CN108135541A - 血糖管理系统 - Google Patents

Abstract

一种生物特性测试装置包括包含在底面平面中延伸的主表面的底面和由所述底面支撑的第一刺血针台。所述底面中提供的第一测试条通道可具有基本上与所述底面平面平行延伸的主要通道部分和与所述主要通道部分形成5度与90度之间的角度的倾斜通道部分。所述第一测试条通道可容纳生物测试条，所述生物测试条被定向成使得所述生物测试条的仪表连接末端靠近所述主要通道部分，并且所述生物测试条的样品末端靠近所述倾斜通道部分。

Description

血糖管理系统

相关申请

本申请要求2016年8月28日提交的美国临时专利申请案第62/211,278号的权益，所述申请的揭示内容以全文引用的方式并入本文中。

背景技术

管理患者的血糖含量具有挑战性。通常，患者必须每日多次将血液样品提供到仪表上，并且必须基于血糖测量值和相关趋势以及他/她认为会影响测量值的其它因素自评估。患者通常通过用穿刺装置刺入他的/她的手指(或其它身体部位)而提供血液样品，将血液样品涂到独立测试条上，并且将测试条引到仪表上——需要三个独立组件。这种安排通常意味着患者不大可能像建议的那样经常测试他们的血糖含量，并且从测量中得出的任何结论都是基于不完全的信息。此外，难以提供相关血糖信息给其他人，对于这些人来说获取此类信息可能是有益的。

发明内容

总的来说，本发明是针对一种生物特性测试设备。生物特性测试设备的一些示例性实施例可包括测试模块。测试模块可包括包含在底面平面中延伸的主表面的底面、由底面支撑并且具有刺血针的刺血针台和测试段。测试段可具有测试条通道。

在某些实施例中，测试条通道可具有基本上与底面平面平行延伸的主要通道部分和与主要通道部分形成5度与90度之间的角度的倾斜通道部分。测试条通道可容纳生物测试条，所述生物测试条被定向成使得生物测试条的仪表连接末端靠近主要通道部分，并且生物测试条的样品末端靠近倾斜通道部分。

根据一些实施例，测试段包括样品空腔。生物特性测试装置可具有耦接到底面上并且可从覆盖位置移动到未覆盖位置的覆盖舌片。湿气屏障在覆盖舌片处于覆盖位置时能密封样品空腔，并且在覆盖舌片处于未覆盖位置时不能密封样品空腔。无菌屏障在覆盖舌片处于覆盖位置时能密封刺血针孔，并且在覆盖舌片处于未覆盖位置时不能密封刺血针孔。

根据例示性实施例的生物特性测试设备可具有能以可拆卸方式附接到其外壳上的仪表模块。当测试模块和仪表模块附接到外壳上时，仪表模块能接收生物测试条的仪表连接末端。

一些实施例提供有助于使用新生物特性测试装置和设备中的常规生物测试条的外壳。可将一个或多个常规生物测试条组装到也包括对应数目个刺血针台的底面中。生物测试条的样品末端可放置于靠近刺血针台的刺血针的地方以使患者必须移动他的/她的被刺手指或其它身体部位的距离降到最小。生物测试条可弯曲，因此放置样品末端以易于接收来自患者的生物样品。生物测试条的仪表连接末端能延伸出外壳并且进入仪表模块，其包括用于测量患者提供的生物样品的生物特性的电子装置。

在一些实施例中，使用前测试模块将刺血针无菌地保持在刺血针台中，并且保持生物测试条基本上不含湿气。密封剂可用于防止湿气通过测试模块末端进入测试模块的样品空腔，生物测试条的仪表连接末端通过测试模块末端延伸。测试模块可包括在使用前防止湿气接触生物测试条并且使刺血针保持无菌的覆盖舌片。在多个实施例中，将湿气屏障提供于覆盖舌片的下侧上以在使用前防止湿气接触生物测试条。在一些实施例中，在使用前可包括靠近生物测试条的样品末端的地方的干燥剂。在多个实施例中，将无菌屏障提供于覆盖舌片的下侧上以在使用前使刺血针保持无菌。

