CN101785751B - 用于一次性卫生用品的缓释清凉剂和制备方法及应用 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种用于一次性卫生用品的缓释清凉剂组合物和制备方法及应用。它的主要原料包括清凉因子、缓释剂、防腐剂、包合剂、添加剂和医用溶剂制成，组分和重量配比：清凉因子10-30％，缓释剂30-50％，包合剂10-20％，防腐剂0.1-1％，溶剂10-30％，添加剂1-25％。本发明解决了因清凉因子含量过高而对人体产生的刺激，改善了普通清凉剂有效物含量利用率低的问题。制作工艺简单，原料价格低廉，功效显著，适用性强，经济效益和社会效益显著。
Description
技术领域
本发明涉及一种缓释清凉剂组合物和制备方法及应用。可应用于制备一次性卫生巾、卫生护垫、纸尿裤或湿巾。缓释清凉剂组合物连续或间断喷洒于卫生巾或护垫面层上，然后再经物理热合及背胶即为成品。
技术背景
目前市场上清凉剂广泛应用于医药与化妆品行业。清凉剂涂抹或喷洒在皮肤表面，通过薄荷类化合物不断地刺激皮肤细胞的钙离子入口从而使人产生凉感。
随着人们生活水平的不断提高，市场上的清凉产品已经不能满足消费者的需求，例如目前市场上的清凉湿巾、清凉卫生巾卫生护垫，其中清凉成分中化工品居多，作用在人体上产生强烈的刺激感，更有甚者在使用过程中有灼烧感。
发明内容
本发明目的在于提供一种缓释清凉剂组合物和制备方法及应用，可以克服现有技术的缺陷。它是采用食品级原料，安全无毒，且选用新型壁材将清凉成分包裹成细小的微胶囊，使得清凉成分具有靶向性和控释性，即通过体温的调节作用和浓度调节作用有选择性的不断地将清凉因子释放到人体的皮肤表面，解决了因清凉因子含量过高而对人体产生的刺激，改善了普通清凉剂有效物含量利用率低的问题。本发明制作工艺简单，原料价格低廉，功效显著，适用性强，经济效益和社会效益显著。
本发明提供的一种缓释清凉剂组合物，主要原料包括清凉因子、缓释剂、防腐剂、包合剂、添加剂和医用溶剂制成，它的组分和重量配比为：
上述各组分之和为100％。
清凉因子选自薄荷醇、薄荷脂、薄荷素油、薄荷油、冰片、薄荷醇薄荷脂共溶物中的至少一种；
缓释剂选自聚乙二醇-200、聚乙二醇-400、聚乙二醇-600、丙二醇、丁二醇、戊二醇、甘油、1，3-二甲基-2-咪唑啉酮中的至少一种；
包合剂：环糊精、可溶性淀粉、聚乙烯醇17-88、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲基纤维素、乙基纤维素、椰油基甘油酯、氢化蓖麻油、乙基纤维素中的至少一种；
防腐剂：2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚、苯扎氯铵、苯扎溴铵、醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、聚六亚甲基胍、聚六亚甲基双胍、三氯卡巴的至少一种；
所述的医用溶剂：水、乙醇以及其它无机及有机溶剂；
所述的添加剂的重量配比为：
香味剂1-10％
天然护肤剂1-10％
表面活性剂1-25％
所述的香味剂是合成香精、植物香薰。
所述的天然护肤剂是天然植物提取物、天然植物精油、丙三醇或羊毛脂。
所述的表面活性剂是十二烷基二甲基氧化胺、氧化叔胺或吐温系列。
本发明提供的一种缓释清凉剂组合物的优选组成和重量配比为：
添加剂为：合成香精、天然植物精油、天然植物提取物、吐温80、吐温20、氧化胺、氧化叔胺、十二烷基硫酸钠的至少一种。
本发明提供的一种缓释清凉剂组合物的制备方法包括的步骤：
1)按计量将配方中的固体原料分别单个研磨，过筛，取200-300μm待用；
2)将包合剂溶于适量水中，加入清凉成分搅拌30min后静置，备用。
3)将缓释剂、添加剂和溶剂按照配方配比混合，搅拌均匀，待用；
4)将上述步骤所得的中间体混合，搅拌至澄清透明。
本发明提供的缓释清凉剂组合物可应用于制备卫生巾、卫生护垫、纸尿裤或湿巾。缓释清凉剂组合物连续或间断喷洒于卫生巾或护垫面层上，然后再经物理热合及背胶即为成品。
