CN116249502A - 用于在眼中支撑和定位人工晶状体的装置及其使用方法 - Google Patents
用于在眼中支撑和定位人工晶状体的装置及其使用方法 Download PDFInfo
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Abstract
本公开提供了一种用于在具有囊袋前段、虹膜和巩膜的眼中支撑人工晶状体的可植入装置。该装置包括后平台,该后平台具有朝前的表面和至少部分地限定中央孔口的内壁。在所述装置被植入眼中时,光穿过人工晶状体和后平台的中央孔口朝向视网膜。所述装置包括至少一个遮篷,该遮篷位于后平台的朝前的表面之上,从而在后平台之前形成至少一个凹部。所述装置被配置成在眼中部署在虹膜之后,从而在植入后该装置的任何部分都不与巩膜接触。还提供了相关的工具、系统和方法。
Description
对相关申请的引用
本申请要求于2020年8月7日提交的第63/063,110号共同未决的美国临时申请、于2020年10月8日提交的第63/089,241号共同未决的美国临时申请、于2020年12月22日提交的第63/129,448号共同未决的美国临时申请、以及于2021年5月3日提交的63/183,488号共同未决的美国临时申请的优先权。这些申请的全部内容通过引用整体并入本文。
本申请还涉及于2020年8月7日提交的第16/988,519号共同未决的美国申请,该申请要求于2020年4月29日提交的第63/017,423号美国临时申请和于2020年7月17日提交的第63/053,450号美国临时申请的优先权。这些申请的全部内容通过引用整体并入本文。
背景技术
本公开总体上涉及眼科领域,更具体地说,涉及一种用于在眼中支撑和定位人工晶状体的眼科装置。
人工晶状体(IOL)的植入需要眼内的支撑物,以将其保持在正确的位置。通常,这是通过由悬韧带(细线状结构)悬吊的原生囊袋实现的。但是,晶状体的支撑可能在手术期间(前段或后段手术)或因其它眼部操作(例如玻璃体内注射)而被医源性地损害。通常后囊会受到影响,从而阻止将IOL牢固地置于囊袋中。
为了克服因后囊破裂而导致的后囊支撑缺失,外科医生通常将IOL置于前囊的顶部,使IOL襻部(IOL haptics)指向睫状沟。但是,这可能会引起很多并发症,因为商售的IOL并没有针对该位置进行优化。具体而言,其尺寸和表面轮廓对于在前囊与虹膜之间放置都不理想。因此,IOL光学部或襻部会引起虹膜或睫状体发炎,导致不良并发症,包括葡萄膜炎、青光眼、前房积血(UGH)综合征。这对于单件式IOL来说尤其成问题,因此在这种情况下通常使用三件式IOL。具有方边光学元件的三件式人工晶状体虽然被普遍使用,但是也会引起虹膜擦伤、炎症、色素释放和青光眼。此外,大多数复曲面、多焦、三焦和扩展焦深晶状体仅在单件式设计中可用。因此,这些技术不能安全地植入发生后囊破裂的患者的体内。
除非采取特殊的措施(例如光学捕获),否则被置于眼沟中的IOL会偏心,导致视力下降和光幻视,因而经常需要额外的手术。如果偏心的IOL侵蚀到虹膜、睫状体或视网膜中,那么这一问题可能加剧,有永久丧失视力的风险。
后囊支撑缺失情况下的二次IOL植入的管理不断发展。目前,唯一经过FDA批准的解决方案是前房IOL植入(ACIOL)。ACIOL是较大的晶状体,能够安置在虹膜的前面;但是,随着时间的推移,这些晶状体会导致UGH综合征以及内皮细胞损失和角膜代偿失调,因此在许多患者中是禁忌的。可以采用诸如虹膜缝合IOL等未被临床试验认可的技术,但是这在技术上很困难,并且会导致虹膜色素损失,从而引起青光眼。最后,带有小岛的巩膜缝合IOL在技术上很复杂,有旋转的风险,并且缝合线的耐久性有限,导致缝合线断裂和晶状体半脱位的情况。此外,所有这些技术都迫使外科医生使用替代类型的晶状体,而不是使用他们为患者优选的晶状体。最后,时机的决定是至关重要的,因为在最初的玻璃体切除术/晶状体切除术期间晶状体的计算往往不充分,但是还希望避免额外的手术,因此经常植入次优的晶状体。
发明内容
在一个方面中,提供了一种用于在具有囊袋前段、虹膜和巩膜的眼中支撑人工晶状体的可植入装置。该装置包括后平台,该后平台具有朝前的表面和至少部分地限定中央孔口的内壁。在所述装置被植入眼中时,光穿过人工晶状体和后平台的中央孔口朝向视网膜。所述装置包括至少一个遮篷,该遮篷位于后平台的朝前的表面之上,从而在后平台之前形成至少一个凹部。所述装置被配置成在眼中部署在虹膜之后,从而在植入后该装置的任何部分都不与巩膜接触。
位于后平台的朝前的表面之上的所述至少一个遮篷可以限定前开口。所述至少一个遮篷可以包括从所述至少一个遮篷向内突出以缩小前开口的尺寸的观察构造。在使用时,该观察构造能够穿过眼的瞳孔直接可视化。所述装置可以是具有长轴和短轴的细长形状。变窄的前开口的尺寸可以是沿着所述装置的长轴的前开口的最中央的边缘之间的距离。该距离可以是至少大约5.0毫米至大约7.0毫米。该距离可以大于中央孔口的直径。在使用期间,人工晶状体的至少一部分被靠着朝前的表面定位在所述至少一个凹部内。所述至少一个遮篷的外表面可以具有光滑的几何形状,以在所述装置被植入时保护虹膜免受人工晶状体的伤害。在将人工晶状体定位在朝前的表面上时,所述至少一个遮篷的内表面可以向人工晶状体的襻部提供反压力。
所述装置还可以包括一个或更多个稳定化构造。所述一个或更多个稳定化构造可以从后平台的后表面向后延伸,并且包括被配置成与囊袋的至少一部分接合的后稳定化构造。所述后稳定化构造可以包括从后平台的后表面向后突出的第一部分和从该第一部分侧向向外突出的第二部分。所述一个或更多个稳定化构造可以包括多个耦接至所述装置的径向延伸结构。所述多个径向延伸结构中的每一个都可以包括用于所述装置在眼内的无缝合定位的径向最外部分。该径向最外部分可以被配置成提供与眼中的睫状肌组织的非穿透接触,以防止围绕视轴旋转,并有助于所述装置相对于眼居中。所述后平台可以包括基本上非圆形的外周和基本上圆形的内周。所述外周可以是基本上矩形的,并且可以具有一对长边和一对短边。所述多个径向延伸结构可以包括四个径向延伸结构。这四个径向延伸结构中的每一个都可以从所述长边与所述短边相交的位置径向向外延伸。所述后平台可以位于一个平面内,并且所述多个径向延伸结构的径向最外部分位于所述后平台的平面内。所述后平台可以位于一个平面内,并且所述多个径向延伸结构的径向最外部分位于所述平台的平面之前。所述至少一个遮篷可以在径向最外部分之前突出。
囊袋的前段可以沿着眼的Z轴为所述装置提供支撑。所述后平台还可以包括中央孔口周围的一个或更多个切口。所述后平台的尺寸和形状可以使其将人工晶状体的中央光学部支撑在后平台的朝前的表面上,并且所述一个或更多个切口的尺寸和形状可以使其在人工晶状体被植入所述装置的所述至少一个凹部内时接收人工晶状体的襻部的至少一部分。所述装置还可以包括一个或更多个被配置成与囊袋的至少一部分接合的稳定化构造。所述一个或更多个稳定化构造可以在所述至少一个凹部之后延伸。所述一个或更多个稳定化构造可以在所述至少一个凹部之前延伸。
在一个相关的方面中,提供了一种系统,该系统包括用于在眼中支撑人工晶状体的可植入装置以及所述人工晶状体。所述人工晶状体可以是单件式人工晶状体或多件式人工晶状体。所述单件式人工晶状体可以是单焦点、复曲面、多焦点、扩展焦深和可调节型人工晶状体。
在一个相关的方面中,提供了一种植入所述用于在眼中支撑人工晶状体的装置的方法。该方法包括将所述装置在虹膜之后插入到眼的后房中;以及相对于所述后平台定位单件式人工晶状体,使得该人工晶状体的至少一部分被定位在所述至少一个遮篷下,并且该人工晶状体的至少一部分靠着所述朝前的表面。可以将所述人工晶状体的襻部定位在所述至少一个遮篷下。将所述装置插入到眼的后房中可以包括插入所述装置但不经巩膜固定所述装置。
在一个相关的方面中,提供了一种用于在眼中支撑人工晶状体(IOL)的方法,该方法包括准备晶状体支撑装置以向眼中插入。该晶状体支撑装置包括具有朝前的表面和朝后的表面的后平台;贯穿所述后平台的中央孔口,其中,在所述晶状体支撑装置被植入眼中时,光穿过该中央孔口朝向视网膜;至少一个遮篷,突出在后平台的朝前的表面的至少一部分之上的,所述至少一个遮篷具有内表面和外表面,所述遮篷在遮篷的内表面与后平台的朝前的表面之间形成至少一个凹部;以及多个耦接至所述装置并从所述装置径向向外突出的径向延伸结构,所述径向延伸结构具有用于在后房内无缝合地定位以在眼中定位所述晶状体支撑装置的径向最外部分。所述方法还包括将晶状体支撑装置在眼中置于虹膜之后,使得后平台的朝后的表面被定位在眼的囊袋的前段之前,并且不使所述装置的任何部分与眼的巩膜接触;将径向延伸结构的径向最外部分定位在睫状沟附近,以将中央孔口定位在眼的瞳孔之后;将IOL的光学部定位在中央孔口之上并在后平台的朝前的表面的至少一部分之前;以及将IOL的襻部的至少一部分定位在所述至少一个凹部内,以将IOL固定至所述晶状体支撑装置。
在一个相关的方面中,提供了一种用于在眼中植入人工晶状体(IOL)的方法,该方法包括在眼的囊袋的前壁中形成开口,并准备晶状体支撑装置以向眼中插入。所述晶状体支撑装置包括主体部,该主体部具有中央开口和晶状体支撑结构。所述晶状体支撑结构包括至少部分地围绕中央开口的周边的基本上平坦的晶状体支撑表面、以及至少一个位于晶状体支撑表面之前的凹部。在所述装置被植入眼中时,光穿过中央开口朝向视网膜。所述方法还包括多个耦接至主体部的径向延伸结构。所述多个径向延伸结构中的每一个包括用于将所述装置无缝合地定位在眼的后房内的径向最外部分;以及从从晶状体支撑结构的后表面向后延伸的多个稳定化构造。所述方法还包括将晶状体支撑装置插入到眼中并且眼的虹膜之后,使得在插入后所述装置的任何部分都不与眼的巩膜接触。所述方法还包括将所述多个结构中的每一个的径向最外部分定位在后房的睫状沟附近,以将中央开口稳定地定位在眼的瞳孔之后;将所述多个稳定化构造中的每一个穿过囊袋的前壁中的开口插入,以帮助相对于囊袋锚固所述装置;将IOL插入到眼中;将IOL的光学部定位在中央开口之上并在基本上平坦的晶状体支撑表面的至少一部分之前;以及将IOL的襻部的至少一部分定位在晶状体支撑结构的所述至少一个凹部内,以将IOL固定至晶状体支撑装置。
在一个相关的方面中,提供了一种用于在眼中植入人工晶状体(IOL)的方法,该方法包括在眼的囊袋的前壁中形成开口;准备用于插入到眼中的晶状体支撑装置。所述晶状体支撑装置包括具有中央开口的主体部,其中,在所述晶状体支撑装置被植入眼中时,光穿过该中央开口朝向视网膜。所述主体部还包括至少部分地围绕中央开口的周边的晶状体支撑表面和至少一个位于晶状体支撑表面之前的凹部;以及从晶状体支撑结构的后表面向后延伸的至少一个稳定化构造。所述方法还包括将晶状体支撑装置插入到眼中并且眼的虹膜之后,使得在插入后所述装置的任何部分都不与眼的巩膜接触;将所述至少一个稳定化构造穿过囊袋的前壁中的开口插入,以相对于囊袋锚固所述晶状体支撑装置并将中央开口定位在眼的瞳孔之后;将IOL插入到眼中;将IOL的光学部定位在中央开口之上并在晶状体支撑表面的至少一部分之前;以及将IOL的襻部的至少一部分定位在所述至少一个凹部内,以将IOL固定至所述晶状体支撑装置。
所述晶状体支撑装置还可以包括耦接至主体部的多个径向延伸结构。所述多个径向延伸结构中的每一个都可以包括用于将所述装置无缝合地定位在眼内的径向最外部分。所述方法还可以包括将所述多个径向延伸结构中的每一个的径向最外部分定位在眼的睫状沟附近,以防止围绕视轴旋转,并有助于所述装置相对于眼居中。
在一些变化形式中,在上述组合物、方法、装置和系统中,在任何可行的组合中可以包括下列项目中的一种或更多种。在附图和以下说明中阐述了组合物、方法、装置和系统的更多细节。通过阅读说明书和附图,其它特征和优点将变得明显。
附图说明
现在将参照以下附图详细说明这些方面和其它方面。一般来说,这些附图不是绝对或相对地按比例绘制的,而是示例性的。而且,可以修改构造和元件的相对位置,以达到清晰示图的目的。
图1A示出了装置的一个实施方案的透视图;
图1B示出了图1A的装置,其具有部署于其中的人工晶状体(IOL);
图1C-1D是图1B的装置的俯视图;
图1E-1F是图1A-1B的装置的附加视图;
图2A示出了图1B的装置在部署在眼内以支撑IOL时的横截面图;
图2B示出了如图2A中所示的经过植入的眼的俯视图;
图3示出了装置的另一个实施方案;
图4A和4B分别是装置的一个实施方案的侧视图和透视图;
图5A是装置的另一个实施方案的俯视图;
图5B和5C是图5A的装置的其它视图;
图6A-6C分别示出了结合有多个径向延伸的缓冲件和后稳定化构造的装置的实施方案的俯视图、透视图和横截面图;
图6D是图6A的装置在被定位在眼内并穿过瞳孔观察时的透视图;
图6E是图6A的装置在被植入眼中时的横截面图;
图7示出了具有防旋转固定臂或系链的装置的实施方案的局部俯视图;
图8A-8C是装置的一种相关实施方案的透视图;
图8D-8E分别是图8A的装置在支撑人工晶状体时的仰视图和俯视图;
图8F是装置的一种相关实施方案的侧视图;
图9A-9B分别是装置的一种相关实施方案的俯视图和仰视图;
图10A示出了具有前稳定化构造的装置的相关实施方案;
图10B示出了图10A的装置在被植入眼中时的横截面图;
图10C示出了具有前稳定化构造的装置的相关实施方案;
图10D示出了图10C的装置在被植入眼中时的横截面图;
图11A-11F示出了具有被配置成容纳IOL的遮篷的装置的相关实施方案;
图12A-12C示出了具有被配置成容纳IOL的遮篷的装置的相关实施方案;
图13A-13E示出了具有被配置成容纳IOL的遮篷的装置的相关实施方案;
图14示出了植入有具有穿过瞳孔可见的偏置臂的装置的眼的俯视图;
图15示出了具有多个径向延伸的缓冲件和多个经巩膜固定臂的装置的相关实施方案的俯视图;
图16A是耦接至固定臂的末端的锚固垫板的端视图;
图16B是图16A的固定臂的侧视图;
图16C是耦接至固定臂的末端的锚固垫板的端视图;
图17是示出被设计成向前偏压所述装置以防止在锚固垫板外移期间向后偏移的平直的前固定臂的侧视图;
图18A示出了结合有多个经巩膜固定臂的装置的相关实施方案;
图18B-18C分别示出了结合有多个经巩膜固定臂和后稳定化构造的装置的相关实施方案的俯视图和透视图;
图18D示出了结合有多个经巩膜固定臂、多个径向延伸的缓冲件和后稳定化构造的装置的相关实施方案的透视图;
图18E示出了结合有多个经巩膜固定臂的装置的相关实施方案的俯视图;
图18F示出了沿着线F-F截取的图18E的装置的横截面图;
图18G示出了沿着线G-G截取的图18E的装置的横截面图;
图18H示出了植入在眼中的图18G的装置;
图18I-18J示出了结合有多个经巩膜固定臂的装置的相关实施方案的俯视图和透视图;
图19A-19B示出了装置的相关实施方案的俯视图;
图20A-20D示出了结合有增强件的相关装置的俯视图。
应理解,本文中的附图仅用于示例目的,并非意味着是按比例绘制的。
具体实施方式
本发明总体上涉及眼科领域,更具体地说,涉及一种眼科装置,该眼科装置包括在不希望采用“袋内”植入时可用于支撑人工晶状体(IOL)或其它眼科植入物的人工支撑结构。
对由摘除白内障晶状体引起的无晶状体眼的最常见治疗方法是在天然晶状体囊袋内放置IOL。具有形成内腔的前部和后部的囊袋由悬韧带支撑,从而为IOL支撑物提供稳定的结构。典型的IOL包括光学部和一个或更多个在眼内支撑光学部的襻部。IOL的设计在很大程度上决定了IOL可以在眼中植入的位置。例如,外科医生和患者有时更喜欢单件式IOL,例如多焦点、复曲面和可调节型IOL。这些优质晶状体通常不适合植入在睫状沟内,因为它们的襻部边缘具有尖锐的几何形状,并且它们具有较大的前后向襻部厚度,这会对虹膜造成损伤。但是,在某些情况下,在袋植入内是不理想的,例如由于前囊或后囊或悬韧带撕裂或缺失的原因。
本文所述的装置可以植入到眼的后房中,并固定在前囊的顶部,以稳定地保持具有各种襻部和光学部设计的所有类型的IOL(单件式或多件式IOL),从而提供可靠的屈光效果。本文中所述的装置可以结合有专门设计的构造,以通过保持IOL取向来适应复曲面IOL。该装置还允许后段放置,这大大降低了损伤虹膜、前房角或角膜的风险。在虹膜和角膜后植入能消除或减少角膜损伤、虹膜出血和青光眼的风险。与诸如ACIOL、虹膜缝合晶状体或巩膜缝合晶状体等现有技术相比,或者与在睫状沟中放置商售IOL相比,本文所述的装置降低了并发症的风险。本文中说明的装置为外科医生和患者提供了全范围的IOL选择。
图1A-1D示出了用于在眼内支撑和定位IOL 110的晶状体支撑装置2100的一个实施方案。图1A是装置2100在IOL 110定位之前的透视图。图1B-1D示出了在使用装置2100定位IOL 110之后的装置2100。图2A示出了眼的模型和被部署成支撑IOL 110的装置2100的横截面图。图2B示出了透过(或穿过,through)虹膜10观看的眼,虹膜10被示为透明的。图2B还示出了角膜5、睫状体15、巩膜20、睫状沟25和通过过虹膜10居中地限定的瞳孔30。装置2100被配置成抵靠囊袋的前段35定位在前囊段35与虹膜10之间,在撕囊40上方后房内。撕囊40是在囊袋的前壁中产生的开口。前囊段35优选是完好的,虽然在装置2100的一些实施方案中囊袋的前段35可能被部分地撕裂。装置2100可以包括用于抵靠前囊袋35定位的后晶状体支撑结构或平台2105、在平台2105的一部分之上突出的一个或更多个遮篷2110、以及一个或更多个稳定化构造,例如耦接至装置的主体部并被配置成提供与眼组织的非穿透接触的多个径向延伸结构或缓冲件2114。后平台2105可以支撑IOL 110并防止其在植入时落入后房中。囊袋的前段35可以为后平台2105提供Z轴支撑。一个或更多个遮篷2110与平台2105一起形成主体部,该主体部有助于将IOL 110靠着平台2105定位和固定,同时保护周围的眼组织例如虹膜免受与IOL 110的接触的损害。甚至IOL 110的未被遮篷2110遮盖的部分也可以被有效地保护,因为它们相对于装置2100的最前表面(即,遮篷2110的朝前的表面)是凹入的。一个或更多个缓冲件2114被定位在平台2105的周边附近,并从装置2100向外突出,从而无创伤地接触睫状体组织,例如睫状体15或睫状沟25,以实现装置2100的居中。一个或更多个缓冲件2114还可以提供Z平面内的防旋转功能和/或防止Z平面内的位移,以保持该装置的中央部分与眼的视轴之间的正确对准。在一些实施方案中,一个或更多个稳定化构造可以相对于该装置布置成与囊袋的至少一部分接合,例如前囊,以稳定和实现该装置相对于眼的居中和固定(参见图5A、图8A-8F、图9A-9B和图10A-10D的稳定化构造2138)。稳定化构造2138可以与囊的前段中的撕囊接合。该装置可以被配置成将IOL 110定位在囊袋外的撕囊之前或者囊袋内的撕囊之后。下面将更详细地说明这些实施方案中的每一种。
IOL 110通常包括中央光学部112和两个襻部114,每个襻部都耦接至光学部112。装置2100可以容纳具有各种传统设计中的任何一种的IOL110,包括多件式IOL、单件式IOL和板式设计。类似地,IOL 110的襻部114可以是各种构造中的任何一种。襻部114可以是常规的开环襻部,例如C-环、J-环、改进的J-环或其它襻部。单件式IOL可以具有与常规的三件式IOL类似的开环襻部。单件式IOL也可以结合有整体板式襻部。在装置2100被示为具有一种类型的IOL(例如多件式IOL或单件式IOL)的情况下,应理解,另一种类型的IOL也可以与该装置配合。
再次参考图1A,装置2100的后晶状体支撑结构或平台2105可以具有当平台2105在使用时指向眼的前方的朝前的晶状体支撑表面、以及当平台2105在使用时指向眼的后方并抵靠囊袋的朝后的表面。后平台2105可以提供多种功能。后平台2105可以具有形成稳定平台的表面(朝前的表面或朝后的表面),在使用期间IOL 110可以靠着该稳定平台放置。后平台2105可以代替囊袋,并且可以设定IOL 110在眼内的有效晶状体位置。后平台2105的几何和机械功能不仅在使用时支撑IOL 110,而且在不对称眼或不对称外科手术的情况下还可以用于帮助IOL 110居中。后平台2105为IOL提供人工前囊支撑,并在眼中提供稳定的平台结构,以再现原生前囊。后平台2105在朝前的表面与朝后的表面之间可以是基本上平坦或平面的。可以最大限度地减小后平台2105在朝前的表面与朝后的表面之间的厚度,同时仍然为IOL提供足够的支撑。该厚度可以在大约0.02毫米和1.5毫米之间,或者在大约0.5毫米和1.0毫米之间。后平台2105可以是大约0.2毫米。后平台2105的厚度可以薄于0.2毫米,并且仍然为IOL提供足够的支撑。例如,可以使用更硬的材料增强后平台2105,以对其加固并限制其变形,虽然后平台2105只有0.2毫米厚。或者,后平台2105可具有更大的厚度(例如大约0.50毫米至大约1.0毫米)以及即使在所述装置处于张力和/或压力下时也足以限制装置变形的材料厚度。提高晶状体支撑结构的刚度有助于在植入后更易插入IOL。如下文所更详细地说明的,这还能提高延伸穿过后平台2105的孔口2115的环向强度,这样能够限制在装置2100中植入IOL时IOL意外穿过孔口2115的风险。在下文中将更详细地论述为了避免变形和IOL穿过本文所述的装置的风险而对该装置的增强。