随附图式和以下描述中阐述一个或多个实例的细节。其它特征、目标和优点将根据描述和图式以及权利要求书而显而易见。

附图说明

图1展示根据一例示性实施例的生物特性测试设备。

图2展示图1的生物特性测试设备，其中去除其覆盖物以说明内部细节。

图3展示与外壳拆分开的测试模块和仪表模块的生物特性测试设备。

图4展示根据示例性实施例的测试模块。

图5展示根据示例性实施例的测试模块。

图6为沿图2中所示的平面6-6所取的测试模块的横截面图。

图7展示根据一例示性实施例的生物特性测试装置载体的俯视图。

图8A展示具有组装的测试条通道的例示性生物特性测试装置载体的示意性端视图。

图8B展示具有拆分的测试条通道的图8A的例示性生物特性测试装置载体的示意性端视图。

图8C展示根据一例示性实施例的测试条通道。

图9展示用于附接到移动装置后面的例示性生物特性测试装置。

图10展示图9的生物特性测试装置的测试模块部分。

图11展示图9的生物特性测试装置的仪表模块部分。

图12展示图9的生物特性测试装置，其中图10的测试模块脱离图11的仪表模块。

图13展示图9的生物特性测试装置，其中图10的测试模块完全脱离图11的仪表模块。

图14展示图10的测试模块，其中无菌屏障在刺血针台上。

图15展示图14的测试模块，其中可去除的覆盖物在刺血针台和测试条台上。

图16展示图15的测试模块和覆盖物，其中打开覆盖物以揭示被去除的图14的无菌屏障的刺血针台和测试条台。

图17A和17B说明展示一部分根据本发明实施例的仪表模块、移动应用和用户的功能的流程图。

具体实施方式

图1-8C说明根据本发明实施例的生物特性测试设备200的实施例的各种组件。参看图1和2，说明生物特性测试设备200。生物特性测试设备200包含覆盖物202。在图1中，说明处于闭合位置的覆盖物202，并且在图2中，将覆盖物202滑动到未覆盖位置以说明生物测试设备的内部细节。覆盖物202可具有基本上平坦表面204以封闭生物测试设备200的组件。

再次参看图1，生物特性测试设备200的示例性实施例可基本上为矩形，并且可有紧凑的大小以提高便携性。在一些示例性实施例中，生物特性测试设备200可具有相应地附接到移动装置(如智能电话)的外廓。举例来说，生物特性测试设备200的总宽度208可在约100毫米与约180毫米之间，并且总深度210可在约60毫米与约90毫米之间。此类实施例提供紧凑的构造和便携性以有助于在对患者方便的位置和次数下的生物特性测试。

现参看图2，说明去除其覆盖物202的生物特性测试设备200。展示能容纳生物特性测试设备200的各种组件的外壳212。外壳212可被塑形和定向以安放测试模块220。很显然，在某些实例构造中，测试模块220能以可拆卸方式连接到外壳212上。而图2说明连接到外壳212上的测试模块220，图3说明从外壳212中去除的测试模块220。举例来说，测试模块220可通过将它从外壳212中剥离而去除。或者，测试模块220可从外壳212滑动或上升。如下文将进一步详细描述，此类实施例可准许用户在测试模块220中存储一个或多个生物测试条。当已使用测试模块220时(本文中其它地方论述)，它可被去除和弃置和被新测试模块替换。

现参看图4，测试模块220可具有底面221以用于支撑一个或多个刺血针台。底面221包含在底面平面“B”中延伸的主表面223。在图4中说明的实例中，主表面223可为顶表面，且底面平面“B”可为包括顶表面的以点线示于图4中的平面。在某些实施例中，生物测试装置可放置于例如桌面的支撑表面(未图示)上。在此类情况下，底面平面可为平行于生物测试装置放置于其上的支撑表面的水平面。

如上文所提及，生物特性测试设备200包含由底面221支撑的多个刺血针台。在图4和5的示例性实施例中，说明第一刺血针台222A、第二刺血针台222B和第三刺血针台222C。刺血针台222A、222B和222C中的每一个包括刺血针。举例来说，参看图6的横截面图，说明代表性刺血针台222，并且其包括刺血针224。刺血针224可由刺血针台222支撑，以使得它在刺入期间基本上相对于用户手指、拇指或身体的另一部分静止。

每个刺血针台222包含从底面221的主表面223凹入的刺血针台外壳225。刺血针224可由刺血针台外壳225支撑。刺血针台222能有助于产生生物样品。举例来说，刺血针台222能有助于刺入用户手指或其它身体部位，以产生血液，从而测量来自其的生物特性。如下文将进一步描述，一个或多个测试条通道226可容纳生物测试条228以从刺血针台222的地方产生的生物样品中测量生物特性。本文中其它地方更详细地论述刺入。

继续图6中说明的实例实施例，每个刺血针台222包括刺血针覆盖物227，其可在刺血针覆盖物227覆盖刺血针224的未受压位置(以实线示出)与刺血针224伸出刺血针覆盖物227中的孔的受压位置(以点线示出)之间移动。在此实例中，为产生生物样品，用户将使他们的手指、拇指或他们身体的另一部分带向刺血针覆盖物227并且施加压力于其上以使刺血针覆盖物227从未受压位置移动到受压位置。随着刺血针覆盖物227从未受压位置移动到受压位置，用户手指、拇指或身体的另一部分向刺血针224移动，并且可被刺入以产生生物样品。在一些实施例中，当用户停止在刺血针覆盖物227上施加压力时，刺血针覆盖物227可从其受压位置回到未受压位置。有利的是，此类实施例使用户在刺血针覆盖物227上施加合适大小的压力以产生足够量的样品，同时将疼痛降到最低，否则如果刺入时施加过大压力，那么疼痛可出现。

