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CN103648549B - 对可抛弃型部件的再使用保护 - Google Patents

对可抛弃型部件的再使用保护 Download PDF

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CN103648549B CN201280033587.5A CN201280033587A CN103648549B CN 103648549 B CN103648549 B CN 103648549B CN 201280033587 A CN201280033587 A CN 201280033587A CN 103648549 B CN103648549 B CN 103648549B
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Abstract

本发明尤其涉及一种设备，其包括：接收开口（300），配置成：在所述接收开口的扩展状态中接收医疗装置的连接部件，并且在所述接收开口的松弛状态中阻止接收所述医疗装置的所述连接部件；和扩展器（500），配置成将所述接收开口扩展处于所述扩展状态，使得：所述接收开口的开口直径至少如所述医疗装置的所述连接部件的外径一样大。

Description

对可抛弃型部件的再使用保护
技术领域
本专利申请尤其（inter-alia）涉及用于注射剂量药剂的医疗装置。例如，本专利申请涉及从独立贮存器递送至少两种药物制剂的医疗装置。这种药物制剂可包括第一和第二药剂。该医疗装置包括用于供使用者手动地或自动地递送所述药物的剂量设定机构。
背景技术
所述药物制剂可被容纳在两个或更多个多剂量贮存器、容器或封装中，每一个容纳独立的（单项药物化合物）或预混合的（共同配制的多药物化合物）药物制剂。
一定的疾病状态要求治疗采用一种或多种不同的药剂。为了实现最佳的疗效剂量，一些药物化合物需要以彼此间特定的关系而被递送。该专利申请在期望组合疗法的情况下具有特定的益处，但该情况在单配方中是不可能的，原因在于例如但不限于折衷的疗效性能和毒理性、稳定性。
例如，在一些情况下，利用长效的胰岛素（也可称为第一或主药剂）随同胰高血糖素样肽-1例如GLP-1或GLP-1类似物（也可称为第二药物或次药剂）一起治疗糖尿病，可能是有利的。
因此，需要提供用于两种或更多种药剂在单一注射或递送步骤中递送的装置，该装置对于使用者来说易于执行而无复杂的该药物递送装置的物理操纵。所提出的药物递送装置提供针对两种或更多种活性药物制剂的独立的储放容器或药筒固持器。这些活性药物制剂然后仅在单次递送过程期间被组合和/或递送到患者。这些活性制剂可在组合的剂量中被一起施用，或替代地，这些活性制剂可以顺序的方式一个接一个地组合。
该药物递送装置还容许改变药剂的量的机会。例如，一种流体量可通过改变该注射装置的特性（例如，设定使用者可改变的剂量或改变该装置的"固定的"剂量）而改变。第二药剂量可通过制造多种多样的次药物容纳封装而改变，每个不同的封装容纳不同容量和/或浓度的第二活性制剂。
该药物递送装置可具有单配给接口。此接口可构造成用于与容纳至少一种药物制剂的药剂次贮存器和主贮存器流体连通。所述药物配给接口可以是容许所述两种或更多种药剂离开所述系统并且被递送到患者的一类出口。
化合物的组合作为离散单元或作为混合单元可经由双头式针组件而递送到受体。从使用者的视角看，这将提供一种组合药物注射系统，该组合药物注射系统将以一种与当前可用的使用标准针组件的注射装置密切匹配的方式而实现。一种可能的递送过程可涉及以下步骤：
1.将配给接口附接到所述机电注射装置的远端。所述配给接口包括第一和第二近侧针。所述第一和第二针分别刺穿容纳主化合物的第一贮存器和容纳次化合物的第二贮存器。
2.将剂量配给器例如双头式针组件附接到所述配给接口的远端。以此方式，该针组件的近端处与主化合物和次化合物两者流体连通。
3.例如经由图形化用户接口（GUI），调拨/设定来自该注射装置的主化合物的期望剂量。
4.在使用者设定主化合物的剂量之后，所述微处理器所控制的控制单元可确定或计算次化合物的剂量，并且优选地可基于先前存储的疗效剂量分布而确定或计算此第二剂量。药剂的此计算出的组合然后将由使用者进行注射。所述疗效剂量分布可以是使用者可选的。
5.可选地，在第二剂量已被计算出之后，所述装置可置于已起动（armed）状况中。在这种可选的已起动状况中，这可通过按压和/或保持控制面板上的"确定"按钮而实现。此状况可设置用于比所述装置可用于配给所述组合剂量之前的一段预定时期更长的时间。
6.然后，使用者将所述剂量配给器的远端（例如双头式针组件）插入或应用到期望的注射位置中。所述主化合物和次化合物（以及可能的第三药剂）的组合的剂量通过启用注射用户接口（例如注射按钮）而得以施用。
两种药剂可经由一支注射针或剂量配给器并且在一个注射步骤中被递送。相比于施用两次独立的注射，这在减少使用者步骤方面给使用者提供了方便的益处。
在具体次数的注射之后（例如1次注射、3次注射、5次注射、10次注射、20次注射、50次注射等），存在的风险是：剂量配给器和/或配给接口被污染，另外，剂量配给器的针的尖端和/或配给接口可能钝化（blunted）。例如，针的钝化的尖端可能无法充分刺穿隔膜（septum）和/或组织（tissue），例如在期望的注射位置中插入钝化的针可能非常疼痛。更进一步地，配给接口和/或剂量配给器的机械部件（例如阀装置），可能仅对于具体次数的注射（例如1次注射、3次注射、5次注射、10次注射、20次注射、50次注射等）正常作用。
因此，剂量配给器和配给接口是可抛弃型部件。例如，剂量配给器应仅用于一次注射，并且配给接口应仅与一套第一和第二贮存器一起使用。然而，使用者可能，例如意外地或为了节省成本，再次使用可抛弃型部件（例如剂量配给器和配给接口）。
发明内容
因此，本发明尤其面临的技术问题是：提供对可抛弃型部件例如剂量配给器和配给接口的再使用保护。
根据本发明，一种设备包括：接收开口，配置成：在所述接收开口的扩展状态中接收医疗装置的连接部件，并且在所述接收开口的松弛状态中阻止接收所述医疗装置的所述连接部件；和扩展器，配置成在扩展状态中将所述接收开口扩展，使得：所述接收开口的开口直径至少如所述医疗装置的所述连接部件的外径一样大。
更进一步根据本发明，一种方法包括：借由扩展器扩展接收开口，使得所述接收开口的开口直径至少如医疗装置的连接部件的外径一样大；以及，在所述接收开口的扩展状态中，将医疗装置的连接部件接收在所述接收开口中。
所述医疗装置可以是药物递送装置，例如配置成射出药物制剂（例如剂量药剂）的医疗装置，例如输液（infusion）装置或注射装置，例如胰岛素注射笔。注射装置可供医务人员或患者自己使用。作为示例，类型-1和类型-2糖尿病可由患者自己通过胰岛素剂量的注射（例如每天一次或多次）从而进行治疗。
