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CN102427792A - 治疗与神经瘤、神经卡压及其他病况相关联的疼痛的方法 - Google Patents

治疗与神经瘤、神经卡压及其他病况相关联的疼痛的方法 Download PDF

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CN102427792A
CN102427792A CN2010800199424A CN201080019942A CN102427792A CN 102427792 A CN102427792 A CN 102427792A CN 2010800199424 A CN2010800199424 A CN 2010800199424A CN 201080019942 A CN201080019942 A CN 201080019942A CN 102427792 A CN102427792 A CN 102427792A
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Abstract

本公开涉及用于治疗下列疼痛的方法：神经卡压疼痛；神经瘤疼痛；神经痛关联的头痛；结缔组织疼痛，如：髂胫带疼痛、血管疼痛、腱病疼痛、胫骨内侧压力综合症疼痛、粘液囊炎，等等；关节炎疼痛，如：骨关节炎疼痛或风湿性关节炎疼痛；损伤关联的疼痛，如：折断、切断、断裂、扭伤、劳损、撕裂、点疼痛(例如，触发点疼痛或打击点疼痛)、病灶性疼痛、或挫伤；或这些疼痛的组合。特别地，治疗多种类型疼痛的方法包括将镇痛系统应用于正遭受疼痛的对象的皮肤表面，并保持该镇痛系统在皮肤表面至少30分钟时间。应用于皮肤表面的镇痛系统可包含加热部件和局部麻醉制剂，局部麻醉制剂包含至少一种局部麻醉剂。加热部件能够将皮肤表面加热至36℃至42℃的温度。

Description

治疗与神经瘤、神经卡压及其他病况相关联的疼痛的方法
发明背景
许多人遭受与神经病况如神经卡压和神经瘤相关联的疼痛折磨。这些疼痛和相似疼痛的实例包含：点疼痛、神经卡压疼痛(腕管综合症、尺骨神经病变、阴部神经卡压)、病灶性疼痛、髂胫带疼痛、与触发点关联的疼痛、枕骨神经痛、与触发点疼痛关联的头疼、与关节炎关联的疼痛、与损伤关联的疼痛、及过度使用肌肉或关节引起的疼痛。
这些疼痛经常用口服或注射阿片类和非阿片类镇痛剂来治疗。不幸的是，这些治疗方法具有各种缺陷和不期望的副作用。这些不期望的副作用经常是由于其系统给药引起的。因此，继续进行改善这些疼痛的替代方法的研究。
附图说明
图1是可用于治疗各种类型疼痛的贴片形式的示例性镇痛系统的示意性代表图。
发明内容
在公开和描述本发明的特定实施方式之前，应理解本发明不局限于此处公开的特定工艺和材料，因为其可作一定程度的改变。也应理解此处使用的术语仅用于说明特定实施方式的目的，并且不是限制性的，因为本发明的范围将仅由所附的权利要求及其等同物界定。
在描述本发明和要求保护本发明中，将使用下列术语。
除非上下文中另外明确指出，否则单数形式的“一个(a)”、“一个(an)”、和“此(the)”包含复数所指。因此，例如，“局部麻醉剂”的指代包含指代一个或多个这种组合物。
“皮肤”界定为包含人类皮肤(完整的、患病的、溃疡的、或破损的)和通常至少部分暴露在空气中的粘膜表面，如：嘴唇、生殖器和肛门粘膜、及鼻腔和口腔粘膜。
也应注意合适制剂中的“局部麻醉剂”可用于提供皮肤“麻醉”，其医学定义为在疼痛发生前预防疼痛，如预防针刺引起的疼痛。然而，本公开涉及使用局部麻醉制剂提供“镇痛”的方法，其医学定义为减轻或消除现存疼痛，例如：神经卡压疼痛；神经瘤疼痛；与神经痛如枕骨神经痛或三叉神经痛关联的头痛；结缔组织疼痛如髂胫带疼痛、血管疼痛、腱病疼痛、胫骨内侧压力综合症疼痛、粘液囊炎等；关节炎疼痛如骨关节炎疼痛或风湿性关节炎疼痛；与损伤如骨折、切断、破损、扭伤、劳损、撕扯、点疼痛(例如，触发点疼痛或打击点疼痛)、病灶性疼痛、或挫伤相关联的疼痛；或上述疼痛的组合。
术语“控制加热(controlled heating)”和“受控加热(controlledheat)”定义为能够将皮肤表面加热至预定狭小温度范围预定持续时间的热量应用。可配置根据本公开的系统和方法使用的受控加热装置以在激活时立即产生热量。受控加热通过特殊设计的加热部件实现。例如，受控加热可通过使用适当配置的包含放热化学组合物的加热元件(一个或多个)而实现。使用放热加热部件产生受控热量的考虑因素包括：合适的比率和使用的放热化学组合物，以及对放热化学组合物的物理限制，例如，限制空气流通或氧气接触、单个加热元件的空间配置、与放热化学组合物一起使用的材料的传导性，等等。在一种实施方式中，加热部件可提供温度高于体温但低于引起不可逆皮肤损伤如烧伤皮肤的温度的热量。可使用的示例性温度范围可从约35℃至约47℃。在一种实施方式中，另一温度范围可从约36℃至42℃。其他期望的温度范围包含从约38℃至42℃或从36℃至40℃。
