CN116269943B - 一种瓣膜释放组件及输送瓣膜的装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种瓣膜释放组件及输送瓣膜的装置，所述瓣膜释放组件能够实现瓣膜释放速度的控制，达到精准释放的目的；所述输送瓣膜的装置能够实现瓣膜的释放与全释放后的回收，且释放过程中能够控制瓣膜的释放速度，避免瓣膜在释放时出现跑飞的现象，从而实现瓣膜的精准释放与回收。

Description

一种瓣膜释放组件及输送瓣膜的装置

技术领域

本发明属于瓣膜置入技术领域，涉及一种瓣膜释放装置，尤其涉及一种瓣膜释放组件及输送瓣膜的装置。

背景技术

随着经导管瓣膜置换技术（TAVI和TMVI）日渐成熟，介入人工心脏瓣膜（以下简称“介入瓣”）临床应用也日益增多。如何以最小的损伤将介入瓣送达且精准释放在目标位置，需要一个操作简便，控制精准的瓣膜输送系统。

目前介入瓣根据其释放机制主要分为两类，球囊扩张式和自膨胀式。无论是哪类介入瓣，都需要预装载在相应的输送系统的导管内，经导管进入体内并被送至目标位置后，分步撤除束缚部件，介入瓣随即释放展开并固定在目标位置。然而有时在将介入瓣送至目标位置后，由于输送系统控制力不够精准，导致释放速度过快，瓣膜展开固定后发现瓣膜固定位置不够理想，却无法再次调整。因此，需要输送系统具备在瓣膜全部或部分释放但尚未与系统解脱时，可以回收进导管，将其调整至理想位置后，再次进行释放的功能，这样可以确保瓣膜能够固定在最佳位置，然而现有产品输送系统在这方面的功能仍有欠缺。

CN1961847A公开了一种人工心脏瓣膜及其输放装置，包括管型网状支架、连接在网状支架中段的瓣膜叶、覆盖在网状支架上的密封膜以及设置在网状支架上的不透X线标志和柔性联结环。输放装置包括导管头、内管、近端控制器、中管、导丝管、外保护机构、至少一根锁定丝和至少一根支架拉线。该输放装置可以用于人工心脏瓣膜的输放，但无法做到瓣膜的回收，也无法控制瓣膜的释放速度。

CN114081696A公开了一种血管支架释放装置，包括脚架、内管、中管以及外管。脚架具有中心段、连接在中心段一端的推动段和连接在中心段另一端的回收段，推动段具有朝向远端方向沿径向向外弹性伸出的推动卡爪，回收段具有朝向近端方向沿径向向外弹性伸出的回收卡爪；内管与脚架的中心段固定连接；中管套设在内管及脚架的外部，中管的远端具有适于脚架的推动段伸出的第一开口，中管的远端的侧壁具有适于脚架的回收段伸出的第二开口；外管套设在中管外，外管与中管之间适用于容纳支架。

该装置能够进行血管支架的释放与回收，但无法实现血管支架的准确释放，也无法控制血管支架的释放速度。

CN115300187A公开了一种稳定释放和回收的瓣膜输送系统，包括植入器械、输送导管、释放装置与约束装置，约束装置能相对于释放装置远离移动和受限制地靠近移动，释放装置与输送导管连接；植入器械预装时，植入器械与约束装置可拆卸连接，且植入器械的远端部与约束装置限制在释放装置内；在释放植入器械的过程中，约束装置相对于释放装置进行了远离移动，同时，在回收释放装置器件，为防止植入器械牵扯或钩住释放装置，在释放装置穿过植入器械过程中，第二约束件对第一约束件提供了作用力以保证第一约束件静止或小幅度运动，使第一约束件与释放装置的近端保持接触或相邻近。该瓣膜输送系统能够利用弹簧实现瓣膜的释放与回收，到受限于弹性件的结构，其对瓣膜释放的控制有待进一步提高。

