CN114081678A - 植入物递送手柄、植入物系统、递送系统及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种植入物递送手柄、植入物系统及、递送系统及其使用方法，植入物递送手柄的传送系统包括丝杠、内管连接件、外齿轮和内齿轮，所述外齿轮可转动连接所述内齿轮，并用于带动所述内齿轮转动，所述丝杠通过所述内管连接件连接所述第一内管或第二内管，所述丝杠还连接所述内齿轮，并随所述内齿轮转动，以带动所述第一内管或第二内管进行轴向运动；其中，所述外齿轮和内齿轮的传动比大于1，使得外齿轮和内齿轮组成行星轮，行星轮与丝杠的结合，提高了植入物递送系统的传动速率，缩短了手术的时间，减少了器械在患者体内的滞留时间，从而降低手术发生意外的风险。

Description

植入物递送手柄、植入物系统、递送系统及其使用方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种植入物递送手柄、植入物系统及、递送系统及其使用方法。

背景技术

心脏含有四个心腔，左心房与左心室位于心脏左侧，右心房与右心室位于心脏右侧。心房与心室间形成心室流入道，左心室与主动脉形成左室流出道，右心室与肺动脉形成右室流出道。在室流入道和室流出道处存在有“单向阀”功能的心脏瓣膜，以保证心腔内血液的正常流动。当心脏瓣膜出现问题时，心脏血液动力学发生改变，心脏功能出现异常，这些异常称为瓣膜性心脏病。

随着社会经济的发展以及人口的老龄化，瓣膜性心脏病的发病率明显增加，研究表明75岁以上的老年人群瓣膜性心脏病发病率高达13.3％。目前，采用传统外科手术治疗仍是重度瓣膜病变患者的首选治疗手段，但是对于高龄、合并多器官疾病、有开胸手术史以及心功能较差的患者来说，传统外科手术的风险大、死亡率高，部分患者甚至没有手术的机会。

介入瓣膜置入术是国际近年来研发的一种全新的微创伤瓣膜置换技术，其原理是瓣膜假体被装载到递送系统内，通过经导管的方式输送到人体内，替代功能退化的原瓣膜，使病人心脏功能得到改善。这项技术，可以在不开胸、心脏不停跳的情况下治疗瓣膜疾病，免去了以前外科开胸术、心脏停跳对病人造成的巨大创伤。

人体心脏结构非常复杂，特别是二尖瓣结构比主动脉瓣更复杂，瓣环形状不规则，心室腔多根腱索严重干扰介入瓣膜的植入和定位。对于经导管瓣膜置换手术(包括经导管主动脉置换手术TAVI、经导管二尖瓣置换手术TMVR等)而言，递送系统的安全有效操作是手术成功的关键因素之一。这就要求递送系统能够实现安全精确的操作，尤其要求递送系统传动效率及密封性。递送系统的传动率影响手术时间，同时递送系统尤其是递送导管的密封性差时，会造成血液减少以及气体的泄露等问题，增加了手术过程中的风险。

发明内容

本发明的目的之一在于，提供一种植入物递送手柄、植入物系统、递送系统及其使用方法，可以提高递送系统传动效率，缩短了手术时间。

本发明的另一目的在于，可以提高导管组件的密封性，以减少血液和气体的泄露，减少手术过程中的风险。

为了解决上述问题，本发明提供一种植入物递送手柄，包括沿第一内管的轴向设置的两个传送系统，位于远端的所述传送系统连接所述第一内管的近端，位于近端的所述传送系统连接第二内管的近端，其特征在于，

所述传送系统包括丝杠、内管连接件、外齿轮和内齿轮，所述外齿轮可转动连接所述内齿轮，并用于带动所述内齿轮转动，所述丝杠通过所述内管连接件连接所述第一内管或第二内管，所述丝杠还连接所述内齿轮，并随所述内齿轮转动，以带动所述第一内管或第二内管进行轴向运动；其中，所述外齿轮和内齿轮的传动比大于1。

可选的，所述外齿轮套设在所述内齿轮的外侧，且所述外齿轮和内齿轮啮合连接。

可选的，位于远端的所述内管连接件连接所述第一内管的近端外壁，并套设在所述第二内管的外侧，还用于从近端密封所述第一内管与第二内管之间的间隙；以及

位于近端的所述内管连接件连接所述第二内管的近端外壁，并套设在导丝管的外侧，还用于从近端密封所述第二内管与导丝管之间的间隙。

进一步的，位于远端的所述内管连接件包括套设在第二内管外侧的第一密封件、第二密封件和第三密封件，所述第一内管的近端贴合固定在所述第一密封件的远端内，所述第二密封件弹性夹设在所述第一密封件的近端和所述第三密封件的远端之间，并在所述第一密封件和第三密封件共同挤压所述第二密封件时，所述第二密封件贴合设置在所述第二内管的外壁上，以密封所述第一内管的近端与第二内管之间的间隙；以及

位于近端的所述内管连接件包括套设在导丝管外侧的第四密封件、第五密封件和第六密封件，所述第二内管的近端贴合固定在所述第四密封件的远端内，所述第五密封件弹性夹设在所述第四密封件的近端和所述第六密封件的远端之间，并在所述第四密封件和第六密封件共同挤压所述第五密封件时，所述第五密封件贴合设置在所述导丝管的外壁上，以密封所述第二内管的近端与导丝管之间的间隙。

进一步的，所述第二密封件和第五密封件的材料包括高分子材料，且所述第二密封件和第五密封件的邵氏硬度A为35HA～55HA。

进一步的，所述第一密封件、第二密封件和第三密封件均为管状结构，所述第二密封件设置在所述第一密封件的近端内，所述第三密封件的远端设置在所述第一密封件的近端内，并与所述第一密封件配合挤压所述第二密封件，以使得所述第二密封件的内径缩小并与所述第二内管之间贴合设置；

