CN114246710A - 植入物、插入装置和板组件 - Google Patents

Abstract

一种植入物，其主体包括第一面、连接到第一面并与第一面相对的第二面，其中该主体包括至少一个连接部分，用于将脊柱植入物连接到用于植入物的插入装置或诸如板构件的辅助装置的保持构件，其中连接部分包括由主体在第一和第二面之间限定的中空空间，该中空空间构造成容纳保持构件的接合部分，中空空间可通过形成在第一和第二面之间的开口从主体外进入；其中开口是长形的，使得当接合部分具有第一定向时，保持装置的接合部分可通过开口插入中空空间，并且当接合部分处于第二定向时，防止接合部分从中空空间移除；并且其中连接部分位于植入物上，并且以允许选择性地将至少两个不同的保持构件连接到植入物的方式构造。

Description

植入物、插入装置和板组件

技术领域

本发明涉及特别是脊柱植入物的一种植入物、用于这种植入物的插入装置和板组件。该植入物可以是，例如，在受损椎间盘的情况下用于椎间盘置换的椎间植入物，或者是用于在椎骨切除术后桥接移除的椎骨空间的占位物。

背景技术

在椎间盘受损的情况下，腰椎或胸椎椎间融合手术是最常用的器械脊柱融合手术之一。其中，用于腰椎椎体间融合的已知手术方法包括后路腰椎椎体间融合(PLIF)、经椎间孔腰椎椎体间融合(TLIF)、前路腰椎椎体间融合(ALIF)、前外侧ALIF和侧路椎体间融合以及斜侧路椎体间融合。

美国专利2017/0056194 A1描述了一种例如适用于TLIF的椎间植入物及其插入装置。该椎间植入物包括顶面、底面和在顶面和底面之间延伸的侧壁，以及形成在椎间植入物内的中空空间，该中空空间可通过延伸穿过侧壁凹陷部分的长形开口进入。中空空间被成形为接收插入工具的驱动轴的接合部分。椎间植入物包括至少两个彼此面对的引导表面，并且所述引导表面被构造成通过可移动地保持驱动轴的插入工具的套筒的一部分滑动接合。

美国专利2016/0235546 A1描述了一种具有临时固定结构的间隔件，其包括间隔件、板、连接件和临时固定螺钉。间隔件的临时固定结构适用于侧向脊柱手术，以防止在插入间隔件后患者被旋转时间隔件的移动。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种改进的或替代的植入物、用于该植入物的插入装置和固定装置，以及包括该植入物和插入装置或如板组件的固定装置的系统，其用途广泛且使用简单，并且具有扩大的应用领域。

该目的通过根据权利要求1的植入物、根据权利要求9的插入装置、根据权利要求12的板组件以及根据权利要求11或14的系统来实现。从属权利要求中给出了进一步的发展。特定独立权利要求的从属权利要求中描述的进一步发展也适用于其他独立权利要求，即使没有明确说明。

根据植入物的实施例，特别是脊柱植入物，例如用于椎骨的椎间植入物或占位物，包括可插入两块骨头或骨头部分之间、更特别是两块椎骨之间的空间的主体，该主体包括第一面、连接到第一面并与第一面相对的第二面，其中该主体包括至少一个连接部分，用于将脊柱植入物连接到用于植入物的插入装置的保持构件或例如板构件的辅助装置的保持构件。连接部分包括由主体在第一和第二面之间限定的中空空间，该中空空间被构造成容纳保持构件的接合部分，该中空空间可通过形成在第一和第二面之间的开口从主体外部进入。开口是长形的，至少在其一部分中其长度大于宽度，使得当接合部分具有第一定向时，保持构件的接合部分可通过开口插入中空空间，并且当接合部分处于第二定向时，防止接合部分从中空空间移除；并且其中所述连接部分位于所述植入物上，并且以允许选择性地将至少两种不同的保持构件连接到所述植入物的方式配置。

植入物、特别是脊柱植入物的连接部分是多功能的。它被设计成使得适合于与连接部分配合的另一装置(例如插入器械或板构件)的保持部分可以被插入并倾斜，随后防止其被移除。此外，其他器械，例如适用于不同外科手术插入方法的不同插入装置，可以使用连接部分以不同的方式连接到植入物。

所述连接是无螺纹的，这使得它坚固耐用，易于建立、断开和重新连接。

植入物，特别是脊柱植入物，可以是用于椎间盘置换的椎间植入物，或者是在移除一个或多个椎骨或其部分的情况下用于桥接间隙的占位物。

由于功能性的增加，植入物在困难的解剖学情况下可能特别有用，例如脊柱的前方和侧方入路以及修正手术。

根据另一实施例，用于插入上述植入物的插入装置包括两个保持构件，每个保持构件具有接合部分，其中保持构件形成插入装置的叉形保持部分，并且其中接合部分被构造成分别接合设置在植入物的相对角部处的连接部分。保持构件被构造成从接合部分彼此具有第一距离的第一构型移动到接合部分彼此具有小于第一距离的第二距离的第二构型。可以围绕保持构件设置套筒，该套筒可以相对于保持构件移动，从而将它们从第一构型移动到第二构型。

利用这种插入装置，植入物、特别是脊柱植入物、最适合的椎间植入物，可以以类似夹具的方式接合并由器械固定。然后可以将植入物例如插入前方入路中。

根据另一实施例，板组件包括板构件和可连接到板构件的保持构件，其中保持构件包括接合部分，该接合部分被构造成以无螺纹方式接合脊柱植入物的连接部分。特别地，板构件可以用作临时固定板，其可以为包括植入物的脊柱区域提供临时稳定性。

