CN116096439A - 具有减少的治疗之间的时间的肾衰竭治疗系统 - Google Patents

Abstract

肾衰竭治疗系统(10)包括：具有用于连接至透析器(102)的连接器(72a)的新鲜透析流体(可以是柔性)管(72)；具有用于连接至透析器(102)的连接器(74a)的用过的透析流体(可以是柔性)管(74)；透析流体回路(30)包括：新鲜透析流体管线(70)，用过的透析流体管线(56)，(i)定位在新鲜透析流体管线(70)与新鲜透析流体管(72)之间的第一消毒设备(90a)或(ii)定位在用过的透析流体管线(70)与用过的透析流体管(74)之间的第二消毒设备(90c)中的至少一个，以及再循环回路，其延伸至(i)第一机器连接器(28a)，用于在局部消毒期间与新鲜透析流体管(72)的连接器(72a)配合，以及(ii)第二机器连接器(28c)，用于在局部消毒期间与用过的透析流体管(74)的连接器(74a)配合；以及控制单元(20)，其被配置为在局部消毒期间使第一或第二消毒设备(90a,90b)通电。

Description

具有减少的治疗之间的时间的肾衰竭治疗系统

技术领域

本公开大体上涉及医疗流体治疗，并且具体地涉及采用用于一天治疗多个患者的医疗流体治疗机器的系统。

背景技术

血液透析(“HD”)通常使用扩散来从患者的血液中去除废物。在血液与电解质透析溶液之间的半渗透透析器上发生的扩散梯度引起扩散。血液滤过(“HF”)是一种替代的肾替代疗法，该肾替代疗法依赖于来自患者血液的毒素的对流输送。这种治疗是通过在治疗过程中向体外回路添加置换流体或替代流体(通常为十至九十升的这种流体)来实现的。在HF治疗的过程中，置换流体和患者在治疗过程中积聚的流体被超滤，从而提供对流输送机制，这种机制在去除中分子和大分子方面特别有益(在血液透析中，少量废物会连同透析疗程之间获得的流体一起被去除，然而，从该超滤液的去除中拖出的溶质通常不足以提供对流清除)。

血液透析滤过(“HDF”)是结合对流清除和扩散清除的治疗模式。与标准血液透析类似，HDF使透析流体流经透析器，从而提供了扩散清除。此外，置换溶液被直接提供给体外回路，从而提供了对流清除。

以上模式由透析机器提供。这些机器可以设置在中心或患者的家中。设置在中心的透析机每天要为多个患者使用多次，因此在治疗之间进行消毒。对使用不同清洁剂和/或热消毒的透析机进行消毒有不同的过程。对整个透析流体回路进行消毒的这些技术花费很长时间。许多透析诊所需要在治疗之间有很短的时间。当透析机在治疗之间停机时，不能对患者透析。此外，停机时间通常意味着护理时间。当透析治疗平稳地运行时，护士不必不断地照看机器，并且可以离开执行其他任务。护理时间也是昂贵的。

因此，存在尽可能多地减少肾衰竭疗法治疗之间的停机时间的多种需求。

发明内容

本公开提供了肾衰竭治疗系统和方法，所述肾衰竭治疗系统和方法执行血液透析(“HD”)、血液滤过(“HF”)、血液透析滤过(“HDF”)、隔离的超滤(“UF”)、缓慢连续超滤(“SCUF”)、连续肾替代疗法(“CRRT”)、连续静脉-静脉血液透析(“CVVHD”)、连续静脉-静脉血液滤过(“CVVH”)和/或连续静脉-静脉血液透析滤过(“CVVHDF”)。因此，如在本文使用的“肾衰竭治疗”意在包括以上模式中的任何一种或多种或所有的模式。

本公开包括多个实施例，多个实施例各自寻求减少中心中肾衰竭治疗机器治疗之间的停机时间量。目前，机器的消毒是在治疗之间发生的最长的程序。对此的一个原因是整个透析回路都是无菌的。本公开的实施例利用以下事实：只有从机器通向透析器的柔性透析流体管必须在治疗之间消毒。尽管存在位于机器内的柔性管，但是这些管和位于机器内的非柔性管一起与透析器隔离，足以在治疗之间不需要消毒。在本文中呈现的实施例包括用于在这种管上执行局部消毒的各种解决方案，其(i)消耗更少的时间和/或(ii)在正在进行的治疗期间执行，而不是在治疗之后执行。

各种解决方案包括：

(i)在每个柔性至-透析器透析管的端部放置消毒设备，诸如UV消毒设备，(ii)提供加热的透析管，例如，经由沿着管和/或管内定位的电阻加热元件，以及(iii)提供两组透析管以并行使用，其中，一组被消毒，而第二组用于治疗。

本公开的第一实施例使用上面列出的所有三种解决方案。这里，提供第一组自加热透析流体管用于在第一治疗期间使用，而提供第二组自加热透析流体管用于在第二治疗期间使用。在第一治疗之前(例如，在治疗日结束时或下一治疗日开始时)，所有四个自加热透析流体管的第一端部通过透析机器的相应的直通端口被定位，并被插在相应的UV消毒设备中。四个透析流体管的第二端部在透析机器处插在连接器中，以完成整个消毒回路。然后，由透析机器的加热器加热的水流经整个透析流体回路，包括第一组透析流体管和第二组透析流体管的四个管，以对第一组管和第二组管两者消毒。在该操作期间，用于四个自加热管的加热元件和四个IV消毒设备可以通电也可以不通电。

在一天的第一治疗期间，第一组的透析流体管的第二端部与透析机器连接器断开并被插入透析器中以执行第一治疗，在该第一治疗期间，其加热器不通电。第二组透析流体管保持插入透析机器中并且已经被消毒，因此其加热器可以通电也可以不通电。

以下段落描述了为什么如在本文中使用的“清洁流体”可以是水、透析流体或者如果需要的话可能是不同的专用清洁流体。在将第一组管的第二端部从其连接器去除之前，用透析流体灌注第一组管以准备第一治疗，使得将用于消毒的水被去除至排出部。在此期间，第二组管也可以用透析液灌注或不灌注，使得用于消毒第二组管的水可以分别地被丢弃或保留。

关于UV消毒设备，在第一治疗期间，可以设置以下的的任何可能情况：无UV通电，仅用于第一组的UV消毒设备、仅用于第二组的UV消毒设备、或用于第一组和第二组两者的UV消毒设备。在一个优选实施例中，在第一治疗期间，对两组UV消毒设备都通电。

在一天的第二治疗期间，(i)第一组的透析流体管的第二端部与透析器断开，并被插入透析机器连接器中以完成第一消毒路径，以及(ii)在第二治疗期间，管加热器被通电以消毒第一组管。值得注意的是，不需要移动加热的管内的透析流体来进行消毒，因为消毒是由于管内静态透析流体的加热而发生的。在消毒期间对用于第一组的透析流体管的UV消毒设备通电。

如果第二组的管尚未用透析流体灌注并且仍然包含水，则在第二治疗之前，用透析流体灌注第二组管以准备第二治疗，将消毒的水送至排出部。在灌注之后(如果需要的话)，使第二组的透析流体管的第二端部与透析机器连接器断开并被插入透析器中以执行第二治疗，在该第二治疗期间，不对其加热器通电。在治疗期间，用于第二组的透析流体管的UV消毒设备可以通电也可以不通电。在一个优选实施例中，在第二次第一次治疗期间，对两组UV消毒设备通电。

在第三治疗期间，第一组自加热透析流体管和第二组自加热透析流体管的移动和与第一组自加热透析流体管和第二组自加热透析流体管相关联的操作与刚刚对第二治疗描述的顺序相反。这里，第二组的透析流体管的第二端部与透析器断开并被插入透析机器连接器中以完成第二消毒路径。

