CN101677794A - 试验元件储料匣 - Google Patents

Abstract

提供一种试验元件储料匣，该储料匣用于测量流体样品中至少一种成分的浓度的系统。试验元件储料匣在至少一个室中包括至少一个试验元件。室用密封元件单独地密封。试验元件包括至少一个活性部分，该活性部分用于接触病人的皮肤部分和/或用于接触流体样品，其中试验元件还包括至少一个支承体，其中支承体适合于被执行机构接合。通过试验元件的向前运动，试验元件的支承体施加力到密封元件上，因此强行打开室的密封。

Description

试验元件储料匣

发明技术领域

本发明公开一种试验元件储料匣，该试验元件储料匣可以用于测量流体样品中的至少一种成分的浓度的系统。本发明还涉及用于测量流体样品中至少一种成分的浓度的试验系统，该试验系统包括至少一个本发明的试验元件储料匣。本发明的试验元件储料匣和试验系统可以具体地在生物医药分析系统的领域中，如测量分析物浓度的领域中使用，所述分析物包括如葡萄糖、胆固醇或者体液样品如血液、尿或其它体液中的类似分析物。

现有技术和发明背景

测定体液如血液和尿中某些成分(下面也叫做分析物)如葡萄糖或胆固醇的浓度形成患某些疾病如患糖尿病的病人的日常工作的主要部分。因此，分析物的浓度必需用快速而可靠的方法测定，通常是每天几次，以便采取合适的医疗措施。

为了不过度地限制病人的日常工作，在许多情况下，采用移动式分析试验系统，该分析试验系统便于运输和装卸。某些移动式系统可在市场上购买，它们采用不同的测量原理。第一测量原则是利用电化学测量，其中将例如通过用刺血针刺穿病人的皮肤的一部分从病人得到的血样涂敷到覆盖有酶和介体的电极上。用于这些电化学测量思想的试验元件例如从美国专利US 5286362众所周知。另一些众所周知的测量原理是利用光学测量，该光学测量例如基于某些化学物质当它们接触待检测的分析物时的颜色变化。用于检测那些颜色反应及利用这些颜色反应来测定分析物的浓度的系统从某些现有技术文献如从CA 2050677众所周知。

代替使用得到流体样品和分析流体样品的分开的过程，一些众所周知的思想和系统适合于在一个步骤中收集(取样)体液和分析体液。这些思想广泛地通称为“获取和测量”(GAM)思想。因此，例如，WO 2005/084546A2公开了一种体液取样装置，该体液取样装置包括刺破皮肤的元件，所述元件具有用于接收体液的收集区，其中装置还包括体液接收机构，该接收机构与上述收集区间隔开。上述液体接收机构可以具有用于实施分析反应的试验区。来自上述收集区的流体样品被自动或手动地输送到上述液体接收机构，以便使上述液体与试验区接触。

同样，WO 2007/045412A1介绍了一种试验元件，该试验元件用作检验体液的一次性制品，同时包括刺穿元件、收集区，和至少一个光波导，上述刺穿元件用于刺穿身体部分，收集区配置在刺穿元件上用于穿过刺孔得到体液，而光波导用于在收集区中进行光学测量。收集区由刺穿元件的收集孔口配置，在收集孔口在刺穿的方向上是细长的，且其中光波导配合到刺穿元件中，因此不移动，并用它的远端安排在收集孔的近测量区中。

不过，对获取和测量系统及对使用分析试验元件或“被动”试验元件如裸露的刺血针的系统的主要挑战在于清洁而卫生的储存试验元件。从现有技术可知，某些思想用于储存试验元件众所周知，以便保持试验元件受保护免受外部有害的影响如水分和/或污染物。因此，WO 03/088834A1公开了一种装有许多穿透件的盒。穿透件可移动，以便从盒径向上向外延伸以便穿透组织。盒包含许多空腔。每个空腔都部分地通过可偏斜的部分限定。可偏斜部分在第一位置中防止穿透件从盒出来，且可偏斜部分可移动到第二位置以便形成开口，该开口能让刺血针从盒向外延伸。

如在WO 03/088834A1中已表明的，必须作出很大努力，以便制备位于试验元件储料匣内部，具体地说位于试验元件储料匣的密封室内部的试验元件，供随后使用。因此，一些众所周知的思想是利用分开的打开室的操作，如在WO 03/088834A1中所公开的思想。这些思想避免试验元件和室的密封元件之间的接触，并因此避免损害试验元件，所述损害试验元件在试验元件和密封元件之间接触期间可能会发生。因此，当利用铝箔作为室的密封元件时，试验元件的刺血针的锋利的切削刃和铝箔之间的接触可能损坏切削刃。另外，如果使用聚合物膜或其它类型的密封元件，则试验元件和密封元件之间的物理接触可能在化学上使试验元件的性能如某种凝胶和测量刺血针的亲水性能变差。尽管如此，为了制备供随后使用的试验元件，利用分开的打开机构来打开室的密封的思想产生相大的额外的机械努力和复杂性。因此，在大多数情况下，需要另外的机械元件，以便打开室的密封元件，以便制备供随后使用的试验元件。