无螺纹连接还可以允许板构件相对于植入物、特别是脊柱植入物呈现各种角度位置。

根据又一实施例，植入物、特别是脊柱植入物包括其中具有开口的管状构件，该管状构件旨在形成用于一个或多个移除的椎骨或椎骨部分的占位物。连接部分的中空空间形成在管内部。

根据又一实施例，提供一种植入物、特别是如上所述的脊柱植入物的套件，具有一个组中的至少两个装置，该组包括如下所述的至少两个不同的插入装置和板组件。

附图说明

通过附图对实施例的详细描述，进一步的特征和优点将变得显而易见。在附图中:

图1:示出了椎间植入物形式的脊柱植入物的第一实施例以及用于该椎间植入物的第一插入装置的透视图，该椎间植入物特别是用于ALIF手术和/或前方-侧方ALIF手术。

图2:示出了从图1的椎间植入物的顶部观察的透视图。

图3:示出了从图1和2的椎间植入物的底部观察的透视图。

图4:示出了图1至3的椎间植入物的前视图。

图5:示出了图1至4的椎间植入物沿着图4中的线A-A的剖视图。

图6:示出了从图1的插入装置的保持部分的顶部观察的透视图。

图7:示出了从图6的保持部分的底部观察的透视图。

图8：示出了图6和7的保持部分的俯视图。

图9：示出了将图1至图8的插入装置和椎间植入物相对于彼此定向以连接它们的步骤的透视图。

图10:示出了将图9的椎间植入物与插入装置接合的步骤的透视图。

图11a至11d:示出了将根据前述附图的椎间植入物与插入装置接合以及相对于插入装置锁定椎间植入物的步骤的剖视图。

图12:示出了处于第一连接模式中的如图1至11d所示的椎间植入物和插入装置的第二实施例。

图13:示出了处于第二连接模式的椎间植入物和图12的插入装置的透视图。

图14:示出了从图12和13的插入装置的保持构件的前部上方观察的透视图。

图15:示出了图14的保持构件的侧视图。

图16：示出了图14和15的保持构件的侧视图。

图17：示出了图12和13的插入装置的锁定套筒的前部的透视图。

图18:示出了图17的锁定套筒的侧视图。

图19：示出了图17和18的锁定套筒的俯视图。

图20:示出了相对于彼此定向图12至19的椎间植入物和插入装置的步骤的透视图。

图21:示出了将椎间植入物与图12的插入装置接合的第二步骤。

图22a至22d:示出了在椎间植入物相对于插入装置的各种枢转位置中，图12所示的椎间植入物与图12所示的插入装置在第一连接模式中接合的剖视图处于。

图22e：示出了图13所示的椎间植入物与图13所示的插入装置在第二连接模式下接合的剖视图。

图23：示出了图1至22d的椎间植入物连同板组件的分解透视图。

图24:示出了处于组装构型的椎间植入物和图23的板组件。

图25:示出了从图23和24的板组件的板构件的顶部观察的透视图。

图26:示出了从图23至25的板构件的底部观察的透视图。

图27:示出了图23至26的板构件的俯视图。

图28:示出了图23至27的板构件沿着图27中的线B-B的剖视图。

图29：示出了从图23和24的板组件的保持构件的顶部观察的透视图。

图30:示出了图29的保持构件的侧视图。

图31：示出了图29和30的保持构件的俯视图。

图32：示出了图23和24的板组件的锁定构件的顶部观察的透视图。

图33:示出了从图32的锁定构件的底部观察的透视图。

图34:示出了从图23和24的板组件的套筒构件的顶部观察的透视图。

图35:示出了从图34的套筒构件的底部观察的透视图。

图36:示出了图34和35的套筒构件的俯视图。

图37:示出了图34至36的套筒构件沿着图36中的线D-D的剖视图。

图38：示出了图23和24的板组件与另一椎间植入物形式的脊柱植入物的其他实施例的透视图。

图39:示出了脊柱植入物的又一实施例与插入装置的透视图，该植入物是占位物，例如在椎骨切除术后使用。

图40：示出了图39的一部分的放大透视图。

图41：示出了图39和40的占位物以及图23和24的板组件的透视图。

具体实施方式

图1示出了椎间植入物1形式的脊柱植入物和用于将椎间植入物1插入椎间空间的插入装置100的透视图。附图中所示的椎间植入物1可以特别用于前路腰椎椎间融合术(ALIF)。然而，该实施例不限于这种类型的椎间植入物。另外更详细地参考图2至图5，椎间植入物1具有包括基本竖直的侧壁2的主体。侧壁2与内部实心部分3整体形成，并包围一个或多个内部中空空间4。中空空间4朝向椎间植入物1的上表面5a和下表面5b敞开。

更详细地，侧壁2由一体形成的前壁2a、相对的后壁2b、右侧壁2c和左侧壁2d形成，使得右侧壁和左侧壁将前壁2a和后壁2b彼此连接。前壁2a代表椎间植入物1的前壁，后壁2b代表后壁。前壁2a和后壁2b可以比右侧壁2c和左侧壁2d长，使得椎间植入物1可以具有长形的外部轮廓。在所示的实施例中，前壁2a和后壁2b基本上彼此平行，并限定了椎间植入物的纵向中心轴线L1。此外，前壁2a和后壁2b可以具有不同的高度，使得顶面5a和底面5b形成角度，导致椎间植入物1具有楔形形状。例如，为了矫正脊柱前凸，前壁2a的高度可以大于后壁2b的高度。

