CN117042725A - 多分支血管内装置和方法 - Google Patents

Abstract

一种多分支可植入装置，包括主体，该主体包括具有限定主内腔的壁的管状元件，该管状元件具有限定通向主内腔的第一开口的第一端和限定主内腔中的第二开口的第二端，该管状元件包括至少一个侧分支端口，侧分支端口限定在管状元件的第一纵向端和第二纵向端之间穿过壁的孔；以及至少一个限定次级内腔的次级体，该至少一个次级体可操作成展开，其中次级体的一部分定位在主体的至少一个侧分支端口中。

Description

多分支血管内装置和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2021年2月22日提交的临时专利申请第63/152,164号的权益，其全文为所有目的以参见的方式纳入本文。

技术领域

本公开总体上涉及具有多个分支的腔内装置以及相关联的系统和方法。更具体地，本公开涉及构造成在分支解剖通道中实施的腔内装置。

背景技术

各种分支的解剖通道可以从植入的腔内装置形式的治疗中受益。一种这样的通道是血管通道，诸如具有动脉瘤的动脉。动脉瘤发生在血管中这些部位，即由于患者的年龄、疾病或遗传倾向，脉管(vessel)壁的强度或弹性不足以防止当血液通过时壁的膨胀或伸展的部位。如果留着动脉瘤不做治疗，血管壁可能扩张并破裂，从而通常导致死亡。

为了防止动脉瘤破裂，可以将支架移植物经皮引入血管并部署展开以跨越动脉瘤囊。各种支架移植物包括固定于一个或多个支架的圆柱形构架或框架的移植物织物。通常，(一个或多个)支架提供刚性和结构，以将处于管状构造的移植物保持打开，并且保持在移植物和血管壁的健康部分之间形成密封并提供迁移阻力(抗迁移力)所需的向外径向力。流过血管的血液可被引导通过支架移植物的内腔表面，以减少(如果不是消除)动脉瘤囊位置处血管壁上的应力。支架移植物可以降低动脉瘤部位处的血管壁破裂的风险，并允许血液不间断地流过血管。

诸如排除动脉瘤之类的各种血管内修复手术需要将支架移植物植入成与血管分叉部相邻。通常动脉瘤延伸到分叉中，需要将支架移植物放置到分叉中。因此，在这些情况下需要分叉支架移植物。具有独立的主体和分支部件的模块化支架移植物，由于展开简单且准确，因此在这些程序中通常是优选的。关于具有独立主体和分支支架部件的模块化支架移植物，参见Hartley等人的美国专利申请第2008/0114446号。在Hartley等人的公开中，主体支架在侧壁上具有开窗部，该开窗部被定制为接合并固定侧分支支架。这种构造中的侧分支支架与主体开窗部处于“线对线”过盈配合，从而对支架与支架结合部处的抗疲劳性造成潜在的损害。授予Quinn的美国专利第6,645,242号提出了一种更坚固的支架与支架连结构造。在Quinn的专利中，在主体支架内部结合有管状支承件，以增强支架与支架连结的可靠性。Quinn的管状内部支承件提供了更长的密封长度以及更高的抗疲劳性。

发明内容

一种包括主体的内置假体设有侧分支端口，用于当内置假体的主体在主内腔中展开时提供进入主内腔的侧分支的流体通路。

根据一示例(“示例1”)，一种多分支可植入装置包括主体，该主体包括具有限定主内腔的壁的管状元件，该管状元件具有限定通向主内腔的第一开口的第一端和限定主内腔中的第二开口的第二端，该管状元件包括至少一个侧分支端口，侧分支端口限定在管状元件的第一纵向端和第二纵向端之间穿过壁的孔；以及至少一个限定次级内腔的次级体，该至少一个次级体可操作成展开，其中次级体的一部分定位在主体的至少一个侧分支端口中。

根据示例1的多分支装置的另一示例(“示例2”)，其中，至少一个侧分支端口具有第一端和第二端，次级体能操作成展开，使得侧分支端口的第二端基本上与主体的外表面接续。

根据前述任一示例的多分支装置的另一示例(“示例3”)，其中，当管状元件的第一纵向端的第一开口面向第一方向并且至少一个侧分支端口的第二端基本上面向第一方向时，主体处于中间非弯曲构造。

根据示例1或示例2的多分支装置的另一示例(“示例4”)，其中，当管状元件的第二纵向端的第二开口面向第二方向并且至少一个侧分支端口的第二端基本上面向第二方向时，主体处于中间非弯曲构造。

根据前述任一示例的多分支装置的另一示例(“示例5”)，其中，主体的壁限定靠近至少一个侧分支端口的凹部。

根据前述任一示例的多分支装置的另一示例(“示例6”)，其中，主体还包括联接于壁的支架。

根据前述任一示例的多分支装置的另一示例(“示例7”)，其中，壁的限定凹部的一部分不受支承。

根据前述任一示例的多分支装置的另一示例(“示例8”)，其中，至少一个侧分支端口包括第一端口、第二端口和第三端口，每个端口具有定位在沿着主体的第一纵向位置处的外部开口。

根据前述任一示例的多分支装置的另一示例(“示例9”)，其中，至少一个侧分支端口包括第一端口、第二端口和第三端口，每个端口具有外部开口，每个外部开口定位在主体的至少两个纵向位置中的一个处。

根据另一示例(“示例10”)，一种在具有主内腔和第一分支内腔的目标部位处展开内置假体的方法包括使多分支支架移植物的主体朝向所述目标部位的所述主内腔前进，该主体具有第一部分和第二部分，主体限定第一入口，该第一入口能操作成当主体在目标部位处展开时提供从主体到第一侧分支的通路，第一侧分支从目标部位延伸；在目标部位的主内腔中部分地展开主体的第一部分；使第一可铰转线材前进穿过第一端口并前进到第一分支内腔中；在目标部位的主内腔中部分地展开主体的第二部分；完全展开主体的第一部分和第二部分；使第一侧分支体沿着第一可铰转线材前进到目标部位的第一分支内腔中；以及在目标部位的第一分支内腔中展开第一侧分支体。

