CN118681124A - 一种泵血装置 - Google Patents
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Abstract
本公开提供了一种泵血装置。该泵血装置包括驱动组件外周,驱动组件外周包括近端口、远端口,近端口被设置于驱动组件外周的近端;远端口被设置于驱动组件外周的远端,泵血装置还包括灌注结构,灌注结构包括可扩张通路,至少部分的可扩张通路由可扩张结构构成,可扩张结构被设置在驱动组件外周上,可扩张通路连通近端口与远端口。本公开所提供的泵血装置能够解决血液因脉动压力往复震荡而进入灌注管路和轴承间隙的问题,还减小了介入尺寸。
Description
技术领域
本申请涉及心脏辅助装置技术领域,具体涉及一种泵血装置。
背景技术
心脏外科手术中,由于患者自身疾病或手术的需要,患者心脏功能变弱,泵血能力不足,此时需要对心脏插入心室辅助装置辅助心脏泵血。现有的心室辅助装置是利用心脏泵血原理,将心脏内血液通过泵送机构泵出,并将血液导流至心脏外的主动脉以流向全身。现有的心室辅助装置包括导管和泵血机构,泵血机构设置在导管的远端(远离操作者或者医师的一端),导管经过股动脉或腋动脉或颈动脉插入患者的心脏的左心室中,泵血机构随之进入患者的左心房中,泵血机构还可以借助于导管经过股静脉等静脉插入患者的心脏的右心室中。其中泵血电机为关键器件,在满足泵血流量前提条件下,要求装置安全可靠。
一般地,电机外周配置生物相容性金属或非金属管灌注,灌注压在泵血电机远端一部分去平衡抵御进入电机内部的心脏血液压力,一部分作用于设置电机内部的回流通道将电机旋转副产生的微粒排出体外。
另外,在目前的泵血产品中,由于泵血电机外周配管为生物相容性金属或非金属管,会导致泵血电机外轮廓尺寸大,对介入不友好。此外,由于灌注管偏刚性体,且心脏内血压波动,致使灌注、回流控制复杂。
因此,现有技术还有待改进和提高。
发明内容
根据本公开的示例实施例,提供了一种泵血装置,其不仅具有阻断人体心脏血液脉动压对灌注管路流动状态造成的影响,降低灌注、回流控制难度,避免血液因人体心脏血液的脉动压震荡而进入驱动组件(例如,泵血电机)内部,如轴承间隙等零件而造成泵血电机性能下降或失效,还能减小泵血电机外轮廓尺寸,使导管介入更友好。
在本公开的第一方面中,提供了一种泵血装置,包括驱动组件外周,其中上述驱动组件外周包括近端口、远端口,上述近端口被设置于上述驱动组件外周的近端;上述远端口被设置于上述驱动组件外周的远端,上述泵血装置还包括灌注结构,上述灌注结构包括可扩张通路,至少部分的上述可扩张通路由可扩张结构构成,上述可扩张结构被设置在上述驱动组件外周上,上述可扩张通路连通上述近端口与上述远端口。
在一些实施例中,上述可扩张通路包括可扩张结构与上述驱动组件外周的部分外表面之间形成中空腔室,并且上述近端口、上述远端口和上述中空腔室相互连通。
在一些实施例中,上述可扩张通路全部由可扩张结构构成,上述可扩张结构能够包裹上述驱动组件外周的外表面以形成中空腔体,其中上述中空腔体分别与上述近端口、上述远端口连通。
在一些实施例中,上述可扩张结构包括弹性体结构或薄膜。
在一些实施例中,上述驱动组件外周被设置有沿着上述驱动组件外周的轴向的凹槽或切面,上述凹槽或切面始于上述近端口而终于上述远端口,上述凹槽或切面用于布置上述可扩张通路。
在一些实施例中,上述凹槽或切面的数量为多个、并且上述凹槽或切面被配置成沿上述驱动组件外周的周向均匀或不均匀布置。
在一些实施例中,上述凹槽被设置有凹凸结构,或者上述切面被设置有凹凸结构。
在一些实施例中,上述凹凸结构包括沿着上述泵血装置轴向的一条或多条凸起小筋,其中上述凸起小筋被构造成连续的或者断续的。
在一些实施例中,上述泵血装置还包括驱动组件和驱动组件壳体,其中上述驱动组件外周被设置成上述驱动组件壳体的外表面,其中上述可扩张通路包括上述驱动组件壳体的内表面和上述驱动组件的外表面之间的间隙通道,以及被设置在上述驱动组件壳体的外表面的上述可扩张通路;其中上述可扩张通路与上述间隙通道连通。
在一些实施例中,上述泵血装置还包括驱动组件和塑料层,上述塑料层覆盖在上述驱动组件的外表面。
在一些实施例中,上述近端口的数量为一个或多个,上述远端口的数量为一个或多个,其中上述近端口与上述远端口是成对设置或者不成对设置,其中上述可扩张通路的两端开口分别对应连通上述近端口和上述远端口。
应注意,上述驱动组件外周可以被设置成上述驱动组件的外表面或驱动组件壳体的外表面,并且对应的外表面能够与外部环境(介入体内后为血液)接触。
在一些实施例中,驱动组件可以是例如电机或泵血电机;驱动组件外周可以是电机外周或泵血电机外周;上述灌注结构可以是例如灌注管路,或者输入灌注液的灌注管路;可扩张通路可以是具有扩张能力的管路,例如但不限于弹性体结构所构成的管路。
在本公开的第二方面中,提供了一种泵血装置,包括远端轴部、泵血电机和近端导管、电机外周,上述远端轴部、上述泵血电机和上述近端导管顺次连接,其中,上述泵血电机包括近端口、远端口,上述近端口被设置于上述电机外周的近端;上述远端口被设置于上述电机外周的远端,其中上述电机外周被设置成上述泵血电机的外表面或电机壳体的外表面,上述泵血装置还包括灌注流入结构,上述灌注流入结构包括流入通路,至少部分流入通路由可扩张结构构成,上述可扩张结构被设置在上述电机外周,上述流入通路连通上述近端口与上述远端口。
在一些实施例中,上述灌注流入结构是由可扩张结构与上述电机外周的部分外表面之间形成中空腔室,并且上述近端口、上述远端口和上述中空腔室相互连通。
在一些实施例中,上述灌注流入结构被构造为具有两个开口,上述流入通路全部由可扩张结构构成,上述可扩张结构能够包裹上述电机外周的外表面以形成中空腔体,其中上述开口分别与上述近端口、上述远端口连通。
在一些实施例中,上述可扩张结构包括弹性体结构或薄膜。
在一些实施例中,上述电机外周被设置有沿着上述电机外周的轴向的凹槽或切面,上述凹槽或切面始于上述近端口而终于上述远端口,上述凹槽或切面用于布置上述灌注流入结构。
在一些实施例中,上述凹槽或切面的数量为多个、并且上述凹槽或切面被配置成沿上述电机外周的周向均匀或不均匀布置。
在一些实施例中,上述凹槽被设置有凸起小筋,或者上述切面被设置有凸起小筋。
在一些实施例中,上述凸起小筋是沿着上述泵血装置轴向的一条或多条小筋,其中上述凸起小筋被构造成连续的或者断续的。
在一些实施例中,上述电机外周被设置成上述电机壳体的外表面,其中上述灌注流入结构包括上述电机壳体的内表面和上述泵血电机的外表面之间的间隙通道,以及被设置在上述电机外周的外表面的弹性管道;其中上述弹性管道由上述可扩张结构构造,且与上述间隙通道连通。
在一些实施例中,上述泵血装置还包括塑料层,上述塑料层覆盖在上述泵血电机的外表面,上述塑料层形成上述电机壳体。
