CN114948335A - 栓塞封堵装置及其植入方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种栓塞封堵装置及其植入方法，涉及医疗器械领域，包括覆膜、支撑丝和收紧丝；覆膜包括长条状片状主体；支撑丝连接于片状主体；收紧丝穿插于片状主体，收紧丝远端固定于片状主体远端，收紧丝近端在片状主体近端处呈自由端或者穿出片状主体并反折向片状主体的另一表面后固定连接于片状主体；片状主体近端被阻挡时，向近端方向拉动收紧丝或者相对收紧丝向远端方向推动片状主体的近端，片状主体沿收紧丝堆叠。本发明缓解了现有技术中采用弹簧圈进行动脉瘤封堵时，弹簧圈用量大、操作繁琐、患者负担大且栓塞封堵效果不佳的问题，具有封堵瘤腔或假腔时，便于实施、可减轻患者术后负担、同时保证和/或提高栓塞封堵效果的功能。

Description

栓塞封堵装置及其植入方法

技术领域

本发明涉及医疗器械的技术领域，尤其是涉及一种栓塞封堵装置及其植入方法。

背景技术

主动脉有三层结构组成，分别被称作内膜、中膜和外膜；主动脉夹层（AorticDissection，AD），是指血液从主动脉壁内膜破口（撕裂口）进入主动脉中膜，主动脉腔内血液在脉压的驱动下，将中膜分离并沿主动脉长轴方向扩展，将主动脉壁分离成真假两腔的状态，真腔是指原来的正常血流的管腔，而假腔是指新撕裂的病态管腔。动脉瘤是指动脉呈瘤样扩张，通常直径增大50%以上定义为动脉瘤，随着瘤体增大速度的加快，瘤体破裂的危险性呈指数升高，一旦破裂，大量的血液灌注入腹腔，病人循环血量不足，从而导致病人缺血性休克甚至死亡。

对于主动脉夹层和动脉瘤，目前药物尚不能治愈，其治疗方法主要包括传统的开放手术和腔内修复术（Endovascular Aneurysm Repair，EVAR）。由于开放式手术创伤大、恢复周期长、死亡率高等原因，患者在满足EVAR治疗的前提下往往优先选择创伤小、死亡率低的EVAR手术对腹主动脉瘤进行治疗。

目前，施EVAR手术时，当覆膜支架植入后，有较高的I型内漏风险，即，覆膜支架与假腔破口内周面之间，或者覆膜支架与瘤腔的远端或近端内周面之间发生内漏，对于这些I型内漏，目前主要采用栓塞方式进行封堵。对于主动脉夹层，采用栓塞封堵装置植入到夹层假腔内部促进假腔栓化，或者对主动脉壁内膜破口（夹层近端破口）进行封堵，防止假腔近端破口血液反流；对于动脉瘤，目前则主要使用弹簧圈进行封堵，这对于颅内动脉、外周动脉等小血管动脉瘤来说很好实施，但是对于主动脉瘤内漏的封堵，经常需要使用几个甚至几十个弹簧圈进行封堵，存在弹簧圈用量大、操作繁琐、患者负担大且栓塞封堵效果不佳的问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种栓塞封堵装置及其植入方法，以应用在动脉瘤封堵和主动脉夹层假腔封堵中，达到封堵瘤腔或假腔时，便于实施、可减轻患者术后负担、同时保证和/或提高栓塞封堵效果的功能。

为实现上述目的，本发明实施例采用如下技术方案：

第一方面，本发明实施例提供一种栓塞封堵装置，包括覆膜、支撑丝和收紧丝；

所述覆膜包括长条状的片状主体；

所述支撑丝沿所述片状主体的长度方向连接于所述片状主体；

以所述片状主体长度方向上的一端为所述栓塞封堵装置的近端，以所述片状主体长度方向上的另一端为所述栓塞封堵装置的远端：所述收紧丝的远端固定连接于所述片状主体的远端；且所述收紧丝沿所述片状主体的长度方向，以反复穿过所述片状主体的方式穿插于所述片状主体；在所述片状主体的近端处：所述收紧丝的近端自所述片状主体的一个表面穿出所述片状主体并反折向所述片状主体的另一表面后固定连接于所述片状主体，或者，所述收紧丝的近端自所述片状主体的一个表面穿出形成为自由端；

