CN101455795B - 一种治疗自汗的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗自汗的中药制剂及其制备方法。所用药物为：党参10～30份，制首乌10～30份，枸杞子10～30份，肉桂10～30份，煅牡蛎10～30份，当归10～30份，黄芪10～30份，丹皮10～30份，桃仁10～30份，大枣10～30份，糯稻根10～30份。本发明益气养阴、固表止汗；益肾补虚，温阳壮体，给药方便，药剂易于制造，成本低廉，采用不同药性的中药材，进行科学配伍，达到理想的治疗效果，且安全，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。本发明治疗自汗的中药制剂经济实惠，制作方法简单，能取得良好社会与经济效益。

Description

一种治疗自汗的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品及其制备方法，特别涉及一种治疗自汗的中药制剂及其制备方法。

背景技术

正常情况下汗腺分泌一定的汗液以保持人体皮肤的湿度，并排泄一定的代谢产物。《素问·阴阳别论》说：“阳加于阴谓之汗。”说明汗是由阳气蒸化津液从汗孔排出而形成。但在某些疾病过程中出汗过多则为异常现象！自汗是人体阴阳偏胜偏虚营卫失和津液外泄所致。正如景岳全书云：“诸古法云：自汗者属阳虚，腠理不固卫气之所司也，人以卫气固其表，卫气不固则表虚自汗而津液为之发泄也，宜实表补阳。自汗是由于新陈代谢旺盛，植物神经紊乱或体虚出汗过多引起。自汗、盗汗均属汗出异常，为机体阴阳失调，腠理不固所致，但内因差别较大，经常被混淆。

《中医诊断学》认为：“经常日间汗出不止，活动之后更甚者，称为自汗。常见于气虚、阳虚，”“入睡之后汗出，醒后则汗止，称为盗汗。多见于阴虚内热，或气阴两虚证。”这里对自汗、盗汗的论述与临床并不完全相符。张景岳在《景岳全书·杂证谟·汗证》中明确指出自汗、盗汗“亦各有阴阳之证，不得谓自汗必属阳虚，盗汗必属阴虚也”。临床所见自汗并非皆属气虚、阳虚，亦可由风热、风湿、湿热、痰阻、营卫不和、暑热痰湿、瘀热等原因导致。盗汗并非皆属阴虚，还可由气虚阳虚、风劳、血虚、湿热、瘀热、阳热内盛等因素引起。

自汗是指“无问昏醒，浸浸自出者”。自汗有阴阳表里虚实之分，宋代成无己在《伤寒明理论·自汗》中明确指出：“自汗之证，又有表里之别焉，虚实之异焉。”临床上自汗确实多因气虚、阳虚导致，但血虚、营卫不和、气衰、亡阳、气阴两伤、风热、风湿、伤湿、湿热、暑热痰湿、气虚湿郁、内热、瘀热、心火内盛、阳盛阴虚、肝热夹湿、痰阻等各种不同原因均可引起自汗。它是临床上常见病、多发病，如不及时治疗，持续时间较长，出汗过多，使体内丧失过多钠盐等离子、水分，可使人体精神倦怠、肢软乏力，咽干口渴，导致人体营卫失和，气阴不足，抵抗力下降，易并发伤风感冒等病症，影响人们身体健康。目前，西医认为此症是由交感神经干异常支配引起的，治疗自汗的药物主要有：(1)、抗胆硷药如阿托品、颠茄、普鲁苯辛等；(2)、镇静、安定剂如安定、苯巴比妥、氯丙嗪等。采用口服或肌肉注射方式，其药物不良反应较多，疗效不尽人意。(3)、手术采用腹腔镜胸交感干切除术，手术有很大的创伤性，痛苦大，无法达到根治的效果。还有中医辩证治疗自汗、盗汗的药物，虽有一定疗效，但服用较麻烦，不方便，要根据药方配制，经烧煮一定时间，制成汤剂服用时，患者有很多不便之处。且服用周期长，见效慢，疗效不明显。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗自汗的中药制剂及其制备方法，针对治疗自汗药物的疗效均不理想，见效较慢，容易产生抗药性的缺点，在传统医学的基础上结合多年临床经验，采用现代加工方法精心研制而成。本发明对组份药品的各有效成分科学配伍，是一种见效快、副作用小的药物，能有效解除患者的痛苦。本发明治疗自汗的中药制剂的制备方法成本低廉，操作简单，易于实现。