在一些实施例中,上述近端口的数量为一个或多个,上述远端口的数量为一个或多个,其中上述近端口与上述远端口是成对设置或者不成对设置,其中上述灌注流入结构的两端开口分别对应连通上述近端口和上述远端口。
此外,在一些实施例中,上述的灌注流入结构也可以是灌注流出结构。在一些实施例中,灌注流入结构也可以是灌注结构或其他灌注结构。
在本公开的另一方面中,还提供了一种具有灌注结构的泵血装置,其中,包括:电机外周,被设置成具有靠近远端轴部的远端区域、与靠近近端导管近端区域、以及处于上述远端区域与上述近端区域之间的中间段,上述电机外周处于上述远端轴部与上述近端导管之间,其中上述电机外周的上述远端区域、上述近端区域和上述中间段成一体的条状;泵血电机,被构造在上述电机外周内部、能够驱动上述远端轴部;近端口,被设置于上述电机外周的近端区域,以用于灌注液的输入;远端口,被设置于上述电机外周的远端区域,以用于将灌注液输入上述泵血电机的内部;灌注结构,至少部分地由弹性体构造成的灌注管路,至少部分地被设置在上述电机外周的外表面、连通上述近端口与上述远端口。
进一步地,在上述泵血装置中,上述灌注结构是由上述弹性体贴合于上述电机外周的外表面形成密封结构,使得上述弹性体与上述电机外周的外表面形成密闭的中空腔室,并且灌注液能够由上述近端口流入上述中空腔室、并由上述远端口流出上述中空腔室进入上述泵血电机的内部,其中上述弹性体包括由TPU或Pebax所构造成的弹性软膜。
进一步地,在上述泵血装置中,上述灌注结构是由弹性软膜所构造成的管状软膜结构,其中上述管状软膜结构在其两端具有两个开口、并且在上述两个开口之间为上述管状软膜结构的中空腔室,其中上述开口分别与上述近端口、上述远端口密封连接,使得灌注液能够经由上述近端口流入上述灌注结构、经由上述管状软膜结构的中空腔室、经由上述远端口流出上述灌注结构,从而最终输入上述泵血电机的内部。
进一步地,在上述泵血装置中,上述电机外周的外表面被设置有下凹浅槽,上述下凹浅槽始于上述近端口而终于上述远端口、并被构造成相互连接贯通的结构,其中上述下凹浅槽是沿着上述泵血装置轴向的一个或多个凹槽。
进一步地,在上述泵血装置中,上述电机外周被构造成圆柱形结构,其中上述电机外周的外表面被构造成平面,上述平面始于上述近端口而终于上述远端口、并被构造成相互连接贯通的结构,其中上述平面是沿着上述泵血装置轴向的一个或多个平面。
进一步地,在上述泵血装置中,上述下凹浅槽的内凹部分被设置有凸起小筋,或者上述平面被设置有凸起小筋,其中上述凸起小筋能够增加上述弹性体贴附在上述电机外周外表面的能力。
进一步地,在上述泵血装置中,上述凸起小筋是沿着上述泵血装置轴向的一条或多条小筋,其中上述凸起小筋被构造成连续的或者断续的。
进一步地,在上述泵血装置中,上述泵血电机能够由刚性壳体或软性壳体包覆,并且上述泵血电机还包括电机轴、永磁体、铁芯、绕组,其中上述电机轴具有圆柱体结构、为细长圆柱体结构的刚体,并且与上述远端轴部连接并且能够驱动上述远端轴部,其中上述电机轴中的一段的外表面设置有上述永磁体、并且上述永磁体能够伴随上述电机轴转动而转动,其中贴近上述永磁体的外表面设置有上述绕组,并且上述绕组的外层设置有上述铁芯,其中上述电机外周包括上述铁芯的外表面,上述灌注结构被贴合于上述泵血电机的上述铁芯的外表面,并且上述远端口为靠近上述远端轴部处的开口,使得灌注液能够经由上述近端口流入上述灌注结构、并且经由上述远端口流出上述灌注结构,从而进入上述泵血电机的内部。
进一步地,在上述泵血装置中,上述近端口的数量为一个或多个,上述远端口的数量为一个或多个,其中上述近端口与上述远端口是成对设置或者不成对设置,其中上述灌注结构的两端开口分别对应连通上述近端口和上述远端口,其中上述灌注结构的数量为一个或多个。
进一步地,在上述泵血装置中,还包括泵血外壳,上述泵血外壳包覆上述泵血外周,其中灌注结构被配置在上述电机外周与上述泵血外壳之间、被构造成连通上述近端口和上述远端口,并且上述灌注结构包括包覆上述近端口的近端口包覆部、包覆上述远端口的远端口包覆部、以及连通上述近端口包覆部和上述远端口包覆部的灌注中间段,其中上述远端口包覆部、上述近端口包覆部、上述灌注中间段中的一者或者三者由弹性体或至少部分地由弹性体构成。
本发明对比现有技术有如下的有益效果:
泵血装置的灌注结构包括可扩张通路,至少部分的可扩张通路由可扩张结构构成,可扩张结构被设置在驱动组件外周上,可扩张通路连通近端口与远端口,则心脏内部的血液实时压力脉动就通过可扩张结构传递到该处的灌注管路内部,可扩张结构内部的脉动压力和心脏内部的血液实时压力脉动是完全同幅同频的,因此就实现了可扩张通路内部与心脏血液压力脉动的阻断,使得灌注管路内部的流动就变成稳定的定向流动,解决了血液因脉动压力往复震荡而进入灌注管路和电机内部轴承间隙等造成电机性能下降或失效的问题。进一步,可扩张通路可以完全被设置为弹性薄膜或薄膜结构,在介入时可以完全压瘪,减小了介入尺寸。
附图说明
结合附图并参考以下详细说明,本公开各实施例的上述和其他特征、优点及方面将变得更加明显。在附图中,相同或相似的附图标记表示相同或相似的部件,其中:
图1示出了根据本公开一些实施例的泵血装置100的示意图;
图2示出了根据本公开一些实施例的泵血装置200的示意图;
图3示出了根据本公开一些实施例的泵血装置300的示意图;
图4示出了根据本公开一些实施例的泵血装置400的示意图;
图5示出了根据本公开一些实施例的具有内部细节的泵血装置500的部分结构的示意图;
图6示出了根据本公开一些实施例的泵血装置300的左视剖面图;
图7示出了根据本公开一些实施例的泵血装置300的灌注管路的单层软膜的示意图;
图8示出了根据本公开一些实施例的配置管状软膜结构的泵血装置300-1的示意图;
图9示出了根据本公开一些实施例的在泵血装置300中的配置管状软膜结构的灌注管路350-1在松弛状态时的示意图;
图10示出了根据本公开一些实施例的在泵血装置300中的配置管状软膜结构的灌注管路350-1在充盈状态时的示意图;
图11示出了根据本公开一些实施例的泵血装置400的左视剖面图;
图12示出了根据本公开一些实施例的泵血装置400的灌注管路的单层软膜的示意图;以及
在各个附图中,相同或对应的附图标记表示相同或对应的部分;其中附图标记为:泵血装置100、200、300、300-1、400、500,电机外周110、210、310、410、510,泵血电机520,近端导管130、230、330、430,远端轴部140、240、340、440、540,远端区域111、211、311、411,近端区域112、212、312、412,中间段113、213、313、413,电机轴521,永磁体522,机壳铁芯523,绕组524,灌注管路350、350-1、450、550,远端口包覆部356、356-1、556,近端口包覆部357、357-1,灌注中间段358、358-1,远端口116、216,近端口117、217,叶轮141、241、341、441,中段平面219。
