CN102782069B - 用于根据需要运送和脱粘的系统、方法和材料 - Google Patents

Abstract

公开了能够有效运送剂到胶粘物品的多种系统、方法和材料，其中所述剂根据需要引起期望的结果。该策略虽然范围广泛但仍针对通过适当利用适当剂或类似液体进入实现无痛或无损伤除去粘附到哺乳动物组织例如皮肤和毛发的产品进行了更具体地描述。也公开了帮助操作或除去这种粘合性产品的其他技术和物品。

Description

用于根据需要运送和脱粘的系统、方法和材料

相关申请交叉引用

本申请要求2009年4月27日提交的美国临时申请号61/172,956和2009年7月7日提交的美国临时申请号61/223,557的优先权，上述文件通过引用全部并入本文。

发明领域

本发明涉及牢固地粘附于给定的基底并能轻易和无痛地除去的胶粘物品(adhesively adhered articles)例如胶带、绷带、伤口敷料等。

发明背景

粘合剂广泛用于将多种物品固定在基底上。压敏粘合剂(PSA)尤其被广泛研究，以试图调整其特性，使得它们容易“浸湿”并在施加最小压力后迅速粘合到给定表面上。通常，目标是携带这些粘合剂的物品最终同样容易地从下面的表面干净地脱粘，即在内聚和/或面材-粘合剂(cohesive and/or facestock-adhesive)界面破坏后不留下任何残留物。这一目标需要平衡粘合剂界面上许多看上去相互矛盾的特性，包括(i)优化粘合剂的粘弹性性能窗口，(ii)评估涉及的粘合剂组分的化学和溶解性参数，以及它们究竟是单相还是多相分离的，(iii)确定适当的交联程度，(iv)考虑粘合的条件，例如压力、表面粗糙度等，(v)评估粘合剂的施用和持续条件，例如接触面积和时间、温度、压力、环境条件等，和(vi)解决粘合剂和基底之间的脱粘方式，例如剥离角度、速度、环境条件等。

尽管粘合剂脱粘被广泛讨论并被公认为是重要的挑战，但只实现了很少的解决方案。与粘合剂脱粘相关的挑战得到公认，如“Pain at Wound Dressing Changes”，C.J.Moffatt，P.J.Franks，H.Hollinworth，Position Document，European WoundManagement Association(EWMA)，London，UK Medical Partnerships Ltd.，pages 1-17，2002中所述。粘合剂脱粘，特别是容易地和根据需要脱粘仍然存在难以克服的技术障碍。

多种医疗产品被设计为牢固粘附于皮肤并在多种不利条件下保持在其上，这些不利条件包括与水接触，例如在洗澡，游泳等过程中可能会遇到；与汗水、皮脂或其它体液接触；粘附于与在机械应力下可变形的皮肤或身体相关的不均匀或复杂表面；暴露于热，例如在桑拿过程中可能发生；暴露于阳光或其它环境因素；与其他液体例如热或冷饮料接触；和/或受到由运动造成的物理应力的影响，例如在锻炼过程中。考虑到这些和其它因素，用于医疗应用的粘合剂通常被设计为牢固和长期粘附于皮肤。

尽管已知许多商业产品据称帮助从使用者的皮肤除去胶粘物品，但对根据需要容易地、无痛地除去该物品而不造成创伤仍然存在迫切和未满足的需求。当从通常脆而薄的老年患者的皮肤上剥离胶粘产品时，这一需求尤其明显。此外，对可用于儿童、癌症患者特别是皮肤癌患者、皮肤未发育完全的早产儿、患有严重影响皮肤的疾病或皮肤敏感的那些人的可容易除去的物品存在需求。“可转换(switchable)”粘合剂

本领域已知具有选择性或“可转换”粘合特性的粘合剂。温度可转换粘合剂利用粘合剂基质中提供温度敏感粘合和脱粘的可结晶部分。这些类型的粘合剂的代表性实例在例如美国专利5,156,911、5,387,450和5,412,035中有描述。

最近，美国专利7,399,800描述了利用适当改性的增粘剂。

美国专利6,610,762描述了使用压敏粘合剂的UV后聚合物交联减小剥离强度，以易于脱粘。

美国专利5,032,637描述了使用水溶性增粘剂，可以在暴露于水时被钝化的压敏粘合剂。

美国专利7,078,582利用了弹性变形的作用来实现容易地除去医疗胶带。这种方法与某些市场上可购得的包含本领域已知的称为“Command”粘合剂的粘合剂的产品利用的方法类似。

医疗应用中粘合剂的去除

选择性可剥离或可变粘性粘合剂的一个重要应用是在医疗领域。在最常用的帮助粘合剂去除或脱粘的技术中，涉及使该粘合剂与多种可方便地获得的液体接触，例如(i)油，(ii)溶剂例如异丙醇、丙酮等或(iii)粘合剂去除助剂例如可以从Smith & Nephew获得的Uni-Solve、Niltac^TM或Hollister医疗粘合剂去除剂#7731等。

美国专利4,324,595描述了一种去除粘性粘合剂的方法和用这种粘合剂粘附的物品，例如绷带、手术胶带等中的压敏粘合剂。该方法涉及向该粘性粘合剂施用易挥发的甲基硅氧烷液体，然后从下面的基底上除去该绷带或胶带。‘595专利具体提到，该甲基硅氧烷液体被施用到该物品上并被允许渗透该物品以到达粘合剂界面。

美国专利4,867,981涉及用于将压敏粘合剂胶带或绷带从下面的表面分离的胶带剥离组合物。该专利描述，在施用该组合物后，液体渗透(胶带或绷带的)多孔层，到达粘合剂材料，“从而减弱粘合力”。

尽管在某些方面令人满意，但使用这些简陋的方法时存在常见的问题，例如分配不一致量的粘合剂去除液体、该液体的分布差、需要后续清洁、对附近衣物的附带损坏或沾污以及涂抹或施加压力对受伤部位的潜在危害等。此外，技术人员已经认识到尝试平衡粘合剂去除剂中成分的化学性质的重要性，以便迅速渗透粘合剂块而不过度危及其内聚完整性。

认识到上述和其他缺陷，技术人员继续尝试提供能够选择性除去胶粘物品的改进的技术和组合物。这些尝试中许多集中在改善粘合剂去除剂的功效上。

专利文献中的具体实例包括以下内容。美国专利5,336,207公开了涂抹氧化烯醚和液体烃帮助从皮肤除去医疗粘合剂的应用。

美国专利5,004,502描述了非刺激性去粘剂(detackifying agent)的应用。

美国专利申请公布2007/0054821A1公开了乙酸四氢糠酯有效地除去医疗粘合剂的效用。该公开也要求“在表面上涂抹去除剂以增强去除”。

美国专利6,436,227公开了用苧烯浸透胶带至少两分钟以除去粘性绷带的应用。

以上提到的技术都没有克服粘合剂去除剂运送方法的固有低效率。这在处理不可渗透装置或系统时尤其关键。美国专利5,803,639认识到了这一障碍。然而，该专利尝试通过设计特殊的刮除工具，从边缘剥离胶粘物品，从而暴露粘合剂来克服与运送粘合剂去除剂相关的挑战。然后在该物品下给予减粘液体(adhesionreducing fluid)。

其他人设计了多种不同的装置和物品，据称帮助粘合剂脱粘。美国专利5,843,018描述了通过利用围绕不同身体部分的细长非粘性包裹材料(wrap)在需要时粘附或脱落，来处理简单和复杂皮肤损伤的可弃无菌润肤剂载体装置的应用。

美国专利6,191,338公开了一种最小化绷带去除过程中对毛发的拉动造成的疼痛的绷带设计。

美国专利7,396,976描述了一种易于剥离的绷带结构，其包含多个粘合剂钝化成分的小袋或微囊体。该微囊体可以根据需要通过施加压力而破裂，以实现容易的剥离。过早的破裂是这种方法的明显不足。

3M和Coloplast有商业产品例如Cavilon^TM#3343(又称为无痛屏障膜(NoSting Barrier Film))或预制保护性皮肤屏障产品(Prep Protective Skin Barrierproduct)例如Duoderm。然而，这些产品代表了在粘合剂接触前简单地预涂覆皮肤，以最小化创伤和皮肤红斑的尝试。在这方面，参见Dealy C.，J.Wound Care，1，19(1992)。

许多专利描述了利用水凝胶、水胶体、软硅凝胶、含有辅助添加剂的制剂等的低创伤粘合剂化学。然而，这些策略通常导致不经意地减弱一种或多种其它期望的特性，例如维持最初粘合水平，导致不期望的湿蒸汽透气率(MVTR)和/或透氧率(OTR)，或导致其他不需要的特征等。由于良好的粘合性和容易脱粘是固有的矛盾特性，同时实现这两方面是困难的。此外，实现这两个目标而不损害其他重要粘合特性是极为困难的。

因此，尽管先前的技术人员已经进行了大量各种各样的尝试，对从使用者皮肤容易且无痛地去除胶粘物品而不造成创伤且在去除前对该粘合剂或物品没有任何有害影响的策略仍然存在需求。更具体地，对实现这一独特特征的物品、系统、方法和材料仍然存在需求。

发明概述

下文所述的本发明实施方式并不意欲是穷举的或将本发明限制在以下详细描述公开的精确形式。相反，这些实施方式被选择和描述以便于本领域其他技术人员能领会和理解本发明的原理和实践。

本发明多层层压材料的装置、系统和方法克服并改善了上述的困难和不足，该多层层压材料可以胶粘于基底例如皮肤，并随后容易地去除。

在一方面，本发明提供多层层压材料，该多层层压材料可粘附于基底，并且在该层压材料外面或周围施用粘合剂去活化剂并且该剂和粘合剂之间适当接触后，该层压材料可从该基底上选择性地剥离。该层压材料包含内层，该内层限定了多个延伸通过该内层的液体通道导管。该内层在其厚度上表现出可控的流道构型(flow profile)。该内层限定底面和相反方向的顶面。该层压材料也包含沿内层底面布置的粘合剂层。并且，该层压材料包含布置于内层顶面上的覆盖层。当该粘合剂层与基底接触时，该层压材料胶粘到该基底上。在从该层压材料除去该覆盖层后，内层和多个液体通道导管被暴露。并且，在向内层的顶面施用有效量的粘合剂去活化剂，该去活化剂被运送到粘合剂，以及该去活化剂与粘合剂之间接触足够的时间——特别是沿着粘合界面之后，胶粘的层压材料可以容易地从该基底除去。

在另一个方面，本发明提供了将多层层压材料选择性粘附到基底上和从基底选择性剥离的系统。该系统包含多层层压材料，该层压材料包含内层，该内层限定了多个延伸通过该内层的液体通道导管。该内层在其厚度上表现出可控的流道构型。该内层限定底面和相反方向的顶面。该层压材料也包含沿内层底面布置的粘合剂层。并且，该层压材料还包含布置于内层顶面上的覆盖层。该系统还包含粘合剂去活化剂。当该粘合剂层与基底接触时，该层压材料胶粘到该基底上。在从该层压材料除去该覆盖层后，内层和多个液体通道导管被暴露。在向内层的顶面施用有效量的粘合剂去活化剂，该去活化剂经由多个通道被运送通过该层到达粘合剂，以及该去活化剂与粘合剂之间接触足够的时间之后，胶粘的层压材料可以容易地从该基底除去。

