CN103598943A - 一种尿流监测控制装置及其配套管路 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种尿流监测控制装置及其配套管路，属于留置导尿管患者用于排尿控制、尿量检测与尿液收集的医疗器械。本发明主要由尿流监测控制装置、配套管路两个相对独立的单元组成，优点是本发明的流量/流速测量模块与重力感应器两个监测模块可以根据不同的临床需求自动实现尿量监测方式的切换。同时，本发明采用动态监测膀胱压力，根据计算获得的膀胱内尿液不同充盈状态下的压力，由截止阀自动控制管路的闭合或开放，与正常人体蓄尿、排尿模式基本相似，使患者在留置尿管期间膀胱功能得到良好的维护和锻炼，可大大避免留置尿管膀引发胱功能障碍等不良反应的发生率。
Description
所属技术领域
本发明涉及一种尿流监测控制装置及其配套管路，属于留置导尿管患者用于排尿控制、尿量检测与尿液收集的医疗器械。
背景技术
留置导尿管术(retention catheterization)是在导尿后将导尿管保留在膀胱内引流尿液的方法。因其具有操作简便、生物相容性好、容易固定、能有效地引流尿液、保持外阴干燥等优点而深受医护人员及患者认可。但留置尿管容易影响膀胱贮尿和排尿的双重功能，当某些疾病或手术需留置导尿管时，临床常采用开放尿管引流尿液、留置尿管持续引流，膀胱呈空虚状态，易引起膀胱张力消失、膀胱逼尿肌无力、膀胱反射功能减弱或消失，拔除尿管后易致尿潴留，据姚霄安等报道有18.5％的留置导尿管患者易发生尿潴留。同时很多学者研究发现，预防拔管后尿潴留除了尽量缩短置管时间、在置管期间采取个体化放尿方法保护或训练膀胱的储尿和排尿功能是非常有效的预防尿潴留方法。但由于现在使用的尿袋或尿液引流装置均无法自动实现患者膀胱的储尿、个性化排尿功能，人工个体化放尿方法也因为护理工作量大、操作不方便等诸多因素无法在临床中有效应用。为此，本发明提出了一种尿流监测控制装置及其配套管路的技术方案，可自动实现个体化排尿控制、尿量监测与尿液收集等多种功能，技术成熟、使用方便、造价低，有利于临床普及推广使用。
发明内容
本发明主要由尿流监测控制装置、配套管路两个相对独立的单元组成，其中：
所述的尿流监测控制装置单元主要由单片机、压力感受器、截止阀、实时时钟芯片、流量/流速测量模块、存储模块、重力传感器、显示模块、警示器、电源模块、流量测定窗口限位槽、压力感知窗口限位槽、截止软管限位槽、悬挂点限位槽、串行通讯模块、保护外壳基座、保护外壳顶盖、操作功能键组成，同时还可以设有手动控制手柄、开放/重设功能键、信号传导线、无线通讯模块。
所述的配套管路单元主要由导尿管连接端口、引流管路、流量测定窗口、压力感知窗口、截止软管、尿液收集容器悬挂点、尿液收集容器、尿液排放口组成，同时配套管路还可以设有尿液样本采集口、导尿管。导尿管可以与配套管路组合包装，也可以另行单独配置。配套管路单元在临床上一般不能单独使用，通常需要配套本发明的尿流监测控制装置单元使用，常规做法是将配套管路独立包装、并作为一次性耗材配套尿流监测控制装置使用。
单片机是尿流监测控制装置中用于数据处理、系统控制的核心模块，一般可采用AT89C52单片机或AVR ATmaga644单片机，尿流监测控制装置至少应有1个以上单片机，优选的是设置2个单片机。
尿流监测控制装置中设有压力感受器，压力感受器与单片机联通，主要用于监测配套管路中的压力感知窗口传递出的尿液压力，并将监测获取的压力参数发送到单片机进行处理。
尿流监测控制装置中设有截止阀，尿流监测控制装置根据设定的默认开放压力控制参数自动控制截止阀开放或者闭合引流管路。尿流监测控制装置在工作的初始状态，截止阀默认处于闭合引流管路状态，当压力感受器监测到配套管路中的压力感知窗口传递出的尿液压力大于等于默认开放压力控制参数时，截止阀自动开放引流管路。本发明在两个单元配套使用时，截止阀位于配套管路的引流管路的外周，优选方案是在引流管路中设置一段外壁较薄、容易夹闭、还原性好的截止软管，截止阀位于截止软管外周。截止阀与单片机联通，并受单片机控制。