在所述片状主体的近端被阻挡的情况下，向近端方向拉动所述收紧丝或者相对所述收紧丝向远端方向推动所述片状主体的近端，所述片状主体能够沿所述收紧丝自所述收紧丝的近端向所述收紧丝的远端方向堆叠。

手术时，利用输送器将本实施例提供的栓塞封堵装置输送并植入到瘤腔或假腔中，增加厚度方向占位，进而对血管瘤腔或夹层假腔进行快速封堵，尤其对于封堵主动脉瘤腔来说，与现有技术中采用数十个弹簧圈封堵对比，本实施例仅采用一个上述的栓塞封堵装置进行片状主体堆叠就可达到封堵效果，整个封堵过程简单方便，手术效率高，且相比于数十个弹簧圈来说，可降低患者负担；此外，该栓塞封堵装置的结构特点，配合上述植入方式，支撑丝具有使覆膜具有长度方向展开的趋势，收紧丝可对覆膜最大长度进行调节，拉金收紧丝拉的越紧，片状主体越短粗，支撑丝和收紧丝两者相互配合可使覆膜达到形态可控，由此，可根据不同的目标血管或假腔的形态控制收紧丝的拉紧程度，以控制片状主体的堆叠程度，以使该栓塞封堵装置更好地适应瘤腔或假腔形态，相比于杂乱的弹簧圈，对血管壁的刺激更小。

综上，本发明实施例至少缓解了现有技术中采用弹簧圈进行动脉瘤封堵时，弹簧圈用量大、操作繁琐、患者负担大且栓塞封堵效果不佳的问题，此外，本发明还可应用在主动脉夹层假腔封堵中，本发明具有封堵瘤腔或假腔时，便于实施、可减轻患者术后负担、同时保证和/或提高栓塞封堵效果的功能。

在本实施例的可选实施方式中，所述栓塞封堵装置还包括限位件，所述限位件滑动连接于所述收紧丝上位于所述片状主体的近端侧的部位，用于阻挡所述片状主体的近端。

进一步可选地，所述限位件设有穿孔或缝隙，所述收紧丝穿过所述穿孔或缝隙且所述收紧丝与所述穿孔或缝隙之间相互接触，所述收紧丝与所述穿孔或缝隙之间的摩擦力大于所述支撑丝作用于所述片状主体的支撑力。

更进一步可选地，所述限位件采用弹簧或者具有内螺纹的螺纹管或者具有侧缝的管件或者具有开缝的片材。

可选地，所述收紧丝上还设有单向限位结构，所述单向限位结构配置成：约束所述限位件，以使所述限位件仅能沿所述收紧丝自近端朝向远端方向单向滑动。

可选地，所述单向限位结构的外周面呈所述收紧丝的远端朝所述收紧丝的近端，径向截面积逐渐减小的锥形或锥台形；和/或，所述限位件包括限位件主体，所述限位件主体的中部设有穿孔，所述穿孔且所述限位件整体的内避面周面呈自所述收紧丝的远端朝所述收紧丝的近端，径向截面积逐渐减小的锥形或锥台形；和/或，所述限位件的近端设有限位爪。其中，“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置。

在本实施例的可选实施方式中，所述支撑丝呈沿长度方向螺旋的形状，且所述支撑丝沿所述片状主体的长度方向穿插连接于所述片状主体长度方向上一侧或两侧的边部。

在本实施例的可选实施方式中，所述片状主体长度方向上的一侧或两侧还设有纤毛；和/或，以所述片状主体长度方向上的两侧分别为第一侧边和第二侧边；所述支撑丝呈在所述第一侧边和所述第二侧边之间振动的波浪状。

