CN101541340A - 蓝草提取物粉末及其制造方法、以及该蓝草提取物粉末的用途 - Google Patents

Abstract

本发明的课题是提供一种吸湿性低、流动性优异、保存稳定性高的蓝草提取物粉末及其制造方法以及配合有含该蓝草提取物的粉末的组合物。本发明通过提供如下的蓝草提取物粉末的制造方法、通过该制造方法制造的蓝草提取物粉末及配合该蓝草提取粉末而成的组合物，解决了上述课题，所述蓝草提取物粉末的制造方法中，相对于以无水物换算为1质量份的在蓝草提取液中的蓝草提取物，使蓝草提取液含有以无水物换算为0.25质量份～5质量份的葡萄糖值10.2以下的淀粉部分分解物，并使该蓝草提取液干燥。

Description

蓝草提取物粉末及其制造方法、以及该蓝草提取物粉末的用途

【技术领域】

【0001】

本发明涉及蓝草(indigo-containing plant)提取物粉末及其制造方法以及该蓝草提取物粉末的用途，尤其是涉及蓝草的含水溶剂的提取物的粉末及其制造方法以及该蓝草提取物粉末的用途。

【背景技术】

【0002】

蓝草是属于含有尿靛蓝母(indican)(所述尿靛蓝母生成用于制备蓝色染料的靛蓝)的可称为含蓝植物的草木，有蓼蓝、马蓝(爵床科)、虾夷蓝(十字花科)、山蓝(大戟科)、木蓝(インド藍)(豆科)等。在日本等地区，不仅蓼蓝用于制备色素，而且认为其叶和果实中含有有用的生理活性成分，将其叶和果实晒干而得到的蓝叶和蓝实自古以来就用作生药。并且，近年来提出了含有蓝草提取物的、期待具有抗肿瘤活性、抗病毒活性、抗菌活性、抗过敏活性等作用的、饮食品、化妆品、药品等(例如参见日本特开2001-31581号公报、日本特开2004-189732号公报和国际公开WO 2003/035091号说明书)。

【0003】

蓝草的提取液、尤其是水系溶剂提取液虽然可以用于皮肤外用剂和食品等，但如果将提取液直接进行保存，则存在稳定性、溶解性差的情况，存在产生沉渣、异味、着色等而难以混合在白色系的化妆膏等的情况。并且，如果增大固体成分浓度，则更易于产生沉渣、沉淀，所以有时难以增加该提取液向组合物中的添加量。考虑到处理的容易性和在组合物中的配合量的提高等，仅将该提取液直接冷冻干燥或喷雾干燥，其中，判明在制备成粉末后立即剧烈吸湿，容易固结，仅得到失去流动性的不稳定的粉末，并且，产生保存中发生褐变等的问题。另外，添加有麦芽糖醇等糖醇、蛎壳粉末的蓝草提取液的粉末品虽然也有市售，但吸湿性高，而且赋形剂相对于蓝草提取物(换算成无水物)的混合比例以质量比计为1∶50左右，蓝草提取物的含量极少，制造皮肤外用剂和饮食品时的、在该组合物中的蓝草提取物的混合量受到限制。在制造混合有蓝草提取物的皮肤外用剂和饮食品等口服物方面，强烈希望提供蓝草提取物的含量更高且处理容易、保存稳定性优异的蓝草提取物粉末，但其制造方法尚未确立。

【发明内容】

【0004】

本发明的课题在于提供蓝草提取物的含量高且容易处理、不易吸湿、保存稳定性优异的蓝草提取物粉末及其制造方法、以及该蓝草提取物粉末的用途。

【0005】

为了解决上述课题，本发明人等对蓝草提取物粉末的制备方法进行了深入研究。其结果发现，相对于1质量份溶解和/或悬浮在后述的水性溶剂中的蓝草提取液的固体成分，含有以无水物换算为0.25质量份～5质量份的葡萄糖值(以下简称为“DE”。)为10.2以下的淀粉部分分解物，将其干燥，根据需要进行粉碎，由此能够容易地制造含有高含量的蓝草提取物的保存稳定性优异的粉末。进而，通过使用该蓝草提取物粉末，能够容易地制造含有高含量的蓝草提取物的化妆品、准药品、药品等的皮肤外用剂、饮食品、药品、准药品等的口服摄取用组合物、以及饲料、饵料、宠物粮、杂货，从而完成了本发明。

【0006】

即，本发明提供蓝草提取物粉末的制造方法、由该制造方法制造的蓝草提取物粉末以及混合了该蓝草提取物粉末的组合物，所述蓝草提取物粉末的制造方法中，相对于1质量份蓝草提取液的固体成分，使DE为10.2以下的淀粉部分分解物的含量以无水物换算为0.25质量份～5质量份，并进行干燥，由此解决了上述课题。

【0007】

本发明的蓝草提取物粉末的安全性高，并且不易引起吸湿和褐变，保存稳定性优异。而且，本发明的蓝草提取物粉末通过抑制黑色素生成的作用等，经皮肤外用或口服摄取，显示出使日晒后的色素沉积·老人斑·雀斑·黄褐斑等淡化等的优异的美白效果，并且，通过弹性蛋白酶阻断作用、促进皮肤细胞的更新率等，来抑制皱纹和小皱纹的产生，恢复和维持皮肤的张力和弹力，从而显示出防止皮肤老化、维持年轻的肌肤状态的优异的效果。并且，该蓝草提取物粉末也具有对皮肤的保湿作用、脂肪酶活性抑制作用、对从皮脂腺分泌皮脂的调节作用、促进体脂肪分解的作用、抗菌作用、抗氧化作用、抗炎作用、抗牙周病作用、脂质代谢改善作用、降低体脂肪的作用等多种生理作用。

【0008】

进而，通过配合本发明的蓝草提取物粉末，制备皮肤外用剂和口服组合物，能够赋予该组合物以上述蓝草提取物所具有的生理活性。

附图说明

【0009】

图1是表示本发明的蓝草提取物粉末中的蓝草提取物的浓度与弹性蛋白酶活性抑制率的关系的曲线图。

图2是表示本发明的蓝草提取物粉末中的蓝草提取物的浓度与脂肪酶活性抑制率的关系的曲线图。

图3是表示本发明的蓝草提取物粉末中的蓝草提取物的浓度与O2-清除率的关系的曲线图。

图4是表示本发明的蓝草提取物粉末中的蓝草提取物的浓度与DPPH自由基清除率的关系的曲线图。

具体实施方式

【0010】

本发明中使用的“蓝草”是指含有在蓝色染料的制备中发挥主要作用的尿靛蓝母的、所谓的含蓝植物，具体可举出蓼蓝(蓼科)、马蓝(爵床科)、虾夷蓝(菘蓝；十字花科)、山蓝(大戟科)、木蓝(豆科)，其它也可以为属于菊科、木犀科、兰科等的植物(以下，本说明书中有时将这些含蓝植物总称为“蓝草”)。其中，属于蓼科的1年生植物“蓼蓝”(Polygonum tinctorium Lour)易于获得，富含特有的成分色胺酮，所以在工业生产用途方面是优选的。

【0011】

对本发明中使用的蓝草的起源和栽培方法没有特别限制，可以为天然野生的蓝草，可以为栽培的蓝草，也可以为将这些蓝草利用通常方法育种得到的变异株等，或者为能够通过组织培养、愈伤组织培养、细胞培养等得到蓝草的培养物。将植物体用作提取原料时，可以使用该植物体的一部分或全部。并且，这些原料可以为新鲜的、即含有水分的状态，也可以为冷冻品，或为干燥状态，也可以为这些状态的混合物。从处理的容易性方面，优选干燥物。

【0012】

作为本发明的蓝草提取物粉末的制造方法，可以如下进行制备：以上述那样的蓝草的植物体的全部和/或其一部分为原料，制备蓝草提取液，直接使用该蓝草提取液或者根据需要利用通常方法将其浓缩后使用，相对于1质量份蓝草提取液的固体成分，使蓝草提取液含有0.25质量份～5质量份、优选0.5质量份～2.5质量份(以无水物换算)作为粉末化基剂的DE10.2以下的淀粉部分分解物，然后进行干燥，根据需要进行粉碎，由此能够制备稳定的蓝草提取物粉末。作为DE10.2以下的淀粉部分分解物的含量，为了使所得到的粉末的稳定性提高，淀粉部分分解物相对于蓝草提取物的混合比例高是合适的。但是，淀粉部分分解物过量使用时，不仅增高混合液粘度、增加干燥时的能量成本，而且导致所得到的粉末中的蓝草提取物的含量降低，若增加该粉末向组合物中的配合量，则对组合物物性等产生影响的频率变高，所以粉末中的蓝草提取物的含量优选尽可能高。

【0013】

作为用作该粉末化基剂的淀粉部分分解物，使用DE10.2以下(优选DE0.2以上且DE5.2以下、更优选DE0.2以上且DE4.1以下)的分解程度低的淀粉部分分解物。作为原料淀粉，可以为玉米粉、小麦粉、米粉等以淀粉为主成分的谷类粉末或来源于这些谷类的淀粉，并且可以为甘薯粉、马铃薯粉、木薯粉等芋类粉末或来源于这些芋类的淀粉。对于淀粉部分分解物的制备方法，将淀粉例如用酸部分分解并进行中和，或使用α-淀粉酶或者环糊精糖基转移酶将淀粉部分分解，将其分解程度控制为DE10.2以下、优选DE8以下即可，也可以根据需要基于常规方法进行过滤、脱色、脱盐、浓缩来制备淀粉部分分解物，根据需要也可以进行粉末化。另外，使用市售的DE10.2以下的糊精、环糊精、含有环糊精的淀粉部分分解物等也可以有利地实施。

【0014】

另外，本发明中使用的淀粉部分分解物之中，作为非还原性寡糖，可例示例如α，α-海藻糖、α，α-海藻糖的糖类衍生物、在国际公开WO 02/10361号说明书等中公开的具有环{→6)-α-D-吡喃葡糖基-(1→3)-α-D-吡喃葡糖基-(1→6)-α-D-吡喃葡糖基-(1→3)-α-D-吡喃葡糖基-(1→}结构的环状四糖(环黑曲霉二糖基黑曲霉二糖，Cyclonigerosylnigerose)、日本特开平2005-95148号公报等中公开的具有环{→6)-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡糖基-(1→6)-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-α-D-吡喃葡糖基-(1→}结构的环状四糖(环麦芽糖基麦芽糖，Cyclomaltosylmaltose)、国际专利申请PCT/JP2005/17642号说明书中公开的具有环{→6)-[α-D-吡喃葡糖基-(1→4)]n-α-D-吡喃葡糖基-(1→}(n表示4或5)结构的环状五糖和环状六糖以及这些环状寡糖的糖类衍生物等。以山梨糖醇和麦芽糖醇为代表的糖醇类的含量高的粉末化基剂成为吸湿的原因，所以优选这些糖醇类的含量尽可能小。

【0015】

对于本发明中的蓝草提取液的干燥方法，没有特别限制，可举出冷冻干燥法、喷雾干燥法、滚筒干燥法等。其中，冷冻干燥法和喷雾干燥法、特别是喷雾干燥法能够以低成本调制大量的粉末，所以是优选的。作为其方法，可以适宜选择公知的旋转圆盘法、压力喷嘴法、二流体喷嘴法等各种喷雾干燥法。另外，对该干燥品的粉碎方法没有特别限制，可以使用公知的粉碎方法。

【0016】

这样得到的蓝草提取物粉末通常含有2％～5％左右水分，不易吸湿，是流动性良好且保存稳定性优异的粉末。本粉末中直接添加糖类等赋形剂进行增量，或本粉末直接与能配合在化妆品、准药品、医药品、饮食品、饲料、饵料、宠物粮、杂货等中的其他的一种以上的成分配合后，能够用于各种皮肤外用剂、口服摄取物或经食道摄取物等广泛的组合物。

【0017】

本发明的蓝草提取物粉末可以通过目的组合物完成之前的工序含在目的组合物中，或相对于完成品，使其含有该粉末即可，作为其具体方法，可适意选择例如混合、混捏、溶解、熔融、分散、悬浮、乳化、渗透、晶析、散布、涂布、附着、喷雾、被覆、注入、浸渍、固化等1种或2种以上的公知方法的组合。

【0018】

本发明中使用的蓝草提取液通过在蓝草植物体的全部或其一部分中添加水或含水的溶剂，用化妆品工业和医药品工业等中通常的按一般方式进行的提取法制备即可。需要说明的是，蓝草提取液的制造除上述以外，也可以利用蓝草的榨汁物、混合该榨汁物和提取液进行利用、并且也可以使用疏水性的有机溶剂提取液。并且，在溶剂提取前，也可以对上述原料实施化妆品工业和医药品工业等中通常的一般使用的、切碎、破碎、磨碎、粉碎、压榨、发酵、干燥、冷冻等的1种或2种以上适宜组合的、物理和/或化学前处理，由此制成蓝草的切碎物、破碎物、磨碎物、粉碎物、压榨物、发酵物、干燥物或冷冻物，将它们中的任意1种或2种以上用作提取用原料。另外，使用疏水性有机溶剂提取液并将其粉末化的情况下，也可以在其中加入水和根据需要使用的乳化剂，将提取物悬浮和/或溶解在水中后，与淀粉部分分解物搅拌、混合，利用上述方法，进行干燥。

【0019】

作为用于制备在本发明蓝草提取物粉末的制备中使用的蓝草提取液的溶剂，可以适宜混合水性溶剂(例如水、酸性或碱性的水性溶剂等)、醇类(例如，甲醇、无水乙醇、乙醇等低级醇、或者丙二醇、1，3-丁二醇(以下简称为“1，3-BG”)等多元醇等)、丙酮等酮类等1种或2种以上来使用。其中，从美白作用和美肤作用的强度和安全性的方面考虑，优选水，也优选含水的混合溶剂(以下，本说明书中总称为蓝草的水或含水溶剂的提取液，有时称为“蓝草提取液”)。作为混合溶剂，特别优选水和乙醇的组合，通常，乙醇的浓度优选为0质量％～70质量％，特别优选为0质量％～60质量％(以下，本说明书中，只要没有特别说明，“％”表示“质量％”)。并且，选择性地也可以适宜利用酸、碱或者缓冲剂等将提取溶剂调整为所期望的pH。通常在pH2～pH13的范围进行提取，优选为pH4～pH10的范围，特别优选为pH4～pH7.5的范围。

【0020】

该蓝草提取液的制备中，相对于上述的原料，可以适量使用如上所述的提取溶剂，通常以质量比计添加0.1～30倍量、优选0.5倍量～2倍量溶剂，根据需要实施搅拌处理、加热处理、加压处理、超声波处理等进行提取，然后，利用过滤、离心分离、倾滗等适宜的方法分为液体部分和残渣，收集液体部分，由此能够制备蓝草提取液。另外，也可以选择对残渣进一步重复实施同样的提取处理，收集的各液体部分合并后得到提取物。另外，对原料和残渣实施2次以上的提取处理的情况下，选择性地也可以分别使用不同的提取溶剂，仅收集所期望的液体部分，将其合并制成蓝草提取液。该利用溶剂进行的提取工序中，对于能够提取必要成分的时间没有特别限制，也取决于蓝草的粉碎程度和提取用溶剂的温度，但通常提取1分钟～120小时左右，优选5分钟～48小时左右。

【0021】

另外，在制备这些蓝草提取液时，以抑制沉渣的产生和褐变、抑制异味的产生和微生物的增殖等为目的，也可以添加后述的从表面活性剂、防腐剂(抗菌剂)、保湿剂、增稠剂、水溶性高分子、抗氧化剂、螯合剂、色素、香料、pH调节剂、L-抗坏血酸或含其衍生物的维生素类、添加剂中选择的1种或2种以上。另外，这些成分的添加时机和添加量没有特别限制，只要不妨碍本发明的效果即可，可以在提取工序的任意时期添加。