其中，所述第一密封件、第二密封件和第三密封件的内径均大于或等于所述第二内管的外径，所述第一密封件的近端内径大于远端内径，所述第二密封件的外径的取值在所述第一密封件的远端内径和近端内径之间，所述第三密封件的远端外径的取值在所述第二密封件的远端内径与所述第一密封件的近端内径之间。

进一步的，所述第四密封件、第五密封件和第六密封件均为管状结构，所述第五密封件设置在所述第四密封件的近端内，所述第六密封件的远端设置在所述第四密封件的近端内，并与所述第四密封件配合挤压所述第五密封件，以使得所述第五密封件的内径缩小并与所述导丝管之间贴合设置；

其中，所述第四密封件、第五密封件和第六密封件的内径均大于或等于所述导丝管的外径，所述第四密封件的近端内径大于远端内径，所述第五密封件的外径的取值在所述第四密封件的远端内径和近端内径之间，所述第六密封件的远端外径的取值在所述第五密封件的远端内径与所述第四密封件的近端内径之间。

可选的，所述丝杠和所述内齿轮同轴设置，并进行同轴转动，所述丝杠具有外螺纹，所述内管连接件具有内螺纹，所述内管连接件螺纹连接在所述丝杠上，所述内管连接件用于在所述丝杠沿螺纹转动时，带动所述第一内管或第二内管进行轴向运动。

另一方面，本发明提供一种植入物系统，包括所述的植入物递送手柄，以及包括导管组件，所述导管组件包括由外向内依次套接的第一内管、第二内管和导丝管，所述植入物递送手柄带动所述第一内管和第二内管进行轴向运动。

再一方面，本发明提供一种递送系统，包括所述的植入物递送手柄、第一内管、第二内管、导丝管、锥形头和固定头，所述固定头设置在所述第二内管及导丝管的远端端部，所述锥形头设置在所述第一内管的远端端部，植入物压缩设置在所述第一内管的远端内，且位于所述锥形头和固定头中间，所述植入物递送手柄带动所述第一内管和第二内管进行轴向运动，以实现植入物的装载、输送和释放。

又一方面，本发明提供一种递送系统的使用方法，包括所述的植入物递送系统，所述使用方法包括：

沿第一方向转动外齿轮，内齿轮与所述外齿轮同时转动，丝杠随所述内齿轮转动，内管连接件在所述丝杠转动时带动所述第一内管或第二内管沿轴向前进；以及

沿第一方向的反方向转动外齿轮，所述内齿轮与所述外齿轮同时转动，所述丝杠随所述内齿轮转动，所述内管连接件在所述丝杠转动时带动所述第一内管或第二内管沿轴向后退。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明提供一种植入物递送手柄、植入物系统及、递送系统及其使用方法，植入物递送手柄的传送系统包括丝杠、内管连接件、外齿轮和内齿轮，所述外齿轮可转动连接所述内齿轮，并用于带动所述内齿轮转动，所述丝杠通过所述内管连接件连接所述第一内管或第二内管，所述丝杠还连接所述内齿轮，并随所述内齿轮转动，以带动所述第一内管或第二内管进行轴向运动；其中，所述外齿轮和内齿轮的传动比大于1，使得外齿轮和内齿轮组成行星轮，行星轮与丝杠的结合，提高了植入物递送系统的传动速率，缩短了手术的时间，减少了器械在患者体内的滞留时间，从而降低手术发生意外的风险。

本发明还通过位于远端的所述内管连接件连接所述第一内管的近端外壁，并套设在所述第二内管的外侧，还用于从近端密封所述第一内管与第二内管之间的间隙；以及位于近端的所述内管连接件连接所述第二内管的近端外壁，并套设在导丝管的外侧，还用于从近端密封所述第二内管与导丝管之间的间隙，使得导管组件的近端密封性能好。另外，本发明的结构简单、安全性高以及成本低等优点。

附图说明

图1为本发明一实施例的一种植入物递送系统的立体结构示意图；

图2a-2b为本发明一实施例的一种植入物递送系统的局部示意图；

图3为本发明一实施例的一种植入物递送手柄的局部示意图；

图4a-4b为本发明一实施例的第一传动组件的结构示意图；

图5a-5b为本发明一实施例的第一连动组件的结构示意图；

图6a-6f为本发明一实施例的第一连动组件的各部件的结构示意图；

图7a-7c为本发明一实施例的第一连动组件的密封过程中的结构示意图；

附图标记说明：

11-第一内管；12-第二内管；13-导丝管；2-第一传动组件；21-第一外齿轮；22-第一内齿轮；3-外壳；4-第二传动组件；41-第二外齿轮；42-第二内齿轮；43-导丝管固定件；5-第一连动组件；51-第一内管连接件；511-第一部；512-第一固定件；513-第二部；513a-第一密封件；513b-第二密封件；513c-第三密封件；5131-第一远端部；5132-第一过渡部；5133-第一近端部；5134-第二近端部；5135-第二远端部；5136-第三近端部；5137-第三远端部；5138-第一凹槽；52-第一丝杠；6-第二连动组件；61-第二内管连接件；62-第二丝杠；

7-植入物。

具体实施方式

本发明的核心思想在于，提供一种植入物递送手柄，包括沿第一内管的轴向设置的两个传送系统，位于远端的所述传送系统连接所述第一内管的近端，位于近端的所述传送系统连接第二内管的近端，

