CN102133250B

CN102133250B - 一种具有提高免疫力作用的药物组合物

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Publication number: CN102133250B
Application number: CN2011100607542A
Authority: CN
Inventors: 郭景龙
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2011-03-15
Filing date: 2011-03-15
Publication date: 2013-06-12
Anticipated expiration: 2031-03-15
Also published as: CN102133250A

Abstract

本发明属于医药或保健食品领域，本发明公开了一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其特征在于药物组合物包括药物组合物包括西洋参、维生素和矿物质或石斛、维生素和矿物质，其中西洋参和/或石斛5-20重量份，维生素0.005-3重量份，矿物质0.05-3重量份。药理试验表明，本发明药物组合物具有很好的提高免疫力的作用。

Description

一种具有提高免疫力作用的药物组合物

技术领域

本发明涉及医药或保健食品领域，具体涉及一种具有提高免疫力作用的药物组合物

背景技术

所谓免疫力，简单地说就是人体免于各种病原微生物侵害的能力。应该说在人类漫长的进化过程中，人类一直在同自然界中的各种致病微生物，包括病毒、细菌、真菌等作斗争。不管科学技术进步到什么程度，不管人类能发明多么先进的药物，人体自身免疫力仍将会继续发挥着重要作用。既然人体自身免疫力如此重要，那我们应该怎样来提高免疫力呢？其中之一是通过正常渠道补充营养素，平衡饮食，不偏食，这样最有助于提高身体免疫力。而现代人生活节奏快，饮食单一或过于精细，必然会导致饮食中营养物质的缺乏，特别是必须的矿物质和维生素的缺乏。相信许多人知道，缺乏维生素C会导致坏血病，缺乏维生素A会导致夜盲症，缺乏维生素E可以导致流产，缺乏维生素还可直接导致人体抵抗力的下降。缺乏矿物质也同样导致人体的瘦弱和免疫力的下降。在最近的第三次营养调查中发现，我国人民的饮食尚未达到均衡饮食的标准。特别是必需矿物质和维生素的量达不到人体需求。由此可见，单纯从饮食当中很难达到真正意义上的均衡饮食，故食物之外适量补充矿物质和维生素对维持人体免疫力无疑是大有裨益的，适当口服一些这一类的营养合剂对提高人体免疫力，防病、抗病确有好处。

发明内容

基于上述原因，本申请人通过多年临床研究为基础，以现代医学理论为指导，将西洋参和/或石斛与维生素和矿物质进行配伍，得到新的具有提高免疫力药物组合物，药理试验表明，本发明新的药物组合物具有更好的提高免疫力的作用。

本发明通过下述技术方案实现的。

一种具有提高免疫力作用的药物组合物，药物组合物包括发西洋参和/或石斛，药物组合物还包括维生素和矿物质，其中西洋参和/或石斛5-20重量份，维生素0.005-3重量份，矿物质0.05-3重量份。本发明所述西洋参可以用西洋参提取物或西洋参总皂苷代替，其中西洋参提取物或西洋参总皂苷为0.1-2重量份。

其中药物组合物中维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E、叶酸、维生素B12、维生素D、维生素K、维生素H、维生素P、维生素PP、维生素M、维生素T、维生素U、生物素、水溶性维生素、烟酰胺、泛酸中的一种或几种。

其中药物组合物中矿物质为钙、铁、锌、硒、磷、钾、氯、镁、铜、锰、碘、铬、钼、镍、锡、硅、钒、钴、硫、钠、氟、锶中的一种或几种。

其中药物组合物还包括番茄红素0.01-0.5重量份，低聚果糖0.01-0.5重量份。

其中药物组合物还包括麦冬、牛膝、杜仲、枸杞、党参、五味子、茯苓、刺五加和芦根中的有一种或几种。

其中药物组合物制备的药物制剂或食品。

其中药物组合物制备的药物制剂或食品为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。

其中药物组合物制备的饮料。

其中药物组合物制备成奶粉或乳粉。

本发明所述乳粉是市场上可供销售并食用的乳粉。符合国家质量监督检验检疫总局颁布的标准：CCGF 114.2-2008。

药理试验

1、提高免疫力功能性实验1

试验药物：

试验1组：西洋参。

试验2组：本发明药物组合物：西洋参5g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.7g(各0.1g)，钙、铁、锌和硒共2g(各0.5g)。

试验3组：本发明药物组合物：西洋参20g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)。

试验4组：本发明药物组合物：西洋参10g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共3g(维生素C 1.5g，维生素E0.5g，其余各0.2g，)，钙、铁、锌和硒共2.8g(各0.7g)。

试验5组：本发明药物组合物：西洋参5g，维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E共0.005g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.06g(钙、铁、锌各0.01g，硒0.03g)，番茄红素0.015g，低聚果糖0.02g。