发明内容

针对现有技术存在的不足，本发明的目的在于提供一种瓣膜释放组件及输送瓣膜的装置；所述瓣膜释放组件能够实现瓣膜释放速度的控制，达到精准释放的目的；所述输送瓣膜的装置能够实现瓣膜的释放与全释放后的回收，且释放过程中能够控制瓣膜的释放速度，避免瓣膜在释放时出现跑飞的现象，从而实现瓣膜的精准释放与回收。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供了一种瓣膜释放组件，所述瓣膜释放组件包括连接部、锁件、控制部与卡槽连接件；

所述连接部包括固定件；所述固定件的一端设置连接件，另一端与锁件连接；

所述控制部包括基座；所述基座的一端设置控制件，另一端与卡槽连接件连接；

所述锁件设置有与控制件对应的通孔；所述控制件穿设于锁件的对应通孔，分布于连接件的内侧。

本发明中的“远端”是指远离操作者的一端，本发明中的“近端”是指靠近操作者的一端。相对应的，“远端”是指靠近患者的一端，“近端”是指远离患者的一端。

应用本发明所述瓣膜释放组件时，瓣膜的支腿沿径向方向依次由外侧向内侧穿过连接件与控制件，当需要释放瓣膜时，使控制部相对于连接部向近端移动，从而使支腿首先与控制件分离。本领域所用瓣膜的材料为具有记忆金属特性的镍钛材料，在自膨力的作用下支腿进一步与连接部分离，从而实现了瓣膜的分步释放。

本发明提供的瓣膜释放组件结构简单，能够实现瓣膜的分步释放，从而解决了瓣膜在释放时的跑飞问题，使瓣膜释放更为准确。

优选地，所述固定件设置连接件的相对端设置有第一卡接件；所述第一卡接件与锁件卡接。

本发明所述第一卡接件的形状为任意能够实现与锁件卡接的形状，锁件外壁设置有与第一卡接件形状对应的限位槽；示例性的，本发明所述第一卡接件包括但不限于T型头。

优选地，所述基座设置控制件的相对端设置有第二卡接件；所述第二卡接件与卡槽连接件卡接。

本发明所述第二卡接件的形状为任意能够实现与卡槽连接件卡接的形状，卡槽连接件的外壁设置有与第二卡接件形状对应的限位槽；示例性的，本发明所述第二卡接件包括但不限于T型头。

本发明通过T型头的使用，能够使卡接更为牢固，从而有利于瓣膜的精准释放。

优选地，所述连接件的数量与控制件的数量相同。

作为本发明的优选技术方案，所述连接件的数量与控制件的数量相同。进一步的，所述连接件的数量与瓣膜支腿的数量相同。

优选地，所述连接件包括连接延伸件与连接环；所述连接延伸件的近端与固定件连接，远端与连接环连接。

优选地，所述连接件均匀分布；进一步优选地，所述连接部内的连接环呈阶梯错位分布。

优选地，所述控制件包括控制延伸件；所述控制延伸件的近端与基座连接，远端设置卡槽。

优选地，所述控制件均匀分布；进一步优选地，所述控制部内的卡槽阶梯错位分布。

作为本发明所述瓣膜释放组件的优选技术方案，应用本发明所述瓣膜释放组件时，瓣膜的支腿沿径向方向依次由外侧向内侧穿过连接环与卡槽，当需要释放瓣膜时，使控制部相对于连接部向近端移动，从而使支腿首先与卡槽分离。本领域所用瓣膜的材料为具有记忆金属特性的镍钛材料，在自膨力的作用下支腿进一步与连接环分离，从而实现了瓣膜的分步释放。

第二方面，本发明提供了一种输送瓣膜的装置，所述装置包括如第一方面所述的瓣膜释放组件。

优选地，所述装置包括内芯组件、手柄组件、释放组件以及快撤组件；

所述内芯组件包括导向头、内芯、连接部、锁件与内导管；所述内芯的一端与导向头固定连接，另一端与锁件连接；所述锁件与内芯连接的相对端，与内导管连接；

所述手柄组件包括前手柄外壳、外鞘管、外鞘固定件与手柄旋转件；所述内芯组件设置于外鞘管内部；所述外鞘管与设置于前手柄外壳内的外鞘固定件连接；所述手柄旋转件与外鞘固定件螺旋连接，手柄旋转件旋转以带动外鞘固定件沿轴向移动；