一种简单的可供选择的方案是利用一种密封，该密封被试验元件如被试验元件的刺血针直接刺穿。合适选择密封元件可以减少对试验元件的物理损坏。因此，如果使用聚合物膜阻挡层，则用刺血针刺穿该聚合物膜阻挡层不太可能损坏刺血针切削刃。不过，这种穿透作用可能用不可预期的方式影响刺血针运动。另外，聚合物膜阻挡层提供比金属箔如铝箔较少有效的水分阻挡层。还有，试验元件和密封元件之间的物理接触可能使试验元件的一些性能如试验元件的亲水特性变差，该亲水性是许多获取和测量系统中试验元件的关键性能。

发明提要

因此，本发明公开一种试验元件储料匣，及包括试验元件储料匣的试验系统，所述试验元件储料匣和试验系统至少部分地提供用于已知思想的缺点和挑战的解决方案。试验元件储料匣及试验系统提供一些解决方案，这些方案便于用大批量生产过程制造。试验元件储料匣及试验系统设计成能操作，同时避免分开的打开步骤用于打开室的密封，并因此，可供用相当简单的执行机构来接合和驱动试验元件。因此，本发明的储料匣和试验系统的总成本可以显著降低。另外，因为不需要分开的打开机构，所以试验系统可以设计成具有比现有技术系统更小的尺寸，这在便携式试验系统中尤其有利。

因此，在本发明的第一方面，公开了一种试验元件储料匣。试验元件储料匣可以用于测量流体样品中至少一种成分的浓度的系统。可供选择地，试验元件储料匣可以用于储存刺破针或用于储存适合测定体液的成分的浓度的试验元件。另一些应用是可能的。成分(分析物)可以是一种分析物如血葡萄糖或胆固醇，而流体样品可以是体液样品如血液、尿、唾液或其它体液。其它类型的分析物和/或流体样品是可能的。

试验元件储料匣包括在至少一个室中的至少一个试验元件，其中室被密封元件单独地密封。试验元件包括至少一个活性部分和至少一个支承体。活性部分适合于接触病人的皮肤部分和/或适合于接触流体样品。视试验元件的类型而定，活性部分可以包括下列部分的至少其中之一：刺破部分，取样部分，用于测定体液成分的浓度的分析试验部分。另一些例子和实施例下面给出。支承体适合于被执行机构如用于实现试验元件的向前/刺破运动或用于实施取样运动的执行机构接合。因此，支承体适合于连接到执行机构如试验元件的夹持器和/或柱塞上。为此，支承体可以包括一平端面，该平端面用于吸收由执行机构所转移的动量，或者支承体可以包括任何用于动量转移的其它机构如凹槽和/或突出部分，该凹槽和/或突出部分能连接到执行机构上。其它的实施例是可能的。

支承体可以如通过将活性部分安排在试验元件的前端处和通过将支承体安排在试验元件的后/相对端处与活性部分间隔开。另外，活性部分和支承体的材料按其功能性可以不同。支承体和活性部分可以设计成试验元件的分开的部件。另外，优选地，支承体可以具有最大宽度，该最大宽度垂直于试验元件的轴线(刺破运动的轴线)，超过活性部分的最大宽度，以便供支承件强行打开密封元件，如下面更详细说明的。因此，试验元件和/或支承体可以包括台肩、卷边、波纹、卷曲、褶、翼片、接缝或类似元件或按上述条件具有最大宽度的一些元件的组合，其它实施例是可能的。

如上所述，试验元件可以包括简单的仅用于穿过皮肤部分的刺血针，而没有任何另外的取样和/或试验机构和/或分析试验部分，如没有任何分析试验部分的简单的刺破针。可供选择地，试验元件可以包括试验机构和/或用于检测流体样品中成分的分析试验部分，而不包括刺血针。不过，试验元件优选地可以设计成起获取和测量试验元件(如在WO 2005/084546A2或WO 2007/045412A1中所述的试验元件)，并因此可以包括取样和/或试验机构，该取样和/或试验机构用于取体液样和用于测量体液中一种或多种成分(下面也叫做“分析物”)的浓度，如下面更详细说明的。取样机构可以包括毛细管结构，该毛细管结构在刺破针内。试验机构可以包括试条，该试条包括一种或多种用于检测成分的化学物质。试验机构实际上可以附接到针上或者可以设在与该针分开的系统内。光波导系统可以用于成分的光学检测，如下面更详细说明的。另外，试条可以起取样机构的作用，该试条可以连接到针上，或者可以分开安排。与上述实施例不同的试验元件的另一些实施例是可能的，如该领域的技术人员显而易见的。

