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CN103930042A - 用于传送物体的可折叠的医疗闭合装置、方法及医疗系统 - Google Patents

用于传送物体的可折叠的医疗闭合装置、方法及医疗系统 Download PDF

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CN103930042A
CN103930042A CN201280043665.XA CN201280043665A CN103930042A CN 103930042 A CN103930042 A CN 103930042A CN 201280043665 A CN201280043665 A CN 201280043665A CN 103930042 A CN103930042 A CN 103930042A
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CN
China
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closure device
medical closure
folding medical
opening
conduit
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CN201280043665.XA
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J.O.索勒姆
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Original Assignee
Occlutech Holding AG
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Publication date
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Abstract

本公开涉及密封身体(例如，血管或人体心脏)中的开口。具体而言，本公开涉及用于传送物体的可折叠的医疗闭合装置、方法以及医疗系统。此外，本公开提供了以单件装备定位物体和密封身体中的开口的间隙。在一个实施例中，提供了用于闭合身体开口的可折叠的医疗闭合装置(1)，其包括：至少一条线(6)、丝线或纤维的网，和所述网中的可闭合的通道，该可闭合的通道具有用于将细长单元收纳在其中的开口(12)，用于通过所述细长单元传送所述可折叠的医疗闭合装置(1)，其中，所述细长单元为护套。

Description

用于传送物体的可折叠的医疗闭合装置、方法及医疗系统
技术领域
本公开大体上关于身体中的开口的密封，诸如，脉管或心腔的壁。更具体而言，本公开涉及用于闭合身体开口的可折叠的医疗闭合装置，在使用之前在身体外部组装医疗系统的方法，和用于通过身体开口传送物体到身体中的目标位置的系统，以及相关的系统和方法。
背景技术
本公开涉及身体脉管或心腔壁(例如，血管或人体心脏)中的开口的密封，并且更确切地涉及用于执行此类密封的装置、系统以及方法。心脏疾病(例如，冠状动脉疾病、心瓣膜疾病以及先天性心脏病)是人类死亡的大部分原因。以前，几乎所有的患者都经历了开心手术，以便矫正此类病症。在越来越多的情况下，该病症现今借助于基于经皮导管微创的疗法来矫正。然而，为了接近身体脉管系统和心腔，有时较大直径的导管穿过此类腔或脉管的壁并且因此产生孔。
通常此类孔和通道扩大到相当大的直径，有时高达7到9mm，例如，当借助于导管技术插入心脏瓣膜时。在取出此类导管时，缺损或孔保持开启，威胁患者遭受严重的出血，有时会威胁生命。必须通过手术介入来闭合最大的通道，而留下较小的脉管中的最小通道以自然闭合。后者意味着凝块必须由与血自身分离的血小板和凝血因子来形成于通道中。为了允许该工艺，从外部的压缩为强制性的，有时为几个小时。最常用的密封方法包括一些类型的缝合，以闭合缺损。
美国专利第5,413,571号中描述了在不使用缝合的情况下用于密封穿孔和切口的装置和方法。定位在穿孔中的可生物降解的充液气囊密封穿孔。装置包括留下以再吸收到身体内部的轴部件。轴部件可缝合于皮或略微在皮的外表面下方。
美国专利第5,916,236号中描述了用于密封穿孔的又一个装置。装置包括具有远侧闭塞元件的固持元件。固持元件和从而闭塞元件由定位在脉管外部的固定元件固定在穿孔中，而在身体中留下了三个元件以被再吸收。
SE 2990827中描述了一种密封装置和方法。这里的密封部件为细长柔性薄壁管。该管在其远端处具有弹性的增强件，其适于当管周向地缩拢在身体脉管外部时相对于身体脉管的内壁形成漏斗形的密封。
从EP 1982 655 Al中获知了一种心耳闭塞装置。闭塞装置包括具有至少一条丝线或线的网状物或编织物。闭塞装置已经使用矫形和/或热处理工艺给定了形状，并且能够自膨胀，以及构造用于安全地锚定在心脏的左心房或右心房的心耳中，包括在闭塞装置近端处的近侧固持区；远侧固持区；以及在近侧固持区与远侧固持区之间的中心区。还公开了包括具有至少一条丝线或线的网状物或编织物的心耳闭塞装置，其中，闭塞装置已经使用矫形和/或热处理工艺给定了形状，并且能够自膨胀，以及构造用于安全地锚定在心脏的左心房或右心房的心耳中，包括在闭塞装置近端处的近侧固持区；远侧固持区；以及在近侧固持区与远侧固持区之间的中心区；其中，闭塞装置具有闭合的远端，该远端没有丝线或线的线毂，并且其中，近侧固持区具有细长的球形形状并且至少部分地为中空的，并且其中，远侧固持区包括远侧锚定元件，该远侧锚定元件由与中空细长的球形近侧固持区相同的网状物或编织物集成地制成。文献还公开了心耳闭塞装置的生产，其中，球形的中空网状物或编织物以如下方式生产，使得构成完成的网状物或编织物的细丝线或线在网状物或编织物的远端处交织在球形的中空网状物或编织物的形成物中，以使远侧固持区在远端具有闭合的形状。