例如，所述医疗装置配置成：从分别包括第一和第二药剂的独立贮存器射出至少两种药物制剂，但其不限于此。或者，所述医疗装置是例如配置成从单贮存器射出药物制剂的传统医疗装置，例如申请人的Solostar胰岛素注射笔。
根据本发明的设备可以是可附接到所述医疗装置的可抛弃型部件。例如，所述设备可通过使用形成摩擦装配、形状装配和/或过盈装配（interferencefit）的配合附接机构（例如轴向附接机构），从而可附接到所述医疗装置。配合附接机构的示例包括：按扣锁（snap lock）、按扣配合（snap fit）、按扣环（snap ring）、键槽（keyed slot）、螺纹及其任何组合。更进一步地，所述设备可仅是可附接到特定类型的医疗装置。
例如，所述设备是：可附接到配置成射出药物制剂的医疗装置的剂量配给器或配给接口。
配给接口可配置成与容纳至少一种药剂的所述医疗装置的至少一个贮存器流体连通。例如，所述药物配给接口是：容许所述至少一种药剂离开所述医疗装置的一类出口。所述配给接口可包括阀装置。这种阀装置可配置成防止：所述至少一个贮存器中的所述至少一种药剂的污染。例如，所述阀装置配置成防止：当所述药剂被递送/射出时所述至少一种药剂的回流。
剂量配给器可配置成与容纳至少一种药剂的所述医疗装置的至少一个贮存器和/或与配给接口处于流体连通。例如，所述剂量配给器是针组件，例如双头式针组件和/或标准针组件。这类针组件的一端可在注射前被插入期望的注射位置中。
所述接收开口可以是下述开口：所述医疗装置的连接部件待接收在其中、以便能够实现所述设备到所述医疗装置的附接。所述医疗装置的连接部件可至少部分地待接收在所述接收开口中，以便能够实现所述医疗装置和所述设备的所述配合附接机构的协同操作。例如，当所述连接部件至少部分地接收在所述接收开口中时，所述医疗装置和所述设备的所述配合附接机构可被对准。
特别地，所述医疗装置的连接部件可以是所述医疗装置的至少一个贮存器的连接部件。所述贮存器是例如容纳药剂的可再填充的容器和/或可更换的药筒。例如，所述医疗装置的连接部件配置成能够实现所述设备与所述医疗装置的所述至少一个贮存器之间的流体连通。所述医疗装置的连接部件可包括流体连接器，例如阀装置、可刺穿的隔膜等。
所述接收开口可至少部分是可扩展的，使得通过扩展所述接收开口从而所述接收开口的至少开口直径可扩大。例如，所述接收开口由弹性材料制成。所述接收开口的直径可不是恒定的。例如，所述接收开口的开口直径可以是所述接收开口的最小（截面的）直径。
在扩展状态中，所述接收开口的开口直径是例如扩大的，使得所述接收开口的开口直径至少如所述医疗装置的连接部件的外径一样大。所述连接部件的外径可以是所述医疗装置的连接部件的最大（截面的）直径。
在松弛状态中，所述接收开口的开口直径是例如未扩大的或未充分扩大的，使得所述接收开口的开口直径小于所述医疗装置的连接部件的外径。在松弛状态中，所述接收开口可以是闭合的。
所述接收开口可具有（中空的）截锥的形状，其中所述截锥状接收开口的截端（truncated end）可以是开放的。此截锥状接收开口的基部的直径可至少如所述医疗装置的连接部件的外径一样大；并且所述截锥状接收开口的开放截端的直径可以是所述接收开口的开口直径。
所述扩展器可至少部分地可插入在所述接收开口中，使得所述接收开口被扩展（例如，所述接收开口的开口直径被扩大并且如所述扩展器的外径一样大）。所述扩展器可配设在所述截锥状接收开口的开放截端中。例如，所述扩展器的外径至少如所述连接部件的外径一样大。由此，当所述扩展器被插入在如上述的接收开口中时，所述接收开口可处于扩展状态。当所述扩展器例如从所述接收开口被移除时，所述接收开口可处于松弛状态。因此，插入和移除所述扩展器可容许改变所述接收开口的状态。
在扩展状态中，所述医疗装置的连接部件例如至少部分地可接收在所述接收开口中，使得所述医疗装置和所述设备的所述配合附接机构的协同操作能够得以实现。相比于此，在松弛状态中，所述医疗装置的连接部件例如不可接收或仅部分地可接收在所述接收开口中，使得所述医疗装置和所述设备的所述配合附接机构的协同操作被禁止。例如，所述医疗装置和所述设备的所述附接机构仅在所述连接部件全部地或部分地接收在所述接收开口中时被对准。
所述扩展和松弛状态可尤其分别能够实现和禁止——将所述医疗装置的连接部件接收在所述接收开口中和/或所述设备到所述医疗装置的附接。通过：在所述设备附接到所述医疗装置之后、将所述接收开口的状态从所述初始的扩展状态改变到松弛状态，从而可防止所述设备的再使用。这尤其有利于防止所述设备的再使用。
在下文，将描述本发明的特征和实施例（展示进一步的特征），其可理解地等同应用到如上述的设备和方法。这些单个的特征/实施例被认为是示例的和非限制性的、并且将是独立于如上述的设备和方法的其它公开的特征/实施例而分别可组合的。然而，这些特征/实施例也应被认为是以彼此之间的以及与如上述的设备和方法的所有可能的组合而公开。例如，提及根据本发明的设备被配置成执行一定的动作，应当被理解成也公开了根据本发明的方法的相应方法步骤。
根据本发明的实施例，所述扩展器进一步配置成：在松弛状态中将所述接收开口松弛，使得所述接收开口的开口直径小于所述医疗装置的连接部件的外径。例如，如果所述扩展器至少部分地从所述接收开口被移除，所述接收开口可至少部分地松弛，使得所述接收开口的开口直径处于松弛状态。
此实施例尤其有利于容许改变所述接收开口的状态。
根据本发明的实施例，所述设备进一步包括配置成连接到所述医疗装置的连接部件的连接器，其中所述连接器配设在所述接收开口中。
所述连接器可配置成能够实现所述设备与所述医疗装置之间的流体连通。例如，所述连接器配置成能够实现与所述医疗装置的贮存器（例如药筒）的流体连通。特别地，所述设备的连接器可对应于所述医疗装置的连接部件的连接器。这些配合连接器可以是任何已知的流体连接器。例如，所述配合连接器可以是配合的鲁尔接头（luer-taper）连接器。或者，所述设备的连接器可以是构造用于刺穿所述医疗装置的隔膜的针，所述隔膜是例如贮存器的比如药筒和/或容器的隔膜。
所述设备的连接器配设在所述接收开口中。特别地，所述设备的连接器可配设在所述接收开口中，使得：所述连接器仅在所述医疗装置的连接部件至少部分地可接收在所述接收开口中时，与所述医疗装置的连接部件可连接。例如，所述接收开口包含所述连接器。所述设备可以是仅在所述接收开口处于扩展状态时与所述医疗装置可连接。此实施例尤其有利于防止所述设备与所述医疗装置在松弛状态中的连接。
或者，也存在相似的可构想的实施例，其中所述设备包括非配设在所述接收开口中的连接器，而是其中所述设备可以是仅在所述接收开口处于扩展状态时与所述医疗装置可连接。
根据本发明的实施例，所述接收开口由在所述连接器周围配设的筒形的和/或渐细的叶片形成。例如，所述叶片配设成至少部分地形成所述接收开口的侧向表面。所述叶片可配设成形成截锥的侧向表面。特别地，所述叶片可配设成使得它们的表面至少部分地形成所述截锥的侧向表面。例如，所述叶片形成所述截锥的闭合的或至少部分地闭合的侧向表面。此截锥状接收开口的基部的直径可至少如所述医疗装置的连接部件的外径一样大；并且所述截锥状接收开口的开放截端的直径可以是所述接收开口的开口直径。