实时时钟芯片主要用于设定和控制尿流量监测时间、间隔时间、累计时间等功能所需的时间设定模块，实时时钟芯片可以嵌入单片机中，也可以独立设置并与单片机联通，一般可采用DS12887芯片、DS1302芯片等；优选的方案是采用独立设置实时时钟芯片，以便尿流监测控制装置数据处理能力的提高。
尿流监测控制装置中设有流量/流速测量模块，流量/流速测量模块与单片机联通，主要用于测量配套管路中尿流量或流速。在本发明两个单元配套使用时，流量/流速测量模块可以设置于配套管路的引流管路外周任意一个部位，优选方案是，在配套管路上独立设置一个流量测定窗口，流量/流速测量模块设置于流量测定窗口外周。流量/流速测量一般可采用动态液滴红外光电感应测量技术，由红外对管和测量模块组成，其做法是在配套管路中设置一段透明或半透明的流量测定窗口，在流量测定窗口的外周设置红外感应的流量/流速测量传感装置，基于红外光电感应技术，通过尿液液滴穿过红外光束感知红外光束的变化，获取尿液动态液滴数量，采集尿液包括计量、流速等相关信息传回传感器中的测量模块，然后在测量模块中放大、滤波等电路的作用下，经由AD数模转换将采集到的模拟信号数字化，计算出患者的尿流量和尿流速。
存储模块与单片机联通，主要用于尿液瞬时量、间隔流量、累计流量，尿流速等相关信息的存储读出。
重力传感器与单片机联通，重力传感器一般可以位于尿流监测控制装置的下方位置，较好的方案是设置在用于悬挂或承载尿液收集容器的悬挂点限位槽内，也可以设置在悬挂点限位槽附近位置，便于尿液收集容器的固定和正确安装。重力传感器主要用于称重法计量尿液收集容器中的尿量，尿液收集容器中尿液量发生变化时，重力传感器能够感知瞬时尿液量，称重计量数据获取后，上传到单片机处理后读出并存储。重力传感器外周设有悬挂点，用于悬挂尿液收集容器，并通过悬挂点限位槽的限位使悬挂位置正确并不宜脱出。
显示模块与单片机联通，用于显示尿流监测控制装置的尿流量、测量时间以及设备工作状态等所有文字或图形信息，一般可采用液晶显示屏，显示模块一般可以设置于保护外壳顶盖。
警示器与单片机联通，用于尿流监测控制装置监测工作完成、尿量过载、电源电量不足等状态下发出声音或光电警示信号，警示提醒患者或护理人员。
电源模块用于给尿流监测控制装置提供能源，并可以具有充电、蓄电功能。
流量测定窗口限位槽用于放置和固定配套管路的流量测定窗口，通过限位方式使流量测定窗口的安放位置正确并不宜脱出。流量测定窗口限位槽的形状、大小应与流量测定窗口形状、大小匹配，流量测定窗口限位槽应位于尿流监测控制装置的流量/流速测量模块附近位置，并应能使流量/流速测量模块可以正常获取流量测定窗口内的尿液流量信息。流量测定窗口限位槽一般可以设置在保护外壳基座或保护外壳顶盖上。
压力感知窗口限位槽用于放置和固定配套管路的压力感知窗口，通过限位方式使压力感知窗口的安放位置正确并不宜脱出。压力感知窗口限位槽的形状、大小应与压力感知窗口的形状、大小匹配，压力感知窗口限位槽应位于尿流监测控制装置的压力感受器附近位置，并应能保证压力感受器能与压力感知窗口有效接触并能正常获取压力变化信息。压力感知窗口限位槽一般可设置在保护外壳基座或保护外壳顶盖上。
截止软管限位槽用于放置和固定配套管路的截止软管，通过限位方式使截止软管的安放位置正确并不宜脱出。截止软管限位槽的形状、大小应与截止软管的形状、大小匹配，截止软管限位槽应位于尿流监测控制装置的截止阀附近位置，并应能保证截止阀能根据单片机发出的指令正常对截止软管进行开放或关闭控制。截止软管限位槽一般可设置在保护外壳基座或保护外壳顶盖上。
悬挂点限位槽用于悬挂和固定配套管路的尿液收集容器，通过限位方式使尿液收集容器悬挂的位置正确并不宜脱出。悬挂点限位槽的形状、大小应与尿液收集容器悬挂点的形状、大小匹配，悬挂点限位槽应位于尿流监测控制装置的重力传感器附近位置，并应能保证重力传感器能正确感知悬挂在上面的尿液收集容器的尿液的重量变化。悬挂点限位槽一般可设置在保护外壳基座的下方部位或保护外壳顶盖的下方部位。
串行通讯模块用于尿流监测控制装置监测信息的采集、输出，也可以连接打印设备进行打印输出，串行通讯模块可以位于尿流监测控制装置的任意部位。
保护外壳基座、保护外壳顶盖是将尿流监测控制装置各部件封闭保护的壳体，一般采用ABS或PP等高分子材料注塑制成。
