CN116687621A - 三尖瓣修复装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种三尖瓣修复装置，包括至少一个锚定夹、锚钉、牵拉绳和张紧件，锚定夹形成有抵触面，锚定夹经颈静脉、上腔静脉进入右心房并穿过右心房壁面后，抵触面可抵触在前瓣或后瓣外的右心室外壁面上；锚钉具有锚定端，锚钉经颈静脉、上腔静脉进入右心房后，锚定端可锚定在邻近隔瓣的右心房壁面上；牵拉绳的第一端固定在锚定夹上，第二端与锚钉耦合连接；张紧件用于将牵拉绳张紧在锚定夹和锚钉之间，以使三尖瓣受限约束在锚定夹和锚钉之间，从而提供确保三尖瓣闭合的约束力，有效治疗三尖瓣反流；另外，因均可通过颈静脉、上腔静脉送入体内，无需开胸，不仅手术操作简单、手术时间短、患者恢复快且手术受限小，值得大力推广。

Description

三尖瓣修复装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种三尖瓣修复装置。

背景技术

心脏的作用主要在于通过收缩或扩张带动对应的瓣膜打开或关闭，引导血液流入或流出心脏的各个腔室。右心房和右心室之间，以致密结缔组织构成的纤维支架环上附着有3个三角形瓣膜，称三尖瓣或右房室瓣。三尖瓣如同一个“单向活门”，保证血液循环由右心房一定向右心室方向流动和通过一定流量。三尖瓣开放可使来自右心房的血液充盈右心室，右心室收缩以将血液泵入肺部时，三尖瓣关闭以防止血液流回右心房。当三尖瓣未完全闭合时，部分血液会在右心室每次收缩时通过三尖瓣漏回右心房，称为三尖瓣反流。

三尖瓣反流会增加心房中血液的体积，导致右心房扩大，从而导致附近心脏腔室和相邻血管的压力变化。随着病情的进展，每次右心室收缩，有效泵出的血液越来越少，导致右心室和心房不断扩大，最终导致右心衰竭，严重威胁患者的生命安全。

目前，采用传统外科手术治疗仍是三尖瓣反流的主流治疗手段，即通过开胸手术，在瓣膜上增加一个金属瓣环，对三尖瓣环进行固定约束，降低三尖瓣的反流。但是对于高龄、心功能差、合并多脏器功能不全的、有开胸手术史的患者来说，传统外科手术的风险大、死亡率高，部分患者甚至没有手术的机会。

因此，上述现有技术至少存在如下技术问题：现有技术中采用传统外科手术治疗三尖瓣反流的方式具有操作难度大、风险高的缺陷。

发明内容

本申请实施例通过提供一种三尖瓣修复装置，解决了现有技术中采用传统外科手术治疗三尖瓣反流的方式具有操作难度大、风险高的缺陷的技术问题。

为解决上述技术问题，本申请实施例提供了一种三尖瓣修复装置，所述三尖瓣包括三个瓣叶，分别是前瓣、后瓣和隔瓣，所述修复装置包括：

至少一个锚定夹，所述锚定夹形成有抵触面，且所述锚定夹经颈静脉、上腔静脉进入右心房并穿过右心房壁面后，所述抵触面可抵触在前瓣或后瓣外的右心室外壁面上；

锚钉，所述锚钉具有锚定端，所述锚钉经颈静脉、上腔静脉进入右心房后，所述锚定端可锚定在邻近隔瓣的右心房壁面上；

牵拉绳，所述牵拉绳包括第一端和第二端，所述第一端固定在锚定夹上，所述第二端与所述锚钉耦合连接；

张紧件，用于将所述牵拉绳张紧在所述锚定夹和所述锚钉之间，以使三尖瓣受限约束在所述锚定夹和所述锚钉之间，从而提供确保三尖瓣闭合的约束力。

进一步的，所述锚定夹呈框状。

进一步的，所述锚定夹的抵触面为弧形面，以贴合在右心室外壁面上。

进一步的，所述锚定夹具有弹性，可弯折。

进一步的，所述牵拉绳的第一端缠绕绑缚并固定在所述锚钉夹上。

进一步的，所述牵拉绳的第一端通过胶水粘结固定在所述锚定夹上。

进一步的，所述锚钉的锚定端为螺旋上升形成的螺纹状。

进一步的，所述锚钉还具有相对锚定端设置的尾端，所述尾端内部空心形成空腔，所述空腔的内壁上设有内螺纹，所述空腔在所述尾端的端面上形成有腔口，所述尾端的一侧开设有供牵拉绳的第二端穿入所述空腔的径向通孔，所述径向通孔与所述空腔连通；