在另一个方面，本发明提供了将多层层压材料选择性粘附到基底上和从基底选择性剥离的方法。该方法包括提供多层层压材料，该多层层压材料包含(i)内层，其限定多个延伸通过该内层的液体通道导管或孔隙，该内层在其厚度上表现出可控的流道构型，该内层限定底面和相反方向的顶面，(ii)沿该内层底面布置的粘合剂层，和(iii)布置于该内层顶面上的载体或覆盖层。该层压材料也包含(iv)与该粘合剂层接触的剥离衬垫。该方法也包括使该层压材料的粘合剂层与基底接触，从而使该层压材料粘附到该基底上。这优选地通过从该层压材料的粘合剂层除去剥离衬垫，从而暴露该粘合剂层进行。该层压材料随后被施用到该基底上。并且，该方法还包括通过如下步骤将该胶粘的层压材料从基底选择性剥离：从该层压材料除去该覆盖层以暴露该内层的顶面，向该内层的顶面施用有效量的粘合剂去活化剂，使该去活化剂穿过该内层中限定的液体通道导管，从而与沿该内层底面布置的粘合剂层接触，以及允许该粘合剂去活化剂与该粘合剂之间接触足够时间，使得胶粘的层压材料能够容易地从基底除去。

在本发明的进一步方面，描述了利用真空辅助封闭治疗将多层层压材料选择性粘附到基底和创面上和从基底和创面选择性剥离的方法，该方法包括最初提供多层层压材料的步骤，该多层层压材料包含(i)内层，其限定多个延伸通过该内层的液体通道导管或孔隙，该内层在其厚度上表现出可控的流道构型，该内层限定底面和相反方向的顶面，(ii)沿该内层底面布置的粘合剂层，和(iii)布置于该内层顶面上的载体层，和(iv)与该粘合剂层接触的剥离衬垫。该方法包括将部分经定尺寸和切割的厚材料放在伤口上，并从该多层层压材料的粘合剂层上剥去该剥离衬垫。然后，将该多层层压材料施用在创面上，使得该载体层布置于该多层层压材料内层的顶面上。在该多层层压材料中切孔并在该多层层压材料的孔上施用垫(pad)。该垫优选地是适于真空连接的垫组件，例如用于真空辅助封闭治疗的垫，并且可以包括相关的管、夹和连接器。这种垫的优选的实例是可以从KCILicensing Inc.购得的T.R.A.C.垫。真空源被连接到该垫。在使用后，用粘合剂去活化剂处理该多层层压材料以便于除去该垫。该垫与外层覆盖层一起剥离。

在本发明的进一步方面，描述了用于伤口护理应用的成套用品，其包括多层层压材料、用以将该层压材料施用到表面的粘合剂、用于与该层压材料使用的真空口和用于从该表面除去该层压材料的粘合剂去活化剂。

在本发明的另一个方面，提供了多层层压材料。该多层层压材料可粘附于基底并可选择性地从基底剥离。该层压材料包含薄膜层、粘合剂层和可控的破坏层，该破坏层限定接触要粘附的基底的面。该破坏层选择性地表现出(i)破裂性质和(ii)暴露于粘合剂去活化剂时溶解中的至少一种。

在进一步的方面，本发明提供用于在目标层上布置印刷油墨导管(printed inkconduit)的组件。该组件包含限定暴露面的低表面能层和布置在该低表面能层的面上的印刷油墨导管图案，该图案具有控制通过其中的液体流动性质的特性。

如将被认识到的，本发明能够有其他和不同的实施方式并且其各种细节在许多方面能够变化，所有这些都不背离本发明。因此，附图和描述被认为是说明性的而非限制性的。

附图简述

结合附图，参照以下对本发明优选示例性实施方式的更详细的描述，可以更彻底地理解和领会本发明的这些以及其他目标和优势，其中：

图1是根据本发明的优选的实施方式层压材料的示意图。

图2是说明几种胶粘层和相应基底的剥离强度测量的图。

图3是根据本发明的多层层压材料中使用的具有多个液体通道的层的优选构造的示意图。

图4是图3所示的层的另一视图，强调了该剂高效、可控地进入粘合剂，更具体地进入粘合界面。

图5是根据本发明的多层层压材料中使用的粘合剂层的另一优选构造的示意图。

图6是根据本发明的另一优选实施方式多层层压材料的分解示意图。

图7是根据本发明的另一优选实施方式层压材料的示意图。

图8是根据本发明的另一优选实施方式层压材料的示意图。

图9是根据本发明的另一优选实施方式层压材料的示意图。

图10是根据本发明的另一优选实施方式多层层压材料的示意图。

图11是根据本发明的另一优选实施方式层压材料的示意图。

图12是本发明的一方面的示意图。

图13是本发明的另一方面的示意图。

图14是本发明的另一方面的示意图。

图15是促进处理容易性的技术和根据本发明获得的层压材料的示意图。

图16是另一种技术和根据本发明获得的层压材料的示意图。

图17是另一种技术和根据本发明获得的层压材料的示意图。

图18是另一种技术和根据本发明获得的层压材料的示意图。

图19是另一种技术和根据本发明获得的层压材料的示意图。

图20是根据本发明的另一个优选实施方式多层层压材料的示意图。

图21是本发明的一方面的示意图。

图22是可用于检测和分析本发明优选层压材料的部件的示意图。

图23是可用于检测和分析本发明优选层压材料的测试组件的示意图。

图24是通常用于真空辅助封闭(VAC)治疗的部件的示意图，本发明的某些优选实施方式可以适于该部件。

图25是用多种脱粘剂处理后胶粘样品剥离强度值的图。

图26示意性说明了用于多种研究的两种类型的样品。

图27是说明优选实施方式层压材料的改善的液体进入和保留时间的图。

图28是多种样品的剥离强度值的图。

图29是另一个优选实施方式层压材料的示意图。

实施方式详述

以下的详细描述代表了实施本发明的目前已知的最佳方式，通过该详细描述现在对本发明进行更详细地说明。然而，应当理解，该描述并不是用来限制本发明，而是被提供用于说明本发明一般特征的目的。

本发明的一个显著特征涉及只在需要时在引入的剂的帮助下，有效地增强粘合剂脱粘过程的容易性。这在设计层压材料例如面/粘合剂/剥离系统中提供了更大的自由度，以确保其他必要特性被稳固地保留。例如，可能发生过度的皮肤粘合水平，这最终能导致去除过程中的疼痛。在本文的测试方法部分解释了这一点。如果为去除目的，通过使适当的剂迅速进入层压材料，有效帮助粘合剂与皮肤脱粘，这种现象可以被消除或至少显著减弱。脱粘剂的运送关注迅速且可控地散布该剂，特别是，尽管不排他地，进入粘合界面区域。

本发明的另一个显著特证是提供层压材料，所述层压材料具有至少一个具体设计来控制液体或可流动剂以迅速方式从其中通过的层。本文背景部分所述的许多先前提到的专利依赖于粘合剂去除液体主要通过毛细管作用沿着绷带或敷料边缘或侧面区域进入。类似地，对于几个提到的描述向敷料或医疗胶带顶部施用液体的专利，这些策略依赖于具有适当溶解性参数辅助的渗透效率以便容易地“浸透”一层或多层进行液体运送。这些策略都不是有效的，特别是当一层或多层实质上是闭塞的和/或对于相对大的粘合剂界面表面积。

医疗从业者公认与皮肤剥离相关的痛感的病因复杂，并且依赖于许多因素，完全超出剥离粘合值。一个这种因素是由粘合剂机械剥离引起的角化细胞即表皮细胞的伴随剥脱。在本文的测试方法部分对此有讨论。就在计划除去前给于设计来具体减轻该疼痛的剂因此可以是极为有益的。也可以在粘合剂界面或其附近有利地且同时引入其它减痛剂，包括但不限于麻醉剂、冷却剂/保温剂(warmingagent)、抗组胺剂，以最小化刺激，和/或特殊涂覆剂以最小化毛发拉拽等。

也考虑根据需要运送多种其它有益的剂。实例包括但不限于例如通过化学手段、辐射手段等引起或促进灭菌的剂。也考虑根据需要进行分析，用于重要参数例如温度、组胺/肝素水平、感染迹象、红皮病(晒伤样疹)等的诊断监测，特别是利用可用的层压材料结构，其被特别设计——尽管不是排他地——在创口周围区域内。可以根据需要运送的剂的另外实例包括用于立即或根据需要直接向创口周围皮肤运送药物的剂，以缓解多种医学病症，例如炎症、过敏、疼痛等。通过简练和有效使用本发明，这些剂的任一种或其组合的运送变得不那么繁重。

多层层压材料

根据本发明的一个优选实施方式以如图1所示的“三明治式”的多层结构为特征。这一优选的实施方式包含沿着该层压材料底面的剥离衬垫；共连续(co-continuous)的皮肤友好型压敏粘合剂层，其确保气密性；穿孔的聚氨酯内层以允许液体进入；布置在该内层顶面上的大体连续的“可移除”压敏粘合剂层；和顶层，其具有适当的性质，例如适当的湿蒸汽透气率(MVTR)、期望的光学性质等。

具体地，图1示意性说明了根据本发明的优选实施方式10层压材料。该层压材料10包含剥离衬垫20、有孔的通常用于涉及接触皮肤的应用的压敏粘合剂(PSA)层30、配置为选择性引导剂(一种或多种)向层30流动或运送的有孔的内层40、可除去的压敏粘合剂层50，其具有覆盖层60。这些层中的每一层在本文中都有更详细的描述。应当理解，本发明绝不限于该具体实施方式、其构造和/或材料。相反，本发明包含许多其他层压材料、排列和材料——如本文所更加详细地描述的。

本发明的一个显著特性是在本文所述的多层层压材料中提供内层，例如图1中所述的层40。该层限定多个导管、孔隙、穿孔、狭缝或其他方式，实现一种或多种剂，例如粘合剂去活化剂从该层的一个面穿过该层的厚度到达该层另一相反方向的面的可控通过。在通过该层和其另一面后，该剂(一种或多种)能随后根据需要直接接触被粘物或进一步移动通过界面和/或层压材料。

根据本发明，该内层在其厚度上表现出可控的流道构型。本文所用的术语“可控的流道构型”指延伸通过内层的通道或导管的排列、位置、形状和构造。优选地——尽管不是必要地——每条通道的形状和构造在内层的厚度上保持相对恒定。该方面提供了明显较大的控制剂(或者在传感元件情况下分析物)从该层一个面到该层另一面运送特征的能力。此外，该特性与空隙区域可以从材料的一面延伸到另一面的现有技术材料例如多孔纸或纤维层可以容易地区别。在那些材料中，这种内在的内部空隙表现出多种长度、内表面积、形状和构造，这些都影响剂的运送。这些各种各样的空隙使得控制通过该材料的运送特征不是最理想的，并且很少提供期望的控制。

该优选实施方式多层层压材料的内层中限定的导管或孔隙的尺寸可以在约0.5mil至约2000mil的范围内，优选地在约1mil至约400mil的范围内，更优选地在约10mil至约300mil的范围内。对可能提供均匀液体外出的圆形孔隙而言，这些孔隙尺寸是直径。对非圆形孔隙而言，这些值表示有效直径。应当理解，本发明包含大于或小于这些尺寸的尺寸。

此外，该导管或孔隙可以是全部为同一尺寸或者具有不同的尺寸。根据具体应用和/或层压材料结构，可以期望在内层的特定位置(一个或多个)形成一种尺寸的多个孔隙，而在内层的其它位置(一个或多个)形成另一尺寸的多个孔隙。而且，考虑只有内层的一个或多个部分限定孔隙，而其它部分没有孔隙。对此，只在内层的中心部分限定多个孔隙，而该层的其它部分没有孔隙，或者与此相反可以是有益的。

