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CN118317810A - 利用迷走神经刺激的治疗系统及其应用方法 - Google Patents

利用迷走神经刺激的治疗系统及其应用方法 Download PDF

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CN118317810A
CN118317810A CN202180104566.7A CN202180104566A CN118317810A CN 118317810 A CN118317810 A CN 118317810A CN 202180104566 A CN202180104566 A CN 202180104566A CN 118317810 A CN118317810 A CN 118317810A
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金国汉
郑龙浩
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Newway Ltd
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Abstract

本发明涉及一种利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于，包括：治疗部，包括佩戴于左耳以及右耳中的至少一个并生成对外耳迷走神经的电刺激的电极；控制部，向所述治疗部传递用于生成电刺激的电刺激信号；输入部，可供使用者输入使用者信息；以及，测定部，对使用者的生体信息进行测定；所述控制部，以通过测定部测定到的生体信息为基准对电刺激的强度以及模式进行调节，并以通过测定部测定到的生体信息以及通过输入部输入的使用者信息为基准对包括治疗时间以及治疗强度在内的治疗方案进行调节。本发明除了使用者的一般个人信息以及与疾病相关的一般信息之外，不仅反映出在为了进行诊断或治疗而施加刺激的状态下使用者输入的与疾病相关的信息以及所测定到的使用者的生体信息，还反映出周边环境信息，从而提供针对使用者进行优化的治疗方案或对经过优化的治疗方案进行变更。

Description

利用迷走神经刺激的治疗系统及其应用方法
技术领域
本发明涉及一种用于治疗疾病的系统，尤其涉及一种通过对迷走神经进行刺激而对疾病进行治疗的系统。
背景技术
迷走神经是脑神经中的一个，相当于第10对脑神经。迷走神经起自大脑并分布在面部、胸部以及腹部，作为包含副交感神经纤维的混合神经参与调节作用于心脏、肺以及消化道的副交感神经。在12对脑神经中具有最长且复杂的结构，同时包含感觉神经纤维以及运动神经纤维。
据了解，用于癫痫治疗以及抑郁症治疗的迷走神经刺激装置已经获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准，将位于脖子上的颈部分支作为刺激对象。但是，如上所述的迷走神经的颈部分支电刺激方式，需要执行在直接切开皮肤并裸露迷走神经颈部分支之后向其外部缠绕导电体即线圈并安装微型芯片的手术，无法适用于普通人的自我治疗领域。
此外，在东方医学中，适用通过对耳朵进行针灸而治疗疾病的方式，而且耳朵作为迷走神经的耳廓分支分布的部分，认为可以通过对迷走神经进行刺激而达成治疗目的。
为此，开发出了对分布在耳朵的迷走神经进行电刺激的装置，但是因为对刺激的个体敏感度差异以及治疗效果差异而并没有得到广泛使用。
发明内容
发明要解决的问题
本发明旨在解决如上所述的现有技术中存在的问题，其目的在于提供一种可以为使用者适用经过单独优化的治疗方案的治疗系统。
用于解决问题的方案
为了达成如上所述的目的，根据本发明的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于，包括：治疗部，包括佩戴于左耳以及右耳中的至少一个并生成对外耳迷走神经的电刺激的电极；控制部，向所述治疗部传递用于生成电刺激的电刺激信号；输入部，可供使用者输入使用者信息；以及，测定部，对使用者的生体信息进行测定；所述控制部，以通过测定部测定到的生体信息为基准对电刺激的强度以及模式进行调节，并以通过测定部测定到的生体信息以及通过输入部输入的使用者信息为基准对包括治疗时间以及治疗强度在内的治疗方案进行调节。
