CN115120385A - 密网支架 - Google Patents

Abstract

一种密网支架，密网支架包括沿轴向相连的第一区间段、第二区间段和第三区间段，密网支架包括多根朝一方向螺旋延伸的第一编织丝和多根朝另一方向螺旋延伸的第二编织丝，在密网支架沿轴向剖开的展开平面上，多根第一编织线相互平行，多根第二编织线相互平行，多根第二编织丝形成一个编织单元，第一区间段内的每根第一编织丝与一根第二编织丝对应且交替压住彼此，第二区间段内的每根第一编织丝与一个编织单元对应且交替压住彼此，第三区间段内的每根第一编织丝与一根第二编织丝对应且交替压住彼此。本发明的密网支架植入弯曲的血管中时，可以很好地适应血管的形态，减小密网支架两端对血管的压迫。

Description

密网支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种密网支架。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

颅内动脉瘤是一种在脑部动脉的局部区域内由于发育异常或损伤而形成的颅内血管膨胀性疾病，突起的颅内动脉瘤壁会在血液流动的冲击下不断变薄直至破裂出血。通常产生的后果是造成病人蛛网膜下腔出血，因此具有非常高的致残率和死亡率。动脉瘤的破裂发病率急且无明显先兆，严重威胁患者的身体健康。

目前治疗颅内动脉瘤最理想的途径是介入治疗，介入治疗全程在影像设备的引导和监视下进行，能够准确地直接到达病变局部，同时又没有大的创伤，因此具有准确、安全、高效、适应证广和并发症少等优点。由金属丝编织构成的圆柱形密网支架是介入治疗的常用医疗器械。现有的密网支架为提高径向的支撑能力，一般使用的是力学性能较强的合金丝编织，最常见的金属丝的材料有医用不锈钢、钴铬合金、镍钛合金等，其编织的方式均是左向丝与右向丝彼此交叉编织，也就是“一丝压一丝”的编织方式，本领域统称为“一压一”。这种编织方式制作的支架的优点是编织方便、支架的支撑能力均匀。

颅内血管直径一般较细，对于较细的血管需要小的支架。颅内动脉瘤一般是由于血液流动产生的剪切力造成的，因此动脉瘤多发于脑动脉血管弯曲处或脑动脉血管分叉处。而现有的密网支架柔顺性差，当其植入弯曲的血管时，弯曲状态的密网支架两端存在较大的应力作用于血管的内壁，这可能会严重的伤害血管。

发明内容

本发明的目的是至少解决现有的密网支架柔顺性差的技术问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本申请的实施例提出了一种密网支架，密网支架包括沿轴向相连的第一区间段、第二区间段和第三区间段，密网支架包括多根朝一方向螺旋延伸的第一编织丝和多根朝另一方向螺旋延伸的第二编织丝，在密网支架沿轴向剖开的展开平面上，多根第一编织线相互平行，多根第二编织线相互平行，多根第二编织丝形成一个编织单元，第一区间段内的每根第一编织丝与一根第二编织丝对应且交替压住彼此，第二区间段内的每根第一编织丝与一个编织单元对应且交替压住彼此，第三区间段内的每根第一编织丝与一根第二编织丝对应且交替压住彼此。

在一实施例中，第二区间段内还设有覆膜，覆膜分别夹设于第一编织丝与第二编织丝之间。

在一实施例中，第二区间段内的覆膜的数量为多个，多个覆膜之间留有间隙，相邻两覆膜之间的间隙内填充有第一编织丝和第二编织丝填充。

在一实施例中，第一区间段与第二区间段之间，和/或，第三区间段与第二区间段之间还包括至少一过渡段，过渡段内的每根第一编织丝与多根第二编织丝对应且交替压住彼此，过渡段内与每根第一编织丝对应的第二编织丝的数量少于编织单元内的第二编织丝的数量，过渡段内与每根第一编织丝对应的第二编织丝的数量大于1。