为解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗自汗的中药制剂，所述中药制剂中各种组份的重量份数比为：党参10～30份，制首乌10～30份，枸杞子10～30份，肉桂10～30份，煅牡蛎10～30份，当归10～30份，黄芪10～30份，丹皮10～30份，桃仁10～30份，大枣10～30份，糯稻根10～30份。

所述治疗自汗的中药制剂中各种组份的重量份数比优选为：党参10～15份，制首乌10～15份，枸杞子10～15份，肉桂10～15份，煅牡蛎10～15份，当归10～15份，黄芪10～15份，丹皮10～15份，桃仁10～15份，大枣10～15份，糯稻根10～15份。

所述治疗自汗的中药制剂中各种组份的重量份数比还可优选为：党参10～20份，制首乌10～20份，枸杞子10～20份，肉桂10～20份，煅牡蛎10～20份，当归10～20份，黄芪10～20份，丹皮10～20份，桃仁10～20份，大枣10～20份，糯稻根10～20份。

所述治疗自汗的中药制剂中各种组份的重量份数比也可优选为：党参10～25份，制首乌10～25份，枸杞子10～25份，肉桂10～25份，煅牡蛎10～25份，当归10～25份，黄芪10～25份，丹皮10～25份，桃仁10～25份，大枣10～25份，糯稻根10～25份。

所述治疗自汗的中药制剂在使用中煎汤剂服用时，可以每日1剂，水煎分三次服，每5天为一疗程。

所述治疗治疗自汗的中药制剂剂型可以为片剂或散剂，服用时，可以一天两次，每5天为一疗程。

所述治疗自汗的中药制剂，药物的剂型还可以为：蜜炼丸剂、水合丸剂、胶囊、口服液、颗粒剂、胶剂或糖浆剂。

为解决上述技术问题，本发明又提供了一种治疗自汗的中药制剂的制备方法，所述中药制剂散剂的制备方法包括：

粉碎的步骤：将所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80～120目；

混合的步骤：将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；

包装的步骤：将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每3～5克为一瓶或一盒分装。

为解决上述技术问题，本发明还提供了一种治疗自汗中药制剂粉剂的制备方法，包括以下步骤：

将所述组份加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40～50分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉状；以每袋2～4g分装袋中，即成粉剂中成药。

本发明粉剂可以直接温水冲服。

与现有技术相比较，本发明具有给药方便，药剂易于制造，成本低廉等优点。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，使用方便，治愈时间短，治愈后不易复发。创造了较好的社会价值及经济利益。

具体实施方式

中医认为“阴虚盗汗，阳虚自汗”，意思是阴虚的人会在睡觉的时候大量出汗，而阳虚的人会在外界不是很热的时候大量出汗。所以经常流虚汗是身体不正常的表现，同时汗液会使体内的很多维持体内平衡的矿物质等微量元素流失，所以会流失体内的营养。

出汗是一种正常的生理现象，它具有调节人的体温的作用，特别是在炎热的夏天，出汗可散热降温、减少中暑。汗是人体内津液受阳气蒸发从汗孔排出的水液。生理性多汗见于炎热的天气、过高的室温、过厚的衣褥或精神紧张等情况。若是无上述情况而出汗过多就不正常了。中医认为，这种多汗乃因虚所致，故有“虚汗”之说。“虚汗”以全身或局部非正常出汗为主要症状。其中，若白昼经常出汗，稍一活动就加重者称为自汗。自汗、盗汗在内科和儿科疾病中较为常见，其病理为阴阳失调、腠理不固、营卫失和。也可因先天禀赋不足，后天脾胃失调或病后失养而致。无论自汗还是盗汗，皆不受外界环境因素的影响。都是由人体内部机制引起。

顾名思义，“虚汗”多见于虚症。它既可以单独出现，也可发生于多种疾病的过程中。“汗为心之液”，若病人出汗太多或自汗、盗汗的病程持续时间过久，将导致精气耗伤，出现精神倦怠、脸色苍白、四肢乏力、不思饮食、容易感冒、睡眠多梦等阴阳失调的症状，损害人体的身心健康，甚至诱发其他疾病。对儿童患者的影响尤其明显。现代医学研究表明，出汗过多会导致体内必需的微量元素流失和电解质失衡，影响孩子的健康成长。常出虚汗的孩子，会导致记忆力下降，智力发育迟缓。