如图6所示，根据一些示例性实施例，测试模块220可具有测试段244。在此类情况下，与样品产生相关的测试模块220的组件可放置在测试段244外面，并且与生物特性测量相关的测试模块220的组件可为测试段244的一部分。举例来说，参看图5和8C，第一测试段244A可包括样品空腔242A、具有生物测试条228的第一测试条通道226A。测试模块220包括具有第二样品空腔242B和第二测试条通道226B的第二测试段244B以及具有第三样品空腔242C和第三测试条通道226C的第三测试段244C。

当在图6中生物测试条228被说明为容纳于测试条通道226中的独立组件时，应理解，实施例从而可提供与底面221一体化的生物测试条228的组分，如对生物样品中的某些化学品有反应的化学品。举例来说，测试条通道可涂布有或具有可商购的测试条中存在的化学品。在此类情况下，一旦用户产生生物样品(例如通过在刺血针台222的地方刺入)，则由于其形状和定向，样品可通过样品空腔242收集，并且传送到测试条通道226上。在此类情况下，生物样品可相互影响(例如涂布或弄湿)测试条通道226中设置的生物测试条228或化学品(例如反应性酶)以测量特性变化。

在一个实例中，通过生物特性测试设备200测量的生物特性可为以mg/dL为单位的血糖。在此实例中，生物样品可由在刺血针台222的地方刺入用户手指或拇指来产生。测试条通道226可能含有可与生物样品中的葡萄糖反应的化学品(例如葡萄糖氧化酶和/或其它组分)。或者，可提供基本上弹性的生物测试条228，其可包括用葡萄糖氧化酶和/或其它组分浸渍的小点

每个测试条通道可与对应刺血针台对齐。举例来说，第一刺血针台222A可与第一测试条通道226A对齐，第二刺血针台222B可与第二测试条通道226B对齐，并且第三刺血针台222C可与第三测试条通道226C对齐。明显地，相邻放置刺血针台222和测试条通道226提供测试模块220的紧凑构造。举例来说，由于靠近刺血针台222和测试条通道226，用户可以能够在刺入之后即刻测量生物特性。此外，此类实施例使得存储于测试条通道中的生物测试条易于获取。此类实施例可有助于保持已使用和未使用刺血针台和测试段的路径。应理解，当说明三组刺血针台和测试段时，任何合适数目的组的刺血针台和测试段(例如一组、两组、四组、五组等)可在生物特性测试装置实施例中实施。

图7展示例示性生物特性测试装置载体231，其为无刺血针台或生物测试条的测试模块。生物特性测试装置载体231可包括具有主表面223的底面221。生物特性测试装置载体231可包括一个或多个刺血针台位点233A、233B、233C，其中的每一个可被配置成用于支撑包括刺血针的刺血针台。生物特性测试装置载体231可包括一个或多个测试条通道226A、226B、226C。每个测试条通道226A、226B、226C可包括主要通道部分(图6中的246)和倾斜通道部分(图6中的248)，其中主要通道部分和倾斜通道部分相对于彼此形成一角度。每个测试条通道可被配置成用于容纳生物测试条，所述生物测试条被定向成使得生物测试条的仪表连接末端靠近主要通道部分，并且生物测试条的样品末端靠近倾斜通道部分。如图所示，例示性生物特性测试装置载体231包括三个刺血针台位点233A、233B、233C和三个测试条通道226A、226B、226C，其中第一刺血针台位点233A与第一测试条通道226A对齐，第二刺血针台位点233B与第二测试条通道226B对齐，并且第三刺血针台位点233C与第三测试条通道226C对齐。当将生物特性测试装置载体231组装到测试模块中时，刺血针台可插入每个刺血针台位点233A、233B、233C中，并且生物测试条可插入每个测试条通道226A、226B、226C中。

图8A和8B展示具有三个测试条通道226A、226B、226C的例示性生物特性测试装置载体231。如图所示，每个测试条通道226A、226B、226C具有主要通道部分246A、246B、246C、倾斜通道部分248A、248B、248C和样品空腔242A、242B、242C。测试条通道226A、226B、226C在图8A中组装并且在图8B中拆分。主要通道部分246A、246B、246C中的每一个可由四个壁235(与主要通道部分246A结合说明)组成。在一些实施例中，壁235A、235B、235C可界定矩形横截面。应理解，测试条通道可具有多种横截面，如梯形、椭圆形等等。如图8B中拆分，可去除部分237A、237B、237C从测试条通道226A、226B、226C中的每一个中去除。形成测试条通道226A、226B、226C的壁235A、235B、235C中的至少一个可与底面221一体化。形成测试条通道226A、226B、226C的壁235A、235B、235C中的至少一个可从底面221中去除。在一些实施例中，当拆分测试条通道时，将生物测试条放置在测试条通道中可明显更加容易。

返回参看图6，放置并且定向测试条通道226以准许生物测试条228易于获取。在一些实例中，每个生物测试条228可具有靠近刺血针台222放置的样品末端230从而产生生物样品。此外，每个生物测试条228具有靠近仪表模块270的仪表连接末端232。如下文将描述，每个测试条通道226可被配置成用于相对于底面221的主表面223以约5度与约90度之间的角度234定向样品末端230。一旦如此定向，则样品末端230可伸出测试条通道并且紧靠着刺血针台222，因此用户可不必大幅移动他的/她的受刺的手指，并且快速测量生物特性。

