CN107669344A - 用于微创手术的工具包及其使用方法 - Google Patents

Abstract

本申请涉及用于微创手术的工具包，包括用于穿刺、麻醉和手术定位的注射器、用于手术定位且可穿过所述注射器的导丝、以及在所述导丝的引导下实施定位手术的手术刀。注射器包括针头、注射筒和柱塞，柱塞杆是具有贯穿其纵向的中心孔的中空体，以使导丝可通过其中且穿过针头，柱塞杆靠近柱塞头部分的中空体内设有从近端到远端可单向通过而反向截止的单向阀且柱塞杆近端设置有密闭所述中心孔的密封膜。手术刀包括刀片，远端具有刀刃；以及刀柄，与刀片的近端固定地连接在一起，其中刀片和刀柄内形成在纵向方向上贯穿二者的用于导丝穿过的孔。根据本申请的工具包内的工具可适合于各种微创手术，且通过这些工具的结合使用而提高手术精度和效率。

Description

用于微创手术的工具包及其使用方法

技术领域

本申请涉及用于外科手术的工具包及其使用方法，特别是用于微创手术的工具包及其使用方法。

背景技术

在常规的外科手术中，外科医生和麻醉师通常来自两个不同的科室，因此，麻醉和手术的过程往往分离开来。随着科技的进步，尤其是微创手术的发展，麻醉和手术的过程趋向于结合在一起。然而，麻醉和手术的两个过程如何有机地结合在一起还需要在注射器和手术刀等手术工具上进行相应的改进。

另外，随着医学科学和技术的发展，外科手术越来越趋向于微创化。微创手术的创伤面小，因此要求手术中的麻醉、穿刺和手术定位要更加精准。目前，大部分微创手术的刀口定位、刀口长度、刀口深度都要由医生凭借娴熟的医术来保证。手术中，由于患者的解剖差异和医生的人为误差，刀口定位就会有一定的偏差，同样，刀口的长度和刀口深度也会因此而产生偏差，可见手术中的刀口定位方式也需要改进。

同样，为了微创手术精准地实施麻醉、穿刺和手术定位的深度控制，离不开诸如尺子的测量装置，通过有效的测量进行穿刺深度的控制可以减少术中X光透视的次数，可以明显减少医生和患者的术中辐射，因此一个方便使用的测量装置对于微创手术来说是至关重要的。

因此有必要针对于微创手术的注射器、手术刀、定位手段和测量工具等进行改进，并且结合组织粘合剂等而形成适合微创手术的专用工具包，以大大提高微创手术的精准度和手术效率。

发明内容

本申请所要解决的技术问题是提供一种在微创手术中能实现麻醉、手术和刀口定位有机结合且大大提高微创手术的精准度和手术效率的工具包。

为此，根据本申请的实施例，所提供的用于微创手术的工具包包括用于穿刺、麻醉和手术定位的注射器、用于手术定位且可穿过所述注射器的导丝、以及在所述导丝的引导下实施定位手术的手术刀。所述注射器包括：针头，包括用于穿刺的针尖、针身和针柄；注射筒，为圆筒状，其近端为打开的，其远端为密闭的，且在该远端的圆心位置设有通向外部的、向远端突出的、中空的连接头以与所述针头的所述针柄流体相通地连接；柱塞，包括柱塞头部分、柱塞杆部分和手柄部分，所述柱塞头部分具有与所述注射筒的筒状对应的形状，从而在该柱塞头容放在该注射筒中后，与所述注射筒的内壁形成气密密封连接，且在二者之间形成容纳通过所述针头引入或排放的药剂的空间，所述柱塞杆的远端与所述柱塞头部分固定连接，并且其近端与供推拉的所述手柄部分固定连接，其中所述柱塞杆是具有贯穿其纵向的中心孔的中空体，以使刚性的导丝可通过其中且穿过所述连接部分和所述针头，并且其中所述柱塞杆靠近所述柱塞头部分的中空体内设有从近端到远端可单向通过而反向截止的单向阀且在柱塞杆近端设有密闭所述中心孔的密封膜。所述手术刀包括：刀片，远端具有刀刃；以及刀柄，与所述刀片的近端固定地连接在一起，其中所述刀片和所述刀柄内形成在纵向方向上贯穿二者的用于刚性导丝穿过的孔。

根据本申请的实施例，所述注射器的所述注射筒的所述连接头在其远端的侧壁上可包括外螺纹，并且所述针头的所述针柄在其近端内可包括与所述连接头的外螺纹对应的内螺纹，使所述针头与所述连接头通过旋紧螺纹或反之而可实现可拆卸连接。

根据本申请的实施例，所述注射器的所述注射筒的所述连接头在其远端的侧壁上可包括从其外壁上径向向外凸起的凸缘，并且所述针头的所述针柄在其近端内可包括与所述连接头的凸缘对应的轴向凹槽和倾斜延伸的周向凹槽，所述连接头上的所述凸缘经由所述轴向凹槽插入且在所述周向凹槽内旋转90度或反之而使所述针头与所述连接头可实现可拆卸连接。