仍然参考图1A-1D,后平台2105可以包括限定后平台2105的总体形状的外部区域2111和限定从朝前的表面延伸穿过后平台2105的整个厚度直到朝后的表面的中央开口或孔口2115的内壁2109。中央孔口2115被配置成一旦IOL被定位在装置2100的后平台2105上就与IOL的光轴基本上同轴。在该装置被植入眼中时,光穿过中央孔口2115并穿过IOL的光轴朝向视网膜。该装置将IOL 110牢固地固定在同轴位置。中央孔口2115可以为后平台2105提供大致环形的形状。但是,后平台2105在其内周面和外周面上不一定都必须是圆形的。例如,后平台2105的内壁2109可以是基本上圆形的,或者可以具有形成一致的大致圆形形状的圆周。后平台2105的外部区域2111可以是圆形的,但不一定必须是圆形的。后平台2105的外部区域2111可具有多种非圆形形状中的任何一种,包括如图1A-1D所示的圆角矩形、或者卵形、椭圆形、圆角三角形、或其它几何形状或自由形状等。在一些实施方案中,外部区域2111的非圆形形状包括从多个侧面向外突出的多个旁瓣(或凸角,lobe)。所述多个旁瓣可以向远离中央孔口2115的方向沿径向突出。多个侧面可以是基本上平坦的或凹形的。因此,后平台2105可以具有在外部区域2111与内壁2109之间围绕圆周变化的宽度。在下文中将更详细地说明后平台2105的外部区域2111的形状以及装置2100在眼内的相互作用。所述外周面的非圆形形状可以是具有一对短边2107和一对长边2108的圆角矩形。
IOL 110可以靠着后平台2105定位在中央孔口2115之上,使得前后延伸穿过中央孔口2115的中心轴线CA延伸穿过IOL 110的光学部112(参见图1B)。这允许光穿过孔口2115以及被定位在后平台2105上的IOL110。一旦IOL被靠着后平台2105定位,中央孔口2115就可以与IOL 110的光轴基本上同轴。中央孔口2115的直径的尺寸允许IOL的光学部112支撑在后平台2105的朝前的表面上,而IOL 110不会穿过中央孔口2115落入后房中。中央孔口2115的直径避免后平台2105与IOL 110的光学部112基本上重叠,从而在光朝向视网膜行进时,中央孔口2115允许光穿过所述装置而不会发生任何光学干扰。孔口2115的直径被设计成对于各种IOL类型是通用的。常规的IOL通常具有外径为6毫米的光学部,当然,该尺寸可以根据IOL而变化。具有小于5.0毫米下至大约4.0毫米、优选大约4.75毫米的直径的中央孔口2115可以用于某些IOL。具有在5.0毫米至大约6.0毫米之间的直径的中央孔口2115可以用于大多数IOL,从而该装置几乎可以通用于任何常规的襻部稳定的IOL。孔口2115的最小内径可以大于大约4.0毫米,大于大约4.5毫米,大于大约5.0毫米,大于大约5.5毫米,大于大约6.0毫米,大于大约6.5毫米,直至大约7.0毫米,直至大约8.0毫米,直至大约9.0毫米,最多直至大约10毫米,直至大约15毫米、或者在这些数值之间的任何范围内。中央孔口2115的内径可以在大约4毫米至大约8毫米之间,或者在大约4毫米至6毫米之间。中央孔口2115的内径可以接近普通IOL的光学部112的外径,例如至少是大约5.5毫米或6.0毫米。
可以选择孔口的直径以保持特定的环向强度,从而限制在植入时IOL意外穿过孔口2115的风险。与较大的孔口直径相比,较小的孔口直径能够提高环向强度。在处于张力和/或压力下时,较硬的IOL外壳能够限制孔口2115的变形。提高IOL外壳的刚度也有助于在眼内固定后更易插入IOL。
中央孔口2115不一定必须小于IOL直径。在中央孔口2115的内径大于IOL光学部112的外径的情况下,后平台2105可以结合有一个或更多个延伸到中央孔口2115中的构造,以有效地减小中央孔口2115的内径,由此平台2105可以支撑IOL光学部并防止IOL 110穿过中央孔口2115跌落。装置2100可以包括被配置成支撑IOL的光学部的多个小叶。小叶可以相对于平台2105的内壁2109向内突出,从而它们在中央孔口2115的开口内延伸。小叶可以将所述光学部支撑在其朝前的表面上,或者小叶可以被偏转,使得光学部到达小叶的朝后的表面,并被朝后的表面支撑。IOL110的襻部114可以保持在平台2105的朝前的表面上,而IOL110的光学部112可以定位在小叶的朝后的表面上,从而保持IOL 110的Z位置。所述小叶可以是全厚度或部分厚度的。这意味着,这些小叶可以与平台2105一样厚,或者可以比平台2105薄。小叶可以源于平台2105的朝前的表面。小叶也可以源于平台2105的朝后的表面。如果小叶源于朝后的表面,那么IOL 110的光学部112可以定位在由中央孔口2115和小叶片的朝前的表面形成的凹部内。装置2100可以包括一个、两个、三个或更多个小叶。每个小叶可以在平台2105的周围对称地布置。这些小叶可以限定比中央孔口2115的内径窄的内径。小叶的较窄内径可以是大约4.0毫米至6.0毫米,或者是大约5.0毫米至5.5毫米,或者是大约5.0毫米。每个小叶的厚度可以是大约0.10毫米至0.50毫米,或者是大约0.15毫米至大约0.35毫米,或者是大约0.25毫米。
中央孔口2115可以是延伸穿过后平台2105的唯一孔口,从而平台2105具有延伸穿过其整个厚度的单个光学孔口。在一些实施方案中,除了中央孔口2115之外,后平台2105还包括全厚度开口。这些附加的开口可以为装置2100产生不连续的后表面,这能够减小该装置的总体积,同时仍然提供足够的表面积来支撑IOL 110。在一些实施方案中,不连续的后表面可以包括一个或更多个穿过后平台2105的切口2144(参见图8A-8E)。在其它实施方案中,装置2100没有后支撑件2105,而是依靠前囊袋来沿着Z平面支撑中央光学部112(参见图9A-9B)。在下文中将更详细地说明这些实施方案中的每一种。在其它实施方案中,后平台2105(无论具有不连续的表面还是具有连续的表面)没有由内周2109限定的中央孔口2115。实心的后平台2105有助于防止玻璃体脱出。在一些实施方案中,实心的后平台2105可以是被配置成允许光通过的平面光学表面。在其它实施方案中,后平台2105具有折射或滤光光学特性。
在一些实施方案中,后平台2105的朝后的表面被配置成坐靠在前囊35上(参见图2A)。后平台2105的朝后的表面可以包括一个或更多个构造或者可以带有纹理,以增加摩擦并防止所述装置在植入后相对于前囊35意外移动。增加摩擦有助于最大限度地减少装置2100相对于前囊35的侧向移动和/或旋转运动。
IOL 110在图1B中被示为靠着后平台2105的朝前的表面布置。在某些情况下,在装置2100的前表面与虹膜10的后表面之间可能存在有限的空间。为了降低虹膜损伤或瞳孔阻塞的风险,可以将IOL 110固定在后平台2105的平面上面或之后。后平台2105可以被构造成使得外科医生能够使用“光学捕获”技术来相对于装置2100植入IOL 110。在该技术中,使IOL110的光学部112部分地或完全地穿过中央孔口2115到达后平台2105的后侧,同时IOL110的襻部114可以基本上保持在后平台2105之前。这种技术实现了IOL 110的可靠固定,使得在手术后IOL 110不会在X、Y或Z轴上偏移,并且减小了晶状体之前的空间体积。该技术还通过减轻IOL与虹膜10的后表面的接触而允许安全地使用“方边”IOL设计。通过提供有效晶状体位置的选择,外科医生能够更灵活地修改IOL的屈光度。该技术还通过限制IOL的旋转而允许使用散光矫正(复曲面)IOL。此外,在增强光学部的屈光位置的可预测性的同时固定光学部使得术前晶状体选择计算更加准确。
为了便于使用光学捕获技术,孔口2115可以具有与普通IOL光学部的直径相似的直径,例如5.5毫米或6.0毫米。在这种情况下,外科医生可以使用平行于光轴的力或者通过稍稍倾斜IOL 110使IOL 110穿过孔口2115,以使IOL 110易于穿过孔口2115。或者,装置2100可以结合有允许孔口2115的直径暂时扩大以允许IOL 110穿过孔口2115的构造。如上文所述,平台2105可以包括限定中央孔口2115的内壁2109。内壁2109可以是不连续的,使得平台2105形成开口环,该开口环在环的末端之间具有间隙。在这种实施方案中,孔口2115的内径可以根据环的末端是朝向彼此布置还是叉开布置而变化。在另一个实施方案中,限定中央孔口2115的内壁2109可以是不连续的。装置2100可以在内壁2109中具有一个或更多个围绕孔口2115周向布置的狭缝。所述狭缝优选可以具有从内壁2109径向向外的长度(例如0.25毫米-2.0毫米),从而增加平台2105的柔性并扩大中央孔口2115的有效直径,以使光学部112穿过柔韧的晶状体平台2105。或者,装置2100可以结合有一个或更多个模制到平台2105中的可偏转翼片。装置2100可以包括不止一个可偏转翼片,例如2至40个翼片,在外科医生施加足够的力时,这些翼片会偏转以允许IOL 110穿过孔口2115。或者,内壁2109可以具有刷状结构,在受到外科医生施加的足够的力时,该刷状结构偏转并允许IOL 110通过。在另一些实施方案中,平台2105的横截面厚度轮廓可以朝向孔口2115逐渐变小。平台2105的外部区域2111可以具有比平台2105的靠近内壁2109的内周的厚度更大的厚度(例如在所述装置被定位在眼中时从前到后测量的厚度)。因此,平台2105的最中央部分(即,内壁2109)因厚度减小而可以具有更大的柔性,这允许IOL110穿过孔口2115,并且在被置于足够的力下时使内壁2109偏转。虽然内壁2109附近不论是因设有狭缝、翼片还是厚度减小而具有更大的柔性,但是平台2105具有足够的强度来支撑安置在平台2105的前表面上的IOL110或者部分或完全地处于平台2105之后的IOL。
再次参考图1A-1B,后平台2105的外部区域2111可以耦接至一个或更多个从外部区域2111向前突出的侧壁2112。侧壁2112可以在后平台2105的朝前的表面之上向外弯曲,形成一个或更多个遮篷2110。遮篷2110与侧壁2112相结合可以形成在朝前的晶状体支撑表面之前限定一个或更多个凹部2104的主体部。IOL 110的至少一部分可以被定位在主体部的一个或更多个凹部2104内。如上文所述,可以将装置2100在眼中插入到虹膜之后,使得在插入后该装置的任何部分都不会与眼的巩膜接触。多个径向延伸结构中的每一个的径向最外部分可以被置于邻近后房的睫状沟的位置,以将中央开口2115稳定地定位在眼的瞳孔之后。然后,可以将IOL110插入到眼中并定位,使得IOL 110的光学部112位于后平台2105的中央孔口2115之上,并且位于平台2105的晶状体支撑表面的至少一部分之前。光学部112的朝后的表面的周边区域可以靠着后平台2105的朝前的表面布置。IOL 110的每个襻部114可以基本上或至少部分地位于中央孔口2115的相对侧上的相应凹部2104内,而IOL 110的光学部112的大部分保持在凹部2104之外,并通过装置2100的前开口2127露出(参见图1B),以将IOL 110固定至装置2100。
遮篷2110和/或侧壁2112之间的空间可以限定细长的前开口2127。前开口2127可以足够大,以使所有类型的IOL(单件式、三件式、板式等)易于通过和植入,同时仍然能够使IOL 110的襻部114的至少一部分在凹部2104内处于遮篷2110下,使得IOL 110被保持在遮篷2110之后。侧壁2112可以从后平台2105的朝前的表面向前突出足够的距离,从而为凹部2104提供高度,以使襻部114在遮篷2110下很容易通过并进入凹部2104。这尤其有助于外科医生植入患者所喜欢的单件式IOL。单件式人工晶状体可以包括单焦点、复曲面、多焦点、扩展焦深和可调节型人工晶状体。但是,凹部2104的尺寸和装置2100的厚度被最大限度地减小,以在所述装置抵靠前囊定位时减轻装置与虹膜的后侧之间的接触。例如,装置2100可以具有从遮篷2110的朝前的表面到平台2105的朝后的表面的大约0.3毫米至大约2.0毫米的厚度。该装置的前后向厚度被最大限度地减小,以避免遮篷2110与虹膜之间的相互作用或接触,即使在接触的情况下,遮篷2110和侧壁2112的光滑外表面几何形状和圆滑边缘也能防止虹膜损伤。后平台2105的朝前的表面到遮篷2110的朝内的表面之间的凹部2104的高度可以是至少大约0.65毫米,至少大约0.70毫米,至少大约0.75毫米,直至大约1.00毫米。凹部2104的高度提供了可以在其中相对于所述装置操控IOL的空间。在一些实施方案中,后平台2105具有大约0.20毫米的厚度和大约0.65毫米的凹部高度。在一些实施方案中,后平台2105具有大约0.50毫米的厚度和大约0.75毫米的凹部高度。因此,即使后平台2105更厚,凹部2104的高度也可以更大。
遮篷2110的尺寸和形状使其能够在IOL 110被定位在装置2100上时遮盖IOL 110的可能损伤的表面。例如,IOL 110的襻部114或者IOL 110的襻部114与光学部112之间的接合部115,尤其是那些被设计成完全植入囊袋内的,可以由对眼组织有损伤性的材料形成或者具有对眼组织有损伤性的表面几何形状。例如,尖锐或方形的IOL边缘会对诸如虹膜等脆弱的眼组织造成损伤。装置2100的遮篷2110被设计成至少遮盖IOL 110的这些表面,以保护虹膜免于与它们接触。
在另一些实施方案中,遮篷2110的尺寸和形状可以使其具有至少一个比其它部分更向中心突出的部分,以允许从前方透过瞳孔观察所述装置。术中瞳孔直径在IOL植入期间可能不可预测,并且在手术中可能发生变化。遮篷2110的向中心突出的观察构造2117可以被用于透过瞳孔直接观察装置2100,同时避免在植入后干扰IOL的光学部。向中心突出的构造使前开口2127的内径变窄,例如沿着所述装置的长轴的内径。装置2100的相对侧上的遮篷2110能够限定它们的最中央的边缘之间的距离,该距离至少是大约7.0毫米下至大约5.0毫米,优选是大约6.0毫米。在IOL植入期间直接观察装置2100的能力提高了IOL被正确固定在装置内的可能性。下面将参照图18E-18J更详细地说明所述装置的前观察构造。
在一些实施方案中,装置2100具有围绕平台2105的周边延伸的单个侧壁2112,并且形成围绕中央孔口2115延伸360度的单个遮篷2110,使得IOL 110的光学部112的边缘以及襻部114至少被部分地遮盖。在其它实施方案中,装置2100具有通过多个侧壁2112耦接至平台2105的多个遮篷2110。例如,如图1A-1B所示,装置2100可以具有在平台2105的第一短边2107的朝前的表面之上突出的第一遮篷2110和在平台2105的相对的短边2107的朝前的表面之上突出的第二遮篷2110。每个遮篷2110可以具有围绕中央孔口2115的弧长,使得遮篷2110和侧壁2112的总表面积围绕中央孔口2115小于360度。每个遮篷2110可以仅遮盖IOL的每个触感部114的一部分,并且光学部112的边缘暴露在外。遮篷2110优选不悬于IOL 110的光学部112之上,从而细长的前开口2127远大于光学部112的直径。这与后平台2105的接近IOL 110的中央光学部112的直径的较小的中央孔口2115形成对比。前开口2127通常显著大于中央孔口2115。即使遮篷2110可以结合有一个或更多个观察构造2117,由遮篷2110限定的前开口2127也可以大于中央孔口2115(参见图1E、3、15、18A、18I等)。
图1A-1D所示的实施方案具有在遮篷2110的位置处沿着两个长边2108和两个短边2107围绕平台2105的整个周边延伸的单个侧壁2112。在这个实施方案中,相对的遮篷2110可以沿着形成限定前开口2127的后平台2105周围的完整壳体的边缘2108彼此完全连接。但是,侧壁2112不一定必须围绕平台2105的整个周边延伸。第一侧壁2112可以从平台2105的短边2107向前突出以连接至遮篷2110,第二侧壁2112可以从平台2105的相对的短边2107向前突出以连接至其相应的遮篷2110。在这个实施方案中,遮篷2110之间的空间中的前开口2127在所有边上不与形成连续开口2127的壁邻接。尽管如此,存在用于将IOL 110插入凹部2104中的开口2127。
长边2108可以是比较平直的或弯曲的。在一些实施方案中,长边2108可以包括在长边2108的中部附近向内弯曲的凹陷2113(参见图19A-19B)。凹陷2113可以位于缓冲件2114的位置之间。凹陷2113可以具有向内的曲率半径,该曲率半径与缓冲件向外的曲率半径成镜像,从而在从上方观察时为每个长边2108提供总体S形的曲率。长边2108上的侧壁2112的凹陷2113为底座提供了沙漏形状。
在一些实施方案中,遮篷2110从后平台2105突出的距离是不对称的。例如,第一遮篷2110或遮篷2110的第一部分可以从其相应的侧壁2112突出第一距离。第二遮篷2110或遮篷2110的第二部分可以从其侧壁2112突出与第一距离不同的第二距离。这种不对称性可以使得IOL 110的前襻部114或后襻部114更容易插入。可以首先将前襻部114插入到较大的遮篷2110之下,然后可以将后襻部114插入到较小的遮篷2110之下。由遮篷2110(以及可选的侧壁2112)限定的前开口2127可以是不对称的,从而实现IOL的某些部分相对于其它部分的特定遮盖,这将在下文中更详细地说明。遮篷2110也可以具有间断部分或不连续部分,例如狭缝或刷状结构,,以提高插入每个晶状体的灵活性。
尺寸设计成接收IOL 110的至少一部分的凹部2104可以由后平台2105的朝前的表面、侧壁2112的内表面和遮篷2110的内表面限定。每个凹部2104的高度或体积可以足以在前后向厚度以及距中央孔口2115的中心轴线CA的深度或距离内接收襻部114中的相应一个或一个襻部114的至少一部分。侧壁2112的内表面还可以用作襻部114的支撑表面,并且向襻部提供反压力,以帮助将IOL 110在装置2100上居中。遮篷2110可以限制襻部114的向前Z轴运动,并且有助于将IOL 110固定至装置2100。IOL的可靠固定,包括单件式IOL,允许使用要求严格的居中公差的IOL(例如复曲面、多焦点晶状体、扩展焦深(EDOF)IOL和可调节型IOL)。侧壁2112和遮篷2110具有足以适应各种襻部设计的弧长。
遮篷2110与后平台2105之间的凹部2104的尺寸(例如高度)可以是沿着遮篷2110变化的,并且在一些实施方案中可以至少在一些区域中比IOL襻部114的前后厚度更窄或更短。如上文所述,后平台2105的朝前的表面到遮篷2110的朝内的表面之间的凹部高度可以在大约0.65毫米至大约0.75毫米之间。这个高度不一定必须是恒定的。遮篷2110的第一区域可以比同一个遮篷2110的另一个区域(例如遮盖襻部114的末端的区域)更向前突出。遮篷2110的较高的第一区域可以产生足以容纳IOL接合部(例如接合罩2130)的较宽空间。遮篷2110的较低的第二区域可以产生较窄的空间。由遮篷2110产生的较窄的空间可以将IOL襻部114压缩在该空间内,并且促使襻部114的末端朝向比襻114被偏压时更靠后的位置。如下文中所更详细地说明的,后平台2105可以包括外围切口2144,该外围切口2144被布置成在IOL光学部112由后平台2105支撑时与IOL 110的襻部114对准(参见图8A-8E)。切口2144的尺寸和形状使其适于容纳IOL襻114,允许它们沉入到切口2144中,从而低于后平台2105的朝前的表面的水平。图8F示出了装置2100的一个实施方案的侧视图。
所述一个或更多个遮篷2110和/或侧壁2112的壁厚可以是均匀的或不均匀的。在一些实施方案中,遮篷2110和/或侧壁2112可以分别具有大约0.35毫米的均匀厚度。形成遮篷2110和/或侧壁2112的材料可以是连续的或不连续的。不连续的材料可以形成支架,该支架最大限度地减小装置2100的总体体积,同时仍然为IOL 110提供保护和/或支承表面。