导尿管连接端口用于引流管路与导尿管的连接，一般采用PVC注塑而成的两通接头，导尿管连接端口的外形和尺寸应与导尿管上连接口匹配，连通后能紧密不宜脱落。
导尿管连接端口与尿液收集容器之间的各部件(流量测定窗口、压力感知窗口、截止软管等)采用引流管路分别进行联通，通常做法是将各部件粘接或超声波热合在引流管路上。引流管路可以是采用医用PVC、硅橡胶等软质材料制成的中间形成通道的通用管路或导管。
流量测定窗口位于导尿管连接端口与尿液收集容器之间的引流管路上，流量测定窗口也可以是引流管路的其中一个组成部分或其中一小段。流量测定窗口一般采用通明度和硬度较高的PC、PET等高分子材料制成，其形状、尺寸与流量测定窗口限位槽匹配。使用本发明监测控制尿流量时，流量测定窗口嵌入流量测定窗口限位槽内，尿流监测控制装置的流量/流速测量模块对流量测定窗口内的尿液流量、流速进行计量，获取计量信息后上传到单片机进行数据处理。
配套管路设有压力感知窗口，压力感知窗口是供尿流监测控制装置的压力感受器监测引流管路内尿液压力的非开放性窗口，压力感知窗口的形状与材质不限。但压力感知窗口至少应有一个面/或点是采用因压力变化可以发生相应形变的弹性材料制成，该弹性材料制成的面/或点作为压力感知窗口的压力感受点，压力感受点与压力感受器对应设置并保持有效的接触状态。人体膀胱内尿液残留量不断增加、且引流管路末端被闭合时，引流管路内的压力参数也会不断增加，并向管路和压力感知窗口等各个方向传递压力，压力感受点可以根据膀胱内尿液的不同充盈状态下所产生的不同压力参数而发生对应的形变，且呈正向的线性关系，也就是说膀胱内尿液量充盈度越高、膀胱内压力参数越大，那么传递到压力感受点的压力参数也相对性增加、压力感受点的形变也就越大。本发明正是利用膀胱内尿液残留量——压力感受点的形变这一正向的线性关系，采用尿流监测控制装置的压力感受器自动获取压力感受点瞬时形变状态下的压力参数，并以获取的压力参数计算和判断膀胱内尿液量充盈度，获取的压力参数越大，说明膀胱内压力参数越大、膀胱内尿液量充盈度越高。在本发明两个单元配套使用时，尿流监测控制装置的压力感受器可以监测获取配套管路的压力感知窗口的压力感受点不同形变状态下的瞬时压力参数，尿流监测控制装置根据系统设定的默认开放压力控制参数自动控制截止阀的开放或闭合。默认开放压力控制参数一般可以设定在40cmH2O～50cmH2O左右，当尿流监测控制装置的压力感受器获取压力感受点的压力参数大于等于40cmH2O或50cmH2O，说明尿液量充盈度较高，尿流监测控制装置上的截止阀可以自动打开引流管路上的截止阀，引流管路开放，尿液自膀胱依次经导尿管、引流管路流入尿液收集容器。在本发明两个单元配套使用时，尿流监测控制装置的压力感受器监测获取压力感知窗口压力感受点的压力参数恢复到初始状态后，尿流监测控制装置中的截止阀将引流管路或截止软管部位自动闭合，引流管路恢复到闭合状态。尿流监测控制装置中的截止阀也可以在系统设置的时间内自动关闭，将引流管路或截止软管部位自动闭合。比如系统设定截止阀自动打开后3分钟闭合，那么引流管路开放3分钟后，截止阀自动闭合。
但是，由于患者的膀胱容量、腹腔压力等各不相同，因此，尿流监测控制装置内置的默认开放压力控制参数并不一定能适合每一个患者控制排尿需求，比如有些患者可能在监测压力控制参数30cmH2O左右就出现尿意强烈，而有些患者可能在50cmH2O仍没有排尿反映。为了解决这一个体差异，本发明的尿流监测控制装置外接有一个手动控制手柄，手动控制手柄上设有开放/重设功能键，手动控制手柄采用信号传导线与尿流监测控制装置内的单片机、截止阀联通。在本发明两个单元配套使用时，当患者出现强烈尿意而尿流监测控制装置的截止阀不能及时开放截止软管和引流管路时，患者可以自行按下开放/重设功能键，主动打开截止阀、开放截止软管和引流管路。同时，尿流监测控制装置具有压力控制参数自动记忆和改写功能，在患者按下开放/重设功能键开放截止阀时，尿流监测控制装置将获取的瞬时压力控制参数自动写入存储模块，得到该患者本次主动打开截止阀时的压力控制参数，并可以根据以此获取的适合该患者的压力控制参数，重设或改写尿流监测控制装置内默认开放压力控制参数。