CN114532968A - 管式阴道扩张组件 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种管式阴道扩张组件，包括扩张器和持管器。扩张器包括管体、多个囊腔、导管、控制阀和加压接口，囊腔呈环状设置在管体外壁，囊腔之间等距排列形成多个间隙，控制阀设置在导管上，管体由硬质材料制成，加压接口充入流体后囊腔膨胀；管体侧壁上设有注药孔，注药孔连通管体外壁和内壁，通过改变扩张器的整体形状，使其膨胀时压迫面为圆柱状的压迫面，扩张器对于阴道壁的挤压更为均匀且更贴合阴道壁，同时在扩张器未充气时，其体积更为小巧，单人即可完成置入，对患者/医护人员的操作要求更低，置入过程也更为人性化，降低女性患者的不适感，由于采用充气的方式进行扩张，操作医护人员在检查时完全可以双手操作，无需占用一只手臂。

Description

管式阴道扩张组件

技术领域

本发明涉及妇科医疗设备，具体为一种管式阴道扩张组件。

背景技术

现有的阴道扩张器，一般是下面这种结构：由上下两页以及手柄组成，主要用于妇科常规检查、手术。这种阴道扩张器的两个把手设置在同一侧，通过螺栓连接来实现，其存在以下多个缺陷：

1、在检查和手术时会妨碍医生操作，同时还遮挡操作视线，且医生需要持续握住把手，以使扩张器的鸭嘴持续张开。

2、同时这种阴道扩张器受力点相对较为集中，女性患者阴道壁非常敏感，使用普通或者目前现有的阴道扩张器会对阴道壁造成极强的刺激，引起病人不适。

3、现有的装置患者不方便自我置入阴道，需要多次往返医院,增加患者的就医次数，造成医疗资源的浪费。

4、如患者阴道内出血，使用阴道扩张器进行止血治疗时，需反复插入或取出扩阴器，进一步加重患者阴道壁的损伤。

5、若使用类似宫腔球囊这样的止血器械，由于其膨胀后形状为球形，而阴道内通道为柱状，止血球囊难以对阴道内壁进行压迫止血。

6、目前的阴道扩张器必须由操作者手动塞入阴道才能扩张阴道进行操作，对于操作者来说不方便，由患者自行操作难度很大。

因此如何设计出一款类似于卫生棉条大小管道式扩张器，使患者可以自行进行操作，是目前亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明的目的是为了提供一种管式阴道扩张组件，通过改变扩张器的整体形状，使其膨胀时压迫面为圆柱状的压迫面，扩张器对于阴道壁的挤压更为均匀且更贴合阴道壁，同时在扩张器未充气时，其体积更为小巧，单人即可完成置入，对患者/医护人员的操作要求更低，置入过程也更为人性化，降低女性患者的不适感，由于采用充气/充水的方式进行扩张，操作医护人员在检查时完全可以双手操作，无需占用一只手臂。

为了实现上述发明目的，本发明采用了以下技术方案：一种管式阴道扩张组件，包括扩张器和持管器。

扩张器包括：管体、多个囊腔、导管、控制阀和加压接口，所述囊腔呈环状设置在管体外壁，囊腔之间等距排列形成多个间隙，控制阀设置在导管上，加压接口位于导管末端，各个囊腔均通过导管与加压接口连通，管体由硬质材料制成，囊腔由柔性材料制成，加压接口充入流体后囊腔膨胀；所述管体侧壁上设有注药孔，注药孔连通管体外壁和内壁，所述注药孔位于两个囊腔之间的间隙内；管体和囊腔均采用透明材料制成。

持管器包括：杆体、多个外撑板和活动杆，外撑板设有定位柱，活动杆与外撑板之间设有活动机构，活动机构用于控制杆带动外撑板向外撑起。

当活动杆带动所有外撑板向外撑起时，外撑板接触管体内壁，并使定位柱进入至注药孔，持管器与扩张器对接并同步移动；

当活动杆带动所有外撑板向内收缩时，外撑板离开管体内壁，定位柱从注药孔脱出，且所有外撑板构成的接触面均位于管体内表面侧，持管器可以在管体内部进出，扩张器与持管器分离。

优选的，活动机构包括滑杆和多个摆杆，滑杆位于杆体内部，滑杆与活动杆连接，活动杆摆动带动滑杆伸缩活动；摆杆两端分别连接在外撑板和滑杆上，摆杆中部枢接在杆体上，连接在同一个外撑板上的摆杆均平行，滑杆中部设有滑槽，摆杆一端设置在滑槽内，滑杆滑动带动外撑板内收、外撑活动。