试验6组：本发明药物组合物：西洋参15g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，番茄红素0.5g，低聚果糖0.5g

试验动物：昆明种雌性小白鼠，体重18-22g。

试验方法：取小鼠随机分组：空白对照组、试验药物组，小鼠每天灌胃给药1次，每次给药量为3g/kg，空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。

小鼠迟发型变态反应(DTH)测定：于灌胃第26天，给小鼠腹腔注射2％绵羊红细胞(SRBC)0.2ml/只进行致敏，于免疫后第4天每鼠左后足环部皮下注射20％SRBC(20μl/只)进行攻击。并于攻击前和攻击后24h测量每鼠左后足肠同一部位厚度，计算攻击前、后的差值，进行方差分析。试验结果见表1。

表1对小鼠DTH测定结果(24h)

注：与对照组比较^**P＜0.01，^*P＜0.05；与试验1组比较△P＜0.05；与试验2组比较#P＜0.05。

2、提高免疫力功能性实验2

试验药物：

试验1组：药物组合物：维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.7g(各0.1g)，钙、铁、锌和硒共2g(各0.5g)。

试验2组：本发明药物组合物：石斛5g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.7g(各0.1g)，钙、铁、锌和硒共2g(各0.5g)。

试验3组：本发明药物组合物：石斛20g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)。

试验4组：本发明药物组合物：石斛12g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共3g(维生素C 1.5g，维生素E0.5g，其余各0.2g，)，钙、铁、锌和硒共2.8g(各0.7g)。

试验5组：本发明药物组合物：石斛8g，维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E共0.005g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.06g(钙、铁、锌各0.01g，硒0.03g)，番茄红素0.1g，低聚果糖0.02g。

试验6组：本发明药物组合物：石斛18g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，番茄红素0.03g，低聚果糖0.4g。

试验方法：取小鼠随机分组：空白对照组、试验药物组，小鼠每天灌胃给药1次，试验1组每次给药量为0.2g/kg，试验2组至试验6组给药量为3g/kg，空白对照组给予等容量的蒸馏水。连续30d后分别对动物进行各项免疫指标测定。

ConA诱导小鼠脾淋巴细胞转化实验(MTT法)：对各组小鼠无菌取脾，制脾细胞悬液，用RPMI 1640完全培养液调整脾细胞浓度为3x10⁹个/L，按照程序中MTr法进行淋巴细胞增殖反应，最后在752-C紫外可见分光光度计570nm波长处测其吸光度值(A)，计算ConA⁺与ConA^-各孔的吸光度值差。进行方差分析。试验结果见表2。

表2对小鼠脾淋巴细胞转化试验结果测定结果(24h)

注：与对照组比较^*P＜0.05；与试验1组比较△P＜0.05；与试验2组比较#P＜0.05。

3、提高免疫力功能性实验3

试验药物：

试验1组：西洋参。

试验2组：本发明药物组合物：西洋参8g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.007g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.05g(各0.0125g)。

试验3组：本发明药物组合物：西洋参18g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)。

试验4组：本发明药物组合物：西洋参16g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.01g(维生素C 0.0025g，维生素E 0.0025g，其余各0.001g，)，钙、铁、锌和硒共0.4g(各0.1g)。

试验5组：本发明药物组合物：西洋参10g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，番茄红素0.03g，低聚果糖0.45g，枸杞子4g，党参6g。

试验6组：本发明药物组合物：西洋参10g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，番茄红素0.2g，低聚果糖0.06g，枸杞子4g，麦冬8g，刺五加5g。

试验动物：昆明种雌性小白鼠，体重18-22g。

血清溶血素测定：于灌胃第25天给小鼠腹腔注射2％SRBC(0.2ml/只)，于免疫后第5天摘眼球采血，分离血清并在微量血凝板上进行血清溶血素测定：37℃孵育3h，统计血球凝集度，计算相应抗体积数。进行方差分析。试验结果见表3。

表3对小鼠血清溶血素测定结果

注：与对照组比较^**P＜0.01，^*P＜0.05；与试验1组比较△P＜0.05；与试验4组比较#P＜0.05。

4、提高免疫力功能性实验4

试验药物：

试验1组：西洋参3g，石斛5g。

试验2组：本发明药物组合物：西洋参3g，石斛5g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.007g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.05g(各0.0125g)。

试验3组：本发明药物组合物：西洋参10g，石斛8g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)。

试验4组：本发明药物组合物：西洋参3g，石斛5g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.01g(维生素C 0.0025g，维生素E 0.0025g，其余各0.001g，)，钙、铁、锌和硒共0.4g(各0.1g)。

试验5组：本发明药物组合物：西洋参9g，石斛5g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，番茄红素0.5g，低聚果糖0.2g，麦冬、牛膝、杜仲、枸杞、党参各3g。