所述测定部可以对使用者的脑电波进行测定，而所述控制部以所测定到的脑电波为基准对电刺激的强度以及模式进行调节。所述控制部可以对脑电波执行快速傅里叶变换(FFT)分析，进而以对由如α波、δ波、β波、γ波以及θ波等构成的脑电波的构成比例进行比较的脑电波的变化量为基准对电刺激的强度以及模式等剂量进行调节。
所述测定部可以对使用者的心率进行测定，而所述控制部以心率为基准对电刺激的强度以及模式进行调节。所述控制部可以通过将心率变化度与基准值进行比较而对电刺激的强度进行调节。
所述使用者信息可以包括与疾病相关的疾病信息以及其他信息即一般信息，疾病信息包括与在施加电刺激的状态下的症状的强度以及频率相关的第一疾病信息以及其他疾病相关信息即第二疾病信息，而所述控制部以第一疾病信息为基础对治疗方案进行调节。治疗过程可以由多个疗程构成，并以使用者在前一个疗程中输入的第一疾病信息为基准对下一个疗程的治疗方案进行调节。
所述治疗部还可以包括发出声音的声音装置，所述控制部向声音装置传递声音信号，所述控制部在带有声音的状态下以使用者输入的信息为基准推导出听觉障碍模式以及听觉障碍频率并对用于进行听觉障碍治疗的声音的衰减频率以及带通滤波器的带宽进行调节。
还可以包括对周边环境信息进行测定的环境测定部，而控制部将通过环境测定部测定到的环境信息换算成压力指数并借此对治疗方案进行调节。所述环境测定部可以被安装到可穿戴设备。
所述测定部可以被安装到佩戴于使用者的耳部的治疗部或可穿戴设备。
根据本发明之另一形态的利用迷走神经刺激的治疗系统的应用方法，包括：信息收集步骤，在通过佩戴于左耳以及右耳中的至少一个并生成对外耳迷走神经的电刺激的电极向使用者的人体施加用于进行诊断的刺激的状态下，由使用者输入与症状的强度以及频率相关的使用者信息，并对使用者的生体信息进行测定；治疗方案设计步骤，以所测定到的生体信息为基准决定电刺激的强度以及模式，并以通过测定部测定到的生体信息以及通过输入部输入的使用者信息为基准决定包括治疗时间以及治疗强度在内的治疗方案；以及，治疗步骤，通过向电极施加所设计的治疗方案而对迷走神经进行刺激。
根据本发明之又一形态的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于，包括：治疗部，佩戴于左耳以及右耳中的至少一个，包括生成对外耳迷走神经的电刺激的电极；控制部，向所述治疗部传递用于生成电刺激的电刺激信号；输入部，可供使用者输入使用者信息；测定部，对使用者的生体信息进行测定；以及，服务器，与所述控制部进行数据收发；所述服务器，以通过测定部测定到的生体信息为基准对电刺激的强度以及模式进行调节，并以通过测定部测定到的生体信息以及通过输入部输入的使用者信息为基准对包括治疗时间以及治疗强度在内的治疗方案进行调节并传递到所述控制部。
所述服务器，可以通过基于人工智能(AI)的算法对电刺激的强度和模式以及治疗方案进行调节。
所述服务器，可以提供用于进行诊断的诊断用刺激方案以及治疗用刺激方案。
所述服务器，可以提供用于进行诊断的影像以及声音内容和用于进行治疗的影像以及声音内容。
所述服务器，可以提供用于进行训练的影像以及声音内容。
所述服务器，可以与专家诊疗终端连接，并通过诊疗终端对电刺激的强度和模式以及治疗方案进行调节，而诊疗终端可以对使用者的个人信息以及疾病相关信息进行显示。
发明效果
如上所述构成的本发明，除了使用者的一般个人信息以及与疾病相关的一般信息之外，不仅反映出在为了进行诊断或治疗而施加刺激的状态下使用者输入的与疾病相关的信息以及所测定到的使用者的生体信息，还反映出周边环境信息，从而提供针对使用者进行优化的治疗方案或对经过优化的治疗方案进行变更。
附图说明
图1是对根据本发明之实施例的利用迷走神经刺激的治疗系统的构成进行图示的模式图。
图2以及图3是对根据本发明之实施例的利用迷走神经刺激的治疗系统的工作形态进行图示的模式图。
图4至图6是用于对根据本发明之实施例的利用迷走神经刺激的治疗系统中的治疗方案发生变更的状态进行说明的示意图。
图7是对根据本发明之实施例的利用迷走神经刺激的治疗系统包括外部服务器的情况进行图示的模式图。
【符号说明】
10：治疗部
20：控制部
30：输入部
40：测定部
50：环境测定部
100：治疗装置部
200：第一服务器
300：第二服务器
具体实施方式
接下来，将参阅附图对适用本发明的实施例进行详细的说明。
但是，本发明的实施形态可以便形成多种不同的形态，本发明的范围并不限定于在下述内容中进行说明的实施形态。在附图中可能会为了说明的明确而对要素的形状以及大小等进行夸张图示，而且在附图中以相同的符号表示的要素代表相同的要素。