根据本申请的实施例，所述注射器的所述手柄部分可包括在其一侧上的一个或在相对侧上对称设置的两个径向向外突出以供医生拇指按压的凸缘。

根据本申请的实施例，所述注射器的所述注射筒壁上可具有表示所述注射筒内容纳药剂量的刻度以及在其近端上的供医生食指和中指按压的凸缘。

根据本申请的实施例，所述刻度的最大容积可为5ml、10ml或20ml。

根据本申请的实施例，所述注射器的所述柱塞杆可为圆筒形状，并且在其外圆周上可设有用于使其强度和刚度加强的多个加强肋。

根据本申请的实施例，所述多个加强肋的数量可为在圆周上均布的2个、3个或4个。

根据本申请的实施例，所述注射器还可包括设置在所述柱塞杆的柱塞头部分远端上或者其外圆周上的密封垫。

根据本申请的实施例，所述注射器的所述单向阀可包括聚四氟乙烯的阀体和不锈钢珠的阀芯且所述阀体的内孔直径与导丝的外径匹配。

根据本申请的实施例，所述手术刀的所述刀片和所述刀柄可一体形成。

根据本申请的实施例，所述手术刀的所述刀片和所述刀柄可分别形成且通过固定连接方式结合在一起。

根据本申请的实施例，所述手术刀的所述刀片可为圆刀片、铲刀片、锯齿刀片或三角刀片。

根据本申请的实施例，所述手术刀的所述刀柄上可具有从所述刀片的远端至此的刻度。

根据本申请的实施例，所述手术刀的所述刀柄上可具有防滑用的多个纵向凹凸。

根据本申请的实施例，所述手术刀的刀柄上可设置有沿刀柄的纵向方向可移动以限定所述刀片插入深度的定位片。

根据本申请的实施例，所述刀柄上可设置有滑道，且所述定位片是设置有滑轨的塑料片，通过所述滑道和所述滑轨的配合将所述刀柄和所述定位片接合在一起。

根据本申请的实施例，所述定位片是具有弹性的橡胶件，通过摩擦力将所述定位片设置在所述刀柄上的选定位置。

根据本申请的实施例，所述手术刀还可包括位于所述刀柄的端部方便持握的手柄。

根据本申请的实施例，所述手术刀的所述刀柄可为圆筒状，并且其外径的尺寸可等于所述刀片的最大厚度。

根据本申请的实施例，所述手术刀的所述刀片的近端以其孔为中心可设有内螺纹，并且所述刀柄的远端的外侧可包括外螺纹，以实现所述刀片与所述刀柄的螺纹连接。

根据本申请的实施例，所述手术刀的所述刀片的近端和所述刀柄的远端可通过焊接连接在一起。

根据本申请的实施例，所述手术刀的所述刀柄可包括径向向外对称延伸且与所述刀片的横向延伸方向一致的加强肋。

根据本申请的实施例，所述手术刀的所述刀片和所述刀柄二者可由医用不锈钢制作。

根据本申请的实施例，所述导丝可由医用不锈钢制作且可具有在其远端上可穿刺进入软组织的尖端。

根据本申请的实施例，所述导丝的长度可为大于等于40厘米且小于等于60厘米，优选地为50厘米。

根据本申请的实施例，所述工具包还可包括用于微创手术的测量装置，所述测量装置包括：主尺，具有横截面为矩形的长条形状，包括主尺正面、与所述主尺正面相对的主尺背面、在所述主尺正面和所述主尺背面两侧的侧面、以及在所述主尺远端的远端面和在所述主尺近端的近端面，所述主尺正面上具有以所述主尺的远端为零点向近端标示在一个侧边缘上的主刻度；以及副尺，具有横截面为矩形的长条形状，包括副尺正面、与所述副尺正面相对的副尺背面、在所述副尺正面和所述副尺背面两侧的侧面、以及在所述副尺远端的远端面和在所述副尺近端的近端面，并且包括从所述副尺背面的两个侧面垂直于所述副尺背面向外延伸的一对凸边，其中所述副尺的宽度与所述主尺的宽度对应，使所述副尺通过所述一对凸边可滑动地套接在所述主尺上，并且所述副尺的副尺正面上具有以所述副尺的近端为零点向所述副尺的远端标示在另一个侧边缘上的副刻度。

根据本申请的实施例，所述测量装置的所述主尺的侧面上可包括沿所述主尺的长度方向上的凹槽滑道，且所述副尺的所述一对凸边可包括沿所述副尺的长度设置的两对或多对凸起滑块，所述主尺和所述副尺通过所述凹槽滑道和所述凸起滑块的配合而彼此接合在一起。或者，所述测量装置的所述主尺的侧面上可包括沿所述主尺的长度方向设置的两对或多对凸起滑块，且所述副尺的所述一对凸边可包括沿所述副尺的长度设置的凹槽滑道，所述主尺和所述副尺通过所述凹槽滑道和所述凸起滑块的配合而彼此接合在一起。优选地，所述凹槽滑道和所述凸起滑块的配合为摩擦配合。

根据本申请的实施例，所述测量装置的所述主尺的远端可具有在其主尺正面上向外垂直突出的凸缘，并且所述凸缘可具有用于各种手术器械通过的圆孔或U型缺口。

根据本申请的实施例，所述测量装置的所述主尺的近端具有在其主尺背面上向外垂直突出的供医生握持的把手。

根据本申请的实施例，所述测量装置的所述主尺的长度可为大于等于30厘米且小于等于50厘米，并且所述副尺的总长度可为大于等于10厘米且小于等于20厘米；优选地，所述主尺的长度可为40厘米，并且所述副尺的总长度可为15厘米。

