CN102439610A - 管理专利许可证的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
提供了一种管理专利许可证的系统。该系统包括至少一个存储器,该存储器包括存储代表现有可供采购的多个专利许可证信号的第一存储器位置。该系统也包括至少一个网络接口,以接受用户指定要采购的至少一个许可证的信号。该系统还包括至少一个处理器,用于处理用户要采购的至少一个指定许可证的采购交易。该至少一个存储器还包括存储代表采购交易相关信息的信号的第二存储器位置,该信息包括关于用户身份的信息和关于获得所述许可证的信息。
Description
本申请要求2009年4月20日提交的美国临时专利申请No.61/171,028的优先权,该临时专利申请的全部内容通过引用纳入本文。
发明领域
本发明总地涉及管理专利许可证的系统和方法,以及进行试验,特别是医学诊断领域试验的方法。
发明背景
在人类基因组项目完成后,已取得了许多生物医学发现。这些发现转化成改善医疗保健的技术将开创个性化医疗的一个新时代。个性化医疗的一个重要方面是预防保健,其中早期诊断可确保早期介入因而能更有效处理疾病。个性化医疗的另一重要方面是能否在正确的时间将正确的药物递送给正确的病人,这需要药物开发策略从一种药物适合所有人改变为分层药物给药。在预防保健和分层药物给药两者中,以生物学标志为基础的诊断技术将起着关键作用。通过更好地了解潜在的发病机制方能作出早期诊断。例如,BRAC1和BRAC2基因中的突变与乳房癌和卵巢癌的高发相关,可用作预防性生物学标志。参见http://www.myriad.com/products/bracanalysis.php(2009年4月10访问)。分层药物给药只有当某些病人群体被可靠地确定为对某种药物或某种药物剂量有反应时才可能实施。例如,美国食品和药品管理局(FDA)近年批准了对两种酶CYP2C9和VKORC1编码基因中多态性的基因检测,连同其他因素一起应用并考虑了确定华法林(warfarin)治疗的最优初始剂量。华法林是一种抗(血)凝药。参见http://www.fda.gov/cder/foi/label/2007/009218sl051blv2.pdf(2009年4月10日访问)中的华法林标签说明。
专利涵盖了基因检测和诊断的各种方面。例如,基因检测中有时专利涵盖了与基因相对应的分离的核酸,检测方法,和检测所用的试剂和试剂盒。此类专利的拥有人可能选择将它们的专利权转让给其他人,作为对导致该专利发明的研究和开发努力获得经济上回报的一种手段。实施这种专利主题内容的实体,往往需在取得此类专利的许可后,方能得以合法地实施该专利涵盖的试验和诊断方法。此类实体的例子包括基因检测实验室,检测试剂盒或检测试剂的制造商,和基因检测服务公司。
当基因检测仅涉及一个或两个专利,或仅涉及一个或两个专利拥有人时,传统的双边许可安排即能足以促进这种试验的开发、验证和商品化。相反,许多疾病的机制更复杂和涉及更多、有时甚至几十种基因,可能受到属于许多不同实体的许多专利覆盖。例如,至少有215种已知基因座与不同频率的听力丧失有关。参见http://www.ncbi.nlm.nih.gov/sites/entrez?db=omim(2009年4月10日访问)。在这些基因座中,至少46种基因与遗传性听力丧失相关。参见http://www.ncbi.nlm.nih.gov/bookshelf/br.fcgi?book=gene&part=deafness-overview(2009年4月10日访问)。对遗传性听力丧失作全面基因诊断时,相关的基因生物学标志(其中大多数需要检测才能产生有意义的全面结果)的专利可能由许多不同的实体取得,这种专利丛所产生的威胁可能阻碍对遗传性听力丧失全面基因检测试验的开发、验证和商品化。
此种专利丛涉及对单一疾病或病况(例如遗传性听力丧失)的检测以及对疾病或病况总体的检测。另外,也可通过“全基因组测序”来完成基因检测。在此技术中,测定病人样品中代表全基因组(即,染色体和线粒体DNA)的“序列”(即,确定DNA碱基对)并据此序列确定病人是否隐藏有与疾病或其他医学病况相关的基因变异或异常。与这些基因变异或异常任何一种相关的物质组分或诊断方法的专利有可能被用来阻止人类全基因组测序诊断方法的实施。
专利丛,例如这些给出的,将需要多个许可证的交易,有可能妨碍基因诊断技术的开发、验证和商品化。值得注意的是,在国家研究委员会(NRC)资助下研究小组提交的报告中,将缺乏基因检测的独立临床验证归因于由于受到专利拥有人的强制因而获得某些基因检测试验受到限制。参见http://www.nap.edu/catalog.php?record_id=:1 1487(2009年4月10日访问)。
此外,目前医学诊断检测实验室提供的各种基因检测(结果)有可能需要实验室之间协商,和处理大量复杂的传统双边专利许可合同挡案。随着个性化医疗的到来,将出现越来越多的诊断试验并且目前的试验也将发展,从而对诸实验室而言协商和处理所有的各个专利许可能需要在法律上操作相关事务而费用昂贵。
鉴于专利丛的挑战和获得及处理专利许可证挡案的复杂性(如基因诊断领域的例子),期望开发一种处理专利许可证的尖端系统或方法。本发明提供了克服这些挑战的创新、实用和有效的系统和方法。
发明简述
本发明实现了这种和其他目的。按照一种实施方式,提供了一种管理专利许可证的系统。该系统包括至少一个存储器,该存储器包括用于存储代表现有可利用的多个专利许可证的信号的第一存储器位置。该系统也包括至少一个网络接口,以从用户接收指定要采购的至少一个许可证的信号。该系统还包括至少一个处理器,用于处理用户要采购的至少一个指定的许可证的采购交易。该至少一个存储器还包括存储代表采购交易相关信息的信号的第二存储器位置,该信息包括关于用户身份的信息和关于获得许可证的信息。
需说明,所述至少一个存储器还包括第三存储器位置,以存储表明各可许可专利中哪个是现有可利用许可证的信息。所述至少一个网络接口还用于从用户接收请求检索含一个或多个可许可专利名单的信号。所述至少一个处理器还用于从第三存储器位置检索用户请求所指定的可许可专利的名单,和格式化表明已检索到名单的信号。所述至少一个网络接口也可用于向用户传送该格式化的信号。
或者,或此外,所述至少一个存储器还包括第三存储器位置,以存储表明特定产品每个预定许可证对可许可专利的许可信息。所述至少一个网络接口还用于从用户接收含有搜索指定的特定产品或特定产品类别的查询信号。所述至少一个处理器还用于从第三存储器位置检索该查询所指定产品或产品类别的现有可利用的每个预定许可证,和格式化表明已检索到许可证的信号。所述至少一个网络接口还用于向用户传送该格式化信号。
所述至少一个存储器还包括用于存储关于支付所获得许可证信息的存储器位置。在向至少一方分发支付特许使用费时,所述至少一个处理器可检索关于所获得特定专利许可证的至少一部分支付信息,和计算要向该至少一方的某特定一方分发的特许使用费。
按照另一实施方式,提供了一种管理专利许可证的系统,该系统包括至少一个存储器,该存储器包括第一存储器位置,以存储代表多个专利中哪个是现有可利用许可证的信号。该系统还包括至少一个网络接口,以从用户接收指定的至少一个可许可专利的信号。该系统还包括至少一个处理器,用于处理采购交易,通过此交易用户可获得至少一个指定的可许可专利的许可证。所述至少一个存储器还包括第二存储器位置,以存储代表采购交易相关信息的信号,该信息包括关于用户身份的信息和关于所获得许可证的信息。
按照另一实施方式,提供了一种管理专利许可证的系统,该系统包括向服务器传送信号的网络接口,该信号含有请求检索一个或多个可许可专利名单中哪个有现有可利用的许可证。该网络接口还可用于从服务器接收表明该请求所指定可许可专利名单的格式化信号。该系统还包括输入/输出设备,用于在收到的名单上选择用户期望获得许可证的至少一个可许可专利。该网络接口还可用于向服务器传送请求获得所选的至少一个可许可专利的许可证的信号。
