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CN101754776B - 多层粘合剂器具 - Google Patents

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CN101754776B CN200880020579.0A CN200880020579A CN101754776B CN 101754776 B CN101754776 B CN 101754776B CN 200880020579 A CN200880020579 A CN 200880020579A CN 101754776 B CN101754776 B CN 101754776B
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Abstract

本发明公开了含粘合剂复合材料的身体废物收集装置，所述粘合剂复合材料将收集袋固定到皮肤上。所述粘合剂复合材料具有高防水气性，同时还具有吸水性。所述粘合剂复合材料包括至少三层：背层、水气吸收层、和可透过蒸气的低吸收性的粘合剂薄层。

Description

多层粘合剂器具
技术领域
本发明涉及将收集装置例如造口术装置连接到人体皮肤的粘合剂。这种粘合剂需要具有水气吸收性能(moisture abosrbing)以保持皮肤干燥，但是吸收的水气减少了与皮肤粘合的粘合剂。本发明公开了含粘合剂复合材料的身体废物收集装置，所述粘合剂复合材料使得即使在吸收大量水气之后仍能保持其粘合性能。
背景技术
当设计皮肤粘合剂时，一个主要问题是保持粘合剂下面的皮肤相对干燥，从而阻止浸软的发生。当皮肤不能通过蒸腾(transpiration)除去水气时发生浸软，它引起皮肤的屏障功能劣化以及不利于将装置粘合到皮肤。
通常，皮肤粘合剂由于水气可透过性而保持皮肤干燥。这使得水气能从皮肤侧穿过粘合剂传送到相对侧，在那儿水气可以蒸发。
用于固定身体废物收集袋或管的粘合剂通常覆盖有水气不可透过层，所述水气不可透过层使得源自皮肤的水气不能透过所述粘合剂排放到周围环境中。
因此，用于固定收集袋或管的粘合剂由水气吸收剂制成。将吸收性粒子或水解胶体(hydrocolloid，HC)混入粘合剂基体中，从而吸收源自皮肤的水气并由此保持皮肤相对干燥。这项技术在本领域是已知的，大多数市场上可获得的造口术粘合剂以此为基础，参见例如美国专利US 4192785。
使用吸收性粘合剂的主要问题在于，粘合剂的粘合性能随着粘合剂吸收水气而变化。开始时粘合良好的粘合剂，通常在吸收水气之后变成粘合弱的粘合剂。这种作用所导致的问题在用于水解胶体基粘合剂时尤为突出。这些粘合剂包括两个相，亲水性水解胶体(HC)分散在疏水性基体中。随着粘合剂从皮肤吸收水气，水解胶体溶胀并且在皮肤粘合区域内占据越来越多的空间量。粘合剂的疏水部分负责粘合皮肤，因为疏水部分因亲水区域扩展而受到挤压，降低了皮肤粘合性。还有一项风险是，如果在皮肤和粘合剂之间例如因为主动出汗(activeperspiration)(流汗)而形成水气的小滴，则小部分的水解胶体受到冲洗而进入到小滴内，由此降低了皮肤和粘合剂之间的粘合。这在皮肤-粘合剂界面内产生一个区域，在所述区域内因为HC自身没有内聚力和粘附力而不能形成新的粘合剂粘合。如果不存在HC，则粘合会更好，但是因此会丧失粘合剂的吸收能力。
因此，需要将粘合剂的吸收部分与皮肤隔离开来，并仍然让粘合剂保持粘附能力和吸收水气的能力。