可选地，内壁6a、6b可以从前壁2a延伸到后壁2b，多个中空空间4通过内壁6a、6b彼此分开。在所示的实施例中，提供了三个这样的中空空间4，然而，椎间植入物的设计不限于这个数量。内壁6a、6b可以相对于垂直延伸穿过前壁2a和后壁2b的中心的矢状面S对称。实心部分3从前壁2a延伸到离后壁2b一定距离，并且在该方向上具有一定长度，使得凹陷形式的连接部分(如下文进一步描述的)可以形成在实心体3中，其深度足以与插入装置100接合。中空空间4被构造成填充有骨移植材料或生物制品。此外，接合部分，例如齿(未示出)，可以设置在椎间植入物1的上表面5a和下表面5b中，这可以有助于穿透到相邻椎体的终板中。

在由前壁2a到左侧壁2d和右侧壁2c的过渡部分所形成的角部处，分别设有凹陷10、10’，每个凹陷在侧壁2中形成一个长形的开口11。每个凹陷10、10’限定了用于与插入装置或板构件的保持部分连接的连接部分。

两个凹陷10、10’相对于矢状面S是镜像对称的，因此在下文中，将仅更详细地描述凹陷10，而在该实施例中，相对角部处的凹陷10’具有镜像对称的设计。凹陷10在椎间植入物1内限定了中空空间，用于接收插入装置的一部分。凹陷10延伸到实心部分3中，并在其中形成角度略大于90°的角部。因此，凹陷10的左和右边界壁10a、10b形成稍微大于90°的角度，例如大约达到100°。凹陷10和开口11可以设置在侧壁2在高度方向上的中部。应当理解，该角度也可以是大约或正好100°。

凹陷10在高度方向上的宽度使得插入装置100的接合部分可以在一个方向上引入，但是不能在倾斜方向上引入。凹陷10的顶壁和底壁可以是平面的，并且可以基本上彼此平行并且基本上垂直于侧壁2延伸。开口11在前壁2a和右侧壁2c之间的角部上沿圆周方向从前壁2a延伸到右侧壁中。

在凹陷10的内部角部，形成球形凹陷12，该凹陷12被构造成接收插入装置100的接合部分。如图11c和11d中更详细示出的，球形凹陷12的半径匹配插入装置的接合部分的外表面的半径。延伸穿过球形凹陷12的中心并平行于侧壁2的轴线R形成旋转轴线，更具体地说，形成使得能够在椎间植入物1和插入装置或板构件的接合部分之间进行枢转运动的枢转轴线，如下面更详细解释的。边界壁10a、10b在开口11的端部沿圆周方向界定凹陷10，并且边界壁10a、10b可以具有适于引导与接合部分接合的轮廓。例如，它可以基本上是圆柱形的。边界壁10b基本上垂直于右侧壁2c，并且边界壁10a相对于前壁2a以微小角度延伸，使得扩大部分10c可以形成在球形凹陷12和边界壁10a之间。通过这种方式，可以方便插入装置的接合部分的插入。

此外，侧壁2可以在长形开口11的区域中具有外表面，该外表面成形为提供用于插入装置的抵接表面，以实现形状配合接合和/或提供用于插入装置枢转运动的引导表面。如图5中更详细描绘的，第一抵靠表面21围绕延伸到右侧壁2c中的长形开口的侧边缘设置。对于凹陷10’，第一抵靠表面21在左侧壁2d中。第一抵靠表面21可以是基本上柱形的，其柱轴线基本上平行于旋转轴线R。第二基本上平坦的抵靠表面22围绕延伸到前壁2a中的长形开口11的相对侧边缘设置。最后，第三基本平坦的抵靠表面23可以基本围绕开口11的中心延伸，并且与第二抵靠表面22形成基本45°的角度。

可选地，椎间植入物1可以在侧壁2中包括另外的连接部分。在所示的实施例中，椎间植入物分别在右侧壁2c和左侧壁2d处具有额外的凹陷30、30’。每个凹陷30、30’限定长形的开口31，并包括内部球形凹陷32，允许插入其中的接合部分旋转。凹陷30、30’各自被构造成使得插入装置或板构件的保持构件的接合部分可以在一个方向上插入，但是不能在倾斜方向上插入。连接部分30、30’仅允许植入物和待连接的装置的保持部分之间的单一角度。应当注意，连接部分30、30’也可以设计成允许插入装置和植入物之间的角度变化。

可选地，一个或多个附加孔40可以设置在前壁2a中。附加的孔可以是带螺纹的，以容纳固定螺钉(未示出)，用于椎间植入物1相对于相邻椎体的附加固定。附加孔40的轴线可以相对于顶面5a和底面5b倾斜，从而延伸穿过其中的固定螺钉被构造成分别接合椎体的终板。

应当注意，凹陷和孔的数量和位置不限于实施例中所示的数量和位置，而是可以提供更多或更少的凹陷和孔，并且位置可以变化。

现在转向图1和6至8，将描述插入装置100。插入装置100包括保持部分110、构造成围绕保持部分110延伸的套筒120以及连接到保持部分的手柄130。套筒120限定了插入装置100的纵向轴线。保持部分110包括两个保持构件111、111’，其前部112、112’形成叉形夹具，该夹具构造成接合椎间植入物1。保持构件111、111’各自包括纵向杆113、113’，其中杆113、113’在其后端114连接。具有螺纹端部116的柱115从后端114延伸。前部112、112’各自包括横向于纵向轴线向外延伸的横杆117、117’。接合部分118、118’从每个横杆117、117’的外端沿基本平行于纵向轴线L的方向延伸。横杆117、117’可以具有基本矩形的横截面，其高度优选小于前壁2a的高度。横杆117、117’的长度使得接合部分118、118’可以插入凹陷10、10’中。

