CN118382397A - 光机械血管治疗 - Google Patents
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Abstract
一种血栓切除术或动脉粥样硬化切除术装置(10)包括：导管(12)；设置在导管的远侧端部的捕获装置(22，221)；以及设置在捕获装置附近并被配置为消融被捕获装置捕获的患者血管(V)中的凝块(C)材料的激光孔(24，241)。
Description
技术领域
以下内容大体上涉及血管内治疗仪器技术、血栓切除术技术、动脉粥样硬化切除术技术、血管内激光消融术技术及相关技术。
背景技术
静脉血栓栓塞症(包括深静脉血栓形成(DVT))是一种主要的致病因素，是继冠状动脉疾病和中风之后的第三大常见心血管疾病。下肢DVT(LEDVT)可能会阻塞静脉管腔，导致静脉充血、肿胀和下肢静脉瓣膜功能损伤，从而引发血栓后综合征(PTS)。
静脉阻塞的标准治疗方法包括使用球囊、支架、溶栓药物和机械抽吸。球囊和支架是既便宜又省时的治疗方法选项，但不能清除血管中的阻塞物，可能导致疾病复发。溶栓药物通常需要24小时用药，而且往往需要辅助手术才能完全缓解患者症状。此外，随着凝块年月的增长，溶栓药物的效果也会明显下降。机械血栓切除术治疗包括通过机械缠绕和运输或通过使用真空抽吸来收集和提取血栓。与机械血栓切除术相关联的典型并发症包括产生栓子、失血、对有组织(即老化)凝块的效果有限，以及与之前放置的支架相互作用不良。
其他类型的血管内治疗装置利用机械切割器或激光消融来切割掉凝块材料。这些装置的工作范围较短：机械切割器必须与凝块物理接触才能清除材料，而典型的激光消融孔消融组织的工作距离最多只有几十微米。因此，这些装置通常具有复杂的导管末端旋转和弯曲机制，以引导机械切割器或激光孔接近或直接接触凝块材料。在静脉系统中，切割或消融方法尤其困难，因为与动脉相比，静脉的直径通常较大，而且静脉凝块的组织性通常较差。
以下内容公开了一些克服这些问题和其他问题的改进措施。
发明内容
在本文公开的一些实施例中，血栓切除术或动脉粥样硬化切除术装置包括：导管；设置在导管的远侧端部的捕获装置；以及设置在捕获装置附近并被配置为消融被捕获装置捕获的患者血管中的凝块材料的激光孔。
在本文公开的一些实施例中，血栓切除术或动脉粥样硬化切除术方法包括：将携带有可扩张捕获装置的导管插入血管中，以将捕获装置递送到设置在血管内壁上的凝块；将可扩张捕获装置从导管的管腔中展开；将展开的可扩张捕获装置收回到导管的管腔中；以及在展开期间和/或在收回期间，用设置在导管的远侧端部处或捕获装置上的激光孔发射的激光消融被捕获装置捕获的凝块材料。
在本文公开的一些实施例中，血栓切除术或动脉粥样硬化切除术装置包括：血管内凝块收回装置，其被配置为以机械方式将凝块材料传送到血管内凝块收回装置的管腔；以及激光孔，其被布置为在凝块材料被以机械方式传送到血管内凝块收回装置的管腔时对其进行消融。
一个优点在于降低了与现有机械血栓切除治疗方法/装置相关联的产生栓子和失血风险，并提高了对更老、更有组织的胶原凝块的治疗效果。
另一个优点在于使用带凝块收集机制的激光能量来完全消融凝块，而不是从患者体内提取凝块。
另一个优点在于降低了在捕获和提取血管中凝光的过程中产生栓子的风险。
另一个优点在于减少了血管治疗程序期间的失血量。
另一个优点在于，在血管治疗程序期间，通过使凝块材料靠近激光源，提高了激光能量的有效性。
另一个优点在于将凝块材料引向激光孔进行消融，而不是将激光孔引导到血管壁上设置的凝块。
给定实施例可以不提供上述优点，或者提供上述优点中的一个、两个、更多个或所有，和/或可以提供本领域普通技术人员在阅读和理解本公开后会明显感觉到的其他优点。
附图说明
本公开可以采取各种部件和部件排列，以及各种步骤和步骤排列的形式。附图仅用于说明优选实施例的目的，不能解释为对本公开进行限制。
图1图解说明了根据本公开的血栓切除术或动脉粥样硬化切除术装置。
图2A、图2B、图2C和图2D图解说明了使用中的图1的装置。
图3图解说明了图1的装置的另一种实施例。
