CN109952125A - 医疗用长条体及医疗用长条体组件 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种医疗用长条体及医疗用长条体组件，其具备能够迅速进行经由阀体将医疗器具插入管体内腔的作业的简单构造。医疗用长条体具有：管体，其能够插入生物体管腔内；毂部，其具有与管体的内腔连通的内部空间且配置于管体的基端部；阀体，其配置于内部空间内且具有穿插部(131)；和盖部件(140)，其通过与阀体抵接而将阀体固定于内部空间内，并且具备经由穿插部能够与内部空间连通的基端开口部(141)，盖部件具备将向管体插入的医疗器具向阀体引导的标记部(160)，标记部具有能够与该标记部的周围识别的色彩。

Description

医疗用长条体及医疗用长条体组件

技术领域

本发明涉及具备能够插入生物体管腔内的管体的医疗用长条体及医疗用长条体组件。

背景技术

在医疗领域中，在将各种导管等医疗器械经皮导入生物体内时使用具有能够插入生物体管腔内的管体的医疗用长条体。例如，医疗用长条体是具备能够插入生物体管腔内的管体、配置于管体的基端部的毂部、和配置于毂部内部的阀体的插管器用鞘。

插管器用鞘为了形成将生物体内与生物体外连通的进入路径而从管体的前端侧经皮被导入生物体管腔。此时，插管器用鞘为了提高管体的刚性而在插管器用鞘的内腔插入扩张器(医疗器具)。另外，插管器用鞘在管体的前端侧被导入生物体管腔、且管体的基端侧在生物体外部露出的状态(形成了将生物体内与生物体外连通的进入路径的状态)下供导丝或导管等医疗器具插入。

如上所述，医生等手术实施者在使用插管器用鞘时经由配置于管体内部的阀体将医疗器具插入管体内腔。此时，手术实施者为了防止医疗器具的前端部与除阀体以外的地方接触而导致医疗器具损坏等，需要付与注意以使医疗器具的前端部来到阀体的中心附近。这对于迅速进行经由阀体将医疗器具插入管体内腔的作业会成为一种障碍。例如，作为具备用于将医疗器具向阀体引导的器械的医疗用长条体，已知专利文献1的记载。

现有技术文献

专利文献

专利文献1：日本特开2013-208428号公报

发明内容

然而，在上述医疗用长条体的情况下，与上述器械的构成对应地增加了零件数量，医疗用长条体的整体结构变得复杂。因此，存在医疗用长条体的制造成本增加等问题。

本发明是鉴于上述课题而做出的，其目的在于提供一种具备能够迅速进行经由阀体将医疗器具插入管体内腔的作业的简单构造、的医疗用长条体及医疗用长条体组件。

用于实现上述目的的本发明的医疗用长条体具有：管体，其能够插入生物体管腔内；毂部，其具有与管体的内腔连通的内部空间且配置于管体的基端部；阀体，其配置于内部空间内且具有穿插部；和盖部件，其固定阀体。盖部件通过与阀体抵接而将阀体固定于内部空间内，并且具备经由穿插部而能够与内部空间连通的基端开口部。盖部件还具备将插入管体内的医疗器具向阀体引导的标记部。标记部具有能够与标记部的周围识别的色彩。

另外，用于实现上述目的的本发明的医疗用长条体具有：管体，其能够插入生物体管腔内；毂部，其具有与管体的内腔连通的内部空间且配置于管体的基端部；阀体，其配置于内部空间内且具有穿插部；和盖部件，其通过与阀体抵接而将阀体固定于内部空间内，并且具备能够经由穿插部与内部空间连通的基端开口部。阀体还具备将向管体插入的医疗器具向穿插部引导的标记部。标记部具有能够与标记部的周围识别的色彩。

另外，用于实现上述目的的本发明的医疗用长条体组件具有上述医疗用长条体、和能够插入医疗用长条体的内腔的扩张器。医疗用长条体是插管器用鞘，在扩张器的前端部设有具有能够与周围识别的色彩的前端标记部。