根据中医“虚则补之”的法则，本发明精选煅牡蛎、黄芪、当归、党参、大枣、枸杞子、桃仁、制首乌、肉桂、糯稻根、丹皮等诸味药材科学组方和配伍，达到益气养阴、固表止汗的目的。大量的临床研究和实践证明，本发明用于治疗气虚或气阴两虚引起的自汗疗效显著。

桃仁苦，甘，平为血瘀血闭之专药。苦以泄滞血，甘以生新血。《药品化义》：桃仁，味苦能泻血热，体润能滋肠燥。若连皮研碎多用，走肝经，主破蓄血，逐月水，及遍身疼痛，四肢木痹，左半身不遂，左足痛甚者，以其舒经活血行血，有去瘀生新之功，若去皮捣烂少用，入大肠，治血枯便闭，血燥便难，以其濡润凉血和血，有开结通滞之力。

黄芪以补虚为主，能补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气血不足、疮疡内陷、脓成不溃或久溃不敛者。黄芪具有很好的托毒生肌的功能，即久不愈合的脓肿化脓生肌。现代医学研究表明，黄芪内含而多种抗菌有效成分，而且能增强机体的免疫功能，因此还能用于预防某些传染病的发生。《本草逢原》载：“黄芪能补五脏诸虚，治脉弦自汗，泻阴火，去肺热，无汗则发，有汗则止。”是增进抵抗力和防御疾病的良药。

党参性平，味甘、微酸。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。《本草正义》载：党参力能补脾养胃，润肺生津，腱运中气，本与人参不甚相远。其尤可贵者，则健脾运而不燥，滋胃阴而不湿，润肺而不犯寒凉，养血而不偏滋腻，鼓舞清阳，振动中气，而无刚燥之弊。黄芪补气、既能升补脾气，又能益肺固表。党参补气，只能健脾补气，无固表之力，但党参还能益气生津，黄芪则无生津之效，黄芪兼能利水，党参无利水作用。这两味药合用最能补中益气，提高抵抗力。

当归其味甘而重，故专能补血，其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药。大约佐之以补则补，故能养营养血，补气生精，安五脏，强形体，益神志，凡有形虚损之病，无所不宜。佐之以攻则通，故能祛痛通便，利筋骨，治拘挛、瘫痪、燥、涩等证。营虚而表不解者，佐以柴、葛、麻、桂等剂，大能散表卫热，而表不敛者，佐以大黄之类，又能固表。惟其气辛而动，故欲其静者当避之，性滑善行，大便不固者当避之。凡阴中火盛者，当归能动血，亦非所宜，阴中阳虚者，当归能养血，乃不可少。

丹皮味苦，微寒，能分实热，有凉血止血之功。治温病热入营血，迫血妄行。归肝经。功能主治清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。丹皮清热凉血的作用较佳，既能清血分实热，又能治阴虚发热。《本经》载其：“主寒热，中风契从、痉、惊痫邪气，除坚症瘀血留舍肠胃，安五脏，疗痈疮。”

中药何首乌有生首乌与制首乌之分，直接切片入药为生首乌，用黑豆煮汁拌蒸后晒干入药为制首乌。二者的功用有所不同：生首乌功能解毒、消痈、润肠通便，常用于治疗瘰疬疮痈、风疹瘙痒、肠燥便秘；制首乌功能补肝肾、益精血、乌须发、强筋骨，用于血虚萎黄、眩晕耳鸣、须发早白、腰膝酸软、肢体麻木、崩漏带下、久疟体虚等。本发明所采用的制首乌是补肾益肾的佳品。

枸杞子是一味常用的补肝益肾中药，现代医学研究证实其含有甜菜硷、多糖、粗脂肪、粗蛋白、胡萝卜素、维生素A、维生素C、维生素B1、维生素B2及钙、磷、铁、锌、锰、亚油酸等营养成分，对造血功能有促进作用，还能抗衰老、抗突变、抗肿瘤、抗脂肪肝及降血糖等作用。中医常常用它来治疗肝肾阴亏、腰膝酸软、头晕、健忘、目眩、目昏多泪、消渴、遗精等病症，滋阴养肾功效显著。

大枣富含蛋白质、脂肪、糖类、胡萝卜素、B族维生素、维生素C、维生素P以及钙、磷、铁和环磷酸腺苷等营养成分中医中药理论认为，红枣具有补虚益气、养血安神、健脾和胃等作用，是脾胃虚弱、气血不足、倦怠无力、失眠多梦等患者良好的保健营养品果。大枣补中益气，养血安神。用于脾虚食少，乏力便溏，妇人脏躁。能行气，活血，调经。用于月经不调，红崩，白带，是补血佳品。