替代地或另外地，所述叶片可形成筒体的侧向表面。
所述连接器例如至少部分地配设在所述接收开口的基部上或之中。例如，所述连接器完全包含在所述接收开口中。
所述叶片可至少部分地倾斜在所述接收开口的基部周围。例如，所述叶片由弹性材料制成。所述叶片可以是倾斜的，使得所述叶片至少部分地形成在第一倾斜位置中的截锥的侧向表面和在第二倾斜位置中的筒体的侧向表面。
通过使所述叶片从所述第一倾斜位置倾斜到所述第二倾斜位置，从而所述接收开口的开口直径可被扩大。所述第一倾斜位置可对应于所述接收开口的松弛状态，并且所述第二倾斜位置可对应于所述接收开口的扩展状态。
替代地或另外地，也存在可构想的实施例，其中所述叶片形成在所述第一倾斜位置的锥和在所述第二倾斜位置的截锥或在所述第一和第二倾斜位置的截锥。
此实施例尤其有利于形成所述接收开口和/或有利于例如通过倾斜所述叶片从而容许改变所述接收开口的状态。
根据本发明的实施例，所述扩展器从所述设备的所述接收开口中的扩展位置到所述设备的所述接收开口中的松弛位置可动。所述扩展位置可对应于所述接收开口的扩展状态，并且所述松弛位置可对应于所述接收开口的松弛状态。
在扩展位置中，所述扩展器是例如配设在所述截锥状接收开口的开放截端中；并且，在松弛位置中，所述扩展器是例如配设在所述截锥状接收开口的开放截端的外部。在扩展位置中，所述扩展器的最大（截面的）外径可配设在所述截锥状接收开口的开放截端的平面中，并且，在松弛位置中，所述扩展器的最大外径可定位在所述截锥状接收开口的开放截端的平面之外。
所述扩展器可以从扩展位置到松弛位置可动。例如，通过将所述扩展器整体移动（例如推动）进入所述接收开口中，从而所述扩展器可从扩展位置运动到松弛位置。例如，所述扩展器可以是中空的，使得所述扩展器可不阻挡配设在所述接收开口中的连接器。替代地或另外地，所述接收开口可包括：凹部，配置成至少部分地将所述扩展器接收在所述接收开口中。
因此，通过将所述扩展器从扩展位置移动到松弛位置，从而所述接收开口的状态可从扩展状态改变到松弛状态。此实施例尤其有利于容许改变所述接收开口的状态。
根据本发明的实施例，所述扩展器配置成：当所述医疗装置的连接部件接收在所述接收开口中时，所述扩展器从所述设备的所述接收开口中的扩展位置运动到所述设备的所述接收开口中的松弛位置。例如，在扩展位置中，所述扩展器可至少部分地与所述接收开口接合和/或所述接收开口可至少部分地与所述扩展器接合，以将所述扩展器固定在所述扩展位置。例如，所述扩展器可包括凹槽（notch）（例如周向凹槽），所述接收开口可与所述凹槽接合以将所述扩展器固定在所述扩展位置中。在此示例中，将要克服所述固定力以使所述扩展器从扩展位置运动到松弛位置。
例如，当所述医疗装置的连接部件接收在所述接收开口中时，所述医疗装置的连接部件可将所述扩展器推进所述接收开口中。虽然，所述扩展器从扩展位置运动到松弛位置，但只要所述设备附接到所述医疗装置，所述接收开口就可处于扩展状态。例如，所述医疗装置的连接部件至少部分地扩展所述接收开口。在将所述设备从所述医疗装置移除之后，所述扩展器可保留在松弛位置中。
因此，当所述设备从所述医疗装置被移除时，所述接收开口的状态可从扩展状态自动改变到松弛状态。所述设备到所述医疗装置的再附接和/或所述设备的再使用得以防止。
更进一步地，所述扩展器的位置可容许使用者确定是否所述设备已被使用。例如，所述扩展器可仅在所述扩展位置是可视的，从而指示所述设备是未使用的并且可附接到医疗装置。所述扩展器可被着色以便为使用者简化所述确定。
此实施例尤其有利于自动允许改变所述接收开口的状态，以防止所述设备的再使用/再附接和/或以允许使用者确定是否所述设备已被使用。
根据本发明的实施例，所述接收开口配置成将所述扩展器锁止在松弛位置中。例如，所述扩展器可固定在松弛位置中，使得所述扩展器不可从松弛位置运动到扩展位置。作为示例，所述扩展器的外径可比处于松弛状态的所述接收开口的开口直径较大。在此示例中，所述扩展器锁止在所述接收开口中的松弛位置中。
此实施例尤其有利于防止所述接收开口的状态从松弛状态到扩展状态的改变。
根据本发明的实施例，所述接收开口是弹簧加载的和/或弹性的。例如，形成所述接收开口的侧向表面的所述叶片可以是弹簧加载的。替代地或另外地，所述叶片可由弹性材料例如塑料制成。
所述弹簧载荷和/或所述弹性可迫使所述接收开口处于松弛状态，使得对应的弹簧力和/或弹性力需被克服以将所述接收开口的状态从松弛状态改变到扩展状态。当所述扩展器和/或所述医疗装置的连接部件从所述接收开口被移除时，所述弹簧载荷和/或弹性可迫使所述接收开口回到松弛状态。例如，所述弹簧载荷和/或弹性将所述扩展器锁止在松弛位置中。
因此，当所述扩展器和/或所述医疗装置的连接部件从所述接收开口被移除时，所述接收开口的状态可从扩展状态自动改变到松弛状态。更进一步地，可防止所述接收开口的状态从松弛状态到扩展状态的改变。
此实施例尤其有利于自动允许改变所述接收开口的状态和/或有利于防止所述设备的再使用/再附接。
根据本发明的实施例，所述接收开口具有圆化的（round)截面。
根据本发明的实施例，所述扩展器是至少部分地渐细的。例如，所述扩展器可以是锥体。所述扩展器的尖的（pointed）基部（例如顶点）可容许所述扩展器容易地插入在所述接收开口中；并且扩大的基部可防止所述扩展器从所述接收开口被移除。
根据本发明的实施例，所述扩展器是圆化的和/或环状的。例如，当所述扩展器被推于所述接收开口中的松弛位置中时，环状扩展器的环开口可不阻挡配设在所述接收开口中的连接器。
根据本发明的实施例，所述扩展器的外径至少如所述医疗装置的连接部件的外径一样大。例如，当所述扩展器配设在所述截锥状接收孔的开放截端中时，所述接收开口可处于扩展状态。当所述扩展器例如被移除时，所述接收开口可处于松弛状态。
根据本发明的实施例，所述扩展器和/或所述接收开口由塑料制成。例如，所述扩展器和/或所述接收开口是模制的塑料部件。此实施例尤其有利于容许所述扩展器和/或所述接收开口的成本节约的生产，和/或有利于提供生物兼容的（biocompatible)扩展器和/或接收开口。
根据本发明的实施例，所述医疗装置配置成射出药剂，并且所述设备是可附接到所述医疗设备的剂量配给器和/或配给接口。
根据本发明的实施例，所述方法进一步包括：当接收所述医疗装置的连接部件时，将所述扩展器从所述接收开口中的扩展位置移动到所述接收开口中的松弛位置；将所述扩展器锁止在所述松弛位置；以及在所述接收开口的松弛状态中，阻止接收所述医疗装置的所述连接部件。
因此，当所述扩展器和/或所述医疗装置的连接部件从所述接收开口被移除时，所述接收开口的状态可从扩展状态自动改变到松弛状态。更进一步地，可防止所述接收开口的状态从松弛状态到扩展状态的改变。更进一步地，可防止所述设备的再附接或再使用。