发明效果

根据本发明的医疗用长条体及医疗用长条体组件，手术实施者在经由阀体向管体的内腔插入医疗器具时，通过视觉辨认标记部而能够很容易掌握止血阀的位置。因此，手术实施者通过瞄准标记部所指示的位置而能够很容易将医疗器具的前端部诱导至止血阀的中心附近。因此，能够提供一种具备能够迅速进行经由阀体将医疗器具插入管体内腔的作业的简单构造的医疗用长条体及医疗用长条体组件。

附图说明

图1是表示实施方式1的插管器组件的图。

图2是实施方式1的插管器用鞘的剖视图。

图3是放大表示图2的虚线部3的图。

图4是实施方式1的插管器用鞘的俯视图。

图5是表示实施方式1的变形例1的插管器组件的与图3对应的放大图。

图6是实施方式1的变形例1的插管器用鞘的俯视图。

图7是实施方式1的变形例2的插管器用鞘的俯视图。

图8是实施方式2的插管器用鞘的俯视图。

图9是实施方式2的变形例的插管器用鞘的俯视图。

具体实施方式

(实施方式1)

以下，参照各图来说明本实施方式的插管器组件10。

图1～4是用于说明插管器组件10的各部分的图。

参照图1及图3，在本说明书中，将在插管器用鞘20的导管主体110内插入有扩张器30的状态下的插管器组件10称为插管器组装体。在插管器组装体中，将配置插管器用鞘20的毂部120及扩张器30的扩张器毂部32的一侧(图1中的上侧)称为“基端侧”。在插管器组装体中，将位于基端侧的相反侧且被导入生物体管腔内的一侧(图1中的下侧)称为“前端侧”。另外，将插管器用鞘20及扩张器30的延伸方向(图1中的上下方向)称为“轴向”。另外，“前端部”是指前端(最前端)及包括其周围的固定范围，“基端部”是指基端(最基端)及包括其周围的固定范围。

如图1所示，本实施方式的插管器组件10具有插管器用鞘20(相当于医疗用长条体)和扩张器30(相当于医疗器具)。以下，具体说明插管器用鞘20及扩张器30。

插管器用鞘20留置于血管等生物体管腔内而形成将生物体内与生物体外连通的进入路径。例如，插管器用鞘20在留置于生物体管腔内的状态下用于将导管、导丝等医疗器具穿插至其内腔111并将它们插入生物体管腔内。此外，能够使用插入生物体管腔内的导丝、导管等进行经皮冠状动脉成形术(PTCA/PCI)等手术(以下称为目的手术)。作为经皮冠状动脉成形术的近似法，有将插管器用鞘20从腿上的血管导入的TFI(Trans Femoralintervention：经股动脉介入治疗)和将插管器用鞘20从胳膊上的血管导入的TRI(TransRadial intervention：经桡动脉介入治疗)。

参照图2，本实施方式的插管器用鞘20具有：能够插入生物体管腔内的导管主体110(相当于管体)；具有与导管主体110的内腔111连通的内部空间121且配置于导管主体110的基端部114的毂部120；配置于内部空间121内且具有穿插部131的止血阀130(相当于阀体)；固定止血阀130的盖140(相当于盖部件)；和将导管主体110的基端侧的规定范围包围的应力释放部150。

参照图2，导管主体110由具有内腔111的大致圆筒形状的管状部件构成。导管主体110具有锥形的前端部112、位于前端部112的基端侧的主体部113、和位于主体部113的基端侧且与毂部120连结的基端部114。

作为导管主体110的构成材料并不特别限定，但例如能够使用聚烯烃(例如聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、乙烯-丙烯共聚物、乙烯-醋酸乙烯酯共聚物、离聚物、或上述这些两种以上的混合物等)、聚烯烃弹性体、聚烯烃的交联体、聚氯乙烯、聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚酯弹性体、聚氨酯、聚氨酯弹性体、氟树脂、聚碳酸酯、聚苯乙烯、聚缩醛、聚酰亚胺、聚醚酰亚胺、乙烯-四氟乙烯共聚物(ETFE)、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物(FEP)、聚醚醚酮(PEEK)、聚偏氟乙烯(PVDF)等高分子材料或它们的混合物等。

在导管主体110的外表面115配置有在湿润时赋予表面润滑性的亲水性润滑层116。

构成亲水性润滑层116的材料是在与水性溶剂接触时显示出亲水性及膨润性的材料。构成亲水性润滑层116的材料只要是在与水性溶剂接触时显示出亲水性及膨润性的材料即可，并不特别限制，能够使用公知的材料。