本公开中的“神经卡压”疼痛与通常在现代医学中使用的相同。该类型疼痛涉及受挤压或按压，或另外压缩的神经。通常这些疾病是神经慢性挤压的结果。这些疼痛包含但不局限于下列症状关联的疼痛：腕管综合症、尺骨神经病、阴部神经卡压、肘管综合症、腕部尺神经卡压症(Guyon canal syndrome)、骨间后神经综合症、肩胛上神经卡压、股外侧皮神经卡压和跗管综合症。
当本公开提到“神经瘤”关联的疼痛时，这包括瘤性肿瘤或神经损伤关联的疼痛，其包括创伤性神经瘤(通常是手术的后果)和摩顿神经瘤(脚部单神经病)。
本公开中“枕骨神经痛”关联的头痛或疼痛具有与现代医学定义相同的意义。枕骨神经痛引起不同类型的头痛，通常伴有颈上部、头的背部、和耳朵后部的刺痛、悸痛、或电击样慢性疼痛，往往发生在头部的一侧。偶尔地，疼痛发生在头皮、前额和眼睛后面。该疼痛与枕大神经和枕小神经有关，从脊柱的上部直至颈部，以及头背部的头皮。该疼痛可由对神经的刺激或损伤引起，该刺激或损伤可以是下列原因的后果：头背部的外伤、过度紧张的颈部肌肉引起的神经箍缩、由于骨关节炎引起神经离开脊柱导致的神经压缩、或颈部的肿瘤或其他类型的损害。也可能为其他原因和症状。
此处使用的术语“结缔组织”主要是指结缔组织本身，不包含骨、软骨和血液。结缔组织可以是网形(或疏松)结缔组织、脂肪结缔组织、纤维(或致密)结缔组织、弹性结缔组织、和网状结缔组织。结缔组织的特定实例此处包括腱、韧带、髂胫带、血管，等等。
本公开叙述的短语“髂胫带疼痛”意思是与髂综合症关联的疼痛。髂胫带是顺腿部外侧而下的纤维组织的厚带，髂胫带的炎症引起疼痛。
本公开中关节“过度使用”关联的疼痛，包括但不局限于：粘液囊炎；腱病，包括腱坏死、腱炎或“网球肘”、髌腱炎、锁骨腱炎、胫骨内侧压力综合症、病灶性疼痛、点疼痛(例如，触发点疼痛或打击点疼痛)，等等。
本公开中关节“受损”或“损伤”关联的疼痛，包括但不局限于：组织扭伤、折断、撕裂和挫伤，例如，腿腱损伤、踝关节扭伤、髋骨隆凸挫伤，等等。
本公开中“关节炎”关联的疼痛涉及关节炎关联的疼痛，包括骨关节炎和风湿性关节炎。
此处使用的术语“大约”用于向数值范围端点提供灵活性，给定值可比该端点“高一点”或“低一点”。该术语的灵活度可由特定变量指示，并在本领域技术人员的知识范围内以基于经验和此处相关联的描述而确定。
如此处所使用的，出于方便的目的，通用列表中列出多个局部麻醉剂、化合物和/或加热机制。然而，这些列表应解释为列表中的每一种成分都独自识别为单独的和惟一的成分。因此，不应仅仅基于其出现在通用群组中而没有迹象相反的情形，就将这种列表中的单个成分解释为相同列表任何其他成分的实际存在的等同物。
浓度、量和其他数值数据在此处可以范围格式表达或出现。应理解这种范围格式只不过用于方便和简洁的目的，并因此应灵活地解释为不仅包含明确指出的作为该范围限制的数值，也包含该范围囊括的所有单个数值或子范围，正如每个数值和子范围都明确指出。作为说明，数值范围“约0.01至2.0mm”应解释为不仅包含明确指出的约0.01mm至约2.0mm的值，也应包含所示范围内单个的值和子范围。因此，包含在该数值范围内的是单个值，如0.5、0.7、和1.5，及子范围，如从0.5至1.7、0.7至1.5、和从1.0至1.5，等等。进一步，这种解释应不顾及该范围的宽度或描述的特征而应用。此外，应注意除非特别指出，所有百分数均以重量计。
基于上述背景，本公开涉及用于治疗下列疼痛的方法：神经卡压疼痛；神经瘤疼痛；神经痛关联的头痛，如：枕骨神经痛或三叉神经痛；结缔组织疼痛，如：髂胫带疼痛、血管疼痛、腱病疼痛、胫骨内侧压力综合症疼痛、粘液囊炎，等等；关节炎疼痛，如：骨关节炎疼痛或风湿性关节炎疼痛；损伤关联的疼痛，如：折断、切断、断裂、扭伤、劳损、撕裂、损伤引起的病灶性疼痛、损伤引起的点疼痛(例如，触发点疼痛或打击点疼痛)、或挫伤；或这些疼痛的组合。特别地，用于治疗前述疼痛的方法包含将镇痛系统应用于经受疼痛的对象的皮肤表面并将该镇痛系统保持在皮肤表面至少30分钟时间。典型地，应用位点可为疼痛的皮肤区域，并可在一个或多个触发点上。应用在皮肤表面的镇痛系统可包含加热部件和包含至少一种局部麻醉剂的局部麻醉制剂。加热部件可将皮肤表面加热至36℃至42℃的温度，并将温度保持在该狭小的温度范围内一段时间。
本公开的方法可利用局部麻醉剂增加的递送和加热的治疗作用二者的益处。进一步，在一些实施方式中，使用加热与使用相同制剂而不使用加热相比，可确实地改进局部麻醉剂的渗透性和效益。换一种说法，本申请的方法通过使用受控加热可提供局部麻醉剂增强的经皮递送，以及加热自身提供的额外益处。由于加热了皮肤，皮肤对局部麻醉剂药物的渗透性可增加。此外，同样相信皮肤自身的加热减少现有的疼痛。因此，与单独使用药物或加热相比，局部麻醉剂从局部麻醉制剂中的经皮递送与加热部件加热的组合可产生更好的效果，即，在减轻疼痛方面起效更快并且更有效。
如上所述，本公开方法中使用的镇痛系统可包括两个主要部件：受控加热部件和局部麻醉制剂。局部麻醉制剂可掺入在贴片中，并可包含一定量的局部麻醉剂，以在加热部件的帮助下，提供局部麻醉剂足量的经皮递送以用于减轻或消除现存的疼痛。局部麻醉剂足量的经皮递送定义为高到足以在平均患者中减轻至少20％，并通常为至少30％或甚至为50％疼痛强度(如通过患者疼痛强度报告所测量的)的递送比率。对于一些患者和一些病况，可实现完全缓解疼痛。可配置加热装置以在贴片和人皮肤位点上应用。此外，可配置加热装置加热皮肤位点，在该位点应用提供治疗效果的温度，如从约36℃至约42℃。加热装置进一步可将皮肤保持在上述温度范围内至少30分钟时间，或在其他实施方式中，至少1小时。