所述传送系统包括丝杠、内管连接件、外齿轮和内齿轮，所述外齿轮可转动连接所述内齿轮，并用于带动所述内齿轮转动，所述丝杠通过所述内管连接件连接所述第一内管或第二内管，所述丝杠还连接所述内齿轮，并随所述内齿轮转动，以带动所述第一内管或第二内管进行轴向运动；其中，所述外齿轮和内齿轮的传动比大于1。

另一方面，本发明提供一种植入物递送系统，包括所述植入物递送手柄，以及包括导管组件，所述导管组件包括由外向内依次套接的第一内管、第二内管和导丝管，所述植入物递送手柄带动所述第一内管和第二内管进行轴向运动。

再一方面，本发明提供一种植入物系统，包括所述植入物递送手柄、第一内管、第二内管、导丝管、锥形头和固定头，所述固定头设置在所述第二内管及导丝管的远端端部，所述锥形头设置在所述第一内管的远端端部，植入物压缩设置在所述第一内管的远端内，且位于所述锥形头和固定头中间，所述植入物递送手柄带动所述第一内管和第二内管进行轴向运动，以实现植入物的装载、输送和释放。

又一方面，本发明提供一种植入物递送系统的使用方法，包括所述植入物递送系统，所述使用方法包括：

沿第一方向转动外齿轮，内齿轮与所述外齿轮同时转动，丝杠随所述内齿轮转动，内管连接件在所述丝杠转动时带动所述第一内管或第二内管沿轴向前进；以及

沿第一方向的反方向转动外齿轮，所述内齿轮与所述外齿轮同时转动，所述丝杠随所述内齿轮转动，所述内管连接件在所述丝杠转动时带动所述第一内管或第二内管沿轴向后退。

以下将对本发明的一种植入物递送手柄、植入物系统及、递送系统及其使用方法作进一步的详细描述。下面将参照附图对本发明进行更详细的描述，其中表示了本发明的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本发明而仍然实现本发明的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本发明的限制。

为了清楚，不描述实际实施例的全部特征。在下列描述中，不详细描述公知的功能和结构，因为它们会使本发明由于不必要的细节而混乱。应当认为在任何实际实施例的开发中，必须做出大量实施细节以实现开发者的特定目标，例如按照有关系统或有关商业的限制，由一个实施例改变为另一个实施例。另外，应当认为这种开发工作可能是复杂和耗费时间的，但是对于本领域技术人员来说仅仅是常规工作。

为使本发明的目的、特征更明显易懂，下面结合附图对本发明的具体实施方式作进一步的说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比率，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。本文中，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。本文所使用的术语“内”、“外”、以及类似的表述只是为了说明的目的，并不表示是唯一的实施方式。本文中，术语“远端”、“近端”均是从使用该医疗器械的医生的角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“远端”、“近端”并非是限制性的，但是“近端”通常是指该医疗器械在正常操作过程中靠近操作者的一端，“远端”通常是指靠近患者的心脏的一端。

另外，由于第一传动组件和第二传动组件的结构大体相同，且区别可能仅在于细微处，例如第一传动组件上设置用于穿设第一内管的第一通孔，第二传动组件上设置固定导丝管的导丝管固定件，而这些差异并不影响第一传动组件和第二传动组件的实际功能。同样的，第一连动组件和第二连动组件的结构也大体相同，且区别可能仅在于细微处，例如第一丝杠和第二丝杠的轴向长度，第一内管连接件的第一部的各零部件与第二内管连接件的第三部的各零部件的尺寸上的差异，而这些差异并不影响第一连动组件和第二连动组件的实际功能。因此，为了简单、明了，说明书附图仅对以下实施例中的第一传动组件进行了详细标识，且以下具体实施例方式中的具体内容中第一传动组件和第二传动组件更为详尽。

图1为本实施例的一种植入物递送系统的立体结构示意图。图2a-2b为本实施例的一种植入物递送系统的局部示意图。图3为本实施例的一种植入物递送手柄的局部示意图。如图1-3所示，本实施例提供一种植入物递送系统包括导管组件和植入物递送手柄，所述植入物递送手柄带动所述第一内管和第二内管进行轴向运动。

所述导管组件包括由外向内依次套接的第一内管11、第二内管12和导丝管13，即所述第一内管11套设在所述第二内管12的外侧，所述第二内管12套接在所述导丝管13的外侧。其中，所述导丝管13内设置有导丝。

所述导管组件的远端还包括锥形头和固定头，所述固定头设置在所述第二内管12的远端端部，使得所述固定头的六个自由度均被限制，其用以固定植入物7。所述锥形头可拆卸的设置在所述第一内管11的远端端部，所述植入物7位于所述第二内管12的远端，且压缩设置在所述第一内管11远端的管内，并在未释放前被限制在所述锥形头和所述固定头之间。所述植入物7例如是人工心脏瓣膜。

所述植入物递送手柄包括外壳3、第一传动系统、第二传动系统、第一连动组件5和第二连接件，所述第一传动系统和第二传动系统由远端向近端依次设置。所述第一传动系统的近端穿设在所述外壳3中，所述第一传动系统的远端暴露在所述外壳3的远端的外侧；所述第二传动系统的远端穿设在所述外壳3中，所述第二传动系统的近端暴露在所述外壳3的近端的外侧，所述第一连动组件5连接所述外壳3的远端和第一传动系统，所述第二连接件连接所述外壳3的近端和第二传动系统。所述第一内管11的近端固定在所述第一传动系统上，且所述第一传动系统带动所述第一内管11进行轴向运动；所述第二内管12的近端和导丝管13的近端均沿轴向穿过所述第一传动系统后固定在所述第二传动系统上，且所述第二传动系统带动所述第二内管12进行轴向运动。