该导管或孔隙可以是几乎任何形状，例如圆形、方形、长方形、三角形、多边形、不规则形状、狭缝形状等。再次，具体的孔隙形状(一种或多种)或形状组合的选择取决于具体应用和/或层压材料结构。可选地，导管也可以包含能选择性地向匹配的液体剂提供迅速运送的独特材料。

该内层限定的导管或孔隙的数量也可以变化。然而，通常的数量可以是每平方英寸(in²)层约5至约500，优选地约10至约250，更优选地约20至约200。应当理解，本发明包含使用更多或更少的数量。也考虑孔隙的密度，即该层每单位面积孔隙的数量可以沿着该层在不同位置变化。例如，某些应用可以优选在该层的特定区域内提供相对高的孔隙密度，而在其他区域内提供相对低的孔隙密度。本发明包含不同的孔隙密度。

内层中限定的孔隙的尺寸、形状、数目和孔隙密度的选择决定允许剂(一种或多种)或分析物通过其中的内层的表面积的百分比或比例。通常，对许多应用，该内层中有孔的表面积的百分比至少是约10％，通常是约10％至约90％，优选地约15％至约85％，最优选地约0％至约80％。应当理解，本发明包含使用开口百分比高于或低于这些量的内层的层压材料。此外，应当理解，本发明包含在其不同区域具有不同孔隙百分比的内层。

如图1所示的优选实施方式多层层压材料的其他细节如下。顶层或覆盖层60可以是厚度为约0.5mil的聚氨酯薄膜形式。在某些实施方式中，可以期望包含该顶部薄膜60的一个或多个悬伸边缘62，以便于除去该顶部薄膜。提供一个或多个悬伸标签可以作为额外的基底用于携带标记或用于书写，提高戴手套时除去该顶部薄膜的容易性，和/或减少污垢或其他残留物沿该层压材料边缘区域积累。

剥离衬垫20起到保护粘合剂的作用，并且可以在将该层压材料10粘附到使用者皮肤前才剥去。尽管该衬垫通常是不穿孔的，但如果需要也可以任选地穿孔。尽管在该优选多层层压材料中包含了穿孔的中层或内层40，但顶部连续压敏粘合剂层50帮助确保可控的湿蒸汽透气率(MVTR)特征，而不损害创口周围密封效率。共连续(例如，其中粘合剂可以被图案化但仍然保持连续)压敏粘合剂层50在使用如美国专利5,636,643和5,645,081所述的可以从San Antonio，Texas的Kinetic Concepts，Inc.(KCI)获得的VAC^TM-真空辅助闭合或创口液体冲洗例如KCI的“Instill^TM”产品的技术处理创口中特别重要。

如本文所述，本发明被认为容易适于与真空辅助封闭(VAC)治疗，也称为负压创口治疗(NPWT)联用。Kinetic Concepts，Inc.(KCI)提供了使用VAC或NPWT的多种产品、系统和方法。真空辅助封闭治疗基于在创口区域周围形成和维持亚大气压。已经发现这种减小的压力提供许多益处，例如帮助创口均匀地闭合、帮助肉芽形成、帮助除去细胞间液以使组织减压、帮助除去感染性物质和提供有益的愈合环境。

就在除去胶粘的层压材料之前，可以优先撕去顶部薄膜60。这容易地暴露了特定百分比或比例的下面的粘合剂30，并且更重要地，通过内层40上的多个穿孔或与皮肤或其它被粘物直接接触的相应结构暴露邻近的皮肤。在真空辅助封闭(VAC)治疗的情况下，顶部或覆盖薄膜60应当任选地是透明的和高度顺应的，并且通常非常薄，例如在约0.2至约2mil的范围内。然而，应当理解，本发明包含厚度大于或小于该优选范围的层60。这些薄膜或层60可以任选地具有支持背膜，使施用这种薄而顺应的层压材料容易进行。一旦除去顶部薄膜，粘合剂层30和部分被粘物可以通过层40中限定的孔隙/导管直接接近，然后可以用多种剂容易地处理，这些剂可以被设计为迅速使粘合去活化，并促进该层压材料以最小的疼痛或创伤容易地除去。

如本文所述的本发明层压材料可以整合到多种医疗产品中或与其联用。这些产品的代表性实例包括但不限于绷带、敷料、纱布、胶带和相关产品、创口封闭产品例如贴剂、覆盖物(cover)等、封闭条形泡沫填充物、外科胶带和垫。如本文所述，考虑了多种应用，其中本发明层压材料被整合到真空辅助封闭(VAC)产品和治疗中和/或与其联用。

本发明考虑选择性给予一种或多种剂到本文所述的多层层压材料中。通过暴露该层压材料的有孔内层并将所需剂(一种或多种)给于到该层的顶面上，将这些剂(一种或多种)引入该层压材料中。根据需要可以有益地引入该层压材料中的剂包括但不限于有益的添加剂，例如麻醉剂、镇痛剂和冷却/加热剂等。尽管可以将多种剂引入本文所述的层压材料中，但优选该剂(一种或多种)包括至少一种粘合剂去活化剂。硅氧烷或全氟烃基衍生物在皮肤粘合剂去活化中特别有效。本文更加详细地描述了多种粘合剂去活化剂。

通过以下方式运送剂(一种或多种)，可以使该剂的施用不产生脏物(mess-free)：(i)二次载体装置例如通过喷雾器、带滚珠或刷的容器，(ii)单独灭菌包装的“湿涂(wet wipe)”分配器，(iii)特别是从下方运送剂的“皮肤屏障(skinbarrier)”类施用方法和“皮肤上方(skin over)”施用方法以实现最佳保留，(iv)浸渍的纱布/泡沫载体，和/或(v)封装的“根据需要释放(release-on-demand)”的介质，以精确地测量或测出所需的量。如果该层压材料被拉伸或受到任何损伤，该外壳破裂，释放粘合剂去活化剂，以便容易地除去该层压材料。该剂(一种或多种)的施用也可以通过将其运送通过整合入该多层层压材料粘合剂层的通道完成，这允许粘合剂去活化剂迅速进入，从而允许容易地除去该层压材料。运送系统和方法的许多实施方式可以被设计到该层压材料系统中，例如，顶覆盖层可以在外侧额外地携带包封的剂，以便一旦它被撕去，它可以被重新施用，同时提供相反面这种适当的刺激，以引起剂运送到包含于内层压材料层的导管中。这些技术中的一种或多种允许可控的无脏物无菌分配，其可以设计成为给定粘合剂最佳地工作。假设主要的去活化机制是界面间粘附断裂，预期的总量期望为极少并易于处理。

一种或多种液体剂的选择受如下考虑所控制，例如剂可容易地获得、使用安全、有效地扩散/到达皮肤界面、迅速使粘合去活化但不过度地损坏粘合剂和/或载体薄膜以引起内聚失效留下脏物、不过度地改变皮肤表面使得例如在离开低能涂层如硅氧烷时随后的粘合不那么稳固以及不引起过敏反应或其它不利反应。

本发明的层压材料包含可透性或非可透性压敏粘合剂(PSA)层的几乎任何组合，例如图1中的层30，以及具有提供可控流动的层的可透性或非可透性衬料组件，例如图1中的层40。例如，在一方面，本发明包括包含可透性PSA层和可透性衬料的层压材料。在另一方面，本发明包括包含非可透性PSA层和可透性衬料的层压材料。在另一方面，本发明包括包含可透性PSA层和非可透性衬料的层压材料。并且，在另一方面，本发明包括包含非可透性PSA层和非可透性衬料的层压材料。非可透性衬料的实例是具有连续面材的闭合层压材料。非可透性PSA的实例是常规连续涂覆的粘合剂。可透性衬料的实例是穿孔层、非编织材料、纸、布等。可透性PSA的实例包括开孔(open cell)泡沫粘合剂、微纤维粘合剂例如美国专利6,368,687所述的、穿孔粘合剂层、限定压纹通道的粘合剂层、成图案的粘合剂涂层例如美国专利6,495,229所述的，以及具有一种或多种充当导管的相或材料的粘合剂。

本发明层压材料的粘合性可以通过将粘合剂压纹通过多层衬垫而增强。压纹方法可以包括在衬垫和粘合剂之间放置网格，在粘合剂中形成图案。因此，粘合剂可以马上自由流入对应于网格的开口区域的区域中，增加该多层层压材料的涂布重量。测试表明剥离粘合力几乎加倍。即使粘合性增强，该层压材料在施用粘合剂去活化剂后去除的容易性不受影响。

也可以通过增加粘合剂的涂布重量增强粘合性。然而，即使粘合性减弱，如果使用粘合剂去活化剂例如HMDS(六甲基二硅醚)，该层压材料的粘合性减弱至约0.3N/in²。

甚至更高水平的粘合力90或120gsm在用HMDS(六甲基二硅醚)喷涂后立即减弱到约0.3N/in²。

本发明的层压材料优选适于粘附到多种基底。这些基底的主要实例是哺乳动物皮肤。尽管人皮肤可能是本发明应用的主要实例，但是应当理解本发明也可以应用于其他动物的皮肤和身体外表面。因此考虑比医疗或兽医领域甚至更广泛的多种用途。例如本发明可用于标识领域，除去大的粘合剂层压材料，如由本受让人制造的逆反射产品或图形产品，对临时粘附材料具有需求的其他非医疗领域，例如半导体组件、墙纸去除剂、卫生间围墙固定、用连接和去连接组件平衡重量的轮胎和车轮，等等。

实施例1

将可以从本受让人以名称“I-1827A”产品层压材料获得的胶粘涂布的商业产品(透气透明的聚氨酯(PU)薄膜)人工穿孔，每平方英寸约63个穿孔(平均直径为1/16英寸)，代表除去约20％的粘合剂。图2显示，测得的室温下在高密度聚乙烯(HDPE)基底上90°剥离粘合力减少至约1N/in²，相比之下，不穿孔时的原始值为1.9N/in²。当用六甲基二硅醚(HMDS)喷涂该层压材料并立即或至少在约15秒内剥离时，尽管仍旧潮湿，测得的粘合力迅速下降到约0.3N/in²。如果在使该层压材料完全干燥后进行剥离测量，该剥离粘合力迅速恢复回到约1N/in²。类似地，当使用Nitac^TM TR101——可以从Union Camp获得的“无痛”医疗粘合剂去除剂时，胶粘的物品或条必须在湿润时剥去。如果让其干燥，粘合剥离值会与施用Nitac^TM之前的剥离值类似。

类似HMDS的去活化剂的这种独特行为特别值得注意，因为它在湿润时对粘合剂脱粘显著有效，但迅速挥发，留下极少的残留物。这特别重要，因为留下低能残留物涂层如硅氧烷并不总是期望的，所述低能残留物涂层可以容易地损害随后在皮肤同一位置的粘附——一种尤其在治疗可能需要许多天才愈合的慢性和严重创口时通常需要的实践。可以使用许多其他剂以优化或进一步提高这一特性。

对比实施例

用HMDS喷涂I-1827A层压材料在没有穿孔的情况下不导致剥离强度减小，证实了设计有效的剂运输系统的重要性。

粘合剂去活化剂

本文所用的术语“粘合剂去活化剂”或“粘合剂脱粘剂”指用于减小并优选地消除粘合剂与基底之间的粘性粘附的任何剂或剂组合，该基底如本文所述，通常是哺乳动物皮肤。该粘合剂去活化剂通常是液体形式并在一般环境条件下表现出粘性和其他性质及特性，使得该剂能穿过本文所述的层压材料的多种孔隙并到达粘合剂并优选到达至少大部分粘合剂界面。