所述张紧件的外壁面上设有与所述空腔内壁上的内螺纹相配合的外螺纹，所述牵拉绳的第二端经所述径向通孔穿入所述空腔，并经所述腔口穿出所述空腔，所述张紧件可经所述腔口插入所述空腔内并与所述空腔螺紧，以带动所述牵拉绳的第二端在所述张紧件上缠绕并锁紧所述牵拉绳的第二端，从而张紧所述牵拉绳。

进一步的，所述修复装置还包括辅助组件，所述辅助组件包括：

导管，所述导管两端贯通，其用于插入颈静脉、上腔静脉内，以形成供锚定夹、锚钉、牵拉绳和张紧件进入右心房的通道；

穿刺针，所述穿刺针用于穿刺颈静脉和右心房壁面，形成穿刺通孔；

交换导管，所述交换导管两端贯通，其用于插入所述导管内，并穿入右心房壁面上的所述穿刺通孔，从而形成供锚定夹和牵拉绳穿出右心房且使锚定夹贴合在右心室外壁面上的通道。

进一步的，所述交换导管的后端具有限位件，以限制交换导管插入右心房的深度；

所述导管用于插入心脏的前端可弯曲，以便于插入体内，所述导管的后端为硬质管。

本申请实施例中提供的一个或多个技术方案，至少具有如下技术效果或优点：

(1)本申请实施例所述的三尖瓣修复装置通过将锚定夹贴合在前瓣或后瓣外的右心室外壁面上，将锚钉锚定在邻近隔瓣的右心房内壁面上，锚定夹和锚钉通过牵拉绳连接，牵拉绳经张紧件张紧后，拉紧锚定夹和锚钉，可使三尖瓣受限约束在所述锚定夹和所述锚钉之间，从而提供确保三尖瓣闭合的约束力，该约束力稳定性好，可有效治疗三尖瓣反流；另外，锚定夹、锚钉和牵拉绳结构简单、体积小，均可通过颈静脉、上腔静脉送入体内，属于微创手术，无需开胸，不仅手术操作简单、手术时间短、对患者副作用小、恢复快且手术受限小，值得大力推广。

(2)所述导管用于插入心脏的前端可弯曲，以便于插入体内，所述导管的后端为硬质管，着力较好，能更好的控制所述导管的前端。

(3)所述导管的前端为锥形端口，以便于插入上腔静脉内。

(4)所述交换导管的后端具有限位件，以限制交换导管插入右心房的深度，防止交换导管过度向前，刺伤体内其他组织。

(5)所述锚定夹呈框状，以在确保质轻的同时，尽量提供较大的抵触面面积，避免应力集中，减小压强，从而减少对心脏的压迫，降低不适感。另外，所述锚定夹的外边缘圆滑，以减少刺伤风险。

(6)所述锚定夹的抵触面为弧形面，以尽量贴合在右心室外壁面上，从而提升抵触的稳定性，也可避免锚定夹对心脏造成损伤。

(7)所述锚定夹具有弹性，可弯折，从而可以以弯折状态经导管、交换导管进入右心房，由于减小了通过面积，更利于经微创手术进入体内。

(8)所述牵拉绳的第一端在所述锚钉夹上缠绕，可以增加连接面和连接强度，从而使得锚钉夹被牵拉绳拉紧时，能更稳定和牢固的抵拉在右心室外壁面上。

(9)所述牵拉绳的第一端通过胶水粘结固定在锚定夹上，可以避免接头，从而减少患者因异物感带来的不适。

(10)所述锚钉的锚定端呈螺纹状，便于拧紧在右心房壁面上。

(11)通过设置与锚钉螺接配合的张紧件，以旋紧进入锚钉内锁定牵拉绳的方式，不仅旋紧操作方式、易控制精度、锁定牢固可靠，且该种方式具有一定的调节牵拉绳的张紧长度和程度的作用。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例中一种三尖瓣修复装置的使用状态示意图；一；

