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CN109562242B - 输注导管 - Google Patents

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CN109562242B
CN109562242B CN201780047580.1A CN201780047580A CN109562242B CN 109562242 B CN109562242 B CN 109562242B CN 201780047580 A CN201780047580 A CN 201780047580A CN 109562242 B CN109562242 B CN 109562242B
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coiled
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杰森·T·安德森
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Abstract

一种输注导管系统可以将治疗剂输送至体内的所需位置。所述系统可以包括细长的导管轴，其具有近端区、远端区、远侧开口和在所述近端区和远侧开口之间延伸的内腔。所述远端区可以包括盘绕部分，其具有包括多个螺旋缠绕的环的预形成的盘绕形态。可以穿过所述盘绕部分的侧壁形成多个孔。导丝可以被配置成可滑动地设置在所述导管轴的所述内腔内。所述导丝可以包括近端区，其具有第一横截面尺寸；扩大的远端区，其具有大于所述第一横截面尺寸的第二横截面尺寸；以及中间区，其设置在所述近端区和所述远端区之间。

Description

输注导管
相关申请的交叉引用
本申请根据35 U.S.C.§119(e)要求于2016年6月9日提交的美国临时申请号62/347，942的优先权，其全部内容通过引用并入本文。
技术领域
本发明涉及与导管一起使用的附属装置。更特别地，本发明涉及有助于移除或加速移除凝块的装置。
背景技术
已经开发了用于医疗用途，例如血管内使用的各种各样的体内医疗装置。这些装置中的一些包括导丝、导管等。这些装置是通过各种各样不同的制造方法中的任一种进行制造的且可以根据各种各样的方法中的任一种进行使用。已知医疗装置和方法中的每一种均具有某些优点和缺点。目前需要提供替代的医疗装置以及替代的用于制造和使用医疗装置的方法。
发明内容
本发明提供了用于医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方案。
在第一个示例中，一种输注导管系统可以包括细长导管轴，其具有近端区、远端区、远侧开口和在近端区和远侧开口之间延伸的内腔。细长导管轴的远端区可以包括盘绕部分，其具有包括多个螺旋缠绕的环的预形成的盘绕形态。多个孔可以穿过盘绕部分的侧壁形成且与导管轴的内腔流体连通。导丝可以被配置成可滑动地设置在导管轴的内腔内。导丝可以包括具有第一外径的近端区、具有第二外径的远端区以及设置在近端区和远端区之间的中间区，其中第二外径大于第一外径。中间区可以具有大于近端区的第二柔性的第一柔性。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，盘绕部分可以至少部分地由形状记忆材料制成。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，导丝的远端区可以被配置成在通过导管轴的内腔输送流体期间设置在导管轴的远侧开口中。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，盘绕部分可以具有小于第一柔性并大于第二柔性的第三柔性。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，多个孔可以形成在盘绕部分的径向向外的侧壁中。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，当盘绕部分沿导丝的近端区设置时，导丝可以使盘绕部分从预形成的盘绕形态偏置成笔直形态。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，当盘绕部分沿导丝的远端区设置时，管状构件可以使导丝偏置成螺旋形态。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，输注导管系统还可以包括流体输送装置，其流体联接至导管轴的近端区。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，流体输送装置可以包括注射器。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，流体输送装置可以包括输注泵。