毂部120具有内部空间121和与内部空间121连通的侧端口122。

内部空间121与导管主体110的内腔111连通。在内部空间121内配置有止血阀130。

在侧端口122上液密地连接有具有可挠性的管71(参照图1)的一端。管71的另一端安装有三通旋塞72。侧端口122能够从三通旋塞72的端口经由管71向导管主体110的内腔111注入例如生理盐水那样的液体。管71例如能够由聚氯乙烯制的公知的管构成。

后述的扩张器毂部32从外侧与毂部120嵌合(参照图3)。毂部120具有与扩张器毂部32的卡合爪172卡合的卡合槽171。卡合槽171具备从毂部120的外表面128朝向导管主体110的中心侧凹陷的形状。卡合槽171沿着导管主体110的圆周方向形成为环状。

作为毂部120的构成材料并不特别限定，但优选为硬质树脂那样的硬质材料。作为硬质树脂的具体例，例如可以列举聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯等。

止血阀130配置于毂部120的内部空间121内。止血阀130安装在毂部120的基端部126上。止血阀130是大致椭圆形的膜状(圆盘状)。止血阀130防止流入导管主体110内的血液向外部泄漏。

止血阀130具有穿插部131。穿插部131以供扩张器30或目的手术中所使用的导管、导丝等医疗器具穿插自如地构成。

止血阀130具有面对导管主体110的基端侧的基端面132、和面对导管主体110的前端侧的前端面133。

作为止血阀130的构成材料并不特别限定，但例如可以列举作为弹性部件的硅橡胶、胶乳橡胶、丁基橡胶、异戊二烯橡胶等。

导管主体110的基端部114固定于毂部120的连结部127上。导管主体110的基端部114与毂部120的连结部127例如能够通过粘接剂而固定。

盖140与止血阀130抵接，并通过在毂部120与盖140之间夹持止血阀130而将止血阀130固定于内部空间121内。例如，如图2所示，盖140通过与配置于毂部120的凹部内的止血阀130抵接而将止血阀130固定于内部空间121内。盖140具备能够经由穿插部131与内部空间121连通的基端开口部141。

应力释放部150外嵌于导管主体110及毂部120上。应力释放部150覆盖毂部120的前端部125并包围导管主体110的基端侧的规定范围。

作为应力释放部150的构成材料并不特别限定，但例如可以列举天然橡胶、硅树脂等。

接着，参照图1及图3来说明扩张器30。

扩张器30具有扩张器主体31、和以能够与毂部120连接的方式构成的扩张器毂部32。

扩张器主体31能够插入导管主体110的内腔111，且由具有内腔31a的大致圆筒形状的管状部件构成。内腔31a以供导丝等医疗器具穿插自如地构成。扩张器主体31的前端部31b形成为朝向前端侧而逐渐变细的锥形形状。

扩张器毂部32在扩张器主体31插入了导管主体110的内腔111内的状态下与导管主体110的毂部120连接。扩张器毂部32从导管主体110的外侧与导管主体110的毂部120嵌合。扩张器毂部32具有与导管主体110的毂部120的卡合槽171卡合的卡合爪172。

在插管器用鞘20的毂部120与扩张器毂部32连接的状态下，扩张器主体31的前端部31b成为从导管主体110的前端部112突出的状态。

在扩张器主体31插入导管主体110的内腔111、且扩张器主体31的前端部31b从导管主体110的前端部112突出的插管器组装体的状态下，插管器用鞘20插入生物体管腔内。由此，在将插管器组装体插入生物体管腔内时，插管器用鞘20能够通过扩张器主体31的前端部31b扩大皮肤的穿孔并防止导管主体110折断。

构成扩张器主体31的材料并不特别限制，而是能够使用与以往作为扩张器主体31所使用材料相同的材料。具体而言，可以列举聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)等聚烯烃、尼龙、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)等聚酯、聚偏氟乙烯(PVDF)、四氟乙烯-六氟丙烯共聚物(FEP)等氟化聚合物等。