按照另一实施方式,提供了一种管理专利许可证的系统,该系统包括网络接口,用于向服务器传送含有指定要搜索的特定产品或特定产品类别的查询信号。该网络接口也可用于还用于从接收服务器接收格式化信号,该信号表明可供查询所指定产品或产品类别的每个预定的许可证。该系统还包括用于选择用户期望获得的至少一个预定许可证的输入/输出设备。该网络接口还可用于向服务器传送请求采购所选中的至少一个预定许可证的信号。
按照另一实施方式,提供了一种进行试验的方法。通过通信网络与远程服务器传达信号,该远程服务器存储有一个或多个专利的一个或多个许可证,提供允许进行检测样品中是否存在至少一种物质组分的试验。通过该通信网络与远程服务器执行交易,而获得一个或多个这些专利的一个或多个许可证。
需说明,可如下执行所述试验。获得样品。分析该样品是否存在至少一种物质组分。例如,该物质组分可以是生物学标志。另外,该样品可解释为机体样品。所述生物学标志选自:某基因或一组基因的突变、某基因或一组基因过表达、某基因或一组基因表达低下、某基因或一组基因的交替剪接变体产物、基因拷贝数改变、后生性核酸修饰、单个核苷酸多态性、染色体重排、蛋白质、脂质、代谢产物、标记化合物、药物副产品、细胞生理学表型、器官生理学表型、全身性生理学表型,细胞、器官或个体的形像、以及上述任何一些的组合。
附图的简要说明
参照附图将会更好地理解本发明的特征和优点。
图1是本发明一说明性实施方式的专利许可证管理系统基础设施的示范性概况。
图2是本发明一说明性实施方式与基础设施组件相关的专利许可证管理系统功能模块的示范性概况。
图3是本发明一说明性实施方式用户账户管理过程的流程图。
图4是产生和维护本发明一说明性实施方式的基因诊断专利许可证数据库的示范图。
图5是说明本发明一说明性实施方式支付处理过程的流程图。
图6是说明本发明一说明性实施方式的特许使用费分配过程的流程图。
图7是本发明一说明性实施方式的计算机硬件架构的示范图。
发明详述
以下详述描述本发明的说明性实施方式。本发明提供了管理专利许可证的系统和方法。在一方面,本发明提供了专利许可的一种新范例,借此将来的获许可人可获得具体包括其希望生产、使用或销售的一种或多种或一组特定产品的相应专利的一个或多个或一组许可证。将来的获许可人在由独立的专利许可证交易管理员创建和维护的专利许可证数据库中,不难搜索和确定感兴趣的许可证。需说明,将来的获许可人可利用本发明的系统和方法来购买该数据库中已包括的一个或多个预定(或“预包装”)的专利许可证;他们也可利用这些系统和方法来请求将来可供购买的该数据库包括的某些专利或专利许可证。在一种意义上讲,本发明给予了将来的获许可人一种选择,以建立为他们自己个体需要量身定做的专利许可证文件包。在另一种意义上讲,本发明需要独立的专利许可证管理者来维护专利许可证的动态数据库,将来的获许可人方能从该数据库建立他们自己的文件包。
在另一方面,本发明提供自动化系统和方法,这些系统和方法1)允许将来的获许可人可电子化购买专利许可证并管理自己的账户,和2)计算从获许可人收到的特许使用费并向各专利拥有人或其他第三方汇寄使用费。这些自动化系统和方法还能说明专利是否到期,推出新的专利和推出新的产品以及对现有产品修改,这可能改变现有许可证的各自产品的专利子集。
在本发明中,所述数据库包括围绕特定产品、服务或技术的许可证或专利许可证集,将来的获许可人可在一次交易中购买该许可证集。例如,在遗传性听力丧失的基因诊断病例中,该数据库可包括一个许可证或饰物市场中已提供或将提供遗传性听力丧失检测试验所用的检测产品和方法各种方面的许可证集。类似地,在人类全基因组测序情况下,该数据库可包括一个许可证或包括全基因组测序各方面、产品和方法的许可证集。在这种意义上讲,本发明可用作解决专利丛问题的手段,可提供对大量专利的自由操作;防止必须进入几个获许可人与不同许可人(各自承担其自己的特许使用费)相关的“成堆”特许使用费事务;减少许可证交易费用;避免昂贵的侵权诉讼;促进技术开发、采用、商品化和病人易接受;并促进技术信息的交流。
在本发明中,获许可人可构建为自己个体需要量身定做的专利许可证文件包,而不必直接与专利拥有人谈判和交易。而是,获许可人可利用本发明的系统和方法帮助他们自己获得一位独立的许可证交易管理员的资源和能力。类似地,专利拥有人可通过该独立的许可证交易管理员在广泛的基础上许可(别人使用)他们的专利,因此可减少他们自己处理大的许可程序的相关费用。此外,在本发明中,许可证交易用电子方式进行,并定期更新专利和专利许可证数据库,可反映正在展开的市场和许可人与获许可人需要的改变,以及自动收取特许使用费和分发给专利拥有人。在这种意义上讲,本发明简化了获许可人与许可人二者对专利许可证的处理,尤其是在专利丛使传统的许可不可行领域
本发明适合用于任何技术领域中的专利许可,包括但不限于:生命科学、医疗保健、能源、电池技术、环境、电子消费、通信、计算机、化学、制造、电子商务、教育、运输和软件业。
以下以管理基因诊断专利许可证的应用说明本发明。本文中,基因诊断专利指但不限于:(1)要求保护物质组分,例如分离的核酸的专利,这些组分对应于但不限于基因、突变基因、互补的DNA、RNA、小RNA、piwi相互作用RNA(“PiRNA”)、小干扰性RNA(“siRNA”)和微RNA;DNA探针;RNA探针;基因克隆、基因表达和基因递送的载体;其他基于核酸的生物学标志;用于基因诊断试验的试剂;以及用于基因诊断试验的试剂盒;(2)要求保护基因诊断试验和试剂盒诸组分制造方法的专利;以及(3)要求保护使用方法,例如进行基因诊断试验的方法和过程,和数据存储、检索和分析方法的专利。
疾病或其他医学病况相关的基因变异或异常(“基因生物学标志”)包括但不限于:某基因或一组基因的突变(插入、缺失、重复、错义、无义、同义突变或任何其他核苷酸变化)、某基因(例如致癌基因)或一组基因过表达、某基因或一组基因(例如p53和RB等肿瘤抑制基因)表达低下、某基因或一组基因的交替剪接变体产物、基因拷贝数改变(“CNV”)(例如DNA双微体)、后生性核酸修饰(例如甲基化、乙酰化和磷酸化)、单个核苷酸多态性(“SNP”)、和染色体重排(例如倒置、缺失或重复)。给定疾病或医学病况的基因诊断试验包括测定这些基因生物学标志中的一种或多种。
本发明可采用除基因生物学标志之外的有关生物学标志专利,这些标志可包括例如蛋白质、脂质、体液中的代谢产物、合成的或放射标记的化合物、药物的副产品、细胞生理学表型、器官生理学表型、全身生理学表型、和细胞、器官或个体的形像。
在一个说明性实施方式中,本发明提供一种远程通信,其网络可进入电子基因诊断专利“超市”。将来的获许可人可搜索特定产品类型(例如遗传疾病或其他医学病况)的相关许可证,就像超市购物者浏览超市过道搜寻特定类型产品那样。将来的获许可人可以超市购物者浏览相关过道货架上所需类型产品提供的标签相同方式,检查各产品类型的一个或多个许可证的相关信息。更新专利许可证以反映新的试验、改进的试验、新专利等,这类似于超市经理更新过道货架上的进货产品。
系统概述
图1说明本发明一实施方式的专利许可管理系统的基础设施概况。可配置该专利许管理系统用于任何类型的专利。对于本文提供的说明性实施例的范围而言,他们涉及基因诊断专利许可证的专利许可证管理系统。该管理系统包括称为内域I和内域II的两个内部域。需说明,这两个内部域由许可证管理者操作或者代表许可证管理者。如本文所用,内部域指一台或多台计算机,可通过专用的网络和/或例如因特网等公众可进入的广域网,利用合适的互连网协议(IP)地址进入。