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，流体输送装置可以被配置成将治疗药物输送至导管轴的内腔。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，盘绕部分可以被配置成在将盘绕部分输送至治疗位置期间偏置成笔直形态，且可以被配置成当位于邻近治疗位置处且输送治疗时向预形成的盘绕形态重卷。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，治疗位置可以与凝块相邻，且治疗是输送溶解剂。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，输送溶解剂可以减小凝块的尺寸，且随着凝块尺寸的减小，盘绕部分可以向预形成的盘绕形态重卷直到盘绕部分恢复至预形成的盘绕部分。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，盘绕部分向预形成的盘绕形态重卷的同时，所述多个孔可以被配置成保持与凝块接触。
在另一个示例中，一种输注导管系统可以包括细长导管轴，其具有近端区、远端区、远侧开口和在近端区和远侧开口之间延伸的内腔。远端区可以包括盘绕部分，其具有包括多个螺旋缠绕的环的预形成的盘绕形态。多个孔可以穿过盘绕部分的侧壁形成且与导管轴的内腔流体连通。导丝可以被配置成可滑动地设置在导管轴的内腔内。导丝可以包括具有第一外径的近端区、具有第二外径的远端区以及设置在近端区和远端区之间的中间区，其中第二外径大于第一外径。中间区可以具有大于近端区的第二柔性的第一柔性。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，盘绕部分可以至少部分地由形状记忆材料制成。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，导丝的远端区可以被配置成在通过导管轴的内腔输送流体期间设置在导管轴的远侧开口中。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，盘绕部分可以具有小于第一柔性并大于第二柔性的第三柔性。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，多个孔可以形成在盘绕部分的径向向外的侧壁中。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，当盘绕部分沿导丝的近端区设置时，导丝可以使盘绕部分从预形成的盘绕形态偏置成笔直形态。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，当盘绕部分沿导丝的远端区设置时，管状构件可以使导丝偏向螺旋形态。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，输注导管系统还可以包括流体输送装置，其流体联接至导管轴的近端区。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，流体输送装置可以包括注射器。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，流体输送装置可以包括输注泵。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，流体输送装置可以被配置成将治疗药物输送至导管轴的内腔。
在另一个示例中，一种输注导管系统可以包括细长导管轴，其具有近端区、远端区、远侧开口和在近端区和远侧开口之间延伸的内腔。远端区可以包括盘绕部分，其至少部分地由形状记忆材料制成且具有包括多个螺旋缠绕的环的预形成的盘绕形态。多个孔可以穿过盘绕部分的侧壁形成，以使得当盘绕部分在预形成的盘绕形态时所述多个孔沿径向向外的方向取向。所述多个孔可以与导管轴的内腔流体连通。流体输送装置可以流体联接至导管轴的近端区。导丝可以被配置成可滑动地设置在导管轴的内腔内。导丝可以包括具有第一外径的近端区、具有第二外径的远端区以及设置在近端区和远端区之间的中间区，其中第二外径大于第一外径。中间区可以具有大于近端区的第二柔性的第一柔性。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，导丝的远端区可以被配置成在通过导管轴的内腔输送流体期间设置在导管轴的远侧开口中。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，盘绕部分可以被配置成在将盘绕部分输送至治疗位置期间偏置成笔直形态，且被配置成当置于邻近治疗位置处且输送治疗时向预形成的盘绕形态重卷。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，多个孔可以被配置成保持与治疗位置接触，同时盘绕部分向预形成的盘绕形态重卷。