如上文所述,平台2105的外部区域2111的形状可以是基本上非圆形的(例如矩形、椭圆形、卵形、沙漏形、自由形状),具有限定长边2108的长轴和限定短边2107的短轴。相反,内周边或内壁2109可以限定圆形中央孔口2115。在这个实施方案中,由遮篷2110形成的凹部2104可以相对于主轴线彼此相对地布置,使得IOL 110的襻部114的跨度可以被容纳在凹部2104内。外部区域2111的非圆形形状可以是具有从多个边向外突出的多个旁瓣的圆角三角形,如在本文的其它位置所述。遮篷2110可以在后平台2105的朝前的表面之上突出,使得它们大致彼此相对地布置。不管取向如何,由遮篷2110、侧壁2112和后平台2105限定的凹部2104的跨度足以容纳其间的IOL襻部114的跨度。所述IOL可以插入在位于遮篷2110之下并且位于侧壁2112之间的凹部2104内。第一和第二相对侧壁2112之间的直径足以允许IOL插入。IOL通常是可折叠的,因此第一和第二遮篷2110之间的直径可以变化很大。在将在下文中更详细地说明的其它实施方案中,平台2105可以具有宽到足使后平台2105的外部区域2111位于装置2100的侧壁2112的径向内侧的切口2144。这可以使得装置2100的侧壁2112为装置2100提供与后平台2105形状不同的第一形状。例如,侧壁2112可以为装置2100产生多边形形状,而后平台2105可以是大致环形的(参见图8C)。
虽然凹部2104的跨度可以容纳IOL襻部114的跨度,但是与IOL襻部114的跨度相比,凹部的跨度可以稍微小一些,使得襻部114被侧壁2112的内支承面稍稍压缩。IOL 110可以相对于装置2100处于使得襻部114被至少部分地弯曲的位置。若襻部114因配合过紧而严重弯曲,则IOL 110的光学部112会发生变形。若襻部114因配合太松而不与侧壁2112接触,则IOL 110的光学部112可能相对于该装置不稳定,使得它偏移和/或从装置2100中掉出。图1E和1F示出了容纳IOL 110的装置2100的尺寸。所述一个或更多个凹部2105的尺寸例如可以使得其沿着Z轴内的厚度方向容纳IOL 110的至少一部分,其弧长在植入期间为IOL相对于装置2100的旋转提供回旋空间,或者其宽度提供一定程度的遮盖能力以隐藏襻部边缘以免与虹膜接触。遮篷2110的内表面与平台2105的朝前的表面(图1E中的箭头A)之间的凹部2104的深度可以在大约0.15毫米和大约1.50毫米之间。平台2105的沿着短轴(图1F的箭头B)在侧壁2112之间的宽度可以在大约6.0毫米和大约11.0毫米之间。相对的凹部2104之间的跨度(图1F的箭头C)可以在大约8.0毫米和大约12.5毫米之间。在另一个实施方案中,平台的长度是大约10.2毫米,宽度是大约7.0毫米,深度是大约0.60毫米。在另一些实施方案中,所述平台沿着所述装置的长轴的外部长度可以是大约9.2毫米,沿着同一个轴的内部长度可以是大约8.5毫米,从而侧壁的厚度是大约0.7毫米。在另一些实施方案中,所述平台沿着长轴的外部长度可以增大到大约11毫米,并且沿着同一个轴的内部长度是大约9.8毫米。因此,侧壁的厚度是大约1.2毫米。增大的腔体长度能够提供在其中可以操控IOL的更大空间,这与增大的侧壁厚度相结合提供了增大的装置总长度。所述装置可以通过睫状体平坦部固定,并由此固定在睫状体的顶点之后,从而即使所述装置在睫状体顶点的平面上过宽,也仍然可以有用于植入较大的IOL外壳的空间(参见图18H)。
在本文中说明的装置还被配置成利用光学捕获技术。IOL 110可以被相对于装置2100布置成使得促使IOL 110的光学部112向后到装置2100的最后表面,同时IOL 110的襻部114保持在装置2100的最后表面之前。可以将IOL 110的襻部114定位在装置2100的凹部2104内,同时促使IOL110的光学部112的至少一部分穿过平台2105中的孔口2115到达装置2100的后侧。可以将IOL光学部的边缘定位在装置2100的最后表面之后,同时使襻部114穿过孔口2115向前延伸,使得它们保持在装置2100的最后表面之前。
如上文所述,前开口2127的直径可以大于后平台2105的中央孔口2115的直径。图1A和图3示出了可以通过较大的前开口2127看到的延伸穿过后平台2105的中央孔口2115。中央孔口2115优选是圆形的,但是前开口2127不一定必须是圆形的。图3示出了圆形的中央孔口2115和基本上椭圆形的前开口2127。图1C示出了圆形的中央孔口2115和基本上矩形的前开口2127。前开口2127可以具有多种几何形状或自由形状中的任何一种。在一些实施方案中,前开口2127可以结合有被配置成在IOL 110的选定区域上延伸并遮盖这些选定区域的一个或更多个外切口,这将在下文中更详细地说明。前开口2127还可以结合有一个或更多个向中心延伸的构造,以在植入期间透过瞳孔直接观察装置2100,即使瞳孔的尺寸在手术中变窄。向中心延伸的构造可以突出以围绕前开口2127的圆周限定至少一个更窄的直径,该直径小于大约7毫米下至大约5毫米,优选是大约6毫米。下面将参照图18E-18J更详细地论述所述向中心延伸的构造。
前开口2127可以大于大约6毫米,使得IOL可以被操控入位,并且完全展开到凹部2104内的位置。前开口2127的直径可以大于6毫米,最多大约8毫米。图1C示出了基本上矩形的前开口2127,该前开口2127具有沿着箭头A在侧壁2112之间的宽度和沿着箭头C在遮篷2110之间的长度。所述宽度和长度可以在大约5毫米和大约10毫米之间。对于大致矩形的开口2127,长度大于宽度。沿着图1C中的箭头B的尺寸也可以在5毫米和10毫米之间。对于各向尺寸都是5毫米的情况,侧壁2112和遮篷2110模仿前囊,前开口2127模仿撕囊,并且只有IOL110的中央光学部112通过前开口2127露出。优选地,前开口2127大于此值,使得沿图1C中的箭头A的宽度是大约6.25毫米,沿着图1C中的箭头C的长度是大约7.5毫米,沿着图1C中的箭头B的尺寸是大约8.0毫米。
如上文所述,前开口2127的各向尺寸都可以较大,并且遮篷2110的尺寸适于接收IOL 110的襻部114的外周区域。前开口2127的这种大尺寸确保装置2100可以几乎通用地接受任何类型的IOL。这种使得IOL 110的插入更容易的大尺寸也可以使IOL 110的某些部分通过前开口2127露出,而在囊袋之前植入时,可能更希望遮盖住这些部分。图5A示出了具有由一对遮篷2110和一对接合罩2130限定的前开口2127的装置2100的实施方案。在这种实施方案中,装置2100具有基本上矩形或沙漏形的形状,并且遮篷2110在矩形的每个短边2107处从侧壁2112突出到后平台2105之上。第一接合罩2130可以位于所述装置的从侧壁2112突出的第一角部附近,靠近第一长边2108与第一短边2107相交的位置。第二接合罩2130可以位于所述装置的从相对的侧壁2112突出的相对的角部附近,靠近相对的长边2108与相对的短边2107相交的位置。这种布置确保接合罩2130从侧壁2112伸出到襻部114的主铰接点和/或襻部114与IOL 110的光学部112连接的接合部115的位置之上。接合罩2130的存在为前开口2127提供了自由形状。前开口2127可以具有沿着图5A中的箭头B的较大开口尺寸和沿着图5A中的箭头D的较小开口尺寸。可以将IOL 110沿着第一取向穿过前开口2127插入,以利用沿着箭头B的较大开口尺寸。一旦IOL110穿过前开口2127,就可以将IOL 110围绕中心轴线CA朝向箭头D旋转一段距离,以确保襻部接合部115被接合罩2130遮盖,并确保IOL 110靠着平台2105固定。由于接合罩2130的存在,能够最大限度地减小遮篷2110的尺寸,并且最大限度地增大前开口2127的尺寸。
如上文所述,装置2100可以包括由多个耦接至主体部的径向延伸结构提供的稳定化构造。径向延伸结构或缓冲件2114提供所述装置的径向最外部分,以帮助装置2100在眼内居中,并实现该装置在眼内(例如在后房内)的无缝合定位。在一些实施方案中,装置2100被配置成在植入时使得后平台2105的朝后的表面抵靠囊袋的前段34,从而囊袋可以为装置2100提供Z轴支撑(参见图2A)。缓冲件2114可以从装置向外延伸,从而为装置2100提供X轴和Y轴支撑,并帮助防止装置2100在Z平面内旋转。睫状体15具有基本上圆形或椭圆形的形状,其竖轴比水平轴平均长0.5毫米。基本上圆形或椭圆形的装置2100可以实现相对于类似的圆形或椭圆形睫状体居中。但是,匹配形状以获得装置2100与睫状体15之间的360度接触会导致炎症或损伤,这会对房水的产生造成负面影响。缓冲件2114可以突出到超过平台2105的周边的位置,以实现装置2100在眼内居中,而不会与睫状体15或睫状沟25发生360度接触。在一种优选实施方案中,装置2100具有基本上是非圆形几何形状的外周面。平台2105可以具有基本上是矩形或沙漏形的外部区域2111。缓冲件2114可以向外延伸到超过平台2105的外周的位置,以进一步加强这种非圆形几何形状。例如,在图1A-1F所示的装置2100的实施方案中,缓冲件2114被定位在矩形主体部的每个角部处,并且被配置成沿着小于360度的方向与睫状体15和/或睫状沟25接合。装置2100的非圆形外部几何形状可以实现装置2100的居中,而不会沿着基本上非圆形的外周面与眼组织发生360度接触。装置2100的形状可以在缓冲件2114与眼组织(例如睫状体或囊袋)之间提供足够的接触,从而有助于IOL110的居中和支撑,而不会引起炎症和损伤。
缓冲件2114可以相对于主体部对称地布置。装置2100可以具有基本上矩形的形状,并且包括从每个角部向外突出的四个缓冲件2114。装置2100还可以包括从每个短边2107或从每个长边2108向外突出的两个缓冲件2114。在另一些实施方案中,装置2100可以包括从装置向外突出的单个缓冲件2114或者围绕装置2100的周边对称地布置的另一些缓冲件2114。装置2100可以结合有任何数量的缓冲件2114,包括1个、2个、3个、4个或更多个。
在一些实施方案中,缓冲件2114的形状允许与眼组织以大约120度或更小的程度接触,优选在20度和40度之间。每个缓冲件2114与相邻的眼组织之间的接触可以根据缓冲件的配置和患者的解剖结构而变化。在一些实施方案中,每个缓冲件2114可以与眼组织以大约5度至大约10度的程度接触,或者优选小于大约30度。与具有较少缓冲件2114的装置相比,具有较多缓冲件2114的装置可能与眼组织的接触程度更大。最大限度地减少缓冲件2114与眼组织之间的接触能够显著降低发炎或损害房水产生的风险。该装置的部分地由缓冲件2114提供的基本上非圆形的形状允许装置2100与睫状体之间的轻微接触,这实现了居中,而不需要与患者的具体尺寸精确匹配。缓冲件2114的曲率半径可以小于睫状突的曲率半径。因此,缓冲件2114可以在1、2、3或4个不同的点与睫状突接触,而不是在可计算的范围内接触。例如,在使用时,装置2100的基本上非圆形的外周面可以在这些不同的点与睫状突接触。
在其它实施方案中,一旦装置2100被植入,装置2100的缓冲件2114就可以被定位在眼组织(例如睫状体)附近,但是避免与眼组织接触。这种布置使得缓冲件2114有助于装置的居中。在植入期间,如果装置2100在一个方向上处于过远的位置,那么相邻的缓冲件2114可能抵靠睫状体,从而迫使装置2100远离睫状体,并促使装置2100更居中。一旦该装置被植入,该装置的缓冲件2114就可以被定位在眼组织(例如睫状体)附近,与眼组织接触或不与眼组织接触。缓冲件2114可以使装置2100的穿过中央孔口2115延伸的中心轴线CA与眼的视轴基本上对准,并使后平台2105的平坦表面基本上平行于眼的Z平面(竖直平面)得到稳定。装置2100的中心轴线CA不必与眼的视轴完全对准(重合)。
缓冲件2114可以是不连续或间断的结构,具有一个或更多个延伸穿过其中的开口。例如,缓冲件2114可以被成形为具有内径和外径的圆环或环的一部分。缓冲件2114可以耦接至装置2100的后平台2105或侧壁2112,使得它们远离这些区域向外突出一段距离。每个缓冲件2114的两端都可以耦接至装置2100,或者每个缓冲件2114可以只有一端耦接至装置2100,从而为每个缓冲件2114提供C形形状。因此,缓冲件2114可以是闭环型、开环型、平板型、Kelman型、以及多种襻部类型中的任何一种,具有或不具有一个或更多个延伸穿过其中的孔口。
在一些实施方案中,缓冲件2114为装置2100产生最大外径,该最大外径因与睫状体和/或睫状沟接触而足以实现居中。在一些实施方案中,缓冲件2114是从矩形的后平台2105的每个角部向外突出的环形构造。缓冲件2114可具有从主体部的区域,例如从侧壁2112、从后平台2105的外部区域2111或从该装置的另一个外表面,突出的第一端2132和第二端2134、以及位于端部2132、2134之间的中间区域2136(参见图1F)。每个缓冲件2114可以具有在大约1.10毫米至大约1.0毫米之间的径向横截面以及在大约0.1毫米至大约1.0毫米之间或在大约0.2毫米至大约0.4毫米之间的轴向横截面。在一些实施方案中,所述轴向横截面的尺寸允许缓冲件2114插入在睫状沟内。每个缓冲件2114的超出主体部的侧壁2112的突出距离可以变化。每个缓冲件2114可以具有从侧壁2112的外表面到缓冲件2114的中间区域2136的内表面测量的内径ID。该内径可以在大约0.25毫米和大约3.0毫米之间。每个缓冲件2114可以具有从侧壁2112的外表面到缓冲件2114的中间区域2136的外表面测量的外径OD。该外径可以限定由缓冲件2114产生的装置21000的最大外径。该最大外径可以在大约12.5毫米至大约16.0毫米之间,或者在9.0毫米至大约13.0毫米之间。装置2100被配置成置于后房中。缓冲件2114可以但不一定必须在使用过程中处于睫状沟内。在一些实施方案中,缓冲件2114可以限定具有使其在该装置围绕视轴居中时插入在睫状沟内的尺寸的最大外径。在其它实施方案中,缓冲件2114可以限定具有使其在该装置围绕视轴居中时保持在睫状沟之外的尺寸的最大外径。从该装置的周边突出的缓冲件2114的尺寸可以使它们抵接或轻轻接触睫状体组织,以限制旋转。缓冲件2114还可能有助于所述装置的居中。例如,缓冲件2114可以较薄,并且在装置2100被植入在眼中时被定位在相对更靠后的位置,使得它们有助于居中,但是不会突出到睫状沟中。
在一个实施方案中,装置2100在短边2107上的缓冲件2114的外表面到相对的短边2107上的缓冲件2114的外表面之间的长度(图1F的箭头L)可以在大约6毫米至大约12毫米之间。装置2100在长边2108上的缓冲件2114的外表面和相对的长边2108上的缓冲件2114的外表面之间的宽度(图1F的箭头W)可以在大约7毫米到大约14毫米之间。缓冲件2114可以向外突出一段距离,该距离允许缓冲件2114而不是装置2100的侧壁2112或后平台2105与睫状肌组织接触,以实现居中并防止旋转。图2A-2B示出了缓冲件2114突出到睫状沟25中,而由后平台2105、侧壁2112和遮篷2110形成的主体部基本上保持在由睫状体15限定的空间内,优选不抵靠睫状体15。
缓冲件2114可以在接触时促使(urge)装置2100远离相邻的眼组织。与实心材料片相比,缓冲件的不连续性(即,由环面的内径限定的内部体积)在外径抵靠眼组织时为缓冲件2114提供更高程度的柔性和弹性。在一些实施方案中,缓冲件2114在与睫状结构接触时可以轻微变形或轻微向内塌陷。缓冲件2114的变形可以是暂时的,从而缓冲件2114可以返回到它们的原始形状,由此促使装置2100远离眼组织并向在眼内居中的位置返回。缓冲件的压缩不会对装置2100的性能有负面影响。这意味着,一个或更多个缓冲件2114可以被压缩,同时装置2100的其余部分提供适当的IOL捕获、居中、倾斜等。
一旦装置2100被植入,缓冲件2114就可以远离装置的外部区域充分突出,使得它们被定位在睫状结构附近,但是优选避免与睫状结构保持接触。缓冲件2114可以在眼内定位装置2100期间作为导引件,并且防止Z平面内的位移,以在植入期间保持中央孔口2115与眼的视轴之间的正确对准。由于是没有方边的环面或圆环形状,缓冲件2114的光滑、凸形的外表面还确保眼组织与缓冲件2114之间的接触不会造成损伤。缓冲件2114具有最小前后向厚度(即,轴向横截面),以限制与虹膜的相互作用,从而避免虹膜粘连和房角闭合。
图4A-4B示出了缓冲件2114的一个实施方案,其中缓冲件2114成一定的角度,并向前偏置,以将装置2100和IOL 110保持在虹膜之后。如上文所述,每个缓冲件2114可以是从装置2100向外突出的环形构造。缓冲件2114的第一端2132和第二端2134可以比每个缓冲件2114的中间部分2136定位得更靠后,而中间部分2136稍稍向前延伸。每个缓冲件2114的中间部分2136可以与眼组织接触,并且,这种轻微的向前偏置,使得在更靠后的方向中促使装置2100的其余部分,并且有助于避免虹膜接触和擦伤。在一些实施方案中,缓冲件2114可以从装置2100的前表面突出,或者可以成一定的角度,使得每个缓冲件2114的中间部分突出到由遮篷2110形成的装置2100的前表面之前。在一个或更多个缓冲件2114因缓冲件2114的角度而被压缩时,装置2100可以被向后驱动。此外,缓冲件2114的一个或更多个表面可以是有纹理的或结合有用于增大与睫状突或睫状沟的摩擦的构造,以限制装置2100相对于眼的旋转。
装置2100可以替代地或附加地包括一个或更多个稳定化构造2138,该稳定化构造2138可以相对于主体部的一个或更多个凹部2104、由后平台2105形成的主体部、侧壁2112和遮篷2110处于后面或前面。图5A-5C、6A-6E、8A-8F、9A-9B、18B-18D和19A-19B示出了具有被定位在凹陷2104之后的后稳定化构造2138的装置的实施方案。图10A-10D示出了具有被定位在凹陷2104之前的前稳定化构造2138的装置的实施方案。下面将更详细地说明装置的各种实施方案。
稳定化构造2138可以从后平台2105的朝后的表面2140向后突出,并且可以沿着朝后的表面2140侧向向外突出,从而限定空间2142,撕囊40周围的囊袋的前段35可以被定位在该空间2142内。稳定化构造2138被配置成处于前囊35之后,而装置2100的其余部分处于囊袋之前,这提供了Z轴支撑。一旦所述被植入后,稳定化构造2138就可以与前囊35中的撕囊40接合,以防止装置2100的意外移动。稳定化构造2138可以使装置2100的中心轴线CA相对于囊袋35对准,以确保与装置2100接合的IOL 110的光学部112相对于眼的视轴的正确定位。
稳定化构造2138的配置(或形态,configuration)可以变化。稳定化构造2138可以包括开环、闭环、板、翼、连续椭圆形构造、柔性指状突出部或其它配置。通常,稳定化构造2138包括一个或更多个突出部,所述突出部被配置成穿过撕囊40插入并与囊袋35的前段的内表面接合,使得后平台2105的朝后的表面2140贴靠囊袋35的前外表面。在本文中可以考虑为稳定化构造2138采用多种结构中的任何一种,其能够提供被配置成与撕囊40接合的后突出表面和防止装置2100相对于囊袋35向前滑动的外围突出表面。
在一个实施方案中,稳定化构造2138可以具有第一部分2116以及耦接至第一部分2116并从第一部分2116侧向向外延伸的第二部分2118。第一部分2116可以被定位在限定中央孔口2115的后平台2105的内壁2109附近。第一部分2116可以从平台2105的朝后的表面2140向后突出一段距离,从而限定朝后的表面2140与第二部分2118之间的空间2142的尺寸。第一部分2116突出的距离足以允许囊袋的前囊35插入到平台2105的朝后的表面2140与第二部分2118之间,使得撕囊40与第一部分2116接合。第一部分2116可以是环形结构,该环形结构限定具有适于穿过前撕囊40并与前撕囊40接合的尺寸的外径。但是,第一部分2116不必是完整的环形。例如,第一部分2116可以由布置在中央孔口2115的相对侧或周围的多个突出部形成(参见图5B-5C、6A-6C和8A-8F)。