内域I包括服务器计算机A 100、B 103、C 104、BU 101和AD 102。这些服务器100-104优选通过局域网(例如,以太网网络和/或无线局域网10)连接在一起。服务器A 100连接于因特网,可通过服务网络“超市”的前页,响应远程网络浏览器终端的适当请求。Web浏览器终端的一个例子是个人计算机,例如可从位于加利福尼亚州帕洛阿尔托市的惠普公司购得的HP迷你1000移动宽带笔记本电脑,HP Compaq8000精英超薄台式PC,其运行的操作系统和web浏览器程序,如WindowsXP和InternetExplorer,可从位于华盛顿州雷蒙德市的微软公司购得。Web浏览终端的其它例子包括可从位于加利福尼亚州库珀蒂诺市的苹果公司购得的iPhone移动数字设备、iPadTM移动数字设备、iPod touch移动数字设备和iMac电脑。利用这种远程连接的web浏览器终端,用户可以服务器A 100的前页作为起点检索,开展相关行动。服务器A 100也可存储用户的账户管理系统。当执行维护、升级或其他原因使服务器A 100停止服务时,可用服务器BU 101检索信号,例如网页,表明服务器A 100目前正在服务。需说明,服务器BU 101的处理器(下文有更详细描述)收到远程网络浏览器终端的请求,通过检索园盘存储器、主存储器或高速缓存存储器(下文有更详细描述)的格式化网页信号作出响应,表明网站目前正在维修护因此不可用。
服务器B 103可存储与所报告信息相关的数据,和存储支持服务器A100提供的浏览和购买功能所必需的专利信息的数据库。服务器C 104可与内域II中的服务器交换数据。服务器AD 102可维护账户信息并确定用户是否具有权访问网站的某些部分。
通过整合远程服务器106托管的外部支付服务,服务器A 100支持远程连接用户与该系统的用户相互活动,包括购买全过程(除了下文描述的加载到外部服务的服务器106的某些金融采购过程之外),其中包括获许可人获得某些专利权和支付特许使用费。一旦收到特许使用费的支付款(或表明已作出此种支付),服务器A 100将发送获许可人的信息报告,存储到服务器B 103中。服务器A 100也可通过服务器C 104的媒介发送获许可人的信息报告(分发特许使用费给许可人)到内域II,。
内域II包括多台服务器计算机,例如服务器D 107和服务器E 108。内域II中的服务器D 107和E 108藏有特许使用费分配模块114(图2)。具体说,服务器E 108可维护专利、专利拥有人和特许使用费支付信息的数据库。特许使用费支付信息,包括表明支付特许使用费的获许可人姓名、该特许使用费所支付的产品、该使用费所支付的许可证和支付费率及数额的信息。特许使用费支付信息,还包括表明每种产品(例如,每种试剂盒或试验)的制造国、每种产品(每种试剂盒或试验)的销售国、和/或每种产品(例如,每种试剂盒)的使用国的信息,如此对应于此类产品的特许使用费可按在各个国家的生效专利划分。
服务器电脑100-108优选运行合适的软件以执行上述功能。服务器电脑的一个例子是惠普公司分发的HPProLiant DL580 G5服务器,该服务器可执行微软公司发布的微软Windows Server 2003。计算机包含的硬件可通过接收对应于人类用户某些指令的电子信号、以逻辑方式加工电子信号并输出结果,人类用户可获得并作出他们自己应用的解释。图7中描述了服务器电脑或web浏览器终端的基本物理组件。计算机通常包括处理器153或CPU、主存储器154、园盘存储器155、高速缓存存储器156、显示设备157、输入/输出设备158和网络接口159。主存储器154说明是固相存储器,例如DRAM或SDRAM半导体集成电路。高速缓存存储器156说明也是高速固相存储器IC,例如SRAM,通常比主存储器154更小。园盘存储器155可以是固定的磁盘、可移动磁盘、可移动光盘、可移动闪存(例如,SD存储器、记忆棒、致密闪存盘、USB闪存设备)等。存储器154、155和156具有的存储位置可存储代表信息的信号。需说明,园盘存储器155可通过永久磁化磁盘的存储区,改变光盘存储区的反射率,以捕集方式在闪存中存储电荷等,在其存储区域中永久地写入代表信息的信号。输入/输出设备158可以是键盘、虚拟键板或键盘和指示设备,例如鼠标、指示棒、跟踪垫、跟踪球手写笔、或触摸屏传感器。网络接口159可以是调制解调器、网络接口卡(例如以太网NIC)、无线网络卡或电路(例如IEEE 802.11 a/b/g/n接口卡、WiMAX收发器、WCDMA收发器、CDMA2000收发器、LTE收发器等)、或蓝牙通信电路。这些设备中的每种各自通过一条或多条总线152连接,而能使含各种电路153-159之间的数据信号沟通。服务器电脑或web浏览器终端可接收另一电脑(例如,web浏览器终端或另一服务器电脑)表示请求信息或提供信息的信号,根据收到的请求或提供的信息执行算术和/或逻辑计算,存储得到的或代表提供信息的信号,检索所请求的信息并传输含有此请求信息的电子信号,例如格式化网页。
图2说明本发明专利许可证管理系统的四个主要功能模块。该管理系统主要包括四个功能模块:用户账户管理和浏览模块111、数据库模块112、支付处理模块113、和特许使用费分发模块114。前三个模块111、112和113包含在内域I中,第四模块114包含在内域II中。这些模块相互连接以逻辑和熟知方式传输数据。这些模块在服务器中的分布如下:服务器107和108含有特许使用费分发模块114;服务器100-102含有用户账户管理和浏览模块;服务器103含有数据库模块;服务器100和106含有支付处理模块。各附图中详细描述了每个模块:图3为用户账户管理,图4为专利和专利许可证数据库,图5为支付处理,图6为特许使用费分配。
B.用户的账户管理和浏览模块
图3描述了本发明一说明性实施方式的用户账户管理和浏览模块111中的加工过程。用户109可以是浏览者、获许可人和/或许可人。一些用户可以既是获许可从又是许可人,因为他们可能既拥有专利许可证数据库(图4中描述)中的自己专利和/或可提供许可证,也可获得该数据库另一专利的许可权。在第一步骤115中,用户109通过因特网访问存储在服务器A 100中的独立许可证交易管理员的主页。某用户通过该用户的web浏览器终端的输入/输出设备进行输入,在对此种输入作出响应时,用户109的web浏览器终端传送含有通过服务器A 100网络接口接收到主页请求的信号,而达成该访问。服务器A 100的处理器说明可检索其园盘存储器、主存储器和/或高速缓存存储器中的“前页”或主页,并且通过其网络接口和因特网将该主页传输到用户109的web浏览器终端的存储器。在此处理器的控制下,web浏览器终端可在其显示屏上显示该“前页”。以类似方式,用户109可利用其web浏览器终端,通过传送经由服务器A 100的网络接口接收到的信号,尝试浏览其他网页。在步骤116中,服务器A 100的处理器可作出关于用户想要执行的浏览类型是否需要登录过程的决定。如果不需要,则在步骤117中,服务器A 100的处理器允许用户作为嘉宾进行浏览。如果需要登录,在步骤118中服务器A 100的处理器可确定用户109是否有现成的账户。例如,服务器A 100的处理器可识别用户109的请求信息将其传输给用户109的浏览器终端。此种请求可在web浏览器终端的显示屏上显示。用户可利用web浏览器终端的输入/输出设备输入答复。然后,用户109可通过其web浏览器终端将合适的信息发送给服务器A 100的处理器。这可通过向web终端输入/输出设备的适当输入来达成,导致用户的web浏览器终端网络接口传送含有适当信息的信号。服务器A100中的处理器和网络接口可与服务器AD 102的网络接口和处理器沟通,服务器AD 102在此步骤116期间访问存储在其园盘存储器、主存储器或高速缓存存储器中的用户账户数据库。如果用户尚无账户,服务器A 100中的处理器检索其园盘存储器、主存储器和/或高速缓存存储器并通过其网络接口传送适当的网页,以产生新的账户。服务器A 100的处理器可接收用户109的web浏览器终端输入/输出设备和网络接口的适当输入,使用户能够在步骤119中创建账户。如果用户109成功地创建了账户,服务器A100的处理器可将该账户信息传送给服务器AD 102,将其存储在其园盘存储器、主存储器和/或高速缓存存储器中。如果用户未能创建账户或者选择不创建账户,服务器A 100中的处理器执行步骤117,用户109可作为嘉宾进行浏览。如果用户已有账户或刚创建了新的账户,则在步骤120中服务器A 100的处理器执行登录过程。登录过程不成功将使服务器A 100的处理器在步骤117中引导用户作为嘉宾浏览网站。如果登录成功,服务器A 100的处理器将允许用户执行注册用户的特权活动。
