CN101668447B - 用于接近伤口位置的矫形装置 - Google Patents

Abstract

糖尿病患者用鞋(1710)，用于治疗神经性溃疡及其他创伤、同时允许易于接近患者足部趾面上的伤口位置，包括基部(1714)和底部(1712)，该底部可以活动地连接到或者可拆除地连接到基部(1714)或者支撑件(1718)上。当可以旋转，滑动，或者完全移除底部(1712)、以便允许检查并接近患者足部趾面时，基部(1714)或支撑件(1718)保持在小腿上的适当位置处。

Description

用于接近伤口位置的矫形装置

技术领域

本发明一般涉及矫形装置或者假肢装置领域，尤其涉及一种能够易于接近伤口位置的矫形装置或者假肢装置，其中该伤口位置包括矫形装置或者假肢装置附近的或者由其遮盖的组织。

背景技术

足部溃疡对于诊断患有糖尿病的人的下肢截除而言，是最为显著的危险因素之一，由于身体没有产生足够的胰岛素，他们机能失调血糖(葡萄糖)指标异常地高。糖尿病患者通常归类为慢性治愈者，并且由于神经和血管并发症而易于加重足部溃疡。周围神经病变、或者神经的衰弱，可以导致病变或者足部和/或腿部触觉完全丧失，并且在这方面，高度神经病变的糖尿病患者易于丧失对锋利-钝的触觉辩别能力。因此，高度神经病变的糖尿病患者足部的任何割伤或创伤经常很长时间地不被觉察到，并且可以发展成为神经性溃疡。

此外，由于知觉减弱，发生通常称为“夏科氏足(Charcot foot)”的畸形。当过大压力正施加在足部区域时，足部具有“正常”触觉的病人会本能地测定到。一旦被发现，人体本能地移动位置以便减轻压力。具有高度神经病变的病人则丧失了这些重要的机能。因此，组织缺血并且坏死、或者供血受限制或者组织衰弱，都可能发生并因此导致脚底溃疡。足部骨头微裂因此可能未被留意并且未被治疗，从而导致畸形、慢性肿胀以及另外地，骨质隆起。

微血管疾病是糖尿病患者的另一问题，其也可能导致足部溃疡。众所周知糖尿病通常导致小动脉收缩，该收缩不能通过外科手术解决。微血管化因此促使糖尿病患者遵从严格的葡萄糖水平化疗，保持理想体重并且停止吸烟以便减少微血管疾病的发生。

糖尿病患者会发生足底溃疡吗，无论什么原因，治疗选择通常限于双重治疗计划。首先，主要目的在于使伤口愈合，这消除了细菌侵染的入侵门户和肢体威胁性感染的发展。其次，另一目的在于考虑减少足部的压力或组织的“卸荷”，在这方面，防护性矫形鞋已经显示出能够用于减小足部压力并且显示出有助于伤口的治疗和愈合。此外，一旦特地的足底溃疡已经有效地愈合，防护矫形鞋已经显示出可以用来防止足底溃疡的复发。

为特殊患者选择适当的卸荷形式受到多种因素的引导。这些因素中的一些包括患者顺从性、舒适性、易应用性和成本。常用的足底溃疡卸荷方法是使用全接触石膏模型或小腿行走靴。

小腿行走靴，又名可移除式石膏轻便鞋，通常被选择以便减少穿戴时间并且以允许医生能轻易地接近伤口位置进行伤口护理程序。示例性的轻便鞋公开在1992年1月授权的专利号为5,078,128、1994年7月授权的专利号为5,329,705和1995年1月3日授权的专利号为5,378,223的美国专利中，以及公开号为2004/0019307的美国公开中，以上这些均授权给Royce Medical Co.(罗伊斯医学股份公司)，并且其所有的内容合并于此作为参考。轻便鞋通常十分易于穿戴和脱除，通常使用VELCRO(维可牢)尼龙搭扣带(挂钩和环形扣件)或搭扣。

不管怎样，医生同样可以轻易地脱除该轻便鞋以便检查和治疗伤口位置，还允许患者在医生不在的时候能脱除该轻便鞋。这样，与使用轻便鞋有关的一个问题是，病人脱除该轻便鞋并且不穿戴该产品行走将会严重危害溃疡的痊愈。因此令医生怀疑的是关于步行靴的每次使用，患者是否会听从临床医生的建议或者是否由于患者脱除该轻便鞋而危害医治。本科学研究组的成员和其他人作出的研究表明，患有糖尿病继发的足底创伤的病人穿戴他们的卸荷装置仅仅占日常活动的平均28％。

比较起来，该全接触石膏模型(TCC)通常被认为是足底溃疡卸荷的金标准。利用全接触石膏模型治疗足底溃疡的原理在20世纪50年代发展起来。正如本领域技术人员所理解的那样，全接触石膏模型必须由医生或者专业人员按步骤施用和移除。这种使用是耗费时间的，这是由于必须先涂敷石膏的内壳层，并使石膏的内壳层完全干燥，然后再涂敷石膏的外壳层。

在病人可以对TCC上施加任何重量之前，该外壳层通常必须干燥足够24小时。另外，如果不是更频繁的话，每隔一到两周TCC必须移除一次，以便医师可以检查和治疗足底溃疡。当然，移除该TCC后需要涂敷另一个TCC。因此，似乎使用轻便鞋是治疗足底溃疡的更有效且更经济的方式。

因此，需要一种装置，该装置允许易于接近足部趾面上的伤口，而无需移除和再涂敷整个装置。因此，提供一种可容易地接近患者足部跖面的伤口的糖尿病患者用鞋，以解决与先前设计有关的这些问题以及其它问题。

发明内容

正如以上的讨论，目前的矫形产品需要临床医师从患者身上移除全部的装置，以便检查和治疗患者足部跖面上的伤口。虽然这些装置提供了改善的病人顺从性，但使用起来也相对昂贵和耗费时间。此外，由于伤口每周都需要检查，或者有时候每天都需要检查，矫形装置的这一反复的移除和涂敷或再涂敷也增加了成本。

因此，提出了一种卸荷轻便鞋或低筒靴形式的矫形装置或矫形鞋，在本文通常称为“糖尿病患者轻便鞋”，其具有可移除的或可拆卸的底板和/或底部区域，以允许进行足部跖面的检查和治疗。糖尿病患者轻便鞋有两个主要部件：基部/底部和支撑部。当使用轻便鞋时，该基部/底部部件为围绕和支撑足部的区域。该支撑部部件包括索带系统或用于将腿部固定到该支撑部部件上以固定腿部的任何装置。

为了允许临床医师容易接近足部跖面，该糖尿病患者轻便鞋具有可移动的或可移除的/可拆卸的基部和/或底部区域，该区域允许专业人员接近足部跖面而无需从患者腿上将所述支撑部部件移除。换句话说，当该基部/底部区域被移除时，支撑部部件仍然保持在患者腿上。因此，临床医师不需要完全拆除和更换或者不需要移除和重新涂敷矫形装置。相应地，观察每个病人所需的时间可以大大地减少，并且降低了治疗成本。

在公开的实施方式的更详细细节中，当使用卸荷轻便鞋时，可以通过锁定机构来将基部/底部区域保持在支撑部区域上。分离机构可以与锁定机构组合使用也可以分开使用，以便帮助这两个区域的移除或者拆离。适当的锁定机构可以用在轻便鞋以及底部组件上，以便患者在专业人员或者医师不在的时候不可以脱除。

示范性的具体实施方式可以包括一种卸荷步行靴，该卸荷步行靴具有铰接地拆离或者旋转以离开足部跖面的底部或基部，以便允许目视检查和换药。或者，包括另一种卸荷步行靴，该卸荷步行靴可以包括一种底部或基部，该底部或基部具有用于观察和治疗足部跖面的滑动窗口部分。在另一替代方案中，可以使玻璃纤维复合材料的模型形成小腿石膏模型的形状，该小腿石膏模型包括用于观察足部跖面的可移除的部分。

本发明公开了能够易于接近伤口位置的具有矫形装置、糖尿病患者轻便鞋和鞋类形式的矫形装置的多个具体实施方式，以便提供一种改进的矫形装置，该改进的矫形装置减少和克服了用于治疗跖面溃疡和其它足部创伤的现有矫形装置的上述缺点及其他缺点。这些具体实施方式包括卸荷步行靴形式的糖尿病患者鞋的结构和使用方面的改进，使得医生或者专业人员能够接近患者足部的跖面不必完全移除该矫形装置。此外，这些结构可以包括保持机构，该保持机构防止未经许可地移除该装置或者防止未经许可地接触足部跖面。

根据本发明的一个具体实施方式，一种矫形装置包括至少一个从基部伸出的支撑件元件。利用适当的机构，例如具有挂钩和环形紧固件的索带，将该支撑件元件固定到患者的肢体上。可以设置辅助结构，例如保持带，以防止未经许可地将该矫形装置移除。

沿基部的远侧部分设置有底部，以用于提供矫形装置的行走表面。沿着该底部和基部设置有鞋垫或者垫层以限定接触足部跖面的接触面。或者，该内底或者垫层可以与该底部形成整体或由该底部限定。该底部相对于基部可移动，以便允许接近足部跖面。

在一变型方案中，所述底部以可旋转的连接方式连接到所述基部，例如旋转铆钉，旋转铰链或者活动铰链。在另一变型方案中，所述基部中设置有导槽，该导槽与连接到所述底部的定位销相啮合，以便在底部和基部之间提供平滑的开口。

在一变型方案中，所述基部和底部之间的可旋转连接设置在该底部的后部和该基部的后部，以便允许该底部摆动或旋转离开该基部。

在另一个具体实施方式中，设置锁定机构以便在使用期间允许该底部的选择性的移动以及将该底部保持在适当位置处。该锁定机构包括设置在该底部的后部的第一部分。该锁定机构还包括相应地设置在基部的后部的第二部分。该第一部分和第二部分是可啮合的和可分离的，其中该锁定机构防止当该第一部分和第二部分啮合时该底部发生移动。

作为一种替代方案，该锁定机构具有设置在底部的前部的第一部分、和相应地设置在基部的前部的第二部分。该第一部分和第二部分是可啮合的和可分离的，其中该锁定机构防止当该第一部分和第二部分啮合时该底部发生移动。

在一种变型中，在基部的后部设置有滑动锁闩构件，以及在底部的后部设置有用于容纳该锁闩构件的相应的接纳构件。

在本发明的另一变型方案中，至少一个第一锁定机构具有沿底部的外侧侧面设置的第一部分和相应地沿基部的外侧侧面设置的第二部分。至少一个第二锁定机构具有沿底部的中间侧面设置的第一部分和相应地沿基部的中间侧面设置的第二部分。该各自的第一部分和第二部分分别是可啮合的和可分离的，其中该锁定机构防止当该第一部分和第二部分啮合时底部发生移动。

在可移动底部的进一步的变型方案中，该底部可移除地连接到所述基部，以便允许移除该底部而不发生对足部跖面的任何损害。在这一变型中，在基部的后部设置有锁闩构件，并且在底部的后部设置有相应的用于容纳该锁闩构件的接纳构件。沿基部的远侧部的前部边缘、外侧边缘和/或内侧边缘设置有至少一个滑动构件。该滑动构件可移除地啮合至少一个相应的导槽，该至少一个相应的导槽沿底部的近侧部的前部边缘、外侧边缘和/或内侧边缘设置，以便允许该底部可滑动地从该基部移开。

在一种可替选的结构中，沿基部的远侧部的前部边缘，外侧边缘和/或内侧边缘设置有至少一个滑动构件。该滑动构件可移除地啮合至少一个相应的导槽，该至少一个相应的导槽沿底部的近侧部的前部边缘、外侧边缘和/或内侧边缘设置。这种变型提供了底部和基部的连接之间的增加的接触面积，以便提供改进的配合。

在一种变型中，基部具有设置在该基部远端部的前部上的止动构件，以便将底部保持在该基部的预定位置上。或者，该基部内设置切口部，该切口部互补地与底部上的相邻表面的突出部相适配。

在可移除的底部的一种可替选的结构中，沿基部远端部的外侧边缘和/或中间边缘设置有至少一个卡夹构件。该卡夹构件可移除地啮合至少一个相应的凹槽，该至少一个相应的凹槽沿底部近端部的外侧和/或中间边缘设置。该至少一个卡夹构件自基部的远端部向远侧延伸，并且具有前部或后部延伸部，该前部或后部延伸部分别容纳在相应凹槽的前部或后部延伸部内。因此，当该矫形装置保持在用户肢体上时，可以接近足部跖面。