开放/重设功能键可以在手动控制手柄上根据功能分类一一分类设置，比如设置为开放键、压力设定键等等，也可以是一键设置。但较好的方案是将手动开放、开放压力参数重设功能设置在一个键上，比如叫主动开放/压力重设键。在本发明两个单元配套使用时，患者或护理人员按下开放/重设功能键后，截止阀被主动打开、引流管路或截止软管顺利开放，同时尿流监测控制装置自动将本次开放截止阀时的压力控制参数记忆并写入控制系统内，也可以自动将尿流监测控制装置设定的默认开放压力控制参数改写为本次开放截止阀时的压力控制参数，并作为尿流监测控制装置下一次开放截止阀新的默认压力控制参数。下一次排尿时，压力感受器监测压力感受点的压力参数达到或超过新的默认压力控制参数时，截止阀自动开放。这样设计的优点在于，如果尿流监测控制装置内置的默认开放压力控制参数无法满足患者的排尿控制需求时，患者或者护理人员可以操作手动控制手柄，主动打开截止阀一次后，尿流监测控制装置内置的默认开放压力控制参数就可以自动记忆并改写成为能够满足该患者需要的开放压力控制参数，尿流监测控制装置自动按照患者新改写的开放压力控制参数控制下一次排尿。通过操作手动控制手柄的改写开放压力控制参数的次数不限，随着患者身体康复状态的变化，适合该患者的开放压力控制参数也可能产生变化。在本发明两个单元配套使用时，通过操作尿流监测控制装置手动控制手柄的对应的开放/重设功能键，可以反复改写开放压力控制参数，并自动以改写得到的新的开放压力控制参数控制下一次排尿。
截止软管位于压力感知窗口的后方位置的引流管路上，截止软管也可以是引流管路的一个组成部分或其中一小段。尿流监测控制装置根据膀胱充盈程度，通过截止阀控制引流管路的开放或者关闭。截止软管应采用还原性好的弹性材料制成，一般可采用天然橡胶或硅胶等材料成形为任意形状的通路，截止软管能被截止阀自如控制开放或者闭合，截止阀处于闭合状态时，截止软管应能被截止阀夹闭并闭合截止软管的内部通路，使尿液不能流通；截止阀开放状态时，截止软管能快速还原并使截止软管的内部通路恢复引流畅通。
流量测定窗口、压力感知窗口、截止软管可以分别在引流管路上一一独立设置并进行连通，也可以将其中的任意两个或者三个组合设计、一体成形。也就是说，可以把流量测定窗口、压力感知窗口组合设计成一体，也可以把压力感知窗口、截止软管组合设计成一体，也可以流量测定窗口、压力感知窗口、截止软管三个部件组合设计成一体等多种组合方法。无论哪一种组合设计方式、无论采用何种材质与形状尺寸，只要能实现流量测定窗口、压力感知窗口、截止软管所具有的功能即可。优选方案是，可以将压力感知窗口与截止软管组合设计，合二为一、成形为一体的具有弹性的薄膜气囊，薄膜气囊的上端作为压力感知窗口，薄膜气囊的一个面/或点与压力感受器有效接触并作为压力感受器获取引流管路内尿液压力的压力感受点；薄膜气囊的下端作为截止软管，截止软管外周设有截止阀，用于控制截止软管的开放或者关闭。
尿液收集容器是用于收集尿液的任何材质和形状的容器，一般是PVC材质制成的引流袋或引流瓶。尿液收集容器位于引流管路的尾端，尿液收集容器上端设有尿液收集容器悬挂点，尿液收集容器悬挂点最好位于尿液收集容器垂直悬空状态下的重力中心点位置，尿液收集容器悬挂点应与悬挂点限位槽的形状、尺寸匹配。使用本发明监测控制尿流量时，将尿液收集容器嵌入悬挂点限位槽内，尿流监测控制装置悬挂点限位槽内设有的重力传感器能瞬时、准确感知悬挂的尿液收集容器的总量变化，并根据称重法计算出单位时间内尿液收集容器的尿流量。
尿液收集容器的下端位置还可以设有尿液排放口，用于排出尿液。
导尿管连接端口与尿液收集容器之间的引流管路或引流管路上的各部件(流量测定窗口、压力感知窗口、截止软管)的任意一个部位还可以设有尿液样本采集口，用于尿液样本的快捷采集。
本发明的优点是：