根据本申请的实施例，所述测量装置的所述主尺和所述副尺可包括透明的医用塑料。

根据本申请的实施例，所述测量装置的所述主尺上的刻度和所述副尺上的刻度可包括便于区别和识别的不同颜色特征。

根据本申请的实施例，所述测量装置还可包括设置在所述副尺的任意一个侧面上的定位旋钮，所述定位旋钮上的螺钉与所述副尺的侧面上螺孔配合或脱配而实现副尺相对于主尺的定位或移动。

根据本申请的实施例，所述工具包还可包括用于微创手术胶合的医用的组织粘合剂，优选为氰丙烯酸丁酯。

根据本申请的实施例，所述工具包还可包括用于在保持无菌状态下封装所述注射器、所述手术刀、所述导丝、测量装置和组织粘合剂的包装袋。

根据本申请的实施例还提供一种用于微创手术的工具包的使用方法，所述工具包包括如前所述的注射器、导丝和手术刀，所述使用方法包括如下步骤：将麻醉药抽吸至所述注射器中；将所述注射器的针头穿刺至患者体内的预定位置；将所述导丝通过所述注射器的所述柱塞的所述中心孔从近端插入至针头所在位置；在所述导丝固定的情况下，在向外拉出注射器的同时注射麻醉药，以使麻醉药以所述导丝为中心向四周均匀分布；在所述针头完全拉出体外后，仍保持导丝固定不动，而将注射器去除；将所述手术刀通过其内的孔套接在所述导丝上；以及将所述手术刀在所述导丝的引导下插入患者体内预定的深度，然后，迅速去除所述手术刀。

根据本申请的实施例，所述使用方法还包括在去除所述手术刀的同时，去除所述导丝。

根据本申请实施例的用于微创手术的工具包包括用于穿刺、麻醉和手术定位的注射器、用于手术定位且可穿过所述注射器的导丝、以及在所述导丝的引导下实施定位手术的手术刀，通过所述注射器、导丝和手术刀的结合使用将穿刺、麻醉、刀口定位和手术连贯地完成，从而大大提高微创手术的精准度和手术效率。在所述工具包中还包括用于微创手术的测量装置和用于手术胶合的组织粘合剂的情况下，将大大方便微创手术中的精准测量以及术后的组织粘合。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案，下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它的附图。

图1是根据本申请实施例的注射器的示意图。

图2是根据本申请实施例的注射器的示意图，其中图2A是示出针头的示意图，图2B是示出注射筒的示意图，图2C是示出柱塞的示意图。

图3是示出根据本申请实施例的注射器的针头的针柄内螺纹的示意图。

图4是示出根据本申请实施例的注射器的针头的针柄内轴向凹槽和周向凹槽的示意图。

图5是示出根据本申请实施例的注射器的注射筒的连接部分外螺纹的示意图。

图6是示出根据本申请实施例的注射器的注射筒的连接部分外凸起的示意图。

图7A是示出根据本申请实施例的注射器的注射筒标有刻度的示意图。

图7B是示出根据本申请实施例的注射器的注射筒具有凸缘的示意图。

图8是示出根据本申请实施例的注射器的柱塞的基本形状的示意图。

图9是示出根据本申请实施例的注射器的柱塞具有加强肋的示意图。

图10是示出根据本申请实施例的注射器的柱塞的手柄部分具有凸缘的示意图。

图11是根据本申请实施例的用于微创手术的手术刀的示意图。

图12是示出图11所示手术刀的刀片形状实施例的示意图。

图13是示出根据本申请实施例的用于微创手术的手术刀在刀柄上具有刻度和定位片的示意图。

图14是示出根据本申请实施例的用于微创手术的手术刀带有手柄的示意图。

图15是示出如图11所示的手术刀的刀片和刀柄分开形成时刀片和刀柄的示意图。

图16是根据本申请实施例的导丝的示意图。

图17是根据本申请实施例的测量装置的主尺的示意图。

图18是根据本申请实施例的测量装置的副尺的示意图。

图19是根据本申请实施例的测量装置的主尺和副尺组装后的示意图。

图20是根据本申请实施例的测量装置在主尺的远端上具有凸缘、凸缘内具有圆孔、且在近端上具有把手的示意图。

图21是根据本申请实施例的测量装置的主尺的远端上具有凸缘、凸缘内具有U型缺口、且在近端上具有把手的示意图。

图22是根据本申请实施例的测量装置具有定位旋钮的示意图。

图23是根据本申请实施例的工具包的包装袋的示意图。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

除非另作定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本申请所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本专利申请说明书以及权利要求书中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。同样，“一个”或者“一”等类似词语也不表示数量限制，而是表示存在至少一个。“连接”或者“相连”等类似的词语并非限定于物理的或者机械的连接，而是可以包括电性的连接，不管是直接的还是间接的。“上”、“下”、“左”、“右”等仅用于表示相对位置关系，当被描述对象的绝对位置改变后，则该相对位置关系也相应地改变。附图中各层膜层的厚度和形状不反映真实比例，目的只是示意说明本申请内容。

为了描述上的便利，在本申请的说明书和权利要求书中，将各种器械如注射器、手术刀、导丝和测量装置等在手术中使用时接近于患者而远离医生的一端称为远端，与远端相对的远离患者而接近于医生的一端称为近端。

图1是根据本申请实施例的注射器的示意图。图2是根据本申请实施例的注射器的示意图，其中图2A是示出针头的示意图，图2B是示出注射筒的示意图，图2C是示出柱塞的示意图。