作为扩张器毂部32的构成材料并不特别限定，但优选为硬质树脂那样的硬质材料。作为硬质树脂的具体例，例如可以列举聚乙烯、聚丙烯等聚烯烃、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯等。

接着，参照图3及图4来具体说明止血阀130及盖140。

盖140具备将插入导管主体110内的医疗器具向阀体引导的标记部160。标记部160具有能够与标记部160的周围在色觉上识别的色彩。标记部160的色彩只要与标记部160周围的色彩不同即可，色彩的种类并不特别限定。此外，为了使标记部的视觉辨认性提高，标记部160的色彩优选为与标记部160周围的色彩及止血阀130的色彩不同。例如，在止血阀130的颜色为无色透明、且盖140的颜色为绿色的情况下，能够将标记部160的颜色设为白色。优选为，标记部160的颜色与盖140的颜色之间的色调差大，也可以将标记部160的颜色设为盖140的颜色的互补色。

手术实施者通过视觉辨认标记部160而能够在经由止血阀130向导管主体110的内腔111插入医疗器具时很容易朝向止血阀130的中心侧使医疗器具居中。此外，止血阀130的中心侧是指从导管主体110趋向穿插孔136的方向。

标记部160在俯视时具有以导管主体110的径向上的止血阀130的中心部为基准而点对称的形状。例如，在图4中，上述导管主体110的径向上的止血阀130的中心部是穿插孔136。标记部160在俯视时具有环状的形状。在本实施方式中，标记部160的中心侧的端部161沿着导管主体110的圆周方向形成标记部160的前端侧的周缘部。

标记部160以围绕能够经由基端开口部141视觉辨认的止血阀130的表面132a的方式配置于盖140上。能够经由基端开口部141视觉辨认的止血阀130的表面132a是指止血阀130的基端面132的区域中的、在俯视插管器用鞘20时能够从基端开口部141视觉辨认的区域。

盖140具有形成基端开口部141的诱导壁面部142。诱导壁面部142具备从基端侧朝向前端侧而倾斜的倾斜部143。标记部160配置于倾斜部143上。

穿插部131具有配置于基端面132上且向基端侧开口的基端侧狭缝134、和配置于前端面133上且向前端侧开口的前端侧狭缝135。穿插部131在基端侧狭缝134与前端侧狭缝135交叉的地方具有穿插孔136。医疗器具经由穿插孔136插入导管主体110的内腔111。

诱导壁面部142的整个面由从基端侧趋向前端侧的曲面构成。标记部160的中心侧的端部161(周缘部)与构成穿插部131的狭缝134、135的端部134a、135a相比配置于止血阀130的中心侧。

标记部160的中心侧的端部161(周缘部)与止血阀130相接。具体而言，配置于盖140上的标记部160通过盖140对具有弹性的止血阀130进行按压而与止血阀130相接。另外，配置于盖140上的标记部160通过以覆盖后述的突起部144的方式配置，而在盖140与止血阀130抵接时与止血阀130相接。

盖140具有朝向止血阀130突出而将止血阀130的中心以向前端侧凹陷的方式按压的突起部144。止血阀130的基端面132具备因突起部144而弯曲成凹状的弯曲面132b。诱导壁面部142的曲面与弯曲面132b平缓地连续。

参照图1，在扩张器30的前端部31b设有具有能够与周围在色觉上识别的色彩的前端标记部33。前端标记部33的颜色例如能够在扩张器主体31的颜色为蓝色的情况下设为红色。

根据本实施方式的插管器用鞘20，盖140具备将插入导管主体110内的医疗器具向止血阀130引导的标记部160。标记部160具有能够与标记部160的周围识别的色彩。由此，手术实施者在经由止血阀130向导管主体110的内腔111插入医疗器具(扩张器30或目的手术中使用的导管、导丝等)时，通过视觉辨认标记部160而能够很容易掌握止血阀130的位置。因此，手术实施者通过瞄准标记部160指示的位置而能够很容易将医疗器具的前端部诱导至止血阀130的中心附近。因此，能够提供一种具备能够迅速进行经由止血阀将医疗器具插入导管主体内腔的作业的简单构造的插管器用鞘。