在澳大利亚专利申请公开AU 2004224963中，公开了应用于造口术和伤口护理的双层粘合剂。该发明结合了两层不同水解胶体(HC)基粘合剂的力学效果。靠近皮肤的一层提供良好的初期粘性，而另一层为“软的”且提供良好的防水气性。该专利不是致力于改变在所述层内吸收水气后的性能。如果在手臂长度(arms length)保持皮肤浸软，则这种水气吸收性必然很强——该专利中所述的HC粘合剂是以分散在水气不可透过的基体中的亲水性粒子(HC)为基础的：因此，水气的透过仅能通过粒子实现。为了使得水气可透过粘合剂基体，需要粒子相互接触。为了实现充分的水气透过性，需要大量粒子相互接触，而这只有通过混合大量的粒子才能够很好地实现。当暴露于水时，所有这些粒子将吸收水气，而整个粘合剂将明显改变性能。此外，该专利不解决粘合剂表面的HC的问题，所述HC会因为皮肤的主动出汗而被洗脱，从而破坏了粘合剂粘合到皮肤的能力。
在欧洲专利EP 1679085中，公开了具有非常好的水蒸气透过性的皮肤粘合剂。这种粘合剂自身的吸收性非常低，因此由于上述问题而不适合保持收集身体废物的袋。然而，因为非常好的粘合剂性能和粘合剂的高透过性，其适用于皮肤面对层，因为当暴露于水时其性能不会发生明显变化。因此，其能够与吸收层结合而得到粘合剂薄片，以用于连接收集身体废物的袋。
在PCT国际申请公开WO 2007/092289中，公开了大量的含几个不同层的造口术装置。所有这些装置的通用特征在于，皮肤面对层是液体可透过的，由此使得液体从皮肤传输到皮肤面对层后面的吸收材料层。在包含在本发明中的装置中，皮肤面对层是液体不可透过的，但是该皮肤面对层是水气可透过的。即使当皮肤面对层仅覆盖一部分吸收层时，吸收层仍是液体不可透过的，使得整个皮肤面对层是液体不可透过的。
已经惊奇地发现，本发明的层状构造提供了含粘合剂薄片的收集装置，所述粘合剂薄片即使在吸收大量水气之后仍能保持其粘合性能。
发明内容
本发明涉及用于将身体废物收集装置固定到皮肤的压敏粘合剂薄片。所述压敏粘合剂薄片包含至少如下三层的复合材料：
(1)具有良好的水气可透过性的面对皮肤的低吸收性粘合剂层；
(2)水气吸收层；
(3)背层。
附图说明
图1显示了本发明中用于收集装置的粘合剂层状结构的边缘视图。图中的粘合剂复合材料包含水气可透过的、低吸收性、面对皮肤的粘合剂层(1)、吸收层(2)、任选的聚合材料层(4)和背层(3)。
具体实施方式
本发明的目的是通过将水气吸收从皮肤-粘合剂界面移走并进一步移入粘合剂内，从而提高具有吸收水气能力的粘合剂薄片的耐用时间。
在本发明的实施方案中，身体废物收集装置包括：
-收集袋
-用于连接到身体的粘合剂薄片，包括
-背层
-至少一个吸收材料层
-低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂组合物的皮肤面对层。
身体废物收集装置是指在预定时间内能够收集并保持收集项中的输出物的装置。通过皮肤粘合剂能够保持所述装置的位置，并通过袋子实现所述收集。
在本发明的一个实施方案中，公开了含至少两层的粘合剂复合材料。第一皮肤面对层(1)具有低的水气吸收能力，但是能够从皮肤向第二层(2)透过水气。第二层(2)具有良好的水气吸收能力。如果皮肤-粘合剂界面遇到水，则使用这种构造明显提高了粘合剂的剥离力。
液体不可透过、水气可透过的层为液体不可透过所述层、但水气可透过所述层的层。这种层是用于将在汗腺附近的汗液保持为液体状态，但允许其可缓慢通过所述层而扩散到吸收层中。