1、在临床监护中，目前通用的尿流监护仪产品主要有两类，一类是采用红外光栅扫描方式计算尿液滴数方式获取尿流量信息，由于但该方法红外光栅扫描方式无法对瞬间开放且形成持续不间断流动的尿液无法准确计数，因此该技术方案的产品仅仅适用于持续引流、尿液呈水滴状间隙性下滴的患者。另外一类产品通过称重法计算尿袋总量变化获取尿流量信息，这一类产品的缺陷是计量的精度较低，无法满足需要严格监测排尿量、计量精度要求很高的急性肾功能衰竭、心力衰竭患者的监测需求。本发明的尿流监测控制装置设有流量/流速测量模块，同时还可以设有重力感应器，两个尿量监测模块可以根据不同的临床需求实现尿量监测方式的的切换。本发明的尿流监测控制装置中包含流量/流速测量模块，能够满足持续尿液引流患者定时监测尿流量、尿流速的需要，同时尿流监测控制装置中还设有重力感应器，可以满足截止引流管路、定时开放管路进行排尿患者的尿流量监测。本发明的尿流监测控制装置的流量/流速测量模块与重力感应器两个监测模块可以根据不同的临床需求自动实现尿量监测方式的切换，因此可以广泛应用于医院各科室、各病种患者使用，能够满足各种尿液计量精度要求的监测。
2、很多学者在多年的临床实践中发现，长期留置导尿管患者，膀胱功能障碍总体发生率很高，主要表现为感觉缺失、储尿和排尿功能失调、尿失禁和膀胱内压力不稳定、尿潴留等。本发明采用动态监测膀胱压力，根据计算获得的膀胱内尿液不同充盈状态下的压力，由截止阀自动控制管路的闭合或开放，使膀胱充盈——排空——充盈——排空反复循环，与正常人体蓄尿、排尿模式基本相似，使患者在留置尿管期间膀胱功能得到良好的维护和锻炼，可大大避免留置尿管膀引发胱功能障碍等不良反应的发生率。
3、可以根据设定的时间点、间隔时间等要求自动监测尿流量、尿流速，并将数据自动存储和显示读出，大大减少护理人员监测工作量。
附图说明
图1是本发明的尿流监测控制装置结构示意图。
图2是本发明的配套管路的结构示意图。
图3本发明的尿流监测控制装置与配套管路组合使用示意图
图4本发明实施例三的电路示意图
图5本发明的实施例四示意图
图中所示：单片机(1)、压力感受器(2)、截止阀(3)、实时时钟芯片(4)、流量/流速测量模块(5)、存储模块(6)、重力传感器(7)、显示模块(8)、警示器(9)、电源模块(10)、流量测定窗口限位槽(11)、压力感知窗口限位槽(12)、截止软管限位槽(13)、悬挂点限位槽(14)、串行通讯模块(15)、保护外壳基座(16)、保护外壳顶盖(17)、操作功能键(18)、手动控制手柄(19)、开放/重设功能键(20)、信号传导线(21)、无线通讯模块(22)、导尿管连接端口(23)、引流管路(24)、流量测定窗口(25)、压力感知窗口(26)、截止软管(27)、尿液收集容器悬挂点(28)、尿液收集容器(29)、尿液排放口(30)、尿液样本采集口(31)、导尿管(32)
具体实施方式
下面结合附图和实施例具体地说明本发明。
实施例一：本发明在肾内科连续监测使用，要求每间隔15min监测一次尿流量。
1、将尿流监测控制装置牢固固定在患者病床床沿钢架上，打开保护外壳顶盖(17)，如图3所示，将配套管路的流量测定窗口(25)嵌入流量测定窗口限位槽(11)、将压力感知窗口(26)嵌入压力感知窗口限位槽(12)、将截止软管(27)嵌入截止软管限位槽(13)内，检查各部件安装正常后，关闭保护外壳顶盖(17)。
2、按照导尿术操作规程，将导尿管(32)置入患者体内，将导尿管连接端口(23)与患者的导尿管(32)连通，并使其紧密不易脱落。
3、接通电源，开启电源模块(10)，在保护外壳顶盖(17)上对应的操作功能键(18)选择连续监测模式，尿流监测控制装置自动开启流量/流速测量模块(5)，关闭重力传感器(7)监测模块。
4、在保护外壳顶盖(17)上对应的操作功能键(18)设定间隔时间15min/次，启动，尿流监测控制装置自动开始监测工作，并将瞬时尿流量、尿流速等参数在显示模块(8)读出。
5、15min后第一次尿流量、尿流速参数获取，参数在显示模块(8)读出并自动保存在存储模块(6)。系统自动进行第2次、第3次.....监测，每间隔15min尿流量、尿流速参数参数在显示模块(8)读出并自动保存在存储模块(6)。
6、每小时尿流监测控制装置自动累计分时尿流量、尿流速参数，每24小时累计尿流量总量。
7、护理人员可以根据需要查看24小时内每15min、60min、24h尿流量、尿流速参数，并可以采用串行通讯模块(15)采集数据，或者通过无线通讯模块(22)将数据远程发送到HIS系统内。