【0022】

对这样提取制备的蓝草提取液也可以以原样进一步实施适宜的精制处理，提高其有效成分含量，以提高蓝草所具有的生理作用效果，制成精制处理后的蓝草提取液后，也可以将其粉末化。另外，也可以将该提取液根据其使用目的进行精制，增加或减少作为其含有成分的多酚、生物碱、萜类化合物、甾类化合物、酚类、色素、糖类、蛋白质、氨基酸、核酸、肽、脂质等中的1种或2种以上的含有比例后，将提取液粉末化。精制方法根据目的成分的种类而不同，可从例如过滤、浓缩、离心分离、溶剂分离、分离沉积、渗析、疏水色谱、反相色谱、吸附色谱、亲和色谱、凝胶过滤色谱和/或离子交换色谱等中选择适宜的方法。另外，超滤和精密过滤等处理由于不将蓝草的有用成分降低，而将沉渣等固体成分、导致产生沉渣和过敏的高分子水平的成分除去，得到本发明蓝草提取物粉末制备用的澄清的提取液，所以也可以使用该处理方法。从美白作用、美肤作用、抗老化作用、抗牙周病作用、体脂肪降低作用等生理活性强的方面考虑，本发明的蓝草提取液优选含有200μg/ml以上的多酚、0.5μg/ml以上的色胺酮(トリプタンスリン)，特别优选含有400μg/ml以上的多酚、1.0μg/ml以上的色胺酮。另外，也可以有利地实施如下处理：提高对蓝草提取物所具有的美白作用、抗老化作用、抗菌作用、抗炎症作用等发挥重要作用的成分之一的、色胺酮、没食子酸、咖啡酸、山奈酚等有效成分含量后，进行粉末化。

【0023】

另外，这些蓝草提取液也可以根据需要实施离心、超滤、精密过滤等过滤、浓缩处理，和/或添加混合一种以上生理学上的或能配合在食品、化妆品、准药品、医药品、饲料、饵料、宠物粮等的适宜的成分后，粉末化。蓝草提取液的浓缩中，能够适宜组合通常的食品工业、化妆品工业、医药品工业等中惯用的方法、例如真空浓缩、反渗透膜浓缩等方法而利用于蓝草提取液的浓缩。

【0024】

本发明的蓝草提取物粉末不仅具有黑色素生成抑制作用、弹性蛋白酶活性抑制作用、抗老化作用、脂肪酶活性抑制作用和对从皮脂腺分泌皮脂的调节作用，而且至少具有下述作用：

(1)捕捉成为恶性肿瘤、心肌梗塞、中风、风湿、生活习惯病(成人病)、肾障碍、痔等疾病以及压力、衰老的原因的、来自活性氧和过氧化脂质的生物体内自由基；

(2)对含有干扰素-γ和白细胞介素-10的、与决定1型辅助性T细胞(Th1)和2型辅助性T细胞(Th2)在生物体中的平衡有关的细胞因子的免疫担当细胞的产生进行调整，通过调整使生物体内的该平衡达到本来应该的正常状态，由此治疗和预防由该平衡异常引起的自免疫疾病、肝障碍、肾障碍、胰腺障碍、移植物抗宿主病等诸疾病；和

(3)对因紫外线、细胞因子、内毒素的刺激等而诱发的、生物体内的细胞导致的一氧化氮合成酶的出现或前列腺素合成酶的活性进行抑制。于是，通过抑制该酶的作用导致的一氧化氮或前列腺素E₂的生成，从而因这些物质的刺激引起的黑素细胞中黑色素的合成受到抑制，发挥美白作用。进而，具有治疗和预防生物体内与过剩的一氧化氮和前列腺素E₂有关的自免疫疾病、过敏性疾病、炎症性疾病、恶性肿瘤、肾障碍、肺障碍等诸疾病；作用。

另外，对革兰氏阳性细菌、革兰氏阴性细菌、真菌、病毒等微生物引起的感染，蛋白质、有机化合物、金属等生物体异物的侵入或接触，以及因产生肿瘤等而伴随产生炎症的生物体组织的障碍，该蓝草提取物粉末通过对肿瘤坏死因子(TNF)、含有干扰素-γ和白细胞介素-1的炎症性细胞因子的产生进行抑制等，来发挥抑制该炎症这样的调节生物体功能的性质。

【0025】

另外，该蓝草提取物粉末由于以其所含有的色胺酮、没食子酸、山奈酚、咖啡酸为代表的有用成分对存在于牙齿表面和牙周病患者牙周袋的牙龈卟啉菌(Prophyromonas gingivalis，下文中有时简记为“P.gingivalis”)所代表的牙周病菌和变异链球菌(Streptococcusmutans，下文中有时简称为“S.mutans”)等龋齿菌显示出强的抑菌作用和/或杀菌作用，所以用于口腔用外用剂、口服摄取用组合物时，能够抑制齿肉、牙床的肿胀和炎症，抑制口腔内出血，控制口腔内的齿菌斑，预防、改善牙周病和龋齿，因此，进而能够降低误咽性肺炎或口腔内细菌引起的肺炎、以及肾炎、败血症、菌血症、细菌性心膜炎、动脉疾病、低体重儿出生、糖尿病、食道癌等因牙周病引起或并发的疾病的发生风险。因此，本发明的蓝草提取物粉末不仅可以制成黑色素生成抑制剂、弹性蛋白酶活性抑制剂、抗老化剂、脂肪酶活性抑制剂和/或对从皮脂腺分泌皮脂的调节剂，而且在健康正常人和伤病者中也可制成用于稳定发挥对水虫菌和粉刺菌为代表的微生物的抗菌作用、对口腔炎、皮肤炎、湿疹和斑疹等皮肤疾病等的抗炎症作用、抗老化作用、抗牙周病作用、抗龋齿作用、活性氧去除作用、自由基捕捉作用、调节细胞因子产生的作用或阻断细胞因子产生的作用、抑制一氧化氮合成酶的出现的作用、抑制前列腺素合成酶的活性的作用和/或生物体功能调整作用的制剂等，有利地用作化妆品、医药品、准药品等皮肤外用剂以及饮食品、饲料、饵料、宠物粮、杂货等的制造原料。

【0026】

另外，本发明的蓝草提取物粉末具有优异的对毛乳头细胞的增殖促进效果，所以不仅能够用作养发剂和口服摄取用组合物的有效成分，而且在移植发根时，将从头皮切除的发根用溶解有该蓝草提取物粉末的浸渍液处理后，移植到头皮上，由此可以提高移植的发根在头皮的着生率。另外，本发明的蓝草提取物粉末通过在抑制脂肪细胞的增加的同时促进体内脂肪的代谢分解、燃烧，从而具有减少皮下脂肪的效果，因此，将本发明的蓝草提取物粉末配合在口服摄取用组合物中能够用于以肥胖、糖尿病、高血压、高脂血症为代表的生活习惯病和代谢综合症的预防和治疗，不仅如此，还能作为瘦身(sliming)剂配合于皮肤外用剂，从而发挥减少全身或局部的脂肪的作用。

【0027】

本发明的蓝草提取物粉末在组合物中的配合量只要是能发挥蓝草提取物的所希望的作用效果的量，就没有特别限定，例如结合提取物的作用强度和剂型适宜设定即可，通常相对于组合物的总质量，以无水物换算，蓝草提取物为0.0005％～30％，优选为0.005％～10％，特别优选为0.05％～10％。浓度低于0.0005％时，不能得到所希望的效果，另一方面，即使配合30％以上的蓝草提取物粉末，其效果也不增大，而且因组合物的某形态有对物性产生影响的情况。

【0028】

首先，对将本发明的蓝草提取物粉末配合在化妆品、医药品、准药品等皮肤外用剂的情况进行说明，可以单独配合该蓝草提取粉末，但通过组合具有美白作用的1种或2种以上其他成分，不仅可以协同增强其黑色素生成抑制作用、弹性蛋白酶活性抑制作用、脂肪酶活性抑制作用和/或抗老化作用，而且可以增强抗氧化作用、抗炎症作用、抗菌作用等蓝草提取物所具有的已知生理活性。该蓝草提取物粉末以外的其他具有美白作用的其他成分只要是具有美白作用、能够增强蓝草提取物粉末的生理活性的物质，就可以是任何物质，对其起源和制造方法也没有特别限制，例如，作为具体例，可举出L-抗坏血酸及其衍生物和它们的盐类、烷氧基水杨酸类及其盐类、氢醌的配糖体及其衍生物、凝血酸及其衍生物和它们的盐类、间苯二酚的衍生物、曲酸及其衍生物和它们的盐类、鞣花酸和亚油酸以及它们的盐类、洋甘菊(Matricaria chamomilla L.)提取物、四氢姜黄素、橙皮苷等维生素P类及其衍生物等。从增强蓝草提取物粉末的这些生理活性的效果较强的方面考虑，优选抗坏血酸及其衍生物、以及它们的盐类，特别优选L-抗坏血酸-2-葡糖苷。

【0029】

在使用了可与蓝草提取物粉末合用的这些具有美白作用的其他成分的1种或2种以上时，其在皮肤外用剂中的配合量只要没有制剂学上的问题，就没有特别限制，通常这些其他成分的合计用量相对于皮肤外用剂的总质量为0.001％～20％。配合量小于0.001％时，对皮肤外用剂的美白效果的增强效果趋于不足，相反，即使配合超过20％的这些其他成分，效果的增加实质上也是不理想的，且也难以配合到皮肤外用剂中。更优选的配合量为0.01％～10％，特别优选为0.1％～10％。另外，洋甘菊提取物的情况下，为换算成其固体物质的量。

【0030】

作为本发明使用的L-抗坏血酸及其衍生物，没有特别限定。具体地说，可举出例如L-抗坏血酸、作为其衍生物的L-抗坏血酸单硬脂酸酯、L-抗坏血酸单棕榈酸酯、L-抗坏血酸单油酸酯、L-抗坏血酸二硬脂酸酯、L-抗坏血酸二棕榈酸酯、L-抗坏血酸二油酸酯等L-抗坏血酸烷基酯；L-抗坏血酸磷酸酯、L-抗坏血酸磷酸酯镁盐、L-抗坏血酸磷酸酯钠盐等L-抗坏血酸磷酸酯及其盐；L-抗坏血酸硫酸酯及其盐；以L-抗坏血酸-2-葡糖苷为优选例的L-抗坏血酸-2-苷、它们的酰基化衍生物等。另外，同样也可以使用这些化合物的钠盐、钾盐、镁盐、钙盐这样的碱金属盐或碱土金属盐、以及铵盐、氨基酸盐等盐。另外，在L-抗坏血酸磷酸酯的盐的情况下，优选碱土金属盐，特别优选镁盐。从配合到皮肤外用剂中时的稳定性的方面考虑，本发明中使用的L-抗坏血酸的衍生物优选为选自L-抗坏血酸烷基酯、L-抗坏血酸磷酸酯及其盐类、L-抗坏血酸硫酸酯及其盐类、L-抗坏血酸-2-葡糖苷及其它们的盐类中的1种或2种以上。

【0031】

本发明中使用的烷氧基水杨酸类是指水杨酸的3位、4位或5位任意的氢原子被烷氧基取代后的物质。对于作为上述取代基的烷氧基，优选的例子可举出例如甲氧基、乙氧基、丙氧基、异丙氧基、丁氧基、异丁氧基等。特别优选甲氧基或乙氧基。

【0032】

作为烷氧基水杨酸类的具体的化合物，可举出3-甲氧基水杨酸(2-羟基-3-甲氧基苯甲酸)、3-乙氧基水杨酸(2-羟基-3-乙氧基苯甲酸)、4-甲氧基水杨酸(2-羟基-4-甲氧基苯甲酸)、4-乙氧基水杨酸(2-羟基-4-乙氧基苯甲酸)、4-丙氧基水杨酸(2-羟基-4-丙氧基苯甲酸)、4-异丙氧基水杨酸(2-羟基-4-异丙氧基苯甲酸)、4-丁氧基水杨酸(2-羟基-4-丁氧基苯甲酸)、5-甲氧基水杨酸(2-羟基-5-甲氧基苯甲酸)、5-乙氧基水杨酸(2-羟基-5-乙氧基苯甲酸)、5-丙氧基水杨酸(2-羟基-5-丙氧基苯甲酸)等。从美白等的效果强的方面考虑，特别优选4-甲氧基水杨酸。

【0033】

在本发明的皮肤外用剂中可以以盐的形态配合烷氧基水杨酸。优选的盐为4-甲氧基水杨酸盐。作为上述盐，特别没有限定，例如可举出钠盐、钾盐、钙盐等碱金属盐或碱土金属盐、以及铵盐、氨基酸盐等盐。本发明中，优选钾盐，特别优选4-甲氧基水杨酸钾。

【0034】

作为本发明中所用的氢醌的配糖体，可举出例如氢醌α-D-葡萄糖、氢醌β-D-葡萄糖、氢醌α-L-葡萄糖、氢醌β-L-葡萄糖、氢醌α-D-半乳糖、氢醌β-D-半乳糖、氢醌α-L-半乳糖、氢醌β-L-半乳糖等六碳糖配糖体、氢醌α-D-核糖、氢醌β-D-核糖、氢醌α-L-核糖、氢醌β-L-核糖，氢醌α-D-阿拉伯糖、氢醌β-D-阿拉伯糖、氢醌α-L-阿拉伯糖、氢醌β-L-阿拉伯糖等五碳糖配糖体、氢醌α-D-葡糖胺、氢醌β-D-葡糖胺、氢醌α-L-葡糖胺、氢醌β-L-葡糖胺、氢醌α-D-氨基半乳糖、氢醌β-D-氨基半乳糖、氢醌α-L-氨基半乳糖、氢醌β-L-氨基半乳糖等氨基糖配糖体、氢醌α-D-葡糖醛酸、氢醌β-D-葡糖醛酸、氢醌α-L-葡糖醛酸、氢醌β-L-葡糖醛酸、氢醌α-D-半乳糖醛酸、氢醌β-D-半乳糖醛酸、氢醌α-L-半乳糖醛酸、氢醌β-L-半乳糖醛酸等糖醛酸配糖体等。

【0035】

作为本发明中所用的氢醌的配糖体，从美白效果的强弱度、获得的容易性、稳定性等方面考虑，优选氢醌β-D-葡糖苷和/或氢醌α-D-葡糖苷，特别优选氢醌β-D-葡糖苷(通用名：ARBUTIN，以下本说明书中称为“熊果苷”)。

【0036】

另外，作为氢醌配糖体的衍生物，可举出乙酰化物等酯体、甲基化物等醚体等。

【0037】

作为本发明中所用的凝血酸衍生物，可举出例如凝血酸的二聚物(盐酸反式-4-(反式-氨基甲基环己烷羰基)氨基甲基环己烷羧酸等)、凝血酸与氢醌的酯体(反式-4-氨基甲基环己烷羧酸4′-羟基苯基酯等)、凝血酸与龙胆酸的酯体(2-(反式-4-氨基甲基环己基羰基氧基)-5-羟基苯甲酸及其盐等)、凝血酸的酰胺体(反式-4-氨基甲基环己烷羧酸甲酯酰胺及其盐、反式-4-(对-甲氧基苯甲酰基)氨基甲基环己烷羧酸及其盐、反式-4-胍基甲基环己烷羧酸及其盐等)等。

【0038】

作为本发明中所用的间苯二酚的衍生物，例如可举出作为代表例的烷基间苯二酚。具体地说，优选4-烷基间苯二酚，特别优选4-正丁基间苯二酚。

【0039】

不管本发明中所用的曲酸及其衍生物的起源和制法如何均可，作为曲酸衍生物，可举出例如曲酸烷基酯等曲酸酯类、曲酸烷基醚等曲酸醚类、曲酸配糖体等。作为曲酸醚类的具体例，可举出2-甲氧基甲基-5-羟基-4H-吡喃-4-酮、2-乙氧基甲基-5-羟基-4H-吡喃-4-酮、2-苯并酰氧基甲基-5-羟基-4H-吡喃-4-酮、2-肉桂酰氧基甲基-5-羟基-4H-吡喃-4-酮、2-苯氧基甲基-5-羟基-4H-吡喃-4-酮等。另外，作为曲酸酯类的具体例，可举出曲酸棕榈酸酯、曲酸硬脂酸酯等。另外，作为曲酸配糖体，可举出在曲酸的2位-CH₂OH基上键合有糖类的配糖体。作为上述糖类，可举出例如葡萄糖、半乳糖、甘露糖、果糖、山梨糖等6碳糖类；例如核糖、阿拉伯糖、木糖、来苏糖、木酮糖等5碳糖类；例如葡糖胺、甘露糖胺、半乳糖胺等氨基糖类；例如麦芽糖、乳糖、纤维素二糖、蔗糖等二糖类；例如麦芽三糖、纤维三糖等三糖类等。其中，优选美白作用等增强效果强的曲酸。