此实施例尤其有利于自动容许改变所述接收开口的状态，和/或有利于防止所述设备的再使用/再附接。
附图说明
对本领域普通技术人员，通过阅读以下详细描述和适当参考附图，本发明的各种实施例的这些以及其它优点将变得明显。
图1示出图1a和图1b所示的递送装置的透视图，而该装置的端帽被移除；
图2示出显示出所述药筒的该递送装置远端的透视图；
图3示出图1所示药筒保持器的透视图，其中一个药筒固持器处于打开位置；
图4示出可以可移除地附接到图1所示递送装置的远端的剂量配给器和配给接口；
图5示出附接到图1所示递送装置的远端的、图4所示的剂量配给器和配给接口；
图6示出可附接到所述递送装置的远端的、无再使用保护的剂量配给器的一种配设；
图7示出图4所示配给接口的透视图；
图8示出图4所示的无再使用保护的配给接口的另外一个透视图；
图9示出图4所示的无再使用保护的配给接口的截面图；
图10示出图4所示的无再使用保护的配给接口的分解视图；
图11示出附接到药物递送装置例如图1所示装置的、无再使用保护的剂量配给器和无再使用保护的配给接口的截面图；
图12示出用于图4所示配给接口的具有再使用保护的接收开口的实施例；
图13示出安装在图4所示配给接口上的、图12所示接收开口的截面图。
具体实施方式
图1所示的药物递送装置包括从近端16延伸到远端15的主体14。在远端15，设置了可移除的端帽或盖18。主体14的远端15和此端帽18一起工作以提供按扣装配或形状装配连接，使得一旦盖18被滑动到主体14的远端15上时，所述帽与主体外表面20之间的此摩擦装配防止所述盖从所述主体无意地跌落。
主体14容纳：微处理器控制单元、机电驱动系、和至少两个药剂贮存器。当端帽或盖18从装置10被移除时（如图1所示），配给接口200附接到主体14的远端15，并且剂量配给器（例如针组件）附接到该接口。药物递送装置10可用于经由单个针组件（例如双头式针组件）施用所计算剂量的第二药剂（次药物化合物）和可变剂量的第一药剂（主药物化合物）。
控制面板区60设置在主体14的近端附近。优选地，此控制面板区60包括数字显示器80，连同可由使用者操纵来设定和注射组合剂量的多个使用者接口元件。在此配置中，该控制面板区包括：第一剂量设定按钮62、第二剂量设定按钮64和标明有"确定"符号的第三按钮66。另外，沿主体的最近端，还设置了注射按钮74（在图1的透视图中不可见）。
药筒保持器40可以可移除地附接到主体14、并且可容纳至少两个药筒固持器50和52。各固持器构造成容纳一个药剂贮存器，例如玻璃药筒。优选地，各药筒容纳不同的药剂。
另外，在药筒保持器40的远端处，图1所示的药物递送装置包括配给接口200。如关于图4将描述的，在一种配设中，此配给接口200包括可移除地附接到药筒壳体40的远端42的主要外本体212。如图1可见，配给接口200的远端214优选包括针毂216。此针毂216可构造成使剂量配给器例如传统笔型注射针组件能够可移除地附接到药物递送装置10。
一旦所述装置被开启，图1所示的数字显示器80就进行照明并且提供给使用者一定的装置信息，优选是关于容纳在药筒保持器40内的药剂的信息。例如，为使用者提供关于主药剂（药物A）和次药剂（药物B）两者的一定信息。
如图3所示，第一和第二药筒固持器50,52包括铰接的药筒固持器。这些铰接的固持器容许使用者访问（access to）所述药筒。图3示出图1所示药筒保持器40的透视图，其中第一铰接的药筒固持器50处于打开位置。图3示出使用者如何可访问第一药筒90：通过打开第一固持器50并由此访问第一药筒90。
如以上在讨论图1时所提到的，配给接口200联接到药筒保持器40的远端。图4示出未连接到药筒保持器40的远端的配给接口200的平面视图。可与接口200一起使用的剂量配给器或针组件，也被示出并且设置在保护式外帽420中。
在图5中，图4所示配给接口200示出为联接到药筒保持器40。在配给接口200与药筒保持器40之间的轴向附接机构可以是对本领域技术人员而言已知的任何轴向附接机构，包括按扣锁、按扣装配、按扣环、键槽及这类连接的组合。配给接口与药筒保持器之间的所述连接或附接也可容纳附加的特征（未示出），比如连接器、止动器、花键、肋、槽、点子（pips）、卡夹等设计特征，所述附加的特征确保具体的毂仅对于匹配的药物递送装置是可附接的。这种附加的特征将防止不适当的次药筒插入到非匹配的注射装置中。
图5也示出联接到配给接口200的远端的、可旋紧在接口200的针毂上的针组件400和保护式盖420。图6示出附接到图5的配给接口200的双头式针组件402的横截面视图。
图6所示针组件400包括双头式针406和毂401。该双头式针或套管406被固定地安装在针毂401中。此针毂401包括圆盘状元件，该圆盘状元件沿它的周边具有周向依托（depending）套筒403。沿此毂构件401的内壁，设置了螺纹404。此螺纹404容许针毂401旋紧在配给接口200上，所述配给接口200在一个实施例中沿远侧毂设置有对应的外螺纹。在毂元件401的中央部分处，设置有突起402。此突起402从所述毂沿所述套筒构件的对立方向凸出。双头式针406经过突起402和针毂401而安装在中心。此双头式针406安装成使得该双头式针的第一或远侧刺穿端405形成用于刺穿注射位置（例如使用者的皮肤）的注射部。
相似地，针组件400的第二或近侧刺穿端406从所述圆盘的对立侧突出，使得它被套筒403同心地包围。在一种针组件配置中，第二或近侧刺穿端406可比套筒403较短，使得此套筒在一定程度上保护背套筒的尖端（pointedend）。图11和图12所示针盖帽420提供毂401的外表面403周围的形式装配。
现在参考图4-11，现在将讨论此接口200的一个实施例。在这个实施例中，此接口200包括：
a.主要外本体210，
b.第一内本体220，
c.第二内本体230，
d.第一穿刺针240，
e.第二穿刺针250，
f.阀密封件260，和
g.隔膜270。
主要外本体210包括主体近端212和主体远端214。在外本体210的近端212，连接构件构造成容许配给接口200附接到药筒保持器40的远端。优选地，该连接构件构造成容许配给接口200可移除地连接到药筒保持器40。在一个优选接口配置中，接口200的近端构造成具有带至少一个凹部的向上延伸的壁218。例如，如从图8可见，向上延伸壁218包括至少第一凹部217和第二凹部219。
优选地，第一和第二凹部217,219定位在此主要外本体壁内，以便与位于药物递送装置10的药筒壳体40的远端附近的向外突起的构件协作。例如，该药筒壳体的此向外突起构件48在图4和图5中可见。第二相似的突起构件设置在该药筒壳体的对立侧。如此，当接口200在药筒壳体40的远端上轴向滑动时，向外突起构件将与第一和第二凹部217,219协作以形成过盈装配、形状装配、或按扣锁。或者，如本领域技术人员将认识到的，也可采用任何其它相似的、容许所述配给接口和药筒壳体40轴向联接的连接机构。
