CN115813044A - 肺部递送装置 - Google Patents

Abstract

一种肺部递送装置(300)，其具有：第一室(206)，所述第一室适于使一定量的第一流体热汽化以形成相对暖的第一蒸汽；以及第二室(208)，所述第二室适于在不加热第二流体的情况下使一定量的第二流体雾化以形成相对冷的第二蒸汽的雾，所述装置还包括出口，在使用中用户可以经由所述出口吸入第一蒸汽和第二蒸汽的混合物。所述第二室为被动雾化器的形式，其中所述第二室选择性地或持续地与空气流体连通，所述第二室包括至少一种风味剂或香味剂，其中通过经由所述室抽吸空气而吸入所述风味剂。

Description

肺部递送装置

本申请是名称为“肺部递送装置”、国际申请日为2018年7月27日、国际申请号为PCT/IB2018/055626、国家申请号为201880064455.6的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及肺部递送装置，特别地但非排他地，涉及适于向用户递送活性分子和/或药剂(比如尼古丁、大麻素、肽、蛋白质以及其它肺部可递送药剂以及其它电子烟(vape)产品)的肺部递送装置。

背景技术

肺部递送装置在现代医学中具有广泛的用途，因为它们使药物和药剂能够被直接地递送至用户的肺部。而且，由于递送至肺部的药剂直接地进入血流，而非经由人体的代谢(口服递送系统的情况下通常就是这样)，因此用户几乎立即地感觉到药剂的益处，特别是在缓解疼痛的应用或者减药(drug-weaning)应用中。肺部递送装置的另一个主要益处是它们的在不使用针的情况下递送药品的能力。

现有的肺部递送系统采用各种形式，包含吸入式喷雾器、雾化器、定量剂量吸入器，其中药剂以被肺部和蒸汽递送系统吸入的雾的形式施用，由此药剂被混合至可吸入的蒸汽(通常为含水的蒸汽)。

蒸汽型肺部递送系统包括通常为水或水-乙二醇混合物(当以蒸汽形式存在时，乙二醇用来稳定水滴)的载体液体，所需的药剂被混合至所述载体液体。可以以各种方式使载体液体汽化，比如通过喷嘴喷射载体液体，但是在许多情况下，简单地加热载体液体以形成包括载体液体和所需的药剂的蒸汽。然后，用户吸入所得到的蒸汽以递送药剂。然而，对药剂加热可能导致形成非期望的副产物并且因此被用户吸入该非期望的副产物。这还可能降低所吸入的药剂的剂量的准确度。

蒸汽型肺部递送系统的示例为电子烟，所述电子烟使尼古丁汽化以用于由用户吸入。尼古丁溶液(“电子烟-液体”)提供于储存器(所述储存器通常呈可拆卸的筒弹的形式)中，并且沿着芯传递至加热元件，在加热元件处所述尼古丁溶液被汽化并且可以被用户吸入。通常，连接至电源(比如电池)的一段电阻丝围绕所述芯缠绕。当被启动时，所述丝变热，从而将电子烟-液体转变成蒸汽，所述蒸汽然后被用户吸入。这样的装置与抽吸式的常规香烟相比具有明显的优点，因为与在抽吸普通的烟草香烟时相比，用户吸入少得多的且更安全的成分。然而，一般用户已经注意到，电子烟不能以常规的烟草香烟的方式“满足需求(hit the spot)”。这是由于湿蒸汽在用户的嘴中迅速地凝结，从而导致大部分尼古丁通过鼻、喉咙以及通向肺的气道的粘膜被吸收。相反地，在抽吸常规的香烟的情况下，尼古丁直接进入肺中，从而导致至血流中的迅速吸收并且产生相对应的“快速满足(quick hit)”。

电子香烟的替代类型为雾化吸入器。由于使用冷的加压蒸汽代替加热的蒸汽，这种类型的装置提供尼古丁的更好的、更迅速的吸收，从而避免蒸汽在喉咙和鼻的粘膜中的显著的凝结。然而，这种类型的装置所提供的冷的干燥感导致与抽吸常规的香烟大大不同的总体体验，从而使这样的装置没有蒸汽型电子烟那么流行，从而导致没有或较差的依从性(compliance)。

申请人的共同待决的PCT专利公开第WO 2015/079197号通过提供第一室和第二室以及出口来解决该问题，所述第一室具有适于使一定量的载体液体热汽化以形成加热的第一蒸汽的热源，所述第二室适于在不加热第二液体的情况下使一定量的含有活性分子或药剂的第二液体雾化，以形成具有比第一蒸汽的温度更低的温度的第二蒸汽的雾，在使用中用户可以经由所述出口吸入所述第一蒸汽和所述第二蒸汽的混合物。以这种方式，实现对第二蒸汽中所包含的活性分子的迅速吸收，同时在吸入时为用户提供由“暖的”第一液体的蒸汽所提供的期望的热感。

通常提供电子尼古丁递送系统(ENDS)以便递送与汽化的尼古丁结合的风味剂。然而，由于吸入风味剂成分(比如油)的风险而存在问题，其中一些成分在汽化或递送至肺时可能为致癌的。此外，难以改变系统的风味剂而同时不在系统的主体中引起遗留物或污染物。咖啡、烟草、薄荷和水果的风味剂通常由于它们的独特香味而难以交替。当前，风味剂形成丙二醇/水载体液体的组成部分，所述丙二醇/水载体液体污染装置的主体。

本发明的目的是提供一种克服或至少减轻上述缺点的改进的肺部递送装置。

发明内容

因此，本发明提供一种肺部递送装置，所述肺部递送装置包括：第一室，所述第一室适于使一定量的第一流体热汽化以形成相对暖的、湿的第一蒸汽；第二室，所述第二室适于在不加热第二流体的情况下使一定量的第二流体雾化以形成相对冷的第二蒸汽的雾；以及出口，在使用中用户可以经由所述出口吸入第一蒸汽和第二蒸汽的混合物，其中所述第二室包括被动雾化器，其中所述第二室选择性地或持续地与空气流体连通，所述第二室包含至少一种风味剂或香味剂以及可选择地活性分子或药剂，其中通过经由所述第二室抽吸空气而吸入风味剂/香味剂以及可选择的其它活性分子或药剂。