另外，由于手术实施者能够很容易将医疗器具的前端部诱导至止血阀130的中心附近，所以如下情况也能实现。即，手术实施者在经由止血阀130将医疗器具插入导管主体110的内腔111时也能减少医疗器具的最前端与除止血阀130以外的地方接触。因此，能够抑制因向除止血阀130以外的地方接触而造成的医疗器具的前端部的损坏。

尤其是，手术实施者通过在形成插管器组装体时使扩张器30的前端部31b与标记部160对位，能够简单地抑制因扩张器30的前端部31b与除止血阀130以外的地方接触而造成的扩张器30的损坏。另外，手术实施者在形成插管器组装体时能够降低付与注意以使扩张器30不会与除止血阀130以外的地方接触的必要性，因此，手术中花费的工夫减少，能够集中于手术。

另外，根据本实施方式的插管器用鞘20，标记部160以围绕能够经由基端开口部141视觉辨认的止血阀130的表面132a的方式配置于盖140上。由此，手术实施者通过视觉辨认位于插管器用鞘20的手边侧的标记部160而能够更容易掌握止血阀130的位置。因此，手术实施者能够更容易将医疗器具的前端部诱导至止血阀130的中心附近。

另外，根据本实施方式的插管器用鞘20，标记部160配置于诱导壁面部142的倾斜部143上。由此，即使万一医疗器具的前端部从止血阀130的中心附近向标记部160侧偏移，医疗器具的前端部也会与倾斜部143接触。而且，由于与倾斜部143接触的医疗器具的前端部沿着倾斜部143被引导至止血阀130，所以能够抑制医疗器具的损坏。因此，能够降低手术实施者付与注意以使医疗器具的前端部不会与除止血阀130以外的地方接触的必要性。其结果是，能够更加迅速地进行经由止血阀130将医疗器具插入导管主体110的内腔111的作业。

另外，朝向止血阀130倾斜的倾斜部143在俯视时容易视觉辨认。因此，手术实施者能够很容易掌握标记部160的位置，医疗器具与标记部160的对位变得容易。

另外，根据本实施方式的插管器用鞘20，标记部160的中心侧的端部161与构成穿插部131的狭缝134、135的端部134a、135a相比配置于止血阀130的中心侧。由此，在手术实施者经由止血阀130向导管主体110的内腔111插入医疗用具时，通过进行医疗器具与标记部160的对位，医疗器具的前端部与狭缝134、135的端部134a、135a接触，能够抑制止血阀130的穿插部131损坏。

尤其是，在手术实施者形成插管器组装体时，手术实施者通过以标记部160为目标而能够很容易掌握狭缝134、135的位置，因此，能够简单地抑制因扩张器30的前端部31b与除止血阀130的穿插部131以外的地方接触而造成的止血阀130的损坏。

另外，诱导壁面部142的整个面由从基端侧趋向前端侧的曲面构成。因此，即使万一医疗器具与诱导壁面部142接触，也能抑制医疗器具损坏。

另外，根据本实施方式的插管器用鞘20，标记部160的中心侧的端部161与止血阀130相接。由此，手术实施者通过视觉辨认标记部160而能够更明确地区分止血阀130与除止血阀130以外的部分之间的边界。因此，手术实施者通过瞄准标记部160指示的位置而能够更容易将医疗器具的前端部诱导至止血阀130的中心附近。

另外，根据本实施方式的插管器用鞘20和扩张器30的组件，医疗用长条体是插管器用鞘20，在扩张器30的前端部31b设有具有能够与周围识别的色彩的前端标记部33。由此，手术实施者在向导管主体110的内腔111插入扩张器30来形成插管器组装体时，通过将插管器用鞘20的标记部160与扩张器30的前端标记部33对位而能够更容易将扩张器30的前端部31b诱导至止血阀130的中心附近。

另外，根据本实施方式的插管器用鞘，盖140具有朝向止血阀130突出而将止血阀130的中心以向前端侧凹陷的方式按压的突起部144。止血阀130的基端面132具备因突起部144而弯曲成凹状的弯曲面132b。而且，诱导壁面部142的曲面与弯曲面132b平缓地连续。由此，医疗器具即使在万一与除止血阀130的穿插部131以外的地方或诱导壁面部142接触了的情况下，也会由从诱导壁面部142平缓地连续的弯曲面132b引导而被引导至穿插时阻力小的止血阀130的中央部。因此，能够抑制医疗器具及止血阀130的损坏。