接合部分118、118’具有基本上球形段形端部119、119’，其上下表面基本上是平的并且彼此平行。垂直于平坦表面的轴线F基本上垂直于纵向轴线L。球形段形端部119、119’的外表面可以具有小的圆柱形部分119b。因此，接合部分118、118’、特别是球形段形端部119、119’具有扁平形状，其厚度略小于长形开口11的竖直高度，以允许接合部分插入凹陷10、10’中。在球形段形端部119、119’和横杆117、117’之间，接合部分118、118’包括变窄段119a、119a’，以提供钩状形状。扩大部分10c可以便于接合部分分别与凹陷10、10’的接合，因为可以减小进入凹陷所需的接合部分的张开。

保持构件111、111’由狭槽111a分开，狭槽111a可以具有邻近端部114的加宽段111b。狭槽111a使得保持构件111、111’能够以弹性方式朝向彼此偏转和彼此分开。邻近横杆117、117’的保持构件111、111’的外表面部分111c沿一方向是锥形的，以使得它朝向横杆117、117’变宽。当套筒120朝向横杆117、117’移动时，导致保持构件111、111’朝向彼此压缩，这使狭槽111a变窄，并使接合部分118、118’朝向彼此更靠近。

套筒120被构造成围绕保持部分的杆形纵向部分113、113’延伸。它包括前端120a和后端，该后端具有抓握段121和内螺纹(未示出)，该内螺纹例如在抓握段121的区域中，被构造成与保持部分110的螺纹端部116配合。因此，套筒120被构造成通过相对于保持部分110旋转而在纵向上向前和向后移动。当套筒处于缩回位置时，其前端120a与保持构件110的横杆117、177’有一段距离，使得锥形段111c至少部分暴露。邻近套筒120的前部120a的内壁120c向外稍微呈锥形(图11a至11d)。这使得套筒能够在锥形部分111c上滑动。此外，纵向孔122可以设置在套筒中，用于减轻重量和/或便于清洁。在一种变型中，套筒120可以通过相对于保持部分110推动而向前和向后移动。

插入装置构造成具有第一构型和第二构型，在第一构型中，接合部分118、118’以第一距离彼此隔开，在第二构型中，接合部分118、118’以小于第一距离的第二距离隔开。在第一构型中，套筒处于缩回位置。通过沿着纵向轴线L移动套筒，狭槽111a变窄，使得接合部分118、118’朝向彼此移动。

椎间植入物和插入装置的部件和部分可以由任何材料制成，然而，优选由生物相容性材料制成，例如钛或不锈钢或任何其他生物相容性金属或金属合金，或塑料材料。作为生物相容性合金，可以使用NiTi合金，例如镍钛诺。其他材料可以是镁或镁合金，使用的生物相容性塑料材料可以是例如聚醚醚酮(PEEK)或聚左旋丙交酯酸(PLLA)。部件可以由彼此相同或不同的材料制成。

接下来，将说明椎间植入物1和插入装置的操作。如图9所示，椎间植入物相对于插入装置定向，使得插入装置的前部面向椎间植入物1的前壁2a。套筒120处于缩回位置，其中保持部分110的锥形段111c基本上是自由的。

图10示出了连接构造，其中接合部分118、118’已经接合凹陷10、10’内的球形凹陷12。在这种构造中，套筒120已经在锥形部分111c的至少一部分或大部分上朝着横杆117、117’移动，使得两个接合部分118、118’被压向彼此。

参照图11a至11d，更详细地示出了椎间植入物与插入装置接合的步骤。在图11a中，插入装置朝向前壁2a移动，套筒120处于缩回位置。在图11b中，接合部分118、118’的外部球形段端部119、119’分别通过开口11移动到凹陷10、10’中。当它们沿着倾斜的边界壁10a滑动时，保持构件111、111’稍微分开。如图11c所示，接合部分118、118’的外端119、119’已经进入球形凹陷12并将植入物夹紧在它们之间。最后，如图11d所示，套筒120向横杆117、117’移动。由于它沿着锥形部分111c滑动，保持构件111、111’被压向彼此，使得接合部分118、118’的外端119、119’被牢固地压靠在凹陷12的壁上。通过这种方式，连接是固定的。

在临床应用中，这种类型的椎间植入物可以从前侧插入。一旦椎间植入物已经与插入装置100一起放置在两个椎体之间，插入装置就被移除。这通过用手柄130握住保持部分110并缩回套筒120来实现。因此，接合部分118、118’的夹紧被松开，并且接合部分可以从植入物脱离。

由于插入装置的前部112、112’的高度小于椎间植入物1的前壁2a的高度，在插入过程中椎间植入物的可见性可以得到改善。插入装置的宽度也小于植入物的宽度，这有助于植入物的插入和释放。

参照图12和13，椎间植入物1与插入装置的另一实施例一起示出。由于呈凹陷10、10’、30、30’形式的连接部分，呈ALIF笼形式的椎间植入物1具有增加的功能。插入装置200是这样一种插入装置，其通常可用于以前外侧或侧向入路插入椎骨之间的植入物，并且在某些情况下需要插入装置和椎间植入物之间的特定角度或该角度沿着插入轨迹的变化。图12示出了插入装置200接合椎间植入物的角部处的凹陷10、10’之一。图13示出了插入装置200接合椎间植入物的左侧壁或右侧壁处的凹陷30、30’之一。

现在另外参考图14至19，将更详细地描述插入装置200。插入装置200包括保持部分210、将保持部分210容纳在其中的导向套筒220、手柄230、旋转致动构件(未示出)和轴向位置调节装置240。保持构件210在导向套筒220内被可移动地引导，并且可以通过致动轴向位置调节装置240相对于导向套筒220前进或缩回。此外，可以通过致动旋转致动构件来旋转保持构件210。应当注意，保持构件210的轴向位移和保持构件210的旋转可以以各种其他方式实现。