所述风味剂和/或香味剂可以选自：干花、芽、叶、茎、果实、种子、果皮、树皮或根的精油，例如薄荷油、留兰香油、桉树油、冬青油、丁香油、豆蔻油、肉桂油、苦杏仁油、香菜油、葛缕子油、姜油、杜松油、橙油、苦橙油、柠檬油、葡萄柚油、佛手柑油、百里香油、茴香油、迷迭香油等等；来自例如水果、浆果、坚果、香料、薄荷、烟草、可可、咖啡、茶、香草、甘草、焦糖、太妃糖、蜂蜜、果酒、烈酒和酿造物的具有天然来源的精油或风味剂成分的浓缩液的天然的风味剂和香味剂；由化学品的混合物组成的合成的风味剂和香味剂，所述化学品包括碳氢化合物、醇、醛、酯、酮、醚以及氧化物，它们被混合以便与例如水果、浆果、坚果、香料、薄荷、烟草、可可、咖啡、茶、香草、甘草、焦糖、太妃糖、蜂蜜、果酒、烈酒或酿造物以及其混合物的天然风味相匹配。

优选地，所述第一室设置有热源或连接至热源，所述热源用于使所述第一流体汽化，从而产生“暖的”第一蒸汽。优选地，所述活性分子或药剂被包含在形成“冷”蒸汽的所述第二流体中。以这种方式，实现对所述第二蒸汽中所包含的活性分子的迅速吸收，同时在吸入时为用户提供由“暖的”第一流体的蒸汽所提供的期望的热感。替代地，所述活性分子或药剂可以被包含于所述第一流体中，从而形成“热蒸汽”。

所述第一流体可以包括载体液体(即能够形成稳定的蒸汽的液体)，所述载体液体可以为非活性物质(非药物型载体液体)，比如水或水-乙二醇混合物。

优选地，所述风味剂以合适的剂型、以固体或半固体形式提供于所述第二室内。优选地，可选择性地调节通过所述第二室吸入的空气的体积，从而使所吸入的风味剂的量能够被改变并且沉积于嘴中，以便增强风味以及避免热分解，从而避免致癌的降解产物。

还更优选地，所述装置设置有呈嘴件的形式的出口，所述嘴件优选地能够可逆地从所述第一室和/或第二室拆卸。以这种方式，风味剂可以被提供于嘴件中以便使所述风味剂能够容易地更换，例如以便改变为不同的风味剂或容许补充风味剂。所述嘴件优选地包括第一嘴件室和第二嘴件室。优选地呈固体或半固体形式的风味剂被提供于第二嘴件室中。在一个优选实施例中，所述嘴件包括中心的第一嘴件室和同心的、外部的第二嘴件室，所述第二嘴件室具有至少一个空气入口。优选地，在所述第二嘴件室中提供风味剂块。

应当理解的是，所述肺部递送装置可以仅包含所述第一室，其中所述嘴件提供所述第二室，优选地所述嘴件除了提供所述第二室之外还提供所述第一室的延伸部，所述第二室优选地包围所述第一室的延伸部。

优选地，所述嘴件的中心的第一室的尺寸被设计成用于被接收在设置于肺部递送装置中的产生加热的蒸汽或暖蒸汽的主第一室内。设置用于将所述嘴件附接至主装置的适当的附接装置。例如，第一嘴件室的端部可以带有螺纹或包括卡扣配合装置。外部的第二嘴件室可以终止于具有至少一个空气入口的凸缘中，其中所述凸缘被接收在肺部递送装置的主体的主第一室的顶部表面上。优选地，在第二室的底部处以间隔开的间隔设置多个空气入口，所述多个空气入口优选地等距地隔开。这提供对优化的气流的控制，以用于受控的风味剂递送或无风味剂的递送。

替代地，环形凸缘可以从所述第一嘴件室的与所述装置的主体接触的区域侧向地延伸，所述凸缘设置有孔以容许空气进入包围所述第一室的第二嘴件室中。

优选地，空气通过入口的进入可以是可控制的和/或可变的。例如，打开的空气入口的数量可以是可调节的以适合用户的偏好。可以采用任何合适的机构来容许打开和关闭多个空气入口中的一个或多个。

在一个实施例中，所述嘴件可以包括两个部分，一个部分形成所述中心的第一室，所述第一室的至少一部分包括与由包围所述第一部分的第二部分所形成的第二室流体连通的空气入口。优选地，所述第二部分能够相对于所述第一部分至少部分地旋转，以便实现对设置于所述第一部分中的一个或多个空气入口的关闭或打开。替代地，所述第一部分能够相对于所述第二部分旋转。

替代地，嘴件可以包括用于同时地关闭空气入口中的一部分(比如，在所述室的一半或四分之一上的所有空气入口)的装置。以这种方式，所述嘴件可以在所述第二室中提供有不同的风味剂，并且用户可以根据他们的偏好来选择风味剂。例如，可以在第二嘴件室的相对侧中提供两个半圆柱形的风味剂块，并且在该室的包含所需的风味剂的一侧上选择性地打开空气入口。

应当理解的是，可以通过控制从主室或嘴件室中的一个或每个所释放的蒸汽的量来控制混合物的组成。适当地，递送装置可以包括控制器，所述控制器适于在使用中控制混合物中的第一和/或第二蒸汽的组成，也就是说，通过控制混合物中的第一和第二蒸汽的相对量，或控制这两者之间的比率。所述控制器可以适于开启或关闭汽化器中的一个或另一个，从而提供以蒸汽形式递送所述液体中的一种或另一种的选择。

所述肺部递送装置的第一主室优选地包括呈电加热器的形式的汽化器，例如电池供电的电阻加热丝或线圈。传递至电阻加热丝或线圈的电流可以用来控制丝或线圈的温度，以及因此用来调节和/或控制液体的加热和汽化。在本发明的一个实施例中，所述加热器包括亲水性或超亲水性的箔，所述箔覆盖有待汽化的液体的膜。可以使电流通过线圈以便加热所述线圈，从而使液体汽化。替代地，可以使用陶瓷加热器作为热源。使用陶瓷加热器或其它合适的材料的加热器可以是优选的，因为其降低金属被传递/吸入至用户的肺部中(即暴露至高温的金属元件可能导致有害的金属遗留物被递送至肺部)的可能性。