根据示例10的方法的另一示例(“示例11”)，其中，第一端口具有第一端和第二端，第二端基本上与主体的外表面接续。

根据示例10或11的方法的另一示例(“示例12”)，其中，主体限定主体纵向轴线，并且第一端口限定第一端口纵向轴线，其中，主体纵向轴线和第一端口纵向轴线基本上平行。

根据示例10-12中的任一个的方法的另一示例(“示例13”)，其中，第一端口定位成使得第一端口从第一端到第二端相对于通过主体的流体流是逆行的。

根据示例10-13中的任一个的方法的另一示例(“示例14”)，其中，主体的壁限定靠近第一端口的凹部，使得当第一可铰转线材和第一侧分支体前进时，凹部为第一可铰转线材和第一侧分支体提供间隙，以在不扭结的情况下离开第一端口。

根据示例10-14中的任一个的方法的另一示例(“示例15”)，其中，主体包括联接于壁的支架，并且其中，壁的限定凹部的一部分不包括支架。

根据示例10的方法的另一示例(“示例16”)，其中，主体包括第二端口和第三端口，方法包括使第二可铰转线材前进穿过第二端口并前进到目标部位的第二分支内腔中；使第三可铰转线材前进穿过第三端口并前进到目标部位的第三分支内腔中；使第二侧分支体沿着第二可铰转线材前进到目标部位的第二分支内腔中；以及使第三侧分支体沿着第三可铰转线材前进到目标部位的第三分支内腔中。

根据示例16的方法的另一示例(“示例17”)，其中，在展开第二侧分支主体和第三分支主体之前展开第一侧分支主体。

根据示例16或17的方法的另一示例(“示例18”)，其中，第一端口、第二端口和第三端口中的每一个的外部开口均定位在沿着主体的第一纵向位置处。

根据示例16或17的方法的另一示例(“示例19”)，其中，第一端口、第二端口和第三端口中的每一个的外部开口均具有外部开口，每个外部开口定位在沿着主体的至少两个纵向位置中的一个处。

根据示例10-19的方法的另一示例(“示例20”)，其中，还包括在完全展开主体的第一部分和第二部分之前调节主体的内曲线。

根据示例16的方法的另一示例(“示例11”)，其中，侧分支体中的每一个基本上同时展开。

前述示例仅仅是示例，而不应被理解为限制或以其它方式缩小由本公开以其它方式提供的任何发明构思的范围。尽管公开了多个示例，但是仍有其它示例将从以下详细的描述中对本领域技术人员变得明了，以下详细的描述示出和描述了本发明的示意性示例。因此，附图和详细的描述应认为本质上为说明性的而非本质上为限制性的。

附图说明

包括附图以提供对本公开的进一步理解，并且附图包含在本说明书中且构成其一部分、示出实施例，并且与说明书一起用于阐释本公开的原理。

图1是根据实施例的具有主体和侧分支的可植入装置的侧视图；

图2是根据实施例的在患者主动脉弓中展开的可植入装置的侧视图；

图3是根据实施例的可植入装置的主体的俯视图，该主体包括侧分支端口，通过该侧分支端口可以递送和展开侧分支构件；

图4是根据实施例的可植入装置的主体的侧视图，该主体包括端口进入特征，用于为通过侧分支端口递送和展开的侧分支构件提供间隙；

图5是根据一实施例的可植入装置的主体的端视图，侧分支端口的内部开口定位在主体的内腔中；

图6是根据一实施例的可植入装置的主体的端视图，端口进入特征突出到主体的内腔中；

图7是根据一实施例的可植入装置的主体的俯视图，该主体包括在侧分支端口之上延伸的支架结构；

图8是根据一实施例的主体的立体图，该主体包括沿着主体的纵向长度交错的侧分支端口；

图9是根据一实施例的主体的立体图，该主体包括相对于沿着主体的纵向长度对准的两个侧分支端口交错的侧分支端口；

图10是根据一实施例的包括侧分支的主体的俯视图，该侧分支具有横跨端口进入特征延伸的支架结构；

图11是根据一实施例的包括端口进入特征的主体的立体图；

图12是根据一实施例的包括端口进入特征的主体的侧视图；

图13是根据一实施例的包括具有侧分支端口的筒的主体的端视图，该筒可在主体的凹穴内展开；

图14是根据一实施例的在主体的凹穴内展开的筒的端视图；以及

图15是根据一实施例的主体的俯视图，主体具有由端口进入支架结构支承的端口进入特征，端口进入支架结构与主体的支架结构分离。

具体实施方式

定义和术语

本公开不旨在以限制性方式进行阅读。例如，应在本领域技术人员将归因于此类术语的含义的上下文中广义地阅读本申请中使用的术语。

本领域的技术人员将容易理解，本公开的多个方面可通过构造成执行预期功能的任何数量的方法和设备来实现。换言之，其它方法和设备可以被包括在本文中以执行预期功能。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。

某些相关术语用于指示部件和特征的相对位置。例如，诸如“顶部”、“底部”、“上”、“下”、“左”、“右”、“水平”、“垂直”、“向上”和“向下”之类的词语在相对意义上(例如，部件或特征如何相对于彼此定位)而不是绝对意义上使用，除非上下文另有规定。类似地，在整个公开内容中，如果示出或描述了过程或方法，则该方法能够以任何顺序执行或同时执行，除非从上下文中清楚地看出该方法取决于首先执行的某些操作。

关于不精确度的术语，在某些情况下，可使用术语“约”和“大约”，以指代包括所述测量值的测量值以及也包括与所述测量值合理地(相当地)接近的任何测量值。如相关领域的普通技术人员所理解和容易确定的，合理地接近所述测量值的测量值偏离所述测量值的量合理地小。这样的偏离可归因于例如测量误差、测量值和/或制造设备校准的差异、读取和/或设定测量值的人为错误、考虑到与其它部件相关的测量值的差异为了优化性能和/或结构参数而进行的微调、特定的实施场景、由人或机器对物体进行的不精确的调节和/或操纵、和/或类似物。

