置成如图8所示那样与第一表面58齐平。
在托架56中设有锁定或其它合适的元件116,用于抵抗弹簧112的弹力而将定位销106的圆形端部109从其第一或伸展位置推动或移动到其第二或缩回位置,在该第一或伸展位置下该圆形端部从滑动件57的第二表面61向外延伸,而在第二或缩回位置下该圆形端部安置成与第二表面61齐平或凹入在第二表面61内。在任何实施例中,锁定元件116可以具有可在滑动件57的前表面76处接近的杠杆117和延伸到设置在滑动件57的前表面76中的膛孔119中的圆柱形主干118。偏心销122从主干118的端部的一侧向远侧延伸并且接合销106的头部108的下侧(参见图12)。当杠杆117相对于前表面76顺时针旋转大约180度的角度时,偏心销122使棘爪销106缩回在滑动件57内。圆柱形销或旋转限制器123从滑动件57的第一表面58延伸穿过滑动件57中的膛孔(未示出),以接合设置在锁定元件116的主干118中的半环形凹部124。旋转限制器123与凹槽124的端表面的接合将锁定元件116和其杠杆117的旋转行程限制到其所需的180度角行程。旋转限制器123还用于将锁定元件116的主干118保持在滑动件57内,以便将锁定元件固定到滑动件。
用于植入物插入器具21和髓内杆22的紧固件或螺钉24可以是任何合适类型的,并且在任何实施例中,由长度在40到200毫米范围内、直径在2到20毫米范围内的细长圆柱形主体131或螺旋形刀片(未示出)制成。在任何实施例中,紧固件是由具有螺纹部分和平滑部分的主体形成的定位螺钉。细长主体131可由任何合适的材料(例如不锈钢)形成,并包括具有任何外圆柱形或不规则形状表面133的近端部分132。近端部分132可以设有多个并且如图所示的四个纵向延伸的狭槽134,狭槽134在周向间隔开的位置中延伸穿过表面133。主体131的远端部分136可设有外螺纹137,外螺纹137延伸到主体的尖锐远端或尖端138。替代地,主体131的远端部分136可以是不规则形状或平坦的(未示出)。主体可设有中心孔142,中心膛孔142从近端部分132纵向延伸穿过主体131到达远端或尖端138。中心膛孔142的近端可以设有内螺纹143并且形成有任何合适类型的驱动插口144,以便于将近端定位螺钉连接到任何合适的驱动工具。主体131的近端可以形成有合适的凸缘头部146,其具有略大于主体131的其余部分的横向尺寸的横向尺寸,因此在操作期间将螺钉24的纵向行程限制在髓内杆22的孔口25内并且在哺乳动物体合适的骨骼内使用杆22和螺钉24。
引导或对准套管23可以是任何合适类型的,并且在任何实施例中,由圆柱形构件或主体151形成,圆柱形构件或主体151由诸如不锈钢之类的任何合适的材料制成。引导套管或外套管23的主体151可以具有近端部分152和远端部分153。至少近端部分152可以具有圆形横截面,并且在任何实施例中,主体151的整个长度的横截面是圆形的。盘62的通道81可以具有近似于并且至少略大于主体151的横截面尺寸的直径,因此近似并且至少略大于主体151的任何圆形横截面的直径。主体151可设有穿过其延伸的中心膛孔154,以便构造成管状。主体151的远端可以包括适合的驱动部分或元件(未示出),例如螺纹延伸部,用于与设置在螺钉24的近端处的内螺纹143配合连接,以允许螺钉24连接到引导套管23的远端并在将螺钉24放置在骨骼内的过程中允许螺钉24由引导套管旋转或驱动。
适合与上面讨论的可植入插入器具21一起使用的可植入医疗器具的一个实施例是图13-16中所示的装置或器具或髓内杆22。尽管杆22可以用在哺乳动物体的任何骨骼中,但在任何实施例中,杆22用于股骨,因此可以称为股骨钉22。在2015年12月29日颁发的名称为“Implantable Device with Locking Adjustment Mechanism and Method for UsingSame”的美国专利No.9,220,554(该专利的全部内容通过引用并入本文)中描述的钉22包括细长主体161,其沿着纵向或中心轴线162延伸并且可以具有近端部分或近端或头部166、中心部分或颈部167以及终止于远端尖端169的远端部分或轴168。附图示意性示出了钉22,在图中头部166、颈部167和轴168不是按比例绘制的。主体161可以在轴或主干168的至少一部分中弯曲,以使杆22沿着将要插入杆的股骨或其他骨骼的骨髓管的长度对准。细长主体161可设有纵向延伸的通道或膛孔176,以允许杆在将杆插入哺乳动物体的股骨或其他骨骼期间沿着引导丝(未示出)滑动。此外,可以与锥形尖端169相邻地在主干168的远端部分中设置至少一个膛孔177,用于容纳至少一个远端紧固件或螺钉(未示出)。
杆22的头部166可以包括致动或调节机构或组件181,用于选择性地将近端定位螺钉24从相对于钉头166的第一倾斜位置枢转到相对于钉头的第二倾斜位置。在这方面,如图16中所示,钉22的近端部分中央通道176可以被中空以形成纵向延伸的近端凹部182,该近端凹部182与头部166的近端中的近侧开口183连通。近端凹部182可以具有邻近近侧开口183的近端或内螺纹部分182a、圆形中心部分182b和远端部分182c,在任何实施例中,远端部分182c的横截面是非圆形的,并且在本文中有时称为分段圆形部分或分段部分182c。管状头部166由外壁186形成,外壁大致为环形并由近端凹部182形成。杆22的头部166可以包括用于将杆22与植入物插入器具(例如瞄准器具21)或任何其它合适器具配准的合适特征。例如,在将杆固定到这种器具上之后,这种特征可以阻止杆22与这种其他器具一起旋转。在任何实施例中,至少一个狭槽可以提供在头部166位于近侧开口183处的近端上,用于将配合特征配准在植入物插入器具的端部或杆连接到的其他器具上。
头部166设有至少一个通道、膛孔、孔洞或孔口25,其沿着与纵向轴线162成一定角度倾斜的横向轴线188延伸。头部166适合于在孔口25中容纳紧固件或螺钉24,其不同于细长通道176的近侧凹部182,但部分地由近侧凹部182形成。在任何实施例中,头部166设有单个孔洞25。孔口25可以由设置在壁186的一侧上的第一或侧横向开口191和设置在壁186的另一侧上的第二或内侧横向开口192形成。横向轴线188以孔口25为中心并且可以相对于纵向轴线162以一定角度延伸,并且在任何实施例中,以从头部孔口25的远侧的头部166的部分测量的大约140度的角度延伸。
尽管用于枢转近端定位螺钉24的致动或调节机构181可以是任何合适类型的,但在任何实施例中,机构181可以包括插入件、元件或套管196,带螺纹元件或控制元件197、对准或固定螺钉198以及锁定机构199。除非另有说明,否则这些部件中的每个都可以由诸如不锈钢之类的任何合适的材料制成。
套管196(在任何实施例中是细长元件或可移动元件的一个示例)可以由细长管状元件或构件形成,该细长管状元件或构件在其近端部分或端部具有圆环形或环201。唇缘202通过凹部203与环形201向近侧间隔开。环形201形成套管196的周边并且基本上为圆形。套管196设有细长切口206,细长切口206在环形201的远侧延伸,用于形成套管196的远端部分207。在任何实施例中,远侧部分207的横截面是非圆形的,并且在任何实施例中,远侧部分207的横截面通常对应于头部近侧凹部182的分段部分182c的横截面。套管196的远端部分207的尺寸和形状设计成在头部166的近端凹部182的分段圆形部分182c内可滑动地纵向移动。套管196的环形201的外部尺寸和形状设计成在头部近侧凹部182的中心部分182b内可滑动地纵向移动。通道或膛孔208延伸套管196的长度。在任何实施例中,膛孔208在其近端部分处具有内螺纹。套管196在其远侧部分207中设有至少一个孔洞209,其适合于容纳紧固件或定位螺钉24。孔口209与膛孔208不同,膛孔208延伸穿过孔口209。在任何实施例中,套管196设有单个孔洞209。
