CN116392270B - 一种吸附于牙体组织的牙隔离装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种吸附于牙体组织的牙隔离装置，包括连接软管，连接软管底部的自由端设置有夹持臂，夹持臂内侧设置有固位体，外侧设置有隔离翼，连接软管、夹持臂、固位体为一体、中空、对称结构，连接软管不具有夹持力；固位体具有弹性，负压状态下随着牙齿的外形曲度发生形变，吸附在牙齿颊舌侧牙体组织表面进行稳定固位；夹持臂上表面设置有通气孔，通气孔外接负压装置实现抽气负压。本发明设计的牙隔离装置，彻底解决了以往技术中金属固定夹无法根据不同患者不同牙齿的外形进行个性化定制的缺陷及金属喙损伤牙龈导致患者剧烈疼痛的弊端，挽救了大量无法使用金属固定夹隔离进行感染控制的患牙，并为患者提供一种全程无痛的治疗方式。

Description

一种吸附于牙体组织的牙隔离装置

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种吸附于牙体组织的牙隔离装置。

背景技术

根管治疗术（root canal therapy，RCT）是目前公认的治疗牙髓根尖周病、保留天然牙最有效最常用的方法。牙齿位于口腔唾液环境中，除了潮湿，唾液中还含有大量的微生物，在根管治疗过程中，有效地将术区牙齿与口腔环境隔离，阻止唾液及微生物对术区的污染，是根管治疗成功的技术关键。

现有橡皮障隔离法使用金属固定夹机械卡抱在牙齿颊舌面牙体外形高点龈方进行固位。例如申请号为2021230370357、申请日为2021-12-06、名称为一种橡皮障固定夹的中国实用新型专利，公开了一种橡皮障固定夹，包括弹性弧弓，在所述弹性弧弓的两自由端分别设有第一夹持臂和第二夹持臂，在第一夹持臂内侧设有第一喙状夹持部，在第二夹持臂内侧设有和第一喙状夹持部对应的第二喙状夹持部，在第一夹持臂上设有延展的第一长臂，第二夹持臂上设有延展的第二长臂，第一长臂和第二长臂沿延展方向逐渐收缩；所述弹性弧弓提供弹性力使第一喙状夹持部和第二喙状夹持部夹紧并固位在近端牙齿上，同时第一长臂和第二长臂在弹性弧弓提供的弹性力作用下夹紧若干个与近端牙齿相邻的牙齿牙龈部或远端的牙齿牙龈部。

上述固定夹存在着明显缺陷：金属固定夹4个喙均需与牙齿接触、均匀受力才能维持稳定固位，但在实际临床工作中，金属固定夹无法根据每位患者的牙齿外形进行个性化定制匹配，且需要根管治疗的牙齿广泛存在解剖形态改变、外形高点丧失等情况，常导致金属固定夹仅有2-3个点与牙齿有接触。当无法形成4个点均匀接触，固定夹会向前倾斜或旋转，导致喙部向根方移动损伤牙龈引起患者剧烈疼痛或脱位而无法起到固定橡皮布的作用。另外，在根管治疗关键步骤使用的次氯酸钠冲洗液对组织具有强刺激性，因固定夹不稳定无法有效隔离牙齿，冲洗液通过没有封闭的缝隙渗入口腔或流到皮肤，导致黏膜和皮肤化学灼伤，引发医疗事故和医患纠纷。同时，唾液及微生物也能通过没有严密封闭的缝隙进入根管系统导致交叉感染，严重违背根管治疗感染控制原则，增加患者治疗后疼痛并最终导致根管治疗失败。