用作粘合剂去活化剂的一类重要化合物是硅氧烷，包括甲基硅氧烷(methicone)和二甲基硅氧烷(dimethicone)(又称聚二甲基硅氧烷)衍生物，例如可以从Dow Chemical Corp.获得的Toray液体、四甲基硅烷、六甲基二硅醚(HMDS)及其高级同系物。如所提到的，该粘合剂去活化剂也可以包含一种或多种全氟烃基衍生物。其他用于粘合剂去活化剂的组分种类包括但不限于低分子量油；肥皂水、pH改性剂和/或包含其他改性剂和成分；有益的酯，例如豆蔻酸异丙酯、己酸三甘油酯、乙酸四氢糠酯或其他酯和烷基酯；苧烯衍生物；石蜡溶剂；烃溶剂；多种烷基醚；芳香酯、表面活性剂、通常用于脸部/睫毛膏去除剂化学的剂；发胶成分；皮肤药物/洗液；过敏/炎症/麻醉剂，例如来自Medtech的Dermaplast喷剂和相关剂；及其组合。美国专利3,998,654；5,004,502；5,336,207；6,436,227和7,354,889提供了适于用作粘合剂去活化剂或与这种剂合用的化合物的另外实例。

特别优选的硅氧烷或聚硅氧烷包括但不限于二甲基硅氧烷或具有通式(-CH₃)₂-SiO)_x的二甲基聚硅氧烷，其中x是约2至几百的数。三甲基甲硅烷氧基端基封闭单元可以用于稳定。

剂的选择特别重要，如下表1所示，根据测量的剥离粘合力列出了多种粘合剂脱粘剂的相对效果。具体地，将样品胶粘到高密度聚乙烯(HDPE)基底上并使其干燥三天。然后，施用有效量的如表1所列的粘合剂脱粘剂。然后测量90°剥离力。表1中的数据在图25中以图形展示。

表1多种粘合剂脱粘剂的效果

关于表1所列的多种脱粘剂，大部分是不需加以说明的。“卷发”产品是可以在市场上可买到的护发产品。Sephora demaquillant是可以从San Francisco，California的SephoraUSA，Inc.获得的卸妆制剂。PEG400是聚乙二醇400。Uni-Solve可以从Smith & Nephew获得。FZ-3196是来自Dow Corning的挥发性烷基甲基硅氧烷液体。Sephora effaceur de maquillage是可从Sephora购得的用于擦除化妆的组合物。HMDS是六甲基二硅氮烷，又称为二(三甲基甲硅烷基)胺。Dow Corning 2-1184是挥发性线性聚二甲基硅氧烷的混合物。Sephora Face是来自Sephora的用于完成卸妆的制剂。Lancome是以该名称可购得的组合物。

考虑本发明也可以基于化学性质利用一种或多种允许涂覆毛发的剂，例如通过用氨基聚二甲基硅氧烷(PDMS)涂覆，氨基聚二甲基硅氧烷可以通过与表面酸性基团形成季胺盐而选择性地粘附，该表面酸性基团被认为是由半胱氨酸二硫化物或氟酯等的氧化提供的。然后，这种低能涂层可以帮助减轻或消除在剥离或以其他方式除去该粘合剂产品过程中由于牵拉毛发造成的疼痛。

根据本发明的其他实施方式包括可以适当地与“可转换粘合剂”技术组合的化学性质，例如使用热和/或水帮助脱粘——如美国专利5,183,841和5,385,965中所述。

粘合剂去活化剂的另一个实例是短效硅氧烷脱粘剂。另外的粘合剂去活化剂以多种形式出现，包括但不限于涂剂和喷剂，其可以被单独包装和/或提供在无菌容器中。该粘合剂去活化剂可以以多种不同方式和使用多种策略及技术来施用。例如，该剂可以通过二次载体装置(secondary carrier device)施用。该剂也可以通过皮肤屏障类施用方法(skin barrier-like application)来施用。该剂也可以通过浸渍的纱布和/或泡沫载体来施用。

在向该层压材料暴露的面上给于有效量的粘合剂去活化剂后，该剂移动或另外被运送到粘合剂界面附近，沿着该粘合剂界面在该层压材料和基底例如使用者的皮肤之间发生粘附。在该去活化剂和粘合剂之间发生接触或暴露，如本文所述，这导致先前的粘合剂粘附减弱或消失。导致脱粘所需的该剂和粘合剂之间的接触时间的量取决于多个因素，即涉及该剂和粘合剂之间的组成和相互作用。然而，考虑对许多应用，足够的接触可以是从仅数秒到多达数分钟。本发明包括短于或长于这些代表性时间的接触时间。

不希望受限于任何具体理论，据信将去活化液体剂有效地运送到被粘物-粘合剂界面很可能是方便而迅速地损害该界面的关键因素。可能对最大化或进一步促进这一希望结果重要的几种另外的因素可以包括以下一种或多种：

分子量——小分子通常被预期比较大分子表现出更高水平的界面扩散。

被粘物和粘合剂表面的表面粗糙度——相互作用的界面越粗糙，界面间液体越容易进入，这也被预期对更低的初始剥离粘合力水平有贡献。

粘合剂布局——空隙、图案和/或通道都会对液体运送到界面的效率有贡献。

粘合剂化学性质——粘合剂的性质特别是其化学性质/溶解性参数(一个或多个)、交联和相结构都是重要的参数。

相容性——该剂应当对通过该层压材料和向该界面的有利进入充分相容，但对粘合剂块不利的破坏并造成可能留下残留物的内聚失效不那么相容。与基底(例如皮肤化学性质、生理学性质和/或表面分泌物)的有效相互作用可以特别重要。

疼痛减轻——可能通过以下方式减轻去除的疼痛：与皮肤表面有利地相互作用以溶解/减弱界面分泌物或粘附、通过抑制组胺释放最小化刺激、涂覆毛发以最小化对毛发的牵拉、改变皮肤拓扑以允许更容易的脱粘、提供生理学或者甚至心理学的缓解，例如通过冷却、保温或湿润感觉。

在某些应用中，可以优选地利用的粘合剂去活化剂是药物或药物类麻醉剂、镇痛剂、冷却和/或加热剂或其组合。

另外的方面

以下附图描述了多种可能将该粘合剂去活化剂有效地运送到粘合界面的作用方式。图3是优选的内层100的示意图，该内层100可以用作如图1所示的内层40。该层100限定第一面102、第二相反方向的面104和多个穿过该层100并且在第一和第二面102，104之间延伸的导管、孔隙、穿孔、开口或井(well)110。图3中的井110代表允许液体迅速进入通过该粘合剂系统的穿孔或小孔。这些可以通过机械技术，例如通过使用可以从Rotometrics of Eureka，Missouri获得的磁性转动模具；激光烧蚀，例如通过可以从Preco of Lenexa，Kansas获得的系统；或其它适当的手段方便地形成。

在根据本发明的另一个优选的实施方式中，在覆盖内部薄膜例如如图1所示的层40中的穿孔或孔隙的构造或排列与粘合剂中的——例如如图1中的层30所示——相匹配。这一构造为该粘合剂去活化剂提供了对粘合剂界面更好的接近和暴露。这一构造可以导致该粘合剂去活化剂和粘合剂之间较短的接触时间。

在某些实施方式中，可以期望该覆盖薄膜或顶部覆盖层例如如图1所示的层60是多孔的或由非编织材料构成等等，允许液体自由移动。这些特征可以方便地实现，特别是如果薄膜和/或层压材料的光学透明性不是关键性的。

参照图4，显示了图3的内层100的顶面。被粘物120，例如皮肤的区域被暴露，因而可以被液体通过井110接近。由于井110的底部代表该被粘物，例如皮肤，液体例如粘合剂去活化剂然后有机会迅速扩散或以其他方式运送通过该界面以帮助减弱粘合剂粘附并有助于容易的、无损伤的脱粘，如图4所示。具体地，参照图4，由于液体例如粘合剂去活化剂移动通过该井110并直接接触被粘物皮肤120以及粘合剂层，该液体随后从每个井110的周边以箭头A的方向放射状地向外迁移。井110的这种构造显著地促进了该液体与粘合剂和界面之间的接触。

可能检测这种界面间扩散速度的测试方法是通过使用单频率电容测量(SFCM)，利用叉指电极传感器板的间隔阵列进行。在本文的检测方法部分有更详细的描述。

在根据本发明的另一个优选实施方式中，在粘合剂层内提供共连续的空隙通道，允许液体有效地分布，如图5所示。在粘合剂或衬料层实现这种通道的一个方法是通过机械压纹。具体地，图5示意了粘合剂层130，其形成有一个或多个通道例如通道136和138，该通道优选至少部分延伸通过该层130并且大致在该层平面内。图5所示的构造中，多个通道包括第一组大致平行的通道136和一个或多个横向延伸的通道138。在液体例如粘合剂去活化剂进入通道136和138中的一个或多个后，随着该液体沿箭头B的方向流动，该液体能够迅速分布于整个粘合剂层。由于分泌物通过这种通道进入可能不总是可接受的，如果创口周围的边缘密封不是特别关键，这一构造可能是有用的。一个有效的定量通过创口周围区域漏气程度的方法可通过利用改变的Sheffield光滑度或透气性测试获得。这在本文的测试方法部分有描述。

可选地，这些导管或通道不必为空隙的形式，相反可以基于提供选择或期望特性例如吸收或分配粘合剂去活化剂的选择性相，并且可以额外包含软硅氧烷凝胶以增强无痛脱粘、药物释放等。

在另一个优选的实施方式中，图6描述了类似于“转移胶带”型产品提供物的多层层压材料。具体地，提供了包含剥离衬垫210的层压材料200，该剥离衬垫限定第一面202和第二相反方向的面204。该层压材料200也包含粘合剂层220，该粘合剂层分别具有第一面222和第二面224，并限定一个或多个孔隙226。该层压材料200还包含内层230，其分别限定第一面232和第二面234，并限定一个或多个孔隙236。该层压材料也包含携带压敏粘合剂层240的覆盖层250，所述层240限定面242，用于接触内层230的面234。该覆盖层250限定外面254，与该粘合剂层240沿其布置的面大致相反。该覆盖层250接触该粘合剂240的面优选相对于该内层230的面234被配置，以便在除去该覆盖层250后，该粘合剂层240与该覆盖层250保持在一起或一起被带走，而不是保持在该内层230上。尽管对于层240本发明不限于任何具体量的粘合剂，但通常的量是约10g/m²。粘合剂的选择可以与待用于皮肤接触的粘合剂相同或可以是一些其他去除/低粘附PSA，如AirProducts Airflex 920或7200。该内层230优选限定多个孔隙236，每个具有约0.5至约10mil的直径或跨度。粘合剂层220优选地限定多个孔隙226，其具有与内层230的孔隙236的排列相同或至少基本相似的排列。而且，粘合剂层220中每个孔隙226的尺寸优选与内层230中限定的相应孔隙230相同。再次，尽管对于层220本发明不限于任何具体量的粘合剂，但通常的量是约60g/m²。该实施方式具有被用作可普遍使用的具有几乎任何类型的“顶部”薄膜/PSA层压材料的双面涂覆的“转移胶带”的优势。因此，本发明可以方便地部署于多种产品、系统和应用中。

在本发明的另一个实施方式中，如果光学透明性很重要，内层可以是微孔的，无孔的，并包含透气织物，允许液体方便地通过，到达粘合剂层，该粘合剂层优选具有如图5所示的通道。