在本实施例的可选实施方式中，所述片状主体上供所述收紧丝穿过的多个穿插孔，在所述片状主体的长度方向和宽度方向上均呈非直线间隔排列；和/或，所述片状主体为实心或具有镂空的结构；和/或，所述片状主体采用可降解材料制成。其中，“和/或”表示“和/或”前的结构与“和/或”后的结构同时或择一设置。

第二方面，本发明实施例提供一种栓塞封堵装置的植入方法，用于通过输送器向患者体内植入前述第一方面任一项提供的栓塞封堵装置。

其中，所述输送器包括拉线、外管、以及设于所述外管内部且能相对所述外管轴向滑动的顶出件，所述拉线穿过所述外管。

所述植入方法包括装载步骤、推送步骤、植入步骤和后释放步骤；具体来讲，装载步骤包括：将所述栓塞封堵装置在宽度方向上压缩后装载于所述外管的内部，并使所述收紧丝的远端靠近所述外管的远端、所述收紧丝的近端靠近所述外管的近端；将所述收紧丝的近端活动连接于所述拉线；所述顶出件的远端位于所述片状主体的近端侧。推送步骤包括：操作所述输送器，将装载有所述栓塞封堵装置的外管远端推送至患者病变位置。植入步骤包括：相对所述外管向远端方向推动所述顶出件，或者，相对所述顶出件后撤所述外管，使所述栓塞封堵装置露出所述外管的远端；所述植入步骤还包括：相对所述外管和所述顶出件向近端方向拉动所述拉线，使所述顶出件顶住所述片状主体的近端或顶住滑动连接于所述收紧丝上位于所述片状主体的近端侧部位的限位件，相对所述外管和所述顶出件向近端方向继续拉动所述拉线，使所述拉线带动所述收紧丝相对于所述片状主体朝向近端方向移动，进而使所述片状主体沿所述收紧丝自所述收紧丝的近端向所述收紧丝的远端方向堆叠；或者，相对所述拉线和所述外管向远端方向推动所述顶出件，使所述顶出件向远端方向顶压所述片状主体的近端或顶压滑动连接于所述收紧丝上位于所述片状主体的近端侧部位的限位件，进而使所述片状主体沿所述收紧丝自所述收紧丝的近端向所述收紧丝的远端方向堆叠。所述后释放步骤包括：将拉线与所述收紧丝之间解除连接，将所述输送器回撤出患者体外。

本发明实施例提供的栓塞封堵装置的植入方法能够达到第一方面提供的栓塞封堵装置能够达到的所有有益效果。

附图说明

为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本发明的一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1为本发明实施例提供的栓塞封堵装置一种可选实施方式的整体结构示意图；

图2为图1中示出的栓塞封堵装置中，限位件的整体结构示意图；

图3为本发明实施例提供的栓塞封堵装置另一可选实施方式的整体结构示意图；

图4为图3中示出的栓塞封堵装置中，限位件的整体结构示意图；

图5为图1中示出的栓塞封堵装置与输送器之间的装配结构示意图；

图6为图5中A部分的局部结构放大图；

图7为图1中示出的栓塞封堵装置中收紧丝与输送器中拉线之间的另一连接结构示意图；

图8为本发明实施例提供的栓塞封堵装置的植入方法中，一种将输送器远端向患者体内推送的推送方式示意图。

图标：100-栓塞封堵装置；1-覆膜；11-片状主体；12-纤毛；2-支撑丝；3-收紧丝；31-单向限位结构；4-限位件；41-限位件主体；42-限位爪；51-拉线；52-外管；520-快速交换口；53-顶出件；6-导丝。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。通常在此处附图中描述和示出的本发明实施例的组件可以各种不同的配置来布置和设计。

因此，以下对在附图中提供的本发明的实施例的详细描述并非旨在限制要求保护的本发明的范围，而是仅仅表示本发明的选定实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

应注意到：相似的标号和字母在下面的附图中表示类似项，因此，一旦某一项在一个附图中被定义，则在随后的附图中不需要对其进行进一步定义和解释。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“远端”、“近端”、“前端”、“后端”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，或者是该发明产品使用时惯常摆放的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于区分描述，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