此外，在整个说明书中，当记载为某个部分与其他部分“连接”时，不仅包括“直接连接”的情况，还包括两者之间介有其他元件的“电性连接”的情况。此外，当记载为某个部分“包括”或“配备”某个构成要素时，除非另有明确的相反记载，否则并不是指排出其他构成要素，而是指还可以包括或配备其他构成要素。
此外，如“第一”以及“第二”等术语只是用于将一个构成要素与其他构成要素进行区分，权利要求范围并不因为所述术语而受到限定。例如，第一构成要素可以被命名为第二构成要素，同理，第二构成要素也可以被命名为第一构成要素。
图1是对根据本发明之实施例的利用迷走神经刺激的治疗系统的构成进行图示的模式图。
本实施例的利用迷走神经刺激的治疗系统，包括治疗部10、控制部20、输入部30、测定部40以及环境测定部50。
治疗部10是向使用者施加用于进行治疗的刺激的构成要素。
因为本发明的目的在于对耳部的迷走神经施加电刺激，因此治疗部10佩戴于耳部，佩戴于左耳或右耳中的至少一个，也可以佩戴于两耳。佩戴于耳部的方式并不受到特殊的限定，可以适用多种方式。在同时佩戴于两耳的情况下，可以向两耳施加相同的电刺激，也可以向左耳以及右耳分别施加不同的电刺激。电刺激可以对强度和频率以及模式等进行变更，可以向左耳以及右耳施加不同的电刺激的强度或频率或模式，这是因为本发明是根据使用者对电刺激进行调节。
包括用于向耳部的迷走神经施加电刺激的电极，电极以与包括外耳道或耳廓在内的外耳接触的方式安装一个以上。此外，除了用于进行电刺激的电极之外，还可以追加配备施加用于进行治疗的其他刺激的装置。例如，还可以配备向使用者施加声音刺激的声音装置，声音刺激装置可以播放用于进行如耳鸣治疗等声音治疗的音源，也可以为了在电刺激治疗过程中稳定使用者的身心而播放如音乐或自然界的声音等音源。进而，在同时佩戴于两耳的情况下，可以向两耳施加相同的声音以及电刺激，也可以向左耳以及右耳分别施加不同的刺激。此时，可以将各个刺激以不同的剂量(dose)进行刺激。本发明可以根据使用者对刺激进行调节，因此可以对左右耳以所测定的结果为基准分别执行适当的治疗。
控制部20是向治疗部的电极传递用于生成电刺激的电刺激信号的构成要素。
本发明通过电极施加用于对耳部的迷走神经进行治疗或诊断的电刺激，电刺激信号以反映出刺激的强度以及施加刺激的模式等方式构成，控制部20对与电刺激信号相关的信息进行存储，并将其传递到治疗部10中而通过电极执行电刺激。此时，通常来讲控制部只可以将事先决定的电刺激信号传递到治疗部的电极并变更电刺激信号的整体强度，但是本发明的控制部20可以对电刺激信号中的一部分强度以及信号的模式进行变更，进而还可以对包括治疗时间以及治疗强度在内的治疗方案进行变更。关于对电刺激信号或治疗方案进行调节的具体内容，将在后续的内容中进行说明。
在治疗部10除了用于进行电刺激的电极之外，还追加配备施加用于进行治疗的其他刺激的装置的情况下，控制部20将根据相应装置传递刺激信号。具体来讲，在同时配备声音装置的情况下，控制部20可以对与用于进行声音治疗的音源的声音刺激信号相关的信息进行存储以及传递，而且还可以对与用于在电刺激治疗过程中稳定使用者的身心的如音乐或自然界的声音等声音刺激信号相关的信息进行存储和传递。尤其是，可以对为了进行耳鸣治疗而施加声音刺激的频率等进行调节，还可以对用于进行听力障碍治疗的声音的衰减频率以及带通滤波器的带宽进行调节。
控制部20既可以包含于与治疗部10相同的装置，也可以包含于与安装有治疗部10的治疗装置分离的外部装置。外部装置可以通过有线或无线方式与治疗装置连接并对信号或数据进行收发，外部装置既可以由安装有用于治疗系统的程序或应用的专用装置构成，也可以在智能设备中以程序或应用的形态进行安装。
输入部30是可供使用者输入信息的构成要素。
使用者可以通过输入部30输入的信息，首先可以区分为与疾病相关的疾病信息以及其他信息即一般信息。一般信息是相当于使用者的固有信息的信息，包括如年龄、性别、体重、病史、用药史以及生活记录等，虽然是与治疗对象疾病并没有直接关联的信息，但属于可以在构成治疗方案的过程中反映出来的信息。疾病信息是与治疗对象疾病具有直接关联的信息，区分为由使用者输入的在向迷走神经施加用于进行治疗或诊断的电刺激的状态下的症状的强度以及频率或病症变化的第一疾病信息以及与疾病的一般强度以及频率以及病症相关的第二疾病信息。第二疾病信息是选择治疗方案的基本构成以及用于进行诊断的刺激的标准，而第一疾病信息在构成适合于各个使用者的个性化治疗方案的过程中适用。第一疾病信息可以在施加除电极之外的用于进行治疗或诊断的刺激的同时进行测定。例如，在施加用于对听力障碍进行诊断的声音刺激的情况下，可以以使用者所输入的信息为基础推导出听力障碍模式以及听力障碍频率，而控制部20可以以此为基础构成用于对听力障碍进行治疗的衰减频率以及带通滤波器的带宽得到调节的声音刺激，并在对听力障碍进行治疗的过程中通过反映使用者所输入的信息而变更用于对听力障碍进行治疗的声音刺激的构成。此外，还可以选择或构成可提升电刺激治疗过程的效率的音源。