所述释放组件包括控制部、推送管以及推送手柄；所述推送管的一端与卡槽连接件连接，另一端与推送手柄连接；推送手柄控制推送管沿轴向移动；

所述推送手柄的外壳与前手柄外壳通过内部的外壳连接件相连；

所述快撤组件包括固定导杆、推送管固定件与快撤旋钮；所述推送管固定件与快撤旋钮螺纹配合；所述固定导杆一端与外壳连接件连接，另一端与推送管固定件滑动连接。

本发明所述输送瓣膜的装置中，内芯组件的作用为固定瓣膜；手柄组件的作用为控制外鞘管的回收与释放；释放组件的作用为调整控制部与瓣膜支腿的连接；所述快撤组件的作用为瓣膜释放完成后，将内芯组件撤回外鞘管内，并将内芯组件与外鞘管一同撤出体外。

本发明所述输送瓣膜的装置的结构简单，各部件相互配合，能够实现瓣膜的释放与全释放后的回收，并能够实现瓣膜的准确释放；所述全释放后的回收是指，瓣膜在完全膨开后，仍有支腿与连接件相连情况下的回收。其中，手柄组件中的手柄旋转件旋转以带动外鞘固定件沿轴向移动，从而实现外鞘管的轴向移动，进而实现了内芯组件所固定瓣膜的释放与回收；释放组件中推送手柄控制推送管沿轴向移动，从而实现控制部与连接部沿轴向的相对位移，实现瓣膜支腿与控制部以及连接部的分步分离，从而实现了瓣膜的分步稳定释放，也便于实现瓣膜完全膨开后的全释放回收；所述快撤组件的设置则能够实现瓣膜释放到位后对输送系统的快速回收，使导向头快速撤回到鞘管内一起随输送系统一起撤出体外，避免导向头在回撤过程中在外力作用下掉落在体内，提高了瓣膜的设置效率，进而减少了患者的痛苦。

优选地，所述内芯组件还包括设置于内导管外侧的挡件；

所述推送管与卡槽连接件连接的一端设置有U型槽；所述挡件与U型槽配合，限制推送管的周向旋转。

本发明内芯组件通过挡件的设置，实现了对推送管周向旋转的限制，避免了瓣膜释放过程中对心肌内壁的损伤。

优选地，所述手柄组件还包括解锁件；所述解锁件通过轴向移动控制手柄旋转件的旋转锁止；

优选地，所述解锁件设置有凸台，所述手柄旋转件的一端设置有限位卡槽，限位卡槽与凸台配合以实现手柄旋转件的旋转锁的与旋转解锁。

优选地，所述推送手柄包括推送手柄外壳、推送管密封腔、推送管行程件以及尾端旋钮；

所述推送管的近端与推送管密封腔连接；所述推送管密封腔与推送管行程件螺纹连接，以通过推送管行程螺纹的旋转控制推送管的轴向移动；

所述尾端旋钮设置有尾端凸台；推送管密封腔、尾端旋钮以及尾端凸台位于推送手柄外壳的内腔；所述推送管行程件位于尾端凸台的内腔；

所述尾端凸台的内腔设置导槽，推送管行程件的外壁设置凸起，导槽与凸起配合以使推送管行程件沿轴向移动。

优选地，所述导向头的形状为圆锥形。

本发明所述导向头的材质为本领域常规材质，包括但不限于PEBAX(聚醚酰胺嵌段共聚物)弹性体。本发明通过导向头的使用，能够避免戳伤生物组织的内壁。

优选地，所述外鞘管与外鞘固定件的连接方式包括卡接、焊接或粘接中的任意一种或至少两种的组合。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

（1）本发明提供的瓣膜释放组件与具有记忆金属特性的镍钛材料配合时，能够利用控制部与连接部的相对移动，在自膨力的作用下实现瓣膜与瓣膜释放组件的分步释放，从而解决了瓣膜在释放时的跑飞问题，使瓣膜释放更为准确；