申请号为2015206657430、申请日为2015-08-31、名称为可用于平行投照的橡皮障夹的中国实用新型专利，公开了一种可用于平行投照的橡皮障夹，包括用于夹持牙齿的夹持部，所述夹持部上设有用于放置牙片的支撑板，所述支撑板上设有牙片固定夹。通过对现有技术中的橡皮障夹进行改进，在橡皮障夹上的夹持部上设置可放置牙片的支撑板，从而获得橡皮障夹。使用时，只需将所述橡皮障夹通过夹持部固定在牙齿上，然后再将牙片放置在所述牙片固定夹上，即可进行拍摄。所述牙片固定夹包括第一夹板和第二夹板，所述第一夹板与所述支撑板相固定，所述第一夹板与第二夹板弹性连接。具体来说，所述第一夹板与第二夹板可以通过弹簧连接，或采用其他弹性部件。所述第二夹板的一端与所述第一夹板弹性连接；所述第二夹板的另一端设有凸台，所述凸台与所述第一夹板弹性接触。所述凸台能够进一步加强牙片与牙片固定夹之间的稳定性。作为一个实施方式，所述夹持部设有卡槽，所述支撑板设有与所述卡槽相适配的插块，以将所述夹持部与所述支撑板连接固定。该实用新型所述的橡皮障夹，通过对现有技术中的橡皮障夹进行改进，在橡皮障夹上的夹持部上设置可放置牙片的支撑板，使用时，只需将所述橡皮障夹通过夹持部固定在牙齿上，然后再将牙片放置在牙片固定夹上，即可进行拍摄，其操作简单，无须病人或医护人员手持牙片，解决了牙片不稳定的问题。

前述的现有技术的实用新型公开了牙体组织夹持结构，但是同样存在对夹体组织夹持不紧密、针对不同的牙体组织无法实现定制化或者夹持均匀的技术问题，并且结构复杂、操作难度高的技术问题。

例如申请号为2020209063261、申请日为2020-05-26、名称为一种无痛橡皮障夹的中国实用新型专利，公开了一种无痛橡皮障夹，包括两个对称设置的固定夹片，每个所述固定夹片的内侧均设置有硅胶垫，所述硅胶垫的内侧开设有供固定夹片内侧面嵌入的安装槽，所述硅胶垫的内壁固定有多个限位块，所述限位块与固定夹片的内侧面紧密贴合，所述硅胶垫的底端面还等距离设置有多个一体式的阻尼条，所述阻尼条为长方体结构，所述硅胶垫、限位块和阻尼条均为弹性材质构件；通过设计的硅胶垫，可以在将橡皮障固定在口腔内时，保证安装稳定性的同时，还能减轻对人体口腔内的不舒适现象，降低疼痛感，且在安装中，无需进行麻醉注射，有效的解决了有些治疗是不需要局麻，以及病患的不配合现象，同时也缩减了治疗成本。

上述的实用新型通过硅胶垫、限位块、阻尼条等弹性材质构件来实现与牙体组织的紧密贴触，减轻对人体口腔内的不舒适现象，降低疼痛感等相对于前述的现有技术是有较大进步的。

但是该实用新型的使用流程比较繁琐，具体为：该实用新型在使用前，先将橡皮障放置在人体的口腔内，随后将硅胶垫通过安装槽套设在固定夹片的内侧，在套设中，固定夹的内侧边缘会挤压限位块，此时限位块通过形变紧紧贴合在固定夹片的内侧，以此完成固定，在使用中，可以通过扳动拨片侧边的弧形板，通过弧形板增加与医护人员手指的接触面积，从而便于将两个固定夹片之间的间距变大，随后将两个固定夹片内侧的间距卡在橡皮障以及牙齿上，从而完成对橡皮障的固定，在固定中，通过阻尼条增加摩擦力，从而进一步提高安装的稳定性。

分体结构的橡皮障使得操作较为复杂，对于医疗人员的要求较高，并且分体结构使得操作容易出现误差，增加了患者风险。

发明内容

为解决上述问题，本发明目的在于设计一种吸附于牙体组织的牙隔离装置。与现有技术相比，本发明专利中固位体通过负压与牙齿紧密吸附后稳定固位，固位体弹性可变形的特性使其能与各类牙齿外形自动调整匹配，彻底解决了以往技术中金属固定夹无法根据不同患者不同牙齿的外形进行个性化定制的缺陷及金属喙损伤牙龈导致患者剧烈疼痛的弊端，挽救了大量无法使用金属固定夹隔离进行感染控制的患牙，并为患者提供一种全程无痛的治疗方式。