最后，存在不是由介入治疗活动产生的而是由于疾病或先天带来的孔和开口。用于闭合后天或先天性的缺损的一些产品为具有带有长钉和蒙布的伞形圆盘的装置。一个圆盘放置在缺损的各侧上并且接着相对于彼此挤压和锁定，StarFlex ®(NMT Medical Inc®, Boston MA)和CARDIA Patent Foramen Ovale Closure Device®(Cardia Inc®, Burnsville, Minnesota)为此类装置。其它装置由镍钛诺线制成，例如，具有双圆盘形状，该双圆盘形状在圆盘之间具有腰部。它们插入在待闭合的开口中，在待闭合的孔的各侧上的一个圆盘以及在孔的中心的腰部，圆盘比孔大。存在此类装置的两个实例。由Occlutech®制造的第一个在装置的端部处具有一个固定点，而由AGA medical®制造的第二个在装置的各个端部中的一个处具有两个固定点。在这些装置中，镍钛诺线连结在圆盘中的一个或两个的中心。
固定点中的一些具有带有附接于杆的绕组的螺杆。借助于该杆，当装置定位在待闭合的开口中时，可将装置拉入导管和从导管中推出。当在适合的位置时，装置通过旋开连接来与杆分开。此类固定点提供了材料的大量聚集，防止在(多个)固定点位置处接近装置的内部。
现有的已知装置的主要缺点在于它们不可通过标准的丝线上方技术(也称为Seldinger技术)来传送。
因此，存在对用于通过身体开口将物体传送到身体中的目标地点的改进的医疗系统的需要。
还存在对用于闭合身体开口的改进的可折叠的医疗闭合装置的需要。
此外，组装用于传送物体的医疗系统的、在身体外部并在任何医疗程序中使用组件之前执行的方法将为有利的。
还存在对制作可折叠的医疗闭合装置和使得另一个装置能够传送通过中空护套和/或使得可折叠的医疗闭合装置能够通过引导丝线传送到远程目标地点的简化方法的需要。
本公开的目的在于提供用于密封身体脉管或心腔壁(例如，血管或人体心脏)中的开口的改进的装置和方法，其使用简单并且不涉及缝合。本发明的另一个目的在于其所有零件都为单次使用的物品。
此外，使医疗介入更安全、更可靠、更短的改进的医疗系统将为有利的，该改进的医疗系统具有较小的感染风险和较少的侵入程序。
发明内容
因此，本公开的实施例优选为单独地或以任何组合通过提供根据所附专利权利要求的闭合装置、医疗系统或组装医疗系统的方法，设法缓和、减轻或消除本领域中的一个或更多个缺陷、缺点或问题，诸如以上所识别到的。
现有的已知装置的主要缺点在于它们不可通过标准的丝线上方技术(也称为Seldinger技术)来传送。本公开除了别的以外通过提供能够在导管或引导丝线上方前进的闭合装置克服了该缺点。所公开的装置设有允许进入装置中和穿过该装置的孔或通道。其次，所公开的装置具有径向缩回的能力。
本公开的实施例可非常适合于脉管、内腔、通道、孔、腔等的选择性闭塞。实例(但不限于)为脉管、内腔、通道或血液通过其从一个脉管流到另一个脉管的孔，诸如，心房中隔缺损(下文为ASD)或心室中隔缺损(下文为VSD)。其它实例可为动静脉内瘘(AVF)、动静脉畸形(AVM)、卵圆孔未闭(PFO)、对瓣膜泄漏(PVL)或动脉导管未闭(PDA)，也叫作博塔洛氏管。
根据本公开的一个方面，提供了一种用于闭合身体开口的可折叠的医疗闭合装置，其包括至少一条线、丝线或纤维的网，以及所述网中的可闭合的通道，该可闭合的通道具有用于将细长单元收纳在其中的开口，用于通过所述细长单元传送所述可折叠的医疗闭合装置，其中，所述网为不规则的；并且/或者所述细长单元为护套。
根据本公开的另一个方面，提供了一种用于通过身体开口将物体传送到身体中的目标地点的医疗系统，其包括用于大致闭合所述身体开口的可折叠的医疗闭合装置，并且包括安装在所述通道内部的细长单元。
根据本公开的又一个方面，提供了一种组装用于传送物体的医疗系统的方法，其包括定位穿过可折叠的医疗闭合装置的开口的治疗导管和/或引导丝线，将所述可折叠的医疗闭合装置和所述治疗导管定位在约束导管内部，以及将推动导管邻近可折叠的医疗闭合装置定位在所述约束导管内部。在优选实施例中，该方法在身体外执行并且在任何医疗程序中使用所述组件之前执行。
从属权利要求中限定了本公开的其它实施例，其中，本公开的第二方面和后续方面的特征是关于第一方面的必要变更。
本公开的一些实施例提供了制造可折叠的医学闭合装置的改进且简化的方法。
本公开的一些实施例还提供了通过中空护套的另外的装置的传送和/或通过至少一条引导丝线到远程目标地点的可折叠的医疗闭合装置的传送。
本公开的一些实施例还提供了使得可折叠的医疗闭合装置能够在护套(诸如身体(诸如哺乳动物的身体)内部的导管)上方前进，并且因此以一件装备(即，包括导管和至少一个可折叠的医学闭合装置的单一系统)提供了定位物体和密封身体(诸如哺乳动物的身体)中的孔和开口的间隙的方式，该系统既可用于放置物体又可用于密封间隙。
本公开的一些实施例还提供实现将物体定位在身体(诸如哺乳动物的身体)内部并避免常规手术的更容易的程序。
本公开的一些实施例还提供实现制造可折叠的医疗闭合装置的改进且简化的方法，以及通过确保在圆盘形区段中的任一个的中心不需要连结点来实现将开口放入圆盘形区段的中心。
在一个实施例中，线的两端借助于焊接来连结，然而，可使用连结端部的其它手段，像将端部夹在一起或将它们钩在一起。
本公开的一些实施例还使得可折叠的医疗闭合装置能够适于具有不同尺寸的各种导管，并且因此在大致不增大可折叠的医疗闭合装置的截面或直径的情况下提供紧凑的同轴聚集。
本公开的一些实施例还提供了放置物体(像主动脉瓣膜位置的人工瓣膜)和避免侵入式开心手术的更容易的方式。
本公开的一些实施例还通过紧固件的使用提供了提供具有开口的可折叠的医疗闭合装置的备选方案，该装置可定制成适合具体尺寸的导管。此类紧固件可提供为不同的尺寸，以使可折叠的医疗闭合装置可用于具有不同尺寸的多种导管。此外，紧固件取决于压力可能够自动闭合/能够密封或自闭合/自密封。紧固件还可设有通孔。