(变形例1)

在上述实施方式中，扩张器30与插管器用鞘20的外侧嵌合。然而，扩张器30也可以与插管器用鞘20的内侧嵌合。

图5是表示本变形例的插管器组件的与图3对应的放大图。图6是本变形例的插管器用鞘的俯视图。

在本变形例的插管器组件中，盖140具有与扩张器毂部32的卡合爪282卡合的卡合爪281。卡合爪281在盖140的基端开口部141中朝向导管主体110的中心侧突出。

扩张器毂部32具有与盖140的卡合爪281卡合的卡合爪282。卡合爪282在扩张器毂部32中从面对前端侧的面突出，并沿着轴向延伸。

诱导壁面部142具有形成基端开口部141的倾斜部243。倾斜部243具有第一倾斜部243a、和与第一倾斜部243a相比形成于前端侧的第二倾斜部243b。第一倾斜部243a作为插管器用鞘20的卡合爪281发挥功能。第二倾斜部243b与第一倾斜部243a相比向导管主体110的中心侧突出。

标记部260具有配置于第一倾斜部243a上的第一标记部261、和配置于第二倾斜部243b上的第二标记部262。

第一标记部261与第二标记部262具有彼此在色觉上能够识别的色彩，但也可以是相同的色彩。第一标记部261的颜色例如能够设为黑色，第二标记部262的颜色能够设为白色。

第一标记部261及第二标记部262以围绕能够经由基端开口部141视觉辨认的止血阀130的表面132a的方式配置。第一标记部261和第二标记部262在俯视时具备环形。在本变形例中，标记部262的中心侧的端部262a沿着导管主体110的圆周方向形成标记部260的前端侧的周缘部。

第二标记部262的中心侧的端部262a(周缘部)与构成穿插部131的狭缝134、135的端部134a、135a相比配置于止血阀130的中心侧。

第二标记部262的中心侧的端部262a(周缘部)与止血阀130相接。

通过本变形例，也取得与上述实施方式的插管器组件10相同的作用及效果。

(变形例2)

另外，标记部也可以具有多个色彩。

图7是本变形例的插管器用鞘的俯视图。

本变形例的插管器用鞘的标记部360具备第一区域361、和具有不同于第一区域361的颜色的第二区域362。

第一区域361的结构除了配置有第二区域362之外与上述实施方式的标记部160的结构相同。

第二区域362沿止血阀130的放射方向配置于第一区域361的规定位置上。另外，第二区域362的宽度L从盖140的外周趋向止血阀130而变小。在本说明书中，“宽度”是指沿着导管主体110的圆周方向的第二区域362的长度。

根据本变形例的插管器用鞘，标记部360的视觉辨认性提高。因此，通过设置标记部360这个简单构造，能够更容易将医疗器具的前端部诱导至止血阀130的中心附近。

此外，构成标记部360的色彩的种类并不限于上述两种的情况，也可以是三种以上。

另外，也可以将上述变形例1的第一标记部261及/或第二标记部262构成为与本变形例的标记部360相同。

(实施方式2)

在上述实施方式及其变形例中，标记部160设于盖140上。然而，标记部也可以设于止血阀130上。

本实施方式的插管器组件的结构由于除了标记部的结构之外与上述实施方式及其变形例相同，所以省略除标记部以外的说明。

图8是本实施方式的插管器用鞘的俯视图。

参照图8，止血阀130具有将插入导管主体110内的医疗器具向穿插部131引导的标记部460。

标记部460具有能够与标记部460的周围在色觉上识别的色彩。标记部460的色彩的种类并不特别限定，例如能够在止血阀130的颜色为无色透明、且盖140的颜色为绿色的情况下将标记部160的颜色设为白色。

标记部460以围绕止血阀130的穿插孔136的方式设于止血阀130的弯曲面132b(参照图2)中。

插管器用鞘还具有能够识别基端侧狭缝134和前端侧狭缝135的狭缝识别部480。

狭缝识别部480表示基端侧狭缝134的位置。狭缝识别部480具备表示基端侧狭缝134的位置的箭头形状。狭缝识别部480配置于标记部460上。狭缝识别部480具有能够与标记部460在色觉上识别的色彩。

