CN103330972A - 一种新型安全注射器 - Google Patents

Abstract

一种新型安全注射器，由护套、针管、针座、密封垫、阻尼圈、活塞、推杆、外筒组成；由锥孔向内卷边形成的环形尖锐突起与针座前、中段结合处平面之间形成气密封；吸附垫与阻尼圈内径略小于针座后段外径、大于针座中段外径，吸附垫和阻尼圈套在针座后段底部后装在外筒前端内腔，使针座、阻尼圈、外筒之间形成气液密封；前塞安装在推杆前端缩窄的开孔内，活塞装在推杆前端外侧与外筒内壁呈滑动密封。注射后，继续挤压推杆，针座下端与前塞嵌合且下移打开推杆内腔，推杆使吸附垫和阻尼圈前移，压缩外筒前段内腔空气，阻尼圈前移到针座中段时，针座释放，压缩空气将针座针管射入推杆内腔使前塞与推杆底部锥状柱嵌合，使针管屏蔽不能外露；吸附垫吸收残留药液。具有简单实用、安全可靠的特点。

Description

一种新型安全注射器

(一)、技术领域

本发明涉及一种医疗器械，具体的说是用于对人体组织的穿刺过程及其在穿刺后向组织内注射给药或抽取组织标本的新型安全注射器。 

(二)、背景技术

中国专利申请号201210221311.1公布了气压式回缩自毁注射器，包括注射筒、筒状的空心注射杆、针座、密封垫、活塞和密封接头，针座的中央设置有针头，针座通过套装在其下端的密封垫安装在注射筒的前端，活塞套设在注射杆前端的外侧，密封接头设置在注射杆前端的内测，密封接头和针座上设有互相配合的连接结构，其特征在于：当所述注射杆推至所述注射筒的前端时，注射筒前端的内壁与针座前端的外壁气密封，注射杆内壁上设置有阻止密封接头和针座从注射杆下端射出的限位装置，注射杆下端设置有沟通注射杆内腔与外界的排气孔。所述的针座的下部向外凸起形成限位座，密封垫套装在限位座上并使针座外壁和注射筒内壁气密封；所述的限位装置有两个，分别设置在注射杆中部和下部，限位装置就是注射杆内壁上的三道凸筋。 