如所述，本公开的镇痛系统可包括局部麻醉制剂和加热部件。可设计局部麻醉制剂以经皮递送至少一种局部麻醉剂。局部麻醉剂一般可以为本领域已知的任何局部麻醉剂。在一种实施方式中，局部麻醉剂可选自丁卡因、利多卡因、丙胺卡因、罗哌卡因、丁哌卡因、苯唑卡因及其组合。在另一实施方式中，局部麻醉制剂可包含利多卡因碱。在另一实施方式中，局部麻醉制剂可包含丁卡因碱。在进一步的实施方式中，局部麻醉制剂可包含利多卡因碱和丁卡因碱的低共熔混合物。在另一实施方式中，局部麻醉制剂可包括总局部麻醉剂重量的至少30％(单独的或组合地)，例如，至少30wt％的1∶1(重量比)利多卡因和丁卡因(组合地)的低共熔混合物，或至少30wt％的利多卡因或其他局部麻醉剂碱(单独的)。在其他实施方式中，可使用较低浓度的局部麻醉剂，例如，至少15wt％的局部麻醉剂、至少20wt％的局部麻醉剂、或至少25wt％的局部麻醉剂。例如，如果单独使用利多卡因，取决于其他的制剂成分，20wt％单独的利多卡因可提供与30wt％单独的利多卡因制剂相似的效果。因此，可修改此处描述的重量百分数基准以获得期望的治疗效果。
局部麻醉制剂也可包含其他成分和赋形剂，如：聚合物、乳化剂、化学渗透增强剂、水或其他溶剂、以及防腐剂。在一种实施方式中，局部麻醉制剂可包含固化聚合物，如：聚乙烯醇。在另一实施方式中，局部麻醉制剂可包含能够粘附皮肤的粘附聚合物。
镇痛系统的局部麻醉制剂部分可具有皮肤接触区，其中局部麻醉制剂在该区接触皮肤表面。皮肤接触区域的大小可取决于对象身体的目标区和所治疗的疼痛性质而发生改变。例如，在某些实施方式中，皮肤接触区可具有2cm2至200cm2、7cm2至150cm2、或8cm2至15cm2的面积。在多种其他实施方式中，其他的大小范围可以是合适的。例如，皮肤接触区可具有3cm2至150cm2、5cm2至130cm2、6cm2至100cm2、7cm2至80cm2、8cm2至40cm2、或8cm2至约13cm2，等等的面积。在本公开的一个方面，粘合层可涂布于接触区域之外的镇痛剂上，和/或皮肤与局部麻醉制剂之间，以用于将该系统粘附在皮肤上。
可配置本申请方法中使用的镇痛系统的加热部件用于将应用镇痛系统的皮肤表面的温度提高到治疗上有效的温度(为了向位点提供热量的目的和/或为了提供增强的药物递送的目的)，例如，约36℃至约42℃。可进一步配置加热部件以将皮肤表面的温度保持在上述范围内至少30分钟时间。在一种实施方式中，可配置加热部件以将皮肤表面保持在上述温度范围内至少60分钟。在还有其他实施方式中，可配置加热部件以将皮肤表面保持在上述温度范围内至少2小时、4小时、6小时、8小时、或12小时时间。
应注意，即使不考虑加热持续时间，本公开方法中使用的镇痛系统也可被配置以缓解下列疼痛：神经卡压疼痛；神经瘤疼痛；神经痛关联的头痛，如：枕骨神经痛或三叉神经痛；结缔组织疼痛，如：髂胫带疼痛、血管疼痛、腱病疼痛(腱坏死和/或腱炎)、胫骨内侧压力综合症疼痛、粘液囊炎，等等；关节炎疼痛，如：骨关节炎疼痛或风湿性关节炎疼痛；损伤关联的疼痛，如：组织折断、切断、断裂、扭伤、劳损、撕裂、损伤引起的点疼痛(例如，触发点或打击点疼痛)，损伤引起的病灶性疼痛、或挫伤；或这些疼痛的组合。这些疼痛在一段时间内得以缓解，该段时间长于加热部件加热和/或镇痛系统保持在皮肤表面的时间。在一种实施方式中，本公开的方法可提供至少4个小时的现有疼痛缓解时间。在另一实施方式中，疼痛的缓解时间可为至少6个小时。在另一实施方式中，疼痛的缓解时间可为至少12个小时。
在又一实施方式中，该系统可以在慢性基础上使用(在持续至少两周的时间里至少75％的天数每天至少一次)。在进一步的实施方式中，每天可使用该系统超过一次。本公开的装置也可用于急性疼痛。
本公开方法中使用的镇痛系统的加热部件可通过多种机制或装置产生热量。在一种实施方式中，加热部件可通过基于化学的放热反应产生热量。也可使用其他加热机制，如：过饱和溶液的相变(如乙酸钠溶液的相变)加热、辐射(例如微波或红外线)加热、电阻加热、其组合加热、和/或其他加热源。在一种实施方式中，加热部件可以是电加热装置。这种电加热装置可由多种能源供能，例如：电池和/或交流电。可配置电装置以提供预定加热曲线，以便接合或打开该电装置后自动吻合加热曲线，例如：使用计时器、程序化供电、有限的电池能，等等。替代地，加热曲线可以仅通过在合适温度提供热量，并指导用户在特定时间后移走加热装置来吻合。
在一种实施方式中，加热部件可通过放热氧化化学反应产生热量。基于化学的放热氧化反应可经由氧化材料的接触产生热量，例如，铁，与周围的空气。全文包括在此以作参考的美国专利号6756053描述了放热加热部件和装置的实例。
加热部件中放热化学组分的量可取决于期望的加热持续时间和加热部件的大小而改变。限制加热部件中放热化学组分的量是有益的，因为大量的放热化学组分会引起加热部件过大或笨重并且不实用。在一个方面，加热装置可包含多至2克的放热化学组分，并且可配置成加热大于约8cm2的皮肤面积。