面对皮肤的压敏粘合剂层必须能够将水气从皮肤传输到吸收层内。正常不活动的人的被动出汗(passive perspiration)(扩散)水平为约150g/m2/24小时[Pinnagoda，J.，R.A.Tupker，T.Agner，and J.Serup.1990.Guidelines for transepidermal water loss(TEWL)measurement(经表皮水损失测定指导).A report from the Standardization Group of theEuropean Society of Contact Dermatitis(欧洲接触性皮炎学会标准化组的报告).Contact Dermatitis(接触性皮炎)22：164-178]。因此，皮肤面对层的透水性必须达到能够允许水以这种程度透过以保持皮肤的相对干燥。通过皮肤面对层的实际透水性不仅是皮肤面对层的透过性系数的函数，还是皮肤与皮肤面对层的另一侧的吸收材料之间的蒸气压之差的函数。确定粘合剂层的透过性的适合方式为此处公开的颠倒杯法。该方法利用盐水(～99％RH)和15％RH的蒸气压之间的水蒸气梯度来测量粘合剂层对水的透过性。因为吸收层中的蒸气压大概为至少15％RH，所以皮肤面对层的水蒸气透过性至少应为经由使用颠倒杯法来测定的150g/m2/24小时。通常，吸收层中的蒸气压远高于颠倒杯法中当量的15％RH，因此优选所述皮肤面对层的水蒸气透过性为超过450g/m2/24小时，最优选为超过900g/m2/24小时。
薄的皮肤面对层在暴露于水时，最好能够只吸收少量水气以使其保持粘合性能。纯的面对皮肤的粘合剂从其干燥状态至其盐水平衡状态的重量增加应该小于8％，优选小于4％，所述值使用此处公开的方法来确定。否则，如果粘合剂吸收水气，剥离力下降太大。
在本发明的实施方案中，如本发明所定义的，低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂组合物的皮肤面对层的水蒸气透过性高于150g/m2/24小时，且吸水能力小于8％，优选小于4％。
如本发明中所定义的，低吸收性是指吸水能力小于8％，优选小于4％。
如果少量吸收性粒子分散在纯的皮肤面对层粘合剂中，皮肤面对层的吸水能力应小于吸收层的吸水能力的20％，以在吸收水之后保持粘合性。
在本发明的实施方案中，身体废物收集装置包括：
-收集袋
-用于连接到身体的粘合剂薄片，包括
-背层
-至少一个吸收材料层
-低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂的皮肤面对层，所述粘合剂的吸收能力小于所述吸收材料的20％。
所述皮肤面对层的厚度主要通过选定粘合剂的蒸气透过性、粘合剂的力学性能、基底(皮肤)的轮廓和实际考虑如便于制造来决定。所述皮肤面对层的优选厚度为20～500μm。
用于薄的皮肤面对层的压敏粘合剂可以为具有良好蒸气透过性的任意疏水性粘合剂。这种粘合剂典型地为如下粘合剂，其包含一种或多种用于提供粘合内聚强度的聚合物，以及任选的用于调节粘合剂性质的油和增稠剂。
根据本发明的一个实施方案，低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂组合物的皮肤面对层包括选自但不限于如下的可透性聚合物：聚环氧丙烷、聚氨酯、乙烯乙酸乙烯酯、有机硅、聚丙烯酸酯及它们的混合物。
如本发明中所使用的，水气可透过的聚合物是指平衡时吸收小于5wt％、优选小于1wt％且水蒸气透过速率大于100g/m2/24小时、优选大于200g/m2/24的聚合物。
在本发明的一个实施方案中，面对皮肤的压敏粘合剂是交联的。
如本发明中所使用的，交联是指从大分子(聚合物链结构)内的小区域可发出超过2个的链。连接方式可以为共价连接、物理连接或离子连接。
在本发明的另一个实施方案中，面对皮肤的压敏粘合剂包括嵌段共聚物。
如本发明中所使用的，嵌段共聚物是指在主链中重复单元为嵌段例如-(a)m-(b)n-(a)p-(b)q-形式的共聚物，其中a和b代表重复单元且m、n、p、q为数字。
在本发明的优选实施方案中，面对皮肤的压敏粘合剂包括聚环氧丙烷。
在本发明的优选实施方案中，面对皮肤的压敏粘合剂包括聚氨酯。
在本发明的优选实施方案中，面对皮肤的压敏粘合剂包括乙烯乙酸乙烯酯。