主要外本体210和药筒保持器40的远端进行作用，以形成可在所述药筒壳体的远端上轴向滑动的按扣装配配置或轴向接合的按扣锁。在一个替代的配置中，配给接口200可设置有编码特征，以防止无意的配给接口交叉使用。即，毂的内本体可在几何上构造成防止一个或多个配给接口的无意的交叉使用。
安装用的毂设置在配给接口200的主要外本体210的远端。这种安装用的毂可构造成可释放地连接到针组件。作为仅一个示例，此连接机构216可包括：外螺纹，其接合沿针组件的针毂的内壁表面设置的内螺纹，例如图6所示针组件400。也可设置替代的可释放的连接器，例如按扣锁、经由螺纹释放的按扣锁、卡口锁、形状装配、或其它相似的连接装置。
该配给接口200还包括第一内本体220。此内本体的一定细节在图8至图11中示出。优选地，此第一内本体220联接到主要外本体210的延伸壁218的内表面215。更优选地，此第一内本体220借由配置到外本体210的内表面的槽和肋的形状装配而联接。例如，如从图9可见，主要外本体210的延伸壁218设置有第一肋213a和第二肋213b。此第一肋213a也在图10示出。这些肋213a和213b沿外本体210的壁218的内表面215定位、并且产生与第一内本体220的协作槽224a和224b的按扣锁的接合或形状装配。在实施例中，这些协作槽224a和224b沿第一内本体220的外表面222设置。
另外，如图8至图10中可见，第一内本体220的近端附近的近侧表面226可构造有：包括近侧刺穿端部244的至少第一近侧定位的刺穿针240。相似地，第一内本体220构造有：包括近侧刺穿端部254的第二近侧定位的刺穿针250。该第一和第二针240,250两者都刚性地安装在第一内本体220的近侧表面226上。
优选地，此配给接口200还包括阀装置。这种阀装置可构造成防止：分别容纳在第一和第二贮存器中的第一和第二药剂的交叉污染。优选的阀装置也可构造成防止第一和第二药剂的交叉污染和回流。
在一个优选系统中，配给接口200包括呈阀密封件260形式的阀装置。这种阀密封件260可设置在第二内本体230所确定的空腔231内，以便形成保持室280。优选地，空腔231沿第二内本体230的上表面停驻。此阀密封件包括确定第一流体槽264和第二流体槽266两者的上表面。例如，图9示出阀密封件260的位置，座落于第一内本体220与第二内本体230之间。在注射步骤过程中，此密封阀件260帮助防止第一路径中的主药剂迁移到第二路径中的次药剂，同时也防止第二路径中的次药剂迁移到第一路径中的主药剂。优选地，此密封阀260包括第一单向阀（non-return valve）262和第二单向阀268。如此，第一单向阀262防止沿第一流体路径264（例如密封阀260中的槽）而传递的流体返回到此路径264中。相似地，第二单向阀268防止沿第二流体路径266传递的流体返回到此路径266中。
第一和第二槽264,266分别向单向阀262和268会聚，然后一起提供输出流路（fluid path）或保持室280。此保持室280是由第一和第二单向阀262,268两者连同可刺穿的隔膜270以及第二内本体的远端所确定的内室而确定。如图示，此可刺穿的隔膜270定位在第二内本体230的远端部分与主要外本体210的针毂所确定的内表面之间。
保持室280终止于接口200的出口端口处。此出口端口290优选中心地位于接口200的针毂中、并且帮助维持可刺穿的密封件270处于静止位置。如此，当双头式针组件附接到所述接口的针毂时（例如图6所示双头式针），所述输出流路容许两种药剂与所附接的针组件流体连通。
毂接口200还包括第二内本体230。如从图9可见，此第二内本体230具有确定凹部的上表面，并且阀密封件260定位在此凹部内。因此，当接口200如图9所示进行组装时，第二内本体230将定位在外本体210的远端与第一内本体220之间。第二内本体230和该主要外本体一起将隔膜270保持在位。内本体230的远端也可形成空腔或保持室，所述空腔或保持室可构造成与所述阀密封件的第一槽264和第二槽266两者流体连通。
在所述药物递送装置的远端上轴向滑动主要外本体210将配给接口200附接到该多次使用型装置。以此方式，流体连通可分别在第一针240和第二针250与第一药筒的主药剂和第二药筒的次药剂之间产生。
图11示出当已被附接到图1所示药物递送装置10的药筒保持器40的远端42之后的配给接口200。双头式针400也附接到此接口的远端。药筒保持器40示出为具有容纳第一药剂的第一药筒和容纳第二药剂的第二药筒。
当接口200被首次附接到药筒保持器40的远端时，第一穿刺针240的近侧刺穿端244刺穿第一药筒90的隔膜、并且由此停驻处于与第一药筒90的主药剂92的流体连通。第一穿刺针240的远端也将与阀密封件260所确定的第一流路槽264流体连通。
相似地，第二穿刺针250的近侧刺穿端254刺穿第二药筒100的隔膜、并且由此停驻处于与第二药筒100的次药剂102流体连通。此第二穿刺针250的远端也将与由阀密封件260所确定的第二流路槽266流体连通。
图11示出与药物递送装置10的主体14的远端15相联接的这种配给接口200的实施例。优选地，这种配给接口200可移除地联接到药物递送装置10的药筒保持器40。
如图11所示，配给接口200联接到药筒壳体40的远端。此药筒保持器40示出为容纳有容纳主药剂92的第一药筒90和容纳次药剂102的第二药筒100。一旦联接到药筒壳体40，配给接口200实质上提供一种机构，该机构用以提供从第一和第二药筒90,100连通到共同的保持室280的流体通路。此保持室280示出为与剂量配给器流体连通。这里，如图示，此剂量配给器包括双头式针组件400。如图示，该双头式针组件的近端与室280流体连通。
在一个实施例中，所述配给接口构造成使得它沿仅一个取向附接到所述主体，即它仅沿单向（one way round）装配。如像图11所示，一旦配给接口200附接到药筒保持器40，主针240可仅用于与第一药筒90的主药剂92流体连通，并且接口200将被阻止再附接到保持器40，使得主针240这时可用于与第二药筒100的次药剂102流体连通。这种单向连接机构可帮助减小两种药剂92和102之间可能的交叉污染。
图12a和图12b示出用于图4所示配给接口的再使用保护的接收开口300的实施例。例如，包括叶片302a-302j的接收开口300是模制的塑料部件。
如图12a和图12b所示，接收开口300的侧向表面由叶片301（即叶片301a-301j）形成。在图12a和图12b中，叶片301形成截锥的侧向表面。因此，接收开口300是截锥状。其中，接收开口300的截端是开放的（见开口304）。开口304具有开口直径305（例如开口直径305a和b）。叶片301具有远侧边缘302（分别即边缘302a-302j）。叶片301的远侧边缘302是倾斜的边缘，使得叶片301弹性地倾斜在远侧边缘302周围。所述弹性引起压紧（constrict)叶片301的、例如沿开口304的中心的方向的弹性力。叶片301具有确定开口304的近侧边缘303（分别即边缘303a-303j）。