可以设置反馈电路以便恒温地调节加热器的温度或温度曲线。例如，可以设置一电路以便监测丝或线圈的电阻(所述电阻取决于丝或线圈的温度)和调节丝或线圈中的电流，以使得控制电阻以及因此控制温度。

适于在根据本发明的肺部递送装置的第一室中使用的汽化器可以包括电加热器，所述电加热器适于使与其接触的一定量的可汽化的液体汽化，所述汽化器进一步包括这样的电路，所述电路被构造成通过响应于所测得的加热器的温度而暂时地控制加热器中的电流从而施加与时间有关的加热和/或冷却曲线。

这样的配置(即与时间有关的加热和/或冷却曲线)合适地、更精确且可再现地控制液体或多种液体的汽化、和/或改进加热器的寿命，所述加热器合适地为加热丝、箔、线圈或陶瓷管。

同样地，可以使用其它的加热装置，比如热离子发射器、珀耳帖装置、红外发射器等等，并且本发明不限于电阻加热丝、箔或线圈。

通过雾化液体或迫使液体通过喷嘴或孔来使第二液体汽化，以形成稳定的冷蒸汽或雾。这不仅为用户提供对活性分子的迅速吸收，而且避免了活性成分或赋形剂(比如风味剂)的潜在的降解，所述降解可能使用户暴露于潜在的有害副产物。

可以将用于形成第二蒸汽的雾的任何合适的雾化器结合至所述装置中，所述合适的雾化器比如气雾剂分配系统、超声振动器、压缩机以及电振动网技术。优选地，第二室所提供的雾中的、使用合适的剂型生产的颗粒具有5至50μm、更优选地具有8-35μm的平均直径。以合适的剂型来提供风味剂和/或活性分子以便提供所需的颗粒尺寸。例如，合适的剂型可以包括粘度增强剂、表面活性剂、稳定剂和/或保湿剂以便优化感官刺激特性。

通过在冷室中具有风味剂以及可选择地具有活性分子或药剂，在可再现剂量的情况下更准确地控制活性剂的剂量，即通过不使活性分子或药剂暴露于高温并且更准确且可再现地设计雾化。另外，潜在的风味剂不会被加热而产生有害的副产物(降解物)并且不会进入胃部。

应当理解的是，可以通过选择第二蒸汽的颗粒液滴尺寸和速度来控制和/或改变对用户的肺部的药物递送。

在本发明的一个实施例中(例如，尼古丁减药装置)，肺部递送系统类似于香烟、烟斗或雪茄。在这种情况下，所述第一流体可以包括水和乙二醇的非活性混合物，并且所述第二流体可以包含推进剂、风味剂和/或所需的药剂(在这种情况下，所述药剂为液态尼古丁)的混合物。因此可以将所述装置编程为在所述装置的每次“抽吸(puff)”中或在给定的时间段(比如一天)内递送一定剂量的药剂(尼古丁)。然而，也可以根据需要在所述第一流体中提供尼古丁，并且实际上，在某些情况下，在从第二室排出的第二流体中仅包含风味剂的情况下，这可能是优选的。

在一个实施例中，所述肺部递送装置的第一主室的汽化器适当地包括用于在使用中保持一定量的相应液体的储存器以及适于在使用中将所述液体从所述储存器输送至加热器的输送器。在本发明的实施例中，所述储存器包括小瓶，并且所述输送器包括在所述小瓶的内部与加热器之间延伸的芯。适当地，电阻加热丝(比如在本文中所描述的电阻加热丝)可以围绕所述芯缠绕或盘绕以便使液体汽化。所述输送器可以包括在所述小瓶与所述加热器之间延伸的毛细管。

所述第一和/或第二流体可以以合适设计的剂型/配方适当地包括溶剂和稳定剂。所述稳定剂合适地适于稳定空气中的溶剂的液滴。所述载体液体可以包括这样的组中的任何一种或多种，所述组包括：

增溶剂，溶剂以及它们的混合物，比如水；醇类，比如甘油、丙二醇、聚乙二醇、植物油、矿物油、脂质、环糊精等等。表面活性剂，比如为具有羧酸根离子，硫酸根基团和磺酸根基团的阴离子剂；阳离子表面活性剂，非离子表面活性剂，比如多元醇醚、聚氧乙烯酯和聚氧乙烯醚、泊洛沙姆；两性表面活性剂、天然乳化剂、蔗糖酯以及烷基聚葡糖苷；

抗氧化剂，比如抗坏血酸以及其盐和衍生物生育酚(维生素E)，硫醇衍生物，比如半胱氨酸以及乙酰半胱氨酸、丁基羟基茴香醚(BHA)、二丁基羟基甲苯(BHT)、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠；

吸收促进剂，比如酒精、氮酮；

螯合剂，比如EDTA和没食子酸盐(galate)；

矿物质，比如氟化物；

推进剂，比如氢氟烷烃(HFA)、氯氟烃(CFC)、二氧化碳等等；甜味剂，比如人造甜味剂，例如糖精以及其钠盐和钙盐、阿斯巴甜、安赛蜜以及其钾盐、索马甜和甘草甜素、多元醇(比如山梨糖醇、木糖醇、甘露醇以及甘油)、葡萄糖、果糖、半乳糖、蔗糖、乳糖、麦芽糖以及其混合物；