特别地，本发明中，术语“远端”指手术时医疗器械更加靠近患者的一端（也是医疗器械的前端），“近端”指手术时医疗器械更加靠近术者的一端（也是医疗器械的后端）。

此外，术语“水平”、“竖直”等术语并不表示要求部件绝对水平或悬垂，而是可以稍微倾斜。如“水平”仅仅是指其方向相对“竖直”而言更加水平，并不是表示该结构一定要完全水平，而是可以稍微倾斜。

在本发明的描述中，还需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“设置”、“安装”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

下面结合附图，对本发明的一些实施方式作详细说明。在不冲突的情况下，下述的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

本实施例的第一方面提供一种栓塞封堵装置，参照图1至图4，该栓塞封堵装置包括覆膜1、支撑丝2和收紧丝3。

具体地，覆膜1包括长条状的片状主体11；支撑丝2沿片状主体11的长度方向连接于片状主体11；以片状主体11长度方向上的一端为栓塞封堵装置的近端，以片状主体11长度方向上的另一端为栓塞封堵装置的远端：收紧丝3的远端固定连接于片状主体11的远端；且收紧丝3沿片状主体11的长度方向，以反复穿过片状主体11的方式穿插于片状主体11；收紧丝3的近端在片状主体11的近端处至少有两种形态结构：第一，如图7所示，收紧丝3的近端在片状主体11的近端处自片状主体11的一个表面穿出片状主体11并反折向片状主体11的另一表面后固定连接于片状主体11，或者，第二，如图1和图6所示，收紧丝3的近端在片状主体11的近端处自片状主体11的一个表面穿出形成为自由端。

在片状主体11的近端被阻挡的情况下，向近端方向拉动收紧丝3或者相对收紧丝3向远端方向推动片状主体11的近端，片状主体11能够沿收紧丝3自收紧丝3的近端向收紧丝3的远端方向堆叠。

对应地，本实施例的第二方面提供一种栓塞封堵装置的植入方式，该植入方式用于通过输送器向患者体内植入上述第一方面提供的栓塞封堵装置100；其中，参考图5至图8，该输送器包括拉线51、外管52、以及设于外管52内部且能相对外管52轴向滑动的顶出件53，顶出件53可以但不限于采用芯管或芯丝；进一步地，拉线51穿过外管52。

该植入方法包括装载步骤、推送步骤和植入步骤，具体地：

该装载步骤包括：用于通过输送器向患者体内植入前述第一方面任一项提供的栓塞封堵装置。

其中，输送器至少包括拉线51、外管52、以及设于外管52内部且能相对外管52轴向滑动的顶出件53，该顶出件53可以但不限于采用芯管或芯丝，拉线51穿过外管52，更具体地，拉线51可从外管52和顶出件53的缝隙，或者在顶出件53采用芯管或其他具有内腔的结构时，从顶出件53的内腔中穿出。

上述植入方法则至少包括装载步骤、推送步骤、植入步骤和后释放步骤；具体来讲：

该装载步骤包括：将栓塞封堵装置在宽度方向上以褶皱堆叠或卷曲等方式压缩后装载于外管52的内部，并使收紧丝3的远端靠近外管52的远端、收紧丝3的近端靠近外管52的近端；将收紧丝3的近端活动连接于拉线51；顶出件53的远端位于片状主体11的近端侧，其中，将收紧丝3的近端活动连接于拉线51的活动连接方式至少包括两种，第一种，如图5和图6所示，使收紧丝3与拉线51为活扣连接，或者，第二种，如图7所示，在收紧丝3的近端在片状主体11的近端处自片状主体11的一个表面穿出片状主体11并反折向片状主体11的另一表面后固定连接于片状主体11的情况下，将收紧丝3一端从输送器的输送管近端穿入输送管并从输送管远端穿出，进一步穿过收紧丝3的近端在片状主体11的近端处反折形成的挂环后折回输送管远端内部，进一步从输送管近端穿出，通过拉动收紧丝3的两端的方式拉动收紧丝3的近端在片状主体11的近端处反折形成的挂环，进而拉动收紧丝3动作。