保持构件210限定了插入装置的纵向轴线L，并且具有在图14至16中更详细示出的前部。前部包括具有球形表面219的接合部分218，该球形表面219具有球体段的形状。球形表面219可以通过去除球体的相对部分以产生相对的平坦表面219a来形成。因此，接合部分218具有扁平形状，其在平坦表面219a之间的厚度略小于长形开口11的竖直高度和可选凹陷30、30’的开口31的高度。这允许接合部分218在平坦表面219a垂直于侧壁2的高度方向延伸的方向上插入到椎间植入物1的凹陷10、10’中，并且可选地插入到凹陷30、30’中。

在平坦表面219a的至少一个上、优选在两个平坦表面上，可以提供纵向延伸的定位标记219b，其平行于插入装置200的纵向轴线L延伸。

颈部212的外径小于接合部分218的球面部分219的最大直径。主要部分211可以具有比颈部212更大的直径。接合部分218的球形段形部分219的尺寸使得一旦部分218已经插入到凹陷10、10’中并且接合内部球形凹陷12或凹陷30、30’中的一个并且接合内部球形凹陷32，保持构件210可以倾斜90°，使得接合部分218被保持在球形凹陷12或球形凹陷32中的一个中，但是仍然可以在其中枢转。

图17至19更详细地示出了导向套筒220的前部。当保持构件210布置在导向套筒220中时，接合部分218从导向套筒220的前部突出。两个相对的柱形突起222形成导向套筒220的最外端。柱形突起222的尺寸使得它们可以分别插入凹陷10、10’、30、30’。管状导向套筒220的端面包括平坦表面223和凹面，更具体地说，包括柱形表面224，柱形表面224布置在两个突起222之间，并且具有垂直于纵向轴线L的柱轴线。因此，平坦表面223在每个突起222附近形成抵靠表面，用于当导向套筒220压靠侧壁2时，抵靠椎间植入物1的侧壁2处的第二抵靠表面22或第三抵靠表面23。柱形表面224形成小的引导表面，该引导表面被构造成与椎间植入物1的侧壁2处的引导表面24配合，以允许椎间植入物相对于插入装置在一定角度范围内的受引导的旋转运动。因此，柱形引导表面224的半径对应于椎间植入物1的左侧壁2d上的柱形引导表面24的半径。

在纵向方向上邻近柱形突起222的导向套筒220的外壁处，可以提供两个相对的定位平坦表面225。定位平坦表面225指示柱形突起222的位置，并且可以用于在与椎间植入物1连接期间正确地定向插入装置200。此外，在导向套筒220的前部外侧还可以设置至少一个纵向延伸的定位标记226，该定位标记226与定位平坦表面225成90°偏移，并且指示突起222的位置。

当保持构件210插入到导向套筒220中并且接合部分218从导向套筒220的前部突出时，保持构件210可以通过致动轴向位置调节装置240而被向前推动和缩回。突起222的尺寸使得接合部分218只能在接合部分218处于90°直立位置时缩回到突起222之间。

椎间植入物1和插入装置可以由与前面关于椎间植入物1和插入装置100的组合所述相同的材料制成。

接下来，将参照图20至22d说明椎间植入物1和插入装置200的操作。由凹陷10、10’、30、30’提供的各种连接可能性增加了插入椎间植入物1的手术入路的可能性。首先，参照图20至22d，将描述成角度的连接，其中椎间植入物1和插入装置200通过植入物角部处的凹陷10或10’连接。这种连接允许调节椎间植入物1和插入装置200之间的角度位置。

如图20所示，椎间植入物1和插入装置200朝向彼此定向，使得接合部分218在前壁2a和左侧壁2c之间的角部处朝向凹陷10’。接合部分218被定向成使得平坦的顶面和底面219a基本上垂直于椎间植入物1的旋转轴线R。标记219b面向开口11的上边缘，这有助于接合部分218的正确定向。如图21所示，在这个定向上，接合部分218可以通过开口11插入凹陷10’中，直到接合部分218抵靠球形凹陷12的内壁。然后，旋转接合部分218，直到平坦表面219a平行或基本平行于旋转轴线R延伸。在这种构造中，防止接合部分218通过开口11移除。为了锁定连接，导向套筒前进，使得柱形突起222通过开口11延伸到凹陷10’中。在图21中，导向套筒220的平坦抵靠表面223抵靠例如图2和3所示的围绕开口的平坦抵靠表面23，使得插入装置200的纵向轴线L和椎间植入物1之间的角度约为45°。保持构件220被向后拉，并固定在向后拉的位置，以将部件锁定在一起。可以通过致动将导向套筒220保持在该位置的锁定机构来锁定该连接。

图22a和22b示出了在插入和固定步骤期间椎间植入物1和插入装置200相对于彼此的关系的剖视图。因此，图22a示出了将接合部分218插入凹陷10’之前的正确定向，而图22b对应于接合部分在凹陷12内旋转90°的位置。在图22c中，连接部分218在球形凹陷12中旋转，直到其中一个平坦表面219a抵靠凹陷10’的边界壁10b，使得插入装置200延伸离开椎间植入物的左侧壁2c。在这种构造中，插入装置和椎间植入物形成基本上为0°的角度。在图22d中，接合部分218在球形凹陷12中旋转，直到另一个平坦表面219a抵靠凹陷10’的边界壁10a，使得插入装置从椎间植入物1的前壁2a延伸。在这种构造中，由于边界壁10a相对于前壁2a的倾斜，因此椎间植入物1和插入装置之间的角度略大于90°。