具体实施方式
下面将参照附图更详细地描述本公开的实施例。虽然附图中显示了本公开的某些实施例,然而应当理解的是,本公开可以通过各种形式来实现,而且不应该被解释为限于这里所阐述的实施例。相反,提供这些实施例是为了更加透彻和完整地理解本公开。应当理解的是,本公开的附图及实施例仅用于示例性作用,并非用于限制本公开的保护范围。
在本公开的实施例的描述中,术语“包括”及其类似用语应当理解为开放性包含,即“包括但不限于”。术语“基于”应当理解为“至少部分地基于”。术语“一个实施例”或“该实施例”应当理解为“至少一个实施例”。术语“第一”、“第二”等等可以指代不同的或相同的对象。下文还可能包括其他明确的和隐含的定义。
此外,需要说明的是,在本申请实施例的描述中,除非另有明确的限定,“体内”表示患者的组织器官内,“体外”表示患者的组织器官外。同时,在本申请的实施例中,“远端”是指远离医师的方向,“近端”是指靠近医师的方向。
泵血装置处于心脏血液中,心脏血液随着收缩、舒张不可避免会产生脉动压,为不让血液进入电机内部以保护泵血电机,需要从电机内部向心脏灌注以平衡或抵御进入电机内部血液压力,在目前的灌注结构的泵血装置方案中,主动脉内部的实时压力脉动无法传递到该处的刚性的灌注管路内部,而刚性灌注管路的脉动压力和主动脉内部的实时压力脉动是无法同幅同频从而产生了刚性灌注管路与主动脉之间的压力脉动。若不能随着血液脉动节奏而即时调整灌注管路中的灌注液压,当血液因人体心脏内的脉动压震荡或者心脏血压高于灌注压,而使得心脏血液进入电机内部如轴承间隙,进而对于介入心脏的泵血装置带来的严重危害,或者还会在灌注管路内灌注液压高于外部心脏血液压力时导致灌注液过多反向灌入心脏血液内,从而直接影响患者的生命健康安全。因此,在采用相对刚性的灌注管路时,随时根据血液脉动压而调整灌注液的液压的难度是极大的。另外,由于介入心脏的泵血装置其本身外周设有额外刚性灌注管路从而增大原有泵血装置的横截面轮廓尺寸,不可避免对患者产生介入不够友好。
为了解决上述问题中的至少一个问题,以及其他潜在问题中的一个或多个问题,本公开的示例实施例提出了一种具有灌注结构的泵血装置,包括驱动组件外周,其中该驱动组件外周包括近端口、远端口,该近端口被设置于该驱动组件外周的近端;该远端口被设置于该驱动组件外周的远端,该泵血装置还包括灌注结构(例如,在一些实施例中,灌注结构尤其指的是设置于电机外部的灌注管路部分),该灌注结构包括可扩张通路,至少部分的可扩张通路由可扩张结构构成,可扩张结构被设置在驱动组件外周上,可扩张通路连通近端口与远端口。应注意,在一些实施例中,电机外周被设置成电机本身的外表面,此类电机的外表面,特别地,可以由机壳铁芯直接构成;在另一些实施例中,电机外周也可以被设置成电机壳体的外表面,这类电机可以由电机壳体将内部的定子和转子组件封装起来。此外,在一些实施例中,灌注结构特指泵血装置中的灌注管路部分。在一些实施例中,灌注结构特指灌注管路中的灌注流入部分。在一些实施例中,灌注结构特指泵血装置中的灌注流入结构。在一些实施例中,上述的灌注流入结构也可以是灌注流出结构。在一些实施例中,灌注流入结构也可以是其他灌注结构。在一些实施例中,灌注结构也可以是灌注流入结构。
图1示出了根据本公开一些实施例的泵血装置100的示意图。其中该装置为灌注管路预留了相应的布置区域,例如预留了相应的接口、结构、布置位置等。在该示例的泵血装置100中,包括:电机外周110、泵血电机、近端导管130、以及远端轴部140。
进一步地,例如图1所示,该电机外周110一般地是被构造成定位在动脉中或心脏中。进一步地,该电机外周110被设置成靠近远端轴部140的远端区域111和靠近近端导管130的近端区域112之间。进一步地,该电机外周110具有中间段113,该中间段113处于远端区域111与近端区域112之间。进一步地,上述的电机外周110的中间段113所具有圆柱形并呈现圆柱体结构,特别地,该呈现圆柱体结构的中间段113的中心轴线可以与远端区域111的中心轴线以及近端区域112的中心轴线重合,并且该远端区域111与电机外周110的中间段113相接一端呈平滑渐变。在一些实施例中,该远端区域111从与电机外周110的中间段113向与靠近远端轴部140的一端呈底面半径逐渐减小的曲面圆锥形结构。在一些实施例中,该远端区域111从与电机外周110的中间段113向靠近远端轴部140的一端呈底面半径逐渐减小的圆台结构。进一步地,上述的电机外周110所具有圆柱形呈现圆柱体结构,该圆柱体结构的中心轴线与上述的与近端导管130连接的近端区域112的中心轴线重合,并且该近端区域112与电机外周110的中间段113相接一端呈平滑渐变。在一些实施例中,该近端区域112从与电机外周110的中间段113向与近端导管130相接一端呈底面半径逐渐减小的曲面圆锥形结构。在一些实施例中,该近端区域112从与电机外周110的中间段113向与近端导管130相接一端呈底面半径逐渐减小的圆台结构。
进一步地,在该泵血装置100中,泵血电机(未示出)被设置在上述电机外周110的内部,例如,被上述电机外周110所包覆;并且该泵血电机,与其连接有电线,并且该电线由患者体内连接到体外的电源控制电路,并且由该电源控制电路对体内各电气设备供应电流,其中该泵血电机包括具有驱动能力的转子部分。在一些实施例中,该泵血电机的转子部分可以包括,例如电机轴、永磁体磁钢。进一步地,该电机轴呈圆柱体结构,例如,其中心轴线与上述电机外周110所具有圆柱形所呈现的圆柱体结构的中心轴线同轴。进一步地,上述永磁体磁钢被固定并包覆在上述电机轴上。进一步地,转子部分是与上述远端轴部140连接,并且能够由永磁体磁钢自身的旋转,带动电机轴以各种转速旋转,继而再由电机轴带动叶轮141旋转,从而对血液泵吸。
进一步地,在该泵血装置100中,近端导管130具有相应的远端区和近端区,其中近端导管130的远端区是能够与电机外周110的近端区域112连接的一端,也显然地是与泵血电机连接的一端,而近端导管130的近端区是能够与其他插管连接的另一端。类似地,在一些示例性泵血装置100中,远端轴部140靠近电机外周110的远端区域111,显然地远端轴部140能够与泵血电机通过电机轴连接。
进一步地,在该泵血装置100中,特别地,在其的电机外周110上还设置有近端口117(或者称其为近端孔)用于灌注液输入,远端口116(或者称其为远端孔)以用于灌注液进入电机远端内部分流。