（2）本发明所述输送瓣膜的装置的结构简单，各部件相互配合，能够实现瓣膜的释放与全释放后的回收，并能够实现瓣膜的准确释放；所述全释放后的回收是指，瓣膜在完全膨开后，仍有支腿与连接件相连情况下的回收。其中，手柄组件中的手柄旋转件旋转以带动外鞘固定件沿轴向移动，从而实现外鞘管的轴向移动，进而实现了内芯组件所固定瓣膜的释放与回收；释放组件中推送手柄控制推送管沿轴向移动，从而实现控制部与连接部沿轴向的相对位移，实现瓣膜支腿与控制部以及连接部的分步分离，从而实现了瓣膜的分步稳定释放；所述快撤组件的设置则能够实现瓣膜释放到位后对输送系统的快速回收，使导向头快速撤回到鞘管内一起随输送系统一起撤出体外，避免导向头在回撤过程中在外力作用下掉落在体内，提高了瓣膜的设置效率，进而减少了患者的痛苦。

附图说明

图1为实施例1中瓣膜释放组件的结构示意图；

图2为实施例1中锁件的结构示意图；

图3为实施例1中连接部的结构示意图；

图4为实施例1中控制部的结构示意图；

图5为实施例1中瓣膜支腿与连接部以及控制部连接的示意图；

图6为实施例1中输送瓣膜的装置的结构示意图；

图7为实施例1中内芯组件的结构示意图；

图8为实施例1中手柄组件的结构示意图；

图9与图10为实施例1中释放组件的结构示意图；

图11为实施例1中，释放组件中推送手柄的结构示意图；

图12为实施例1中快撤组件的结构示意图；

图13为实施例1中快撤组件与内芯组件的连接关系图；

图14为图13的局部放大图。

其中：1，内芯组件；11，导向头；12，内芯；13，连接部；131，连接件；132，第一卡接件；14，锁件；15，内导管；16，挡件；2，手柄组件；21，前手柄外壳；22，外鞘管；23，外鞘固定件；24，手柄旋转件；25，解锁件；3，释放组件；31，控制部；311，控制件；312，第二卡接件；32，卡槽连接件；33，推送管；34，推送手柄外壳；35，衬套；36，推送管密封腔；37，推送管行程件；38，尾端旋钮；4，快撤组件；41，固定导杆；42，推送管固定件；43，快撤旋钮。

具体实施方式

需要理解的是，在本发明的描述中，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

需要说明的是，在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以通过具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。

在本发明提供的一个实施例中，本发明提供了一种瓣膜释放组件，所述瓣膜释放组件包括连接部、锁件、控制部与卡槽连接件；

所述连接部包括固定件；所述固定件的一端设置连接件，另一端与锁件连接；

所述控制部包括基座；所述基座的一端设置控制件，另一端与卡槽连接件连接；

所述锁件设置有与控制件对应的通孔；所述控制件穿设于锁件的对应通孔，分布于连接件的内侧。

应用所述瓣膜释放组件时，瓣膜的支腿沿径向方向依次由外侧向内侧穿过连接件与控制件，当需要释放瓣膜时，使控制部相对于连接部向近端移动，从而使支腿首先与控制件分离。本领域所用瓣膜的材料为具有记忆金属特性的镍钛材料，在自膨力的作用下支腿进一步与连接部分离，从而实现了瓣膜的分步释放。