在图12a中，叶片301处于第一倾斜位置。其中，叶片301的相邻边缘相遇，使得：接收开口300的侧向表面是闭合的，并且叶片301被压紧。由此，接收开口300处于松弛状态，并且开口304具有最小开口直径305a。
在图12b中，叶片301处于第二倾斜位置、并且形成接收开口300的侧向表面。其中，接收开口300的侧向表面是部分地开放的，并且开口304具有开口直径305b。开口直径305b比开口直径305a较大。由此，所述接收开口处于扩展状态。
由于压紧叶片301的所述弹性力，所以需施加将叶片301推展开的反力以维持接收开口300的开口直径305b；否则，叶片301将返回到所述第一倾斜位置。
在图12c中，环状扩展器600被插入接收开口300的开口304中。其中，叶片301的近侧边缘303受如上述的弹性力而被迫触及扩展器600的侧向表面。该扩展器具有环开口601。因为扩展器600的外径602等于图12b所示接收开口300的开口直径305b，所以扩展器600将叶片301推展开（即扩展）并且防止叶片301返回到所述第一倾斜位置。只要该扩展器被插入在所述接收开口的开口304中，开口304的开口直径305b就得以维持。因此，扩展器600的此位置称为扩展位置。
图13a至图13d示出安装在图4所示配给接口200上的、图12a和图12b所示接收开口300的截面图。
在图13a至图13d中，接收开口300安装在配给接口200的近侧的表面226上。其中，接收开口300至少部分地包含第一近侧定位的刺穿针240及其近侧的刺穿端部244。另外地，接收开口300可相似地包含第二近侧定位的刺穿针250。
扩展器500被插入接收开口300的开口304中。扩展器500的侧向表面至少部分地形成为：具有渐细的表面501和凹槽502的截锥。替换地，扩展器500的侧向表面可至少部分地形成为：具有渐细的表面501但无凹槽502的截锥。替代地或另外地，扩展器500的侧向表面可至少部分地形成为筒体（例如所述扩展器可以是图12c所示环状扩展器）。
凹槽502配设在扩展器500的截端处。在该截端处和/或凹槽502处，扩展器500具有最小外径503。扩展器500的最小外径503等于图12a所示接收开口300的最小开口直径305a。
在基部，扩展器500具有最大外径504。最大外径504等于图12b所示接收开口300的开口直径305b。更进一步地，扩展器500是中空的并且具有纵向开口505。
如图13a所示，叶片301的近侧边缘303与凹槽502接合，使得接收开口处于图12所示的松弛状态。其中，借由受如上述的弹性力而被迫与凹槽502处于接合的叶片301的近侧边缘303，从而扩展器500被固定在此位置中。例如，在配给接口200的生产过程中，扩展器500可配设在如图13a所示的接收开口300中。
图13b示出在图13a所示配给接口200到图1所示药物递送装置10的附接过程中的情形。特别地，配给接口200附接到如上述的药物递送装置10的药筒保持器40的远端42。
为了将配给接口200附接到药物递送装置10，药筒保持器40的远端42沿方向A相对运动。其中，药筒保持器40的远端42将扩展器500沿方向A推入所述接收开口中。由于扩展器500沿方向A的运动，叶片301的近侧边缘303沿扩展器500的渐细的表面501滑行，使得接收开口300被扩展器500扩展并且接收开口300的开口直径305扩大。
带渐细的表面和凹槽的扩展器的使用，尤其有利于防止所述接收开口的弹性的退化（deterioration)，其可能在所述接收开口被扩展较长一段时间的情况下出现，例如在配给接口的生产与配给接口到药物递送装置的附接之间的时间。
如图13b所示，近侧边缘303包含扩展器500的基部。该扩展器的基部的直径是扩展器500的最大外径504，并且等于图12b所示接收开口300的开口直径305b。更进一步地，扩展器500的最大外径504等于药筒保持器40的远端42的外径43。由此，接收开口300处于扩展状态，扩展器500处于扩展位置，并且药筒保持器40的远端42可接收在接收开口300中。接收开口300的基部306的直径至少如接收开口300的开口直径305b一样大。
图13c示出当图13a所示配给接口200附接到图1所示药物递送装置10时的情形。如图13c所示，药筒保持器40的远端42接收在接收开口300中。其中，叶片301的近侧边缘303触及药筒保持器40的远端42，并且该扩展器配设在接收开口300的基部306处。该配给接口的第一近侧定位的刺穿针240穿过扩展器500的开口505突出。第一近侧定位的刺穿针240的近侧的刺穿端部244刺穿第一药筒90的隔膜，并且由此停驻处于与如上述的第一药筒90的主药剂92的流体连通。
图13d示出当图13a所示配给接口200从图1所示药物递送装置10被移除时的情形。其中，接收开口300受如上述的弹性力而返回到图12a所示的松弛状态。叶片301被压紧并且将扩展器500锁止在该接收开口的基部306处。开口直径305a小于药筒保持器40的远端42的外径43。由此，扩展器500被锁止在松弛位置中，并且防止配给接口200再附接到药物递送装置10。
如图13a至图13d所示，包括接收开口300的再使用保护防止：配给接口200的再使用（例如再附接）。图13a至图13d所示的再使用保护不限于如图4所示的配给接口200。所述再使用保护也可用于防止针组件（例如针组件400）的再使用。
如这里所使用的，术语“药物”或“药剂”是指含有至少一种药学活性化合物的药物制剂。
其中在一个实施方式中，药学活性化合物具有高至1500Da的分子量和/或是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片断、激素或者寡核苷酸、或者是上述药学活性化合物的混合物。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物可用于糖尿病或与糖尿病有关的并发症的治疗和/或预防，并发症比如糖尿病视网膜病变、血栓栓塞病症如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征（ACS)、心绞痛（angina)、心肌梗死、癌症、黄斑变性、炎症、枯草热（hay fever)、动脉粥样硬化和/或类风湿性关节炎。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物包括用于糖尿病或者与糖尿病相关的并发症比如糖尿病视网膜病变的治疗和/或预防的至少一种肽。
其中在另一个实施方式中，药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或者人胰岛素类似物或者衍生物、胰高血糖素样肽（GLP-1）或者其类似物或衍生物、或者exedin-3或exedin-4或者是exedin-3或exedin-4的类似物或衍生物。