在另一种结构中，所述基部包括至少一个沿基部的远端部设置的后部锁定构件、和至少一个沿基部的外侧侧面或中间侧面设置的滑动锁定构件。该后部锁定构件可移除地啮合沿底部的后部设置的槽部，并且该滑动锁定构件可移除地啮合沿底部的外侧侧面和/或内侧侧面设置的槽部，以便允许底部可选择性地从基部上移除。

在本发明的另一个具体实施方式，矫形装置具有至少一个可拆卸地连接到基部并自其上伸出的支撑件。沿该基部的远端部设置有底部。鞋垫或者垫层构件沿着该底部设置或由其限定，并且沿基部设置并限定有接触足部跖面的接触面。底部和基部相对于支撑件可移动，以便能够接近足部跖面。一种锁定机构，具有设置在基部的近端部上的第一部分和设置在支撑件的远端部上的第二部分。锁定机构的该第一部分是凸起部分、并且锁定机构的该第二部分是凹槽部分。或者，锁定机构的该第一部分可以是至少一个凹槽、并且锁定机构的该第二部分可以是至少一个凸起。

在一种变型中，矫形装置包括相对的外侧和内侧支撑件，其从基部的相对的外侧和内侧伸出。沿每个基部的远端部都设置有底部。鞋垫或者垫层构件由底部限定、或者沿着底部和基部设置并限定用于接触足部跖面的接触面。底部可有选择地自外侧和内侧基部移除，以便能够接近足部跖面。至少一个伸出构件从外侧和内侧基部的每个远端部伸出，并分别容纳在沿底部的外侧和内侧侧面设置的凹槽内。每个伸出构件都具有棘爪表面，并且有选择地与各自凹槽内的棘轮机构相啮合。这种结构允许底部可轻易地从基部和支撑件上移除，因而无需从患者肢体上移除该装置就能接近足部跖面。

在另一变型方案中，矫形装置包括前壳和至少一个后壳，该后壳具有至少一个锁定机构，该锁定机构带有由前壳承载的第一部分和由后壳承载的第二部分。沿该前壳的远端部设置有底部。沿着该底部设置有鞋垫或者垫层构件，该鞋垫或者垫层构件限定用于接触足部跖面的接触面。该底部可有选择地自前壳上移除，以便能够接近足部跖面。在后壳的近端和远端之间延伸出至少一个支撑件。该支撑件的高度和近端及远端后壳可调，以便提供适合于用户的不同尺码。

在本发明的另一具体实施方式中，矫形装置包括远端打开的小腿支架。沿该支架远端设置有保持构件，该保持构件在保持构件的前部、外侧、后部和内侧侧面之间限定有开口。在该开口内设置有可移除的底部构件，该可移除的底部构件具有凸出部分，该凸出部分有选择地与一种唇部(lip portion)相啮合。一种锁定机构具有设置在该底部构件上的第一部分和设置在该保持构件上的第二部分。因此，通过简单地移除该底部就可接近足部跖面，而该支架则仍然保持在患者的肢体上。

在一个变型方案中，矫形装置包括远端打开的小腿支架。保持构件容纳在支架的打开的远端内并堵塞该打开的远端，该保持构件具有至少一个自其远端面伸出的舌片。可移除的底部构件具有相应于该突出舌片的至少一个孔道。至少一个锁定挂钩穿过该相应孔道并且有选择地与相应的突出舌片相啮合。该突出舌片包括翻边端，该翻边端有选择地与锁定挂钩上的相应的锁定凸起相啮合，以便在使用中将改底部保持在适当位置处。

在一种替代的结构中，矫形装置包括支架本体，该支架本体限定了位于其远端面上的卡夹部件。可移除的底部构件具有卡夹部件，该卡夹部件有选择地和卡夹槽相啮合。

在可旋转或可枢转的底部的另一变型方案中，矫形装置具有至少一个支撑件，该至少一个支撑件通过可枢转的铰链固定到至少一个基部上。矫形装置还具有一底部，该底部连接到该基部或者与该基部一体成型。因此，该底部与基部枢接以某种方式离开足部跖面，以允许医生检查和治疗足部跖面，以及踝部。

公开了保持带的多个变型。保持带的这些变型可以用于本文描述的糖尿病患者用鞋的具体实施方式或者变型方案的任何一项中。该保持带提供不同程度的矫形装置的限制接近或移除，这些都依赖医生从特定病人那里获得的患者的顺从程度。

易于接近创口位置的矫形装置的各个具体实施方式的众多优点，特色和功能，通过以下说明和附图将变得十分明显和更好理解。以下说明无意于限制该易于接近创口位置的矫形装置的范围，仅仅是为了便于理解而提供示范性的具体实施方式。

附图说明

图1A是一种易于接近创口位置的矫形装置的具体实施方式的侧视图；

图1B是用在易于接近创口位置的矫形装置中的示范性锁定机构的局部视图；

图1C是图1A所示矫形装置的具体实施方式的仰视图；

图2A是易于接近创口位置的矫形装置的另一具体实施方式的侧面透视图；

图2B是易于接近创口位置的矫形装置的另一具体实施方式的侧面透视图；

图3是易于接近创口位置的矫形装置的另一具体实施方式的侧面透视图；

图4A是易于接近创口位置的矫形装置的另一具体实施方式的侧面透视图；

图4B是图4A所示矫形装置的具体实施方式的后视图，其中为便于图解说明去除了锁定结构；

图5是易于接近创口位置的矫形装置的另一具体实施方式的侧视图；

图6是矫形装置的另一具体实施方式的局部分解透视图；

图7A是易于接近创口位置的矫形装置的另一具体实施方式的局部分解透视图；

图7B是图7A的具体实施方式的底部和槽的外侧或者内侧侧面的邻接面的局部插图；

图8A是易于接近创口位置的矫形装置的另一具体实施方式的侧视图；

图8B是图8A所示矫形装置的具体实施方式的透视图；

图9是矫形装置的另一具体实施方式的透视图；

图10是矫形装置的另一具体实施方式的透视图；

图11是矫形装置的另一具体实施方式的透视图；

图12是用于矫形装置的底部组件的另一具体实施方式的透视图；

图13是用于矫形装置的底部组件的另一具体实施方式的透视图；

图14A是矫形装置的另一具体实施方式的透视图；

图14B是图14A中矫形装置的底部的局部透视图；

图15是用于矫形装置的替代结构的侧视图；

图16是用于矫形装置的替代结构的侧视图；

图16A-C是图16的矫形装置的变型方案的侧视图；

图17A是处于直立位置的矫形装置的另一具体实施方式的透视图；

图17B是图17A的矫形装置处于解锁、铰接位置的透视图；

图17C是图17A的锁定装置的详细视图；

图17D是图17B所示铰链装置的变型的分解透视图；

图17E是图17D的部分地装配的铰链装置的正视图；

图18-25是用于矫形装置的保持带的替代变型方案的透视侧视图；

在各附图中，类似构件采用类似的附图标记。应当注意到，附图不一定按比例描绘，而是描绘成用来更好地理解部件，并且无意于限制范围，而是为了提供示范性的图解说明。

具体实施方式

A.各种的具体实施方式的环境和背景

已经研究发现，全接触石膏模型(TCC)比可拆卸石膏轻便鞋能更有效地医治病人。这些研究结果，加上关于使用可移除的石膏轻便鞋时缺乏患者顺从性的研究结果，表明全接触石膏模型的效果主要在于其能确保患者的顺从性。

一种综合考虑的技术是使用即用全接触石膏模型(ITCC)，其中可移除式轻便鞋可以被锁定在患者下肢上，使得患者不能脱除该轻便鞋。实现ITCC的一种方法在于绕轻便鞋周围缠绕石膏模型带子，从而完全地包裹轻便鞋以便患者不能将其脱除。

虽然该研究组和其他研究组的研究表明这种技术比单独使用可拆卸式石膏模型轻便鞋更有效、并且像使用TCC一样有效，但是仍然存在许多需要改善的地方。

可以相信顺从的病人能够使用可移除式卸荷轻便鞋，但是顺从的病人被指导一直穿着该轻便鞋并且仅仅由临床医师才能脱除。每次医疗需要每周检查诊视，包括脱除该轻便鞋，清除溃疡，矫正溃疡，和治疗装置的重新使用。卸荷轻便鞋检查诊视可能是漫长的，取决于溃疡和患者顺从性，已经存在这种不断增长的需求，即具有快速和轻易的方式接近跖面溃疡而不需要全部脱下卸荷轻便鞋。

临床医生经常脱除和再使用卸荷轻便鞋，如果每天要检查很多病人的话，这种脱除和再使用过程将变得繁重而很耗费时间。将将和腿放进减压轻便鞋中也成为一个问题，因为当再使用该减压轻便鞋时不能保证足部达到原始位置。

另外，一旦步行靴以这种方式固定到患者下肢上，将不便于检查创口位置。正如TCC一样，患者将经常需要承受每天至每周的创口位置检查。每次检查当然需要解除石膏模型带子和脱除轻便鞋、以及随后需要再使用轻便鞋和石膏模型带子。的确，如果患者接受这样的多次检查，带有石膏模型带子的ITCC将需要若干资源和耗费时间的应用。

进一步地，由于技术要求，担心肢体肿胀、缠绕材料造成的潜在压迫点，等等，因而在轻便鞋周围使用石膏模型带子或其它材料的方法并不理想。

因此，下面描述能够易于接近足部跖面上的创口位置的糖尿病患者用鞋的具体实施方式和变型。

为了更容易地理解本文所公开的矫形装置、矫形鞋或者糖尿病患者轻便鞋，一些术语的说明是有必要的。在本文的使用中，术语“背面”具有其通常的意思，并且指的是足部，踝部和前腿或者胫部的顶面。在本文的使用中，术语“足底”具有其通常的意思，并且指的是底面，例如脚底。在本文的使用中，术语“近端的”具有其通常的意思，并且指的是比另一位置更接近心脏的位置。同样地，术语“远端的”具有其通常的意思，并且指的是比另一位置更远离心脏的位置。术语“后部的”也具有其通常的意思，并且指的是在另一位置后面或者位于其后部的位置。最后，术语“前面的”也具有其通常的意思，并且指的是在另一位置的前面或位于其前部的位置。

术语“刚性的”和“柔性的”可以用在本文中以区分矫形装置的某些结构部分的特性。术语“刚性的”用来表示支架的部件通常缺乏柔韧性。在支架构件是“刚性”的语义环境中，意在表示如果用足够的力弯曲时这些支架构件可以被折断。另一方面，术语“柔性的”用来表示结构能够反复弯折。术语“弹性的”用来限定这种柔韧性的结构通常返回到最初成形的形状，而不发生永久变形。至于术语“半刚性的”，则用来表示支架构件的性能为，该支架构件能够提供支撑并且是独立的，然而这种支架构件还可以有一些柔韧度或弹性。

B.具有旋转底部的糖尿病患者轻便鞋的具体实施方式的详细说明

图1A描述了易于接近创口位置并且具有上述许多性质的矫形装置或者糖尿病患者轻便鞋的具体实施方式。轻便鞋100可以通过与常规的轻便鞋类似的方式构造，如美国专利号5,078,128、5,329,705、和5,378,223，以及美国公开号2004/0019307中详细披露的那样，其之前已通过合并作为参考。

特别地，轻便鞋100具有至少一个支撑件110，支撑件110自轻便鞋的基部120的近端部垂直地延伸。一种典型的结构具有两个相对的支撑件110，该两个相对的支撑件110自基部的相对侧面的近端方向，或者自两个相对的基部的近端方向延伸。支撑件110以及基部120构件可以由任何适当的刚性或者半刚性材料制成，例如铝，碳/环氧复合材料，玻璃纤维/环氧复合材料，或者塑料材料。支撑件110可以与基部构件120一体成型或者分别与各自的基部构件120一体成型。或者，支撑件110可以是单独的构件，该单独的构件通过铆钉，螺钉，粘合剂或者任何其它适当的连接方法连接到基部构件120上或者分别连接到各自的基部构件120上。

基部120具有足部容纳部分，该足部容纳部分沿着前部和后部方向延伸、并且对其进行成形或者构造以在其中容纳和支撑患者的足部，如图1C所示。为了能够接近患者足部的跖面，开口或窗口122形成并设置在基部120内。开口122可以沿足部的整个跖面延伸，或者可以仅能够接近足部跖面的一部分。