糯稻根养阴除热；止汗，用于阴虚发热，自汗盗汗，口渴咽干。糯稻根有一定的养胃阴、除虚热和止汗作用。对病后阴虚发热及肺痨蒸热盗汗者，尤为适宜。单用力薄，常随证配伍，如阴虚发热，口渴咽干者，配生地、麦冬、地骨皮之类以养阴清热；自汗盗汗者，配浮小麦、煅牡蛎之类以敛汗。

牡蛎咸，微寒。归肝、胆、肾经。重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，徵瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛泛酸。煅牡蛎收敛固涩，用于自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

肉桂性大热，味辛、甘。功能补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。肾阳不足；命门火畏寒肢冷；腰膝酸软；阳痿遗精；小便不利或频数；短气喘促；浮肿尿少诸证；命门火衰；火不归源；戴阳；格阳；及上热下寒；面赤足冷；头晕耳鸣；口舌糜破；脾肾虚寒；脘腹冷痛；食减便溏；肾虚腰痛；寒湿痹痛；寒疝疼痛；宫冷不孕；痛经经闭；产后瘀滞腹痛；阴疽流注；或虚寒痈疡脓成不溃；或溃后不敛。《别录》载其：主心痛，胁风，胁痛，温筋，通脉，止烦、出汗。主温中，利肝肺气，心腹寒热、冷疾，霍乱转筋，头痛，腰痛，止唾，咳嗽，坚骨节，通血脉，理疏不足；宣导百药，无所畏。

本发明治疗自汗的中药制剂的制备方法包括：药物剂型为散剂时的制备方法由以下步骤组成：

粉碎的步骤：将党参3000g，制首乌3000g，枸杞子3000g，肉桂3000g，煅牡蛎3000g，当归3000g，黄芪3000g，丹皮3000g，桃仁3000g，大枣3000g，糯稻根3000g混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为100～110目；

混合的步骤：将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；

包装的步骤：将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每3～5克为一瓶或一盒分装。

本发明粉剂中成药的制备方法，包括：

将党参3000g，制首乌3000g，枸杞子3000g，肉桂3000g，煅牡蛎3000g，当归3000g，黄芪3000g，丹皮3000g，桃仁3000g，大枣3000g，糯稻根3000g加水20升浸泡45分钟，加热煮沸35分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸35分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸45分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉状；以每袋3g分装袋中，即成粉剂中成药。

本中成药可以直接以温水冲服。

本中药制剂益肾补虚，活血养血，标本兼治，提高人体自身免疫力，活血化淤，对人体不产生任何副作用，安全有效，能达到祛病强体的目的。

本发明的药效毒性(以散剂为例)研究如下：

蓄积毒性试验报告

试验方法：选用20只健康小白鼠，雌、雄各10只，剂量设计每5天为一期，每期剂量分别为0.10LD50、0.15LD50、0.22LD50、0.34LD50、0.50LD50，此样品的雌性、雄性小鼠的LD50均为5000m份/k份BW(五个剂量为500、750、1100、1700、2500m份/k份BW)。每5天称体重一次，调整给药量，按0.1ml/10份BW经口灌胃。30天后，动物无死亡情况发生，试验结束，按递增剂量给受试物30天后，雌性、雄性动物均无死亡情况发生。

毒性试验证明，该药未有毒性作用和不良反应，临床应用安全可靠。

实施例1：周某，男，53岁，工人，就诊时自述自汗10年，冬天发作，背部出汗尤甚，内衣常湿透，大便时溏。中西医治疗未效。诊之舌淡红，苔薄白，脉缓。证属脾气虚，土不生金，卫阳不固。治以健脾补气，升阳固摄。用以下配方治疗：党参30g，制首乌20g，枸杞子20g，肉桂30g，煅牡蛎30g，当归30g，黄芪30g，丹皮20g，桃仁20g，大枣30g，糯稻根30g。连服15剂自汗止，患者甚喜，要求续服，再投10剂以巩固疗效。随访2年，冬天无再出汗。