该技术方案以及申请号201310057218.6虽较以往的利用机械力(弹簧力或人工拉力)使针座和针管回缩的自毁或安全注射器有较大进步，但由于上述案例是利用空气动力使针座回缩的技术方案，不适合于在人体组织内的触发回缩，因为：注射环境复杂(注射到皮内、皮下、肌肉内、组织或器官内、神经丛、血管内、鞘膜腔、关节腔、骨质内等)，最常见的是肌肉内注射，患者由于紧张，肌肉收缩，常有滞针现象发生(夹持针头，难以拔出)，此时空气压力难以克服滞针阻力，压缩空气一旦释放，针头就不能回缩，失去自毁及针头回缩的功能。由此，上述方案仍然存在以下不足：①、无论是机械力还是上述气压回缩针头的技术方案，只要是把针座(回缩或前移)与外套脱离的技术方案，都会发生注射外筒内残留药液向外筒锥孔前后喷射的现象。原理及现实是：在针座被弹簧力弹回方式中：前塞被针座挤压脱落，针座在弹簧力作用下，迅速向推杆内腔弹射，同时，由于针座内孔及针管内腔处于两端开放状态，在空气的作用下(由于针座回缩速度很快)，残留药液便会向前喷射喷溅(虽然很少)。造成环境污染或可能的人体伤害——由此，国外要求此类弹簧回缩的注射器，仅用于体内触发——即不拔出针头，利用弹簧力使针座直接从人体组织内拔出，克服上述药液喷溅的污染或伤害、一旦发生滞针，可人工拔针，然后弹簧力发生作用使其回缩；在临床中、拔出注射针，观察针管针尖的完整性，是医学治疗的规范。如果在体内触发、一旦发生断针，则无从 判知，风险极大。在上述操作中，具体到本例，压缩空气作用于针座，空气压力可将残留药液向前后两个方向喷射(由锥孔向前方或由推杆前孔向后方喷射，进入推杆内腔)；原因与现实是：注射完毕，针头内孔中以及活塞与密封圈之间仍存在少量残留药液(这是必然的，只是数量多少而已)；在推杆继续前移，挤压密封圈对外套前腔空气压缩时(注意、此时注射针已经被拔出人体组织，处于空间中)，前塞也继续前移，必然挤压药液继续注入针管是药液向前喷射；直至推杆将密封圈挤压到针座的中段时，空气压缩到最小体积(压强最大)，密封圈对针座的包裹作用失去，释放针座，在压缩空气作用下，针座迅速向推杆内腔弹射，同时，残留药液也会在压缩空气的作用下，分别向外筒锥孔及推杆前端内孔喷射。造成环境污染或可能的人体伤害(如果是抗肿瘤药物，使其与医护人员的长期接触，会引起伤害)。②、该方案中，针座下部凸起形成的是限位座，仅是与密封垫配合，完成针座与注射筒内壁之间的气密封，限位针座，使其不能后移。文中没有说明：限位座要有一定的长度，使密封垫在限位座的表面能够在注射杆的挤压下，滑动密封时，前移一定距离，完成对注射筒前端内腔空气的密封压缩，产生使针座和密封接头向推杆内腔弹射所需要的一定压强(动能)。所以，上述技术方案的描述，仅仅是密封垫从限位座上前移到针座中部，此距离对注射筒前端内腔空气的压缩是难以实现所需要的压强的，尤其是小规格(小于1.0ml)的注射器，其注射筒内腔直径小于4.0mm，一般的密封垫厚度约2-3.0mm；如此的压缩距离，空气压强极其微弱，是不能实现上述方案所述的针座回缩的需要的；③、由于该方案利用了针座下端内孔与密封接头前端插头相互连接的结构，方使二者带动针管一起回缩进入注射杆内腔；由于针座内孔与密封接头之间存在的连接空间，使得药物残留量增加，尤其是贵重药物，会造成药物浪费及疗效降低；此点也是该方案造成触发状态下，药液向锥孔前方喷射的原因；④、由于该方案是利用密封接头的底部边缘与注射杆内中部和下部的三道凸筋的相互作用，实现对针头的限位，使其不能从注射杆下端射出，同时也不能由注射杆上端孔中外露。由于该方案存在上述第②点的不足或缺陷，使其回缩不确定，尤其是小规格注射筒时，就没有回缩；那么针头、针座和密封接头一同回缩(射出)的可能会：不完全进入注射杆内腔，即针头及针座和密封接头未能被足够的压缩空气射出、回缩到两个限位装置之间，那么，针尖就不能完全进入注射杆内腔，而继续外露，存在针刺伤害的风险。 

(三)、发明内容

为了克服上述方案的不足，本发明的目的在于提供改进后的结构更加简单，成本较低，安全可靠，实用性好，可实现自动化大批量生产，且为广大医护人员接受的新型安全注射器。 

为了实现上述目的，本发明的技术方案是这样的：新型安全注射器，由护套、针管、针座、密封垫、阻尼圈、活塞、前塞、推杆、外筒共同组成；其特征在于：外筒前端的锥孔向 内卷边形成环形尖锐突起与针座前段与中段结合处平面形成气密封；吸附垫、阻尼圈套装在针座后段的下端，然后一同安装在外筒的前端内腔中，使针座、阻尼圈、外筒之间形成气液密封，也使外筒前段的空间完全封闭；活塞为管状结构，其上端表面有一环形孔，其侧面有两个环形凸起，环形凸起的直径略大于外筒的内径，活塞安装在推杆的前端外侧，推杆及活塞安装在外筒内腔，活塞与外筒内壁之间呈滑动紧密配合。针座的上段外径略小于外筒前端锥头内孔直径；针座中段外径大于外筒前端锥孔向内卷边形成的环形尖锐突起的内径，针座后段外径大于针座中段的外径，针座后段的长度是阻尼圈厚度的2倍以上。 