图4图解说明了使用图1或图2的装置之一执行血栓切除术和动脉粥样硬化切除术的方法。
具体实施方式
目前，血栓切除术通常使用切割/抽吸或使用提取装置来完成，而动脉粥样硬化切除术通常使用激光动脉粥样硬化切除术来完成。部分原因是动脉往往较小，动脉阻塞也更有组织，因此激光动脉粥样硬化切除术比在血栓切除术中使用激光更可行。不过，血栓切除术在捕获过程中容易释放凝块碎片。这些凝块碎片可能会栓塞，对健康造成严重风险。
以下内容公开了捕获装置与激光器的组合，用于在凝块被引向(拉进)导管时对其进行消融。为此，捕获装置是由镍钛诺或类似材料制成的可扩张结构，并且激光圈设置在鞘的边缘上。有利的是，当带有附着凝块材料的捕获装置撤回鞘内时，附着的凝块材料会被引向激光器的工作距离(在某些实施例中约为50微米)内并被消融。
参照图1，显示了说明性血管内治疗(如血栓切除术或动脉粥样硬化切除术)装置10的远侧端部。如图1所示，装置10包括血栓切除术或动脉粥样硬化切除术导管12。导管12包括一个或多个鞘。例如，说明性导管12包括外鞘14和内鞘16(称为展开鞘16)，该外鞘14与内鞘16同轴，并环绕和包围内鞘16。展开鞘16包括被配置为容纳系绳20的管腔18。
继续参照图1并进一步参照图2A-2D，捕获装置22被固定到系绳20的一端，并被配置为通过展开鞘16的管腔18从导管12的远侧端部展开到血管中的凝块。图1显示了处于其展开状态的捕获装置22，其位于管腔18外侧。图1的捕获装置22在展开和扩张时，具有位于靠近展开鞘16的端部的位置的窄端部EN，并具有位于远离展开鞘16的端部的位置的相对宽端部EW。为了使用血管内治疗装置10启动血管内治疗，导管12的远侧端部通过外科医生制作的进入血管的切口插入血管(例如，在血栓切除术中插入静脉，或在动脉粥样硬化切除术中插入动脉)。然后将适当长度的导管12推过血管，直到导管12的末端定位在治疗部位处(见图2A)。这可以可选地借助适当的医学成像模式，诸如超声波或计算机断层扫描(CT)成像来完成，以指导外科医生放置导管末端。
在插入过程期间，可扩张捕获装置22被压实(即压缩)在展开鞘16的管腔18内，因此其不会对导管在血管中的移动产生干涉。图1中未显示导管12的相反端部，该相反端部通常包括手柄，在手柄处有与系绳20的端部相连的展开机构。展开机构由外科医生操作，以相对于展开鞘16向外推动系绳20，将捕获装置22推出管腔18，从而在血管中展开捕获装置22(见图2C)。捕获装置22通过被构造为自扩张捕获装置22(如由诸如镍钛诺的可弹性压缩材料制成)，或通过在捕获装置内包括在适当的时候通过流经导管管腔的充气流体进行充气的可充气球囊(未显示)，被设计为当位于管腔18之外时扩张。
系绳20还被配置为在捕获装置22展开后将捕获装置22拉回展开鞘16的管腔18中。同样，这通常是通过操作手柄的适当控制器来完成的。捕获装置22被配置为在取回过程期间捕获凝块材料(见图2D)。如图2B-2D的顺序进一步所示，在某些血管内手术中，展开和取回过程可能更加复杂，诸如包括在将捕获装置22展开到展开鞘16外之前，将展开鞘16移出外鞘14的末端(见图2B)，以便将捕获装置22策略性地展开到目标凝块之外。如图1所示，捕获装置22包括笼子，但也可以是任何合适的可扩张结构(例如，如图3所示的篮子、漏斗等)。
上述过程有时被称为凝块收回过程。当凝块被取回到展开鞘16的管腔18中时，目的是让捕获装置22捕获到的凝块材料通过捕获装置22的机械缠绕和传送被引入鞘中。此外，还可以通过管腔18执行真空抽吸，将凝块材料通过管腔18吸回导管14与图1中所示远侧端部相反的端部处的手柄内或手柄上的口袋或其他容器中。不过，从图2D中可以看出，这需要以机械方式和/或通过抽吸将凝块材料压实到直径相对较窄的管腔18中。在这一压实过程中，凝块材料有可能会脱落，并在血流的作用下通过导管14的末端，流向下游。这种脱落的凝块材料部分然后会作为栓子经过血管向下游流动，并可能滞留在血管的另一个区域，形成栓塞，该栓塞可能部分或完全阻断血流，从而造成严重的、不期望的医疗并发症。