继续图6的示例性实施例，说明示例性测试条通道226的内部细节。测试条通道226可为细长形的，并且安置在平行于测试模块轴线236的通道轴线238附近。此外，测试条通道226可能在靠近生物测试条228的样品末端230的样品空腔242中终止。如先前所提及，生物测试条228的样品末端230能在刺入后以适合易于获取的角度伸出样品空腔242。

再次参看图6中说明的代表性测试条通道226的结构特点，每个测试条通道包括主要通道部分246和倾斜通道部分248。在所说明的实施例中，测试条通道226可定向生物测试条228，以使得仪表连接末端232可靠近主要通道部分246，并且样品末端230可靠近倾斜通道部分248。举例来说，仪表连接末端232可延伸出主要通道部分246，并且样品末端230可延伸出倾斜通道部分248。主要通道部分246可基本上平行于在底面平面B中延伸的底面221的主表面223。此外，如图6中所见，倾斜通道部分248可与主要通道部分246形成与由生物测试条228的样品末端230形成的角度234相等的角度。明显地，倾斜部分与测试模块轴线236之间的角度也可等于约5度与约90度之间的角度。在所说明的实施例中，倾斜通道部分248与主要通道部分246形成约5度与约90度之间的角度。在一些实施例中，由主要通道部分246和倾斜通道部分248形成的角度可在5度与45度之间。角度可基于样品空腔的深度、样品空腔的直径、生物测试条的长度和多种其它因素而选择。

图8C说明实例测试条通道226。测试条通道226可包括主要通道部分246和倾斜通道部分248。生物测试条228可容纳于测试条通道226中。如图所示，可定向生物测试条228，使得仪表连接末端232靠近主要通道部分246，并且样品末端230靠近倾斜通道部分。测试条通道226可包括侧壁229A、底壁229B和杆229C。杆229C靠近倾斜通道部分248与主要通道部分246形成一角度的地方可连接到侧壁229A。通过这种方式，杆229C可被配置成用于使容纳于测试条通道226中的生物测试条228符合由主要通道部分246和倾斜通道部分248形成的角度。

在某些示例性实施例中，放置于测试条通道中的生物测试条228可基本上遵循测试条通道的轮廓。在此类实例中，相对于底面221，生物测试条228基本上可为弹性的。举例来说，生物测试条228的仪表连接末端232伸出主要通道部分246，并且可基本上平行于226底面221的主表面223(并且反过来平行于测试模块220的测试模块轴线236)。此外，可倾斜生物测试条228以与测试通道倾斜部分的角度匹配。因此，生物测试条228的样品末端230伸出倾斜部分，并且能以约5度和约90度的角度相对于主表面223(并且反过来，测试模块轴线236、以及仪表连接末端232)定向。此类实施例准许外壳212并且定向生物测试条228，以有助于易于测量生物特性。由于倾斜定向，比起在例如样品末端230与底面221的主表面223齐平(或与其平行)时，用户可更容易地获取样品末端230。

继续图6中说明的示例性实施例，测试条通道226可具有“统一大小”，其中尺寸足以容纳具有广泛范围大小的生物测试条。可商购的生物测试条基本上可为矩形，其长度在约25毫米与约35毫米之间，宽度在约4毫米与约7毫米之间。测试条通道226可将大小设定成容纳此类可商购的生物测试条。举例来说，在一些实例中，测试条通道226的主要通道部分246的长度在约15毫米与约24毫米之间，并且测试条通道226的倾斜通道部分248的长度在约4毫米与约7毫米之间。测试条通道的主要通道部分246和倾斜通道部分248的共同宽度在约5毫米与约9毫米之间。更一般来说，在一些示例性实施例中，每个测试条通道226的长度可在约55％与约70％的生物测试条228的长度之间，并且宽度通常大约等于生物测试条228的宽度。

再次参看图6，示例性实施例可包括在使用前密封测试模块220的某些部分的组件。在一些实例中，生物特性测试设备200包含(例如使用铰链连接)耦接到底面221上并且可从覆盖位置移动到未覆盖位置的覆盖舌片250。参看图4，所有三个覆盖舌片250A、250B、250C示于未覆盖位置中。覆盖舌片可被配置成用于覆盖和揭开刺血针台、酒精抹拭段、测试段和测试模块的其它合适组件。

返回参看图4和5，每个覆盖舌片250可具有对应的湿气屏障，其可密封对应的样品空腔242。举例来说，当第一覆盖舌片250A处于覆盖位置时，第一湿气屏障252A可密封第一样品空腔242A，而当第一覆盖舌片250A处于未覆盖位置时，第一湿气屏障252A可能不密封第一样品空腔242A。类似地，当第二覆盖舌片250B处于其覆盖位置时，第二湿气屏障252B可耦接到第二覆盖舌片250B上以密封第二样品空腔242B。当第二覆盖舌片250B处于其未覆盖位置时，第二湿气屏障252B可能不密封第二样品空腔242B。此外，当第三覆盖舌片250C处于其覆盖位置时，第三湿气屏障252C可耦接到第三覆盖舌片250C上以密封第三样品空腔242C(在图8A中看得最为清楚)。当第三覆盖舌片250C处于其未覆盖位置时，第三湿气屏障252C可能不密封第三样品空腔242C。