所述推杆为空心杆结构，其上端内孔周壁呈环形缩窄孔，其直径略小于前塞的最大外径；推杆上端的外侧有1-2个环形凸起，可与活塞呈紧密配合，推杆内腔的直径大于前塞的最大外径；推杆内腔的深度大于针座与针管长度的总和；推杆下端扩大呈平板状，其中央有锥状柱，其周边有数个小孔与推杆内孔贯通。其特征在于：所述外筒为中空结构，其前端有缩小的锥头，其中央有锥孔，锥孔的内边向内卷边形成环形尖锐突起，外筒的前段内径略小于外筒中后段(的内径；外筒前段与中段相交处到外筒前端锥孔内壁转型尖锐突起的距离等于针座后段与中段长度的总和；外筒前段的长度等于或略大于针座后段长度与阻尼圈厚度的总和。 

针座位于外筒的前端内腔中，针座中段与下段结合处到外筒前端内壁的距离大于吸附垫与阻尼圈的厚度之和；针座后段)的长度是阻尼圈厚度的1倍以上； 

阻尼圈是由弹性塑胶材料制成的环状物，阻尼圈的厚度在2,0mm以上，其内径略小于针座后段的外径，但大于针座中段的外径，阻尼圈的外径略大于外筒前段的内径；针座后段(23)嵌装在阻尼圈的内孔中，阻尼圈在外筒内壁与针座外表之间形成密封和嵌固，该嵌固力(摩擦阻力)大于10N，以满足对注射针的止回力要求。 

吸附垫是由可吸附液体的材料制成，可以是棉质、纸质、化纤、或它们的混合物。前塞是由弹性材料制成，其前端的锥状刺侧面有多个纵向沟槽，其根部直径略大于针座后段底部孔内径。 

前塞采用热塑弹性体材料制成，前端中央有一个锥状刺，其尺寸与针座底部内孔匹配；其侧面有多个纵向沟槽；锥状刺的根部呈圆柱形，直径略大于针座后段底部内孔径；前塞的底面有一个锥孔，其尺寸大小与推杆内腔底部的锥状柱一致，相互形成匹配嵌合。 

本发明具有以下技术特征和技术进步： 

由于本发明采用了在注射药液完毕后，继续挤压推杆使阻尼圈在针座后段表面前移，压缩外筒前段内腔空气，并在压缩终末段，使阻尼圈前移到针座中段(因其直径小于阻尼圈内径)，突然释放针座，使其在压缩空气的作用下，迅速射向推杆内腔；使得本技术方案较利用弹簧及人工回拉等方案，具有结构简单，成本低廉，制造容易的特点。 

由于本发明采用针座底部内孔与前塞利用锥状刺相互匹配的结构；可以使挤压推杆的过程中，使前塞被针座压迫嵌合移入推杆内腔，打开推杆内腔通道；同时采用了在推杆内腔设置锥状柱及与前塞下端内孔匹被嵌合的结构，使得在触发释放压缩空气后，针座被前塞嵌合牵制，前塞又被推杆内腔底部的锥状柱嵌合牵制，从而使针座固定在推杆内腔中，不能再次外露。使得本发明具有回缩可靠，屏蔽针管确切，结构简单的特点。 