所述第一传动系统包括由远端向近端依次设置的第一传动组件2和第一连动组件5，所述第二传动系统包括由近端向远端依次设置的第二传动组件4和第二连动组件6，所述外壳3位于第一传动组件2和第二传动组件4之间，所述第一连动组件5和所述第二连动组件6均设置在所述外壳3内，且所述第一连动组件5位于所述外壳3的远端，所述第二连动组件6位于所述外壳3的近端。所述第一连接件连接所述外壳3与第一传动系统，所述第二连接件连接所述外壳3与第二传动组件4。

所述第一内管11的近端穿过所述第一传动组件2后固定在所述第一连动组件5上，所述第二内管12的近端伸出所述第一内管11的近端并穿过所述第一连动组件5后固定在所述第二连动组件6上，所述导丝管13的近端伸出所述第二内管12的近端并穿过所述第二连动组件6后固定在所述第二传动组件4上。所述第一连动组件5在所述第一传动组件2转动时，带动所述第一内管11进行轴向运动；所述第二连动组件6在所述第二传动组件4转动时带动所述第二内管12进行轴向运动。

图4a-4b为本实施例的第一传动组件的结构示意图。如图4a-4b所示，同时请参阅图3，所述第一传动组件2包括由外向内依次套接的第一手轮、第一外齿轮21和第一内齿轮22，所述第一手轮固定在所述第一外齿轮21的外侧，所述第一外齿轮21和第一内齿轮22组成为行星轮，所述第一外齿轮21和第一内齿轮22传动连接，进一步的，所述第一外齿轮21和第一内齿轮22啮合连接。转动所述第一手轮时，所述第一外齿轮21和所述第一内齿轮22同步转动(例如同步逆时针转动或顺时针转动)，以带动所述第一内管11在轴向往返运动。

所述第一连动组件5包括第一内管连接件51和第一丝杠52，所述第一内管连接件51套设在所述第一丝杠52上，且所述第一内管连接件51的远端伸出所述第一丝杠52后连接所述第一内齿轮22。所述第一内管11的近端穿过第一外齿轮21后固定在所述第一内管连接件51的远端，所述第二内管12的近端伸出所述第一内管11的近端并穿过所述第一内管连接件51后固定在第二连动组件6上，所述第一内管11以及第二内管12均与第一丝杠52平行设置。所述第一手轮带动第一外齿轮21和第一内齿轮22同步转动，所述第一内齿轮22与第一丝杠52同轴转动，并带动所述第一内管11进行轴向运动。

所述第一外齿轮21为一端开口的筒状结构，所述第一外齿轮21的开口朝向近端设置，所述第一内齿轮22设置在所述第一外齿轮21中，且与所述第一外齿轮21的底壁平行设置。所述第一外齿轮21的内侧壁上具有m个槽，所述第一内齿轮22的外壁上具有n个齿，且m＞n，由于第一外齿轮21和第一内齿轮22的啮合连接，使得第一外齿轮21和第一内齿轮22的模数相同，因此，所述第一外齿轮21与所述第一内齿轮22的传动比为m：n大于1，例如当所述第一外齿轮21与所述第一内齿轮22的传动比为3时，所述第一外齿轮21可以转动一圈，而所述第一内齿轮22则可以转动三圈。同理，当m：n的比值越大则所述第一外齿轮21与所述第一内齿轮22的传动比也越大，使得第一内管11具有高传动效率，从而缩短了手术的时间，能够减少器械在患者体内的滞留时间，从而降低手术意外的风险。

所述第一外齿轮21的底壁上设置有第一通孔(图中未示出)，所述第一内管11通过所述第一通孔穿过所述第一外齿轮21，且所述第一通孔的直径大于所述第一内管11的外径，使得所述第一内管11可以在第一通孔中进行轴向运动。

所述第一内管连接件51包括沿横向设置的第一部511、第二部513和第一固定件512，所述第一固定件512连接所述第一部511和第二部513。

所述第一部511为管状结构，所述第一部511套设在所述第一丝杠52的外侧，详细的，所述第一部511的内壁上具有内螺纹，所述第一丝杠52的外壁上具有与所述内螺纹相匹配的外螺纹，所述第一部511螺纹连接在所述第一丝杠52上，并在所述第一丝杠52转动时，所述第一部511带动所述第二部513进行轴向运动。

所述第一固定件512在所述第二部513相对的两侧具有两个第一导引柱，所述外壳具有沿轴向设置的两个第一导引槽，所述第一导引柱设置在所述第一导引槽中，以在所述第一丝杠52转动时，所述第二部513在第一导引槽的引导下沿轴向移动。

所述第二部513具有沿轴向贯通的第一内腔，所述第一内管11的近端穿过第一通孔后固定在所述第一内腔的远端，以使得所述第一内管11在第一部511的带动下轴向运动；所述第二内管12的近端伸出所述第一内管11的近端并穿过所述第一内腔后，固定在第二连动组件6上。

所述第二部513包括第一密封件513a、第二密封件513b和第三密封件513c，所述第一密封件513a的近端固定在所述第三密封件513c的外侧，且所述第二密封件513b夹设在第一密封件513a和第三密封件513c之间。所述第一内管11的近端固定在所述第一密封件513a的远端内，所述第二内管12伸出所述第一内管的近端，并穿过所述第一密封件513a、第二密封件513b和第三密封件513c，所述第二密封件513b将所述第二内管12与第一内腔之间(即第二内管12和第一内管11之间)的间隙密封。