除了可氧化部件，放热加热组分可进一步包含活性炭、盐(如氯化钠)、和水。在一个方面，加热部件中也可包含持水物质如蛭石或木粉。
根据该加热装置的构造形态，当长时间储存时，放热加热部件可产生气体(据认为是甲烷和氢气)，引起放热加热部件的包装材料肿胀，从而导致储存和运输复杂并出现问题。已发现当包装材料中包含一定量下列物质时，可减轻或消除产生气体的问题：含硫化合物，或其盐，如：硫元素、硫酸盐、亚硫酸盐、硫化物、或硫代硫酸盐。
放热化学组分中的水分含量对该加热装置的加热温度曲线具有影响。水分与放热加热部件中其他组成成分的重量比率可在约1∶2.6至约1∶5.0的范围内。
在一个方面，加热部件的放热化学组分可按下列方式制造：使得只在由空气不可渗透的材料制成的外盖中的孔洞中具有周围空气的通道。这样，氧气从周围空气中进入放热化学组分中的流速是可影响加热部件产生的热的量和速度以及应用了镇痛系统的皮肤表面的温度的因素。其他影响加热部件的温度和热量产生的因素可以是加热部件的大小、加热部件中放热化学组分的量、加热部件空气不可渗透的外盖材料中孔洞的数目和构造，等等。
以实例的方式，图1是可根据本申请的方法所述使用的镇痛系统的一种实施方式的示意性分布图。该镇痛系统包含加热部件34和局部麻醉制剂30。该加热部件包含具有众多孔洞36在其中的空气不可渗透的顶部外盖膜20。当暴露在周围空气中时，孔洞允许周围空气通过空气不可渗透的顶部外盖膜至放热化学组合物22。放热化学组合物层放置在空气不可渗透的顶部外盖膜和粘合膜层24之间。粘合膜层延伸超过放热化学组合物层和局部镇痛制剂层的外周，并可至少部分地将镇痛系统与皮肤表面粘附在一起。热可封膜层26位于粘合膜层之下，并起阻止物质，特别是湿气在局部麻醉制剂层和放热化学组合物层之间转移的作用。在热可封膜层之下，涂有硼酸钠的非织物膜层28起帮助局部麻醉制剂在制造过程中胶凝的作用。整个的镇痛系统粘附在空气和湿气不能渗透的包装托盘32中，包装托盘32在储存过程中保持局部麻醉制剂。
实施例
下列实施例说明当前熟知的本公开的实施方式。然而，应理解下列仅例证或说明了本公开原理的应用。本领域技术人员在不背离本公开精神和范围的条件下可设计多种修改和替代性组合物、方法及系统。所附的权利要求用于覆盖这些修改和安排。因此，尽管上文已经特别地描述了本公开内容，但是下列实施例提供与当前被视为本公开最为特定和优选的实施方式有关的进一步细节。
实施例1-治疗疼痛的系统
此处描述的镇痛系统具有两个部件：药物部件(贴片形式的药物制剂组合物)和加热部件。表1列出药物制剂中的示例性成分。表2列出产热介质的示例性成分。该系统的药物制剂具有约10cm2的皮肤接触面积。
表1
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表2
  组分   重量百分数(％)   每个贴片的重量(克)
  铁粉活性炭   50   0.80
  活性炭   15.63   0.25
  氯化钠   6.25   0.10
  木粉   9.38   0.15
  水   18.74   0.3
图1中示意性示出了药物部件(部分)和加热部件(部分)的物理构形及其组合。产热介质封闭于图1中所示的闭合空间，并具有仅能通过空气不能渗透的外盖上的6个孔洞通往外部环境的通道。每个孔洞的直径为约1/16英寸。这种产热介质可提供36至42℃的受控热量，并能保持一段时间。
实施例2-治疗疼痛的系统
制备了四个小的实施例1中描述的镇痛系统，除了将贴片的大小改为分别具有2cm2、3cm2、6cm2、和8cm2的皮肤接触面积。因此，药物制剂(表1)和产热介质(表2)二者的重量百分数相同，但是由于贴片尺寸更小，每种成分的总量成比例减少。同样改变孔洞数目或孔洞大小以便成比例调节总孔洞面积(孔洞数目乘以每个孔洞的表面积)从而为贴片大小获得相似的加热曲线，例如，大小相似或稍微不同的1-6个孔洞。
实施例3-治疗疼痛的系统
制备了四个大的实施例1中描述的镇痛系统，除了将贴片的大小改为分别具有40cm2、60cm2、120cm2、180cm2的皮肤接触面积。因此，药物制剂(表1)和产热介质(表2)二者的重量百分数相同，但是由于贴片尺寸更大，每种成分的总量成比例增加。也可以成比例调节改变孔洞数目或孔洞大小，以便为贴片大小获得相似的加热曲线。同样改变孔洞数目或孔洞大小以便成比例调节总孔洞面积(孔洞数目乘以每个孔洞的表面积)从而为贴片大小获得相似的加热曲线，例如，大小相似或稍微不同的12-100个孔洞。
实施例4-治疗疼痛的系统
制备了实施例1中描述的镇痛系统，除了使用的是40wt％的利多卡因碱，而不是40wt％的利多卡因和丁卡因碱的低共熔混合物。同样，贴片大小改为120cm2。因此，药物制剂(表1)和产热介质(表2)二者的重量百分数相同，但是由于贴片尺寸更大，每种成分的总量成比例增加。同样改变孔洞数目或孔洞大小以便成比例调节总孔洞面积(孔洞数目乘以每个孔洞的表面积)从而为贴片大小获得相似的加热曲线，例如，大小相似或稍微不同的40-80个孔洞。
实施例5-治疗疼痛的系统