如图1所示，根据本申请的实施例，提供一种用于穿刺、麻醉和手术定位的注射器100。注射器100可包括针头110、注射筒120、柱塞130、单向阀140和密封膜(透明薄膜，未具体示出)。

如图2A所示，针头110可包括用于穿刺的针尖111、中空体的针身112和在针身112的与针尖111相对端的针柄113。

如图2B所示，注射筒120可为圆筒状，其近端(图2B中的右侧)为打开的，其远端(图2B中左侧)为密闭的，且在该远端的圆心位置设有通向外部的、向远端突出的、中空的连接头121以与所述针头110的所述针柄113流体相通地连接。

如上所述的针头110和注射筒120可在现有技术的针头和注射筒中选择使用，而无需另行设计，这有利于降低制造成本。

如图2C所示，柱塞130可包括柱塞头部分131、与柱塞头部分131固定连接的柱塞杆部分132、以及与柱塞杆部分132固定连接的手柄部分133。

柱塞头部分131具有与注射筒120的筒状对应的形状，从而在柱塞杆头部分131容放在注射筒120中后，与注射筒120的内壁形成气密密封连接，从而在二者之间形成容纳通过针头110引入或排放的药剂的空间。这与现有技术的注射器具有相同的基本结构和类似的功能，因此省略其进一步的描述。

此外，柱塞杆部分132的远端与柱塞头部分131固定连接，并且其近端与供使用者推拉的手柄部分133固定连接。包括柱塞杆头部分131、柱塞杆部分132和手柄部分133的柱塞130是具有贯穿其纵向的中心孔的中空体。刚性的导丝(稍后将进一步描述)可通过上述中心孔且穿过注射筒120的连接部分121和针头110。

如图2C示意性所示，柱塞杆部分132靠近柱塞头部分131的中空体内设有从近端到远端可单向通过而反向截止的单向阀140。也就是说，单向阀140的主要作用是允许导丝(稍后将进一步描述)从近端到远端单向通过，并且允许导丝通过单向阀后在其中前后运动，但是无论导丝是否通过其中都不允许远端上的任何液体(例如，麻醉剂)通过其中向近端运动。

另外，尽管图2C中没有示出，但是柱塞杆部分132的端部上还包括用于密闭中心孔的密封膜。密封膜可为医用塑料膜，通过粘合剂粘合在柱塞杆部分132的近端以密闭中心孔。这样，在注射器100抽吸麻醉剂时，防止外部空气通过柱塞杆部分132内的中心孔流入注射筒120内。另一方面，在注射器100抽吸完麻醉剂后穿刺到预定位置时，导丝可刺破密封膜通过注射器100达到预定位置。其后，可在退出注射器100的同时逐步实施麻醉注射，而导丝保留在预定位置上，供下一步手术步骤中使用。

图3是示出根据本申请实施例的注射器的针头的针柄内螺纹的示意图，图4是示出根据本申请实施例的注射器的针头的针柄内轴向凹槽和周向凹槽的示意图，图5是示出根据本申请实施例的注射器的注射筒的连接部分外螺纹的示意图，而图6是示出根据本申请实施例的注射器的注射筒的连接部分外凸起的示意图。

如图3所示，针头110的针柄113在其近端内可包括内螺纹113A。

如图4所示，针头110的针柄113在其近端内也可包括轴向凹槽113B和倾斜延伸的周向凹槽113A。

如图5所示，与图3所示的内螺纹113A对应的注射筒120的连接头121在其远端的侧壁上可包括外螺纹121A，使针头110与连接头121二者之间通过旋紧螺纹或反之而实现可拆卸连接。

如图6所示，与图4所示的针头110的针柄113上的轴向凹槽113B和倾斜延伸的周向凹槽113A相对应，连接头121上包括凸缘121A，凸缘121A经由轴向凹槽113B插入且在周向凹槽113A内旋转90度或反之而使针头110与连接头121实现可拆卸连接。

针头110和注射筒120之间的连接方式不限于如上所述的螺纹连接或卡接方式，而是如本领域技术人员所知，还可包括摩擦连接。另外，上面描述了针头110的针柄113在其近端内包括内螺纹113A，并且注射筒120的连接头121在其远端的侧壁上包括外螺纹121A的螺纹连接方式，但本申请不限于此，而是针头110的针柄113在其近端可包括带有外螺纹的连接头，并且注射筒120的远端上可包括带有内螺纹的连接套筒，从而实现二者之间的螺纹连接。再者，上面描述了针头110的针柄113在其近端内包括轴向凹槽113B和倾斜延伸的周向凹槽113A，并且连接头121上包括凸缘121A而实现二者之间的卡接，但本申请不限于此，而是针头110的针柄113在其近端可包括外壁带有凸缘的连接头，并且注射筒120的远端上可包括带有轴向凹槽和倾斜延伸的轴向凹槽而实现二者之间的卡接。

图7A是示出根据本申请实施例的注射器的注射筒标有刻度的示意图，而图7B是示出根据本申请实施例的注射器的注射筒具有凸缘的示意图。

如图7A所示，注射筒120的外壁上可具有表示注射筒120内容纳药剂量的刻度123。本申请对刻度123的范围没有特别限制，但是出于考虑用于微创手术的穿刺和麻醉的需要，优选刻度123的最大容积根据微创手术的最大麻药使用量来选择，就目前常用麻醉药的使用量推荐为5ml、10ml或20ml。