以及

pH调节剂和缓冲剂，比如氢氧化钠、氢氧化钾或氢氧化钙；碳酸氢盐、柠檬酸盐以及磷酸盐等等。

所述第一或第二流体中的一者或两者适当地包括活性分子或药剂。活性分子、赋形剂或药剂可以包括选自这样的组的任何一种或多种药理活性化合物，所述组包括：

肽和蛋白质；

H2-受体拮抗剂，比如西咪替丁；以及雷尼替丁；

前列腺素类似物，比如米索前列醇(misoprosol)；

质子泵抑制剂，比如兰索拉唑；奥美拉唑以及潘他拉唑；

用来治疗食物过敏的药剂，比如色甘酸钠；

强心苷，比如地高辛；

利尿剂，比如阿米洛利；苄氟噻嗪(bendroflumethiazide)；吲达帕胺；呋塞米；氢氯噻嗪；以及希帕胺；

用于心律失常的药物，比如普鲁卡因胺；利多卡因；普萘洛尔；阿替洛尔；比索洛尔；卡维地洛；吲哚洛尔；以及奈必洛尔；

抗高血压药以及用于治疗心绞痛的药剂，比如西拉普利(clizapril)；赖诺普利；雷米普利；群多普利；氨氯地平氯沙坦(Amlodepine losartan)；三硝酸甘油酯，单硝酸异山梨酯；氨氯地平；地尔硫卓；非洛地平；伊拉地平；拉西地平等等；

脂质调节药物，比如他汀类药物；

作用于呼吸系统的药物，比如沙丁胺醇；特布他林；班布特罗；

抗组胺药，比如桂利嗪(cinnarazine)；异丙嗪；奋乃静和丙氯拉嗪(prochlorprazine)；

安眠药，比如唑吡坦；佐匹克隆；氯甲噻唑；

抗焦虑药，比如苯二氮卓类(benzodizapine)；丁螺环酮；

抗精神病药剂，比如苯哌利多；氟奋乃静；匹莫齐特以及氨磺必利；

抗抑郁药物，比如三环类；米安色林；单胺氧化酶抑制剂(MAOI)；血清素再吸收抑制剂(SRI)；瑞波西汀等等；

中枢神经系统(CNS)兴奋剂，比如哌醋甲酯；

用于治疗恶心的药物，比如抗组胺药；多潘立酮；甲氧氯普胺；5HT3拮抗剂；东莨菪碱和倍他司丁；

阿片类镇痛药，比如吗啡；丁丙诺啡以及芬太尼；

抗偏头痛药物，比如5HT1激动剂以及麦角生物碱；

用于治疗帕金森症的药物，比如阿扑吗啡；溴隐亭；麦角乙脲；氟哌啶醇以及麦角生物碱；

用于物质依赖的药物，比如尼古丁和丁丙诺啡；

用于痴呆的药物，比如卡巴拉汀；双氢麦角胺；双氢麦角汀以及双氢麦角隐亭；

抗生素；抗真菌药；抗病毒药以及抗疟药；

用于治疗糖尿病的药物；

使用比如倍他米松和地塞米松的类固醇的糖皮质激素治疗；

雄性和/或雌性激素，比如雌二醇；炔诺酮；黄体酮；睾丸素和酯类；

垂体激素，比如加压素以及去氨加压素；

影响骨代谢的药物，比如降钙素和双膦酸盐；

内分泌药物，比如溴隐亭和卡麦角林；

避孕药，比如雌激素；孕激素以及其组合；

用于尿频和遗尿的药物，比如奥昔布丁以及去氨加压素；

用于勃起功能障碍的药物，比如阿扑吗啡以及西地那非；

用于恶性疾病和免疫抑制的药物，比如白消安(buslfan)；抗代谢物；生物碱；皮质类固醇；激素以及干扰素；

非类固醇抗炎药物，比如双氯芬酸；吡罗昔康以及利妥昔(refoxicab)；

用于治疗痛风的药物，比如秋水仙碱；

用于神经肌肉障碍的药物，比如新斯的明和吡啶斯的明；

肌肉松弛剂，比如地西泮；替扎尼定；

通过皮下途径递送的疫苗；

用于治疗尼古丁戒断症状的药剂，比如尼古丁；以及大麻素。

至少一种活性化合物可以为营养活性化合物。“营养活性化合物”为源自天然来源(动物或植物)的化合物，所述化合物在病症的治疗中对人体或动物体具有有益作用和/或治疗作用。这样的化合物可以被视为营养素。

合适的营养活性化合物可以为从动物或植物提取的天然产物。合适的营养活性化合物的示例包含：

类胡萝卜素，比如番茄红素，叶黄素，虾青素以及胡萝卜素；葡萄糖胺或烷基葡萄糖胺(Nacylglucosamine)；泛醌；

维生素，比如维生素A，C，D和E；迷迭香酸；和厚朴酚；厚朴酚；绿原酸；橄榄苦苷；甲基磺酰甲烷(“MSM”)；胶原和软骨素；乳香和乳香脂酸；七叶皂素和七叶苷；姜黄提取物，比如类姜黄色素和四氢姜黄素(etrahydrocurcuminoids)；姜辣素和姜辣酮；三萜烯，比如熊果酸和齐墩果酸；二萜类，比如积雪草苷，绢毛榄仁苷(sericoside)和鲁斯可皂苷元；羟基柠檬酸(“HCA”)和烟酰胺羟基柠檬酸盐；葫芦巴碱；以及科罗索酸；锯棕榈；以及圣约翰草。

所述装置适当地包括用于为第一室的加热器和/或控制电路供电的电池，比如一次性电池或可再充电电池。

使用开关来适当地开启或关闭加热器。所述开关适当地为由在装置上进行吸入的用户来触发的自动开关。因此，所述开关可以包括与该装置的出口相关联的压力启动型开关，由此当用户在装置上抽吸时，所述开关被开启，从而自动地开启所述加热器，并且由此当用户停止在装置上抽吸时，所述加热器被再次关闭。适当地，所述装置另外地包括用于监测周围空气的压力的第二压敏开关。

所述肺部递送装置的包含所述第二流体的第二主室也可以为呼吸启动型。

本发明的另一个方面提供一种用于肺部递送装置的嘴件，所述嘴件具有第一入口端和第二出口端并且包括：第一嘴件室，所述第一嘴件室适于在所述嘴件的入口端处被接收于肺部递送装置的主体内，以及优选地同心地包围所述第一室的第二嘴件室，所述第二室适于接收至少一种风味剂或香味剂并且在所述入口端处具有至少一个空气入口，其中所述第二室选择性地或持续地与空气流体连通。