稳定化构造2138的从第一部分2116侧向向外突出的第二部分2118可以限定比由第一部分2116限定的外径更大的外径。如上文所述,第一部分2116的尺寸使其在撕囊40内延伸并被撕囊40接收。第二部分2118的尺寸使其在囊袋之内(或者,在没有完整囊的情况下在囊袋的前段之后)并沿着前囊35的内表面延伸一段距离。因此,囊袋的前囊35可以处于被定位在囊袋之后的第二部分2118与被定位在囊袋之前的平台2105的朝后的表面2140之间。第二部分2118可以是在彼此远离的相反方向上向外延伸的一对翼。稳定化构造2138的第二部分2118可以一起在相对侧向外突出到超过后平台2105一段距离处。例如,每个第二部分2118可以具有大于从内壁2109到外部区域2111之间的距离的长度,使得每个第二部分2118在相对侧延伸到超过外部区域2111一段距离处(参见图5A)。稳定化构造2138沿着装置2100的短轴的跨度可以大于后平台2105沿着装置2100的短轴的跨度。典型情况下,第二部分2118在至少两个区域中从后平台2105的周边向外突出,但是第二部分2118可以从一个、两个、三个或更多个区域向外突出,以及从平台2105的整个周边向外突出。后平台2105(以及装置2100)可以具有多种形状中的任何一种,包括圆角矩形、卵形、椭圆形、三角形等。如果后平台2105是具有长边2108和短边2107的矩形或椭圆形或沙漏形的,那么第二部分2118可以形成两个从每个长边2108向外突出的翼。向外突出的第二部分2118可以位于长边2108上的缺口2113之下的位置。由凹陷2113提供的沙漏轮廓允许稳定化构造2138以一定的最小直径与装置的后表面接触,并延伸一定的最小径向距离,但在俯视观察时仍保持可见(参见图19A-19B)。可以最大限度的减小第二部分2118径向向外延伸的距离,这能简化装置的插入过程,而且提供相对于囊袋的足够稳定性。如果后平台2105是具有三个旁瓣或角和三个边的三角形的,那么第二部分2118可以形成三个从这些旁瓣之间的圆角矩形的每个边向外突出的翼。如果后平台2105是圆形的,那么第二部分2118可以沿着圆的整个圆周向外突出,从而形成向外突出的完整椭圆形或圆形凸缘,并提供相对于前囊的360度支撑和稳定作用。这些是周边形状和有翼突出部的组合的一些实例。在本文中还考虑了其它实例。
稳定化构造2138的相对位置可以变化,使得第二部分2118的跨度沿着装置2100的短轴或沿着该装置的长轴。图5A中所示的稳定化构造2138被布置成从主体部的两个长边2108向外突出,并且被配置成与囊袋接合。稳定化构造2138可以被布置成使得由第二部分2118形成的翼与插入有IOL 110的襻部114的相对的凹部2104垂直或正交。换句话说,如果相对的凹部2104位于装置2100的短边2107上,那么稳定化构造2138的相对的翼可以位于装置2100的长边2108上。但是,稳定化构造2138的翼可以以多种取向中的任何一种围绕装置2100布置,以提供与前囊35的接合和稳定性。
从后平台2105的周边突出的第二部分2118的外部尺寸可以具有多种形状中的任何一种,包括卵形、椭圆形、矩形、正方形、三角形或其它自由形状。外部尺寸也可以沿着另一个维度弯曲或突出。例如,第二部分2118可以位于与后平台2105平行的平面内,该平面与后平台2105的间距等于第一部分2116的前后向长度(参见图5B)。或者,稳定化构造2138的第二部分2118也可以具有角度、曲率、或者被配置成与前囊的内表面接合的外凸起部,从而为装置2100提供向后偏置。稳定化构造2138可以在从平台2105的周边向外突出的这些翼内具有间断部。例如,被定位在囊袋内的第二部分2118可以包括一个或更多个贯穿所述翼的区域的孔口。所述孔口或间断部还可以在第二部分2118的外周附近包括一个或更多个凹陷、凹槽、或其它表面构造。这些构造可以在操作期间提供灵活性,并且还允许流体(例如粘弹性物质)从囊袋内逸出。
稳定化构造2138可以与撕囊40接合以使装置2100居中。撕囊40的直径可以在大约4毫米和大约7毫米之间,或者在大约5毫米和大约6毫米之间。第一部分2116可以彼此间隔开一段距离,该距离至少与中央孔口2115的直径一样大,并且相对于撕囊40稍大一些。过大的尺寸可以使撕囊40处于轻微的张力下,以改善装置2100相对于囊袋的固定。在一个实施方案中,撕囊是大约5.5毫米,而由第一部分2116限定的外径(无论是完全环形的还是由一对突出部形成的)可以是大约6.0毫米。在本文中还考虑了其它尺寸。
平台2105的朝后的表面2140可以抵靠囊袋的前囊35的外表面,稳定化构造2138的第一部分2116可以与撕囊40接合,并且稳定化构造2138的第二部分2118可以插入在囊袋内并抵靠囊袋的前囊35的内表面。Z轴支撑可以由囊袋的前囊35提供,并且装置2100的居中可由稳定化构造2138与撕囊40之间的接合提供。装置2100不必为了居中而与睫状突或睫状沟接合或接触。IOL 110能够增强装置2100并增强这些撕囊接合构造的稳定性。
图6A-6E示出了具有多个缓冲件2114和稳定化构造2138的装置2100的实施方案。后平台2105是具有四个缓冲件2114的圆角矩形形状的,每个缓冲件在矩形的角部附近从平台2105的周边向外突出。稳定化构造2138的第二部分2118的翼从缓冲件2114之间的长边2108向外延伸。在这个实施方案中,第二部分2118的翼具有圆形或椭圆形的形状,但是应理解,可以考虑多种形状中的任何一种。图6B示出了装置2100的后侧的透视图。缓冲件2114径向向外突出,使得整个缓冲件2114大致在平行于平台2105的朝后的表面的单个平面内。如上文所述,缓冲件2114可以相对于平台2105的朝后的表面成一定的角度,使得中间部分2136比端部2132、2134处于更靠前的位置。缓冲件2114的端部2132、2134也耦接至侧壁2112的更靠后的区域。缓冲件2114的端部2132、2134也可以耦接至侧壁2112的更靠前的区域。图6A所示的实施方案也具有四个缓冲件2114,每个缓冲件2114从矩形的主体部的一个角部向外突出。应理解,所述装置可以包括两个缓冲件2114,这些缓冲件在矩形的短边2107之上向外突出,使得第一端2132在第一长边2108附近耦接至侧壁2112,第二端2134在相对的长边2108附近耦接至侧壁2112,从而中间部分2136围绕整个短边2107延伸。
图6B-6C示出了稳定化构造2138从后平台2105的朝后的表面2140向后突出,使得翼2118的平面在缓冲件2114的平面之后。这允许稳定化构造2138的翼2118处于囊袋的前段35之后,同时缓冲件2114能够插入在睫状沟25内(参见图6E)。翼2118与后平台2105的朝后的表面2140之间的空间2142能够将前段35接收在其中,使得撕囊40围绕稳定化构造2138的第一部分2116。图6E示出囊袋的后段缺失。IOL 110被示为位于主体部内,该主体部形成IOL的部分晶状体外壳。IOL 110的光学部112被示为处于侧壁2112之间并且抵靠后平台2105的朝前的表面,因此IOL110的光学部112遮盖中央孔口2115。后平台2105的后表面2140、稳定化构造2138和遮盖中央孔口2115的IOL 110能够在后房与玻璃体之间产生屏障。遮篷2110的朝前的表面被定位在虹膜10之后。优选地,遮篷2110不与虹膜10接触,但是,遮篷2110的光滑外表面被设计成在接触的情况下不会使虹膜10受到损伤或刺激。接合罩2130在襻部114与IOL 110的光学部112形成接合部115的区域提供对襻部114的附加遮盖,从而防止该区域与虹膜10接触。
在本文中说明的装置2100可以结合由稳定化构造的任何组合。在一些实施方案中,装置2100包括多个被配置成朝向睫状结构延伸的缓冲件2114以及被更靠后地布置以与囊袋的至少一部分接合的稳定化构造2138(参见图6A-6E、图8A-8F和图9A-9B)。在其它实施方案中,装置2100仅包括多个缓冲件2114,而没有任何稳定化构造2138(参见图1A-1F、2A-2B3和4A-4B)。在一些实施方案中,装置2100不包括缓冲件2114和稳定化构造2138,其相对于装置的主体布置在更靠后的位置,被配置成在装置的主体位于撕囊之前时与囊袋的至少一部分接合(参见图5A-5C)。在另一些实施方案中,装置2100不包括缓冲件2114和稳定化构造2138,其相对于装置的主体更靠前布置,被配置成在装置的主体位于撕囊之后时与囊袋的至少一部分接合(参见图10A-10D)。在本文中说明的一些装置被布置成使所述装置的大部分被定位在囊袋之前并由囊袋的前段支撑。在本文中说明的其它装置被布置成使所述装置的大部分被定位在囊袋内,同时仍由囊袋的前段(例如撕囊)支撑。这将在下文中更详细地说明。
稳定化构造能够提供相对于囊袋和/或睫状沟的可靠定位,以确保装置2100保持固定在囊袋的前段上或相对于囊袋的前段固定。在一些实施方案中,装置2100还可以额外地结合有系链2120(在本文中又被称为固定臂),其防止装置2100在眼的Z平面(竖直平面)内围绕视轴旋转。图7示出了结合有从侧壁2112突出的系链2120的装置2100的实施方案。系链2120可以从装置2100上的多个位置中的任何一个突出,包括仅短边2107,长边2108,或者装置2100的角部或附近。系链2120可以被设计成具有允许其作为刚性间隔元件的刚性和长度。刚性的或者能够施加弹力的系链2120可能依赖于邻近组织的穿透或者楔入到位。优选地,系链2120非常柔软,使得系链2120不会驱动装置2100的居中,并且使得IOL的位置不受患者的巩膜直径的支配。在一个实施方案中,装置2100可以包括后稳定化构造2138和系链2120,以限制旋转,而无需施加过大的反作用力。装置可以包括如图7所示的单个系链2120,或者可以结合有一个、两个、三个使用外移的锚固件2125经巩膜固定的系链或固定臂,如于2020年8月7日提交的第16/988,519号美国申请所述,该申请通过引用整体并入本文。在其它实施方案中,系链2120可以固定至虹膜或眼的另一部分。在装置预定与复曲面IOL结合使用时,防旋转系链2120可能尤其有用,在这种情况下,围绕视轴的最少量的旋转也会导致严重的变形。系链2120可以提供稳定所述装置的人工悬韧带固定。
该装置可以包括至少三个固定臂2120,这些固定臂2120被配置成置于张力下,以在眼内定位和稳定所述装置。三个固定臂2120中的每一个可以从多个边中的相应一个向外延伸。一个或更多个固定臂2120可以在它们的具有支撑结构的起点2103与它们的末端2102之间是基本上平直的。所述平直的固定臂或前固定臂2120可以沿着起点与末端之间的单条纵向轴线L延伸,而不会出现远离单个纵向轴线L的任何弯曲或弯转(参见图7)。所述平直的固定臂可以垂直于支撑结构外壁的外周面延伸。平直的固定臂的纵向轴线L可以被布置成垂直于外壁的外周面。支撑结构的朝前的表面的平面和平直的固定臂的纵向轴线L可以彼此平行,支撑结构的朝后的表面的平面和纵向轴线L也可以彼此平行。下面参照图11A-11F、12A-12C、13A-13E、14、15、16A-16C、17、18A-18D、18E-18H和18I-18J更详细地说明具有多个固定臂2120的装置2100的相关实施方案。
图8A示出了具有后平台2105的装置2100的实施方案,该后平台2105具有中央孔口2115和外围切口2144。图8E示出了图8A的装置2100,其中IOL 110处于主体内;图8D示出了装置2100的后侧以及IOL 110的外围切口2144和襻部114的相对布置。外围切口2144最大限度地减小了装置的体积,并允许减小总体前后向厚度。装置2100可以被定位在囊袋之前的眼的后房内。装置2100的前后向厚度对于装置2100是否与虹膜的后表面相互作用很重要。最大限度地减小装置2100的前后向厚度能够限制装置2100与虹膜之间的相互作用。后平台2105可以具有两个外围切口2144,其中一个切口2144可以沿着装置2100的第一短边2107布置,第二个切口2144可以沿着第二相对的短边2107布置。在IOL 110被定位在装置2100内时,这种布置将每个切口2144定位在IOL襻部114的位置之下。每个切口2144可以是相对细长的,从而切口2144的延伸长度大约等于短边2107的长度。例如,切口2144可以从装置的短边2107和第一长边2108相交的角部向短边2107和相对的长边2108相交的另一个角部延伸。切口2144的宽度可以沿着其长度变化,使得切口2144的宽度在第一角部较宽,在相对的角部较窄。切口2144可以在IOL接合部所在的所述装置的角部上较宽,而在襻部的端部所在的所述装置的角部上较窄。切口2144的形状由后平台2105的外壁2111和侧壁2112的朝后的表面限定。外壁211可以限定切口2144的第一侧,装置的侧壁2112的朝后的表面可以限定切口2144的相对侧。切口2144的总体形状可以类似于IOL襻部114的形状。切口2144的较窄端的尺寸和形状可以使其适合接收襻部114的末端区域,而切口2144的较宽端可以靠近襻部114与光学部112结合的位置(参见图8D)。切口2144允许柔性IOL襻部114的末端区域被促使沿向后方向朝向切口2144的区域,例如被遮篷2110。切口2144的存在可以为后平台2105产生弯曲的外壁2111,该外部2111与形成中央孔口2115的圆形内壁2109一起为后平台2105产生环形形状。在一些实施方案中,切口2144可以足够宽,使得后平台2105的外部区域2111径向向内位于装置的侧壁2112处。这可以使得装置2100的侧壁2112具有第一形状,而装置2100的后平台2105具有不同的第二形状。例如,侧壁2112可以为装置2100产生矩形或多边形形状,而后平台2105是大致环形的。图8D示出了装置2100的侧壁2112形成基本上矩形或正方形的形状,而由切口2144形成的后平台2105的形状更接近环形。图8B-8C示出了装置2100的另一个实施方案。切口2144的尺寸相对于图8D中的切口2144更大,从而产生更接近环形的后平台2105。不论容纳襻部114的切口2144的总体尺寸如何,后平台2105的尺寸都使其适于支撑中央光学部112。
在一些实施方案中,装置2100没有后支撑件2105,而是使用前囊袋来支撑中央光学部112。图9A-9B示出了具有向内弯曲以形成遮篷2110的侧壁2112的装置2100,遮篷2110形成装置2100的朝前的表面。遮篷2110与侧壁2112相结合产生限定内部凹陷区域的主体部,IOL 110可以被置于该内部凹陷区域中。主体部有助于将IOL 110布置并固定在装置2100内,同时保护周围的眼组织。装置2100被配置成定位成抵靠囊袋的前段,在前囊段与后房内的虹膜之间并且在撕囊之上。在这个实施方案中,前囊段优选是完好的。囊袋的前段可以为被定位在遮篷2110之后的IOL提供Z轴支撑。一个或更多个缓冲件2114从侧壁2112向外突出,以无创伤地接触睫状体组织,例如睫状体或睫状沟,从而实现装置2100的居中并防止旋转。
在图9A-9B所示的所述装置的实施方案中,侧壁2112的朝后的表面形成装置2100的后表面,该后表面形成IOL的部分壳体。与在本文中说明的其它实施方案一样,装置2100被被植入时可以使得装置2100的主体保持在撕囊之前,并且稳定化构造2138在撕囊之后延伸。缓冲件2114可以从侧壁2112朝睫状沟向外延伸。由于该装置没有后平台2105,因此IOL的朝后的表面在装置2100的后端保持露出。因此,在被定位在植入在眼中的装置2100内时,IOL例如可以与囊袋的前段的至少一部分接触。IOL的朝前的表面至少部分地被装置2100的遮篷2110和接合罩2130遮盖,从而保护虹膜免受IOL 110的任何方边的影响。稳定化构造2138可以从装置向后突出,并且包括如在本文的其它位置所述的侧向延伸部分2118。在装置2100被定位在边缘中时,撕囊的边缘可以在部分2118上延伸,从而它们处于撕囊之后。装置2100的主体的其余部分可以保持在撕囊之前。被定位在由侧壁2112和遮篷2110限定的凹部内的IOL可以由囊袋的前段支撑在Z平面上,即使稳定化构造2138的侧向突出部2118在撕囊之后延伸。主体的尺寸和形状防止装置2100穿过撕囊落入囊袋中。另外,侧壁2112之间的距离容纳襻部114的跨度。襻部114也可以被侧壁2112的内支承表面置于轻微压缩状态,以帮助将IOL保持在位,如在本文的其它位置所述。
图10A-10D示出了装置2100的一些实施方案,其中装置2100被配置成在撕囊之后固定在眼内,同时所述装置的至少一部分保持在撕囊之前。与在本文的其它位置所述的其它实施方案一样,装置2100可以与撕囊接合以进行固定和稳定,但是装置的大部分(以及被定位在装置的凹部内的IOL)位于撕囊40后面的囊袋内。这种植入方法消除了虹膜相互作用的风险。
装置2100可以被设计成使得与撕囊的接合避免装置2100的形状和取向的显著变化。装置2100可以结合有一个或更多个增强件以防止变形。该增强件允许该装置以提供安全固定同时避免变形的方式与眼接合,例如与撕囊接合。本文中说明的装置可以被增强,以与囊袋施加的压缩力相匹配或超过该压缩力。由囊袋施加的压缩力取决于撕囊的直径,并因此取决于与撕囊接合的装置部分的直径。由囊袋施加的压缩力还取决于撕囊的直径、形状和机械特性。可以估计但不能精确预测撕囊的直径、形状和机械特性。因此,能够适应一系列场景的装置是优选的。装置2100的前表面和/或后表面可以使用材料被加厚和/或增强,以防止因囊袋对装置2100施加的力而变形。装置2100的侧壁2112和/或角部可以被加厚和/或增强,以限制弯曲。可以在装置与撕囊接合的位置附近结合增强环。该增强环可以是比用于形成装置的其它区域(例如遮篷2110、侧壁2112或后平台2105)的材料更硬的整合或嵌入材料,例如镍钛合金或塑料。这些材料在提供一定的增强的同时还足够柔韧,可以通过在本文的其它位置所述的小切口插入。
图20A-20D示出了结合有各种类型的增强件145的装置。图20A示出了结合在所述装置的后平台2105中的增强件,该增强件具有环2145的形状。增强环2145可以环绕孔口2115,并且可以通过增大该区域中的平台2105的材料厚度或者嵌入辅助材料,例如塑料或金属来形成,以提供更高的环向强度。图20B示出了后平台2105中的增强环2145,由于一个或更多个切口2144的存在,后平台2105具有不连续的表面。如在本文的其它位置所述,切口2144最大限度地减小了装置的体积和厚度,从而使所述装置更易插入到眼中。但是,切口2144可能降低装置的环向强度,使其更容易因囊袋施加的力而变形。通过在不连续的后平台2105内设置增强环2145(例如嵌入具有比平台2105的材料更大的刚性的聚合物或材料)或改变不连续的后平台2105的材料特性(例如平台的前后向厚度),能够为装置提供抵抗囊袋的附加环向强度,同时切口2144确保装置有足够的柔性,能够插入到眼中。图20C示出了沿着侧壁2112布置的增强长边2108的一个或更多个细长梁2145形式的增强件的另一种配置。图20D示出了另一个实施方案,其中增强环2145环绕孔口2115,并与沿着缓冲件2114附近的角部的增强梁2145相结合。在本文中可以考虑使用多种增强形状和布置形式中的任何一种来增强所述装置,同时仍然允许装置通过小切口插入。
装置2100可以结合有如在本文的其它位置所述的稳定化构造2138。稳定化构造2138可以从装置2100的朝前的表面向前突出,并且可以侧向向外突出,从而限定空间2142,可以将撕囊40周围的囊袋的前段35定位在该空间内。稳定化构造2138被配置成置于前囊35之前,而装置2100的其余部分处于撕囊40之后。稳定化构造2138可以使装置2100的中心轴线CA相对于囊袋35对准,以确保与装置2100接合的IOL 110的光学部112相对于眼的视轴的正确定位。
稳定化构造2138的配置可以变化,但是一旦装置2100被定位在眼中,用于该实施方案的稳定化构造2138就必须不易穿过撕囊。稳定化构造2138可以包括开环、闭环、翼、板、连续椭圆形构造、柔性指状突出部或其它配置。稳定化构造2138可以形成延伸到睫状沟中的襻部,该襻部与三件式IOL的襻部类似。图10A-10B示出了稳定化构造2138的一个实施方案,该稳定化构造2138包括两个开环,这两个开环被配置成在撕囊40之前侧向向外延伸,以便在所述装置的朝前的表面(即,遮篷2110)抵靠囊袋35的朝后的内表面时与睫状沟接合。在一些实施方案中,稳定化构造2138可以是厚度小于大约0.5毫米的襻部的形式,该襻部延伸到睫状沟中或者沿着前囊的顶部延伸至少一段距离。
稳定化构造2138也可以位于前囊的顶部,为处于前囊之后的所述装置提供支撑。图10C-10D示出了稳定化构造2138的一个实施方案,该稳定化构造2138包括两个侧向突出部,这两个侧向突出部被配置成在撕囊40之前侧向向外延伸,以在所述装置的朝前的表面(即,遮篷2110)抵靠囊袋35的朝后的内表面时与囊袋35的前表面接合。
