CN115177407A - 左心室流出道支架及输送系统 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种左心室流出道支架及输送系统，其中，该左心室流出道支架包括多个连接梁，左心室流出道支架在撑开状态下，连接梁与左心室流出道的内壁抵接，且至少部分连接梁抵接在原生二尖瓣的已失效的瓣叶上。在该左心室流出道支架处于撑开状态下，靠近二尖瓣一侧的连接梁可以抵接在原生瓣叶上，使原生瓣叶能够被挤压在介入二尖瓣假体和本实施例提供的左心室流出道支架之间，当左心室处于收缩期时，原生瓣叶可以被介入二尖瓣假体和本实施例提供的左心室流出道支架限位，不会随血流随意晃动，从而可以有效避免原生瓣叶对左心室流出道的遮挡，保证血液能够正常从左心室向主动脉流动。

Description

左心室流出道支架及输送系统

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种左心室流出道支架及输送系统。

背景技术

二尖瓣介入瓣膜植入后，介入瓣膜挤压左心室流出道，使左心室流出道变得狭窄；同时，因介入瓣膜瓣架的阻挡，在左心室收缩期，原生二尖瓣瓣叶无法向二尖瓣方向旋转，在血流的冲击下，就会向主动脉一侧旋转，对左心室流出道产生进一步阻挡，由此造成血流受阻。

发明内容

本申请的目的是提供一种左心室流出道支架及输送系统，以解决上述现有技术中因二尖瓣介入瓣膜的植入而造成左心室流出道狭窄，导致血流受阻的问题。

本申请的第一方面提供了一种左心室流出道支架，其中，包括多个连接梁，所述左心室流出道支架在撑开状态下，所述连接梁与左心室流出道的内壁抵接，且至少部分连接梁抵接在原生二尖瓣的已失效的瓣叶上，以避免已失效的原生瓣叶阻挡左心室流出道，使左心室流出道始终保持通路状态。

在一种可能的设计中，所述连接梁上具有至少一个倒刺，所述左心室流出道支架在撑开状态下，所述左心室流出道支架通过一部分所述倒刺锚固在左心室流出道的内壁，通过另一部分倒刺锚固在已失效的原生瓣叶上或者使所述倒刺穿过已失效的原生瓣叶锚固在原生二尖瓣或介入二尖瓣假体上。

在一种可能的设计中，多个连接梁之间形成多个网孔，使所述左心室流出道支架的直径为D1；

所述左心室流出道支架在收束状态下，多个连接梁相互挤压接触，使所述左心室流出道支架的直径为D2，所述D2＜D1。

在一种可能的设计中，所述左心室流出道支架在撑开状态下，所述连接梁为弧形，且所述连接梁向远离所述左心室流出道支架轴线的方向拱起。

在一种可能的设计中，所述左心室流出道支架包括第一部分和第二部分，所述左心室流出道支架在撑开状态下，所述第一部分和所述第二部分的连接位置处形成凹陷结构。

在一种可能的设计中，所述连接梁的材料为镍钛记忆合金材料或钴铬合金材料，所述左心室流出道支架通过自身扩张力锚固在左心室流出道的内壁。

在一种可能的设计中，所述连接梁的材料为不锈钢材料或非金属材料，所述左心室流出道支架通过输送系统的球囊的扩张力撑开而锚固在左心室流出道的内壁。

在一种可能的设计中，所述左心室流出道支架的流入端设置有收入爪。

在一种可能的设计中，所述网孔为菱形孔。

本申请的第二方面还提供了一种输送系统，其中，所述输送系统用于输送本申请第一方面提供的左心室流出道支架。

本申请提供的技术方案可以达到以下有益效果：

本申请提供的左心室流出道支架及输送系统，在该左心室流出道支架处于撑开状态下，靠近二尖瓣一侧的连接梁可以抵接在原生瓣叶上，使原生瓣叶能够被挤压在介入二尖瓣假体和本实施例提供的左心室流出道支架之间，当左心室处于收缩期时，原生瓣叶可以被介入二尖瓣假体和本实施例提供的左心室流出道支架限位，不会随血流随意晃动，从而可以有效避免原生瓣叶对左心室流出道的遮挡，保证血液能够正常从左心室向主动脉流动。