胰岛素类似物例如是Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu(B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中位置B28中的脯氨酸被Asp、Lys、Leu、Val或者Ala代替并且其中在位置B29中，Lys被Pro代替；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des(B30)人胰岛素。
胰岛素衍生物例如是B29-N-肉豆蔻酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-棕榈酰-des(B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蔻酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰LysB28ProB29人胰岛素；B30-N-肉豆蔻酰ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰ThrB29LysB30人胰岛素；B29-N-(N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(N-lithocholyl-Y-谷氨酰)-Des(B30)人胰岛素；B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)-Des(B30)人胰岛素和B29-N-(ω-carboxyheptadecanoyl)人胰岛素。
Exendin-4例如是指Exendin-4(1-39)，一种具有如下序列的肽：H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2。
Exendin-4衍生物例如选择自如下的化合物列表：
H-(Lys)4-desPro36,desPro37Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-desPro36,desPro37Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39);或者
desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[lsoAsp28]Exendin-4(l-39),
desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39),
desPro36[Met(O)l4Trp(O2)25,lsoAsp28]Exendin-4(1-39),
其中基团-Lys6-NH2可以结合到Exendin-4衍生物的C-端；
或者具有如下序列的Exendin-4衍生物：
H-(Lys)6-desPro36[Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Prs37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPr036,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NHZ,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
desMet(O)14Asp28Pro36,Pro37,Pro38Exendin-4(l-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Asp28]Exendin-4(1-39)-(tys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
15H-LysG-desPro36[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)251Exendin-4(11-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)44,Asp28]Exendin-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(l-39)-NH2,
20desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)l4,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]Exendin-4(4-39)-(Lys)6-NH2；
或者上述Exendin-4衍生物中任一种的药学可接受的盐或溶剂合物。
激素例如是垂体激素或者丘脑激素或者调节活性肽和它们的拮抗剂，如2008版第50章Rote表中所列，比如是促性腺激素（Gonadotropine）（促卵泡激素（Follitropin）、促黄体素（Lutropin）、绒毛膜促性腺激素（Choriongonadotropin）、促配子成熟激素（Menotropin））、生长激素（somatropine）（促生长素（Somatropin））、去氨加压素（Desmopressin）、特利加压素（Terlipressin）、戈那瑞林（Gonadorelin）、曲普瑞林（Triptorelin）、亮丙瑞林（Leuprorelin）、布舍瑞林（Buserelin）、那法瑞林（Nafarelin）、戈舍瑞林（Goserelin）。
多糖例如是葡糖胺聚糖、透明质酸、肝素、低分子量肝素或超低分子量肝素或它们的衍生物、或者是上述多糖的硫酸化形式，例如是多聚硫酸化形式、和/或其药学上可接受的盐。多聚硫酸化低分子量肝素的药学可接受盐的实例是依诺肝素钠。
抗体是球状血浆蛋白质（～150kDa），也称为免疫球蛋白，其共有一种基础结构。由于它们具有添加至氨基酸残基的糖链，它们是糖蛋白。每个抗体的基础功能单元是免疫球蛋白（Ig）单体（仅含有一个Ig单元）；分泌的抗体也可以是具有两个Ig单元的二聚体如IgA、具有四个Ig单元的四具体如硬骨鱼（teleost fish）的IgM、或具有五个Ig单元的五聚体如哺乳动物的IgM。
Ig单体是“Y”-状的分子，其由四个多肽链组成；两个相同的重链和两个相同的轻链，它们通过半胱氨酸残基之间的二硫键连接。每个重链长约440个氨基酸；每个轻链长约220个氨基酸。每个重链和轻链都含有链内二硫键，链内二硫键稳定它们的折叠。每个链都由称为Ig域的结构域构成。这些域含有大约70-110个氨基酸，并根据它们的大小和功能分类被归入不同的类别（例如，可变或V、恒定或C）。它们具有特征性的免疫球蛋白折叠，其中两个β折叠片形成一种“三明治”形状，该形状由保守的半胱氨酸和其它带电荷的氨基酸之间的相互作用而保持在一起。