在用覆盖舌片250密封之前，湿气屏障准许维持测试条通道226周围的区域用干燥氮气吹扫。弹性的覆盖舌片250向刺血针覆盖物227提供第二覆盖物。此外，在一些实施例中，可在测试条通道的主要通道部分246中提供密封剂253。密封剂253可进一步减少或防止湿气通过主要通道部分246到达样品空腔242。明显地，此类实施例可减少湿气浸入样品空腔242和/或生物测试条中，由此实现无菌测试模块220。

再次参看图5，覆盖舌片可包括用于密封刺血针孔的无菌屏障。举例来说，当第一覆盖舌片250A处于覆盖位置时，第一无菌屏障254A可耦接到第一覆盖舌片250A上以密封第一刺血针孔256A。当第一覆盖舌片250A处于未覆盖位置时，第一无菌屏障254A可能不密封第一刺血针孔256A。类似地，当第二覆盖舌片250B处于其覆盖位置时，第二无菌屏障254B耦接到第二覆盖舌片250B上以密封第二刺血针孔256B。当第二覆盖舌片250B处于其未覆盖位置时，第二无菌屏障254B可能不密封第二刺血针孔256B。此外，当第三覆盖舌片250处于其覆盖位置时，第三无菌屏障254C可耦接到第三覆盖舌片250上以密封第三刺血针孔256C。当第三覆盖舌片250处于其未覆盖位置时，第三无菌屏障254C可能不密封第三刺血针孔256C。

如先前所指示，在一些例示性实施例中，在图6A中说明得最为清楚，铰链258有助于在其覆盖与未覆盖位置之间移动覆盖舌片250。覆盖舌片250可进一步(例如使用铰链258)移动到重新覆盖位置，其中在使用后覆盖舌片250覆盖样品空腔242和刺血针224孔。此类重新覆盖位置可减少无意的刺入和偶然地接触测试生物样品的发生。任选地，测试段中的每一个可在对应样品空腔242包括干燥剂251(例如硅胶)以减少湿气浸入样品空腔242中的消极影响。此类实施例提供减少湿气浸入的无菌测试模块220以及保持测试模块220干净并且不含微生物。由于测试模块220的无菌和防潮包装，此类实施例提高测试结果的精确性。

此外，一些例示性实施例可为用户提供在测试之前对他们的手指、拇指或他们身体的另一部分进行杀菌的能力。在一个实例中，图4中所示，底面221包括酒精抹拭段260，其可支撑一个或多个酒精拭子。在此类情况下，当处于覆盖位置时，覆盖舌片250可覆盖202酒精抹拭段260，并且当处于未覆盖位置时可能不覆盖202酒精抹拭段260。此类实例有助于提高测试结果的精确性并且减小感染的危险。

返回参看图3，根据一些实例的生物特性测试设备200可包括能以可拆卸方式附接到外壳212的一侧(例如第一侧272)的仪表模块270。举例来说，仪表模块270可以可拆卸方式附接(例如通过搭扣配合(snap fit)或使用紧固件(fastener))到靠近生物测试条的仪表连接末端232的地方的测试模块220。仪表模块270可包括测量设备以有助于测量生物特性，如参见下图9-16中说明的实施例所论述。返回参看图6，当测试模块220和仪表模块270附接到外壳212上时，仪表模块270可包括输入端口274以用于接收生物测试条228的仪表连接末端232。外壳212的另一侧(例如与第一侧272相反的第二侧276)可包括将外壳212黏附到移动装置300(以虚线展示)上的黏着剂。在图6中说明的定向中，第一侧272为外壳212的顶侧，而第二侧276为外壳214的底侧。

继续参考图6，一些例示性实施例可准许传输通过生物特性测试设备200完成的生物特性测量结果。举例来说，在图6中说明的实例中，仪表模块270包括无线发射器290以将生物特性测试结果传达到移动装置300。在一些实例中，无线发射器290可为蓝牙兼容装置，其可使用蓝牙通信协议将测试结果传送到移动装置300上。或者，用于传输测试结果的其它无线协议(例如，WiFi、4G等等)可用于将测试结果传送到移动装置300上。有利的是，参见图17A和17B如本文中其它地方所论述，此类装置准许用户开始测试和/或记录、监测和传达(例如用医疗保健提供者)测试结果。