应当理解的是，所述嘴件可以永久地附接至肺部递送装置，例如形成所述装置的一部分，但是更优选地，所述嘴件为单独的构件。

所述第一和第二嘴件室优选地由同心的圆柱形壁提供。优选地，所述嘴件的第一室在所述入口端处延伸超出所述第二嘴件室的端部。所述室的出口端优选地大致具有共同的末端。优选地，所述第二室的入口端设置有从所述第二室大致垂直延伸的环形凸缘，所述凸缘具有与所述第二室流体连通的至少一个空气入口。所述第一室的一部分延伸超出所述凸缘，以用于被接收在肺部递送装置的主体内，并且所述凸缘适于搁置在所述主体的侧面或与所述主体的侧面接合，其中所述第二室的空气入口定位于所述主体的侧面之外。优选地，在所述第二室的入口端处设置多个空气入口，所述多个空气入口优选地围绕所述第二室的周边等距地间隔开。优选地，所述空气入口邻近所述第一室的延伸超出所述凸缘的部分。

优选地，在所述第二嘴件室内提供风味剂块。

在替代实施例中，所述环形凸缘形成内部的所述嘴件室的一部分，所述凸缘设置有一系列孔，所述一系列孔用于形成通向包围所述第一室的所述第二嘴件室中的空气入口。

所述嘴件优选地包括用于选择性地打开和关闭至所述第二室的空气入口的装置，从而使得能够调节进入所述第二室的空气的体积。例如，所述第二室能够相对于所述第一室至少部分地旋转以便打开和关闭空气入口，反之亦然。形成所述第二室的圆柱体的壁可以设置有间隔开的突起或凸舌，所述突起或凸舌可以根据所述第二圆柱体相对于所述第一室的旋转程度延伸于所述空气入口上方并且关闭所述空气入口。然而，应当理解的是，可以设置其它装置以容许打开和关闭所需的选择的空气入口。

在另一个实施例中，所述第二室提供有多个风味剂块，并且空气入口可以被打开以容许仅来自所需的风味剂块的风味。例如，风味剂块可以包括两个半部分，每个半部分具有不同的风味剂，并且所述嘴件设置有用于仅打开与所述半部分中的一个相邻的空气入口的装置，例如通过设置可旋转的或可滑动的挡板。在另一个示例中，可以在第二室内的内部同心环状件和外部同心环状件中提供风味剂，并且空气入口设置在对应的内部和外部同心环状件中，其中所述嘴件设置有用于选择性地打开和关闭所述内部或外部同心环状件的装置。

附图说明

现在将参考附图仅以举例的方式描述本发明的实施例，其中：

图1为根据现有技术的肺部递送装置的立体图；

图2为图1的肺部递送装置的分解图；

图3A为图1的肺部递送装置的平面图；

图3B为图3A的一部分的近视图；

图4为形成现有技术的一部分的另一肺部递送装置的平面图；

图5为肺部递送装置和用户界面的示意图；

图6A为根据本发明的实施例的用于附接至肺部递送装置的嘴件的横截面图；

图6B为图6A中所示的嘴件的立体图，其中风味剂块被完全插入至第二室中；

图6C为图6A中所示的嘴件的立体图，其中风味剂块被部分插入至第二室中；

图6D为图6A的嘴件的立体图，其示出所述第二室的空气入口；

图7为现有技术的肺部递送装置和根据本发明的嘴件的立体图；以及

图8A、图8B以及图8C分别为根据本发明的另一实施例的用于附接至肺部递送装置的嘴件的立体图、局部剖视图以及俯视图。

具体实施方式

参考附图中的图1、图2以及图3A至图3B，现有技术的肺部递送装置10包括适于类似香烟的大致圆柱形的主体部分12。主体部分12包括包裹双汽化器室15、16的管状过滤室14，以及包裹可再充电电池20的管状电池室18。主体12的尖端22由半透明的端盖24封闭，在装置10使用时发亮的LED指示灯26位于端盖24后方。控制电路28包含于主体12内，所述控制电路包括用于在使用中控制装置10的操作的可编程电路。

转到图2和图3，装置10包括位于过滤室14内的第一压力传感器(不可见)，所述过滤室在其中具有出口孔30，在使用中用户可以通过所述出口孔吸入装置10所生成的蒸汽。当用户在过滤室14上抽吸时，压力传感器(不可见)启动第一汽化器15和/或第二汽化器16，以形成待吸入的、包括第一和/或第二液体的混合蒸汽。

双汽化器室15、16包括一对分别包含第一液体和第二液体的分离的储存器。第一储存器15包含第一液体并且包括毛细管芯31，所述毛细管芯吸收液体并且所述毛细管芯的端部接触呈金字塔形的超亲水性箔35形式的加热器元件，所述加热器元件在使用中被第一液体润湿(特别地参见图3B)。加热器元件35可以替代地包括围绕芯31缠绕的电阻加热线圈。无论如何，加热器元件35在控制电路28的控制下连接至电池20。

第二储存器16包含第二液体，所述第二液体在储存器内被保持于压力下，并且所述第二储存器包含压力释放阀或流量控制阀(未示出)。当用户在过滤室上抽吸时，压力传感器启动阀，以便将第二液体作为细雾或蒸汽排出第二储存器。不存在任何加热元件使得冷蒸汽被从第二储存器释放。

因此，当加热器35被开启时，第一室充当“暖蒸汽室”，其中第一液体蒸发并且在过滤室14的内部内形成暖蒸汽B。同时，冷蒸汽A被从第二储存器(“冷蒸汽室”)释放至室14的内部中，从而容许暖蒸汽B和冷蒸汽A在被用户经由装置的出口孔30吸入之前在过滤室的中空空间中混合。

第一液体包括甘油和水的混合物，并且第二液体包括尼古丁和合适的推进剂。优选地，形成第二液体的雾的颗粒的直径小于10μm、更优选地小于5μm。以这种方式，尼古丁(或第二液体中所提供的其它活性分子)被深入地递送至肺部中，以使得所述尼古丁能够经由肺部被快速地吸收至血流中。然而，以汽化的第一液体的形式同时地递送暖的、湿的蒸汽为用户提供这样的感觉：该感觉更类似于在抽吸常规的烟草香烟期间所经历的感觉。活性分子不会与加热器元件直接接触，从而降低了所述活性分子的热降解的可能性，所述热降解可能导致用户吸入有害的副产物。相反地，仅仅甘油和水与加热器元件接触，所述甘油和水在它们热降解时不会导致有害的副产物的产生。