制备了实施例1中描述的镇痛系统，除了使用的是40wt％的罗哌卡因碱，而不是40wt％的利多卡因和丁卡因碱的低共熔混合物。同样，贴片大小改为120cm2。因此，药物制剂(表1)和产热介质(表2)二者的重量百分数相同，但是由于贴片尺寸更大，每种成分的总量成比例增加。改变孔洞数目或孔洞大小以便成比例调节总孔洞面积(孔洞数目乘以每个孔洞的表面积)从而为贴片大小获得相似的加热曲线，例如，大小相似或稍微不同的40-80个孔洞。
实施例6-治疗疼痛的系统
制备了实施例1中描述的镇痛系统，除了产热介质由电加热装置产生，并且贴片大小改为120cm2。因此，药物制剂(表1)的重量百分数相同，但是由于贴片尺寸更大，每种成分的总量成比例增加。
实施例7-治疗枕骨神经痛引起的头痛
患者正遭受严重头痛，并诊断为枕骨神经痛。口服多种药物，包括阿片类物质，以控制头痛后，每天在颈部两次应用与实施例1中的描述相似的镇痛系统，可减轻疼痛并使患者能够停止口服止痛药物。
实施例8-治疗神经瘤
伴有膝前十字韧带(ACL)撕裂和膝关节镜检查手术的患者经历手术引起的神经瘤疼痛，用与实施例1中的描述相似的镇痛系统治疗。镇痛系统应用于膝盖两侧(总共2个贴片)。应用后30分钟疼痛缓解，并能持续10-12小时。
实施例9-治疗神经卡压
用与实施例1中相似的镇痛系统治疗经历疼痛的腕管综合症患者。该镇痛系统应用于患者腕关节。应用后30分钟疼痛缓解，并能持续10-12小时。
实施例10-治疗病灶性脚痛
患者作为芭蕾舞演员因反复使用脚部而遭受病灶性脚痛。将与实施例1中相似的系统应用于疼痛区域的皮肤上。30分钟的应用后疼痛缓解，并持续超过8个小时。该镇痛系统相比其他局部治疗可以是优选的，因为其可在30分钟后移去，并在数小时内可持续缓解疼痛。这在患者不喜欢脚上有“难看的”贴片时很有用。
实施例11-镇痛系统及其治疗脚痛的应用
脚部手术后正遭受脚部反射性交感神经萎缩慢性疼痛的患者服用下列药物以控制疼痛，包含：偶尔服用的阿片类物质、口服NSAIDS、加巴喷丁、和其他药物。在位点连续应用如实施例1中所述的三个贴片超过4天，每个贴片在皮肤上的时间在9和14小时之间，在25分钟内可近似完全或完全缓解疼痛。患者可停止所有口服止痛药。
实施例12-治疗严重枕骨神经痛
患者正遭受头痛并诊断为严重枕骨神经痛。每天在颈部肌肉的皮肤上两次应用与实施例3中的描述相似的两个镇痛系统(40cm2)，这可减轻疼痛并能使患者停止口服止痛药。替代地，将该镇痛系统应用于患者的每个太阳穴上，每天两次。也可实施安放位置的组合以获得最大的疼痛缓解。
实施例13-治疗结缔组织疼痛
患者正在其肩部遭受结缔组织疼痛。将与实施例1中的描述相似的镇痛系统应用于其肩部区域，每天两次，减轻了疼痛。
实施例14-治疗骨关节炎关节炎疼痛
患者的两个膝盖都遭受与骨关节炎关联的疼痛。将与实施例3中的描述相似的镇痛系统(120cm2)应用于每个膝盖上2小时，每天两次(每12小时)，显著减轻了疼痛。
实施例15-治疗风湿性关节炎疼痛
患者的两个膝盖都遭受风湿性关节炎关联的疼痛。将与实施例3中的描述相似的镇痛系统(120cm2)应用于每个膝盖上1小时，每天两次(每12小时)，显著减轻了疼痛。
实施例16-治疗踝扭伤关联的疼痛
篮球运动员在打篮球时扭伤其踝，并正遭受该损伤关联的疼痛。将与实施例3中的描述相似的镇痛系统(40cm2)应用于踝上1小时，每天两次(每12小时)，显著减轻了疼痛。
实施例17-治疗骨折关联的疼痛
足球运动员在训练中轻微折断其锁骨，并正遭受该损伤关联的疼痛。将与实施例3中的描述相似的镇痛系统(60cm2)应用于折断处的皮肤区域上1小时，每天两次(每12小时)，显著减轻了疼痛。
实施例18-治疗关节脱臼关联的疼痛
足球运动员在训练中其右肩关节脱臼。医生已处理了脱臼，但是该患者仍遭受该损伤关联的疼痛。将与实施例3中的描述相似的镇痛系统(120cm2)应用于肩部区域1小时，每天两次(每12小时)，显著减轻了疼痛。
实施例19-治疗关节脱臼关联的疼痛
短跑运动员在训练中伤及其腿腱，并遭受该损伤关联的疼痛。将与实施例3中的描述相似的镇痛系统(180cm2)应用于疼痛的皮肤区域2小时，每天一次(每12小时)，显著减轻了疼痛。
实施例20-治疗骨关节炎关节炎疼痛
患者在其两个膝盖中遭受骨关节炎关联的疼痛。将与实施例4中的描述相似的镇痛系统(120cm2)应用于每个膝盖2小时，每天两次(每12小时)，显著减轻了疼痛。
实施例21-治疗骨关节炎关节炎疼痛
患者在其两个膝盖中遭受骨关节炎关联的疼痛。将与实施例5中的描述相似的镇痛系统(120cm2)应用于每个膝盖2小时，每天两次(每12小时)，显著减轻了疼痛。
实施例22-治疗骨关节炎关节炎疼痛
患者在其两个膝盖中遭受骨关节炎关联的疼痛。将与实施例6中的描述相似的镇痛系统(120cm2)应用于每个膝盖2小时，每天两次(每12小时)，显著减轻了疼痛。
实施例23-治疗神经卡压
用与实施例2中相似的镇痛系统(3cm2)治疗正遭受疼痛的腕管综合症患者。将该镇痛系统应用于患者的腕部。应用后30分钟疼痛缓解，并持续10-12小时。
实施例24-治疗髂胫带疼痛关联的疼痛
马拉松选手在马拉松比赛前遭受髂胫带疼痛，如果不加治疗在比赛中将会有更多的疼痛。将与实施例3中的描述相似的镇痛系统(180cm2)应用于疼痛处的皮肤区域上1小时并在比赛开始前移去。疼痛在赛前显著减轻并在比赛中不太剧烈。