应当理解的是，以上的一般描述和后文的细节描述仅是示例性的，并不能限制本申请。

附图说明

图1为人体心脏的部分示意图；

图2为介入二尖瓣假体植入后的状态图；

图3为本申请实施例提供的左心室流出道支架的结构示意图(一)；

图4为本申请实施例提供的左心室流出道支架和介入二尖瓣假体植入后的状态图；

图5为本申请实施例提供的左心室流出道支架的结构示意图(二)。

附图标记：

100-心脏；

110-左心房；

120-左心室；

121-左心室流出道；

130-二尖瓣；

131-原生瓣叶；

140-主动脉瓣；

200-介入二尖瓣假体；

300-左心室流出道支架；

310-第一部分；

320-第二部分；

330-凹陷结构；

340-连接梁；

350-收入爪；

360-流入端；

370-网孔；

380-倒刺。

此处的附图被并入说明书中并构成本说明书的一部分，示出了符合本申请的实施例，并与说明书一起用于解释本申请的原理。

具体实施方式

为了更好的理解本申请的技术方案，下面结合附图对本申请实施例进行详细描述。

应当明确，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本申请保护的范围。

在本申请实施例中使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本申请。在本申请实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。

应当理解，本文中使用的术语“和/或”仅仅是一种描述关联对象的关联关系，表示可以存在三种关系，例如，A和/或B，可以表示：单独存在A，同时存在A和B，单独存在B这三种情况。另外，本文中字符“/”，一般表示前后关联对象是一种“或”的关系。

需要注意的是，本申请实施例所描述的“上”、“下”、“左”、“右”等方位词是以附图所示的角度来进行描述的，不应理解为对本申请实施例的限定。此外，在上下文中，还需要理解的是，当提到一个元件连接在另一个元件“上”或者“下”时，其不仅能够直接连接在另一个元件“上”或者“下”，也可以通过中间元件间接连接在另一个元件“上”或者“下”。

人体心脏100包括左心房110、左心室120、右心房和右心室四个腔。其中，在左心房110舒张时，可以将血液引回至左心房110；在左心房110收缩时，血液进入左心室120；在左心室120收缩时，可将血液通过左心室流出道121泵入主动脉。其中，在左心房110和左心室120之间具有二尖瓣130，在左心室流出道121和主动脉之间具有主动脉瓣140，二尖瓣130和主动脉瓣140均可以防止血液导流，在保证心脏100进行正常血液循环方面具有重要的作用。

其中，二尖瓣130是心脏100发生病变的主要部位，当二尖瓣130病变失效时，如原生瓣叶131无法有效闭合，导致血液部分汇流，此时，一般会采用介入二尖瓣假体200来替代原生二尖瓣。介入二尖瓣假体200通过专用的输送系统植入至原生二尖瓣的位置，原生瓣叶131不会被剔除，而是在介入二尖瓣假体200撑开后，被阻挡在介入二尖瓣假体200的外侧，使原生瓣叶131处于一种“自由”的状态，此时的原生瓣叶131会受血流的冲击而随血流自由晃动。

在左心室120收缩期，左心室流出道121变窄，而由于原生瓣叶131受介入二尖瓣假体200的支撑作用无法向二尖瓣130的方向转动，原生瓣叶131会受到血流的冲击作用向主动脉瓣140的方向转动，这会对左心室流出道121产生阻挡，导致左心室流出道121进一步变窄。由此极易造成血流受阻，不能使足够的血液流量泵入至主动脉。

本申请提供了一种左心室流出道支架300，其包括多个连接梁340，左心室流出道支架300在撑开状态下，连接梁340与左心室流出道121的内壁抵接，且至少部分连接梁340抵接在原生二尖瓣130的已失效的原生瓣叶131上，以避免已失效的原生瓣叶阻挡左心室流出道，使左心室流出道始终保持通路状态。

其中，在该左心室流出道支架300处于撑开状态下，靠近二尖瓣一侧的连接梁340可以抵接在已失效的原生瓣叶131上，使原生瓣叶131能够被挤压在介入二尖瓣假体200和本实施例提供的左心室流出道支架300之间，当左心室120处于收缩期时，原生瓣叶131可以被介入二尖瓣假体200和本实施例提供的左心室流出道支架300限位，不会随血流随意晃动，从而可以有效避免原生瓣叶131对左心室流出道121的遮挡，保证血液能够正常从左心室120向主动脉流动。