可旋转的控制元件197(在任何实施例中是包括控制元件、可移动元件和带螺纹元件的多种元件的一个示例)由头部166包含并且可在近侧开口183处接近,以使调节机构181相对于头部166枢转定位螺钉24。控制元件可以是任何合适类型的,并且在任何实施例中可以包括具有第一或近端部分216的心轴、螺钉或蜗轮197,第一或近端部分216可以是环形的并且具有外螺纹,用于与头部166的近侧凹部182的螺纹部分182a螺纹接合。蜗轮197的远端部分或端部可以包括环形凸缘217,环形凸缘217通过环形凹部215与外带螺纹近端部分216间隔开。凸缘217的直径尺寸和形状设计成贴合地安置于套管196的凹部203内。类似地,蜗轮197的环形凹部215的直径尺寸和形状设计成紧贴地容纳套管196的唇缘202。当蜗轮197按照这种方式联接或连接到套管196时,蜗轮的中心轴线与套管196的中心轴线重合,并且蜗轮相对于套管196纵向固定或锁定,但蜗轮197可相对于套管196围绕这些中心轴线和纵向轴线162旋转。
当这些元件设置在头部166内时,蜗轮197控制套管196的纵向位置和运动,并且在这方面,蜗轮可以设有中心通道或驱动插口218,其纵向延伸穿过蜗轮并且可以具有任何合适类型或形状的非圆形横截面。当套管196和蜗轮197如此设置在钉头166内时,安装在蜗轮197的驱动套管218内的合适的驱动元件可以用于在头部近端凹部182的内螺纹部分182a内向近侧或向远侧拧紧或旋转蜗轮197。蜗轮197在头部166内的这种推进或回撤同时使套管196以与蜗轮197的纵向移动一一对应的方式在头部近端凹部182的中心部分182b和分段部分182c中前进或回撤。
锁定机构、组件或器具199联接到蜗轮197并且构造成当锁定机构处于第一位置时阻止蜗轮相对于头部166的旋转(如图16所示),并且当锁定机构处于第二位置时,允许蜗轮197相对于头部166旋转(未示出)。虽然可以理解,锁定机构199可以具有任何合适的构造和结构,用于在头部166内可旋转地锁定和解锁蜗轮197,但在任何实施例中,锁定机构可以包括第一锁定元件221和第二锁定元件222。第二锁定元件222可在第一位置与第二位置之间纵向移动,在该第一位置上,在其近侧表面上的多个周向间隔开的突起或卡爪222a配合地接合在第二锁定元件222的远侧表面上的多个周向间隔开的突起或卡爪221a,以使得第二锁定元件与第一锁定元件可旋转地锁定在一起,而在该第二位置上,该第二锁定元件222的多个周向间隔开的卡爪脱离第一锁定元件221的多个周向间隔开的卡爪,以使得第二锁定元件可相对于第一锁定元件旋转。在任何实施例中,第一锁定元件可以是环形的并且可以是环形元件或螺母,其可以是外螺纹的并且其尺寸设计成使得螺纹接合近侧凹部182在头部166中的螺纹部分182a。在任何实施例中,第二锁定元件222可以是环形的并且可以是环形元件或垫圈。
锁定机构199还可以包括具有驱动插口224的驱动元件或驱动器223,驱动插口224从其近端纵向向内延伸。插口224可以具有非圆形形状的横截面,使得当插口224被合适的工具接合时,它可以用于引起驱动器223的旋转。纵向延伸的膛孔226从驱动插口224向远侧延伸穿过驱动器223的其余部分。驱动器223延伸穿过螺母221和垫圈222,并且垫圈222通过诸如焊接之类的任何合适的方式固定到驱动器223的近端部分。螺母221不固定到驱动器223,因此可相对于驱动器纵向移动。锁定机构199包括用于将垫圈222朝向其相对于螺母221的第一或锁定位置推动的部件,其可以包括合适的弹簧,例如设置在驱动器223周围并用于接合设置在驱动器223的近端处的第一凸缘225和设置在螺母221的远端上的第二凸缘的环形波形弹簧227。弹簧227将锁定机构199推向如图16所示的其第一或静止位置,在该位置上,垫圈222相对于螺母221可旋转地锁定。
当驱动器223沿远侧方向纵向推动时,例如通过在驱动器223的驱动插口224中插入合适的驱动工具并在工具上(因此在驱动器223上)沿远侧方向施加纵向力,刚性地固定到驱动器223的近端部分的垫圈222克服弹簧227的力远离螺母221纵向移动,使得垫圈222的卡爪与螺母221的卡爪分离并脱离,以便组合的驱动器223和垫圈222单元可相对于螺母221旋转。
固定螺钉198可以是任何合适类型的,并且在任何实施例中都具有圆柱形的构造和外螺纹。固定螺钉198可以包括圆形远端231和设置在其近端的合适的驱动插口232。这种固定螺钉的直径尺寸使得能够纵向穿过驱动器223的驱动插口224和膛孔226并进入套管196的膛孔208,以螺纹方式接合套管膛孔208的带螺纹近端部分。
在操作和使用中,植入物插入器具21可以用于以任何合适的方式(例如如上所述那样的方式)将钉22放置在骨骼内。在一种合适的方法中,器具的端部或连接器37以任何合适的方式联接到钉的头部166,以将钉22插入哺乳动物体的骨骼中。在一种方法中,首先将引导丝引入骨骼中,然后将钉穿过引导丝的近端,以便在骨骼中正确放置和定位。在这方面,可以将引导丝的近端插过细长主体161的通道176、借助于套管196的膛孔208和蜗轮197的驱动插口218穿过调节机构181并借助于膛孔226和驱动器223的驱动插口224穿过锁定机构199。在钉22已经适当地定位在骨骼内之后,通过近侧开口183从钉22中移除引导丝。
合适的紧固件(例如定位螺钉24)可以借助于横向开口191、套管196的孔口209和内侧横向开口192通过头部166引入,并且正确地定位在骨骼内。在这方面,定位螺钉24以合适的方式(例如以如上所述的方式)插过引导套管23的远端,并且在任何实施例中,螺钉24从引导套管23的远端延伸以便安装在引导套管23的远端上。在任何实施例中,螺钉与引导套管23同轴地延伸。在通过套管23插入螺钉24之前,引导套管23通过盘62的通道81引入。引导套管23通过盘通道81的进一步前进使螺钉24的远侧尖端169瞄准钉22的头部166中的孔口25。无论托架56在导轨47和48上的位置如何,引导套管23和定位螺钉24都对准并指向钉22的孔口25。在这方面,瞄准组件46构造成使盘62和在其中包含该盘的引导套管23相对于器具21的瞄准部分28旋转,并当引导套管相对于髓内钉22的孔口25枢转时,同时相对于瞄准部分28纵向地移动引导套管23。
一旦定位螺钉24在引导套管23的帮助下通过钉22的孔口25引入,并且部分或完全放置在哺乳动物体的骨骼内,定位螺钉24就可借助于钉22中的调节机构181,相对于钉的头部166和中心轴线162枢转通过一定角度范围。在这方面,控制元件或蜗轮197可以通过植入物插入器具21的连接器37和头部166的近端处的近侧开口183进入,例如通过插入合适的驱动工具(未示出)穿过连接器37和通过开口183然后进入近端凹部182和螺母221的驱动插口224。为了可旋转地解锁锁定机构199和与锁定机构的驱动器223一对一旋转的蜗轮197,以允许套管197在头部166内纵向移动,将驱动工具在驱动插口224中相对于头部166向远侧推动,使得驱动器223沿轴线162纵向移动,从而使垫圈222上的锁定卡爪以上述方式纵向分离并脱离螺母221的锁定卡爪。一旦组合的驱动器223和垫圈222单元已经移动到锁定机构199的第二位置,驱动工具就可以用于使驱动器223自由地旋转螺母221和头部166,以便旋转蜗轮197并因此导致蜗轮和联接到蜗轮的套管196在凹部182内纵向移动。在这方面,由于定位螺钉24延伸穿过孔口209的那部分受套管196约束,所以套管相对于头部166的纵向移动使得定位螺钉绕头部166的内侧横向开口192枢转。按照这种方式,致动组件181用于改变钉孔口25的横向轴线188。
在任何实施例中,定位螺钉24可以从第一或第一极限位置(例如处于如图13-16所示那样相对于钉22的头部166大约为120度的角度处)枢转到第二或第二极限位置(例如处于如图18所示那样相对于头部大约为140度的角度处)。在任何实施例中,瞄准组件46使得盘62和延伸穿过盘的通道81枢转或旋转通过定位螺钉24可相对于髓内钉22枢转的相同角度范围。可以在调节螺钉24在头部166内的角度位置期间或者与之相对应在导轨47和48上移动托架56的位置,使得引导套管23保持由器具21支撑并且在该过程期间与定位螺钉24类似地成角度。
一旦定位螺钉24已经相对于钉22成希望的角度,就可以将固定螺钉198穿过驱动器223插入套管膛孔208的内带螺纹近端部分208a并向远侧推进,直到固定螺钉的圆形端部231接合定位螺钉24以将定位螺钉锁定在其所期望的成角度位置,并阻止螺钉24在孔口25和209内进一步枢转或旋转。在任何实施例中,固定螺钉198的圆形端231安置在定位螺钉24的一个纵向槽204内,用于增强螺钉24在钉头166内的可旋转锁定。
