CN103054990B - 治疗儿童功能性腹痛的中药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明的目的是提供一种治疗儿童功能性腹痛的中药及其制备方法，该中药包括吴茱萸、丁香、木香、肉桂、苍术。本发明搭配合理，采用外敷治疗，治疗方法简便，药性平稳，无毒副作用，作用全面，配合穴位推拿能够获得更为理想的效果。

Description

治疗儿童功能性腹痛的中药及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种治疗儿童功能性腹痛的中药及其制备方法。

背景技术

儿童功能性腹痛占儿童腹痛的50％-70％，随着社会环境的改变及生活水平的提高，反复受凉及喜食生冷使本病的发病率升高，增大了患儿的痛苦和家长的焦虑。现代医学基于本病缺乏器质性疾病的依据，强调对患儿及其家长的认知-行为-心理治疗可降低腹痛程度，甚至完全缓解腹痛，6-12个月的随访很少复发，减少了腹痛对日常活动的影响，增加了患儿父母对治疗的满意度。药物治疗方面西医药对本病的治疗有很大的局限性，且副作用较大。因此，对本病发病机制和治疗需进行更深入的研究。

中医学认为，儿童“脾常不足”，脏腑娇嫩，形体未充，饮食不能自调，容易形成胃肠功能紊乱。一且外邪直中，凝结阻滞，使乳食凝滞，脾失健运.胃失和降，气机不利，不通则痛。因此，中医药治疗本病有其独到之处，辨证论治，如寒者温之，实者通之等，可以达到“治本”的效果。在临床上常采用中药内服以及配合中药贴脐进行治疗，但患儿腹痛发作时服药困难，限制了对儿童功能性腹痛的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗儿童功能性腹痛的中药及其制备方法，本发明所提供的治疗儿童功能性腹痛的中药完全通过外敷使用，能够较好的治疗儿童功能性腹痛，无毒副作用，安全可靠。

本发明所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，是由包括如下重量份的原料制备而成的：

吴茱萸10～50    丁香10～50     木香10～50

肉桂10～50      苍术10～50。

本发明所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，其优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的：

吴茱萸20～40     丁香20～40     木香20～40

肉桂20～40       苍术20～40。

本发明所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，其进一步优选方案是由包括如下重量份的原料制备而成的：

吴茱萸30          丁香30         木香30  

肉桂30            苍术30。

本发明所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，它的活性成分是通过以下方法制备而成的： 

取全部5味药材，加入相当于这5味药材总重量1～2倍的体积比浓度为40%～60%的乙醇浸渍12～48小时，然后用体积比浓度为40%～60%的乙醇以每分钟约占原料总重量0.2％～0.6％的速度进行渗漉，收集相当于这5味药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于5味药材总重量的1～2倍，滤过，得到活性成分。

本发明所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，它的活性成分是通过以下的优选方法制备而成的：

取全部5味药材，加入相当于这5味药材总重量1～2倍的体积比浓度为50%～56%的乙醇浸渍24～36小时，然后用体积比浓度为50%～56%的乙醇以每分钟约占原料总重量0.3％～0.5％的速度进行渗漉，收集相当于这5味药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于5味药材总重量的1～2倍，滤过，得到活性成分。

本发明所述的治疗儿童功能性腹痛的中药，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各种常用制剂。

本发明中中药详细情况如下：

吴茱萸

本品为芸香科植物吴茱萸Evodia rutaecarpa（Juss.）Benth.、石虎Evodia rutaecarpa（Juss.）Benth. var. officinalis （Dode） Huang 或疏毛吴茱萸Evodia rutaecarpa （Juss.） Benth. var. bodinieri （Dode）Huang的干燥近成熟果实。8～11月果实尚未开裂时，剪下果枝，晒干或低温干燥，除去枝、叶、果梗等杂质。味辛、苦，性热；有小毒。归肝、脾、胃、肾经。功能散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，痛经，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻，外治口疮；高血压。

丁香

本品为桃金娘科植物丁香Eugenia caryophyllata Thunb.的干燥花蕾。当花蕾由绿色转红时采摘，晒干。味辛，性温。归脾、胃、肺、肾经。功能温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。