试验元件储料匣这样构造，以便通过室内试验元件的向前运动，试验元件的支承体施加力到密封元件上，因此强行打开室的密封。施加到密封元件上的打开力优选地朝向垂直于密封元件的方向，或者至少包括垂直于密封元件的方向分量。

该强行打开密封元件的打开力可以用不同的方法施加。因此，试验元件匣可以在试验系统中使用，该试验系统包括执行机构，所述执行机构接合室内的试验元件，并例如通过推动试验元件强制试验元件的向前运动。执行机构适合于强行分开试验元件的支承体的至少一部分，从而扩大了支承体的宽度，从而强行打开室的密封。因此，试验元件可以包括空心的后端部分，其中执行机构可以包括柱塞，该柱塞进入上述后端部分，并因此扩大后端部分，从而强行打开室的密封元件。

此外或可供选择地，室可以包括收缩部分，其中室这样加工成一定尺寸，以便通过强制试验元件的支承体进入室的收缩部分，施加力到密封元件上，从而强行打开室的密封。因此，收缩部分可以用一种方法成形，以便该收缩部分内的容隙经试验元件，优选地比试验元件支承体的部分窄，该支承体在试验元件的动作期间，如在刺破或取样动作期间被推动穿过那个收缩部分。

室的收缩部分可以包括下列收缩元件中的一个或多个：斜面，该斜面可用于试验元件的滑动动作；凸轮，该凸轮伸入室中；突出部分，该突出部分深入室中；台肩，该台肩伸入室中。不过，其它类型的收缩也是可能的，如室的锥形形状，其中试验元件的支承体线性运动到锥形室的较窄部分中提供一打开力，该打开力用于打开室的密封。该打开力具有至少一个垂直于试验元件的轴线的方向分量，以便可用于打开室的密封的打开运动。

至少一个收缩元件至少部分地由储料匣体形成。储料匣体可以用模制的塑料元件形成。因此，限制元件可以在储料匣体的模制过程期间形成。

密封元件还可以包括至少一个盖部分。该盖部分可以至少部分地覆盖室。密封元件还可以包括至少一个密封支承件，其中盖部分通过铰接件连接到密封支承件上。因此，盖部分可以穿过试验元件储料匣的密封元件中“铰接式门”开口在试验元件和流体样品如病人的皮肤部分之间设一外部凹槽，其中铰接式门开口被移动的试验元件和室的壁之间的接触打开。密封支承件和盖部分之间的间隙可以用箔或薄膜元件覆盖。该箔或薄膜元件可以是易碎的元件，所述易碎的元件可以被密封支承件的盖部分的门打开运动打断。

盖部分可以具有下列形状中的一种或多种：基本上矩形形状，多层薄片形状，一张馅饼的形状，或任何其它形状。优选地，盖部分和被盖部分覆盖的开口的几何形状这样设计，以使盖运动能让试验元件通过开口，而没有试验元件例如试验元件的刺血针和开口之间的接触。被盖部分覆盖的开口可以比试验元件的宽度窄，因此当盖部分处于打开位置时，门开口的周边限制并导引试验元件。

如上所述，密封元件可以包括至少一个箔或薄膜元件，该箔或薄膜元件尤其用于覆盖密封支承件和盖部分之间的间隙。该箔或薄膜元件可以包括下列材料的至少其中之一：铝箔，铜箔，聚乙烯箔，氟化聚乙烯箔，金属被覆聚合物箔，如涂装有铝或其它金属或无机阻挡层材料如二氧化硅等的聚乙烯，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等。另一些聚合物材料和/或金属箔元件是可用的，其中优选地使用易碎的元件、薄膜或箔。

试验元件储料匣可以包括几种类型储料匣，如包含一个或多个试验元件的平的或弯曲的储料匣。因此，试验元件储料匣可以包括用于试验元件的室的多种可能的排列中的一种排列，其中室这样排列，以使它们可以分开地打开。因此，试验元件储料匣可以包括室的线性排列，之字形排列，弯曲排列(如包括多个室的皮带或条)，圆形排列，鼓状排列或任何其它类型排列。下面，在不限制本发明的范围的情况下，公开主要是圆形排列。不过，其它类型排列也可以使用。

优选地，试验元件储料匣包括盘式储料匣，优选地是具有圆形形状的盘式储料匣。盘式储料匣可以包括多个试验元件，该试验元件径向上安排在单独的室中，而试验元件的活性部分朝向外。盘式储料匣包括圆盘的中间体积，该中间体积是空的，如同圆盘绕旋转机构自由旋转那样。