一种减小血管中的血栓大小的示例方法可以包括通过患者的脉管系统将导丝推进至第一位置。导丝可以包括近端区、中间区和远端区。该方法还可以包括沿导丝推进输注导管。输注导管可以包括细长导管轴，其具有近端区、远端区、远侧开口和在近端区和远侧开口之间延伸的内腔。远端区可以包括盘绕部分，其具有包括多个螺旋缠绕的环的预形成的盘绕形态；以及多个孔，其穿过盘绕部分的侧壁形成且与导管轴的内腔流体连通。该方法还可以包括通过患者的脉管系统将导丝缩回至在第一位置近侧且与血栓相邻的第二位置。将导丝缩回至第二位置可以使所述多个孔与血栓接触。该方法还可以包括将导丝的远端区定位在导管轴的远侧开口中并通过导管轴的内腔施用治疗药物。导丝的远端区的位置可以将治疗药物引导通过所述多个孔。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，盘绕部分可以被配置成沿导丝推进输注导管的步骤期间偏置成笔直形态且被配置成当将导丝缩回至第二位置时向预形成的盘绕形态重卷。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，治疗药物可以是溶解剂。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，施用治疗药物可以减小血栓的尺寸，且随着血栓尺寸的减小，盘绕部分可以向预形成的盘绕形态重卷直到盘绕部分恢复至预形成的盘绕部分。
针对上述示例中的任一个来说替代地或额外地，在另一个示例中，盘绕部分向预形成的盘绕形态重卷的同时，所述多个孔可以被配置成保持与血栓接触。
上面对一些示例实施例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方案。
附图说明
通过考虑以下结合附图的对各种实施例的详细描述，可以更全面地理解本发明，其中：
图1是在第一形态的说明性低压输注导管系统的示意图；
图2是在第二形态的图1的说明性导管系统的远侧部分的侧视图；以及
图3至5示出了，图1的说明性导管系统在有凝块的内腔中当溶解凝块时的远侧部分的侧视图。
虽然本发明适合于各种修改和替代形式，但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而，应理解的是其意图不是将本发明的各方面限制于所述的特定实施例。相反地，其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰，而无论是否进行了明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可以表示包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。
由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
虽然公开了关于各种组件、特性和/或规格的一些合适的尺寸范围和/或值，但本发明所涉及的本领域的技术人员将理解的是，所需的尺寸、范围和/或值可以偏离明确公开的那些。
如在本说明书和所附的权利要求中使用的，单数形式“一”，“一个”和“该”包括复数个指示物，除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的，术语“或”通常是按包括“和/或”的含义而采用的，除非内容另有明确指示。
应参考附图阅读以下详细描述，其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。具体实施方式和不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。所示的说明性实施例仅旨在是示例性的。任何说明性实施例的选定特征可以并入额外的实施例中，除非明确表示与此相反。
血栓切除导管和系统可用于从静脉或动脉去除血栓、斑块、病变、凝块等。这些装置可以有效地去除急性血栓，但是对于较老的或更有组织性的血栓或者大凝块负担区域，诸如在深静脉血栓形成(DVT)中看到的而言则没那么有效。可能需要提供一种输注系统，当凝块溶解时，其能够保持溶解剂(lytics)与凝块直接接触(或尽可能地接近)。
图1是在第一形态中的说明性低压输注导管系统10的示意图。输注导管系统10可以被配置成通过多个洞或孔44将流体(例如，血栓溶解药物或治疗剂)输送至血管。在一个示例中，被输送至血管的血栓溶解药物包括但不限于，溶解剂(例如，组织纤溶酶原激活物(tPA))或与血栓相互作用且主动减小血栓的大小(例如，分解、移位、最小化或消除血栓)。在一些示例中，在导管系统10输送溶解剂或其他药物以主动地减小血管的大小之后，可以使用血栓切除导管以进一步浸软和抽吸血管内的任何剩余血栓。例如，一旦导管系统10已用溶解剂或其他药物治疗血栓，则使用血栓切除导管来清除任何剩余血栓。在一个示例中，使用导管系统10结合血栓切除导管能够减小总的手术时间。血栓切除导管的示例在Bonnette等的题为“具有背载歧管的增强交叉流机械血栓切除导管”的美国专利公开号2006/0129091，Bonnette等的题为“单操作员交换流体喷射血栓切除方法”的美国专利号6，676，637以及Bonnette等的题为“血栓切除导管和系统”的美国专利号6，945，951(其全部内容均通过引用并入本文)中进行了描述。