当引导套管23设置在盘的通道81中时,盘62相对于瞄准部分28的枢转允许定位螺钉插入钉孔口25的角度在一角度范围内连续调节。结果,引导套管23不需要像目前提供的一些植入物插入器具那样从瞄准部分28撤回,或者第二植入物插入器具如同其它植入物插入系统那样对于联接到钉22的引导套管23具有不同的静止角度,以改变引导套管23和定位螺钉24指向钉头166和头部166中的孔口25的角度。
图19和20图示了适合于联接到诸如钉22之类的合适的可植入器具的瞄准器具或夹具21的连接器37的一个实施例。其中示出的瞄准器具或夹具21可以包括远侧部分或臂27,其具有位于臂27的远端末端处的鹅颈39和位于臂27的远端处的连接器17。在任何实施例中,臂27端接于连接器17,连接器17可以包括圆柱形或管状壳体241,壳体241设有膛孔或插口242,用于容纳连接器元件或紧固元件243,其也可称为带螺纹元件或螺栓。壳体241可以具有:近端或上端246,其设有通向插口242的近侧或上部开口247,用于允许紧固元件243插入插口中;以及远端或下端248,其设有远侧或下部开口249,紧固元件243的一部分可以通过该下部开口249延伸以固定到钉头166。
壳体242的下端248的尺寸和形状设计成与钉头166的近端和近侧开口183配合地接合。在任何实施例中,下部开口249的直径可以近似于钉头166的近侧开口183的直径。壳体241还可以设有配准元件或键251,其配合地设计尺寸和形状以贴合地安置在设置于钉头166的近端上的凹部或凹口252内,以便可旋转地锁定和配准壳体241(因而瞄准器具21)与钉头166(因而钉22)。
紧固或带螺纹元件243可以是任何合适类型的,并且在任何实施例中是这样的螺栓,其具有设有驱动凹部或插口的第一或近端以及具有外螺纹的相对第二或远端。在任何实施例中,提供圆柱形螺母或螺栓243,其直径可以近似但略小于壳体241中的膛孔或插口242的直径。螺栓243可设有穿过螺栓243延伸的通孔256。可以在孔洞256的近端处设置合适的驱动插口257,用于容纳用于使螺栓243在壳体241内旋转的任何合适的驱动元件(未示出)。螺栓243的远端258的外部在环形表面259处向下缩小到较小直径并且设有外螺纹261。外螺纹式远端258与钉头166的近端处的内螺纹部分182配合地接合并螺纹地联接。壳体241在插口242中设有环形座或表面262,用于容纳和接合螺栓243的环形表面259。
当将瞄准组件或器具21固定到钉22时,将螺栓243放置在壳体241的插口242中,并且壳体再次推动钉头166的近端,使得壳体键251与钉头166中的凹口252对准。将合适的驱动工具插入螺栓243的驱动插口257中,以将螺栓243的外螺纹261拧入钉头166的近侧开口183中。通过螺栓243的环形表面259与壳体241的环形座262的接合,壳体241被推靠并固定到钉头166的近端。
将瞄准器具21的连接器17固定到钉22的头部166上自动地使钉的锁定机构199解锁,以便允许蜗轮197旋转并因此而允许套管196的移动从而因此允许螺钉24相对于钉22枢转。在任何实施例中,螺栓243的远端258可以具有任何合适类型的合适的致动元件,例如延伸部或圆柱形延伸部266,其从该端部258突出或向远侧延伸并且在任何实施例中以螺栓243的中心纵向轴线为中心,螺栓243在图19和20的轴线与纵向轴线162共线或相同。延伸部266的外径可以小于外螺纹式远端258的外径。延伸部266的外径可小于锁定机构199的螺母221的内径,以便当瞄准器具21的螺栓243拧入钉头166的近端时,与锁定机构的驱动器223的凸缘225接合,同时使驱动器223从如图19中所示的其第一或锁定位置向远侧移动如图20中所示的第二或解锁位置。致动元件可以是汽缸、活塞或柱塞,并且可以没有外螺纹。致动元件还可以具有其他形状,例如相对于螺栓243的中心纵向轴线的非圆形横截面。
以上述方式,仅仅将瞄准器具21联接或连接到钉22上,来解锁钉的锁定机构199并允许相对于钉的中心轴线162调节钉的横向孔洞25的角度,从而调节紧固件或螺钉24的角度。如上所述,紧固件24的枢转是通过将合适的驱动元件穿过连接器37的螺栓243和壳体241插入驱动器223的驱动插口224中而引起的。在将瞄准组件21连接到钉22或其他可植入器具之前,锁定机构199处于其锁定位置,以便防止横向孔洞25或其中的任何紧固件24的角度调节。
尽管可植入器具22可以具有内带螺纹近端,但在任何实施例中,本发明的植入物插入器具可与具有任何类型的带螺纹近端的任何可植入器具一起使用。在这方面,例如,可植入器具的近端可以是内螺纹式的、外螺纹式的或前述的任何组合。本发明的植入物插入器具可以构造成适应任何这种类型的带螺纹的可植入器具。
应当理解,其他髓内钉和其他植入物可以与植入物插入器具和本发明一起使用。还应当理解,可提供适用于本发明的植入物插入器具的其他构造或设计,以使引导套管相对于植入物插入器具枢转连续的角度范围。还应当理解,可以提供植入物插入器具的其他构造或设计,其使得引导套管相对于植入物插入器具旋转并且同时相对于植入物插入器具纵向地移动引导套管,因为引导套管相对于植入物或者更具体地说,相对于植入物中的孔口枢转,并且适合与本文公开的发明一起使用。
在任何实施例中,可以提供装置301,用于允许植入物插入器具21联接到可植入器具22,同时将植入物插入器具22安置在可灭菌的医疗器械托盘内、由该可灭菌的医疗器械托盘保持或以其他方式连接到可灭菌的医疗器械托盘。在任何实施例中,装置301可以包括可灭菌的托盘组件302,用于容纳在医疗手术中使用的多个医疗器具或器械303,并允许组件302和其中的医疗器具以任何合适的方式(例如通过高压灭菌、蒸汽或无菌洗涤)被灭菌。在任何实施例中,组件302可以包括具有空腔或隔室307和敞开顶部308的主器械托盘或容器306,以及用于例如通过任何合适的方式(例如一个或多个紧固件或夹子311)可移除地附接到主器械托盘306的器械托盘盖309(参见图21、22)。主器械托盘或容器306和可移除盖309可以是可灭菌的,并且可以由诸如不锈钢、复合材料、塑料或前述的任何组合之类的任何合适的材料制成。该主安装托盘可以包括底座316(例如矩形平坦底座)以及从底座向上延伸的多个外围壁317。在一个示例中,第一和第二相对端壁317a、317b可以从底座的端部316a垂直向上延伸,并且第一和第二相对侧壁317c、317d可以从第一和第二端端壁之间的底座的侧面316b垂直向上延伸,以便在主器械托盘内形成矩形隔室或空腔。可以将多个合适的固定件318(例如多个夹子或支架)固定到用于容纳多个医疗器具或器械303以用于医疗手术的主器械托盘的底座316上。这种医疗器械例如包括锥形扩孔器、近端扩孔器、多孔套管针、偏置近端扩孔器套管、长螺钉套管23、方头螺钉试验或紧固件模拟元件、套管锥或上述内容的任何组合。
一个或多个固定件318可另外用作支柱或其他合适的支撑元件,用于在主器械托盘306的空腔或隔室307内支撑附加器械托盘326。附加托盘326可以是可灭菌的托盘。在图22中示出了设置在主器械托盘306中的合适的附加托盘或副托盘326的一个实施例,在图23中示出了从主器械托盘中和旁边移除了的附加托盘或副托盘326的一个实施例。器械副托盘还图示在图24中,其中多个医疗装置或器械303附接到其上,而在图25-29中,只有植入物插入器具21固定在其上。
在任何实施例中,附加器械托盘或副托盘326可由诸如不锈钢、复合材料、塑料或前述的任何组合之类的任何合适的材料制成,并且可以具有相对的第一端326a和第二端326b和不相对的第一侧面326c和第二侧面326d,该第一侧面326c和第二侧面326d在第一和第二端之间垂直延伸并从底座327向上延伸(见图23-39)。第一侧面326c和第二侧面326d可以被称为附加器械托盘的第一和第二主侧面。端部326a、326b和侧面326c、326d可以限定托盘326的底座327,其在任何实施例中可以是平坦的或任何其他形状。任何合适尺寸和形状的延伸部328,例如矩形延伸部,可以从副托盘的一侧向外延伸,例如从副托盘的底座327向外延伸。在任何实施例中,延伸部328从邻近第二端的第一主侧面327c向外延伸。在任何实施例中,延伸部328可以包括从第一主侧面327c垂直延伸的第一侧面328a和与副托盘326的第二端326b共线地从第一主侧面延伸的相对的第二侧面328b。延伸部可以具有端部328c,该端部328c在延伸部的第一侧面328a和第二侧面328b之间垂直延伸,因此平行于副托盘326的第一主侧面327c。侧面328a、328b和端部328c可以限定延伸部328的底座329。延伸底座329可以与底座327平行,例如与底座327向上或向下间隔开。在任何实施例中,延伸底座329可以与底座327共面。