如图9-11中所示，实施例可包括根据另一实施例的生物特性测试装置10。图9-11中说明的实施例与图1-8C中说明的实施例具有许多类似性。在多数情况下，生物特性测试装置10可以可拆卸方式附接到移动装置上。生物特性测试装置10可包括测试模块30和仪表模块40。测试模块30可包括一个或多个测试条台50。每个测试条台50可由空腔或孔包围并且可包括生物条60。生物条60可与测试模块30成角度地(例如5-90°)稳定(参见图9)。生物条60与测试模块30的优选角度可为约90度，但涵盖低于或略高于90度的角度。在一些实施例中，测试模块30可包括一个或多个刺血针台70。每个刺血针台70可建成测试模块30或以可拆卸方式插入测试模块30中。每个刺血针台70可包括封闭的刺血针。仪表模块40可具有被配置成用于测量生物样品(例如血液样品)特性的测量设备。仪表模块40可包括一个或多个仪表插槽80，其每一个可接收生物条60。

测试模块30能可连接到仪表模块40上。仪表模块40可包括引导销或引导插槽90以帮助测试模块30与仪表模块40适当对齐。当测试模块30可附接到仪表模块40上时，含于测试条台50内的任何生物条60通过仪表插槽80与仪表模块40耦接以实现通信。当已使用测试模块30的测试条台50和任何刺血针台70时，测试模块30可与仪表模块40解耦，并且新的测试模块可耦接到仪表模块40上。图12展示与仪表模块40部分解耦的测试模块30，并且图13展示完全解耦的测试模块30和仪表模块40。生物特性测试装置更详细地描述于美国专利第9,237,866号中，其标题为《血糖管理(Blood Glucose Management)》并且与本申请共同被拥有，并且在此以全文引用的方式并入本文中。美国专利第8,647,357号，其标题为《具有弹性覆盖物的刺血针装置(Lancet Device with Flexible Cover)》并且同样与本申请共同被拥有，也提供生物特性测试装置的其它细节并且也在此以全文引用的方式并入本文中。

如图14所示，在一些实施例中，刺血针台70可由无菌屏障100覆盖。在一些实施例中，示于图15-16中，刺血针台70、无菌屏障100和测试条台50自身可由弹性覆盖物110覆盖。弹性覆盖物110可从刺血针台70和测试条台50剥离，由此从刺血针台70中去除无菌屏障100。弹性覆盖物110可铰链附接到测试模块(例如通过冲切区域(die cut area))上。弹性覆盖物110向测试条台50提供湿气屏障，在用弹性覆盖物110密封之前使测试条台50周围的空腔或孔用干燥氮气吹扫。弹性覆盖物110向刺血针台70和无菌屏障100提供第二覆盖物。

再次参看图15-16，当生物条60可耦接到仪表模块40上时，仪表模块40的测量设备可确定血糖测量值(或其它生物样品测量值)。在某些实施例中，仪表模块40可将表示血糖测量值的信号传输到移动装置上(或到独立装置上)以供显示。仪表模块40可包括无线发射器(例如蓝牙发射器)，其可被配置成用于与移动装置(或其它装置)中的组件通信。仪表模块40可向其它装置提供有线连接。此外，使用生物特性测试装置10的其它细节可发现于上文提及的美国专利第9,237,866号和美国专利第8,647,357号中。

参考图17A-17B，生物特性测试装置10的用户可使用移动装置的应用以使仪表模块40做好测试的准备。在用户告诉移动装置应用他/她将新的测试模块30连接到仪表模块40后，移动装置应用将信号传送到仪表模块40上。在接收信号后，仪表模块40识别新的可用测试位点并且向每个测试位点提供电流。在用户打开现有测试模块30可连接到仪表模块40的移动装置应用后，仪表模块40和移动应用确认可获得哪些测试位点以供使用(如果存在的话)。如果不可获得位点以供使用，那么仪表模块40传信到可能需要新的测试模块30的移动装置应用，并且移动装置应用将信息传达给用户。

如果可获得任何位点以供使用，那么在新近附接的测试模块30或先前所用的测试模块30中，仪表模块40等待由生物条60中的一个上的血液所引起的电流变化。如果在一分钟后检测不到电流变化，那么仪表模块40关闭电流。在用户用刺血针台70或独立的刺血针刺入他的/她的手指并且将血液涂到生物条60中的一个上后，仪表模块40将检测到电流变化。在检测到这种变化后，仪表模块40将停止向其它条提供电流，从生物条中计算读数，并且将所用测试位点的读数和位置传送到移动装置应用。仪表模块40在未来将使所用测试位点的位置存储在其自身的存储器中，并且将制止电流传送到所用测试位点。在确认移动装置应用接收数据之后，关闭仪表模块40。移动装置应用对血糖读数打上时间戳记并且将其转化为mg/dL，并且将其保存到移动装置上。移动装置应用进一步并且更详细地描述于美国专利申请案第15/149,119号、第15/149,120号、第15/149,121号中，其各自的标题为《血糖管理(Blood Glucose Management)》并且与本申请共同被拥有，并且在此以全文引用的方式并入本文中。

本公开的实施例提供一个或多个优点。由于刺血针台和测试条通道的相邻位置，根据一些实施例的生物特性测试装置可提供易用性和紧凑的构造。此外，测试条通道的定向提供易于获取存储于其中的生物测试条。根据本公开的某些实施例的生物特性测试装置提供无菌包装以改良测试结果并且减小感染的危险。与移动装置的通信可有助于监测测试结果。