图22e示出了椎间植入物通过左侧壁2d中的附加凹陷30’的接合。在这种构造中，植入物和插入装置可以在单一位置锁定在一起。

通常，在使用中，当接合部分218处于90°倾斜直立位置时，接合部分218可围绕旋转轴线R自由枢转，从而可调节插入装置200相对于椎间植入物的多个角度位置。当保持构件210在接合部分218处于直立位置的情况下缩回时，接合部分218从内部压靠凹陷10或10’的壁，使得插入装置和植入物被拉在一起。

由此，可以固定各种角度位置。对于抵靠表面，如示例性实施例中所示的预定角度位置，例如0°、90°或45°，可以以形状配合(form-fit)的方式固定。中间角度位置也可以借助于引导表面24、224和力配合连接(force-fit connection)来实现。松开固定允许调节椎间植入物和插入装置之间的相对位置，而无需将插入装置从植入物上分开。这对于椎间空间的侧方或前方入路可能特别有用。

通过上述步骤以及椎间植入物和合适的插入装置的适当组合，可以用单一类型的椎间植入物实现通向椎间空间的各种通路。特别地，ALIF椎间植入物在一些情况下可以用插入装置100从前侧插入，而在其他情况下可以用插入装置200侧向插入。

仅举例来说，在外科手术方法中，进入受损的椎间盘，取出椎间盘，并插入填充有骨移植物的椎间植入物。然后，例如，使用椎弓根螺钉和杆来稳定脊柱节段。根据本发明实施例的椎间植入物和插入装置提供了接合椎间植入物和将椎间植入物插入椎间空间的多种可能性。一旦椎间植入物最终被植入椎间空间，插入装置被移除。

参照图23至37，将描述椎间植入物和板组件的实施例。椎间植入物1在该实施例中与前面的实施例相同。板组件300包括板构件310，板构件310可通过保持构件330、套筒340和锁定构件350连接到椎间植入物1。板组件300还包括骨螺钉形式的骨固定构件360，所述骨固定构件360被构造成接合椎间植入物1被夹在其间的相邻椎骨。每个骨固定构件360可以使用锁定构件370固定以防退出。

将另外参考图25至28更详细地描述板构件310。板构件310具有长形形状，具有顶面310a和相对的底面310b。应当理解，板构件可以具有任何形状，然而，长形形状对于沿着脊柱的应用是有用的。板构件的端部310c、310d可以是圆形的，更具体地说，可以具有大致圆柱形的外轮廓。此外，板构件310可沿其长度具有浅曲率(shallow curvature)，使得其在连接状态下在离开椎间植入物的方向上略微凸起。在距离端部310c、310d一定距离处，设置两个孔311，用于分别引导固定构件360穿过。每个孔311在底面310b附近具有螺纹部分311a，该螺纹部分311a被构造成与固定构件360的柄部361上的螺纹配合。侧凹陷311b设置在螺纹部分311a的面向外端310c、310d的每一侧。侧凹陷311b允许以倾斜方式向外定向固定构件360的柄部361，以能够插入到相邻椎骨的一部分中。在顶面310a附近，每个孔311包括凹陷311c，其直径大于螺纹部分311a的直径，分别用于容纳固定件360的头部362，并容纳锁定构件370。凹陷311c可以在其至少一部分中具有内螺纹，该内螺纹与锁定构件370的外螺纹配合。

在孔311之间设置有中心孔312，该中心孔312在纵向上基本位于板构件310的中部。在中心孔312的区域中，底表面310b包括基本平坦的部分313，该部分可以用作套筒340的抵接部。中心孔312的第一无螺纹部分312a形成在所述抵接部附近，该第一无螺纹部分312a基本上是圆柱形的，并且具有允许保持构件330的一部分延伸穿过其中的内径。在相对侧，大致圆柱形的无螺纹凹陷312b形成孔312的一部分，其直径大于无螺纹部分312a。无螺纹凹陷312b用于容纳锁定构件350的至少一部分。

将另外参考图29至31详细说明保持构件330。保持构件330包括接合部分338，该接合部分338大致成形为球体段，即，它具有球形外表面339以及平坦的顶面和底面339a。接合部分338的形状与根据图12至19的插入装置的接合部分218的形状非常相似。因此，接合部分338被构造成以与插入装置200的接合部分相同的方式接合凹陷10、10’或30、30’。标记339b可以设置在接合部分338的平坦顶面和底面339a中的至少一个上。如果保持部分330定向成标记339b面向凹陷10的开口11的上边缘，则保持部分330处于正确的插入方向。接合部分338例如整体地连接到杆或棒331。杆331具有与接合部分338相对的螺纹端部332。在接合部分338和螺纹端部332之间提供了无螺纹段333，套筒340放置在该无螺纹段333上。在保持构件330的接合部分338和无螺纹段333之间，可以设置加厚段334，其具有比无螺纹段333稍大的外径。加厚段334包括边缘335，偏移180°的两个突起335a从边缘335延伸，突起335a被构造成进入套筒340的两个突起之间。保持构件330的杆部331的长度使得当套筒340安装在其上时，螺纹端部332延伸穿过板构件310的中心孔312的第一无螺纹部分312a进入凹陷312b，以便被锁定构件350接合。在保持构件的螺纹端部332处，优选具有内螺纹的同轴孔336，用于将插入装置(例如螺杆)连接到其上(未示出)。