在步骤117中,服务器A 100检索其园盘存储器、主存储器和/或高速缓存处理器,并将嘉宾活动的网页传输(例如利用其网络接口和因特网)给用户109的web浏览器终端。嘉宾活动网页的一个例子,是使用户109能搜索数据库中现有可利用的许可证、有许可证的专利、表明各专利所要求保护主题的信息、获许可人的名单、和/或新闻稿。在搜索现有可利用许可证的情形下,用户109说明可进入其web浏览器终端,利用其输入/输出设备,查询指定的某产品或产品类别。在基因诊断试验许可证的情形下,用户109可进入其web浏览器终端,搜索与特定疾病或其他感兴趣医学病况的相关标准。此种搜索可将查询(请求)经因特网和服务器A 100的网络接口从用户的web浏览器终端网络接口传送给服务器A 100的处理器。在产品类别许可证查询情形下,服务器A 100的处理器通过检索其园盘存储器、主存储器和/或高速缓存存储器中现有可利用的指定产品类别许可证(例如,用户查询所识别疾病相关的试验的许可证(如果有))作出响应。服务器A 100的处理器能格式化含此类检索到信息的网页,并通过其网络接口和因特网以及经服务器A的网络接口、因特网和用户的web浏览器终端的网络接口,将该网页传送至用户109的web浏览器终端。在这种意义上讲,用户109提交的对指定疾病的查询行动,类似于用户访问超市中特定过道,查看各个感兴趣类别中的可利用产品。检索感兴趣的疾病和相关试验的许可证,类似于搜索超市货架上的相关产品。用户109可(利用web浏览器终端的显示设备)浏览返回的信息。然后,用户109可提出请求(例如,利用web浏览器终端的输入/输出设备和网络接口),服务器A100的处理器可检索其园盘存储器、主存储器和/或高速缓存存储器中包括各个现有可利用许可证的专利名单。服务器A 100的处理器可格式化含此种检索到信息(即专利名单)的网页,并经其网络接口和因特网将该网页传送给用户109的web浏览器终端。
在更复杂的搜索环境中,用户109也可搜索,让服务器A 100的处理器检索其园盘存储器、主存储器和/或高速缓存存储器中其他感兴趣的专利。这可用于许可证交易管理员有权许可非认可或非政府批准的试验(例如正在开发的试验)的专利。此举有利于提高研究实验室或大学开发新试验需要获得专利许可证的动力,从而激发先进诊断和治疗方法的开发。
在许可证交易管理员具有对某试验基础组分专利许可判断能力的另一种变化中,用户可搜索,让服务器A 100提供信息,表明哪些专利覆盖了特定试验组分(例如,为新型基因诊断试验收集基因或基因变体)。在此情景中,用户109查询感兴趣的特定基因。如果没有感兴趣基因现成可用的预定许可证包,该系统可使用户109能够将包括每个基因组分的现有许可证的专利收集到一起。用户109可随后以一个许可证或一系列许可证购买组装的专利权。因此,用户109可创建为其量身定制的许可证文件包。
另一种变化是使用户109能够查询和查看独立的许可证交易管理员许可的所有现有可利用专利站点的许可范围。例如此站点的许可范围可能是从事全基因组测序诊断遗传学的基础研究者和实体感兴趣的。
图3中的步骤121-124表示服务器A 100的处理器执行注册用户特权活动中的执行过程,该过程至少包括:1)查看和更新用户的信息121,例如联络信息、邮寄地址和银行账户信息,信息改变将起动对内部客户关系管理(CRM)应用程序125的更新;2)查看购买、支付和/或特许使用费分发历史;3)查看或执行其他相关账户信息123;以及4)购买专利许可权124,优选在非排他基础上购买。
除其他事项外,在过程121中,服务器A 100的处理器检索其园盘存储器、主存储器和/或高速缓存存储器(通过其网络接口传输到用户190的web浏览器终端)网页,使用户能从服务器A 100下载适当的税务表格。类似地,用户109可从其web浏览器终端通过因特网向服务器A 100的处理器(经网络接口)传送已完成的纳税表格信息。获许可人用户109常常需要为转让给第三方特许使用费支付不同类型的税,例如外派税,此时要将钱从一种货币换成另一种货币。一般而言,此类税对获许可人是额外负担,许可证交易管理员或专利拥有人则不承担。除其他事项外,税务表格还提供许可证交易管理员代表获许可人协商降低税率以减轻他们税务负担的信息。
C.数据库模块
图4显示代表本发明一实施方式产生和维护基因诊断专利数据库过程的流程图。图4中的例子根据基因诊断专利数据库;然而,该说明性系统和方法可能适合应用于产生和维护其他主题范围和专利的数据库。所述的要求保护涉及基因诊断试验主题内容的专利包括在该数据库中。可在该数据库中记录专利相关信息,包括(例如)要求保护的主题内容、到期日、专利维持费、年费、审查意见(该数据库中所维护的待审批专利申请情况)、专利拥有人、目前的获许可人、相关的基因诊断试验、试验有效性(例如,试验是否能产生预期结果)、试验的用途(例如,检测结果是否能导致较好的治疗)、以及试验的供应商。该数据库物理上包含在服务器B 103中。
可确定该数据库(资料)的各种来源,例如“商店”来源135、客户来源136和拥有人来源137的候选专利。术语“商店”如本发明中所公开的那样,本文指由独立的专利许可证交易管理员操作的购买专利许可证的系统。术语“客户”本文指由许可证交易管理员利用商店提供的将来专利获许可人。术语“拥有人”指拥有或占有专利权,能允许许可证交易管理员利用商店向获许可人提供专利的实体。
以商店来源135为例,在过程126中根据管理标准(例如政府已批准的试验)或实际标准(例如医学协会可或商业流行的试验)确定已知的遗传疾病的试验。这些试验的临床有效性和用途通常应良好。这些试验有助于诊断遗传疾病,或阐明遗传概况,得以向病人提供更好或更有效的治疗安排。具体而言,这些试验可确定医学病况或疾病相关的一种或多种基因生物学标志。以上描述了适合的基因生物学标志范围的例子。可从学术和产业出版物确定这些试验。一旦确定了基因试验,可分析相关技术并执行专利搜索,从而揭示实施试验128所需要或所期望的任何专利。这些相关专利即是该数据库的候选专利。
作为获得商店来源候选专利的一个例子,已确定了遗传上易患某些类型癌症(主要是结肠直肠癌)的林奇(Lynch)综合征的已知基因试验。结肠直肠癌是北美导致癌症死亡的第二位原因。在2004年,约150,000个人被诊断为结肠直肠癌,约60,000人死于此病。参见http://www.cdc.gov/cancer/Colorectal/statistics(2009年4月10日访问)。结肠直肠癌病人的预后与诊断时的癌症病期直接相关,例如,诊断为I期癌症的病人5年生存率大于90%,而诊断为更晚期癌症的病人(例如已转移)5年生存率低于5%。参见Ford和Whittemore的“预测和防止遗传性结肠直肠癌”JAMA,2006,296(12):1521-1523。因此必需早期诊断以最大程度减少结肠直肠癌相关的发病率和死亡率。虽然大多数结肠直肠癌为散发性,但3%确诊病例是称为林奇综合征的遗传倾向形式。林奇综合征表现为患遗传性非息肉病结肠直肠癌(HNPCC)、子宫内膜癌、胃癌、卵巢癌等的危险增高。分子检测已被接受为诊断林奇综合征的基础。参见JAMA,2006,296(12):1507-1517。林奇综合征与DNA错配修复复合体蛋白质组分编码基因中的遗传突变相关。具有一种遗传突变的个体在70岁时患结肠癌危险增加80%,患子宫内膜癌危险增加40%,患胃癌危险增加15%,患卵巢癌危险增加10%。参见www.genetests.org(2009年4月10日访问)。