附加托盘326可以包括围绕底座的全部或一部分周边从底座327向上延伸的壁332。在任何实施例中,壁332可从底座327和延伸底座329的全部或任何一部分向上延伸。壁332可以具有不同的高度,并且在任何实施例中可以在副托盘的每个端部326a、326b处包括至少一个突片状延伸部332a,例如以便于从主器械托盘306的空腔或隔室307中移除副托盘。将一个或多个(图中示出了多个)医疗器具或器械303固定到托盘的底座327,并且在任何实施例中,从底座327和底座329,并且在任何实施例中,在托盘的范围内延伸。可以提供一个或多个合适的固定件333,用于将每个医疗器械(例如一个或多个夹子、紧固件、支架或任何其它合适的固定器具)固定到托盘上。固定件可以固定到托盘326的任何部分,包括托盘的底座。在任何实施例中,植入物插入器具21通过这种固定件固定到托盘的底座,例如固定到托盘329的底座327。植入物插入器具可以是任何合适类型的,并且在任何实施例中可以是植入物插入器具或瞄准器具21。在任何实施例中,瞄准器具21的第二部分28可以沿托盘的第二侧面326d和第一部分27延伸,并且可以沿托盘的第二端326b延伸。瞄准器具21的第一部分或臂27的一部分,例如鹅颈管39,可以从副托盘的第一侧面326c向外延伸并覆盖在副托盘的延伸部328上。可植入器具21的臂27的端部可以包括连接器,例如连接器37,其具有轴向膛孔或插口242,该轴向膛孔或插口242从邻近鹅颈管39的第一或近侧开口247延伸穿过第一或近侧开口247至与第一开口247相对的第二或远侧开口249。连接器37和穿过其延伸的膛孔242沿纵向轴线336延伸。连接器37可以在延伸部328上方延伸,但应当理解,在任何实施例中,连接器可以从托盘326的底座延伸出来,例如从托盘326的端部326a、326b或侧面326c、326d的悬臂延伸出来。
在任何实施例中,植入物插入器具21可以以允许接近器具21的端部(例如连接器327)的方式安装到托盘,以允许将可植入器具(例如器具22)安装到植入物插入器具21,同时将器具21固定或安装到托盘(例如可灭菌的托盘)。在任何实施例中,这种安装允许接近器具21的相对端,例如连接器327的相对端,同时将器具21安装到托盘,例如副托盘326。在任何实施例中,例如在器具21的端部覆盖托盘的一部分的情况下,副托盘326的周边或周边壁332可以没有邻近器具21的这一端的壁部分,例如在延伸部328的第一侧面328a上没有这样的壁部分。例如,壁332可设有第一开口341,用于允许接近植入物插入器具21的端部,例如连接器37。在任何实施例中,副托盘的周边壁332的周边可以在延伸部分的第二侧面328b上没有壁部分。例如,壁332可设有第二开口342,用于允许接近植入物插入器具的端部,例如连接器37。在任何实施例中,第一开口341可以与第二开口342相对。在任何实施例中,第一开口341可以位于副托盘的延伸部328的第一侧面328a中,而第二开口342可以位于副托盘的延伸部的第二侧面328b中。在任何实施例中,副托盘的周边壁332中的第一开口341和第二开口342对准,例如沿着平行于副托盘的底座并在其上方延伸的轴线343对准。在任何实施例中,这种开口与植入物插入器具21的端部(例如连接器37)轴向对准。在任何实施例中,第一开口341允许接近植入物插入器具或瞄准器具21的连接器37中的远侧开口249,而第二开口342允许接近植入物插入器具21的端部处的连接器37中的近侧开口247。副托盘的周边壁中的第一和第二开口允许合适的可植入器具固定到植入物插入器具21的端部,同时植入物插入器具被固定到副托盘326的底座327,例如固定在副托盘上便于运输和灭菌的位置上。
在任何实施例中,可以提供一种方法,用于制备具有诸如间断的髓质杆或钉22之类的近端的可植入器具,其与具有拥有连接器37的瞄准器具21之类的端部的植入物插入器具一起使用,而植入物插入器具固定到可灭菌式器械托盘,例如本文所述的副托盘326。在这种方法的一个可能的步骤中,可植入器具的近端(例如器具22)与植入物插入器具的端部(例如器具21)对准。例如,髓内杆22的头部166的近端可以与瞄准器具21的连接器37对准,而瞄准器具固定到副托盘326。此后,植入物插入器具的端部在固定到器械托盘的同时可以联接到可植入器具的端部。例如,髓内杆或钉22的头部166可以在瞄准器具21的第一部分27的端部处联接到连接器37。联接步骤可以包括将植入物插入器具螺纹地联接到可植入器具,例如将瞄准器具21的连接器37螺纹地联接到髓内杆22的内螺纹部分182a。虽然植入物插入器具可以直接螺纹地联接到可植入器具,但在任何实施例中,可以使用不同于植入物插入器具的螺纹或紧固元件来将植入物插入器具联接到可植入器具。例如,可以例如通过将紧固元件243安置在连接器37的插口242内并且将紧固元件243的外螺纹261螺纹地联接到杆22的内螺纹部分182a,来将紧固元件或螺栓243用于将瞄准器具21螺纹地联接到髓内杆22。
在任何实施例中,可提供工具以便于将植入物插入器具的端部附接到合适的可植入器具。在任何实施例中,灭菌托盘组件302可以构造成承载这种工具以便于运输和灭菌。在任何实施例中,这种工具可以通过固定到副托盘底座的一个或多个固定件固定到器械副托盘326。这种固定件可以是任何合适类型的,例如本文所述的任何固定件,例如固定到副托盘326的底座327的固定件333。图24示出了可移除地定位并固定到副托盘326的底座327的这种工具351,而图25示出了设置在副托盘的底座327上的轮廓352,用于便于将这种工具351可移除地附接到副托盘。
图39-44图示了这种工具的一个实施例,其可以称为螺栓安装驱动器351。工具或驱动器351可以包括任何合适类型的手柄353和细长轴354,细长轴354沿着纵向轴线356从手柄向前延伸。细长轴的近端354a可以固定到手柄353,并且细长轴可以具有远端或自由端354b,其可以设有以轴的纵向轴线为中心的合适的驱动器361。在任何实施例中,驱动器361可以适合于接合诸如紧固件或螺栓243之类的带螺纹元件,例如设置在这种紧固元件的一端中的插口,诸如设置在紧固件243的近端上的插口257。在任何实施例中,驱动器361由以轴的纵向轴线356为中心的多个平坦驱动表面326形成,并且在任何实施例中,驱动器可以是六角形驱动器。然而,螺栓驱动器351可以具有任何合适的端部361,例如由多个适当构造的驱动表面362(例如六角形、星形、项圈形或可以装配到夹具或其他螺栓中的任何其他形状)形成。细长引导元件或引导件363可以沿着轴354的纵向轴线356向驱动器361的前方延伸。在任何实施例中,细长引导件是细长的圆柱形引导件363。然而,细长引导件可以具有任何合适的形状,其可以具有使夹具或其他螺栓在可植入器具22的近端上定中心的效果。细长引导件363可以具有任何合适的长度,并且在任何实施例中,细长引导件的长度可以至少等于驱动器361的长度。在任何实施例中,细长引导件363的长度可以至少等于驱动器长度的两倍。在任何实施例中,细长引导件363的长度可以比驱动器的总长度更长或更短。在任何实施例中,细长引导件363可以具有比紧固件243的总长度更长或更短的长度。在任何实施例中,细长引导件363的长度可以至少等于紧固件243的长度。细长引导件363可由任何合适的材料制成,该材料可以是刚性的或柔性的。细长引导件363可以具有小于驱动器361的横向尺寸的横向尺寸,例如小于驱动器的横向尺寸的直径。在任何实施例中,细长引导件361可以具有圆形远端或自由端364。