进一步地,上述近端口117为向内凹入的槽孔,以便于布置灌注管路,以及便于灌输入灌注液。在一些实施例中,上述近端口117为径向环槽。在一些实施例中,上述近端口117为径向凹槽。在一些实施例中,上述近端口117为U型槽,其中U型槽底部端朝向电机外周110的中间段113,U型槽开口端朝向近端导管130,使得此处更好地布置灌注管路。进一步地,上述近端口117被设置在电机外周110的近端区域112上。进一步地,近端口117被设置在电机外周110的中间段113与电机外周110的近端区域112的结合部,其中该结合部呈圆润光滑且渐变的结构。进一步地,在上述近端口117的凹槽底部设置有连通孔,外部通过该连通孔进入电机内部,便于灌输入灌注液。
同样地,在一些实施例中,上述远端口116为向内凹入的槽孔,以便于布置灌注管路,以及便于灌注液进入电机远端内部分流。在一些实施例中,上述远端口116为径向环槽。在一些实施例中,上述远端口116为径向凹槽。在一些实施例中,上述远端口116为U型槽,其中U型槽底部端朝向电机外周110的中间段113,U型槽开口端朝向远端轴部140,使得此处更好地布置灌注管路。进一步地,上述远端口116被设置在电机外周110的远端区域111上。进一步地,远端口116被设置在电机外周110的中间段113与电机外周110的远端区域111的结合部,其中该结合部呈圆润光滑且渐变的结构。进一步地,在上述远端口116的凹槽底部设置有连通孔,外部通过该连通孔进入电机内部,便于灌注液灌输。
在一些实施例中,上述远端口116与上述近端口117需要配对设置,例如,从远端口116的几何中心出发,至近端口117的几何中心所形成的连线与所在电机外周110所在的中心轴线平行或相交。进一步地,上述远端口116与上述近端口117需要配对设置,从近端口117的几何中心出发至远端口116的几何中心所形成的连线与所在电机外周110所成的圆柱体结构所在的中心轴线在更远端相交,即远离医师一端相交,以利于整个装置的整体介入人体。
在一些实施例中,上述远端口116可以包括多个远端口,而上述近端口117也可以包括多个近端口。进一步地,上述多个远端口围绕泵血装置100的中心轴线,沿电机外周110表面均匀或不均匀地环绕布置,并且该多个远端口的几何中点在一个平面上,并且该泵血装置的中心轴线垂直穿过该平面。同样地,对应的上述多个近端口围绕泵血装置100的中心轴线,沿电机外周110表面均匀或不均匀地环绕布置,并且该多个近端口的几何中点在一个平面上,并且该泵血装置的中心轴线垂直穿过该平面。在一些实施例中,上述多个远端口的数量为3个,其围绕电机外周110表面均匀地环绕布置,并且3个远端口的几何中点在一个平面上,并且该泵血装置100的中心轴线垂直穿过该平面于一个交点,并且上述3个几何中点分别与该交点相连,从而形成在该平面的3个夹角,该3个夹角分别为120度。在一些实施例中,上述多个远端口的数量为4个,其围绕电机外周110表面均匀地环绕布置,并且4个远端口的几何中点在一个平面上,并且该泵血装置100的中心轴线垂直穿过该平面于一个交点,并且上述4个几何中点分别与该交点相连,从而形成在该平面的4个夹角,该4个夹角分别为90度。类似地,在一些实施例中,上述多个远端口的数量为5个,其围绕电机外周110表面均匀地环绕布置,并且5个远端口的几何中点在一个平面上,并且该泵血装置100的中心轴线垂直穿过该平面于一个交点,并且上述5个几何中点分别与该交点相连,从而形成在该平面的5个夹角,该5个夹角分别为72度。类似地,在一些实施例中,上述多个远端口的数量为6个,其围绕电机外周110表面均匀地环绕布置,并且6个远端口的几何中点在一个平面上,并且该泵血装置100的中心轴线垂直穿过该平面于一个交点,并且上述6个几何中点分别与该交点相连,从而形成在该平面的6个夹角,该6个夹角分别为60度。类似地,在一些实施例中,上述多个远端口的数量为n个,其围绕电机外周110表面均匀地环绕布置,并且n个远端口的几何中点在一个平面上,并且该泵血装置100的中心轴线垂直穿过该平面于一个交点,并且上述n个几何中点分别与该交点相连,从而形成在该平面的n个夹角,该n个夹角分别为360/n度。显然地,上述多个远端口的数量也可以为2个或1个。
在一些实施例中,上述多个近端口117围绕泵血装置100的中心轴线,沿电机外周110表面均匀或不均匀地环绕布置,并且该多个近端口的几何中点在一个平面上,并且该泵血装置的中心轴线垂直穿过该平面。同样地,对应的上述多个近端口围绕泵血装置100的中心轴线,沿电机外周110表面均匀或不均匀地环绕布置,并且该多个近端口的几何中点在一个平面上,并且该泵血装置的中心轴线垂直穿过该平面。在一些实施例中,上述多个近端口的数量为3个,其围绕电机外周110表面均匀地环绕布置,并且3个近端口的几何中点在一个平面上,并且该泵血装置100的中心轴线垂直穿过该平面于一个交点,并且上述3个几何中点分别与该交点相连,从而形成在该平面的3个夹角,该3个夹角分别为120度。在一些实施例中,上述多个近端口的数量为4个,其围绕电机外周110表面均匀地环绕布置,并且4个近端口的几何中点在一个平面上,并且该泵血装置100的中心轴线垂直穿过该平面于一个交点,并且上述4个几何中点分别与该交点相连,从而形成在该平面的4个夹角,该4个夹角分别为90度。类似地,在一些实施例中,上述多个近端口的数量为5个,其围绕电机外周110表面均匀地环绕布置,并且5个近端口的几何中点在一个平面上,并且该泵血装置100的中心轴线垂直穿过该平面于一个交点,并且上述5个几何中点分别与该交点相连,从而形成在该平面的5个夹角,该5个夹角分别为72度。类似地,在一些实施例中,上述多个近端口的数量为6个,其围绕电机外周110表面均匀地环绕布置,并且6个近端口的几何中点在一个平面上,并且该泵血装置100的中心轴线垂直穿过该平面于一个交点,并且上述6个几何中点分别与该交点相连,从而形成在该平面的6个夹角,该6个夹角分别为60度。类似地,在一些实施例中,上述多个近端口的数量为n个,其围绕电机外周110表面均匀地环绕布置,并且n个近端口的几何中点在一个平面上,并且该泵血装置100的中心轴线垂直穿过该平面于一个交点,并且上述n个几何中点分别与该交点相连,从而形成在该平面的n个夹角,该n个夹角分别为360/n度。显然地,上述多个近端口的数量也可以为2个或1个。
进一步地,上述多个近端口与上述多个远端口均为两两配对布置,其中每一对近端口与远端口的几何中心所形成的连线,均与泵血装置100的中心轴线平行或相交。优选地,有3个近端口和3个远端口配对地布置在泵血装置100的电机外周110上。
此外,关于灌注管路的具体布置,将在本公开的相应实施例中具体说明,而不是说该结构并不能包含相应的灌注结构或灌注管路。