重复刚刚描述第一组管和第二组管(一组用于治疗，而另一组被消毒用于下一治疗)的交换，直到治疗日完成。可以将由于消毒而导致的治疗之间的延迟有效地减少至零(假设只有透析流体被用于消毒，因此没有灌注或冲洗)，即，减少至更换第一组的管和第二组的管所需要的时间。在实施例中，当管被用于治疗时，UV消毒设备被通电，以帮助防止细菌向上迁移到管(即使这种迁移将逆着流动方向并且达到300ml/min的流速发生)。

考虑设置一种冲洗顺序，在该冲洗顺序中，透析流体管中的每一组在连接到透析机器连接器之后但在随后的治疗期间被消毒之前均用净化水冲洗，该透析流体管中的每一组刚刚完成连接至透析器以用于先前的治疗。为此，在一个实施例中，净化水被用于将透析流体推至排出部。在随后的治疗之后，用新的透析流体灌注该组含水的管以用于下一治疗。

本公开的第二实施例不使用自加热管。然而，使用UV消毒设备和两组透析流体管。这里，新鲜透析流体管线和使用的或用过的透析流体管线各自设置有管道，该管道形成新鲜回路再循环环线和使用的回路再循环环线，其允许每个柔性透析流体管成为再循环环线的一部分。每个再循环环线包括再循环泵，所述再循环泵使专用于消毒的清洁流体(例如，取决于上面公开的灌注和/或冲洗的水或透析流体)循环通过与柔性透析管可互换地连接的UV消毒设备。水或透析流体的流动从再循环环线的内壁除去细菌。除去的细菌在流经UV消毒设备时被杀死。

与第一实施例类似，第一透析流体管和第二组透析流体管被交换或更换，一组用于治疗，而另一组被连接至新鲜回路再循环环线和使用的回路再循环环线并被消毒以用于下一治疗，直到治疗日完成。可以再次将由于消毒而导致的治疗之间的延迟有效地减少至零(假设只有透析流体被用于消毒，因此没有灌注或冲洗)，即，减少至更换第一组的管和第二组的管所需要的时间。

在第二实施例的替代实施方式中，新鲜回路再循环环线和使用的回路再循环环线设置有小的加热器。这些小的加热器有助于UV消毒设备对柔性透析管进行消毒。第二实施例的任一实施方式可以采用上面讨论的任何灌注变型，并且在消毒之前可以或可以不用净化水冲洗透析流体。

与第一实施例类似，可以在管被用于治疗时对第二实施例中的UV消毒设备通电，以帮助防止细菌向上迁移到管(即使这种迁移将逆着流动方向并且达到300ml/min的流速发生)。

本公开的第三实施例使用自加热管和UV消毒设备，但不设置或使用两组柔性透析流体管。因此，第三实施例的消毒不与治疗并行地发生。这里，新鲜自加热透析流体管和使用的自加热透析流体管在治疗后从透析器拔出，并被插入位于机器处的连接器中，完成消毒回路，该消毒回路在新鲜透析流体管线中开始，延伸通过新鲜自加热管、使用的自加热管以及用过的透析流体管线至排出部。

一旦完成消毒回路，就对用于新鲜自加热管和使用的自加热管的加热元件以及UV消毒设备通电，以提供柔性透析流体管的局部消毒。局部消毒大大减少了消毒时间，使得在治疗之后因消毒而造成的停机时间不是最长的因素。

与第一和第二实施例类似，可以在管被用于治疗时对第三实施例的UV消毒设备通电，以帮助防止细菌向上迁移到管(即使这种迁移将逆着流动方向发生)。

本公开的第四实施例非常类似于第三实施例，但是不使用自加热管，而是在柔性新鲜透析流体管上游的新鲜透析流体管线中设置小的辅助加热器。第四实施例的消毒同样地不与治疗并行地进行。这里，新鲜自加热透析流体管和使用的自加热透析流体管在治疗后从透析器中拔出，并被插入位于机器处的连接器中，完成消毒回路，该消毒回路在新鲜透析流体管线中开始，延伸通过柔性新鲜管、使用的柔性管以及用过的透析流体管至排出部。

一旦完成消毒回路，局部辅助加热器和UV消毒设备就被通电以提供柔性透析流体管的局部消毒。局部消毒大大减少了消毒时间，使得在治疗之后，因消毒而导致的停机时间不是最长的因素。

与第一至第三实施例类似，可以在管被用于治疗时对第四实施例的UV消毒设备通电，以帮助防止细菌向上迁移到管(即使这种迁移将逆着流动方向发生)。

鉴于在本文中阐述的且不限于的技术特征，在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第一方面中，一种肾衰竭治疗系统，包括：新鲜透析流体管，所述新鲜透析流体管具有用于连接至透析器的连接器；用过的透析流体管，所述用过的透析流体管具有用于连接至透析器的连接器；透析流体回路，所述透析流体回路包括：新鲜透析流体管线，用过的透析流体管线，(i)定位在新鲜透析流体管线与新鲜透析流体管之间的第一消毒设备或(ii)定位在用过的透析流体管线与用过的透析流体管之间的第二消毒设备中的至少一个消毒设备，以及再循环回路，所述再循环回路延伸至(i)第一机器连接器以及(ii)第二机器连接器，第一机器连接器用于在局部消毒期间与新鲜透析流体管的连接器配合，第二机器连接器用于在局部消毒期间与用过的透析流体管的连接器配合；以及控制单元，所述控制单元被配置为在局部消毒期间使至少一个第一消毒设备或至少一个第二消毒设备通电，产生抵抗细菌输送的屏障。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第二方面中，控制单元还被配置为在治疗期间使至少一个第一消毒设备或至少一个第二消毒设备通电。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第三方面中，新鲜透析流体管和用过的透析流体管是自加热管，所述自加热管被配置为在局部消毒期间被通电。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第四方面中，新鲜透析流体管和用过的透析流体管形成第一组透析流体管，并且所述肾衰竭治疗系统包括第二组透析流体管，并且其中，控制单元还被设置为使(i)第一治疗运行在以下情况下：第一组透析流体管或所述第二组透析流体管被连接至透析器，同时第一组透析流体管或第二组透析流体管中的另一组透析流体管经受局部消毒，以及(ii)第二治疗运行在以下情况下：(i)中的经消毒的一组的透析流体管被连接至透析器，同时(i)中用第一治疗运行的一组透析流体管经受局部消毒。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第五方面中，再循环回路还延伸至(i)第三机器连接器以及(ii)第四机器连接器，第三机器连接器用于在局部消毒期间与第二新鲜透析流体管的连接器配合，第四机器连接器，用于在局部消毒期间与第二用过的透析流体管的连接器配合。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第六方面中，肾衰竭治疗系统包括第三消毒设备和第四消毒设备，所述第三消毒设备用于与第二新鲜透析流体管一起操作，所述第四消毒设备用于与第二用过的透析流体管一起操作。