该推送步骤包括：操作输送器，将装载有栓塞封堵装置的外管52远端推送至患者病变位置。具体的推送方式包括，如图8所示，在外管52的远端设快速交换口520，先将导丝6输送进入目标血管中，然后使导丝6的近端从外管52的远端插入外管52内并从快速交换口520穿出，在导丝6的引导下，将输送器整体向前推送，直到将装载有栓塞封堵装置100的外管52远端推送至患者病变位置；或者，也可以是，采用的输送器包括外管52、芯管和设在外管52和芯管之间的中间管，使中间管的远端抵接于压缩在外管52内部的栓塞封堵装置100的近端，导丝从芯管中部穿出，在导丝的引导下，将输送器整体向前推送，直到将装载有栓塞封堵装置的外管52远端推送至患者病变位置；或者，还可以是，在导丝的引导下，向血管内推送一个引导鞘管，然后将导丝撤出，输送器在该引导鞘管的内侧被推送至目标血管（患者病变位置）。

该植入步骤包括：相对外管52向远端方向推动顶出件53，或者，相对顶出件53后撤外管52，使顶出件53将栓塞封堵装置露出外管52的远端；

该植入步骤还包括：相对外管52和顶出件53向近端方向拉动拉线51，使顶出件53顶住片状主体11的近端，相对外管52和顶出件53向近端方向继续拉动拉线51，使拉线51带动收紧丝3相对于片状主体11朝向近端方向移动，进而使片状主体11沿收紧丝3自收紧丝3的近端向收紧丝3的远端方向堆叠；或者，相对拉线51和外管52向远端方向推动顶出件53，使顶出件53向远端方向顶压片状主体11的近端，进而使片状主体11沿收紧丝3自收紧丝3的近端向收紧丝3的远端方向堆叠。

该后释放步骤包括：将拉线51与收紧丝3之间解除连接，将输送器回撤出患者体外，当收紧丝3的近端活动连接于拉线51为图7所示连接方式时，至需要撤出拉线51即可解除连接。

手术时，可利用上述植入步骤将本实施例提供的栓塞封堵装置输送并植入到瘤腔或假腔中，增加厚度方向占位，进而对血管瘤腔或夹层假腔进行快速封堵，尤其对于封堵主动脉瘤腔来说，与现有技术中采用数十个弹簧圈封堵对比，本实施例仅采用一个上述的栓塞封堵装置进行片状主体11堆叠就可达到封堵效果，整个封堵过程简单方便，手术效率高，且相比于数十个弹簧圈来说，可降低患者负担；此外，该栓塞封堵装置的结构特点，配合上述植入方式，支撑丝2具有使覆膜1具有长度方向展开的趋势，收紧丝3可对覆膜1最大长度进行调节，收紧丝3拉的越紧，片状主体11越短粗，支撑丝2和收紧丝3两者相互配合可使覆膜1达到形态可控，由此，可根据不同的目标血管或假腔的形态控制收紧丝3的拉紧程度，以控制片状主体11的堆叠程度，以使该栓塞封堵装置更好地适应瘤腔或假腔形态，相比于杂乱的弹簧圈，对血管壁的刺激更小。

综上，本发明实施例至少缓解了现有技术中采用弹簧圈进行动脉瘤封堵时，弹簧圈用量大、操作繁琐、患者负担大且栓塞封堵效果不佳的问题，此外，本发明还可应用在主动脉夹层假腔封堵中，本发明具有封堵瘤腔或假腔时，便于实施、可减轻患者术后负担、同时保证和/或提高栓塞封堵效果的功能。

下面对本实施例提供的栓塞封堵装置进行进一步地说明：

本实施例中，参照图1至图6，该栓塞封堵装置还包括限位件4，限位件4滑动连接于收紧丝3上位于片状主体11的近端侧的部位，用于阻挡片状主体11的近端。可选地，该限位件4设有穿孔或缝隙，收紧丝3穿过穿孔或缝隙且收紧丝3与穿孔或缝隙之间相互接触产生摩擦力，且收紧丝3与穿孔或缝隙之间的摩擦力大于支撑丝2作用于片状主体11的支撑力。具体地，该限位件4可以但不限于采用弹簧或者具有内螺纹的螺纹管或者具有侧缝的管件或者具有开缝的片材。