本发明所采用的技术方案是：

一种吸附于牙体组织的牙隔离装置，包括连接软管，所述的连接软管不具有夹持力，连接软管底部的自由端设置有夹持臂，夹持臂外侧设置有隔离翼，内侧设置有固位体，其中，

所述的夹持臂为中空长方体结构，夹持臂的上表面连通连接软管的底部，夹持臂的内表面设置有固位体，所述的固位体为弧形面；

夹持臂的上表面还设置有与夹持臂连通的通气孔，通气孔外接负压机实现抽气负压；

所述的固位体具有弹性、可发生形变，负压状态下能够与牙齿外形曲度动态精确匹配、紧密吸附；

所述的固位体的弧形面表面并列设置有一个以上抽吸孔，抽吸孔间的光滑结构借助液体可增加与牙体组织间的机械吸附力加强固位；

所述的夹持臂上均设有用于放置环钳尖部的夹持孔；夹持孔与夹持臂中空部分为不连通状态；

所述的夹持臂为连接软管的自由端底部向外一体延伸制成，所述的隔离翼为夹持臂底部向外一体延伸形成。

所述的连接软管、夹持臂、固位体为一体、中空、对称结构；使用时，直接撑开夹持臂放置到牙齿颊舌面牙体组织颈1/3处；固位体靠近患牙，启动负压机，通过夹持臂上的通气孔进行抽气，负压机产生吸力，由于固位体是密封状态的，在靠近患牙时在吸力的作用下会降低患牙和固位体之间的气压，在大气压的压力作用下会压迫固位体紧贴于患牙，固位体被设计成具有弹性、可发生形变的特征，故而能够与牙齿外形曲度动态精确匹配、紧密吸附，固位体表面并列设置有一个以上的抽吸孔，抽吸孔间的光滑结构借助液体可增加固位体与牙体组织间的机械吸附力，从而加强固位；

完成操作后，关闭负压机，固位体与牙体组织脱离吸附；取出牙隔离装置，完成操作。

本发明提供的进一步优选的技术方案是：

所述的夹持臂为连接软管的自由端底部向外一体延伸制成，所述的隔离翼为夹持臂底部向外一体延伸形成。

本发明提供的另外的进一步优选的技术方案是：

所述的连接软管、固位体均采用橡胶材料制备，所述的夹持臂、隔离翼均采用树脂材料制备。

本发明的有益效果为：

（1）以往技术一直利用金属固定夹弓部力量机械卡抱在牙齿表面进行固位，必须同时满足以下三个苛刻条件：金属固定夹4个喙均与牙齿冠部牙体硬组织接触、喙部与牙体硬组织的接触点均位于牙齿外形高点龈方且均匀受力，才能达到和维持稳定的固位效果。但是在实际临床诊疗工作中，每位患者每颗患牙的解剖外形都是不相同的，且需要进行根管治疗的牙齿因龋坏、外伤等广泛存在解剖形态改变、外形高点丧失等复杂情况，现有的成品金属固定夹不能实现与患牙外形的精确匹配，导致很多情况下无法满足稳定机械固位的上述三个苛刻条件。那么在患者口腔内治疗时就表现为金属固定夹倾斜或旋转，喙部向根方移动损伤牙龈或牙根导致患者剧烈疼痛，或固定夹反复脱位无法起到固位的作用。针对以上情况，一般处理方案为治疗前给予局部麻醉或放弃使用金属固定夹。但是不是每位患者都愿意进行局麻下操作，且有些治疗根本是不需要局麻的，此外即使操作过程中采用局部麻醉降低痛感，但是当局麻药药效消退后，牙龈损伤导致的疼痛仍会存在并持续较长时间；如果不使用金属固定夹又严重违背根管治疗感染控制原则，导致根管治疗失败率上升，且在疫情期间会增加院内感染。本发明设计的牙隔离装置摒弃实施条件苛刻及副作用众多的机械固位，采用吸附固位。固位体具有弹性，负压状态下随着牙齿的外形能够发生不同程度的形变，与牙体外形曲度动态调整、精确匹配，彻底解决了现有技术中金属固定夹无法根据每位患者牙齿外形进行个性化定制的缺陷，使以往临床诊疗中大量无法使用金属固定夹的患牙同样能够被有效隔离，有效提升感染控制水平，提高治疗成功率，挽救更多的天然牙；固位体呈面状包绕在牙齿牙冠硬组织表面，不会触碰牙龈、牙根组织，避免了以往金属固定夹喙尖损伤牙龈、牙根导致患者剧烈疼痛的弊端，有助于患者克服牙科恐惧，为患者提供一种全程无痛的舒适化治疗方式，并限制了局部麻醉药物的滥用。