可以提供一种方法,用于利用工具351来制备与植入物插入器具一起使用的可植入器具,例如制备与瞄准器具21一起使用的髓内杆22。在任何这样的方法中,工具的细长引导件可以延伸穿过由植入物插入器具的端部承载的带螺纹元件并且延伸到可植入器具的带螺纹近端中的开口中。例如,工具351的细长引导件363可以延伸穿过连接器37的插口242内承载的螺栓243的孔洞或膛孔256,并延伸到髓内杆22的头部166的近端处的近侧开口183中。在任何实施例中,细长引导件363可在螺栓插入连接器37之前延伸到螺栓243的膛孔256中(如图41所示),并且进一步延伸到螺栓243中,直到工具351的端部处的驱动器361被安置于设置在螺栓243的近端处的插口257内(如图42所示)。由工具351的远端承载的螺栓或其他紧固元件243可以插过连接器37的膛孔242的近侧开口247,例如如图43-44所示。工具351的紧固件243和远端(例如引导件363)可以延伸穿过副托盘326的延伸部328的周边壁332(如果有的话)中的第二开口342,以便接近瞄准器具21的端部,即设置在瞄准器具21的端部处的连接器37。当螺栓或其他紧固元件243完全被安置于连接器37内时,设置在紧固件243的端部处的外螺纹261可从连接器的远侧开口246向外延伸,并且工具351的细长引导件363可从紧固件243向前延伸。如图45所示,当螺栓或其他紧固件243如此安置在连接器37内时,工具351的细长引导件363可以延伸穿过副托盘326的周边壁332(如果有的话)的第一开口341。在任何实施例中,髓内杆22的头部166的近端可以穿过副托盘的周边壁(如果有的话)中的第一开口341朝向连接器37移动,如图45所示。随着头部166移动得更靠近连接器37,工具351的细长引导件363可以延伸到设置在头部166中的近侧开口183中,如图46所示。细长引导件363可以进一步延伸到设置在可植入器具的近端处的膛孔中,并且从可植入器具的近端中的开口向远侧延伸,以便于带螺纹元件在可植入器具的带螺纹近端上定中心。例如,头部166和连接器37朝向彼此的进一步移动可以使工具351的细长引导件363延伸到头部166的纵向延伸的膛孔226中,该孔226在髓内杆22的头部内远离驱动器223中的驱动插口224延伸。工具的细长引导件在可植入器具的头部内的膛孔中的配合接合便于使可植入器具的螺纹端与由植入物插入器具的远端承载的带螺纹元件对中。例如,如图47所示,工具351的细长引导件363与头部的膛孔226的配合接合使紧固件或螺栓243的外螺纹261与头部的内螺纹部分182a对准,从而工具351的轴354的进一步旋转使得外螺纹261完全接合内螺纹部分182a,因此牢固地将头186的近端与瞄准器具21的第一部分27的端部处的连接器37结合在一起。
在任何实施例中,提供一种机构或组件,与具有角度可调式横向孔洞的可植入器具一起使用,用于在使用可植入器具之前调节或预设这种孔洞的角度(参见图30-32)。在任何实施例中,这种组件或机构安装在本发明的器械副托盘上。例如,这种机构或组件可以沿副托盘的第二端附近的副托盘的第二主侧面安装到副托盘的底座(参见图21-29)。与这种机构或组件一起使用的一种合适的可植入器具是髓内杆22,其具有角度可调式横向孔洞、膛孔或孔口25。
本发明的角度调节机构或组件可以是任何合适类型的。在任何实施例中,可以提供角度调节组件381,其可以包括底座382,例如平坦底座,其具有上表面,例如平坦的上表面383。至少一个固定件384可以连接到底座382,用于将可植入器具22可移除地固定到底座。在任何实施例中,第一和第二间隔开的固定件382a、382b可以设置在底座的上表面上,用于将可植入器具22可移除地固定到角度调节组件或机构381。在任何实施例中,第一固定件384a是管状的并且设有穿过其延伸的膛孔386,在其一端具有扩大的环形部分386a并且端接于环形座387,该环形座387用于容纳植入物插入器具的近端,例如髓内杆22的头部166的近端(参见图31-32)。在任何实施例中,第一固定件384a可以包括元件388,用于接合可植入器具的近端以将可植入器具围绕可植入器具的纵向轴线可旋转地锁定。例如,第一固定件384a可以包括任何合适类型的角度锁定元件388,例如从环形座376向外延伸到扩大的环形部分386a中的突片或延伸部,用于与设置在可植入器具的近端上的定位狭槽(例如设置在髓内杆22的头部166的近端上的定位狭槽或凹口252)对准。在任何实施例中,第二固定件384b可以包括开口狭槽,以配合容纳可植入器具的一部分。例如,第二固定件384b可以包括狭槽391,该狭槽391朝向一端变窄或逐渐变细,以配合地容纳髓内杆22的颈部167。狭槽391可以称为漏斗形狭槽或凹部。
角度调节组件381可以包括任何细长元件396,用于布置在可植入器具22的角度可调式横向孔洞(例如孔口25)内。细长元件可以具有端部397,在任何实施例中,端部397可以是尖的。在任何实施例中,细长元件(可被称为角度设定指针396)可例如通过一个或多个合适的支架、夹子或固定到副托盘的底座(例如托盘326的底座327)上的其他固定件333,由本发明的器械副托盘326承载。在任何实施例中,细长元件396可以类似于与可植入器具一起使用的紧固件。在任何实施例中,细长元件396可以是圆柱形的并且可以具有近似于与可植入器具22一起使用的紧固件的直径的直径。
角度调节组件381还可以包括指示正在与组件一起使用的可植入器具的角度可调式横向孔洞的角度的特征。在任何实施例中,角度标记401可以设置在例如底座的上表面或表面上。在任何实施例中,板402可以固定到底座382的上表面383并且可以在其上设有角度标记401。在任何实施例中,角度标记可以是弧形刻度尺401,其具有以可植入器具中的角度可调式横向孔洞(例如孔口25)的枢转轴线为中心的半径。
角度调节组件381可以包括由底座382承载的弹簧机构406,用于在细长元件布置在可植入器具的角度可调式横向孔洞(例如孔口25)中时接合细长元件396。弹簧机构406可以是任何合适类型的,并且在任何实施例中可以包括直立销407或接合细长元件307的一侧的其他元件。合适的弹簧408可以包括在弹簧机构406中,以在使用角度调节组件381期间抵靠细长元件推动直立销407。当可植入器具与紧固件一起使用时,弹簧机构406可以用于模拟延伸穿过角度可调式横向孔洞的紧固件上的负载,例如可在原位施加在紧固件上的负载。
在任何实施例中,弹簧机构406可以包括用于容纳销407和弹簧408的壳体411(参见图33)。壳体411可以包括具有顶部413和底部414的下部412。壳体411还可以包括上部416和盖子417,上部416可以安置于顶部413的一端的顶部,盖子417用于连接到上部416的顶部。盖子417、上部416和下部412可通过任何合适的方式(例如多个螺钉或其他紧固件418)固定到角度调节组件381的底座382。顶部443可以包括用于可移动地容纳销407的狭槽或空腔421。底部414可设有狭槽或空腔422,用于可滑动地容纳轴承423。弹簧408(可以是卷绕螺旋弹簧)的一端可以借助于引导件424连接到销407的底部和轴承423。一个或多个螺钉或其他紧固件426可将引导件424固定到轴承423,并且至少一个螺钉或其他紧固件427可延伸穿过轴承423、引导件424、弹簧408的端部并进入销407的底部,以将弹簧机构406的这些部件或元件结合在一起。弹簧48的盘绕部分428可以穿过顶部413的端部处的开口延伸到设置在上部416内部的空腔429中。弹簧408用于朝向弹簧机构406的一端(例如朝向弹簧机构的上部416)推动销407。
可以提供一种方法,用于确定可植入器具22中的角度可调式横向孔洞(例如孔口25)的角度,该横向孔洞用于在植入器具22之前容纳紧固件。在该方法的一个步骤中,可植入器具固定到主体上。例如,髓内杆22可以固定到角度调节机构381,在任何实施例中,角度调节机构381可以固定到可灭菌的托盘,例如副托盘326。具有一个端部的细长元件可插入可植入器具的角度可调式横向孔洞中。例如,细长元件或角度设定指针396可以插过髓内杆22中的角度可调式横向孔洞25。可以相对于主体观察细长元件的端部,以确定可植入器具中的角度可调式横向孔洞的角度。例如,可以相对于角度调节组件381的底座382观察角度设定指针396的端部397,以确定髓内杆22中的角度可调式横向孔洞25的角度。在任何实施例中,角度标记可以由底座承载,并且观察步骤可以包括相对于角度标记观察细长元件的端部,以确定可植入器具中的角度可调式横向孔洞的角度。例如,可以相对于由角度调节组件381的底座382承载的角度标记401观察细长元件的自由端,例如角度设定指针396的尖端397,以确定在髓内杆22中的角度可调式横向孔洞25的角度。