优选的，还包括置入器，所述置入器设置于持管器前端，置入器为圆锥状，置入器用于同扩张器配合，用于扩张器在放入阴道时，将阴道壁推开并扩大形成扩张器进入的通道。

优选的，置入器包括置入杆、导向板和收缩杆，导向板前端与置入杆前端旋转连接，导向板后端设有用于收缩杆伸缩活动的滑槽，外撑板前端设有固定块，收缩杆一端滑动设置在滑槽内，收缩杆另一端连接在固定块上；外撑板内收时，导向板向内收折，导向板外端靠内移动，整个置入器和持管器可通过扩张器；外撑板外撑时，导向板向外翻折，导向板外端与管体前端贴合。

优选的，所述管体前端还设有导向环面，当外撑板外撑时导向板向外翻折至与导向环面前端对接。

优选的，所述注药孔沿管体的侧壁周向等角度设置；所有间隙内均设有注药孔。

优选的，所述导管上还设有压力表，所述压力表用于显示囊腔和导管内的压强。

优选的，囊腔包括囊壁和沉槽，所述沉槽位于管体侧壁表面下方，囊腔未充气时，所述囊壁收缩并位于沉槽内。

与现有技术相比，采用了上述技术方案的管式阴道扩张组件，具有如下有益效果：

一、采用本发明的管式阴道扩张器，管状结构的扩张器，在未充气前，其体积类似于卫生棉条，患者可以自行置入阴道，同时置入过程相对较为温和，不会有过大的刺激，舒适度更高。

管体为硬质材料如（硬橡胶、塑料等），囊腔为软膜，充气时囊腔向外膨胀挤压阴道壁，管体用于维持结构，避免囊腔膨胀时管体向内形变，最终使得充气后的扩张器整体呈圆柱形，阴道壁压迫时受力均匀，可以有效的保护阴道壁。

在优选方案中管体和囊腔均采用透明材料，扩张器中部可以用于观察宫颈口和阴道壁情况（尤其是出血状况），或者医护人员放入内窥镜等，对阴道壁出血情况、宫颈情况进行观察。

对于器械的操作无任何遮挡，且撑起后关闭控制阀即可使得扩张器处于张紧状态，无需占用其他操作人员工作，医护人员在操作时可以实现双手操作。

导管末端的控制阀用于封闭导管以保持气压，或者打开控制阀使扩张器快速泄压。

二、囊腔形状为环形，相较于球形气囊直接挤压阴道壁，多个环形囊腔构成一个圆柱状的挤压面，（相较于球形挤压面）可更好的贴合阴道形状，进行施压，用于压迫止血。

三、这种间隔设置的环形气囊之间留有间隙，间隙可以容纳部分阴道壁在挤压时进入到两个环形气囊之间，降低压迫时的挤压力度，止血压迫过程相对较为舒适。

四、囊腔之间的间隙，可以让扩张器具有防滑作用，防止扩张器从阴道内脱出。

五、在优选方案中，管体上设有注药孔，注药孔分布较多且覆盖的阴道壁表面较广，这样可以对多个位置进行施药，即使阴道壁受压，也可以吸收到药物。

六、导管上设置有压力表，可以直接观察囊腔内压强状况（压强大小及压强变化），若压强持续增大，则表明阴道壁出血肿胀情况未缓解，需要进一步针对出血位置进行其他处理，若压力变小，则表明阴道肿胀情况有所缓解。

七、本案增设了持管器，利用持管器上活动杆控制外撑板外撑收折，杆体用于延长，在扩张器置入女性患者阴道时，可以利用持管器将扩张器进行固定，操作时更容易，尤其是当扩张器在阴道内部时，在持管器的辅助下，扩张器的取出和位置调整更为容易。

八、置入器设置在持管器前端，置入器整体呈圆锥形，前端为圆润的球面，置入器主要用于辅助扩张器进入阴道，在扩张器进入前，利用置入器的锥面将阴道扩开，方便圆柱状的扩张器进入，使得扩张器的置入过程更为缓和。