木香

本品为菊科植物木香Aucklandia lappa Decne. 的干燥根。秋、冬二季采挖，除 去泥沙及须根，切段，大的再纵剖成瓣，干燥后撞去粗皮。木香是菊科植物云木香和川木香的通称。云木香（学名：Saussurea costus），又名广木香或青木香，属菊科风毛菊属。川木香（学名：Dolomiaea souliei）是菊科川木香属的植物。味辛、苦，性温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。 功能行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思 饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。 

肉桂

本品为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的干燥树皮。多于秋季剥取，阴干。味辛、甘，性大热。归肾、脾、心、肝经。功能补火助阳，引火归元，散寒止痛，温通经脉。用于阳痿宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，虚阳上浮，眩晕目赤，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝腹痛，痛经经闭。

苍术

本品为菊科植物茅苍术Atractylodes lancea (Thunb.) DC.或北苍术Atractylodes chinensis (DC.) Koidz.的干燥根茎。春、秋二季采挖，除去泥沙，晒干，撞去须根。味辛、苦，性温。归脾、胃、肝经。功能燥湿健脾，祛风散寒，明目。用于湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。

本发明是在对儿童功能性腹痛基本病机的认识上研究出来的。儿童功能性腹痛的基本病机为：凝结阻滞，使乳食凝滞，脾失健运.胃失和降，气机不利，不通则痛。本发明吴茱萸散寒止痛；丁香温中降逆，补肾助阳；木香行气止痛，健脾消食；肉桂散寒止痛，温通经脉；苍术燥湿健脾，祛风散寒；诸药搭配，共奏补脾和中，健脾和胃，缓急止痛之功效。本发明搭配合理，采用外敷治疗，治疗方法简便，药性平稳，作用全面，配合穴位推拿能够获得更为理想的效果。

如实施例7和实施例8的临床试验结果表明，本发明的中药通过外敷治疗儿童功能性腹痛，具有较好的效果，有效率达到94.64%；并且在临床施治的过程中，未见毒副作用，安全可靠。

本发明提供的中药克服了现有技术的缺陷，相对于现有技术具有突出的实质性特点和显著地进步。

具体实施方式

实施例1

吴茱萸100g    丁香200g     木香100g

肉桂100g      苍术200g

取全部5味药材，加入700g的体积比浓度为40%的乙醇浸渍12小时，然后用体积比浓度为40%的乙醇以每分钟约占原料总重量0.2％的速度进行渗漉，收集3500g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至700g，滤过，得到活性成分。

实施例2

吴茱萸500g    丁香300g     木香500g

肉桂300g      苍术200g

取全部5味药材，加入3600g的体积比浓度为60%的乙醇浸渍48小时，然后用体积比浓度为60%的乙醇以每分钟约占原料总重量0.6％的速度进行渗漉，收集18000g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至3600g，滤过，得到活性成分。

将活性成分与适量抗氧剂、抛射剂混合均匀，即得本发明气雾剂。

实施例3

吴茱萸200g     丁香200g     木香300g

肉桂300g       苍术200g

取全部5味药材，在50-60℃低温干燥48 h, 混合后粉碎并过7号筛，低温间隙灭菌处理48 h，分装备用，即得本发明粉末剂。

实施例4

吴茱萸300g     丁香300g     木香300g

肉桂300g       苍术300g

取全部5味药材，加入2250g的体积比浓度为56%的乙醇浸渍24小时，然后用体积比浓度为56%的乙醇以每分钟约占原料总重量0.4％的速度进行渗漉，收集12000g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至2500g，滤过，得到活性成分。

将活性成分浓缩至80℃时相对密度为1.21的浸膏，与适量的水溶性基质配合，搅拌均匀，即得本发明软膏剂。

实施例5 

吴茱萸100g    丁香500g     木香100g

肉桂500g      苍术100g

取全部5味药材，加入2210g的体积比浓度为53%的乙醇浸渍36小时，然后用体积比浓度为56%的乙醇以每分钟约占原料总重量0.4％的速度进行渗漉，收集11700g的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至1690g，滤过，得到活性成分。

活性成分加入适量黏合剂、保湿剂、填充剂等辅料，搅拌均匀，涂布于背衬材料上，即得本发明凝胶贴膏剂。

实施例6

吴茱萸400g    丁香500g     木香100g

肉桂200g      苍术400g

取全部5味药材，加入1920g的体积比浓度为55%的乙醇浸渍18小时，然后用体积比浓度为58%的乙醇以每分钟约占原料总重量份0.3％的速度进行渗漉，收集11200g的渗漉液，搅拌均匀，滤过，即得本发明的酊剂。