说明性输注导管系统10可以包括导管11和歧管组件12。导管11可以包括细长导管轴18，其从近端区14延伸至远端区24。内腔19可以从导管轴18的近端区14延伸至远端区24。远端区24可以包括盘绕或螺旋部分20，其被配置成通过多个孔44将血栓溶解药物或其他流体输送至血管。应变消除配件16可以联接至歧管组件12和导管轴18的近端区14。在一些实施例中，近端区14可以延伸通过应变消除配件16的内腔。
流体输送装置38可以通过管36或其他装置(例如，针)在歧管组件12的侧端口34处联接至歧管组件12。侧端口34可以与导管轴18的内腔19流体连通，以使得流体输送装置38流体联接至导管轴，以将流体42输送通过在盘绕部分20中的孔44并输送至血管。在一些实施例中，流体输送装置38可以是药物输注泵或喷射器。在其他实施例中，流体输送装置38可以是注射器。流体输送装置38可以将一定体积的流体42从流体贮存器40(如果如此设置的话)泵送至内腔19中，以在内腔19内产生加压的流体源。在一个示例中，流体42可以包括血栓溶解药物，例如裂解剂，且加压的流体源在被引导通过盘绕部分20的一个或多个孔44时产生流体喷射。在一些情况下，流体42可以根据需要设置在600磅/平方英寸(psi)(4136千帕(kPa))或更低，500psi(3447kPa)或更低，400psi(2758kPa)或更低，250psi(1724kPa)或更低，100psi(689kPa)或更低的压力下。在一个示例中，一个或多个孔44以足够低的流速提供相应的流体喷射，以不引起明显的溶血。一些示例流体输送装置38在Cowan等的题为“用于与医疗喷射器一起使用的注射器和注射器柱塞”的美国专利号7，666，169和Critchlow等的题为“喷射器、喷射器系统和喷射器控制”的美国专利号6，520，930(其全部内容通过引用并入本文)中进行了描述。在一些实施例中，可以设有控制器以允许流体输送过程的自动化和/或计量。
导管轴18的盘绕部分20通常可以采用包括多个绕组或环22a、22b、22c、22d、22e(统称为22)的螺旋的形式。如本文所述，环22的大小和间隔可以变化。在一些实施例中，盘绕部分20可以包括附接(例如，焊接、熔化、粘合等)至导管轴18的远侧部分的聚合物管状元件。替代地，盘绕部分20可以与导管轴18形成为整体结构。在其他实施例中，盘绕部分20可以由附接(例如，焊接、熔化、粘合等)至导管轴18的远侧部分的复合管状元件制成。
一些医疗装置可以设计成具有特定的物理特征，诸如柔性(例如，出于本公开的目的，柔性也可以被称为或表示为弯曲刚度或抗挠刚度)。例如，一些医疗装置可以设计成非常坚硬，以便提供足够的柱状强度来导航具有阻力来的解剖区域。替代地，一些医疗装置可以设计得具有足够的柔性，以便以足以穿过曲折的解剖结构的方式弯曲。因此，在医疗装置的远端处，可能需要定制医疗装置的柔性，以使得装置能够有效地到达其在脉管系统内的标靶。可以设想，导管轴18可以形成为具有所需的柔韧性和/或刚度，以将导管轴18导航至所需的治疗位置。
导管轴18可以整体地或部分地由一种或多种聚合物材料形成。在一些情况下，导管轴18可以包括嵌入的增强构件，诸如但不限于编织构件或线圈构件。根据需要，增强构件可以由聚合物、金属或复合材料制成。一些说明性的材料可以包括不锈钢或镍钛诺。可以想到，盘绕部分20可以全部或部分地由形状记忆材料制成。盘绕部分20可以形成为使得螺旋形状是“记忆的”或预形成的形状。偏置力(诸如导丝26)可以使盘绕部分20从其记忆形状偏向更为线性或笔直的形态。一旦偏置力被移除，盘绕部分20则可以恢复其记忆形状。在其他实施例中，电活性聚合物可以用于形成盘绕部分20。然后，当被电场刺激时，盘绕部分20可以在不同的形态(例如，盘绕的和基本笔直的)之间变换。
盘绕部分20通常可以采用具有多个绕组或连接环22的螺旋的形式。在一些实施例中，盘绕部分20可以通过将导管轴18的远侧部分缠绕或包绕在心轴的周围并按其“记忆”盘绕形状对其进行设置而形成。虽然盘绕部分20被示为包括大约五个环22，但是可以设想盘绕部分20可以包括任何数量的所需环，诸如但不限于，少于一个、一个、两个、三个、四个或更多个。不透射线的标记62可以位于邻近导管轴18的远端区24处。额外地或替代地，一个或多个不透射线标记可以根据需要位于沿盘绕部分20和/或导管轴18的长度的任何点处。
导管11可以在位于邻近最近侧的环22的过渡区域或进入点56处从大致笔直的导管轴18过渡为螺旋卷绕的盘绕部分20。可以设想，进入点56可以沿着盘绕部分20的中心线。在其他实施例中，进入点56可以位于环22的外径处，如图1中所示，或位于盘绕部分20的中心线和环22的外径之间的点处。在其他的实施例中，进入点56可以是在盘绕部分20外部的点。