在可以与在本文描述的任何其他方面(或其部分)组合的第七方面中，透析流体回路包括(i)第一三通阀或第一对双向阀以及(ii)第二三通阀或第二对双向阀，所述第一三通阀或所述第一对双向阀被定位且布置成将新鲜透析流体引导至第一消毒设备或第三消毒设备，所述第二三通阀或所述第二对双向阀被定位且布置成从第二消毒设备或第四消毒设备接受用过的透析流体。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第八方面中，(i)第一三通阀(94a)的闭合通路或第一对双向阀的闭合双向阀形成第一静态消毒路径的端部，其中，第一消毒设备或第三消毒设备定位成沿着第一静态消毒路径，以及(ii)第二三通阀的闭合通路或第二对双向阀的闭合双向阀形成第二静态消毒路径的端部，其中，第二消毒设备或第四消毒设备定位成沿着第二静态消毒路径。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第九方面中，(i)第一三通阀的闭合通路或第一对的闭合双向阀有助于限定第一再循环消毒路径，其中，第一消毒设备或第三消毒设备定位成沿着第一再循环消毒路径，以及(ii)第二三通阀的闭合通路或第二对的闭合双向阀形成第二再循环消毒路径的端部，其中，第二消毒设备或第四消毒设备定位成沿着第二再循环消毒路径。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十方面中，第一再循环消毒路径或第二再循环消毒路径中的至少一个再循环消毒路径设置有泵。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十一方面中，第一再循环消毒路径或第二再循环消毒路径中的至少一个再循环消毒路径设置有消毒加热器。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十二方面中，肾衰竭治疗系统包括局部消毒加热器，所述局部消毒加热器定位成与邻近第一消毒设备的新鲜透析流体管线一起操作。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十三方面中，消毒设备中的至少一个消毒设备是UV消毒设备。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十四方面中，肾衰竭治疗系统包括用于容纳透析流体管中的一个透析流体管的至少一个直通端口。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第十五方面中，一种肾衰竭治疗系统，包括：血液治疗单元；第一新鲜透析流体管，所述第一新鲜透析流体管具有用于连接至血液治疗单元的连接器，与具有用于连接至血液治疗单元的连接器的第一用过的透析流体管形成第一组，第二新鲜透析流体管，所述第二新鲜透析流体管具有用于连接至血液治疗单元的连接器，与具有用于连接至血液治疗单元的连接器的第二用过的透析流体管形成第二组；以及控制单元，所述控制单元被配置为使(i)第一治疗运行在以下情况下：第一组透析流体管或第二组透析流体管被连接至血液治疗单元，同时第一组透析流体管或第二组透析流体管中的另一组透析流体管经受局部消毒，以及(ii)第二治疗运行在以下情况下：在(i)中经消毒的一组的透析流体管被连接至血液治疗单元，同时(i)中用第一治疗运行的一组透析流体管经受局部消毒。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第十六方面中，经受局部消毒的透析流体管的组中的至少一组在局部消毒期间运送透析流体。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第十七方面中，经受局部消毒的透析流体管的组中的至少一组在局部消毒之前用净化水冲洗。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十八方面中，连接至血液治疗单元的透析流体管的组中的至少一组在连接至血液治疗单元之前用透析流体灌注。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第十九方面中，新鲜透析流体管是柔性管和/或用过的透析流体管是柔性管。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第二十方面中，再循环回路包括(i)第一机器连接器，用于在局部消毒期间与新鲜透析流体柔性管的连接器配合，以及(ii)第二机器连接器，用于在局部消毒期间与用过的透析流体柔性管的连接器配合。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第二十一方面中，肾衰竭治疗系统还包括第一消毒设备和第二消毒设备。

在可以与在本文描述的任何其他方面(或其部分)组合的第二十二方面中，其中，控制单元被配置为在局部消毒期间使第一消毒设备和第二消毒设备二者都通电，产生抵抗细菌输送的屏障。

在可以与在本文中描述的任何其他方面组合的第二十三方面中，新鲜透析流体管路设置有新鲜透析流体泵，控制单元被配置为驱动新鲜透析流体将流体朝向新鲜透析流体管泵送。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第二十四方面中，用过的透析流体管线设置有用过的透析流体泵，控制单元被配置为驱动用过的透析流体泵以将流体泵送远离用过的透析流体管。

在可以与在本文中描述的任何其他方面组合的第二十五方面中，肾衰竭治疗系统还包括旁路管线和选择性地打开和关闭旁路管线的至少一个阀，旁路管线选择性地将新鲜透析流体管线与用过的透析流体管线连接。

在可以与在本文中描述的任何其他方面组合的第二十六方面中，新鲜透析流体管线设置有电导传感器或浓度传感器，特别是电导率单元，以测量在其中流动的新鲜透析流体的特性。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第二十七方面中，肾衰竭治疗系统还包括超滤(“UF”)系统，以监测分别在新鲜透析流体管线中流动的新鲜透析流体与用过的透析流体管线中流动的用过的透析流体之间的差异。

在可以与在本文中描述的任何其它方面(或其部分)组合的第二十八方面中，肾衰竭治疗系统还包括壳体，其中，新鲜透析流体管和/或用过的透析流体管从壳体延伸。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第二十九方面中，肾衰竭治疗系统还包括诸如透析器的血液治疗单元，在治疗期间，新鲜透析流体管的连接器被附接至血液治疗单元的入口端口，并且用过的透析流体柔性管的连接器被附接至血液治疗单元的出口端口。

在可以与本文所述的任何其他方面(或其部分)组合的第三十方面中，第一消毒设备和/或第二消毒设备包括在局部消毒期间加热新鲜和/或用过的透析流体柔性管的加热器。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第三十一方面中，第一静态消毒路径被包括在第一三通阀的所述闭合通路或第一对的闭合双向阀与第二三通阀的所述闭合通路或第二对的闭合双向阀之间，在第一静态消毒路径中包含的流体被阻止循环。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第三十二方面中，第一再循环消毒路径设置有另外的阀，所述另外的阀以打开的方式配置以允许流体沿第一再循环消毒路径再循环，特别地，其中，另外的阀的闭合通路通过防止流体在第一再循环消毒路径中再循环。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第三十三方面中，其中，第二再循环消毒路径设置有另一阀，所述另一阀以打开的方式配置以允许流体沿第二再循环消毒路径再循环，特别地，其中，另一阀的闭合通路通过防止流体在第二再循环消毒路径中再循环。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第三十四方面中，肾衰竭治疗系统还包括血液治疗单元，所述血液治疗单元具有由半透膜隔开的血液腔室和流体腔室，流体腔室包括入口端口和出口端口，其中，在治疗期间，入口端口被连接至新鲜透析流体管的连接器，出口端口被连接至用过的透析流体管的连接器。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第三十五方面中，血液治疗单元包括透析器。

在可以与在本文中描述的任何其他方面(或其部分)组合的第三十六方面中，控制单元被设置为使(i)第一体外血液处理运行在以下情况下：第一组透析流体管或第二组透析流体管被连接至血液治疗单元，同时第一组透析流体管或第二组透析流体管中的另一组透析流体管经受局部消毒，以及(ii)第二体外血液处理运行在以下情况下：在(i)中经消毒的一组的透析流体管被连接至血液治疗单元，同时(i)中用第一治疗运行的一组透析流体管经受局部消毒。

在第三十七方面中，结合图1至图10中的任何一个或多个描述的任何特征、功能和替代方案可以与结合图1至图10中的任何其他附图描述的任何特征、功能和替代方案组合。

鉴于以上方面和在本文中的教导，因此本公开的优点是提供减少机器停机时间的血液透析、血液滤过或血液透析滤过系统和方法。

本公开的另一个优点是提供提供局部消毒的血液透析、血液滤过或血液透析滤过系统和方法。

本公开的另一优点是提供有助于防止细菌的迁移的血液透析、血液滤过或血液透析滤过系统和方法。

附加的特征和优点在下面的具体实施方式部分和附图中进行了描述，并且将从下面的具体实施方式部分和附图中显而易见。本文所描述的特征和优点不是无所不包的，特别地，鉴于附图和描述，许多附加特征和优点对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。此外，任何特定实施例不必具有本文列出的所有优点，并且明确地预期分别要求单独的有利实施例。此外，应该注意，在说明书中使用的语言主要是为了可读性和指导目的而选择的，因此不限制本发明主题的范围。