【0040】

本发明中所用的洋甘菊提取物可以使用从洋甘菊中利用适宜的溶剂提取的提取物。另外，在不损害本发明的效果的范围，也可以加以浓缩、除味、精制、干燥等操作后使用。

【0041】

作为本发明中所用的四氢类姜黄素类，可举出例如四氢姜黄素、四氢去甲氧基姜黄素、四氢双去甲氧基姜黄素等，尤其优选四氢姜黄素。

【0042】

由本发明得到的蓝草提取物粉末和蓝草提取物粉末与上述具有美白作用的其他成分的混合物可以直接用作皮肤外用剂，并且，在不妨碍本发明的效果的范围，可以配合上述以外的制剂学上或生理学上允许的成分中的1种或2种以上。作为这些成分，可举出例如水、醇类、油成分、表面活性剂、防腐剂(抗菌剂)、香料、保湿剂、增稠剂、水溶性高分子、抗氧化剂、螯合剂、pH调节剂、发泡剂、紫外线吸收/散射剂、粉体、维生素类、氨基酸类、抗炎症剂、海藻提取物、医药品·准药品·化妆品·食品用的添加剂、医药用·准药品用的有效成分等。

【0043】

具体地说，作为油分，可例示澳洲坚果油、蓖麻油、橄榄油、可可油、椿油、椰子油、日本蜡、霍霍巴油(jojoba oil)、葡萄籽油、牛油果油等植物油脂类、貂油、蛋黄油等动物油脂类、蜂蜡、鲸蜡、羊毛脂、巴西棕榈蜡、小烛树蜡等蜡类、液体石蜡、角鲨烷、微晶蜡、纯白地蜡、固体石蜡、凡士林等烃类、癸酸、十四酸、棕榈酸、硬脂酸、山嵛酸、羊毛脂脂肪酸、亚油酸、亚麻酸、月桂酸、十四酸、油酸、异硬脂酸等天然和合成脂肪酸类、鲸蜡醇、硬脂醇、己基癸醇、辛基十二烷醇、月桂基醇、癸酰基醇、肉豆寇基醇、十六烷基醇、胆固醇、植物甾醇等天然和合成高级醇类、十四酸异丙酯、棕榈酸异丙酯、十四酸辛基十二烷酯、油酸辛基十二烷酯、胆固醇油酸酯等酯类等。

【0044】

作为表面活性剂，可例示山梨聚糖单月桂酸酯、山梨聚糖单棕榈酸酯、山梨聚糖倍半油酸酯、山梨聚糖三油酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖单月桂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖单硬脂酸酯、聚乙二醇单油酸酯、聚乙二醇烷基化物、聚氧乙烯烷基醚、聚二醇二醚、月桂酰二乙醇酰胺、脂肪酸异丙醇酰胺、麦芽糖醇羟基脂肪酸酯、烷基化多糖、烷基葡糖苷、糖酯(sugar ester)等非离子型表面活性剂、亲油型甘油单硬脂酸酯、自乳化型甘油单硬脂酸酯、聚甘油单硬脂酸酯、聚甘油烷基化物、山梨聚糖单油酸酯、聚乙二醇单硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖单油酸酯、聚氧乙烯十六烷基醚、聚氧乙烯化甾醇、聚氧乙烯化羊毛脂、聚氧乙烯化蜂蜡、聚氧乙烯氢化蓖麻油等非离子表面活性剂、硬脂酸钠、棕榈酸钾、十六烷基硫酸钠、月桂基磷酸钠、棕榈酸三乙醇胺、聚氧乙烯月桂基磷酸钠、N-酰基谷氨酰胺酸钠、棕榈酸钠、月桂酸钠、月桂基酸钠、月桂基硫酸钾、烷基硫酸三乙醇胺醚、磺化蓖麻油、线性十二烷基苯磺酸、聚氧乙烯氢化蓖麻油马来酸、酰基甲基牛磺酸等阴离子表面活性剂、硬脂基二甲基苄基氯化铵、硬脂基三甲基氯化铵、硬脂基三甲基氯化铵、苯扎氯铵、氧化月桂胺等阳离子表面活性剂、盐酸烷基氨基乙基甘氨酸液、卵磷脂等两性表面活性剂等。

【0045】

作为防腐剂(抗菌剂)，可例示苯甲酸及其盐类、水杨酸及其盐类、山梨酸及其盐类、脱氢乙酸及其盐、以对羟基苯甲酸烷基酯为代表的对羟基苯甲酸酯、2，4，4′-三氯-2′-羟基二苯基醚、3，4，4′-三氯-N-碳酰苯胺、六氯酚、苯扎氯铵、苯氧基乙醇、日本扁柏酚、间苯二酚、乙醇、1，3-丁二醇、感光素201号等。

【0046】

作为香料，可例示苯甲醛、苯甲酸苄酯、苯乙酸、檀香210(sandalore)、丁香酚、铃兰醛、新铃兰醛、里哪醇、2-甲基-3-(4-甲基苯基)-丙醇、酮麝香、肉桂醛、甲基柏木酮(VERTOFIX)、甲基紫罗兰酮、甲酸香叶酯、龙涎酮、γ-十一内酯、己基水杨酸酯、顺-3-己烯基水杨酸酯、二氢茉莉酮酸甲酯、3-巯基丙酸四氢糠基酯、Kobanol(新铃兰醛)、香草醛、乙基香草醛、香叶油、胡薄荷油、桦木油、艾蒿油(Armoise oil)等。这些香料将以本发明的蓝草提取液为代表的植物提取物特有的异味掩盖，所以能够有利地用于改善本发明的皮肤外用剂的异味。

【0047】

作为保湿剂，可例示甘油、赤藓醇、木糖醇、麦芽糖醇、甘油、丙二醇、1，3-丁二醇、山梨糖醇、麦芽糖醇、聚甘油、聚乙二醇、二丙二醇、1，2-戊二醇、异戊二烯二醇等多元醇类、葡萄糖、麦芽糖、海藻糖、海藻糖的糖类衍生物、糊精、环糊精、支链环糊精、环黑曲霉二糖基黑曲霉二糖、环麦芽糖基麦芽糖、具有环{→6)-[α-D-吡喃葡糖基-(1→4)]n-α-D-吡喃葡糖基-(1→}(n表示4或5)的结构的环状五糖或环状六糖等环状糖类等糖类、氨基酸、肽、乳酸钠、吡咯烷酮羧酸钠等的NMF成分、木葡聚糖、榅桲子、卡拉胶、果胶、葡甘露聚糖、可得然胶、半乳聚糖、硫酸皮肤素、糖原、硫酸角质素、软骨素、硫酸软骨素、硫酸粘多糖、硫酸角质、刺槐豆胶、琥珀酰聚糖、カロニン酸、透明质酸、硫酸乙酰肝素、透明质酸钠、胶原、粘多糖类等水溶性高分子物质、二甲基聚硅氧烷、甲基苯基硅氧烷等有机硅类、乳酸菌·双尾菌等培养上清液、桉树、蛇麻草、姜、藤黄、蔷薇、欧洲七叶树、薏苡、香蒲、枇杷、高丽人参、肥皂草、白桦、甘茶、丁香、红花、地榆、鸢尾、南京椴、金缕梅、牡丹和罗汉柏等植物提取物等。其中优选使用从保湿效果等强的、从海藻糖、海藻糖的糖类衍生物、环状四糖、透明质酸及其盐类、硫酸软骨素及其盐类中选择的1种保湿剂或2种以上的组合。

【0048】

作为增稠剂，可例示藻酸钠、黄原胶、硅酸铝、榅桲种子提取物、阿拉伯胶、羟基乙基瓜尔胶、羧甲基瓜尔胶、瓜尔胶、右旋糖苷、胶黄蓍、纤维素、淀粉、支链淀粉、甲壳素、壳聚糖、羧甲基甲壳素、琼脂等天然高分子物质、羟基丙基纤维素、甲基羟基丙基纤维素、甲基纤维素、羧甲基纤维素、羟基乙基纤维素、可溶性淀粉、支链淀粉、阳离子化纤维素等半合成高分子物质、羧基乙烯基聚合物、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮、乙烯醇·乙酸乙烯酯共聚物等合成高分子物质等。

【0049】

作为抗氧化剂，可例示二丁基羟基甲苯、丁基羟基苯甲醚、没食子酸丙酯、L-抗坏血酸、维生素E、维生素P、儿茶素类、类黄酮类以及它们的衍生物等。

【0050】

作为螯合剂，可例示乙二胺四乙酸二钠、乙二胺四乙酸盐、焦磷酸盐、六偏磷酸盐、柠檬酸、酒石酸、葡萄糖酸等。

【0051】

作为pH调节剂，可例示氢氧化钠、氢氧化钾、三乙醇胺、次氮基三乙醇、柠檬酸、柠檬酸钠、硼酸、硼砂、磷酸氢钾等。

【0052】

作为紫外线吸收·散射剂，可例示对氨基苯甲酸系紫外线吸收剂、邻氨基苯甲酸系紫外线吸收剂、水杨酸系紫外线吸收剂、肉桂酸系紫外线吸收剂、二苯甲酮系紫外线吸收剂、糖系紫外线吸收剂、3-(4′-甲基亚苄基)-d-樟脑、3-亚苄基-d，1-樟脑、尿刊酸、尿刊酸乙酯、2-苯基-5-甲基苯并噁唑、2，2′-羟基-5-甲基苯基苯并三唑、2-(2′-羟基-5′-叔辛基苯基)苯并三唑、2-(2′-羟基-5′-甲基苯基苯并三唑、连氮二苄(dibenzalazine)、二甲氧苯酰基甲烷、4-甲氧基-4′-叔丁基二苯甲酰基甲烷、5-(3，3-二甲基-2-亚降冰片基)-3-戊烷-2-酮、2-羟基-4-甲氧基二苯甲酮、辛基二甲基对氨基苯甲酸酯、乙基己基对甲氧基肉桂酸酯、二氧化钛、高岭土、滑石等。

【0053】

作为L-抗坏血酸及其衍生物以外的维生素类，可例示维生素A及其衍生物、维生素B₁及其衍生物、维生素B₂及其衍生物、维生素B₆盐酸盐、维生素B₆三棕榈酸酯、维生素B₆二辛酸酯、维生素B₁₂、维生素B₁₅及其衍生物等维生素B类、α-生育酚、β-生育酚、γ-生育酚、维生素E乙酸酯等维生素E类、维生素D类、维生素H、泛酸、泛硫乙胺、维生素F、维生素K、芦丁·橙皮苷·柚皮甙等生物类黄酮类及其衍生物、维生素U、阿魏酸、γ-阿魏酸酯、α-硫辛酸、乳清酸、辅酶Q₁₀等、以及它们的衍生物，也可以为它们的盐类。

【0054】

作为氨基酸类，可例示甘氨酸、丙氨酸、缬氨酸、亮氨酸、异亮氨酸、丝氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、天冬酰胺、谷氨酰胺、牛磺酸、色氨酸、胱氨酸、半胱氨酸、蛋氨酸、脯氨酸、羟基脯氨酸、天冬氨酸、谷氨酰胺酸、精氨酸、组氨酸、赖氨酸、肉碱和它们的衍生物等，也可以为它们的盐类。

【0055】

作为抗炎症剂，可例示作为尿囊素或尿囊素的衍生物的尿囊素、尿囊素乙酰基-d1-蛋氨酸、氯羟基尿囊素铝、尿囊素二羟基铝、尿囊素聚半乳糖醛酸等、甘草亭或其衍生物甘草亭酸、甘草甜酸、甘草亭酸尿囊素、甘草亭酸甘油、甘草亭酸硬脂基酯、硬脂酸甘草亭基酯、3-琥珀酰氧基甘草亭酸二钠、甘草甜酸二钾、甘草甜酸单铵等、泛酸、泛酰醇、泛酰乙基醚、乙酰基泛酰基乙基醚、苯甲酰基泛酰基乙基醚、泛酸钙、泛酸钠、乙酰基泛酰基乙基醚、苯甲酸泛酰基乙基醚酯、泛硫乙胺等泛酸的衍生物、维生素E、d-δ-生育酚、d1-α-生育酚、乙酸d1-α-生育酚、亚油酸d1-α-生育酚、烟酸d1-α-生育酚、琥珀酸d1-α-生育酚等维生素E衍生物、L-抗坏血酸、L-抗坏血酸-2-葡糖苷等L-抗坏血酸糖苷、L-抗坏血酸糖苷的酰基化衍生物、四己基癸酸抗坏血酸、L-抗坏血酸和生育酚通过磷酸基键合的抗坏血酸-生育酚磷酸二酯、L-抗坏血酸硫酸酯、抗坏血酸二棕榈酸酯、抗坏血酸棕榈酸酯、L-抗坏血酸硬脂基酯、L-抗坏血酸磷酸酯、L-抗坏血酸乙酯或它们的酰基化衍生物等L-抗坏血酸的衍生物和/或它们的碱金属或碱土金属的盐、盐酸吡哆素、薄荷醇、生物素、樟脑、松脂油、氧化锌、薁、愈创薁及其衍生物、甲灭酸及其衍生物、保泰松及其衍生物、吲哚美辛及其衍生物、布洛芬及其衍生物、酮洛芬及其衍生物、ε-氨基己酸、双氯芬酸钠、苯海拉明、凝血酸及其衍生物、地塞米松、可的松及其酯、氢化可的松及其酯、泼尼松、氢化泼尼松等肾上腺皮质激素、抗组胺剂、蔷薇果实、拳参蓼、姜黄、小连翘、黄柏、甘草、金银花、水芹、雏菊、五加皮、鼠尾草、紫草根、白桦、茶、金盏花、接骨木、蒲黄、无患子、按树提取物、菜花、当归、枇杷叶、紫苏、洋甘菊、艾篙、芦荟、胡萝卜、黄柏末、杨梅皮末、黑儿茶、土常山、蜀葵、山金车花、松果菊、延命草、黄芩、大麦、贯叶连翘、橙子、缬草、罗马洋甘菊、菌陈篙、黄瓜、栀子、山白竹、龙胆、牻牛儿苗、牛蒡、雏菊、花椒、紫苏、南京椴、芍药、洋常春藤、刺柏、欧洲蓍草、西洋薄荷、川芎、当药、鼠尾草、桑白皮、大枣、百里香、冬瓜子、金盏花、桃仁、蕺草、直立委陵莱根、人参、欧芹、薄荷、荨麻、檀香、枇杷、金雀花、葡萄、红花、牡丹、椴树、七叶树、桃子、矢车菊、艾蒿、熏衣草、迷失香、枇杷、胡萝卜和当归等植物或植物来源的成分等。

【0056】

作为海藻提取物，有来自褐藻、红藻、绿藻、蓝藻等的提取液，具体可例示来自昆布、海带、裙带莱、羊栖莱、石花莱、珊瑚藻、海百合、角叉菜、海苔、石莼、孔雀莼、墨角藻(Ascophyllum)、枯墨角藻、海蕴、冲绳海蕴、Himanthalia(一种生长于法国不列塔尼沿海地区的褐藻)等的提取物。来自大叶藻等水生植物的提取物也包括在其中。