开口122可以与基部120一体成型，或者基部120可以成形有远端面、并且可以在远端面中切割(或者提供其他的办法)开口122。例如，对于仅在足部跖面的球形部分上具有溃疡的患者，开口可以仅仅设置在足部的球形部分的区域内。然而，能够基本上接近足部的整个跖面的开口122允许医生检查整个足部跖面的损伤或者疾病的病征。

为了提供轻便鞋的这一功能，在基部或基部构件的远端部设置底部130。该底部130通常可以限定从底部130的后跟部到中间部分再到脚趾部分伸出的连续线。底部130可以采用任何适当方式任何适当材料构造。底部130可以由刚性或者半刚性塑料制成，并且可以具有减轻重量的内部结构，例如开口或者盒形结构。如果采用开口或者盒形结构，可以使用适当的减震结构与减震材料，例如在其中保持有吸收性物质的悬臂式后跟部。

底部130还可以具有适当的曲度，例如弯曲摇臂型底部(rocker sole)，以便控制轻便鞋100所附的腿部的步伐受力。底部130进一步地可以具有沿底部130远端面的任何适当的摩擦或夹紧增强结构，例如摩擦脊或者耐摩涂层。

为了使用基部或者基部构件120所限定的沿足部跖面周围的开口122，底部130可相对于基部120和支撑件110构件移动。在图1A的示范性的具体实施方式中，在连接构件140处，底部130连接到基部构件120，其中该连接构件是埋头铆钉(low profile rivet)，该埋头铆钉允许底部130按顺时针方向或者逆时针方向旋转。通过这种方式，底部130可以被旋转或回转离开足部跖面，以便允许医生检查和治疗其上的任何创伤。以上这个可以实现，而不必从患者腿上脱除轻便鞋100。

为了将底部130保持在适当位置、以便将轻便鞋100支撑在地面上或者支承面上，设置有锁定机构150。该锁定机构包括锁闩形式的第一部分152。锁闩构件152设置在底部130的后部。相应的第二部分154设置在基部120或者基部构件120的后部，该第二部分的形式为容纳部，该容纳部限定有凹槽。锁闩构件152是弹性构件，其穿过容纳部154的凹槽，并且锁闩构件152上具有凸起部分156，以用于有选择地以技术工人所知的方式与该容纳部154的表面啮合。

在一替代方案中，如图1B所示，可以设置锁定机构160。与锁闩152类似的锁闩构件162设置为容纳在接纳部164内。该锁闩构件152上具有凸起166，用于有选择地与接纳部内的表面啮合。接纳部164可以具有弹性的墙壁部，该墙壁部限定有分离机构或者按钮168，分离机构或者按钮168上具有凸起部分169。

当分离机构或者按钮168致动时，接纳部164的凸起部分169可以与锁闩构件162的凸起166啮合，以便该凸起166从接纳部164的内表面脱离。

虽然图1A的示范性的具体实施方式描述了连接构件140设在轻便鞋100的前部、以及锁定机构150/160设在轻便鞋100的后部，但是应当理解到，连接构件140和锁定机构150/160的位置可以改变，以使得连接构件140设置在轻便鞋的后部、以及锁定机构160设置在轻便鞋100的前部。可以进一步理解到，锁闩构件152和接纳部构件164的位置也可以互换，以使得锁闩构件152位于基部120上、接纳部位于底部构件130上。

使用时，以公知的方式采用任何适当的索带和连接机构将轻便鞋100连接到患者腿上。为了支持该连接装置，可以在轻便鞋上设置适当的槽和用于索带的连接部和D形环，如图1A所示。另外，可以设置石膏模型带子或者任何其它适当的保持机构，如下文将更详细地论述的那样，以从根本上将轻便鞋100锁定到患者腿上，因此使得没有临床医生的援助时患者不能将糖尿病患者轻便鞋脱除。

可以在开口122内的足部跖面和底部130的近端面之间设置适当的鞋垫或者垫层。鞋垫或者垫层可以限定糖尿病患者轻便鞋100的接触面。鞋垫或者垫层可以是纱布材料，泡沫垫，或者其它粘弹性和防护性材料。或者，底部130的近端面可以限定用于接触足部跖面的接触面。通过开口122，内底或者垫层可以容易地拆卸和更换，以便允许医生或者专业人员检查和治疗患者的足部跖面。

为了将底部130啮合在覆盖开口122的位置上，底部130被旋转或者回转进入与基部120对准的位置，以使得锁定机构150的第一部分152和第二部分154对准。然后将锁闩构件152插入到容纳部154的凹槽中，并且将底部130沿近端方向推向基部120，以便将底部130和基部120锁定在一起。如此，通过行走在底部130上，患者可以以适当的方式使用该轻便鞋100。

当到了患者每天或每周约好检查任何创口或者足底溃疡的状态的时候，不用从患者腿上脱除整个轻便鞋100，可以回转底部130以打开开口122，然后医生可以检查和治疗该足部跖面。为了旋转底部130以便打开开口122，按压该锁闩152的凸起156以便其从容纳部154上脱离，并且底部130沿着远端方向被拖离基部构件120。一旦锁定机构150被分离，可以顺时针旋转或者逆时针旋转该底部130以便打开该开口122。

一旦临床医生检查和治疗完任何创口，可以将底部130旋转回和锁定回到如上所述的覆盖开口122的位置处。这种结构允许医生或者专业人员容易接近患者的足部跖面，不需这样耗时间并且费用相对较大的轻便鞋100的脱除和再使用。

虽然图解说明连结构件140为铆钉，但是可以使用允许底部130旋转来遮盖和打开开口122的任何适当的连接构件。此外，虽然图解说明当处于打开开口122的位置时底部130以连接方式保持在基部120上，但是该底部130也可以被旋转并且被移除，例如通过提供两个通过底部130的连接的、适当尺寸的孔，使得铆钉头可以以技术人员显见的方式穿过该两个孔中的一个。可以设置适当的连接机构以便不使其从底部130的近端面或远端面伸出，这样该连接机构不防碍接触面、或者不妨碍底部130与支承面或者地面之间的分界面。

在一种替代的结构中，底部130可以形成为两部分，前部和后部。前部和后部中的每一个都可以按照上述方式被旋转连接到基部120，以便通过旋转底部130的适当部分使得脚趾和前足或者脚弓和脚后跟可以有选择地暴露。

落入本发明范围内的其它结构将对本领域技术人员来说是显而易见的。下面论述另一示范性的具体实施方式。

C.具有铰接底部的糖尿病患者轻便鞋的两种具体实施方式的详细说明

图2A和2B描述了糖尿病患者轻便鞋200的可选择的具体实施方式。类似于图1A和1C的轻便鞋，该轻便鞋200包括从基部220的近端方向延伸的支撑件210，该轻便鞋限定有允许接近足部跖面的开口(未示出，参见图1C)。

轻便鞋200也类似地具有底部230，该底部相对于基部220和支撑件210可移动。在这种情况下，通过位于底部230和基部220的后部上的铰链机构240，该底部230可旋转地连接到基部220。如此，底部230可以从基部220上旋转离开，以便允许医生或者专业人员接近足部跖面而不必脱除整个轻便鞋200。可以使用任何适当的铰链，例如回转铰链，只要底部230可以从基部220上旋转离开、以便能接近足部跖面即可。当然，除了如图示的设置在轻便鞋的后部外，铰链240可以设置在任何适当的位置，例如在轻便鞋220的前部，外侧或者内侧。

锁定机构250设置在轻便鞋200的外侧侧面和内侧侧面。锁定机构可以采用任何适当的类型，例如前面所述的那些，或者可以如图所示那样具有第一锁闩部分252，该第一锁闩部分上包括突出部或者偏压按钮252。该锁闩部分256可以如图所示沿底部构件230或者基部220的外侧侧面和内侧侧面设置，相应地第二凹槽和/或偏压按钮部分254设置在基部220或者底部230上，以便以本领域技术人员所知的方式有选择地与第一锁闩部分252相啮合。

当然，锁定机构250可以设置在任何适当的位置，例如设置在轻便鞋200的前部或后部。此外，锁定机构250的第一部分252和第二部分254的位置可以从底部230到基部220进行互换，反之亦然。还应当认识到，可以使用任何适当数量的所述图解说明的锁定机构250。

槽或者D形环附着点270，280设置在基部220上，用于以本领域技术人员所知的方式为索带和/或带扣提供固定物或固定点。

适当的鞋垫或者垫层260设置在足部跖面和底部230的近端面之间的开口内并覆盖该开口。鞋垫或者垫层可以限定糖尿病患者轻便鞋200的接触面。鞋垫或者垫层可以是纱布材料，泡沫垫，或者其它粘弹性和防护性材料。穿过基部220的开口，可以很容易地移除和更换鞋垫260，以便允许接近该足底跖面。

轻便鞋200的功能基本上与图1A和1C中的轻便鞋所使用的方式相类似。为了将底部230锁定在遮盖该开口的位置处，将底部230朝向基部220旋转，则锁闩构件252的突出部或者偏压按钮256与凹槽/释放按钮254啮合。为了将底部230从锁定位置释放，按压突出部256或者释放按钮254并将底部230从基部220上旋转离开。

除了铰链机构240的结构之外，图2B所示的具体实施方式与图2A的具体实施方式在各方面都类似。代替地，图2B中设置有铰链机构242。铰链机构242可以是本领域技术人员所知种类的注射成型的塑料活动铰链。该铰链机构242允许底部230以与铰链机构240相同的方式从基部220上旋转离开。当然铰链机构242和锁定机构250可以设置在基部220和底部230的另外的位置上。

铰链机构240，242允许底部230完全旋转离开足部跖面，以便临床医生可以检查和治疗任何创口或者跖面溃疡。铰链机构240，242为前面所述的连接机构提供了一种便利的替代方案。铰链机构240，242也使专业人员能够将底部230缓慢地拉离足部跖面，以使足部跖面不由于该移动而进一步地损伤或者刺激。

下面描述具有可移除式底部的糖尿病患者轻便鞋的可旋转底部的具体实施方式的变型方案。

D.具有可拆卸式底部的糖尿病患者轻便鞋的具体实施方式的详细说明

在图3所示的糖尿病患者轻便鞋300的另一个具体实施方式中，类似于图1A和1C所示的轻便鞋，该轻便鞋300包括从基部320沿近端方向延伸的支撑件310，该轻便鞋限定有用于接触足部跖面的开口(未示出，参见图1C)。

可拆卸式底部330设置为选择性地连接到基部320。如上面参照图1A-B所述的那样，锁定机构350具有第一部分或者锁闩352、该第一部分或锁闩带有凸起部分356，以及第二部分或者接纳部354，该锁定机构沿基部320和底部330的后部设置。

导槽332设置在底部330的外侧侧面和内侧侧面，用于对准和啮合设置在基部320外侧侧面和内侧侧面的滑动构件322。辅助的滑动构件322和导槽332分别沿基部320和底部330的前部设置。该滑动构件322和导槽332为基部320和底部330之间提供适当的定位和啮合。

适当的鞋垫或者垫层360可以设置在足部跖面和底部330的近端面之间的开口内并覆盖该开口。鞋垫或者垫层可以限定糖尿病患者轻便鞋300的接触面。鞋垫或者垫层可以是纱布材料，泡沫垫，或者其它粘弹性和防护性材料。通过基部320的开口，可以很容易地移除和更换鞋垫360，以便允许接近该足底跖面。

槽或者D形环连接点370，380设置在基部320上，用于以本领域技术人员所知的方式为索带和/或带扣提供固定物或固定点。

为了将底部330连接到基部220，专业人员将基部320的前部滑动构件322定位到底部的前部导槽332中，并且将基部320外侧的和内侧的滑动构件322排列在外侧和内侧导槽332中。然后专业人员将底部330朝向基部320旋转，直至底部330与基部320啮合，并且锁定机构被啮合以将底部330锁定在覆盖基部320的开口的位置处。通过按压锁定机构的凸起部分356和将底部330旋转离开基部320可以使该过程反向。