具体地，如图5所示，连接梁340上具有至少一个倒刺380，左心室流出道支架300在撑开状态下，左心室流出道支架300通过一部分倒刺380锚固在左心室流出道121的内壁，通过另一部分倒刺380锚固在已失效的原生瓣叶131上或者使倒刺380穿过已失效的原生瓣叶131锚固在原生二尖瓣或介入二尖瓣假体200上。在该左心室流出道支架300完成植入撑开时，部分连接梁340可以抵接在左心室流出道121内壁组织，同时可以使倒刺380勾在左心室流出道121内壁组织上，以防止该左心室流出道支架300的窜动或转动，保证锚固的可靠性。同时左心室流出道支架300上朝向二尖瓣一侧的倒刺380可以锚固在已失效的原生瓣叶131上，或者倒刺380可以穿透已失效的原生瓣叶131后锚固在原生二尖瓣或介入二尖瓣假体200上，从而可以通过倒刺380的锚固作用限制已失效的原生瓣叶131晃动，避免阻挡左心室流出道121。

具体地，多个连接梁340之间形成多个网孔370，使左心室流出道支架300的直径为D1。左心室流出道支架300在收束状态下，多个连接梁340相互挤压接触，使左心室流出道支架300的直径为D2，D2＜D1。

其中，该左心室流出道支架300可以采用管状坯料通过激光切割工艺或手工切割等工艺加工制成，以形成多个网孔370，各个网孔370之间形成连接梁340，该连接梁340具有一定的弹性，可以使该左心室流出道支架300在收束状态和撑开状态之间切换变形。具体地，当该左心室流出道支架300处于收束状态，各个连接梁340通过自身的变形相互挤压接触，使该左心室流出道支架300变成直径D2较小的细管状，从而可以放置于输送系统中，通过输送系统可以将该左心室流出道支架300送至左心室流出道121位置处。在植入位置处，处于收束状态的左心室流出道支架300可以在输送系统释放后自动撑开，或者通过输送系统的球囊撑开，处于撑开状态的该左心室流出道支架300的直径D1较大，可以锚固在左心室120流出到的内壁，从而完成植入操作。

此外，通过使该左心室流出道支架300上形成多个网孔370以及多个具有弹性的连接梁340，可以使该左心室流出道支架300能够随左心室120的收缩或舒张发生相应的变形，保证左心室120组织的正常运动。其中，为了便于该左心室流出道支架300变形，网孔370可以为菱形孔。

具体地，左心室流出道支架300在撑开状态下，连接梁340为弧形，且连接梁340向远离左心室流出道支架300轴线的方向拱起。

在撑开状态下，连接梁340需要抵接于左心室流出道121的内壁上，由于左心室流出道121的内壁的组织较柔软，弧形的连接梁340可以挤压左心室流出道121的内壁组织，使所挤压的组织形成与弧形连接梁340相同的形状，此时，被挤压的组织能够与连接梁340的表面完全贴合，一方面可以增大连接梁340与组织的接触面，另一方面弧形的结合面，可以在左心室流出道支架300轴向方向上产生各个方向的挤压力，防止该左心室流出道支架300在轴向窜动，保证左心室流出道支架300植入位置的稳定。

具体地，左心室流出道支架300包括第一部分310和第二部分320，左心室流出道支架300在撑开状态下，第一部分310和第二部分320的连接位置处形成凹陷结构330。

其中，在撑开状态下，第一部分310和第二部分320的连接梁340的形状均为弧形，且向背离左心室流出道支架300轴线的方向拱起，从而可以在左心室流出道支架300的外侧且沿轴向上形成两个波峰，该两个波峰均可以与左心室流出道121内壁组织抵接，实现锚固和轴向限位。而在两个波峰之间的位置处形成凹陷结构330，可以在两个波峰挤压左心室流出道121内壁组织时，部分左心室流出道121内壁组织也可以陷入该凹陷结构330处，并能够与凹陷结构330的表面抵接，从而增大了该左心室流出道支架300与左心室流出道121内壁的接触面积，同时可以进一步实现轴向上的限位，保证该左心室流出道支架300锚固的可靠性。此外，需要说明的是，靠近原生瓣叶131一侧的凹陷结构330，可以使原生瓣叶131容纳在该凹陷结构330位置处，避免了血液对原生瓣叶131的冲击，从而可以减轻原生瓣叶131对血流的阻挡，保证血流流动通畅，也可以避免原生瓣叶131受血流的冲击而发生摆动，遮挡该左心室流出道支架300的流入端360。