设置该限位件4的直径大于顶出件53的内径且小于外管52的内径，植入步骤中，可相对外管52和顶出件53向近端方向拉动拉线51，使顶出件53顶住该限位件4，相对外管52和顶出件53向近端方向继续拉动拉线51，使拉线51带动收紧丝3相对于限位件4朝向近端方向移动，过程中，片状主体11的近端与限位件4的远端接触，限位件4抵在片状主体11的近端阻挡片状主体11继续向近端方向移动，此时，顶出件53借助限位件4顶住该片状主体11的近端，向近端方向继续拉动拉线51，片状主体11就会在限位件4的阻挡作用下，沿收紧丝3自收紧丝3的近端向收紧丝3的远端方向堆叠；或者，植入步骤中，相对拉线51和外管52向远端方向推动所述顶出件53，使顶出件53向远端方向顶压该限位件4，限位件4沿收紧丝3向远端方向滑动，进而顶压片状主体11，使片状主体11沿收紧丝3自收紧丝3的近端向收紧丝3的远端方向堆叠。当然，在本实施例的其他可选但非优选实施方式中，也可以不设置该限位件4，而是在植入步骤中，完全利用顶出件53对片状主体11进行阻挡，或者，同样还设限位件4，但是限位件4不是直接连接在收紧丝3上，而是连接在顶出件53的远端。

本实施例中，在上述设置限位件4的可选实施方式中，较佳地，如图1至图4所示，收紧丝3上还设有单向限位结构31，该单向限位结构31一体或固定或过盈配合套接于收紧丝3并且配置成：约束限位件4，以使限位件4仅能沿收紧丝3自近端朝向远端方向单向滑动，当限位件4沿收紧丝3朝向远端方向滑动到该单向限位结构31的远端侧后，该单向限位结构31对限位件4的近端侧进行阻挡。可选地，该单向限位结构31包括至少一个限位球，该限位球的周面呈自收紧丝3的远端朝收紧丝3的近端，径向截面积逐渐减小的锥形或锥台形，单向限位结构31在数量上优选设置多个，且多个单向限位结构31沿收紧丝3的长度方向间隔设置，用于在片状主体11沿收紧丝3堆叠时，配合限位件4对片状主体11被压缩的状态进行限位。

该较佳的实施方式中，限位件4沿收紧丝3朝向远端方向滑动到该单向限位结构31的远端侧的方式，可以是限位件4是弹性变形结构，限位件4先弹性变形再恢复形变，也可以是，该单向限位结构31为弹性变形结构，该单向限位结构31先弹性变形再恢复形变，可选地，如图2所示，限位件4包括限位件主体41，限位件主体41的中部设有穿孔，较佳地，如图1和图6所示，使限位件4上穿孔的内壁呈自收紧丝3的远端朝收紧丝3的近端径向截面积逐渐减小的锥形或锥台形，限位件4沿收紧丝3朝向远端方向滑动到该单向限位结构31的远端侧时，单向限位结构31先弹性变形再恢复形变。较佳地但不限于，在限位件主体41的远端设限位爪42，该限位爪42优选设至少三个，相邻限位爪42之间的间隙为单向限位结构31的弹性形变提供形变空间，在限位件4沿收紧丝3朝向远端方向滑动到该单向限位结构31的远端侧后，限位爪42被单向限位在单向限位结构31的远端侧，在该限位件4的其他结构中，也可以不设置上述的限位爪42，而是在限位件4的周壁上设切缝，以为单向限位结构31的弹性形变提供形变空间。

在本实施例的一些可选实施方式中，如图1所示，支撑丝2呈沿长度方向螺旋的形状，且支撑丝2沿片状主体11的长度方向穿插连接于片状主体11长度方向上一侧或两侧（优选两侧）的边部。