图10A和10C所示的稳定化构造2138的每个实施方案可以具有第一部分2116以及耦接至第一部分2116并从第一部分2116侧向向外延伸的第二部分2118。第一部分2116可以被定位在限定孔口2127的遮篷2110的边缘附近。第一部分2116可以从遮篷2110的朝前的表面向前突出一段距离,从而限定遮篷2110与第二部分2118之间的空间2142的尺寸。第一部分2116突出的距离足以允许囊袋的前囊35插入到遮篷2110与第二部分2118之间,使得撕囊40与第一部分2116接合。第一部分2116可以是环形结构,该环形结构限定具有适于穿过前撕囊40并与前撕囊40接合的尺寸的外径。但是,第一部分2116不必是完整的环形。例如,第一部分2116可以由布置在孔口2127的相对侧或周围的多个突出部形成。与传统的猫眼撕囊的光学捕获类似,接合也可以仅在2个点处发生。接合可以分布在一个弧上,例如每侧大约2毫米至大约6毫米。稳定化构造2138的尺寸可以使其与在大约4毫米至大约7毫米之间或在大约5毫米至大约6毫米之间的各种尺寸的撕囊相容。稳定化构造2138与撕囊40之间的接合能够限制装置2100在眼中的平移、轴向移动和旋转运动,从而限制与装置2100接合的IOL的运动。一旦所述装置被植入,第二部分2118就不易穿过撕囊。
一旦装置2100被相对于撕囊固定和稳定,就可以使IOL 110穿过撕囊和前开口2127,以将其布置在遮篷2110之后的凹部2104内。为了降低IOL 110在手术期间向后面穿过装置2100的风险,遮篷2110与后平台2105之间的凹部2104的深度可以大于针对布置在撕囊之前的装置的实施方案描述的凹部的深度。此外,中央孔口2115可以具有比布置在撕囊之前的装置的其它实施方案更小的直径。例如,中央孔口2115可以具有大约4.5毫米至大约5.0毫米的直径,以降低IOL 110向后面穿过中央孔口2115的风险。可以增强或加厚后平台2105的至少一部分,以提高该后表面的环向强度,并降低IOL 110意外穿过中央孔口2115的可能性。装置2100优选被设计成使得IOL 110很容易通过前孔口2127和撕囊插入,并且防止IOL110轻松地穿过装置2100后面的中央孔口2115。
应理解,可以将相对于图10A-10D中所示的包括被配置成定位在撕囊之后的装置主体的装置所说明的任何特征结合到在本文中说明的包括具有被配置成定位在撕囊之前的装置主体的装置的其它实施方案的多种组合中的任何一种中,或者相反。
一个或更多个固定臂2120可以是经巩膜固定臂,该固定臂被设计成仅通过其几何形状和机械特性无创地外移并保持就位,即,不需要缝合线或胶水。位于固定臂2120的外围端(在本文中又被称为末端或末端部分)的外移部分或锚固件2125(在本文中又被称为锚固垫板或垫板)可以位于结膜下,以将臂2120锚固就位。在一些实施方案中,结膜可以被取下,并在外移后重新形成结膜。用于植入的器械可以允许经结膜放置以及结膜下放置。固定臂2120的锚固件2125可以具有坚固但很薄的几何形状,以保持稳定并且不会再次进入眼中,并且最大限度地减少对结膜的侵蚀。此外,可以以有助于在手术前轻松观察和操控所述装置的方式制造装置2100的固定臂2120。可以将所述固定臂2120中的至少一个制造成在静止时具有基本上非平面的几何形状,然后在植入过程中(例如在处于张力下时)被操控成平面形态。
装置2100可以包括一个、两个、三个或更多个固定臂2120。在一个优选实施方案中,装置2100包括三个固定臂2120,这些臂围绕支撑结构2105的周边对称或等距地布置。固定臂2120可以使晶状体支撑结构2105居中,并提供足够的支撑,以实现长期稳定性。在一些实施方案中,这可以通过单个固定臂2120来实现。在其它实施方案中,一个或更多个固定臂包括围绕晶状体支撑结构的周边对称地布置的三个固定臂2120。固定臂2120可以由半刚性材料构成,或者可以具有提供足够的结构刚性的几何形状。
装置2100也可以仅包括两个固定臂2120。在经巩膜植入和锚固时,这些固定臂2120可以处于相等且相反的张力下。或者,固定臂2120可以是不对称的,从而一个固定臂2120处于张力下,而另一个固定臂2120具有用作刚性间隔元件的刚度和长度。刚性的或者能够施加弹力的固定元件可以依赖于邻近组织的穿透或者楔入到位。一旦被放置,张紧的固定元件可以依赖于材料的轻微拉伸或扩张。可以将固定臂2120之一或这两者制造成具有向内偏置的配置,其中固定臂被朝着向前突出的曲线或折叠配置偏置,如在本文的其它位置所述。固定臂2120可以具有桨状几何形状,在与眼组织接合时,该几何形状阻止旋转。
装置2100也可以包括三个或更多个固定臂2120。三个固定臂2120可以为装置2100提供基本上平行于眼的Z平面(竖直平面)的限定固定平面。可以以使每个固定臂2120处于相等且相反张力下的方式设计和部署固定臂2120。或者,可以将一个或更多个固定臂2120设计成具有允许作为刚性间隔元件的刚性和长度。可以将固定臂2120中的零个、一个、两个或所有三个或更多个制造成具有向内偏置的设计或者朝向装置的中心或装置的中心轴线CA偏置(参见图11A-11F、12A-12C和13A-13E)。被向内偏置的固定臂2120可以从支撑结构延伸,并且在植入之前具有折叠的配置。至少一个但并非所有固定臂可以是如本文所述地偏置或弯曲的。至少两个但并不是所有的固定臂可以是如本文所述地偏置或弯曲的。在一些实施方案中,所有固定臂2120可以是偏置或弯曲的。装置可以包括三个固定臂,其中,这三个固定臂中的两个是柔性的,并且被朝着折叠配置偏置,而第三个固定臂比另外两个固定臂的柔性小,并且被朝着展开配置偏置。每个固定臂的折叠配置可以将固定臂的末端部分朝向述装置的中心轴线CA偏置。可以将所述晶状体支撑结构朝着基本上平坦或平面的配置偏置,而将所述固定臂朝着不是基本上平坦或平面的折叠配置偏置。
一定经巩膜植入和固定,被向内偏置的臂就可以从其折叠的、向内偏置的配置伸直或展开(松开)。在一个优选实施方案中,两个固定臂2120具有向内偏置的几何形状,而第三个固定臂2120具有增大的横截面积——从而提高其刚性。被向内偏置的固定臂2120可以在具有晶状体支撑结构2105的臂的起点与它们的末端之间结合有弯转部。两个弯转的固定臂2120可以朝着折叠配置朝向装置的中心轴线CA偏置。
在一个实施方案中,装置2100可以包括至少三个固定臂2120。在静止时和植入之前,至少三个固定臂中的一个可以从支撑结构以展开配置延伸,并且至少三个固定臂中的至少两个从支撑结构以折叠配置延伸。并且,在植入前的静止状态下,可以将至少三个固定臂中的一个朝着展开配置偏置,并且将至少三个固定臂中的至少两个朝着折叠配置偏置。在植入后,每个被朝着折叠配置偏置的臂可以展开。
每个固定臂2120可以包括位于支撑结构2105处的起始部分2103以及耦接至无创锚固件2125以实现无缝合的经巩膜固定的末端部分2102。在锚固件2125被经巩膜固定之前,所述多个固定臂2120中的一个(最多全部固定臂2120)可以包括弯曲的固定臂2120,该弯曲的固定臂2120在其起始部分2103与其末端2102之间弯曲,形成弯转部B(参见图11A-11F、12A-12C和13A-13E),使得能够透过眼的瞳孔30直接观察弯曲的固定臂2120的至少一部分(参见图14)。在锚固件2125被经巩膜固定之后,多个固定臂2120中的每一个可以在起始部分与末端之间被张拉,以相对于眼的Z平面对准支撑结构。支撑结构2105适于为人工晶状体提供支撑。延伸穿过支撑结构2105的整个厚度的中央孔口2115适于允许光穿过中央孔口2115和由支撑结构2105支撑的IOL。弯曲的固定臂2120可以向前弯曲,使得臂2120的一部分,例如末端2102和/或其无创锚固件2125,被定位在支撑结构2105的至少一部分之上(例如被定位在支撑结构2105的上表面和/或中央孔口2115的区域之上)。或者,弯曲的固定臂2120可以向后弯曲,使得臂2120的一部分,例如末端2102和/或其无创锚固件2125,被定位在支撑结构2105的至少一部分之下(例如被定位在支撑结构2105的下表面和/或中央孔口2115的区域之下)。
图11A-11F、12A-12C、13A-13E示出了具有固定臂2120的装置2100的实施方案,其中固定臂2120处于静止状态,并且此时是在植入之前。三个固定臂2120中的两个向内弯曲,使得它们在静止时被朝着折叠配置偏置。臂2120从支撑结构2105基本上垂直地向外延伸,例如从它们在支撑结构2105处的起点2103延伸,并且转弯(向前或向后),在起点2103与臂2120的末端2102之间形成弯曲部。臂2120的弯曲部可以使得臂2120的末端2102更靠近其自身的起始部分2103。在一些实施方案中,臂2120沿着向前方向弯曲,使得臂2120的末端2102被定位在臂的起始部分2103之前,或者被定位在臂的起始部分2103附近的支撑结构2105的朝前的表面的至少一部分之上。在其它实施方案中,臂2120可以沿着向后方向弯曲,使得臂2120的末端2102被定位在臂的起始部分2103之后,或者被定位在臂的起始部分2103附近的支撑结构2105的至少一部分朝后的表面之下。在一个实施方案中,弯曲的固定臂2120的锚固件2125可以向远离支撑结构的第一平面(例如眼的Z平面)的方向弯曲到与第一平面平行的第二平面内。第二平面可以在第一平面之前或之后,这取决于臂2120是向前弯曲还是向后弯曲。弯曲部可以处于基本上横向于晶状体支撑结构2105的平面(例如Z平面)的方向上(例如X平面)。扩张的瞳孔(取决于是成人还是儿童患者)可以具有最多大约8毫米的直径。弯曲部将弯曲的固定臂2120的锚固件2125定位在第二平面内的圆的直径内,其在扩张的瞳孔的直径内是可见的,从而不妨碍不透明虹膜的直接观察,直径例如在大约3毫米至大约7.5毫米之间,更优选是大约7毫米。可以将每个弯曲的固定臂2120的锚固件2125定位在距装置的中心一段距离处,例如,距装置的中心大约1.5毫米、2.0毫米、2.5毫米、3.0毫米,最多不大于大约3.5毫米、或不大于大约4.0毫米。弯曲的臂2120用于将末端部分2102和/或锚固件2125定位在直径内或距装置中心的距离内,以便于观察。三个固定臂2120中的第三个在静止时被偏置成平直的或展开配置。第三个臂2120从其在支撑结构2105处的起点2103垂直地向外延伸,并且不转弯或弯转。相反,整个第三个臂2120是完全平直的,并且基本上沿着单个轴线延伸。在静止时被朝着折叠配置偏置的两个固定臂现在处于展开配置,例如通过借助于外移的经巩膜锚固件张拉所述臂2120而使其处于展开配置。
应理解,即使没有固定臂2120或者固定臂2120在静止时没有被偏置成折叠配置,也能够透过瞳孔直接观察装置2100。例如,装置2100可以包括一个或更多个向中心突出的构造2117,例如位于遮篷2110上(参见图18E-18H或图18I-18J),在植入期间,用户能够看到该构造。构造2117朝向中央孔口2115的中心充分突出,例如距中心至少大约2.5毫米至大约3毫米,使得它们在植入期间透过瞳孔可见。
固定臂2120可以围绕装置2100均匀分布,以提供均匀的张力。或者,固定臂2120可以按非均匀分布的方式布置,例如,三个固定臂2120可以被布置成彼此成90度。在这种情况下,两个固定臂2120会彼此分开180度,从而提供相反的张力;而第三个固定臂2120主要用于防止装置2100旋转。
每个固定臂2120可以具有弹力,该弹力是材料在负载下的伸长量的函数。相反,开环襻部或螺旋弹簧可以具有由具有基本上固定的长度的材料的弯转提供的弹力。固定臂2120一旦被锚固在眼中,就可能承受拉伸应力和发生材料伸长。例如,每个固定臂2120可以在大约7.5毫米至8.0毫米的半径上延伸,以适应大约15毫米至大约16毫米的直径。所述装置具有可操作的张力范围以便工作。举例来说,该装置一旦被植入就可能处于第一量值的张力(X张力)下。第一量值的张力是在最小可接受直径下的张力值。换句话说,装置要处于最小量值的张力下才能工作,但是能够被置于更大的张力下以适应更大的直径。在能够适应15毫米和16毫米的伸张量的固定臂2120的例子中,每个力传递臂能够在第一张力X下和在至少一个第二张力下工作。第二张力可以是第一张力X加上张拉距离(例如0.5毫米张拉距离)的和。固定臂可以承受每个伸张比下的差异张力。为了进一步说明这个实例,若这个实施方案中的每个固定臂2120是大约4毫米长,则第二张力(X张力+0.5毫米张拉距离)可能经历12.5%的伸长量增加,从而可以在15毫米的直径下工作,并且还可以在最大16毫米的直径下工作。若这个实例中的固定臂2120是2毫米长,则第二张力(X张力+0.5毫米张拉距离)可能经历25%的伸长量增加,从而可以在15毫米直径下工作,并且还可以在最大16毫米直径下工作。若这个实施方案中的固定臂是大约6毫米长,则第二张力(X张力+0.5毫米张拉距离)可能经历6.25%的伸长量增加,从而可以在15毫米直径下工作,并且还可以在最大16毫米直径下工作。固定臂2120的弹力减小可以增强装置的安全性和功能,因为锚固件在眼组织上的张力较少依赖于外科医生难以评估的变量——眼的固有尺寸和切口的具体位置。此外,固定臂的长度(例如在大约2毫米至6毫米之间)以及至少一个或更多个固定臂2120的向内弯曲(向前或向后)改善了可接近性和可观察性,使外科医生更容易在手术期间找到并固定该臂。该装置可以具有松弛状态的固定直径Dd,该直径在大约15毫米至大约20毫米之间,优选在大约16.50毫米至大约18.00毫米之间,其中圆的半径是从中央孔口2115的中心到平直的固定臂2120的锚固件2125的朝内的表面测量的(参见图18E)。
固定臂2120的末端垫板或锚固件2125可以耦接至或定位在固定臂2120的外端。锚固件2125可以具有各种被设计成易于由外科医生外移并且在装置的整个使用寿命期中稳定装置上的张力的几何形状。锚固件2125可以具有总体较薄的轮廓,并可以具有被设计成限制结膜侵蚀和眼睑刺激的几何形状(例如圆形)。固定臂2120的末端可以具有被配置成置于巩膜20外部的锚固件2125,以固定晶状体支撑结构2105并防止向心滑动。锚固件2125的几何形状允许外科医生使用镊子、套管针、套圈或其它外科工具,包括如第10,973,624号美国专利中所述的用于取出锚固件的套圈装置,该专利通过引用并入本文,将锚固件2125穿过巩膜20中的穿孔或切口。锚固件2125可以具有类似于钉头、T形杆、多叉形的几何形状,或者具有能够优先沿第一方向穿过巩膜20并且在臂2120处于装置的整个寿命期内的预期张力下时阻止从插入方向拉出以保持其外部位置的任何其它几何形状。锚固件2125被设计成具有在装置2100的整个使用寿命期内不会对眼睑或结膜造成刺激的轮廓和几何形状。因此,优选的几何形状会具有最小的厚度轮廓,具有平滑、圆滑和/或逐渐减小的边缘。锚固件2125可以具有基本上恒定的厚度,或者可以具有在其长度上变化的厚度,如下文中所更详细地论述。
在本文中说明的锚固件2125被配置成易于外移并在外移之后抵抗重新内移。锚固件可以被设计成使得它们能够用眼科工具(例如23、25或27号工具)抓取。对于用眼科工具抓取很理想的几何形状未必对于牢固固定是理想的。图16A-16C示出了在厚度、宽度和/或高度方面有变化的锚固件2125的另外的几何形状。锚固件2125可以包括中央部分1255和一个或更多个位于中央部分的外围处的可抓握部分1257。中央部分1255可以被布置成位于插入锚固件2125的伤口之上(巩膜切开术),而可抓握部分1257被布置成紧邻伤口。与位于外围处的可抓握部分1257相比,中央部分1255可以具有增大的厚度、高度和/或宽度。中央部分1255的增大的厚度、高度和/或宽度能够增加伤口之上的区域的体积,从而降低固定臂上的张力将锚固件2125通过伤口拉回的可能性。锚固件2125的中央部分1255沿着臂2120的纵向轴线L的厚度Tc可以大于可抓握部分1257的厚度Tg。例如,厚度Tc可以是可抓握部分1257的厚度Tg的大约1.2至5.0倍。在其它实施方案中,中央部分1255的宽度或高度可以是可抓握部分1257的宽度或高度的大约1.2至5.0倍。较大区域的几何形状被设计成在与所述装置的正常使用相关的张力下抵抗变形。在外移期间,较大的中央部分1255可以向内塌缩,以折叠在中央部分1255所附接的臂2120的末端上。一旦臂2120处于张力下,较大的中央部分1255就不能远离臂2120的末端折叠到自身上,这防止外移的锚固件2125被通过伤口拉回。因此,虽然中央部分1255具有较大的体积,但是它可以被沿着第一方向(从眼向外)拉过伤口,但是其较大的体积会阻止其被沿着相反的第二方向(向内朝向眼)拉过伤口。
可抓握部分1257可以包括多种形状中的任何一种,包括卵形、矩形、星形图案、或者例如与中央部分1255相比能改善可抓握部分1257的抓握的其它形状或几何形状。可抓握部分1257可以具有从中央部分1255延伸的减薄并且很窄的凸片。每个锚固件2125可以包括1、2、3、4、5、6个或更多个可抓握部分1257,以允许用户抓握锚固件,而不论所述装置的构造如何。
在一些实施方案中,每个固定臂2120可以具有不止一个锚固件2125。装置2100可以具有三个固定臂2120,每个固定臂具有位于末端的第一锚固件2125和位于第一锚固件2125内部的第二锚固件2125。第二锚固件2125可以通过防止离心滑动来进一步固定晶状体支撑结构2105。或者,可以将第二锚固件2125穿过巩膜20外移,使得第二锚固件2125也将装置2100保持就位。每个固定臂2120可以包括多个锚固件2125,这些锚固件2125可以沿着固定臂2120的长度布置。多个锚固件2125可以包括2个、3个、4个、5个或更多个沿着其长度均等间隔的锚固件2125。外科医生可以根据需要外移尽可能多的锚固件2125,以使装置2100居中。可以去除最靠近巩膜20的外锚固件2125周围的固定臂2120和锚固件2125的多余材料,例如可以通过修剪来去除。从装置上修剪材料,例如固定臂2120中的一个或更多个、臂的锚固件2125等,允许针对患者的眼进行即时定制。在某些情况下,例如在固定臂2120具有多个被穿过巩膜外移的锚固件2125时,可以从臂2120去除锚固件2125外围的执行锚固功能的附加锚固件2125(以及臂2120的一段)。因此,每个固定臂2120的多个锚固件2125可以允许外科医生在手术中根据患者的眼来调整装置2100的尺寸。修剪被穿过巩膜外移的锚固件2125和/或固定臂2120的外部部分允许即时定制或调整固定臂2120的长度。外科医生还可能确定对于特定的植入手术只需要多个固定臂2120中的一个。外科医生可以在将所述装置植入到眼中之前修剪掉不需要的臂2120。例如,外科医生可以决定在植入之前修剪掉弯转的臂,只留下平直的臂用于相对于巩膜的拴系。在一个实施方案中,装置2100具有多个固定臂2120。一旦装置2100被植入到眼中并且至少一些固定臂2120被选中以提供装置在眼内的稳定,就可以从装置2100上剪除并从眼中移除一个或更多个对于稳定来说不必要的其余固定臂2120。因此,可以在植入过程中实时定制装置2100的固定臂2120的长度以及固定臂的数量。
单个固定臂2120上的两个锚固件2125可以具有不同的外部尺寸,其中内部锚固件2125比最外部锚固件2125窄。应理解,单个固定臂2120上的多个锚固件2125也可以具有相同的尺寸,并且不需要改变它们的尺寸。锚固件2125也可以具有改善其在第一方向上通过巩膜但是削弱其在相反的第二方向上通过巩膜的几何形状。例如,锚固件2125可以结合有方边。但是,锚固件2125可以在朝内的表面上具有方边,并且在朝外的表面上具有平滑的逐渐减小的边缘,这有助于它们在向外的方向上穿过巩膜。
延伸至眼壁的固定臂2120可能难以操控,因为它们可能被外围的虹膜10、角膜缘和巩膜20挡住而看不到。如上文所述,固定臂2120中的一个或更多个可以被朝着折叠配置向内偏置,从而能够透过瞳孔直接看到它们(参见图14)。每个固定臂2120最初时可以从支撑结构2105沿着正交方向向外延伸,然后向前(或向后)弯曲或折叠,使得固定臂2120的末端2102(或锚固件2125的至少一部分)被定位在固定臂2120、支撑结构2105或延伸穿过支撑结构2105的中央孔口2115的至少一部分之上。弯转的固定臂的至少一部分(即,末端和/或锚固件2125)更容易透过扩张的瞳孔观察到,并且观察不会被不透明的虹膜10阻碍(参见图14)。这种向内(向心)偏置还允许弯转的固定臂2120在所述装置的植入期间被安全地抓握和操控。装置2100的每个固定臂2120可以具有朝着折叠配置的向内偏置,或者只有选定的固定臂2120可以具有向内偏置(例如一个、两个固定臂2120、但并非全部固定臂2120)。