虽然环22被示为具有基本相同的外径71，但环22的外径也可以根据需要进行改变。例如，最近侧或最远侧的环可以具有比中间环更大的外径。这只是一个示例。环22可以具有所需外径71的任何组合。还可以进一步设想，在一个完整的绕组或环之间的间距或距离可以在相邻的环22之间变化或是相同的。小间距可以产生其中环22靠近相邻的环22的盘绕部分20，而大间距则可以产生其中环22位于更远离相邻的环22处的盘绕部分20。
在一些实施例中，在已形成盘绕部分20之后，可以在盘绕部分20中形成孔44。这可以允许大部分或全部的孔44形成在盘绕部分20的区域中，当导管轴18被设置在血管内时，该孔会面向血管壁。换句话说，孔44可以形成在盘绕部分20的径向向外的侧壁中和/或以径向向外的形态进行取向。然而，这不是必需的。孔44可以在制造过程期间的任何时间或在沿盘绕部分20的任何位置(例如，盘绕部分20的内表面、盘绕部分20的外表面、在相邻的环22之间等)处形成。盘绕部分20可以包括任何数量的所需孔44，诸如但不限于一个或多个、五个或更多个、10个或更多个、20个或更多个、50个或更多个等。在一些实施例中，孔44可以按均匀的间隔(例如，均匀间隔开的)形成，而在其他实施例中，孔44则可以按不规则的间隔进行定位。在其他实施例中，孔44可以按组或簇进行定位。一个或多个孔44可以具有圆形。在一个示例中，一个或多个孔44能够具有多个不同形状。例如，一个或多个孔44包括但不限于圆形、卵形、正方形、三角形、梯形、多边形、平行四边形、长菱形和其他不规则形状或其组合。虽然未明确示出，但是也可以将狭缝或翼片添加至一些或所有孔44，以进一步控制流体42的流动。孔44可以具有在0.005至0.015英寸(0.127至0.381mm)的范围内，0.007至0.013英寸(0.178至0.330mm)的范围内，或约0.010英寸(0.254mm)的直径。
在一些实施例中，导丝26可以包括具有不同柔性的区域。例如，如图2中所示，导丝26的近端区46可以比导丝26的中间区58和/或导丝26的远端区32更硬(或具有更小的柔性)。近端区46可以具有第一刚度，其大于中间区58和/或远端区32的第二刚度。换句话说，中间区58和/或远端区32可以具有第一柔性，其大于近端区46的第二柔性。这些仅仅是示例。导丝26可以包括任何数量的区域，每个区域均具有不同的柔性。替代地或额外地，导丝26可以沿其长度具有不断变化的柔性。
参照图2，其示出了沿着导丝26的图1的盘绕部分20的一部分，盘绕部分20可以由具有第三柔性的聚合物材料制成，该第三柔性大于近端区46的第二柔性且小于中间区58和/或远端区32的第一柔性。由于导丝26的近端区46的刚度大于盘绕部分20的刚度，导丝26的近端区46可以使盘绕部分20从预形成的螺旋形状偏向、保持或以其他方式变形为基本笔直的形态，如在图2中所示。当盘绕部分20沿导丝26向远侧滑动或推进时，盘绕部分20接近中间区26。由于盘绕部分20可以比导丝26的中间区和/或远端区32更硬，因此盘绕部分20可以恢复至其记忆或预形成的螺旋形态。
例如，导丝26能够沿着路径到位，且导管11可以在导丝上跟随导丝。换句话说，导丝26和导管11可以相对于彼此可滑动地进行设置。当导管轴18的盘绕部分20沿着导丝26的较硬的近端区46的路线前行时，导管轴18的盘绕部分20可以被拉直以允许更容易地推进导管轴18，如图2中所示。当盘绕部分20沿着导丝26的更具柔性的中间区58的路线行进时，盘绕部分20克服了导丝26的偏置且返回至其大致为螺旋的形状，如在图1中所示，同时还使导丝26偏置成螺旋形态。
在一些实施例中，导丝26可以设有扩大的远端区32，其具有无创伤的远侧顶端30。扩大的远端区32可以定尺寸为具有大小类似于导管轴18的内径的外径70。在一些实施例中，根据需要，扩大的远端区32可以小于导管轴18的内径，具有与导管轴18的内径基本相同的大小，或大于导管轴18的内径。可以设想，可以调整扩大的远端区32的大小和/或位置以调整离开孔44的流体42的流速。当将流体42引入导管轴18的内腔19中时，导丝26可以定位成使得扩大的远侧区位于导管轴18的远侧开口60内或恰好在其外部。这可以朝向并穿过孔44而不是远侧开口60来引导流体42。可以设想，当流体42以恒定压力提供且远侧开口60的较大表面积受阻时，流体42将以高于当远侧开口60的较小表面积受阻时的流速离开孔44。可以设想，一些流体42可以通过远侧开口60离开。