九、本发明患者无需手动置入，只需按下活动杆内置的持管器会自动将扩张器送入阴道内并且置入器起到保护阴道的作用，患者操作简单方便，无需手动调整和定位，对于年龄大行动不便者带来的更大的便利，并且前段的设计会让患者更加舒适，不会造成任何因异物进入阴道的不适感。

同时扩张器的置入和取出过程中，均采用持管器进行取拿，无需操作人员将手伸入阴道口，对于患者心理更容易接受，同时避免了手部操作可能带来的职业暴露等风险。

附图说明

图1为本发明管式阴道扩张组件实施例1的使用状态参考图。

图2为实施例1中扩张器的结构示意图（充气状态）。

图3为实施例1中扩张器的结构示意图（泄压状态）。

图4为实施例1中管式阴道扩张组件的剖视图。

图5为图4中A处的局部放大图（充气状态）。

图6为图4中A处的局部放大图（泄压状态）。

图7为实施例1中持管器的结构示意图（内收状态）。

图8为实施例1中持管器的结构示意图（外撑状态）。

图9为实施例1中扩张器和持管器的使用示意图。

图10为实施例1中持管器的剖视图。

图11为实施例1中扩张器和持管器的分步活动示意图。

图12为实施例2中持管器和置入器的结构示意图（内收状态）。

图13为实施例2中持管器和置入器的结构示意图（外撑状态）。

图14为实施例2中管式阴道扩张组件的剖视图。

图15为实施例2中管式阴道扩张组件的剖视图。

图16为图15中B处的局部放大图。

图17为实施例2中管式阴道扩张组件的使用示意图。

图18为实施例2中置入器的结构示意图。

附图标记：1、管体；10、导向角；11、导向环面；2、囊腔；20、囊壁；21、沉槽；3、注药孔；44、导管；45、压力表；46、控制阀；47、加压接口；48、加压装置；5、持管器；50、活动杆；51、滑杆；52、摆杆；53、外撑板；530、定位柱；531、固定块；54、杆体；6、置入器；60、置入杆；61、对接部；62、球面部；70、导向板；71、收缩杆。

具体实施方式

下面结合附图对本发明做进一步描述。

实施例1：

如图1至11所示的一种管式阴道扩张组件，包括扩张器和持管器5。

扩张器包括管体1、多个囊腔2、注药孔3、导管44、控制阀46和加压接口47，囊腔2呈环状设置在管体1外壁，囊腔2之间等距排列形成多个间隙，控制阀46设置在导管44上，加压接口47位于导管44末端，各个囊腔2均通过导管44与加压接口47连通，管体1由硬质材料制成，囊腔2由柔性材料制成，加压接口47充入流体后囊腔2膨胀。

参见图3，在未充气（或注水）前，扩张器外径为3-4cm。

参见图2，注入空气或水后，扩张器外径膨胀至5-8cm，具体压迫尺寸，可以通过每个患者的生理情况，通过充放流体的方式进行微调。

管体1和囊腔2均采用透明材料制成，医护人员可以直接观察到宫颈口，或借助内窥镜等器械观察阴道壁。

管体1前端入口处设有导向角10，使扩张器置入时更顺滑，避免刮伤阴道壁。

参见图1，导管44上还设有压力表45，压力表45用于显示囊腔2和导管44内的压强，医护人员可以查看压力变化对患者目前止血状况进行判断。

参见图4，管体1侧壁上设有注药孔3，注药孔3连通管体1外壁和内壁，注药孔3位于所有间隙内，注药孔3沿管体1的侧壁周向等角度设置。通过在管体1上密布注药孔3，使得囊腔2膨胀挤压阴道壁时，仍有间隙内的足够空间使得药液可以流出，扩散至阴道壁所在的表皮组织，用于吸收，药液施加位置可以根据观察结果进行喷洒。

其中，加压装置48可以采用充气球囊或大容量注射器，充气球囊可以注入气体，若患者压迫气压强度不足，可采用注射器注入液体进行压迫

参见图5和图6，囊腔2包括囊壁20和沉槽21，沉槽21开设在管体1侧壁表面下方，囊腔2未充气时，可以使用注射器或其他负压装置，将囊腔2内的空气抽出，囊壁20紧贴并收纳在沉槽21内，因此当扩张器在置入阴道时（未充气），扩张器表面阻力相对较小，在配合润滑剂使用后，置入过程顺畅。