本实施方式的插管器用鞘除了上述实施方式的插管器用鞘20取得的作用及效果之外还取得以下作用及效果。

即，根据本实施方式的插管器用鞘，在手术实施者经由止血阀130向导管主体110的内腔111插入医疗器具时，通过视觉辨认标记部460的位置而能够很容易掌握止血阀130的穿插部131的位置。因此，在手术实施者经由止血阀130向导管主体110的内腔111插入医疗器具时，能够简单地抑制因医疗器具的前端部与除止血阀130的穿插部131以外的地方接触而造成的止血阀130的损坏。

另外，根据本实施方式的插管器用鞘，通过将标记部460以围绕穿插孔136的方式设置，在手术实施者经由止血阀130向导管主体110的内腔111插入医疗器具时能够防止医疗器具的前端部与除穿插孔136以外的地方接触。因此，能够简单且更确实地抑制止血阀130的损坏。

另外，前端侧狭缝135设于止血阀130的前端面133上并向前端侧开口。因此，在使医疗器具不朝向穿插孔136而是朝向前端侧狭缝135进入的情况下，止血阀130因医疗器具的前端部而损坏的风险高。另一方面，基端侧狭缝134设于止血阀130的基端面132上并向基端侧开口。因此，即便手术实施者使医疗器具不朝向穿插孔136而是朝向基端侧狭缝134进入，通过使医疗器具的前端部沿着基端侧狭缝134移动，也能在抑制止血阀130的损坏的同时使医疗器具穿插至穿插孔136。

根据本实施方式的插管器用鞘，通过视觉辨认狭缝识别部480而能够识别基端侧狭缝134和前端侧狭缝135。因此，在手术实施者经由止血阀向导管主体的内腔插入医疗用具时，手术实施者能够降低使医疗器具误向前端侧狭缝135进入的风险。由此，能够提供一种在经由止血阀130向导管主体110的内腔111插入医疗器具时能够更确实地抑制止血阀130的损坏的简单构造的插管器用鞘。

(变形例)

标记部也可以具有多个色彩。

图9是本变形例的插管器用鞘的俯视图。

本变形例的标记部560具备第一区域561、和具有不同于第一区域561的色彩的第二区域562。第一区域561的结构与上述实施方式2的标记部460的结构相同。第二区域562与第一区域561相比配置于插管器用鞘20的中心侧(止血阀130的中心侧)。第二区域562以穿插孔136为中心具备圆形形状。第二区域562的颜色例如能够设为红色。

图9例示了标记部具有两种色彩的情况，但构成标记部的色彩的种类并不限于上述两种的情况，也可以是三种以上。通过改变标记部的形状或构成标记部的色彩的种类及其组合，能够提高标记部的视觉辨认性。

以上，通过实施方式及其变形例说明了插管器用鞘，但本发明并不仅限定于在实施方式及其变形例中所说明的结构，而是也能基于权利保护范围的记载而适当变更。

例如，在上述实施方式及其变形例中，标记部设于止血阀130或盖140的任一方上，但标记部也可以设于止血阀130及盖140双方上。

另外，在上述实施方式2中，狭缝识别部480的形式是具备表示基端侧狭缝134的位置的箭头形状的形式。然而，狭缝识别部480的形式只要能够识别基端侧狭缝134和前端侧狭缝135即可，并不进行限定。例如，也可以是表示基端侧狭缝134的位置的三角形或菱形的形状。另外，在标记部460中，也可以沿着基端侧狭缝134形成具有能够与周围在色觉上识别的色彩的带状部位，并将该部位设为狭缝识别部480。另外，也可以将狭缝识别部480设于盖140上。再者，也能在上述实施方式1及其变形例的插管器用鞘的止血阀130及/或盖140上设置狭缝识别部。

另外，在上述实施方式1及其变形例2和实施方式2及其变形例中，扩张器与导管主体的毂部连接。然而，扩张器也可以构成为与盖连接。扩张器与盖的连接方法并不特别限定，但例如如实施方式1的变形例1所示，能够通过在盖上设置卡合爪等方法将扩张器与盖连接。