将可植入器具固定到主体的步骤的任何实施例可以包括将可植入器具的近端插入第一固定件的板的扩大部分中,并将可植入器具的另一部分放置到第二固定件中。例如,髓内杆22的头部166的近端可以插入管状第一固定件384a的扩大部分386a中,使得头部166的端部接合固定件384a的内部环形座387(参见图34)。头部166可在第一固定件384a内旋转,直到设置在第一固定件内的角度锁定元件388接合头部166的近端处的狭槽252,从而相对于第一固定件绕头部166的纵向轴线可旋转地锁定头部166。可植入器具可通过任何合适的方式固定到角度调节组件。在任何实施例中,紧固元件可以被用于将可植入器具的近端固定到第一固定件。例如,诸如螺栓243之类的紧固元件可以通过开口插入第一固定件384a的与扩大部分386a相对的膛孔386中,使得螺栓的外螺纹261螺纹地接合髓内杆22的头部166内的内螺纹部分182a。可以使用合适的工具或螺栓驱动器将紧固元件拧紧和紧固到可植入器具。例如,如图34所示,可以提供螺栓驱动器441,螺栓驱动器441在其自由端或远端441a处具有驱动器442,该自由端或远端441a的尺寸和结构被设计成在螺栓243的近端处配合地接合插口257。
将细长元件396插过可植入器具22的角度可调式横向孔洞25的任何实施例可以包括在将可植入器具固定到角度调节机构381的底座382之前或之后插入细长元件。在任何实施例中,可以在将可植入器具22附接到底座382之后,将细长元件插过可植入器具的角度可调式横向孔洞。细长元件的一端,例如端部397,从可植入器具22延伸出来,用于指示角度可调式横向孔口22的角度(参见图35)。在任何实施例中,细长元件396的这种自由端397可以通过角度调节组件381的弹簧机构406接合,使得弹簧机构的直立销407接合细长元件396的自由端397并且围绕细长元件的枢转轴线在细长元件上施加扭矩,例如以模拟在原位使用可植入器具期间正可枢转地包含在可植入器具22的角度可调式横向孔洞25内的紧固件上的负载。
在任何实施例中,该方法可以包括在将可植入器具22固定到主体(例如角度调节机构381的底座382)的同时调节可植入器具22中的角度可调式横向孔洞25的角度(参见图35-38)。在任何实施例中,可植入元件22可以具有一近端和由近端承载的可旋转元件,并且调节步骤可以包括旋转该可旋转元件396。例如,调节步骤可以包括旋转髓内杆22的可旋转或控制元件197以调节杆的横向孔洞25的角度。这种调节步骤可以包括使可旋转元件与工具接合以旋转该可旋转元件。例如,可以利用合适的角度调节驱动器446来接合驱动器223的驱动插口224,以便旋转髓内杆22的控制元件197。在任何实施例中,可植入器具可以具有一近端,并且调节步骤可以包括将近端与工具接合以调节可植入器具的角度可调式横向孔洞的角度。例如,髓内杆22可以包括近端,并且合适的工具(例如驱动器446)可以用于接合杆22的近端,以调节杆的横向孔洞25的角度。在任何实施例中,可植入器具的近端可以具有一开口,并且调节步骤可以包括将工具延伸到这种近端中的开口中。例如,髓内杆22可以具有近侧开口183,并且工具(例如驱动器446)可被插入开口183中以调节杆的横向孔洞25的角度。在任何实施例中,可植入器具可以具有一近端和承载在近端内的可致动元件,并且调节步骤可以包括接合可致动元件。例如,髓内杆22可以具有可致动元件196,其可被称为套管,包含在头部166内,并且调节杆的横向膛孔25的步骤可以包括接合可致动元件。
本发明的角度调节组件381可以用于在第一位置和第二位置之间调节可植入器具的角度可调式横向膛孔,该第一位置例如在图36中由正处于第一位置的细长元件396示出,而该第二位置例如在图37中由正处于第二位置的细长元件396示出。在图38中示出处于第三位置的细长元件。细长元件396的自由端397可以在每个位置上位于角度调节组件381的角度标记401附近,使得这样的标记指示在每个位置上可植入器具22的角度可调式横向孔洞25的角度。
在任何实施例中,本发明的角度调节组件381可以安装到可灭菌托盘,例如副托盘326(如图21-29所示),用于承载医疗器械。在任何实施例中,本发明的角度调节组件可以是独立式的,例如如图34-38所示。在任何实施例中,角度调节组件381可定位在托盘上,使得固定到角度调节组件381的可植入器具22的远端延伸离开托盘,以便最小化角度调节组件在使用过程中在托盘上的占地面积。参见例如图21-29。在任何实施例中,托盘的周边壁332(如果有的话)可以设有开口,用于允许可植入器具的自由端在平行于托盘底座(例如托盘326的底座327)的平面中从托盘326延伸。在任何实施例中,托盘的外围壁332(如果有的话)可以设有附加开口,用于在安装到角度调节组件381时,允许例如通过诸如角度调节驱动器446之类的合适的工具接近可植入器具22的近端,以调节可植入器具的角度可调式横向孔洞(例如孔口25)的角度。例如,附加开口足以允许这种工具的远端或工作端在平行于托盘底座的平面中延伸,因为当它接近并接合可植入器具的近端时固定到器械托盘(例如副托盘326)上的角度调节组件381。在每种情况下,托盘可以在至少这样的邻域中没有壁:在其中允许可植入器具的自由端从托盘延伸、在其中允许接近可植入器具的近端或两者。
可以提供一种用于制备髓内杆或其他可植入器具的方法,该器具具有角度可调式孔口,用于容纳用于植入的紧固件。在一个步骤中,该方法可以包括将髓内杆附接到固定到灭菌托盘的瞄准器具或其他植入物插入器具。例如,如上所述,髓内杆22可以附接到瞄准器具21,而瞄准器具21被附接到器械托盘,例如副托盘326(参见图48)。瞄准器具或其他植入物插入器具可以具有角度可调式孔口,用于容纳紧固件套管。例如,瞄准器具21可以具有角度可调式孔口81,用于容纳紧固件套管,例如紧固件或引导套管23。在一个步骤中,该方法可以包括调节固定到灭菌托盘上的植入物插入器具中的角度可调式孔口的角度,以与可植入器具中的孔口对准。例如,瞄准器具21的可调式孔口81的角度可以通过在瞄准器具的第二部分28上向上或向下移动瞄准组件46来调节,同时瞄准器具固定到器械托盘326上(参见图49-50)。调节步骤可以包括将细长元件插过植入物插入器具的可调式孔口中。例如,如图49-50所示,诸如紧固件或引导套管23之类的细长元件可以被插过可调式孔口81并且在调节孔口81相对于第二部分28的角度期间与瞄准组件46一起移动。在任何实施例中,调节步骤可以包括将紧固件模拟元件插过紧固件套管并穿过可植入器具的角度可调式孔口。例如,可以将诸如支腿螺钉试验件之类的紧固件模拟元件451插过紧固件套管23,同时将紧固件套管设置在瞄准器具21的孔口81内,并且支腿螺钉试验件451的远端延伸穿过髓内杆22的角度可调式孔口25(参见图51)。将紧固件模拟元件451延伸到髓内杆或其他可植入器具22的可调式孔口(例如孔口25)中可有助于确定植入物插入器具21中的可调式孔口的角度是否与可植入器具22的可调式孔口对准。在任何实施例中,植入物插入器具21的角度可调式孔口的角度可在将细长元件(例如引导套管23)插过植入物插入器具的可调式孔口(例如器具21的可调式孔口81)之前进行调节。
该方法可以包括在将可植入器具附接到植入物插入器具之前调节可植入器具中的孔口的角度。例如,如上所述,可以在髓内杆22附接到固定到器械托盘326上的瞄准器具21之前,调节髓内杆22的角度可调式孔口25的角度。在任何实施例中,调节可植入器具中的孔口的角度的步骤可以包括将可植入器具安装在角度调节机构(例如固定到器械托盘上的这种机构)上。例如,如上所述,可以利用角度调节机构381调节髓内杆22的角度可调式孔口的角度,该角度调节机构381可以固定到器械托盘326。
在任何实施例中,该方法可以包括与植入物插入器具中的角度可调式孔口的调节相关联地调节可植入器具中的角度可调式孔口的角度,同时可植入器具被固定到由器械托盘承载或安装在器械托盘上的植入物插入器具。例如,可以利用合适的驱动器446,并且该驱动器446延伸穿过螺栓243、连接器37进入髓内杆22的头部166的近端,以在瞄准器具21被固定到器械托盘的同时调节杆的角度可调式孔口25的角度(参见图51)。