当然，如上所述，锁定机构350可以设置在轻便鞋300的任何部分，并且滑动件322和导槽332可以设当地重新设置。此外，可以使用辅助的或者替代的锁定机构。

底部330的可拆卸特点可以允许在治疗过程中使用不同的底部。例如，摇臂底部的曲率可以随着底部的不同而不同，以便精确调整使用糖尿病患者轻便鞋300时腿部的步伐受力。

已经描述了底部构件相对于基部和支撑构件可旋转移动的糖尿病患者用鞋的具体实施方式，下面论述底部相对于基部和支撑件滑动移动/移除的多个具体实施方式。

E.具有可滑动移除的底部的糖尿病患者轻便鞋的具体实施方式的详细说明

在图4A和4B所示的糖尿病患者轻便鞋400的另一个具体实施方式中，类似于图1A和1C所示的轻便鞋，该轻便鞋400包括从基部420沿近端方向延伸的支撑件410，该轻便鞋限定有用于接触足部跖面的开口(未示出，参见图1C)。

可拆卸式底部430设置为选择性地连接到基部420。锁定机构450具有第一部分或锁闩452、该第一部分或锁闩452带有凸起部分456，以及第二部分或者接纳部454，该锁定机构450设置在基部420和底部430的后部。槽458设置在基部420中，以用于容纳一个部分，例如容纳第一部分或者锁闩452的翻边凸起部分或键。槽458允许第一部分或锁闩452滑入其中，以便允许第一部分或锁闩452的远端-近端移动。如此，第一部分或锁闩452可以滑入和滑离与第二部分或接纳部454的啮合。凸起部分456为专业人员的手指提供了致动表面，以用于滑动该第一部分或锁闩452。

成形的部分或者导槽422设置在基部420的远端部，用于有选择地与底部430的近端面上的滑动件432啮合。该导槽422和滑动件432相应地互补成形，并且沿基部420和底部430的前部和后部方向延伸。如图4B所示，导槽422和滑动件432具有互补成形的梯形结构。虽然显示该导槽422和滑动件432具有梯形形状，但应当理解到可以设置为任何适当的形状，例如矩形的滑动件的凸缘部或翻边部容纳在导槽中的相应地成形的凹槽内。

止动构件424设置在基部420的前部，与锁定机构450的位置关系相对。当然，应当认识到，止动构件424可以设置在基部的后部而锁定机构450设置在基部420和底部430的与之相对的前部上。

止动构件424限制底部430上的滑动件432在基部420的导槽422内的运动。如此，底部430始终适当地定位在基部420上，以使锁定机构450可以容易地啮合并将底部430锁定到基部420。

类似于上述的具体实施方式，槽或者D形环连接点470，480设置在基部420上，用于以本领域技术人员所知的方式为索带和/或带扣提供固定物或者固定点。

同样如上所述，适当的鞋垫或者垫层460可以设置在足部跖面和底部430的近端面之间的开口内并覆盖该开口。鞋垫或者垫层可以限定糖尿病患者轻便鞋400的接触面。鞋垫或者垫层可以是纱布材料，泡沫垫，或者其它粘弹性和防护性材料。通过过基部420的开口，可以很容易地移除和更换鞋垫460，以便允许接近该足底跖面。

使用时，为了将底部430连接到基部420，将该滑动件432的前部插入到导槽422的后部中。然后将底部430沿前部方向移动直至底部430的前部接触到该止动构件424。这时可以设置锁定机构的第一部分或锁闩452，以使得该第一部分或锁闩可以滑入到第二部分或接纳部454中并与之啮合。

为了移开底部430，上述过程反向。将锁定机构的第一部分或锁闩452滑离与第二部分或接纳部454的啮合。然后底部430可以沿后部方向滑动直至滑动件432脱离导槽422。此时，通过基部420的开口，可以从足部跖面上将鞋垫或垫层460和任何纱网，垫子，或药膏移除。从而暴露足部跖面以便检查和治疗。

由于底部430和基部420的啮合表面的表面区域的增大的尺寸，导槽422和滑动件424的结构在底部430和基部420之间提供了一种牢固的配合。因此，很少会发生底部430意外地脱离基部420，除非对基部420和底部430施以极度的力量。

下面，描述用于糖尿病患者轻便鞋的可移除式底部的另一种结构。

F.具有可移除式底部的糖尿病患者轻便鞋的另一具体实施方式的详细说明

与上述具体实施方式类似，另一具体实施方式的糖尿病患者轻便鞋500具有从基部520和可移除式底部530沿近端方向延伸的支撑件510，如图5所示。如与其它具体实施方式中论述的那样，基部520限定有用于能够接近足部跖面的开口(未示出，参见图1C)。

类似于上述的具体实施方式，槽或者D形环连接点570，580设置在基部520上，用于以本领域技术人员所知的方式为索带和/或带扣提供固定物或者固定点。

同样如上所述地，适当的鞋垫或者垫层(未示出)可以设置在足部跖面和底部530的近端面之间的开口内并覆盖该开口。鞋垫或者垫层可以限定糖尿病患者轻便鞋500的接触面。或者，底部530的近端面可以限定糖尿病患者轻便鞋的接触面而不需要额外的鞋垫或垫层构件。鞋垫或者垫层可以是纱布材料，泡沫垫，或者其它粘弹性和防护性材料。通过基部520的开口，可以很容易地移除和更换该内底，以便允许接近该足底跖面。

至少一个卡夹构件522可以设置在基部520的远端部的外侧表面和/或内侧表面上。如图所示，多个卡夹构件522以定距离间隔的关系设置在基部520的远端部。卡夹构件522可以具有从基部520的远端部向远侧延伸的第一部分，和朝向轻便鞋500的后部延伸的第二部分，以便形成“L形”。当然，第二部分也可以朝向轻便鞋500的前部延伸。

将卡夹构件522成形和构造成有选择地与凹槽或卡夹接纳部532相啮合、该凹槽或卡夹接纳部532沿着底部530的外侧侧面和/或内侧侧面设置在底部530内。卡夹接纳部532相应于卡夹构件522成形，以使得卡夹构件522可以容纳在卡夹接纳部532中。因此，如图所示，该卡夹接纳部532具有从底部530的近端面向远侧延伸而进入底部530的第一部分，和朝向轻便鞋500的后部延伸的第二部分。当然，如果卡夹构件522的第二部分朝向轻便鞋500的前部延伸，则卡夹接纳部532的第二部分也将朝向该轻便鞋的前部延伸。

使用时，为了将底部530和基部520啮合，相对于基部520向远侧设置底部530，以便卡夹构件522对准卡夹接纳部532。然后沿近端方向朝基部520移动底部530，使得卡夹构件522容纳在卡夹接纳部532的第一部分中。一旦基部520的远端面和底部530的近端面整齐的啮合，底部530或支撑件510和基部520分别沿前部或后部方向移动，使得卡夹构件522的第二部分容纳在卡夹接纳部532的第二部分内。如此，将底部530锁定到基部520上。如果要从基部520上解除底部530，简单地将上述过程反向即可。

当然，除卡夹构件522和卡夹接纳部534之外，也可以设置辅助的锁定机构，例如前述或下文中描述的那些机构中的任何一种。这种辅助的锁定机构可以通过任何适当方式设置在轻便鞋500上，如上文和下文中详细论述的那样。

此外，应当认识到，在各即将实施的具体实施方式范围内，可以使用任何适当数量的卡夹构件522和卡夹接纳部532。另外，沿轻便鞋500的前部和后部方向设置的卡夹构件522和卡夹接纳部532的位置可以设置在任何适当位置处。例如，卡夹构件522和卡夹接纳部532可以基本上设置在基部520和底部构件530的整个长度上。或者，一些卡夹构件522和卡夹接纳部532可以仅仅设置在基部520和底部530的前部和后部。

还应当认识到，卡夹构件522和卡夹接纳部532都可以设置成另外的形状。例如，卡夹构件522可以为“J形”，其中卡夹构件522的第一部分和第二部分可以一体成型以具有远侧延伸部和弯曲部。卡夹接纳部532可以为凹槽的形式，该凹槽具有横跨该凹槽延伸的支撑件或支柱，以用于啮合该“J形”卡夹构件522的弯曲部。另外，卡夹构件522和卡夹接纳部532的尺寸可以是任何适当的尺寸，并且可以根据多个因素进行改变，例如卡夹构件522和卡夹接纳部532的数量，或者患者的重量。

因此，附图5所示的具体实施方式允许移除底部530，以便临床医生可以检查和治疗患者的足部跖面，而不必将轻便鞋500从患者的肢体上脱除。这种结构也允许底部是可互换的，使得可以将具有不同特性的底部设置到轻便鞋500上，而不必将轻便鞋500从患者的腿上脱下。

下面，描述用于糖尿病患者轻便鞋的可移除式底部的另一种结构。

G.具有可移除式底部的糖尿病患者轻便鞋的另一个具体实施方式的详细说明

图6和7描述了糖尿病患者轻便鞋600，700的另一具体实施方式。在这些具体实施方式中，支撑件610，710从基部620，720上伸出。支撑件610，710和基部620，720可以一体成型或连接在一起。基部620，720也包括索带保持构件622，722，以用于将轻便鞋600，700保持在患者肢体上的适当位置处。下面描述示范性的保持带。基部620，720限定有外侧和内侧的凸缘或翼部。基部620，720可以由弹性材料构成，以便允许将该凸缘或翼部从患者足部拉走并且当拉力释放时返回到初始配置。基部620，720的远端部和凸缘或翼部互补地成形，以便啮合底部构件630，730的近端部。

底部构件630，730形成两个部分，一个上底部分或内底部分640，740以及一个下底部或摇臂部分650，750。底部构件630，730有选择地与基部620，720相啮合，并且底部构件630，730的两个部分640，740和650，750有选择地相互啮合。

锁定结构设置在基部620，720和上底部640，740上，以便在基部620，720和上底部640，740之间提供选择性的啮合。对于图6的具体实施方式，后部锁定构件624设置在基部620的后部的前表面上。每个锁定构件624都具有第一部分，该第一部分沿着前部方向从基部620延伸离开。弹性的锁定凸起部分从每个锁定构件624的第一部分的前端向远侧延伸。

辅助的滑动锁定构件626在基部620的内侧侧面和外侧侧面的内侧沿着前部和后部方向延伸，并且也设置用于有选择地将基部620啮合到底部630。滑动锁定构件包括其前部的凸起部分，用于有选择地啮合底部构件630，如下面将要论述的那样。在另一具体实施方式中，滑动锁定件626可以沿近端和远端方向延伸。

上底部分640设置有相应的锁定机构，用于啮合基部620的后部624和滑动锁定构件626。用于容纳、或者允许后部锁定构件624穿过的凹槽或槽644设置在上底部分640的后部。该后部锁定构件624的弹性锁定凸起部分以快速啮合方式与由槽644形成的唇部相啮合。此外槽646设置在上底部640的外侧侧面和内侧侧面的外部，用于将滑动锁定构件626容纳在其中。

槽646基本上从上底部分640的后部伸出预定长度，以使得滑动锁定构件626可以容纳在其中。在另一具体实施方式中，该槽646可以沿着近端和远端方向延伸以相应地啮合定向的滑动锁定件。可以在槽646的前端设置更深的凹槽部，以用于接收滑动锁定构件626的凸起部分。

为了将基部620与底部构件630连接，滑动锁定构件626和基部620与槽646和底部构件630对准。基部620和底部630分别或同时沿着前部或后部方向移动，直至滑动锁定件626上的该凸起部分容纳在槽646的较深部分内、以及后部锁定件624容纳在槽644内或与之啮合。

为了将基部620从底部构件630上分离，将基部620的翼部或凸缘部拉离底部630和患者的足部，直至将滑动锁定件626上的凸起部分从槽646的较深部分中移走。然后沿着后部方向对基部620施力或者沿着前部方向对底部构件630施力，以便使得后部锁定构件626脱离凹槽或槽644。然后分别或同时沿着后部或前部方向移动基部620和底部630，以便将基部620从底部构件630上分离。如此，暴露出足部跖面以便检查和治疗。

除了在基部620和底部630之间的有选择性的啮合之外，上底部分640和摇臂底部650也可以有选择地啮合。摇臂底部卡夹642设置在上底部分640的后部上，用于将位于摇臂底部的后部上的摇臂底部锁闩(参见图7的构件752)容纳在其中。这些结构可按与前面论述的锁定机构类似的方式运作。实际上，摇臂底部卡夹642和摇臂锁闩可以设置为辅助的锁定机构，以用于仅通过基部620的后部上的摇臂底部卡夹642代替上底部分640的后部，而使基部620与底部630保持啮合。

图6的具体实施方式的方案，允许专业人员或医生有选择地检查患者的足部跖面，而不必将支撑件610和基部620从患者的肢体上移走，或者允许其用不同特点的摇臂底部更换该摇臂底部650，而不必移除整个底部装置630。