固定臂2120也可以被模制成在其具有晶状体支撑结构2105的起点与末端锚固件2125之间具有弯转或弯曲部(参见图11A-11F、12A-12C、13A-13E和图15)。弯转的固定臂2120可以被朝着折叠配置偏置。例如,固定臂2120中的一个或更多个可以在径向和向心方向上从其具有晶状体支撑结构2105的起点弯转90度至270度。因此,弯转的固定臂2120的末端2102位于与晶状体支撑结构2105的平面不同的平面内。当在被定位在眼中之前处于静止状态时,至少多个固定臂2120中的第一固定臂2120的末端2120可以在其具有晶状体支撑结构的起点2103与其末端2102之间结合有弯转部B,从而形成弯转臂。弯转臂可以从其与晶状体支撑结构2105正交的起点延伸至少第一距离。然后弯转臂可以远离晶状体支撑结构2105的平面向上(向前)弯曲至少另一段距离。然后弯转臂2120可以朝向其起点或朝向装置的中心轴线CA弯曲回来。这能够导致弯转臂2120的末端位于与晶状体支撑结构2105的平面不同的平面内。臂2120中的弯曲或弯转部可以远离中心轴线CA并且远离臂的起点2103和末端2102向外突出。经巩膜锚固件2125和/或固定臂2120的末端部分可以被定位在晶状体支撑结构2105的至少一部分之上或之前,或者被定位在中央孔口2115的至少一部分之上。或者,弯转臂2120可以远离晶状体支撑结构2105的平面向下(向后)弯曲至少一段距离,并且经巩膜锚固件2125或固定臂2120的末端部分可以被定位在晶状体支撑结构2105的至少一部分之下或之后,和/或被定位在中央孔口2115的至少一部分之下或之后。折叠配置(无论臂2120向前还是向后弯曲)允许弯转的固定臂2120的至少一部分(例如弯转的固定臂2120的末端)和/或它们的锚固件2125透过瞳孔可见,并且不受不透明虹膜的阻碍。固定臂2120中只有一个臂2120、固定臂2120中的两个臂2120或者所有固定臂2120可以结合有弯曲部。或者,没有一个固定臂2120结合有弯曲部(参见图18I-18J)。
一旦装置被定位并锚固在眼中,固定臂2120就被置于张力下,使得弯转臂从该折叠配置展开,并且不再弯转。臂2120的末端被促使脱离臂2120处于折叠配置的这种静止状态,从而促使弯转的固定臂进入平直或展开配置。
折叠配置的弯转部B可以是具有曲率半径的逐渐的平滑弯转,或者可以弯转成沿着臂2120的长度形成一个或更多个不同的角度。弯转部可以足够紧凑以避免向前突出太远,同时仍然能够较易展开或置于展开配置,而不会在晶状体支撑结构2105上施加过度的应力。向内偏置的几何形状可以在内侧弯曲部(面向前面的一侧)上具有在大约0.10毫米至大约2.5毫米之间的曲率半径,并且在外侧弯曲部(面向后面的一侧)上具有在大约0.6毫米至大约3.0毫米之间的曲率半径。在一个实施方案中,被向内偏置的固定臂的末端可以与晶状体支撑结构2105间隔开,从而形成间隙G(参见图13D-13E)。间隙G可以在大约0.2毫米至大约2.5毫米之间。在一个实施方案中,被偏置的固定臂2120弯曲180度完整半径,并且具有向内偏置的几何形状,该几何形状在内侧弯曲部上具有大约0.63毫米的曲率半径,在外侧弯曲部上具有大约1.13毫米的曲率半径,使得晶状体支撑结构2105与偏置的固定臂间隔大约1.25毫米。弯曲部的起始点(在具有晶状体支撑结构2105的起点2103附近)和弯曲部的终止点(在经巩膜锚固件2125处的终点2102附近)可以具有多个半径,使得弯曲部在固定臂2120的长度上变化。偏置的固定臂2120的弯曲部在内侧弯曲部上可以具有在大约0.15毫米至大约2毫米之间的平均曲率。
在植入之后并且在与巩膜壁固定之前,弯转的固定臂2120在无应力(静止)状态下(参见图14)能够透过瞳孔看到。这种可见性允许外科医生轻松地接合锚固件2125。在外科医生通过握住固定臂2120或锚固件2125的主体来接合固定臂2120时,外科医生可以将固定臂2120从其静止的折叠配置展开,以使其与晶状体支撑结构2105基本上在同一平面上。这些固定臂2120可以具有柔性,使得在部署(或展开,deploy)状态下存储在材料中的应力不会以损害装置的功能的方式在晶状体支撑结构2105上施加扭转力或张力。固定臂2120可以被模制成从其晶状体支撑起点沿着切向和向心方向转动90-270度。固定臂2120可以结合有弹性材料或可变形铰链以便于这种操控,而不会实质性地改变晶状体支撑结构2105的几何形状。固定臂2120具有的长度可以使得在固定臂2120朝着其具有晶状体支撑结构2105的起点以180度弯转回来时,固定臂2120的末端2102可以被定位在晶状体支撑结构2105的至少一部分上。装置2100的每个固定臂2120可以具有弯转部,或者仅有选定的固定臂2120具有弯转部(例如一个、两个固定臂2120、但不非全部固定臂2120)。图11A-11F、12A-12C、13A-13E示出了两个固定臂2120具有弯转部B,并且一个固定臂与晶状体支撑结构2105的平面基本上共面。
本文中所述的装置的固定臂2120中的一个或更多个可以被制造成在静止时具有非平面几何形状,并且可以被朝着折叠配置偏置,这使得在装置2100被植入后但在锚固件2125外移之前很容易透过瞳孔看到固定臂2120的至少一部分。具有这种配置的固定臂2120更容易被用户抓握和操控,从而可以促使其进入展开配置,以进行无缝合固定。被制造成在静止状态下具有偏置或者在静止状态下弯曲或弯转的固定臂2120包括在装置2100处于眼的外部并且准备好植入时具有这种形状的固定臂2120。在一些实施方案中,固定臂2120可以在植入到眼(例如后房)中之后但在锚固件被固定之前呈现弯曲、折叠或弯转的形状。例如,一个或更多个固定臂2120可以由在眼的外部时具有第一形状、在植入到眼中时呈现与臂2120在植入眼中之前的形状不同的弯曲形状、并且在锚固件2125外移时能够展开成基本上平直的形状的材料形成。
固定臂2120具有朝向折叠或弯曲形状的偏置(例如具有在其起始部分2103与其末端2102之间沿着其长度的弯转部),固定臂2120能够透过瞳孔被看到、被握住、并手工地被展开和/或拉伸,以便经巩膜固定所述臂2120的锚固件2125。弯曲、弯转或折叠部的配置和/或曲率半径以及弯曲、弯转或折叠部的取向可以变化,只要固定臂2120的至少一部分(例如锚固件2125和/或耦接至锚固件2125的末端部分)透过患者的瞳孔的直径、优选透过患者的扩张瞳孔对用户可见。在一些实施方案中,这意味着固定臂2120的至少一部分被定位在晶状体支撑结构2105的至少一部分之上,并且被定位在其外部区域2111的径向内侧。臂2120的在外部区域2111的径向内侧延伸的部分的距离可以变化。该部分可以延伸到邻近外部区域2111的位置之上,该位置在穿过中央开口2115从前向后延伸的中心轴线CA的取向上不在外部区域2111之上。在这个实施方案中,装置的中心轴线CA与在上方延伸的部分之间的距离大于装置的中心轴线CA与外部区域2111之间的距离。所述部分可以延伸到外部区域2111之上。在这个实施方案中,装置的中心轴线CA与该部分之间的距离等于装置的中心轴线CA与外部区域2111之间的距离。该部分可以延伸到位于外部区域2111的径向内侧的位置之上。在这个实施方案中,装置的中心轴线CA与所述部分之间的距离小于装置的中心轴线CA与外部区域2111之间的距离。该部分可以延伸到中央开口2115之上。在这个实施方案中,装置的中心轴线CA与该部分之间的距离小于装置的中心轴线CA与限定中央开口2115的内壁2109之间的距离。装置的中心轴线CA可以与中央孔口2115的中心同轴。
固定臂的一部分(例如末端2102和/或锚固件2125)可以被定位在晶状体支撑结构2105的一部分上,同时也被定位在中央开口2115的一部分上。例如,锚固件2125具有的尺寸可以使得锚固件2125的至少一部分被定位在晶状体支撑结构2105的至少一部分上,而锚固件2125的另一部分被定位在中央开口2115的至少一部分上。
被朝着弯曲配置偏置的固定臂2120可以朝向装置的内部或中央部分弯曲,包括但不限于装置的实际中心或者中心轴线CA或中央孔口2115的中心。装置2100的中心是由中央孔口2115形成的圆的中心(在中央孔口2115是圆形的情况下)。装置的中心轴线CA在前后方向(即,上下方向)上穿过该圆的中心延伸。若中央孔口2115是基本上非圆形的,则装置的中心是中央孔口2115沿着在前后方向上延伸的中心轴线CA的对称中心。被偏置成折叠或弯曲配置从而使得其锚固件朝向装置的中心或朝向装置的中心轴线CA延伸的固定臂不要求穿过臂的锚固件的轴线与实际中心相交或与装置的中心轴线CA相交。相对于向内偏置的固定臂的“朝向中心”或“朝向中心轴线”包括具有使得固定臂的末端向大致向内的方向朝向装置的一部分延伸回来的弯曲部的臂,这与平直的固定臂的末端相反,平直的固定臂的末端向远离晶状体支撑结构的大致向外方向延伸。弯曲的固定臂可以朝向装置的任何中央部分偏置,而不一定必须直接指向所述装置的实际中心。弯曲的固定臂可以相对于实际中心成一定角度。
装置可以包括至少一些朝向装置的中心延伸回来的固定臂。装置2100可以包括晶状体支撑结构2105和三个固定臂2120。两个固定臂2120a、2120b可以被偏置成折叠配置,其中弯转部B在臂的起点2103与末端2102之间。第三个固定臂2120c可以是基本上平直的,并且在其起点2103与其末端2102之间没有弯转部B,从而其沿着单个轴线L相对于晶状体支撑结构2105基本上正交地延伸。各个固定臂2120a、2120b的锚固件2125可以朝着装置的中心突出回来。固定臂2120a、2120b的锚固件2125可以具有与晶状体支撑结构2105的至少一部分重叠的至少一个第一部分和/或与中央开口2115的至少一部分重叠的至少一个第二部分。可以画出穿过每个臂2120a、2120b的锚固件2125的轴线,该轴线示出锚固件2125远离臂的起点2103与臂的末端2102之间的弯转部B并朝向所述装置的中心突出的方向。该臂的轴线可以但不一定必须与中心轴线CA相交。因此,该臂可以被朝着折叠配置偏置,在该折叠配置中,锚固件朝着所述装置的中心突出回来,但是不一定必须沿着与中心轴线CA或装置的实际中心相交的轴线延伸。
在固定臂被描述为“折叠的”或“弯转的”或“弯曲的”或者具有“折叠的”或“弯转的”或“弯曲的”配置的情况下,固定臂沿着其长度相对于纵向轴线的角度可以逐渐且均匀地变化,或者可以更急剧或突然地变化,从而形成一个角度。折叠配置可以描述固定臂在静止时或植入前的向内偏置,其中固定臂从支撑结构沿着第一轴线向外延伸,并相对于支撑结构的平面向前或向后朝向所述装置的中央部分弯曲回来。在被植入时,装置的支撑结构被配置成基本上平行于眼的Z平面(竖直平面)。折叠配置可以包括固定臂远离支撑结构的这个平面(例如在横向平面内)弯曲的几何形状,使得固定臂的至少一部分被定位在装置的另一部分之前(例如在其自身、晶状体支撑结构和/或中央开口之上)。折叠配置不一定意味着固定臂部分彼此重叠并且还彼此接触。优选地,固定臂的部分彼此间隔开一段距离,该距离沿着装置的中心轴线CA。折叠配置也不一定意味着有折痕或尖锐角度的折叠。折叠配置可以意味着在支撑结构处的固定臂的起点与固定臂的末端之间存在曲率半径。
折叠配置还可以包括在晶状体支撑结构的平面内弯曲而不是远离晶状体支撑结构的平面弯曲的固定臂。各个固定臂2120a、2120b的锚固件2125可以从臂的弯转部B向内突出,使得锚固件2125保持基本上位于与晶状体支撑结构的平面相同的平面内。可以画出穿过每个弯转的臂2120a、2120b的锚固件2125的轴线,该轴线示出锚固件2125远离臂的起点2103与臂的末端2102之间的弯转部B并朝向装置的中心突出的方向。被朝着折叠配置偏置的固定臂2120a、2120b可以具有朝向装置的中心突出的锚固件2125。臂2120的轴线可以但不一定必须与中心轴线CA相交。
臂2120的被定位在支撑结构2105的至少一部分之上的部分可以包括被定位在支撑结构2105的外部区域2111之上并且在外部区域2111的径向内侧的部分。臂2120的被定位在支撑结构2105的至少一部分之上的该部分可以包括被定位在中央开口2115的径向内侧和之上的部分。在这些情况下,“径向内侧”不一定也意味着在同一平面内。优选地,臂2120的该部分被定位在与支撑结构的平面不同的平面内的支撑结构的部分之上。固定臂2120的该部分(例如锚固件2125和/或末端2102)可以在晶状体支撑结构2105之前或之后终止于位于晶状体支撑结构2105的外周中央的一定直径处。该部分可以相对于装置的穿过中央开口2115前后延伸的中心轴线CA位于晶状体支撑结构的部分之上。在固定臂2120的部分被描述为位于晶状体支撑结构的部分之上的情况下,固定臂2120的该部分也可以位于由晶状体支撑结构2105限定的中央开口2115之上。
在臂2120的部分在本文中被描述为位于装置2100的另一部分(例如其本身、晶状体支撑结构2105和/或中央开口2115)“之上”时,臂2120的该部分通常可以在空间内与装置的部分重叠,并且不需要相对于视网膜的特定方向。因此,“之上”在本文中一般用来指在装置周围的空间中重叠,并且可以但不一定要求该空间重叠相对于视网膜处于大致向前的方向。被描述为在另一部分“之上”的部分在使用期间可以相对于视网膜位于另一部分之后。被偏置成折叠配置的臂2120在本文中仅被称为在装置的另一部分“之上”或者与装置的另一部分“重叠”,即使它在使用期间也可以相对于视网膜位于装置的另一部分“之上”或“之后”。为了简单起见,在整个公开中,在每种情况下可能不会重复说明每种替代方案。臂可以弯曲,以使臂的至少一部分定位在装置的朝前的部分上,从而该部分沿着中心轴线CA在装置之上大致呈拱形。臂可以弯曲,以使臂的至少一部分处于装置的朝后的部分上,从而该部分沿着中心轴线CA在装置之下大致呈拱形。臂可以弯曲,以使臂的至少一部分处于同一平面内,从而它既不在所述装置的朝前的部分上,也不在朝后的部分上。在此考虑了固定臂的多种形态中的任何一种,使得透过扩张的瞳孔能够看到所述臂的至少一部分。这些机制可以变化,利用这些机制,被朝向折叠配置偏置的弯转的固定臂2120变得展开,从而呈现平直的配置。这些臂可以在机械、电磁和/或热作用下展开。
在一些实施方案中,固定臂2120可以沿着臂的单个轴线机械地展开。固定臂2120在静止时不需要被偏置成具有弯转部或弯曲的折叠配置。例如,固定臂2120可以被偏置成臂2120被沿着单个轴线纵向压缩的折叠配置。臂2120沿着单轴在其起始部分2103与其末端部分2102之间从晶状体支撑结构正交地向外延伸。处于折叠配置的臂2120在起始部分2103与末端部分2102之间的长度可以更短,使得臂2120的锚固件2125比在展开配置中更居中地处于更小的直径内。在装置被植入眼中后但在锚固件2125外移之前,臂2120可以向外伸缩以延长其长度,使得它能够被外移。通过伸缩进行的机械展开可以是因臂2120的嵌套部件在彼此上滑动而实现的,以在展开时提供较大的长度,或者在折叠时提供较短的长度。通过伸缩进行的机械展开也可以是因单个弹性部件被配置成自身折叠成较短的长度而实现的,以便透过瞳孔观察,并且在外移期间从其自身展开成较长的长度。
在一些实施方案中,固定臂2120可以在热作用下展开或折叠。例如,固定臂2120可以在室温下处于第一形状(折叠的或平直的),并且在体温或其附近(加热至35℃)改变成第二形状。这也可以通过化学方法(例如水合)或机械方法(切割限制性构造)来实现。
固定臂2120可以由弹性或非弹性材料制成。例如,固定臂2120可以由非弹性材料形成,并且具有提供弹性的三维形状。该三维形状可以如本文中别处所描述地变化,包括C形、Z形、S形或其它三维形状。固定臂2120提供足够的支撑以保持IOL 110或其它装置,同时不会在巩膜组织上施加过大的力。最佳设计会具有较宽的张力和稳定性的可操作范围,以便能够在不同尺寸的眼中和不同位置的切口中满足这两个参数。修改固定臂设计的一种方法是结合类似弹簧的结构。这些结构可以包括传统的压缩型襻部设计,例如J-环、C-环、闭环、Kellman襻部、板状襻部或对于IOL常见的其它襻部设计。或者,装置2100可以结合张力型襻部,例如简单的直线弹性绳。或者,可以将张力设计修改为具有V形、Z形或S形构造,以降低固定臂2120的拉伸阻力。
固定臂2120可以具有允许其在一个方向上被拉过巩膜但在相反方向上有阻力的纹理或构造,以最大限度地减少固定臂2120滑动的机会。纹理或构造可以是由材料本身提供的或设计到固定臂2120中的。例如,固定臂2120可以是有倒钩的,并且由整合到外部结构中的材料形成。通过这种方式,有倒钩的内部结构可以起到倒钩的作用,同时隐藏通常与倒钩相关的锋利边缘。一个例子是嵌入在软弹性结构中的刚性塑料结构。
固定臂2120可以由具有记忆性且不具有延展性的柔性材料形成。固定臂2120的柔性材料可以包括多种弹性体中的任何一种,包括聚氨酯、疏水性丙烯酸树脂、亲水性丙烯酸树脂、尼龙、聚酰亚胺、PVDF、天然聚异戊二烯、顺式-1,4-聚异戊二烯天然橡胶(NR)、反式-1,4-聚异戊二烯古塔胶、合成聚异戊二烯(IR代表异戊二烯橡胶)、聚丁二烯(BR代表丁二烯橡胶)、氯丁橡胶(CR)、聚氯丁二烯、氯丁二烯、拜耳平等、丁基橡胶(异丁烯和异戊二烯的共聚物,IIR)、卤化丁基橡胶(氯化丁基橡胶:CIIR、溴化丁基橡胶:BIIR)、苯乙烯-丁二烯橡胶(苯乙烯和丁二烯的共聚物,SBR)、丁腈橡胶(丁二烯和丙烯腈的共聚物,NBR,又被称为BunaN橡胶)、氢化丁腈橡胶(HNBR)Therban和Zetpol、EPM(乙丙橡胶,乙烯和丙烯的共聚物)和EPDM橡胶(三元乙丙橡胶,乙烯、丙烯和二烯组分的三元共聚物)、表氯醇橡胶(ECO)、聚丙烯酸橡胶(ACM,ABR)、硅橡胶(SI、Q、VMQ)、氟硅橡胶(FVMQ)、含氟弹性体(FKM和FEPM)Viton、Tecnoflon、Fluorel、Aflas和Dai-El、全氟弹性体(FFKM)Tecnoflon PFR、Kalrez、Chemraz、Perlast、聚醚嵌段酰胺(PEBA)、氯磺化聚乙烯(CSM)、(Hypalon)、乙烯-醋酸乙烯酯(EVA)、热塑性弹性体(TPE)、节肢弹性蛋白和弹性蛋白、聚硫橡胶和聚烯烃弹性纤维。
由形成一定形状的柔性材料制成的臂2120可以从所形成的形状弯曲,但是具有返回所形成的形状的记忆性。换句话说,柔性固定臂2120可以从其折叠配置弯曲或展开,但是在没有某种锚固固定的情况下不能被促使保持另一种不同形状。例如,柔性固定臂2120中的一个或更多个可以被形成弯曲形状。例如,臂可以包括从其具有支撑结构2105的起点2103到锚固件2125附近的末端2102的180度弯转部或弯曲部。在装置处于静止状态并且没有力施加到臂2120上时,臂2120可以保持这种弯曲形状,使得臂2120被朝向折叠配置偏置。换句话说,臂2120在其未被偏置的状态下是弯转的。弯转的固定臂2120可以从该弯转形状弯曲,从而呈现平直的形状或展开配置,使得整个臂2120相对于纵向轴线l延伸并且是平直的。在弯曲成平直的形状时,臂2120被偏置以返回到弯转形状或折叠配置。若固定臂2120上的弯曲力被释放,则臂2120会返回其静止的弯转形状。但是,在使用时,固定臂2120被经巩膜锚固,并且臂2120的末端2102处的锚固件2125位于巩膜外部。臂2120被张紧以保持平直形状。
在其它实施方案中,固定臂2120可以由具有延展性的材料形成或结合有具有延展性的材料,使得固定臂2120可以弯转或形成特定形状。有延展性的固定臂2120例如可以由植入级金属或塑料材料形成,包括金、银、铂、不锈钢、镍钛合金、镍、钛、聚丙烯、聚乙烯、尼龙、PVDF、聚酰亚胺、乙缩醛和PEEK。固定臂2120的材料被配置成在植入过程中被从装置2100切割和去除,如本文中的其它位置所述。
一个或更多个固定臂2120可以具有小于大约1000兆帕、或小于大约500兆帕、或小于大约250兆帕、或小于大约100兆帕、或小于大约50兆帕、或小于大约25兆帕的杨氏模量。一个或更多个固定臂2120可以具有小于大约20兆帕的杨氏模量,例如在大约0.01至大约1.0兆帕之间。固定臂2120可以非常柔软并且施加非常小的力,因为它们被设计成处于张力下以锚固支撑结构2105,而不是具有用于锚固支撑结构2105的压缩弹力或具有倒钩或其它固定襻部能够提供的更刚性的穿透力。