试验元件储料匣还可以包括盘体，其中密封元件至少部分地覆盖盘体。该盘体可以包括一个或多个模制的塑料元件。因此，用于密封元件的室可以至少部分地在简单的模塑法期间形成。

试验元件可以包括一个或多个用于分析流体样品的试验元件，如上述现有技术中众所周知的电化学和/或光学试验元件。因此，试验元件可以包括一种物质，当使液体与该物质接触时，该物质随着液体中成分的浓度的变化而改变至少一个化学或物理性质。至少一个化学或物理性质包括光学性质和/或物理性质。

除化学物质之外或可供选择地，试验元件，具体地试验元件的活性部分可以包括刺血针。刺血针可以包括针和/或任何其它用于穿孔或切割生物体如人或动物患者的皮肤部分的机构。

在本发明的优选实施例中，试验元件可以设计用于获取和测量目的，如上所述。因此，可以设置刺血针和化学物质，且刺血针可以包括用于取液体样的毛细管元件。为此，刺血针还可以包括亲水性表面，优选地毛细管元件的内表面。

在本发明的另一实施例中，试验元件的支承体可以包括密封部分。该密封部分可以形成室的密封部分。因此，试验元件可以包括无菌部分和接合部分，所述无菌部分位于室的内部，而接合部分位于室的外部。在试验元件的接合部分和无菌部分之间的这部分可以提供与室壁的紧密密封接触，因此提供对无菌部分的保护防止有害的影响。

在本发明的另一方面，提供一种试验系统，该试验系统用于测量流体样品中至少一种成分(分析物)的浓度。试验系统可以包括上述一个或多个实施例中所述的试验元件储料匣。另外，试验系统可以包括至少一个执行机构，该执行机构包括接合部分，所述接合部分用于接合试验元件储料匣中的试验元件。

执行机构可以适合于迫使试验元件的支承体进入室的收缩部分，由此强行打开室的密封。执行机构还可以适合于迫使试验元件实施刺破动作和/或样品收集动作。

接合部分可以包括光学端口，该光学端口用于光接触试验元件。因此，可以设置一光传输机构，以便使来自测量仪器的光照射化学物质，同时由于与分析物接触的结果而经历一种或多种化学或物理性质的改变，及光传输机构使光返回到测量仪器，以便测量颜色变化。

此外或可供选择地，接合部分可以包括电气端口，该电气端口用于电接触试验元件。因此，试验系统可以包括用于电化学测定体液中分析物浓度的机构。

附图说明

为了更完全的理解本发明，参照下面结合附图所作的说明，其中：

图1示意示出试验元件储料匣的第一实施例的透视图；

图2示出试验元件储料匣的第二实施例的剖视图；

图3示出图2的试验元件储料匣的一部分的顶视图；

图4示出试验元件储料匣的第三实施例的剖视图；

图5示出试验元件储料匣的第四实施例；

图6示出试验元件的实施例；和

图7示出试验元件的实施例的示意图。

具体实施方式

在图1中，示意示出试验元件储料匣110的第一实施例的透视图。在这个实施例中的试验元件储料匣是圆形形状的盘式储料匣，同时有一圆形形状的中心开口112。该中心开口112可以用来部分地容纳供角定位试验元件储料匣的旋转机构，和/或可以用来容纳至少一部分供接合试验元件储料匣110的试验元件的执行机构。

试验元件储料匣110包括许多单独密封的室114，每个室114都包括试验元件(图1中未示出)。

试验元件储料匣110包括储料匣体116，该储料匣体116可以用模塑的硬质塑料元件形成。

储料匣体116被密封元件118覆盖，在这个实施例中，密封元件118包括圆顶形模塑的密封支承件120，所述密封支承件118起用于密封元件118的构架作用，且基本上盖住储料匣体116。

密封元件118另外包括许多盖部分122，同时每个盖部分122覆盖其中一个室114。在不限制本发明的范围的情况下，仅有盖部分122中的三个和仅有室114的其中一部分在图1中示出。

盖部分122也可以用硬质塑料模制元件形成，并可以与密封支承件120形成整体部件。盖部分122通过铰接件124连接到密封支承件120上，该铰接件124可用于打开盖部分122，亦即从被盖部分覆盖的开口126偏转，因此清空这些开口126供使用包括在相应室114中的试验元件。铰接件124可以简单地包括在盖部分122和密封支承件120之间的连接线，或者铰接件124可以包括在形成密封支承件220和盖部分122的模制的塑料部分中细的柔软分段，如下面将要表明的。