如图7B所示，注射筒120在其近端上可具有供医生食指和中指按压的凸缘124。凸缘124可为本领域技术人员已知的任何形状，本申请没有特别限定。

另外，为了降低生产成本，尽可能采用现有技术规格的注射筒，除非本申请中另有特别限定。

图8是示出根据本申请实施例的注射器的柱塞的基本形状的示意图，图9是示出根据本申请实施例的注射器的柱塞具有加强肋的示意图，而图10是示出根据本申请实施例的注射器的柱塞的手柄部分具有凸缘的示意图。图8和9是图2的横截面图，而图10是图2的端面视图。

如图8所示，柱塞杆部分132可为圆筒形状。圆筒的中心孔134可用于穿过导丝。圆筒的环形壁部具有足够的强度和刚度以用于传递推拉力。

如图9所示，柱塞杆部分132可在如图8所示的圆筒形状的基础上，增加在其外圆周上设置的用于使其强度和刚度加强的多个加强肋135。加强肋135的个数没有特别限定，本领域技术人员可根据柱塞杆部分132的强度和刚度要求进行选择。在柱塞杆部分132与柱塞头部131和手柄部分133由塑料注塑成型的情况下，优选2个、3个或4个加强肋135可轴对称地均布在圆筒臂周围。

如图10所示，根据本申请实施例的柱塞130包括用于导丝通过其中的中心孔134，因此采用常规柱塞杆的手柄部分无法满足根据本申请实施例的注射器100的正常使用。为此，根据本申请实施例的柱塞130的手柄部分133包括在其一侧上的一个或在相对侧上对称设置的两个径向向外突出以供医生拇指按压的凸缘136。为了示例的目的，图10示出了两个凸缘136，但仅为示例而不是限制。

为了加强密封的目的，根据本申请实施例的注射器100还可包括设置在柱塞杆部分132的柱塞头部分131远端上或者其外圆周上的密封垫。所述密封垫可采用本领域技术人员已知的任何的密封垫，而不在此赘述。

根据本申请的实施例，单向阀140包括聚四氟乙烯的阀体和不锈钢珠的阀芯且阀体的内孔直径与导丝的外径匹配。

根据本申请的实施例，在所提供的用于穿刺、麻醉和手术定位的注射器100中，柱塞杆部分132是具有贯穿其纵向的中心孔的中空体，以使刚性的导丝可通过其中且穿过连接部分121和针头110，并且柱塞杆部分132靠近柱塞头部分131的中空体内设有从近端到远端可单向通过而反向截止的单向阀140且在柱塞杆近端设有密闭所述中心孔的密封膜。因此，在具体的手术中，首先抽吸预定量的麻醉剂，在穿刺定位后，从柱塞杆部分132的近端刺破密封膜插入用于手术定位的导丝，并且在导丝到达预定位置后，在向近端退出注射器100的同时逐步注射麻醉剂，以实现手术通道上以导丝为中心向外均匀的麻醉剂分布。同时，用于手术定位的导丝通过该注射器100的柱塞130、注射筒120和针头110内的中心孔留在注射器100定位的位置上，以备下一步的手术步骤使用。从而，根据本申请的用于穿刺、麻醉和手术定位的注射器100可实现穿刺、麻醉和手术定位于一体。

在传统的微创手术中，通常需要用麻醉注射器进行麻醉，然后用穿刺注射器进行二次穿刺，再将导丝通过穿刺注射器设置在一定的位置上。然而，根据本申请实施例所提供的注射器，可将麻醉和二次穿刺的过程用一个注射器来完成。这得益于根据本申请实施例的注射器在现有技术上增加了在柱塞杆远端上设置的单向阀和在柱塞杆近端上设置的密闭中心孔的密封膜。单向阀和密封膜的结合使用，使柱塞杆带有中心孔的注射器100可在密封膜的密封下实现抽吸麻醉剂，并且在设置导丝后，在单向阀的作用下，在导丝和单向阀的阀体之间形成气密密封，而实现麻醉剂的注射。因此，根据本申请实施例的注射器100可实现麻醉和穿刺功能于一体，而实现了减少手术步骤、提高手术效率和减少患者痛苦的有益效果。

还需说明的是，单向阀设置在柱塞远端处，这有利于在麻醉剂注射中减少麻醉剂的任何损耗。

图11是根据本申请实施例的用于微创手术的手术刀的示意图。

如图11所示，根据本申请的实施例，提供一种用于微创手术的手术刀200，手术刀200可包括刀片210和刀柄220。刀片210的远端具有用于在压力下割断皮肤和皮下脂肪等组织的刀刃211。刀柄220的远端与刀片210的近端固定地连接在一起，用于医生把持以及对刀片210的支撑。刀片210和刀柄220内形成在纵向方向上贯穿刀片210和刀柄220二者的用于刚性导丝穿过的孔230。

图11所示的刀片210和刀柄220可一体形成，但是所用材料可有所不同，例如，刀片210的材料可包括NiCr13或2Cr13，并且刀柄220的材料可包括医用不锈钢，例如不锈钢304，二者通过诸如焊接的连接方式连接在一起后再进行最后的精加工和消毒处理。

图12是示出图11所示手术刀的刀片形状实施例的示意图。

如图12所示，根据本申请的实施例的刀片210可为圆刀片210、铲刀片210、锯齿刀片210或三角刀片210。

图12只是示意性地给出了四种刀片的示例，但是本申请不限于此，而是还包括本领域技术人员根据本申请的教导可想到的任何其它形状的刀片。

另外，根据本申请实施例的手术刀200是在导丝的引导下在其纵向上从近端向远端施加力而切断皮肤和皮下脂肪等组织，因此刀刃211的大部分位于刀片210的远端，这与传统手术使用的横向切割方式的手术刀有所不同。