应注意，在上述实施例中各种皮肤接触面积大小、药物选择、治疗特殊疾病的方法等等仅以示例性为目的而提供。说明书中描述的范围和选择更准确地反映治疗对象的适合选择范围。因此，尽管已参考某些实施方式描述了本发明，本领域技术人员将懂得，在不背离本发明精神的条件下，可做出各种修改、改变、省略和替换。因而，本发明仅由所附权利要求的范围限定。

Claims (101)

1.一种治疗神经卡压疼痛的方法，包括：
a)将镇痛系统应用于正遭受神经卡压疼痛的对象皮肤表面，所述的镇痛系统包括：
i)能够将所述皮肤表面加热至36℃至42℃的温度的加热部件，及
ii)包含至少一种局部麻醉剂的局部麻醉制剂；和
b)保持所述镇痛系统在所述皮肤表面至少30分钟时间。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述的加热部件在与所述的镇痛系统应用于所述皮肤表面大约相同的时刻开始加热。
3.根据权利要求1所述的方法，其中所述的局部麻醉剂选自丁卡因、利多卡因、丙胺卡因、罗哌卡因、丁哌卡因、苯唑卡因，及其组合。
4.根据权利要求1所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂包含利多卡因碱或丁卡因碱中的至少一种。
5.根据权利要求1所述的方法，其中所述的局部麻醉剂是利多卡因碱和丁卡因碱的低共熔混合物。
6.根据权利要求5所述的方法，其中所述的低共熔混合物的重量百分数是所述局部麻醉制剂的至少30wt％。
7.根据权利要求1所述的方法，其中所述的镇痛系统保持在所述皮肤表面上至少60分钟时间。
8.根据权利要求1所述的方法，其中所述的镇痛系统保持在所述皮肤表面上至少2小时时间。
9.根据权利要求1所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有2cm2至200cm2面积的皮肤接触区。
10.根据权利要求1所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有7cm2至150cm2面积的皮肤接触区。
11.根据权利要求1所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有皮肤接触区，所述的皮肤接触区具有8cm2至15cm2的面积。
12.根据权利要求1所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂直接应用于所述神经卡压疼痛位点的皮肤表面。
13.根据权利要求1所述的方法，其中所述的神经卡压疼痛由腕管综合症引起。
14.根据权利要求1所述的方法，其中所述的神经卡压疼痛由尺骨神经病变引起。
15.根据权利要求1所述的方法，其中所述的神经卡压疼痛由阴部神经卡压引起。
16.一种治疗神经瘤关联的疼痛的方法，包括：
a)将镇痛系统应用于正遭受神经瘤疼痛的对象皮肤表面，所述的镇痛系统包括：
i)能够将所述皮肤表面加热至36℃至42℃的温度的加热部件，及
ii)包含至少一种局部麻醉剂的局部麻醉制剂；和
b)保持所述镇痛系统在所述皮肤表面至少30分钟时间。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述的加热部件在与所述的镇痛系统应用于所述皮肤表面大约相同的时刻开始加热。
18.根据权利要求16所述的方法，其中所述的局部麻醉剂选自丁卡因、利多卡因、丙胺卡因、罗哌卡因、丁哌卡因、苯唑卡因，及其组合。
19.根据权利要求16所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂包含利多卡因碱或丁卡因碱中的至少一种。
20.根据权利要求16所述的方法，其中所述的局部麻醉剂是利多卡因碱和丁卡因碱的低共熔混合物。
21.根据权利要求20所述的方法，其中所述的低共熔混合物的重量百分数是所述局部麻醉制剂的至少30wt％。
22.根据权利要求16所述的方法，其中所述的镇痛系统保持在所述皮肤表面上至少60分钟时间。
23.根据权利要求16所述的方法，其中所述的镇痛系统保持在所述皮肤表面上至少2小时时间。
24.根据权利要求16所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有2cm2至200cm2面积的皮肤接触区。
25.根据权利要求16所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有7cm2至150cm2面积的皮肤接触区。
26.根据权利要求16所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有皮肤接触区，所述的皮肤接触区具有8cm2至15cm2的面积。
27.根据权利要求16所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂直接应用于所述神经瘤疼痛位点的皮肤表面。
28.根据权利要求16所述的方法，其中所述的神经瘤疼痛由瘤性肿瘤引起。
29.根据权利要求16所述的方法，其中所述的神经瘤疼痛由神经损伤引起。
30.根据权利要求16所述的方法，其中所述的神经瘤疼痛由手术引起。