本发明提供的缓释清凉剂组合物的特点：
1)产品采用微胶囊技术，区别于其他清凉剂，将清凉成分通过环糊精等壁材料包裹起来，避免过高浓度的清凉成分与皮肤接触，避免了对人体的刺激；通过体温调节作用和浓度调节作用将清凉成分缓慢的释放到皮肤表面，延长了清凉时间，保证了功效的持续性。
2)产品采用食品级原料，安全无害，作用到女性私处不会产生任何负面作用，采用聚乙二醇、丙二醇、聚乙烯醇等缓释剂配方，在使用过程中可长效释放功效成分，保证卫生巾(护垫)在使用过程中功效稳定。
3)给药区域集中、用量少，降低了卫生巾的生产成本，提高了产品的品质。
4)突破了传统的清凉型卫生巾的模式，引入了缓释的理念，不紧迎合和潮流女性的迫切需求，并且通过微胶囊的原理提高了有效成分的功效。
具体实施方式
实例1：
本发明提供的一种缓释清凉剂组合物的制作方法为例，制作1kg：
精确称取食品级乙醇，薄荷醇，冰片，环糊精，聚乙二醇-400，氢化蓖麻油，丙二醇，去离子水。配方如表1：
| 乙醇 | 薄荷醇 | 冰片 | 环糊精 | 聚乙二 醇400 | 氢化蓖 麻油 | 水 | 2，4，4-三氯 -2-羟 基二苯醚 | 绿茶香 精 | 吐温 -80 |
| 12.7％ | 15％ | 10％ | 5％ | 10％ | 12％ | 5％ | 0.3％ | 25％ | 5％ |
| 127g | 150g | 100g | 50g | 100g | 120g | 50g | 3g | 250g | 50g |
制作方法操作步骤：
原料处理：将固体原料薄荷醇、冰片分别研细，待用。
1，第一组分：
150g薄荷醇、100g冰片与100g50％环糊精水溶液混合，搅拌30min，再缓缓加入120g氢化蓖麻油搅拌均匀，待用。
2，第二组分：
将100g聚乙二醇-400、3g2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚缓缓加入到127g乙醇中，搅拌均匀，加入250g绿茶香精，50g吐温80，搅拌均匀待用。
将步骤1、2两组混合充分混合，并加入50g水搅拌至澄清，即为产品。
对实例1得到的产品进行下述一系列试验：
防腐效果验证：微生物检测细菌菌落总数
检测标准：GB15979-2002附录B2，细菌菌落总数与初始污染菌检测方法。
样品处理：在卫生巾表层均匀喷洒样品0.15g，剪取卫生巾1g，浸于100ml生理盐水中。具体值见表2：
表2：微生物检测细菌菌落总数检测结果
此项结果表明，本产品对微生物细菌具有很强的杀灭作用，在一定时间内可以抑制细菌的再次生长，为女性提供更加安全的生理卫生环境。并且通过两年的稳定性试验添加药 剂的卫生巾对微生物细菌依旧保有很强的杀灭率。
清凉度的测试方法以及验证：
方法1
准确喷洒0.15g样品于卫生巾表层，分别在不同年龄段女性中做清凉度测试。测试结果见表3。
表3：清凉度测试结果
| 年龄层次 | 15-22岁 (100人) | 23-30岁 (100人) | 30-40岁 (100人) | 40-50岁 (100人) |
| 测试结果 | 凉度适中 非常舒适 | 凉度适中 非常舒适 | 凉度适中 非常舒适 | 凉度适中 非常舒适 |
经上述测试证明本发明能够维护女性私处舒适干爽的环境，并且适用于各个年龄段的健康女性。
清凉时间的测试方法以及验证：
准确喷洒0.15g样品于卫生巾表层，分别在不同年龄段女性中做清凉时间测试。测试结果见表4。
表4：清凉时间测试结果
| 年龄层次 | 15-22岁 (100人) | 23-30岁 (100人) | 30-40岁 (100人) | 40-50岁 (100人) |
| 测试结果 | 2-3h | 1-2h | 1-2h | 1-1.5h |
经上述测试证明本发明针对不同年龄段的女性都能提供1-2h的清凉时间。
方法2
参考CP2005L薄荷油素p238检测方法
色谱柱：Agilent DB-MS 30m*0.25mm
检测器：氢火焰