输入部30与控制部20相同，既可以包含于与治疗部10相同的装置，也可以包含于与安装有治疗部10的治疗装置分离的外部装置。进而，即使是在包含于外部装置的情况下，既可以包含于与控制部20相同的装置，也可以包含于与控制部20分离的单独的装置。
测定部40是用于对使用者的生体信息进行测定的构成要素。
生体信息包括脑电波、心率以及血压等，其数值会在反映使用者的身体以及心理状态的情况下发生变化。尤其是，在施加用于进行诊断或治疗的电刺激或声音刺激的情况下，如脑电波、心率以及血压等的变化可以反映出使用者无法认识到的微细的身体以及心理状态变化。
本发明可以在施加用于进行诊断的刺激或用于进行治疗的刺激的状态下，在反映使用者直接输入的第一疾病信息的同时进一步直接获取并反映使用者的生体信息，从而适用同时反映使用者无法认识到的身体变化的完美的个性化治疗方案。此外，可以在重复进行刺激的治疗过程中实时检测并反映身体变化，从而在不会对身体造成负担的范围内进行治疗。
在测定部40对使用者的脑电波进行测定并传递到控制部20时，控制部20将对脑电波执行快速傅里叶变换(FFT，Fast Fourier Transform)分析，并从脑电波中推导出α波的构成比，从而对α波的变化量进行确认。α波是频率范围大约为8～13Hz的脑电波，在闭眼放松的状态、被动以及精神不集中的状态下出现。α波的比例减少，表明不安或压力增加，因此可以借此对电刺激和/或所播放的音乐或声音的强度以及模式等的剂量进行调节。进而，除了α波之外，还可以在考虑到与免疫系统相关的δ波(1～3Hz)、与抑郁障碍相关的θ波(3.5～6Hz)、与集中力相关的β波(12～33Hz)以及与认知处理的相关度较高的γ波(25～100Hz)等的情况下施加适当的电刺激强度和模式或音乐。尤其是，可以以对δ波、θ波、α波、β波以及γ波等的构成比进行比较的各个脑电波的变化量为基准，对电刺激以及音乐的强度以及模式等的剂量进行调节。
在测定部40对使用者的心率进行测定并传递到控制部20时，控制部20可以与一般状态下的心率进行比较并对其变化量进行检测。控制部20将心率变化度与基准值进行比较，并借此对电刺激的强度以及模式进行变更。
测定部40可以由多种装置以及形态构成，以便于对除此之外的可以反映出使用者的身体以及心理状态的多种生体信息进行测定。
测定部40与控制部20以及输入部30相同，可以包含于与治疗部10相同的装置，还可以通过佩戴于耳部的装置获取生体信息。除此之外，也可以包含于与安装有治疗部10的治疗装置分离的外部装置，尤其是可以制作成佩戴于身体的不同部位的可穿戴设备形态，或者以通过与可穿戴设备连接而对使用者的生体信息进行检测并传送到控制部20的方式构成。测定部40可以由彼此分离的多个测定设备构成，多个测定设备既可以被安装到一个装置，也可以被分离安装到彼此不同的多个装置。
环境测定部50是对使用者的周边环境信息进行测定的构成要素。
周边环境信息是指如温度、湿度、微细粉尘、噪音、光亮度以及位置等信息。如上所述的周边环境信息可能会对疾病的症状表现造成影响，而且可能会对使用者的心理状态造成影响。在如医院等其治疗环境受到控制的场所不同，适用本发明的治疗系统的场所的周边环境并不会受到控制，因此如上所述的周边环境将会对治疗效果造成影响。此外，通过测定部40测定到的使用者的生体信息变化，既可以是因为治疗部10所施加的刺激而导致的结果，也可以是反映周边环境所造成的影响的结果，因此同时反映出与周边环境相关的信息为宜。
本发明可以通过环境测定部50对与周边环境相关的信息进行测定并传递到控制部20，而控制部20可以对周边环境信息进行整合并换算成与使用者相关的压力指数而进行数值化，进而通过将压力指数反映到治疗方案中而进一步提升治疗效果。
环境测定部50与测定部40相同，可以包含于与治疗部10相同的装置，还可以通过佩戴于耳部的装置对信息进行测定。除此之外，也可以包含于与安装有治疗部10的治疗装置分离的外部装置，尤其是可以制作成佩戴于身体的不同部位的可穿戴设备形态，或者以通过与可穿戴设备连接而对周边环境信息进行测定。环境测定部50可以由彼此分离的多个测定设备构成，多个测定设备既可以被安装到一个装置，也可以被分离安装到彼此不同的多个装置。
图2以及图3是对根据本发明之实施例的利用迷走神经刺激的治疗系统的工作形态进行图示的模式图。