如本文所用，“联接”是指直接或间接地以及永久性或暂时性地连结、连接、附连、粘附、固附或粘结(结合)。

如本文中所使用的，术语“弹性体”是指具有拉伸至其原始长度的至少1.3倍并在释放时迅速缩回至其近似原始长度的能力的聚合物或聚合物的混合物。术语“弹性体材料”是指表现出类似于弹性体的拉伸和回复特性但是不一定达到相同程度的拉伸和/或回复的聚合物或聚合物混合物。术语“非弹性体材料”是指表现出与弹性体或弹性体材料不相似的拉伸和回复特性的聚合物或聚合物混合物，即其不被认为是一般已知的弹性体或弹性体材料。

如本文所使用的，术语“薄膜”一般是指隔膜、复合材料或层合物中的一种或多种。

如本文所使用的，术语“生物相容的材料”一般是指具有生物相容特征的任何材料，包括合成的材料，诸如但不限于生物相容的聚合物，或生物材料，诸如但不限于牛心包。生物相容的材料可包括如本文所述的各种实施例的第一薄膜和第二薄膜。

作为参考，术语“周长”和“直径”并不意味着需要圆形横截面(尽管包括圆形横截面)，而是应广泛地理解为参考外表面或尺寸以及分别是外表面相对侧之间的尺寸。

尽管本文的实施例可结合各种原理和理念来描述，但所描述的实施例不应受理论的限制。例如，本文结合血管支架移植物并且更具体地结合分支支架移植物描述了各实施例。然而，在本公开范围内的实施例可以应用于具有类似结构和/或功能的任何内置假体。此外，本公开范围内的实施例可以应用于非血管应用场合。

各种实施例的描述

本领域技术人员将容易理解，本公开的各方面可通过构造成执行预期功能的任何数量的方法和设备来实现。还应注意的是，本文中参考的附图不一定是按比例绘制，而有可能放大以说明本公开的各个方面，并且就此而言，附图不应理解为限制性的。

图1中所示的装置10提供为装置的各种特征的示例，并且尽管那些示出的特征的组合显然在本公开的范围内，但是该示例及其图示并不意味着暗示本文提供的发明构思限于从更少的特征、附加特征或替代特征到图1所示的那些特征中的一个或多个。

参考图1和2，示出了用于沿着主脉管20和从主脉管20延伸的至少一个分支血管22治疗疾病的装置10。装置10包括主体100，主体100构造成在主脉管中展开并具有主内腔102。装置10还包括至少一个分支构件200，用于在至少一个分支血管中展开并具有分支内腔202。

参考图3，示例性地示出了主体100的实施例。主体100包括形成主内腔102的壁104。主体100具有第一端106和第二端108。在第一端106处，主体100包括第一开口107，并且在第二端108处，主体100包括第二开口109。开口107、109中的每一个在对应端部106、108处提供进入主内腔102的通路。流体可通过穿过第一开口107、进入主内腔102、并流出第二开口109来流过主内腔102，从而限定主体流体流动方向。或者，流动可以沿相反方向，从而限定主体流体流动方向。外壁104基本上形成或限定主体100的外轮廓。

在一些实施例中，主体100由支架结构120和移植物构件130形成。当主体100展开时，支架结构120可操作成保持主体100和/或主血管20的开放。支架结构120可以由各种材料形成，包括但不限于金属、金属合金、聚合物及其任何组合，以提供弹性或塑性特性(例如，自扩张或囊体可扩张支架)。移植物构件130联接于支架结构120并形成流体不可渗透层或流体半渗透层，流体(例如，血液)可以流过该流体不可渗透层或流体半渗透层。

主体100还包括至少一个侧分支端口110。侧分支端口110可操作成提供主内腔102和分支血管22之间的流体通路。侧分支端口110沿着主体100的外轮廓穿过壁104的开口112形成或定位在开口112中。换言之，侧分支端口110在主体100的第一端106和第二端108之间纵向延伸穿过主体100的壁104。因此，流体可流过第一开口107并流过侧分支端口110。一些实施例包括多个侧分支端口110。例如，图3示出了包括第一侧分支端口110a、第二侧分支端口110b和第三侧分支端口110c的主体100。可以结合任意数量的侧分支端口110以适应装置10将部署到其中的特定解剖结构。

仍然参考图3，在一些实施例中，每个侧分支端口110包括侧分支支架结构114和侧分支移植物构件116。在各种实施例中，侧分支支架结构114和侧分支移植物构件116可以独立于主体支架结构120和主体移植物构件140、结合到主体支架结构120和主体移植物构件140中、或者与主体支架结构120和主体移植物构件140成为一体。例如，如图3-5所示，侧分支支架结构114与主体支架结构120分开或独立，而侧分支移植物构件116结合到主体移植物构件140中(例如，夹在或插设在主体移植物构件140的层之间)。在一些实施例中，侧分支支架结构114从主体支架结构120延伸，因此代表主体支架结构120的一部分而不是独立的支架结构。在其他实施例中，侧分支支架结构114联接于主体支架结构120。类似地，侧分支移植物构件116可以直接由主体移植物构件140形成，并且因此代表主体移植物构件140的一部分。在其它实施例中，侧分支移植物构件116联接于主体移植物构件140，或者在又一实施例中，与主体移植物构件140间隔开。应当理解，侧分支支架结构114和侧分支移植物构件116的实施例的任意组合在本公开的范围内。

在一些实施例中，侧分支端口110定位在主体100的第一端106和第二端108之间并且不延伸超出或增加主体100的外轮廓(参见图4和5)。换言之，侧分支端口110的外壁的部分沿着主体100的壁104定位在主体100的外轮廓内(例如，与外轮廓齐平)。因此，侧分支端口110可以延伸到主体100的主内腔102中，而基本上不增加与来自主体100的侧分支端口110的出口位置相邻的主体100的外部轮廓。