在一实施例中，过渡段内还设有覆膜，覆膜分别夹设于第一编织丝与第二编织丝之间，过渡段内的覆膜与第二区间段内的覆膜留有间隙。

在一实施例中，第二区间段的轴向长度大于瘤颈口的最大宽度。

在一实施例中，第一编织丝和第二编织丝中的至少一部为多股丝。

在一实施例中，多股丝包括一根芯丝和多根环绕丝，多根环绕丝环绕芯丝，多根芯丝的圆周面与环绕丝的圆周面相抵且共同围绕形成有空腔，空腔内填充有药物。

在一实施例中，芯丝和/或环绕丝中的至少一部分为高分子丝。

在一实施例中，第一编织丝和第二编织丝中至少一部分为高分子丝。

在上述密网支架沿轴向剖开的展开平面上，第二区间段内的每根第一编织丝与一个编织单元(即多根第二编织丝)对应且交替压住彼此，使得第一编织丝对第二编织丝的束缚较少，相邻两第二编织丝可滑动的量相对较大，因此可增加密网支架在第二区间段的柔性，当密网支架植入弯曲的血管中时，可以很好地适应血管的形态，减小密网支架两端对血管的压迫。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：

图1为本发明第一实施例的密网支架不包含覆膜的结构示意图；

图2为本发明第一实施例的密网支架的结构示意图；

图3为发明第二实施例中多股丝的结构示意图；

图4为本发明第三实施例的密网支架不包含覆膜的结构示意图；

图5为本发明第三实施例的密网支架的结构示意图。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，在本申请中，将使用时距离操作者近的一端称为“近端”，将距离操作者远的一端称为“远端”。

第一实施例

如1图所示，本实施例提供一种密网支架10，包括多根朝一方向螺旋延伸的第一编织丝111(亦可称之为右向丝)和多根朝另一方向螺旋延伸的第二编织丝115(亦可称之为左向丝)，第一编织丝111与第二编织丝115相互交错并形成菱形网孔。第一编织丝111与第二编织丝115数量之和的范围是24根至96根，第一编织丝111和第二编织丝115的材质为金属材质，包括具有形状记忆的金属丝(钴铬合金丝或镍钛合金丝)和具有显影性的金属丝(例如铂金丝)，其中具有显影性的金属丝的数量为2根至8根。

本实施例中的第一编织丝111和第二编织丝115均为单根丝，第一编织丝111和第二编织丝115的丝径的范围是0.01mm-0.05mm。密网支架10的PPI的范围在230-300之间(PPI为编织纬密，即1英寸支架的轴向长度内的目数)，最优PPI的范围是250至280之间，密网支架10直径的范围为1.5mm至8mm之间。

如图1所示，密网支架10包括轴向相连的第一区间段117、第二区间段118和第三区间段119。在密网支架10沿轴向剖开的展开平面上，多根第一编织线相互平行，多根第二编织线相互平行，多根第二编织丝115形成一个编织单元113，第一区间段117内的每根第一编织丝111与一根第二编织丝115对应且交替压住彼此，使得第一区间段117内的第一编织丝111与第二编织丝115相互束缚，使第一区间段117内的第一编织丝111和第二编织丝115不易发散，从而保证第一区间段117内的密网支架10完整的编织结构。第二区间段118内的每根第一编织丝111与一个编织单元113对应且交替压住彼此，使得第一编织丝111对第二编织丝115的束缚较少，相邻两第二编织丝115可滑动的量相对较大，因此可增加密网支架10在第二区间段118的柔性，当密网支架10植入弯曲的血管中时，可以很好地适应血管的形态，减小密网支架10两端对血管的压迫。第三区间段119内的每根第一编织丝111与一根第二编织丝115对应且交替压住彼此，亦可保证第一区间段117内的密网支架10完整的编织结构。编织单元113的第二编织丝115的数量可以为2根、3根、4根或更多根。本实施例中编织单元113的第二编织丝115的数量可以为4根。

本发明的另一实施例中，第一编织丝111和第二编织丝115中至少一部分为高分子丝。例如，第一编织丝111和第二编织丝115各有一部分或全部是高分子丝，或者，第一编织丝111的部分或全部是高分子丝，又或者，第二编织丝115的部分或全部是高分子丝。如此使得密网支架10中包括高分子丝，从而降低密网支架10中金属丝的占比，可是密网支架10的柔顺性得到增加。