由于本发明采用在阻尼圈的前面，增加了一个吸附垫，使得在触发回缩时，充分对残留药液进行吸附，可消除残留药液通过锥孔及推杆前端内孔上下喷溅的现象。 

本技术方案制造容易，安全可靠、实施简单，适用面广，利于普及。在使用后，可实现器针毁形、针尖屏蔽，消除针刺伤害，避免医护人员及其他人员被针刺伤而感染和传播疾病。 

(四)、附图说明

图1是本发明新型安全注射器的整体构成分解示意图； 

图2是本发明新型安全注射器的针座的结构示意图； 

图3是本发明新型安全注射器的活塞的结构示意图； 

图4是本发明新型安全注射器的推杆的结构示意图； 

图5是本发明新型安全注射器的外筒的结构示意图； 

图6是本发明新型安全注射器的前塞的结构示意图； 

图7是本发明新型安全注射器的整体结构示意图； 

图8是本发明新型安全注射器针座、阻尼圈、吸附垫、的相互结构位置关系图； 

图9是本发展新型安全注射器在注射完毕，继续挤压推杆、针座压迫前塞使其进入推杆内腔，打开推杆内腔通道；阻尼圈前移，外筒前端空气被压缩，针座即将释放时的结构示意图； 

图10是本发明新型安全注射器在推杆前移到底时，阻尼圈对针座释放后，压缩空气将针座、针管被射向推杆内腔，前塞与推杆内腔底部锥状柱嵌合，对针座、针管形成限制、使其屏蔽在推杆内腔的结构示意图。 

(五)、具体实施例

由图1可知，本发明新型安全注射器由：护套0、针管1、针座2、吸附垫3、阻尼圈4、活塞5、前塞6、推杆7、外筒8共同组成。护套0可套装在外筒8前端的锥头外表，以防护针管的刃口不被损伤；针管1是不锈钢材料制成的管状结构，一端有锋利的刃口11，吸附垫3是由纸质或棉质等具有吸湿性能的材料制成的环形垫圈，阻尼圈4是由弹性塑胶材料制成的环状物体，针座2是一圆柱结构，中央有贯通孔，活塞5是塑胶材料制成的具有一定弹性的一管状结构；推杆7是一空心管状结构，外筒8呈中空管状，它们依序组装成为本发明。 

图2是本发明一种新型安全注射器的针座的结构示意图；参见图2，针座2是一圆柱结构，中央有贯通孔20，针座2的前段21外径略小于外筒8前端锥孔81内径；针座2的中段22外径大于针座前段21的外径，也大于外筒锥孔向内卷边形成的环形尖锐突起82直径；针座2的后段23外径大于针座中段22的外径；针座后段内孔为一锥形，其内径与前塞前端的锥状刺匹配。 

图3是本发明新型安全注射器的活塞的结构示意图；由图可知，活塞5是塑性材料制成的具有一定弹性的环状结构，其上段有圆孔51，孔径大于前塞的最大外径；活塞外周有数个环形突棘52，其外径略大于外筒8的内径。 

图4是本发明新型安全注射器的推杆的结构示意图；由图可知，推杆7为一中空结构，其上端外表有两个环形凸起，72，可与活塞5内孔相配嵌合；推杆7前端开孔的边缘向内缩窄71，其直径略小于前塞6的最大外径62；推杆内孔73的直径大于前塞6与针座后段23的外径。推杆内孔73的深度大于针座2与针管长度1的总和；推杆7下端底部有一锥状柱74，其直径大小与前塞6底部内孔63匹配(参见图6)；在锥状柱74的周围有数个小孔75与推杆上端内孔贯通，推杆下端呈片状扩展76，成为推注把手。 

图5是本发明新型安全注射器的外筒结构示意图；由图可知，外筒8为中空结构，其前端有一锥头，在锥头的前端有锥孔81与外筒8内腔贯通；外筒的前段83的内径略小于外筒8中段和后段的内径，外筒前段与中段结合处84到外筒锥头内孔的长度等于针座中段22与针座后段23长度的总和；外筒前段83的长度等于或大于针座后段23与阻尼圈4厚度的总和，至少应是阻尼圈4厚度的2倍以上。外筒8的中后段内腔85的内径略小于活塞5的外径；外筒8的后段外壁扩展卷曲成为操作手柄86。 