每个侧分支端口110可包括分别限定第一开口119和第二开口121的第一端118和第二端122。流体通过侧分支端口从第一端118行进至第二端122(或反之亦然)，从而限定侧分支流体流动方向。侧分支端口110定位成使得第一开口119定位在主体100的主内腔102内或朝向主体100的主内腔102定向，并且第二开口121定位在主体100外部或远离主体100定向(例如，第一开口119是侧分支端口110相对于主体100的壁104和主内腔102的内部开口，而第二开口121是侧分支端口110的相对于主体100的壁104和主内腔102外部开口)。例如，图5示出了其中侧分支端口110的第一开口119定位在主内腔102内的那些实施例。侧分支端口110可具有各种纵向长度。此外，当实施多个侧分支端口110时，一个或多个侧分支端口110可具有与另一侧分支端口110不同的长度，或者一个或多个侧分支端口110可具有与另一侧分支端口110相同的长度。在实施多个侧分支端口110的实施例中，每个侧分支端口110相对于其他侧分支端口110可以具有独特的直径和/或几何孔口面积(参见图10)。

在一些实施例中，侧分支端口110定向成使得侧分支流体流动方向与主体流体流动方向相反(例如，逆行于主体流体流动方向)。应当理解，这些实施例中的相反或逆行不限于180度的差异，而是通常涵盖大于90度的流体流动方向的改变。还应当理解，流体流动的方向是相对于沿着主体100的纵向长度的特定位置，因为主体可以适形于弯曲的解剖结构。例如，在侧分支流体流动方向与主体流体流动方向相反或逆行的实施例中，包括侧分支端口110第二开口121相对于侧分支端口110第一开口119纵向更靠近主体100第一端106的那些实施例。通过将侧分支端口110沿逆行方向定向，外科医生能够从更有利的进入部位(例如，股骨进入部位，以减少对颈动脉、锁骨下动脉或其他动脉的创伤，或在主动脉弓中进行手术时减少患者的诸如颈部或胸部周围之类的解剖学上较为拥挤的部位的手术存在)执行介入和任何后续介入。该定向在某些演示中可能是有利的，在这些演示中，从某些进入部位的通路可能是困难的、受阻的或危险的。

在其他实施例中，侧分支端口110定向成使得侧分支流体流动方向与主体流体流动方向大致一起定向(例如，顺行于主体流体流动方向)。在侧分支流体流动方向与主体流体流动方向顺行的实施例中，包括侧分支端口110第一开口119相对于侧分支端口110第二开口121纵向更靠近主体100第一端106的那些实施例。在一些实施例中，顺行定向可能有利于维持更传统的流体流动，特别是在可能具有将限制逆行定向的使用的独特几何形状的组织或解剖结构中。在实现多个侧分支端口110的实施例中，侧分支端口可全部具有顺行定向、可全部具有逆行定向、或者可包括具有顺行定向的一个或多个分支端口和具有逆行定向的一个或多个端口。

侧分支端口110的第二开口121可定位在主体100的第一端106和第二端108之间的各种纵向位置处。例如，侧分支端口110的第二开口121可大致定位在主体100的第一端106和第二端108之间的中点处。在其他实施例中，侧分支端口110的第二开口121可定位成相对于第二端108更靠近第一端106，或者，替代地，相对于主体100的第一端106更靠近第二端108。在包括多个侧分支端口110的那些实施例中，每个第二开口121可以沿着主体100的长度纵向对准(参见图3)、沿着主体100的长度交错(参见图8)、或其组合(参见图9)。

侧分支端口110能够以多种方式结合到主体100中。例如，侧分支端口110可以包裹在移植物构件130中的薄膜层之间(例如，图11)。应当注意的是，在实施多个侧分支端口110的那些实施例中，如果在特定应用场合中不需要一或多个侧分支端口，则可以将插塞(未示出)插入到一或多个侧分支端口110中。例如，装置10可以包括三个侧分支端口110，但是患者仅需要两个(例如，在具有旁路的主动脉弓中)，侧分支端口110中的一个可以被关闭(例如，经由插塞)。

在一些实施例中，支架结构120围绕侧分支端口110的外周延伸(图7)。在实施可以采用比主支架结构120更谨慎或提供更小的保持力或扩张力的材料的侧分支支架结构114的实施例中，支架结构120可以围绕侧分支端口110延伸，以限制侧分支端口110以及侧分支支架结构114在装置10的递送、展开和使用期间的塌缩。然而，在一些实施例中，支架结构120不围绕侧分支端口110延伸(参见图4)。

参考图13和14，主体100可形成凹穴180，侧分支端口110可插入到凹穴中。例如，在一些实施例中，侧分支端口110被结合到筒190中。筒190是可以插入到主体100的凹穴180中的模块化元件。例如，筒可以实施一个、两个、三个、四个或任何数量的侧分支端口110，以与主体100一起使用。这允许根据患者的具体需要定制装置10。在一些实施例中，筒190包括联接在一起(例如，经由包装或薄膜)的一个或多个侧分支端口110。筒190提供从主体的外侧经由侧分支端口110在第一端106和第二端108之间的位置处到达主内腔102的通路。这提供了用现成部件定制装置10的模块化解决方案。

现在参考图4，主体100包括端口进入特征150。端口进入特征150可操作成为至少部分地在侧分支端口110内定位和展开的分支构件200提供间隙。例如，端口进入特征150可以是主体100的壁104的具有凹入的外轮廓的一部分。例如，在图4中，所示的主体100包括沿主体100的纵向长度的基本上圆形的横截面，除了限定端口进入特征150的主体100的纵向长度处。图6从穿过主内腔102看去的侧视图示出了主体100。在该视图中，示出了基本上圆形的外轮廓。该视图还描绘了端口进入特征150处的主体的轮廓。端口进入特征150处的主体100包括基本上圆形的横截面，其中壁104的截头或弦部分152从壁104的第一位置154横跨延伸到壁104的第二位置156。如图所示，端口进入特征150偏离主体100的其余部分的典型外轮廓，使得端口进入特征150看起来是从主体100的其余部分径向向内。

