CN100571646C - 金属网球椎体成型装置 - Google Patents
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Abstract
为有效撑开压缩骨折椎体，本发明专利提供一种新型金属网球椎体成型装置，包括：椎体穿刺针、导针、工作套管、工作套管手柄、金属网球、金属网球扩张和回收系统。金属网球由高弹金属丝交叉绕制成球形或椭圆球形，牵拉两端支撑环可将金属网球拉长为细长形，通过金属网球扩张和回收系统将金属网球送入椎体内，再挤压两端支撑环可恢复到原来的形状并产生巨大的撑开力，有效撑开被压缩的椎体，然后牵拉支撑环将金属网球拉长为细长形后从椎体内退出，再充填骨水泥或其它椎体增强材料。也可固定金属网球两端的支撑环后保留在椎体内，与充填材料形成“钢筋水泥”结构。从而达到支撑、固定压缩骨折椎体、缓解疼痛和早期恢复正常活动的目的。
Description
技术领域
本发明专利属于医疗器械。主要用于骨质疏松或者肿瘤导致的椎体压缩骨折的复位，经椎弓根或者椎弓根外侧进入椎体内部撑开被压缩的椎体。
背景技术
随着社会老龄人群的增加，骨质疏松性椎体压缩骨折逐年增加。目前全世界大约有2亿骨质疏松症患者，我国有5000万人，50岁以上的女性患病率达到50～70％，老年男性发病率达到30％，在70岁以上人群骨质疏松性椎体压缩骨折发生率为20％，绝经后妇女发生率为16％，北京地区50岁以上女性椎体压缩骨折发病率为15％。美国每年估计有70万例骨质疏松性椎体压缩骨折患者，其中1/3变为慢性疼痛，为此每年花费达170亿美元。椎体血管瘤、骨髓瘤和其它许多椎体肿瘤导致椎体的力学强度，也可以导致椎体压缩骨折。椎体压缩骨折主要表现为疼痛、进行性脊柱塌陷、后凸畸形，严重影响患者的生活质量、身体活动、心理健康和寿命，传统治疗方法包括卧床休息、支具治疗、止疼药物、抗骨质疏松药物等方法，患者常难以忍受并且疗效较差，切开手术治疗创伤较大，并且骨质疏松导致的手术内固定困难和脊柱融合效果较差。
1984年法国人Herve Deramond开展第一例经皮椎体成型术，通过向椎体内注入骨水泥治疗疼痛性颈椎椎体血管瘤，取得满意效果，北美1993年开展第一例椎体成型术治疗骨质疏松性椎体压缩骨折，1998年开展第一例经皮后凸成型术，在骨水泥充填前先用球囊撑开被压缩的椎体。椎体成型术和后凸成型术治疗椎体压缩骨折效果优良，可使67％-100％患者术后24小时内疼痛迅速减轻，是一种比较安全微创手术。但是椎体成型术不能使压缩椎体撑开复位，30％-70％的患者出现骨水泥硬膜外或椎旁渗漏。后凸成型术通过球囊撑开压缩得椎体，恢复椎体高度、减少后凸畸形、椎体内形成空腔、低压注入骨水泥减少渗漏，但是锐利的骨缘常常刺破球囊，并且球囊不能定向撑开、常逸入空虚和薄弱区域，造成压缩椎体撑开失败，并且恢复椎体强度有限。
发明内容
为将压缩骨折的椎体有效撑开，本发明专利提供一种新型的金属网球椎体成型装置，将金属网球通过椎弓根或者椎弓根外侧送入椎体内，有效撑开被压缩的椎体，然后再充填骨水泥或其它椎体增强材料，金属网球也可以保留在椎体内和充填材料共同形成“钢筋水泥”结构，更好恢复椎体强度，从而达到支撑和固定压缩骨折椎体、缓解疼痛、矫正后凸畸形、减少充填材料的渗漏和早期恢复正常活动的目的。
本发明专利解决其技术问题采用如下技术方案。金属网球椎体成型装置包括：椎体穿刺针、导针、工作套管、工作套管手柄、金属网球、金属网球扩张和回收系统。在X线引导下穿刺针可以精确的经皮穿刺经椎弓根或椎弓根外侧进入椎体中前柱，撤出穿刺针内芯后置入导针，然后再撤出穿刺针，通过导针置入工作套管。金属网球扩张和回收系统通过牵拉金属网球支撑环可将金属网球拉伸为细长形，通过工作套管将拉长的金属网球送入椎体内，旋转扩张和回收系统尾端挤压金属网球支撑环，使金属网球恢复到原来的球形或者椭圆球形并产生巨大的撑开力，从而将压缩的椎体撑开复位，金属网球可以撤出或者保留在椎体内，然后再充填聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥、磷酸钙水泥或者其它椎体增强材料，达到撑开压缩椎体、矫正后凸畸形、支撑和固定压缩骨折的椎体、缓解疼痛和早期恢复正常活动的目的。
金属网球由直径0.01mm～2mm高弹金属丝交叉绕制而成的球形或者椭圆球形，直径10mm～50mm，两端具有可以固定的支撑环，中间镂空。金属丝应具有良好的生物相容性和高弹性能，通过牵拉两端的支撑环可以拉长为直径1-50mm细长形，挤压两端的支撑环又可以恢复到原来的形状并产生巨大的撑开力量。金属网球撑开压缩的椎体后可以锁定两端的支撑环，维持一定的形状并长期保留在椎体内，不应该产生任何毒副反应，与充填的椎体增强材料形成“钢筋水泥”结构，以达到更足够的力学强度和支撑效果。金属网球也可以通过撑开和回收系统牵拉支撑环将金属网球拉长为细长条形，然后从椎体内撤出。