附图说明

图1是根据在本文中描述的局部消毒结构修改的肾脏治疗系统的一个实施例的示意图。

图2是血液透析血液套件的一个实施例的正面图，该血液透析血液套件可以与图1的肾脏治疗系统和在本文中描述的任何局部消毒结构一起使用。

图3是处于第一状态的根据本公开的第一局部消毒实施例的透析流体回路的一部分的示意图。

图4是用于本公开的自加热管的一个实施例的剖视图。

图5是处于第二状态的根据本公开的第一局部消毒实施例的透析流体回路的一部分的示意图。

图6是处于第三状态的根据本公开的第一局部消毒实施例的透析流体回路的一部分的示意图。

图7是根据本公开的第二局部消毒实施例的透析流体回路的一部分的示意图。

图8是根据本公开的第二局部消毒实施例的变型的透析流体回路的一部分的示意图。

图9是根据本公开的第三局部消毒实施例的透析流体回路的一部分的示意图。

图10是根据本公开的第四局部消毒实施例的透析流体回路的一部分的示意图。

具体实施方式

现在参考附图，特别是图1，系统10示出了与本公开的局部消毒实施例一起使用的结构。系统10包括具有壳体的机器12。机器12容纳下面详细地描述的透析流体回路30。机器12还支持用户接口14，该用户接口允许护士或其他操作者与系统10交互。用户接口14可以具有监测器屏幕15，该监测器屏幕15能够与触摸屏覆盖层、机电按钮(例如，膜片开关)或两者的组合一起操作。用户接口14与至少一个处理器16和至少一个存储器18电通信。至少一个处理器16和至少一个存储器18还与本文中描述的泵、阀和传感器(例如，透析流体回路30的泵、阀和传感器)电交互，并且在适当的情况下控制本文中描述的泵、阀和传感器(例如，透析流体回路30的泵、阀和传感器)。至少一个处理器16和至少一个存储器18在本文中被统称为控制单元20。从控制单元20延伸的虚线通向泵、阀、传感器、加热器和其他电气设备，如从泵、阀、传感器、加热器等引出的类似虚线指示的。

透析流体回路30包括净化水管线32、A浓缩物管线34和碳酸氢盐B浓缩物管线36。净化水管线32从净化水设备或源22接收净化水。可以使用任何一种或多种工艺净化水，例如反渗透、碳过滤、紫外辐射、电去离子(“EDI”)和/或超滤。用于净化水的一种合适的设备或源22作为WRO300H^TM水净化机销售。

A浓缩物泵38(诸如蠕动泵、活塞泵、齿轮泵或膜泵)经由A浓缩物管线34将A浓缩物从A浓缩物源24(可以是液体源)泵送至净化水管线32中。电导率单元40测量A浓缩物对净化水的导电效果，向控制单元20发送信号，该控制单元使用该信号通过控制A浓缩物泵38来适当地分配A浓缩物。经由来自温度传感器42的读数对A电导率信号进行温度补偿。

B浓缩物泵44(诸如蠕动泵、活塞泵、齿轮泵或膜泵)经由B浓缩物管线36将B浓缩物(例如，碳酸氢盐物质)从B浓缩物源26(可以是干粉浓缩物源)泵送至净化水管线32中。电导率单元46测量B浓缩物对净化水/A浓缩物混合物的导电效果，向控制单元20发送信号，该控制单元使用该信号通过控制B浓缩物泵44来适当地分配B浓缩物。经由来自温度传感器48的读数也对B电导率信号进行温度补偿。

膨胀箱50在接收浓缩物之前对净化水进行脱气，从已经经由位于膨胀箱50下方的脱气泵53在腔室51中脱气的水中除去气泡。由控制单元20控制的加热器52将净化水加热至体温，例如，37℃。因此，离开电导率单元46的流体是新鲜制备的透析流体，被适当地脱气和加热，并且适于送至透析器用于治疗。新鲜透析流体泵54(诸如蠕动泵、活塞泵、齿轮泵或膜泵)将新鲜透析流体递送至透析器(参见图2)。控制单元20控制新鲜透析流体泵54以指定的流速将新鲜透析流体递送至透析器。

沿着排出管线56定位的使用的或用过的透析流体泵58将使用的或用过的透析流体(包括患者的超滤流体)从透析器泵送至排出部60。控制单元20控制用过的透析流体泵58以指定的流速从透析器中抽出用过的透析流体。压力传感器62感测排出管线56内用过的透析流体的压力，并将相应的压力信号发送至控制单元20。血液泄漏检测器64(诸如光学检测器)寻找排出管线56中血液的存在，例如，以检测透析器膜是否具有撕裂或泄漏。热交换器66从离开透析流体回路30至排水部60的用过的透析流体回收热量，预热朝向加热器52行进的净化水以节省能量。

UF系统96监测流至透析器的新鲜透析流体(图2，和/或作为直接地流至血液套件的置换流体)和从透析器流出的使用的流体的流速。UF系统96包括新鲜流量传感器和使用的流量传感器作为UF系统控制的一部分，该UF系统控制分别地向控制单元20发送指示新鲜透析流体流速和用过的透析流体流速的信号。控制单元20使用信号来设置用过的透析流体泵58比新鲜透析流体泵54以预定的量更快地泵送，以在治疗过程中从患者中去除规定量的超滤(“UF”)。可以将第二组新鲜流量传感器和使用的流量传感器作为UF系统保护的一部分设置，它们是确保UF系统96正常地运行的冗余传感器。

旁路管线68允许新鲜透析流体从新鲜透析流体管线70流至排出管线56而不接触透析器。新鲜透析流体管72从机器12的壳体延伸并将新鲜透析流体从新鲜透析流体管线70携带至透析器。用过的透析流体管74还从机器12的壳体延伸并将用过的透析流体从透析器携带至排出管线56。

图1的系统10提供了在控制单元20的控制下的多个阀92(统称为阀92a至92f)，以选择性地控制治疗前的填充程序或灌注程序、透析治疗、在本文中描述的消毒顺序以及涉及系统10的其他顺序和程序。特别地，阀92a选择性地打开和关闭新鲜透析流体管线70，阀92b选择性地打开和关闭旁路管线68。阀92c选择性地打开和关闭新鲜消毒再循环管线76。阀92d选择性地打开和关闭使用的消毒再循环管线78。阀92e选择性地打开和关闭到排出部60的排出管线56。如果需要，可以在再循环管线78的下游沿着排出管线56设置第二排出阀92_distal。阀92f选择性地打开和关闭到净化水源22的净化水管线32。

应该理解，图1的透析流体回路30被简化并且可以包括未示出的其他结构和功能。此外，透析流体回路30示出了血液透析(“HD”)路径。明确地考虑在新鲜透析流体管线70中设置一个或多个超滤器以产生用于血液滤过(“HF”)的置换流体。还明确地考虑在新鲜透析流体管线70分支的一个或多个管线中设置一个或多个超滤器以产生除了管线70中的新鲜透析流体之外的置换流体，以用于血液透析滤过(“HDF”)。

现在参考图2，血液套件100示出了可与系统10和本公开的任何局部消毒实施例一起使用的血液套件的一个实施例。血液套件100包括具有许多中空纤维半透膜104的透析器102，该中空纤维半透膜将透析器102分成血液隔室和透析流体隔室。在治疗期间，将透析流体隔室被放置成与新鲜透析流体管72的远端部72a和使用的或用过的透析流体管74的远端部74a流体连通。在下面讨论的局部消毒实施例中，分别将远端部72a和74a交替地密封插入到与图1的消毒再循环管线76和78连通。应该理解，对于HF，替代流体从置换管线(未示出)直接地流至血液套件100的动脉管线106和静脉管线108中的一个或两者，而新鲜透析流体管线70被阻塞，使得新鲜透析流体不流至透析器102。对于HDF，替代流体从置换管线(未示出)直接地流至血液套件100的动脉管线106和静脉管线108中的一个或两者，而新鲜透析流体管线70被打开，使得新鲜透析流体另外流至透析器102。

位于血液泵120的上游的动脉压力舱(arterial pressure pod)110使得动脉管线压力能够被测量，而静脉管线108包括使得静脉管线压力能够被测量的静脉压力舱112。将压力舱110和112附接至安装在机器12的壳体上的相应的血压传感器(未示出)，这些血压传感器分别地将动脉压力信号和静脉压力信号发送至控制单元20。静脉管线108包括静脉滴注室114，该静脉滴注室在血液返回患者116之前从患者的血液中收集空气。

血液套件100的动脉管线106包括能够与血液泵120一起操作的部分，该血液泵在控制单元20的控制下以期望的流速泵送血液。系统10还提供向控制单元20发送信号和/或从控制单元20接收命令的多个血液侧电子设备。例如，控制单元20命令弹簧节流夹(pinchclamp)122a和122b分别选择性地打开或关闭动脉管线106和静脉管线108。血容量传感器(“BVS”)124沿着动脉管线106位于血液泵120的上游。空气检测器126查看静脉血液管线108中的空气。