实施例二：本发明在骨科使用，不需要严格监控尿量，主要是避免长期卧床留置尿管患者膀胱功能丧失。
1、按照实施例一所述的第1、第2步骤操作，完成连接安装工作。
2、接通电源，开启电源模块(10)，在保护外壳顶盖(17)上对应的操作功能键(18)选择间断监测模式，尿流监测控制装置关闭开启流量/流速测量模块(5)，开启重力传感器(7)监测模块，截止阀(3)自动将截止软管(27)闭合。
3、护理任意告知患者，患者产生尿意后，将手动控制手柄(19)上的，保持3s-5s。
4、若干时间后，患者产生尿意后，按照医嘱按下开放/重设功能键(20)保持3s-5s，截止阀(3)主动打开，截止软管(27)开放，引流管路(24)开放，尿液自膀胱依次经导尿管(32)、引流管路(24)流入尿液收集容器(29)。同时，本次主动打开截止阀(3)时的压力控制参数被尿流监测控制装置自动记忆并写入控制系统内，尿流监测控制装置将内置的默认开放压力控制参数改写为本次开放截止阀时的压力控制参数，并作为尿流监测控制装置下一次默认开放的压力控制参数。
5、截止阀(3)主动打开后，重力传感器(7)启动，测得尿液收集容器(29)的尿量值，尿流量参数在显示模块(8)读出并自动保存在存储模块(6)。
6、2min-3min分钟后截止阀(3)自动关闭，尿流监测控制装置回到初始状态，尿流监测控制装置开放压力控制参数到达为上一次次开放截止阀(3)的压力控制参数时，系统自动进行第2次、第3次.....尿流量控制和尿量监测。
实施例三；本发明的尿流监测控制装置的生产制备
如图4所示，将各部件按照通用电子产品生产工艺联通，图中各部件分别为：
CPU-单片机(1)、型号AT89C52；
LCD-显示模块(8)、6cm*9cm液晶显示屏；
BP-警示器(9)，采用常规蜂鸣器；
SB1-操作功能键(18)、通用纽扣式电子按钮、外部医用PP材料；
SP-压力感受器(2)，型号CH-DPT-248；
SB2-开放/重设功能键(20)、通用纽扣式电子按钮、外部医用PP材料；
SL-流量/流速测量模块(5)、采用2组红外扫描光栅制成；
SC-重力传感器(7)、型号LSZ-S02；
YV-截止阀(3)、通用的二位二通常闭电磁阀；
EEPROM-存储模块(6)、常规存储芯片，三星HY27US08561A(32M)；
RTCC-实时时钟芯片(4)、DALLAS/达拉斯，型号DS1307Z；
USB-串行通讯模块(15)、通用微型USB串行接口；
RF-无线通讯模块(22)、RFMD，型号RF2317；
BT-锂电池、12V，1200mAh，主要用于突发断电时数据保存、读出供电；
PW-电源模块(10)，通用材料制备。
实施例四：压力感知窗口(26)、截止软管(27)组合套件生产制备
1、备料，选用材质：马来西亚乳胶5公斤。
2、模具制备，如图5所示形状，开出乳胶生产的玻璃模具，一式10套。
3、浸渍成形，将清洗干净的模具浸入一个盛满液态乳胶的乳胶槽中，保持3秒后提起模具，116℃的高温下烘烤10秒，然后再浸泡，再烘烤。一般需3次浸泡、烘烤。
4、脱模，将烘干成形的压力感知窗口(26)、截止软管(27)组合套件从模具中取出，得到如图5形状的内空的乳胶气囊，椭圆形区域为压力感知窗口(26)、椭圆形的下半部分的圆柱形为截止软管(27)。
5、检验，在制备完成的压力感知窗口(26)、截止软管(27)组合套件中注入清水，监测是否泄漏。
6、采用本方法，同样也可以将流量测定窗口(25)、压力感知窗口(26)、截止软管(27)三个部件一次成形，将本实施例四制备而成的组合套件的椭圆形的上半部分的圆柱形作为流量测定窗口(25)，椭圆形区域为压力感知窗口(26)、椭圆形的下半部分的圆柱形为截止软管(27)。
上述附图及实施例仅用于说明本发明，对本发明的保护范围不构成任何限制。
Claims (19)
1.一种尿流监测控制装置及其配套管路，主要由尿流监测控制装置、配套管路两个相对独立的单元组成，其中：