合适的包含乙烯乙酸乙烯酯的粘合剂组合物，可以为本领域所已知的粘合剂，如在丹麦专利申请PA 2007 01003中所公开的粘合剂组合物。
在本发明的优选实施方案中，面对皮肤的压敏粘合剂包括有机硅(silicone)。
在本发明的优选实施方案中，面对皮肤的压敏粘合剂包括聚丙烯酸酯。
为了接纳至少为150g/m2/24小时的被动出汗，1mm厚(1000g/m2)的吸收材料层在24小时内必须能够吸收其自身重量的约15％，以吸收相当于150g/m2/24小时的量。因此，如果超过24小时，吸收材料的吸水能力应大于15％，所述值使用本发明公开的方法测量。优选地，吸水能力应大于30％，以吸收主动出汗(流汗)。
在本发明的一个实施方案中，吸收材料层为吸收性粘合剂层。
优选吸水性粘合剂层具有机械阻尼性质，以进一步帮助粘合皮肤面对的可透水的粘合剂层。事实上，所述层的软和机械阻尼性质是其作为粘合剂的基础且能够使用DMA(动力学分析)进行量化。此处，我们将粘合剂定义为模量为G*＜330kPa(Dahlquist标准)且阻尼为tanδ＞0.4的材料，所述两个值均在1Hz下测得。优选所述吸收性粘合剂在1Hz下的柔软度G*为小于50kPa。在Bird，Armstrong and Hassager的“Dynamics of polymeric liquids(聚合物液体动力学)”，第1卷，JohnWiley and Sons Inc.，1987(第二版)中对参数G*和tanδ进行了定义。
根据另一个实施方案，吸收材料层包含软的非粘合剂材料。适合的材料包括含有吸收性粒子的疏水凝胶、软疏水性泡沫和其他软材料。“软”是指在1Hz的情况下模量小于约G*＜500kPa的材料。
根据另外的实施方案，吸收材料层是可塑的，例如无记忆的灰泥状材料。无记忆灰泥状材料是指在按如下所述测量时应变恢复低于45％的材料。优选地，材料的应变恢复小于40％，更优选地，小于35％。
在使用期间，通常粘合剂的背面或侧面会暴露在过量水气中，例如，源自人造口(stoma)的输出物攻击装置的内孔(侵蚀)，或在淋浴或游泳时，粘合剂的外缘会受到考验。为了避免过度溶胀和装置可能的失效，通常优选吸收层的吸收速度不能太高。一般优选最大吸收速度小于10,000g/m2/天，优选小于5,000g/m2/天，且有时低至2000或甚至1000g/m2/天。
根据本发明的实施方案，低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂组合物的皮肤面对层覆盖粘合剂薄片的整个皮肤面对层。
任选地，皮肤面对层仅覆盖吸收性粘合剂层的一部分。
根据本发明的另一个实施方案，低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂组合物的皮肤面对层部分覆盖粘合剂薄片的皮肤面对表面。
在本发明的优选实施方案中，低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂组合物的皮肤面对层覆盖粘合剂薄片的皮肤面对表面的至少75％。
吸收层包含吸收性粒子是有利的。根据本发明的实施方案，吸收层包括吸收性粒子。
所述粒子可以为吸收性粒子如盐、水解胶体、微型胶体或超级吸收剂，以利于所述层从皮肤吸收水气。
吸收性粒子的粒度优选为较小的，因为它们更难用肉眼看到，能提供用眼看起来更舒服的产物。粒度的上限为吸收层最小规格的尺寸。因此，300μm厚的吸收层应不含直径超过300μm的粒子。吸湿粒子有聚集的趋势，这种效应将随着粒度的降低而增大。因此，优选粒度为10～300μm。此外，所述粒子可包含抗聚集剂，以降低小粒子的聚集。
微型胶体粒子是本领域所熟知的，例如，PCT国际公布WO02/066087号公开了含微型胶体粒子的粘合剂组合物。所述微型胶体的粒度可能小于20微米。