图2是在治疗系统的使用初期构成治疗方案的情况，而在图3中对在使用治疗系统的过程中根据使用者变更治疗方案的状态进行了图示。
在使用本实施例的利用迷走神经刺激的治疗系统的过程中，对使用者的固有信息进行输入。使用者的固有信息可以在每次使用时进行输入，但是以生成个人账户并按照不同的个人账户对使用者的固有信息进行存储，从而在不需要单独输入的情况下适用使用者的固有信息的方式构成为宜。使用者的固有信息可以包括如年龄、性别、体重、病史、用药史以及生活记录等，是与治疗对象疾病的直接关联较少的信息即一般信息，但是会反映到在使用初期构成治疗方案的过程中。例如，可以以年龄和性别以及体重为基准选择多个诊断用刺激中的一个，也可以在构成如治疗强度、治疗时间、治疗顺序的构成以及疗程的重复次数等治疗方案的过程中反映出年龄和性别以及体重等。此外，使用者的固有信息还会反映到在进行治疗的过程中针对使用者个性化地变更治疗方案的过程。
使用者的固有信息可以包括与治疗对象疾病相关的使用者的一般强度和频率以及病症相关信息。可以以使用者输入的疾病相关的信息为基准构成基本的治疗方案或构成或选择用于进行诊断的刺激。
本实施例的利用迷走神经刺激的治疗系统，可以在反映出在将用于进行诊断的刺激施加到使用者的过程中由使用者输入的状态信息以及通过测定部测定到的使用者的生体信息的情况下构成治疗方案。用于进行诊断的刺激可以与用于进行治疗的刺激相同，但是也可以为了对疾病状态进行准确诊断而非治疗目的而采用特殊的构成。用于进行诊断的刺激可以根据治疗对象疾病采用不同的构成，但是对于如听力障碍或耳鸣等疾病，不仅可以施加电刺激，还可以同时或单独施加声音刺激，并通过所输入的使用者的状态信息以及所测定到的使用者的生体信息，更加准确地推导出听力障碍的模式或听力障碍频率，还可以推导出发生耳鸣的音域。
使用者所输入的状态信息可以是如症状的强度和频率以及病症等，而且在向迷走神经施加用于进行诊断的刺激的状态下，使用者将实时且直接地对与疾病相关的具体形态进行测定和输入。借此，可以更加准确地对使用者的疾病状态进行诊断，并在反应其结果的情况下构成治疗方案。然后，在按照治疗方案向迷走神经施加刺激的状态下，使用者可以实时且直接地输入本人的状态，并在反映其结果的情况下对当前的治疗方案进行变更或对需要后续进行的治疗方案进行变更。因此，最初的治疗方案并非固定，而是可以根据治疗的进展变更治疗方案并借此执行最佳的治疗，而且并不需要为了变更治疗方案而每次都对疾病执行诊断，而是可以在治疗过程中实时地接收反馈并针对使用者对治疗方案进行优化。用于进行诊断的刺激以及与其相关的使用者的状态输入并不是只能在最初执行一次，而是可以根据使用者的选择或在经过特定的期间之后执行，从而更加明确地掌握治疗的进展状态。
在向使用者施加刺激的状态下由使用者输入的与疾病相关的信息，与在上述内容中进行说明的与疾病的一般强度和频率以及病症相关的信息之间存在差异。为了对其进行区分，在本发明中将在向使用者施加刺激的状态下由使用者输入的与疾病相关的信息区分为第一疾病信息，并将由使用者输入的与疾病相关的一般信息区分为第二疾病信息，而且可以同时适用第一疾病信息以及第二疾病信息构成针对使用者进行优化的治疗方案，或者通过变更治疗方案而对其进行优化。
通过测定部测定到的使用者的生体信息，可以包括脑电波、心率以及血压等，可以反映出使用者的身体以及心里状态。在诊断步骤中，可以通过同时反映出在由使用者输入的使用者状态信息中没有反映出来的身体以及心理变化而做出更加准确的诊断，而在治疗步骤中，可以通过同时反映出在由使用者输入的使用者状态信息中没有反映出来的身体以及心理变化而构成针对使用者进行优化的治疗方案，或者通过变更治疗方案而对其进行优化。在作为使用者的生体信息对使用者的脑电波进行测定的情况下，可以对脑电波执行快速傅里叶变换(FFT，Fast Fourier Transform)分析并从脑电波中推导出α波的构成比，从而对α波的变化量进行确认并对电刺激的强度以及模式进行变更。在作为使用者的生体信息对心率进行测定的情况下，可以对心率的变化量进行测定或与基准值执行比较，并借此对电刺激的强度以及模式进行变更。
在使用本实施例的利用迷走神经刺激的治疗系统的过程中，对周边环境信息进行测定。周边环境信息包括如温度、湿度、微细粉尘、噪音、光亮度以及位置等信息。通过将因为周边环境而造成的影响反映到诊断以及治疗，即使是在其诊断以及治疗环境不会受到控制的一般家庭而非医院，也可以接受准确的诊断以及经过优化的治疗。作为将周边环境信息反映到诊断以及治疗的具体的方法，可以对周边环境信息进行整合并换算成与使用者相关的压力指数而进行数值化。