图6是本发明新型安全注射器的前塞的结构示意图；由图可知，前塞为弹性材料制成的锥状物，其上端有一，其四周有多个纵向沟槽61；前塞6的底部直径62较上部大；同时前塞6的底部直径62大于推杆前端缩窄后的孔直径71。但小于推杆内腔73的孔径。前塞的底部有一锥形孔，该孔内径和深度与推杆底部锥状柱相匹配，且在该孔的中部有一个环形突起63。 

参见图7和图8，由图7可知，针管1粘结在针座2的前端内孔20中，针座2的前段21穿过外筒的锥头内孔81，针座中段22与前段21结合处的端面外表与外筒8前端锥头内孔81的向内卷边的环形尖锐突起82之间紧密接触，使针座2的前段与中段结合处与外筒锥孔81之间形成气密封(见图8)。吸附垫3和阻尼圈4套装在针座2的后段23底部外表，(吸附垫3也可以安装在外筒前段83内的任意位置)，然后与针座2一同安装在外筒8前段与中段的交接处84，使针座2后段、阻尼圈4与外筒8中后段形成气液密封；同样，外筒8前段83 内腔，即外筒前端内壁与针座2的前段外表21及后段外表23形成的空间处于完全密封状态；活塞5套装在推杆7的前端外表，然后安装到外筒8内腔中。针座2位于外筒8前段83的内腔中，针座中段22与后段23的结合处到外筒前段内壁前端的距离大于阻尼圈4与吸附垫3的厚度之和；针座后段23的长度是阻尼圈4厚度的2倍以上。针座后段23嵌装在阻尼圈4的内孔中，阻尼圈4在外筒8内壁与针座后段23外表之间形成密封和嵌固，该嵌固力(摩擦阻力)大于10N，以满足对注射针管2的止回力要求。外筒前段与中段相交处84到外筒前端锥孔内壁卷边环形尖锐突起82的距离等于针座后段23与中段22长度的总和；外筒前段83的长度略大于针座后段23长度N与阻尼圈4厚度的总和。 

在使用时，依照注射常规，对局部组织消毒后，抽取药液，排除空气后，遵照医嘱在局部组织进行穿刺，相互挤压推杆与外筒手柄，注射药液，直至药液注射完毕。 

参见图9和图10，当本发明新型安全注射器在注射完毕后，继续挤压推杆7、针座后段23与推杆前塞6相互作用嵌合，将针座内孔封闭，使针管内药液不能外流；在推杆的进一步挤压下，活塞及推杆前移，将阻尼圈4、吸附垫3向前挤压，压缩外筒前腔的空气；同时，针座2后段底部压迫前塞6向下移动，脱离对推杆7内孔71的封闭，进入推杆内腔73；随着推杆7的继续挤压，阻尼圈4前移，针座后段23进入推杆内孔73，当阻尼圈4被完全挤压到针座2的中段22时，由于针座中段22的外径小于阻尼圈4的内径，针座2失去了阻尼圈4对其的固定和束缚。参见图9，在外筒8前段内腔83压缩空气的作用下，针座2及针管1迅速释放，与前塞6一同被压缩空气射向推杆7内腔73的深处，此时，由于前塞6的底部内孔63与推杆底部锥状柱75形成嵌合，可牵制针管1不能再次外露，使针管被屏蔽在推杆内腔73中，消除了针刺伤害的风险。由于吸附垫3的存在，使得在触发释放的瞬间，残留药液被压缩空气冲向锥孔的过程中，被吸附垫完全阻拦和吸收，消除了残留药液形成雾状向前喷射的现象，防止对环境的污染及对医护人员的伤害。 

本发明所描述的技术方案，在本专业技术人员通过变形所能够实现的任何类似变形，都将落入本发明的技术范畴。 

Claims (8)

