CN102552721A - 一种解决维c银翘片包衣片变色的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种解决维C银翘包衣片变色的方法，其属于药品生产领域。它解决了现有技术中维C银翘片时中药浸膏片极易吸潮，绿色素极易溶于水，吸潮后的片芯和游离出来的绿色素吸水造成颜色偏移和变色的缺陷。其主要包括首先为片芯包上一层阻隔配方，阻隔维C与颜色包衣层的接触，然后包上颜色包衣层，最终解决维C银翘包衣片变色；所述阻隔配方中包衣的原料包括普鲁兰多糖、聚乙烯醇和聚乙二醇4000，三者的重量比为：普鲁兰多糖∶聚乙烯醇∶聚乙二醇4000＝1∶1∶0.5。本发明主要用于维C银翘包衣片的生产。
Description
技术领域
本发明涉及药品生产领域，具体地说，尤其涉及一种解决维C银翘包衣片变色的方法。
背景技术
维C银翘片一般为绿色包衣片，绿色是薄膜衣中的一种绿色着色剂——绿色淀，绿色淀是指在氧化铝的基质上附加一种由绿色素和碱性基铝或钙化合的水溶性直接色素制成的盐，它不溶于水，不易变色。但在维C银翘片中，由于维c的酸性和强还原性破坏了氧化铝和碱性基铝，造成绿色素从绿色淀中流离出来，由于维C银翘片时中药浸膏片极易吸潮，绿色素极易溶于水，吸潮后的片芯和游离出来的绿色素吸水造成颜色偏移和变色。一直困扰着维C银翘片的生产无法解决。
发明内容
本发明针对现有技术中维C银翘片时中药浸膏片极易吸潮，绿色素极易溶于水，吸潮后的片芯和游离出来的绿色素吸水造成颜色偏移和变色的缺陷，本发明提供了一种解决维C银翘包衣片变色的方法。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种解决维C银翘包衣片变色的方法，首先为片芯包上一层阻隔配方，阻隔维C与颜色包衣层的接触，然后包上颜色包衣层，最终解决维C银翘包衣片变色。
所述阻隔配方中包衣的原料包括普鲁兰多糖、聚乙烯醇和聚乙二醇4000，三者的重量比为：普鲁兰多糖∶聚乙烯醇∶聚乙二醇4000＝1∶1∶0.5。
普鲁兰多糖是一种水溶性粘质多糖，成品为白色固体粉末。其具有良好的成膜、成纤维、阻气、粘接、易加工、无毒性等特性，可用作防止氧化的水溶性材料。聚乙烯醇是一种疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，膜的机械性能优良，具有良好的拉伸强度和柔韧性，包衣后的膜防潮效果极佳。聚乙二醇4000产品无毒、无刺激性，具有良好的水溶性，同时具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等。
一种解决维C银翘包衣片变色的方法包括以下步骤：
(1)向反应罐高速剪切机中加入普鲁兰多糖、聚乙烯醇、和聚乙二醇4000，普鲁兰多糖∶聚乙烯醇∶聚乙二醇4000＝1∶1∶0.5高速搅拌剪切5分钟后制成预混剂；
(2)按包衣用量为包片剂产品重量的2％称取上述预混剂，按10％的水溶液计算所用工艺用水的重量，用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10％的水溶液；混合均匀后取出制成包衣液体，待用；
(3)采用高效包衣机进行包衣，包衣过程中应调整好喷量、雾化度、喷枪与片面面的距离、加热风的温度等参数，使喷枪喷出的包衣液体雾均匀性好、呈扇面形，到达片面的包衣液滴细腻、分布均匀；热风干燥及时、风速合理；包此层衣后的片剂再按正常生产工艺包2％的普通绿色防潮包衣即可。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：具备很强的阻气性，首先为片芯包上一层隔离配方，阻隔维C与颜色包衣层的接触，然后包上颜色包衣层，通过检测证明，解决了维C银翘片变色的问题。
具体实施方式
下面对本发明作进一步说明：
一种解决维C银翘包衣片变色的方法，首先为片芯包上一层阻隔配方，阻隔维C与颜色包衣层的接触，然后包上颜色包衣层，最终解决维C银翘包衣片变色；所述阻隔配方中包衣的原料包括普鲁兰多糖、聚乙烯醇和聚乙二醇4000，三者的重量比为：普鲁兰多糖∶聚乙烯醇∶聚乙二醇4000＝1∶1∶0.5；普鲁兰多糖是一种水溶性粘质多糖，成品为白色固体粉末。其具有良好的成膜、成纤维、阻气、粘接、易加工、无毒性等特性，可用作防止氧化的水溶性材料。聚乙烯醇是一种疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，膜的机械性能优良，具有良好的拉伸强度和柔韧性，包衣后的膜防潮效果极佳。聚乙二醇4000产品无毒、无刺激性，具有良好的水溶性，同时具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等。
一种解决维C银翘包衣片变色的方法包括以下步骤：
(1)向反应罐高速剪切机中加入普鲁兰多糖、聚乙烯醇、和聚乙二醇4000，普鲁兰多糖∶聚乙烯醇∶聚乙二醇4000＝1∶1∶0.5高速搅拌剪切5分钟后制成预混剂；