再次参考图4，端口进入特征150被限定在主体100的壁104中，从侧分支端口110的至少第二开口121朝向主体的第一端106。端口进入特征150的深度158基本上等于侧分支端口110的直径。端口进入特征150可在深度158处从侧分支端口110的第二开口121延伸预定长度160。预定长度160可以为分支构件200提供足够的空间以离开侧分支端口110并且朝向分支血管22转向或弯曲，并且限定端口进入特征150的入口部分160。在一些实施例中，入口部分160基本上是平坦的，如图4和10所示。然而，在一些实施例中，入口部分160可以结合有弯曲部。例如，在一些实施例中，入口部分160包括弧形轮廓。弧形轮廓可允许实施多个侧分支端口110(例如，每个侧分支端口110具有相同的直径)，其中每个侧分支端口110的底部边缘与端口进入特征150的入口部分160对准，并且顶部边缘与主体100的外轮廓(未示出)对准。端口进入特征150还可以包括过渡部分162。过渡部分162包括壁104的过渡到入口部分160中的部分。过渡部分162还能够可操作成在分支构件200离开侧分支端口110时容纳分支体200。在一些实施例中，过渡部分162直接从侧分支端口110的第二开口121延伸(未示出)。在另外的实施例中，端口进入特征150是主体100的靠近侧分支端口110的第二开口121的变窄部(未示出)。

应当理解，端口进入特征150不必在侧分支端口110的第二开口121处开始。例如，在一些实施例中，端口进入特征150在侧分支端口110下方延伸。侧分支端口可定位在端口进入特征150和移植物构件130的外层之间。在这些实施例中，端口进入特征150从侧分支端口110朝向主体100的第一端106延伸。

进一步参考图4，端口进入特征150，在一些实施例中，端口进入特征没有任何支架。在一些实施例中，用于支承移植物构件130的支架结构120不延伸到端口进入特征150上。例如，在支架结构120螺旋卷绕的那些实施例中，支架结构120不横跨端口进入特征150延伸，但替代地具有纵向部分170，该纵向部分沿着主体100的长度靠近端口进入特征150延伸并且在纵向部分170的每个端部处远离端口进入特征150延伸。应当理解，支架结构120可以包括各种特征，诸如顶点172、正弦曲线形状等，同时仍大致呈螺旋状卷绕。在其他实施例中，支架结构120可包括沿着主体100的长度纵向间隔开的多个独立的环。支架结构120的环定位在与主体100共享的纵向长度处，其中端口进入特征150可以终止于端口进入特征150附近，而不是完全围绕主体100延伸，或者可以包括连接环的纵向部分，如关于螺旋卷绕所讨论的。

在其他实施例中，支架结构120可以横跨端口进入特征150延伸。例如，图10示出了其中支架结构120横跨端口进入特征150延伸的实施例，支架结构形成和/或形状设定为适应和/或形成端口进入特征150的轮廓。支架结构120的限定在端口进入特征150上的部分可以与支架结构120的其余部分连续。例如，在实施围绕主体100螺旋地设置或卷绕的支架结构120的主体100中，支架结构120可以在端口进入特征150处基本上延续螺旋路径。在一些实施例中，支架结构120在端口进入特征150处的顶点170a可以比主体100的其余部分周围的顶点170b更短(参见图11)。此外，可以降低频率，使得更多的顶点在端口进入特征150处结合到主体100的周向长度中。在其他实施例中，定位在端口进入特征150处的支架结构120成形为适形于端口进入特征150的周向轮廓的外形或其他形状。在这些实施例中，端口进入特征150的支架结构120从主体100的其余部分的支架结构120延伸或联接于主体100的其余部分的支架结构120，但具有独立于或不适形于主体100的其余部分的支架结构120的图案的形状。

在一些实施例中，端口进入特征150可包括独立于支架结构120的端口进入支架151(图15)，如先前所讨论的。独立支架构件可以在端口进入特征150处联接于移植物构件130。独立支架构件可以结合任何数量的构造，包括可操作成适形于端口进入特征150的周向轮廓的图案。

端口进入特征150还可以包括增强材料。增强材料可操作成为端口进入特征150提供增加的强度。增强材料可以抵抗撕裂、刺穿以及当装置10展开时端口进入特征150可能引起的其他损坏。例如，分支构件200的插管和/或递送和展开可导致接触端口进入特征，增强材料足够坚固以承受可能导致装置10损坏的撕裂或磨损。在一些实施例中，增强材料被施加至端口进入特征、在端口进入特征处结合到移植物构件130中、或者他们的组合。可以采用各种材料作为增强材料，包括但不限于致密的ePTFE层或多层。

参考图1和2，分支构件200可通过侧分支端口110展开。分支构件200可包括支架、支架移植物、移植物等。例如，支架和支架移植物可以是自扩张的或囊体可扩张的。在一示例中，装置10可以在主动脉弓中展开。如图所示，装置10包括具有三个侧分支端口110的主体100，但是可以设想各种数量的侧分支端口110。在各种实施例中，第一侧分支端口110a可操作成被插管，以用于第一分支体200a在短头动脉中的展开，第二侧分支端口110b具有用于左颈总动脉的第二分支体200b，并且第三侧分支端口110c具有用于左锁骨下动脉的第三分支体200c。

如上所述的包括主体100和分支构件200的装置10可由适合用作所选体腔中的移植物或支架移植物的任何材料制成。移植物可以由相同或不同的材料制成。此外，移植物可以包括可以是相同或不同材料的多层材料。在一些示例中，移植物可以具有若干层材料，包括形成为管的层(最内管)和形成为管的最外层(最外管)。

各种材料组可用于移植构件，包括已知的血管移植物和支架移植物材料。聚合物、可生物降解材料和天然材料可用于特定应用场合。并且，可以实施各种制造技术来形成移植元件，包括挤压、涂覆、包裹、其组合等。

可使用用于移植物部件的生物相容的材料，如本文所讨论的。在某些情况下，移植物可包括含氟聚合物，诸如聚四氟乙烯(PTFE)聚合物或膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)聚合物。在一些情况下，移植物可由例如但不限于聚酯、硅树脂、尿烷(聚氨酯)、聚对苯二甲酸乙二醇酯或另一种生物相容的聚合物或其组合形成。在一些情况下，可使用可生物吸收或生物可吸收的材料，例如可生物吸收或生物可吸收的聚合物。在一些情况下，移植物可以包括涤纶、聚烯烃、羧甲基纤维素织物、聚氨酯或其它织造、非织造或薄膜弹性体。