在植入物插入器具已经被固定到可植入器具之后,可将植入物插入器具与联接在其上的可植入器具从器具托盘中移除以便使用。在植入物插入器具固定到可植入器具之前或之后,可以在不对植入器具的角度可调式孔口或植入物插入器具的角度可调式孔口进行任何预先调节的情况下进行这种方便使用的移除。
可以提供装置461,用于对在医疗手术中可利用的多个植入物或器具462进行固化、保持、捕获或者这些处理的任何组合。这种植入物或器具462可以包括例如螺钉、引导丝、k线、帽、钉、螺栓、杆或它们的任何组合。为简单起见,这里关于螺钉描述和示出了装置461。在任何实施例中,该装置可设有阶梯表面463,用于分别支撑由该装置承载的不同形状的多个螺钉或其他植入物462,以便于标识多个螺钉或其他植入物的合适长度、宽度、高度、形状或其他独特的设计特征(参见图52-56)。多个螺钉或其他植入物462中的每个可以具有不同的形状,例如不同的长度、宽度、高度或其他独特的设计特征,并且每个都可以在一端和相对的端部467(例如远端或自由端)上具有头部466。在任何实施例中,例如当植入物是螺钉时,相对端467可以是外螺纹的。多个螺钉或其他植入物462中的每个可以具有不同的宽度。在任何实施例中,多个植入物(例如诸如髓内杆22之类的髓内杆)可以是与可植入器具一起使用的多个螺钉462。多个螺钉可以包括第一多个紧固件、方头螺钉或帽462a和第二多个较小螺钉462b,用于将髓内杆22的远端固定到骨骼上。例如,第一多个螺钉462a可以是用于杆22的可调式横向孔洞25的多个不同尺寸的紧固件24,而第二多个螺钉462b可以是用在髓内杆22的远端处的多个不同尺寸的螺钉。可以理解,装置461可以构造成承载多于两组的多个螺钉或其他植入物462。例如,装置461可以构造承载任意数量的多个螺钉或其他植入物462,例如第一至第三多个螺钉或其他植入物或第一至第n多个螺钉或其他植入物。
在任何实施例中,可以被称为螺钉或植入物保持器或盒子461的该装置,可以包括具有水平或其他板472的支撑体471,该板472设有多个开口473,例如孔洞或狭槽,其适合于用于分别容纳多个螺钉或其他植入物462。板472可以具有第一和第二相对端472a、472b以及在相对端之间延伸的第一和第二侧面472c、472d。在任何实施例中,当在平面图中观察时,板472可以是矩形的,并且由一个或多个支撑构件476支撑在基板474上方。在任何实施例中,支撑构件476可以包括第一和第二相对的端部构件476a、476b。在任何实施例中,水平、顶板或其他板472、基板474以及第一和第二端部构件476a、476b在平面图中观察时可形成矩形(参见图53、55和56)。
在任何实施例中,板472可设有第一多个孔洞或其他开口473a,用于容纳第一多个不同尺寸的紧固件或其他植入物24和第二多个孔洞或其他开口473b,用于容纳例如与髓内杆22一起使用的第二多个不同尺寸的远端螺钉或其他植入物。主体471可以包括多个水平或其他表面463(例如阶梯表面),其分别位于板472中的多个开口中的至少一个下面,用于在这样的植入物被布置在顶板472中的多个开口中时支撑多个植入物的相应端部467。在板472下面的多个水平或其他表面463中的每个可以在板下方间隔开对应于相应植入物462的长度或其他独特形状的距离,使得多个植入物的头部466当多个器具的端部467分别由这样的水平或其他表面463支撑时,在一水平或其他平面中对准。在任何实施例中,该平面可以平行于板472并且在板上方间隔开。在任何实施例中,多个表面463可以以阶梯式构造布置,使得多个植入物462可以根据长度或其他形状线性地布置在板472中。在任何实施例中,多个表面463可在板472下方间隔开对应于相应植入物462的长度或其他独特形状的距离,使得多个植入物中的每个的头部466在板上方间隔开以便于从相应的开口473移除多个植入物中的每个。在任何实施例中,第一多个这样的表面463a位于第一多个开口473a下面,并且第二多个这样的表面463b位于第二多个开口473b之下。
在任何实施例中,板中的多个开口473中的至少一个沿板472线性对准。在任何实施例中,用于第一多个植入物462a的第一多个开口473a沿着板的第一侧面472c线性对准,并且用于第二多个植入物462b的第二多个开口473b沿着板的第二侧面472d线性对准。在任何实施例中,第一多个表面463a可以沿着主体的第一侧面在第一多个开口473a下面延伸,并且第二多个表面463b可以沿着主体的第二侧面在第二多个开口473b下面延伸。
在任何实施例中,板472可以在多个孔洞或其他开口473中的至少一个的每个附近包括任何合适类型的标记481,其标识每个相应的多个螺钉或其他植入物462中的一个或多个。
主体471可以以任何合适的方式由任何盘数或件数形成。例如,在任何实施例中,主体471可以注塑成单件塑料。在任何实施例中,主体471可以通过由塑料块或本领域技术人员已知的任何其他合适材料加工来制造。在任何实施例中,主体471可由以任何合适的方式胶合、熔化或以其他方式紧固在一起的多件制成。在任何实施例中,可以提供单独的盖子482以覆盖顶板或其他板472。在这方面,第一侧壁486和第二侧壁487可以沿着主体的第一侧面和第二侧面在顶板或其他板472上方延伸,并且每个都包括在顶板或其他板472上方间隔开的水平或其他凹槽488,用于可滑动地容纳盖子482。在任何实施例中,可以提供单独的盖子(未示出),用于覆盖主体的侧面或侧板。
该装置的尺寸可以设置成承载在本发明的可灭菌托盘组件302内。在任何实施例中,装置461可以承载在主器械托盘306内,由这种托盘的基层316支撑。例如,装置461可以与副托盘326一起嵌套在主器械托盘306内。例如,主体471可以在副托盘326的第一主侧面326c旁边向上延伸,并且可以具有与副托盘的延伸部328的第一侧面328a与副托盘的第一端326a之间的距离大致相当但略小的长度。在任何实施例中,装置461的高度可以近似但不大于主器械托盘306的空腔307的深度。在任何实施例中,装置461可以是独立装置,例如不由可灭菌托盘组件302承载,或者可以由任何其他器具或组件承载。
在本发明的一个方面,可以提供与可植入器具、植入物插入器具和一工具一起使用的装置,该可植入器具具有围绕纵向轴线形成有螺纹的近端,该植入物插入器具具有用于联接到可植入器具的近端的一端部,而该工具用于将植入物插入器具螺纹地联接到可植入器具,并且该装置包括:具有底座的可灭菌托盘;至少一个连接到托盘的固定件,适合于将植入物插入器具可移除地固定到托盘上,该托盘没有第一壁部分以允许将所述可植入器具的近端与用于将所述植入物插入器具轴向对准,以便联接到所述植入物插入器具的端部,并且没有第二壁部分以允许将所述工具与植入物插入器具的端部轴向对准,以便将植入物插入器具螺纹地联接到可植入器具。
底座可以具有周边,托盘具有围绕周边的至少一部分的壁,该壁设有:第一开口,用于允许可植入器具的近端与用于联接到植入物插入器具的植入物插入器具的端部轴向对准;以及第二开口,用于允许工具与植入物插入器具的端部轴向对准。壁中的第二开口可以与壁中的第一开口相对。底座可以具有带有第一和第二相对侧面的延伸部,用于容纳植入物插入器具的端部,并且壁中的第一开口可以位于延伸部的第一侧面中,而壁中的第二开口可以位于延伸部的第二侧面中。可植入器具可以是髓内钉,并且植入物插入器具可以是瞄准器具。所述至少一个固定件可以包括固定到底座的多个间隔开的夹子。
在本发明的一个方面,可以提供一种制备具有一近端的可植入器具的方法,该可植入器具与植入物插入器具一起使用,该植入物插入器具具有一端部并固定到可灭菌器械托盘,该方法包括:将可植入器具的近端与所述植入物插入器具的端部对准;并且将固定到安装托盘的植入物插入器具的端部联接到可植入器具。
联接步骤可以包括将植入物插入器具螺纹地联接到可植入器具。螺纹地联接步骤可以包括将螺栓拧到可植入器具的近端。可植入器具可以是髓内钉,而植入物插入器具是瞄准器具。该方法可以包括将细长元件插过瞄准器具中的横向孔口,然后将细长元件插过髓内钉中的横向孔口的步骤。该方法可以包括在将细长元件插过髓内钉中的横向孔口之前调节瞄准器具中的横向孔口的角度的步骤。该方法可以包括调节固定在器械托盘上的植入物插入器具中的横向孔口的角度的步骤,以与可植入器具中的横向孔口的角度对准。该方法可以包括从器械托盘移除具有联接到其上的植入物插入器具的植入物插入器具的步骤。