根据本发明的另一实施方式是基于具有开孔泡沫结构或由微纤维或任何其它允许液体自由移动的三维结构构成的压敏粘合剂。

在根据本发明的另一个实施方式中，粘合剂层中的通道——例如图5中所示的通道——是使用基于悬浮液的压敏粘合剂组合物形成的。

通道或通路的结构和尺寸被选择以实现有效运送粘合剂去活化剂而不过度损害初始剥离粘合力之间的良好平衡，以确保与被粘物的牢固粘附。

实施例2

真空辅助封闭(VAC)覆盖敷料通常需要光学透明和柔顺，并能维持负压。图7描绘了另一个能提供根据需要提供“无痛”脱粘的优选实施方式。具体地，该实施方式300包含用于放在创口上的中心区域310和真空气密超层压材料(overlaminate)。该实施方式300的外部区域320可以相应于本文所述的优选实施方式层压材料。该覆盖敷料包含上述可从本受让人获得的I-1827A生产层压材料，该层压材料被适当穿孔以促进初始粘合和选择性脱粘特性。一旦该穿孔的层压材料被施用到由根据VAC技术的治疗形成的泡沫覆盖的创口区域上，将另一个不可透超层压材料施用在顶部，确保该区域被密封，以充分保持所需的负压治疗、最佳湿蒸汽透气率(MVTR)、光学性质等。就在除去该层压材料前，通过向创口周围区域施用一种或多种适当的粘合剂去活化剂来实现选择性粘合剂脱粘。

在根据本发明的另一个优选实施方式中，提供了在创口周围区域选择性地穿孔的层压材料400，其具有提供牢固密封的中心区域，如图8所示。中心圆形区域410被置于创口区域上，并包含适于VAC的泡沫。该区域不含粘合剂。外部环形环420区域也可以在该创口区域上延伸，并且也不含粘合剂。该环形环区域420可以是光学透明和不可透的，以保持真空和/或液体。外部剩余区域430采用如本文所述的优选实施方式层压材料构造。尽管此实施方式更易于使用，但它的制造需要多种预定尺寸，而不允许从业者根据需要按尺寸对该覆盖物进行剪切。关于这一点，参见例如美国专利4,917,112。

根据本发明的另一优选实施方式涉及用泡沫覆盖创口，如目前在真空辅助封闭(VAC)治疗中所做的那样。然后用最小尺寸的具有不可透层的低粘附薄膜层压材料进一步覆盖该泡沫。该低粘附恰好足以在创口区域周围稳固地构建“帐篷”并轻轻地密封在创口周围皮肤上。然后可以覆盖选择性可脱粘的可透性层压材料，以完成该敷料，并进行负压施加，以开始真空辅助封闭(VAC)治疗。

根据本发明的另一个实施方式是使用图案化粘合剂和薄膜的可变组合以赋予多种期望的性质，例如粘附控制、选择性可脱粘的粘附、气密性等。图9所示的层压材料500提供一种可能的实现方式。中心布置的圆形区域510被置于创口区域上。环形环510、520、530、540、550和560按大小依次排列并图案化，用于进行气密和根据需要减小粘附。外部剩余区域570采用本文所述的优选层压材料构造。本领域技术人员将理解，许多图案、粘附水平、超层压材料薄膜结构等的组合都可以被混合和匹配，以提供最终用户所需的特性组合。

本发明也提供如下的可选运送系统。该运送系统涉及利用将适当封装的剂与显微针共同运送，该显微针被构造和大小制成当需要时根据需要对内层和粘合剂穿孔。这被描绘在图10中。通常，通过粘合剂层610胶粘到下面基底的内层620接收如本文所述的粘合剂去活化剂。该剂包含在微囊体630中，该微囊体630被破坏或以其他方式构造成将该剂释放到层620的面624上。该微囊体630可以被层640和/或层压材料600所携带或以其他方式并入其中。该微囊体630可以附于层640的面642。一个或多个任选的显微针635可以被提供来刺穿该内层620，以进一步促进粘合剂去活化剂沿着箭头C的方向向该粘合剂运送。也可以提供任选的限定外部表面654的覆盖层650。图10示意了该粘合剂层610限定一个或多个通道605，如前文图5所述。

该运送系统特别适于将这种层压材料施用在先前施用的粘性绷带上。当想除去已经穿孔的绷带——这对许多市售产品是常见的——时，简单贴附这些Atraumatic Adhesive Removal(AAR)层压材料中的一种，该层压材料被预先设计为将粘性贴部分与含有粘合剂去除辅助剂的载体部分对齐。这种层压材料将具有预先图案化的粘合剂层，以帮助附于粘附绷带的旧皮肤达规定的时间长度，以允许无痛去除所需的有效液体进入。当先前穿孔的顶部薄膜不可用时，例如闭塞层压材料，所示的任选显微针被放置成与该绷带的粘合剂区域的位置一致。

实施例3

延伸该概念的本发明另一个实施方式另外采用附于围绕创口的区域的创口周围覆盖物。这提供了例如真空辅助封闭(VAC)治疗薄膜的产品粘附的表面。由于这些产品中的粘合剂不直接接触皮肤，可以进一步减小由于反复使用与创口周围覆盖物的上表面粘合和脱粘造成的疼痛、过敏等。创口周围假皮肤保护罩可以被设计为维持牢固地附于皮肤达明显长于通常医疗敷料的时间。由于本发明可用于最终无痛去除，这可以为护士或患者提供显著的优势。

用于这种假周围皮肤保护罩的材料可以可选地被设计为根据需要使用选择性粘合剂脱粘策略被选择性地破坏。例如，参见图11，提供了层压材料700，其限定中心区域720——优选是凹陷的，以及外部区域730。该中心区域720被置于创口区域上，并包含适于与真空辅助封闭(VAC)治疗使用的泡沫材料710。剩余区域730可以采用如本文所述的层压材料构造，并提供反复的无痛使用。优选地，该区域730的上表面可以被设计成最小化与可以粘附到其上的VAC产品的反复粘附和脱粘相关的疼痛和不适。

本发明的另一个实施方式采用基于分形(fractal)的通道系统，使得液体可以被方便地从单个或非常少的注射进入点运送到整个介质。分形图案的实例是如图12中的李庭博(Lichtenberg)图所示。如相关领域技术人员所知，李庭博图是分支的树状或蕨状图案，在多种放大比例下往往表现类似。这一特性——通常称为“自相似性”——是分形的关键性质。参见图12，初级分支810包括多个次级分支820。每个次级分支820包含多个三级分支830，以此类推。这些分支可以构成层850中限定的空隙或通道。例如，上述粘合剂层内限定的通道可以根据分形图案进行构造。也考虑在优选实施方式层压材料的内层中形成的孔隙也可以按这种图案安排。

本发明也考虑另一种用于运送脱粘液体，即粘合剂去活化剂的技术。在本发明的这种形式中，将一种或多种剂给予到气体或空气中，然后通过使用真空辅助封闭(VAC)治疗装置或一些其它手段泵入该气体或空气而引入。

本发明考虑向层压材料施加高于环境温度的低水平热的可能性，以便将该层压材料粘附到表面，或引起薄膜的收缩，或二者的组合。此外，可以使用化学处理来引起薄膜的收缩和将该薄膜粘附到表面上。

这些结构和/或技术中的任何一种可以被整合到优选实施方式层压材料中，以提供选择性粘合剂脱粘或用于液体活化的创口周围假皮肤覆盖物。

涉及处理容易性的另外应用

由于许多医疗应用要求使用高柔顺、光学透明的粘性敷料，本发明进一步延伸了本受让人所拥有的美国专利6,541,098的功用。具体地，该专利所述的“添加(tack on)”粘合剂功能可以用于本文所述的优选实施方式层压材料。参见图13，提供了具有一个或多个层920和凹陷的压敏粘合剂层910的层压材料900。形成了一个或多个穿过层(一个或多个)920的孔隙926，使得来自这些层的材料延伸到粘合剂层910的暴露面之外。所得材料凸起物930用作阻止或至少限制粘合剂层910能够与基底接触的程度的“隔离物(stand-offs)”或隆起物。在向该层压材料900的面924施加压力后，粘合剂层910然后可以与基底接触，从而使该层压材料900能够胶粘到该基底。关于这些方面的细节在先前提到的美国专利6,541,098中有描述。根据本发明，包含隔离物和粘合剂的层压材料900，也包含有孔的内层，该内层被设计用于运送和通过粘合剂去活化剂。

本发明也方便地提供薄的、透明的、柔顺的层压材料，由于设计的压纹，该层压材料提供无衬垫的优势。这种利用适当的医学上可接受粘合剂的结构帮助克服当物品自身粘连时常见的操作问题。根据本发明，使该表面为非粘性，直到施加适当量的压力。认识到该粘合剂连续存在，从而围绕创口提供真空辅助封闭(VAC)治疗所需的良好密封，是重要的。

在本发明的另一个方面，可以将该特性延伸到层压材料，以另外提供易于剥离的特性。图14描述了一个这种实施方式1000的实例。在本发明的这种形式中，沿着层1010的面形成了多个间隔的“丘陵”或凸起物1012。丘陵之间的未凸起区域1014包含压敏粘合剂。提供了限定多个孔隙1022的穿孔层1020并且其被放置使得孔隙1022与凸起物1012对齐。优选地，每个孔隙1022相对于相应的凸起物1012被居中。可以形成所得层压材料1030。应当理解，本发明包含多种不同的和衍生的使用该构造的层压材料结构。

粘合剂化学性质、涂布重量、印刷覆盖百分比和其他因素的选择优选地被调整以提供足够的粘附、气密性、湿蒸汽透气率(MVTR)、湿粘性质等。考虑反映这一方法的其他实施方式。

可能提供粘性物品——特别是当它们很薄时——处理容易性的其他方法包括以下策略。

可以使用如图15中技术1100所示的涂盖穿孔薄膜。在这种方法中，将压敏粘合剂层1120布置于例如由聚乙烯或聚丙烯制成的柔顺表面薄膜1110和穿孔薄膜1130之间。在从该穿孔薄膜除去一个或多个穿孔区域后，粘合剂通过孔隙1150被暴露。可以使用具有一个或多个凸起物或末端1142、1144的压纹模具1140来形成孔隙1150。这种分层构造可以与提供粘合剂去活化剂运送的选择性有孔的层结合使用。这种方法可以用于显著提高本文所述的携带粘合剂的层压材料的处理容易性。

可以采用如图16中技术1200所示的用非粘性可转印部分预印刷的衬垫。在这种方法中，进行印刷或其它适当的材料沉积操作，以将材料1230例如油墨沉积到衬垫1210上携带的剥离涂层1220的面上。衬垫1210上沉积的材料1230随后与粘合剂层1250和薄膜1260或者，如在本发明中，与携带本文所述的压敏粘合剂的层压材料接触。可以使用转印部件1240。将材料1230转移到粘合剂层1250上可以显著提高携带粘合剂的层压材料的处理容易性。

这一策略的首要应用是在印刷油墨导管的形成和生产中，所述印刷油墨导管用来运送一种或多种粘合剂去活化剂到目标位置，即，使得该剂(一种或多种)可以有效地破坏基底-粘合剂粘附或粘附界面。优选地，该印刷油墨导管被布置在衬垫上携带的剥离涂层上，如图16所示。对某些应用，衬垫印刷油墨导管的使用提供迅速运送粘合剂去活化液体，使得它能破坏基底-粘合剂粘附或界面的商业上可行的方法。