参见图7至图10，持管器5包括杆体54、多个外撑板53、复位弹簧和活动杆50，外撑板53设有定位柱530，活动杆50与外撑板53之间设有活动机构，活动机构用于控制杆带动外撑板53向外撑起，活动机构包括滑杆51和多个摆杆52，滑杆51位于杆体54内部，滑杆51与活动杆50连接，活动杆50摆动带动滑杆51伸缩活动；摆杆52两端分别连接在外撑板53和滑杆51上，摆杆52中部枢接在杆体54上，连接在同一个外撑板53上的摆杆52均平行，滑杆51中部设有滑槽，摆杆52一端设置在滑槽内，滑杆51滑动带动外撑板53内收、外撑活动。

本实施例中的管式阴道扩张组件使用过程如下：

1、在活动杆50未下压时，在复位弹簧作用下，滑杆51向后退，摆杆52倾斜角度较大，外撑板53贴合在杆体54表面，整个持管器5的外径小于管体1内径，此时持管器5可以自由进出扩张器，参见图11中（a）（b）（c）。

2、下压握紧活动杆50，活动杆50下压致使滑杆51向前移动，并压缩复位弹簧，此时摆杆52内端向下移动，摆杆52外端向上翘起，由于同一组摆杆53平行，外撑板53向上移动过程中，同样保持平行上移。

3、当外撑板53上的定位柱530接触管体1内壁表面时，通过左右旋转前后移动的方式，使得定位柱530对准并进入至注药孔3，进入后完全下压活动杆50，使得外撑板53完全贴合并撑起扩张器管体1，参见图11（d）。

实施例2：

本实施例在实施例1的基础上，新增了置入器6，置入器6设置在持管器5前端，置入器6整体呈圆锥形，前端为圆润的球面，置入器主要用于辅助扩张器进入阴道，在扩张器进入前，利用置入器的锥面将阴道扩开，方便圆柱状的扩张器进入

参见图18，置入器6包括置入杆60、对接杆61、球面部62、导向板70和收缩杆71，导向板70前端与置入杆60前端旋转连接，导向板70后端设有用于收缩杆71伸缩活动的滑槽，外撑板53前端设有固定块531，收缩杆71一端滑动设置在滑槽内，收缩杆71另一端连接在固定块531上。

其中对接杆61主要用于实现置入器6与持管器5之间的可拆卸连接，对接杆61可以采用螺纹等结构实现可拆卸连接。

管体1前端还设有导向环面11，当外撑板53外撑时导向板70向外翻折至与导向环面11前端对接，导向环面11主要用于对接并贴合导向板70。

本实施例中的管式阴道扩张组件使用过程如下：

1、在活动杆50未下压时，在复位弹簧作用下，滑杆51向后退，摆杆52倾斜角度较大，外撑板53贴合在杆体54表面，整个持管器5的外径小于管体1内径。

2、将置入器6的对接杆61插入至杆体54上，将置入器6安装在持管器5上，同时再将收缩杆71外端嵌入并固定在外撑板53的固定块531内，完成置入器6的安装，此时持管器5可以自由进出扩张器，参见图14。

3、下压握紧活动杆50，活动杆50下压致使滑杆51向前移动，并压缩复位弹簧，此时摆杆52内端向下移动，摆杆52外端向上翘起，由于同一组摆杆53平行，外撑板53向上移动过程中，同样保持平行上移。固定块531带动收缩杆71向上向外移动，导向板70向外展开，形成更大角度的锥面。

3、当外撑板53上的定位柱530接触管体1内壁表面时，通过左右旋转前后移动的方式，使得定位柱530对准并进入至注药孔3，进入后完全下压活动杆50，使得外撑板53完全贴合并撑起扩张器管体1，参见图15。由于外撑板53移动至外撑的最大距离，导向板70同样展开至最大角度，此时导向板70的外端与导向环面11完成对接，形成一个缝隙较小的过渡曲面。

4、整个持管器5将扩张器固定牢，前端的置入器6的锥面也扩大至最大角度并与扩张器前端的导向环面11完成对接，使得扩张器前方为顺滑的锥形面。此时可以将扩张器在置入器6的辅助下轻松放入患者阴道内部。

5、当松开活动杆50后，外撑板53向内收折，置入器6的外端部也跟随收折，参见图14，完成扩张器的置入后，即可将持管器5和置入器6从扩张器内部取出。

以上所述是本发明的优选实施方式，对于本领域的普通技术人员来说不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干变型和改进，这些也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种管式阴道扩组件，其特征在于：包括扩张器和持管器（5），