图2为图1中部分结构的放大示意图；

图3为本发明实施例中导管的结构示意图；

图4为本发明实施例中穿刺针的结构示意图；

图5为本发明实施例中交换导管的结构示意图；

图6为本发明实施例中一种三尖瓣修复装置的使用状态示意图；二；

图7为本发明实施例中一种三尖瓣修复装置的使用状态示意图；三；

图8为本发明实施例中锚定夹与牵拉绳相配合的主视图；

图9为本发明实施例中锚定夹与牵拉绳相配合的侧视图；

图10为本发明实施例中锚钉的结构示意图；

图11为本发明实施例中张紧件的结构示意图；

图12为本发明实施例中张紧件与锚钉配合的结构示意图；

图13为本发明实施例中穿刺针在三尖瓣附近的右心房壁穿刺的状态示意图；

图14为本发明实施例中将锚定夹沿着交换导管送入右心房壁穿刺孔外完成锚定夹释放的状态示意图；

图15为本发明实施例中将锚钉的锚定端植入邻近隔瓣的右心房内壁面上的状态示意图。

具体实施方式

本申请实施例通过提供一种三尖瓣修复装置，解决了现有技术中采用传统外科手术治疗三尖瓣反流的方式具有操作难度大、风险高的缺陷的技术问题。

本申请实施例中的技术方案为解决上述技术问题，总体思路如下：

通过将锚定夹贴合在前瓣或后瓣外的右心室外壁面上，将锚钉锚定在邻近隔瓣的右心房内壁面上，锚定夹和锚钉通过牵拉绳连接，牵拉绳经张紧件张紧后，拉紧锚定夹和锚钉，可使三尖瓣受限约束在所述锚定夹和所述锚钉之间，从而提供确保三尖瓣闭合的约束力，该约束力稳定性好，可有效治疗三尖瓣反流；另外，锚定夹、锚钉和牵拉绳结构简单、体积小，均可通过颈静脉、上腔静脉送入体内，属于微创手术，无需开胸，不仅手术操作简单、手术时间短、对患者副作用小、恢复快且手术受限小，值得大力推广。

为了更好的理解上述技术方案，下面将结合说明书附图以及具体的实施方式对上述技术方案进行详细的说明。

本申请的一个或多个实施例中提供了一种三尖瓣修复装置，其用于通过微创手术置入体内治疗三尖瓣130反流。

如图1和图2所示，本申请的一个或多个实施例中提供了一种三尖瓣修复装置，需要说明的是，所述三尖瓣130包括三个瓣叶，分别是前瓣131、后瓣133和隔瓣132，所述修复装置包括：

至少一个锚定夹400，所述锚定夹400形成有抵触面410，且所述锚定夹400经颈静脉、上腔静脉110进入右心房120并穿过右心房120壁面后，所述抵触面410可抵触在前瓣131或后瓣133外的右心室140外壁面上；

锚钉500，所述锚钉500具有锚定端510，所述锚钉500经颈静脉、上腔静脉110进入右心房120后，所述锚定端510可锚定在邻近隔瓣132的右心房120内壁面上；

牵拉绳600，所述牵拉绳600包括第一端和第二端，所述第一端固定在锚定夹400上，所述第二端与所述锚钉500耦合连接；

张紧件800，用于将所述牵拉绳600张紧在所述锚定夹400和所述锚钉500之间，以使三尖瓣130受限约束在所述锚定夹400和所述锚钉500之间，从而提供确保三尖瓣130闭合的约束力。