第一局部消毒实施例

现在参考图3至图6，示出了系统10的第一局部消毒实施例。在图3中，系统10具有许多与上述部件相同的部件，包括电导率单元46、新鲜透析流体泵54、用过的透析流体或排出管线56、用过的透析流体泵58、旁路管线68和新鲜透析流体管线70，所有可重复使用的部件都容纳在肾衰竭治疗流体机器12内。这里，新鲜透析流体管线70分成新鲜透析流体管线区段70a和70b，新鲜透析流体管线区段70a和70b分别地延伸至局部消毒设备90a和90b，在一个实施例中，该局部消毒设备是UV消毒设备。新鲜透析流体管线区段70a和70b经由第一三通阀94a从新鲜透析流体管线70分支。

在图3中，使用的或用过的透析流体管线56分成用过的透析流体管线区段56a和56b，用过的透析流体管线区段56a和56b分别地延伸至局部消毒设备90c和90d，在实施例中，这些局部消毒设备是UV消毒设备。用过的透析流体管线区段56a和56b经由第二三通阀94b从用过的透析流体管线56分支。在描述四个局部消毒实施例中的顺序时，阀被打开以允许在附图中提供的箭头的方向上流动。

在实施例中，局部消毒设备90a至90d是UV消毒设备，该UV消毒设备可以是例如由Aquisenset科技，USA厄兰格KY41018(Erlanger,KY 41018,USA)提供的PearlAqua MicroUVT^TM消毒设备。其他类型的局部消毒设备可以替代地使用热灭菌，然而，热消毒设备可能需要在高温下操作以提供局部消毒，这将出现与其后冷却加热的流体及与对其流体压力的影响有关的问题。延伸通过局部消毒设备90a至90d的竖直虚线表示无菌屏障SB，这示出了局部消毒设备90a至90d的目标是帮助防止细菌迁移至图3中的左侧，即，进入透析流体回路30的主要部分中。

图3还示出了肾衰竭治疗系统10的机器12的底盘或前壁已经附接到四个快速断开的隔板连接器28a至28d以及直通端口98a至98d，隔板连接器28a至28d与用于防止流体回流至柔性透析流体管中的内部止回阀配合，直通端口98a至98d用于允许柔性透析流体管延伸通过机器12以半永久地连接至局部消毒设备90a至90d。

图3还示出了系统10包括新鲜再循环管线区段86a和86b，以及使用的再循环管线区段88a和88b。每个再循环管线区段86a、86b、88a和88b延伸至再循环歧管管线80。

图3另外示出了在系统10的第一局部消毒实施例中，设置了两组自加热柔性透析管72,130a、74,130b、72,130c以及74,130d。每个新鲜透析柔性至-透析器管72配合有快速断开的远端连接器72a，而每个用过的透析至-透析器柔性管74配合有快速断开的远端连接器74a。每个快速断开的远端连接器72a和74a被配置为快速地连接至透析器102的相应的隔板连接器28a至28d和透析流体端口并从该透析器102的相应的隔板连接器28a至28d和透析流体端口释放(图2)。注意，自加热柔性透析管72,130a、74,130b、72,130c以及74,130d延伸至机器12中并直到IV消毒设备90a至90d。连接器72a和74a也被配置为使得它们也可以被消毒。

图4示出了结合图3、图5、图6和图9使用的任何自加热管的一种可能的构造。这里，柔性透析管72和74均被插入在可重复使用的紧密配合的柔性加热套管130a至130d内。柔性加热套管130a至130d包括外部柔性绝缘层132(例如，织物)，用于保护用户免受热触摸并且用于将热量向内引导至流经管的水或透析流体。柔性电阻加热层134(例如，电阻线圈)位于绝缘层132与柔性导热层136(例如，薄铝或铜带)之间，用于在柔性透析管72和74周围均匀地分布热量。如果需要，柔性医用安全线圈138(例如，不锈钢线圈)可以被插入柔性透析管72和74内，并且还沿着管的外侧延伸以接触导电层136来帮助在管内分布热量。为柔性电阻加热层134提供电压V+和V-的电引线可以延伸至插头并插在机器12中或其他地方。柔性加热套管130a至130d被配置为使柔性透析管72和74内用于消毒的水或透析流体达到期望的消毒温度，例如，80℃。

图3示出了在第一治疗之前(例如，在治疗日结束时或下一治疗日开始时)，所有的四个自加热透析流体管72,130a、74,130b、72,130c以及74,130d的第一端部都定位成通过肾衰竭治疗机器12的相应的直通端口98a至98d并被插入相应的UV消毒设备中。虽然自加热透析流体管能够穿过端口98a至98d，但是端口仍然提供约束保持(例如，自加热管的弹簧偏置捕获)，以防止管被抽出机器12外，并且不依赖于UV消毒设备90a至90d进行这种抽出约束。四个透析流体管的快速断开端部72a、74a被插入透析机12处相应的快速断开的连接器28a至28d中，以完成整个消毒回路。然后，由透析机的主加热器52加热的水流经包括四个管72,130a、74,130b、72,130c以及74,130d的整个透析流体回路30，以对第一组和第二组管两者进行消毒。

图3的再循环流动路径包括由整个加热器52(图1所示)加热的水，其流经新鲜管线70并通过新鲜区段70a和70b分开，从新鲜区段70a和70b流经通过柔性-透析器管72,130a和72,130c，通过新鲜消毒区段86a和86b到消毒歧管80，从歧管80流经使用的消毒区段88a和88b，通过柔性-透析器管74,130b和74,130d，通过使用的区段56a和56b以及排出管线56到排出部60(图1)。在该操作期间，用于四个自加热管的加热元件134和四个IV消毒设备90a至90d可以通电或可以不通电。

图5示出了对于一天的第一治疗，第一组的透析流体管72,130a和74,130b的快速断开端部72a、74a分别与透析机器快速断开的连接器28a和28c断开，并被分别地插在透析器102的新鲜的透析流体连接器和用过的透析流体连接器中以执行第一治疗，在该第一治疗期间，透析流体流经管72,130a和74,130b时，不对这些管的加热器通电。第二组透析流体管72,130c和74,130d保持插入快速断开的连接器28b和28d中并且已经被消毒，因此可以或可以不对它们的加热器通电。关于消毒设备90a至90d(例如，UV消毒设备)，在第一治疗期间，可以对以下的任何组合进行通电：对无消毒设备、仅用于第一组的消毒设备90a和90c、仅用于第二组的消毒设备90b和90d、或用于第一组和第二组二者的消毒设备90a至90d。在一个优选实施例中，在第一治疗期间，对所有的消毒设备90a至90d都通电。

在将第一组管的透析流体管72,130a和74,130b的快速断开端部72a、74a从其快速断开的连接器28a和28c去除之前，用透析流体灌注第一组管以准备第一治疗，使得将管中用于消毒的水去除至排出部60。为此，透析流体经由泵54和58被泵送通过第一组的透析流体管72,130a和74,130b，以便将消毒水推至排出部。在此期间，第二组管72,130c和74,130d也可以用透析流体灌注或不灌注，使得用于消毒第二组管的水可以分别地被丢弃或保留。

图6示出了对于一天的第二治疗，(i)第一组的透析流体管72,130a和74,130b的快速断开端部72a和74a与透析器102断开，并被分别地插入快速断开的连接器28a和28c中以完成第一消毒路径，以及(ii)自加热管72,130a和74,130b的管加热元件134被通电以加热管内的透析流体，以在进行第二治疗时对第一组管进行消毒。值得注意的是，不需要移动加热的管72,130a和74,130b内的透析流体来进行消毒，因为消毒是由于管内静态透析流体的自加热而发生的。在一个实施例中，在消毒期间，对用于第一组的透析流体管72,130a和74,130b的UV消毒设备90a和90c通电。