实施例7

1、病例选择：患者年龄范围介于3-7岁之间，病程时间在2个月以上。

2、诊断标准

参照2008年实用儿科临床杂志《儿童功能性胃肠病：罗马Ⅲ分类标准》。必须包括以下各条：

(1)发作性或持续性腹痛；

(2)未达到其他功能性胃肠病(FGID)的标准；

(3)无可以解释患者症状的炎性、解剖、代谢异常或肿瘤方面的证据。

可以至少1次／周，至少持续2个月才能诊断。

3、疗效判定标准：

治愈：腹痛消失，1周内未再发作：

显效：腹痛程度明显减轻，发作频率减少75％以上，持续时间显著缩短；

有效：腹痛程度减轻；

无效：腹痛及其他症状无改善。

4、药物使用方法 

治疗组以本发明实施例4的药物，涂覆于纱布上，以胶布固定贴敷于患儿肚脐神神阙穴，每日1次,每次使用相当于生药量25g的药物，连续7天为1疗程。可重复治疗1-2个疗程。

对照组：予以口服山莨菪碱0.3～0.5 mg/（kg·d），分3次服，连服3日停药，同时口服元胡止痛滴丸及微生态制剂1-2粒，连服1周治疗。

5、临床治疗结果

见表1

表1 临床治疗效果对比

组别	例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率（%）
							治疗组	56	46	4	3	3	94.64
对照组	31	16	5	3	7	83.33

实施例8

1、患者吴××，女性，6岁，广西柳州市人，病程2年，主诉因"反复腹痛2年，再发2天"来诊。经本发明治疗，第1天呕吐、腹痛减轻，2天呕吐停止，3天腹痛消失，4天精神、食欲如常、坚持随访治疗1周未再复发。

2、患者彭××，女，5岁，广西柳州人，病程1年，因"反复腹痛1年余，再发1天”来诊。经本发明治疗第2天症状减轻，第5天腹痛消失，继续治疗1周随访症状未再复发。

3、患者廖××，女，7岁，广西柳州市人，病程2月，因"反复腹痛2月，再发加重3天"来诊，经本发明治疗3天症状明显减轻，治疗1周后完全康复。

4、患者梁××，男性，6岁，广西柳州市人，病程2月，因“腹部疼痛2月，加重1天”来诊，经本发明治疗3天症状缓解，继续治疗1周，随访症状未再反复。

5、患者黄××，女，5岁10个月，广西柳州市人，病程3月，因“腹部疼痛3月，再发1天”来诊，经本发明治疗3天症状缓解，继续治疗1周，随访症状未再反复。

Claims (5)

1.下述的中药组合物在制备治疗小儿功能性腹痛的药物中的用途：

吴茱萸10～50    丁香10～50     木香10～50

肉桂10～50      苍术10～50。

2.如权利要求1所述的用途，其特征在于所述的中药组合物为：

吴茱萸20～40     丁香20～40     木香20～40

肉桂20～40       苍术20～40。

3.如权利要求2所述的用途，其特征在于所述的中药组合物为：

吴茱萸30          丁香30         木香30

肉桂30            苍术30。

4.如权利要求1所述的用途，其特征在于所述中药组合物的活性成分是通过以下方法制备而成的：

取全部5味药材，加入相当于这5味药材总重量1～2倍的体积比浓度为40％～60％的乙醇浸渍12～48小时，然后用体积比浓度为40％～60％的乙醇以每分钟约占原料总重量0.2％～0.6％的速度进行渗漉，收集相当于这5味药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于5味药材总重量的1～2倍，滤过，得到活性成分。

5.如权利要求1所述的用途，其特征在于所述中药组合物的活性成分是通过以下方法制备而成的：

取全部5味药材，加入相当于这5味药材总重量1～2倍的体积比浓度为50％～56％的乙醇浸渍24～36小时，然后用体积比浓度为50％～56％的乙醇以每分钟约占原料总重量0.3％～0.5％的速度进行渗漉，收集相当于这5味药材总重量5-10倍量的渗漉液，回收乙醇，减压浓缩至相当于5味药材总重量的1～2倍，滤过，得到活性成分。