在一些实施例中，导管轴18可以具有在0.035至0.045英寸(0.889至1.143毫米(mm))的范围内或约0.040英寸(1.016mm)的内径。导丝26的扩大的远端区32可以具有在0.033至0.043英寸(0.838至1.092mm)的范围内或约0.038英寸(0.965mm)的外径，而在扩大的远端区32近侧的导丝26的部分则可以具有在0.021至0.031英寸(0.533至0.787mm)的范围内或约0.026英寸(0.660mm)的外径。这些仅仅是示例。可以设想，根据需要，导管轴18可以小至4French(Fr)或大至8Fr。导丝26和/或扩大的远端区32可以根据导管轴18的大小来定尺寸。例如，较大直径的导管轴18可能需要导丝26的较大的扩大的远端区32，且较小直径的导管轴18可能需要导丝26的较小的扩大的远端区32。导丝26可以在过渡区域28从近侧外径72过渡为扩大的远端区32。在一些情况下，过渡区域28可以是锥形或倾斜区域，而在其他情况下，过渡区域28可以是陡峭的或阶梯式过渡。在一些情况下，沿着较长的长度出现的渐变斜率(与陡斜率相比)可以允许用户更具体地控制由导丝26阻挡的远侧开口60的百分比。换句话说，渐变斜率可以允许用户通过控制被导丝26阻挡的远侧开口60的百分比来更具体地控制离开孔44的流体的流速。虽然没有明确示出，但是导丝26可以在沿着导丝26的长度的任何点处设有一个或多个不透射线的标记。在一个示例中，不透射线的标记可以设置在邻近导丝26的柔性过渡处(例如，在近端区46和中间区58之间)。这可以允许临床医生将更柔性的中间区58定位在邻近凝块或病变处，以更精确地定位导管11的盘绕部分20。
对于扩大的远端区32来说额外地或替代地，导丝26和/或导管轴18可以设有可扩张的球囊和/或其他插塞构件，其被配置成控制从远侧开口60的流体42的流动。在一些情况下，扩大的远端区32、球囊或其他插塞构件可以用于机械地控制盘绕部分20的重卷。例如，扩大的远端区32、球囊或其他插塞构件可以用于在导管轴18的远端区24上施加近侧力以使得盘绕部分20重卷。
现在将关于图3至5描述低压输注导管系统10的使用，图3至5示出了位于患者的血管48的内腔50中且邻近病变、凝块、斑块、血栓等52的盘绕部分20。可以推进导丝26通过脉管系统至第一位置，以使得远侧顶端30位于凝块52的远侧和/或中间区58位于邻近凝块52处。随后，可以沿导丝26朝向凝块52推进导管11。如上所述，导丝26的刚性近端区46可以克服“记忆的”盘绕部分20的偏置力，以使得盘绕部分20可以偏置成为笔直形态，以允许导管轴18以基本笔直的形态进行推进，如在图2中所示。在一些情况下，导丝的远侧顶端30可以推进足够的距离经过凝块52，以允许盘绕部分20以基本笔直的形态位于邻近凝块52处，但这不是必需的。一旦盘绕部分20已被定位在邻近凝块52处，可以将导丝26向近侧缩回至第二位置，直到刚性近端区46位于盘绕部分20的近侧。为了清楚起见，仅以虚线示出了设置在导管轴18的内腔19内的导丝26的一部分。应当理解，即使当盘绕部分20开始呈现其记忆状态时，导丝26也位于盘绕部分20内。
当将导丝26向近侧缩回至第二位置时，盘绕部分20可以开始沿方向64缩短长度，且同时径向扩张(例如，盘绕部分20重卷)，从而使得盘绕部分20和/或多个孔44与凝块形成接触。如图3和4中所示，凝块52可以阻塞血管内腔50的一部分，以使得盘绕部分20的全部或一部分可能无法完全恢复至其记忆状态。在这种情况下，盘绕部分20可以缩短长度且径向扩张，直到外表面接触凝块52，从而使盘绕部分20与凝块52紧密接触。在一些情况下，凝块52的大小可以使得盘绕部分20在布署时不会明显地重卷。如能够在图3中看到的，其中盘绕部分20无法完全恢复至其记忆状态的环22的间距D1会大于当盘绕部分20完全恢复至其记忆状态时的环22的间距D3(见图5)。一旦盘绕部分20已被定位成使用户满意，能够向近侧缩回导丝26以使得扩大的远端区32进入导管轴18的远侧开口60中(如果尚未在那里的话)。
然后，流体输送装置38可以用于通过导管轴18的内腔19输送或施用流体42的流动。流体42可以通过形成在盘绕部分20的侧壁中的孔44离开导管轴18。例如，远端区32的位置可以通过多个孔44径向向外引导流体42。流体42(例如，血栓溶解流体)可以冲击并穿透邻近孔44的凝块52，并且主动地减小凝块52的大小(例如，分解)并最小化或消除凝块52。在一些实施例中，流体42可以从孔44中渗出或滴下，而在其他情况下，流体42则可以用比液滴更大的力进行喷洒。随着凝块52的尺寸减小，盘绕部分20可以继续沿方向64缩短长度，且同时径向扩张，如在图4中所示。如能够在图4中看到的，环22的间距D2是在盘绕部分20尚未完全恢复至其记忆状态的情况下的，且因此小于在开始治疗之前的间距D1。图5示出了完全恢复至小于间距D1和D2的原始间距D3的环。随着凝块52继续缩小其大小，盘绕部分20可以继续沿方向64缩短长度，且同时径向扩张。这可以有助于在输送流体42期间保持在盘绕部分20和凝块52之间的紧密接触。可以设想，孔44可以定位成使得孔44在盘绕部分20重卷时保持与盘绕部分20的接触(例如，指向血管48的壁)。