所述吸收层可包含1～40％重量的水解胶体(HC)或超级吸收性粒子(SAP)的粒子，更优选5～30％重量的粒子。
将盐用作本发明装置中的吸收材料是有利的。盐如氯化钠在皮肤温度下具有约75％RH的平衡蒸气压；因为蒸气压的不同，它能从皮肤和排出物中吸收水。
在本发明的实施方案中，吸收层包括矿物盐的粒子。所述盐的含量为1～50％重量，更优选为5～25％重量的量。
所述盐可以为无机盐或有机盐。
根据本发明的实施方案，吸收层包括选自但不限于如下的水溶性无机盐：NaCl、CaCl2、K2SO4、NaHCO3、Na2CO3、KCl、NaBr、NaI、KI、NH4Cl、AlCl3及它们的其混合物，优选NaCl。
根据本发明的另一个实施方案，吸收层包括选自但不限于如下的水溶性有机盐：CH3COONa、CH3COOK、HCOONa、HCOOK及它们的混合物。
优选地，所述低吸收性皮肤面对粘合剂和所述吸收层的疏水基体的组成相同或几乎相同，以阻止不同组成物在所述两个层之间迁移。
根据本发明的实施方案，所述吸收层是以与用于皮肤面对层中的可透性粘合剂组合物具有相同类型的聚合物成分为基础的。这样，吸收层的成分选自但不限于：聚环氧丙烷、聚氨酯、乙烯乙酸乙烯酯、有机硅、聚丙烯酸酯及它们的混合物，任选地通过添加粒子来得到吸收性质。
本发明装置的背层优选为聚合物膜、涂层、层压材料、纺织物或非织造物的形式。背层优选为高弹性膜，强度足以例如联接器(couplings)和/或袋的连接，并可用于整体去除所附装置，但要足够软以适应身体的活动。
在一个实施方案中，背层为聚氨酯膜，任选地为层压材料或共挤出膜。
优选地，背层具有热塑性元素，其能将例如袋或连接环焊接至粘合剂薄片。所述背层的优选厚度为15～60μm，以保持所述粘合剂薄片的柔软度。
在本发明的一个实施方案中，背层是蒸气不可透过的。
根据另一个实施方案，背层为多层膜。膜中的各层为背层提供特种性质。薄的可焊接层能良好连接到袋或连接，而厚的软层确保薄片的机械性质。
根据另一个实施方案，背层为厚度为15～200μm的泡沫。适合的泡沫背层为例如聚乙烯泡沫、乙烯乙酸乙烯酯泡沫、聚氨酯泡沫、聚烷撑氧和/或聚烷撑氧硅氧烷泡沫。
根据本发明的实施方案，粘合剂薄片包括任选的含聚合材料的层，以调节粘合剂薄片的机械性质。这种层有水解胶体粘合剂的疏水部分构成，但不限于此。
本发明的薄片任选地被一种以上的剥离衬垫或覆盖膜部分或全部覆盖，所述衬垫或覆盖膜在应用之前或应用期间应除去。保护性覆盖物或剥离衬垫可以为例如硅化纸。其不需要与薄片具有相同的轮廓。所述剥离衬垫可用已知的用于医疗器械的剥离衬垫的任意材料制成。
根据本发明的实施方案，收集袋是可拆卸的。
根据本发明的另一个实施方案，收集袋与薄片是一体化的。
收集袋可通过连接系统而与粘合剂薄片分开，或者，所述袋和薄片通过例如焊接与薄片集成在一起。所述两种方式被认为是造口术中的一件或两件器具。
根据本发明的实施方案，粘合剂薄片具有用于容纳人造口的小孔。
为了避免在耐用期间边缘部分卷起，使薄片的边缘部分成斜角是有利的。
通常通过装置设计如在粘合剂中形成斜角或形成图案，可获得医疗器械粘合剂部分的柔软性。
粘合剂的皮肤面对表面是指粘合到皮肤的面。
袋面对的表面或非皮肤面对的表面是指表示远离皮肤的粘合剂或背层的面(非粘合面)。
在另一个实施方案中，皮肤面对层和吸收层通过在垂直于所述薄片贴附的皮肤表面方向上的吸收性粒子的梯度来形成。例如，在粘合剂固化之前，可使得在预固化粘合剂中的NaCl粒子沉降。所述沉降导致粘合剂薄膜底部的粒子浓度比顶部的高，而不会在粘合剂中引入多个层。这样，所述粘合剂薄片可由一层可透性吸收性粘合剂构成，其中粘合剂的皮肤面对侧的粒子浓度比非皮肤面对侧的浓度低至少1/2，优选低至少3/4。