在某些实施例中，所述固定件设置连接件的相对端设置有第一卡接件；所述第一卡接件与锁件卡接。

在某些实施例中，所述第一卡接件为T型头。

在某些实施例中，所述基座设置控制件的相对端设置有第二卡接件；所述第二卡接件与卡槽连接件卡接。

在某些实施例中，所述第二卡接件为T型头。

本发明通过T型头的使用，能够使卡接更为牢固，从而有利于瓣膜的精准释放。

在某些实施例中，所述连接件的数量与控制件的数量相同。

在某些实施例中，所述连接件的数量与瓣膜支腿的数量相同。

在某些实施例中，所述连接件包括连接延伸件与连接环；所述连接延伸件的近端与固定件连接，远端与连接环连接。

在某些实施例中，所述连接件均匀分布，且所述连接部内的连接环呈阶梯错位分布。

在某些实施例中，所述控制件包括控制延伸件；所述控制延伸件的近端与基座连接，远端设置卡槽。

在某些实施例中，所述控制件均匀分布，且所述控制部内的卡槽阶梯错位分布。

作为本发明所述瓣膜释放组件的优选技术方案，应用本发明所述瓣膜释放组件时，瓣膜的支腿沿径向方向依次由外侧向内侧穿过连接环与卡槽，当需要释放瓣膜时，使控制部相对于连接部向近端移动，从而使支腿首先与卡槽分离。本领域所用瓣膜的材料为具有记忆金属特性的镍钛材料，在自膨力的作用下支腿进一步与连接环分离，从而实现了瓣膜的分步释放。

在本发明提供的另外一个实施例中，本发明提供了一种输送瓣膜的装置，所述装置包括上述瓣膜释放组件。

在某些实施例中，所述装置包括内芯组件、手柄组件、释放组件以及快撤组件；

所述内芯组件包括导向头、内芯、连接部、锁件与内导管；所述内芯的一端与导向头固定连接，另一端与锁件连接；所述锁件与内芯连接的相对端，与内导管连接；

所述手柄组件包括前手柄外壳、外鞘管、外鞘固定件与手柄旋转件；所述内芯组件设置于外鞘管内部；所述外鞘管与设置于前手柄外壳内的外鞘固定件连接；所述手柄旋转件与外鞘固定件螺旋连接，手柄旋转件旋转以带动外鞘固定件沿轴向移动；

所述释放组件包括控制部、推送管以及推送手柄；所述推送管的一端与卡槽连接件连接，另一端与推送手柄连接；推送手柄控制推送管沿轴向移动；

所述推送手柄的外壳与前手柄外壳通过内部的外壳连接件相连；

所述快撤组件包括固定导杆、推送管固定件与快撤旋钮；所述推送管固定件与快撤旋钮螺纹配合；所述固定导杆一端与推送管固定件连接，另一端与外鞘固定件连接。

本发明所述输送瓣膜的装置中，内芯组件的作用为固定瓣膜；手柄组件的作用为控制外鞘管的回收与释放；释放组件的作用为调整控制部与瓣膜支腿的连接；所述快撤组件的作用为瓣膜释放完成后，将内芯组件撤回外鞘管内，并将内芯组件与外鞘管一同撤出体外。

本发明所述输送瓣膜的装置的结构简单，各部件相互配合，能够实现瓣膜的释放与全释放后的回收，并能够实现瓣膜的准确释放；所述全释放后的回收是指，瓣膜在完全膨开后，仍有支腿与连接件相连情况下的回收。其中，手柄组件中的手柄旋转件旋转以带动外鞘固定件沿轴向移动，从而实现外鞘管的轴向移动，进而实现了内芯组件所固定瓣膜的释放与回收；释放组件中推送手柄控制推送管沿轴向移动，从而实现控制部与连接部沿轴向的相对位移，实现瓣膜支腿与控制部以及连接部的分布分离，从而实现了瓣膜的分步稳定释放；所述快撤组件的设置则能够实现瓣膜释放到位后对输送系统的快速回收，使导向头快速撤回到鞘管内一起随输送系统一起撤出体外，避免导向头在回撤过程中在外力作用下掉落在体内，提高了瓣膜的设置效率，进而减少了患者的痛苦。