在本实施例的一些可选实施方式中，如图3所示，片状主体11长度方向上的一侧或两侧（优选两侧）还设有纤毛12，以使片状主体11整体呈羽毛状，以使片状主体11堆叠时，利用纤毛12减小对血管壁的刺激，增强片状主体11对瘤腔或假腔的适应性，进而达到易于填塞血管瘤腔或夹层假腔的不规则空隙的功能效果。

在本实施例的一些可选实施方式中，如图3所示，以片状主体11长度方向上的两侧分别为第一侧边和第二侧边；支撑丝2呈在第一侧边和第二侧边之间振动的波浪状，从而，可使片状主体11在自然状态下不但可以在长度方向展开，还可在宽度方向展开，进而有利于该栓塞封堵装置释放后增加填充占位空间，增强封堵效果。

在本实施例的一些可选实施方式中，片状主体11上供收紧丝3穿过的多个穿插孔，在片状主体11的长度方向和宽度方向上均呈非直线间隔排列，以该不规则排列的方式，可以增加片状主体11在堆叠时的不规则性，以进一步增加对不同形态瘤腔和假腔的适应性。

在本实施例的一些可选实施方式中，片状主体11为实心或具有类似于浴花或过滤网的镂空结构。

在本实施例的一些可选实施方式中，片状主体11采用PLA(polylactic acid，聚乳酸）或其他可降解材料制成，以增加人体适应性。

最后应说明的是：本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述，每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处，各个实施例之间相同相似的部分相互参见即可；本说明书中的以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种栓塞封堵装置，其特征在于：包括覆膜（1）、支撑丝（2）和收紧丝（3）；

所述覆膜（1）包括长条状的片状主体（11）；

所述支撑丝（2）沿所述片状主体（11）的长度方向连接于所述片状主体（11）；

以所述片状主体（11）长度方向上的一端为所述栓塞封堵装置的近端，以所述片状主体（11）长度方向上的另一端为所述栓塞封堵装置的远端：所述收紧丝（3）的远端固定连接于所述片状主体（11）的远端；且所述收紧丝（3）沿所述片状主体（11）的长度方向，以反复穿过所述片状主体（11）的方式穿插于所述片状主体（11）；在所述片状主体（11）的近端处：所述收紧丝（3）的近端自所述片状主体（11）的一个表面穿出所述片状主体（11）并反折向所述片状主体（11）的另一表面后固定连接于所述片状主体（11），或者，所述收紧丝（3）的近端自所述片状主体（11）的一个表面穿出形成为自由端；

在所述片状主体（11）的近端被阻挡的情况下，向近端方向拉动所述收紧丝（3）或者相对所述收紧丝（3）向远端方向推动所述片状主体（11）的近端，所述片状主体（11）能够沿所述收紧丝（3）自所述收紧丝（3）的近端向所述收紧丝（3）的远端方向堆叠。

2.根据权利要求1所述的栓塞封堵装置，其特征在于：所述栓塞封堵装置还包括限位件（4），所述限位件（4）滑动连接于所述收紧丝（3）上位于所述片状主体（11）的近端侧的部位，用于阻挡所述片状主体（11）的近端。

3.根据权利要求2所述的栓塞封堵装置，其特征在于：所述限位件（4）设有穿孔或缝隙，所述收紧丝（3）穿过所述穿孔或缝隙且所述收紧丝（3）与所述穿孔或缝隙之间相互接触，所述收紧丝（3）与所述穿孔或缝隙之间的摩擦力大于所述支撑丝（2）作用于所述片状主体（11）的支撑力。

4.根据权利要求3所述的栓塞封堵装置，其特征在于：所述限位件（4）采用弹簧或者具有内螺纹的螺纹管或者具有侧缝的管件或者具有开缝的片材。

5.根据权利要求2-4任一项所述的栓塞封堵装置，其特征在于：所述收紧丝（3）上还设有单向限位结构（31），所述单向限位结构（31）配置成：约束所述限位件（4），以使所述限位件（4）仅能沿所述收紧丝（3）自近端朝向远端方向单向滑动。