诊断林奇综合征主要根据以下七种基因:MSH2、MLH1、PMS2、MSH6、PMS1、TGFBR2和MLH3中存在的一个或多个突变。参见http://www.ncbi.nlm.nih.gov/entrez/dispomim.cgi?id:=120435(2009年4月10日访问)。MSH2、MLH1、PMS2和MSH6中的突变占确诊病例的大多数,而其他基因中的突变很少见。确实,几项研究表明,导致林奇综合征的突变分布为39%MSH2、32%MLH1、15%PMS2和14%MSH6。参见Palomaki等.,“EGAPP补充证据回顾:旨在降低林奇综合征发病率和死亡率的DNA检测策略”,Genet Med 2009;11:42-65。这些突变以常染色体显性方式遗传,发现具有与林奇综合征相关突变的家庭成员后代有50%的机率遗传这种突变。因此,林奇综合征人员的亲属遗传相关突变的危险较高,因此患林奇综合征的危险较高。确定导致林奇综合征突变的基因试验,目的不仅是向病人提供诊断服务,而且有益于病人亲属的早期危险评估。早期危险评估通常可导致健康管理的变化,可改善临床结果,从而导致患结肠直肠癌的危险降低多达62%。实际上,疾病控制和预防中心(CDC)的基因组应用在实践和预防中的评价(EGAPP)工作组推荐,卫生保健专业人员应向结肠直肠癌病人和被诊断为阳性病人的亲属提供林奇综合征的基因检测试验以作早期危险评估。EGAPP工作组至今尚未推荐具体的检测策略。参见EGAPP工作组“EGAPP工作组的推荐:新诊断为结肠直肠癌个体的基因检测策略,目的是降低亲属的林奇综合征发病率和死亡率”,Genetics in Medicine,2009,11(1):35-41。
根据大多数公司和医院实验室提供的检测方案,目前林奇综合征基因诊断的实际标准是检测MSH2、MLH1和MSH6中的突变,虽然预期在未来更多的基因,如PMS2基因将被纳入该标准。在美国,有至少十家公司或医院实验室提供对MSH2基因单独的基因检测。细节参见http://www.genetests.org/servlet/access?prg=j&db=genetests&site=gt&id=8888890&fcn=c&qry =316511&res=&key=NdQABKi7kuAOa&show_flag=c(2009年4月10日访问)。
对围绕林奇综合征相关七种基因(即MSH2、MLH1、PMS2、MSH6、PMS1、TGFBR2和MLH3)专利情况的检查揭示,一打以上的候选专利和已公开的申请针对这些基因和/或诊断所用这些基因的方法。这些候选专利和申请指定给予大约12个不同实体。
本发明具有与林奇综合征基因检测试验相关的聚集和捆绑专利的专利许可证数据库,能够简化许可方案并降低提供商业检测相关的费用。其次,费用降低有可能使更多实验室或公司提供该试验,从而提高消费者的利用度和供应商之间的竞争、驱使费用下降,和改善检测质量。最后,包括林奇综合征专利的数据库应是动态数据库,从而使得更容易地随着该试验的演进吸收新的专利,和消除旧的过期或无效专利。
林奇综合征检测所获得的结果有助于医生为他们的病人作出有益的决定。可如下执行林奇综合征相关基因生物学标志的示范性检测。
1)让检测对象,例如病人看医生,咨询他/她患林奇综合征的危险是否增加。医生收集该对象的医疗病史和/或其家庭病史,然后为该对象处方,作林奇综合征危险评估的基因检测试验。
2)获得该对象含核酸的样品。所述样品可以是任何含核酸的样品,优选身体样品,包括但不限于:血液、血浆、血清、尿液、痰、脊髓液、胸膜液、乳头抽吸物、淋巴液;呼吸道、肠道、泌尿生殖道液体;泪液、唾液、母乳、淋巴系统液体、精液、脑脊髓液、内脏系统液体、腹水、肿瘤包囊液、羊水、活检组织、骨髓、毛囊、上皮细胞(例如口颊拭子)或它们的任何组合。
3)将样品送至临床检测实验室。在处理该样品之前某些时间点,实验室工作人员可核查,看看实验室是否已有、或需要有进行该试验的专利许可证。如果不需要许可证,或者如果需要的许可证已到位,可按以下步骤4)所述处理样品。如果需要的许可证不到位,实验室工作人员或其同事之一去web浏览器接口,接通本发明所述的专利许可证管理系统,“购买”所有需要的许可证。例如,工作人员可经通信网络与存储有一个或多个专利的一个或多个许可证的远程服务器沟通信号,提供检测样品确定林奇综合征相关基因生物学标志存在与否的许可证,然后经通信网络与远程服务器进行交易获得一个或多个专利的一个或多个许可证,提供这些许可证后检测样品,确定林奇综合征相关基因生物学标志存在与否。一旦完成了所需步骤,实验室将准许执行步骤4和5)所述的检测试验。
4)处理样品,例如,提取样品中的核酸供进一步分析。提取核酸的方法是本领域熟知的。这些方法中的一些采用有机溶剂,例如苯酚和/或氯仿,以选择性沉淀并随后去除含核酸溶液中的蛋白质。一旦去除了蛋白质,可用酒精沉淀溶解的核酸收集在固体表面上。可用合适的缓冲液溶解核酸从固体表面取得此核酸。例如,可参见美国专利No.4,908,318。美国专利No.7,214,484描述了一种改进方法,利用蛋白酶K,快速提取某些下游反应物的DNA,例如聚合酶链反应(“PCR”)反应物的DNA。
5)分析所提取的核酸是否有已知的任何医学相关特征。分析方法是本领域熟知的。这种分析可以是其他许多分析、PCR、凝胶电泳、DNA测序、核酸杂交、微阵列试验、或他们的组合。
6)将分析结果报告发还给医生和/或病人。医生阅读报告并作出病人有发生林奇综合征危险的有见识判断。如果危险高,医生可建议采取监视或延缓疾病发展的措施。例如,医生可建议病人以密切监视方式接受更频繁地结肠镜检查。如果危险低,则医生可不建议密切监察方式,因为频繁的结肠镜检查不符合成本效益,而且该过程的准备期和过程本身可能不舒适和痛苦。
在客户来源的情况下,获许可人可能引起许可证交易管理员注意到某些基因诊断试验谁的相关专利应当包括在数据库中。例如,基因诊断检测实验室将在过程127中进入在线商店,查询尚未放在“商店货架上”、即商店尚未提供许可证的特定新出现(或现有)的试验的相关专利。这种情形下,在过程129中,许可证交易管理员将分析有关技术、执行专利搜索、并确定作为候选专利的专利,将其包括在数据库中。
在专利拥有人来源的情形下,在过程130中,基因诊断的候选专利通过候选专利的拥有人直接引起许可证交易管理员的注意。这可以响应许可证交易管理员发出的专利召唤。例如,这种专利召唤可以在嘉宾浏览服务器A 100活动时(例如图3的步骤117)的可检索新闻稿网页中传达。或者,拥有人可能会意识到其专利可能有用,或为目前“商店中”提供了许可证或许可证集的相关技术所需,或为目前没有提供许可证但有诱人临床应用前景的新基因检测试验所需。
在步骤132中,这三种来源的候选专利经过许可证交易管理员的专职人员和/或专利律师研究,而确定它们是否适合包括在专利许可证数据库中。优选专利拥有人在许可程序的某些条款和条件下将同意许可其专利。适合许可的专利将包含解读基因诊断试验中的组分或步骤的权利要求。可包括在数据库中有吸引力的诊断试验是具有包括该试验所涉及组分或步骤的两个或多个专利的那些诊断试验,该试验的结果应可重复并且临床有效,该试验的结果将改进医学病况的治疗,这种治疗将显著影响人群或病人的生活质量。如果某专利看起来适合许可,则在步骤132中优选由有相关技术领域经验的专利律师来评价该专利,以确定该专利是否有用,或为某给定试验所需,即该专利的权利要求是否可被解读成包括某给定试验的组分或方法步骤。如果某候选专利未被评价为有用或所需,则该专利将不包括在数据库131中。如果某候选专利评价为有用或所需,则在步骤133中,将该专利与其他有关信息一起加入到数据库。在步骤134中定期更新数据库以消除已过期专利或不再包含覆盖主题试验权利要求的专利,并加入现有试验、改进的试验或新试验的新专利。