哺乳动物Ig重链有五种，表示为α、δ、ε、γ、和μ。存在的重链的种类决定了抗体的同种型；这些链分别可以在IgA、IgD、IgE、IgG、和IgM抗体中找到。
不同的重链的大小和组成是不同的：α和γ含有大约450个氨基酸，δ含有大约500个氨基酸，而μ和ε有大约550个氨基酸。每个重链具有两个区域，恒定区（CH）和可变区（VH）。在一个物种中，恒定区在同一同种型的所有抗体中是基本上相同的，但是在不同同种型的抗体中是不同的。重链γ,α和δ具有包含三个串联的Ig域恒定区，和用于增加柔性的绞链区；重链μ和ε具有包含四个免疫球蛋白域的恒定区。重链的可变区在由不同B细胞所产生的抗体中是不同的，但其对于由单个B细胞或单个B细胞克隆所产生的所有抗体而言是相同的。每个重链的可变区为大约110氨基酸长并包含单个Ig域。
在哺乳动物中，有两种免疫球蛋白轻链，表示为λ和κ。轻链具有两个连续的域：一个恒定域（CL）和一个可变域（VL）。轻链长约211到217个氨基酸。每个抗体含有两个轻链，它们总是相同的；在哺乳动物中每个抗体仅存在一种轻链，或是κ或是λ。
如上面所详述的，虽然所有抗体的大致结构非常相似，但是特定抗体的独特性质是由可变（V）区决定的。更具体地说，可变环—其在每个轻链（VL）上和每个重链（VH）上各有三个—负责结合抗原，即负责抗原特异性。这些环被称为互补决定区（Complementarity Determining Regions，CDRs）。因为来自VH域和VL域的CDR都对抗原结合位点有贡献，所以是重链和轻链的组合，而不是其中单独一个，决定了最终抗原特异性。
“抗体片段”含有如上所定义的至少一个抗原结合片段，并呈现与抗体片段所来源的完整抗体基本上相同的功能与特异性。以木瓜蛋白酶（papain）限制性的蛋白水解消化将Ig原型裂解为三个片段。两个相同的氨基末端片段是抗原结合片段（Fab），每个片段含有一个完整L链和大约一半H链。第三个片段是可结晶片段（Fc），其大小相似但包含的是两个重链的羧基末端的那一半，并具备链间二硫键。Fc含有糖、补体结合位点、以及FcR结合位点。限制性的胃蛋白酶（pepsin）消化产生含有两条Fab和铰链区的单一F(ab')2片段，其包括H-H链间二硫键。F(ab')2对于抗原结合而言是二价的。F(ab')2的二硫键可以裂解以获得Fab'。此外，可将重链的可变区与轻链融合到一起以形成单链可变片段（scFv）。
药学可接受盐例如是酸加成盐和碱式盐。酸加成盐例如是HCl或者HBr盐。碱式盐例如是具有从碱或碱性物质选择的阳离子的盐,例如Na+、或K+、或Ca2+，或者是铵离子，例如N+(R1)(R2)(R3)(R4)，其中R1至R4相互独立地指：氢，可选地替代的C1-C6-烷基基团、可选地替代的C2-C6-烯基基团、可选地替代的C6-C10-芳基基团、或可选地替代的C6-C10-杂芳基基团。药学可接受盐的另外的示例在1985年由Easton,Pa.,U.S.A的MarkPublishingCompany出版的由AlfonsoR.Gennaro主编的第17版《Remington'sPharmaceuticalSciences》及在《EncyclopediaofPharmaceuticalTechnology（制药工艺学百科全书）》有说明。
药学可接受的溶剂合物例如是水合物。

Claims (16)

1.一种设备，包括：
-接收开口(300)，配置成：在所述接收开口(300)的扩展状态中接收医疗装置(10)的连接部件(42)，并且在所述接收开口(300)的松弛状态中阻止接收所述医疗装置(10)的所述连接部件(42)，以及
-扩展器(500)，配置成将所述接收开口(300)扩展处于所述扩展状态，使得：所述接收开口(300)的开口直径(305)至少如所述医疗装置(10)的所述连接部件(42)的外径(43)一样大，
其中，所述扩展器能至少部分地被插入在所述接收开口中，使得所述接收开口被扩展。
2.如权利要求1所述的设备，其中，所述扩展器(500)进一步配置成将所述接收开口(300)松弛处于所述松弛状态，使得：所述接收开口(300)的开口直径(305)小于所述医疗装置(10)的所述连接部件(42)的外径(43)。
3.如权利要求1至2的任一项所述的设备，所述设备进一步包括：
连接器(244)，配置成连接到所述医疗装置(10)的所述连接部件(42)，其中所述连接器(244)配设在所述接收开口(300)中。
4.如权利要求3所述的设备，其中，所述接收开口(300)由配设为在所述连接器(244)周围的筒形的和/或渐细的叶片(301)形成。
5.如权利要求1至2的任一项所述的设备，其中，所述扩展器(500)从所述设备的所述接收开口(300)中的扩展位置到所述设备的所述接收开口(300)中的松弛位置是可动的。
6.如权利要求5所述的设备，其中，所述接收开口(300)配置成将所述扩展器(500)锁止处于所述松弛位置。
7.如权利要求1至2的任一项所述的设备，其中，所述接收开口(300)是受弹簧加载的和/或弹性的。
8.如权利要求1至2的任一项所述的设备，其中，所述接收开口(300)具有圆化的截面。
9.如权利要求1至2的任一项所述的设备，其中，所述扩展器(500)是至少部分地渐细的。
10.如权利要求1至2的任一项所述的设备，其中，所述扩展器(300)是圆化的和/或环状的。
11.如权利要求1至2的任一项所述的设备，其中，所述扩展器(500)的外径(504)至少如所述医疗装置(10)的所述连接部件(42)的外径(43)一样大。
12.如权利要求1至2的任一项所述的设备，其中，所述接收开口(300)和/或所述扩展器(500)由塑料制成。
13.如权利要求1至2的任一项所述的设备，其中，所述医疗装置(10)配置成射出药剂，并且所述设备是可附接到所述医疗装置(10)的剂量配给器(400)和/或配给接口(200)。
14.一种方法，包括：
-借由扩展器(500)扩展接收开口(300)，使得：所述接收开口(300)的开口直径(305)至少如医疗装置(10)的连接部件(42)的外径(43)一样大，以及
-在所述接收开口(300)的扩展状态中，将医疗装置(10)的连接部件(42)接收在所述接收开口(300)中，
其中，所述扩展器能至少部分地被插入在所述接收开口中，使得所述接收开口被扩展。
15.如权利要求14所述的方法，所述方法进一步包括：
-当接收所述医疗装置(10)的所述连接部件(42)时，将所述扩展器(500)从所述接收开口(300)中的扩展位置移动到所述接收开口中的松弛位置，
-将所述扩展器(500)锁止在所述松弛位置，以及
-在所述接收开口(300)的松弛状态中，阻止接收所述医疗装置(10)的所述连接部件(42)。
16.如权利要求14所述的方法，其中，所述方法用于操作如权利要求1至13任一项所述的设备。
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