经由上述描述可知，本申请实施例所述的三尖瓣修复装置通过将锚定夹400贴合在前瓣131或后瓣133外的右心室140外壁面上，将锚钉500锚定在邻近隔瓣132的右心房120内壁面上，锚定夹400和锚钉500通过牵拉绳600连接，牵拉绳600经张紧件800张紧后，拉紧锚定夹400和锚钉500，可使三尖瓣130受限约束在所述锚定夹400和所述锚钉500之间，从而提供确保三尖瓣130闭合的约束力，该约束力稳定性好，可有效治疗三尖瓣130反流；另外，锚定夹400、锚钉500和牵拉绳600结构简单、体积小，均可通过颈静脉、上腔静脉110送入体内，属于微创手术，无需开胸，不仅手术操作简单、手术时间短、对患者副作用小、恢复快且手术受限小，值得大力推广。

需要说明的是，当所述三尖瓣130存在多处反流时，可在前瓣131和后瓣133外的右心室140外壁面上分别设置锚定夹400，且每个锚定夹400分别通过牵拉绳600与锚定在邻近隔瓣132的右心房120内壁面上的锚钉500拉紧，如图6所示。若只是存在单处反流，如只是前瓣131、后瓣133或隔瓣132处存在反流，则只需在前瓣131或后瓣133外的右心室140外壁面上设置锚定夹400，单个锚定夹400通过牵拉绳600与锚定在邻近隔瓣132的右心房120内壁面上的锚钉500拉紧，如图7所示。

在本申请一实施例中，如图3、4、5所示，所述修复装置还包括辅助组件，所述辅助组件包括：

导管710，所述导管710两端贯通，其用于插入颈静脉、上腔静脉110内，以形成供锚定夹400、锚钉500、牵拉绳600和张紧件800进入右心房120的通道；

穿刺针720，所述穿刺针720用于穿刺颈静脉和右心房120壁面，形成穿刺通孔；

交换导管730，所述交换导管730两端贯通，其用于插入所述导管710内，并穿入右心房120壁面上的所述穿刺通孔，从而形成供锚定夹400和牵拉绳600穿出右心房120且使锚定夹400贴合在右心室140外壁面上的通道。

具体的，所述辅助组件用于辅助所述锚定夹400、锚钉500和牵拉绳600进入体内的对应安装位置，确保手术的有效进行。所述导管710的长度小于所述交换导管730的长度，所述交换导管730的长度小于所述穿刺针720的长度，从而所述穿刺针720可以穿过所述导管710和/或所述交换导管730向前穿刺，所述交换导管730可穿过所述导管710向前延伸至右心房120壁面。

在本申请一实施例中，如图3所示，所述导管710用于插入心脏的前端711可弯曲，以便于插入体内，所述导管的后端为硬质管，能更好的控制所述导管的前端，如图13所示。示例性的，所述导管710由多层软质纤维编织网制作，但导管710前端层数少于后端，则可使导管710前端偏软，能弯曲，后端偏硬，能更好的控制前端。另外，所述交换导管730是硬质管。

另外，如图3所示，所述导管710的前端711为锥形端口，以便于插入上腔静脉110内。

进一步的，如图4所示，所述穿刺针720的前端具有针尖721，以便于穿刺。

进一步的，如图5所示，所述交换导管730的后端具有限位件731，以限制交换导管730插入右心房120的深度，防止交换导管730过度向前，刺伤体内其他组织。示例性的，所述限位件731是沿所述交换导管730的径向对称设置在所述交换导管730外壁面上的一对限位杆。例如，所述限位件731到所述交换导管730前端端头的长度与颈静脉上的穿刺通孔和右心房120壁面上的穿刺通孔的距离大致相等，以避免交换导管730过度穿出右心房120壁面。

在本申请一实施例中，所述锚定夹400呈框状，以在确保质轻的同时，尽量提供较大的抵触面410面积，避免应力集中，减小压强，从而减少对心脏的压迫，降低不适感。另外，所述锚定夹400的外边缘圆滑，以减少刺伤风险。例如，所述锚定夹400为椭圆形框。