在某些实施例中，所述内芯组件还包括设置于内导管外侧的挡件。

所述推送管与卡槽连接件连接的一端设置有U型槽；所述挡件与U型槽配合，限制推送管的周向旋转。

本发明内芯组件通过挡件的设置，实现了对推送管周向旋转的限制，避免了瓣膜释放过程中对血管内壁的损伤。

在某些实施例中，所述手柄组件还包括解锁件；所述解锁件通过轴向移动控制手柄旋转件的旋转锁止。

在某些实施例中，所述解锁件设置有凸台，所述手柄旋转件的一端设置有限位卡槽，限位卡槽与凸台配合以实现手柄旋转件的旋转锁的与旋转解锁。

在某些实施例中，所述推送手柄包括推送手柄外壳、推送管密封腔、推送管行程件以及尾端旋钮。

所述推送管的近端与推送管密封腔连接；所述推送管密封腔与推送管行程件螺纹连接，以通过推送管行程螺纹的旋转控制推送管的轴向移动。

所述尾端旋钮设置有尾端凸台；推送管密封腔、尾端旋钮以及尾端凸台位于推送手柄外壳的内腔；所述推送管行程件位于尾端凸台的内腔。

所述尾端凸台的内腔设置导槽，推送管行程件的外壁设置凸起，导槽与凸起配合以使推送管行程件沿轴向移动。

在某些实施例中，所述导向头的形状为圆锥形。

本发明所述导向头的材质为本领域常规材质，包括但不限于PEBAX(聚醚酰胺嵌段共聚物)弹性体。本发明通过导向头的使用，能够避免戳伤生物组织的内壁。

在某些实施例中，所述外鞘管与外鞘固定件的连接方式包括卡接、焊接或粘接中的任意一种或至少两种的组合。

实施例1

本实施例提供了一种输送瓣膜的装置，所述装置包括瓣膜释放组件3；

所述瓣膜释放组件的结构示意图如图1所示，包括连接部13、锁件14、控制部31与卡槽连接件32；所述连接部13包括固定件(参见图3)；所述固定件的一端设置均匀分布的连接件131，另一端设置有第一卡接件132，第一卡接件132与锁件14卡接；所述第一卡接件132为T型头；所述控制部31包括基座，所述基座的一端设置均匀分布的控制件311，另一端设置有第二卡接件312(参见图4)，第二卡接件312与卡槽连接件32卡接；所述第二卡接件312为T型头；所述锁件14设置有与控制件311对应的通孔(参见图2)；所述控制件311穿设于锁件14的对应通孔，分布于连接件131的内侧；

所述连接件131包括连接延伸件与连接环；所述连接延伸件的近端与固定件连接，远端与连接环连接；所述控制件311包括控制延伸件；所述控制延伸件的近端与基座连接，远端设置卡槽；

所述连接件131的数量、控制件311的数量以及瓣膜支腿的数量相同，且连接部13内的连接环呈阶梯错位分布，控制部31内的卡槽阶梯错位分布。

应用所述瓣膜释放组件时，瓣膜的支腿沿径向方向依次由外侧向内侧穿过连接环与卡槽(参见图5)，当需要释放瓣膜时，使控制部31相对于连接部13向近端移动，从而使支腿首先与卡槽分离。所述瓣膜的材料为具有记忆金属特性的镍钛材料，在自膨力的作用下支腿进一步与连接环分离，从而实现了瓣膜的分步释放。

所述装置的结构示意图如图6所示，包括内芯组件1、手柄组件2、释放组件3以及快撤组件4；

所述内芯组件1的结构示意图如图7所示，包括圆锥形导向头11、内芯12、连接部13、锁件14与内导管15；所述内芯12的一端与导向头11固定连接，另一端与锁件14连接；所述锁件14与内芯12连接的相对端，与内导管15连接；所述内芯组件1还包括设置于内导管15外侧的挡件16；

所述手柄组件2的结构示意图如图8所示，包括前手柄外壳21、外鞘管22、外鞘固定件23与手柄旋转件24；所述内芯组件1设置于外鞘管22内部；所述外鞘管22与设置于前手柄外壳21内的外鞘固定件23粘接；所述手柄旋转件24与外鞘固定件23螺旋连接，手柄旋转件24旋转以带动外鞘固定件23沿轴向移动；