D.支付处理模块
图5说明了支付处理过程,用户或客户可通过该过程购买他们需要获得的专利许可证。在一实施方式中,优选通过独立的外部支付处理服务来处理特许使用费的支付。此外部服务可与以上购买过程无缝地整合在一起。
在步骤138中,服务器A 100的处理器检索其园盘存储器、主存储器和/或高速缓存存储器,通过其网络接口和因特网传输给用户109的web浏览器终端,使用户能搜索所需许可证的网页。这种搜索可以类似于上述嘉宾用户的搜索。此外或或者,采用其web浏览器终端的用户109可输入(例如,利用web浏览器终端的输入/输出设备来接收用户的选择,和利用web浏览器终端的网络接口传达此种选择)指定的特定所需许可证,就无需搜索。需说明,用户109可采用熟知的web商务用“购物车模型”来选择多个感兴趣的许可证。表明用户指定的所需许可证的信号可通过服务器A 100的网络接口在该处理器处接收,该处理器可在主存储器、园盘存储器或高速缓存存储器中临时存储代表这种选择的信号。
在步骤139中,在对收到用户109的web浏览器终端的请求信号响应时退出,服务器A 100的处理器将指令传输给用户109的web浏览器终端,使用户重定向到(由服务器106提供服务)外部支付服务网站作支付验证。用户109可如以上那样利用web浏览器终端的输入/输出设备和网络接口,向支付服务网站提供支付信息,例如信用卡号码、PayPal账号或银行账号。为了金融安全的理由,这种支付信息,例如信用卡号码、PayPal账号或银行账号不暴露给许可证交易管理员的服务器100-104和107-108,但仅暴露给外部支付服务器106。在步骤139中,如果支付信息无效,支付服务器106将向用户web浏览器终端传送信号,表示或显示用户请求再输入其支付信息。如果有效,在步骤140中,支付将随后被定向到许可证交易管理员指定的、或由许可证交易管理员选择的另一实体所指定的银行账户以接收该支付。另外,在步骤141中,外部支付服务器106将向服务器A 100的处理器通过其网络接口发送信号,例如证实收到支付的信号。一旦支付得到证实,在步骤142中,服务器A 100的处理器将(经其网络接口)向用户web浏览器终端传送信号,表示或显示用户109请求报告关于这些专利的使用权的其他信息。在步骤143中,服务器A 100中的处理器经服务器C 104向服务器D 107和服务器E 108传输特许使用费分配的信息报告,并如下所述核查此类信息的准确性。如果信息不准确,用户将通过服务器A 100(即通过发送在用户web浏览器终端上表示或显示的信号)提出重复该过程,例如重复报告步骤142。如果信息准确,支付过程完成144并将服务器A 100表示已购买了许可证的信号传送给用户109的web终端。服务器A 100的此种传输可传达到服务器B 103并记录在服务器B 103中。
因此,由许可证交易管理员或许可证交易管理员代表(即服务器A100)操作的服务器接收购买订单,并与金融机构的外部支付服务器(即服务器106)通信,该外部支付服务器获得支付信息,确定支付信息准确,物理地处理支付,并向服务器A 100返回确认信号。购买许可证和支付特许使用费将是客户信息报告的一部分,还包括关于税费预扣的信息。为了特许使用费分配的目的,客户的信息报告作为整体将传送给服务器A 100和E 108。
E.特许使用费分配模块
图6描绘了本发明特许使用费的分配过程。特许使用费分配过程通常由内部服务器107和108执行。特许使用费定价由诸因素确定,例如诊断试验和方法中所用的专利、专利中的权利要求类型(例如要求保护的物质组分、装置或方法)、诊断试验或方法的有效性(临床有效性和用途)、批发效果(例如在提供了总折扣的情形中,是否获得“商店”中许可证交易管理员的其他同伴专利许可证)、许可证交易管理员处理的专利权范围(非排他性或排他性)、制造或运行该试验或方法相关的总费用、诊断试验或方法的标价、保险公司或政府偿还的标价百分比、以及该诊断试验的总体市场大小。例如,价格高达500美元的试验或方法的特许使用费率可以是每个被许可专利3%至最高20%。最大费率随着价格每增加100美元而降低1%,价格1000美元的试验或方法可达到15%。最大费率随着试验价格每增加200美元而进一步降低1%,价格2000美元和以上价格的试验可达到10%。
在步骤146中,服务器A 100的处理器接收图5步骤143提供的用户信息报告。此信息报告包括确定获许可人的信息、获许可人销售或使用许可产品(例如试剂盒的商标名、检测服务等)的信息、特许使用费报告单、税务信息和其他有关信息。在步骤147中,服务器A 100的处理器会核查信息报告的准确性和完整性。购买了许可证的获许可人可能需要向许可证交易管理员定期报告某些信息,例如购买或销售试剂盒的地方和/或销售或进行试验的地方。作为一个例子,服务器A 100的处理器可(经其网络接口)向用户109的web浏览器终端传输网页DOS命令,请求用户上传指定的得到许可的各试验的电子表格、逗号分隔值(“CSV”)文件或类型相似的其它文件,和此类试验和/或试剂盒的有关制造国、销售国和/或使用国。通过其输入/输出设备对用户输入作出响应,用户109的web浏览器终端经其网络接口向服务器A 100传输此类文件,通过服务器A 100的网络接口接收。服务器A 100的处理器会核查收到文件的语法规则(例如确定所提供的各特许使用费的报告值)和商业规则(例如确定文件中对应于许可证的实体,处理器可根据检索其园盘存储器、主存储器和/或高速缓存存储器中的许可证销售数据确定已购买许可证的实体)。符合语法和商业规则的文件被存储在适当服务器,例如服务器A 100和/或服务器E 108的园盘存储器和/或主存储器中。
许可证交易管理员利用此类信息以国与国为基础分配从获许可人收到的特许使用费,分发给不同国家售出许可证的专利拥有人(或其他们指定的人)。例如,考虑许可证包括10个美国专利和8个加拿大专利的情况。还假设各许可证的专利拥有人已同意将特许使用费支付的50%分配给试剂盒或所述试验用各组分制造国的有效专利,将特许使用费支付的50%分配给该试剂盒或方法的使用国(即进行该试验的国家)的有效专利。还假设获许可人为加拿大生产的试剂盒随后在美国用于试验支付800美元的特许使用费。在这种情形下,支付的特许使用费中的400美元分发给10个美国专利,例如每个美国专利的各美国专利持有人40美元,400美元分发给8个加拿大专利,例如,每个加拿大专利的各加拿大专利持有人50美元。
如果信息报告不准确或不完整,处理器A 100将通过其网络接口传输信号,提示用户重复所有的或一部分相关支付过程,以纠正特许使用费报告(图5的步骤145和步骤142),在许可证传输给用户之前校正其信息。如果没有不准确和不完整问题,则该信息将从服务器A 100传输给服务器D 107进行处理,并且传输给服务器E 108存储在其园盘存储器、主存储器和/或高速缓存存储器中。