所述的尿流监测控制装置单元主要由单片机(1)、压力感受器(2)、截止阀(3)、实时时钟芯片(4)、流量/流速测量模块(5)、存储模块(6)、重力传感器(7)、显示模块(8)、警示器(9)、电源模块(10)、流量测定窗口限位槽(11)、压力感知窗口限位槽(12)、截止软管限位槽(13)、悬挂点限位槽(14)、串行通讯模块(15)、保护外壳基座(16)、保护外壳顶盖(17)、操作功能键(18)组成，同时还可以设有手动控制手柄(19)、开放/重设功能键(20)、信号传导线(21)、无线通讯模块(22)；
所述的配套管路单元主要由导尿管连接端口(23)、引流管路(24)、流量测定窗口(25)、压力感知窗口(26)、截止软管(27)、尿液收集容器悬挂点(28)、尿液收集容器(29)、尿液排放口(30)、尿液样本采集口(31)组成，同时还可以设有导尿管(32)。
2.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：尿流监测控制装置中设有压力感受器(2)，压力感受器(2)与单片机(1)联通，主要用于监测配套管路中压力感知窗口(26)传递出的尿液压力，并将监测获取的压力参数发送到单片机(1)。
3.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：尿流监测控制装置设有截止阀(3)，尿流监测控制装置根据设定的默认开放压力控制参数自动控制截止阀(3)开放或者闭合引流管路(24)，当压力感受器(2)监测到配套管路中的压力感知窗口(26)传递出的尿液压力大于等于默认开放压力控制参数时，截止阀(3)自动开放引流管路(24)。
4.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：本发明在两个单元配套使用时，截止阀(3)位于配套管路的引流管路(24)的外周，优选方案是在引流管路(24)中设置一段外壁较薄、容易夹闭、还原性好的截止软管(27)，截止阀(3)位于截止软管(27)外周。
5.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：尿流监测控制装置中设有流量/流速测量模块(5)，流量/流速测量模块(5)与单片机(1)联通。在本发明两个单元配套使用时，流量/流速测量模块(5)可以设置于配套管路的引流管路(24)外周任意一个部位，优选方案是，在配套管路上独立设置一个流量测定窗口(25)，流量/流速测量模块(5)设置于流量测定窗口(25)外周。
6.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于： 尿流监测控制装置中设有流量/流速测量模块(5)，同时还可以设有重力感应器(7)，两个尿量监测模块可以根据不同的临床需求实现尿量监测方式的的切换。
7.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：尿流监测控制装置中设有流量测定窗口限位槽(11)、压力感知窗口限位槽(12)、截止软管限位槽(13)、悬挂点限位槽(14)；流量测定窗口限位槽(11)的形状、大小应与流量测定窗口(25)形状、大小匹配，压力感知窗口限位槽(12)的形状、大小应与压力感知窗口(26)的形状、大小匹配，截止软管限位槽(13)的形状、大小应与截止软管(27)的形状、大小匹配，悬挂点限位槽(14)的形状、大小应与尿液收集容器悬挂点(28)的形状、大小匹配。
8.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：配套管路设有导尿管连接端口(23)、引流管路(24)、流量测定窗口(25)、压力感知窗口(26)、截止软管(27)、尿液收集容器悬挂点(28)、尿液收集容器(29)、尿液排放口(30)，同时还可以设有尿液样本采集口(31)、导尿管(32)。
9.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：配套管路设有设有压力感知窗口(26)，压力感知窗口(26)是供尿流监测控制装置的压力感受器(2)监测引流管路(24)内尿液压力的非开放性窗口，压力感知窗口(26)的形状与材质不限。