（2）以往技术中牙科负压装置均用于牙源性非感染性疾病(如成釉细胞瘤、角化囊肿等)和牙源性感染性疾病(如根尖周脓肿、根尖周囊肿等)等颌骨内和根管内液体的引流，而本发明设计的牙隔离装置，利用负压产生的吸附力进行固位。本发明的固位体被设计成具有弹性、可发生形变的特征，固位体靠近患牙时，启动负压机，负压机产生一定的吸力，在吸力的作用下固位体能够与牙齿外形曲度动态精确匹配，固位体边缘与牙体组织始终保持紧密的接触，形成良好的边缘封闭，使空气不能进入固位体与牙体之间，在大气压的压力作用下压迫固位体紧贴于患牙而获得稳定的固位。此外，固位体与牙体组织的接触面呈面状结构，表面并列设置有小而密的抽吸孔，抽吸孔间为光滑结构。固位体因负压与牙体硬组织紧密贴合，其间有一薄层唾液，抽吸孔间的光滑结构与唾液，唾液与牙体组织间产生了附着力，唾液本身分子之间产生内聚力，而使固位体更好地附着于牙体组织上。

（3）以往技术中金属固定夹为片状结构，本发明设计的牙隔离装置，连接软管、夹持臂、固位体被设计为一体、中空、对称结构，这种设计在负压状态下颊舌侧固位体获得的吸附力和内聚力基本相等，从而使牙隔离装置平衡、稳定地固位于牙体硬组织表面，避免了因两侧固位力量悬殊太大导致的不稳定。

（4）以往技术中必须用夹钳使用较大力量才能撑开金属固定夹，本发明设计的牙隔离装置，因为连接软管无夹持力，可用自由手直接放置于牙齿颊舌侧牙体硬组织上，在临床操作完成后关闭负压机，固位体即可自动脱离牙体组织，就可以轻松的取下装置，医生操作过程较现有技术更简单和高效。

附图说明

图1为本发明的总体建模结构示意图；

图2为图1的另一角度的建模结构示意图。

具体实施方式

下面将结合附图对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述。

如图1、图2中所示，本发明的一种吸附于牙体组织的牙隔离装置，包括连接软管1，所述的连接软管1不具有夹持力，连接软管底部的自由端设置有夹持臂2，夹持臂2外侧设置有隔离翼5，内侧设置有固位体3，其中，所述的夹持臂2为中空长方体结构，夹持臂2的上表面连通连接软管1的底部，夹持臂2的内表面设置有固位体3，所述的固位体3为弧形面； 所述的固位体3具有弹性、可发生形变，负压状态下能够与牙齿外形曲度动态精确匹配、紧密吸附；

所述的固位体3并列设置有一个以上抽吸孔4，抽吸孔间的光滑结构借助液体可增加与牙体组织间的机械吸附力加强固位；

所述的夹持臂2均设有用于放置环钳尖部的夹持孔6，

所述的夹持臂2上表面设置有通气孔7，通气孔7外接负压装置实现抽气负压，

所述的夹持臂2为连接软管1的两自由端底部分别向外一体延伸制成，所述的隔离翼5为夹持臂2底部向外一体延伸形成。所述的连接软管1、夹持臂2、固位体3为一体、中空、对称结构，