在一些实施方案中,每个固定臂2120可以在起点2103与末端2102之间具有大约2毫米至大约6毫米的长度。每个固定臂2120可以具有相同的长度。穿过巩膜延伸的固定臂2120的长度可以具有最小化的厚度或宽度,以减小臂2120所穿过的伤口的总体尺寸。固定臂在锚固件2125所处的末端2120附近的穿过巩膜部分的最大宽度可以不大于大约2.0毫米、不大于大约1.5毫米、不大于大约1.0毫米、不大于0.75毫米、不大于0.50毫米。
图11A-11F、12A-12C、13A-13E示出了具有向内偏置的两个固定臂2120a、2120b和不向内偏置并且是平直的第三个固定臂2120c的装置2100的实施方案。此外,第三个固定臂2120c可以具有使其不如其它固定臂2120a、2120b柔软的几何形状。第三个固定臂2120c可以在起点2103与末端2102之间结合有比其它两个固定臂2120a、2120b更宽并且可以具有更大的横截面积的区域。图16A-16C和图17示出了固定臂2120的较宽的区域。图16B示出了臂2120的靠近末端2102处的宽度W1可以小于臂2120的远离臂2120的末端2102处的宽度W2。臂2120的远离末端2102处的宽度W2可以提供一定程度的体积和稳定性,而靠近末端2102处的宽度W1可以最大限度地减小臂2120的经巩膜部分。
在外科手术过程中,对于每个固定臂2120a、2120b、2120c,可以每次定位一个。如本文别处所述,前固定臂2120c可以是平直的形态,而后固定臂2120a、2120b可以是弯曲的。装置的重量可以导致首先植入的或前固定臂2120c在外移后弯转,使得装置2100朝视网膜向后倾斜。在这种情况下,外科医生可以将装置定位在更靠后的位置。但是,由于是在视网膜附近操控工具,因此这可能提高术中组织损伤的风险。在一些实施方案中,可以通过机械和/或几何方式增强前固定臂2120c,以降低向后漂移的可能性。前固定臂2120c可以由抵抗这种变形的材料制成。所述材料可以是能够在前固定臂2120c的锚固件2125外移之后以悬臂方式支撑所述装置的任何植入级塑料或金属。适当的材料包括但不限于PMMA、硬硅树脂、尼龙、亲水性和疏水性丙烯酸树脂、PEEK、聚酰亚胺、不锈钢、钛、镍钛合金等。可以使用较刚性的材料形成整个前固定臂2120c或仅形成前固定臂2120c的一部分。前固定臂2120c可以由嵌入有较刚性材料的较软材料形成。在一个实施方案中,前固定臂2120c可以包括位于其在支撑结构2105处的起点2103与其耦接至锚固件2125的末端2102之间的机械增强区域1205(参见图17)。区域1205可以通过增大固定臂2120c的厚度或向较软的材料中嵌入刚性塑料段来实现。图17示出了与所述臂在其具有支撑结构的起点2103附近的厚度(箭头O)相比在机械增强区域1205处增大的厚度(箭头T)。区域1205可以与支撑件2105隔开一段距离,例如靠近或邻近锚固件2125。区域1205可以具有增大的厚度,该厚度被设计成专门降低装置2100向后漂移的可能性,同时不影响外移固定臂2120的锚固件2125的能力。例如,固定臂2120可以具有被设计成限制向后偏转的逐渐减小的(或锥形的,tapered)厚度。这种逐渐减小的几何形状在垫板锚固件2125附近最薄,并且向着中心方向变厚。固定的后表面可以用于相对于眼向前偏压所述装置。固定臂2120的后表面与伤口的接触角度可以以降低固定臂2120向后偏转的实际风险的方式偏压装置2100。额外的体积能够进一步限制所述装置的偏转和向视网膜的接近。
图12A-12C示出了具有圆形中央孔口2115和非圆形外周2111的装置2100的另一个实施方案。图12A-12C中的非圆形外周2111是圆角矩形,具有两个基本上平坦的长边2108和两个基本上圆滑的短边或旁瓣2107。由遮篷2110形成的凹部2104可以在晶状体支撑结构2105的朝前的表面之上突出,使得它们沿着矩形的长轴大致彼此相对地布置并间隔开,以容纳IOL 110的襻部114的跨度。例如,遮篷2110可以在圆角矩形的短边上(即,在旁瓣2107的位置处)在晶状体支撑结构2105的朝前的表面之上向外突出,以容纳沿着长边2108在凹部2104内位于它们之间的IOL 110的跨度(参见图12C)。
三个固定臂2120可以耦接至晶状体支撑结构2105。如本文中的其它位置所述,固定臂2120a、2120b中的至少一个可被偏置成折叠配置。一个固定臂2120c可以是沿着相对于晶状体支撑结构2105正交的单个轴线延伸从而其耦接至锚固件2125的末端2102远离孔口2115的中心轴线CA向外突出的前固定臂。前固定臂2120c可以在凸角2107的位置处耦接至晶状体支撑结构2105,而其它固定臂2120a、2120b可以远离前固定臂的凸角2107耦接(例如在相对侧2108上),使得相对的凸角2107在臂2120a、2120b之间向外突出(参见图12A-12B)。
图15示出了具有遮篷2110的装置2100的一个相关实施方案。装置2100还结合有多个缓冲件2114,以帮助装置2100在眼内居中。装置2100可以包括四个从晶状体支撑结构2105的每个角部向外突出的缓冲件2114。缓冲件2114可以是大致环形的,或者是具有C形的不完整的环。环形缓冲件2114可以包括第一端和第二端,这些端部都耦接至晶状体支撑结构2105。C形缓冲件2114可以具有耦接至晶状体支撑结构2105的一端和保持与晶状体支撑结构2105分开的第二端。无论形状或配置是什么样的,缓冲件2114都能够促使装置2100远离相邻的眼组织。在一些实施方案中,缓冲件2114可以在与睫状结构接触时轻微变形。这种变形可以是暂时的,从而缓冲件能够返回到它们的原始形状,促使装置2100朝向眼内的居中位置返回。像本文中所述的其它实施方案一样,装置2100可以包括多个固定臂2120,包括至少一个被偏置成折叠配置的固定臂。优选地,一旦装置2100被植入,缓冲件2114就会避免与睫状结构保持接触。缓冲件2114可以在固定臂2120的外移期间作为导引件。缓冲件2114可以远离晶状体支撑结构2105的外周2111充分突出,使得缓冲件2114抵靠睫状体15和/或处于睫状沟25内,以防止在Z平面内的位移,从而在固定期间保持中央孔口2115相对于眼的视轴的正确对准。
在本文中示出了被配置成植入眼中并且支撑、稳定或以其它方式接合独立的IOL从而使得IOL保持光学对准的装置的各种实施方案。在本文中说明的装置可以以任何合理的组合结合多种构造中的任何一种。例如,虽然图1A-1F、2A-2B、3、4A-4B的装置是在结合一个或更多个缓冲件2114的背景下说明的,但是该装置可以附加地或替代地结合有一个或更多个固定臂2120和/或后稳定化构造2138。虽然图5A-5C的装置是在具有后稳定化构造2138的背景下说明的,但是它们可以附加地或替代地结合一个或更多个固定臂2120和/或缓冲件2114。虽然图6A-6E以及图8A-8F和图9A-9B的装置是在具有缓冲件2114和后稳定化构造2138的背景下说明的,但是它们可以附加地或替代地结合一个或更多个固定臂2120。图10A-10D所示的装置以及图11A-11F、12A-12C、13A-13E、15和17所示的装置也是如此。在本文中说明的构造的任何组合可以以多种组合中的任何一种与所述装置组合,以实现各种功能性目的。
图18A示出了装置2100的一种相关实施方式,其中示出了后平台2105和遮篷2110形成具有矩形形状的底座。该底座具有前端2101和逐渐减小的后端2106。底座的位于后固定臂2120a、2120b之间的后端2106可以比底座的靠近前固定臂2120c的前端2101的宽度窄。底座的后端2106可以比底座的前端2101的宽度窄至少大约0.2毫米、大约0.3毫米、大约0.4毫米、大约0.5毫米、大约1.0毫米、大约1.5毫米、大约2.0毫米。
图18B-18C分别示出了图18A的装置2100的俯视图和透视图,该装置2100结合有多个固定臂2120(其中的一个或更多个可以被偏置成折叠配置),还结合有后稳定化构造2138。图18D示出了图18B-18C的装置,该装置结合有多个固定臂2120(其中的一个或更多个可以被偏置成折叠配置)以及附加地结合有多个缓冲件2114的后稳定化构造2138。
固定臂2120一旦被锚固在眼中,就会在装置上施加力,这可能损害相对于装置定位的IOL的光学部。例如,根据固定臂2120上的张力,后平台2105、遮篷2110、侧壁2112或装置2100的其它部分,尤其是形成IOL外壳的那些部分,可能变形。装置的变形会传递至IOL并对光学部产生负面影响。本文中所述的装置可以结合有一个或更多个被设计成抵抗因施加在装置上的力而导致的变形的构造,无论该力是由固定臂2120的张力导致的还是由眼施加在装置2100上的力。
如在上文中相对于图20A-20D所论述的,所述装置可以结合增强材料以提高环向强度并抵抗变形,这可以增加或不增加被增强的装置区域的材料厚度。也可以增加装置2100的一个或更多个区域的材料厚度,以在有或没有附加的增强材料的情况下提供提高的环向强度。图18E-18H示出了结合有多个固定臂2120的装置2100的一个实施方案。后平台2105和侧壁2112因该装置的这些区域的材料厚度增加而得到增强。图18F是沿着箭头F-F截取的图18E中的装置2100的横截面图,其中示出了后平台2105的增大的横截面厚度(例如大约0.50毫米)和侧壁2112的增大的厚度(例如大约0.35毫米至大约0.60毫米,或上至大约1.5毫米)。由增大的材料厚度提供的晶状体支撑结构的更高刚度能够有助于在植入后更易地插入IOL。增大的材料厚度还能够提高贯穿后平台2105的中央孔口2115的环向强度,这能够限制在将IOL植入装置2100中时IOL意外穿过孔口2115的风险。
也可以减小中央孔口2115的直径Da,以提高后平台2105的环向强度。例如,中央孔口2115的直径可以小于大约5.0毫米,最小可以是大约4.0毫米,优选是大约4.75毫米,以免干扰IOL的光学部。孔口的尺寸单独地或与后平台厚度和/或侧壁厚度相结合能够抵抗可能由张紧的固定臂导致的装置的变形。孔口直径还能够限制在植入时IOL意外穿过孔口2115的风险,这不仅是因为孔口2115的尺寸,而且因为孔口2115的环向强度提高。与较大的孔口直径相比,较小的孔口直径能够提高环向强度。在处于张力和/或压力下时,较硬的IOL外壳能够限制孔口2115的变形。提高IOL外壳的刚度也有助于在眼内固定后更易插入IOL。
装置的较厚的侧壁2112可能减小在其中操控IOL的空间。为了在凹部2104内为IOL操控提供更多空间,可以增大沿着所述装置的长轴的外部长度,以适应较厚的侧壁2112,并提供沿着同一轴线的凹部的用于IOL插入和操控的内部长度(参见图18G)。沿着装置的长轴后平台2105可以具有大约9.2毫米的外部长度Le和沿着同一轴线的大约8.5毫米的内部长度Li,使得侧壁的厚度是大约0.7毫米。为了给装置2100提供附加的增强,可以将侧壁横截面厚度增大到大约1.2毫米。可以将平台沿着长轴增大到大约11毫米,使得沿着同一轴线的内部长度Li是大约9.8毫米。增大的腔体长度能够提供在其中可以操控IOL的更大空间,这与增大的侧壁厚度相结合提供了增大的装置外部长度Le。较长的装置可以通过睫状体平坦部固定,并由此固定在睫状体顶点之后,从而即使所述装置在睫状体顶点的平面上过宽,也仍然可以有用于植入较大的IOL外壳的空间(参见图18H)。短轴宽度也可能受到较厚的侧壁2112的影响(参见图18F)。后平台2105沿着所述装置的短轴可以具有大约6.60毫米的外部宽度We和沿着同一轴线的大约6.60毫米的内部宽度Wi,使得侧壁2112的厚度是大约0.7毫米。如上文所述,可以将侧壁2112的横截面厚度增大到1.2毫米。可以将平台2105沿着短轴增大到大约7.4毫米,使得沿着同一轴线的内部宽度Wi是大约6.2毫米。
在本文中说明的装置用于在眼内支撑IOL。本文中所述的装置可结合一个或更多个被配置成与囊袋的至少一部分接合以在眼中居中或固定的构造。本文中所述的装置可结合一个或更多个被配置成即使在囊袋支撑缺失的情况下也能将装置固定在眼中并使其居中的构造,所述囊袋支撑缺失例如是由手术期间被医源性损害的晶状体支撑或先前手术的晚期并发症引起的。无论是否有囊袋支撑,在植入期间装置的可观察性都很重要。在一些实施方案中,弯曲或偏置的固定臂2120可以允许透过瞳孔直接观察所述装置,使得臂2120可以更易抓握,这在所述装置在眼内的外移和固定期间尤其有用。即使没有固定臂2120,也可以透过瞳孔直接观察在本文中说明的装置。在一些实施方案中,对装置2100的前部几何形状进行了修改,以改善透过瞳孔的前侧可观察性。例如,前遮篷2110的尺寸和形状可以被设计成具有比其它部分更向内或向中心突出的至少一部分(例如朝向贯穿中央孔口2115的中心轴线突出),从而遮篷2110的向中心突出的部分是在前侧透过扩张的瞳孔可见的,而基本上不会被虹膜阻挡。遮篷2110的几何形状相对于被植入的IOL是可见的,而不会影响IOL的光学部。这能够提高IOL被正确地固定在装置2100的凹部2104内的可能性。在IOL襻部留置在装置2100之前的位置时,会发生术后晶状体脱位。在外科医生操控装置和/或组织以确认晶状体相对于装置的位置时,晶状体位置的不确定性会增加手术时间和提高组织损伤的可能性。透过瞳孔直接观察装置2100的能力降低了这种不确定性,尤其是在手术中瞳孔直径减小的情况下。
图18E和图18I-18J示出了具有向中心突出的观察构造2117的前遮篷2110的一个实例。观察构造2117可以向中心突出,以使得能够直接观察装置2100,同时避免在植入后干扰IOL的光学部。观察构造2117可以朝向中央孔口2115的中心轴线充分突出,例如距离中心轴线至少大约2.5毫米至大约3毫米,使得构造2117在植入期间透过瞳孔可见。向中心突出的观察构造2117可以使前开口2127的内部尺寸变窄,例如前开口2127沿着所述装置的长轴的距离D1(参见图18H和18G),同时前开口2127的总体尺寸保持较大,以便进入内部的凹部2104。在由相对的遮篷的观察构造2117形成的前开口2127的最中心边缘之间沿着装置的长轴的距离D1可以是至少大约7.0毫米至大约5.0毫米,优选是大约6.0毫米。该距离D1被选择为大于中央孔口2115的直径Da。例如,中央孔口2115的直径Da可以是大约4.75毫米,而观察构造2117之间的距离Dl可以是大约5.00毫米、大约5.25毫米、大约5.50毫米、大约5.75毫米、大约6.00毫米、上至大约7.00毫米。因此,即使在遮篷2110结合有一个或更多个观察构造2117的情况下,由构造2117限定的前开口2127的尺寸也可以大于中央孔口2115的直径Da。
图18E中所示的构造2117远离前固定臂2120c向中心突出,使得由该臂附近的遮篷2110提供的遮盖范围大于由装置2100的短边2107与长边2108相交的角部附近的遮篷2110提供的遮盖范围。因此,这对构造2117可以位于所述装置的短边2107上,并且沿着长轴突出。观察构造2117也可以位于所述装置的长边2108上,并沿着短轴突出(即,相对于图中所示的方位转动90度)。观察构造2117可以位于所述装置的前部区域的周边周围的任何位置,只要它们充分向内延伸从而在装置被定位在眼中时从虹膜边缘后面能够看到。离散的观察构造2117避免了前开口2127围绕其整个圆周变窄,提供了前侧观察能力,而不会显著损害用户透过前开口2127将IOL定位在平台2105之前的凹部2104内的能力。
在本文中说明的装置的一个或更多个部件也可以结合有可视标记,以便为IOL110相对于装置2100的定位提供指导。例如,一个或更多个标记可以位于后平台2105、装置的朝前的表面、遮篷2110、侧壁2112或装置2100的另一部分上。这些标记可以辅助复曲面晶状体相对于装置2100的对准和植入。这些标记可以允许对装置和/或IOL 110相对于装置2100的位置进行术中评估。装置2100的一个或更多个部件可能是由在使用诸如UBM等成像技术进行评估期间不是清晰可见的材料形成的,例如硅树脂。一个或更多个可视标记可以辅助所述装置的位置的评估,因为这些标记可以由可见的材料形成。这些标记可以帮助确保在IOL 110的植入之前实现装置的正确平面。这些标记能够帮助向操作者通知IOL 110的相对位置,以实现正确的定向。在一些实施方案中,一个或更多个标记可以用于相对于装置2100对准复曲面IOL 110。
可以使用镊子或其它普通眼科器械通过角膜或巩膜切口术插入在本文中所述的装置。或者,可以使用类似于人工晶状体注入器的注入器系统来插入所述装置。该注入器允许所述装置以将该装置的各部分依次呈现给外科医生的方式展开。或者,所述注入器可以将整个装置以限制手术错误的风险的形态送入前房或后房。例如,所述注入器可以确保装置“正面朝上地”插入。此外,所述注入器能够限制植入期间虹膜、内皮、囊膜或悬韧带损伤的风险。可以在植入眼中之前或植入眼中之后将IOL 110定位在装置2100内。类似地,可以在术后从装置2100中移除IOL 110并更换。
可以相对于装置2100定位IOL 110,使得它被牢固地固定以获得正确的取向和光学性能。虽然IOL 110被相对于装置2100牢固地固定,但是仍然能够从装置2100中取出IOL110。这允许在装置2100的植入之后移除IOL 110并更换为另一个。一些患者可能在植入期间获得了一个IOL 110,但是后来发现该IOL 110具有不能达到正常视力的错误屈光度。其它患者可能获得了多焦点晶状体IOL 110,但是后来确定视觉质量不令人满意。此外,患者的屈光可能继续随着时间的推移而漂移。在这些情况中的任何一种情况下,患者都可能需要新的IOL。在标准的情况下,IOL更换几乎是不可能的,因为许多IOL被植入囊袋内,而囊袋在晶状体周围发生了囊袋纤维化。装置2100允许轻松且不太复杂地更换已经植入的IOL110。
在本文中提供了用于制备本文中公开的装置的各种部件的适当材料或材料组合。应理解,也可以考虑其它适当的材料。装置可以由能够提供侧壁、后平台、缓冲件或稳定化构造和/或系链所需的功能的任何植入级材料构成。可用于装置的材料可以是但不限于硅酮弹性体、氟硅酮弹性体、聚氨酯、亲水性或疏水性丙烯酸树脂、聚烯烃、尼龙、PVDF、PMMA、聚酰亚胺、镍钛合金、钛、不锈钢或其它植入级材料。装置可以由在几何形状上匹配在一起、彼此化学结合或焊接、包覆成型、封装或用于结合多种材料的其它方式结合的材料的组合制成。给定的装置元件可以由多种材料制成。一个或更多个部件可以由眼科应用中常见的非弹性或半刚性材料构成,例如聚丙烯、尼龙、PVDF、聚酰亚胺、PMMA、聚氨酯、亲水性或疏水性丙烯酸树脂或高硬度硅树脂。一个或更多个部件可以结合有便于在植入期间操控的弹性材料或由这种弹性材料形成,例如丙烯酸树脂、聚氨酯、硅酮弹性体或它们的共聚物。在另一些实施方案中,一个或更多个部件可以由半刚性或刚性塑料材料形成,例如聚丙烯、尼龙、PVDF、聚酰亚胺、PMMA、聚氨酯、亲水性或疏水性丙烯酸树脂、或嵌入或涂覆有柔软的弹性材料(例如丙烯酸树脂、聚氨酯、硅树脂弹性体或它们的共聚物)的高硬度硅树脂。另一些材料可以包括PEG、HEMA、NVP、胶原或其它亲水性生物相容涂层、尼龙、聚丙烯、Goretex、PVDF、特氟隆、镍钛合金、不锈钢、银、金,用于机械增强和/或提高可观察性。装置的一个或更多个部件可以被形成为通过多种适当方法中的任何一种彼此耦接的独立部件。或者,装置的一个或更多个部件可以被形成为单件或整体元件,例如通过注射或压缩成型形成,以提供相对无缝和连续的表面。在本文中考虑了多种材料组合中的任何一种。
在各种实施方案中是参照附图进行说明的。但是,某些实施方案可以在没有这些具体细节中的一个或更多个的情况下实施,或者结合其它已知的方法和配置来实施。在本说明书中,阐述了许多具体细节,例如具体的配置、尺寸和过程等,以提供对实施方案的透彻理解。在其它情况下,没有特别具体地说明公知的过程和制造技术,以免不必要地使说明变得模糊。在本说明书中,对“一个实施例”、“实施例”、“一个实施方案”、“实施方案”等的引用意味着在至少一个实施例或实施方案中包含所述的特定特征、结构、配置或特性。因此,在本说明书中的各个位置出现的短语“一个实施例”、“实施例”、“一个实施方案”、“实施方案”等不一定指代同一个实施例或实施方案。此外,在一个或更多个实施方案中,可以按适当的方式组合特定的特征、结构、配置或特性。
在本文中说明的装置和系统可以结合多种特征中的任何一种。在本文中说明的装置和系统的一个实施方案的要素或特征可以与在本文中说明的装置和系统的另一个实施方案的要素或特征相替代或相结合。为了简洁起见,虽然在本文中要考虑各种组合,但是可以省略对这些组合中的每一个的明确说明。此外,可以将在本文中说明的装置和系统定位在眼中,但是不一定必须如附图所示或如本文所述地以特定方式植入。可以按照多种不同的方法并使用多种不同的装置和系统对各种装置进行植入、定位和调整等。可以在植入之前、植入期间以及植入之后的任何时间调整各种装置。虽然在本文中提供了描述如何植入和定位各种装置的一些代表性说明,但是,为了简洁起见,可以省略关于每个植入物或系统的每种方法的明确说明。