当然，所述锚定夹400也可是垫片、编织网盘、棒状、钉状或倒刺结构等，只要能起到抵触心脏外壁且适于医用场合即可，在此并不限制。

进一步的，如图9所示，所述锚定夹400的抵触面410为弧形面，以尽量贴合在右心室140外壁面上，从而提升抵触的稳定性，也可避免锚定夹400对心脏造成损伤。

更进一步的，所述锚定夹400具有弹性，可弯折，从而可以以弯折状态经导管710、交换导管730进入右心房120，由于减小了通过面积，更利于经微创手术进入体内。例如，所述锚定夹400可使用金属丝(例如钢丝)制作，可以以对折方式进入右心房120并穿出右心房120后，由于失去了导管710、交换导管730的限制约束，能自动恢复原状，展开呈长条形框状。

在本申请一实施例中，如图8、9所示，所述牵拉绳600的第一端缠绕绑缚并固定在所述锚钉500夹上，例如，所述牵拉绳600的第一端通过打结方式固定在锚定夹400上，或者，所述牵拉绳600的第一端可通过胶水粘结固定在所述锚定夹400上，只要是适用于该使用场景下的固定方式均可，在此并不限制。

具体的，所述牵拉绳600的第一端在所述锚钉500夹上缠绕，可以增加连接面和连接强度，从而使得锚钉500夹被牵拉绳600拉紧时，能更稳定和牢固的抵拉在右心室140外壁面上。牵拉绳600的第一端通过胶水粘结固定在锚定夹400上，可以避免接头，从而减少患者因异物感带来的不适。

在本申请一实施例中，如图10所示，所述锚钉500的锚定端510螺旋上升，形成螺纹状，以便于拧入右心房120内壁面上。

更进一步的，所述锚钉500还具有相对锚定端510的尾端520，所述尾端520内部空心形成空腔521，所述空腔521的内壁上设有内螺纹，所述空腔521在所述尾端520的端面上形成有腔口，所述尾端520的一侧开设有供牵拉绳600的第二端穿入所述空腔521的径向通孔522，所述径向通孔522与所述空腔521连通。

如图11、12所述，所述张紧件800的外壁面上设有与所述空腔521内壁上的内螺纹相配合的外螺纹，所述牵拉绳600的第二端经所述径向通孔522穿入所述空腔521，并经所述腔口穿出所述空腔521，所述张紧件800可经所述腔口插入所述空腔521内并与所述空腔521螺紧，以带动所述牵拉绳600的第二端在所述张紧件800上缠绕并锁紧所述牵拉绳600的第二端，从而张紧所述牵拉绳600。

具体的，通过设置与锚钉500螺接配合的张紧件800，以旋紧进入锚钉500内锁定牵拉绳600的方式，不仅旋紧操作方式、易控制精度、锁定牢固可靠，且该种方式具有一定的调节牵拉绳600的张紧长度和程度的作用。

综合上述，本申请实施例所述的三尖瓣修复装置的使用过程如下：

采用穿刺针720穿刺，使导管710通过颈静脉、上腔静脉110进入右心房120内，并完成三尖瓣130附近的右心房120壁穿刺，形成右心房120壁穿刺孔，如图13所示；

将交换导管730套入穿刺针720并插入导管710，并插入右心房120壁穿刺孔；

取出交换导管730内的穿刺针720，将锚定夹400对折，并拉住牵拉绳500的第二端，将锚定夹400沿着交换导管730送入右心房120壁穿刺孔外，完成锚定夹400的释放，如图14所示；

在体外将牵拉绳500的第一端经所述径向通孔522穿入锚钉500的空腔521内；取出交换导管730，将导管710前端对准隔瓣132，将锚钉500沿着导管710送入右心室140，并采用推送钢缆将锚钉500的锚定端510植入邻近隔瓣132的右心房120内壁面上；

完成锚钉500固定后，将张紧件800经导管710推送进锚钉500的空腔521内，拧动张紧件800，以调整牵拉绳500的长度达到减少反流效果，确认后完成牵拉绳500的锁定并剪断过长的牵拉绳500尾部。

应当理解的是，虽然在这里可能使用量术语“第一”、“第二”等等来描述各个单元，但是这些单元不应当受这些术语限制。使用这些术语仅仅是为了将一个单元与另一个单元进行区分。举例来说，在不背离示例性实施例的范围的情况下，第一单元可以被称为第二单元，并且类似地第二单元可以被称为第一单元。