适于用作移植物构件的合成聚合物的示例包括但不限于尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物，聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚乙醇酸类、聚酯类、聚酰胺类及其混合物、掺混物和共聚物。在一实施例中，该移植物由(一类)聚酯、多氟代烃以及多孔或无孔的聚氨酯制成，上述聚酯诸如是聚对苯二甲酸乙二醇酯，包括和/>以及聚芳酰胺，诸如是/>而上述多氟代烃诸如是具有和不具有共聚的六氟丙烯(/>或)的聚四氟乙烯(PTFE)。在另一实施例中，移植物包括膨胀型氟碳聚合物(特别是PTFE)材料。包含在该类优选含氟聚合物中的是聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、四氟乙烯(TFE)和全氟(丙基乙烯基醚)的共聚物(PFA)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)的均聚物、及其与TFE的共聚物、乙烯-三氟氯乙烯(ECTFE)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)的共聚物、聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚氟乙烯(PVF)。ePTFE由于其广泛用于脉管系统假体而是特别优选的。在另一实施例中，移植物包括上面所列材料的组合。在另一实施例中，移植物对于体液基本上是不渗透的。基本上不渗透的移植物可由基本上不渗透体液的材料或者可以由处理成或制造成(例如，通过层合上述或本领域中已知的不同类型的材料)基本上不渗透体液的渗透材料制成。在一实施例中，主体构件和分支构件如上所述由上述材料的任何组合制成。在又一实施例中，主体和分支构件如上所述包括ePTFE。

支架如上所述可在受限制和/或当未受限制时为大致圆筒形，并包括具有多个螺旋圈的螺旋状设置的起伏部。起伏部较佳地对准，因而它们彼此“同相”。更具体地，起伏部包括在相对的第一方向和第二方向上的顶部。当起伏部同相时，相邻螺旋圈内的顶部对准，因而，顶部可移位到相邻的螺旋圈内的对应起伏部的对应顶部内。在一实施例中，起伏部具有正弦形状。在另一实施例中，起伏部为U形。在另一实施例中，起伏部为V形。在另一实施例中，起伏部为卵形。

在另一实施例中，如上所述的支架还能够以沿着移植物主体大致同轴设置的一系列环的形式提供。

在各种实施例中，支架可以由各种生物相容的材料制成，包括用于制造可植入医疗设备的公知材料(或材料组合)。典型的材料可包括316L不锈钢、钴-铬-镍-钼-铁合金(“钴铬”)，诸如L605之类的其它钴合金、钽、镍钛诺或其它可生物相容的金属。在一实施例中，本文所述的任何支架移植物是可囊体扩张的支架移植物。在另一实施例中，本文所述的任何支架移植物是自扩张的支架移植物。在另一实施例中，支架是绕线支架。在另一实施例中，线绕支架包括起伏部或顶点的重复的起伏图案。

线绕支架可以由相当高强度的材料构成，例如在受应力时抵抗塑性变形的材料。在一实施例中，支架构件包括围绕芯轴螺旋缠绕的线材，芯轴具有设置于其上的销，从而可以同时形成螺旋圈和起伏部，如下所述。还可使用其它构造。例如，适当的形状可由平坦原料形成并卷绕成圆柱体或形成适当形状的一定长度的管件(一段管件)或激光切割材料片。在另一实施例中，所述支架由超弹性合金制成。在支架中使用超弹性合金、诸如镍钛诺的公开物有很多。

各种金属的、超弹性合金，诸如镍钛诺的各种材料适用于这些支架。材料的主要要求是，即使在制成非常薄的片材或小直径的线材时，它们也合适地具有弹力。已经过物理、化学和以其它方式处理以产生高弹性的各种不锈钢与诸如钴铬合金(例如，)、铂/钨合金、和尤其是通常称为“镍钛诺”的镍钛合金之类的其它金属合金是同样合适的。

镍钛诺是特别优选的，因为它的“超弹性”或“伪弹性”形状恢复特性，即，能够承受大量的弯曲和挠曲并且仍然返回到其原始形状而不发生永久变形的能力。这些金属的特征在于能够在一定温度下从奥氏体晶体结构转变为应力诱导马氏体结构，并在应力释放时弹性恢复到奥氏体形状。这些交替的晶体结构为合金提供了超弹性特性。

其他合适的支架材料包括某些聚合物材料，特别是工程塑料，诸如热致型液晶聚合物(“LCP”)。这些聚合物是高分子量材料，其能够以所谓的“液晶状态”存在，其中该材料具有液体的一些特性(使得它可以流动)，但保留了晶体的长程分子序态。术语“热致型(thermotropic)”是指通过温度调节形成的LCP类别。LCP可以由诸如p,p'二羟基多核芳族化合物或二羧基多核芳族化合物的单体制备。LCP易于成型，并在室温下保留必要的共聚体吸引力，以充当作为可折叠支架所需的高强度塑料制品。当用诸如下面讨论的那些金属或合金之类的纤维来加强或填充时，它们特别合适。注意，纤维不必是线性的，但可以具有一些预成型，诸如波纹，这增加了复合材料的物理扭转增强能力。