本公开的一些实施例还提供使得能够以可折叠的医疗闭合装置从开口的两侧密封身体(诸如哺乳动物的身体)中的开口的间隙，并且因此提供了身体中的开口的更可靠的密封。
在一些实施例中，可折叠的医疗闭合装置具有带有中间轴区段的两个圆盘形或圆柱形的区段。然而，可折叠的医疗闭合装置可具有在其间具有中间轴区段的任何数量的圆盘形或圆柱形的区段。
本公开的一些实施例还提供了开口的间隙的更可靠的密封，诸如心脏壁中的开口、冠状脉管的开口、经皮传送通道中的开口，腹壁中的开口以及动脉瘤的开口。
本公开的一些实施例还提供了在将其传送到身体(诸如哺乳动物的身体)中的目标地点期间，减小管状的、圆柱形的或圆盘形的可折叠的医疗闭合装置的尺寸和直径的方式。
本公开的一些实施例还提供了将可折叠的医疗闭合装置从其在约束导管内部的传送位置释放到其在目标地点处的目标位置的器件。释放可以以安全的方式完成，允许在将闭合装置完全释放到身体中之前缩回闭合装置。
本公开的一些实施例还提供了通过使用紧凑单元或整体化单元来传送医疗闭合装置，诸如可折叠的医疗闭合装置。该紧凑设计甚至可与另一个物体在以闭合装置封闭开口之前穿过闭合装置和组织开口到目标地点的传送相结合来提供。
本公开的一些实施例还提供了容易地配置的可折叠的医疗闭合装置。
本公开的一些实施例还使得医疗介入更安全、更可靠、更短，和/或降低了感染风险以及减小了侵入程序的数量。
本公开的一些实施例还提供了成本有效的卫生保健。
在一个实施例中，该装置可以以密封材料来填充，像聚四氟乙烯(PTFE)。密封材料可为聚氨酯。密封材料可为聚乙烯或其它聚合物。密封材料可为可生物降解的材料。可降解的材料可为聚二恶烷酮(PDS)。可降解的材料可为聚乳酸羟基乙酸线(Vicryl)。可降解材料可为聚乙醇酸(Dexon)。密封材料可为将被身体再吸收的可再吸收的材料。密封材料可提供为闭合装置的填充物。密封材料可布置在闭合装置内部。密封材料可与闭合装置集成。整体化可提供为整体式的单元。该密封材料可交织到闭合装置的线中。密封材料可提供为覆盖闭合装置的表面的至少一部分的涂层。密封材料还可包括不可再吸收的布或涤纶。
在一些实施例中，镍钛诺线可替代地使所提到的密封材料附接于该线，而不是在圆盘形区段中自由浮动。
在一些实施例中，线由镁合金制成。
在另外的实施例中，线或丝线包括至少一个微线圈。一个或若干个微线圈的使用改进了线或丝线的柔性。此外，因为该结构产生更微小的渗透，所以一个或若干个微线圈的使用具有使可折叠的医疗闭合装置更密集，以及从而实现以血小板、血纤维蛋白及细胞的更快生物闭合的优点。
在又一个实施例中，使用了膨胀或溶胀的合成材料，该合成材料可膨胀以及从而有助于填充在孔或穿孔地点的间隙。
溶胀材料可为如WO2009049677中公开的溶胀聚合物，出于所有目的将其整体并入本文中。
这里描述的可折叠的医疗闭合装置的重要特征在于整个装置可改变直径，在放置在导管或杆外部并且两个圆盘形区段开启时的一个直径，和在导管或杆从装置中缩回时的另一个较小直径。因此，装置将以孔的各侧上的圆盘闭合开口，并且接着大约沿朝装置中心拉动组织的径向方向缩回。
在一个实施例中，面向组织的圆盘形区段侧在配置之后可具有钩或倒钩，以便增大相对于组织的摩擦。重要的是，当未安装在导管或杆上时，装置不具有处于其自然形状的中心开口。
应当强调的是，用语"包括(comprises)/包括(comprising)"在用于该说明书中时用于指定所陈述的特征、整体、步骤或构件的存在，而不是排除一个或更多个其它特征、整体、步骤、构件或其组合的存在或添加。
附图说明
本公开的实施例的这些及其它方面、特征和优点将能够从本公开的实施例的以下描述中为显而易见的并且由其阐明，对附图进行参考，在该附图中：
图1为侧视图，该侧视图中示意性地示出了在温度记忆固定之前的可折叠的医疗闭合装置；
图2为在温度记忆固定之后的可折叠的医疗闭合装置的侧视图；
图3a为侧视图，其示出了穿过可折叠的医疗闭合装置的引导丝线；
图3b为侧视图，其示出了穿过可折叠的医疗闭合装置的导管；
图4a示出了闭合装置的侧视图，并且示出了穿过闭合装置的导管；
图4b示出了闭合装置的正视图，并且示出了穿过闭合装置的导管；
图5为插入到另一个导管中的可折叠的医疗闭合装置的侧视图；
图6为在定位在导管中的可折叠的医疗闭合装置后方的推动导管的侧视图，可折叠的医疗闭合装置被半推出；
图7为心脏左心室内部的医疗系统的侧视图；
图8示出了心脏左心室内部的医疗系统的另一个侧视图；
图9为心脏左心室内部的医疗系统的又一个侧视图；
图10为心脏左心室内部的医疗系统的另一个侧视图；
图11a为用于描述博塔洛氏管的人体胸腔中的主要结构的解剖草图；
图11b为用于借助于可折叠的医疗闭合装置描述博塔洛氏管的闭合的人体胸腔中的主要结构的解剖草图；
图12a为用于描述在左冠状动脉与肺动脉之间的瘘管的人体胸腔中的主要结构的解剖草图；
图12b为用于描述借助于闭合装置的在左冠状动脉与肺动脉之间的瘘管的闭合的人体胸腔中的主要结构的解剖草图；
图13a示出了人体表面的区段；
图13b描绘了治疗孔如何借助于可折叠的医疗闭合装置闭合；
图14为可折叠的医疗闭合装置的另一个正视图；
图15为在温度记忆固定之后的可折叠的医疗闭合装置的侧视图；以及
图16为可折叠的医疗闭合装置的侧视图。
具体实施方式
现在将参考附图描述本公开的具体实施例。然而，本公开可以以许多不同的形式来实施，并且不应被理解为限于本文阐述的实施例；相反，这些实施例提供成以便本公开将为彻底且完整的，并且将向本领域技术人员全面地传达本公开的范围。附图中示出的实施例的详细描述中使用的用语不旨在限制本公开。在附图中，相似的标记指的是相似的元件。
以下描述集中于本公开的实施例上，该实施例适用于密封身体中的开口并且尤其是适用于密封脉管或心腔的壁。然而，将认识到的是，本公开不限于该应用，而是可应用于许多其它应用，包括例如动脉瘤或穿孔地点的密封。