流体输送装置38可以继续输送流体42，直到凝块52已经减小到期望的大小，已经确定流体42不再减小凝块52的大小和/或盘绕部分20已恢复至其原始的“记忆”形态，如在图1和5中所示。为了从血管48移除导管轴18，可以向远侧推进导丝26，直到导丝26的刚性近端区46设置在盘绕部分20内并使盘绕部分20偏置至基本笔直的形态，如在图2中所示，以便移除导管11。可以设想，如果需要的话，导丝26也可以用于拉直盘绕部分20，以便重新定位盘绕部分20。导管轴18可以在移除导丝26之前从身体向近侧缩回或者根据需要与导丝26同时向近侧缩回。在一些实施例中，导丝可以留在适当位置上以便用其他装置进行进一步的治疗，诸如但不限于血栓切除导管。
能够用于本文公开的导管、导丝、附属装置和/或其他装置的各种组件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简单起见，下面的讨论参考了附属装置及其相关组件。然而，这并不旨在限制本文所述的装置和方法，这是因为该讨论可以应用于其他类似的装置、管状构件和/或本文所公开的管状构件或装置的组件。
本文公开的装置/系统的各种组件可以包括金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢，诸如304V、304L和316LV不锈钢；软钢；镍-钛合金，诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺；其它镍合金，诸如镍-铬-钼合金(例如，UNS：N06625，诸如
Figure BDA0001963474430000111
625，UNS:N06022，诸如
Figure BDA0001963474430000112
Figure BDA0001963474430000113
UNS:N10276，诸如
Figure BDA0001963474430000114
Figure BDA0001963474430000115
其他
Figure BDA0001963474430000116
合金等)，镍-铜合金(例如，UNS：N04400，诸如
Figure BDA0001963474430000117
400、
Figure BDA0001963474430000118
400、
Figure BDA0001963474430000119
400等)，镍-钴-铬-钼合金(例如，UNS:R30035，诸如
Figure BDA00019634744300001110
等)，镍-钼合金(例如，UNS:N10665，诸如
Figure BDA00019634744300001111
ALLOY
Figure BDA00019634744300001112
)，其他镍-铬合金，其他镍-钼合金，其他镍-钴合金，其他镍-铁合金，其他镍-铜合金，其他镍-钨或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，UNS：R30003，诸如
Figure BDA00019634744300001113
Figure BDA00019634744300001114
等)；富铂不锈钢；钛；其组合；等等；或任何其他合适的材料。
合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(PTFE)、乙烯四氟乙烯(ETFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚甲醛(POM，例如，可从DuPont购得的
Figure BDA0001963474430000121
)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如，聚氨酯85A)、聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚醚酯(例如，可从DSM EngineeringPlastics购得的
Figure BDA0001963474430000122
)、醚或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体，诸如可从DuPont购得的
Figure BDA0001963474430000123
)、聚酰胺(例如，可购自Bayer的
Figure BDA0001963474430000124
或可购自Elf Atochem的
Figure BDA0001963474430000125
)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如，可按商品名
Figure BDA0001963474430000126
购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(EVA)、硅酮、聚乙烯(PE)、Marlex高密度聚乙烯、Marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如，
Figure BDA0001963474430000127