6.根据权利要求5所述的栓塞封堵装置，其特征在于：

所述单向限位结构（31）的外周面呈所述收紧丝（3）的远端朝所述收紧丝（3）的近端，径向截面积逐渐减小的锥形或锥台形；

和/或，所述限位件（4）包括限位件主体（41），所述限位件主体（41）的中部设有穿孔，所述穿孔的内避面呈自所述收紧丝（3）的远端朝所述收紧丝（3）的近端，径向截面积逐渐减小的锥形或锥台形；

和/或，所述限位件（4）的近端设有限位爪（42）。

7.根据权利要求1所述的栓塞封堵装置，其特征在于：所述支撑丝（2）呈沿长度方向螺旋的形状，且所述支撑丝（2）沿所述片状主体（11）的长度方向穿插连接于所述片状主体（11）长度方向上一侧或两侧的边部。

8.根据权利要求1所述的栓塞封堵装置，其特征在于：所述片状主体（11）长度方向上的一侧或两侧还设有纤毛（12）；和/或，以所述片状主体（11）长度方向上的两侧分别为第一侧边和第二侧边；所述支撑丝（2）呈在所述第一侧边和所述第二侧边之间振动的波浪状。

9.根据权利要求1所述的栓塞封堵装置，其特征在于：

所述片状主体（11）上供所述收紧丝（3）穿过的多个穿插孔，在所述片状主体（11）的长度方向和宽度方向上均呈非直线间隔排列；

和/或，所述片状主体（11）为实心或具有镂空的结构；

和/或，所述片状主体（11）采用可降解材料制成。

10.一种栓塞封堵装置的植入方法，其特征在于：用于通过输送器向患者体内植入权利要求1至9中任一项所述的栓塞封堵装置；

其中，所述输送器包括拉线（51）、外管（52）、以及设于所述外管（52）内部且能相对所述外管（52）轴向滑动的顶出件（53），所述拉线（51）穿过所述外管（52）；

所述植入方法包括装载步骤、推送步骤、植入步骤和后释放步骤，其中：

所述装载步骤包括：将所述栓塞封堵装置在宽度方向上压缩后装载于所述外管（52）的内部，并使所述收紧丝（3）的远端靠近所述外管（52）的远端、所述收紧丝（3）的近端靠近所述外管（52）的近端；将所述收紧丝（3）的近端活动连接于所述拉线；所述顶出件（53）的远端位于所述片状主体（11）的近端侧；

所述推送步骤包括：操作所述输送器，将装载有所述栓塞封堵装置的外管（52）远端推送至患者病变位置；

所述植入步骤包括：相对所述外管（52）向远端方向推动所述顶出件（53），或者，相对所述顶出件（53）后撤所述外管（52），使所述栓塞封堵装置露出所述外管（52）的远端；

所述植入步骤还包括：

相对所述外管（52）和所述顶出件（53）向近端方向拉动所述拉线（51），使所述顶出件（53）顶住所述片状主体（11）的近端或顶住滑动连接于所述收紧丝（3）上位于所述片状主体（11）的近端侧部位的限位件（4），相对所述外管（52）和所述顶出件（53）向近端方向继续拉动所述拉线（51），使所述拉线（51）带动所述收紧丝（3）相对于所述片状主体（11）朝向近端方向移动，进而使所述片状主体（11）沿所述收紧丝（3）自所述收紧丝（3）的近端向所述收紧丝（3）的远端方向堆叠；

或者，相对所述拉线（51）和所述外管（52）向远端方向推动所述顶出件（53）， 使所述顶出件（53）向远端方向顶压所述片状主体（11）的近端或顶压滑动连接于所述收紧丝（3）上位于所述片状主体（11）的近端侧部位的限位件（4），进而使所述片状主体（11）沿所述收紧丝（3）自所述收紧丝（3）的近端向所述收紧丝（3）的远端方向堆叠；

所述后释放步骤包括：将拉线（51）与所述收紧丝（3）之间解除连接，将所述输送器回撤出患者体外。

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