在本文公开的实施例中，激光消融用于消融捕获的凝块材料，以避免栓子的这种产生。这种方法不同于传统的激光消融治疗凝块，因为不是试图将激光孔引导到血管壁上设置的凝块材料以便就地对其进行消融，而是使用捕获装置22捕获凝块材料并将其从血管壁上吸下，然后将捕获的凝块材料带向激光孔。这种方法将传统方法中容易产生栓子的将捕获的凝块材料压实到展开鞘16的相对狭窄的管腔18中这一麻烦步骤转变为将凝块材料移动到激光孔相对较短(例如几十微米)的工作距离内以有效消融捕获材料的机会。此外，由于是将凝块材料带到激光孔处，而不是试图将激光孔引导到血管壁上位于其原位的凝块材料，因此所公开的方法无需复杂的多自由度孔引导机构，而是利用凝块收回装置的机械复杂度较低的展开/收回机构，将凝块材料带到激光孔附近进行消融。
为此，图1还显示了，装置10包括激光孔24，该激光孔24设置在捕获装置22附近，并被配置为消融被捕获装置22捕获的患者血管中的凝块材料。当凝块材料被以机械方式运输到血管内凝块收回装置14、22的管腔18时，激光孔24被布置为消融凝块材料。如图1所示，激光孔24可以包括一圈设置在外鞘14的远侧端部圆周上的光纤端部，其中光纤本身穿过外鞘14的长度朝向手柄延伸，并与位于患者体外的准分子激光器或其他类型的激光器(未显示)相连。在另一个示例中，激光孔24包括设置在展开鞘16的管腔18中的一根光纤或一束光纤。在另一个示例中，激光孔24包括集成在捕获装置22的一部分中的一根或多根光纤的一个或多个端部。在另一个示例中，激光孔24包括安装在捕获装置22内部的一根或多根激光光纤(即当捕获装置22包括漏斗时)。这些仅为示例，不应解释为限制。
图3显示了装置101的另一个示例。该实施例保留了图1的实施例的外鞘14、带管腔18的展开鞘16和系绳20(注意，图3中未显示外鞘14)。然而，与图1的捕获装置22相比，图3的捕获装置221在展开和扩张时具有相反的取向，其窄端部EN位于远离展开鞘16的端部的远侧位置，而其相反的宽端部EW则位于靠近展开鞘16的端部的位置。此外，捕获装置221相对于展开鞘16偏心布置(因此也相对于外鞘偏心布置，图3中未显示外鞘，但其围绕展开鞘16同轴布置)，这将捕获装置221的宽端部EW的外缘26置于更加远离同轴鞘14、16的公共轴线的位置。与图1的捕获装置22相比，这提供了有更大的径向"覆盖范围"来捕获凝块材料的捕获装置221，因此其特别适用于从直径较大的血管管腔中清除凝块材料。(由于捕获装置221的偏心布置，可能需要在外缘26围绕鞘16、18的公共轴线处于不同角度位置的情况下进行多次展开/收回操作)。
捕获装置221还有利地被布置为作为勺子进行操作，外缘26从血管壁上剥离的凝块材料在捕获装置221被收回管腔18时会被漏向捕获装置221内部的窄端部EN。为了将扩张的捕获装置221保持在偏心布置中，窄端部EN和宽端部EW的边缘26都适当地固定在系绳20上。如图3所示，为使捕获装置221在宽端部EW朝向管腔18的情况下仍能收回到窄直径管腔18中，金属丝或线30松散地将外缘26连接到系绳20上。当系绳20被引向管腔18时，金属丝或线30被拉回系绳20的轴线上，从而进行操纵以关闭扩张的开口端部EW，以便能够在收回期间将捕获装置221压实到管腔18中。
图3的凝块收回装置还包括激光孔241，其位置与图1实施例的激光孔24的位置不同。图示激光孔241包括与系绳20一起(并排)穿过管腔18的光纤或光纤束25的一个或多个端部。更特别的是，光纤或光纤束25与捕获装置221的宽端部EW的外缘26位于系绳20的同一侧。在这种布置中，在捕获装置221被收回到管腔18中时，激光孔241被定位成靠近捕获装置221内部捕获的凝块材料。在另一个示例中，光纤或光纤束25的一个或多个端部可以设置安装在捕获装置221的内部(当捕获装置221包括漏斗时)。
可以理解的是，图1和图3的血管内凝块收回装置10、101只是说明性示例，更一般地说，根据本文的公开内容，基本上任何类型的血管内凝块收回装置都可以与激光孔相结合，该激光孔被布置为在凝块材料被以机械方式运输到血管内凝块收回装置的管腔18时消融凝块材料，以便消融捕获的凝块材料，从而减少或消除产生栓子的可能性。