【0057】

配合有本发明蓝草提取物粉末的该皮肤外用剂中，除上述成分以外，还可以适当组合具有促进血液循环作用的物质、具有收敛作用的物质、具有抗皱作用的物质、具有细胞活化作用的物质、具有抗老化活性的物质、具有养发活性的物质、具有生发活性的物质和具有经皮吸收促进作用的物质等任意成分的1种或2种以上，配合于皮肤外用剂中。作为其具体例子，例如可举出以蜂胶、中华欧芹为代表的草药或蜂王浆等的寥蓝以外的植物或动物的成分、来自于它们的提取物等成分、海洋深层水、盐卤、盐卤成分等的矿物类、抗生素、磷酸氢钙、有机改性蒙脱石、硅酸、二氧化硅、硅酸镁、云母、膨润土、钛被覆云母、氯氧化铋、氧化锆、氧化镁、氧化锌、碳酸钙、碳酸镁、氧化铁、群青、普普士蓝、氧化铬、氢氧化铬、异极矿、沸石和炭黑等无机粉末，聚酰胺、聚酯、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚氨酯、乙烯树脂、尿素树脂、酚醛树脂、氟树脂、硅树脂、丙烯酸树脂、蜜胺树脂、环氧树脂、聚碳酸酯树脂、二乙烯基苯·苯乙烯共聚物、由两种以上的上述化合物单体构成的共聚物、以蚕丝为代表的蛋白质或硬蛋白质、纤维素等有机粉末，红花色素、栀子花色素、紫草根色素、胭脂红色素以及蒽醌系、花色素苷系、查尔酮系、类胡萝卜素系色素等天然着色料、感光素101号、感光素201号、感光素301号、感光素401号等感光素、红色201号、红色202号、红色204号、红色205号、红色220号、红色226号、红色228号、红色405号、橙色203号、橙色204号、黄色204号、黄色401号和蓝色404号等有机颜料粉末、红色3号、红色104号、红色106号、红色227号、红色230号、红色401号、红色505号、橙色205号、黄色4号、黄色5号、黄色202号、黄色203号、绿色3号和蓝色1号的锆、钡或铝色淀等有机颜料粉末、在上述有机粉末上担载有紫草根色素、红花色素等天然着色料或有机合成色素等着色料、转糖芦丁、转糖橙皮苷、转糖甘草皂苷、转糖柚(皮)苷、七叶亭、七叶灵、转糖七叶灵等功能性成分的粉体等。

【0058】

另外，对于这些物质在皮肤外用剂中的配合量，只要不妨碍对象皮肤外用剂的物性和/或本发明的作用效果，就没有特别限制，根据其目的适宜调整即可，通常为皮肤外用剂总质量的0.0001％～99％的范围即可，优选为0.001％～70％的范围，更优选为0.01％～30％的范围。

【0059】

配合有本发明的蓝草提取物粉末的皮肤外用剂的剂型是任意的，例如可以为粉末、固形、化妆水等可溶系，乳液、乳膏、糊剂等乳化系，或者软膏、分散液等任意剂型。

【0060】

本发明中所称的皮肤外用剂是指作为化妆品、药品、准药品，适用于皮肤、头皮等表皮和口腔内的外用剂，例如软膏、乳膏、乳液、洗涤剂(洗发液)、香水、喑喱、凝胶、剥撕式面膜、面膜、洗浴用剂、牙粉、湿性牙膏、牙膏、漱口水、药用牙膏、口中清凉薄膜、口中清凉片、漱口药、含漱药等。包括动物或宠物用途的皮肤外用剂。

【0061】

另外，本发明的蓝草提取物粉末不仅可以直接口服摄取，而且可以配合还原性糖类、非还原性糖类、糖醇、高甜味度甜味料、水溶性多糖类、有机酸、无机酸、盐类、乳化剂、抗氧化剂、具有螯合作用的物质、公知的着色料、着香料、保存料、酸味料、香味料、甜味料、稳定剂、增容剂、醇类、水溶性高分子等的1种或2种以上，有利地用于饮食品、准药品、药品、饲料、饵料、宠物粮等口服摄取用组合物的制造。含有该蓝草提取物粉末的口服摄取用组合物通过口服摄取可以发挥蓝草提取物粉末所具有的生理活性。并且，在摄取这些口服摄取用组合物时，可以与牙膏、口中清凉剂和漱口药等同样地在口腔内发挥保持牙齿张力、弹性、色泽的作用、预防或改善牙周病的效果。

【0062】

对于将本发明的蓝草提取物粉末配合在以饮食品、药品、准药品为代表的口服摄取用组合物中的情况进行说明，其中作为饮食物，可举出例如氨基酸、肽、酱油、粉末酱油、日本黄酱、日本黄酱粉、麦芽浆、酱、撒在饭上的粉状食品、蛋黄酱、调味品、粉末寿司醋、中国调味料、沙司、番茄酱、烤肉等的作料汁、咖喱粉糊、炖煮粉料、汤粉料、汤汁料、核酸类调味料、复合调味料、甜料酒、料酒、蔗糖、咖啡糖等调味料类和甜味料类。

【0063】

另外，可举出例如米饼、米糕、粟和米的糕等糕点类、淀粉糊、填充豆酱的圆饼、饼、用豆酱包裹的米团(おはぎ)、豆沙包、山药和米粉的甜果冻(かるかん)、甜的米果冻(ういろう)、豆馅儿类、羊羹、水羊羹、锦玉、きんつば、甘薯、果冻、bavaroise、paode castella、日本太妃糖等各种日式点心类，饼干、小甜饼、薄脆饼干、馅饼、creampuff、华夫饼干、松糕、油炸圈饼、油酥点心(pastry)等烘焙点心，以布丁、奶油乳剂、custard cream、巧克力、口香糖、奶油杏仁糖、软心豆粒糖、橡皮糖(Gummy Candy)、焦糖、蜀葵糖剂为代表的软糖、硬糖、软糖料、糖衣等西式糖果类、消闲(snack)糖果类、谷类食品类、中心流体糖果类、糕饼(merigue)糖果类、面包、轧辊面包、豆酱圆面包、松饼等面包类，果肉的糖浆、冰蜜等糖浆类，面粉糊、花生浆、水果浆、涂胶等糊剂类，果酱、橘皮果酱、蜜饯、糖浆、糖果(a conserve)、切片水果等果实的加工品类，豆芽、紫花苜蓿、椰菜芽等出芽蔬菜，绿汤等蔬菜汁、切片蔬菜、沙拉、蔬菜的煮食等蔬菜的加工食品类，用于制造各种腌制品的腌制原料等腌制品的原料、白饭、おにぎり、おこわ、おかゆ、寿司饭、蔬菜和肉调的饭、预煮米等米饭类，豆奶、豆腐、豆腐皮、纳豆等豆制品类，面条、日本荞麦、拉面、意大利面食等面类，蔬菜薄烤饼、章鱼丸、用鲷鱼型的模子做的烤薄饼、炸肉饼、锅烙、烧麦、春卷、火腿或香肠等肉制品类、鱼肉火腿、鱼肉香肠、かまばこ、ちくわ、天夫罗等鱼肉制品类，咸海胆、咸鱿鱼的内脏、醋海藻、干鱿鱼条、料酒河豚干、鲑鱼卵、带味海苔等各种美味，用于调味烤肉、烤鳗鱼、团子、煎饼等调料，利用海苔、食用野菜、干鱿鱼、小鱼、贝壳等制造的煮物，煮豆、马铃薯沙拉、海藻卷等家常食品，蛋、煎蛋卷、煎鸡蛋、鸡蛋羹等蛋制品类，乳酪、酸乳等乳制品类，鱼肉、畜肉、水果、蔬菜或者这些饮料食品的冷冻品、冷藏品、冷却品、蒸馏品、干燥品、冻结干燥品以及瓶装蔬菜类、罐头类、混合布丁、混合热糕点、混合奶油等混合类，速食しるこ、速食汤等速食食品、断乳食品、治疗食品、肽食品、日本酒、合成酒、利口酒、洋酒、啤酒、发泡酒等酒类，茶、红茶、咖啡、可可、果汁、碳酸饮料、乳酸饮料、乳酸菌饮料等冷饮水等各种饮食品。并且，也可以是固体状(片剂、散剂、颗粒剂等)、糊状、糖浆状、液态等形态的医药品和准药品，其中包括动物和宠物用的饲料、饵料、宠物粮。

【0064】

下面，举出实验例更详细地说明本发明的蓝草提取物粉末及其作用效果。

【0065】

<实验1：蓝草提取物粉末的稳定性与用作粉末化基剂的淀粉部分分解物的DE之间的关系>

将蓝草提取液直接干燥或添加糖醇类后干燥时，即使在25℃相对湿度53％的环境下，在刚制成后也存在吸湿、固结的问题。因此，在蓝草提取液的粉末化时，使用淀粉部分分解物作为粉末化基剂，研究对蓝草提取物粉末的稳定性的影响。即，如下进行研究用作粉末化基剂的淀粉部分分解物的DE的影响的试验。

<蓝草提取液的制备>

基于后述的实施例1所记载的方法，将1质量份的蓼蓝干燥叶粉碎，加入夹层罐中，加24质量份的水，加热下搅拌，得到蓝草热水提取液。用UF膜(旭化成工业株式会社销售、制品名“超滤模块MicrozaAPI2013”)将该提取液过滤，制备成固体成分含量为1％的蓝草提取液。

<用作粉末化基剂的各种DE的淀粉部分分解物溶液的制备>

通过常规方法，在2％淀粉乳中以每1克淀粉添加0.5、1、3、5、8、10、15、30或40单位的α-淀粉酶(ノボ社制造、商品名“タ一マミ一ル”)，保持在90℃～95℃，使其糊化、液化，进而加热使α-淀粉酶失活，利用通常方法，过滤、精制、浓缩，分别制备成含有DE0.1、0.2、1.5、2.5、4.1、5.2、8.0、10.2或13.5的淀粉部分分解物的液体。

<蓝草提取物粉末的制备>

将由上述方法制备的蓝草提取液浓缩约10倍后，测定固体成分浓度，以使其固体成分与淀粉部分分解物的固体成分(无水物换算)的质量比为1∶2的方式，添加、混合含有各种DE的淀粉部分分解物的液体中的任意一种作为粉末化基剂，利用常规方法，喷雾干燥，得到水分小于4％的蓝草提取物粉末。

<评价方法>

取各粉末于铝制容器中，在相对湿度53％、温度25℃的条件下保存5天，评价其流动性和固结，判定以粉末进行处理的容易性。其结果示于表1。需要说明的是，流动性以4个等级来评价，干爽且流动性高记作“+++”、具有流动性记作“++”、流动性低但保持了流动性记作“+”、潮湿不具有流动性记作“-”。另外，用是否产生球或块儿的“-”和“+”的2个等级来评价固结性。另外，将该蓝草提取液不添加淀粉部分分解物直接喷雾干燥的情况下，吸湿剧烈，不能将其作为粉末来处理。

【0066】

【表1】

【0067】

由表1可知，添加DE10.2以下的淀粉部分分解物并粉末化制成的蓝草提取物粉末即使在25℃、相对湿度53％的条件下保存5天，也没有吸湿，具有流动性，未发现产生球或固结，所以判定为可以作为粉末进行处理。在添加DE8.0以下的淀粉部分分解物并粉末化的情况下，这些粉末的流动性增高，处理变得更加良好，DE5.2以下时最佳。另外，在添加DE0.1的淀粉部分分解物时，溶液的粘性过高，有碍于喷雾，因此，判定，淀粉酶处理淀粉糖类的喷雾干燥所适用的DE优选为0.2以上。

【0068】

<实验2：对蓝草提取物粉末的稳定性的影响与用作粉末化基剂的淀粉部分分解物的配合比例的关系>

如下进行研究用作粉末化基剂的淀粉部分分解物的配合量比例对蓝草提取物粉末的稳定性的影响的试验。

<蓝草提取液的制备>

使用实验1中制备的蓝草提取液。

<用作粉末化基剂的各种DE的淀粉部分分解物溶液的制备>

将实验1中制备的含有DE1.5、4.1或5.2的淀粉部分分解物的液体用作粉末化基剂。另外，与此不同，将市售的含有环糊精的淀粉部分分解物(盐水港精糖株式会社出售、商品名“デキシパ一ルSD-20”、DE1.4)也用作粉末化基剂。

<蓝草提取物粉末的制备>

将上述蓝草提取液浓缩10倍，添加、混合含有淀粉部分分解物的液体中的任一种，以使淀粉部分分解物(固体物质、无水物换算)相对于1质量份浓缩液固体成分的混合比例以质量比计为表2所示的比例，通过常规方法，喷雾干燥，得到水分小于4％的蓝草提取物粉末。

<评价方法>

与实验1同样地取各粉末于铝制容器中，在相对湿度53％、温度25℃的条件下保存5天，评价其流动性和固结性，判定以粉末进行处理的容易性。其结果示于表2。利用与实验1相同的评价基准进行流动性和固结性的评价。

【0069】

【表2】

【0070】

由表2可知，在使用任一种淀粉部分分解物时，以无水物换算，相对于1质量份蓝草提取物，以0.25质量份以上的比例添加淀粉部分分解物进行粉末化而得到的蓝草提取物粉末均具有流动性，未发现产生球或固结，因此判定为可以作为粉末进行处理。以无水物换算，相对于1质量份蓝草提取物，以0.5质量份以上的比例添加淀粉部分分解物并进行粉末化的情况下，这些粉末更有利于处理，以1质量份(等量份)以上的比例添加时最佳。需要说明的是，以无水物换算，相对于1质量份蓝草提取物，以7.5质量份以上的比例添加淀粉部分分解物进行粉末化时，淀粉部分分解物相对于蓝草提取物粉末所占的比例过高，导致粉末中的蓝草提取物含量降低，配合在组合物中时，对该组合物的物性等的影响的频率变高，因此，判定，以无水物换算，淀粉部分分解物相对于1质量份蓝草提取物的配合量比例优选为5质量份以下，特别优选为2.5质量份以下。

【0071】

<实验3：蓼科植物提取物粉末对黑色素生成的影响(体外美白效果试验1)>

研究蓼科植物提取物粉末对黑色素生成的影响的实验如下进行。作为属于蓼科的植物，制备蓼蓝、虎杖、荞麦或扁蓄的提取物粉末，研究对黑色素生成的影响。

<蓼科植物提取物粉末的制备>

使用属于蓼科的蓼蓝、虎杖、荞麦或扁蓄的干燥叶，制备各自的提取物粉末。蓝草提取物粉末利用后述的实施例2的方法制备。并且，用与后述的实施例2相同的方法，代替蓼蓝的干燥叶，使用虎杖、荞麦或扁蓄的干燥叶，制备虎杖提取物粉末、荞麦提取物粉末或扁蓄提取物粉末用于以下的试验。需要说明的是，以下的实验中，只要没有特别说明，蓝草提取物粉末使用通过后述的实施例2的方法制备的提取物粉末。

<试验方法>

利用常规方法，培养小鼠B16黑色素瘤细胞2.2×10⁵个24小时后，在培养基中添加蓝草提取物粉末至0.025％或0.05％，进一步培养72小时。测定活细胞数后，将细胞装在毛细管中观察色泽。另外，使用添加有虎杖提取物粉末、荞麦提取物粉末或扁蓄提取物粉末的任一种提取物粉末达到0.05％的培养基或作为阳性对照添加有达到2.5mM的曲酸的培养基，利用与蓝草提取物粉末相同的方法培养B16黑色素瘤细胞，并观察其色泽。根据以下所示判定标准评价B16黑色素瘤细胞的黑化程度，其结果列于表3。

(判定基准)

相对于不添加药剂的对照的黑化度

-：没有变化

±：稍微抑制了黑化

+：一定地抑制了黑化

++：相当地抑制了黑化

+++：完全地抑制了黑化

【0072】

【表3】

培养基的组成	评价
		含有0.05％的含环糊精的糖类的培养基	-
含有0.025％的蓝草提取物粉末的培养基	+
		含有0.05％的蓝草提取物粉末的培养基	++
含有0.05％的虎杖提取物粉末的培养基	±
		含有0.05％的荞麦提取物粉末的培养基	±
含有0.05％的扁蓄提取物粉末的培养基	±
		含有2.5mM的曲酸的培养基	+