如上所述的过程，可以区分为在通过佩戴于左耳以及右耳中的至少一个并生成对外耳迷走神经的电刺激的电极向使用者的人体施加用于进行诊断的刺激的状态下，由使用者输入与症状的强度以及频率相关的使用者信息，并对使用者的生体信息进行测定的信息收集步骤、以所测定到的生体信息为基准决定电刺激的强度以及模式，并以通过测定部测定到的生体信息以及通过输入部输入的使用者信息为基准决定包括治疗时间以及治疗强度在内的治疗方案的治疗方案设计步骤、以及，通过向电极施加所设计的治疗方案而对迷走神经进行刺激的治疗步骤。
如上所述，本发明除了使用者的一般个人信息以及与疾病相关的一般信息之外，不仅反映出在为了进行诊断或治疗而施加刺激的状态下使用者输入的与疾病相关的信息以及所测定到的使用者的生体信息，还反映出周边环境信息，从而提供针对使用者进行优化的治疗方案或对经过优化的治疗方案进行变更。在除了用于对迷走神经进行刺激的电刺激之外还具有其他刺激的情况下，治疗方案可以将结合多种刺激的符合刺激施加到使用者，而治疗方案的构成以及变更将以对迷走神经的电刺激为中心进行。例如，在还具有声音刺激的情况下，以对迷走神经的电刺激为中心构成以及变更治疗方案，而声音刺激将作为附属构成按照电刺激的构成以及变更进行适用。
此外，在本实施例中进行说明的诊断以及治疗方案的构成以及变更，可以对左耳以及右耳分别执行。不只是仅在一侧耳部佩戴治疗器的情况，即使是在两侧耳部同时佩戴治疗器的情况下，也可以分别对两侧耳部执行诊断以及治疗。
在本发明中，治疗方案包括与电刺激相关的电压、频率、占空率(duty rate)以及占空比(duty cycle)，而且由多个疗程构成。治疗方案的变更，可以以分别增加或减少如上所述的电刺激要素的方式执行，也可以以增加或减少疗程的长度的方式执行。此外，本发明的治疗方案的变更，可以通过在执行治疗方案的过程中获取到的信息对需要后续执行的治疗方案整体进行变更，也可以在执行由多个疗程构成的治疗方案的过程中，以反映出在执行之前的疗程的过程中获取到的信息的方式对后续的疗程进行变更。
图4至图6是用于对根据本发明之实施例的利用迷走神经刺激的治疗系统中的治疗方案发生变更的状态进行说明的示意图。
利用迷走神经刺激的治疗系统，采用按照特定强度的模式重复施加用于对迷走神经进行刺激的电刺激的治疗方案。本实施例的利用迷走神经刺激的治疗系统，可以在反映出在按照显示于图4的上侧的治疗方案执行治疗的期间内所输入的使用者的输入信息和所测定到的使用者的生体信息以及周边环境信息的情况下，将治疗方案变更为降低后续执行的治疗方案的整体强度的下侧的治疗方案。
此外，可以在反映出在按照所设定的治疗方案进行治疗的期间内所输入的使用者的输入信息和所测定到的使用者的生体信息以及周边环境信息的情况下，立即对治疗方案执行变更。如图5所示，在由以重复一定模式的刺激的多个疗程构成的治疗方案中，可以在反映出在执行第一个疗程的过程中所输入的使用者的输入信息和所测定到的使用者的生体信息以及周边环境信息的情况下，降低后续执行的疗程的刺激强度。此外，如图6所示，可以在反映出在执行第一个疗程的过程中所输入的使用者的输入信息和所测定到的使用者的生体信息以及周边环境信息的情况下，降低后续执行的疗程的长度。
在本发明的利用迷走神经刺激的治疗系统中，变更治疗方案的形态并不限定于此，可以同时变更刺激的长度以及强度或变更模式本身，而在除电刺激之外还同时施加其他刺激的情况下，可以以更加多样化的方式进行变更。
图7是对根据本发明之实施例的利用迷走神经刺激的治疗系统包括外部服务器的情况进行图示的模式图。
图1中所图示的利用迷走神经刺激的治疗系统可以与外部服务器连接，所图示的实施例包括治疗装置部100和第一服务器200以及第二服务器300。此时，图1的治疗系统的全部或一部分可以包含于治疗装置部100，而控制部20的全部或一部分可以功能性地分离于治疗装置部100的第一服务器200以及第二服务器300。例如，治疗装置部100可以包括构成以及变更治疗方案的控制部，或者在第一服务器200或第二服务器300中执行构成以及变更治疗方案的过程，而控制部只是单纯地接收所构成以及变更的治疗方案并适用。当仅在第一服务器200或第二服务器300中执行构成以及变更治疗方案的过程的情况下，包括治疗装置部100的控制部的构成将变得简单，但是难以实时地反映出使用者的输入信息或生体信息测定结果。因此，以在包含于治疗装置部100中的控制部执行一般水准的治疗方案的构成以及变更，而在第一服务器200或第二服务器300中执行更复杂水准的治疗方案的构成以及变更的功能分散的方式构成为宜。