在步骤148中,服务器D 107的处理器会确定是否到了更新数据库的时间。如果到了数据库更新周期末尾,存储在服务器E 108的园盘存储器、主存储器和/或高速缓存存储器中的数据库将在步骤134中更新,以上结合图4描述了该步骤134。如果没有到数据库更新周期的末尾,或者数据库在步骤134中已更新,则在步骤149中,服务器D 107的处理器会确定是否到了向许可人支付特许使用费的时间。需说明,也可定期支付特许使用费。定期的时间可以是任何约定的时段,例如,一个月或三个月。如果没有到支付特许使用费周期的末尾,服务器D 107将返回步骤146接收更多的客户信息报告。如果到了支付特许使用费周期的末尾,服务器D 107将制备好各许可人的结账单,通过各种手段,例如电子邮件或美国邮政服务常规邮件150递送。同时,通过各种手段,例如银行电信传输系统151,从服务器D 107向许可人传输支付累积的特许使用费。为此,服务器D 107的处理器会向服务器E 108的处理器发送一条或多条消息,使服务器E108检索其园盘存储器、主存储器或高速缓存存储器中恰当的特许使用费支付信息,并将此类特许使用费支付信息传输给服务器D 107的处理器,使服务器D 107的处理器能够执行特许使用费的计算和上述步骤150和151。
需说明,可编程服务器D 107会向每个许可人或许可人指定的不同第三方分发支付特许使用费。例如,某许可人可能要求其收到的得自某具体获许可人的特许使用费应当返还给该获许可人。该许可人甚至可能更具体地指示得自某指定的具体国家的获许可人的特许使用费收入,应当返回给该获许可人。例如,在活动123下(图3),许可人可能向服务器A 100提供指令,指示传输给服务器E 108此类非常具体的第三方支付指令和存储在其中。服务器D 107随后计算出该许可人特许使用费的合适份额划分,即计算出归属于指定国得自指定的获许可人的特许使用费的正确数量,和剩余的特许使用费,向各许可人或指定的获许可人转送各自的份额。
特许使用费分配过程包括多个计算。首先,服务器D 107的处理器先从收到的与获许可人报告相匹配的特许使用费中扣除许可证交易管理员的费用。接下来,服务器D 107的处理器留出一定数量收到的匹配特许使用费转发给一个或多个基金。例如,许可人可能同意留出一些收到的特许使用费给应付侵权者的基金诉讼和其他强制执法诉讼程序。许可人也可能同意留出一些收到的特许使用费以报偿许可证交易管理员的活动,和支付对获许可人审计和违背许可证合同行为的相关费用。另外,许可人可能同意留出一些收到的特许使用费以包括保险费。
在一些其他情况下,许可人可能同意,在根据默认的预先同意的分配程式分发剩余的特许使用费之前,已同意实施其专利的那些许可人应当获得一定量的特许使用费。例如,假设有X个将其专利提供给所述商店的美国专利持有人。而Y(Y≤X)个美国专利持有人同意在美国对专利侵权的侵权人提起诉讼。为了鼓励美国专利持有人同意维护其专利,一旦侵权活动结束,众许可人可能同意在侵权活动结束时收到的首批Z数量的特许使用费美元应当先支付给这Y个美国专利持有人。之后,根据该默认的预先同意的分配程式分配除首批Z美元之外收到的特许使用费。
特许使用费分配系统可保存先前的特许使用费账单和给专利拥有人或许可人的实际支付历史,并且根据此历史,还可推算出未来要支付每个许可人的特许使用费。此外,如果某专利许可证是预期会被将来的获许可人购买的一组专利许可证之一,这种分配系统能够推算出未来支付的特许使用费,也可作为估计该专利市场价值的基础。例如,这种推算可分析数据库模块中存储的以下一个或多个事项:专利要求保护的主题内容、某些专利所许可的基因试验的临床有效性和用途、基因试验的市场大小、特定专利许可证集的组成(该许可证集中的专利数和每个专利对市场销售技术的相对贡献)、该许可证集中的专利到期日、这些专利的实施历史、这些专利有效的国家、专利要求保护的权利类型、以及与上述特许使用费分配有关的其他因素。
需说明,作为许可人的用户109可登录该系统而获得不同类型的关于特许使用费支付的信息报告。根据活动122(图3),此类信息将作为网页返回。例如,某许可人可检索:(1)该许可人的特许使用费支付历史;(2)关于许可人自己专利的上述推算信息;(3)关于许可证交易管理员正在进行审计的数目和发现特许使用费缴付不足的信息,等等。
本文所述系统可支持许可人和许可证交易管理员之间的许多安排,并可用于在此多种安排下许可和管理专利。例如,在许可人授权许可证交易管理员在所管理/许可的专利下非排他性许可的安排中,许可证交易管理员有权向任何寻问的获许可人发放非排他性许可证,该系统可用于许可/管理专利。或者,一个或多个许可人可授予许可证交易管理员一个或多个专利的排他性许可,或者一个或多个应用领域的排他性许可证,许可证交易管理员随后利用本发明的系统来许可/管理这些许可证。最后,专利拥有人可向许可证交易管理员全部出售或转让一个或多个专利和专利申请的权利。然后许可证交易管理员可利用该系统来许可/管理此类购得的专利和专利申请。在这种情形中,许可证交易管理员可将其自动化的专利摘要系统与本发明系统提供的信息组合,所述专利摘要系统可跟踪审查意见和与此类购买事务和待批专利相关的其他事件。已有几种专利摘要系统可利用,例如PATTSY。
还可设计使该系统保持跟踪维持费和年费并自动地向专利局或年费支付服务机构发布报告,请求在合适的时间(例如,在以上所述的任何安排下)支付维持费和年费。
虽然为了说明目的已详细描述了本发明,但应理解,此类细节仅为了该目的,本领域的技术人员可作出各种变化而不脱离本发明的思路和范围,除了受所发布的权利要求限制外。
Claims (35)
1.一种管理专利许可证的方法,包括以下步骤:
在第一存储器位置中存储代表现有可供采购的多个专利许可证的信号;
通过网络接口从用户接收指定要采购的所述许可证中的至少一个许可证的信号;
用处理器处理采购交易,所述用户通过此交易获得所述至少一个指定的许可证;
在第二存储器位置中存储代表所述采购交易相关信息的信号,所述信息包括关于所述用户身份的信息和关于获得的所述许可证的信息。
2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括以下步骤:
在第三存储器位置中存储表明现有可利用专利许可证的每个可许可专利的信息;
通过网络接口从用户接收含有请求检索所述可许可专利中一个或多个专利的名单的信号;
用处理器从所述第三存储器位置检索所述请求所指定的所述可许可专利的名单,并格式化表明检索到的所述名单的信号;以及
通过网络接口向所述用户传送所述格式化信号。
3.如权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括以下步骤:
在第三存储器位置中存储表明许可特定产品的所述可许可专利的每个预定许可证的信息;
通过网络接口从用户接收含有指定要搜索的特定产品或特定产品类别的查询信号;
用处理器从所述第三存储器位置检索可供用于所述查询所指定产品或产品类别的每个预定许可证,并且格式化表明检索到的所述许可证的信号;以及
通过网络接口向所述用户传送所述格式化信号。
4.如权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括以下步骤:
在第三存储器位置中存储关于所获得许可证的支付信息;
在向至少一方分发特许使用费时,用处理器从所述第三存储器位置检索关于支付所获得特定专利许可证的至少一部分所述信息;以及
在处理器中计算分发给所述至少一方的特定之一方的特许使用费。
5.如权利要求4所述的方法,其特征在于,如果要将一部分特许使用费先分发给拥有某些专利的、参加诉讼的多方拥有人,则只计算要分发给所述某些专利而不是其他专利的特许使用费。
6.如权利要求4所述的方法,其特征在于,还包括以下步骤:在处理器中制备所述特定的至少一方的特许使用费报告单,和通过网络接口传输所述计算的特许使用费支付。
7.如权利要求6所述的方法,其特征在于,所述一方不同于所述特定专利之一的许可人,但可由其指定。
8.如权利要求1所述的方法,其特征在于,在非排他基础上向许可证交易管理员许可至少一个专利,其中可供采购的所述专利许可证之一在非排他基础上转让给所述许可证交易管理员至少一个得到许可的所述专利。
9.如权利要求1所述的方法,其特征在于,在排他基础上向许可证交易管理员许可至少一个专利,其中所述可供采购的专利许可证之一在非排他基础上转让给所述许可证交易管理员至少一个得到许可的所述专利。