所述手柄组件2还包括解锁件25，所述解锁件25设置有凸台，所述手柄旋转件24的一端设置有限位卡槽，限位卡槽与凸台配合以实现手柄旋转件24的旋转锁的与旋转解锁；

所述释放组件3的结构示意图如图9与图10所示，包括控制部31、推送管33以及推送手柄；所述推送管33的一端与卡槽连接件32连接，另一端与推送手柄连接；推送手柄控制推送管33沿轴向移动；具体的：所述推送手柄(参见图11)包括推送手柄外壳34、衬套35、推送管密封腔36、推送管行程件37以及尾端旋钮38；所述推送管33的近端与推送管密封腔36连接；所述推送管密封腔36与推送管行程件37螺纹连接，以通过推送管33行程螺纹的旋转控制推送管33的轴向移动；所述尾端旋钮38设置有尾端凸台；推送管密封腔36、尾端旋钮38以及尾端凸台位于推送手柄外壳34的内腔；所述推送管行程件37位于尾端凸台的内腔；所述尾端凸台的内腔设置导槽，推送管行程件37的外壁设置凸起，导槽与凸起配合以使快撤时，尾端旋钮38保持不动，而推送管行程件37及推送管33、衬套35与推送管密封腔36沿轴向移动；所述推送管33与卡槽连接件32连接的一端设置有U型槽；所述挡件16与U型槽配合，限制推送管33的周向旋转；

所述推送手柄外壳34与前手柄外壳21通过内腔的外壳连接件131相连；

所述快撤组件4(参见图12)包括固定导杆41、推送管固定件42与快撤旋钮43，其与内芯组件1的连接关系图如图13所示；所述推送管固定件42的外表面设置外螺纹，与快撤旋钮43的内螺纹相配合；所述固定导杆41一端与外壳连接件131连接，另一端与推送管固定件42滑动连接；所述推送管固定件42的内部将衬套35以及推送管密封腔36连接为一体(参见图14)；旋转快撤旋钮43带动推送管固定件42及其内腔的零件向近端移动，从而将内芯组件1撤回外鞘管22；。

本实施例提供的输送瓣膜的装置中，手柄组件2中的手柄旋转件24旋转以带动外鞘固定件23沿轴向移动，从而实现外鞘管22的轴向移动，进而实现了内芯组件1所固定瓣膜的释放与全释放后的回收；释放组件3中推送手柄控制推送管33沿轴向移动，从而实现控制部31与连接部13沿轴向的相对位移，实现瓣膜支腿与控制部31以及连接部13的分布分离，从而实现了瓣膜的分步稳定释放；所述快撤组件4的设置则能够实现瓣膜释放到位后对输送系统的快速回收，使导向头11快速撤回到鞘管内一起随输送系统一起撤出体外，避免导向头11在回撤过程中在外力作用下掉落在体内，提高了瓣膜的设置效率，进而减少了患者的痛苦。因此，本实施例提供的输送瓣膜的装置的结构简单，各部件相互配合，能够实现瓣膜的释放与回收，并能够实现瓣膜的准确释放。

综上所述，本发明提供的瓣膜释放组件与具有记忆金属特性的镍钛材料配合时，能够利用控制部与连接部的相对移动，在自膨力的作用下实现瓣膜与瓣膜释放组件的分步释放，从而解决了瓣膜在释放时的跑飞问题，使瓣膜释放更为准确；本发明所述输送瓣膜的装置的结构简单，各部件相互配合，能够实现瓣膜的释放与全释放后的回收，并能够实现瓣膜的准确释放；所述全释放后的回收是指，瓣膜在完全膨开后，仍有支腿与连接件相连情况下的回收。其中，手柄组件中的手柄旋转件旋转以带动外鞘固定件沿轴向移动，从而实现外鞘管的轴向移动，进而实现了内芯组件所固定瓣膜的释放与回收；释放组件中推送手柄控制推送管沿轴向移动，从而实现控制部与连接部沿轴向的相对位移，实现瓣膜支腿与控制部以及连接部的分步分离，从而实现了瓣膜的分步稳定释放；所述快撤组件的设置则能够实现瓣膜释放到位后对输送系统的快速回收，使导向头快速撤回到鞘管内一起随输送系统一起撤出体外，避免导向头在回撤过程中在外力作用下掉落在体内，提高了瓣膜的设置效率，进而减少了患者的痛苦。