在开口126中，盖部分122和密封支承件120之间，形成间隙128。为了闭合这些间隙128和保护室114的内部免受可能穿过间隙128进入的水分和/或污染的影响，密封元件118还可以包括薄膜元件130，该薄膜元件130至少部分地覆盖密封支承件120的圆顶。该薄膜元件130也可以具有圆顶状形状，并可以由金属箔如铝箔形成，且优选地完全覆盖间隙128。在图1中仅示出一部分薄膜元件130。薄膜元件130优选地包括易碎的薄膜元件或甚至由易碎的薄膜元件组成，一旦室114的盖部分122由于该盖部分122绕相应的铰接件124枢转而被打开，则上述易碎的薄膜元件可以沿着间隙28的线路中断。薄膜元件130可以用胶粘到密封支承件120上，而密封支承件120可以用胶粘到储料匣体116上。可以使用其它的连接技术如焊接、卷曲、模塑或类似技术。

在图2和3中，示出试验元件储料匣110的第二实施例。其中，图2示出试验元件储料匣的室114的侧剖图，同时该室114包含试验元件132。另外，像图1中所示的示例性实施例中那样，试验元件储料匣110具有基本上是圆形形状，并包括许多径向室114，该室114包含试验元件132，所述试验元件132具有径向上指向外的刺血针134。试验元件132还包括支承体136，其中支承体136显示比刺血针134大的横断面。因此，支承体136可以用固定刺血针134的模制塑料材料形成。

如在图2中可以看出的，类似于图1中的实施例，试验元件储料匣110包括模制的储料匣体116，该储料匣体116在这个示例性的实施例中是圆盘形，具有中心轴向凸缘138和中心圆形开口112，在这个实施例中，开口112形成为盲孔而不是通孔。中心开口112的另一些实施例是可能的。

像图1中那样，图2实施例中的储料匣体16被密封元件118覆盖，该密封元件118包括密封支承件120(在图2中仅部分地可看到)和许多盖部分122。盖部分122和密封支承件120可以类似于图1的实施例由模塑的硬质塑料材料形成，优选地形成整体部件。盖部分122和密封支承件120通过铰接件124连接，该铰接件124由形成密封支承件120和盖部分124的模塑的塑料部分中细的分段形成。一般，密封支承件120和盖部分122形成圆顶形部分，该圆顶形部分基本上覆盖储料匣体116，并可以通过胶粘或其它连接技术连接到储料匣体116上，如上所述。

另外，密封元件118包括易碎的薄膜元件130，该薄膜元件130也可以包括铝箔、铜箔、聚合物箔或其它易碎的元件，且薄膜元件130覆盖密封支承件120和盖部分122，因而密封盖部分122周围的间隙128。

如在图2中能看出的，试验元件132用径向方式安排在室114内。每个试验元件132都用支承体136的后面部分部分地伸入中心开口112中。储料匣体116和密封支承件120各都包括锥形塞140，该锥形塞140伸入室114中，其中锥形塞140被设计成牢牢固定试验元件132的支承体136，由此从周围，尤其是从中心开口114将室114密封。因此，每个试验元件132实际上都被细分成无菌部分142，密封部分144，和接合部分146，上述无菌部分142安排在密封室114的内部，密封部分144与锥形塞140配合，以便密封室114，而接合部分146位于室114的外部，同时伸入到中心开口112中。

接合部分146可以包括光学端口和/或电端口，用于用光和/或电接触试验元件132。因此，光学和/或电端口148可以包括一个或多个可用光接触(见下面)的光纤，和/或一个或多个电触点，以便电接触试验元件132。另一些细节在下面给出。另外，接合部分146可以用来机械地接合试验元件132，例如用于突出试验元件132以便实施刺破动作和/或用于在实施刺破动作之后收缩试验元件132，例如用于收集体液样品。为此，如下面更详细说明的，执行机构可以穿过试验元件储料匣110的中心开口112在测量位置中接合试验元件132的接合部分146。

尤其是，在试验元件132形成为获取和测量试验元件的情况下，这些试验元件132可以包括活性部分，该活性部分优选地是无菌部分142的一部分。在图2和3所示的实施例中，活性部分可以包括试验元件132的刺血针134。在许多情况下，对这些活性部分，例如刺血针来说，重要的是不触及储料匣体116和/或密封元件118的任何部分。任何接触都可能例如由于刺血针134的亲水性能退化而使活性部分退化，该活性部分退化又可能使取样动化退化或甚至妨碍取样动作。

为此，按照本发明，室114包括收缩部分150。这些收缩部分150在某种意义上加工成一定尺寸，以便当把试验元件132的支承体136推到这些收缩部分150中时，将打开力施加到密封元件118上，因此在试验元件132的活性部分不触及储料匣体116和/或密封元件118的情况下打开室114。