图6a-6b为本实施例的第一密封件的结构示意图。如图6a-6b所示，所述第一密封件513a为管状结构，且所述第一密封件513a由远端向近端依次包括第一远端部5131、第一过渡部5132和第一近端部5133，所述第一远端部5131和第一近端部5133为等径段(即所述第一远端部5131的外径等径，内径等径；所述第一近端部5133的外径等径，内径等径)，所述第一过渡部5132是变径段，所述第一远端部5131的外径和内径均最小，所述第一远端部5131的内径大于所述第一内管11的外径，使得所述第一内管的近端可以固定在所述第一远端部5131的远端内壁上。所述第一近端部5133的外径和内径均最大，所述第一过渡部5132的外径和内径均从近端向远端逐渐减小。所述第一近端部5133的近端端部外周面上具有外螺纹。

图6c-6d为本实施例的第二密封件的结构示意图。如图6c-6d所示，所述第二密封件513b通常采用软质材料(即弹性材料)，具体可以为硅胶/tpu/pebax等高分子材料，所述第二密封件513b的邵氏硬度A通常为35HA～55HA。所述第二密封件513b由近端向远端包括第二近端部5134和第二远端部5135，所述第二近端部5134为等径段，所述第二远端部5135为变径段，所述第二远端部5135的远端的内径及外径均最小，且所述第二远端部5135的远端的外径大于或等于第一远端部5131的内径，且小于第一近端部5133的内径，使得所述第二密封件513b可以设置在所述第一近端部5133和第一过渡部5132中，且所述第二近端部5134靠近近端设置。

所述第二密封件513b具有沿轴向贯通所述第二密封件513b的第一内部空间，所述第一内部空间沿轴向由近端向远端依次包括第一段、第二段和第三段，所述第一段、第二段和第三段的径向截面均为圆形，所述第一段和第三段均为等径段，所述第二段为变径段，所述第一段的直径最大。所述第三段的直径最小，且大于所述第二内管的外径，使得所述第二内管可以穿设在所述第二密封件513b中，所述第二段的直径由近端向远端逐渐减小。

图6e-6f为本实施例的第三密封件的结构示意图。如图6e-6f所示，所述第三密封件513c由近端向远端包括第三近端部5136和第三远端部5137，所述第三近端部5136和第三远端部5137均为等径段，且所述第三近端部5136的外径大于所述第三远端部5137的外径，所述第三近端部5136的内径和第三远端部5137的内径相同，所述第三密封件513c的内径大于第二内管的外径，使得所述第二内管可以穿设在所述第三密封件513c中。所述第三近端部5136的远端端面上具有沿轴向设置的环形的第一凹槽5138，所述第一凹槽5138靠近近端的表面为底壁，所述第一凹槽5138靠近轴线的侧壁为内侧壁，所述第一凹槽5138远离轴线的侧壁为外侧壁，所述内侧壁距离所述轴线的距离与所述第三远端部5137的外径相同，所述外侧壁上具有与所述第一近端部5133外周面上的外螺纹相匹配的内螺纹。所述第一近端部5133螺纹连接在所述第一凹槽5138中，所述第三远端部5137位于所述第一近端部5133中，且在第一密封件513a拧入第一凹槽5138中时，第三密封件513c从近端挤压所述第二密封件513b，以将所述第二密封件513b夹设在第一密封件513a和第三密封件513c之间。

其中，所述第三远端部5137的外径大于所述第二远端部5135的内径，且小于第一近端部5133的内径，以使得所述第一密封件513a和第三密封件513c可以将所述第二密封件513b夹设在二者之间，并使得第二密封件513b沿径向发生弹性形变，以缩小第二密封件513b的第二远端部5135的内径直至其与第二内管12之间发生弹性挤压，从而达到密封第一内管11和第二内管12之间的间隙的作用，避免了漏气/漏液等情况的发生，极大提高手术的安全性。

所述第二部513的密封过程如下，为了使得表述更为清晰，定位基准0线为第一密封件513a、第二密封件513b和第三密封件513c在初始状态时，所述第三密封件513c的远端端面所在位置。如图7a所示，首先，第一密封件513a、第二密封件513b和第三密封件513c均位于初始状态，此时，第二远端部5135的内径为L0，L0大于第二内管12的外径，第二密封件513b的轴向长度为H0，第三密封件513c与定位基准线0的轴向间距为0；接着，如图7b所示，保持第一密封件513a的位置不变，初步拧紧第三密封件513c，此时，第三密封件513c沿轴向上移，第三密封件513c对第二密封件513b进行了挤压，第二密封件513b发生弹性形变，且第二远端部5135的内径变小为L1，L1依然大于第二内管12的外径，第二密封件513b的轴向长度缩小为H1，第三密封件513c与定位基准线0的轴向间距增大为A1；最后，如图7c所示，继续保持第一密封件513a的位置不变，进一步拧紧第三密封件513c，此时，第三密封件513c沿轴向继续上移，第三密封件513c对第二密封件513b进一步的挤压，第二密封件513b进一步发生弹性形变并与第二内管12的外壁之间产生挤压力，第二远端部5135的内径继续变小为L2，L2等于第二内管12的外径，第二密封件513b的轴向长度继续缩小为H2，第三密封件513c与定位基准线0的轴向间距继续增大为A2，以实现第二内管12与第一内腔之间的密封。在本实施例中，所述第二密封件513b的硬度、第二过渡段的内径、第二密封件513b的轴向长度以及第三密封件513c与定位基准线0的轴向间距可以根据针对第二内管的外径进行设计。

所述第二传动组件4包括由外向内依次套接的第二手轮、第二外齿轮41和第二内齿轮42，所述第二手轮固定在所述第二外齿轮41的外侧，第二外齿轮41和第二内齿轮42为行星轮，所述第二外齿轮41和第二内齿轮42传动连接，进一步的，所述第二外齿轮41和第二内齿轮42啮合连接。所述第二外齿轮41和所述第二内齿轮42同步转动(例如同步逆时针转动或顺时针转动)，以带动所述第二内管12在轴向往返运动。