如图2所示，第二区间段118内还设有覆膜127，覆膜127分别夹设于第一编织丝111与第二编织丝115之间。

在现有技术中，覆膜支架一般包括内膜、外膜和形成有网格的金属裸支架，内膜固定在金属裸支架的内表面，外膜固定在金属裸支架的外表面。现有的覆膜支架的金属裸支架会受到内膜和外膜较大的束缚作用，使得覆膜支架在弯曲变形过程中易受到内膜和外膜的束缚，造成覆膜支架柔顺性较差，难以适应各种复杂弯曲的血管，并且内、外膜在血流的冲刷作用下存在一定的脱落风险。此外，覆膜支架植入后，由于内、外膜的表面比较光滑，内皮细胞难以在内、外膜的表面生长爬覆。在覆膜支架内皮化过程中，覆膜支架外表面被内皮细胞全部覆盖后，然后再进一步生长到支架内表面，由于内、外膜是连续的膜，因此内皮细胞在向内膜爬覆时只能从覆膜支架的两端开口处向覆膜支架中间区域处生长，从而将覆膜支架整体完全包覆的过程中，但是在内皮化的过程中，由于内、外膜不利于内皮细胞爬覆生长且需要爬覆的距离较长，将导致内皮细胞生长繁殖难以到达覆膜支架内表面的中间区域，继而出现覆膜支架未完全内皮化的现象，从而容易导致覆膜支架容易形成血栓。

而本实施例中在第二区间段118中设置有覆膜127，植入时第二区间段118与瘤腔对应，第二区间段118内的覆膜127覆盖瘤颈口，可以避免血流冲击瘤腔起到更好地治疗效果，而且覆膜127夹设于第一编织丝111与第二编织丝115之间，可防止覆膜127被血流冲击所导致的脱落，即便有血液从相邻两覆膜127的间隙处进入瘤腔，由于经过覆膜127、第一编织丝111和第二编织丝115的阻挡作用，进入瘤腔的血流的流速将会变得非常缓慢，会使得血液在瘤腔内血栓化，进而起到更好地治疗的作用。此外，第一区间段117和第三区间段119未设置覆膜127，可以避免由于设置覆膜127所导致的柔顺性变差。

另外，本实施例中第二区间段118内的覆膜127的数量为多个，每个覆膜127的宽度与编织单元113的宽度相适应，以使得覆膜127能够被第一编织丝111和第二编织丝115夹住，且各覆膜127之间留有间隙，使得相邻两覆膜127不会彼此束缚，进而避免相邻的编织单元113之间由于相连的覆膜127导致彼此束缚，因此，本实施例中的密网支架10植入弯曲的血管中时，第二区间段118内的各部分彼此束缚作用较小，可很好地适应血管的形态。本实施例中第二区间段118相邻两覆膜127被第一编织丝111和第二编织丝115隔开，从而相邻两覆膜127之间会产生细小的间隙，该间隙等于第一编织丝111和第二编织丝115中较大的丝径，可以避免间隙过大造成降低隔绝血流效果，并且由于相邻两覆膜127之间存在间隙，有利于内皮细胞由该间隙向覆膜127的内表面爬覆，可以起到加速内皮化的作用，使得内皮细胞可以包覆整个密网支架10，从而可以起到在物理上隔离血液错误流向的作用；并且由于相邻两覆膜127之间的间隙被第一编织丝111和第二编织丝115填充，可以减小该间隙，可大大地减缓血流进入瘤腔的流速，从而减小对瘤腔壁的冲击。

本实施例中第二区间段118的轴向长度大于瘤颈口的最大宽度，使得第二区间内的覆膜127能够覆盖整个瘤颈口，从而起到更好地治疗效果。

第一编织丝111与第二编织丝115的表面设有抗血栓涂层(图未示)，该抗血栓涂层的材质可以为肝素、磷酸胆碱、紫杉醇和雷帕霉素等其中的一种或几种，能防止密网支架10植入后表面产生血栓，并能有效地减少患者植入密网支架10后出现得刺激和炎症。

在本发明另一实施例中，密网支架10也可不包括覆膜127，只包括第一编织丝111与第二编织丝115。

第二实施例

如图3所示，本实施例与第一实施例的不同之处在于，第一编织丝和第二编织丝中的至少一部为多股丝212。例如，第一编织丝和第二编织丝各有一部分或全部是多股丝212，或者，第一编织丝的部分或全部是多股丝212，又或者，第二编织丝的部分或全部是多股丝212。相较于单根丝而言，多股丝212包括多个部分(即包括多根单丝)，在植入弯曲的血管中时，多股丝212的每个部分可以相对其他部分有一定的位移量，使得密网支架更易变形。

如图3所示，多股丝212包括一根芯丝214和多根环绕丝216，多根环绕丝216环绕芯丝214，多根芯丝214的圆周面与环绕丝216的圆周面相抵且共同围绕形成有空腔218，空腔218内填充有药物(例如上述的抗血栓药物)，在密网支架输送时，密网支架的外表面与微导管发生滑动摩擦，药物填充在空腔218内可以防止被磨损。芯丝214和/或环绕丝216中的至少一部分为高分子丝，可以进一步地提高密网支架的柔顺性。