在图2和3所示的本发明的实施例中，室114的收缩部分150包括开门凸轮152。在这个实施例中，这些开门凸轮152是密封元件118的盖部分122的一部分，并伸入到室114的内部中。通过将图2中的试验元件132径向上向外推(亦即在图2中从右向左施加力)，试验元件132的放大的支承体136被压到收缩部分150中，接触开门凸轮152，并因此通过使盖部分122绕铰接件124旋转来打开盖部分122，由此在刺血针134不触及盖部分122或密封元件118的任何其它部分的情况下中断打开易碎的薄膜元件130和打开室114。因此，在一个运动中，可以利用试验元件132来打开室114并实施刺破动作。不需要分开的机构来打开室114。开始向外径向刺血针动作使试验元件132的支承体136接触并升起盖部分122内部的开门凸轮152的凸轮面。

在图1的实施例中，密封元件118的盖部分122或多或少成形像一张馅饼。尽管如此，被盖部分122覆盖的开口126优选地是狭窄的，在试验元件出现的地方除外，以便试验元件在开口的每一侧上被密封元件包含并导向。因此，在图2和3(尤其是涉及图3中的顶视图)所示的实施例中，盖部分122是瓶形，具有窄的导向部分154和较宽的开口部分156。在通过上述机构打开盖部分122之后，试验元件132，具体地说试验元件132的支承体136仍可以在导向部分154的区域中与密封部分118接触，这可供用于试验元件132用轮廓分明的方向的径向刺破动作，该方向被导向部分154导向。另一方面，开口部分156足够宽，以防止刺血针134触及密封元件118。

在图4中，用类似于图2中视图的侧剖图示出试验元件储料匣110的第二实施例。另外，在这个实施例中，将具有支承体136的试验元件132包括在密封室114中，例如在盘形试验元件储料匣110中径向上面向外。另外，试验元件储料匣110包括储料匣体116和密封元件118。每个密封元件还包括密封支承件120和许多盖部分112，该盖部分122可以用与图1和3所示的实施例类似的方式成形。另一些形状是可能的。

另外，像图2和3中那样，室114包括收缩部分150。与图2和3中所示的实施例相反，该收缩部分150包括许多斜面形突起158，该突起158是盖部分122和/或储料匣体116的一部分。这些斜面形突起158伸入室114的内部，靠近试验元件132其中刺血液134遇到支承体136的部分安排。一旦试验元件132被迫朝向图4的左面(实施径向上向外的刺破动作)，则该试验元件132可以被执行机构驱动，所述执行机构在图4的后端处接合试验元件132的支承体136，则试验元件132在其前端处升起，由此推开盖部分122，并因此清空开口126。

在图4中，未示出薄膜元件130，但在一可供选择的实施例中，可以提供额外的薄膜元件130用于密封盖部分122和密封支承件120之间的间隙。盖部分122的顶视图优选地类似于图3所示的实施例的顶视图，但另一些实施例也可以用。图4的实施例清楚地表明，收缩部分150的设计可以改变，如该领域的技术人员清楚地注意到的，在试验元件132的活性部分例如刺血针134不触及密封元件118和/或储料匣体116的任何部分的情况下，仍可用于打开盖部分122。

在图5中，用如图4所示类似的视图，示出试验元件储料匣110的第四实施例。

在图5所示的实施例中，该实施例或多或少类似于图4中的实施例，收缩部分150包括斜面160，所述斜面160朝向密封元件118的盖部分122成锐角导引试验元件132。试验元件132的支承体136的宽度和斜面160的安排设计成支承体136的台肩在刺血针134触及该盖部分122之前碰撞盖部分122。因此，盖部分122通过绕铰接件124吊运盖部分122而被推开，同时刺血针134不触及盖部分122或者储料匣体116和/或密封元件118的任何其它部分。

另外，与图2中所示的实施例类似，在图5所示的实施例中，密封元件118的密封支承件120包括锥形塞140，该锥形塞140接合试验元件134的支承体136的后端，因而贴着盘形试验元件储料匣110的中心开口112密封室114。另外，在图5中示意示出，中心开口112可供执行机构162用来接合在其后端处的试验元件132，由此机械地迫使试验元件132实施刺破动作。另外，执行机构162可用于光学式和/或电气式接触试验元件132。

在图6中，用侧剖图示出试验元件132的示例性实施例。试验元件132包括一活性部分，该活性部分由刺血针134和化学物质164形成。如上所述，该化学物质164可以例如用薄膜材料在刺血针134和试验元件的支承体136之间的过渡部分处成形像矩形或圆形部件，所述化学物质164可以包括一种或多种物质，当进入与特定分析物接触时该一种或多种物质改变化学和/或物理性能。因此，化学物质164可以包括一种或多种酶如葡糖酸内酯，用于检测体液样品如血样中的葡萄糖。

为了取样，刺血针134包括形成狭缝的毛细管元件166，该毛细管元件166从刺血针134的锐边朝化学物质164方向延伸。因此，在穿孔活体如人或动物患者的皮肤部分之后，可以通过毛细力抽出血样，经由毛细元件166到达化学物质164。毛细元件166可以包括亲水性表面，以便有利于含水体液的取样。