这种粒子梯度粘合剂构造确保在使用期间在粘合剂的皮肤面对侧上保持粘合性质，并确保在非皮肤面对侧上可获得维持健康皮肤环境的吸收能力。
粘合剂总厚度的皮肤面对侧的第一个10％的部分定义了皮肤面对侧的粒子浓度；粘合剂的另一侧(非皮肤面对侧)上的第一个10％的部分定义了非皮肤面对侧的粒子浓度。
在优选实施方案中，吸收性粒子为在整个粘合剂厚度上分散的盐粒子，在皮肤面对侧的盐浓度为3％重量，在非皮肤面对侧的为20％重量。
根据本发明的实施方案，收集装置为造口术器具。
根据本发明的另一个实施方案，收集装置为排泄物收集装置。
根据本发明的另一个实施方案，所述收集装置为瘘收集装置。
实验部分
方法
确定吸水
为了使测量得到的吸水和在人体环境下实际的吸水得到更好的关联，使用ISO 62标准的改进模式：使用双面粘合剂将1×25×25mm3的粘合剂片固定到一片玻璃上，并将该构造物浸入32℃的盐水(0.9％NaCl在软化水(demineralised water)中的溶液)中。在24小时之后，移出试样，小心沥干并称重。记录重量的变化，并作为粘合剂原始干重重量增加的百分比。下面，我们将该值称作w24h。
确定水气蒸气透过速率(MVTR)
使用颠倒的帕丁顿(Paddington)杯法(大不列颠药典(BritishPharmacopoeia)，1993年，1996年补遗，第1943页。HMSO伦敦)测量24小时内的MVTR，单位为平方米每克(g/m2)：使用具有开口的、水和水蒸气不能透过的容器或杯。在容器中放置20ml盐水(0.9％NaCl在软化水中的溶液)并用测试的粘合剂膜密封开口。将该容器或杯以及一复制品放入电加热的湿度箱内，将容器或杯上侧朝下的方式放置，使得水与粘合剂接触。将所述箱保持在37℃和15％的相对湿度(RH)下。在约1小时之后，认为容器与环境已经平衡并称重。在第一次称重后的24小时之后，再次对容器称重。前后重量的变化被认为是因为蒸气透过粘合剂膜蒸发造成的。使用这个差值来计算水气蒸气透过速率或MVTR。将24小时之后的重量损失除以杯的开口面积来计算MVTR(g/m2/24小时)。如果粘合剂膜不能支撑水的重量，使用具有非常高透过性的支撑膜作为支架。
剥离
在英斯特朗试验机(Instron)中，在300mm/分钟且90°角度下，进行剥离测试。剥离带为25mm宽，100mm长。记录剥离期间测得的力，报告的剥离力为剥离力的平均值而没有末端效应。报告的剥离力的单位为N/25mm。
应变恢复
将待测试的粘合剂材料的板压制成1mm厚度板。由此，切割成25mm直径的圆形试样并放入源自Thermo Electron的RheoStressRS600流变仪中。所应用的几何形状为平行的25mm板。在32℃下进行测量。
在两个步骤中施加15％和5％(合计为20％)的剪切形变(γ)，以避免过冲形变，并在20％形变下保持60秒，(所述过冲形变应不超过22％)。形变的总时间应小于90秒。除去应变且剩余弹性力回收一部分所施加的形变。在1000秒之后测量得到的形变恢复。
将应变恢复定义为从大步应变恢复的百分比，并按如下计算：
应变恢复＝γ-γ1000/γ，其中γ为0.20，γ1000为1000秒之后的剪切形变，这可从流变仪提供的曲线看出。
材料
使用下列材料来准备本发明的压敏粘合剂和用于比较的压敏粘合剂组合物：
ACX003，烯丙基封端的聚醚(聚环氧丙烷)，粘度为16Pa·s，得自于Kaneka。
铂催化剂，Pt-VTS。Pt-VTS为在IPA中的Pt-二乙烯基四甲基二硅氧烷(Pt占3.0％重量)。
CR600，得自于Kaneka的聚烷基氢硅氧烷固化剂。
得自于Hercules的Aquasorb A500水解胶体。
背层-PU膜：BL9601，Intellicoat。
剥离衬垫。
结果