在类似的结构中，如图7所示，基部720设置有后部锁定构件724，该后部锁定构件位于基部720的后部的外侧，并且自基部720的远端部向远侧延伸。每一个该后部锁定构件724都具有沿锁定构件724的远端设置的凸起部分，以用于快速与底部730的相应部分相啮合，如下文进一步所述的那样。后部锁定构件724，或至少是凸起部分，可以弹性地成形以便允许锁定构件有选择地移动，以允许与底部构件730啮合和分离并恢复到其初始形状。

钩形构件726形式的辅助的锁定机构，自基部720的前部、远端部的凸缘或翼部向远侧延伸。钩形构件726的钩部朝基部720的后部延伸。底部构件730包括相应地设置好和成形好的结构，以用于与基部构件720啮合，如下面将论述的那样。

如上述对于图6的具体实施方式所述的那样，图7所示具体实施方式的底部730包括上底部分或内底部分740，该上底部分或内底部分按照图6所示具体实施方式中描述的同样的方式有选择地与摇臂底部750啮合。即上底部分具有摇臂底部卡夹742，用于将摇臂底部锁闩752容纳在其中。摇臂底部卡夹和摇臂底部锁闩都设置在底部730的后部。在另一具体实施方式中，摇臂底部卡夹742可以设置在基部720上，以便充当辅助的锁定机构。

后部锁定接收部744设置在上底部740的后部、并位于摇臂底部卡夹742每个侧面上。后部锁定接收部744为绑带形式、并在绑带和上底部分740之间限定有凹槽，用以将后部锁定构件724容纳在其中。槽746设置在上底部740的近端部的外侧和内侧侧面上。如附图7B所示，槽746具有用于接收钩状构件726的开口，和延伸到开口后面的挖空部分，以允许钩状构件726的延伸部被锁定地接收在其中。

使用时，将基部720与底部构件730对准，使得钩状构件726放置到接近槽746的上方。然后将基部720与底部构件730放到一起，使得钩状构件726随后被接收到槽746内。然后将基部720和底部构件730彼此相对地移动，使得钩状构件726的延伸部被接收在槽746的延伸部内，以便在钩状构件726和槽746之间提供锁定啮合。

一旦钩状构件726与槽746啮合，通过将基部720朝底部构件730向远端侧移动，和/或将底部构件730朝基部720向近端侧移动，该后部锁定构件724被插入穿过由后部锁定接收部744定义的凹槽中。该后部锁定构件的凸起部分锁定地与后部锁定接收部744的绑带啮合，以便保持基部720与底部构件730啮合。

为了使基部720从底部构件730上脱离，使上述过程反向。后部锁定构件724的两个凸起部分都朝向底部构件730移动，以便允许该凸起部分穿过由后部锁定接收部744的绑带限定的凹槽。然后可以将基部720拉离底部730，以便使后部锁定构件724从后部锁定接收部744上脱离。然后可以将基部720和底部构件740相互移动，以便使得钩状构件726从槽746上脱离，使得基部720可以完全从底部730上脱离。因此，通过这种方式，以一种快速容易的方式暴露出患者的足部跖面以便检查和治疗，而不必将轻便鞋700从患者肢体上脱除。

另外，图7的糖尿病患者轻便鞋700的具体实施方式使得医生脱除底部730时在底部730和足部跖面之间具有很小的或几乎没有摩擦剪力。因此，就具有很小的使得现有创口或者跖面溃疡由于脱鞋而进一步损伤的风险。还减少了由于脱除底部730导致新的创伤的风险。

下面论述糖尿病患者轻便鞋的另外的具体实施方式，其中基部和底部可以从支撑组件或者支撑构件上移走。

H.具有可分离的底部和支撑组件的糖尿病患者轻便鞋的具体实施方式的详细说明

在图8和9所示的糖尿病患者轻便鞋800，900的另一具体实施方式中，基部820，920可以与底部830，930形成整体，或者以一体设计，并且支撑组件或者支撑件810，910有选择地连接到或者脱离自基部820，920和底部构件830，930，下面将更详细地描述。

类似于上述的具体实施方式，槽或者D形环连接点870，970，880，980可以设置在基部820，920上或者设置在支撑件810，910上，用于以本领域技术人员所知的方式为索带和/或带扣提供固定物或者固定点。

同样如上所述地，适当的鞋垫或者垫层860，960可以设置在足部跖面和底部830，930的近端面之间的开口内并覆盖该开口。鞋垫或者垫层可以限定糖尿病患者轻便鞋800，900的接触面。或者，底部830，930的近端面可以限定糖尿病患者轻便鞋的接触面、而不需要额外的鞋垫或垫层构件。鞋垫或者垫层可以是纱布材料，泡沫垫，或者其它粘弹性和防护性材料。鞋垫可以容易地从基部820，920上移除和更换。

如图8A和8B所示，支撑组件810具有至少一个从其中延伸出的支撑件，并以有选择地与轻便鞋800的基部820和底部830相啮合的方式设置。支撑组件810包括适当尺寸和形状的增强筋或者肋，该增强筋或者肋延伸到支撑件的后部并与该支撑件连接。沿近端和远端方向延伸的导向构件812形式的锁定机构的一部分、设置在各个支撑件的外侧侧面和内侧表面的内部。两个导向构件812设置在每个外侧表面和内侧表面的内部，并在前部和后部方向上相互间隔开，以便在两者之间限定形成接收空间。孔洞，凹槽，或者母锁定接收部814设置在导向装置814近端的接收空间内，用于接收凸起部分，按钮，或者其它的公锁定部824，下面将更详细地描述。

延伸部822基本上设置在轻便鞋800的后部、并且从基部820的近端部沿近端方向延伸。对延伸部822进行成形和构造，以与导向构件812啮合并由导向构件812导向。凸起部分，按钮，或者其它公锁定部824设置在各个延伸部822的外侧表面和内侧表面的外部、并从其上伸出，用于脱离与孔洞，凹槽或其它母锁定接收部814之间的锁定啮合。公锁定部824还可以是偏压按钮或扣环。

为了将支撑组件810连接到基部820和底部构件830，基部820的延伸部822对准在导向构件812的远侧的下方，使得延伸部设置在导向构件812之间所限定形成的接收空间内。一旦延伸部822与接收空间对准，沿着近端和远端方向使该支撑组件810和基部820以及底部构件830彼此相对地移动，直至公锁定构件或者凸起构件824与该凹槽或者母锁定接收部814啮合。

当公锁定构件或者凸起构件824与凹槽或者母锁定接收部814啮合时，支撑组件810锁定至与基部820和底部构件830相啮合。应当认识到，该支撑组件810和延伸部822可以是稍微有弹性的，以便允许支撑组件810和基部820以及底部构件830更容易组装在一起。例如，支撑组件810可以自连接支撑带具有一些反弹。或者，支撑件本身可以由基本上为刚性和弹性的材料构成。

为了将支撑组件810从基部820和底部构件830上分离，致动或者按压该公锁定构件或者凸起构件824以便其从凹槽或者母锁定接收部814中脱离。当公锁定构件或者凸起构件824与凹槽或者母锁定接收部814脱离时，支撑组件810和基部820以及底部构件830沿着近端和远端方向相互移动而离开。于是，支撑组件810从基部820和底部构件830中分离开来。通过这种方式，暴露出患者的足部跖面以便检查和治疗，而不必将整个轻便鞋800从患者肢体上脱除。由于将基部820和底部构件830向远侧拉离足部跖面，因此很少有风险由于与底部构件830或者鞋垫860之间摩擦接触而造成足部跖面的额外损伤。

在类似的具体实施方式中，如图9所示，轻便鞋900具有与摇臂底部构件930整体成形的一体式基部920。而不是该支撑组件为单独的支撑构件910。当然，可以按与图8所示具体实施方式中的支撑组件类似的方式连接该支撑构件910。挂钩和/或环形固定机构914，例如VELCRO(维可牢尼龙搭扣)，设置在支撑构件910的外侧表面和内侧表面的外部，以便用来将轻便鞋900适当地配合和调整到患者的肢体上。

锁定凸起部912设置在支撑件910的远端，用于可拆除地将该支撑件910啮合到基部920。凸起部分912是具有翻边端的弹性的凸起部，该翻边端用于啮合在凹槽或接收孔922中，该凹槽或接收孔设置在基部920后部的外侧和内侧翼部或凸缘部的近端部上。该凸起部912与凹槽或者孔922以快速啮合的方式相配合，使得该支撑构件910可以从基部920上脱离。这可以通过将快速啮合部设置在凹槽或孔922内来实现，其有选择地将凸起部912的翻边端锁定在凹槽或孔922内。

支撑件910和基部920的连接和分离以上述类似的方式实现。为了连接支撑件910和基部920，该支撑件910和基部920被对准使得凸起部分912在近端附近位于凹槽或孔922的上方。一旦凸起部分912位于凹槽或孔922上方，该支撑件910和基部920被啮合使得凸起部分912进入凹槽或孔922并且将该快速啮合部啮合在其中。咔嗒一声可以表示该支撑件910被正确地锁定就位。

为了将支撑件910从基部920上移开，沿近端方向给每个支撑件910施力，直至凸起部分912从凹槽或者孔922内的快速啮合部上释放。因此，整个足部跖面可以易于被接近进行检查和治疗，而不将轻便鞋900的支撑构件910从患者的肢体上移除。

当然其它的锁紧装置，例如前面或下面描述的任一项具体实施方式，可以设置到该轻便鞋800，900。例如，延伸部可以啮合导向构件，其位于支撑件的外侧和内侧表面的外部上。

应当认识到，该凸形和凹形的锁定部分的位置可以被交换，使得该凸形的锁定部分设置在支撑件上以及凹形锁定部分被接收在基部上。可以设置辅助的凸形和凹形锁定构件以便提供二级锁定。此外，支撑件可以具有放大的远端部，借助于需要使用工具紧固和松解以便将支撑件从基部分离的机械紧固件，该放大的远端部被锁定到基部。

虽然轻便鞋800，900的基部820，920和底部830，930被描述为相互是整体的，但是可移除式底部，例如前述或下面描述的具体实施方式的任何一种，可以设置到该轻便鞋800，900。

下面论述具有可移动式底部的糖尿病患者轻便鞋的另一具体实施方式。

I.具有可移除式底部的糖尿病患者轻便鞋的具体实施方式的详细说明

附图10描述了糖尿病患者轻便鞋1000的另一具体实施方式。在这一具体实施方式中，轻便鞋1000包括对置的外侧和内侧的支撑构件1010，其与对置的外侧和内侧基部构件1020成整体并且自其上伸出。该支撑件和基部构件1010，1020，具有槽或者连接点1070，用于将索带接收或者连接在其中，以便将轻便鞋1000应用到患者的肢体上。至少一个伸出部构件1022从基部构件1020的远端部伸出，并且沿其至少一个表面具有棘齿凸起部分1024。

该支撑和基部构件1010，1020可以有选择地被连接到一底部构件1030。底部构件1030可以具有至少一个接收槽1032的伸出构件，该槽设置在底部1030的外侧和内侧侧面，用于接收该伸出构件并将其有选择地锁定在其内。这可以通过使用一有选择地可释放的棘轮机构实现，该机构被保持在底部1030内。该能释放的棘轮机构包括有选择性的分离机构1034，例如偏压按钮，用于以本领域技术人员所知的方式解脱该棘齿凸起部分1024。分离机构1034设置在底部构件1030的近端面上。或者，分离机构1034可以设置在底部构件1030的远端面上锁紧压片可以设置在分离机构1034的上方，使得患者不能解锁该棘轮机构。

内底或者垫层构件可以设置在底部1030的近端面，以便限定用于足部跖面的接触面。内底或者垫层构件可以被设置在分离机构1034上方，以便保护患者的足部跖面。或者，分离机构1034可以被凹陷到底部1030的近端面下面，使得底部1030的近端面可以限定用于足部跖面的接触面。

为了将支撑件和基部构件1010，1020连接到底部构件1030，该支撑件和基部构件1010，1020被设置在底部构件1030上，以便伸出构件1022与伸出构件接收槽1032相对准。一旦被对准，该支撑件和基部构件1010，1020可以与底部构件1030被组装在一起，使得棘齿凸起部分1024与棘齿锁定机构相啮合。