在根据图1的公开的实施例中，可折叠的医疗闭合装置1设有带有中间轴区段4的两个圆盘形区段2。图1示出了在确切形状的温度设定之前的可折叠的医疗闭合装置1的示意性描述。可折叠的医疗闭合装置1由优选为圆盘形的两个本体2组成，在它们之间具有轴区段4。整个装置可由可具有连接点或焊接点7的一条足够长的线6、丝线或纤维构成。
图2至图14中示出了本公开的另外的实施例。
图2示出了在确切形状的温度设定之后的可折叠的医疗闭合装置1，该形状为装置例如通过回弹性弹簧效应想要回到的形状。确切形状可处于松弛的膨胀状态。这里呈现的可折叠的医疗闭合装置1可由镍钛诺(镍和钛的合金)制成，其为所谓的形状记忆合金。此类合金趋于具有温度引起的相变，其将引起材料具有可通过将材料加热到某一转变温度之上以引起材料的相变来固定的优选构造。当合金冷却时，合金将"记住"其在热处理期间的形状并且将趋于采用该构造，除非约束这样做。
然而，可折叠的医疗闭合装置1还可由镁合金或可生物再吸收材料(像聚四氟乙烯(PTFE)、聚氨酯、聚乙烯或其它聚合物)、可生物降解的材料(像聚二恶烷酮(PDS)、聚乳酸羟基乙酸(Vicryl)、聚乙酸醇(Dexon))或将由身体再吸收的其它可再吸收材料或其它可生物再吸收材料或聚合物制成。
图3a示出了在其确切形状下同时具有穿过其中心的引导丝线8的可折叠的医疗闭合装置1。确切形状可处于装置1的松弛的膨胀状态。
图3b示出了在其确切形状下同时具有穿过其中心的治疗导管10的可折叠的医疗闭合装置1。
图4a和图4b示出了在其确切形状下同时具有穿过其中心的治疗导管10的可折叠的医疗闭合装置1，图4a从侧部看而图4b从端部看。开口或通道12容许治疗导管10沿其纵向方向穿过装置的中心。开口或通道12优选为非永久的或预先设定的，作为替代，在装置分别安装在引导丝线或导管上时产生了开口或通道12。
图5示出了安装在治疗导管10上并且从外部约束在约束导管14内的可折叠的医疗闭合装置1。在其它状态下，可折叠的医疗闭合装置1可约束在约束导管14内而没有治疗导管10或引导丝线8(如果不需要它们)。
图6示出了配置到大约50%的可折叠的医疗闭合装置1，在该位置，已经借助于定位在治疗导管10与约束导管14之间的推动导管16从约束导管14中释放了其前部圆盘2。
图7描绘了人体心脏30的情形，其中，治疗导管10穿透左心室肌肉壁22。在该情况下，治疗导管10瞄准主动脉瓣膜18，物体19(诸如，人工瓣膜)可放置在其中。导管10在左心室壁22中产生了大孔。
图8示出了其中物体19已经放置在主动脉瓣膜位置的情形。治疗导管10为空的。约束导管14以可折叠的医疗闭合装置1通过左心室壁22中的孔在治疗导管10上面前移。
图9示出了其中可折叠的医疗闭合装置1已经借助于向前推动推动导管16来释放的情形，现在一个圆盘形区段2在左心室内部而一个圆盘形区段2在左心室外部。治疗导管10仍处于心室内部的位置，穿过可折叠的医疗闭合装置1的轴区段4。
图10示出了其中治疗导管10已经从左心室内和可折叠的医疗闭合装置1的中心部分缩回的情形。两个圆盘形区段2紧抱左肌肉的心室壁22，其中，一个圆盘形区段2在内部而一个圆盘形区段2在壁22外部。在治疗导管10已经从轴4中缩回时，轴区段4现在返回到其预先设定的确切位置。当轴区段4缩回到其预先设定的形状时，可折叠的医疗闭合装置1将径向地收缩并且使孔闭合。如果填充材料添加在可折叠的医疗闭合装置1内部，则其还将有助于孔的血液紧封。
图11a为人体胸腔中的中心结构的解剖草图，其中示出了心脏和大中心脉管。在图11a中，示出了升主动脉16、主动脉瓣膜18、左心室壁22、降主动脉24、左肺动脉26以及右肺动脉28。博塔洛氏管位于降主动脉24与左肺动脉26之间的位置。博塔洛氏管允许血液在肺循环与允许动脉血液与静脉血液混合直到胎儿出生的外周循环之间流动。由于胎儿不具有起作用的肺，故该混合物是必需的。博塔洛氏管在出生之后的第一天期间应该闭合，然而，在一些先天性情况下，其并没有闭合。允许混合并向后流入肺系统中的开启的博塔洛氏管危及生命。直到最近，手术闭合为选择的方法。现今实践了借助于导管的闭合，然而，此类导管治疗利用现有技术的闭合装置有困难，该现有技术的闭合装置不允许引导丝线穿过闭合装置。
图11b描绘了其中博塔洛氏管已经借助于根据该公开的可折叠的医疗闭合装置1来闭合的情况。
图12a示出了另一种先天性情况，当小孩生来就具有冠状动脉与肺动脉之间的不正常连接时，此类连接可导致心脏衰竭。在图12中，30为人体心脏，31为主肺动脉，32为肺动脉瓣膜，34为左冠状动脉主干，36为左前降冠状动脉，并且40为右冠状动脉主干。示出了允许血液在冠状动脉与肺动脉之间流动的不正常的连接，动静脉内瘘38。手术闭合为直到最近的选择的方法。现今实践了借助于导管的闭合，然而，此类导管治疗利用现有技术的闭合装置有困难，该现有技术的闭合装置不允许引导丝线穿过闭合装置。
图12b描绘了其中不正常的动静脉内瘘38已经借助于根据该公开的可折叠的医疗闭合装置1闭合的情况。在该实施例中，闭合装置1仅具有在其膨胀状态下的单个圆盘形区段2。作为备选，第二圆盘形部分2可由内瘘38的组织约束。相对于内腔壁的弹性向外的拉力可提供装置的特别有利的锚定。
图13a示出了人体表面的截面。在皮S下方，皮下组织T位于脉管V上方。治疗导管10穿透皮肤S和皮下组织T，允许通过脉管壁W接近脉管V下方。如果治疗导管10在没有闭合脉管中的孔的情况下取出，则穿刺地点42处的穿孔将引起层之间的出血。
图13b描绘了此类治疗孔42如何借助于根据本公开的可折叠的医疗闭合装置1闭合。穿孔被可靠地密封，防止通过皮肤S从脉管V中出血。装置1植入壁W中同时组织回弹性地封闭或由例如手术上的局部补丁或胶带辅助来封闭。
在根据图14的公开的另一个实施例中，图14为可折叠的医疗闭合装置1的正视图，可折叠的医疗闭合装置1包括紧固件131，紧固件131可定形为具有中心开口12的套环。
在根据图15的公开的又一个实施例中，图15为在温度记忆固定之后的可折叠的医疗闭合装置1的侧视图，可折叠的医疗闭合装置1仅设有一个圆盘形区段2和中间轴区段4。