所述第二连动组件6包括第二内管连接件61和第二丝杠62，所述第二内管连接件61套设在所述第二丝杠62上，且所述第二内管连接件61的近端伸出所述第二丝杠62后连接所述第二内齿轮42。所述第二内管12的近端穿过第一连动组件5后固定在所述第二内管连接件61上，且所述第二内管12与第二丝杠62平行设置，所述导丝管13的近端伸出所述第二内管12的近端并穿过第二内管连接件61后固定在所述第二外齿轮41上。所述第二手轮带动第二外齿轮41和第二内齿轮42同步转动，所述第二内齿轮42与第二丝杠62同轴转动，并带动所述第二内管12进行轴向运动。

所述第二外齿轮41为一端开口的筒状结构，所述第二外齿轮41的开口朝向近端设置，所述第二内齿轮42设置在所述第二外齿轮41中，且与所述第二外齿轮41的底壁平行设置。所述第二丝杠62贯通所述第二外齿轮41的底壁后与位于所述第二外齿轮41内的第二内齿轮42连接，以使得所述第二内齿轮42带动所述第二丝杠62转动。

所述第二外齿轮41的内侧壁上具有M个槽，所述第二内齿轮42的外壁上具有N个齿，且M＞N，由于第二外齿轮41和第二内齿轮42的啮合连接，使得第二外齿轮41和第二内齿轮42的模数相同，因此，所述第二外齿轮41与所述第二内齿轮42的传动比为M：N，且当M：N的比值越大则所述第二外齿轮41与所述第二内齿轮42的传动比也越大，使得第二内管12具有高传动效率，从而缩短了手术的时间，能够减少器械在患者体内的滞留时间，从而降低手术意外的风险。其中，M与m的取值可以相同，也可以不同，同样的N与n的取值可以相同，也可以不同，具体根据实际需求进行设计。

请参阅图1和3，所述第二外齿轮41的底壁上连接一导丝管固定件43，所述导丝管固定件43沿轴向贯通所述第二外齿轮41的底壁，并用于固定所述导丝管13的近端。所述第二外齿轮41的近端具有一棘轮盖，所述棘轮盖盖设在所述第二外齿轮41的开口处，以保护所述第二外齿轮41的内部环境。

所述第二内管连接件61包括沿横向设置的第三部、第四部和第二固定件，所述第二固定件位于所述第三部和第四部之间，且连接所述第三部和第四部。

所述第三部为管状结构，所述第三部套设在所述第二丝杠62的外侧，详细的，所述第三部的内壁上具有内螺纹，所述第二丝杠62的外壁上具有与所述内螺纹相匹配的外螺纹，所述第三部螺纹连接在所述第二丝杠62上，并在所述第二丝杠62转动时，所述第三部带动所述第四部进行轴向运动。

所述第二固定件在所述第四部相对的两侧具有两个第二导引柱，所述外壳具有沿轴向设置的两个第二导引槽，所述第二导引柱设置在所述第二导引槽中，以在所述第二丝杠62转动时，所述第四部在第二导引槽的引导下沿轴向移动。

所述第四部具有沿轴向贯通的第二内腔，所述第二内管12的近端穿过第一内腔后固定在所述第二内腔的远端，以使得所述第二内管12在第三部的带动下轴向运动；所述导丝管13的近端伸出所述第二内管12的近端并穿过所述第二内腔后，固定在所述导丝管固定件43上。

所述第四部包括第四密封件、第五密封件和第六密封件，所述第四密封件的近端固定在所述第六密封件的外侧，且所述第五密封件夹设在第四密封件和第六密封件之间。所述第二内管12的近端固定在所述第四密封件的远端内，所述导丝管13的近端伸出所述第二内管12的近端，并穿过所述第四密封件、第五密封件和第六密封件后固定在所述导丝管固定件43上，所述第五密封件将所述导丝管13与第二内腔之间(导丝管13和第二内管12之间)的间隙密封。

所述第四密封件为管状结构，且所述第四密封件由远端向近端依次包括第一远端部、第一过渡部和第一近端部，所述第一远端部和第一近端部为等径段(即所述第一远端部的外径等径，内径等径；所述第一近端部的外径等径，内径等径)，所述第一过渡部是变径段，所述第一远端部的外径和内径均最小，且所述第一远端部的内径大于所述导丝管13的外径，所述第一近端部的外径和内径均最大，所述第一过渡部的外径和内径均从近端向远端逐渐减小。所述第一近端部的近端端部外周面上具有外螺纹。

所述第五密封件通常采用软质材料，具体可以为硅胶/tpu/pebax等高分子材料，所述第五密封件的邵氏硬度A通常为35HA～55HA。所述第五密封件由近端向远端包括第二近端部和第二远端部，所述第二近端部为等径段，所述第二远端部为变径段，所述第二远端部的远端的内径及外径均最小，且所述第二远端部的远端的外径大于或等于第一远端部的内径，且小于第一近端部的内径，使得所述第五密封件可以设置在所述第一近端部和第一过渡部中，且所述第二近端部靠近近端设置。

所述第五密封件具有沿轴向贯通所述第二内部空间，所述第二内部空间沿轴向由近端向远端依次包括第一段、第二段和第三段，所述第二内部空间的第一段、第二段和第三段的径向截面均为圆形，所述第二内部空间的第一段和第三段均为等径段，所述第二内部空间的第二段为变径段，所述第二内部空间的第一段的直径最大，所述第二内部空间的第三段的直径最小，且大于所述导丝管的外径，所述第二内部空间的第二段的直径由近端向远端逐渐减小。