尽管本文所述的多种用于形成印刷油墨导管的策略不限于任何具体油墨制剂，以下是优选油墨的代表性实例。例如，来自DAW Ink的可以名称UV CuredGravure Ink，No.982-64获得的油墨被鉴定为适于这些策略。根据图16的方法和途径的另外细节和方面提供在美国专利7,332,205、7,344,618和6,630,049中。

该油墨被配制使得它能被方便地印刷到低能表面，例如硅氧烷剥离材料上，并且也能经受随后的处理伤害例如暴露于湿润溶剂、其它涂层、热、压力和其它因素。

本文一般描述特别是结合图16描述的这些策略使适当印刷的衬垫或其它可以广泛用于向任何粘合剂表面转印油墨导管图案的部件能够形成。该转印技术可以是任何适当的方法例如通过湿涂层或通过脱层压-再层压方法。此外，这些策略使得印刷油墨覆盖的区域能够通过控制接触面积用来调整剥离粘合力特性。因此，这些策略提供了另一种用于在脱粘过程中同时减轻疼痛的方法。这些策略也使得选择的印刷图案能控制液体进入或外出性质。例如，连续轨迹的印刷图案方便地帮助从层压材料边缘或其它区域运送液体进入，以有效扩散通过该轨迹图案。与此相反，不连续的油墨图案呈现在例如NPWT/NAC治疗系统中尝试保持负压时可能需要的邻接的粘合剂接触表面。

实施例4

针对不同表面印刷油墨图案对包含医疗级丙烯酸压敏粘合剂的多层层压材料剥离粘合力的影响进行了一系列研究。

制备了两类样品，如图26所示。每个样品包含具有油墨导管印刷区域和粘合剂区域的暴露面。图26A和26B示意了具有粘合剂区域“a”和印刷油墨区域“b”的样品表面。样品A的印刷区域b占总面积的66％。样品B的印刷区域b占总面积的相同比例，即66％。然而，应当理解，样品A中印刷区域b的图案是不连续的，而样品B中印刷区域b的图案是连续的。优选地，印刷油墨导管图案限定多个连续流动通道，或者如果需要，限定多个不连续的流动通道。

该样品随后相对于对照样品，即具有100％粘合剂覆盖面的相应层压材料和其表面积20％被穿孔的相应层压材料，进行90度剥离粘合力测试。在不同的保压时间段后使用Instron

设备测试样品，获得每分钟12英寸的剥离粘合力测量。下表2总结了该研究的结果。还进行了另一组试验，其中使用基于聚氨酯(PU)的皮肤模型进行评价。

表2：剥离粘合力值对比

如表2中数据所示，相比对照和其20％表面积穿孔的对照，样品A和B表现出明显减小的剥离粘合力值。

实施例5

图27图解了如本文所述的印刷油墨导管，在图27中称为“RS”。与对照相比，该印刷油墨导管促进液体进入和液体保留。具体地，图27按重量显示了挥发性液体例如HMDS(六甲基二硅醚)如何迅速进入并随着时间的过去持续停留在粘附的层压材料内。

实施例6

进行了另一系列研究，其中对使用高密度聚乙烯(HDPE)和变化的涂布重量的样品进行了保压时间为20min的90度剥离测试。

图28显示了沿图横轴所注明的多种样品与相应的90度剥离测试。有趣的是，20％穿孔的90gsm涂布重量提供了与目前市场上可得的涂布60gsm的非穿孔产品相当的20分钟保压剥离粘合力。更长保压时间段，即长于24小时后的剥离粘合力减小少得多，并且与穿孔造成的面积损失百分比更成比例。与初始高剥离粘合力无关，使用优选的粘合剂去活化剂或类似液体立即将HDPE剥离粘合力减小到小于0.3N/英寸。这是显著的和引人注目的。

尽管不希望被限制于任何具体理论或参数，但据信为获得根据需要响应的迅速脱粘，例如在约10至20秒内，优选提供约20％根据需要脱粘通道的流动面积。研究表明，10％的根据需要脱粘通道太低，而40％可能过多，从而使得该层压材料结构不结实，但提供令人印象深刻的响应。生产了成功的负压创口治疗(NPWT)覆膜，其使用超层压材料，具有根据需要脱粘的特性。

在可选实施方式中，NPWT组件用充分穿孔的层压材料覆盖含海绵的创面。使用“按尺寸剪切(cut-to-size)”的T.R.A.C.垫修饰，可以用非穿孔层压材料薄膜覆盖中心创面区域。通过覆盖下面的穿孔，这促进确保创面的负压，并且也消除了当前实践中对产生刺孔或其它真空管入口的需求。

图29描述了如下另一个优选实施方式多层层压材料或组件2100。该组件2100包含薄膜层2110、粘合剂层2120、可控破坏层2130和基底2140。该可控破坏层2130用来在暴露于粘合剂去活化剂时选择性破坏和/或溶解。该层，例如层2130具有几种优选的特性，例如(i)不损害粘合剂与基底，即层2120和2140之间的粘附，而且(ii)使用适当设定的组合物或粘合剂去活化剂或类似液体可方便地破坏和/或溶解。该破坏层可以代替或结合上述多层层压材料使用，所述多层层压材料具有多个液体通路导管或孔隙，例如展现可控流道构型的内层中的那些。

该可控破坏层可以方便地以喷涂、湿涂等的形式运送。该可控破坏层可以与本文所述的印刷油墨导管合用。在某些优选实施方式和应用中，该破坏层是牺牲性的，因而可以在例如除去本文所述的多种多层层压材料的过程中降解和/或逐渐被除去或以其他方式消除。

该可控破坏层也可以包含多种其他剂和/或组分。例如，该可控破坏层也可以包含药物，例如止痛剂、抗过敏剂等。

该可控破坏层另外可以表现出独特的功能性电学特性，以实现改善的诊断，例如与介电常数、导电率等相关的特性。这种层的实例可以在用于提供无线重要器官监测贴片或与其接合的部件中。该破坏层可以被构造成提供可靠的界面，用于贴片信号接收。

该破坏层也可以被构造成提供可转换功能。例如，在此实施方式中，可以在该层中并入温度敏感性侧链结晶聚合物，以根据活化刺激例如热，向活性剂提供选择渗透性。通常，该破坏层可以具有可转换功能，由此，由于外部刺激的改变，该层的物理性质在至少两个状态之间改变。

在另一个实施方式中，提供具体涉及减轻与从同一区域反复剥离相关的疼痛的组件。在此方式中，在创口周围区域提供作为界面层的强力粘附的“壕沟”。这些组件可以被构造和设计成稳固地提供稳固的密封，并被用于反复粘附和脱粘而不破坏使用者的皮肤。并且，使用适当的方法，该层可以根据需要被补充。这种粘附界面系统可用于除NPWT之外的多种医疗应用。这种医疗应用的一个实例是造瘘术护理。该界面可以被沉积或另外通过喷涂或湿涂应用施用，或使用适当设计的粘附辅助装置放置和/或施用。

可以采用如图17所示覆盖非编织物。在称为1300的该方法中，非编织材料薄层1340被置于由薄膜1310携带的粘合剂的粘性面1330上。该粘合剂上的非编织层1340显著提高了该层压材料的处理容易性。

可以采用如图18的技术1400所示用来自Akzo Nobel的Expancel珠(膨胀的或未膨胀的)、弹性微球、云母、油墨等涂撒粘合剂表面。在该方法中，将有效量的颗粒物1430置于薄膜1410携带的暴露的粘合剂面1420上。如本领域技术人员将理解的那样，该微球可以膨胀或另外处理以留下或形成残留层1440。该实践可用于提高携带粘合剂的层压材料的处理容易性。

也可以采用如图19所示覆盖允许热、光或液体可活化粘附的层。在称为1500的该方法中，例如，将热活化的压敏粘合剂1520施用于例如由聚乙烯或聚丙烯形成的柔顺表面层1510上。该粘合剂的选择区域(一个或多个)随后被加热，例如通过与具有热末端1532、1534的压花辊1530接触，以失活、活化或另外改变该粘合剂1520的一种或多种性质或特性。该粘合剂1520的加热或另外处理的区域如区域1510所示。这一策略可用于本文所述的多种层压材料中。

此外，可以使用以图案化模量提供更好的薄膜操作的策略。

此外，可以使用如图20所示的Z-模量聚氯乙烯(PVC)薄膜，该薄膜在一个方向上是硬的，而在另一个方向上非常柔顺。在该方法中，制备分层排列1600，使得该层压材料在一个方向相对硬，而在另一方向上相对柔顺。该层压材料1600包含例如聚氯乙烯的聚合物材料交替层，其具有有效量的增塑剂，如层1610、1630、1650所示；其中每层被一层聚合物分开，优选与层1610、1630、1650中使用的聚合物相同，但不含增塑剂。这些层被设计为1620和1640。如下表3中数据所示，该层压材料1600在横向(CD)上明显比在纵向(LD)上硬。

表3

多相挤出薄膜系统可以也可以用于本发明的层压材料中。图21图解了多相粘合剂系统的层1700，其包括基质相1710和通常分散在其中的粘性相1720。例如，可以使用包含粘性相的双相系统，例如可以从Capitol Plastic Technology获得。材料

穿孔内层

优选层压材料的内层例如图1中的层40、图3中的层100和图6中的层230可以由多种材料制成。优选的材料包括但不限于弹性体聚氨酯、聚酯或聚醚酰胺薄膜。可期望的性质包括高湿蒸汽透气性和透氧性、回弹性、柔顺性和透明性。可弃二次衬膜(disposable secondary backing film)例如聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)可用于提供额外的处理容易性。可选地，可透气纸或纺织品衬料也适于使用。在″AReview on Designing the Waterproof Breathable Fabrics，″A.Mukhopadhyay；V.K.Midha，Journal of Industrial Textiles，Part I-37，225(2008)& Part II-38，17(2008)和美国专利6,495,229和相关专利中提供了这种纸或纺织品衬料的另外实例。

覆盖层

多种材料可以用于一个或多个覆盖或衬料层，例如图1中的层60或图6中的层250，例如但不限于聚氨酯、纸、聚乙烯、聚丙烯和其它聚合物薄膜层。这些材料中每一种的优选方面如下。

聚氨酯——由三层聚合物纤维构成的熔喷非编织纤维质基料，具有掺和聚乙烯和KRATON的中心层、压敏粘合剂和聚氨酯外层；如针对Joseph等的美国专利6,107,219的衬料样品16所述进行制备；代表适当弹性、不可撕裂的衬料或覆盖层。

纸——Hammermill激光打印纸(0.11mm厚，产品编号00460-4，InternationalPaper，Memphis，TN)；代表通常不可拉伸、可撕裂的衬料。

聚乙烯——熔喷非编织聚乙烯(0.04mm厚，类型号TM07-27-98-02，Trans WebLLC，Vineland，NJ)；代表通常可拉伸、可撕裂的衬料。

聚丙烯——熔喷非编织聚丙烯(基重20g/m²，Kimberly Clark，Irving，TX)；代表通常不可拉伸、可撕裂的衬料。

薄膜——包含60％乙烯/乙酸乙烯酯共聚物、35％线性低密度聚乙烯、5％稳定剂和其它添加剂的聚合物薄膜(PGI产品号6012，Polymer Group，Inc.，Gainesville，GA)；薄膜基重为1.15oz/yd²(27g/m²)，厚度为5mil(0.13mm)，具有椭圆形孔(最大尺寸为约0.2mm宽×0.3mm长)，椭圆孔的长度尺寸取向与薄膜的纵向方向平行。该薄膜具有约530孔/cm²，以交错线图案排列。该薄膜一侧是“光滑的”(为了光滑而被微蚀刻/压纹)，另一侧是“粗糙的”(该侧有形成孔过程中推出的材料)。