在根据图16的公开的另一个实施例中，图16为可折叠的医疗闭合装置1的侧视图，可折叠的医疗闭合装置1设有一个区段，该区段定形为像橄榄球，即，该区段具有椭圆的形状。此外在该实施例中，可折叠的医疗闭合装置1可由一条足够长的线6、丝线或纤维构造，该线、丝线或纤维可具有连接点或焊接点7并且允许物体(像引导丝线或导管)穿过其结构。
该公开的一个实施例为用于使用可折叠的医疗闭合装置1闭合间隙中的孔或身体脉管或心脏中的孔的方法，其包括的步骤有，将可折叠的医疗闭合装置1放置在用于处理医疗情况的治疗导管10外部。接着，在治疗导管用于使用之前，可折叠的医疗闭合装置1借助于第二导管14约束在治疗导管外部。可折叠的医疗闭合装置1的此类安装可在可折叠的医疗闭合装置1的制造期间以及在使用之前的杀菌和包装之前完全完成，以便简化其使用。在手术期间，当治疗(例如，放置人工心脏瓣膜19)完成时，可折叠的医疗闭合装置1在约束导管内部在治疗导管上方前进，直到前部圆盘2在待闭合的开口内部，接着使约束导管14缩回以在开口内部在心脏室中打开圆盘形区段2，其中治疗导管10仍在孔中。约束导管14进一步缩回以允许第二圆盘2在孔外部打开。现在可缩回治疗导管10。立即，两个圆盘形区段2和轴区段4将从较大的直径的圆盘形区段和轴区段4缩回到较小直径的圆盘形区段和轴区段4，返回到放置在治疗导管10外部之前其具有的其原始的形状，闭合孔中的间隙。在圆盘形区段2附接在孔的外部和内部之后的从较大的直径到较小的直径的该缩回将闭合中心的孔，而可折叠的医疗闭合装置1将回到其原始的形状，即，其在于可折叠的医疗闭合装置1中产生了中心通道12之前具有的形状。
在另一个实施例中，可折叠的医疗闭合装置1还可仅通过引导丝线8来使用并且在约束导管14内部使用。因此，可折叠的医疗闭合装置1可在身体内容易地行进长距离，沿引导丝线8的轨迹行进到难以接近的地方，即，现今使用的现有技术的装置不可到达的地方，因为它们不可在引导丝线上方行进。此类重要的治疗可能性为内瘘的闭合，例如，冠状动脉内瘘。装置的另一个应用在于将其用作脉管塞来闭合脉管，或在另一个重要的应用中，用以闭合人工心脏瓣膜外部的漏洞，所谓的瓣膜旁(paravalvular)的漏洞。
在又一个实施例中，公开了一种方法，该方法用于通过身体开口将物体传送到身体中的目标地点。在该方法中，物体19定位在治疗导管10内部，并且治疗导管10定位在可折叠的医疗闭合装置1内部。此后，治疗导管10与物体19和可折叠的医疗闭合装置1一起插入身体中。所述治疗导管10的远侧端和可折叠的医疗闭合装置1定位在身体开口内部的目标地点处。物体19通过治疗导管10传送到身体内的目标地点。可折叠的医疗闭合装置1传送到开口用于闭合后者；并且从身体中除去治疗导管10。这使得可折叠的医疗闭合装置1在哺乳动物的身体内部的导管或引导丝线上方前进，并且因此提供了以单件设备(即，包括导管和闭合装置的单一系统)放置物体和密封身体(诸如哺乳动物的身体)中的开口的间隙的方式。
在一个实施例中，目标地点远离身体开口，并且所传送的物体19可为用于主动脉瓣膜位置的人工瓣膜、用于植入冠状脉管中的冠状动脉支架、经皮导管、动脉瘤填充单元、手术器械，或插管。
该方式使得用于将人工瓣膜放置在主动脉瓣膜位置的简化程序成为可能，并且可避免开心手术。
在另一个实施例中，可折叠的医疗闭合装置1通过在治疗导管10插入之前将可折叠的医疗闭合装置1插入到约束导管14中来约束。
这提供了在其传送到身体(诸如，哺乳动物的身体)中的期望位置期间减小管状的、圆柱形的或圆盘形的可折叠医疗闭合装置1的尺寸和直径的方式。
在又一个实施例中，推动导管16邻近于可折叠的医疗闭合装置1、比可折叠的医疗闭合装置1离目标地点更远地定位在约束导管14内部，因此提供了从约束导管内部的其传送位置释放所述可折叠的医疗闭合装置的器件。
在另一个实施例中，约束导管14、推动导管16、物体19、治疗导管10以及所述可折叠的医疗闭合装置1一起插入身体中。
在又一个实施例中，可折叠的医疗闭合装置1以推动导管16来在治疗导管10上方推动，直到可折叠的医疗闭合装置1已经被释放，以使可折叠的医疗闭合装置1的第一圆盘形或圆柱形的区段2定位在待密封的间隙内部上。此后可除去推动导管。接着可除去约束导管14，以使可折叠的医疗闭合装置1的第一圆盘形或圆柱形的区段2定位在以可折叠的医疗闭合装置1密封的间隙内部上，而第二圆盘形或圆柱形的区段2定位在间隙外部上，由此使可折叠的医疗闭合装置1的轴区段4回到其预先设定的形状，并且可折叠的医疗闭合装置1从而径向地收缩以便闭合所述间隙。
这使得身体(诸如，哺乳动物的身体)中的开口间隙能够以可折叠的闭合装置1从开口两侧密封，并且因此提供了身体(诸如，哺乳动物的身体)中的开口的更可靠的密封。
该间隙可为开口间隙，诸如，心脏壁中(例如，心肌尖端中)的开口、冠状脉管的开口、经皮传送通道中的开口、腹壁中的开口(例如，用于腹腔镜检查)，或动脉瘤的开口，由此可传送粘附材料。
如本文所使用的，单数形式"一"、"一个"和"该"旨在还包括复数形式，除非以其它方式明确地阐述。将进一步理解的是，用语"包括(includes)"、"包括(comprise)"、"包含(including)"和/或"包括(comprising)"在用于该说明书中时，指出了规定的特征、整体、步骤、操作、元件和/或构件的存在，但并未排除存在或添加一个或更多个其它特征、整体、步骤、操作、元件、构件和/或它们的组。将理解的是，在元件被称为"连接"或"联接"于另一个元件时，其可直接地连接或联接于另一个元件，或可存在介入的元件。此外，如本文中使用的"连接"或"联接"可包括无线地连接或联接。如本文所使用的，用语"和/或"包括相关联的所列项目中的一个或更多个的任何和所有组合。
除非另外限定，否则本文所使用的所有用语(包括技术用语和科学用语)具有与该公开所属领域中的技术人员通常理解到的相同的含意。还将理解到的是，诸如常用词典中限定的那些的用语应当理解为具有与其在相关技术的背景下的含意一致的含意，并且除非本文中这样明确限定，否则将不理解为理想化或过于正式的意思。