以上所述仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，所属技术领域的技术人员应该明了，任何属于本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，均落在本发明的保护范围和公开范围之内。

Claims (9)

1.一种瓣膜释放组件，其特征在于，所述瓣膜释放组件包括连接部、锁件、控制部与卡槽连接件；

所述连接部包括固定件；所述固定件的一端设置连接件，另一端与锁件连接；所述连接件包括连接延伸件与连接环；所述连接延伸件的近端与固定件连接，远端与连接环连接；所述连接件均匀分布，连接部的连接环呈阶梯错位分布；

所述控制部包括基座；所述基座的一端设置控制件，另一端与卡槽连接件连接；所述控制件包括控制延伸件；所述控制延伸件的近端与基座连接，远端设置卡槽；所述控制件均匀分布，控制部的卡槽阶梯错位分布；

所述锁件设置有与控制件对应的通孔；所述控制件穿设于锁件的对应通孔，分布于连接件的内侧。

2.根据权利要求1所述的瓣膜释放组件，其特征在于，所述固定件设置连接件的相对端设置有第一卡接件；所述第一卡接件与锁件卡接；

所述基座设置控制件的相对端设置有第二卡接件；所述第二卡接件与卡槽连接件卡接。

3.一种输送瓣膜的装置系统，其特征在于，所述装置系统包括权利要求1或2所述的瓣膜释放组件。

4.根据权利要求3所述的装置系统，其特征在于，所述装置系统包括内芯组件、手柄组件、释放组件以及快撤组件；

所述内芯组件包括导向头、内芯、连接部、锁件与内导管；所述内芯的一端与导向头固定连接，另一端与锁件连接；所述锁件与内芯连接的相对端，与内导管连接；

所述手柄组件包括前手柄外壳、外鞘管、外鞘固定件与手柄旋转件；所述内芯组件设置于外鞘管内部；所述外鞘管与设置于前手柄外壳内的外鞘固定件连接；所述手柄旋转件与外鞘固定件螺旋连接，手柄旋转件旋转以带动外鞘固定件沿轴向移动；

所述释放组件包括控制部、推送管以及推送手柄；所述推送管的一端与卡槽连接件连接，另一端与推送手柄连接；推送手柄控制推送管沿轴向移动；

所述推送手柄的外壳与前手柄外壳通过内部的外壳连接件相连；

所述快撤组件包括固定导杆、推送管固定件与快撤旋钮；所述推送管固定件与快撤旋钮螺纹配合；所述固定导杆一端与外壳连接件固定件连接，另一端与推送管固定件滑动连接。

5.根据权利要求4所述的装置系统，其特征在于，所述内芯组件还包括设置于内导管外侧的挡件；

所述推送管与卡槽连接件连接的一端设置有U型槽；所述挡件与U型槽配合，限制推送管的周向旋转。

6.根据权利要求4所述的装置系统，其特征在于，所述手柄组件还包括解锁件；所述解锁件通过轴向移动控制手柄旋转件的旋转锁止。

7.根据权利要求4所述的装置系统，其特征在于，所述推送手柄包括推送手柄外壳、推送管密封腔、推送管行程件以及尾端旋钮；

所述推送管的近端与推送管密封腔连接；所述推送管密封腔与推送管行程件螺纹连接，以通过推送管行程螺纹的旋转控制推送管的轴向移动；

所述尾端旋钮设置有尾端凸台；推送管密封腔、尾端旋钮以及尾端凸台位于推送手柄外壳的内腔；所述推送管行程件位于尾端凸台的内腔；

所述尾端凸台的内腔设置导槽，推送管行程件的外壁设置凸起，导槽与凸起配合以使推送管行程件沿轴向移动。

8.根据权利要求4所述的装置系统，其特征在于，所述导向头的形状为圆锥形。

9.根据权利要求4所述的装置系统，其特征在于，所述外鞘管与外鞘固定件的连接方式包括卡接、焊接或粘接中的任意一种或至少两种的组合。