扩张器包括：管体（1）、多个囊腔（2）、导管（44）、控制阀（46）和加压接口（47），所述囊腔（2）呈环状设置在管体（1）外壁，囊腔（2）之间等距排列形成多个间隙，控制阀（46）设置在导管（44）上，加压接口（47）位于导管（44）末端，各个囊腔（2）均通过导管（44）与加压接口（47）连通，管体（1）由硬质材料制成，囊腔（2）由柔性材料制成，加压接口（47）充入流体后囊腔（2）膨胀；所述管体（1）侧壁上设有注药孔（3），注药孔（3）连通管体（1）外壁和内壁，所述注药孔（3）位于两个囊腔（2）之间的间隙内；管体（1）和囊腔（2）均采用透明材料制成；

持管器（5）包括：杆体（54）、多个外撑板（53）和活动杆（50），外撑板（53）设有定位柱（530），活动杆（50）与外撑板（53）之间设有活动机构，活动机构用于控制杆带动外撑板（53）向外撑起，

当活动杆（50）带动所有外撑板（53）向外撑起时，外撑板（53）接触管体（1）内壁，并使定位柱（530）进入至注药孔（3），持管器（5）与扩张器对接并同步移动；

当活动杆（50）带动所有外撑板（53）向内收缩时，外撑板（53）离开管体（1）内壁，定位柱（530）从注药孔（3）脱出，且所有外撑板（53）构成的接触面均位于管体（1）内表面侧，持管器（5）可以在管体（1）内部进出，扩张器与持管器（5）分离。

2.根据权利要求1所述的管式阴道扩组件，其特征在于：活动机构包括滑杆（51）和多个摆杆（52），滑杆（51）位于杆体（54）内部，滑杆（51）与活动杆（50）连接，活动杆（50）摆动带动滑杆（51）伸缩活动；

摆杆（52）两端分别连接在外撑板（53）和滑杆（51）上，摆杆（52）中部枢接在杆体（54）上，连接在同一个外撑板（53）上的摆杆（52）均平行，滑杆（51）中部设有滑槽，摆杆（52）一端设置在滑槽内，滑杆（51）滑动带动外撑板（53）内收、外撑活动。

3.根据权利要求1所述的管式阴道扩组件，其特征在于：还包括置入器（6），所述置入器（6）设置于持管器（5）前端，置入器（6）为圆锥状，置入器（6）用于同扩张器配合，用于扩张器在放入阴道时，将阴道壁推开并扩大形成扩张器进入的通道。

4.根据权利要求1所述的管式阴道扩组件，其特征在于：置入器（6）包括置入杆（60）、导向板（70）和收缩杆（71），导向板（70）前端与置入杆（60）前端旋转连接，导向板（70）后端设有用于收缩杆（71）伸缩活动的滑槽，外撑板（53）前端设有固定块（531），收缩杆（71）一端滑动设置在滑槽内，收缩杆（71）另一端连接在固定块（531）上；

外撑板（53）内收时，导向板（70）向内收折，导向板（70）外端靠内移动，整个置入器（6）和持管器（5）可通过扩张器；

外撑板（53）外撑时，导向板（70）向外翻折，导向板（70）外端与管体（1）前端贴合。

5.根据权利要求4所述的管式阴道扩组件，其特征在于：所述管体（1）前端还设有导向环面（11），当外撑板（53）外撑时导向板（70）向外翻折至与导向环面（11）前端对接。

6.根据权利要求4所述的管式阴道扩组件，其特征在于：导向板（70）呈扇形，多个导向板（70）围合形成锥状面。

7.根据权利要求1所述的管式阴道扩组件，其特征在于：所述注药孔（3）沿管体（1）的侧壁周向等角度设置；所有间隙内均设有注药孔（3）。

8.根据权利要求1所述的管式阴道扩组件，其特征在于：所述导管（44）上还设有压力表（45），所述压力表（45）用于显示囊腔（2）和导管（44）内的压强。

9.根据权利要求1所述的管式阴道扩组件，其特征在于：囊腔（2）包括囊壁（20）和沉槽（21），所述沉槽（21）位于管体（1）侧壁表面下方，囊腔（2）未充气时，所述囊壁（20）收缩并位于沉槽（21）内。

10.根据权利要求1所述的管式阴道扩组件，其特征在于：持管器（5）共包括4个外撑板（53）。

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