所述第六密封件由近端向远端包括第三近端部和第三远端部，所述第六密封件的第三近端部和第三远端部均为等径段，且所述第六密封件的第三近端部的外径大于所述第六密封件的第三远端部的外径，所述第六密封件的第三近端部的内径和第六密封件的第三远端部的内径相同，且所述第六密封件的内径大于导丝管的外径。所述第六密封件的第三近端部的远端端面上具有沿轴向设置的环形的第二凹槽，所述第二凹槽靠近近端的表面为底壁，所述第二凹槽靠近轴线的侧壁为内侧壁，所述第二凹槽远离轴线的侧壁为外侧壁，所述第二凹槽的内侧壁距离所述轴线的距离与所述第六密封件的第三远端部的外径相同，所述第二凹槽的外侧壁上具有与所述第四密封件的第一近端部外周面上的外螺纹相匹配的内螺纹。所述第四密封件的第一近端部螺纹连接在所述第二凹槽中，所述第六密封件的第三远端部位于所述第四密封件的第一近端部中，且在第四密封件拧入第二凹槽中时，第六密封件从近端挤压所述第五密封件，以将所述第五密封件夹设在第四密封件和第六密封件之间，避免了漏气/漏液等情况的发生，极大提高手术的安全性。

其中，所述第六密封件的第三远端部的外径大于所述第五密封件的第二远端部的内径，且小于第四密封件的第一近端部的内径，以使得所述第四密封件和第六密封件可以将所述第五密封件夹设在二者之间，并使得第五密封件沿径向发生弹性形变，以缩小第五密封件的第二远端部的内径直至其与导丝管13之间发生弹性挤压，从而达到密封导丝管13和第二内管12之间的间隙的作用。其中，所述第四部的密封过程与第二部的密封过程相同。

本实施例的植入物递送手柄的连接方式为：第一内管11的近端穿过第一通孔后，固定在所述第一内管连接件51的第一密封件513a的远端内，所述第二内管的近端伸出所述第一内管并穿过第一内腔后固定在第二内管连接件的第四密封件的远端内，所述第三密封件513c和第一密封件513a通过拧紧挤压二者之间的第二密封件513b，使得第二密封件513b发生形变并与第二内管的外壁产生挤压力，以将第二内管12的近端外壁与第一内管11之间的间隙密封；所述导丝管13伸出所述第二内管12的近端，并穿出第二内腔后固定在第二外齿轮41的导丝管固定件43上，所述第六密封件和第四密封件通过拧紧挤压位于二者之间的第五密封件，使得第五密封件发生形变并与导丝管13的外壁产生挤压力，以将导丝管13的近端外壁与第二内管12之间的间隙密封。

第一丝杠52的远端穿过第一内管连接件51的第一部511后连接第一内齿轮22，并在第一手轮的转动时，所述第一内齿轮22与所述第一外齿轮21同时转动，且所述第一丝杠52随着第一内齿轮22螺纹转动，以带动固定在第一内管连接件51的第二部513上的第一内管11进行轴向运动；第二丝杠62的近端穿过第二内管连接件61的第三部后连接第二内齿轮42，并在第二手轮的转动时，所述第二内齿轮42与所述第二外齿轮41同时转动，且所述第二丝杠62随着第二内齿轮42螺纹转动，以带动固定在第二内管连接件61的第四部上的第二内管12进行轴向运动。由于第一内齿轮22和第一外齿轮21为行星轮，第二内齿轮42和第二外齿轮41为行星轮，从而具有了高载荷、大传动比的特点，能够应对各种工况的手柄，尤其需要大传动比的情况，从而获取了稿的传动效率。

请参阅图1-3，本实施例提供的一种植入物递送系统的使用方法，以选用两步释放的植入物为例，所述使用方法包括：首先将植入物递送手柄与导管组件根据上述描述进行安装，以完成植入物递送系统的安装；接着，同时朝向第一方向转动第一手轮和第二手轮，通过第一外齿轮21和第一内齿轮22与第一丝杠52的传动，使得第一内管11沿轴向后退，通过第二外齿轮41和第二内齿轮42与第二丝杠62的传动，使得第二内管12沿轴向同时后退；接着，同时朝向第一方向的反方向转动第一手轮和第二手轮，通过第一外齿轮21和第一内齿轮22与第一丝杠52的传动，使得第一内管11沿轴向前进，通过第二外齿轮41和第二内齿轮42与第二丝杠62的传动，使得第二内管12沿轴向同时前进，此时，植入物7安装在递送管中；然后，将植入物递送系统按照指定路径行进，并将植入物输送至预设位置处；接着，同时朝向第一方向或第一方向的反向转动第一手轮和第二手轮，使得第一内管11和第二内管12沿轴向运动以完成所述植入物7释放。

综上所述，本发明提供一种植入物递送手柄、植入物系统、递送系统及其使用方法，植入物递送手柄使用行星齿轮结构结合丝杠传动，使得植入物递送手柄为具有“高载荷+大传动比”的结构，提高了植入物递送系统的传动速率，缩短了手术的时间，减少了器械在患者体内的滞留时间，从而降低手术发生意外的风险；在递送导管的密封方面，第一连接件和第二内管连接件的密封设计不同于传统的密封，本发明的结构简单，安全性高，该简单的结构无论是设计还是加工费用都能够较大的节约成本。

此外，需要说明的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”和“第二”仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。

可以理解的是，虽然本发明已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本发明。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本发明技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本发明技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本发明技术方案保护的范围内。

Claims (11)