10.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：配套管路设有的压力感知窗口(26)至少应有一个面/或点是采用因压力变化可以发生相应形变的弹性材料制成，该弹性材料制成的面/或点作为压力感知窗口(26)的压力感受点，压力感受点与压力感受器(2)对应设置并保持有效的接触状态。
11.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：配套管路设有的截止软管(27)位于压力感知窗口(26)的后方位置的引流管路(24)上，截止软管(27)也可以是引流管路(24)的一个组成部分或其中一小段。
12.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：配套管路设有的流量测定窗口(25)、压力感知窗口(26)、截止软管(27)可以分别在引流管路(24)上一一独立设置并进行连通，也可以将其中的任意两个或者三个组合设计、一体成形。
13.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：尿流监测控制装置设有压力感受器(2)、截止阀(3)，在本发明两个单元配套使用时，尿流监测控制装置的压力感受器(2)可以监测获取配套管路压力感知窗口(26) 的压力感受点不同形变状态下的瞬时压力参数，尿流监测控制装置根据系统设定的默认开放压力控制参数自动控制截止阀(3)的开放或闭合。
14.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：尿流监测控制装置设有压力感受器(2)、截止阀(3)，在本发明两个单元配套使用时，尿流监测控制装置的压力感受器(2)在监测获取压力感知窗口(26)压力感受点的压力参数恢复到初始状态后，尿流监测控制装置中的截止阀(3)将引流管路(24)或截止软管(27)部位自动闭合，引流管路(24)恢复到闭合状态。
15.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：在本发明两个单元配套使用时，尿流监测控制装置中的截止阀(3)也可以在系统设置的时间内自动关闭，将引流管路(24)或截止软管(27)部位自动闭合。
16.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：尿流监测控制装置外接有一个手动控制手柄(19)，手动控制手柄(19)设有开放/重设功能键(20)，手动控制手柄采用信号传导线(21)与尿流监测控制装置内的单片机(1)、截止阀(3)联通。
17.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：尿流监测控制装置外接有一个手动控制手柄(19)，在本发明两个单元配套使用时，当患者出现尿意而尿流监测控制装置的截止阀(3)不能及时开放截止软管(27)和引流管路(24)时，患者可以自行按下开放/重设功能键(20)，主动打开截止阀(3)、开放截止软管(27)和引流管路(24)。
18.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：在本发明两个单元配套使用时，按下开放/重设功能键(20)后，截止阀(3)被主动打开、引流管路(24)或截止软管(27)顺利开放，同时尿流监测控制装置自动将本次开放截止阀(3)时压力感受器(2)获取的压力控制参数记忆并写入控制系统内，也可以自动将尿流监测控制装置设定的默认开放压力控制参数改写为本次开放截止阀(3)时的压力控制参数，并作为尿流监测控制装置下一次开放截止阀(3)新的默认压力控制参数。
19.根据权利要求1所述的一种尿流监测控制装置及其配套管路，其特征还在于：在本发明两个单元配套使用时，通过操作尿流监测控制装置手动控制手柄(19)的对应的开放/重设功能键(20)，可以反复改写尿流监测控制装置设定的开放压力控制参数，并自动以改写得到的新的开放压力控制参数控制下一次排尿。
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