在图6的第二治疗期间，第二组的透析流体管72,130c和74,130d的快速断开端部72a和74a从快速断开机器连接器28b和28d断开，并被插入透析器102中以执行第二治疗，在该第二治疗期间，当透析流体流经管72,130c和74,130d时，不对其加热器通电。如果在第一治疗之前，第二组的透析流体管72,130c和74,130d被透析流体灌注，则这里不需要灌注第二组用于第二治疗。然而，如果在第一治疗之前，第二组的透析流体管72,130c和74,130d没有被透析流体灌注，则这里需要灌注第二组用于第二治疗。为此，在第二组的透析流体管72,130c和74,130d的快速断开端部72a和74a与快速断开的机器连接器28b和28d断开之前，透析流体经由泵54和58被泵送，以便将消毒水推至排出部。

在一个实施例中，在治疗期间，用于第二组的透析流体管72,130c和74,130d的UV消毒设备90b和90d被通电。UV消毒设备阻止细菌移动穿过其屏障，因此在治疗期间是有效的。相应地考虑，当机器12执行自从最后一次完全消毒以来的血液套件100的第一次灌注时，在一个实施例中的UV消毒设备90b和90d经由控制单元50被通电。当操作者在一天的最终治疗之后将透析器管线放置在其停靠位置(图3中的72a和74a)中并启动完全消毒时，这时可以停用UV消毒设备90b和90d。这里，控制单元50被配置为在开始完全消毒时停用所有的UV消毒设备。

在第三治疗期间，第一组自加热透析流体管和第二组自加热透析流体管的移动与第一组自加热透析流体管和第二组自加热透析流体管相关联的操作与刚刚对图6的第二治疗描述的顺序相反回到图5的布置。这里，(i)第二组的透析流体管72,130c和74,130d的快速断开端部72a和74a从透析器102断开，并被分别地插入快速断开的连接器28b和28d中以完成第二消毒路径，以及(ii)自加热管72,130c和74,130d的管加热元件134被通电以加热管内的透析流体，从而在进行第三治疗时对第二组管进行消毒。再次注意的是，不需要移动加热的管72,130c和74,130d内的透析流体以进行消毒，因为消毒是由于管内静态透析流体的自加热而发生的。在一个实施例中，在消毒期间，对用于第二组的透析流体管72,130c和74,130d的UV消毒设备90b和90d通电。

在第三治疗期间(回到图5)，第一组的透析流体管72,130a和74,130b的快速断开端部72a和74a从快速断开的机器连接器28a和28c断开，并被插入透析器102中以执行第三治疗，在该第三治疗期间，当透析流体流经管72,130a和74,130b时，不对其加热器通电。由于上述原因，在一个实施例中，在治疗期间用于第一组的透析流体管72,130a和74,130b的UV消毒设备90a和90c被通电。

如上所述，透析流体管72,130a和74,130b完成第一消毒路径，而第二组的透析流体管72,130c和74,130d完成第二消毒路径。这些路径由三通阀94a和94b的状态限定。阀94a和94b的闭合通路与未连接的快速断开的机器连接器28a至28d一起形成相应的消毒路径的端部。

重复刚刚描述的第一组管和第二组管(一组用于治疗，而对另一组消毒用于下一次治疗)的交换，直到治疗日完成。可以将由于消毒而导致的治疗之间的延迟有效地减少至零(假设只有透析流体被用于消毒，因此没有灌注或冲洗)，即，减少至更换第一组管和第二组管所需要的时间。在实施例中，在其相应的管被用于治疗时，UV消毒设备90a至90d被通电，以帮助防止细菌向上迁移到管(即使这种迁移将逆着流动方向发生)。

在第一实施例的替代实施方式中，在下一次治疗开始之前，在先前治疗中连接至透析器102的一组透析流体管被新鲜的透析流体冲洗。为此，当先前的治疗完成时，用户接口14指示操作者将透析流体管线连接器72a和74a插入其各自的快速断开的机器连接器28a至28d中，并当完成(或者当机器可以自动地检测连接)时确认。然后，机器12停止制造透析流体，而是经由泵54和58将净化水泵送通过新鲜管线70、三通阀94a、管线70a或70b、柔性透析管72,130a或72,130c、管线86a或86b、歧管管线80、管线88a或88b、柔性透析管74,130b或74,130d、管线56a或56b、三通阀94a和排出管线58至排出部60。控制单元50将冲洗控制得足够长，以尽可能地清除使用的或用过的透析流体的柔性管线，例如，大约几分钟(诸如两分钟)。

当完成冲洗时，操作者输入“下一个患者成分”(或自动地发生)，机器12开始准备用于下一治疗的下一流体成分。当检测到已经根据指定成分准备了透析流体时，控制单元50使机器12灌注柔性透析流体管道72,130a或72,130c以在随后的治疗中使用。为此，机器12经由泵54和58将新鲜透析流体泵送通过新鲜管线70、三通阀94a、管线70a或70b中的另一个管线、柔性透析管72,130a或72,130c中的另一个柔性透析管、管线86a或86b中的另一个管线、歧管管线80、管线88a或88b中的另一个管线、柔性透析管74,130b或74,130d中的另一个柔性透析管、管线56a或56b中的另一个管线、三通阀94a和排出管线58至排出部60。这里，控制单元50将灌注控制得足够长，以尽可能多地清除柔性管线的净化水，例如，大约几分钟(诸如两分钟)。

因此，考虑在被消毒的柔性管中使用透析流体或净化水。相应地，术语“消毒流体”包括透析流体、净化水或甚至消毒剂(诸如柠檬酸溶液)。

第二局部消毒实施例

图7示出了第二局部消毒实施例。这里，快速断开的机器连接器28a至28d如上所述安装至机器12，直通端口98a至98d如上所述安装至机器12，而第一组的柔性透析流体管72b和74b以及第二组的柔性透析流体管72c和74c如上所述在连接至透析器102以治疗与连接至快速断开的机器连接器28a至28d以消毒之间交换或更换。如上所述，柔性透析流体管72b、74b、72c和74c也分别地经由通过直通端口98a至98d连接至消毒设备90a至90d。

图7的第二局部消毒实施例与图3至图6的第一局部消毒实施例之间的差异在于透析流体管72b、74b、72c和74c不是自加热的。而仅使用消毒设备90a至90d进行消毒。为此，图7的系统10添加了以下再循环液压设备。新鲜透析流体管线70分成分支70a和70b。阀92g被定位成沿着新鲜透析流体分支70a，该新鲜透析流体分支70a在消毒设备90a与再循环歧管管线80之间延伸。阀92h被定位成沿着新鲜透析流体分支70b，该新鲜透析流体分支70b在消毒设备90b与新鲜透析流体分支70a之间延伸。第一再循环泵154被定位成沿着再循环管线86，该再循环管线在歧管管线80与快速断开的连接器28b之间延伸。再循环泵154可以与上述其他泵一样是蠕动泵、活塞泵、齿轮泵或膜泵。

再循环管线86与歧管管线80的一部分、分支70a和70b以及柔性透析流体管72b或72c一起形成第一再循环环线，在该第一再循环环线中，再循环泵154在治疗期间将专用于消毒的清洁流体连续地泵送经过消毒设备90a或90b中的一个。清洁流体的流动从再循环回路的内壁除去细菌。细菌在流经消毒设备90a或90b时被杀死。

图7的系统10还添加了以下再循环液压设备。使用的或用过的透析流体管线56分成分支56a和56b。阀92i被定位成沿着用过的透析流体分支56a，该用过的透析流体分支56a在消毒设备90c与用过的透析流体分支56b之间延伸。阀92j被定位成沿着用过的透析流体分支56b，该用过的透析流体56b分支在消毒设备90d与再循环歧管管线80之间延伸。第二再循环泵158被定位成沿着再循环管线88，该再循环管线88在歧管80与快速断开的连接器28c之间延伸。再循环泵158与在本文中描述的其他泵一样可以是蠕动泵、活塞泵、齿轮泵或膜泵。再循环管线88与歧管80的一部分、分支56a和56b以及柔性透析流体管74b或74c一起形成第二再循环环线，在该第二再循环环线，再循环泵158在治疗期间将专用于消毒的清洁流体连续地泵送经过消毒设备90c或90d中的一个。