本实施例的治疗装置部100包括配备有对迷走神经进行刺激的电极的治疗设备以及可供使用者输入信息的输入设备，还包括对使用者的生体信息进行测定的测定设备以及对周边环境信息进行测定的环境测定设备。治疗设备、输入设备、测定设备以及环境测定设备可以包含于一个装置，也可以将一部分或全部分散到彼此分离的装置。尤其是，测定设备以及环境测定设备可以由佩戴于人体上的可穿戴设备构成，或者以通过与可穿戴设备连接而对信息进行收发信的方式构成。
在本实施例中，对第一服务器200以及第二服务器300分离的形态进行了说明，但是也可以只配备第一服务器200或第二服务器300中的一个，还可以配备对第一服务器200以及第二服务器300的功能进行整合的一个服务器。
本实施例的第一服务器200是由利用迷走神经刺激的治疗设备的生产商进行管理的服务器，而第二服务器300是由使用利用迷走神经刺激的治疗设备的使用者接受治疗的医院进行管理的服务器。
第一服务器200包括以人工智能(AI)为基础的诊断以及治疗算法，可以以使用者的输入信息以及在使用过程中测定到的信息为基础，执行与疾病相关的诊断以及治疗方案的构成以及变更。但是，无法执行必须由医生执行的范围的工作，而且可以在法律所容许的范围内提供与治疗相关的多种信息。可以在反映出通过持续性的研究而积累的数据的情况下向使用者提供新的内容，并为此适用可以向使用者定期提供信息以及内容的订阅系统。作为所提供的内容，包括诊断用刺激方案、治疗用刺激方案、训练程序音源以及视频等。此外，可以提供用于进行诊断的影像以及声音内容和用于进行治疗的影像以及声音内容，同时通过提供交流功能而可供多个使用者共享其意见以及经验为宜。此外，第一服务器200为了避免使用者重复输入个人信息而对日志数据信息进行加密保管为宜。
第二服务器300以通过与专家即医生的诊疗终端连接而在需要医生做出判断的范围内由医生执行诊断以及治疗方案的变更等方式构成。诊疗终端不仅显示出在医院收集到的使用者的信息，还显示出在治疗过程中收集到的使用者的生体以及疾病相关信息，从而可供医生做出正确的处方。医院可以接收治疗设备的生产商所供应的装置并向患者即使用者进行销售和管理，从而提升患者的管理以及治疗效率，并通过积累大量的临床信息而适用于研究。
在上述内容中参阅较佳实施例对本发明进行了说明，但是上述实施例只是对本发明的技术思想进行的示例性说明，具有本领域之一般知识的人员应该可以理解，本发明可以在不超出本发明之技术思想的范围内进行各种变形。因此，本发明的保护范围应通过权利要求书中所记载的事项做出解释而非特定实施例，而且与其同等范围内的所有技术思想也应该解释为包含在本发明的权利要求范围之内。

Claims (20)

1.一种利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于，包括：
治疗部，包括佩戴于左耳以及右耳中的至少一个并生成对外耳迷走神经的电刺激的电极；
控制部，向所述治疗部传递用于生成电刺激的电刺激信号；
输入部，可供使用者输入使用者信息；以及，
测定部，对使用者的生体信息进行测定；
所述控制部，以通过测定部测定到的生体信息为基准对电刺激的强度以及模式进行调节，并以通过测定部测定到的生体信息以及通过输入部输入的使用者信息为基准对包括治疗时间以及治疗强度在内的治疗方案进行调节。
2.根据权利要求1所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
所述测定部对使用者的脑电波进行测定，而所述控制部以所测定到的脑电波为基准对电刺激的强度以及模式进行调节。
3.根据权利要求2所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
所述控制部对脑电波执行快速傅里叶变换(FFT)分析，并以对脑电波的构成比例进行比较的脑电波的变化量为基准对电刺激进行调节。
4.根据权利要求1所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
所述测定部对使用者的心率进行测定，而所述控制部以心率为基准对电刺激的强度以及模式进行调节。
5.根据权利要求4所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
所述控制部通过将心率变化度与基准值进行比较而对电刺激的强度进行调节。
6.根据权利要求1所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
所述使用者信息包括与疾病相关的疾病信息以及其他信息即一般信息，