准确撕取卫生巾表层无纺布放置到50ml比色管中，加入2.5ml内标液，再加入正己烷稀释至25ml，用移液管取滤液1ml进样，按内标法计算清凉成分在每片卫生巾上的含量。实验证明每片卫生巾上清凉成分的含量大于4.6mg。经反复对不同喷洒量进行人体测试与气象色谱检测卫生巾表面清凉成分含量表明当浓度大于3.5mg时人体有明显的清凉感觉。
缓释效果验证：
参考CP2005L薄荷油素p238检测方法
色谱柱：Agilent DB-MS 30m*0.25mm
检测器：氢火焰
准确喷洒0.15g样品于卫生巾表层，将完全打开的卫生巾放入完全密闭的干燥器中，37℃恒温，在不同时间的气象色谱检测结果如表5：
| 时间(h) | 0 | 1 | 2 | 3 |
| 含量(mg) | 4.6 | 4.6 | 4.7 | 4.4 |
准确喷洒0.15g样品于卫生巾表层，将完全打开的卫生巾放入开盖的干燥器中，37℃恒温，在不同时间的气象色谱检测结果如表6：
| 时间(h) | 0 | 1 | 2 | 3 |
| 含量(mg) | 4.6 | 4.7 | 4.9 | 4.4 |
本实验证明本发明在正常使用的过程中能够通过体温调节作用和浓度调节作用将清凉成分始终维持恒定的浓度，具有明显的缓释效果。
缓释清凉剂与普通清凉剂的效果对比：
准确喷洒0.15g样品于卫生巾表层，经气象色谱检测表层清凉成分的含量并与普通清凉剂对比。检测结果见图1
附图说明：喷有缓释清凉剂与普通清凉剂卫生巾表层清凉成分含量对比。图中上方线代表缓释清凉剂；下方线代表普通清凉剂。经检测发现，缓释清凉剂的清凉时间要长于普通清凉剂的清凉时间，并且延缓了最大量度到来的时间，降低了使用初始对人体的刺激。
实例2：
本发明提供的一种缓释清凉抑菌剂组合物的制作方法为例，制作1kg：
精确称取食品级乙醇，薄荷醇，冰片，聚乙二醇-400，氢化蓖麻油，去离子水，25％聚六亚甲基胍(以下简称JG)。配方如表7：
表7：缓释清凉抑菌剂配方
| 乙醇 | 薄荷醇 | 冰片 | 聚乙二醇 -400 | 氢化蓖麻 油 | 水 | JG |
| 12％ | 15％ | 10％ | 16％ | 12％ | 15％ | 20％ |
| 120g | 150g | 100g | 160g | 120g | 150g | 200g |
制作方法操作步骤：
原料处理：将固体原料薄荷醇、冰片分别研细，待用。
1，第一组分：
150g薄荷醇与100g冰片充分混合，待用。
2，第二组分：
将160g聚乙二醇-400缓缓加入到120g乙醇中搅拌均匀，在缓缓加入120g氢化蓖麻油，搅拌均匀，待用。
3，第三组分：
将200gJG加入到150g水中，搅拌均匀待用。
将步骤1、2两组混合后充分搅拌至澄清，再加入3，搅拌至澄清即为产品。取实施例2制备的缓释清凉抑菌剂进行如下的功效验证及相关检验指标：
1＞抑菌率的检测：
样品处理：在空白卫生巾样片上均匀喷洒0.15g缓释清凉抑菌剂，于37±2℃烘箱中干燥1h。剪取中间有效部位做抑菌率检测(按照GB15979-2002方法操作)平行测试三组，见表8：
表8：缓释清凉抑菌剂抑菌率检测结果
| 检测项目编号 | 白色念球菌 | 金黄色葡萄球菌 | 大肠杆菌 |
| 1# | 98.23％ | 99.01％ | 99.12％ |
| 2# | 97.79％ | 99.25％ | 99.24％ |
| 3# | 98.34％ | 99.30％ | 99.19％ |
| 平均 | 98.12％ | 99.18％ | 99.18％ |
两年稳定性实验：
参照GB15979-2002卫生巾稳定性试验操作方法，将实例二样品均匀喷洒与卫生巾表层(每片喷洒0.15g)在37℃烘箱放置三个月后再做检测，检测方法同前，见表9
表9：两年稳定性试验后抑菌率检测结果
| 检测项目编号 | 白色念球菌 | 金黄色葡萄球菌 | 大肠杆菌 |
| 1# | 98.02％ | 98.54％ | 99.24％ |
| 2# | 96.89％ | 99.12％ | 99.07％ |
| 3# | 98.14％ | 98.88％ | 99.15％ |