在本说明书中,相对术语的使用可以表示相对位置或方向或方位,而不是限制性的。例如,“远侧”可以指示远离参考点的第一方向。类似地,“近侧”可以指示与第一方向相反的第二方向上的位置。“上”、“下”、“顶”、“底”、“前”、“侧”和“后”以及“前部”、“后部”、“尾部”、“头部”等术语的使用用于建立相对的参照系,并非旨在限制在本文中说明的任何装置在各种实施例中的使用或取向。
词语“大约”指包含指定的数值在内的数值范围,本领域普通技术人员会认为该范围合理地类似于所述指定的数值。在实施例中,“大约”指在本领域中可普遍接受的标准偏差内使用测量值。在实施例中,“大约”指扩展到指定的数值的±10%的范围。在实施例中,“大约”包含指定的数值。
虽然本说明书包含许多具体实施细节,但这些细节不应解读为构成对所要求保护或可以要求保护的范围的限制,而应解读为对特定实施例的特定特征的说明。在本说明书中,在各个实施例的背景下说明的某些特征也可以在单个实施例中组合实施。另一方面,在单个实施例的背景下说明的各种特征也可以在多个实施例中单独实施或者以任何适当的子组合实施。此外,虽然在上文中可能将特征描述为在某些组合中起作用,并且甚至最初时如此地要求保护该特征,但是在某些情况下,所要求保护的组合中的一个或多个特征可从该组合删除,并且所要求保护的组合可涉及子组合或子组合的变化形式。类似地,虽然某些操作在附图中是按特定顺序说明的,但是这不应理解为要求以所示的特定顺序或依次地执行这些操作或者要求执行所有示出的操作才能获得期望的结果。在本文中仅公开了几个实例和实施方案。基于所公开的内容,能够对所说明的实例和实施方案以及其它实施方案做出各种变化、修改和增强。
在上文的说明中和在权利要求中,在要素或特征的联合列表之前可能出现诸如“至少一个”或“一个或更多个”等短语。在两个或更多个要素或特征的列表中也可能出现术语“和/或”。除非在其应用上下文中隐含或明确地另行限定,否则这样的短语意图表示分别列出的任何要素或特征、或者任何列举的要素或特征与任何其它列举的要素或特征的组合。例如,短语“A和B中的至少一个”、“A和B中的一个或更多个”以及“A和/或B”分别意图表示“仅有A、仅有B、或同时有A和B”。类似的解释也适用于包含三个或更多个项目的列表。例如,短语“A、B和C中的至少一个”、“A、B和C中的一个或更多个”以及“A、B和/或C”分别意图表示“仅有A、仅有B、仅有C、同时有A和B、同时有A和C、同时有B和C、或同时有A和B和C”。
在上文中和在权利要求中使用的术语“基于”意图表示“至少部分地基于”,从而未列举的特征或要素也是允许的。
实施例
实施例1:一种可植入装置,用于支撑在具有囊袋的前段的眼中的人工晶状体,该装置包括:后平台,其包括至少部分地限定中央孔口的内壁,其中在所述装置被植入眼的后房中时,光穿过中央孔口朝向视网膜;以及至少一个遮篷,其被定位在后平台的朝前的表面之上,从而在遮篷与后平台之间形成至少一个凹部,其中所述装置被配置成部署在后房中,而不需要经巩膜固定所述装置。
实施例2:根据实施例1所述的装置,其中所述至少一个遮篷适于与人工晶状体的周边或者与人工晶状体的一个或更多个襻部配合。
实施例3:根据实施例1或2所述的装置,其中人工晶状体的至少一部分被定位在所述至少一个凹部内。
实施例4:根据实施例1-3中的任何一个所述的装置,其中所述至少一个遮篷的外表面具有平滑的几何形状,以在所述装置被植入在后房中时保护虹膜免受人工晶状体的损害。
实施例5:根据实施例1-3中的任何一个所述的装置,其中,在将人工晶状体定位在所述装置上时,所述至少一个遮篷的内表面向人工晶状体的襻部提供反压力。
实施例6:一种包括根据实施例1-5中的任何一个所述的装置的系统,还包括人工晶状体。
实施例7:根据实施例6所述的系统,其中所述人工晶状体是单件式人工晶状体或多件式人工晶状体。
实施例8:根据实施例6或7所述的系统,其中所述单件式人工晶状体选自由单焦点、复曲面、多焦点、扩展焦深和可调节型人工晶状体所组成的组。
实施例9:一种植入根据实施例1-8所述的装置的方法,包括:将所述装置插入到眼的后房中;以及相对于后平台定位单件式人工晶状体,使得该人工晶状体的至少一部分被定位在所述至少一个遮篷之下。
实施例10:根据实施例9所述的方法,其中所述人工晶状体的襻部被定位在所述至少一个遮篷之下。
实施例11:根据实施例9或10所述的植入装置的方法,其中将所述装置插入到眼的后房中包括插入所述装置但不经巩膜固定所述装置。
实施例12:根据实施例1-11中的任何一个所述的装置,其中所述后平台是大致环形的。
实施例13:根据实施例1-12中的任何一个所述的装置,还包括一个或更多个稳定化构造。
实施例14:根据实施例1-13中的任何一个所述的装置,其中所述一个或更多个稳定化构造包括多个从后平台向外突出从而提供与眼中的睫状体组织的非穿透接触以实现居中的缓冲件。
实施例15:根据实施例1-14中的任何一个所述的装置,其中所述后平台包括基本上非圆形的外周和基本上圆形的内周。
实施例16:根据实施例1-15中的任何一个所述的装置,其中所述外周是基本上矩形的,并且具有一对长边和一对短边。
实施例17:根据实施例1-16中的任何一个所述的装置,其中所述多个缓冲件包括四个缓冲件,并且其中所述四个缓冲件中的每一个都从所述长边与所述短边相交的位置径向向外延伸。
实施例18:根据实施例1-17中的任何一个所述的装置,其中所述一个或更多个稳定化构造包括被配置成与囊袋的至少一部分接合的后稳定化构造。
实施例19:根据实施例1-18中的任何一个所述的装置,其中所述后稳定化构造包括从所述后平台的朝后的表面向后突出的第一部分和从该第一部分侧向向外突出的第二部分。
实施例20:根据实施例1-13中的任何一个所述的装置,其中所述一个或更多个稳定化构造包括从所述后平台向外突出从而提供与眼中的睫状肌组织的非穿透接触以实现居中的多个缓冲件,并且包括被配置成与囊袋的至少一部分接合的后稳定化构造。
实施例21:根据实施例1-20中的任何一个所述的装置,其中所述囊袋的前段沿着眼的Z轴为所述装置提供支撑。
实施例22:一种用于在眼中支撑人工晶状体(IOL)的方法,该方法包括:准备用于向眼中插入的晶状体支撑装置,该晶状体支撑装置包括:后平台,具有朝前的表面和朝后的表面;中央孔口,延伸穿过所述后平台,其中,在所述晶状体支撑装置被植入眼中时,光穿过该中央孔口朝向视网膜;至少一个突出在后平台的朝前的表面的至少一部分之上的遮篷,所述至少一个遮篷具有内表面和外表面,所述遮篷在遮篷的内表面与后平台的朝前的表面之间形成至少一个凹部;以及从所述装置径向向外突出的缓冲件,该缓冲件具有用于在后房内无缝合地定位以将所述晶状体支撑装置定位在眼中的径向最外侧部分;将晶状体支撑装置在眼中置于虹膜之后,使得后平台的朝后的表面被定位在眼的囊袋的前段之前,并且不使所述装置的任何部分与眼的巩膜接触;将缓冲件的径向最外部分定位在睫状沟附近,以将中央孔口定位在眼的瞳孔之后;将IOL的光学部定位在中央孔口之上并在后平台的朝前的表面的至少一部分之前;以及将IOL的襻部的至少一部分定位在所述至少一个凹部内,以将IOL固定至所述晶状体支撑装置。
实施例23:一种用于在眼中植入人工晶状体(IOL)的方法,所述方法包括:在所述眼的囊袋的前壁上产生开口;准备用于向所述眼中插入的晶状体支撑装置,该晶状体支撑装置包括:包括中央开口和晶状体支撑结构的主体部,所述晶状体支撑结构包括至少部分地围绕所述中央开口的周边的基本上平坦的晶状体支撑表面、以及至少一个位于所述晶状体支撑表面之前的凹部,其中,在所述装置被植入所述眼中时,光穿过所述中央开口朝向视网膜;耦接至所述主体部的多个径向延伸结构,其中所述多个径向延伸结构中的每一个包括用于将所述装置无缝合地定位在所述眼的后房内的径向最外部分;以及从所述晶状体支撑结构的后表面向后延伸的多个稳定化构造;将所述晶状体支撑装置插入到所述眼中并且所述眼的虹膜之后,使得在插入后所述装置的任何部分都不与所述眼的巩膜接触;将所述多个结构中的每一个的所述径向最外部分定位在后房沟附近,以将所述中央开口稳定地定位在所述眼的瞳孔之后;将所述多个稳定化构造中的每一个通过所述囊袋的所述前壁中的所述开口插入,以帮助相对于所述囊袋锚固所述装置;将IOL插入到所述眼中;将所述IOL的光学部定位在所述中央开口之上并在所述基本上平坦的晶状体支撑表面的至少一部分之前;以及将所述IOL的襻部的至少一部分定位在所述晶状体支撑结构的所述至少一个凹部内,以将IOL固定至所述晶状体支撑装置。
实施例24:一种用于在具有囊袋的前段的眼中支撑人工晶状体的可植入装置,该装置包括:后平台,其包括至少部分地限定中央孔口的内壁,其中在所述装置被植入到眼的后房中时,光穿过中央光学部和中央孔口朝向视网膜;以及至少一个遮篷,其被定位在后平台的朝前的表面之上,从而在遮篷与后平台之间形成至少一个凹部,其中所述装置被配置成在部署时不需要经巩膜固定所述装置。
实施例25:根据实施例24所述的装置,其中所述后平台还包括中央孔口周围的一个或更多个切口。
实施例26:根据实施例24或25所述的装置,其中所述后平台的尺寸和形状使其将人工晶状体的中央光学部支撑在后平台的朝前的表面上,并且所述一个或更多个切口的尺寸和形状使其在人工晶状体被植入所述装置的所述至少一个凹部内时接收人工晶状体的襻部的至少一部分。
实施例27:根据实施例24-26中的任何一个所述的装置,还包括一个或更多个被配置成与囊袋的至少一部分接合的稳定化构造。
实施例28:根据实施例24-27中的任何一个所述的装置,其中所述一个或更多个稳定化构造在所述至少一个凹部之后延伸。
实施例29:根据实施例24-28中的任何一个所述的装置,其中所述一个或更多个稳定化构造在所述至少一个凹部之前延伸。
实施例30:一种用于在眼中植入人工晶状体(IOL)的方法,所述方法包括:在所述眼的囊袋的前壁上产生开口;准备用于向所述眼中插入的晶状体支撑装置,该晶状体支撑装置包括:包括中央开口的主体部,其中,在所述晶状体支撑装置被植入所述眼中时,光穿过所述中央开口朝向视网膜,所述主体部还包括至少部分地围绕所述中央开口的周边的晶状体支撑表面、以及至少一个位于所述晶状体支撑表面之前的凹部;以及至少一个从所述晶状体支撑结构的后表面向后延伸的稳定化构造;将所述晶状体支撑装置插入到所述眼中和所述眼的虹膜之后,使得在插入后所述装置的任何部分都不与所述眼的巩膜接触;通过所述囊袋的所述前壁中的所述开口插入所述至少一个稳定化构造,以相对于所述囊袋锚固所述晶状体支撑装置,并将所述中央开口定位在所述眼的瞳孔之后;将IOL插入到所述眼中;将所述IOL的光学部定位在所述中央开口之上并在所述晶状体支撑表面的至少一部分之前;以及将所述IOL的襻部的至少一部分定位在所述至少一个凹部内,以将所述IOL固定至所述晶状体支撑装置。
实施例31:根据实施例30所述的方法,其中所述晶状体支撑装置还包括耦接至所述主体部的多个径向延伸结构,其中所述多个径向延伸结构中的每一个包括用于将所述装置无缝合地定位在所述眼内的径向最外部分,并且其中所述方法还包括将所述多个径向延伸结构中的每一个的所述径向最外部分定位在眼的睫状沟附近,以防止围绕视轴旋转,并有助于所述装置相对于所述眼居中。
Claims (36)
1.一种可植入装置,用于支撑在具有囊袋前段、虹膜和巩膜的眼中的人工晶状体,该装置包括:
后平台,其包括朝前的表面和至少部分地限定中央孔口的内壁,其中,在所述装置被植入眼中时,光穿过人工晶状体和后平台的中央孔口朝向视网膜;以及
至少一个遮篷,其位于后平台的朝前的表面之上,从而在后平台之前形成至少一个凹部,
其中,所述装置被配置成在眼中部署在虹膜之后,从而在植入后该装置的任何部分都不与巩膜接触。
2.根据权利要求1所述的装置,其中,位于后平台的朝前的表面之上的所述至少一个遮篷限定前开口。
3.根据权利要求2所述的装置,其中,所述至少一个遮篷包括从所述至少一个遮篷向内突出以缩小所述前开口的尺寸的观察构造。
4.根据权利要求3所述的装置,其中,在使用时,透过眼的瞳孔直接看到所述观察构造。
5.根据权利要求3所述的装置,其中,所述装置具有包括长轴和短轴的细长形状,其中缩小的前开口的尺寸是沿着所述装置的长轴的前开口的最中央的边缘之间的距离。
6.根据权利要求5所述的装置,其中,所述距离是至少大约5.0毫米至大约7.0毫米。
7.根据权利要求5所述的装置,其中,所述距离大于所述中央孔口的直径。
8.根据权利要求1所述的装置,其中,在使用期间,所述人工晶状体的至少一部分被靠着所述朝前的表面定位在所述至少一个凹部内。
9.根据权利要求8所述的装置,其中,所述至少一个遮篷的外表面具有光滑的几何形状,以在所述装置被植入时保护虹膜免受所述人工晶状体的伤害。
10.根据权利要求8所述的装置,其中,在所述人工晶状体定位在所述朝前的表面上时,所述至少一个遮篷的内表面向所述人工晶状体的襻部提供反压力。
11.根据权利要求1所述的装置,还包括一个或更多个稳定化构造。
12.根据权利要求11所述的装置,其中,所述一个或更多个稳定化构造从所述后平台的后表面向后延伸,并且包括被配置成与所述囊袋的至少一部分接合的后稳定化构造。
13.根据权利要求12所述的装置,其中,所述后稳定化构造包括从所述后平台的后表面向后突出的第一部分和从所述第一部分侧向向外突出的第二部分。
14.根据权利要求11所述的装置,其中,所述一个或更多个稳定化构造包括耦接至所述装置的多个径向延伸结构,其中所述多个径向延伸结构中的每一个包括用于将所述装置无缝合地定位在所述眼内的径向最外部分,并且其中所述径向最外部分被配置成提供与眼中的睫状肌组织的非穿透接触,以防止围绕视轴旋转,并有助于所述装置相对于眼居中。
15.根据权利要求14所述的装置,其中,所述后平台包括基本上非圆形的外周和基本上圆形的内周。
16.根据权利要求15所述的装置,其中,所述外周是基本上矩形的,并且具有一对长边和一对短边。
17.根据权利要求16所述的装置,其中,所述多个径向延伸结构包括四个径向延伸结构,并且其中所述四个径向延伸结构中的每一个都从长边与短边相交的位置径向向外延伸。
18.根据权利要求14所述的装置,其中,所述后平台位于一个平面内,并且所述多个径向延伸结构的所述径向最外部分位于所述后平台的平面内。
19.根据权利要求14所述的装置,其中,所述后平台位于一个平面内,并且所述多个径向延伸结构的所述径向最外部分位于所述平台的所述平面之前。
20.根据权利要求19所述的装置,其中,所述至少一个遮篷在所述径向最外部分之前突出。
21.根据权利要求1所述的装置,其中,所述囊袋的前段沿着眼的Z轴为所述装置提供支撑。
22.根据权利要求1所述的装置,其中,所述后平台还包括所述中央孔口周围的一个或更多个切口。
23.根据权利要求22所述的装置,其中,所述后平台的尺寸和形状使其将人工晶状体的中央光学部支撑在所述后平台的朝前的表面上,并且所述一个或更多个切口的尺寸和形状使其在人工晶状体被植入所述装置的所述至少一个凹部内时接收人工晶状体的襻部的至少一部分。
24.根据权利要求1所述的装置,还包括一个或更多个被配置成与所述囊袋的至少一部分接合的稳定化构造。
25.根据权利要求24所述的装置,其中,所述一个或更多个稳定化构造在所述至少一个凹部之后延伸。
26.根据权利要求24所述的装置,其中,所述一个或更多个稳定化构造在所述至少一个凹部之前延伸。
27.一种包括根据权利要求1所述的装置的系统,还包括人工晶状体。
28.根据权利要求27所述的系统,其中所述人工晶状体是单件式人工晶状体或多件式人工晶状体。
29.根据权利要求28所述的系统,其中所述单件式人工晶状体选自由单焦点、复曲面、多焦点、扩展焦深和可调节型人工晶状体所组成的组。
30.一种植入根据权利要求1所述的装置的方法,包括:
将所述装置在虹膜之后插入到眼的后房中;以及
相对于所述后平台定位单件式人工晶状体,使得该人工晶状体的至少一部分被定位在所述至少一个遮篷下,并且该人工晶状体的至少一部分靠着所述朝前的表面。
31.根据权利要求30所述的方法,其中所述人工晶状体的襻部被定位在所述至少一个遮篷之下。
32.根据权利要求30所述的方法,其中将所述装置插入到眼的后房中包括插入所述装置但不经巩膜固定所述装置。
33.一种用于支撑眼中的人工晶状体(IOL)的方法,该方法包括:
准备用于插入到眼中的晶状体支撑装置,所述晶状体支撑装置包括:
后平台,具有朝前的表面和朝后的表面;
中央孔口,延伸穿过所述后平台,其中,在所述晶状体支撑装置被植入眼中时,光穿过该中央孔口朝向视网膜;
至少一个遮篷,在所述后平台的朝前的表面的至少一部分之上突出,所述至少一个遮篷具有内表面和外表面,所述遮篷在遮篷的内表面与所述后平台的朝前的表面之间形成至少一个凹部;以及
多个径向延伸结构,耦接至所述装置并从所述装置径向向外突出,所述径向延伸结构具有用于在后房内无缝合地定位以在眼中定位所述晶状体支撑装置的径向最外部分;
将所述晶状体支撑装置在眼中置于虹膜之后,使得所述后平台的朝后的表面被定位在眼的囊袋的前段之前,并且不使所述装置的任何部分与眼的巩膜接触;
将所述径向延伸结构的所述径向最外部分定位在睫状沟附近,以将所述中央孔口定位在眼的瞳孔之后;
将IOL的光学部定位在所述中央孔口之上并在所述后平台的朝前的表面的至少一部分之前;以及
将IOL的襻部的至少一部分定位在所述至少一个凹部内,以将IOL固定至所述晶状体支撑装置。
34.一种用于在眼中植入人工晶状体(IOL)的方法,所述方法包括:
在所述眼的囊袋的前壁上产生开口;
准备用于插入到所述眼中的晶状体支撑装置,该晶状体支撑装置包括:
主体部,包括中央开口和晶状体支撑结构,所述晶状体支撑结构包括至少部分地围绕所述中央开口的周边的、基本上平坦的晶状体支撑表面,以及至少一个在所述晶状体支撑表面之前的凹部,其中,在所述装置被植入所述眼中时,光穿过所述中央开口朝向视网膜;
多个径向延伸结构,耦接至所述主体部,其中所述多个径向延伸结构中的每一个包括用于将所述装置无缝合地定位在所述眼的后房内的径向最外部分;以及
多个稳定化构造,从所述晶状体支撑结构的后表面向后延伸;
将所述晶状体支撑装置插入到所述眼中并且所述眼中的虹膜之后,使得在插入后所述装置的任何部分都不与所述眼的巩膜接触;
将所述多个结构中的每一个的所述径向最外部分定位在后房的睫状沟附近,以将所述中央开口稳定地定位在所述眼的瞳孔之后;
将所述多个稳定化构造中的每一个穿过所述囊袋的所述前壁中的所述开口插入,以帮助相对于所述囊袋锚固所述装置;
将IOL插入到所述眼中;
将所述IOL的光学部定位在所述中央开口之上并且在所述基本上平坦的晶状体支撑表面的至少一部分之前;以及
将所述IOL的襻部的至少一部分定位在所述晶状体支撑结构的所述至少一个凹部内,以将IOL固定至所述晶状体支撑装置。
35.一种用于在眼中植入人工晶状体(IOL)的方法,所述方法包括:
在所述眼的囊袋的前壁上产生开口;
准备用于插入到所述眼中的晶状体支撑装置,该晶状体支撑装置包括:
主体部,所述主体部包括中央开口,其中,在所述晶状体支撑装置被植入所述眼中时,光穿过所述中央开口朝向视网膜,
所述主体部还包括至少部分地围绕所述中央开口的周边的晶状体支撑表面,以及在所述晶状体支撑表面之前的至少一个凹部;以及
至少一个稳定化构造,其从所述晶状体支撑结构的后表面向后延伸;
将所述晶状体支撑装置插入到所述眼中并且所述眼中的虹膜之后,使得在插入后所述装置的任何部分都不与所述眼的巩膜接触;
将所述至少一个稳定化构造穿过所述囊袋的所述前壁中的所述开口插入,以相对于所述囊袋锚固所述晶状体支撑装置并将所述中央开口定位在所述眼的瞳孔之后;
将IOL插入到所述眼中;
将所述IOL的光学部定位在所述中央开口之上并且在所述晶状体支撑表面的至少一部分之前;以及
将所述IOL的襻部的至少一部分定位在所述至少一个凹部内,以将所述IOL固定至所述晶状体支撑装置。
36.根据权利要求35所述的方法,其中,所述晶状体支撑装置还包括耦接至所述主体部的多个径向延伸结构,其中所述多个径向延伸结构中的每一个包括用于将所述装置无缝合地定位在所述眼内的径向最外部分,并且其中所述方法还包括将所述多个径向延伸结构中的每一个的所述径向最外部分定位在眼的睫状沟附近,以防止围绕视轴旋转,并有助于所述装置相对于所述眼居中。
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