为了从底部构件1030上释放支撑件和基部构件1010，1020，致动该分离机构1034以便脱开该棘齿凸起部分1024，并且沿着近端和远端方向相互移动该支撑件和基部构件1010，1020和/或底部构件，以便将底部构件1030从支撑件和基部构件1010，1020上移除。通过在内底/垫层或患者的足部与底部1030的近端面之间滑动工具或者专业人员的手指，可以致动该分离机构1034。或者，如果分离机构1034被设置在底部构件1030的远端面上，则该分离机构1034被简单地致动。如此，不将整个轻便鞋1000从患者的肢体上移除，就可以暴露出患者的足部跖面以进行检查和治疗，因为当底部1030被移除时，支撑件和基部构件1010，1020仍然可以被连接在肢体上。

下面论述具有可移动式底部的糖尿病患者轻便鞋的另一具体实施方式。

J.具有可移除式底部的糖尿病患者轻便鞋的具体实施方式的详细说明

如图11所示，提供了糖尿病患者轻便鞋1100的进一步地替代的具体实施方式。

在该具体实施方式中，本体构件1120设置用来啮合患者足部、踝部和小腿的背面。该本体构件1120可以是具有适当的L形形状的前壳，以便与患者足部的背面以及踝和小腿的背部互补地成形。本体构件1120可以包括近端的和远端的凸缘部分，其绕着踝和腿沿着后部方向延伸。

本体构件1120可以由任何适当刚性的，或者基本上刚性和弹性的材料构成。例如，本体构件1120可以任何合适的热塑性的或者热固性聚合物，碳，碳纤维环氧复合材料，塑料，纤维增强塑料，模制的切短纤维，层压板，金属或任何其它适当的材料构成。其它的示范性的材料包括，但不局限于，尼龙，玻璃填充尼龙，聚丙烯，乙烯基塑料，聚乙烯氯化物，高密度聚乙烯，环氧树脂，聚氨酯，聚酯。本体构件1120可以以任何适当方式成形，例如注射成型，浇注，或者固化。

为了便于将本体构件1120正确地配合到患者身上，提供一种常规适配的机构，例如限定可被移除的部分的齿形的线1122(serrated lines)，以便调整本体构件1120的长度。该常规适配机构可以是竖起的导向线，减小厚度的消弱部分，或者任何其它适当的结构，使得其允许本体构件1120被常规适配于患者。

近端和远端的后部外壳部分1112和1116被设置来啮合患者的后部腓和踝部，以便将轻便鞋1100保持在患者肢体上。该外壳部分1112，1116可以以与本体构件1120相同的方式和相同的材料制造。该外壳部分1112，1116具有适当的曲率，限定沿前部方向延伸的凸缘部分，以便与本体构件1120的后部延伸部相啮合。在可选择的具体实施方式中，远端的外壳部分1116可以与本体构件1120整体形成，或者永久地连接到其上。

支撑构件1110被设置延伸在近端和远端的外壳部分1112，1116之间，以便为轻便鞋1100的后部提供结构支撑支撑构件1110可以是任何适当的基本上刚性的材料，类似于本体构件1120。

本体构件1120和外壳部分1112，1116被有选择地锁定，为了将该轻便鞋1100连接到患者肢体上，连接的方式不允许患者在专业人员不在的情况下脱除轻便鞋。例如，第一和第二螺钉锁定机构1114，1118被设置用来分别将近端和远端的外壳部分1112，1116连接到本体构件1120的近端和远端的凸缘部分。当然，应当认为，任何适当的锁定机构，例如本文描述的任何一种，都可以被采用。

为了对正确配戴进一步地调整，支撑件1110和外壳部分1112，1116可以以允许高度调节的方式被连接到本体构件1120上。例如，多个孔1120设置在本体构件1120的近端凸缘内。孔1126沿着近端和远端方向延伸。因此，当轻便鞋1100被装配时，该第一锁定机构1114穿过适当的孔1126以便确保轻便鞋1100恰当地配合。如此，可以沿着近端和远端方向调整该近端的外壳部分1112，以便容纳不同长度的患者的腿部。

支撑构件1110还包括类似的高度调整结构，以便允许外壳部分1112，1116在支撑构件1110上被调节。

底部构件1130，例如摇臂底部，也被设置以便限定用于足部跖面的接触面。当然，任何适当的内底或者垫层构件也被设置在底部构件1030的近端面，以便限定用于足部跖面的接触面。

底部构件1130被有选择地，可移除地连接到本体构件1120的远端部，以便能够接近患者的足部跖面。底部构件1130可以由与本体构件1120相同的任何材料形成。

适当的锁定机构被设置，将底部构件1130有选择地锁定到本体构件1120上。在图11所示的实例中，槽1124被设置在本体构件1120的远端部的外侧和内侧侧面。具有适当的钩形和环形紧固件、快卸锁、带扣、或者其它适当的紧固件的索带1132，被设置在底部构件1130的近端部的内侧和外侧侧面，用于带螺纹地通过槽1124，用以将底部构件1130适配到基部构件1120上。当然，可以使用任何适当的锁定机构，例如在本体构件1120上的快速接收器用于将快卸锁啮合在底部构件1130的索带上。也可以使用本文描述的任一锁定机构。应当认识到，适当的锁定机构可以被设置在本体构件1120和底部构件1130上，以便防止医生不在时患者不经许可就移除轻便鞋1100。

为了装配轻便鞋1100，底部构件1130被设置在本体构件1120上，使得索带1132与槽1124相对准。然后索带1132被带螺纹地通过槽1124，并且固定机构，例如钩子和环，被啮合以将底部构件1130保持在适当位置上。

将底部构件1130从本体构件1120上移除的方法只是相反的。也就是说，固定机构从槽1124上脱离并且索带1132被从槽1124上移除，以使得底部构件1130可以从本体构件1120上移除。如此，不必将整个轻便鞋1110从患者的肢体上移除，就容易地将足部跖面暴露以检查和治疗。这个具体实施方式还提供了从患者到患者的装置专用化。

下面论述用于具有可移动式底部的糖尿病患者轻便鞋的底部组件的具体实施方式。

K.糖尿病患者轻便鞋用底部组件的具体实施方式的详细说明

如图12所示，底部组件可用于本发明的任一具体实施方式，例如图6和7所示的具体实施方式。底部组件1200包括基部1220和底部构件1230，两者可有选择地连接。基部1220可以设置为用在卸荷轻便鞋类矫形装置的开口端中的插入物。或者，基部1220可以被整合为轻便鞋类矫形装置的开口端，其中基部1220中的开口1222充当用于允许患者的足部跖面的检查和治疗的开口。

基部1220一般适应患者足部的轮廓以及适应轻便鞋的远端部。开口1222设置在基部构件1220内。在基部1220的前部中设置有平台，该平台限定形成有底部接收部或唇部1224，以用于保持底部构件1230连接到基部1220，下面将进一步地描述。接纳部或者锁闩接收部1226设置在基部1220的后部、外部，以用于啮合底部构件1230的锁闩1236，下面将进一步地论述。

当底部构件1230连接到基部1220时，一般对底部构件1230进行互补地成形和构造以便闭合该开口1222。底部构件1230包括底部插入物或者唇部1234，其从底部构件1230的前部伸出。锁闩或者锁定构件1236设置在底部构件1230的后部。

底部构件1230与基部1220按以下方式啮合。底部构件1230的底部插入物1234插入啮合到基部1220的底部接收部1224中。然后朝向基部构件1220旋转该底部构件1230的邻接面1232，直至锁闩构件1236以上述众多其它具体实施方式中所述的方式锁定地容纳在接纳部1226内。这样，底部1230就可以连接到基部1220。

为了从基部1220上移除底部1230，使上述过程反向。将锁闩构件1236从接纳部1226上移除，并且将底部的邻接面1232旋转离开基部1220、直至底部插入物1234可以从与底部接收部1224的啮合中脱离出来。从而暴露出足底跖面以便评估和治疗。

当然，可以在卸荷轻便鞋和底部组件1220上设置适当的保持和锁定机构，以使得当专业人员不在时患者不能将轻便鞋或者底部构件1230移除。

当然应当认识到，底部接收部和唇部1224可以设置在基部1220的后部，并且接纳部或锁闩接收部1226可以设置在基部的前部、外部。此外，底部插入物1234可以设置在底部构件1230的后部，锁闩构件1236可以设置在底部构件1230的前部。在将底部构件1230连接到基部1220之前，辅助的鞋垫或者垫层构件也可以通过开口1222插入，以便为足部跖面形成接触面。

下面详述糖尿病患者轻便鞋用底部组件的另一具体实施方式。

L.用于ITCC的具有易于接近创口位置的底部组件的另一个具体实施方式的详细说明

图13示出了底部组件1300的另一具体实施方式，该底部组件用于端部开口的矫形装置例如糖尿病患者轻便鞋，尤其是用于上述或下述的任意具体实施方式中。

底部组件1300包括上底部构件1310和摇臂底部构件1330，其有选择的相互连接以形成轻便鞋的底部。如其它所述具体实施方式一样，该上底部构件1310和下底部构件1330可以由基本上为刚性的和弹性的材料制成。

该上底部构件1310具有至少一个舌片1320，该舌片由第一突出部1322和第二突出部1326形成，该第一突出部和第二突出部从上底部构件1310的远端面向远侧延伸。第一突出部1322和第二突出部1326设置为略微间隔，因此由于下面将要详述的理由，以便第一突出部1322和第二突出部1326可以相对弯曲。每个第一突出部1322和第二突出部1326都具有快速啮合部1324，1328，该快速啮合部绕第一突出部1322和第二突出部1326的远端边缘形成。

该摇臂底部1330由外部边缘壁限定形成，该外部边缘壁从最接近的摇臂底部1330的远端面1332延伸。因此，在摇臂底部1330的外部边缘壁和远端面1332之间形成了内部空间。在该内部空间内可提供结构骨架或箱形截面，以便为摇臂底部1330提供结构整体性。通道1334也限定在该内部空间内，并贯穿摇臂底部1330的远端面1332，因此通过该通道1334，摇臂底部1330的内部空间可以与外界环境连通。

为将该底部组件1300连接至轻便鞋或其它的矫形装置，上底部构件1310插入到位于轻便鞋或其它的矫形装置远端的开口中。因此上底部的邻接面限定了足部跖面的接触面。当然，在将上底部构件1310插入开口内之前，可以在该开口内首先设置鞋垫或垫层。在这种情况下，该鞋垫或垫层为足部跖面限定了接触面。

然后，将摇臂底部1330与上底部构件1310对准，以便舌片1320与摇臂底部构件1330的通道1334对准。当舌片1320与通道1334对准时，摇臂底部1330可以沿近端方向向上底部1310移动，以便将舌片1320容纳在通道1334中。舌片1320的截面尺寸可以稍大于通道1334的截面尺寸，因此舌片1320的第一突出部1322和第二突出部1326彼此向对方弯曲。或者，舌片1320的截面尺寸与通道1334的截面尺寸可以使二者之间摩擦配合或间隙配合。

无论在哪种情况下，为了有选择地将摇臂底部1330锁定至上底部构件1310，都要提供锁闩或者挂钩1340形式的辅助锁定结构以啮合舌片1320。该挂钩1340具有与通道1334和舌片1320相同的横截面形状。挂钩1340由一个基部限定形成，从该基部沿近端方向延伸形成有第一快速突出部1344和第二快速突出部1348。

一旦该摇臂底部1330与上底部构件1310啮合，挂钩1340就插入到通道1334中，因此第一快速突出部1344和第二快速突出部1348分别与舌片1320的快速啮合部1324，1328啮合和锁定舌片1320的第一突出部1322和第二突出部1326的弹性用于扩大挂钩1340的第一快速突出部1344和第二快速突出部1348，因此第一快速突出部1344和第二快速突出部1348压贴在通道1334的内表面上。如此，摇臂底部1330就锁定在上底部1310上。

摇臂底部1330可以通过下面方式从上底部1310上移开。槽1342设置在挂钩1340的基部。薄的物体，例如螺丝刀的扁平刀口，可以插入槽1342中，用作从通道1334内部撬动挂钩1340的撬杆或杠杆。一旦移除所有的挂钩1340，可以简单地向远侧拉动摇臂底部1330以使其离开上底部1310。然后通过利用舌片1320作为卡紧装置，可以将上底部1310拉开以远离轻便鞋的开口。因此足部跖面可以露出以用于足底溃疡的检查和治疗。