阀92k被定位在第一再循环环线与第二再循环环线之间的歧管管线80中，以便在需要时隔离这些环线。图7的阀92g至92k以及图3、图5和图6的三通阀94a和94b处于控制单元20的控制下。清洁流体的流动从再循环回路的内壁除去细菌。细菌在流经消毒设备90c或90d时被杀死。

与图3至图6的第一局部消毒实施例类似，在图7的实施例中，将第一组通往透析器的柔性管72b和74b以及第二组通往透析器柔性管72c和74c交换或更换，一组被用于通过透析器102治疗，而另一组被连接至第一再循环环线和第二再循环环线并被消毒以用于下一次治疗，直到治疗日完成。可以再次将由于消毒而导致的治疗之间的延迟有效地减少至零(假设只有透析流体被用于消毒，因此没有灌注或冲洗)，即，减少至更换第一组管和第二组管需要的时间。在实施例中，当其相应的管被用于治疗时，消毒设备被通电，以帮助防止细菌向上迁移到管(即使这种迁移可能逆着流动方向发生并且流速达到300ml/min)。

图7示出了柔性透析管72b和74b被连接至用于治疗的透析器102并且柔性透析管72c和74c正在被消毒的状态。新鲜透析流体阀92a和用过的透析流体阀92e被打开，使得新鲜透析流体可以流至透析器102，而使用的透析流体或用过的透析流体可以从透析器102流至排出部60(图1)。在阀92g关闭并且三通阀94a处于根据图7所示的箭头的状态下的情况下，新鲜透析流体流经新鲜区段70a、消毒设备90a(在一个实施例中被通电)、柔性透析管72b至透析器102。在柔性透析管72c以消毒模式连接至快速断开的连接器28b并且在阀92h打开且阀92k关闭的情况下，通过再循环泵154将清洁流体再循环通过再循环管线86、柔性透析管72c、通电的消毒设备90b、新区段70b、新鲜区段70a的一小部分和歧管80的上半部分，回到再循环管线86。

在图7的使用侧，新鲜透析流体阀92a和用过的透析流体阀92e再次被打开，使得新鲜透析流体可以流至透析器102，而用过的透析流体可以从透析器102流至排出部60(图1)。在阀92i关闭并且三通阀94b处于由图7中的箭头示出的状态下的情况下，用过的透析流体从透析器102流经柔性透析管74b、消毒设备90c(在一个实施例中通电)、使用过的区段56a的一部分和排出管线56至排出部60。在柔性透析管74c以消毒模式连接到快速断开连接器28d并且阀92j打开且阀92k关闭的情况下，再循环泵158将清洁流体再循环通过再循环管线88、柔性透析管74c、通电的消毒设备90d、使用的区段56b和歧管80的下半部分，回到再循环管线88。

当柔性透析流体管线被交换或更换时，将柔性透析管72c和74c改为连接至用于治疗的透析器102的同时柔性透析管72b和74b被消毒。这里，新鲜透析流体阀92a和用过的透析流体阀92e保持打开，并且歧管阀92k保持关闭。在控制单元20的控制下将图7中标记的所有其他阀切换至与图7所示的状态相反的状态。在一个实施例中，所有四个消毒设备90a至90d被通电。

图8示出了图7中的系统10的局部消毒实施例的变型。在图8中，系统10包括图7中的系统10的所有的结构、功能和替代方案，包括所有的透析管交换、所有的阀状态和消毒设备90a至90d的操作。图8中的不同之处在于添加了分别地设置在消毒再循环管线86和88中的小加热器152a和152b。在治疗期间操作加热器152a和152b来将清洁流体加热至消毒温度(例如，70℃或更高，例如，加热至80℃，在该80℃下采用A₀消毒分析)以帮助对柔性透析管72b、74b、72c和74c的内表面消毒。在一个实施例中，消毒设备90a至90d被额外地使用。

上面针对图3至图6的第一实施例讨论的任何灌注和冲洗替代方案同样地适用于图7和图8的第二实施例。

第三局部消毒实施方式

图9示出了用于系统10的第三局部消毒实施例，该系统10的第三局部消毒实施例使用上面针对第一实施例讨论的自加热管72,130和74,130以及针对每个实施例讨论的消毒设备90a和90c，但是不设置或使用两组柔性透析流体管。因此，第三实施例的消毒不与治疗并行地发生。这里，相应的新鲜自加热透析流体管72,130和使用的自加热透析流体管74,130的快速断开的远端部连接器72a和74a在治疗后从透析器102拔出，并被插入位于机器12的壁处的相应的快速断开的连接器28a和28c中，完成消毒回路，该消毒回路在新鲜透析流体管线70中开始，延伸通过新鲜自加热管72,130，通过消毒管线82，通过使用的自加热管74,130，并通过用过的透析流体管线56至排出部60(图1)。这里，在新鲜透析流体管线阀92a和用过的透析流体管线阀92e打开的情况下，新鲜透析流体泵54或用过的透析流体泵58中的任一个或两者可以被用于将专用于消毒的清洁流体泵送通过刚刚描述的消毒回路。

一旦完成消毒回路，对用于新鲜自加热管72,130和使用的自加热管74,130以及消毒设备90a和90c的加热元件134通电，以提供柔性透析流体管72,130和74,130的局部消毒。局部消毒大大地减少了消毒时间，因此在治疗之后，由于消毒而导致的停机时间不是最长的因素。

与系统10的第一和第二局部消毒实施例一样，对第三实施例的消毒设备90a和90c通电，同时自加热管72,130和74,130被连接至用于治疗的透析器102，以帮助防止细菌向上迁移到管(即使这种迁移将逆着流动方向发生)。

第四局部消毒实施例

图10示出了系统10的第四局部消毒实施例。第四局部消毒实施例以与第三实施例相同的原理操作，该第三局部消毒实施例不设置或使用两组柔性透析流体管。因此，第四实施例的消毒不与治疗并行地发生。局部消毒实施例之间的主要区别在于，在图10中，不使用自加热透析流体管72,130和74,130。相反地，小的局部流体加热器152在消毒设备90a附近被定位成沿着新鲜透析流体管线70。

在图10中，相应的新鲜柔性透析流体管72和使用的柔性透析流体管74的快速断开的远端部连接器72a和74a在治疗后从透析器102拔出，并被插在位于机器12的壁处的相应的快速断开的连接器28a和28c中，完成消毒回路，该消毒回路在新鲜透析流体管线70中再次开始，延伸通过新鲜柔性管72，通过消毒管线82，通过使用的柔性管74，并通过使用的或用过的透析流体管线56至排出部60(图1)。这里，在新鲜透析流体管线阀92a和用过的透析流体管线阀92e打开的情况下，新鲜透析流体泵54或用过的透析流体泵58中的任一个或两者可以用于将专用于消毒的清洁流体泵送通过刚刚描述的消毒回路。

一旦完成消毒回路，小的局部消毒加热器152和消毒设备90a和90c被通电以提供柔性透析流体管72,130和74,130的局部消毒。局部消毒大大减少了消毒时间，使得在治疗后，由于消毒而导致的停机时间不是最长的因素。假设通过热的消毒是完全有效的，小的局部加热器152被通电的同时可能不需要对消毒设备90a和90c通电。

与系统10的第一、第二和第三局部消毒实施例一样，对第四实施例的消毒设备90a和90c通电，同时柔性管72和74被连接至用于治疗的透析器102，以帮助防止细菌向上迁移到管(即使这种迁移将逆着流动方向发生)。

应该理解，对在本文中描述的目前优选的实施例的各种改变和修改对于本领域技术人员将是显而易见的。例如，在本文中描述的任何三通阀可以由成对的双向阀替代。在另一示例中，局部加热可以与自加热管组合以提供双重局部加热。在另一示例中，可以在没有这种消毒设备的情况下提供在本文中描述的具有除了消毒设备之外的任何形式的消毒或加热的任何实施例。在不脱离本发明的精神和范围并且不减少其预期优点的情况下，可以进行这样的改变和修改。因此，这些改变和修改旨在由所附权利要求所涵盖。