【0073】

由表3可知，利用试验中使用的含有0.025％和0.05％的蓝草提取物粉末的培养基培养的细胞中，能够与作为阳性对照物质设置的2.5mM曲酸同等或者更强地抑制黑化，显示了强的黑色素生成抑制作用。另一方面，在添加了与蓝草提取物同浓度的虎杖提取物粉末、荞麦提取物粉末或扁蓄提取物粉末的情况下，仅确认到稍微地抑制黑化，可知，在使用同为蓼科的植物中，蓝草提取物粉末具有极强的黑化抑制作用。另外，利用含有上述浓度的蓝草提取物粉末的培养基时，未见对B16黑色素瘤细胞的细胞毒性，所以认为该试验系中蓝草提取物粉末产生的对B16黑色素瘤细胞的黑化抑制是基于黑色素生成抑制作用，而不是由该粉末的细胞阻碍作用所致。

【0074】

<实验4：蓝草提取物粉末和其他的具有美白作用的成分对黑色素生成的影响(体外美白效果试验2)>

研究蓝草提取物和其他的具有美白作用的成分对黑色素生成的影响的实验如下进行。即，培养小鼠B16黑色素瘤细胞24小时后，以表4的具有美白作用的成分的配合量(％)单独添加试验试样或将试验试样与0.025％的蓝草提取物粉末同时添加，进一步培养72小时。测定活细胞数后，将细胞装在毛细管中观察色泽。其结果列于表4。需要说明的是，效果的判定以与实验1相同的判定基准进行。另外，在该实验体系中添加0.025％蓝草提取物粉末进行培养时的效果判定为“+”。

【0075】

【表4】

*乙醇/水(8/2；质量比)提取物(配合量为干燥物换算量)

【0076】

由表3的蓝草提取物粉末的试验结果和表4所示的结果可知，在L-抗坏血酸钠、4-甲氧基水杨酸钾、曲酸、熊果苷、凝血酸、鞣花酸、4-正丁基间苯二酚、亚油酸、洋甘菊提取物以及四氢姜黄素中合用蓝草提取物粉末的试验试样均发挥了强的黑化抑制效果，该黑化抑制效果比添加了蓝草提取物粉末和其他的美白成分时预计的黑化抑制效果强，所以认为，通过合用蓝草提取物粉末和其他的美白成分，可以协同地增强黑化抑制效果。

【0077】

<实验5：蓝草提取物粉末和其他的具有美白作用的成分对黑色素生成的影响(体内美白效果试验)>

研究蓝草提取物粉末和其他的具有美白作用的成分对黑色素生成的影响的试验如下进行。即，将具有色黑、老人斑、雀斑的受试者分为11组每组20位、早晚每日涂抹下述任何一个处方的试验化妆水连续3个月，在3个月后研究其美白效果。

【0078】

(试验化妆水的处方)

将混合溶解有下述成分(3)、(4)和(9)～(11)的溶液与混合溶解有成分(1)、(2)、(5)、(6)、(7)、(8)和(11)的溶液混合，混合均匀后，配制试验化妆水。需要说明的是，作为(6)的“其他的具有美白作用的成分”，以表5所述的配合量添加表5所示的任何一种。使用这些试验化妆水评价美白效果。将其结果一并示于表5。

<处方>                                     (％)

(1)甘油                                    5

(2)1，3-丁二醇                             6.5

(3)聚氧乙烯(20E.O.)山梨聚糖单月桂酸酯      1.2

(4)乙醇                                    8

(5)蓝草提取物粉末                          0.02

(6)其他的具有美白作用的成分(记载于表5)表5所述的量

(7)乳酸                                    0.05

(8)乳酸钠                                  0.1

(9)对甲氧基肉桂酸-2-乙基己酯               0.1

(10)防腐剂                适量

(11)香料                  适量

(12)纯净水                残量

【0079】

为了比较，在上述实验5的试验化妆水的处方之中不含(5)的蓝草提取物粉末、且作为(6)的药剂添加表5所述的配合量的表5所示的任一种具有美白作用的成分，除此以外，通过与实验5完全相同的配方、配合量、制造方法，配制比较用化妆水，通过与实验5的试验化妆水相同的方法，评价其美白效果。将其结果一并列于表5。

【0080】

【表5】

	其他的具有美白作用的成分	其他的具有美白作用的成分的配合量(％)	蓝草提取物的配合量(％)	判定
					试验化妆水1	L-抗坏血酸-2-葡糖苷	0.5	0.5	A
试验化妆水2	4-甲氧基水杨酸钾	0.5	0.5	A
					试验化妆水3	曲酸	0.5	0.5	A
试验化妆水4	熊果苷	0.5	0.5	A
					试验化妆水5	凝血酸	0.5	0.5	B
试验化妆水6	鞣花酸	0.5	0.5	B
					试验化妆水7	4-正丁基间苯二酚	0.5	0.5	A
试验化妆水8	亚油酸	0.5	0.5	B
					试验化妆水9	洋甘菊浸膏*	0.5	0.5	B
试验化妆水10	四氢姜黄素	0.5	0.5	B
					比较用化妆水1	蓝草提取物	0	1	B
比较用化妆水2	L-抗坏血酸-2-葡糖苷	1	0	B
					比较用化妆水3	4-甲氧基水杨酸钾	1	0	C
比较用化妆水4	曲酸	1	0	C
					比较用化妆水5	熊果苷	1	0	C
比较用化妆水6	凝血酸	1	0	C

比较用化妆水7	鞣花酸	1	0	B
					比较用化妆水8	4-正丁基间苯二酚	1	0	C
比较用化妆水9	亚油酸	1	0	C
					比较用化妆水10	洋甘菊浸膏*	1	0	C
比较用化妆水11	四氢姜黄素	1	0	C

*：乙醇/水(8/2；质量比)提取物(配合量为干燥物换算量)

【0081】

使用试验化妆水和比较用化妆水时的美白效果试验的判定基准和判定如下进行。

(判定基准)

显著有效：基本没有发现色素沉淀。

有效：色素沉淀非常薄。

稍微有效：色素沉淀稍微变薄。

无效：没有变化。

【0082】

(判定)

A：受试者中显示显著有效或有效的比例(有效率)为80％以上。

B：受试者中显示显著有效或有效的比例(有效率)为50％以上且小于80％。

C：受试者中显示显著有效或有效的比例(有效率)为30％以上且小于50％。

D：受试者中显示显著有效或有效的比例(有效率)小于30％。

【0083】

由表5可知，使用并用了蓝草提取物粉末和L-抗坏血酸-2-葡糖苷、4-甲氧基水杨酸钾、曲酸、熊果苷、凝血酸、鞣花酸、4-正丁基间苯二酚、亚油酸、洋甘菊浸膏、四氢姜黄素的任一种的试验化妆水(皮肤外用剂)时在美白效果的判定中，评价为A或B。与此相对，仅配合L-抗坏血酸-2-葡糖苷、4-甲氧基水杨酸钾、曲酸、熊果苷、凝血酸、鞣花酸、4-正丁基间苯二酚、亚油酸、洋甘菊提取物、四氢姜黄素的任一种的比较用化妆水的美白效果判定为B或C，对于任何一种其他的具有美白作用的成分来说，同将其和蓼蓝提取物并用时的情况相比，效果判定要低一个等级以上。该结果说明配合了蓼蓝提取物和其它具有美白作用成分的皮肤外用剂可以协同地发挥这两者的作用，从而可以发挥优良的美白作用。

【0084】

<实验6：蓼科的植物提取物粉末对弹性蛋白酶活性的影响>

如下进行研究蓼科的植物提取物对弹性蛋白酶活性的影响的实验。即，用纯净水稀释蓝草提取物粉末，使(以无水物换算)蓝草提取物浓度为1.5％，将其进一步用纯净水连续稀释，制备固体成分浓度为15,000μg/ml、5,000μg/ml、1,670μg/ml、560μg/ml、190μg/ml、60μg/ml或20μg/ml的被测试样。在50μl任一种该被测试样中加入25μl含有20μM合成底物N-甲氧基琥珀酰-L-丙氨酰-L-丙氨酰-L-脯氨酰-L-缬氨酸-4-甲基-香豆酰-7-酰胺(PEPTIDE INSTITUTEINC社出售)的0.2M三盐酸缓冲液(pH8.5、含有1％BSA和1M NaCl)，在其中加入25μl含有0.048单元/ml来自人嗜中性白细胞的弹性蛋白酶的0.2M三盐酸缓冲液，搅拌，在37℃反应60分钟。其后，使用荧光酶标仪Fluoroscan II(BIO-TEK INSTRUMENT)测定荧光强度(Ex355nm，Em460nm)，求得酶反应分解产物的4-硝基苯胺的产生量。另外，通过下式计算弹性蛋白酶活性的抑制率。结果见图1。

抑制率(％)＝{(A-B)/A}×100

A：未添加被测试样时的荧光强度

B：添加被测试样时的荧光强度

【0085】

如图1所示，确认蓝草提取物粉末具有浓度依赖性的弹性蛋白酶活性抑制作用。另外，使用在纯净水中溶解有实验1中所用的虎杖提取物、荞麦提取物或扁蓄提取物的以达到1.5％浓度(以无水物换算)的水溶液，进行同样的实验，将抑制所用弹性蛋白酶的50％酶活性时的浓度与蓝草提取物粉末相比，蓝草提取物粉末的被测试样的浓度计算为1.11mg/ml，与此相对，虎杖提取物、荞麦提取物或扁蓄提取物的弹性蛋白酶活性抑制率分别低至12％、13％和25％，无法计算抑制实验所用弹性蛋白酶的50％活性时的浓度。该结果表明，蓝草提取物粉末与同属于蓼科的虎杖、荞麦或扁蓄的提取物粉末相比，具有强的弹性蛋白酶活性抑制作用。并且，该结果说明，含有蓝草提取物粉末的皮肤外用剂具有优异的抑制皱纹产生的效果。

【0086】

<实验7：蓝草提取物粉末对脂肪酶活性的影响>

如下进行研究蓝草提取物粉末对脂肪酶活性的影响的实验。即，将实验6中使用的蓝草提取物粉末的溶液和将其稀释后的被测试样的任一种25μl与含有0.1M 4-甲基伞形基油酸酯的作为底物的McIlvaine缓冲液(pH7.4、含有9.15％0.1M柠檬酸和90.85％0.2MNa₂HPO₄)50μl混合，在其中加入25μl含有1单位/ml脂肪酶的McIlvaine缓冲液，搅拌，在37℃反应20分钟。其后，添加50μl 1N的HCl和100μl 1M的柠檬酸钠，停止反应，使用荧光酶标仪Fluoroscan II(BIO-TEK INSTRUMENT)测定荧光强度(Ex355nm，Em460nm)，求得酶反应分解产物的4-甲基伞形酮的生成量。另外，根据下式计算脂肪酶活性的抑制率。结果见图2。

抑制率(％)＝{1-(A-B)/(C-B)}×100

A：添加被测试样时的荧光强度

B：仅McIlvaine缓冲液时的荧光强度

C：未添加被测试样时的荧光强度

【0087】

如图2所示，可知，蓝草提取物粉末具有浓度依赖性的脂肪酶活性抑制作用。该结果表明含有蓝草提取物粉末的皮肤外用剂具有优良的抗粉刺(ACNE)效果。

【0088】

<实验8：蓝草提取物粉末对SOD样活性的影响>

研究蓝草提取物粉末对SOD活性的影响的实验如下进行。即，使用以硝基四氮唑蓝(NBT)还原法为原理的SOD试剂盒(和光纯药株式会社出售)进行试验。

【0089】

将实验6中使用的蓝草提取物粉末的溶液和将其稀释后的被测试样的任一种10μl与含有0.24M NBT和0.4M黄嘌呤的显色试药95μl混合，在其中加入95μl酶液(黄嘌呤氧化酶)，在37℃反应30分钟。其后，用100μl反应停止液(69mM十二烷基磺酸钠)停止酶反应，用酶标仪EL-340(BIO-TEK INSTRUMENT)测定OD562nm的吸光度。将加入精制水代替酶的样品作为空白，将加入溶剂代替检品的样品作为对照，通过以下的计算式计算过氧化物阴离子(O^2-)清除率。结果见图3。

O^2-清除率(％)＝{(A-B)/A}×100

A：对照的吸光度

B：添加被测试样时的吸光度

【0090】

如图3所示可知，蓝草提取物粉末具有浓度依赖性的SOD样活性(过氧化物阴离子的清除活性)。该结果表明，含有蓝草提取物的皮肤外用剂具有优异的抗老化抑制效果。

【0091】

<实验9：蓝草提取物粉末对1，1-二苯基-2-三硝基苯肼自由基的影响>

研究蓝草提取物粉末对1，1-二苯基-2-三硝基苯肼(以下简称为“DPPH”)自由基的影响的实验如下进行。即，用5mM乙酸缓冲液(pH 5.5)稀释蓝草提取物粉末以使蓝草提取物的固体成分浓度为1.4％，将该溶液进一步连续稀释到3倍，制备固体成分浓度为14,000μg/ml、4,700μg/ml、1,570μg/ml、520μg/ml、170μg/ml、58μg/ml或19μg/ml的被检试样。将50μl任一种该被测试样与100μl 1mM DPPH乙醇溶液混合、搅拌，于室温反应20分钟，用酶标仪EL-340(BIO-TEKINSTRUMENT)测定515nm的吸光度。活性的程度通过由下式求出的DPPH自由基清除率(％)表示。结果见图4。

DPPH自由基清除率(％)＝{1-(A-B)/(C-B)}×100

A：添加被测试样时的吸光度

B：仅乙酸缓冲液的吸光度

C：未添加被测试样时的吸光度

【0092】

如图4所示，可知，蓝草提取物粉末具有浓度依赖性的DPPH自由基去除活性。该结果表明，含有蓝草提取物粉末的皮肤外用剂具有优异的抗老化效果。

【0093】

<实验10：蓝草提取物粉末对皮肤炎症的影响>

由实验6～实验9可知，蓝草提取物粉末除具有美白作用外，还具有抑制影响人类皮肤老化和皱纹产生等的酶的活性的效果，因此通过志愿受试者试验确认了对人皮肤的影响。即，将羧基乙烯基聚合物的2％水溶液35质量份、浓甘油5质量份、氢氧化钾的10％水溶液1.8质量份、戊二醇3质量份、蓝草提取物粉末的溶液(该溶液是将基于后述的实施例1的方法制备的蓝草提取物粉末溶解在纯净水中，并使以无水物换算，蓝草提取物的浓度为1％而得到的)适量和纯净水适量混合，配制试验用凝胶使得以无水物换算，蓝草提取物在凝胶中的配合量为表6所示的浓度。作为对照，使用糊精的1％水溶液代替50质量份上述配合的蓝草提取物粉末的溶液，制备对照用凝胶。将60人的志愿者(受试者)随机分为6组每组10人，将配合了任一种浓度的蓝草提取物粉末的水溶液的一种试验用凝胶与对照用凝胶涂抹在各组10位组员的上臂的内侧部的不同位置，每日3次，连续56天。在涂布的最后一天，在涂抹了试验用凝胶和对照用凝胶的部位上照射预先由改变紫外线照射量的照射试验确认的最小红斑量(相对于各受试者在照射部位诱发红斑的紫外线最小照射线量)的2倍量的紫外线。紫外线照射24小时后，对涂抹了试验用凝胶和对照用凝胶的部位，目测确认炎症(红斑)发生的程度、通过触诊确认皮肤弹性的变化程度。涂抹凝胶有无效果的判定标准和判定可以如下进行，其结果列于表6。

(判定基准)

<红斑>

显著有效：涂抹了试验用凝胶的部位基本未见红斑的发生。

有效：与涂抹了对照用凝胶的部位相比、红斑的发生被明确抑制。

无效：发生与涂抹了对照用凝胶的部位同等程度的红斑。

恶化：与涂抹了对照用凝胶的部位相比，红斑的发生有所增强。

<弹性>

显著有效：涂抹试验用凝胶的部位的弹性高、皮肤的厚度也增加。

有效：虽然皮肤的厚度未见差别，但涂抹了试验用凝胶的部位的弹性高。

无效：未见与涂抹对照用凝胶的部位的差别。

恶化：与涂抹了对照用凝胶的部位相比，弹性降低。

【0094】

(判定)