本申请基于2017年2月10日提交申请的日本专利申请第2017-023529号，并通过参照而将其公开内容全部引用至此。

附图标记说明

10 插管器组件(医疗用长条体组件)、

20 插管器用鞘(医疗用长条体)、

30 扩张器(医疗器具)、

31b 扩张器的前端部、

33 前端标记部、

110 导管主体、

111 内腔、

120 毂部、

121 内部空间、

130 止血阀、

131 穿插部、

132 基端面、

132a 能够经由基端开口部视觉辨认的表面、

133 前端面、

134 基端侧狭缝、

134a 基端侧狭缝的端部、

135 前端侧狭缝、

135a 前端侧狭缝的端部、

140 盖(盖部件)、

141 基端开口部、

142 诱导壁面部、

143、243 倾斜部、

144 突起部、

160、260、360、460、560 标记部、

161、262a 标记部的中心侧的端部、

243a 第一倾斜部(倾斜部)、

243b 第二倾斜部(倾斜部)、

361 第一区域、

362 第二区域、

480 狭缝识别部。

Claims (9)

1.一种医疗用长条体，其特征在于，具有：

管体，其能够插入生物体管腔内；

毂部，其具有与所述管体的内腔连通的内部空间，且配置于所述管体的基端部；

阀体，其配置于所述内部空间内且具有穿插部；和

盖部件，其通过与所述阀体抵接而将所述阀体固定于所述内部空间内，并且具备经由所述穿插部而能够与所述内部空间连通的基端开口部，

所述盖部件具备将向所述管体插入的医疗器具向所述阀体引导的标记部，

所述标记部具有能够与该标记部的周围识别的色彩。

2.根据权利要求1所述的医疗用长条体，其特征在于，所述标记部以围绕能够经由所述基端开口部视觉辨认的所述阀体的表面的方式配置于所述盖部件上。

3.根据权利要求1或2所述的医疗用长条体，其特征在于，所述盖部件具有形成所述基端开口部的诱导壁面部，

所述诱导壁面部具备从所述管体的基端侧趋向前端侧而倾斜的倾斜部，

所述标记部配置于所述倾斜部上。

4.根据权利要求3所述的医疗用长条体，其特征在于，所述诱导壁面部的整个面由从所述管体的基端侧趋向前端侧的曲面构成，

所述标记部的中心侧的端部与构成所述穿插部的狭缝的端部相比配置于所述阀体的中心侧。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的医疗用长条体，其特征在于，所述标记部具备第一区域、和具有不同于所述第一区域的色彩的第二区域，

所述第二区域在所述第一区域的规定位置上沿所述阀体的放射方向配置，

所述第二区域的宽度从所述盖部件的外周趋向所述阀体而变小。

6.根据权利要求1～5中任一项所述的医疗用长条体，其特征在于，所述标记部的中心侧的端部与所述阀体相接。

7.一种医疗用长条体，其特征在于，具有：

管体，其能够插入生物体管腔内；

毂部，其具有与所述管体的内腔连通的内部空间，且配置于所述管体的基端部；

阀体，其配置于所述内部空间内且具有穿插部；和

盖部件，其通过与所述阀体抵接而将所述阀体固定于所述内部空间内，并且具备经由所述穿插部而能够与所述内部空间连通的基端开口部，

所述阀体具备将向所述管体插入的医疗器具向所述穿插部引导的标记部，

所述标记部具有能够与该标记部的周围识别的色彩。

8.根据权利要求1～7中任一项所述的医疗用长条体，其特征在于，所述穿插部具有：基端侧狭缝，其在所述阀体中设于面对所述管体的基端侧的基端面上，并向所述基端侧开口；前端侧狭缝，其在所述阀体中设于面对所述管体的前端侧的前端面上，并向所述前端侧开口；和穿插孔，其形成于所述基端侧狭缝与所述前端侧狭缝交叉的部位，

所述医疗用长条体还具有能够识别所述基端侧狭缝和所述前端侧狭缝的狭缝识别部。

9.一种医疗用长条体组件，其特征在于，具有：

权利要求1～8中任一项所述的医疗用长条体；和

能够插入所述医疗用长条体的内腔的扩张器，

所述医疗用长条体是插管器用鞘，

在所述扩张器的前端部设有具有能够与周围识别的色彩的前端标记部。