Claims (18)

1.一种肾衰竭治疗系统(10)，包括：

新鲜透析流体管(72)，所述新鲜透析流体管具有用于连接至透析器(102)的连接器(72a)；

用过的透析流体管(74)，所述用过的透析流体管具有用于连接至所述透析器(102)的连接器(74a)；

透析流体回路(30)，所述透析流体回路包括：

新鲜透析流体管线(70)，

用过的透析流体管线(56)，

(i)定位在所述新鲜透析流体管线(70)与所述新鲜透析流体管(72)之间的第一消毒设备(90a)或(ii)定位在所述用过的透析流体管线(70)与所述用过的透析流体管(74)之间的第二消毒设备(90c)中的至少一个，以及

再循环回路，所述再循环回路延伸至(i)第一机器连接器(28a)，以及(ii)第二机器连接器(28c)，所述第一机器连接器(28a)用于在局部消毒期间与所述新鲜透析流体管(72)的连接器(72a)配合，所述第二机器连接器(28c)用于在局部消毒期间与所述用过的透析流体管(74)的连接器(74a)配合；以及

控制单元(20)，所述控制单元被配置为使所述至少一个第一消毒设备或至少一个第二消毒设备(90a，90b)在所述局部消毒期间被通电，产生抵抗细菌输送的屏障。

2.根据权利要求1所述的肾衰竭治疗系统(10)，其中，所述控制单元(20)还被配置为在治疗期间对所述至少一个第一消毒设备或所述至少一个第二消毒设备(90a，90b)通电。

3.根据权利要求1或2所述的肾衰竭治疗系统(10)，其中，所述新鲜透析流体管(72)和所述用过的透析流体管(74)是自加热管(72,130，74,130)，所述自加热管被配置为在所述局部消毒期间被通电。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的肾衰竭治疗系统(10)，其中，所述新鲜透析流体管(72)和所述用过的透析流体管(74)形成第一组透析流体管(72b，74b)，且所述肾衰竭治疗系统包括第二组透析流体管(72c，74c)，并且其中，所述控制单元(20)还被配置为使(i)第一治疗运行在以下情况下：所述第一组透析流体管或所述第二组透析流体管(72b，74b)被连接至所述透析器(102)，而所述第一组透析流体管或所述第二组透析流体管(72c，74c)中的另一组经受局部消毒，以及使(ii)第二治疗运行在以下情况下：在(i)中的经消毒的一组的透析流体管(72c，74c)被连接至所述透析器(102)，而(i)中用第一治疗运行的一组透析流体管(72b，74b)经受局部消毒。

5.根据权利要求4所述的肾衰竭治疗系统(10)，其中，所述再循环回路还延伸至(i)第三机器连接器(28b)以及(ii)第四机器连接器(28d)，所述第三机器连接器(28b)用于在局部消毒期间与所述第二新鲜透析流体管(72c)的连接器(72a)配合，所述第四机器连接器(28d)用于在局部消毒期间与所述第二用过的透析流体管(74c)的连接器(74a)配合。

6.根据权利要求4或5所述的肾衰竭治疗系统(10)，所述肾衰竭治疗系统包括第三消毒设备(90b)和第四消毒设备(90d)，所述第三消毒设备用于与所述第二新鲜透析流体管(72c)一起操作，所述第四消毒设备用于与所述第二用过的透析流体管(74c)一起操作。

7.根据权利要求6所述的肾衰竭治疗系统(10)，其中，所述透析流体回路(30)包括(i)第一三通阀(94a)或第一对双向阀以及(ii)第二三通阀或第二对双向阀(94b)，所述第一三通阀或所述第一对双向阀被定位且布置成将新鲜透析流体引导至所述第一消毒设备(90a)或所述第三消毒设备(90b)，所述第二三通阀或所述第二对双向阀被定位且布置成从所述第二消毒设备(90c)或所述第四消毒设备(90d)接受用过的透析流体。

8.根据权利要求7所述的肾衰竭治疗系统(10)，其中，(i)所述第一三通阀(94a)的闭合通路或所述第一对双向阀的闭合双向阀形成第一静态消毒路径的端部，其中，所述第一消毒设备(90b)或所述第三消毒设备(90b)被定位成沿着所述第一静态消毒路径，以及(ii)所述第二三通阀(94b)的闭合通路或所述第二对双向阀的闭合双向阀形成第二静态消毒路径的端部，其中，所述第二消毒设备(90c)或所述第四消毒设备(90d)被定位成沿着所述第二静态消毒路径。

9.根据权利要求7所述的肾衰竭治疗系统(10)，其中，(i)所述第一三通阀(94a)的闭合通路或所述第一对的闭合双向阀辅助限定第一再循环消毒路径，其中，所述第一消毒设备(90b)或所述第三消毒设备(90b)被定位成沿着所述第一再循环消毒路径，以及(ii)所述第二三通阀(94b)的闭合通路或所述第二对的闭合双向阀形成第二再循环消毒路径的端部，其中，所述第二消毒设备(90c)或所述第四消毒设备(90d)被定位成沿着所述第二再循环消毒路径。

10.根据权利要求9所述的肾衰竭治疗系统(10)，其中，所述第一再循环消毒路径或所述第二再循环消毒路径中的至少一个被设置有泵(154，158)。

11.根据权利要求9所述的肾衰竭治疗系统(10)，其中，所述第一再循环消毒路径或所述第二再循环消毒路径中的至少一个被设置有消毒加热器(152a，152b)。

12.根据权利要求1至10中任一项所述的肾衰竭治疗系统(10)，所述肾衰竭治疗系统包括局部消毒加热器，所述局部消毒加热器被定位成与邻近所述第一消毒设备(90a)的新鲜透析流体管线(70)一起操作。

13.根据前述权利要求中任一项所述的肾衰竭治疗系统(10)，其中，所述消毒设备(90a至90d)中的至少一个是UV消毒设备。

14.根据前述权利要求中任一项所述的肾衰竭治疗系统(10)，所述肾衰竭治疗系统包括用于接受所述透析流体管(72b，74b，72c，74c)中的一个的至少一个直通端口(98a至98d)。

15.一种肾衰竭治疗系统(10)，包括：

血液治疗单元(102)；

第一新鲜透析流体管(72b)，所述第一新鲜透析流体管具有用于连接至所述血液治疗单元(102)的连接器(72a)，所述第一新鲜透析流体管与具有用于连接至所述血液治疗单元(102)的连接器(74a)的第一用过的透析流体管(74b)形成第一组，

第二新鲜透析流体管(72c)，所述第二新鲜透析流体管具有用于连接至所述血液治疗单元(102)的连接器(72a)，所述第二新鲜透析流体管与具有用于连接至所述血液治疗单元(102)的连接器(74a)的第二用过的透析流体管(74c)形成第二组；以及

控制单元(20)，所述控制单元被配置为使(i)第一治疗运行在以下情况下：所述第一组透析流体管或所述第二组透析流体管(72b，74b)被连接至所述血液治疗单元(102)，而所述第一组透析流体管或所述第二组透析流体管(72c，74c)中的另一组经受局部消毒，以及使(ii)第二治疗运行在以下情况下：在(i)中经消毒的一组的透析流体管(72c，74c)被连接至所述血液治疗单元(102)，而(i)中用第一治疗运行的一组透析流体管(72b，74b)经受局部消毒。

16.根据权利要求15所述的肾衰竭治疗系统(10)，其中，经受局部消毒的所述透析流体管的组中的至少一组在所述局部消毒期间携带透析流体。

17.根据权利要求15所述的肾衰竭治疗系统(10)，其中，经受局部消毒的所述透析流体管的组中的至少一组在所述局部消毒之前被净化水冲洗。

18.根据权利要求15至17中任一项所述的肾衰竭治疗系统(10)，其中，连接至所述血液治疗单元(102)的所述透析流体管的组中的至少一组在连接至所述血液治疗单元之前用透析流体灌注。

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