A：受试者中显示显著有效或有效的比例(有效率)为80％以上。

B：受试者中显示显著有效或有效的比例(有效率)为50％以上且小于80％。

C：受试者中显示显著有效或有效的比例(有效率)为30％以上且小于50％。

D：受试者中显示显著有效或有效的比例(有效率)小于30％。

【0095】

【表6】

【0096】

由表6可知，对于蓝草提取物粉末在试验用凝胶中的配合量，以作为蓝草提取物的固体物质换算，配合量为0.0005％时，与涂抹对照用凝胶的情况相比，对产生红斑的程度的评价为B；配合量为0.005％以上时，对产生红斑的程度、皮肤的弹性的评价均为B，受试者的半数以上可见试验用凝胶的涂抹效果；配合量为0.005％以上，其效果变得显著；配合量为0.05％以上时，对抑制产生红斑、以及对皮肤的弹性的评价均为A，其涂布效果变得更加显著。

【0097】

<实验11：蓝草提取物粉末对皮肤炎症的影响>

由实验10的结果可知，以蓝草提取物的固体成分换算配合有0,0005％以上的蓝草提取物粉末的凝胶具有抑制人类皮肤由于紫外线所导致的炎症(红斑)的发生、显著地增强皮肤弹性的作用，因此为了进一步确认该效果，对涂抹了蓝草提取物粉末水溶液的部位进行了皮肤组织学研究。即，将羧基乙烯基聚合物的2％水溶液35质量份、浓甘油5质量份、氢氧化钾的10％水溶液1.8质量份、戊二醇3质量份、蓝草提取物粉末水溶液(该溶液是在基于后述的实施例1的方法制备的蓝草提取物粉末中加入纯净水，使得固体成分浓度为1％而得到的)50质量份、纯净水5.2质量份混合，制备试验用凝胶。作为对照，代替50质量份上述配合的蓝草提取物粉末水溶液，添加50质量份含有1％环糊精的糖类(盐水港精糖株式会社出售、商品名“デキシパ一ルSD-20”、DE1.4)，除此以外，制备与试验用凝胶同一组成的对照用凝胶。在5名志愿者(受试者)的上臂内侧部的不同位置涂抹试验用凝胶或对照用凝胶，每日3次，连续56天。在涂抹的最后一天，与实验10同样地对各受试者在涂抹了试验用凝胶或对照用凝胶的位置上照射各最小红斑量的2倍量的紫外线。照射紫外线24小时后，在利多卡因麻醉下，使用市售的活检咬切钳无菌地从照射了紫外线的涂抹有试验用凝胶、对照用凝胶的部位以及任意未涂抹凝胶的上臂内侧部位上分别采集1个皮肤组织。通过常规方法利用甲醛固定所采集的皮肤组织，石蜡包埋后，配制组织切片，进行组织化学检验。组织切片用来测量表皮层的厚度和真皮层的厚度、由紫外线照射引起的日晒伤细胞(坏死的细胞)的产生数、使用Blastica van Gieson染色法观察真皮层的弹性纤维形态。表皮层的厚度和真皮层的厚度是通过光学显微镜、用数码相机拍摄在各组织切片上随机选择的30个位置的面积，利用游标卡尺测量这些部分的厚度，求其平均值，用涂抹了试验用凝胶或对照用凝胶的部位的平均厚度除以任意未涂抹凝胶部位的厚度的平均值作为表皮或真皮层的厚度增加率(％)，求得5位志愿受试者的平均增加率，一并示于表7。另外，对于日硒伤细胞的数量，同样地，通过光学显微镜用数码相机拍摄随机选择的30个位置的面积，计算在该面积内可以确认的日硒伤细胞数量，求得其平均值，用涂抹了试验用凝胶或对照用凝胶的部位的日晒伤细胞数量的平均值除以任意未涂抹凝胶部位的日晒伤细胞数量的平均值，作为日晒伤细胞数的增加率(％)，求得5名志愿受试者的平均增加率，一并示于表7。

【0098】

【表7】

【0099】

由表7可知，与任意未涂抹凝胶的部位相比，在涂抹了试验用凝胶或对照用凝胶的部位，表皮层的厚度和真皮层的厚度增加，日硒伤细胞数也增加。而且，涂抹了试验用凝胶的部位与涂抹了对照用凝胶的部位相比，表皮层和真皮层的厚度增加率变大。另外，日晒伤细胞数量的增加率降低。而且，通过显微镜观察弹性纤维时，在任意未涂抹凝胶的部位上观察到有规则性的纤维的排列，与此相对在涂抹对照用凝胶的部位上纤维散乱。另一方面，在涂抹试验用凝胶的部位上，确认具有规则性排列的弹性纤维在整个真皮层中有所增加。这些实验结果说明，通过将蓝草提取物粉末配合到皮肤外用剂使用，皮肤的表皮层和真皮层的细胞的新陈代谢亢进，皮肤的弹性增强，而且可以保护皮肤细胞免受紫外线伤害，因而蓝草提取物粉末作为抗老化剂有效。

【0100】

<实验12：蓝草提取物粉末对人的体脂肪的影响>

研究蓝草提取物粉末对人的体脂肪的影响的实验如下进行。即，在蓝草提取物粉末0.5质量份、硬脂酸1质量份、鲸蜡醇2质量份、凡士林2.5质量份、角鲨烷4.0质量份、L-精氨酸1质量份、亲油型单硬脂酸甘油酯1质量份、甘油1质量份、氢氧化钾0.1质量份、香料适量中加入纯净水，使总量为100质量份，利用常规方法，制备试验用的乳液。以20名(男性10名、女性10名)成人男女为受试者，2次/日在各受试者的右上臂部涂抹上述试验用乳液，在涂布开始时(0周)和其后的每1周(计4周)用超声波诊断装置(リオン社出售、商品名“UX-1”)测定试验乳液涂布部位的皮下脂肪厚，根据与涂布开始时的比(各周的皮下脂肪厚/试验开始时的皮下脂肪厚)，计算出皮下脂肪减少率“100-(各周皮下脂肪厚×100/试验开始时的皮下脂肪厚)”。另外，作为对照，代替蓝草提取物粉末，使用0.5质量份含有环糊精的淀粉糖类(盐水港精糖株式会社出售、商品名“デキシパ一ルSD-20”、DE1.4)，除此以外，制备与试验用乳液相同配合组成的对照用乳液，涂在相同的受试者的左上臂部，同样地进行皮下脂肪的测定。求出涂抹试验用乳液或对照用乳液时的、8名受试者的皮下脂肪降低率的平均值，瘦身效果以下述4级的基准评价，将其结果与8名受试者的皮下脂肪降低率的平均值一并示于表8。

皮下脂肪降低率：0％～5％：无效(-)

                6％～10％：稍有效(±)

                11％～15％：有效(+)

                16％以上：明显有效(++)

【0101】

【表8】

乳液的种类	开始时(0周)	1周	2周	3周	4周
						试验用乳液	0％(-)	10％(±)	12％(+)	21％(++)	28％(++)
对照用乳液	0％(-)	0％(-)	0％(-)	0％(-)	0％(-)

【0102】

由表8可知，在涂抹试验用乳液时，涂布2周时有效，3周以后效果显著。与此相对，涂抹对照用乳液时，在试验期间未确认到皮下脂肪厚度有较大的变化。该结果表明，蓝草提取物粉末作为瘦身剂是有用的。

【0103】

<实验13：蓝草提取物粉末对人口腔内细菌的影响>

研究蓝草提取物粉末对人口腔内细菌的影响的实验如下进行。即，将通过后述的实施例1的方法制备的蓝草提取物粉末溶解在纯净水中，制备以无水物换算时蓝草提取物的浓度为1.5％的水溶液。使用该水溶液，求得相对于口腔内细菌(牙周病原菌和龋齿病原菌)的最小抑菌浓度(以下有时简称为“MIC″)。另外，求出确认含有在该蓝草提取物中的色胺酮、没食子酸、或咖啡酸对口腔内细菌的MIC，一并示于表9中。需要说明的是，MIC的测定通过以下的方法进行。

<最小抑菌浓度(MIC)的测定>

蓝草提取物、色胺酮、没食子酸和咖啡酸对口腔内细菌的MIC根据日本化学疗法学会的标准法求得(参照《细菌·真菌检查第2版》、财团法人日本公众卫生协会发行、第524-529页(1982年))。作为牙周病原菌使用牙龈卟啉菌的JCM8525株、JCM12257株、ATCC33277株、伴放线放线杆菌(Actinobacillus actinomycetemcomitans，有时简称为“A.actinomycetemcomitans”)的JCM2434株、JCM8577株、中间普雷沃氏菌(Prevotella intermedia，有时简称为“P.intermedia″)JCM7365株、直肠弯曲杆菌(Campylobacter rectus，有时简称为“C.rectus”)JMC6301株。另外，作为龋齿病原菌使用变形链球菌的OMZ-175株、OMZ-176株、OMZ-65株、OMZ-61株、B-13D株、Ingbritt株和表兄链球菌(Streptococcus sorbrinus，有时简称为“S.sobrinus”)6715株。这些微生物使用添加有5μg/ml的氯高铁血红素和0.5μg/ml的维生素K₃的脑心浸液培养基(DifcoLaboratories公司出售，以下简称为“BHI”)培养，牙周病原菌在37℃下保持厌氧状态下培养48小时，将龋齿病原菌在37℃、保持厌氧状态下培养18小时～24小时。分别稀释该牙周病原菌和龋齿病原菌的培养液，配制菌液，分别达到10⁸个/ml、10⁶个/ml。将该菌液各5μl接种于BHI琼脂板中(该BHI琼脂板中，蓝草提取物粉末水溶液、色胺酮、没食子酸或咖啡酸直接或以各种浓度稀释后添加在该BHI琼脂板中)，在37℃下保持厌氧状态培养24小时，将通过这些成分完全抑制细菌生长的浓度作为最小抑菌浓度(MIC)。

【0104】

【表9】

【0105】

表9由可知，蓝草提取物粉末相对于成为牙周病原菌的4种共7个菌株和成为龋齿病原菌的2种共7个菌株均显示强的抗菌活性，以无水物换算，蓝草提取物粉末中的蓝草提取物的MIC为1.74mg/ml～3.48mg/ml。另一方面，确认色胺酮具有强的抗菌活性、没食子酸和咖啡酸也具有较弱的抗菌活性，其MIC分别为6.25μg/ml～25μg/ml、200μg/ml～1600μg/ml、200μg/ml～1600μg/ml。本实验中使用的蓝草提取物粉末虽然以无水物换算相对于蓝草提取物含有约0.51μg/mg的色胺酮、约0.55μg/mg的没食子酸、1.07μg/mg的咖啡酸，但这些含量对获得蓝草提取物粉末对牙周病原菌或龋齿病原菌的MIC来说并不充分，也暗示对于蓝草提取物粉末对口腔内细菌的抗菌活性来说，与色胺酮、没食子酸、咖啡酸以外的成分也有关。另外，从各成分MIC的约1/100浓度开始可见对MIC测定中所用各口腔内细菌的增殖抑制效果，其效果是随浓度而增加。

【0106】<杀菌作用>

如下进行确认蓝草提取物粉末对MIC测定中使用的牙龈卟啉菌JCM8525株的杀菌作用的试验。即，将与MIC测定中所用的相同的蓝草提取物粉末添加到BHI中，以无水物换算蓝草提取物达到6.95mg/ml、3.84mg/ml或1.74mg/ml，在其中添加牙龈卟啉菌JCM8525株的活菌以达到10⁸/ml，保持厌氧状态、在37℃下培养3小时或9小时。将这些培养液适当稀释，接种于BHI琼脂的培养板中，在保持厌氧状态下在37℃培养24小时，计算所形成的菌落数，求得稀释前的培养液中的活菌数。作为对照，在BHI中不添加蓝草提取物粉末的水溶液而仅添加不含蓝草提取物的含有环糊精的糖类(盐水港精糖株式会社出售、商品名“デキシパ一ルSD-20”、DE1.4)的水溶液，用该BHI进行培养，使用此时的活菌数，同样地求出培养后的活菌数。

【0107】

在添加了以固体成分换算为6.95mg/ml的蓝草提取物粉末的水溶液的培养基中培养的牙龈卟啉菌JCM8525株在培养3小时时完全被杀灭。添加3.48mg/ml的蓝草提取物粉末的水溶液时，活菌数与培养前相比，经3小时减少到一千分之一，经9小时减少到1/10000。添加1.74mg/ml的蓝草提取物粉末的水溶液时，活菌数与培养前相比，经3小时减少到约1/10、经9小时减少到约1/100，牙龈卟啉菌随着蓝草提取物粉末中的蓝草提取物的固体成分浓度和与蓝草提取物粉末水溶液混合后的培养时间，活菌数减少。与此相对，对于加入仅含糖类而不含蓝草提取物粉末的水溶液进行培养的菌，活菌数没有减少，确认到蓝草提取物粉末的水溶液显示强的对牙龈卟啉菌的杀菌作用。

【0108】

这些实验结果表明，由于本发明蓝草提取物粉末兼具黑色素生成抑制、弹性蛋白酶活性抑制、脂肪酶活性抑制、活性氧去除、自由基捕捉、真皮或表皮细胞的更新亢进作用、保护细胞免受紫外线伤害的作用、体脂肪减轻作用等各种作用，因此配合有该蓝草提取物粉末的皮肤外用剂在抑制老人斑、雀斑、日晒后皮肤色素沉淀的同时，可以抑制皱纹、细纹的发生、减少皮下脂肪、抑制皮肤老化，因此美白作用、瘦身作用、美肤作用和/或抗老化作用优异。另外表明，该蓝草提取物粉末用于口服摄取物或口腔内所使用的皮肤外用剂时，在牙周病、龋齿的预防和改善效果方面优异。

【0109】

以下，举出实施例更详细地说明本发明，但本发明并不受这些实施例的限制。

【实施例1】

【0110】

<蓝草提取物粉末的制备>

在夹层罐中加入30kg水，使用水蒸气加热到90℃，在其中加入蓼蓝干燥叶经研磨机制成的切碎物2.5kg，搅拌，煎煮60分钟，进行提取后，利用常规方法，并用滤布离心、高速离心，除去残渣，得到20kg蓝草提取液。用UF膜(旭化成工业株式会社社出售、制品名“超滤模块Microza  API2013”)过滤该提取液后，减压下加热，使水分蒸发，得到6kg浓缩液。测定固体成分后，相对于1质量份该固体成分，以无水物换算，添加1质量份糊精(三和淀粉工业株式会社制造、商品名“サンデツク#30”、DE3.5)，混合，利用常规方法喷雾干燥，得到0.6kg蓝草提取物粉末。将本品在25℃、相对湿度53％的环境下保存1周以上，没有发生吸湿和固结，本品是容易处理的粉末。每1g本品中含有52μg色胺酮、28mg多酚。可以将本品直接制成片剂，或配合到组合物中，制成食品、化妆品、准药品、药物、饲料、饵料、宠物粮等。

【0111】

另外，本品由于具有黑色素生成抑制、弹性蛋白酶抑制活性、脂肪酶抑制活性、调节从皮脂腺分泌皮脂的作用、SOD样作用、DPPH自由基捕捉作用、防老化作用、水虫治疗、口腔炎治疗、粉刺治疗、对牙周病和龋齿的抑制作用等多种生理活性，所以可以有利地用于以瘦身效果、防老化作用、美白和/或美肤为目的的、皮肤外用剂和饮食品所代表的口服摄取用组合物的有效成分。

【实施例2】

【0112】

<蓝草提取物粉末的制备>

使用10kg以与实施例1相同的方法制备的UF膜过滤后的蓝草提取液，相对于1质量份其固体成分，以无水物换算添加1质量份比例的含有支链环糊精的淀粉糖类(盐水港精糖株式会社出售、商品名“デキシパ一ルSD-20”、DE1.4)，进行混合，利用常规方法，喷雾干燥，得到约200g蓝草提取物粉末。将本品在25℃、相对湿度53％的环境保存1周以上，没有发生吸湿和固结，其为容易处理的粉末。每1g本品中含有50μg色胺酮、27mg多酚。可以将本品直接制成片剂，或配合到组合物中，制成食品、化妆品、准药品、药品、饲料、饵料、宠物粮等。