试验元件132的这个支承体136可被用来用机械方法紧固到刺血针134上。另外，支承体136可以用来通过执行机构162的接合部分168机械接合试验元件132。这在图6中示意示出。

在图5的实施例中，执行机构162，仅用于说明的目的，示出为简单的柱塞。不过，在图6的实施例中，同样在另一些实施例中，执行机构162可以包括多个尖端的接合部分168，该尖端部分168可用于执行机构162和试验元件132之间的几种类型的接合。因此，尤其是用于达到测量作用的目的，而且还用于试验元件简单地包括刺血针134，在没有任何化学物质164的情况下，不仅可以希望向前的刺破动作，而且还希望在穿孔患者的皮肤部分之后的收缩运动。为此，执行机构162的接合部分168可以包括夹持器，该夹持器接合试验元件132的后端接合部分146。此外或可供选择地，如图6中实施例所示，执行机构162和执行机构162的接合部分168可以包括锥形柱塞，该锥形柱塞包括突起170，所述突起170接合试验元件132的接合部分146的夹紧部分172。因此，在把执行机构162的柱塞的前端推到试验元件132的接合部分146的夹紧部分172中之后，试验元件132的向前及向后运动可以通过执行机构162的合适的向前或收缩动作完成。

另外，还如图6所示的实施例示出的，除了机械接合之外，也可以用其它类型的接合。因此，在图6的实施例中，执行机构162的接合部分168包括一光学端口174，该光学端口174连接到执行机构162内部的许多光纤176上。该光学端口174可以光接触试验元件132的支承体136内部的光学端口148。试验元件132的这个光学端口148可以通过支承体136内部的许多光纤178与化学物质164连接。因此，可以设置例如一个光纤178(例如中心纤维)用于将激发光从光源导引穿过执行机构162到化学物质164，及可以设置两个或多个光纤178用于将从化学物质164发射的光导引到光检测器。因此，可以实施光学测量，以便检测化学物质的颜色变化和/或检测化学物质164的荧光性能的变化，来确定体液样品内分析物的浓度。另一些光学检测方法众所周知，并可以可供选择地或者另外地使用。

除了机械和光学互连之外，可以使用其它类型的互连。执行机构162和试验元件132的互连部分168，146可以适合于供试验元件132的电互连用。因此，例如，可以实施电化学测量，如利用化学物质164在与分析物接触时改变它们的电化学性能的电化学测量。

在图7中，用简化的示意侧剖图示出用于测量流体样品中至少一种成分(分析物)的浓度的试验系统180的实施例。试验系统180包括试验元件储料匣110，如上面所示的实施例中所说明的试验元件储料匣110。另外，试验系统180包括旋转机构182，该旋转机构182可以用来机械式保持试验元件储料匣110，及用于将特定的试验元件室114定位在试验系统180的外壳186内刺破开口184的前面。外壳186还可以包括机械支承元件，该机械支承元件用于支承试验系统180的一部分或全部元件。

试验系统180还包括执行机构162，该执行机构162用于接合试验元件储料匣110的内部处于测量位置的其中一个试验元件132(在图7中仅示意示出)。

试验系统180还可以包括测量系统188。该测量系统188可以设一光激发源和一个或多个光检测器，所述光激发源和光检测器二者通过光纤176连接到执行机构162的接合部分168上，用于光接触试验元件132和实施上述测量。测量系统188可以另外包括用于实施上述测量的电子元件，且可以另外包括一个或多个计算机元件，如微处理器，及输入/输出机构、存储机构(例如易失和/或非易失数据存储器)或其它元件。测量系统188可以另外适合用于控制执行机构162，以便控制整个取样过程。

标号明细表

标号   说明

110    试验元件储料匣

112    中心开口

114    室

116    储料匣体

118    密封元件

120    密封支承件

122    盖部分

124    铰接件

126    开口

128    间隙

130    薄膜元件

132    试验元件

134    刺血针

136    支承体

138    轴向凸缘

140    锥形塞

142    无菌部分

144    密封部分

146    接合部分

148    光学/电气端口

150    收缩部分

152    开门凸轮

154    导向部分

156    开口部分

158    突出部分

160    斜面

162    执行机构

164    化学物质

166    毛细管元件

168    接合部分

170    突起

172    夹紧部分

174    光学部分

176    光纤

178    光纤

180    试验系统

182    旋转机构

184    刺破开口

186    外壳

188    测量系统

Claims (31)

1.一种试验元件储料匣，其中试验元件储料匣在至少一个室中包括至少一个试验元件，其中该室用密封元件单个地密封，其中试验元件包括至少一个活性部分，该活性部分用于接触患者的皮肤部分和/或用于接触流体样品，其中试验元件还包括至少一个支承体，其中支承体适合于被执行机构接合，其中通过试验元件的向前运动，试验元件的支承体施加力到密封元件上，由此强行打开室的密封。