31.根据权利要求16所述的方法，其中所述的神经瘤疼痛是摩顿神经瘤。
32.一种治疗头痛的方法，包括：
a)将镇痛系统应用于正遭受头痛的对象皮肤表面，所述的镇痛系统包括：
i)能够将所述皮肤表面加热至36℃至42℃的温度的加热部件，及
ii)包含至少一种局部麻醉剂的局部麻醉制剂；和
b)保持所述镇痛系统在所述皮肤表面至少30分钟时间。
33.根据权利要求32所述的方法，其中所述的加热部件在与所述的镇痛系统应用于所述皮肤表面大约相同的时刻开始加热。
34.根据权利要求32所述的方法，其中所述的局部麻醉剂选自丁卡因、利多卡因、丙胺卡因、罗哌卡因、丁哌卡因、苯唑卡因，及其组合。
35.根据权利要求32所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂包含利多卡因碱或丁卡因碱中的至少一种。
36.根据权利要求32所述的方法，其中所述的局部麻醉剂是利多卡因碱和丁卡因碱的低共熔混合物。
37.根据权利要求36所述的方法，其中所述的低共熔混合物的重量百分数是所述局部麻醉制剂的至少30wt％。
38.根据权利要求32所述的方法，其中所述的镇痛系统保持在所述皮肤表面上至少60分钟时间。
39.根据权利要求32所述的方法，其中所述的镇痛系统保持在所述皮肤表面上至少2小时时间。
40.根据权利要求32所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有2cm2至200cm2面积的皮肤接触区。
41.根据权利要求32所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有7cm2至150cm2面积的皮肤接触区。
42.根据权利要求32所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有皮肤接触区，所述的皮肤接触区具有8cm2至15cm2的面积。
43.根据权利要求32所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂直接应用于颈部肌肉的皮肤表面或头部的皮肤表面。
44.根据权利要求32所述的方法，其中所述的头痛来自三叉神经痛。
45.根据权利要求32所述的方法，其中所述的头痛来自枕骨神经痛。
46.一种治疗结缔组织疼痛的方法，包括：
a)将镇痛系统应用于正遭受结缔组织疼痛的对象皮肤表面，所述的镇痛系统包括：
i)能够将所述皮肤表面加热至36℃至42℃的温度的加热部件，及
ii)包含至少一种局部麻醉剂的局部麻醉制剂；和
b)保持所述镇痛系统在所述皮肤表面至少30分钟时间。
47.根据权利要求46所述的方法，其中所述的加热部件在与所述的镇痛系统应用于皮肤表面大约相同的时刻开始加热。
48.根据权利要求46所述的方法，其中所述的局部麻醉剂选自丁卡因、利多卡因、丙胺卡因、罗哌卡因、丁哌卡因、苯唑卡因，及其组合。
49.根据权利要求46所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂包含利多卡因碱或丁卡因碱中的至少一种。
50.根据权利要求46所述的方法，其中所述的局部麻醉剂是利多卡因碱和丁卡因碱的低共熔混合物。
51.根据权利要求50所述的方法，其中所述的低共熔混合物的重量百分数是所述局部麻醉制剂的至少30wt％。
52.根据权利要求46所述的方法，其中所述的镇痛系统保持在所述皮肤表面上至少60分钟时间。
53.根据权利要求46所述的方法，其中所述的镇痛系统保持在所述皮肤表面上至少2小时时间。
54.根据权利要求46所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有2cm2至200cm2面积的皮肤接触区。
55.根据权利要求46所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有7cm2至150cm2面积的皮肤接触区。
56.根据权利要求46所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有皮肤接触区，所述的皮肤接触区具有8cm2至15cm2的面积。
57.根据权利要求46所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂直接应用于所述结缔组织疼痛的皮肤表面。
58.根据权利要求46所述的方法，其中所述的结缔组织疼痛是韧带疼痛。
59.根据权利要求46所述的方法，其中所述的结缔组织疼痛是腱疼痛。
60.根据权利要求46所述的方法，其中所述的结缔组织疼痛是髂胫带疼痛。
61.根据权利要求46所述的方法，其中所述的结缔组织疼痛与血管关联。
62.根据权利要求46所述的方法，其中所述的结缔组织疼痛由腱病引起。
63.根据权利要求62所述的方法，其中所述的腱病是锁骨腱炎。
64.根据权利要求62所述的方法，其中所述的腱病是网球肘。
65.根据权利要求62所述的方法，其中所述的腱病是胫骨内侧压力综合症。
66.根据权利要求46所述的方法，其中所述的结缔组织疼痛是粘液囊炎。