在本说明书中提到或者可能提到的外、中间、内等方位用语是相对于各附图中所示的构造进行定义的，它们是相对的概念，因此有可能会根据其所处不同位置、不同使用状态而进行相应地变化。所以，也不应当将这些或者其他的方位用语解释为限制性用语。

以上所述，仅为本申请的较佳实施例，并非对本申请任何形式上和实质上的限制，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本申请方法的前提下，还将可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。凡熟悉本专业的技术人员，在不脱离本申请的精神和范围的情况下，当可利用以上所揭示的技术内容而做出的些许更动、修饰与演变的等同变化，均为本申请的等效实施例；同时，凡依据本申请的实质技术对上述实施例所作的任何等同变化的更动、修饰与演变，均仍属于本申请的技术方案的范围内。

Claims (10)

1.一种三尖瓣修复装置，所述三尖瓣包括三个瓣叶，分别是前瓣、后瓣和隔瓣，其特征在于，所述修复装置包括：

至少一个锚定夹，所述锚定夹形成有抵触面，且所述锚定夹经颈静脉、上腔静脉进入右心房并穿过右心房壁面后，所述抵触面可抵触在前瓣或后瓣外的右心室外壁面上；

锚钉，所述锚钉具有锚定端，所述锚钉经颈静脉、上腔静脉进入右心房后，所述锚定端可锚定在邻近隔瓣的右心房壁面上；

牵拉绳，所述牵拉绳包括第一端和第二端，所述第一端固定在锚定夹上，所述第二端与所述锚钉耦合连接；

张紧件，用于将所述牵拉绳张紧在所述锚定夹和所述锚钉之间，以使三尖瓣受限约束在所述锚定夹和所述锚钉之间，从而提供确保三尖瓣闭合的约束力。

2.如权利要求1所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于，所述锚定夹呈框状。

3.如权利要求1所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于，所述锚定夹的抵触面为弧形面，以贴合在右心室外壁面上。

4.如权利要求1所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于，所述锚定夹具有弹性，可弯折。

5.如权利要求1所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于，所述牵拉绳的第一端缠绕绑缚并固定在所述锚钉夹上。

6.如权利要求4所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于，所述牵拉绳的第一端通过胶水粘结固定在所述锚定夹上。

7.如权利要求4所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于，所述锚钉的锚定端为螺旋上升形成的螺纹状。

8.如权利要求1所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于，所述锚钉还具有相对锚定端设置的尾端，所述尾端内部空心形成空腔，所述空腔的内壁上设有内螺纹，所述空腔在所述尾端的端面上形成有腔口，所述尾端的一侧开设有供牵拉绳的第二端穿入所述空腔的径向通孔，所述径向通孔与所述空腔连通；

所述张紧件的外壁面上设有与所述空腔内壁上的内螺纹相配合的外螺纹，所述牵拉绳的第二端经所述径向通孔穿入所述空腔，并经所述腔口穿出所述空腔，所述张紧件可经所述腔口插入所述空腔内并与所述空腔螺紧，以带动所述牵拉绳的第二端在所述张紧件上缠绕并锁紧所述牵拉绳的第二端，从而张紧所述牵拉绳。

9.如权利要求1所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于，所述修复装置还包括辅助组件，所述辅助组件包括：

导管，所述导管两端贯通，其用于插入颈静脉、上腔静脉内，以形成供锚定夹、锚钉、牵拉绳和张紧件进入右心房的通道；

穿刺针，所述穿刺针用于穿刺颈静脉和右心房壁面，形成穿刺通孔；

交换导管，所述交换导管两端贯通，其用于插入所述导管内，并穿入右心房壁面上的所述穿刺通孔，从而形成供锚定夹和牵拉绳穿出右心房且使锚定夹贴合在右心室外壁面上的通道。

10.如权利要求9所述的一种三尖瓣修复装置，其特征在于，所述交换导管的后端具有限位件，以限制交换导管插入右心房的深度；

所述导管用于插入心脏的前端可弯曲，以便于插入体内，所述导管的后端为硬质管。