1.新型安全注射器，由护套(0)、针管(1)、针座(2)、密封垫(3)、阻尼圈(4)、活塞(5)、前塞(6)、推杆(7)、外筒(8)共同组成；其特征在于：外筒(8)前端的锥孔(81)向内卷边形成环形尖锐突起(82)与针座前段(21)与中段(22)结合处平面形成气密封；吸附垫(3)、阻尼圈(4)套装在针座(2)后段(23)的下端，然后一同安装在外筒(8)的前端内腔(83)中，使针座(2)、阻尼圈(4)、外筒(8)之间形成气液密封，也使外筒前段(83)的空间完全封闭；活塞(5)为管状结构，其上端表面有一环形孔(51)，其侧面有两个环形凸起(52)，环形凸起(52)的直径略大于外筒(8)的内径，活塞(5)安装在推杆(7)的前端外侧，推杆(7)及活塞(5)安装在外筒(8)内腔，活塞(5)与外筒(8)内壁之间呈滑动紧密配合。

2.根据权利要求1所述的新型安全注射器，其特征在于：针座(2)的上段(21)外径略小于外筒前端锥头内孔(81)直径；针座中段(22)外径大于外筒前端锥孔(81)内边向内卷边形成的环形尖锐突起(82)的内径，针座后段(23)外径大于针座中段(22)的外径，针座后段(23)的长度是阻尼圈(4)厚度的2倍以上。

3.根据权利要求1所述的新型安全注射器，其特征在于：所述推杆(7)为空心杆结构，其上端内孔周壁呈环形缩窄孔(71)，其直径略小于前塞(6)的最大外径；推杆上端的外侧有1-2个环形凸起(72)，可与活塞(5)呈紧密配合，推杆(7)内腔(73)的直径大于前塞(6)的最大外径；推杆(7)内腔(73)的深度大于针座(2)与针管(1)长度的总和；推杆下端扩大呈平板状(76)，其中央有锥状柱(74)，其周边有数个小孔(75)与推杆内孔贯通。

4.根据权利要求1所述的新型安全注射器，其特征在于：所述外筒(8)为中空结构，其前端有缩小的锥头，其中央有锥孔(81)，锥孔的内边向内卷边形成环形尖锐突起(82)，外筒(8)的前段(83)内径略小于外筒中后段(85)的内径；外筒前段与中段相交处(84)到外筒前端锥孔(81)内壁转型尖锐突起(82)的距离等于针座(2)后段(23)与中段(22)长度的总和；外筒前段(83)的长度等于或略大于针座后段(23)长度与阻尼圈(4)厚度的总和。

5.根据权利要求1所述的新型安全注射器，其特征在于：针座位于外筒的前端内腔中，针座中段与下段结合处到外筒前端内壁的距离大于吸附垫(3)与阻尼圈(4)的厚度之和；针座后段(23)的长度是阻尼圈(4)厚度的2倍以上；

6.根据权利要求1所述的新型安全注射器，其特征在于：阻尼圈(4)是由弹性塑胶材料制成的环状物，阻尼圈(4)的厚度在2,0mm以上，其内径略小于针座后段(23)的外径，但大于针座中段(22)的外径，阻尼圈(4)的外径略大于外筒(8)前段(63)的内径；针座后段(23)嵌装在阻尼圈(4)的内孔中，阻尼圈(4)在外筒(8)内壁与针座(2)外表之间形成密封和嵌固，该嵌固力(摩擦阻力)大于10N，以满足对注射针的止回力要求。

7.根据权利要求1所述的新型安全注射器，其特征在于：吸附垫(3)是由可吸附液体的材料制成，可以是棉质、纸质、化纤、或它们的混合物。

8.根据权利要求1所述的新型安全注射器，其特征在于：前塞(6)是由弹性材料制成，其前端的锥状刺侧面有多个纵向沟槽(61)，其根部直径略大于针座后段(23)底部孔内径。

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