试验6组：本发明药物组合物：西洋参9g，石斛5g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，番茄红素0.09g，低聚果糖0.35g，五味子4g、茯苓6g和芦根5g。

试验动物：昆明种雌性小白鼠，体重18-22g。

抗体生成细胞(PFc)检测：于灌胃第25天给小鼠腹腔注射2％SRBC0.2ml/只，于免疫后第5天处死，解剖取脾制备脾细胞悬液，用RPMI 1640完全培养液调整脾细胞浓度为5x10⁹个/L。按程序方法制备琼脂糖玻片，在CO₂培养箱(37℃、5％CO₂)中温育1.5h后加补体，再温育1.5h，计数每张琼脂薄层玻片上形成的溶血空斑数。进行方差分析。试验结果见表4。

表4对小鼠抗体生成细胞检测结果

试验结论：上述试验表明，本发明药物组合物具有很好提高免疫力的作用。

注：上述药物组合物中中药材粉碎，水提取后，浓缩干燥，加入上述药物组合物。

制备实施例

实施例1

药物组合物：西洋参5g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.007g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.05g(各0.0125g)。

上述药物组合物制备成食品或药物制剂；其剂型为片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。

上述药物组合物制备成饮料。

上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。

实施例2

药物组合物：西洋参20g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)。

上述药物组合物制备成饮料。

上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。

实施例3

药物组合物：西洋参6g，石斛2g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.01g(维生素C 0.0025g，维生素E0.0025g，其余各0.001g，)，钙、铁、锌和硒共0.4g(各0.1g)。

上述药物组合物制备成饮料。

上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。

实施例4

药物组合物：西洋参1g，石斛4g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，番茄红素0.02g，低聚果糖0.01g，牛膝、杜仲、枸杞、党参、五味子各5g。

上述药物组合物制备成饮料。

上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。

实施例5

药物组合物：西洋参15g，石斛5g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B20.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，番茄红素0.3g，低聚果糖0.1g，枸杞5g、麦冬6g。

上述药物组合物制备成饮料。

上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。

实施例6

本发明药物组合物：石斛5g，维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E共0.005g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.06g(钙、铁、锌各0.01g，硒0.03g)，番茄红素0.01g，低聚果糖0.01g。

上述药物组合物制备成饮料。

上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。

实施例7

本发明药物组合物：石斛20g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，番茄红素0.5g，低聚果糖0.5g。

上述药物组合物制备成饮料。

上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。

实施例8

本发明药物组合物：石斛15g，维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E和叶酸共0.009g(维生素B1 0.001g、维生素B2 0.003g，其余各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.1g(钙、铁、锌各0.03g，硒0.01g)，番茄红素0.2g，低聚果糖0.4g。

上述药物组合物制备成饮料。

上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。

实施例9

本发明药物组合物：西洋参2g，石斛3g，维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E共0.005g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.06g(钙、铁、锌各0.01g，硒0.03g)，番茄红素0.01g，低聚果糖0.01g。

上述药物组合物制备成饮料。

上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。

实施例10

本发明药物组合物：西洋参8g，石斛7g，维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E共0.005g(各0.001g)，钙、铁、锌和硒共0.06g(钙、铁、锌各0.01g，硒0.03g)，番茄红素0.1g，低聚果糖0.05g。

上述药物组合物制备成饮料。

上述药物组合物制备成奶粉或乳粉。

Claims

1.一种具有提高免疫力作用的药物组合物，其特征在于药物组合物包括西洋参和/或石斛5-20重量份，维生素0.005-3重量份，矿物质0.05-3重量份，番茄红素0.01-0.5重量份，低聚果糖0.01-0.5重量份，其中药物组合物中维生素为维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素C、维生素E、叶酸、维生素B12、维生素D、维生素K、维生素H、维生素P、维生素PP、维生素M、维生素T、维生素U、生物素、烟酰胺、泛酸中的一种或几种，其中药物组合物中矿物质为钙、铁、锌、硒、磷、钾、氯、镁、铜、锰、碘、铬、钼、镍、锡、硅、钒、钴、硫、钠、氟、锶中的一种或几种。

2.根据权利要求1所述一种具有提高免疫力作用的药物组合物制备成药物制剂。

3.根据权利要求1所述一种具有提高免疫力作用的药物组合物制备成食品。

4.根据权利要求1所述的一种具有提高免疫力作用的药物组合物制备成片剂、颗粒剂、丸剂、口服液或胶囊剂。

5.根据权利要求1所述的一种具有提高免疫力作用的药物组合物制备成饮料。

6.根据权利要求1所述的一种具有提高免疫力作用的药物组合物制备成奶粉。

7.根据权利要求1所述的一种具有提高免疫力作用的药物组合物制备成乳粉。