所述装置还可以设置有合适的控制电路28，所述控制电路可以控制第一和/或第二蒸汽的从它们各自的室的递送。与使用加热的蒸汽法的尼古丁递送相比，使用本发明的装置在不加热的情况下从加压室递送尼古丁的能力容许更准确的尼古丁剂量。应当理解的是，可以控制湿的暖蒸汽和冷蒸汽的递送，并且可以根据需要调节混合的蒸汽的含量。

例如，可以使用操作地连接至加热器元件35的电阻传感器来实现对加热的蒸汽的递送的控制，所述电阻传感器测量加热器的电阻，并且由此推断出加热器温度。控制电路28另外地包括用于限制至加热器35的电流的电流限制电路，并且所述控制电路被编程为根据预定的、时间相关的加热/冷却曲线对所述加热器进行加热。

当用户在过滤室14上抽吸时，压力开关(不可见)触发控制电路28以加热加热器35。控制电路28从而以受控制的且可再现的方式将电池20连接至加热器35。这样，因此控制加热器35的时间和在温度下的时间(time-at-temperature)，从而调节来自芯31的第一液体的汽化。

控制电路28还可以操作地连接至第二压力传感器39(图2)，所述第二压力传感器测量环境空气压力。如上所述，控制电路28被构造成仅仅在第一压力开关被触发时开启加热器35。

由此，在中空的内部空间(混合室)(亦即在汽化器室15与出口孔30之间的空间)内邻近于加热器形成蒸汽，所述中空的内部空间在装置10被组装时朝向过滤室14的尖端定位。

来自“冷蒸汽室”的出口孔足够小，以便控制(质量限制)在每次分配中可以逸出的第二液体的量，并且所述出口孔由控制阀(未示出)选择性地关闭和/或打开。控制阀连接至控制电路28，从而使所述控制阀能够独立于加热器元件被控制。因此，控制电路28可以被构造成每次启动将阀打开给定的次数，从而递增地控制所分配的液体的剂量(由于出口孔的尺寸，每次启动的剂量为恒定的)。因此，所述装置能够准确地控制在每次启动中所分配的第一液体和第二液体的比例，并且因此准确地控制第一和第二液体中的特定的药剂或药剂的混合物的剂量。可以由控制电路28根据预编程的配量方案来调节所述比例。

尽管前述装置可以准确地控制每个室所提供的剂量，但是如果活性分子或药剂仅包含于“冷蒸汽”室中，则可以仅准确地控制该室所提供的剂量。与当在暖蒸汽中分配活性分子或药剂时相比，这容许对剂量的更简单的控制。

图4示出形成现有技术的一部分的替代的肺部递送装置。在图4中，第一室和第二室并非呈并排布置，而是以端对端的布置沿着装置的纵向轴线布置，从而提供细长的装置。为了简单起见，与图1至图3中所描述的那些特征相同的特征被赋予相同的附图标记。室15、16设置于中空的圆柱形压力器皿中，所述圆柱形压力器皿包括在每端处具有气雾剂出口的双端气雾剂容器，该容器被具有出口30的壳体14包围。冷蒸汽室16设置于气雾剂容器的靠近于出口30的预期的顶端中，并且暖蒸汽室15在气雾剂容器的底端中从室16的底部延伸。加热元件35被设置成与气雾剂容器的底部呈一直线。包含活性分子的第二液体被从上部室分配(A)，并且第一液体被从下部室分配至加热元件35上(B)。这使得第二蒸汽变热，所述第二蒸汽然后顺着壳体与容器之间的通道向上传递(B)至出口30，从而使热蒸汽和冷蒸汽(B，A)能够在它们离开通过出口并且被用户吸入之前被混合。

在该示例中，控制电路可以被编程为在从冷蒸汽室释放蒸汽之前的几毫秒启动暖蒸汽室中的第一液体的气化，从而确保暖蒸汽与冷蒸汽被同时释放。

应当理解的是，可以为装置中的暖蒸汽室和冷蒸汽室提供替代的布置。例如，所述装置可以包括具有中空的圆柱形压力器皿的双室，所述中空的圆柱形压力器皿包括中心的分隔器从而将其内部分成用于第一液体和第二液体的两个单独的储存器。加压的推进剂气体占据一个储存器的剩余空间，并且加热器元件和芯设置于另一个储存器中，其中设置出口孔以便使液体能够在加压的推进剂和加热器的作用下从各自的储存器逸出。

陶瓷的加热器可以被用于加热第一室中的第一液体。这减少了用户吸入来自金属加热元件的有害的金属遗留物的可能性。

替代类型的“冷蒸汽”室可以包括弹簧加载式注射器，所述注射器包括形成用于保持第二液体的储存器的管状主体部分。活塞能够在所述主体内可滑动地运动，并且通过O形环密封件被密封至所述主体。超弹性弹簧在活塞的背面与所述主体的端盖之间协作，以便沿着所述主体推动活塞，并且因此将包含于主体中的液体排出通过出口孔。还设置出口流量控制阀以打开和关闭出口孔。超弹性弹簧在其超弹性范围内被压缩，并且只要超弹性弹簧在该范围内运行，则液体的压力就保持恒定，从而准确地调节在每次阀的致动期间所分配的液体的量。

包含这种类型的“冷蒸汽”汽化器的装置当然还将包含用于释放暖蒸汽的具有加热元件的“暖蒸汽”室，以及可选地包含控制电路28以控制液体的递送。

在附图的图5中示出剂量控制系统100。在图5中，肺部递送装置10(比如，图1至图3B、图4或图6A至图7中所示的肺部递送装置10)被无线地连接102至用户的智能手机、平板电脑或PC 104，并且经由Wi-Fi接入点108(比如宽带路由器)无线地连接至互联网106。连接互联网的计算机110、112(局域的或远程的)因此可以无线地连接至装置10，用户也可以自己连接。经由控制电路28的Wi-Fi和/或蓝牙^RTM接口提供无线连接，从而在装置104、110、112中的任何一个上提供用于与装置10交互的图形用户界面(GUI)120。