已描述各种实例。这些和其它实例在所附权利要求书的范畴内。

Claims (26)

1.一种生物特性测试装置载体，包含：

包含在底面平面中延伸的主表面的底面；

所述底面中设置的第一刺血针台位点，所述第一刺血针台位点被配置成用于支撑包括刺血针的刺血针台；和

所述底面中设置的第一测试条通道，

所述第一测试条通道具有

基本上与所述底面平面平行延伸的主要通道部分，和

与所述主要通道部分形成5度与90度之间的角度的倾斜通道部分，

所述第一测试条通道被配置成用于容纳生物测试条，所述生物测试条被定向成使得所述生物测试条的仪表连接末端靠近所述主要通道部分，并且所述生物测试条的样品末端靠近所述倾斜通道部分。

2.根据权利要求1所述的生物特性测试装置载体，其中所述第一测试条通道包含界定矩形横截面的四个壁。

3.根据权利要求2所述的生物特性测试装置载体，其中所述四个壁中的至少一个与所述底面一体化，并且所述四个壁中的至少一个是可去除的以有助于放置所述生物测试条。

4.根据权利要求1所述的生物特性测试装置载体，其中所述第一测试条通道包含一个底壁、两个侧壁和一个杆，所述杆靠近所述倾斜通道部分与所述主要通道部分形成所述角度的地方连接到所述两个侧壁，所述杆被配置成用于使容纳于所述第一测试条通道中的所述生物测试条符合所述角度。

5.根据权利要求1所述的生物特性测试装置载体，其中所述第一测试条通道的所述主要通道部分的长度在15毫米与24毫米之间，并且所述第一测试条通道的所述倾斜通道部分的长度在4毫米与7毫米之间。

6.根据权利要求5所述的生物特性测试装置载体，其中所述第一测试条通道的所述主要通道部分和所述倾斜通道部分的共同宽度在5毫米与9毫米之间。

7.根据权利要求1所述的生物特性测试装置载体，其中由所述主要通道部分和所述倾斜通道部分形成的角度在5度与45度之间。

8.根据权利要求1所述的生物特性测试装置载体，进一步包含：

所述底面中设置的第二刺血针台位点；

所述底面中设置的第三刺血针台位点；

所述底面中设置的第二测试条通道；和

所述底面中设置的第三测试条通道，

其中所述第一刺血针台位点与所述第一测试条通道对齐，所述第二刺血针台位点与所述第二测试条通道对齐，并且所述第三刺血针台位点与所述第三测试条通道对齐。

9.根据权利要求1所述的生物特性测试装置载体，进一步包含由所述第一刺血针台位点支撑的所述刺血针台，所述第一刺血针台位点具有从所述底面的所述主表面凹入的凹陷部分，所述刺血针台包含：

由所述第一刺血针台位点的所述凹陷部分支撑的刺血针台外壳，所述刺血针台外壳被配置成用于支撑所述刺血针，和

刺血针覆盖物，其可在其中所述刺血针覆盖物覆盖所述刺血针的未受压位置与其中所述刺血针伸出所述刺血针覆盖物中的孔的受压位置之间移动。

10.根据权利要求9所述的生物特性测试装置载体，进一步包含容纳于所述第一测试条通道中的所述生物测试条。

11.一种生物特性测试装置，包含：

底面；

所述底面中设置的第一测试段，所述第一测试段包括第一样品空腔；

由所述底面支撑的第一刺血针台，所述第一刺血针台包括刺血针和具有第一刺血针孔的刺血针覆盖物；

耦接到所述底面上并且可从覆盖位置移动到未覆盖位置的第一覆盖舌片，

耦接到所述第一覆盖舌片上的第一湿气屏障，当所述第一覆盖舌片处于所述覆盖位置时，所述第一湿气屏障密封所述第一样品空腔，并且当所述第一覆盖舌片处于所述未覆盖位置时，所述第一湿气屏障不密封所述第一样品空腔；和

耦接到所述第一覆盖舌片上的第一无菌屏障，当所述第一覆盖舌片处于所述覆盖位置时，所述第一无菌屏障密封所述第一刺血针孔，并且当所述第一覆盖舌片处于所述未覆盖位置时，所述第一无菌屏障不密封所述第一刺血针孔。

12.根据权利要求11所述的生物特性测试装置，其中所述第一测试段包含：

所述底面中设置的测试条通道，所述测试条通道包括所述第一样品空腔，和

具有样品末端和仪表连接末端的生物测试条，所述生物测试条容纳于所述测试条通道中，其中所述样品末端放置在所述第一样品空腔中。

13.根据权利要求12所述的生物特性测试装置，其中所述测试条通道包括基本上与由所述底面界定的底面平面平行延伸的主要通道部分，和与所述主要通道部分形成5度与90度之间的角度的倾斜通道部分。