各种生物活性剂中的任何一种都可与前述中的任一种一起实施。例如，装置10中的任何一个或多个(包括其各部分)可包括生物活性剂。一旦装置10被植入，生物活性剂就可以被涂覆到一个或多个上述特征上，以受控地释放药剂。此类生物活性剂可包括但不限于血栓形成剂，诸如但不限于肝素。生物活性剂还可以包括但不限于诸如抗增殖剂/抗有丝分裂剂的试剂，包括天然产物诸如长春花生物碱(例如，长春花碱、长春新碱和长春瑞滨)、紫杉醇、表鬼臼毒素(例如，依托泊苷和替尼泊苷)、抗生素(例如，更生霉素(放线菌素D)、柔红霉素、多柔比星和伊达比星)、蒽环类药物、米托蒽醌、博来霉素、普利霉素(光神霉素)和丝裂霉素、酶(例如，L-天冬酰胺酶，它系统地代谢L-天冬酰胺并剥夺没有能力合成其自身天冬酰胺的细胞)；G(GP)IIb/IIIa抑制剂、玻连蛋白受体拮抗剂等抗血小板药物；抗增殖/抗有丝分裂烷化剂，例如氮芥(例如氮芥、环磷酰胺和类似物、美法仑、苯丁酸氮芥)、乙烯亚胺和甲基三聚氰胺(例如，六甲基三聚氰胺和噻替派)、烷基磺酸盐-白消安、亚硝基脲类(例如，卡莫司汀(BCNU)和类似物，链佐星)，三氮杂萘-达卡巴嗪(DTIC)；抗增殖/抗有丝分裂抗代谢药，例如叶酸类似物(例如，甲氨蝶呤)、嘧啶类似物(例如，氟尿嘧啶、氟尿嘧啶和阿糖胞苷)、嘌呤类似物和相关抑制剂(例如，巯基嘌呤、硫鸟嘌呤、喷司他丁和2-氯脱氧腺苷{克拉屈滨})；铂配位络合物(例如，顺铂和卡铂)、丙卡巴肼、羟基脲、米托坦、氨基鲁米特；激素(例如，雌激素)；抗凝血剂(如肝素、合成肝素盐和其它凝血酶抑制剂)；抗血小板药物(例如，阿司匹林、氯吡格雷、普拉格雷和替格瑞洛)；血管扩张剂(例如，肝素、阿司匹林)；纤维蛋白溶解剂(例如纤溶酶原激活剂、链激酶和尿激酶)、阿司匹林、双嘧达莫、噻氯匹定、氯吡格雷、阿昔单抗；抗移行剂；抗分泌剂(例如，布瑞汀)；诸如肾上腺皮质类固醇(例如皮质醇、可的松、氟氢可的松、泼尼松、泼尼松龙、6α-甲基泼尼松龙、去炎松、倍他米松和地塞米松)的抗炎剂、非甾体类药物(例如，水杨酸衍生物，诸如阿司匹林)；对氨基苯酚衍生物(例如，对乙酰氨基酚)；吲哚和茚乙酸(例如，吲哚美辛、舒林酸和依托达酸)、杂芳基乙酸(例如，托美汀、双氯芬酸和酮咯酸)、芳基丙酸(例如，布洛芬和衍生物)、邻氨基苯甲酸(例如，甲芬那酸和甲氯芬那酸))、烯醇酸(例如，吡罗昔康、替诺昔康、保泰松和氧吩草酮)、萘丁美酮、金化合物(例如，金诺芬、金硫葡萄糖和硫代苹果酸金钠)；免疫抑制剂(例如，环孢菌素、他克莫司(FK-506)、西罗莫司(雷帕霉素)、硫唑嘌呤和霉酚酸酯)；血管生成剂(例如，血管内皮生长因子(VEGF))、成纤维细胞生长因子(FGF)；血管紧张素受体阻滞剂；一氧化氮供体；反义寡核苷酸及其组合；细胞周期抑制剂、mTOR抑制剂、生长因子受体信号转导激酶抑制剂；维甲酸；细胞周期蛋白/CDK抑制剂；HMG辅酶还原酶抑制剂(他汀类药物)；以及蛋白酶抑制剂。

可以实施展开装置10的各种方法。例如，在具有主内腔和第一分支内腔(例如，具有头臂动脉、左颈总动脉和左锁骨下动脉的主动脉弓)的目标部位处展开内置假体的方法可以包括以下内容：(1)使多分支支架移植物的主体朝向目标部位的主内腔前进，该主体具有第一部分和第二部分，主体限定第一端口，该第一端口可操作成当主体在目标部位处展开时提供从主体到第一侧分支的通路，第一侧分支从目标部位延伸；(2)在目标部位的主内腔中部分地展开主体的第一部分；(3)使第一可铰转线材前进穿过第一端口并前进到第一分支内腔中；(4)在目标部位的主内腔中部分地展开主体的第二部分；(5)完全展开主体的第一部分和第二部分；(6)使第一侧分支体沿着第一可铰转线材前进到目标部位的第一分支内腔中；以及(7)在目标部位的第一分支内腔中展开第一侧分支体。

在一些实施例中，第一端口具有第一端和第二端，第二端基本上与主体的外表面接续。这保持了装置的外轮廓以适形于周围的解剖结构。主体可限定主体纵向轴线，并且第一端口可限定第一端口纵向轴线，其中，主体纵向轴线和第一端口纵向轴线基本上平行。在一些实施例中，第一端口定位成使得第一端口从第一端到第二端相对于通过主体的流体流是逆行的。主体的壁可限定靠近第一端口的凹部，使得当第一可铰转线材和第一侧分支体前进时，凹部为第一可铰转线材和第一侧分支体提供间隙，以在不扭结的情况下离开端口。在一些实施例中，主体包括联接于壁的支架，并且其中壁的限定凹部的一部分不包括支架。

在权利要求10所述的其中主体包括第二端口和第三端口的实施例中，该方法还可以包括：(1)使第二可铰转线材前进穿过第二端口并前进到目标部位的第二分支内腔中；(2)使第三可铰转线材前进穿过第三端口并前进到目标部位的第三分支内腔中；(3)使第二侧分支体沿着第二可铰转线材前进到目标部位的第二分支内腔中；以及(4)使第三侧分支体沿着第三可铰转线材前进到目标部位的第三分支内腔中。在这些实施例中，第一侧分支体可在展开第二侧分支体和第三分支体之前展开。可以实施端口的各种布置，包括其中第一端口、第二端口和第三端口中的每一个的外部开口均定位在沿着主体的第一纵向位置处，或者其中第一端口、第二端口和第三端口中的每一个的外部开口均定位在沿着主体的不同纵向位置处。在一些实施例中，该方法还包括在完全展开主体的第一部分和第二部分之前调节主体的内曲线。