10.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述可许可专利中的至少一个专利包括依据检测生物学标志的诊断试验或方法的至少一种组分或步骤。
11.如权利要求10所述的方法,其特征在于,所述生物学标志是基因生物学标志。
12.如权利要求11所述的方法,其特征在于,所述可许可专利中的所述至少一个专利包括分离的核酸、试剂或试剂盒中的至少一种。
13.一种管理专利许可证的方法,包括以下步骤:
在第一存储器位置中存储代表现有可利用许可证的多个专利的信号;
通过网络接口从用户接收指定所述可许可专利中的至少一个的信号;
用处理器处理采购交易,通过此交易所述用户获得所述至少一个指定的可许可专利的许可证;和
在第二存储器位置中存储代表所述采购交易相关信息的信号,所述信息包括关于所述用户的身份的信息和关于获得的所述许可证的信息。
14.一种管理专利许可证的方法,包括:
通过网络接口向服务器传送含有请求检索现有可利用许可证的一个或多个可许可专利名单的信号;
通过网络接口从所述服务器接收指示所述请求所指定的可许可专利名单的格式化信号;
用输入/输出设备选择所述收到名单上用户期望获得许可证的至少一个可许可专利;以及
通过网络接口向所述服务器传送请求采购所述选中的至少一个可许可专利的许可证的信号。
15.一种管理专利许可证的方法,包括:
通过网络接口向服务器传送含有指定要搜索的特定产品或特定产品类型的查询信号;
通过网络接口从所述服务器接收指示可供所述查询所指定的产品或产品类别的每个预定许可证的格式化信号;
用输入/输出设备选择所述预定许可证、用户期望采购的至少一个许可证;以及
通过网络接口向所述服务器传送请求采购所述选中的至少一个预定许可证的信号。
16.一种管理专利许可证的系统,包括:
至少一个存储器,该存储器包括存储代表可供采购的多个专利许可证的信号的第一存储器位置;
至少一个网络接口,用于从用户接收指定要采购的所述许可证中的至少一个许可证的信号;以及
至少一个处理采购交易的处理器,所述用户通过此交易获得所述至少一个指定的许可证;
其中所述至少一个存储器还包括存储代表所述采购交易相关信息的信号的第二存储器位置,所述信息包括关于所述用户身份的信息和关于获得所述许可证的信息。
17.如权利要求16所述的系统,其特征在于:
所述至少一个存储器还包括用于存储表明现有可利用专利许可证的每个可许可专利的信息的第三存储器位置;
所述至少一个网络接口还用于从用户接收含有请求检索所述可许可专利中的一个或多个专利名单的信号;
所述至少一个处理器还用于从所述第三存储器位置检索所述请求所指定的可许可专利的名单,并格式化表明检索到的所述名单的信号;和
所述至少一个网络接口还用于向所述用户传送所述格式化信号。
18.如权利要求16所述的系统,其特征在于:
所述至少一个存储器还包括用于存储表明许可特定产品的所述可许可专利的每个预定许可证信息的第三存储器位置;
所述至少一个网络接口还用于从用户接收含有指定要搜索的特定产品或特定产品类别的查询信号;
所述至少一个处理器还用于从所述第三存储器位置检索可供所述查询所指定的产品或产品类别的每个预定许可证,并格式化表明检索到所述许可证的信号;和
所述至少一个网络接口还用于向所述用户传送所述格式化信号?
19.如权利要求16所述的系统,其特征在于:所述至少一个存储器包括用于存储关于获得的许可证的支付信息的存储器位置;和
在向至少一方分发特许使用费时,所述至少一个处理器还用于检索关于获得特定专利许可证的支付的至少一部分信息,和计算分发给所述至少一方中某特定一方的特许使用费。
20.如权利要求19所述的系统,其特征在于,如果要将一部分特许使用费先分发给拥有某些专利的、参加诉讼的多方拥有人,则所述至少一个处理器用于计算要分发给所述某些专利而不是其他专利的特许使用费。
21.如权利要求19所述的系统,其特征在于:所述至少一个处理器还用于制备所述特定的至少一方的特许使用费报告单,和所述至少一个网络接口还用于传输所述计算的特许使用费支付。
22.如权利要求21所述的系统,其特征在于,所述一方不同于所述专利的所述特定方之一的许可人,但可由其指定。
23.如权利要求16所述的系统,其特征在于,在非排他基础上向许可证交易管理员许可至少一个专利,其中可供采购的所述专利许可证之一转让给许可证交易管理员至少一个得到许可的所述专利。
24.如权利要求16所述的系统,其特征在于,在排他基础上向许可证交易管理员许可至少一个专利,其中可供采购的所述专利许可证之一转让给许可证交易管理员至少一个得到许可的所述专利。
25.如权利要求16所述的系统,其特征在于,所述可许可专利中的至少一个专利包括依据检测生物学标志的诊断试验或方法的至少一种组分或步骤。
26.如权利要求25所述的系统,其特征在于,所述生物学标志是基因生物学标志。
27.如权利要求26所述的系统,其特征在于,所述可许可专利中的所述至少一个专利包括分离的核酸、试剂或试剂盒的至少一种。
28.一种管理专利许可证的系统,包括:
至少一个存储器,该存储器包括存储代表现有可利用许可证的多个专利的信号的第一存储器位置;
至少一个网络接口,用于从用户接收指定的所述可许可专利中至少一个的信号;
至少一个处理器,用于处理采购交易,通过此交易所述用户获得所述至少一个指定的可许可专利的许可证;
其中所述至少一个存储器还包括用于存储代表所述采购交易相关信息的信号的第二存储器位置,所述信息包括关于所述用户身份的信息和关于获得所述许可证的信息。
29.一种管理专利许可证的系统,包括:
网络接口,用于向服务器传送含有请求检索现有可利用许可证的一个或多个可许可专利名单的信号,和接收所述服务器发出的表明所述请求所指定的可许可专利名单的格式化信号;以及
输入/输出设备,用于选择所述收到名单上用户期望采购许可证的至少一个可许可专利;
其中所述网络接口还用于向所述服务器传送请求获得所述选中的至少一个可许可专利的许可证的信号。
30.一种管理专利许可证的系统,包括:
网络接口,用于向服务器传送含有指定要搜索的特定产品或特定产品类型的查询信号,和用于从所述服务器接收表明可供所述查询所指定的产品或产品类别的每个预定许可证的格式化信号;以及
输入/输出设备,用于选择所述预定许可证中用户期望获得的至少一个许可证;
其中所述网络接口还用于向所述服务器传送请求获得所述选中的至少一个预定许可证的信号。
31.一种进行试验的方法,包括以下步骤:
通过通信网络与存储了一个或多个专利的一个或多个许可证的远程服务器沟通,提供所述许可证后检测样品以测定至少一种物质组分是否存在;和
通过该通信网络与远程服务器进行交易以获得一个或多个专利的一个或多个许可证。
32.如权利要求31所述的方法,其特征在于,还包括以下步骤:获得样品,和分析所获得的样品是否存在所述至少一种物质组分。
33.如权利要求31所述的方法,其特征在于,所述物质组分是生物学标志。
34.如权利要求33所述的方法,其特征在于,所述样品是身体样品,所述生物学标志选自:某基因或一组基因的突变、某基因或一组基因过表达、某基因或一组基因表达低下、某基因或一组基因的交替剪接变体产物、基因拷贝数改变、后生性核酸修饰、单个核苷酸多态性、染色体重排、蛋白质、脂质、代谢产物、标记化合物、药物副产品、细胞生理学表型、器官生理学表型、全身生理学表型,细胞、器官或个体的形像,以及上述任何一些的组合。
35.如权利要求34所述的方法,其特征在于,所述样品是身体样品,所述生物学标志选自:某基因或一组基因的突变、某基因或一组基因过表达、某基因或一组基因表达低下、某基因或一组基因的交替剪接变体产物、基因拷贝数改变、后生性核酸修饰、单个核苷酸多态性、染色体重排、以及上述任何一些的组合。
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