图13是示出根据本申请实施例的用于微创手术的手术刀在刀柄上具有刻度和定位片的示意图。

如图13所示，刀柄220上可具有从刀片210的远端至此的刻度221。在手术刀200具有刻度221的情况下，医生在手术中可随时观察到手术刀200进入皮下的深度，方便了医生的手术操作。

还如图13所示，刀柄220上可设置有沿刀柄220的纵向方向可移动以限定刀片210插入深度的定位片240。在此情况下，医生可根据术前的检查结果或者根据医生的经验确定手术深度，然后将定位片240设定在预定的位置。在手术中，在手术刀200达到预定的位置时，医生可通过定位片直观地知晓手术已经达到预定深度。另外，在手术刀200达到预定的位置时，定位片240达到患者的皮肤而阻挡手术刀200任何可能的进一步前行，因此可防止超过预定的手术深度。

尽管图中没有示出，但是刀柄220上可具有防滑用的多个纵向凹凸。

尽管图中没有示出，但是刀柄220上可设置有滑道，且定位片240是设置有滑轨的塑料片，通过滑道和滑轨的配合将刀柄220和定位片240接合在一起。

为了经济性，优选地，定位片240是具有弹性的橡胶件，通过摩擦力将定位片240设置在刀柄220上的选定位置。

图14是示出根据本申请实施例的用于微创手术的手术刀带有手柄的示意图。

如图14所示，手术刀200可包括位于刀柄220的端部方便持握的手柄250。

图14示意性地示出了手柄250的一种形式。然而，本申请不限于此，而是手柄250可为任何适合医生持握的形状，例如，T型、圆盘形等。

另外，手柄250和刀柄220之间可通过螺纹连接、插接、一体制造等本领域常规的连接方式连接在一起。

再者，为了降低生产成本，手柄250可采用医用塑料材料制造。医用塑料材料可包括例如聚氯乙烯(PVC)，聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、ABS、聚氨酯、聚酰胺、热塑性弹性体、聚砜和聚醚醚酮等。

图15是示出如图11所示的手术刀的刀片和刀柄分开形成时刀片和刀柄的示意图。

根据本申请的实施例，刀片210和刀柄220可分别形成且可通过固定连接方式结合在一起。

如图15所示，刀柄220可为圆筒状，并且其外径的尺寸可小于或等于刀片210的最大厚度。

刀片210的近端可以其孔230为中心设有内螺纹，并且刀柄220的远端的外侧包括外螺纹，以实现刀片210与刀柄220的螺纹连接。此时，刀柄220可由医用塑料制造或者由医用不锈钢制造。

此外，在刀柄220由医用不锈钢制作的情况下，刀片210的近端和刀柄220的远端可通过焊接连接在一起。

尽管图中没有示出，但是刀柄220可包括径向向外对称延伸且与刀片210的横向延伸方向一致的加强肋。

在刀片210和刀柄220一体制造的情况下，可由诸如不锈钢304的医用不锈钢制作。

根据本申请的实施例，在所提供的用于微创手术的手术刀200中，刀片210的远端具有刀刃211，刀片210和刀柄220内具有形成在纵向方向上贯穿二者的用于刚性导丝穿过的孔230。因此，根据本申请实施例所提供的用于微创手术的手术刀200可在导丝的引导下准确地定位且由刀片210的宽度限定切口的长度，而减少医生手抖动等造成的切口误差。另外，在刀柄220上设有定位片240的情况下，手术的深度可在手术前由实施手术的医生通过定位片240设定，并且可在手术当中快速达到预定的手术深度。在操作中，整个切口过程仅需医生沿着导丝推拉一次根据本申请的手术刀200即可完成，并且得到定位准确、刀口长度一致和深度适合的切口，为进一步的微创管道的置入提供了一个大小匹配的标准化切口，同时大大缩短了手术所需的时间。

图16是根据本申请实施例的导丝的示意图。

如图16所示，根据本申请实施例的导丝300可包括远端上的尖端310和本体部分320。

导丝300的尖端310是为了导丝插入的容易而设定的，因此，导丝300也可仅包括本体部分320。

导丝300的总长度可为大于等于40厘米且小于等于60厘米，优选地，导丝300的总长度为约50厘米。

导丝300的本体部分320的直径可为大于等于0.5毫米且小于等于1.2毫米，优选为约1毫米。

导丝300可包括医用不锈钢，例如，不锈钢304。然而，本申请不限于此，而是导丝300可包括医用塑料，例如，聚氯乙烯(PVC)，聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚苯乙烯(PS)、聚碳酸酯(PC)、ABS、聚氨酯、聚酰胺、热塑性弹性体、聚砜和聚醚醚酮等。

根据本申请的实施例，导丝300在注射器100穿刺到预定位置后通过注射器100的柱塞130的中心孔以及针头110设置到预定位置。此后，注射器100在注射麻药的同时逐步退出，而导丝300保持在原位不动。接下来，根据本申请的手术刀200通过其内的孔230套接在导丝300上，并且实施切口。导丝300在此期间的主要作用是引导手术刀200准确定位和实施手术切口。此外，实施手术切口后，导丝300是否为下一步的手术中继续其引导作用，不在本申请的讨论范围，但期待着得到进一步开发利用。