准备两种粘合剂样品：准备150g第一种粘合剂基体，包含聚合物、交联剂和催化剂，所述物质的比例示于表1中。
表1.PPO粘合剂基体的混合比
Figure G2008800205790D00151
将10g这种粘合剂在剥离衬垫上涂布成100μm厚的涂层，并放入炉子内固化。将20g的粘合剂压在两个剥离衬垫之间，压成1mm厚的片，并在100℃下固化1小时。将该样品称作样品1。将100g剩余的粘合剂基体与25g的Aquasorb A500水解胶体(HC)混合，使得HC的总含量为总量的20％重量。现在准备两种粘合剂：
粘合剂1：
将25g的含HC的粘合剂基体放在背膜上，并在其上放置剥离衬垫，并将此夹心结构放置在100℃的热压机内，设置所述热压机的两个加热板之间的距离，使得粘合剂为1000μm。
粘合剂2：
将20g含HC的粘合剂基体放在背膜上，并将得自步骤1的具有100μm厚的粘合剂层的剥离衬垫置于其上，将此夹心结构放入两个加热板之间具有一定距离的100℃热压机内，使得两个粘合剂层的总厚度为1000μm。
将粘合剂1和2以及样品1放入100℃的炉子内并持续30分钟以进行后固化。现在，粘合剂1包含位于PU背膜和剥离衬垫之间的一层粘合剂，而粘合剂2具有位于剥离衬垫和PU背膜之间的两个粘合剂层，一个是在PU侧上的吸收性粘合剂层，另一个面对所述剥离衬垫(皮肤面对侧)的低吸收性粘合剂层。所述低吸收性层的厚度为100μm。
粘合剂1和2以及样品1的吸水
根据本发明中公开的测试方法进行吸水实验。
干剥离
从两种粘合剂片切割剥离带。将带放置在志愿者的前臂上并在应用所述带之后5分钟时剥离。
湿剥离
从两种粘合剂片切割剥离带。将所述带放在盐水中并持续15分钟，然后将粘合剂从水中取出并将多余的水快速沥干。现在，将粘合剂放置在志愿者的前臂上并提供5分钟来放松，在该等待时间之后，剥离所述带。
MVTR
将一部分薄层转移至PU背膜并测试所述层的MVTR，结果为1800g/m2/24小时。PU背膜单独的MVTR为约10000g/m2/24小时，因此与粘合剂层相比可以忽略。因此，100μm的粘合剂膜的MVTR接近1800g/m2/24小时。
结果
表2.具有和不具有低吸收性粘合剂层的粘合剂的结果
  皮肤面对层的吸水 吸收层的吸水   粘合剂复合材料的吸水   干法的平均剥离力[N/25mm]   湿法的平均剥离力[N/25mm]
 粘合剂1   W24h＝48％ W24h＝48％   W24h＝48％   3.2   0.3
 粘合剂2   W24h＝3％ W24h＝48％   W24h＝28％   3.5   1.2
结果表明，通过在吸收性粘合剂的皮肤面对侧上添加粘合剂的低吸收性层，吸水能力降低了40％。额外层几乎不影响干剥离力，但是湿剥离力比没有所述层的粘合剂高300％。因此，当在粘合剂的皮肤面对侧上涂布低吸收性粘合剂层时，吸收性粘合剂大大提高了保持位置的能力，而且保持了良好的水气吸收性能。

Claims (20)

1.身体废物收集装置，包括：
-收集袋，
-用于连接到身体的粘合剂薄片，包括
-背层(3)，
-至少一个水气吸收层(2)，
-低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂组合物的皮肤面对层(1)，
其中所述低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂组合物的皮肤面对层(1)的水蒸气透过性高于150g/m2/24小时，且吸水能力小于8%，
所述水蒸气透过性通过颠倒的帕丁顿杯法测量：