美国专利7,078,582描述了适于覆盖层的多种材料的另外细节。

粘合剂

用于多种优选实施方式层压材料例如图1中的层30和/或50、图5中的层130和图6中的层220和/或240的粘合剂本质上可以是溶剂、乳液、悬浮液、100％固体或热熔体。医疗应用可能需要符合规定，例如符合ISO 10993。粘合剂可以是水凝胶、水胶体、软硅氧烷凝胶的形式，并且可以另外并入如本文先前所述的“可转换”特性。通常，优选该粘合剂是压敏粘合剂。

基于溶剂的丙烯酸粘合剂可以是任何能粘附于哺乳动物皮肤并不含已知能引起对哺乳动物的过度刺激或毒性的压敏粘合剂。有用的丙烯酸酯共聚物可以是或可以不是自交联的并且由选自以下单体中至少两种单体构成：(1)丙烯酸或甲基丙烯酸的羟烷基酯，其中该烷基包含2至4个碳原子，例如2-羟基乙基丙烯酸酯、2-羟基乙基甲基丙烯酸酯、2-羟基丙基丙烯酸酯和2-羟基丙基甲基丙烯酸酯；(2)丙烯酸或甲基丙烯酸的烷基酯，其中该酯的烷基包含4至18个碳原子，例如正丁基丙烯酸酯或正丁基甲基丙烯酸酯、异丙基丙烯酸酯或异丙基甲基丙烯酸酯、正己基甲基丙烯酸酯和2-乙基己基丙烯酸酯；(3)α，β-不饱和单羧酸或双羧酸，其酸酐以及其烷基或烯基酯，其中该烷基包含1至3个碳原子，以及该烯基包含2至5个碳原子，例如丙烯酸、衣康酸、马来酸、马来酸酐、烷基甲基丙烯酸酯和富马酸或马来酸的二乙基酯；(4)乙烯单体，例如乙烯醋酸酯、丙烯腈、乙烯丙酸酯、乙烯吡咯烷酮和苯乙烯；(5)包含选自酰胺基、氨基和环氧基的官能团的单体，例如丙烯酰胺、正丁基丙烯酰胺、丙烯酸或甲基丙烯酸的烷基氨基烷基衍生物和氨基烷基衍生物，例如氨基乙基丙烯酸酯、氨基乙基甲基丙烯酸酯和2-(二甲基氨基)乙基甲基丙烯酸酯、缩水甘油基甲基丙烯酸酯和缩水甘油基丙烯酸酯；(6)丙烯酸或甲基丙烯酸的烷氧烷基酯，例如甲氧基乙基丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯、丁氧基乙基丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯、甲氧基丙二醇丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯和甲氧基聚乙二醇丙烯酸酯或甲基丙烯酸酯；和(7)己二醇二甲基丙烯酸酯。由于这些共聚物可以可以是自交联的，它们也可以包含选自本领域技术人员常用的交联剂，例如有机过氧化物、聚异氰酸盐、螯合物或金属例如钛或铝，或金属乙酰丙酮化物例如锌，镁和铝的乙酰丙酮化物。

这些粘合性丙烯酸共聚物可以采取溶液的形式，该溶液的溶剂系统由一种有机溶剂或几种溶剂的混合物构成，该溶液包含按重量计约25％至约55％的共聚物。适当的溶剂的实例包括芳香族溶剂例如甲苯、二甲苯等。适当的脂族溶剂包括酯类，例如乙酸乙酯、乙酸丙酯、乙酸异丙酯、乙酸丁酯等；酮类，例如甲基乙基酮、丙酮等；脂族烃，例如庚烷、己烷、戊烷等。在粘合剂组合物中可以包含不影响粘合剂基本性质的添加剂材料。在配制粘合剂中可以加入填料、增粘剂、抗氧化剂、稳定剂等。此外，在粘合剂层中可以包含药物学有效量的、不影响粘合剂基本性质的药物学活性成分，例如抗微生物剂、抗炎剂、镇痛剂、麻醉剂或其它药物学上可接受的化合物。

有用的可商业购得的粘合剂的实例是可从National Starch获得的DUROTAK380-2819，它是一种自交联溶液丙烯酸压敏粘合剂，在乙酸乙酯/异丙醇/庚烷/甲苯/乙酰基丙酮的掺和溶剂中包含按重量计40％的固体。

适用于本发明的粘合剂及其方面的另外实例包括美国专利7,078,582中所述的那些。可能适合的粘合剂的具体实例包括以下所述并称为粘合剂A-F的那些。

粘合剂A——包含纤维的聚丙烯酸酯压敏粘合剂(PSA)(5mil厚)(0.13mm)，如2001年1月17日提交，以2002/0164446公布，名称为“压敏粘合剂和纤维增强材料”的美国专利申请序列号09/764,478的实施例20所述进行制备。

粘合剂B——增粘的KRATON压敏粘合剂，包含50重量％的KRATON 1107(苯乙烯-异戊二烯共聚物热塑性弹性体，可从Shell Chemical Co.，Houston，TX获得)和50重量％的ESCOREZ 1310增粘剂(脂族树脂，可从Exxon Chemical Co.，Houston，TX获得)；在标准剥离衬垫上以8mil(0.2mm)厚度涂覆的热熔体。

粘合剂C——异辛基丙烯酸酯/丙烯酸压敏粘合剂和KRATON D1107P(苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯嵌段共聚物)的压敏粘合剂掺和物(75/25)，如Hyde等的国际公开号WO 96/25469的实施例1所述进行制备。该压敏粘合剂被挤出为0.12mm的厚度。

粘合剂D——由61层交替的ABABA制成的多层共挤出压敏粘合剂材料，其中A是丙烯酸压敏粘合剂，B是如Hyde等的美国专利号6,045,895的实施例11所述的亲水性聚氨酯。该压敏粘合剂材料的两个0.06mm厚的挤出层被层压在一起以提供粘合剂D(0.12mm厚)。

粘合剂E——由61层交替的ABABA制成的多层共挤出压敏粘合剂材料，其中A是丙烯酸压敏粘合剂，B是如Hyde等的美国专利号6,045,895的实施例12所述的聚醚嵌段酰胺。该压敏粘合剂材料的两个0.06mm厚的挤出层被层压在一起以提供粘合剂B(0.12mm厚)。

粘合剂F——含纤维的聚丙烯酸酯压敏粘合剂，如2001年1月17日提交，以2002/0164446公布，名称为“压敏粘合剂和纤维增强材料”的美国专利申请序列号09/764,478的实施例28中所述进行制备。

尽管优选压敏粘合剂，但应当理解，本发明不限于此。

剥离衬垫

用于优选层压材料的衬垫例如图1中的层20和图6中的层210的适当材料包括用牛皮纸、聚酯、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)或其它复合结构制成的材料。剥离涂层优选用如硅氧烷、含氟化合物等能提供有益性能的低能材料涂覆。代表性硅氧烷材料的实例提供在压敏粘合剂手册(Handbook of Pressure SensitiveAdhesives)，Van Nostrand Reinbhold，1982，第384页第18章中。美国专利4,472,480描述了适当的含氟化合物的实例。

本发明包含这些材料的各种组合。本领域技术人员在使用最佳面材、粘合剂和衬垫组合设计功能性层压材料时，会认识到具体的选择和应用。

测试方法

20min/24hr保压，90剥离粘合力

为测量粘合力，将层压材料结构(面材和PSA)模切成大致尺寸为25×204mm(1×8in)的条带。然后通过沿着测试板的纵向方向居中来施用该条带。用丙酮异丙醇洗涤该板。每个板是50×152mm(2×6in)，并且是光亮退火、高度抛光的不锈钢测试板或HDPE。使用9.9kg(4.5lb.)，5.45pli 65邵氏硬度(shore)“A”橡胶面辊滚压该条带，来回滚压一次，速度为30cm/min(12in/min)。将该样品在保持在21℃(70℉)和50％相对湿度的可控环境测试室中调湿20分钟或24小时。在调湿后，根据Pressure-Sensitive Tape Council(压敏胶带理事会)，PSTC-1(rev.1992)(1992版)所限定的修订版标准胶带方法，按照单面胶带180°角的剥离粘合力，用InstronUniversal Tester将测试条带从该测试板剥离，其中剥离角是90°，即垂直于测试板表面，速度为30cm/min(12in/min)。使用与计算机连接的测力传感器评价以N/英寸报告的值。所有测试都进行三次。

对一些应用也测量了良好湿粘附或干粘附水平。

Sheffield光滑度/透气性测试

适当修改的Sheffield光滑度测试(TAPPI测试方法T 538 om-96)提供的表面粗糙度测量也是评价胶粘物品气密性或进气/出气(air egress/ingress)特性的良好方法。该测量也提供使用空气作为探测剂评估结构内液体进入/流出的能力的相对排名。使用Hagerty Technologies Model 538光滑度测试仪分析样品标本。测得的值的范围是用学生t检验确定的95％置信区间范围。较高的Sheffield单位值表示较粗糙的表面，从而表现出较多量的液体流出倾向。

透气性测试使用如可从Frazier Instruments获得的仪器，按照ASTM方法3574的指导原则进行。

界面扩散速率

能够潜在检测该界面扩散速率的测试方法是通过使用如图22和23所示的叉指电极传感器板的间隔阵列，采用单频电容测量(SFCM)进行的。该测试方法的细节提供在″Interfacial Diffusion of Fluids in Pressure Sensitive Adhesives，″E.P.O′Brien；T.C.Ward，Journal of ASTM International，2，1-8(2005)中。大体而言，图22图解了电极基底1800，其具有多个电触点1810和多个在该触点间延伸的间隔的、大体平行的U形图案的电轨(electrical trace)。优选地，对于一对触点，例如称为1和10的触点，两条电轨1820平行地延伸向触点10，而电轨1830从两条电轨1820之间的触点10延伸向触点1。

可以通过使用阻抗分析器监测测得的电容的变化，监测测试液体通过组件边缘或侧面区域的进入。对作为时间函数的标准化电容的检查和导电电轨空间分辨率反映了界面扩散速率。该数据进而可以用于计算(craft)本文所述层压材料的内层中井或孔隙的最佳数目和间隔。过多的孔隙或井可能损害层压材料的完整性，而过少的井可能对完全和均匀的液体扩散无效。光学显微镜/图像分析(OM/IA)和衰减全反射傅里叶变换红外光谱(ATR-FTIR)是对其进行定量的潜在替代技术。图23是代表性系统1900的示意图，该系统包含具有电触点1810的电极或电轨基底1800。该电极基底1800随后接收施用在叉指电轨上的压敏胶带1940。该电极和胶带组件随后被放入容器1910，例如40ml玻璃瓶，并部分浸入液体1920中，如图23所示。用例如由硅氧烷橡胶制成的合适盖子1930封闭该容器，并允许触点板1810套件通过，用于随后的分析。如所提到的，沿着箭头D的方向进入的液体1920可以被方便地评估。