图17是根据本申请实施例的测量装置的主尺的示意图，图18是根据本申请实施例的测量装置的副尺的示意图，而图19是根据本申请实施例的测量装置的主尺和副尺组装后示意图。

如图17所示，根据本申请实施例所提供的用于微创手术的测量装置400包括主尺410。主尺410可具有例如横截面为矩形的长条形状。主尺410可包括主尺正面411、与主尺正面411相对的主尺背面412、在主尺正面411和主尺背面412两侧的侧面413、在主尺410远端的远端面414、以及在主尺410近端的近端面415。主尺正面411上具有以主尺410的远端为零点向近端标示在一个侧边缘(图17和19所示的前侧)上的主刻度416。

如图18所示，测量装置400还可包括副尺420，副尺420可具有例如横截面为矩形的长条形状。副尺420可包括副尺正面421、与副尺正面421相对的副尺背面422、在副尺正面421和副尺背面422两侧的侧面423、以及在副尺420远端的远端面424和在副尺420近端的近端面425，并且包括从副尺背面422的两个侧面423垂直于副尺背面422向外延伸的一对凸边426。

如图19所示，副尺420的宽度与主尺410的宽度对应，使副尺420通过一对凸边426可滑动地套接在主尺410上。

与图17所示的主尺410类似，副尺420的副尺正面421上可具有以副尺420的近端为零点向副尺420的远端标示在另一个侧边缘(图18和19所示的后侧)上的副刻度427。

另外，主尺410的侧面413上可包括沿主尺410的长度方向上的凹槽滑道417，且副尺420的一对凸边426包括沿副尺420的长度设置的两对或多对凸起滑块(附图中没有示出)，主尺410和副尺420通过凹槽滑道417和凸起滑块的配合而彼此接合在一起。

或者类似地，如本领域的技术人员所知，主尺410的侧面413上可包括沿主尺410的长度方向上的设置的两对或多对凸起滑块(附图中没有示出)，且副尺420的一对凸边426可包括沿副尺420的长度设置的凹槽滑道(附图中没有示出)，主尺410和副尺420通过凹槽滑道和凸起滑块的配合而彼此接合在一起。

优选地，前述的凹槽滑道和凸起滑块的配合可为摩擦配合。当然，如本领域的技术人员所知，凹槽滑道和凸起滑块的配合可为非摩擦的滑动配合，此时需要另外的定位装置加以定位，这将在稍后描述。

图20是根据本申请实施例的测量装置在主尺的远端上具有凸缘、凸缘内具有圆孔、且在近端上具有把手的示意图。

如图20所示，主尺410的远端可具有在其主尺正面411上向外垂直突出的凸缘417，并且凸缘417具有用于各种手术器械通过的圆孔418。

此外，主尺410的近端上可具有把手419以方便医生持握以及随时观测手术器械进入皮下组织的深度，从而提高手术的精度。

图21是根据本申请实施例的测量装置的主尺的远端上具有凸缘、凸缘内具有U型缺口、且在近端上具有把手的示意图。

如图21所示，与图20所示类似，主尺410的远端可具有在其主尺正面411上向外垂直突出的凸缘417，并且凸缘417具有用于各种手术器械通过的U型缺口418。

同样，主尺410的近端上可具有把手419以方便医生持握以及随时观测手术器械进入皮下组织的深度，从而提高手术的精度。

尽管图21所示的缺口418是朝着右侧打开的，但是本申请不限于此，而是缺口418的打开方向可为如图21所示的向上或向下，同样可实现本申请提出的测量装置400用于各种手术器械通过其中的基本功能。

再者，图21所示的缺口418与图20所示的圆孔418相比，可更方便在手术过程中随时测量或取消测量。但是，在手术全程需要测量的情况下，二者具有等同的功能和效果。

根据本申请的实施例，主尺410的长度可为大于等于30厘米且小于等于50厘米，并且副尺420的总长度可为大于等于10厘米且小于等于20厘米。

优选地，主尺410的长度可为约40厘米，并且副尺420的总长度可为约15厘米。

需要进一步说明的是，主尺410的长度取决于根据本申请实施例的导丝300的长度，因为在根据本申请实施例的工具包中，也就是在微创手术常用的手术器械中，导丝300的长度最长，测量装置400要能够测量导丝300的深度，因此主尺410的长度至少要大于等于导丝300的长度。然而，为了使测量装置400的总长度尽可能短一些，同时考虑导丝300通常手术中进入皮下至少10厘米，因此，测量装置400的总长度可比导丝300的总长度短10厘米。也就是，测量装置400的总长度等于导丝300的总长度减去10厘米，就可满足微创手术中的各种测量观测之用。

另外，在不同的微创手术中，各种手术器械插入皮下组织的深度是不同的。根据本申请实施例的工具包中所提供的手术器械适合于比较深层的手术，也就是各种手术器械插入皮下组织的深度较深，因此副尺420的总长度选择为10厘米至20厘米，可适合于测量最大深度至10厘米和20厘米之间的手术器械。

此外，主尺410和副尺420可包括透明的医用塑料。采用透明材料有利于医生手术过程中的全方位观测，并且可将主尺410上的刻度和副尺420上的刻度在任何情况下都能显示给手术医生。