使用具有开口的、水和水蒸气不能透过的容器，在容器中放置20ml盐水并用由所述粘合剂组合物形成的粘合剂膜密封开口，所述盐水为0.9%NaCl在软化水中的溶液，将该容器以及一复制品放入电加热的湿度箱内，将容器以上侧朝下的方式放置，使得水与粘合剂膜接触，将所述箱保持在37℃和15%的相对湿度下，在1小时之后，认为容器与环境已经平衡并称重，在第一次称重后的24小时之后，再次对容器称重，将24小时之后的重量损失除以杯的开口面积来计算水蒸气透过性，其单位为g/m2/24小时，其中如果粘合剂膜不能支撑水的重量，使用具有非常高透过性的支撑膜作为支架，
所述吸水能力通过ISO62标准的改进模式进行测量：
使用由所述粘合剂组合物形成的双面粘合剂将1×25×25mm3的粘合剂片固定到一片玻璃上，并将该构造物浸入32℃的盐水中，所述盐水为0.9%NaCl在软化水中的溶液，在24小时之后，移出粘合剂片，沥干并称重，记录重量的变化，并作为粘合剂原始干重重量增加的百分比。
2.如权利要求1所述的收集装置，其中所述水气吸收层(2)的吸水能力为至少15%。
3.如前面权利要求中任一项所述的收集装置，其中所述吸收层(2)包含吸收性粒子。
4.如权利要求3所述的收集装置，其中所述吸收性粒子选自：盐、水解胶体、微型胶体和超级吸收剂。
5.如权利要求1或2所述的收集装置，其中所述低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂组合物的皮肤面对层(1)的吸水能力小于4%。
6.如权利要求1或2所述的收集装置，其中所述低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂组合物的皮肤面对层(1)包含可透性材料，该可透性材料选自：聚环氧丙烷、聚氨酯、乙烯乙酸乙烯酯、有机硅、聚丙烯酸酯及它们的混合物。
7.如权利要求1或2所述的收集装置，其中所述低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂组合物的皮肤面对层(1)覆盖所述粘合剂薄片的整个皮肤面对表面。
8.如权利要求1或2所述的收集装置，其中所述低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂组合物的皮肤面对层(1)部分覆盖所述粘合剂薄片的皮肤面对表面。
9.如权利要求1或2所述的收集装置，其中所述低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂组合物的皮肤面对层(1)覆盖所述粘合剂薄片的皮肤面对表面的至少75%。
10.如权利要求1或2所述的收集装置，其中所述粘合剂薄片包括任选的含聚合材料的层(4)。
11.如权利要求1或2所述的收集装置，其中所述粘合剂薄片具有用于容纳人造口的小孔。
12.如权利要求1或2所述的收集装置，其中所述收集袋是可拆卸的。
13.如权利要求1或2所述的收集装置，其中所述收集袋与所述薄片一体化。
14.如权利要求1或2所述的收集装置，其中所述吸收层(2)与用于所述皮肤面对层(1)中的水气可透过的粘合剂组合物基于相同类型的聚合物成分。
15.如权利要求1或2所述的身体废物收集装置，其中所述低吸收性、液体不可透过、水气可透过的粘合剂的皮肤面对层(1)的吸收能力小于所述水气吸收层的20%。
16.如权利要求1或2所述的收集装置，其中所述水气吸收层(2)为吸收性粘合剂层。
17.如权利要求1或2所述的身体废物收集装置，其中所述水气可透过的粘合剂组合物包括吸收性粒子，
且其中皮肤面对层的粒子浓度比粘合剂的非皮肤面对侧的粒子浓度低至少1/2。
18.如权利要求1或2所述的收集装置，其中所述收集装置为造口术器具。
19.如权利要求1或2所述的收集装置，其中所述收集装置为排泄物收集装置。
20.如权利要求1或2所述的收集装置，其中所述收集装置为瘘收集装置。
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