本发明的许多特征和优点已经在前面的描述中阐述，包括优选和替代实施例以及本发明的结构和功能的细节。本公开仅意在说明，并不意在穷举。对于本领域的技术人员来说显而易见的是，可在本发明的原理范围内在所附权利要求书所表达术语的宽泛上位含义所指示的最大范围内进行各种改型，尤其是在结构、材料、元素、部件、形状、尺寸和部件的布置方面。在这些各种修改不偏离所附权利要求书的精神和范围的程度上，它们也旨在包含于此。除了涉及上述和以下所要求保护的实施例之外，本发明还涉及具有上述和以下要求保护的特征的不同组合的实施例。

以上已大致地和参考特定实施例地描述了本申请的发明。本领域技术人员将明了的是，在不偏离本公开的范围的情况下，可对各实施例进行各种改型和改变。因此，各实施例旨在覆盖本发明的改型和变型，只要它们落入所附权利要求及其等同的范围内。

Claims (21)

1.一种多分支可植入装置，包括：

主体，所述主体包括管状元件，所述管状元件具有限定主内腔的壁，所述管状元件具有限定通向所述主内腔的第一开口的第一端和限定主内腔中的第二开口的第二端，所述管状元件包括至少一个侧分支端口，所述至少一个侧分支端口限定在所述管状元件的第一纵向端和第二纵向端之间穿过所述壁的孔；以及

至少一个次级体，所述至少一个次级体限定次内腔，所述至少一个次级体能操作地展开，其中所述次级体的一部分定位在所述主体的所述至少一个侧分支端口中。

2.如权利要求1所述的多分支装置，其特征在于，所述至少一个侧分支端口具有第一端和第二端，所述次级体能操作成展开，使得所述侧分支端口的第二端基本上与所述主体的外表面接续。

3.如前述权利要求中任一项所述的多分支装置，其特征在于，当所述管状元件的第一纵向端的所述第一开口面向第一方向并且所述至少一个侧分支端口的第二端基本上面向所述第一方向时，所述主体处于中间非弯曲构造。

4.如权利要求1或权利要求2的多分支装置，其特征在于，当所述管状元件的第二纵向端的所述第二开口面向第二方向并且所述至少一个侧分支端口的第二端基本上面向所述第二方向时，所述主体处于中间非弯曲构造。

5.如前述权利要求中任一项所述的多分支装置，其特征在于，所述主体的所述壁限定靠近所述至少一个侧分支端口的凹部。

6.如前述权利要求中任一项所述的多分支装置，其特征在于，所述主体还包括联接于所述壁的支架。

7.如前述权利要求中任一项所述的多分支装置，其特征在于，所述壁的限定所述凹部的一部分不受支承。

8.如前述权利要求中任一项所述的多分支装置，其特征在于，所述至少一个侧分支端口包括第一端口、第二端口和第三端口，每个端口具有定位在沿着所述主体的第一纵向位置处的外部开口。

9.如权利要求1-7中任一项所述的多分支装置，其特征在于，所述至少一个侧分支端口包括第一端口、第二端口和第三端口，每个端口具有外部开口，每个外部开口定位在所述主体的至少两个纵向位置中的一个处。

10.一种在具有主内腔和第一分支内腔的目标部位处展开内置假体的方法，所述方法包括：

使多分支支架移植物的主体朝向所述目标部位的所述主内腔前进，所述主体具有第一部分和第二部分，所述主体限定第一端口，所述第一端口能操作成当所述主体在所述目标部位处展开时提供从所述主体到第一侧分支的通路，所述第一侧分支从所述目标部位延伸；

在所述目标部位的所述主内腔中部分地展开所述主体的第一部分；

使第一可铰转线材前进穿过所述第一端口并前进到所述第一分支内腔中；

在所述目标部位的所述主内腔中部分地展开所述主体的第二部分；

完全展开所述主体的所述第一部分和所述第二部分；

使第一侧分支体沿着所述第一可铰转线材前进到所述目标部位的所述第一分支内腔中；以及

在所述目标部位的所述第一分支内腔中展开所述第一侧分支体。

11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，所述第一端口具有第一端和第二端，所述第二端基本上与所述主体的外表面接续。

12.如权利要求10或11所述的方法，其特征在于，所述主体限定主体纵向轴线，并且所述第一端口限定第一端口纵向轴线，其中，所述主体纵向轴线和所述第一端口纵向轴线基本上平行。

13.如权利要求10-12中任一项所述的方法，其特征在于，所述第一端口定位成使得所述第一端口从所述第一端到所述第二端相对于通过所述主体的流体流是逆行的。

14.如权利要求10-13中任一项所述的方法，其特征在于，所述主体的壁限定靠近所述第一端口的凹部，使得当所述第一可铰转线材和所述第一侧分支体前进时，所述凹部为所述第一可铰转线材和所述第一侧分支体提供间隙，以在不扭结的情况下离开所述第一端口。

15.如权利要求10-14中任一项所述的方法，其特征在于，所述主体包括联接于所述壁的支架，并且其中，所述壁的限定凹部的一部分不包括支架。

16.如权利要求10所述的方法，其特征在于，所述主体包括第二端口和第三端口，所述方法还包括：

使第二可铰转线材前进穿过所述第二端口并前进到所述目标部位的第二分支内腔中；

使第三可铰转线材前进穿过所述第三端口并前进到所述目标部位的第三分支内腔中；

使第二侧分支体沿着所述第二可铰转线材前进到所述目标部位的第二分支内腔中；以及

使第三侧分支体沿着所述第三可铰转线材前进到所述目标部位的第三分支内腔中。

17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，在展开所述第二侧分支主体和所述第三分支主体之前展开所述第一侧分支主体。

18.如权利要求16或17所述的方法，其特征在于，所述第一端口、第二端口和第三端口中的每一个的外部开口均定位在沿着所述主体的第一纵向位置处。

19.如权利要求16或17所述的方法，其特征在于，所述第一端口、第二端口和第三端口中的每一个的外部开口均具有外部开口，每个外部开口定位在沿着所述主体的至少两个纵向位置中的一个处。

20.如权利要求10-19所述的方法，其特征在于，还包括在完全展开所述主体的所述第一部分和所述第二部分之前调节所述主体的内曲线。

21.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述侧分支体中的每一个基本上同时展开。