上文已经参考具体实施例描述了本公开。然而，除以上描述的之外的其它实施例同样可能在本公开的范围内。可提供在本公开的范围内的除以上描述的那些之外的其不同方法步骤或不同顺序。本公开的不同特征或步骤可以以除所描述的那些之外的其它组合结合。本公开的范围仅由所附的专利权利要求限制。

Claims (57)

1. 一种用于将物体通过身体开口传送到身体中的目标地点的医疗系统，包括：
治疗导管(10)；以及
可折叠的医疗闭合装置(1)，其用于大致闭合所述身体开口，所述可折叠的医疗闭合装置(1)包括：
至少一条线(6)、丝线或纤维的网，并且
其特征在于，可闭合的通道在所述网中，所述可闭合的通道具有用于将所述治疗导管(10)收纳在其中的开口(12)，用于所述可折叠的医疗闭合装置(1)通过所述治疗导管(10)传送。
2. 根据权利要求1所述的医疗系统，其特征在于，所述治疗导管(10)适用于传送物体(19)。
3. 根据权利要求1至权利要求2中任一项所述的医疗系统，其特征在于，所述线(6)、丝线或纤维具有连接点或焊接点(7)。
4. 根据权利要求3所述的医疗系统，其特征在于，所述治疗导管(10)同轴地定位在所述可折叠的医疗闭合装置(1)的所述开口(12)内部。
5. 根据权利要求1至权利要求4中任一项所述的医疗系统，其特征在于，所述开口(12)的尺寸，诸如直径，能够根据需要调整。
6. 根据权利要求1至权利要求5中任一项所述的医疗系统，其特征在于，所述物体(19)选自包括以下的组：
待放置在主动脉瓣膜位置的人工瓣膜，
用于植入冠状脉管中的冠状动脉支架，
经皮导管，
动脉瘤填充单元，
手术器械，或
插管。
7. 根据权利要求1至权利要求6中任一项所述的医疗系统，其特征在于，还包括紧固件(131)，所述紧固件(131)定形为具有中心开口的套环，其中，所述中心开口形成所述开口(12)。
8. 根据权利要求1至权利要求7中任一项所述的医疗系统，其特征在于，所述可折叠的医疗闭合装置(1)还包括连接于轴区段(4)的至少一个圆盘形或圆柱形的区段(2)。
9. 根据权利要求1至权利要求8中任一项所述的医疗系统，其特征在于，所述可折叠的医疗闭合装置(1)适用于密封开口间隙，诸如，心脏壁中的开口、冠状脉管的开口、经皮传送通道中的开口、腹壁中的开口，或动脉瘤的开口。
10. 根据权利要求1至权利要求9中任一项所述的医疗系统，其特征在于，还包括用于在传送期间约束所述可折叠的医疗闭合装置(1)的约束导管(14)；所述约束导管(14)能够围绕所述可折叠的医疗闭合装置(1)滑动同时包围所述可折叠的医疗闭合装置(1)。
11. 根据权利要求10所述的医疗系统，其特征在于，还包括用于释放所述可折叠的医疗闭合装置(1)的推动导管(16)，所述推动导管(16)定位在所述约束导管(14)内部，所述推动导管(16)能够推动所述可折叠的医疗闭合装置(1)通过所述约束导管(14)直到所述可折叠的医疗闭合装置(1)从所述约束导管(14)中释放，其中，所述推动导管(16)优选为同轴地定位在所述约束导管(14)内部。
12. 根据权利要求1至权利要求11中任一项所述的医疗系统，其特征在于，包括可释放地连接于所述可折叠的医疗闭合装置(1)的安全丝线，用于在传送之后回收所述可折叠的医疗闭合装置(1)。
13. 根据权利要求1至权利要求12中任一项所述的医疗系统，其特征在于，所述线(6)、丝线或纤维从单一的线、丝线或纤维拉长，其中，所述线(6)、丝线或纤维具有第一端部和第二端部，并且其中，仅连结所述线、丝线或纤维的所述第一端部和所述第二端部。
14. 根据权利要求1至权利要求13中任一项所述的医疗系统，其特征在于，所述线(6)或丝线包括至少一个微线圈。
15. 一种用于闭合身体开口的可折叠的医疗闭合装置(1)，包括：
至少一条线(6)、丝线或纤维的网，
以及在所述网中的可闭合的通道，所述可闭合的通道具有用于将细长单元收纳在其中的开口(12)，用于通过所述细长单元传送所述可折叠的医疗闭合装置(1)，其特征在于，
所述细长单元为护套。
16. 根据权利要求15所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述细长的传送单元选自包括以下的组：
引导丝线(8)
杆以及
治疗导管(10)。
17. 根据权利要求15或权利要求16所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述治疗导管(10)适用于传送物体(19)。
18. 根据权利要求15至权利要求17中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述线(6)、丝线或纤维具有连接点或焊接点(7)。
19. 根据权利要求17或权利要求18所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述治疗导管(10)同轴地定位在所述可折叠的医疗闭合装置(1)的所述开口(12)内部。
20. 根据权利要求15至权利要求19中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述开口(12)的尺寸，诸如直径，能够根据需要调整。
21. 根据权利要求15至权利要求20中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述物体(19)选自包括以下的组：
待放置在主动脉瓣膜位置的人工瓣膜，
用于植入冠状脉管中的冠状动脉支架，
经皮导管，
动脉瘤填充单元，
手术器械，或
插管。
22. 根据权利要求15至权利要求21中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，还包括紧固件(131)，所述紧固件(131)定形为具有中心开口的套环，其中，所述中心开口形成所述开口(12)。