实施例2：张某，女，45岁，病史：患者因子宫肌瘤进行子宫全切术，术后伤口痊愈出院。但术后渐觉白天多汗，夜寐盗汗，日趋严重，出汗量能湿透棉被，神疲乏力，气短懒言，头昏耳呜，腰膝酸软，舌质红嫩、少苔，脉细数乏力。中医辨症：术后气阴两虚、表卫失固。治疗：益气养阴固表。使用如下配方医治：党参25g，制首乌25g，枸杞子20g，肉桂25g，煅牡蛎25g，当归25g，黄芪25g，丹皮10g，桃仁25g，大枣25g，糯稻根15g。连服20剂见效，30剂痊愈。加服8剂，迄今未发。

实施例3：苏某，女，52岁。反复多汗2年余，动则汗出尤甚，每天用毛巾擦汗10余条或换衣服5～6件，伴见体倦乏力，心烦，胸腹痞闷，头身困重，口干、苦，多处医治效果不佳。症见：汗出以头、颈、背为多，汗出后仍觉身热，精神欠佳。舌淡红苔黄腻，脉细滑。诊断：自汗症(湿热内蕴)。使用如下配方医治：党参20g，制首乌20g，枸杞子20g，肉桂20g，煅牡蛎20g，当归30g，黄芪30g，丹皮10g，桃仁20g，大枣30g，糯稻根20g。15剂后汗出大减，其它症状明显减轻，再服10剂，汗止，其它症状消失。痊愈后随访2个月，未见复发。

在以本发明中药制剂治疗的52例自汗患者中，男性22例，女性30例；发病年龄26岁至75岁，其中以30岁到70岁最为常见，约占88％，病程1年～2年的6例，2年～3年的7例，3年～5年的12例，5年以上27例。治疗结果治愈42例，有效8例，无效2例，总有效率96.2％。本发明中药制剂一般10至15天生效，用药10天后自汗明显减轻，用药20天后基本痊愈。停用后一般无复发。

Claims (8)

1.一种治疗自汗的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种组份的重量份数比为：党参10～30份，制首乌10～30份，枸杞子10～30份，肉桂10～30份，煅牡蛎10～30份，当归10～30份，黄芪10～30份，丹皮10～30份，桃仁10～30份，大枣10～30份，糯稻根10～30份。

2.根据权利要求1所述治疗自汗的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种组份的重量份数比为：党参10～15份，制首乌10～15份，枸杞子10～15份，肉桂10～15份，煅牡蛎10～15份，当归10～15份，黄芪10～15份，丹皮10～15份，桃仁10～15份，大枣10～15份，糯稻根10～15份。

3.根据权利要求1所述治疗自汗的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种组份的重量份数比为：党参10～20份，制首乌10～20份，枸杞子10～20份，肉桂10～20份，煅牡蛎10～20份，当归10～20份，黄芪10～20份，丹皮10～20份，桃仁10～20份，大枣10～20份，糯稻根10～20份。

4.根据权利要求1所述治疗自汗的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂中各种组份的重量份数比为：党参10～25份，制首乌10～25份，枸杞子10～25份，肉桂10～25份，煅牡蛎10～25份，当归10～25份，黄芪10～25份，丹皮10～25份，桃仁10～25份，大枣10～25份，糯稻根10～25份。

5.根据权利要求1～4中任一项所述治疗自汗的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂在使用时煎汤剂服用时，每日1剂，水煎分三次服，每5天为一疗程。

6.根据权利要求1～4中任一项所述治疗治疗自汗的中药制剂，其特征在于，所述中药制剂剂型为片剂或散剂，服用时，一天两次，每5天为一疗程。

7.一种如权利要求1～4中任一项所述治疗自汗的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂剂型为散剂，其制备方法包括以下步骤：

粉碎的步骤：将所述组份按配比混合，投入粉碎机粉碎成细粉，粒度为80～120目；

混合的步骤：将上述步骤所得细粉投入混合搅拌机充分混匀；

包装的步骤：将混匀后的细粉用小瓶或包装盒分装，每3～5克为一瓶或一盒分装。

8.一种如权利要求1～4中任一项所述治疗自汗的中药制剂的制备方法，其特征在于，所述中药制剂剂型为粉剂，其制备方法包括以下步骤：

将所述中药制剂的组份加水浸泡30分钟至1小时，加热煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣加水第二次加热，煮沸30～40分钟，过滤，滤液备用；滤渣再加水，第三次加热煮沸40～50分钟，过滤；将三次滤液合在一起，加热浓缩至糊状，放入烘箱80℃烘干后冷却，研磨成细粉状；以每袋2～4g分装袋中。