锁定构件350是螺母状构件，包括中心螺纹孔351，保持构件的螺纹端部332可以拧入其中。围绕中心螺纹孔351形成柱形边缘352，其尺寸使得其配合到设置在板构件310中的中心孔312的凹陷312b中。此外，提供了多个长形的周向布置的凹穴353，其延伸完全穿过柱形边缘352，并且用于与驱动工具接合。与柱形边缘352的下侧352a相对，螺母状构件包括具有较小外径的柱形部分354。该部分的长度使得一旦锁定构件350位于中心孔312的凹陷312b中，柱形部分354伸出到板构件的顶面310a之外，从而可以用工具更容易地检测到它。

参照图34至37，将描述套筒构件340。套筒构件被构造成放置在保持构件330的无螺纹部分333上。套筒构件340的后端340a基本上是平的，并且被构造成抵靠板构件310的平坦表面部分313。套筒构件的前部包括偏移180°的两个大致柱形的突起341，其构造成穿过椎间植入物1的开口11延伸到凹陷10、10’或30、30’中。在突起341之间形成抵靠表面342，该抵靠表面342被构造成与椎间植入物处的抵靠表面配合，例如与椎间植入物角部中的抵靠表面23配合。套筒340的外轮廓可以是具有圆形边缘的大致方形。任何其他轮廓，例如圆柱形也是可能的。保持构件330的突起335被构造成装配在套筒构件340的突起341之间。应当注意，套筒和板构件也可以是一体的。

在组装状态下，套筒340安装在杆状部分331上，具体地说，安装在保持构件330的无螺纹段333上，并且螺纹端部332被引导穿过板构件310的中心孔312，直到其突出到凹陷312b中。然后，将锁定构件350拧到螺纹端部332上，以将保持构件330连接到板构件310。为了在植入物已经插入椎间空间之后将板组件连接到椎间植入物，接合部分338被定向成使得平坦表面319a基本垂直于球形凹陷12的旋转轴线延伸。一旦接合部分338已经通过开口11或31被引入到凹陷10、10’或30、30’中，接合部分338就倾斜90°，使得它不能通过开口11或31被移除。此外，保持构件330向后移动，使得接合部分338抵靠凹陷10、10’、31或31’的内壁。突起335a移动到套筒构件340的突起341之间的空间中，从而抑制接合部分338的旋转。此后，相对于保持构件330拧紧锁定构件350，使得套筒340被牢固地压靠，其抵靠表面340a抵靠板构件的平坦表面313，抵靠表面342抵靠椎间植入物的抵靠表面23，如图24所示。为了操纵保持构件330，例如插入到凹陷10中并旋转，可以引导相对较细的至少部分带螺纹的杆穿过锁定构件350并插入到保持构件330的螺纹孔336中。

由于无螺纹连接，板构件310可以容易且快速地连接到椎间植入物1。此外，根据凹陷10、10’、30或30’的选择，可以在保持构件330和椎间植入物1之间调节如前述实施例中的各种角度。以这种方式，板可以相对于椎间植入物呈现各种定向，这增强了暂时稳定的可能性。板构件310可另外由骨固定构件360固定，骨固定构件360插入孔311中并拧入椎骨的一部分。锁定构件370可用于压在固定构件360的头部362上。

在一种使用方法中，板构件310保持植入。板构件310也可以用于临时固定，并且可以在以后移除。一旦骨固定构件360已经被移除，保持构件330从椎间植入物1的解锁可以通过稍微推入接合部分338、倾斜接合部分并从凹陷10、10’或30、30’中抽出接合部分来容易地实现。

图38示出了椎间植入物和板组件300的另一个实施例。在这种情况下，椎间植入物1’是侧向笼，其是长形的，并且仅在长形植入物的一个短边上具有用于与插入装置和/或板连接的凹陷10、10’。例如，可以在植入物的长边到短边的角部处提供单个凹陷10，并且可以在短边上提供单个凹陷30，其在所示实施例中用于连接到板构件310。

图39至41示出了用于椎骨或椎骨部分的占位物1”形式的脊柱植入物的另一实施例。占位物包括柱形管，其具有管轴线T和壁上的开口1a。尖头2可以形成在每一端，以接合占位物1”将放置在其间的椎体的终板。

在占位物1”的壁中有开口11，该开口在周向方向上是长形的。开口11后面的管的内部提供了中空空间，用于接收插入装置或板组件的接合部分。

如图39和40所示，占位物1”可以与根据图12至19的插入装置200一起使用。接合部分218以平坦表面219a垂直于管的圆柱轴线的定向插入。插入后，接合部分倾斜90°，从而防止其通过开口11被移除。然后，套筒220前进以压靠在管的外壁上，并固定在该位置。此后，占位物1”可以插入两个椎骨之间。

图41示出了板构件310’和占位物1”之间的连接。该连接的原理与关于占位物1”和插入装置之间的连接所描述的相同。根据临床情况，可以使用较短的保持构件330’，板构件310’可以是直的，即没有弯曲。

在不脱离本发明的范围的情况下，可以进一步对间隔件和/或插入装置和/或板组件进行各种其他修改。

上述实施例中所示的脊柱植入物只是一个例子。根据具体的临床要求，植入物的轮廓和形状可以不同。例如，植入物也可以是三维网络或格栅结构的形式，其可以例如通过3D打印技术制造。在进一步修改的实施例中，植入物可以是虚拟植入物(dummy implant)或测试植入物，其用于在插入保留在体内的植入物之前打开椎间盘空间的试验手术。

由凹陷提供的植入物上的连接部分的数量可以不同。例如，对于第一实施例，仅仅一个凹陷具有特定的内部形状就足够了，该内部形状允许附加地连接另一个插入装置。凹陷中的另一个可以成形为只为插入装置的接合部分提供抵靠部。