进一步地,图2示出了根据本公开一些实施例的泵血装置200的示意图。类似地,该装置为灌注管路预留了相应的布置区域,例如预留了相应的接口、结构、布置位置等。在该示例的泵血装置200中,包括:电机外周210、泵血电机、近端导管230、以及远端轴部240。类似于泵血装置100,泵血装置200不同之处在于,为灌注管路预留的相应的布置区域不同。例如,可以在泵血装置100的基础上形成泵血装置200,诸如,在泵血装置100的电机外周110的中间段113的外表面部分,去除少量电机外周110的外表面材料或使部分的电机外周110的外表面向内凹进,从而形成从远端口116至近端口117的平面结构或者下凹浅槽,从而形成了图2所示的泵血装置200。此外,图2所示出的叶轮241也是由相应的电机轴驱动而旋转,从而对血液泵吸。此外,电机外周210还包括了远端区域211、近端区域212、中间段213。
进一步地,在示例性泵血装置200中,灌注管路的布置可以从近端口217处,沿中段平面219(或中段凹槽),到达远端口216处,从而实现灌注管路可以沿电机外周210外周的平面结构或下凹浅槽布置。进一步地,上述近端口处217和上述远端口处216由上述中段平面219(或中段凹槽)贯通,并形成相互连接贯通的结构,例如,一条整体连接贯通的平面结构或下凹浅槽。在另一些实施例中,近端口217、远端口216、中段平面219(或中段凹槽)被整体地成为灌注平面结构或灌注凹槽,其可以被设置在泵血装置200的电机外周210的外表面部分。进一步地,该灌注平面结构或灌注凹槽是沿泵血装置200的轴向布置的。进一步地,该灌注平面结构或灌注凹槽是沿泵血装置200的轴向布置的、并且是围绕电机外周210的中心轴线在电机外周210的外表面部分均匀地布置的。进一步地,灌注平面结构或灌注凹槽的数量可以是n个,优选地6个,更有选地4个,最优选地3个,当然地也可以是2个或1个。例如,当灌注平面结构或灌注凹槽的数量为3个时,3个灌注平面结构或灌注凹槽的几何中点组成一个平面,例如,该平面与电机外周210的中心轴线垂直相交于交点,该3个几何中点分别与该交点连线并于该平面形成夹角,其夹角的度数为120度。类似地,例如灌注平面结构或灌注凹槽的数量为n个时,所对应的夹角的度数为360/n度。
此外,在另一些实施例中,灌注平面结构或灌注凹槽并不一定是由近端口217或远端口216之一作为开始端,并沿单一一条中段平面219(或中段凹槽)而到达另一端(即近端口217或远端口216的非开始的另一端),而是由,例如,两个近端口分别沿两个平面结构或凹槽向另外某一远端口延伸,并在电机周边210上的某点交会,之后共享该平面结构或凹槽,并通向该一远端口,即形成两头一尾的“Y”形结构的平面结构或凹槽。此外,还可以包括三头一尾、四头一尾、…、N头一尾的相应结构的平面结构或凹槽。在一些实施例中,相应地还可以包括一头两尾、一头三尾、…、一头N尾的相应结构的平面结构或凹槽。在一些实施例中,相应地还可以包括一头一尾、两头两尾、三头三尾、…、N头N尾的相应结构的平面结构或凹槽。在一些实施例中,相应地还可以包括N头M尾的相应结构的平面结构或凹槽,其中N与M分别为不同的自然数。
进一步地,在上述灌注平面结构或灌注凹槽中,特别是在上述灌注平面结构或灌注凹槽的中段平面219(或中段凹槽)中,在其平面结构或凹槽面设置有沿轴向的单条凸起小筋,该单条凸起小筋便于后续在平面结构或凹槽内布置灌注管路时,增加贴附点、便于软膜或其他弹性体贴附于该平面结构或凹槽上,而不易脱落。应注意,在不设置该沿轴向的单条凸起小筋时,由于该平面结构或凹槽面过于光滑,必然容易导致所要贴附的软膜或其他弹性体在该平面结构或凹槽面缺少着力点,在相应灌注管路被充盈时,随灌注液压冲击或相应脉冲压力冲击时极易产生软膜或其他弹性体脱落,影响设备正常运转,甚至危及患者健康安全。换言之,无论该平面结构或凹槽是单纯的平面还是单纯的曲面,由于该平面结构或凹槽面例如是铣加工,为了介入人体友好,必然使得该平面结构或凹槽面光滑,将软膜或其他弹性体贴附在该平面结构或该凹槽相应光滑的底部平面或者底部凹曲面都变得相对困难。进一步地,凸起小筋可以是单条也可以是多条。进一步地,出于介入友好性角度考虑,凸起小筋的凸起部分不宜超出所在的浅凹槽或者不宜超出原电机外周的圆柱形的外表面。进一步地,上述凸起小筋是沿着上述泵血装置轴向的一条或多条小筋,其中凸起小筋可以是平面或凹槽贯通连续,也可是断续。
相应地,关于灌注管路的具体布置,将在本公开的相应实施例中具体说明,而不是说该结构并不能包含相应的灌注管路。
进一步地,图3示出了根据本公开一些实施例的泵血装置300的示意图。其中,该装置已经布置了灌注管路350。在该示例的泵血装置300中,包括:电机外周310、泵血电机、近端导管330、以及远端轴部340,以及沿该泵血装置300轴向,并贴附在电机外周310的外表面的灌注管路350,例如软膜或其他弹性体灌注管路,或者在一些实例中,灌注管路可以是可扩张通路。此外,电机外周310还包括了远端区域311、近端区域312、中间段313。
在一些实施例中,泵血装置300可以基于泵血装置100,其中灌注管路350相应地利用单层软膜包覆住泵血装置100的远端口116,而形成泵血装置300中的远端口包覆部356,应注意,在远端口116处,是利用单层软膜沿其开口在电机外周的外表面一侧贴合密封固定的;同样地,相应地利用单层软膜包覆住泵血装置100的近端口117,而形成泵血装置300中的近端口包覆部357,应注意,在近端口117处,是利用单层软膜沿其开口在电机外周的外表面一侧贴合密封固定的;相应地,灌注管路350始于远端口包覆部356,并沿着电机外周310的外表面轴向地延伸经过灌注中间段358并贴附于电机外周310的外表面,最终达到近端口包覆部357,或者灌注管路350也可以始于近端口包覆部357,并沿着电机外周310的外表面轴向地延伸经过灌注中间段358并贴附于电机外周310的外表面,最终达到远端口包覆部356。应注意,上述灌注中间段358是指利用单层软膜包覆住泵血装置100的电机外周的外表面,即将单层软膜的边缘贴合密闭固定于泵血装置100的电机外周的外表面,从而形成由一侧单层软膜、另一侧电机外周所组成的中空腔室的灌注管路结构,显然地,在该实施例中,灌注管路350包括远端口包覆部356、近端口包覆部357、以及灌注中间段358,使得灌注液能够从近端口包覆部357流经灌注中间段358,到达远端口包覆部356,从而使得灌注液经由远端口进入到泵血装置300内部而作为工作液体。应注意,上述灌注管路可以是通过一整张弹性软膜,通过边缘贴合在泵血外周310的外表面上,形成中空腔室,特别地,该中空腔室包括两个开口,其中一个开口对应远端口116,另一个开口对应近端口117,整个腔室除连通的两个开口外,其内部是密封的。