第三实施例

如图4所示，本实施例与第二实施例的不同之处在于，第一区间段317与第二区间段318之间，和/或，第三区间段319与第二区间段318之间还包括至少一过渡段321，过渡段321内的每根第一编织丝311与多根第二编织丝315对应且交替压住彼此，过渡段321内与每根第一编织丝311对应的第二编织丝315的数量少于编织单元313内的第二编织丝315的数量，过渡段321内与每根第一编织丝311对应的第二编织丝315的数量大于1，使得过渡段321的柔顺性介于第一区间段317与第二区间之间，进而避免第一区间段317与第二区间段318的柔顺性产生急剧的变化所导致易于弯折。本实施例中，第一区间段317与第二区间段318之间包括一过渡段321，第三区间段319与第二区间段318之间包括一过渡段321。

其他实施例中，第一区间段317与第二区间段318之间包括多个过渡段321，或者，第三区间段319与第二区间段318之间包括多个过渡段321，或者，第一区间段317与第三区间段319二其中之一与第二区间段318之间包括一过渡段321。

如图5所示，过渡段321内还设有覆膜327，覆膜327分别夹设于第一编织丝311与第二编织丝315之间，过渡段321内的覆膜327与第二区间段318内的覆膜327留有间隙，从而避免覆膜327降低密网支架30的柔顺性。

过渡段321与第二区间段318的轴向长度之和大于瘤颈口的最大宽度，使得过渡段321和第二区间段318能够覆盖瘤颈口。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种密网支架，其特征在于，所述密网支架包括沿轴向相连的第一区间段、第二区间段和第三区间段，所述密网支架包括多根朝一方向螺旋延伸的第一编织丝和多根朝另一方向螺旋延伸的第二编织丝，在所述密网支架沿轴向剖开的展开平面上，多根所述第一编织线相互平行，多根所述第二编织线相互平行，多根第二编织丝形成一个编织单元，所述第一区间段内的每根所述第一编织丝与一根所述第二编织丝对应且交替压住彼此，所述第二区间段内的每根所述第一编织丝与一个编织单元对应且交替压住彼此，所述第三区间段内的每根所述第一编织丝与一根所述第二编织丝对应且交替压住彼此。

2.如权利要求1所述的密网支架，其特征在于，所述第二区间段内还设有覆膜，所述覆膜分别夹设于所述第一编织丝与所述第二编织丝之间。

3.如权利要求2所述的密网支架，其特征在于，所述第二区间段内的覆膜的数量为多个，多个所述覆膜之间留有间隙，相邻两所述覆膜之间的间隙内填充有所述第一编织丝和所述第二编织丝填充。

4.如权利要求3所述的密网支架，其特征在于，所述第一区间段与所述第二区间段之间，和/或，第三区间段与第二区间段之间还包括至少一过渡段，所述过渡段内的每根所述第一编织丝与多根所述第二编织丝对应且交替压住彼此，所述过渡段内与每根所述第一编织丝对应的所述第二编织丝的数量少于所述编织单元内的所述第二编织丝的数量，所述过渡段内与每根所述第一编织丝对应的所述第二编织丝的数量大于1。

5.如权利要求4所述的密网支架，其特征在于，所述过渡段内还设有覆膜，所述覆膜分别夹设于所述第一编织丝与所述第二编织丝之间，所述过渡段内的覆膜与所述第二区间段内的覆膜留有间隙。

6.如权利要求2所述的密网支架，其特征在于，所述第二区间段的轴向长度大于瘤颈口的最大宽度。

7.如权利要求1所述的密网支架，其特征在于，所述第一编织丝和所述第二编织丝中的至少一部为多股丝。

8.如权利要求7所述的密网支架，其特征在于，所述多股丝包括一根芯丝和多根环绕丝，多根所述环绕丝环绕所述芯丝，所述多根芯丝的圆周面与所述环绕丝的圆周面相抵且共同围绕形成有空腔，所述空腔内填充有药物。

9.如权利要求8所述的密网支架，其特征在于，所述芯丝和/或所述环绕丝中的至少一部分为高分子丝。

10.如权利要求1所述的密网支架，其特征在于，所述第一编织丝和所述第二编织丝中至少一部分为高分子丝。

Images