图4显示了使用图1的装置10或图3的装置101的血栓切除术或动脉粥样硬化切除术方法100的流程图示例。还可返回参考图2A-2D，它们显示了使用图1的装置10的说明性用例的方法100的操作步骤。在操作102中，将导管12(携带有可扩张捕获装置22)插入血管V中，以将捕获装置22递送到设置在血管V的内壁上的凝块C。如图2A所示，导管12设置在凝块C的“右”侧(参考图2A-2D中描绘的说明性取向)。
在操作104中，可扩张捕获装置22从展开鞘16的管腔18展开。如图2B所示，携带有压实的捕获装置22(图2B中看不见)的展开鞘16从外鞘14推进，直到展开鞘16的远侧端部设置在凝块C的"左"侧。
在操作106中，捕获装置22被展开。如图2C所示，可扩张捕获装置22从展开鞘16的端部移出并扩张(即扩张捕获装置22的笼子)。在某些实施例中，捕获装置22是一种自扩张装置，例如由诸如镍钛诺的材料制成，其被压实到管腔18中，因此当被推出管腔18时就会自行扩张。在其他实施例中，可以在捕获装置内设置充气球囊(未显示)，该充气球囊被充气以扩张捕获装置。从图2C中可以看出，扩张的捕获装置22相对于外鞘14的端部位于凝块C的相反侧，并且展开鞘16延伸穿过凝块C。
在操作108中，展开的可扩张捕获装置22由系绳20收回到展开鞘16的管腔18中。如图4D所示，该说明性示例中的该操作包括将展开鞘16穿过凝块C取回到外鞘14中，以及将捕获装置22收回到展开鞘16的管腔18中。当捕获装置22被收回时，它会抓住凝块C的至少一部分，并以机械方式将捕获的凝块材料向管腔18运输。
在操作110中(其可在展开操作106期间和/或在收回操作108期间执行)，被捕获装置22捕获的凝块C材料被激光孔24发射的激光消融。在取回捕获装置22的过程中，被捕获装置22捕获的凝块C材料的取回向激光孔24移动，从而将凝块材料移动到激光孔24相对较短的工作距离内，以实现用激光孔24发射的激光消融被捕获的材料。凝块C捕获材料的消融通常发生在距离激光孔24达200微米或更短的工作距离内，更典型地是在大约50微米或更短的工作距离内。通常情况下，这种激光孔被带向凝块，这需要使激光孔几乎与凝块接触，从而需要专业医护人员对携带孔的末端进行复杂的操纵。有利的是，在图2和图4的方法中，凝块C材料被带到装置10的激光孔24处。
在一个变型实施例中(未显示)，激光孔可以与可扩张捕获装置本身集成在一起。例如，返回参考图1的实施例，可以用系绳20将一组光纤固定为延伸穿过管腔18的束来代替说明性的激光孔24，然后光纤可以在捕获装置22的窄端部EN的交界处分叉，并沿着捕获装置22的表面朝向宽端部EW延伸，光纤端部位于捕获装置22表面上的选定点处。在这种情况下，被捕获的凝块材料的激光消融可以发生在捕获装置22与所述凝块材料接合的捕获装置22展开和随后取回期间的任何时间。在从图3的实施例开始的一个类似的变型实施例中，激光孔241被用系绳20固定为延伸穿过管腔18的束的一组光纤取代，光纤延伸到系绳20的端部，在那里与捕获装置221的窄端部EN连接，使得激光孔位于捕获装置221的窄端部EN。在这种情况下，捕获的凝块材料的激光消融可以发生在凝块材料被漏到窄端部EN的捕获装置22展开和后续取回过程中的任何时间。
已参照优选实施例对本公开进行了描述。其他人在阅读和理解前面的详细描述后，可能会对其进行修改和变更。预期的是，示例性实施例被解释为包括所有这种修改和变更，只要它们落入所附权利要求或其等同物的范围内。
Claims (20)
1.一种血栓切除术或动脉粥样硬化切除术装置(10)，其包括：
导管(12)；
设置在所述导管的远侧端部的捕获装置(22，221)；以及
激光孔(24，241)，所述激光孔(24，241)设置在所述捕获装置附近并被配置为消融被所述捕获装置捕获的患者血管(V)中的凝块(C)材料。
2.根据权利要求1所述的装置(10)，其中，所述捕获装置(22，221)包括自扩张镍钛诺装置。
3.根据权利要求1和2中任一项所述的装置(10)，其中，所述捕获装置(22，221)包括被配置为捕获所述凝块(C)材料的可扩张结构。
4.根据权利要求3所述的装置(10)，其中，所述可扩张结构包括笼子或篮子。