在一些实施例中,将弹性软膜贴合密封固定于电机外周310的外表面,并且在近端口包覆部357将近端口密封包容在其中,并且在远端口包覆部356将远端口密封包容在其中,而灌注中间段358本身是由单层软膜通过边缘贴合密封固定于电机外周的外表面所构成,使得近端口包覆部357是该单层软膜沿近端口在电机外周的外表面上的开口边缘贴合密封固定、而远端口包覆部356是该单层软膜沿远端口在电机外周的外表面上的开口边缘贴合密封固定、以及与灌注中间段358是由单层软膜外边缘与电机外周的外表面贴合密封固定所构成的中空腔室,从而实现由单层软膜与电机外周共同所构成的灌注管路350。换而言之,该灌注管路350有两个开口,分别连接远端口和近端口,此外,该灌注管路350的中空腔室的腔壁一部分是由电机外周310的外表面构成,另一部分是由弹性软膜构成,使得灌注液可以由近端口流入该中空腔室,并经由该中空腔室后,通过远端口最终流入电机内部。
在一些实施例中,上述灌注管路可以完全由弹性软膜构成,(例如,将上述单层软膜结构更换为管状软膜结构或球囊软膜结构)。具体地,该灌注管路由一个整体的管状软膜结构所构成,其包括近端口包覆部、远端口包覆部、以及灌注中间段,其中近端口包覆部具有一个开口是贴合密封固定在近端口的电机外周的外表面的边缘,并将近端口封闭于其中,类似地,远端口包覆部具有一个开口是贴合密封固定在远端口的电机外周310的外表面的边缘,将远端口封闭于其中,于是灌注液可以由近端口流入完全由管状软膜结构所构成的密封而不泄露的中空腔室,并经由该中空腔室后,通过远端口最终流入电机内部。
在一些实施例中,泵血装置可以基于泵血装置200,其中灌注管路相应地包覆住泵血装置200的远端口处216,而形成泵血装置中的远端口包覆部;同样地,相应地包覆住泵血装置200的近端口处217,而形成泵血装置中的近端口包覆部;相应地,灌注管路始于远端口包覆部,并沿着电机外周310的外表面的中段平面或中段凹槽、轴向地延伸经过灌注中间段并贴附于电机外周310的外表面,最终达到近端口包覆部,或者灌注管路也可以始于近端口包覆部,并沿着电机外周310的外表面的中段平面或中段凹槽、轴向地延伸经过灌注中间段并贴附于电机外周310的外表面,最终达到远端口包覆部。显然地,在该实施例中,灌注管路包括远端口包覆部、近端口包覆部、以及灌注中间段,使得灌注液能够从近端口包覆部流经灌注中间段,到达远端口包覆部,从而使得灌注液经由远端口进入到泵血装置内部而作为工作液体。
在上述具有中段平面或中段凹槽的泵血装置中,将弹性软膜贴合密封固定于电机外周310的外表面,并且在近端口包覆部将近端口密封包容在其中,并且在远端口包覆部将远端口密封包容在其中,并且在电机外周的外表面的平面或槽外边缘将中段平面或中段凹槽密封包容在其中,使得近端口包覆部、远端口包覆部、以及灌注中间段均贴合密封固定于电机外周310的中段平面或中段凹槽,从而形成能够由灌注液充盈的中空腔室,其中灌注液能够充盈在中段平面或中段凹槽内(由于该中段平面或中段凹槽成为预留的弹性软膜的膨胀空间)而不会过渡地向电机外周310的外表面膨胀,从而避免对介入病患的心脏过程产生不良结果。类似地,该灌注管路的中空腔室仍然是有两个开口,分别连接远端口和近端口,并且,该中空腔室的腔壁一部分是由弹性软膜构成,而另一部分是由电机外周310的外表面(即远端口、近端口、以及中段平面或中段凹槽)所构成,使得灌注液可以由近端口流入该中空腔室,并经由该中空腔室后,通过远端口最终流入电机内部,并且由于灌注管路在充盈灌注液后,主要向上述中段平面或中段凹槽膨胀。特别地,在该实施例中,在中段平面或中段凹槽的底部平面或者曲面设置有沿轴向的单条凸起小筋,此时的凸起小筋如前文所提及来增加贴附点、便于弹性软膜贴附于凹槽上,而不易脱落,并且可以使得该灌注管路所形成的中空腔室在灌注中间段时被凸起小筋一分为二,此时,虽然影响弹性软膜的膨胀程度,但弹性软膜获得了更多着力点,使得更不易脱落。在一些实施例中,上述下凹浅槽的内凹部分被设置有凸起小筋,或者上述平面被设置有凸起小筋,其中上述凸起小筋能够增加上述弹性软膜贴附在上述电机外周外表面的能力。进一步地,在上述泵血装置中,上述下凹平面的平面部分被设置有凸起小筋,或者上述下凹浅槽的内凹部分被设置有凸起小筋,其中上述凸起小筋能够增加上述弹性软膜贴附在上述电机外周外表面的能力。进一步地,在上述泵血装置中,上述凸起小筋是沿着上述泵血装置轴向的一条或多条小筋,其中上述凸起小筋被构造成连续的或者断续的。在一些实施例中,在中段平面或中段凹槽的底部平面或者曲面设置有沿轴向的凸起或凹下结构,这样的结构通过增加接触面(点)的方式,便于软膜粘附更加牢固。进一步地,在中段平面或中段凹槽的底部平面或者曲面设置有沿轴向的凸起结构,可以相应地顶起软膜,便于灌注管路软膜部分能够在工作时迅速充盈灌注液。
类似地,在一些实施例中,上述灌注管路可以完全由弹性软膜构成(例如,单层软膜结构更换为管状软膜结构或球囊软膜结构)。具体地,该灌注管路由一个整体的管状软膜结构所构成,其包括近端口包覆部(由该管状软膜结构的一端开口沿近端开口处电机外周的外表面边缘处贴合密闭固定的)、远端口包覆部(由该管状软膜结构的一端开口沿远端开口处电机外周的外表面边缘处贴合密闭固定的)、以及灌注中间段(该管状软膜结构的中间段),其中近端口包覆部是贴合在近端口的电机外周310的外表面一侧,将近端口封闭于其中,类似地,远端口包覆部是贴合在远端口的电机外周310的外表面一侧,将远端口封闭于其中,特别地,灌注管路的中间段的管状软膜结构靠近电机外周外表面的一侧被贴合在电机外周310的外表面的中段平面或中段凹槽内,于是灌注液可以由近端口流入完全由管状软膜结构所构成的中空腔室,并经由被贴合在电机外周310的外表面的中段平面或中段凹槽上中空腔室后,通过远端口最终流入电机内部。特别地,在该实施例中,需要注意中段平面或中段凹槽的底部平面或者曲面设置有沿轴向的单条凸起小筋,此时的凸起小筋如前文所提及来增加贴附点、便于弹性软膜贴附于凹槽上,而不易脱落。此外,该双层软膜结构所组成的中空腔室结构相比于仅由单层软膜贴附电机外周310的外表面所形成的中空腔室,其中空腔室密封性更好,解决由于弹性软膜与电机外周310的外表面贴合点脱落导致灌注液泄露。
应注意,上述灌注管路的数目可以是1个、2个、3个…N个。进一步地,多个灌注管路能够围绕泵血装置的中心轴线、在电机外周310的外表面均匀布置。进一步地,灌注管路拥有1个远端口和1个近端口。在一些实施例中,灌注管路拥有2个远端口和2个近端口,或者3个远端口和3个近端口,或者4个远端口和4个近端口,或者N个远端口和N个近端口。相应地,在一些实施例中,灌注管路拥有的远端口和近端口数目不一致的,例如,拥有M个远端口和N个近端口,其中M、N是任意自然数。