【0113】

另外，本品由于具有黑色素生成抑制、弹性蛋白酶抑制活性、脂肪酶抑制活性、调节从皮脂腺分泌皮脂的作用、SOD样作用、DPPH自由基捕捉作用、防老化作用、水虫治疗、口腔炎治疗、粉刺治疗、对牙周病和龋齿的抑制作用、体脂肪降低作用等多种生理活性，所以可以有效用于以瘦身效果、防老化作用、美白和/或美肤为目的的、以皮肤外用剂和饮食品为代表的口服摄取用组合物的有效成分。

【实施例3】

【0114】

<蓝草提取物粉末的制备>

将生蓼蓝的全草制成切碎物，在4质量份切碎物中加入纯净水与乙醇的等质量混合物3质量份，搅拌20分钟，进行提取后，将离心分离得到的上清液用UF膜过滤，得到蓝草提取液。利用常规方法，将该蓝草提取液浓缩5倍，相对于1质量份该固体成分添加以无水物换算为2质量份比例的糊精(三和淀粉工业株式会社制造、商品名“Pinedex”、DE7.5)，搅拌、溶解，并冷冻干燥、粉碎，得到蓝草提取物粉末。可以将本品在25℃、相对湿度53％的环境保存1周以上，没有发生吸湿和固结，其为容易处理的粉末。每1g本品中含有50μg色胺酮、30mg多酚。可以将本品直接制成片剂，或配合到组合物中，制成食品、化妆品、准药品、药品、饲料、饵料、宠物粮等。

【0115】

另外，本品由于具有黑色素生成抑制、弹性蛋白酶抑制活性、脂肪酶抑制活性、调节从皮脂腺分泌皮脂的作用、SOD样作用、DPPH自由基捕捉作用、防老化作用、水虫治疗、口腔炎治疗、粉刺治疗、对牙周病和龋齿的抑制作用、体脂肪降低作用等多种生理活性，所以可以有效用作以瘦身效果、防老化作用、美白和/或美肤等为目的的、以皮肤外用剂和饮食品为代表的口服摄取用组合物的有效成分。

【实施例4】

【0116】

<蓝草提取物粉末的制备>

代替蓼蓝的干燥叶，使用虾夷蓝的干燥叶，除此以外，通过与实施例1的方法相同的方法，制备蓝草提取物粉末。将本品在25℃、相对湿度53％的环境保存1周以上，没有发生吸湿和固结，其为容易处理的粉末。每1g本品中含有34μg色胺酮、19mg多酚。可以将本品直接制成片剂，或配合到组合物中，制成食品、化妆品、准药品、医药、饲料、饵料、宠物粮等。

【0117】

另外，本品由于具有黑色素生成抑制、弹性蛋白酶抑制活性、脂肪酶抑制活性、调节从皮脂腺分泌皮脂的作用、SOD样作用、DPPH自由基捕捉作用、防老化作用、水虫治疗、口腔炎治疗、粉刺治疗、对牙周病和龋齿的抑制作用等多种生理活性，所以可以有效用作以防老化作用、美白和/或美肤为目的和用于预防·减轻肥胖的、以瘦身剂、饮食品为代表的口服摄取用组合物和口腔用皮肤外用剂的有效成分。

【实施例5】

【0118】

<蓝草提取物粉末的制备>

使用实施例1中制备的、经UF膜过滤后的蓝草提取液，相对于1质量份该固体成分，添加以无水物换算为1质量份的支链环糊精(盐水港精糖株式会社出售、商品名“イソエリ一トP”)和0.1质量份的α，α-海藻糖，搅拌溶解，利用常规方法，冷冻干燥、粉碎，制备蓝草提取物粉末。本品即使长期间保存，也没有发生褐变，为保存稳定性优异的蓝草提取物，并且具有黑色素生成抑制、弹性蛋白酶抑制活性、脂肪酶抑制活性、调节从皮脂腺分泌皮脂的作用、SOD样作用、DPPH自由基捕捉作用、防老化作用、抗牙周病作用、体脂肪降低作用等多种生理活性，所以可以有利用作以防老化、美白和/或美肤为目的或用于预防和减轻肥胖的、瘦身剂、口腔用皮肤外用剂的有效成分。

【实施例6】

【0119】

<蓝草提取物粉末的制备>

将实施例3的方法中制备的蓝草提取液浓缩10倍，相对于1质量份该固体成分，以无水物换算，添加1质量份的支链环糊精(盐水港精糖株式会社出售、商品名“イソエリ一トP”、DE8)、0.1质量份含有α，α-海藻糖的糖类衍生物的浆(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“Tornare”)，搅拌溶解，利用常规方法，喷雾干燥，制备蓝草提取物粉末。本品即使长期间保存，也没有发生褐变，为保存稳定性优异的蓝草提取物粉末，并具有黑色素生成抑制、弹性蛋白酶抑制活性、脂肪酶抑制活性、调节从皮脂腺分泌皮脂的作用、SOD样作用、DPPH自由基捕捉作用、防老化作用、抗牙周病作用、体脂肪降低作用等多种生理活性，所以可以有利用作以防老化效果、美白和/或美肤为目的或用于预防和减轻肥胖的、瘦身剂、口腔用皮肤外用剂的有效成分。

【实施例7】

【0120】

<乳膏>

基于以下的配方，利用常规方法，制备乳膏。

<处方>                             (％)

十四酸聚甘油酯-10                  3

糖转移橙皮苷(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“α-葡糖基橙皮苷”)                        1

羊毛脂                             0.5

辛基十二烷醇                       2

辛酸十六烷基酯                     3

角鲨烷                             5

二甲聚硅氧烷                       0.3

山嵛醇                             3

十六烷基醇                         2

鲨肝醇                             1

棕榈酸十六烷基酯                   1.5

硬脂酸甘油酯                       2.3

丁二醇                             5

戊二醇                             3.5

硬脂酸                             0.5

甘油                               5

含有α，α-海藻糖的糖类衍生物的糖类(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“Tornare”)         2

L-抗坏血酸-2-葡糖苷                2

支链淀粉                           0.1

实施例1的方法中制备的蓝草提取物粉末1

水                                 59.3

本品作为美白、美肤、瘦身用和/或防老化用皮肤外用剂有效。另外，本品对皮肤的渗透性和延展性优异，由于配合了支链淀粉，所以具有涂布后的肌肤光滑性良好、滑润的特征。

【实施例8】

【0121】

<凝胶>

基于以下的配合处方，利用常规方法制备凝胶。

<处方>                                         (％)

实施例2的方法中制备的蓝草提取物粉末            2

透明质酸                                       0.25

鞣花酸                                         0.6

感光素201号                                    0.005

盐卤成分(株式会社H+B科学生活出售、商品名“ミネラルトレハ”)                                              1

α，α-海藻糖                                  4.5

甘油                                           5

1，3-BG                                        5

乙醇                                           5

羧乙烯聚合物(和光纯药株式会社出售、商品名“ハイビスワコ-104”)                                            0.64

聚氧乙烯(20)山梨聚糖单油酸酯                   1

2，2′，2″-硝基三乙醇                         1

对羟基苯甲酸乙酯                               0.1

纯净水                                         74.9

本品作为美白、美肤、瘦身用和/或防老化用皮肤外用剂有效。另外，本品对皮肤的渗透性和延展性优异。

【0122】

对日晒引起面部炎症的11人早晚2次涂抹本品，与涂抹除不含蓝草提取物粉末以外组成相同的乳膏的11人相比，达到面部炎症状轻减或消失所需的时间平均缩短22％。并且，对于炎症消失后的肌肤的黑化程度和老人斑的发生程度，涂抹本品时这些问题的程度也低。

【实施例9】

【0123】

<乳液>

基于以下配方，利用常规方法制备乳液。

<处方>                                             (％)

聚氧乙烯(20E.O.)聚氧丙烯(2E.O.)十六烷基醇          1

硅KF96(20cs)(信越化学工业株式会社出售)             2

液体石蜡(中粘度)                                   3

1，3-BG                                            5

4-正丁基间苯二酚                                   0.3

甘油                                               2

乙醇                                               15

羧基乙烯基聚合物                                   0.3

曲酸                                               0.5

羟基丙基纤维素                                     0.1

2-氨基甲基丙醇                                     0.1

实施例2的方法中制备的蓝草提取物粉末                1

防腐剂                                             适量

添加纯净水使总量为100％。

【0124】

本品作为美白、美肤、瘦身用和/或防老化用皮肤外用剂有效。另外，本品对皮肤的渗透性和延展性优异。

【实施例10】

【0125】

<乳液>

基于以下配方，利用常规方法制备乳液。

<处方>                                        (％)

聚氧乙烯(20E.O.)聚氧丙烯(2E.O.)十六烷基醇        1

硅KF96(20cs)(信越化学工业株式会社出售)           2

液体石蜡(中粘度)                                 3

1，3-BG                                          5

L-抗坏血酸-2-葡糖苷                              2

甘油                                             2

乙醇                                             15

羧基乙烯基聚合物                                 0.3

羟基丙基纤维素                                   0.1

2-氨基甲基丙醇                                   0.1

利用实施例2的方法制造的蓝草提取物粉末            0.1

防腐剂                                           适量

添加纯净水使总量为100％。

【0126】

本品作为美白、美肤、瘦身用和/或防老化用皮肤外用剂有效。另外，本品对皮肤的渗透性和延展性优异。

【实施例11】

【0127】

<乳液>

基于以下配方，利用常规方法制备乳液。

<处方>                                         (％)

实施例2的方法中制备的蓝草提取物粉末            1

辅脂酶(Co-Lipase)                              0.1

硬脂酸                                         1

鲸蜡醇                                         2

熊果苷                                         1

凡士林                                         2.5

角鲨烷                                         4

L-精氨酸                                       1

糖转移橙皮苷(糖转移ヘスペリジン)(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“アルフアグルコシルヘスペリジン(α葡糖基橙皮苷)”                                                    1

亲油型单硬脂酸甘油酯                                     1

甘油                                                     2

氢氧化钾                                                 0.1

香料                                                     适量

添加纯净水使总量为100％。

【0128】

本品作为美白、美肤、瘦身用和/或防老化用皮肤外用剂有效。另外，本品对皮肤的渗透性和延展性优异。

【实施例12】

【0129】

<香波>

基于以下配方，利用常规方法制备香波。

<处方>                                            (％)

吡啶酮乙醇胺盐                                    0.5

乙二胺四乙酸二钠                                  0.3

感光素201号                                       0.002

柠檬酸                                            0.3

水杨酸钠                                          0.2

1，3-BG                                           3

聚氧乙烯月桂基醚硫酸钠                            6.75

椰子油脂肪酸二乙醇酰胺                            2

月桂基硫酸三乙醇胺                                10

聚氧乙烯羊毛脂酸(80E.O.)                          0.5

2-烷基-N-羧甲基-N-羟基乙基咪唑啉鎓甜菜碱          10

羟基乙基纤维素羟基丙基三甲基氯化铵醚              0.8

实施例2的方法中制备的蓝草提取物粉末               1

糖转移橙皮苷(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“α葡糖基橙皮苷”)                                                1

香料                                                     0.2

添加纯净水使总量为100％。

本品具有防止头皮的炎症和防老化效果，抗菌性也强，所以是养发效果优异、能够抑制脱发、保持头皮清洁的香波。

【实施例13】

【0130】

<养发剂>

基于以下配方，利用常规方法制备养发剂。

(处方)                                     (％)

感光素301号                                0.005

当药提取物                                 3

甘草酸二钾                                 0.1

含水结晶α，α-海藻糖                      0.03

糖转移橙皮苷(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“α葡糖基橙皮苷”)                                  0.01

实施例1的方法中制备的蓝草提取物粉末        0.15

海藻提取物                                 0.75

甘油                                       2

乙醇                                       45

加适量纯净水，使总量为100％。

本品具有防止头皮的炎症和防老化效果，抗菌性也强，所以本品是养发、生发促进效果优异、且具有抑制头皮屑和头痒、预防脱发等的效果、能保持头皮清洁的养发剂。并且，本品用于移植了发根的头皮时，在促进毛乳头细胞的增殖、提高移植的发根向头皮的着生率方面也显示优异的效果。

【实施例14】

【0131】

<养发剂>

基于以下配方，利用常规方法制备养发剂。

<处方>                                        (％)

感光素301号                                   0.005

1，3-丁二醇                                   5

浓甘油                                        2

含有α，α-海藻糖的糖类衍生物的糖类(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“Tornare”)                    0.5

抗坏血酸-2-葡糖苷                             1

糖转移芦丁(糖转移ルチン)(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“αG芦丁”)                                0.001

糖转移橙皮苷(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“α葡糖基橙皮苷”)                                     0.05

实施例1的方法中制备的蓝草提取物粉末           0.1

精氨酸                                        0.7

1-薄荷醇                                      0.2

乙醇                                          40

加适量纯净水，使总量为100％。

本品具有防止头皮的炎症和防老化效果，抗菌性也强，所以是养发、生发促进效果优异、且抑制头皮屑和头痒、具有预防脱发等效果、能保持头皮清洁的养发剂。并且，本品用于移植了发根的头皮时，在促进毛乳头细胞的增殖、提高移植的发根向头皮的着生率方面也显示优异的效果。

【实施例15】

【0132】

<肥皂>

在牛脂和椰子油以质量比4比1供于通常的皂化·盐析法中而得到的纯皂96.5质量份中，加入基于实施例3的方法制备的蓝草提取物粉末1质量份、含有α，α-海藻糖的糖类衍生物的糖类(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“ハロ一デツクス”)的喷雾干燥品(株式会社林原生物化学研究所制造)1.5质量份、L-抗坏血酸2-葡糖苷(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“AA2G”)0.5质量份、白糖0.5质量份、糖转移芦丁(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“αG芦丁”)0.5质量份、麦芽糖醇1质量份、感光素201号0.0001质量份和适量的香料，混合均匀后，使其流入模框中，冷却、固化，制造肥皂。本品基于L-抗坏血酸2-葡糖苷的美白效果、瘦身效果优异，即使使用后肌肤也没有粗糙感，是使用感优异的肥皂。并且，本品的防老化效果也优异。

【实施例16】

【0133】

<牙膏>

基于以下配方，利用常规方法制备牙膏。

<处方>                                    (％)

磷酸氢钙                                  45

支链淀粉                                  2.9

月桂基硫酸钠                              1.5

甘油                                      20

聚氧乙烯山梨聚糖月桂酸酯                  0.5

山梨糖醇                                  10

麦芽糖醇                                  7

实施例1的方法中制备的蓝草提取物           0.5

四氢姜黄素                                0.5

防腐剂                                    适量

添加纯净水使总量为100％。

【0134】

本品由于含有蓝草提取物粉末，所以可保持牙床张力和弹性，消炎效果优异，作为保持和增进口腔健康的化妆品有用。并且，蓝草提取物所含有的抗菌成分对齿表面或牙周病患者牙周袋中的、龋齿病原菌和牙周病原菌，可发挥抑菌和杀菌效果，所以也能有效用于龋齿的预防、牙周病的发病预防和进展的抑制。

【实施例17】

【0135】

<牙膏>

基于以下配方，利用常规方法制备牙膏。

<处方>                                            (％)

β-甘草酸                                         0.05

十六烷基氯化吡啶鎓                                0.05

磷酸氢钙                                          29

实施例2的方法中制备的蓝草提取物粉末2

浓甘油                                            20

含有α，α-海藻糖的糖类衍生物的糖类(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“Tornare”)                        10