14.根据权利要求13所述的生物特性测试装置，其中所述主要通道部分的长度在15毫米与24毫米之间，并且所述倾斜通道部分的长度在4毫米与7毫米之间，其中所述主要通道部分和所述倾斜通道部分的共同宽度在5毫米与9毫米之间，并且其中由所述主要通道部分和所述倾斜通道部分形成的角度在5度与45度之间。

15.根据权利要求12所述的生物特性测试装置，其中所述测试条通道包含通道长度，并且其中所述通道长度在所述生物测试条的测试条长度的约55％与约70％之间。

16.根据权利要求12所述的生物特性测试装置，进一步在所述测试条通道的主要通道部分中包含密封剂，所述密封剂被配置成用于防止湿气通过所述主要通道部分到达所述第一样品空腔。

17.根据权利要求11所述的生物特性测试装置，其中所述第一测试段在所述第一样品空腔中进一步包括干燥剂。

18.根据权利要求11所述的生物特性测试装置，其中所述第一刺血针台的所述刺血针覆盖物可在其中所述刺血针覆盖物覆盖所述刺血针的未受压位置与其中所述刺血针伸出所述刺血针覆盖物中的所述第一刺血针孔的受压位置之间移动。

19.根据权利要求11所述的生物特性测试装置，其中用有助于从所述覆盖位置移动到所述未覆盖位置的铰链将所述第一覆盖舌片耦接到所述底面上。

20.根据权利要求11所述的生物特性测试装置，其中所述第一覆盖舌片还可移动到重新覆盖位置，在所述重新覆盖位置下，在使用后所述第一覆盖舌片覆盖所述第一样品空腔和所述第一刺血针孔。

21.根据权利要求11所述的生物特性测试装置，进一步包含：

各自在所述底面中设置的第二和第三测试段；

各自由所述底面支撑的第二和第三刺血针台；

各自耦接到所述底面上并且可从覆盖位置移动到未覆盖位置的第二和第三覆盖舌片；

耦接到所述第二覆盖舌片上的第二湿气屏障，当所述第二覆盖舌片处于其覆盖位置时，所述第二湿气屏障密封所述第二样品空腔，并且当所述第二覆盖舌片处于其未覆盖位置时，所述第二湿气屏障不密封所述第二样品空腔；

耦接到所述第三覆盖舌片上的第三湿气屏障，当所述第三覆盖舌片处于其覆盖位置时，所述第三湿气屏障密封所述第三样品空腔，并且当所述第三覆盖舌片处于其未覆盖位置时，所述第三湿气屏障不密封所述第三样品空腔；

耦接到所述第二覆盖舌片上的第二无菌屏障，当所述第二覆盖舌片处于其覆盖位置时，所述第二无菌屏障密封所述第二刺血针孔，并且当所述第二覆盖舌片处于其未覆盖位置时，所述第二无菌屏障不密封所述第二刺血针孔；和

耦接到所述第三覆盖舌片上的第三无菌屏障，当所述第三覆盖舌片处于其覆盖位置时，所述第三无菌屏障密封所述第三刺血针孔，并且当所述第三覆盖舌片处于其未覆盖位置时，所述第三无菌屏障不密封所述第三刺血针孔。

22.根据权利要求11所述的生物特性测试装置，进一步包含由所述底面支撑的酒精抹拭段，其中当处于所述覆盖位置时，所述第一覆盖舌片覆盖所述酒精抹拭段，并且当处于所述未覆盖位置时，所述第一覆盖舌片并不覆盖所述酒精抹拭段。

23.一种生物特性测试设备，包含：

外壳；

能以可拆卸方式附接到所述外壳上的测试模块，所述测试模块包括：

包含在底面平面中延伸的主表面的底面，

由所述底面支撑并且包含刺血针的刺血针台，

所述底面中设置的测试条通道，所述测试条通道具有基本上与所述底面平面平行延伸的主要通道部分和与所述主要通道部分形成5度与90度之间的角度的倾斜通道部分，和

具有样品末端和仪表连接末端的生物测试条，所述生物测试条容纳于所述测试条通道中，其中所述仪表连接末端靠近所述主要通道部分，并且所述样品末端靠近所述倾斜通道部分；和

能以可拆卸方式附接到所述外壳的仪表模块，当所述测试模块和所述仪表模块附接到所述外壳上时，所述仪表模块包括被配置成用于接收所述生物测试条的所述仪表连接末端的输入端口。

24.根据权利要求23所述的生物特性测试设备，其中所述外壳包括第一侧和第二侧，所述测试模块和所述仪表模块能以可拆卸方式附接到所述外壳的所述第一侧上，所述外壳的所述第二侧包括将所述外壳黏附到移动装置上的黏着剂。

25.根据权利要求23所述的生物特性测试设备，其中所述仪表模块包括将生物特性测试结果传达到移动装置的无线发射器。

26.根据权利要求23所述的生物特性测试设备，进一步包含能以可拆卸方式附接到所述外壳的覆盖物，当所述覆盖物、所述测试模块和所述仪表模块附接到所述外壳上时，所述覆盖物被配置成用于覆盖所述测试模块和所述仪表模块。