23. 根据权利要求15至权利要求22中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述可折叠的医疗闭合装置(1)还包括连接于轴区段(4)的至少一个圆盘形或圆柱形的区段(2)。
24. 根据权利要求15至权利要求23中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述可折叠的医疗闭合装置(1)适用于密封开口间隙，诸如，心脏壁中的开口、冠状脉管的开口、经皮传送通道中的开口、腹壁中的开口，或动脉瘤的开口。
25. 根据权利要求15至权利要求24中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，还包括用于在传送期间约束所述可折叠的医疗闭合装置(1)的约束导管(14)；所述约束导管(14)能够围绕所述可折叠的医疗闭合装置(1)滑动同时包围所述可折叠的医疗闭合装置(1)。
26. 根据权利要求25所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，还包括用于释放所述可折叠的医疗闭合装置(1)的推动导管(16)，所述推动导管(16)定位在所述约束导管(14)内部，所述推动导管(16)能够推动所述可折叠的医疗闭合装置(1)通过所述约束导管(14)直到所述可折叠的医疗闭合装置(1)从所述约束导管(14)中释放，其中，所述推动导管(16)优选为同轴地定位在所述约束导管(14)内部。
27. 根据权利要求15至权利要求26中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，包括可释放地连接于所述可折叠的医疗闭合装置(1)的安全丝线，用于在传送之后回收所述可折叠的医疗闭合装置(1)。
28. 根据权利要求15至权利要求27中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述线(6)、丝线或纤维从单一的线、丝线或纤维拉长，其中，所述线(6)、丝线或纤维具有第一端部和第二端部，并且其中，仅连结所述线、丝线或纤维的所述第一端部和所述第二端部。
29. 根据权利要求15至权利要求28中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述线(6)或丝线包括至少一个微线圈。
30. 一种组装用于传送物体(19)的医疗系统的方法，其特征在于：
通过权利要求1的所述可折叠的医疗闭合装置(1)的开口(12)定位治疗导管(10)和可选的引导丝线(8)；
将所述可折叠的医疗闭合装置(1)和所述治疗导管(10)定位在约束导管(14)内部；以及将推动导管(16)邻近于所述可折叠的医疗闭合装置(1)定位在所述约束导管(14)内部，
其中，所述方法在身体外部执行并且在任何医疗程序中使用所述组件之前执行。
31. 一种通过身体开口将物体(19)传送到身体中的目标地点的方法，所述方法的特征在于：
将物体(19)定位在治疗导管(10)内部；
将所述治疗导管(10)定位在可折叠的医疗闭合装置(1)内部；
将所述治疗导管(10)与所述物体(19)和所述可折叠的医疗闭合装置(1)一起插入所述身体中；
将所述治疗导管(10)的远侧端定位在所述目标地点处，并且将所述可折叠的医疗闭合装置(1)定位在所述身体开口内部；
通过所述治疗导管(10)将所述物体(19)传送到所述身体内的所述目标地点；
将所述可折叠的医疗闭合装置(1)传送到所述开口，用于闭合后者；以及
从所述身体中除去所述治疗导管(10)。
32. 根据权利要求31所述的方法，其特征在于，所述目标地点远离所述身体开口。
33. 根据权利要求31至权利要求32中任一项所述的方法，其特征在于，所传送的所述物体(19)为用于主动脉瓣膜位置的人工瓣膜、用于植入冠状脉管中的冠状支架、经皮导管、动脉瘤填充单元、手术器械或插管。
34. 根据权利要求31至权利要求33中任一项所述的方法，其特征在于，还包括：
通过在所述治疗导管(10)的所述插入之前将所述可折叠的医疗闭合装置(1)插入约束导管(14)中来约束所述可折叠的医疗闭合装置(1)。
35. 根据权利要求34所述的方法，其特征在于，还包括：
将推动导管(16)邻近于所述可折叠的医疗闭合装置(1)、比所述可折叠的医疗闭合装置(1)离所述目标地点更远地定位在所述约束导管(14)内部。
36. 根据权利要求35所述的方法，其特征在于，还包括：
将所述约束导管(14)和所述推动导管(16)与所述物体(19)、所述治疗导管(10)以及所述可折叠的医疗闭合装置(1)一起插入所述身体中。
37. 根据权利要求36所述的方法，其特征在于，还包括：
以所述推动导管(16)推动所述可折叠的医疗闭合装置(1)通过所述治疗导管(10)直到所述可折叠的医疗闭合装置(1)已经释放，以使所述可折叠的医疗闭合装置(1)的第一圆盘形或圆柱形的区段(2)定位在待密封的间隙内部上。
38. 根据权利要求37所述的方法，其特征在于，还包括：除去所述推动导管(16)。
39. 根据权利要求38所述的方法，其特征在于，还包括：
除去所述约束导管(14)，以使所述可折叠的医疗闭合装置(1)的所述第一圆盘形或圆柱形的区段(2)定位在以所述可折叠的医疗闭合装置(1)密封的所述间隙的所述内部上，而第二圆盘形或圆柱形的区段(2)定位在所述间隙的外部上，由此所述可折叠的医疗闭合装置(1)的轴区段(4)返回到其预先设定的形状，并且从而所述可折叠的医疗闭合装置(1)径向地收缩以便闭合所述间隙。
40. 根据权利要求39所述的方法，其特征在于，所述间隙为开口间隙，诸如，心脏壁中的开口、冠状脉管的开口、经皮输送通道中的开口、腹壁中的开口或动脉瘤的开口。
41. 一种用于闭合身体开口的可折叠的医疗闭合装置(1)，包括：
至少一条线(6)、丝线或纤维的网，