特别地,图4示出了根据本公开一些实施例的泵血装置400的示意图。其中,该装置已经布置了灌注管路。在该示例的泵血装置400中,包括:电机外周410、泵血电机、近端导管430、以及远端轴部440,以及单层软膜被贴附在电机外周410的外表面,从而由单层软膜与电机外周410作为一个整体共同形成包覆整个电机外周410的灌注管路,并且灌注管路是能够被灌注液充盈的中空腔体,使得灌注液能够从近端口流入该中空腔体,而从远端口流入该泵血装置400内的泵血电机的内部。此外,电机外周410还包括了远端区域411、近端区域412、中间段413。进一步地,从外表面看,灌注管路已经包覆住了电机外周410的远端区域411的一部分、近端区域412的一部分、以及整个中间段413。
在一些实施例中,所被包覆的电机外周410的远端区域411的一部分是为了将电机外周410上的远端口包覆其中,所被包覆的电机外周410的近端区域412的一部分是为了将电机外周410上的近端口包覆其中,使得弹性软膜与电机外周410被包覆的表面形成能够被灌注液充盈的中空腔室,即该中空腔室一面是软膜结构,另一面是由电机外周410组成,使得灌注液能够从近端口流入该中空腔室,而从远端口流入该泵血装置400内的泵血电机的内部。这样的单层软膜结构不但起到降低脉动压力的效果,而且节省弹性软膜材料的使用,并且只要弹性软膜作为整体,在电机外周410的远端区域411超过远端口而不到远端轴部440的部分(以及电机外周410的近端区域412超过近端口而不到近端导管430的部分)贴附密封固定即可,这也大大降低在泵血装置400的电机外周410上贴附密封固定多处的布置难度。
在一些实施例中,所被包覆的电机外周410的远端区域411的一部分是为了将电机外周410上的远端口包覆其中,所被包覆的电机外周410的近端区域412的一部分是为了将电机外周410上的近端口包覆其中,进一步地,将包覆上述部分的软膜部分再由软膜包覆,使得整个中空腔室两面都是软膜结构,作为整体贴附在电机外周410的表面上,使得灌注液能够从近端口流入该中空腔室,而从远端口流入该泵血装置400内的泵血电机的内部。这样的双层软膜结构除了起到降低脉动压力的效果之外,还能便于灌注管路相对独立地加工后,较方便地应用到泵血装置400上。这种双层软膜结构同样将软膜作为整体,在电机外周410的远端区域411超过远端口而不到远端轴部440的部分(以及电机外周410的近端区域412超过近端口而不到近端导管430的部分)贴附密封固定即可,同时软膜贴附电机外周410一面增设多个贴附点,这同样也大大降低在泵血装置400的电机外周410上贴附密封固定多处的布置难度。
为了进一步解释灌注液进入泵血装置内部,尤其是进入泵血电机的细节及心脏的脉动对刚性的灌注管路所带来的脉冲压力问题,以下结合附图详细说明。
图5示出了根据本公开一些实施例的具有内部细节的泵血装置500的部分结构的示意图。在该示例实施例中,泵血电机520可以由电机外周510包覆,并且该泵血电机520包括转子组件和定子组件,其中转子组件可以是,例如图示所布置的包括电机轴521、永磁体522,而定子组件可以是,例如图示所布置的包括机壳铁芯523、绕组524等。进一步地,由于转子组件是由永磁体522,例如永磁体磁钢,所能构成永磁磁场。进一步地,定子组件能够通过泵血电机驱动控制器对绕组224有序地供电以产生励磁磁场,从而使得永磁磁场与励磁磁场相互作用,继而使得泵血电机520旋转,继而通过电机轴521带动远端轴部540的叶轮进行血液泵吸。在一些实施例中,在上述泵血装置500中,具有电机外周510、远端轴部540、近端导管,其中泵血电机520又由刚性壳体包覆其内有例如,电机轴521、永磁体522、机壳铁芯523、绕组524,其中电机轴521其本身呈现圆柱体结构、为细长圆柱体结构的刚体,并且与同样呈现圆柱体结构的泵血电机520的轴心线同轴,其中电机轴521能够与远端轴部540的叶轮连接并能够驱动远端轴部540的叶轮,其中电机轴521中的一段的外表面设置有永磁体522、并且电机轴521与永磁体522为同一轴线、并且永磁体522会伴随电机轴521转动而转动。进一步地,永磁体522包覆电机轴521的一段,亦呈现圆柱体结构。进一步地,贴近永磁体522的外表面设置有绕组524,及绕组524的外层设置有机壳铁芯523。特别地,电机外周510可以包括机壳铁芯523的外表面。在一些实施例中,电机外周可以全由机壳铁芯523组成。在一些实施例中,例如,如图5所示地,由机壳铁芯523、绕组524等组成的定子组件被供电以产生励磁磁场,从而作用于由永磁体522和电机轴521等所组成的转子组件所构成的永磁磁场,从而驱动转子组件转动,继而带动远端轴部540的叶轮转动。进一步地,该包覆泵血电机520的电机外周510的外表面还布置有,源自近端导管的介入导管方向可由体外引入冷却液的灌注管路550,该灌注管路550能够向该泵血装置500内部各部分灌注液体。进一步地,灌注管路550紧靠泵血电机520外的电机外周510的外表面,并且从远端轴部540的叶轮部分设有开口,由远端向近端地对泵血装置500内部灌注液体从而对电机外周510内部,尤其是带走泵血电机520的各部分进行润滑。进一步地,近端口包覆部(未示出)与远端口包覆部556分别设置在电机外周510的近端口与远端口处,在图5中,示出了单条灌注管路550的示例。可以看到,灌注液是在远端口包覆部556,通过灌注管路550进入该泵血装置500的泵血电机520内部。
为了更加清楚地描述上述相应的实施例,本公开结合附图对相应组部件做进一步解释。
图6示出了根据本公开一些实施例的泵血装置300的左视剖面图。在该实施例中,将软膜贴合密封固定于电机外周的外表面,并在其之间形成能够充盈灌注液的中空腔室。特别地,图6示出了电机外周上因去除少量材料而形成的平面结构从而与软膜一起形成灌注管路350。此外,图6中的实施例,这样的平面结构所形成的灌注管路350有两个,分别被对称地布置于电机外周的两侧。应注意,图6示出的灌注管路350的数量是示意性的,并不是只能有两个。另外,该平面结构也可以是下凹的浅槽。进一步地,以平面结构为例,该泵血装置300呈现圆柱体结构,其中中心轴线到平面的垂直距离应大于0.95倍的剖面所成圆的半径,简言之,如图6所示,泵血装置300的中轴线即为该圆形结构的中心点,该中心点到被切削的平面结构350处的垂直距离为r0,而该中心点到未被切削的原曲面外表面的距离为r1,则r0应大于0.95倍r1。这样在电机外周乃至泵血电机外壳的外表面切削得足够少,才能够保证电机外周内部的泵血电机的原有性能,即通过减少铣平或挖槽可以基本不牺牲电机性能。
图7示出了根据本公开一些实施例的在泵血装置300的灌注管路的单层软膜的示意图。由图示可见,只要将该单层软膜的边缘贴合密封固定于电机外周表面,则可以与电机外周共同形成中空腔室。
图8示出了根据本公开一些实施例的配置管状软膜结构的泵血装置300-1的示意图。由图示可见,该泵血装置300-1不同于泵血装置300的在于采用了管状软膜结构的灌注管路350-1,其包括了远端口包覆部356-1,近端口包覆部357-1,灌注中间段358-1。