67.一种治疗由下列因素导致的组织受损引起的疼痛的方法：折断、切断、断裂、扭伤、劳损、撕裂、或挫伤，包括：
a)将镇痛系统应用于正遭受与组织折断、切断、断裂、扭伤、劳损、撕裂、挫伤、病灶性疼痛、点疼痛相关联的疼痛的对象皮肤表面，所述的镇痛系统包括：
i)能够将所述皮肤表面加热至36℃至42℃的温度的加热部件，及
ii)包含至少一种局部麻醉剂的局部麻醉制剂；和
b)保持所述镇痛系统在所述皮肤表面至少30分钟时间。
68.根据权利要求67所述的方法，其中所述的加热部件在与所述的镇痛系统应用于皮肤表面大约相同的时刻开始加热。
69.根据权利要求67所述的方法，其中所述的局部麻醉剂选自丁卡因、利多卡因、丙胺卡因、罗哌卡因、丁哌卡因、苯唑卡因，及其组合。
70.根据权利要求67所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂包含利多卡因碱或丁卡因碱中的至少一种。
71.根据权利要求67所述的方法，其中所述的局部麻醉剂是利多卡因碱和丁卡因碱的低共熔混合物。
72.根据权利要求71所述的方法，其中所述的低共熔混合物的重量百分数是所述局部麻醉制剂的至少30wt％。
73.根据权利要求67所述的方法，其中所述的镇痛系统保持在所述皮肤表面上至少60分钟时间。
74.根据权利要求67所述的方法，其中所述的镇痛系统保持在所述皮肤表面上至少2小时时间。
75.根据权利要求67所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有2cm2至200cm2面积的皮肤接触区。
76.根据权利要求67所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有7cm2至150cm2面积的皮肤接触区。
77.根据权利要求67所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有皮肤接触区，所述的皮肤接触区具有8cm2至15cm2的面积。
78.根据权利要求67所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂直接应用于所述疼痛的皮肤表面。
79.根据权利要求67所述的方法，其中所述的疼痛来自骨折。
80.根据权利要求67所述的方法，其中所述的疼痛来自手术引起的组织切断。
81.根据权利要求67所述的方法，其中所述的疼痛来自骨或软骨组织断裂。
82.根据权利要求67所述的方法，其中所述的疼痛来自关节扭伤或劳损。
83.根据权利要求67所述的方法，其中所述的疼痛来自组织撕裂。
84.根据权利要求67所述的方法，其中所述的疼痛来自挫伤。
85.根据权利要求67所述的方法，其中所述的疼痛是病灶性疼痛。
86.根据权利要求67所述的方法，其中所述的疼痛是点疼痛。
87.根据权利要求67所述的方法，其中所述的疼痛是触发点疼痛。
88.一种治疗关节炎关联的疼痛的方法，包括：
a)将镇痛系统应用于正遭受关节炎疼痛的对象皮肤表面，所述的镇痛系统包括：
i)能够将所述皮肤表面加热至36℃至42℃的温度的加热部件，及
ii)包含至少一种局部麻醉剂的局部麻醉制剂；和
b)保持所述镇痛系统在所述皮肤表面至少30分钟时间。
89.根据权利要求88所述的方法，其中所述的加热部件在与所述的镇痛系统应用于皮肤表面大约相同的时刻开始加热。
90.根据权利要求88所述的方法，其中所述的局部麻醉剂选自丁卡因、利多卡因、丙胺卡因、罗哌卡因、丁哌卡因、苯唑卡因，及其组合。
91.根据权利要求88所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂包含利多卡因碱或丁卡因碱中的至少一种。
92.根据权利要求88所述的方法，其中所述的局部麻醉剂是利多卡因碱和丁卡因碱的低共熔混合物。
93.根据权利要求92所述的方法，其中所述的低共熔混合物的重量百分数大于所述局部麻醉制剂重量的30％。
94.根据权利要求88所述的方法，其中所述的镇痛系统保持在所述皮肤表面上至少60分钟时间。
95.根据权利要求88所述的方法，其中所述的镇痛系统保持在所述皮肤表面上至少2小时时间。
96.根据权利要求88所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有2cm2至200cm2面积的皮肤接触区。
97.根据权利要求88所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有7cm2至150cm2面积的皮肤接触区。
98.根据权利要求88所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂具有皮肤接触区，所述的皮肤接触区具有8cm2至15cm2的面积。
99.根据权利要求88所述的方法，其中所述的局部麻醉制剂直接应用于所述关节炎疼痛位点的皮肤表面。
100.根据权利要求88所述的方法，其中所述的关节炎疼痛来自风湿性关节炎。
101.根据权利要求88所述的方法，其中所述的关节炎疼痛来自骨关节炎。
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