GUI 120具有安全登录系统122以防止装置10的未经授权的重新配置，并且容许用户在三种主要操作模式之间进行选择，即“减药(wean)”模式124，其中给定的药剂的剂量126可以随时间128减小，如在GUI的剂量-时间曲线图130上所示出的那样。该曲线图具有可拖动的操控点132，所述操控点使得能够调节曲线的形状以改变减药曲线124，亦即改变减药过程的严苛程度、持续时间、延迟等等。

来自下拉菜单的另一个选项是选择控制程序134，所述控制程序确保在一段时间内施加所需的量的药剂。因此，控制对应每次抽吸的剂量以确保在一段时间内平均地相对均匀地施加药剂。

第三种选择是设定上限136，这在止痛应用中可能有用。该程序防止递送每单位时间的最大剂量，但是容许不足的施加。

GUI 120包括配置设定菜单138，其使得用户能够根据装置中的液体140、142配置GUI。还提供历史记录表144，所述历史记录表提供对施加次数146、所递送的药剂的量147以及运行总计148的总结。这些数据以历史基础150、实际基础152和目标基础154被示出，以便有利于监测给用户的药物递送。

所述装置不限于前述示例的细节。例如，可以改变装置的形状和构造，可以改变制造材料、所使用的汽化器技术的组合、所使用的加热器的组合以及另外的特征(比如启动/关闭开关、控制阀等等)。

例如，包含形成可吸入的蒸汽的非活性液体(比如水-乙二醇混合物)的第一“暖蒸汽”储存器可以在不受限的情况下由用户消耗。所述装置具有位于过滤管14内的压力开关，所述压力开关检测用户何时在装置上吸入。压力开关连接至控制电路28，并且该控制电路适于将电流从电池20接通至围绕芯的端部缠绕的电阻加热线圈，所述电阻加热线圈使第一液体蒸发以形成蒸汽，可以经由汽化器出口和装置的主出口孔30从装置抽吸所述蒸汽。

所述装置可以额外地包括能够从装置的外部接近的按钮开关，用户在使用中可以按下所述按钮开关以致动“冷蒸汽”室的阀。因此，用户可以随意地使用装置，并且可以在吸入期间通过按压按钮而选择何时施加包含于第二储存器中的一定剂量的药剂或活性成分(比如尼古丁)。

与先前的肺部递送装置相比，上述装置提供许多潜在的优点。活性成分(比如尼古丁或大麻素)被作为小颗粒(<10μm)吸入，从而使所述活性成分被深入地递送至用户的肺部，从而使所述活性成分能够被快速地吸收至血流中。对暖的非活性蒸汽的同时递送增强了风味和吸入感受。活性成分不会经受热降解，从而降低任何有害的副产物并且提高了剂量的准确性和可再现性。

在附图的图6A至图6D、图7以及图8A至图8C中示出根据本发明的实施例的装置。所述装置为以上所描述的装置的改型，并且解决了与以热的湿蒸汽递送风味剂(例如油)相关联的问题以及所述风味剂对肺部递送装置的污染问题。

本发明克服了针对其中吸入数据未知或者吸入的风险显著地大于口服沉积的各种风味剂化合物的吸入毒理学的显著的调节负担。

本发明提供以“冷的”雾化蒸汽递送风味剂或香味剂。这与现有技术的装置相反，现有技术的装置利用来自加热的室的载体液体(比如水，或水-乙二醇混合物)来递送风味剂或香味剂。因此，在图1和图4中所示的肺部递送装置中，将在可选择地具有活性分子的第二室中提供香味剂或风味剂，而非在提供相对于第二室的相对暖的蒸汽的第一室中提供香味剂或风味剂。这确保风味剂被递送至嘴部并且防止加热时可能发生的风味剂降解成有害的副产物。

根据现有技术的在暖蒸汽中提供风味剂还会在装置的罐/室系统中导致污染物或遗留物。本发明的实施例使得能够改变ENDS的风味剂而不会在罐系统中引起污染物或遗留物。咖啡、烟草、薄荷以及水果的风味剂通常由于它们的独特的香味而难以交替。如在图6A至图6D，图7以及图8A至图8C中所描述的那样，本发明使得能够使用雾化室中的风味剂块，利用简单的转换来减少或消除风味剂在不同的使用之间的交叉污染。当前，风味剂为可用的装置中的丙二醇/水的组成部分。

图6A至图6D中所示的实施例为用于附接至常规的肺部递送装置(比如图7中所示的装置300)的嘴件200。该嘴件具有第一入口端202和第二出口端204，所述嘴件具有由圆柱形管组成的中心的第一室206，所述第一室适于在嘴件的入口端202处被接收于肺部递送装置300的主体内。第二室208同心地包围第一室，该第二室适于接收至少一种风味剂或香味剂210，并且在入口端处具有至少一个空气入口212。

嘴件的第一室206延伸超出第二室的入口端。所述室的出口端204大致具有共同的末端。第二室的入口端设置有从第二室垂直地延伸的环形凸缘220，所述凸缘具有与第二室流体连通的至少一个空气入口212。第一室的部分202a延伸超出所述凸缘以用于被接收在肺部递送装置的主体内，并且所述凸缘适于搁置在主体的侧面或接合主体的侧面，其中第二室的空气入口定位于主体的侧面之外。过滤嘴302也可以被接收于嘴件的出口端204处(参见图7)。

应当理解的是，可以在第二室的入口端处设置多个空气入口212，所述多个空气入口212优选地围绕第二室的周边等距地间隔开以便优化至第二室中的空气流量。理想地，空气入口212邻近于第一室的延伸超出凸缘的部分。

可以在第二室208内提供任何所需的风味剂块210。以这种方式，当嘴件200附接至肺部递送装置并且用户利用嘴件吸入时，暖的湿蒸汽从装置的主体进入嘴件的第一室206。同时，空气能够通过空气入口212进入第二室，以便使风味剂块中的风味剂雾化。这使得用户将暖的湿蒸汽与包含风味剂的冷蒸汽相混合，从而解决一些尼古丁产品或其它活性剂的递送的冷感，而同时不会存在风味剂的有害成分被口服沉积的可能性。