和在所述网中具有开口(12)的可闭合通道，其特征在于，所述线(6)、丝线或纤维包括至少一个微线圈。
42. 根据权利要求41所述的可折叠的医疗闭合装置(1)，其特征在于，所述开口(12)用于将细长单元收纳在其中，用于通过所述细长单元传送所述可折叠的医疗闭合装置(11)，并且其中
所述细长单元为护套。
43. 根据权利要求42所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述细长的传送单元选自包括以下的组：
引导丝线(8)，
杆，以及
治疗导管(10)。
44. 根据权利要求42或权利要求43所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述治疗导管(10)适用于传送物体(19)。
45. 根据权利要求42至权利要求44中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述线(6)、丝线或纤维具有连接点或焊接点(7)。
46. 根据权利要求44或权利要求45所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述治疗导管(10)同轴地定位在所述可折叠的医疗闭合装置(1)的所述开口(12)内部。
47. 根据权利要求42至权利要求46中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述开口(12)的尺寸，诸如直径，能够根据需要调整。
48. 根据权利要求42至权利要求47中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述物体(19)选自包括以下的组：
待放置在主动脉瓣膜位置的人工瓣膜，
用于植入冠状脉管中的冠状支架，
经皮导管，
动脉瘤填充单元，
手术器械，或
插管。
49. 根据权利要求42至权利要求48中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，还包括紧固件(131)，所述紧固件(131)定形为具有中心开口的套环，其中，所述中心开口形成所述开口(12)。
50. 根据权利要求42至权利要求49中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述可折叠的医疗闭合装置(1)还包括连接于轴区段(4)的至少一个圆盘形或圆柱形的区段(2)。
51. 根据权利要求42至权利要求50中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述可折叠的医疗闭合装置(1)适用于密封开口间隙，诸如，心脏壁中的开口、冠状脉管的开口、经皮传送通道中的开口、腹壁中的开口，或动脉瘤的开口。
52. 根据权利要求42至权利要求51中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，还包括用于在传送期间约束所述可折叠的医疗闭合装置(1)的约束导管(14)；所述约束导管(14)能够围绕所述可折叠的医疗闭合装置(1)滑动同时包围所述可折叠的医疗闭合装置(1)。
53. 根据权利要求52所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，还包括用于释放所述可折叠的医疗闭合装置(1)的推动导管(16)，所述推动导管(16)定位在所述约束导管(14)内部，所述推动导管(16)能够推动所述可折叠的医疗闭合装置(1)通过所述约束导管(14)直到所述可折叠的医疗闭合装置(1)从所述约束导管(14)中释放，其中，所述推动导管(16)优选为同轴地定位在所述约束导管(14)内部。
54. 根据权利要求42至权利要求53中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，包括可释放地连接于所述可折叠的医疗闭合装置(1)的安全丝线，用于在传送之后回收所述可折叠的医疗闭合装置(1)。
55. 根据权利要求42至权利要求54中任一项所述的可折叠的医疗闭合装置，其特征在于，所述线(6)、丝线或纤维从单一的线、丝线或纤维拉长，其中，所述线(6)、丝线或纤维具有第一端部和第二端部，并且其中，仅连结所述线、丝线或纤维的所述第一端部和所述第二端部。
56. 一种用于通过身体开口将物体传送到身体中的目标地点的医疗系统，包括：
用于大致闭合身体开口的可折叠的医疗闭合装置(1)，包括：
至少一条线(6)、丝线或纤维的网，
和在所述网中的可闭合的通道，所述可闭合的通道具有用于将细长单元收纳在其中的开口(12)，用于通过所述细长单元传送所述可折叠的医疗闭合装置(1)，并且
其特征在于，所述医疗系统还包括用于在传送期间约束所述可折叠的医疗闭合装置(1)的约束导管(14)；所述约束导管(14)能够围绕所述可折叠的医疗闭合装置(1)滑动同时包围所述可折叠的医疗闭合装置(1)，以及用于释放所述可折叠的医疗闭合装置(1)的推动导管(16)，所述推动导管(16)定位在所述约束导管(14)内部，所述推动导管(16)能够推动所述可折叠的医疗闭合装置(1)通过所述约束导管(14)直到所述可折叠的医疗闭合装置(1)已经从所述约束导管(14)中释放，其中，所述推动导管(16)优选为同轴地定位在所述约束导管(14)内部。
57. 一种用于通过身体开口将物体传送到身体中的目标地点的医疗系统，包括：
用于大致闭合身体开口的可折叠的医疗闭合装置(1)，包括：
至少一条线(6)、丝线或纤维的网，
在所述网中的可闭合的通道，所述可闭合的通道具有用于将治疗导管(10)收纳在其中的开口(12)，用于所述可折叠的医疗闭合装置(1)通过所述治疗导管(10)传送，
并且其特征在于，所述治疗导管(10)安装在所述通道内部。
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