应当认识到，通道、舌片和挂钩的尺寸，形状和数量可以基于多种因素而变化，例如患者的重量。另外，当原来提供的挂钩损坏时，可以向医生和专业人员提供替换挂钩。

在下面详细描述低筒靴或轻便鞋形式的矫形装置的附加具体实施方式。

M.可移除底部矫形装置的详细说明

图14A和14B示出了具有可移除底部的低筒靴或轻便鞋1400的具体实施方式。低筒靴或轻便鞋1400包括上体部1410。具有远端面1420的基部设置在上体部1410的远端部。具有适当的啮合部分的卡夹构件槽1422位于远端面1420的前部。该啮合部分可以位于该卡夹槽1422前部或后部，且可以是凹槽部，或跨越卡夹部件槽1422宽度的或杆或梁的形式。

摇臂底部构件1430具有位于摇臂底部1430近端面的前部的卡夹部件1432。该卡夹部件1432具有基本上为刚性的钩形部，该钩形部位于卡夹部件1432的前部，以用于在卡夹槽1422内与前部啮合部相啮合。该卡夹部件还包括位于卡夹部件1432后部的弹性翻边部，以用于有选择地与卡夹槽1422的后部啮合部相啮合。

通过首先对准该底部1430的卡夹部件1432和位于上体部1410的远端面1420上的卡夹槽1422，将摇臂底部1430连接至上体部1410。一旦对准，就将该卡夹部件1432的前部插入卡夹槽1422中。然后，可以使该摇臂底部1430沿近侧方向向该上体部移动，直至卡夹部件1432的前部也与该后部啮合部相啮合，以便将底部1432保持在上体部1410的适当位置处。当卡夹部件1432完全地结合在卡夹槽1422中时，使用者将感觉和/或听到卡嗒声。

为将摇臂底部1430从上体部1410中移除，使用者仅需沿远端方向用力拉动底部1430，然后同时沿远端和前部方向拉动该底部、直至该卡夹部件1432完全从卡夹槽1422中脱离。

通过这样的方式，可以移除摇杆底部1430以便允许检查和治疗患者的足部跖面。当然，可以提供适当的保持和锁定机构以将上体部1410固定到患者的腿部，并将底部1430固定至上体部1410，这样在没有医生或专业人员时，患者不能移除轻便鞋1400或从上体部1410上移除底部1430。

应当认识到，本具体实施方式中的可移除底部、可以用于在此公开的糖尿病患者轻便鞋的任何具体实施方式中。此外还应当认识到，本具体实施方式中的可移除底部可用于糖尿病患者用鞋的其它适当结构，例如糖尿病患者鞋，以便提供该足部跖面的目视检查。

下面描述具有铰接底部的糖尿病患者轻便鞋的另一个变型。

N.具有铰接底部的糖尿病患者轻便鞋变型的详细说明

如图15所示，提供了一种具有铰接底部1530的糖尿病患者轻便鞋1500的变型。类似于图2A和2B的具体实施方式，该糖尿病患者轻便鞋1500包括至少一个支撑部1510，该支撑部连接到该基部1520，或者与该基部1520一体成型。

类似于前述的具体实施方式，槽或D形环连接点1570，1580可以位于基部1520上、或支撑部1510上，以本领域技术人员已知的方式为索带和/或扣提供固定物或连接点。

同样类似于上述的具体实施方式，底部1530的近端面可以限定足部跖面的接触面。或者，可以沿底部1530的近端面设置鞋垫或垫层构件(未示出，参见图2A和2B)。

还提供了铰链机构1540，该铰链机构允许底部1530从基部1520上旋转离开，以便允许接近患者的足部跖面和对患者的足部跖面进行检查。该铰链形成在位于基部1520和底部1530的至少一个外侧侧面和内侧侧面上的部件中。

特别地，导向槽1522形成在基部1520的至少一个外侧部和内侧部上。相应的突出部1532分别位于底部1530的外侧侧面和/或内侧侧面上。该突出部1532从底部1530的近端面或边缘向该基部1520方向伸出。该突出部通常与导向槽1522对准。在突出部1532的近端设置定位销1534，以用于在导向槽1522内的啮合和导向。

为了能够接近足部跖面、而不从患者腿部移除该轻便鞋1500，仅将该底部1530旋转离开基部1520即可。通过定位销1534在导向槽1522内滑动以助于实现该旋转。将底部1530朝向基部1520方向旋转、以防止接近足部跖面。再一次地，通过定位销1534在导向槽1522内滑动以助于实现该旋转。

另外，图2A和2B所示类型的铰链也可形成在基部1520和底部1530的后部。这种铰链将进一步将底部1530相对于基部1520的运动现制在预定平面内。

可以提供适当的锁定机构，例如前述的任何锁定机构，以便将底部1530保持在基部1520的适当位置上。另外，可以提供防止定位销1534在导向槽1522内滑动的锁定机构，如技术人员知道的。

本具体实施方式中的铰链1540提供了一种结构，该结构帮助医生以一种安全和方便的方式接近患者的足部跖面。该铰链1540特别提供了底部1530旋转的精确轨道，因此降低了底部1530和足部跖面意外接触的风险。因此，降低了由于底部1530的移除而进一步损害足部跖面的风险。

下面将描述糖尿病患者轻便鞋的一种具体实施方式，该糖尿病患者轻便鞋具有利用枢轴或旋转节点的可枢转基部和底部。

O.具有可枢转底部的糖尿病患者轻便鞋的具体实施方式的详细说明

如图16所示，提供了具有可枢转基部1620和底部1630的糖尿病患者轻便鞋1600的变型。

根据图16的具体实施方式，基部1620和底部1630可以一体成型或者彼此互相连接，例如通过铆钉或粘合剂。因此，与其它的具体实施方式相同，该基部1620至少沿底部1630的外侧侧面和内侧侧面从底部1630的近端面延伸。

不同于上述的具体实施方式，枢轴1640设置在基部1620和支撑1610的外侧和内侧之间，以便在基部1620和支撑1610之间提供枢转运动。因此，提供了外侧和内侧枢轴1640。每个枢轴1640都包括远端支腿1642，该远端支腿通过铆钉、粘合剂或任何其它适当的方式连接至基部1640。

每个枢轴还包括近端支腿1644，该近端支腿1644通过铆钉、粘合剂或任何其它适当的方式连接至相应的支撑部1610。枢轴1640的支腿1642，1644通过销子、铆钉、或类似的枢轴点相互枢接。

因此，基部1620和底部1630可以通过枢轴1640相对于支撑部1610有选择地枢转。如此，在支撑1610仍保持在用户肢体上的同时，足部跖面可以暴露以便接近和检查。在枢轴140上提供适当的标记，例如带有箭头的字母，以指导医生以何种方向来枢转基部1620和底部1630，以便“打开”或“关闭”糖尿病患者轻便鞋1600。

类似于上述的具体实施方式，槽或D形环连接点1670，1680可以设置在基部1620、或支撑部1610上，以本领域技术人员已知的方式为索带和/或扣提供固定物或连接点。

同样类似于上述的具体实施方式，底部1630的近端面可以限定足部跖面的接触面。或者，可以在底部1630的近端面设置鞋垫或垫层构件(未示出，参见图2A和2B)。

可以提供适当的锁定机构，例如用于限制枢轴1640的支腿1642，1644运动的枢轴锁销，以避免未经许可的接近足部跖面。其它适当的锁定机构对熟练技术而言是显而易见的。

本具体实施方式的枢轴1640提供了一种结构，该结构帮助医生以一种安全和方便的方式接近患者足部的跖面。该枢轴1640允许整个底部1630和基部1620旋转离开足部跖面和踝部，而避免在其间造成过度摩擦，因此限制了或防止了对足部跖面的损害。另外，由于基部1620还可枢转离开踝部，医生也可以检查患者踝部的伤损或肿胀的病征。

图16A-C示出了轻便鞋1600的替代结构。如图16A所示，枢轴1640包括槽1646，该槽中容纳有锁定部件1648。锁定部件1648可以是锁紧螺钉、偏压销、或任何其它适当的锁定部件。为了操作枢轴1640，将锁定部件1648松开或开启，以便基部1620和底部1630可以沿方向T移动而远离支撑件1610。

如图16B所示，锁定部件1648在槽1646中移动、且限定在槽1646中，以便限定基部1620和底部1630移动的外轮廓界限。如图16B所示，在该伸展位置处，底部1630不接触足部跖面。

一旦基部1620和底部处于该伸展位置，支撑件1610可以沿方向R枢转，以便暴露足部跖面和一部分踝部以进行检查和治疗，而不需从患者肢体移除轻便鞋1600。如此，在枢转期间底部1630不接触足部跖面，避免了对足部跖面的进一步伤害或损害。

将该过程简单的反向进行，以便将轻便鞋1600转化为运行状态，使得患者可以恢复活动。

P.具有可枢转基部的糖尿病患者轻便鞋的具体实施方式的详细说明

参见图17A和17B，描绘了轻便鞋1710的立柱以及铰链结构。如图17A所示，该轻便鞋1710为立柱结构。例如带有标记1722的锁定机构1720，在该优选具体实施方式中如箭头所示，其表示支撑部1718可以从侧面支撑部1716上取下、以便相对于基部1714铰接支撑部1718。

图17B描绘了支撑部1718通过铰链装置1732、绕枢轴点1724相对于基部1714的枢转。使用时，支撑部1718相对于基部1714的铰接允许检查足部和踝部，然而轻便鞋的其余部分则由支撑部1718通过适当的索带保持在腿上。

如图17C所示，锁扣装置1720可选转地安装在侧面支撑部1716上。锁扣装置1720限定有弹性的尖端1734，设置该尖端的尺寸和结构使其保持在支撑部1718上形成的凹槽1736中。如果希望从支撑1718上拆离基部1714，可以抬起该弹性尖端1734并转动锁扣装置1720、以使该弹性尖端1734不再保持在凹槽1736内。

图17D描述了铰链装置1732和锁扣装置1722及两者之间相互依赖关系的具体实施方式。该支撑部1718优选包括位于其下端的铰链配件1754。根据一个变型方案，铰链配件1754形成为铰链装置1732的一部分，并限定形成主槽孔1748，该主槽孔具有位于其相对端的对置的放大部分1746，1752，在转盘1734的盘面上形成的块体1740延伸通过该放大部分。

如图17E所示，块体1740限定形成有突出部，该突出部具有相对设置的弧形部分1742，该弧形部分通过直线部分1736间隔开。该弧形部分1742的尺寸和结构设置为允许绕放大部分1746，1752旋转；而直线部分1736，当与槽孔1748对准时，允许块体1740从放大部分1746滑动到放大部分1752，反之亦然。

块体1740进一步限定形成有销子1738，在该销子下部具有底切切口1744。销子1738适用于通过槽孔1748和开口1750伸出，该槽孔从铰链配件1754中伸出，而该开口在侧面支撑部1716中形成，并且对于某些变型方案，还通过框架或者增强构件1726伸出。通过销帽1724销子1738能保持穿设在铰链配件1754和侧面支撑部1716中，该销帽具有能够啮合底切切口1744的部分。侧面支撑1716限定形成有凹陷部1752，该凹陷部允许支撑1718自侧面支撑1716旋转和取下。

下面论述适于与本发明糖尿病患者轻便鞋一起使用的各种保持机构。

Q.用于糖尿病患者轻便鞋的保持机构的具体实施方式的详细说明

如前所述，本发明的矫形装置、糖尿病患者轻便鞋以及矫形鞋可以锁定或者保持在患者肢体或者机体部分上，以便确保适当的患者服从性。上述适当的方法包括使用石膏模型带子以及各种索带机构。下面介绍一些辅助保持机构，这些辅助保持机构帮助矫形装置、糖尿病患者轻便鞋以及矫形鞋保持在患者肢体上。

第一示例性保持带如图18所示，用在具有底部1830、基部1820、以及支撑部1810的轻便鞋1800上。可以看到，D形环连接在连接点1880上，相当于上述具体实施方式中的D形环连接点。

保持带1840可以具有第一部分和第二部分，该第一部分和第二部分分别在基部1820的外侧侧面以及内侧侧面处、并在槽1870处连接轻便鞋1800，槽1870相当于前文所述的槽，该保持带用于将轻便鞋1800绷紧、并将其保持在患者肢体上，。

保持带1840的每一部分上都限定形成有孔1842。为紧固该保持带1800，将每个部分上的孔1842对准，并将包含有快速突出部的球形柄1850咬合在孔1842内，以便将保持带1840锁定在适当位置处。将该球形柄1850移除，可以松开该保持带1840。

图19示出了保持带1940的一种替代方案，用在具有底部1930、基部1920、以及支撑部1910的轻便鞋1900上。该保持带为阶梯形支架，该阶梯形支架具有可枢转固定到基部1920上的杆1950，并且该保持带啮合该保持索带1940中的多个槽和孔1942中的一个。该槽和孔1942可以设置有标记，该标记与索带20相对于脚背的张力有关。