)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)、聚醚酰亚胺(PEI)、聚苯硫醚(PPS))、聚苯醚(PPO)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，
Figure BDA0001963474430000128
)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如，可从EMS American Grilon购得的
Figure BDA0001963474430000129
)、全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(PVdC)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS和/或SIBS 50A)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中，护套可以与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物能够含有高达约6％的LCP。
在至少一些实施例中，附属装置及其相关组件中的部分或所有可以掺杂有不透射线的材料，由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像。该相对较亮的图像有助于附属装置及其相关的组件的用户确定其位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。额外地，其他不透射线的标记带和/或线圈还可以被并入附属装置及其相关组件的设计中以实现相同的结果。
应理解的是，本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下，可以在细节，特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上，这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特性中的任一个。当然，本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。

Claims (12)

1.一种输注导管系统，其包括：
细长导管轴，其具有近端区、远端区、远侧开口和在所述近端区和远侧开口之间延伸的内腔，其中所述远端区包括盘绕部分，其具有包括多个螺旋缠绕的环的预形成的盘绕形态；
多个孔，其穿过所述盘绕部分的侧壁形成且与所述导管轴的所述内腔流体连通；以及
导丝，其被配置成可滑动地设置在所述导管轴的所述内腔内，所述导丝包括具有第一外径的近端区、具有第二外径的远端区以及设置在所述近端区和所述远端区之间的中间区，其中所述第二外径大于所述第一外径；
其中所述导丝的中间区具有大于所述导丝的近端区的第二柔性的第一柔性，并且所述盘绕部分具有小于所述第一柔性且大于所述第二柔性的第三柔性；
其中当所述盘绕部分沿所述导丝的所述远端区设置时，所述盘绕部分使所述导丝偏置成螺旋形态，并且
其中所述导丝的所述远端区被配置成在通过所述导管轴的所述内腔输送流体期间设置在所述导管轴的所述远侧开口中。
2.根据权利要求1所述的输注导管系统，其中所述盘绕部分至少部分地由形状记忆材料制成。
3.根据权利要求1至2中的任一项所述的输注导管系统，其中所述多个孔形成在所述盘绕部分的径向向外的侧壁中。
4.根据权利要求1至2中的任一项所述的输注导管系统，其中当所述盘绕部分沿所述导丝的所述近端区设置时，所述导丝使所述盘绕部分从所述预形成的盘绕形态偏置成笔直形态。
5.根据权利要求1至2中的任一项所述的输注导管系统，其还包括流体输送装置，其流体联接至所述导管轴的所述近端区。
6.根据权利要求5所述的输注导管系统，所述流体输送装置包括注射器。
7.根据权利要求5所述的输注导管系统，所述流体输送装置包括输注泵。
8.根据权利要求5所述的输注导管系统，其中所述流体输送装置被配置成将治疗药物输送至所述导管轴的所述内腔。
9.根据权利要求1至2中的任一项所述的输注导管系统，其中所述盘绕部分被配置成在将所述盘绕部分输送至治疗位置期间偏置成笔直形态，且被配置成当位于邻近所述治疗位置处且输送治疗时向所述预形成的盘绕形态重卷。
10.根据权利要求9所述的输注导管系统，其中所述治疗位置与凝块相邻，且所述治疗是输送溶解剂。
11.根据权利要求10所述的输注导管系统，其中输送所述溶解剂减小了所述凝块的尺寸，且随着所述凝块的尺寸减小，所述盘绕部分向所述预形成的盘绕形态重卷直到所述盘绕部分恢复至所述预形成的盘绕部分。
12.根据权利要求11所述的输注导管系统，其中所述盘绕部分向所述预形成的盘绕形态重卷的同时，所述多个孔被配置成保持与所述凝块接触。
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