| 平均 | 97.68％ | 98.84％ | 99.15％ |
此检测结果完全符合中华人民共和国一次性使用卫生用品卫生标准中对白色念球菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌的杀灭率大于等于50％的规定，而且证明药品本身具有很好的稳定性。从而证明缓释清凉抑菌剂优异的抑菌效果。
实例3
本发明提供的一种缓释清凉弱酸剂组合物的制作方法为例，制作1kg：
精确称取食品级乙醇，薄荷醇，冰片，聚乙二醇-400，氢化蓖麻油，丙二醇，去离子水，天然果酸。配方如表10：
表10：缓释清凉弱酸剂配方
| 乙醇 | 薄荷醇 | 冰片 | 聚乙二醇 -400 | 氢化蓖麻 油 | 水 | 天然果酸 |
| 12％ | 15％ | 10％ | 34％ | 12％ | 15％ | 2％ |
| 120g | 150g | 100g | 340g | 120g | 150g | 20g |
制作方法操作步骤：
原料处理：将固体原料薄荷醇、冰片分别研细，待用。
1，第一组分：
150g薄荷醇与100g冰片充分混合，待用。
2，第二组分：
将340g聚乙二醇-400缓缓加入到120g乙醇中搅拌均匀，在缓缓加入120g氢化蓖麻油，搅拌均匀，待用。
3，第三组分：
将20g天然果酸加入到150g水中，搅拌均匀待用。
将步骤1、2两组混合后充分搅拌至澄清，再加入3，搅拌至澄清即为产品。
取实施例2制备的缓释清凉抑菌剂进行如下的功效验证及相关检验指标：
1＞检测模拟使用过程中的PH值变化
样品处理：在空白卫生巾样片上均匀喷洒0.15g缓释清凉弱酸剂，于37±2℃烘箱中干燥1h。
在样片的中间有效部位一次性倒入PH值为7.2的人工经血(模仿经血的PH值)15ml，使用精密PH试纸检测PH值的变化，见表9：
表9：PH值检测结果
| 时间 | 1min | 30min | 1h | 1.5h | 2h |
| PH值 | 4.4-4.6 | 4.4-4.6 | 4.6-4.8 | 4.6-5.1 | 4.8-5.1 |
经检测模拟使用过程中的PH值变化，本发明能够为女性私处维持2h以上的弱酸环境，经查阅相关权威文献资料显示健康女性经期PH值为4-6之间，本发明所营造的弱酸环境完全符合健康女性经期PH值，能够帮助处在亚健康或不健康的女性恢复正常的PH值，提高女性自身免疫力，避免了药物类治疗所带来的药物副作用。
本发明产品完全采用食品级原料，添加量严格依照国家标准规定，保证产品的绝对安全性，从而消除了普通清凉剂作用到人体不安全的隐患。另外，产品中添加不同的辅助功效成分，如抑菌剂、弱酸剂等，在保证对人体无副作用的同时，通过体温的调节作用，使抑菌剂、弱酸剂源源不断地送达女性私处，达到长时间抑菌、调节PH值的目的。由于缓释剂的存在，大大降低了对人体感触刺激，有效提高了药物的利用效率，其产品稳定性可伴随卫生巾始终。此外，该产品制作工艺简单，原料价格低廉，且普遍；便于购买。且功效显著，在日后的市场中会有一定的经济性、实用性、社会前瞻性。
Claims (3)
1.一种缓释清凉剂组合物，其特征在于它的组分和重量配比：
清凉因子为薄荷醇、冰片中的至少一种；
缓释剂为聚乙二醇-400、丙二醇中的至少一种；
防腐剂为2，4，4-三氯-2-羟基二苯醚或聚六亚甲基胍；
其中，所述的添加剂的重量配比为：
香味剂 1-10％
天然护肤剂 1-10％
表面活性剂 1-25％
所述的香味剂是天然香料或合成香精；
所述的天然护肤剂是天然植物提取物、天然植物精油、丙三醇或羊毛脂；
所述的表面活性剂是十二烷基二甲基氧化胺或吐温系列；
所述的溶剂：水、乙醇和氢化蓖麻油；
上述各组分之和为100％。
2.一种缓释清凉剂组合物，其特征在于它的组成和重量配比为：
3.权利要求1或2所述的缓释清凉剂组合物的应用，其特征在于可应用于制备卫生巾、卫生护垫、纸尿裤或湿巾。
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