皮肤剥离、剥离的角化细胞和TEWL

皮肤剥离可以使用粘合性测试条在同意的成人上进行，将该测试条以约4英寸/min进行剥离，测量90°剥离粘合力。该测试的细节提供在“Experiments onPeeling Adhesive Tapes from Human Forearms”，A.C.Karwoski；R.H.Plaut，Skinresearch and technology，10，271-277(2004)中。为测量剥离的角化细胞的量，用阳离子染料(1％龙胆紫；0.5％亮绿和98.5％蒸馏水)对该条的表面进行染色，并使用光学图像分析仪测量剥离的角化细胞与总施用面积的比率。

在同一施用区域，也可以用可从(Courage+Khazaka Electronics GmbH，Germany)获得的TEWAMETER和Corneometer CM820(Courage+Khazaka)分别测量经表皮水分流失(TEWL)和角质层水合作用。具体细节参见“Skin Irritation Due toRepetitive Application of Adhesive Tape；the Influence of Adhesive Strength andSeasonal Variability”，F.Tokumura；K.Umekage；M.Sado；S.Otsuka，S.Suda；M.Taniguchi；A.Yamori；A.Nakamura；J.Kawai；K.Ika，Skin Research and Technology，11，102-106(2005)。

湿蒸汽透气率(MVTR)

通过ASTM E 96-80在40℃下测得的湿蒸汽透气率(MVTR)通常期望大于约300gms/m²/天。

另外方面

以下的另外方面可以提供在某些应用中或另外结合本发明使用。

在一方面，可以使用显微/宏观针设计的组件迅速而有效地刺穿并随后密封到用于真空辅助封闭(VAC)治疗的聚氨酯泡沫岛中。这帮助消除了如3M在其KCI的SIMPLACE产品2000操作中所建议的用剪刀剪切孔的操作，如图24中所示。因此，在此应用中，本文所述的用于选择性给予粘合剂去活化剂的层压材料组件与用于样品收集的显微针组件被组合。多个显微针确保穿透毛细管。这些显微针可以是可从Pelikan of Palo Alto，California和/或Kumetrix of Union City，California获得的，或如美国专利6,503,231所述的类型。

在另一方面，提供时间指示剂，该时间指示剂可以与医疗敷料和绷带结合使用，以报警或通知护士或其它从业者在适当的间隔更换绷带。这可以通过例如颜色改变方便地实现。因此，考虑例如本文所述的一个或多个优选层压材料组件可以被提供有从该层压材料外部可看到的基于时间的颜色指示剂层或层区域。本领域熟知随时间而改变颜色的化学系统，例如如美国专利5,990,199和6,794,318中所述的那些。

在另一方面，本领域熟知的液体绷带可以通过可破裂胶囊进行分配。因此，在本发明的该方式中，含有液体绷带组合物的可破坏胶囊例如微胶囊被并入到如本文所述的层压材料组件中。填充胶囊层或区域沿着可以与创口区域接触放置的表面或其附近布置。在施加压力后，该微胶囊被破裂，从而释放可流动液体绷带组合物。本领域熟知液体或柔顺性绷带组合物，例如美国专利5,725,491、4,987,893、5,103,812、4,584,192以及美国专利申请公开2006/0030808所述的那些。

在另一方面，本发明提供了粘合剂的图案化以最小化疼痛。由于不规则的剥离前端，图案化潜在地提供剥离过程中最小的应力积累。这已经被定性证实。在涉及图案化粘合剂的这种应用中，考虑可以将本文所述的穿孔层布置于粘合剂层上或附近，并且在该层中形成的孔隙与该粘合剂的孔隙图案类似。

此外，也考虑本法明可以与用于静脉(IV)导管固定或切口薄膜(incise film)应用的粘合剂薄膜或层结合使用。

在许多或全部本文所述的各种实施方式和方面中，提供细菌屏障是很重要的。因此，考虑在各种层压材料组件中使用或另外并入适当的屏障薄膜。

在根据本发明的另一特征中，在层压材料中并入一个或多个传感器。考虑可以将多种传感器、传感器组件或相关设备并入多层结构中，以提供关于创口或其它受影响区域的状态、基底或皮肤的状况、与皮肤接触的粘合剂层的状况或状态以及该层压材料其它层的状况的信息。例如，可以在层压材料中并入监测或报告(例如使用如整合RFID的技术记录和传输数据)创口状态的传感器，例如评估进入创口周围区域的蛋白酶水平的传感器。其它相关参数可以包括创口状态反馈——包括皮肤温度、感染水平、肿胀、症状性变色、组胺或肝素水平等的任何组合。

从该技术的未来应用和发展来看许多其它益处无疑将变得明显。

本文提到的所有专利、公开申请和文章通过引用以其全部并入本文。

此外，应当理解，本文所述的一个实施方式的任何一个或多个特征、细节或方面可以与本文所述的其它实施方式的一个或多个其它特征、细节或方面结合。本发明绝不限于本文所述的任何一个具体实施方式。

如上所述，本发明解决了许多与先前类型的设备和方法相关的问题。然而，应当认识到，本领域技术人员可以在不背离如所附权利要求书中所述的本发明原理和范围的情况下，对本文所描述和阐明的用来说明本发明本质的细节、材料和部件的排列作出各种改变。

Claims (30)

1.向基底选择性粘附多层层压材料和从基底选择性剥离多层层压材料的系统，所述系统包含：

多层层压材料，其包含（i）内层，所述内层限定多个延伸通过所述内层的液体通道导管或孔隙，所述内层在其厚度上表现出可控的流道构型，所述内层限定底面和相反方向的顶面，（ii）粘合剂层，所述粘合剂层沿所述内层的底面布置，以及（iii）覆盖层，所述覆盖层布置在所述内层的顶面上；

粘合剂去活化剂；

其中在使所述粘合剂层接触所述基底后，所述层压材料胶粘到所述基底；在从所述层压材料除去所述覆盖层后，所述内层和多个液体通道导管被暴露；以及在向所述内层的顶面施用有效量的所述粘合剂去活化剂，并且使所述粘合剂去活化剂与所述粘合剂之间经过足够的接触时间后，所述胶粘的层压材料可以容易地从所述基底除去。

2.权利要求1所述的系统，其中所述内层中限定的导管的直径在0.5mil至2000mil范围内。

3.权利要求1所述的系统，其中所述导管的直径在1mil至400mil范围内。

4.权利要求1所述的系统，其中所述导管的直径在10mil至300mil范围内。

5.权利要求1-4中任一项所述的系统，其中所述内层包含多个孔隙、穿孔、狭缝、小孔或其组合，实现一种或多种剂从所述层的一面通过所述层的另一面的可控通过。

6.权利要求1-4中任一项所述的系统，其中所述粘合剂去活化剂选自硅氧烷、全氟烷基衍生物、低分子量油、水性组合物、烷基酯、苧烯衍生物、石蜡溶剂、烃溶剂、烷基醚、芳香酯、表面活性剂及其组合。

7.权利要求1-4中任一项所述的系统，其中导管或孔隙的数量在每平方英寸层5至500个范围内。

8.权利要求1-4中任一项所述的系统，其中导管或孔隙的数量在每平方英寸层10至250个范围内.

9.权利要求1-4中任一项所述的系统，其中所述粘合剂层包含并入到所述多层层压材料的粘合剂层的通道，所述通道允许所述粘合剂去活化剂迅速进入。

10.权利要求1-4中任一项所述的系统，其中所述多层层压材料还包含并入到所述层压材料中的传感器，以提供关于创口或其它受影响区域的状态信息。

11.权利要求1-4中任一项所述的系统，其中所述粘合剂去活化剂是喷剂、涂剂、灭菌垫或其组合的形式。

12.权利要求1-4中任一项所述的系统，其中所述内层包含油墨导管区域，用于促进液体流动通过所述内层。

13.将多层层压材料选择性粘附到基底和从基底选择性除去的方法，所述方法包括以下步骤：

提供多层层压材料，其包含（i）内层，所述内层限定多个延伸通过其中的液体通道导管或孔隙，所述内层在其厚度上表现出可控的流道构型，所述内层限定底面和相反方向的顶面；（ii）粘合剂层，所述粘合剂层沿所述内层的底面布置；（iii）载体层，所述载体层布置在所述内层的顶面上；以及（iv）剥离衬垫，所述剥离衬垫与所述粘合剂层接触；

从所述多层层压材料的粘合剂层除去所述剥离衬垫，从而暴露所述粘合剂层；

将所述多层层压材料施用到所述基底上；

除去所述载体层，从而暴露所述内层；

将有效量的粘合剂去活化剂施用到所述内层上，由此所述剂移动通过所述内层并且在所述剂与所述粘合剂接触足够时间后，所述层压材料可以容易地从所述基底除去。

14.权利要求13所述的方法，其中所述层压材料的内层中限定的导管的直径在0.5mil至2000mil范围内。

15.权利要求13所述的方法，其中所述导管的直径在1mil至400mil范围内。

16.权利要求13所述的方法，其中所述导管的直径在10mil至300mil范围内。

17.权利要求13-16中任一项所述的方法，其中所述粘合剂去活化剂选自硅氧烷、全氟烷基衍生物、低分子量油、水性组合物、烷基酯、苧烯衍生物、石蜡溶剂、烃溶剂、烷基醚、芳香酯、表面活性剂及其组合。

18.权利要求13-16中任一项所述的方法，其中所述层压材料的内层中的导管或孔隙的数量在每平方英寸层5至500个范围内。

19.权利要求13-16中任一项所述的方法，其中所述层压材料的内层中的导管或孔隙的数量在每平方英寸层10至250个范围内。

20.权利要求13-16中任一项所述的方法，其中所述多层层压材料还包含并入到所述层压材料中的传感器，以提供关于创口或其它受影响区域的状态信息。

21.使用真空辅助封闭治疗将多层层压材料选择性粘附到基底和创面的方法；所述方法包括以下步骤：

提供多层层压材料，包含（i）内层，所述内层限定多个延伸通过其中的液体通道导管或孔隙，所述内层在其厚度上表现出可控的流道构型，所述内层限定底面和相反方向的顶面；（ii）粘合剂层，所述粘合剂层沿所述内层的底面布置；（iii）载体层，所述载体层布置在所述内层的顶面；以及（iv）剥离衬垫，所述剥离衬垫与所述粘合剂层接触；

将一块大小制成并构造成覆盖所述创面的厚材料放置到所述创面上；

从所述多层层压材料的粘合剂层剥离所述剥离衬垫；

将所述多层层压材料施用到所述创面上；

在所述多层层压材料中形成孔；

将适于真空连接的垫施用到所述多层层压材料的孔上；以及

使真空源通过所述多层层压材料的孔与所述垫相连。

22.权利要求21所述的方法，还包括：

从所述基底和创面选择性剥离所述多层层压材料。

23.权利要求22所述的方法，其中所述选择性剥离是通过用粘合剂去活化剂处理所述多层层压材料进行的。

24.权利要求21所述的方法，还包括：

通过除去所述垫和所述多层层压材料，从所述基底和创面选择性剥离所述多层层压材料。

25.权利要求24所述的方法，其中所述选择性剥离是通过用粘合剂去活化剂处理所述多层层压材料进行的。

26.权利要求21-25中任一项所述的方法，其中所述层压材料的内层中限定的导管的直径在0.5mil至2000mil范围内。

27.权利要求21-25中任一项所述的方法，其中所述导管的直径在1mil至400mil范围内。

28.权利要求21-25中任一项所述的方法，其中所述导管的直径在10mil至300mil范围内。

29.权利要求21-25中任一项所述的方法，其中所述层压材料的内层中的导管或孔隙的数量在每平方英寸层5至500个范围内。

30.权利要求21-25中任一项所述的方法，其中所述层压材料的内层中的导管或孔隙的数量在每平方英寸层10至250个范围内。

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