1.一种植入物递送手柄，其特征在于，包括沿第一内管的轴向设置的两个传送系统，位于远端的所述传送系统连接所述第一内管的近端，位于近端的所述传送系统连接第二内管的近端，其特征在于，

所述传送系统包括丝杠、内管连接件、外齿轮和内齿轮，所述外齿轮可转动连接所述内齿轮，并用于带动所述内齿轮转动，所述丝杠通过所述内管连接件连接所述第一内管或第二内管，所述丝杠还连接所述内齿轮，并随所述内齿轮转动，以带动所述第一内管或第二内管进行轴向运动；其中，所述外齿轮和内齿轮的传动比大于1。

2.如权利要求1所述的植入物递送手柄，其特征在于，所述外齿轮套设在所述内齿轮的外侧，且所述外齿轮和内齿轮啮合连接。

3.如权利要求1所述的植入物递送手柄，其特征在于，

位于远端的所述内管连接件连接所述第一内管的近端外壁，并套设在所述第二内管的外侧，还用于从近端密封所述第一内管与第二内管之间的间隙；以及

位于近端的所述内管连接件连接所述第二内管的近端外壁，并套设在导丝管的外侧，还用于从近端密封所述第二内管与导丝管之间的间隙。

4.如权利要求1所述的植入物递送手柄，其特征在于，

位于远端的所述内管连接件包括套设在第二内管外侧的第一密封件、第二密封件和第三密封件，所述第一内管的近端贴合固定在所述第一密封件的远端内，所述第二密封件弹性夹设在所述第一密封件的近端和所述第三密封件的远端之间，并在所述第一密封件和第三密封件共同挤压所述第二密封件时，所述第二密封件贴合设置在所述第二内管的外壁上，以密封所述第一内管的近端与第二内管之间的间隙；以及

位于近端的所述内管连接件包括套设在导丝管外侧的第四密封件、第五密封件和第六密封件，所述第二内管的近端贴合固定在所述第四密封件的远端内，所述第五密封件弹性夹设在所述第四密封件的近端和所述第六密封件的远端之间，并在所述第四密封件和第六密封件共同挤压所述第五密封件时，所述第五密封件贴合设置在所述导丝管的外壁上，以密封所述第二内管的近端与导丝管之间的间隙。

5.如权利要求4所述的植入物递送手柄，其特征在于，所述第二密封件和第五密封件的材料包括高分子材料，且所述第二密封件和第五密封件的邵氏硬度A为35HA～55HA。

6.如权利要求4所述的植入物递送手柄，其特征在于，

所述第一密封件、第二密封件和第三密封件均为管状结构，所述第二密封件设置在所述第一密封件的近端内，所述第三密封件的远端设置在所述第一密封件的近端内，并与所述第一密封件配合挤压所述第二密封件，以使得所述第二密封件的内径缩小并与所述第二内管之间贴合设置；

其中，所述第一密封件、第二密封件和第三密封件的内径均大于或等于所述第二内管的外径，所述第一密封件的近端内径大于远端内径，所述第二密封件的外径的取值在所述第一密封件的远端内径和近端内径之间，所述第三密封件的远端外径的取值在所述第二密封件的远端内径与所述第一密封件的近端内径之间。

7.如权利要求4所述的植入物递送手柄，其特征在于，

所述第四密封件、第五密封件和第六密封件均为管状结构，所述第五密封件设置在所述第四密封件的近端内，所述第六密封件的远端设置在所述第四密封件的近端内，并与所述第四密封件配合挤压所述第五密封件，以使得所述第五密封件的内径缩小并与所述导丝管之间贴合设置；

其中，所述第四密封件、第五密封件和第六密封件的内径均大于或等于所述导丝管的外径，所述第四密封件的近端内径大于远端内径，所述第五密封件的外径的取值在所述第四密封件的远端内径和近端内径之间，所述第六密封件的远端外径的取值在所述第五密封件的远端内径与所述第四密封件的近端内径之间。

8.如权利要求1所述的植入物递送手柄，其特征在于，所述丝杠和所述内齿轮同轴设置，所述丝杠具有外螺纹，所述内管连接件具有内螺纹，所述内管连接件与所述丝杠通过螺纹连接，所述内管连接件在所述丝杠沿螺纹转动时，带动所述第一内管或第二内管进行轴向运动。

9.一种植入物递送系统，其特征在于，包括如权利要求1～8中任一项所述的植入物递送手柄，以及包括导管组件，所述导管组件包括由外向内依次套接的第一内管、第二内管和导丝管，所述植入物递送手柄带动所述第一内管和第二内管进行轴向运动。

10.一种植入物系统，其特征在于，包括如权利要求1～8中任一项所述的植入物递送手柄、第一内管、第二内管、导丝管、锥形头和固定头，所述固定头设置在所述第二内管及导丝管的远端端部，所述锥形头设置在所述第一内管的远端端部，植入物压缩设置在所述第一内管的远端内，且位于所述锥形头和固定头中间，所述植入物递送手柄带动所述第一内管和第二内管进行轴向运动，以实现植入物的装载、输送和释放。

11.一种植入物递送系统的使用方法，包括权利要求9所述的植入物递送系统，其特征在于，所述使用方法包括：

沿第一方向转动外齿轮，内齿轮与所述外齿轮同时转动，丝杠随所述内齿轮转动，内管连接件在所述丝杠转动时带动所述第一内管或第二内管沿轴向前进；以及

沿第一方向的反方向转动外齿轮，所述内齿轮与所述外齿轮同时转动，所述丝杠随所述内齿轮转动，所述内管连接件在所述丝杠转动时带动所述第一内管或第二内管沿轴向后退。

Images