(2)按包衣用量为包片剂产品重量的2％称取上述预混剂，按10％的水溶液计算所用工艺用水的重量，用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10％的水溶液；混合均匀后取出制成包衣液体，待用；
(3)采用高效包衣机进行包衣，包衣过程中应调整好喷量、雾化度、喷枪与片面面的距离、加热风的温度等参数，使喷枪喷出的包衣液体雾均匀性好、呈扇面形，到达片面的包衣 液滴细腻、分布均匀；热风干燥及时、风速合理；包此层衣后的片剂再按正常生产工艺包2％的普通绿色防潮包衣即可。
按中国药典2010版，通过温度45℃，湿度75％的加速试验对比检测，普通包衣片3个月即出现变色，经过本专利包衣的维C银翘片6个月内没有任何变色现象发生。达到维C银翘片的质量要求。
| 时间 | 市售VC银翘包衣片(5片) | 本专利VC银翘片(5片) |
| 1个月 | 无变化，片面颜色均匀 | 无变化 |
| 2个月 | 片面略有吸潮 | 无变化 |
| 3个月 | 片面略有吸潮，有极少个斑点出现 | 无变化 |
| 4个月 | 片面吸潮加速，有5个斑点出现 | 无变化 |
| 5个月 | 片面吸潮严重，斑点极多，片芯发生软化 | 片面略有吸潮 |
| 6个月 | 片面完全变色，片芯软化严重 | 片面略有吸潮 |
Claims (4)
1.一种解决维C银翘包衣片变色的方法，其特征在于：首先为片芯包上一层阻隔配方，阻隔维C与颜色包衣层的接触，然后包上颜色包衣层，最终解决维C银翘包衣片变色。
2.根据权利1所述的一种解决维C银翘包衣片变色的方法，其特征在于：所述阻隔配方中包衣的原料包括普鲁兰多糖、聚乙烯醇和聚乙二醇4000，三者的重量比为：普鲁兰多糖∶聚乙烯醇∶聚乙二醇4000＝1∶1∶0.5。
3.根据权利要求2所述的一种解决维C银翘包衣片变色的方法，其特征在于：普鲁兰多糖是一种水溶性粘质多糖，成品为白色固体粉末。其具有良好的成膜、成纤维、阻气、粘接、易加工、无毒性等特性，可用作防止氧化的水溶性材料。聚乙烯醇是一种疏水性的成膜材料，具有良好的成膜性，膜的机械性能优良，具有良好的拉伸强度和柔韧性，包衣后的膜防潮效果极佳。聚乙二醇4000产品无毒、无刺激性，具有良好的水溶性，同时具有优良的润滑性、保湿性、分散性、粘接剂、抗静电剂及柔软剂等。
4.一种解决维C银翘包衣片变色的方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：
(1)向反应罐高速剪切机中加入普鲁兰多糖、聚乙烯醇、和聚乙二醇4000，普鲁兰多糖∶聚乙烯醇∶聚乙二醇4000＝1∶1∶0.5高速搅拌剪切5分钟后制成预混剂；
(2)按包衣用量为包片剂产品重量的2％称取上述预混剂，按10％的水溶液计算所用工艺用水的重量，用工艺用水搅拌过程中加入预混剂配成10％的水溶液；混合均匀后取出制成包衣液体，待用；
(3)采用高效包衣机进行包衣，包衣过程中应调整好喷量、雾化度、喷枪与片面面的距离、加热风的温度等参数，使喷枪喷出的包衣液体雾均匀性好、呈扇面形，到达片面的包衣液滴细腻、分布均匀；热风干燥及时、风速合理；包此层衣后的片剂再按正常生产工艺包2％的普通绿色防潮包衣即可。
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Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11319566B2 (en) | 2017-04-14 | 2022-05-03 | Capsugel Belgium Nv | Process for making pullulan |
| US11576870B2 (en) | 2017-04-14 | 2023-02-14 | Capsugel Belgium Nv | Pullulan capsules |
-
2011
- 2011-07-26 CN CN201110210588XA patent/CN102552721A/zh active Pending
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| US11319566B2 (en) | 2017-04-14 | 2022-05-03 | Capsugel Belgium Nv | Process for making pullulan |
| US11576870B2 (en) | 2017-04-14 | 2023-02-14 | Capsugel Belgium Nv | Pullulan capsules |
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| PB01 | Publication | ||
| C02 | Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001) | ||
| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20120711 |