疾病信息包括与在施加电刺激的状态下的症状的强度以及频率相关的第一疾病信息以及其他疾病相关信息即第二疾病信息，
而所述控制部以第一疾病信息为基础对治疗方案进行调节。
7.根据权利要求6所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
治疗过程由多个疗程构成，并以使用者在前一个疗程中输入的第一疾病信息为基准对下一个疗程的治疗方案进行调节。
8.根据权利要求1所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
所述治疗部还包括发出声音的声音装置，所述控制部向声音装置传递声音信号，
所述控制部在带有声音的状态下以使用者输入的信息为基准推导出听觉障碍模式以及听觉障碍频率并对用于进行听觉障碍治疗的声音的衰减频率以及带通滤波器的带宽进行调节。
9.根据权利要求1所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
还包括对周边环境信息进行测定的环境测定部，而控制部将通过环境测定部测定到的环境信息换算成压力指数并借此对治疗方案进行调节。
10.根据权利要求9所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
所述环境测定部被安装到可穿戴设备。
11.根据权利要求1所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
所述测定部被安装到佩戴于使用者的耳部的治疗部。
12.根据权利要求1所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
所述测定部被安装到可穿戴设备。
13.一种利用迷走神经刺激的治疗系统的应用方法，其特征在于，包括：
信息收集步骤，在通过佩戴于左耳以及右耳中的至少一个并生成对外耳迷走神经的电刺激的电极向使用者的人体施加用于进行诊断的刺激的状态下，由使用者输入与症状的强度以及频率相关的使用者信息，并对使用者的生体信息进行测定；
治疗方案设计步骤，以所测定到的生体信息为基准决定电刺激的强度以及模式，并以通过测定部测定到的生体信息以及通过输入部输入的使用者信息为基准决定包括治疗时间以及治疗强度在内的治疗方案；以及，
治疗步骤，通过向电极施加所设计的治疗方案而对迷走神经进行刺激。
14.一种利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于，包括：
治疗部，包括佩戴于左耳以及右耳中的至少一个并生成对外耳迷走神经的电刺激的电极；
控制部，向所述治疗部传递用于生成电刺激的电刺激信号；
输入部，可供使用者输入使用者信息；
测定部，对使用者的生体信息进行测定；以及，
服务器，与所述控制部进行数据收发；
所述服务器，以通过测定部测定到的生体信息为基准对电刺激的强度以及模式进行调节，并以通过测定部测定到的生体信息以及通过输入部输入的使用者信息为基准对包括治疗时间以及治疗强度在内的治疗方案进行调节并传递到所述控制部。
15.根据权利要求14所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
所述服务器，通过基于人工智能(AI)的算法对电刺激的强度和模式以及治疗方案进行调节。
16.根据权利要求14所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
所述服务器，提供用于进行诊断的诊断用刺激方案以及治疗用刺激方案。
17.根据权利要求14所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
所述服务器，提供用于进行诊断的影像以及声音内容和用于进行治疗的影像以及声音内容。
18.根据权利要求14所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
所述服务器，提供用于进行训练的影像以及声音内容。
19.根据权利要求14所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
所述服务器，与专家诊疗终端连接，并通过诊疗终端对电刺激的强度和模式以及治疗方案进行调节。
20.根据权利要求19所述的利用迷走神经刺激的治疗系统，其特征在于：
诊疗终端可对使用者的个人信息以及疾病相关信息进行显示。
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