图9示出了根据本公开一些实施例的在泵血装置300中的配置管状软膜结构的灌注管路350-1在松弛状态时的示意图。由图示可见,在松弛状态,也即内部还没有充盈灌注液时,由管状软膜构成的灌注管路是收缩的(瘪的)。
图10示出了根据本公开一些实施例的在泵血装置300中的配置管状软膜结构的灌注管路350-1在充盈状态时的示意图。由图示可见,在充盈状态,也即内部已经充盈灌注液时,由管状软膜结构所构成的灌注管路是饱满的(鼓的)。
图11示出了根据本公开一些实施例的泵血装置400的左视剖面图。在该实施例中,将单层软膜整体贴合密封固定于电机外周的外表面,也即,单层软膜是整体包覆了电机外周的外表面,并在软膜与电机外周的外表面之间形成能够充盈灌注液的中空腔室。特别地,该图示出了电机外周上因去除少量材料而形成的平面结构。此外,该图中的实施例,这样的平面结构有两个,分别被对称地布置于电机外周的两侧。应注意,图11所示出的平面结构的数量是示意性的,并不是只能有两个。另外,图示中的平面结构可以被更换为下凹浅槽。
图12示出了根据本公开一些实施例的泵血装置400的灌注管路的单层软膜的示意图。在该实施例中,单层软膜能够整体包覆泵血装置的电机外周,仅需要两端在电机外周的近端区域和远端区域的最边缘处贴合密封固定好,确保灌注液能够充盈在软膜与电机外周之间的中空腔室,并且能够使得灌注液由电机外周上的近端口流入该中空腔室,并最终通过电机外周上的远端口流入电机内部。
此外,在上述实施例中,为增加软膜或弹性体与泵血电机的连接强度,可在软膜或弹性体与电机外周接触面全部或局部涂胶粘合连接。
此外,在一些实施例中,泵血装置还包括额外的电机壳体,该泵血外壳可以包覆泵血外周(或包覆上述机壳铁芯),其中灌注管路被配置在电机外周与泵血外壳之间、被构造成连通近端口和远端口,并且灌注管路包括了包覆近端口的近端口包覆部、包覆远端口的远端口包覆部、以及连通近端口包覆部和远端口包覆部的灌注中间段,其中远端口包覆部、近端口包覆部、灌注中间段中的一者或者三者由弹性体(例如,弹性软膜)或至少部分地由弹性体构成。也即,所谓部分地由弹性体或软膜构成,以为该灌注管路所包括的远端口包覆部、近端口包覆部、灌注中间段中的至少一处是由弹性软膜所构成(或由软膜与电机外周所构成)。
应注意,在上述各种实施例中,鉴于可扩张结构,特别是薄膜用于传递脉动压力,因此薄膜优选的是越薄越好,且具有足够的柔韧性,能够稳定的跟随背景压力的变化而形变。可以理解的是,当薄膜的厚度和强度等均较小时,虽然可以传递脉动的压力,但其在变化的压力波动下容易破损而失去作用。因此,薄膜材料的厚度和选材等均是重要的设计因素。一个实施例中,选择TPU、Pebax等高弹性材料制作薄膜。示例性的,可选择厚度不小于0.01mm且不大于0.5mm的薄膜,即该薄膜的厚度范围是0.01mm~0.5mm,优选地,该薄膜的厚度范围是0.05mm~0.2mm,更有选地,该薄膜的厚度为0.1mm。另外,如果该薄膜的厚度范围大于0.5mm,并且该薄膜也可解决上述技术问题从而满足产品需求,则也可以使用。当然,当材料的强度足够时,所述的厚度可以进一步降低,此处不做具体限制。
以上已经描述了本公开的各实施例,上述说明是示例性的,并非穷尽性的,并且也不限于所披露的各实施例。在不偏离所说明的各实施例的范围和精神的情况下,对于本技术领域的普通技术人员来说许多修改和变更都是显而易见的。本文中所用术语的选择,旨在最好地解释各实施例的原理、实际应用或对市场中的技术改进,或者使本技术领域的其它普通技术人员能理解本文披露的各实施例。
以上所述仅为本公开的可选实施例,并不用于限制本公开,对于本领域的技术人员来说,本公开可以有各种更改和变化。凡在本公开的精神和原则之内,所作的任何修改、等效替换、改进等,均应包含在本公开的保护范围之内。
Claims (11)
1.一种泵血装置,包括驱动组件外周,其特征在于,所述驱动组件外周包括近端口、远端口,所述近端口被设置于所述驱动组件外周的近端;所述远端口被设置于所述驱动组件外周的远端,所述泵血装置还包括灌注结构,所述灌注结构包括可扩张通路,至少部分的所述可扩张通路由可扩张结构构成,所述可扩张结构被设置在所述驱动组件外周上,所述可扩张通路连通所述近端口与所述远端口。
2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述可扩张通路包括可扩张结构与所述驱动组件外周的部分外表面之间形成中空腔室,并且所述近端口、所述远端口和所述中空腔室相互连通。
3.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述可扩张通路全部由可扩张结构构成,所述可扩张结构能够包裹所述驱动组件外周的外表面以形成中空腔体,其中所述中空腔体分别与所述近端口、所述远端口连通。
4.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述可扩张结构包括弹性体结构或薄膜。
5.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述驱动组件外周被设置有沿着所述驱动组件外周的轴向的凹槽或切面,所述凹槽或切面始于所述近端口而终于所述远端口,所述凹槽或切面用于布置所述可扩张通路。
6.根据权利要求5所述的装置,其特征在于,所述凹槽或切面的数量为多个、并且所述凹槽或切面被配置成沿所述驱动组件外周的周向布置。
7.根据权利要求5所述的装置,其特征在于,所述凹槽被设置有凹凸结构,或者所述切面被设置有凹凸结构。
8.根据权利要求7所述的装置,其特征在于,所述凹凸结构包括沿着所述泵血装置轴向的一条或多条凸起小筋,其中所述凸起小筋被构造成连续的或者断续的。
9.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述泵血装置还包括驱动组件和驱动组件壳体,所述驱动组件外周被设置成所述驱动组件壳体的外表面,其中所述可扩张通路包括所述驱动组件壳体的内表面和所述驱动组件的外表面之间的间隙通道,以及被设置在所述驱动组件壳体的外表面的所述可扩张通路;其中所述可扩张通路与所述间隙通道连通。
10.根据权利要求1所述的装置,其特征在于,所述泵血装置还包括驱动组件和塑料层,所述塑料层覆盖在所述驱动组件的外表面。
11.根据权利要求1中所述的装置,其特征在于,所述近端口的数量为一个或多个,所述远端口的数量为一个或多个,其中所述近端口与所述远端口是成对设置或者不成对设置,其中所述可扩张通路的两端开口分别对应连通所述近端口和所述远端口。
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