2.按照权利要求1所述的试验元件储料匣，其中该室包括收缩部分，其中该室加工成一定尺寸，以便通过强制使试验元件的支承体进入室的收缩部分，将力施加到密封元件上，由此强行打开室的密封。

3.按照权利要求2所述的试验元件储料匣，其中收缩部分包括下列收缩元件的至少其中之一：斜面；伸入该室中的凸轮；伸入该室中的突出部分；伸入该室中的台肩。

4.按照权利要求3所述的试验元件储料匣，其中至少一个收缩元件由储料匣体形成。

5.按照权利要求4所述的试验元件储料匣，其中储料匣体由模制的塑料元件形成。

6.按照权利要求1所述的试验元件储料匣，其中密封元件包括至少一个盖部分，其中盖部分至少部分地覆盖该室。

7.按照权利要求6所述的试验元件储料匣，其中密封元件还包括至少一个密封支承件，其中盖部分通过铰接件连接到密封支承件上。

8.按照权利要求7所述的试验元件储料匣，其中密封支承件和盖部分之间的间隙被箔或薄膜元件覆盖。

9.按照权利要求6所述的试验元件储料匣，其中盖部分具有下列形状的至少其中之一：基本上矩形；多层薄片形状；一张馅饼的形状；瓶子的形状。

10.按照权利要求6所述的试验元件储料匣，其中被盖部分覆盖的开口比试验元件宽度窄，使得当盖部分处于打开位置时，门开口的周边限制和导引试验元件。

11.按照权利要求8所述的试验元件储料匣，其中箔或薄膜元件包括下述材料的至少其中之一：铝箔；铜箔；聚合物箔，优选地聚乙烯箔、聚对苯二甲酸乙二醇酯箔或氟化聚乙烯箔；涂装金属的聚合物箔；涂装有无机阻挡材料的聚合物箔，优选地涂装有二氧化硅的金属箔。

12.按照权利要求1所述的试验元件储料匣，其中该室这样加工成一定尺寸，以便在试验元件的主体在强行打开密封的过程期间试验元件的活性部分不触及密封元件。

13.按照权利要求1所述的试验元件储料匣，其中试验元件储料匣是盘状储料匣。

14.按照权利要求13所述的试验元件储料匣，其中多个试验元件径向上安排在若干单个的室中，并且试验元件的活性部分指向外。

15.按照权利要求13所述的试验元件储料匣，其中盘状储料匣具有基本上是圆形形状。

16.按照权利要求1所述的试验元件储料匣，其中试验元件储料匣包括盘状体，其中密封元件至少部分地覆盖盘状体。

17.按照权利要求16所述的试验元件储料匣，其中盘状体包括模制的塑料元件。

18.按照权利要求1所述的试验元件储料匣，其中试验元件的活性部分包括下列元件的至少其中之一：刺血针；用于检测流体样品中成分的分析试验部分。

19.按照权利要求18所述的试验元件储料匣，其中试验元件包括用于给流体样品取样的毛细管元件。

20.按照权利要求18所述的试验元件储料匣，其中试验元件包括涂层。

21.按照权利要求20所述的试验元件储料匣，其中涂层包括亲水性表面。

22.按照权利要求1所述的试验元件储料匣，其中试验元件还包括一种物质，当流体与该物质接触时，该物质作为液体中成分的浓度的函数而改变至少一种化学或物理性质。

23.按照权利要求22所述的试验元件储料匣，其中该至少一种化学或物理性质包括光学性质。

24.按照权利要求22所述的试验元件储料匣，其中该至少一种化学或物理性质包括电化学性质。

25.按照权利要求1所述的试验元件储料匣，其中试验元件的支承体的一部分包括密封部分，其中密封部分形成密封该室的部分。

26.按照权利要求25所述的试验元件储料匣，其中试验元件的无菌部分位于室的内部，其中试验元件的接合部分位于室的外部。

27.一种试验系统，用于测量流体样品中至少一种成分的浓度，其中试验系统包括根据权利要求1的试验元件储料匣，和至少一个执行机构，该执行机构包括用于接合试验元件储料匣的试验元件的接合部分。

28.按照权利要求27所述的试验系统，其中执行机构适合于强制使试验元件的支承体进入室的收缩部分，由此强行打开室的密封。

29.按照权利要求27所述的试验系统，其中执行机构适合于强行分开试验元件的支承体的至少一部分，因此放大了支承体的宽度，从而强行打开室的密封。

30.按照权利要求27所述的试验系统，其中接合部分包括用于光接触试验元件的光学端口。

31.按照权利要求27所述的试验系统，其中接合部分包括用于电接触试验元件的电气端口。

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