在本发明的一个方面,可以提供一种用于制备髓内杆的方法,该髓内杆具有角度可调式孔口,用于容纳用于植入的紧固件,该方法包括以下步骤:调节髓内杆中的孔口的角度;将髓内杆附接到固定到灭菌托盘的瞄准器具,该瞄准器具具有角度可调式孔口,用于容纳紧固件套管;并且调节固定在灭菌托盘上的瞄准器具中的孔口的角度,以与髓内杆中的孔口对准。
调节瞄准器具中的孔口的角度的步骤可以包括将细长元件插过瞄准器具中的孔口。细长元件可以是紧固件套管,并且该方法可以包括将紧固件模拟元件插过紧固件套管并穿过髓内杆中的孔口。调节髓内杆中的孔口的角度的步骤可以包括将髓内杆安装在固定到灭菌托盘上的角度调节机构上。
在本发明的一个方面中,可以提供一种与带螺纹元件一起使用的工具,该带螺纹元件用于将植入物插入器具的一端部紧固到可植入器具,该可植入器具具有设有开口的带螺纹近端以及从开口延伸到近端的纵向膛孔。该工具包括手柄和细长轴,该细长轴沿纵向轴线从手柄向前延伸,该细长轴具有:自由端,该自由端设有以纵向轴线为中心并适合于接合带螺纹元件的驱动器;以及细长引导件,其从驱动器沿着纵向轴线向前延伸,该细长引导件适合于延伸穿过开口并进入膛孔中,以便于将植入物插入器具的端部在可植入器具的带螺纹近端上定中心。
驱动器可以是六角驱动器。细长引导件可以是细长的圆柱形引导件。细长引导件的长度至少等于驱动器的长度。细长引导件的长度可以是驱动器长度的至少两倍。驱动器可以具有横向尺寸,并且细长引导件的横向尺寸可以小于驱动器的横向尺寸。
在本发明的一个方面,可以提供一种用于将承载带螺纹元件的植入物插入器具的端部附接到可植入器具的带螺纹近端的方法,所述可植入器具在近端设有开口和从开口向远端延伸的膛孔,该方法包括:提供具有手柄和相对的自由端的工具,该自由端具有驱动器和在驱动器前方延伸的细长引导件;使细长引导件延伸穿过带螺纹元件和植入物插入器具的端部并进入带螺纹近端中的开口;进一步将细长引导件延伸到膛孔中,以便于将带螺纹元件在可植入驱动器的带螺纹近端上定中心并旋转工具以使驱动器旋转带螺纹元件并将带螺纹元件和植入物插入器具的端部固定到可植入器具的带螺纹近端。
带螺纹元件可以与植入物插入器具不同。植入物插入器具的端部可设有用于容纳带螺纹元件的凹部。可植入器具的带螺纹近端可以是内螺纹的,并且其中带螺纹元件是螺栓,其具有设有驱动凹部的第一端和具有外螺纹的相对的第二端。
在本发明的一个方面,可以提供一种与可植入器具一起使用的机构,该可植入器具具有角度可调式横向孔洞和类似于具有端部的紧固件的细长元件,该机构包括:底座;至少一个连接到该底座的固定件,其适合于将可植入器具可移除地固定到底座;以及具有角度标记的弧形刻度尺,其中当可植入器具通过至少一个固定件固定到底座上并且细长元件被插入角度可调式横向孔洞中时,细长元件的该端部指向刻度尺上的标记,以指示角度可调式横向孔洞的角度。
细长元件的该端部可以是尖的。该机构可以包括由底座承载的弹簧机构,用于接合细长元件并模拟延伸穿过角度可调式横向孔洞的紧固件上的负载。可植入器具可以具有沿纵向轴线延伸的头部,并且至少一个固定件可以包括用于使头部接合以相对于底座围绕纵向轴线可旋转地锁定可植入器具的元件。
在本发明的一个方面,可以提供一种用于确定可植入器具中的角度可调式横向孔洞的角度的方法,所述角度可调式横向孔洞用于容纳紧固件,该方法包括:将可植入器具固定到主体上;将具有一端部的细长元件插过角度可调式横向孔洞;并且相对于主体观察细长元件的端部,以确定角度可调式横向孔洞的角度。
可植入器具可以是髓内钉,而紧固件是螺钉。角度标记可以由底座承载,并且观察步骤可以包括相对于角度标记观察细长元件的端部,以确定角度可调式横向孔洞的角度。细长元件的端部可以是尖的。该方法可以包括在可植入器具被固定到主体上的同时调节角度可调式横向孔洞的角度。可植入器具可以具有一近端和由近端承载的可旋转元件,并且调节步骤可以包括旋转该可旋转元件。调节步骤可以包括使可旋转元件与工具接合以旋转该可旋转元件。可植入器具可以具有一近端,并且调节步骤可以包括将近端与工具接合以调节角度可调式横向孔洞的角度。该近端可以具有一开口,并且该调节步骤可以包括将工具延伸到近端中的开口中。可植入器具可以具有一近端和在近端内承载的可致动元件,并且调节步骤可以包括接合可致动元件。
在本发明的一个方面中,可以提供一种用于承载多个植入物的装置,该植入物可以在医疗手术中使用并且每个植入物具有不同的形状且具有头部和相对的端部,该装置包括:支撑体,该支撑体包括设有多个开口的板,该多个开口适合于分别容纳多个植入物,该支撑体包括分别位于多个开口下方的多个表面,用于在多个植入物被设置在多个开口中时支撑多个植入物的相应端部,多个表面中的每个都在所述板下方间隔开一个与相应植入物的形状相对应的距离,使得所述多个植入物的头部在一个平面中具有相同的高度。
多个开口可沿着板线性对准。多个表面可以以阶梯式构造布置,使得多个植入物根据长度线性地布置。该板可以在多个开口中的每个开口附近包括标记,用于标识相应的多个植入物。多个表面中的每个可以相对于板间隔开一段与相应植入物的形状相对应的距离,使得多个植入物中的每个植入物的头部在板上方间隔开,以便于从相应开口中移除多个植入物中的每个。板可以是水平板,并且多个表面中的每个表面都可以是水平表面。多个开口可以是多个孔洞。植入物可以是螺钉、引导丝、k线、帽、钉、螺栓、杆或前述的任何组合。

Claims (12)

1.一种与可植入器具、植入物插入器具和一工具一起使用的装置,所述可植入器具具有围绕纵向轴线形成有螺纹的近端,所述植入物插入器具具有一端部,所述工具用于将所述可植入器具螺纹地联接到所述植入物插入器具,所述装置包括:具有底座的灭菌托盘,所述底座具有一周边;连接到灭菌托盘的至少一个固定件,其适合于将所述植入物插入器具可移除地固定到所述灭菌托盘上,所述灭菌托盘具有围绕所述周边的至少一部分的壁,所述壁设有第一开口,其用于允许所述可植入器具的近端与被所述至少一个固定件固定到灭菌托盘上的所述植入物插入器具的所述端部轴向对准;以及第二开口,其用于允许所述工具与被所述至少一个固定件固定到灭菌托盘上的植入物插入器具的端部轴向对准,以便将可植入器具螺纹地联接到被所述至少一个固定件固定到灭菌托盘上的植入物插入器具的端部。
2.根据权利要求1所述的装置,其中所述壁中的第二开口与所述壁中的第一开口相对。
3.根据权利要求1所述的装置,其中所述底座具有带有第一和第二相对侧面的延伸部,延伸部从底座主体向外延伸,用于容纳所述植入物插入器具的所述端部,并且其中所述壁中的所述第一开口处于所述延伸部的第一侧面中,并且所述壁中的所述第二开口处于所述延伸部的第二侧面中。
4.根据权利要求1所述的装置,其中所述可植入器具是髓内钉,并且其中所述植入物插入器具是瞄准器具。
5.根据权利要求1所述的装置,其中所述至少一个固定件包括固定到所述底座的多个间隔开的夹子。
6.一种制备具有一近端的髓内杆的方法,所述髓内杆用于手术,其特征在于,该方法包括以下步骤:提供灭菌器械托盘,瞄准器具完全地固定到灭菌器械托盘;将所述髓内杆的近端与固定到灭菌器械托盘上的所述瞄准器具的端部对准;并且将髓内杆的近端联接到固定到灭菌器械托盘上的所述瞄准器具的端部。
7.根据权利要求6所述的方法,其中联接步骤包括将所述瞄准器具螺纹地联接到所述髓内杆。
8.根据权利要求7所述的方法,其中螺纹地联接步骤包括将螺栓拧到所述髓内杆的近端。
9.根据权利要求6所述的方法,还包括以下步骤:将细长元件插过所述瞄准器具中的横向孔口,然后将所述细长元件插过所述髓内杆中的横向孔口。
10.根据权利要求9所述的方法,还包括以下步骤:在将所述细长元件插过所述髓内杆中的所述横向孔口之前调节所述瞄准器具中的所述横向孔口的角度。
11.根据权利要求6所述的方法,还包括以下步骤:调节固定在所述灭菌器械托盘上的所述瞄准器具中的横向孔口的角度,以与所述髓内杆中的横向孔口的角度对准。
12.根据权利要求6所述的方法,还包括以下步骤:从所述灭菌器械托盘中移除具有联接到其上的所述髓内杆的所述瞄准器具。
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