优选地该杆1950偏压向该索带1940。该杆1950的第一端部与该索带1950的一个槽和孔1942啮合，并将该索带1950固定以避免其相对于基部1920移动。当然，如果按下相对于该第一端部的第二端部，该杆1950从槽和孔1942中释放，因此该索带1940可以相对于该杆1950相应地调整。这种典型的索带在美国专利号7,198,610中有详细地描述该专利于2007年4月3日授权，并为Ossurhf(奥索集团公司)拥有，通过引用合并于此。

在另一个具体实施方式中，图20示出了一种保持带2040，用在具有支撑部2010、基部2020、以及底部2030的轻便鞋2000上。该保持带2040可以为具有第一端2042和第二端2044的一段塑料。该第一端2042可以通过任何适当的方式固定在宽的索带2060上，该宽的索带由典型的索带材料制成。第二端2044可以选择性地与保持栓2050啮合，该保持栓与该基部2020相固定或一体成型。

该保持栓2050可以具有内部棘爪或倒齿，该棘爪或倒齿与保持索带2040上相应的倒齿或棘爪啮合，以便用已知的方式为该保持索带2040提供固定。保持索带2040在第二端2044的任何余量都可以被剪掉。

在另一个具体实施方式中，图21示出了保持链/带2140，用在具有支撑部2110、基部2121、以及底部2130的轻便鞋2100上。该保持链/带2140可以具有以适合的方式固定至宽索带2160的第一端2142，和与紧固球形柄2150啮合的第二端。沿一个方向旋转该球形柄可以紧固该索带2140，沿另一方向旋转该球形柄可以松开该索带2140。这种紧固装置的商业实例包括科罗拉多州斯廷博特斯普林斯的BOA技术有限公司(BOA Technology Inc.)的BOA鞋带固定系统(BOA lacing system)，如2001年9月18日授权的美国专利号6,289,558的描述，通过引用合并于此。

图22中示出了保持链/带2240的类似的具体实施方式，用在具有支撑部2210、基部2220、以及底部2230的轻便鞋2200上。该保持链/带2240可以包括以任意合适方式固定在宽索带2260上的第一端2242和第二端2244。第二端2244可以包括扩大部分或翻边部分、球形柄，栓或压条。第二端2244可以容纳和保持在保持接纳部2250的选择自多个保持凹槽的一个中，保持接纳部2250可以与该基部2220相固定或一体成型。

该保持凹槽具有扩大部分，以允许第二端2244的压条或栓从其中通过。该保持凹槽还具有减小尺寸的部分允许链2240从其中通过但是防止第二端2244的压条或栓通过。以这种方式，该保持链/带2240可以选择性地紧固或松开、并锁定在适当位置处。

图23示出了保持带2340的另一替代方案，用在具有支撑部2310、基部2323、以及底部2330的轻便鞋2300上。该保持带2340的形式为塑料电缆，该塑料电缆具有穿过宽索带2360中的通道的第一端2342。该保持带2340的第二端2344具有与保持栓2350相啮合的扩大部分保持栓2350有选择地与基部2320相啮合。

类似的布置可以形成在该轻便鞋2300的相对侧面上，这在视图中被隐藏了。可以提供具有相同结构的保持带2340的不同长度，以调整保持带2340的紧度。

在又一个具体实施方式中，示出了用在具有支撑部2410、基部2420、以及底部2430的轻便鞋2400上的保持带2440。该保持带2440可以固定至保持锁2450。该保持锁2450可以通过已知方式具有号码锁，或钥匙锁，以便避免任何未经许可的移除或调整该保持带2440。

在又一具体实施方式中，图25示出了一种典型的保持带，用在具有底部2530、基部2520、以及支部撑2510的轻便鞋2500上。可以看到，D形环连接在连接点2580上，该连接点相当于前述具体实施方式的D形环固定点。

该保持带2540在索带两端与该轻便鞋2500啮合，用于将该轻便鞋2500紧固和保持在患者肢体上。为紧固该保持带2500，该索带的自由端穿过该可旋转保持旋钮2550，该保持旋钮固定在轻便鞋2500的与多个具体实施方式相同的槽上。

该保持带2540包括一些凸起部分或止块2542，该凸起部分或止块用于增大该索带2540的宽度。当该保持旋钮550旋转至第一位置时，该索带2540被紧固、并且该止块2542通过保持旋钮2550被啮合，以便将保持带固定在适当位置处。为释放该索带2540，旋钮2550旋转至第二位置，因此止块2542脱离啮合，并且允许该索带2540被紧固或松开。可以提供支架，以用于保持该保持带2540的自由端。

当然，应当认识到在此公开的任何保持带，可以用于在此公开的糖尿病患者鞋的任何具体实施方式中。此外，应当认识到，该保持带的各种的特征可以用其它具体实施方式中的保持带具有的特征来改进。对本领域技术人员来说显而易见的是，保持带的不同变型可以用于单个矫形装置以便允许患者顺从性的改变，这样使得整个治疗期间，如果患者表示出改善或较少的顺从性，则该保持带可以相应地互换和更换。

应当认识到，取决于患者顺从性的程度，可以使用不同程度的预防性调整和撤换。通过增加熟练水平、和移除或调整该保持带所需的难度系数，在此公开的所有保持带用于改进患者的顺从性。这与仅需要很少技巧以移除或调整的传统的简单挂钩和锁环紧固件相反。用这样的方式，通过在医生指导下使用该糖尿病患者鞋，本发明公开的糖尿病患者鞋有助于改善患者顺从性。此外，当医生接近、检查、和治疗该足部跖面时，该糖尿病患者鞋可以通过保持带协同标准的索带保持在患者肢体上。

R.总结

矫形装置，矫形鞋或糖尿病患者轻便鞋的公开的具体实施方式，提供了很多改善且允许接近足部跖面的创口位置。实质上，这是通常地在使用者下肢上保持产品、但同时允许创口位置目视检查的唯一的方式。其它的优点是，例如，当进行预约的诊所、医院、或家庭检查时，能够更容易和快速地接近跖部溃疡。

公开的具体实施方式允许仅移除该糖尿病患者轻便鞋的基部和/或底部。因此，在当进行预约的诊所、医院、或家庭检查时，不存在为移除整个卸荷轻便鞋而导致的不便。

另一优点是，由于其不可移除的方面、以及产品的改进的舒适性和体积的减少，提高了患者连续穿戴该卸荷结构的顺从性。

公开的具体实施方式的结构，还允许需要为创口频繁换药时，在继续提供固定的卸荷装置的同时，直接应用进一步处理或上药。

此外，由于约定时间或检查时间可以降低，和由于模型材料不需要被重复移开、丢弃并使用新的模型材料，公开的具体实施方式提供了现有TCC和ITCC的低成本替代方案。此外，与现有TCC和ITCC相比，公开的具体实施方式更易于使用。

应当理解，公开的具体实施方式的尺寸和其部件可以调整，以便具有不同尺寸的腿部、踝部和足部的使用者也可以受益于本发明。特别地，该支撑和底部构件的厚度和长度可以根据不同尺寸的使用者而变化。

也应当理解到，公开的具体实施方式在将该轻便鞋第一次使用到患者肢体上之前被组装。或者，该轻便鞋的一部分可以应用到患者肢体上，且剩余部分随后连接到保持在患者肢体上的部分上。例如，支撑部和基部构件连接至患者之后，连接可移除底部至支撑部和基部。或者，底部构件可以连接到患者肢体上，且支撑件随后连接至该底部构件上，并且然后连接到患者肢体上。

同时也应认识到，本发明公开的该可移除和/或可移动底部方案不限用于卸荷轻便鞋，而是适用用于任何形式的矫形装置和鞋，其有益于接近穿戴者人体的足部跖面或其它部分。

当然，也应理解到，不是根据本发明的具体实施方式的任何特殊目的和优点都要满足。因此，例如，本领域技术人员将认识到，本发明可以以这样一种方式体现或实施，即，使其达到或优化根据本文教导的一个优点或一组优点，而不必实现根据本文教导的其它目的和优点。

技术人员将认识到，不同具体实施方式的不同特征的可互换性。例如，不同的锁定机构可以自由地替换和取代。当然，防止患者暴露足部跖面的适当锁定机构可以提供给上述的每个具体实施方式。除了在此描述的变型，本领域技术人员可以混合搭配每个特征的其它已知等效方式，以构造根据本发明的原理的提供的具有容易接近创口位置的即时全接触石膏模型。

虽然本发明已经公开了一些示范性的具体实施方式和实例的相关内容，但是本领域技术人员应当理解，本发明可以将具体披露的具体实施方式扩展延伸到本发明其它替代的具体实施方式和/或使用和显而易见的改变及其等效方式。因此，本文披露的本发明的范围不应受上述披露的具体实施方式限制。

Claims (15)

1.一种适于固定到穿戴者足部和小腿的矫形鞋，包括：

基部，所述基部具有通常与穿戴者足部的长度相适合的长度，所述基部形成有开口，所述开口贯穿所述基部、并由所述基部的相对侧面形成，所述开口跨越所述基部的大部分长度；以及

可移动的和/或可移除的底部，所述底部连接到所述基部，其中所述底部是可移动的并且覆盖所述基部的开口；

其中所述基部和所述底部限定有多个互锁构件，所述互锁构件有选择地允许所述底部从所述基部上至少部分地脱离，以便能够通过所述基部的开口接近足部跖面。

2.如权利要求1所述的鞋，进一步包括枢接装置，所述枢接装置将所述底部连接到所述基部，以使所述底部相对于所述基部可旋转。

3.如权利要求1所述的鞋，进一步包括一对固定到所述基部的支撑件，所述基部和所述一对支撑件设置成当相对于所述基部移动所述底部或当从所述基部上移除所述底部时仍然保持在穿戴者的小腿上。

4.如权利要求2所述的鞋，进一步包括锁定装置，所述锁定装置将所述底部锁定到所述基部、并防止所述底部相对于所述基部的旋转运动。

5.如权利要求1所述的鞋，还包括锁定装置，所述锁定装置将所述底部锁定到所述基部。

6.如权利要求1所述的鞋，进一步包括旋转装置，所述旋转装置将所述底部连接到所述基部，以使所述底部连接到所述基部的端面，所述底部相对于所述基部可旋转。

7.如权利要求1所述的鞋，进一步包括形成在所述基部和所述底部之中的多个锁定舌片和相应的凹槽，所述锁定舌片和凹槽允许将所述底部自所述基部拆离。

8.如权利要求3所述的鞋，其中底部包括上层内底部，所述上层内底部用于穿戴在邻近穿戴者的足部，以及下层底面支架部，所述下层底面支架部用于邻近行走表面。

9.如权利要求1所述的鞋，进一步包括：

保持带，所述保持带连接所述基部的相对的侧边；和

保持机构，所述保持机构用于锁定所述保持带。

10.如权利要求1所述的鞋，其中，所述保持带设置为可相对于所述保持机构在单一方向上被调整。

11.一种适于固定到穿戴者足部和小腿的的矫形鞋，包括：

基本上为刚性的基部，所述基部具有通常与穿戴者足部的长度相适合的长度，所述基部形成有定义为开口的窗口，所述窗口贯穿所述基部、并且由所述基部的相对侧面形成，所述窗口跨越所述基部的大部分长度，所述开口能够接近穿戴者的足部的整个趾面以允许医生检查足部整个趾面的损伤或者疾病的病症；以及

支撑部，所述支撑部连接到所述基部并且设置成遮盖所述窗口，所述支撑部相对于所述基部可移动，以便能够通过所述窗口接近穿戴者的身体部分，所述支撑部具有形成行走表面的底部。

12.如权利要求11所述的矫形装置，进一步包括枢接装置，所述枢接装置将所述支撑部连接到所述基部，以使所述支撑部可旋转地安装到所述基部。

13.如权利要求11所述的矫形装置，其中，所述支撑部是刚性的或半刚性的。

14.如权利要求12所述的矫形装置，进一步包括锁定装置，所述锁定装置将所述支撑部锁定到所述基部、并防止所述支撑部相对于所述基部的旋转运动。

15.如权利要求11所述的矫形装置，进一步包括旋转装置，所述旋转装置将所述支撑部连接到所述基部，以使所述支撑部连接到所述基部的末端，所述支撑部相对于所述基部可旋转。

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