该布置不仅对健康无害(因为比如油的风味剂不会受热)，而且还使得能够容易地更换嘴件以用于具有不同的风味剂块的嘴件，而不会对主肺部递送装置造成任何污染。

理想地但并非必须地，尼古丁或其它活性剂也经由冷室递送。该未加热的气体与加热的气雾剂(通常为无味的)的组合被认为提高了客户满意度，并且可能使产品更贴近客户对含尼古丁的产品的期望。

图6A至图6D以及图7中所示的实施例优选地由简单的两件式构造形成。嘴件可以在使用之后被丢弃并且被新的嘴件替换，或者可以将风味剂块移除、对所述嘴件进行清洁并且插入新的风味剂块。因此，这为用户提供了一种容易的机制来改变风味剂或风味剂的装置，例如从樱桃改变为薄荷。

在图8A至图8C中示出根据本发明的嘴件的另一个实施例。嘴件400类似于图6A至图6D中所示的嘴件，但是环形凸缘420被形成为形成嘴件的第一室406的模制件的一部分，并且圆柱形套筒408a搁置于凸缘上以形成第二室408。空气入口412穿过所述凸缘设置并且嘴件的第一室的延伸超出第二室的入口端402的部分带有螺纹以用于与肺部递送装置(未示出)的加热的室接合。所述套筒优选地由比嘴件的其余部分更具延展性的材料制成，以便增加用户的舒适度。

在本发明的优选实施例中，能够选择性地调整通向第二室的空气入口的数量，以改变通过该室的空气的流量。这使得用户能够选择被吸入并且与热蒸汽混合的风味剂的量。替代地或另外地，可以在第二室中提供多于一种类型的风味剂，其中用户能够根据要吸入哪种风味剂而选择打开哪些空气入口。

例如，嘴件可以具有用于打开和关闭通向第二室的空气入口的装置，从而使得能够调节进入第二室的空气的体积(未示出)。例如，第二室能够相对于第一室至少部分地旋转以打开和关闭空气入口，或反之亦然。形成第二室的圆柱体的壁可以设置有间隔开的突起或凸舌，所述突起或凸舌可以根据第二圆柱体的相对于第一室的旋转程度在空气入口上方延伸以及关闭空气入口。

在另一个实施例中，第二室提供有多个风味剂块，并且可以打开空气入口以容许仅来自所需的风味剂块的风味。例如，风味剂块可以包括两个半部分，每个半部分具有不同的风味，并且嘴件设置有用于打开仅与所述半部分中的一个相邻的空气入口的装置，比如通过设置可旋转或可滑动的挡板。在另一个示例中，可以在第二室内的内部同心环状件和外部同心环状件中提供风味剂，并且所述第二室具有设置于内部同心环状件和外部同心环状件的对应布置中的空气入口，其中嘴件设置有用于选择性地打开和关闭内部或外部同心环状件的空气入口的装置。这将使得用户能够容易地选择特定的风味而不必更换嘴件。这是理想的，因为许多用户很快就会习惯一种风味，并且可能希望在一天中交替风味，比如樱桃和薄荷风味。

Claims (12)

1.一种包含嘴件的肺部递送装置，所述肺部递送装置包括：具有第一室的主体，所述第一室具有加热元件，所述加热元件适于使一定量的第一流体热汽化以形成相对暖的、湿的第一蒸汽；出口；以及所述嘴件，所述嘴件能够经由所述出口连接到所述主体，所述嘴件包括所述主体的所述第一室的延伸部以用于所述第一蒸汽的通道，并且所述嘴件具有第二室，所述第二室适于接收至少一种风味剂或香味剂，其中，所述第二室选择性地或持续地与空气流体连通以提供用来在没有加热的情况下雾化一定量的风味剂或香味剂的被动雾化器，其中通过经由所述第二室抽吸空气来吸入所述风味剂或香味剂。

2.根据权利要求1所述的肺部递送装置，其中，所述风味剂以固体形式或半固体形式提供于所述第二室内。

3.根据权利要求1或2所述的肺部递送装置，其中，能够选择性地调节穿过所述第二室的流体的体积。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的肺部递送装置，其中，所述嘴件相对所述肺部递送装置的所述主体为能够可逆拆卸的。

5.根据权利要求1所述的肺部递送装置，其中，所述第二室至少部分地包围所述第一室的延伸部。

6.根据权利要求5所述的肺部递送装置，其中，所述嘴件包括中心延伸部，所述中心延伸部包括所述第一室以及同心的外部的第二室，所述第二室具有至少一个空气入口。

7.根据权利要求6所述的肺部递送装置，其中，所述外部的第二室终止于具有所述至少一个空气入口的凸缘中，其中所述凸缘被接收于所述肺部递送装置的所述主体的顶部表面上。

8.根据权利要求6所述的肺部递送装置，其中，环形凸缘从提供所述嘴件的所述第一室的所述延伸部侧向地延伸，所述凸缘具有通向包围所述第一室的所述第二室的所述至少一个空气入口。

9.根据权利要求6所述的肺部递送装置，其中，设置通向所述第二室中的多个空气入口，并且空气通过所述空气入口的进入是可调节的，优选地通向所述第二室的所述空气入口的数量和/或大小是可调节的。

10.根据权利要求9所述的肺部递送装置，其中，所述嘴件包括两个部分，第一部分形成中心的第一室，所述第一室的至少一部分包括与由第二部分所形成的第二室流体连通的空气入口，所述第二部分包围所述第一部分，并且所述第一部分和所述第二部分能够相对于彼此至少部分地旋转，以实现对设置于所述第一部分中的一个空气入口或多个空气入口的关闭或打开。

11.根据权利要求6所述的肺部递送装置，其中，所述嘴件包括用于选择性地同时关闭所述空气入口中的一部分的装置，其中优选地能够打开所述空气入口的一半部分而关闭相对的一半部分。

12.根据权利要求11所述的肺部递送装置，其中，在所述嘴件的第二室的相对侧中提供两个半圆柱形的风味剂块，其中能够在所述室的包含所需的风味剂的一侧上同时地、暂时地打开一半的空气入口。

Images