二氧化硅                                          5

二氧化钛                                          2

月桂基硫酸钠                                      1.2

羧甲基纤维素钠                                    1.2

聚氧乙烯氢化蓖麻油                                1

乙醇                                              0.5

蜂胶提取物                                        0.5

磷酸镁                                            0.3

月桂酰肌氨酸钠                                    0.2

麦芽糖醇                                          0.1

对羟基苯甲酸酯                                    0.1

香料 适量

添加纯净水使总量为100％。

【0136】

由于含有蓝草提取物粉末，所以可保持牙床张力和弹性，消炎效果优异，作为保持和增进口腔健康的牙膏有效。并且，蓝草提取物所含有的抗菌成分对齿表面或牙周病患者牙周袋中的、龋齿病原菌和牙周病原菌，可发挥抑菌和杀菌效果，所以也能有效用于龋齿的预防、牙周病的发病预防和进展的抑制。

【实施例18】

【0137】

<凝胶状的牙膏>

基于以下配方，利用常规方法制备凝胶状的牙膏。

<处方>                                            (％)

β-甘草酸                                         0.05

十六烷基氯化吡啶鎓                                0.05

山梨糖醇液                                        30

实施例2的方法中制备的蓝草提取物粉末1

浓甘油                                            10

含有α，α-海藻糖的糖类衍生物的糖类(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“Tornare”)                        10

含水硅酸                                          9

二氧化硅                                          7

木糖醇                                            3

羧甲基纤维素钠                                    1

糖转移橙皮苷(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“α葡糖基橙皮苷”)                                         1

聚氧乙烯氢化蓖麻油                                0.5

乙醇                                              0.5

蜂胶提取物(株式会社林原生物化学研究所出售)        0.5

麦芽糖醇                                          0.1

对羟基苯甲酸酯                                    0.1

香料 适量

添加纯净水使总量为100％。

【0138】

由于含有蓝草提取物粉末，所以可保持牙床张力和弹性，消炎效果优异，作为保持和增进口腔健康的牙膏有效。并且，蓝草提取物所含有的抗菌成分对齿表面或牙周病患者牙周袋中的、龋齿病原菌和牙周病原菌，可发挥抑菌和杀菌效果，所以也能有效用于龋齿的预防、牙周病的发病预防和进展的抑制。

【0139】

10名牙周病患者每天早晚2次使用本品30天，10名中8名患者的口腔内的炎症和牙床肿胀改善或消失，6名患者中，刷牙时或强压牙床时出现的出血症状改善或消失。

【实施例19】

【0140】

<漱口药>

基于以下配方，利用常规方法制备漱口药。

<处方>                                        (％)

乙醇                                          15

含有α，α-海藻糖的糖类衍生物的糖浆(株式会社林原商事出售、商品名“ハロ一デツクス”)                         8

实施例3的方法中制备的蓝草提取物粉末           0.5

糖转移橙皮苷(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“α葡糖基橙皮苷”)                                     1

聚氧乙烯氢化蓖麻油                            2

糖精钠                                        0.02

苯甲酸钠                                      0.05

磷酸二氢钠                                    0.1

食用色素                                      适量

香料                                          适量

水                                            71.7

使总量为100％。

【0141】

本品由于含有蓝草提取物粉末，所以可保持牙床的张力和弹力，且适于改善斯耶格伦氏综合症等导致的口腔干燥症、预防和治疗口腔内的炎症和味觉障碍等，并且本品是使用感也良好的漱口药。并且，蓝草提取物所含有的抗菌成分对齿表面或牙周病患者牙周袋中的龋齿病原菌和牙周病原菌，可发挥抑菌和杀菌效果，所以也能有效用于龋齿的预防、牙周病的发病预防和进展的抑制。

【0142】

11名口腔炎患者每天早晚2次使用本品7天，11名中的9名的口腔炎改善或消失。

【实施例20】

【0143】

<软膏>

基于以下配方，利用常规方法制备软膏。

<处方>                                        (％)

乙酸钠                                        1

稀土(金属)元素混合物(ルシウム)                4

甘油                                          10

薄荷油                                        0.5

实施例4的方法中制备的蓝草提取物粉末           0.6

L-抗坏血酸-2-葡糖苷                           2

凡士林                                        49

日本蜡                                        10

羊毛脂                                        10

芝麻油                                        10.5

【0144】

本品作为美白和/或美肤用皮肤外用剂有用。并且，本品对皮肤的渗透性和延展性优异，基于保持和增进皮肤健康的目的也可使用。

【实施例21】

【0145】

<胶状软膏>

基于以下配方，利用常规方法制备果冻软膏。

<处方>                                            (％)

甘油                                              44.49

乙醇                                              30

实施例5的方法中制备的蓝草提取物粉末               0.4

盐卤水溶液(硬度54,000mg/ml)                       5

凝胶化基剂(ハイビスワコ一104)                     1.5

聚氧乙烯(20)山梨聚糖单油酸酯                      1.5

感光素201号                                       0.01

2，2′，2″-次氨基三乙醇                          2.5

【0146】

本品作为美白和/或美肤用皮肤外用剂有用。并且，本品对皮肤的渗透性和延展性优异，基于保持和增进皮肤健康的目的也可使用。

【实施例22】

【0147】

<浴用剂>

基于以下配方，利用常规方法制备浴用剂。

<处方>                                            (％)

含水结晶α，α-海藻糖(株式会社林原生物化学研究所出售、化妆品用)                                                 74.4

碳酸氢钠                                          12.5

实施例1的方法中制备的蓝草提取物粉末               2.5

以质量比144∶202的比例含有通过国际公开WO 2003/016325号说明书的实施例9所记载的方法制备的α，α-海藻糖和盐卤的粉末5.5

糖转移橙皮苷(株式会社林原生物化学研究所出售、商品名“α葡糖基橙皮苷”)  3

感光素201号0.0015

香料    适量

色素    适量

使总量为100％。

【0148】

本品是瘦身效果、美白和/或美肤效果优异的浴用剂。

【实施例23】

【0149】

<口中清凉膜>

基于以下配方，利用常规方法制备口中清凉膜。

<处方>                                        (％)

支链淀粉(株式会社林原商事出售、食品添加物“支链淀粉”)

                                              22

卡拉胶                                        1

黄原胶                                        0.15

刺槐豆胶                                      0.15

麦芽糖醇                                      0.8

去离子水                                      69.25

实施例1的方法中制备的蓝草提取物粉末           3

乳化薄荷油(乳化ミントオイル)                  2.6

蜂胶提取物                                    0.5

三氯蔗糖                                      0.3

柠檬酸                                        0.25

【0150】

本品由于含有蓝草提取物粉末，所以能保持牙床张力和弹力，且弘扬了消炎效果优异的主旨，能用于保持和增进口腔健康的目的。并且，本品是也可有效防口臭的口中清凉膜。

【实施例24】

【0151】

<口香糖>

加入胶基45质量份、蔗糖54.7质量份、实施例4中制备的蓝草提取物粉末10质量份、糖转移橙皮苷(株式会社林原商事出售、商品名“林原橙皮苷S”)1质量份、香料适量、色素适量，使总量为100％，利用常规方法，制备口香糖。

【0152】

本品由于含有蓝草提取物粉末，所以能保持牙床张力和弹力，且弘扬了消炎效果优异的主旨，能用于美白、美肤、保持和增进口腔内健康、预防和降低肥胖的目的。

【实施例25】

【0153】

<糖果>

在95质量份含有麦芽糖醇的粉末(株式会社林原商事出售、商品名“粉末マビツト”、以无水物换算，含有93.5质量％麦芽糖醇)和7质量份含有α，α-海藻糖的糖类的糖类(株式会社林原商事出售、商品名“ハロ一デツクス”)中加入32质量份水，加热溶解，减压下至约160℃煮干，在刚结束该煮干后，混合薄荷提取物0.1质量份、南天竹提取物0.1质量份、榅桲提取物0.1质量份、实施例1的方法中制备的蓝草提取物粉末2质量份。将该煮干液以沉积(deposit)方式成形为每粒3g的硬糖，其中水分含量约1.8质量％。

【0154】

本品具有抑制炎症的作用，可减轻口腔内、以咽喉和气管为代表的呼吸系统脏器等的上皮细胞的炎症症状、和牙周病病因或牙周病引起的炎症，具有保护口腔内及其附近的细胞或其组织的作用，所以本品也能有效用作咽喉糖，以减轻感冒和过敏等呼吸器官疾病或由大气污染、尾气、香烟的烟等导致的咽喉或口腔内的疼痛和不快感等、预防牙周病或改善其症状等。并且，本品可以基于美白、美肤和预防或减轻肥胖的目的使用。

【0155】

将本品用于15名牙周病患者，每天早中晚3次，1次2粒，连续60天，使用时使本品在口腔内缓慢溶解，结果，15名中的10名患者的口腔内炎症和牙床肿胀得到改善或消失，8名患者中，刷牙时或强压牙床时出现的出血症状改善或消失。

【实施例26】

【0156】

<橡皮糖>

在15.6质量份水中添加混合4质量份胶原后，在其中混合添加7.7质量份明胶，其后，减压，维持该状态2～3分钟，使明胶膨润。其后，减压下制品温度为65℃的时刻停止加热，制备成明胶溶液。搅拌下混合蔗糖21.7质量份、海藻糖7.3质量份、还原淀粉糖化物(东和化成工业株式会社出售、商品名“PO-300”)7.3质量份、无水结晶葡萄糖21.7质量份以及水10.9质量份，加热到120℃后，通过减压浓缩处理，使制品温度降低到80℃，将糖液浓缩为59.5质量份，制备成糖液。在保温于约65℃的该糖液59.5质量份中混合添加保温于约65℃的明胶溶液27.3质量份后，添加柠檬酸酐2.5质量份、柠檬果汁2.5质量份、难消化性糊精3.9质量份、通过实施例2的方法制备的蓝草提取物粉末2质量份、水2.4质量份以及调味料0.9质量份，搅拌混合，混合均匀，得到糖果溶液(白利糖度74)。其后，将所得到的糖果溶液加入填充装置，从该填充喷嘴前端将其以每次约1g的方式填充在玉米淀粉成型模具中，在20℃、湿度50％的条件下实施90小时干燥处理后，从玉米淀粉中取出，得到橡皮糖。所得到的橡皮糖中的水分约12％。

【0157】

本品由于含有蓝草提取物粉末，所以具有抗炎症·抗菌作用，可减轻对口腔内或以咽喉、气管为代表的呼吸系统脏器等的上皮细胞等的细胞障碍和与其相伴的炎症症状、牙周病病因或牙周病引起的炎症，具有保护口腔内及其附近的细胞或其组织的作用，因此，本品也能有效用作咽喉糖，以减轻感冒和过敏等呼吸器官疾病或由大气污染、尾气、香烟的烟等导致的咽喉或口腔内的疼痛和不快感等、预防牙周病或改善其症状等。并且，本品可以基于美白、美肤和预防或减轻肥胖的目的使用。

【实施例27】

【0158】

<巧克力>

使用配合有可可块20重量份、全脂奶粉22质量份、可可脂16质量份、砂糖42质量份、通过实施例1的方法制备的蓝草提取物粉末3质量份、香料0.1质量份的巧克力坯料，用巧克力精炼机精炼23小时后，以相对于98质量份巧克力、蛋黄卵磷脂为2质量份的比例进行添加，进一步用精炼机均匀分散1小时。其后，进行回火(tempering)-成型。本品在口中的溶解性良好，是口中的残留物少的滑爽的巧克力。并且，本品具有抗炎症·抗菌作用，可减轻对口腔内、以咽喉、气管为代表的呼吸系统脏器等的上皮细胞等的细胞障碍及与其相伴的炎症症状、牙周病的病因或牙周病引起的炎症，具有保护口腔内及其附近的细胞或其组织的作用，因此，本品可以用于减轻感冒和过敏等呼吸器官疾病或由大气污染、尾气、香烟的烟等导致的咽喉或口腔内的疼痛和不快感等、预防牙周病或改善其症状等目的。并且，本品可以用于美白、美肤和预防或减轻肥胖的目的。

【实施例28】

【0159】

<健康辅助食品>

将辅酶Q₁₀5质量份、王浆提取物(株式会社林原商事出售、“林原王浆提取物X”)26质量份、糖粉5质量份、赤藓醇50质量份、抗坏血酸2-葡糖苷8质量份、维生素B₁1质量份、维生素B₂1质量份、维生素B₆1质量份、实施例1的方法中制备的蓝草提取物粉末2质量份、糖转移橙皮苷(株式会社林原商事出售、商品名“林原橙皮苷S”)1质量份和香料1质量份混合，通过挤出造粒法、流动相干燥法，制备颗粒状的健康辅助食品。本品不仅可以有效用于维持健康，而且具有抗炎症·抗菌作用，可减轻口腔内、以咽喉和气管为代表的呼吸系统脏器等的上皮细胞等的细胞损伤和其所伴有的炎症症状、和牙周病病因或牙周病引起的炎症，具有保护口腔内及其附近的细胞或其组织的作用，因此，本品可以用于减轻感冒和过敏等呼吸器官疾病或由大气污染、尾气、香烟的烟等导致的咽喉或口腔内的疼痛和不快感等、预防牙周病或改善其症状等目的。并且，本品可以用于美白、美肤和调节脂质代谢、预防或减轻肥胖的目的。

【工业实用性】

【0160】

如上所述，本发明的蓝草提取物粉末的吸湿性低，流动性也良好，保存稳定性优异。并且，本发明的蓝草提取物粉末具有黑色素生成抑制、弹性蛋白酶抑制活性、脂肪酶抑制活性、调节从皮脂腺分泌皮脂的作用、SOD样作用、DPPH自由基捕捉作用等多种生理活性，配合有该粉末的皮肤外用剂和口服摄取用组合物具有使日晒后色素沉积·老人斑、雀斑、黄褐斑等淡化的优异的美白效果，同时，通过弹性蛋白酶抑制活性来恢复和保持皮肤的张力和弹力，从而可以防止皮肤老化，保持年轻的肌肤状态。并且，配合有本发明的蓝草提取物粉末的组合物除具有上述作用外，通过合用其他的美白成分，可以进一步增强上述作用，因此，本发明的皮肤外用剂不仅可以用于美白和美肤的目的，而且也可以用于皮肤的皮脂成分的抗氧化、皮肤的氧化伤害和皮肤老化的防止、护肤、水虫治疗、口腔炎治疗、粉刺治疗、牙周病或龋齿的预防和治疗、体脂肪降低等。并且，该组合物没有副作用，能够安全、舒适的长期使用。本发明是发挥了如此显著作用效果的发明，是对本领域具有巨大贡献的真正具有意义的发明。

Claims (12)

1、一种蓝草提取物粉末的制造方法，其特征在于，相对于以无水物换算为1质量份的在蓝草提取液中的蓝草提取物，含有以无水物换算为0.25质量份～5质量份的淀粉部分分解物，并将该蓝草提取液冷冻干燥、或者喷雾干燥和粉碎。

2、如权利要求1所述的蓝草提取物粉末的制造方法，其特征在于，淀粉部分分解物是葡萄糖值(DE)为0.2～10.2的糊精和/或非还原性寡糖。

3、如权利要求1或2所述的蓝草提取物粉末的制造方法，其特征在于，蓝草提取物粉末中所使用的蓝草是蓼蓝(Polygonum tinctoriumLour)。

4、通过权利要求1～3的任一项的方法制造的蓝草提取物粉末。

5、一种组合物的制造方法，其特征在于，使该组合物含有权利要求4所述的蓝草提取物粉末，以无水物换算，蓝草提取物为0.0005％～30％。

6、如权利要求5所述的组合物的制造方法，其中，组合物为化妆品、准药品、药品、饮食品、饲料、饵料、宠物粮、杂货的任一种。

7、如权利要求6所述的组合物的制造方法，其中，化妆品、准药品、药品为皮肤外用剂。

8、如权利要求7所述的组合物的制造方法，其中，与蓝草提取物粉末一起配合有具有美白作用的其他成分。

9、权利要求4所述的蓝草提取物粉末在制备瘦身剂中的应用。

10、权利要求4所述的蓝草提取物粉末在制备美白剂中的应用。

11、权利要求4所述的蓝草提取物粉末在制备牙周病的治疗剂和/或预防剂中的应用。

12、权利要求4所述的蓝草提取物粉末在制备抗炎症剂中的应用。

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