所述的连接软管1、固位体3采用橡胶材料制备，夹持臂2、隔离翼5采用树脂材料制备。

本发明还提供了一种上述吸附于牙体组织的牙隔离装置的使用方法，包括如下步骤：

实施例1：

步骤S1，用手直接撑开夹持臂2放置到牙齿颊舌面牙体组织颈1/3处；

步骤S2，固位体3靠近患牙时，启动负压机，通过夹持臂2上的通气孔7进行抽气，负压机产生一定的吸力，这时由于固位体3是密封状态的，在靠近患牙时在吸力的作用下会降低患牙和固位体3之间的气压，这时在大气压的压力作用下会压迫固位体3紧贴于患牙，固位体3被设计成具有弹性、可发生形变的特征，故而能够与牙齿外形曲度动态精确匹配、紧密吸附，此外固位体3表面并列设置有一个以上的抽吸孔4，抽吸孔4间的光滑结构借助液体可增加与牙体组织间的机械吸附力加强固位；

步骤S3，完成临床操作后，关闭负压机，固位体3与牙体组织脱离吸附；

步骤S4，用手从口内取出隔离装置，完成操作。

实施例2：

步骤S1，将环钳尖部放入夹持臂夹持孔6内撑开，使得夹持臂2通过夹钳放置到牙体组织颈1/3处；

步骤S2，固位体3靠近患牙时，启动负压机，通过夹持臂2上的通气孔7进行抽气，负压机产生一定的吸力，这时由于固位体3是密封状态的，在靠近患牙时在吸力的作用下会降低患牙和固位体3之间的气压，这时在大气压的压力作用下会压迫固位体3紧贴于患牙，固位体3被设计成具有弹性、可发生形变的特征，故而能够与牙齿外形曲度动态精确匹配、紧密吸附，此外固位体3表面并列设置有一个以上的抽吸孔4，抽吸孔4间的光滑结构借助液体可增加与牙体组织间的机械吸附力加强固位；步骤S3，完成临床操作后，关闭负压机，固位体3与牙体组织脱离吸附；

步骤S4，通过夹钳从口内取出隔离装置，完成操作。

所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

Claims (3)

1.一种吸附于牙体组织的牙隔离装置，包括连接软管，其特征在于，所述的连接软管不具有夹持力，连接软管底部的自由端设置有夹持臂，夹持臂外侧设置有隔离翼，其中，

所述的夹持臂为中空长方体结构，夹持臂的上表面连通连接软管的底部，夹持臂的内表面设置有固位体，所述的固位体为弧形面；

夹持臂的上表面还设置有与夹持臂连通的通气孔，通气孔外接负压机实现抽气负压；

所述的固位体具有弹性、可发生形变，负压状态下能够与牙齿外形曲度动态精确匹配、紧密吸附；

所述的固位体的弧形面表面并列设置有一个以上抽吸孔，抽吸孔间的光滑结构借助液体可增加与牙体组织间的机械吸附力加强固位；

所述的夹持臂上均设有用于放置环钳尖部的夹持孔；夹持孔与夹持臂中空部分为不连通状态；

所述的连接软管、夹持臂、固位体为一体、中空、对称结构；

使用时，直接撑开夹持臂放置到牙齿颊舌面牙体组织颈1/3处；固位体靠近患牙，启动负压机，通过夹持臂上的通气孔进行抽气，负压机产生吸力，由于固位体是密封状态的，在靠近患牙时在吸力的作用下会降低患牙和固位体之间的气压，在大气压的压力作用下会压迫固位体紧贴于患牙，固位体被设计成具有弹性、可发生形变的特征，故而能够与牙齿外形曲度动态精确匹配、紧密吸附，固位体表面并列设置有一个以上的抽吸孔，抽吸孔间的光滑结构借助液体可增加固位体与牙体组织间的机械吸附力，从而加强固位；

完成操作后，关闭负压机，固位体与牙体组织脱离吸附；取出牙隔离装置，完成操作。

2.如权利要求1所述的一种吸附于牙体组织的牙隔离装置，其特征在于，所述的夹持臂为连接软管的自由端底部向外一体延伸制成，所述的隔离翼为夹持臂底部向外一体延伸形成。

3.如权利要求1所述的一种吸附于牙体组织的牙隔离装置，其特征在于，所述的连接软管、固位体均采用橡胶材料制备，所述的夹持臂、隔离翼均采用树脂材料制备。