数量、方向和/或抵靠表面可以变化。在一些实施例中，长形开口可以在不同于边缘的另一个位置。更进一步，长形开口可以垂直或倾斜延伸。在这种情况下，保持部分可以以直立的定向或倾斜定向插入，然后倾斜。可以提供两个以上的长形开口。此外，用于容纳插入装置的附加凹陷的数量可以多于或少于所述实施例中所示的数量。

Claims (15)

1.一种植入物，特别是脊柱植入物，更特别是用于椎骨或椎骨部分的椎间植入物或占位物，包括：

可插入两个骨部分或椎骨之间的空间的主体，该主体包括第一面(5a)、连接到该第一面并与该第一面相对的第二面(5a)，

其中所述主体包括至少一个连接部分(10，10’，30，30’)，用于将植入物(1，1’，1”)连接到用于植入物的插入装置(100，200)或诸如板构件(310)的辅助装置的保持构件(110，210，330)，

其中所述连接部分(10，10’，30，30’)包括由主体在所述第一面和第二面之间限定的中空空间，该中空空间被构造成容纳保持构件的接合部分(118，118’；218；338)，该中空空间可通过形成在第一和第二面之间的开口(11，31)从主体外进入；

其中开口(11，31)是长形的，使得当保持装置的接合部分具有第一定向时，所述接合部分可通过所述开口插入所述中空空间，并且当所述接合部分处于第二定向时，防止所述接合部分从中空空间移除；并且

其中连接部分(10，10’，30，30’)位于植入物中或植入物上，并且构造成使得所述连接部分允许选择性地将至少两个不同的保持构件(110，210，330)连接到所述植入物。

2.根据权利要求1所述的植入物，其中所述中空空间包括球形部分(12)，并且其中旋转轴线(R)在所述第一面(5a)和所述第二面(5b)之间延伸并穿过所述球形部分的中心，并且其中优选地，所述旋转轴线基本平行于在所述第一面和所述第二面之间延伸的侧壁(2)。

3.根据权利要求2所述的植入物，其中所述开口(11)围绕所述旋转轴线(R)延伸，并且具有第一轮廓，所述第一轮廓被配置为，当所述保持构件的所述接合部分(218；338)位于中空空间中时，便于使脊柱植入物(1，1’，1”)相对于所述保持构件(110，210，330)围绕所述旋转轴线枢转到第一角度位置和第二角度位置。

4.根据权利要求3所述的植入物，其中所述至少两个不同的保持构件与包括至少两个不同的插入装置和板组件的组中的至少两者相关联。

5.根据权利要求2至4中任一项所述的植入物，其中所述侧壁(2，2a)具有两个角部，每个角部位于所述侧壁的长度部分的一端，并且其中所述连接部分(10，10’)位于所述两个角部中的一个角部处。

6.根据权利要求5所述的植入物，其中所述连接部分是第一连接部分(10)，并且其中第二连接部分(10’)设置在所述两个角部中的另一个角部处，优选地，其中所述第二连接部分相对于延伸穿过所述两个角部之间的所述侧壁的中心并且基本垂直于所述侧壁(2，2a)的所述长度部分的平面(S)基本上与所述第一连接部分镜像对称。

7.根据权利要求6所述的植入物，其中所述第一连接部分(10)和第二连接部分(10’)被构造成分别由两个保持构件(118，118’)接合，这两个保持构件形成用于插入所述植入物的插入装置的大致叉形的保持部分(110)。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的植入物，还包括至少一个第三连接部分(30，30’)，所述第三连接部分被配置为由插入装置或诸如板组件的另一装置的保持部分(210，330)的接合部分(218，338)接合，其中所述第三连接部分被配置为接合成使得所述保持部分和所述植入物能够相对于彼此仅形成单一角度。

9.用于插入根据权利要求6至8中任一项所述的植入物的插入装置，所述插入装置(100)包括两个保持构件(111，111’)，每个保持构件具有接合部分(118，118’)，其中所述保持构件形成大致叉形的保持部分，并且其中所述接合部分被构造成接合相应角部处的所述连接部分，并且其中所述保持构件(111，111’)被配置成从接合部分具有第一距离的第一构型移动到接合部分彼此之间具有小于所述第一距离的第二距离的第二构型。

10.根据权利要求9所述的插入装置，其中套筒(120)围绕所述保持构件(111，111’)设置，该套筒可相对于保持构件移动，从而将所述保持构件从所述第一构型移动到所述第二构型。

11.包括根据权利要求5至8中任一项的植入物和权利要求9或10中任一项的插入装置的系统，其中在所述第一构型中，所述保持构件(111，111’)被构造成接合所述连接部分(10，10’)而不夹紧所述植入物，在所述第二构型中，所述保持构件被构造成接合所述连接部分并夹紧所述植入物。

12.用于连接到根据权利要求1至8中任一项所述的植入物的板组件，包括板构件(310)和可连接到板构件的保持构件(330)，其中所述保持构件包括接合部分(338)，该接合部分被构造成以无螺纹方式接合所述连接部分。

13.根据权利要求12所述的板组件，还包括锁定构件(350)，该锁定构件被构造成将所述保持构件(330)的所述接合部分(338)锁定在所述植入物的所述连接部分(10，10’，30，30’)中。

14.包括权利要求1至8中任一项的植入物和权利要求12或13中任一项的板组件的系统，还包括枢转抑制结构(335a，341)，当所述接合部分在所述第二构型中处于所述中空空间中时，该枢转抑制结构在锁定之前抑制接合部分(338)从所述第二构型枢转到所述第一构型。

15.一种套件，包括根据权利要求1至8中任一项所述的植入物和以下组中的至少两者，所述组包括根据权利要求9或10中任一项所述的插入装置(100)、仅具有单个保持构件的插入装置(200)和根据权利要求12或13中任一项所述的板组件(300)。

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