5.根据权利要求3和4中任一项所述的装置(10)，其中，所述导管(12)包括展开鞘(16)，所述展开鞘(16)被配置为从所述展开鞘的管腔(18)展开所述捕获装置(22，221)。
6.根据权利要求5所述的装置(10)，其中，所述导管(12)还包括外鞘(14)，所述外鞘(14)被配置为包围所述展开鞘(16)。
7.根据权利要求5所述的装置(10)，其中，所述激光孔(24，241)包括设置在所述外鞘(14)的远侧端部的圆周上的一圈光纤端部。
8.根据权利要求5所述的装置(10)，其中，所述导管(12)还包括：
系绳(20)，所述系绳(20)穿过所述展开鞘(16)的管腔(18)并被固定到所述捕获装置(22，221)上，以便在展开所述捕获装置后将所述捕获装置拉回到所述展开鞘的管腔中；以及
设置在所述展开鞘的管腔中的光纤或光纤束，其中所述光纤或光纤束的端部限定所述激光孔(24，241)。
9.根据权利要求8所述的装置(10)，其中，所述捕获装置(22，221)被配置为相对于所述展开鞘(16)的中心偏心扩张。
10.根据权利要求1-9中任一项所述的装置(10)，其中，所述激光孔(24，241)包括集成到所述捕获装置(22，221)的一部分中的一根或多根光纤的一个或多个端部。
11.根据权利要求1和2中任一项所述的装置(10)，其中，所述捕获装置(22，221)包括漏斗。
12.根据权利要求11所述的装置(10)，其中，所述激光孔(24，241)包括安装在所述漏斗内部的一根或多根激光光纤。
13.一种血栓切除术或动脉粥样硬化切除术方法(100)，其包括：
将携带有可扩张捕获装置(22，221)的导管(12)插入血管(V)中，以将所述捕获装置递送到设置在血管内壁上的凝块(C)；
从所述导管的管腔(18)中展开所述可扩张捕获装置；
将展开的可扩张捕获装置收回到所述导管的管腔中；以及
在展开期间和/或在收回期间，用设置在所述导管的远侧端部处或所述捕获装置上的激光孔(24，241)发射的激光，消融被所述捕获装置捕获的凝块材料。
14.根据权利要求13所述的方法(100)，其中，所述激光孔(24)设置在所述导管(12)的远侧端部，并且所述收回将被所述捕获装置(22，221)捕获的凝块(C)材料朝向所述激光孔移动，以用激光实现对捕获材料的消融。
15.根据权利要求14所述的方法(100)，其中，对所述捕获材料的消融发生在距离所述激光孔(24，241)200微米或更小的工作距离内。
16.根据权利要求13所述的方法(100)，其中，所述激光孔(24，241)设置在所述捕获装置(22，221)上。
17.一种血栓切除术或动脉粥样硬化切除术装置，其包括：
血管内凝块收回装置(10，101)，其被配置用于将凝块材料以机械方式运输到所述血管内凝块收回装置的管腔(18)中；以及
激光孔(24，241)，其被布置为在凝块材料被以机械方式运输到所述血管内凝块收回装置的管腔中时对其进行消融。
18.根据权利要求17所述的血栓切除术或动脉粥样硬化切除术装置，其中，所述血管内凝块收回装置(10)包括：
可扩张捕获装置(22)；以及
导管(12)，所述导管(12)包括：具有接收所述可扩张捕获装置的管腔(18)的展开鞘(16)；以及穿过所述管腔并固定在所述可扩张捕获装置上的收回系绳(20)，所述导管被配置为将所述可扩张捕获装置展开到所述管腔外，并随后将展开的可扩张捕获装置收回到所述管腔中；
其中，所述激光孔(24)被布置在所述导管的远侧端部，以便在所述可扩张捕获装置被收回到所述管腔中时对所述可扩张捕获装置施加消融激光。
19.根据权利要求18所述的血栓切除术或动脉粥样硬化切除术装置，其中，所述导管(12)还包括围绕所述展开鞘(16)的外鞘(14)，并且所述激光孔(24，241)包括设置在所述外鞘上的激光孔圈。
20.根据权利要求18所述的血栓切除术或动脉粥样硬化切除术装置，其中，所述激光孔(24，241)包括设置在所述管腔(18)中的光纤或光纤束的端部。
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