具体地，在一种实施例中，连接梁340的材料可以为镍钛记忆合金材料或钴铬合金材料，该镍钛记忆合金材料或钴铬合金材料具有良好的弹性，在输送系统释放后，可以使左心室流出道支架300通过自身扩张力锚固在左心室流出道121的内壁。

在另一种实施例中，连接梁340的材料可以为不锈钢材料或非金属材料，这类材料具有一定的弹性和可塑性，在输送系统释放时，这类材料不能使左心室流出道支架300自动撑开，但可以通过输送系统的球囊的扩张力撑开而锚固在左心室流出道121的内壁。

其中，左心室流出道支架300的流入端360设置有收入爪350，该收入爪350可以与输送系统连接，一方面可以保证该左心室流出道支架300在收束状态下能够稳定放置于输送系统内，另一方面也可以便于输送系统将该左心室流出道支架300稳定的释放并锚固在植入位置。

本申请实施例还提供了一种输送系统，其用于输送本申请任意实施例提供的左心室流出道支架300。

以上所述仅为本申请的优选实施例而已，并不用于限制本申请，对于本领域的技术人员来说，本申请可以有各种更改和变化。凡在本申请的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本申请的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种左心室流出道支架，其特征在于，包括多个连接梁(340)，所述左心室流出道支架(300)在撑开状态下，所述连接梁(340)与左心室流出道(121)的内壁抵接，且至少部分连接梁(340)抵接在原生二尖瓣(130)的已失效的原生瓣叶(131)上，以避免已失效的原生瓣叶(131)阻挡左心室流出道(121)，使左心室流出道(121)始终保持通路状态。

2.根据权利要求1所述的左心室流出道支架，其特征在于，所述连接梁(340)上具有至少一个倒刺(380)，所述左心室流出道支架(300)在撑开状态下，所述左心室流出道支架(300)通过一部分所述倒刺(380)锚固在左心室流出道(121)的内壁，通过另一部分倒刺(380)锚固在已失效的原生瓣叶(131)上或者使所述倒刺(380)穿过已失效的原生瓣叶(131)锚固在原生二尖瓣或介入二尖瓣假体(200)上。

3.根据权利要求1所述的左心室流出道支架，其特征在于，多个连接梁(340)之间形成多个网孔(370)，使所述左心室流出道支架(300)的直径为D1；

所述左心室流出道支架(300)在收束状态下，多个连接梁(340)相互挤压接触，使所述左心室流出道支架(300)的直径为D2，所述D2＜D1。

4.根据权利要求1所述的左心室流出道支架，其特征在于，所述左心室流出道支架(300)在撑开状态下，所述连接梁(340)为弧形，且所述连接梁(340)向远离所述左心室流出道支架(300)轴线的方向拱起。

5.根据权利要求1所述的左心室流出道支架，其特征在于，所述左心室流出道支架(300)包括第一部分(310)和第二部分(320)，所述左心室流出道支架(300)在撑开状态下，所述第一部分(310)和所述第二部分(320)的连接位置处形成凹陷结构(330)。

6.根据权利要求1-5任一项所述的左心室流出道支架，其特征在于，所述连接梁(340)的材料为镍钛记忆合金材料或钴铬合金材料，所述左心室流出道支架(300)通过自身扩张力锚固在左心室流出道(121)的内壁。

7.根据权利要求1-5任一项所述的左心室流出道支架，其特征在于，所述连接梁(340)的材料为不锈钢材料或非金属材料，所述左心室流出道支架(300)通过输送系统的球囊的扩张力撑开而锚固在左心室流出道(121)的内壁。

8.根据权利要求1-5任一项所述的左心室流出道支架，其特征在于，所述左心室流出道支架(300)的流入端(360)设置有收入爪(350)。

9.根据权利要求1-5任一项所述的左心室流出道支架，其特征在于，所述网孔(370)为菱形孔。

10.一种输送系统，其特征在于，所述输送系统用于输送权利要求1-8任一项所述的左心室流出道支架(300)。

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