本发明专利的优点在于：(1)金属网球可以避免被锐利的骨缘刺破；(2)金属网球可定向撑开压缩椎体而不会向力量薄弱区域逃逸，使撑开效果更加有效；(3)金属网球可与植入的椎体增强材料形成“钢筋水泥”结构，支撑力量更强大；(4)金属网球有效撑开椎体后再充填椎体增强材料，可矫正脊柱后凸畸形；(5)金属网球有效撑开椎体后再充填椎体增强材料，可以减少渗漏、脂肪栓塞、肺栓塞等并发症；(6)金属网球可以通过工作套管送入和撤出椎体，达到微创治疗椎体压缩骨折的目的。
下面结合附图和实施例对本发明专利作进一步说明。
附图说明
图1是本发明专利的穿刺针。
图2是本发明专利的导针。
图3是本发明专利的工作套管和工作套管手柄。
图4是本发明专利的金属网球。
图5是本发明专利的金属网球撑开和回收系统。
具体实施方式1
金属网球椎体成型装置需提前灭菌消毒，直接在手术台上使用。患者取俯卧位，在X线引导下穿刺针通过椎弓根或者椎弓根外侧经皮穿刺进入椎体中前部，然后撤出穿刺针内芯，将导针插入穿刺针后并将穿刺针撤出并保留导针，通过导针将工作套管置入椎体。逆时针方向旋转金属网球扩张和回收系统尾端，通过牵拉两端的支撑环将金属网球拉伸为细长形，通过工作套管将拉长的金属网球送入椎体中前柱，在X线监视下顺时针方向旋转金属网球扩张和回收系统尾端，通过挤压金属网球两端支撑环将金属网球恢复到原来的球形或椭圆球形并可产生巨大的撑开力，从而将压缩骨折的椎体撑开复位。然后逆时针方向旋转金属网球扩张和回收系统尾端，牵拉两端的支撑环将金属网球再拉伸为细长形，通过工作套管将金属网球从椎体内撤出，然后通过工作套管低压充填聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥或者其它椎体增强材料，从而撑开压缩椎体、矫正后凸畸形、支撑和固定压缩骨折的椎体、缓解患者疼痛。
具体实施方式2
金属网球椎体成型装置为无菌包装一次性使用。在X线引导下穿刺针通过椎弓根或椎弓根外侧入路经皮穿刺进入椎体中前柱，撤出穿刺针内芯并置入导针，撤出穿刺针并保留导针，通过导针将工作套管置入椎体后撤出导针。金属网球的扩张和回收系统通过工作套管将金属网球送入椎体压缩骨折部位，在X线监视下旋转金属网球扩张和回收系统尾端，通过挤压金属网球两端支撑环将金属网球恢复到球形或椭圆球形，产生巨大的撑开力从而将压缩骨折的椎体撑开复位。然后旋转金属网球扩张和回收系统内芯将金属网球两端支撑环锁定在固定位置，然后撤出金属网球扩张和回收系统而将金属网球保留在椎体内，通过工作套管低压注入椎体增强材料，与金属网球形成“钢筋水泥”结构，以达到足够的力学强度和更强大的支撑效果。
Claims (5)
1.一种金属网球椎体成型装置，用于椎体压缩骨折后的椎体撑开和复位，包括：经皮椎体穿刺针、导针、金属网球工作套管、工作套管手柄、金属网球、金属网球扩张和回收系统；所述金属网球两端有支撑环；所述金属网球扩张和回收系统，通过旋转或者挤压金属网球扩张和回收系统尾端的内芯，牵拉金属网球两端的支撑环将金属网球拉长为细长形，并通过工作套管送入椎体内，金属网球扩张和回收系统挤压金属网球两端的支撑环将金属网球恢复到原来形状并产生巨大的撑开力，金属网球扩张和回收系统通过旋转金属网球扩张和回收系统的内芯，将金属网球两端的支撑环锁定在一定位置，并将金属网球留置在椎体内，金属网球扩张和回收系统通过旋转金属网球扩张和回收系统的尾端，牵拉金属网球两端的支撑环将金属网球拉长为细长形，并通过工作套管从椎体内撤出。
2.根据权利要求1所述的金属网球椎体成型装置，其特征在于，所述经皮椎体穿刺针为不同粗细的套管针，尖端为锐利的斜面、椎形或罗纹状，尾端为塑料或者金属制成的手柄便于把持，在X线引导下经皮穿刺或经小切口经椎弓根或椎弓根外侧穿刺进入椎体中前部。
3.根据权利要求书1所述的金属网球椎体成型装置，其特征在于，所述金属网球由高弹金属丝交叉绕制而成的球形，直径10mm～50mm，中间镂空，金属丝直径0.01mm～2mm。
4.根据权利要求3所述的金属网球椎体成型装置，其特征在于，所述金属网球两端具有同定的支撑环，中间镂空，通过牵拉两端的支撑环将金属网球拉长为直径1～50mm的细长形，挤压两端的支撑环恢复到原来的形状并产生巨大的撑开力；金属网球的支撑环锁定在一定位置，从而承受较大的应力。
5.根据权利要求3所述的金属网球椎体成型装置，其特征在于，所述高弹金属丝具有高弹性能和良好的生物相容性，为不锈钢丝、镍钛合金制成，长期保留在体内而不发生异物反映、过敏反应的毒副反应；金属丝具有良好弹性和应变性能，去除外力后能够恢复到原来的形状。
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