此外，主尺410上的刻度和副尺420上的刻度可包括便于区别和识别的不同颜色特征。主尺410上的刻度和副尺420上的刻度加上颜色可更加醒目地显示刻度，并且使手术医生更加容易区别和识别。例如，在主尺410上的刻度可为黑色，并且副尺420上的刻度可为蓝色。这是因为黑色和蓝色在无影灯下更加醒目且容易区别开。但本申请的实施例不限于此，而是主尺410的颜色和副尺420的颜色可在本申请的精神和范围内任意选择。

图22是根据本申请实施例的测量装置具有定位旋钮的示意图。

如图22所示，根据本申请实施例的测量装置还可包括设置在副尺420的任意一个侧面423上的定位旋钮430。定位旋钮430上的螺钉与副尺420的侧面423上的螺孔配合或脱配而实现副尺420相对于主尺410的定位或移动。

根据本申请实施例所提供的用于微创手术的测量装置包括主尺410和副尺420，主尺正面411上具有以主尺410的远端为零点向近端标示在一个侧边缘上的主刻度416，副尺420的宽度与主尺410的宽度对应，使副尺420通过一对凸边426可滑动地套接在主尺410上，并且副尺420的副尺正面421上具有以副尺420的近端为零点向副尺420的远端标示在另一个侧边缘上的副刻度427。在使用时，任何一个在手术中需要掌握插入人体深度的医疗器械都可通过主尺410上的刻度测量其长度或者其上参照物距离插入端的长度，然后，将副尺420的零点调整到主尺410上该长度的位置，于是在该医疗器械插入人体时，其末端或者其上参照物在副尺420上的读数就是该医疗器械此时的插入深度。与传统的用于手术测量的尺子相比，根据本申请实施例的用于微创手术的测量装置400可实现结构简单、便于与手术器械配套使用、直接读取手术器械进入体内深度等有益效果，这大大减少了医生手术中计算手术器械进入人体深度的麻烦，使医生可一面读数一面集中精力进行手术，使手术更加精准和高效。

尽管没有示出，但是根据本申请实施例的工具包内还可包括用于微创手术胶合的医用的组织粘合剂500(见图23)。优选地，组织粘合剂500可包括氰丙烯酸丁酯或类似物。

图23是根据本申请实施例的工具包的包装袋的示意图。

如图23所示，根据本申请实施例，还提供一种用于在保持无菌状态下封装注射器100、手术刀200、导丝300、测量装置400和医用的组织粘合剂500的包装袋600。然而，根据本申请实施例的包装袋600不限于此，而是可仅包括注射器100、手术刀200和导丝300，或者可增加其它适合于微创手术所需的手术器械。

根据本申请的实施例还提供一种用于微创手术的工具包的使用方法，所述工具包包括如前所述的注射器、导丝和手术刀，所述使用方法包括如下步骤：将麻醉药抽吸至注射器中；将注射器的针头穿刺至患者体内的预定位置；将导丝通过注射器的柱塞的中心孔从近端插入至针头所在位置；在导丝固定的情况下，在向外拉出注射器的同时注射麻醉药，以使麻醉药以导丝为中心向四周均匀分布；在针头完全拉出体外后，仍保持导丝固定不动，而将注射器去除；将手术刀通过其内的孔套接在导丝上；以及将手术刀在导丝的引导下插入患者体内预定的深度，然后，迅速去除手术刀。

根据本申请的实施例，所述使用方法还包括在去除手术刀的同时，去除导丝。是否同时去除导丝，取决于下一步手术步骤中是否还继续需要导丝的引导。

上述使用方法中，也可仅用针头穿刺，在通过X光等手段确定穿刺位置达到预定位置后，再将抽吸有麻醉剂的注射器与穿刺到预定位置的针头连接在一起，可达到与上述使用方法相同的技术效果。此时所用的针头例如为110针头。

以上实施方式仅用于说明本申请，而并非对本申请的限制，有关技术领域的普通技术人员，在不脱离本申请的精神和范围的情况下，还可以做出各种变化和变型，因此所有等同的技术方案也属于本申请的范畴，本申请的专利保护范围应由权利要求限定。

Claims (10)

1.一种用于微创手术的工具包，包括用于穿刺、麻醉和手术定位的注射器、用于手术定位且可穿过所述注射器的导丝、以及在所述导丝的引导下实施定位手术的手术刀，

所述注射器包括：

针头，包括用于穿刺的针尖、针身和针柄，

注射筒，为圆筒状，其近端为打开的，其远端为密闭的，且在该远端的圆心位置设有通向外部的、向远端突出的、中空的连接头以与所述针头的所述针柄流体相通地连接，

柱塞，包括柱塞头部分、柱塞杆部分和手柄部分，所述柱塞头部分具有与所述注射筒的筒状对应的形状，从而在该柱塞头容放在该注射筒中后，与所述注射筒的内壁形成气密密封连接，从而在二者之间形成容纳通过所述针头引入或排放的药剂的空间，所述柱塞杆的远端与所述柱塞头部分固定连接，并且其近端与供推拉的所述手柄部分固定连接，

其中所述柱塞杆是具有贯穿其纵向的中心孔的中空体，以使刚性的导丝通过其中且穿过所述连接部分和所述针头，并且

其中所述柱塞杆靠近所述柱塞头部分的中空体内设有从近端到远端可单向通过而反向截止的单向阀且柱塞杆近端设置有密闭所述中心孔的密封膜；

所述手术刀包括：

刀片，远端具有刀刃；以及

刀柄，与所述刀片的近端固定地连接在一起，其中

所述刀片和所述刀柄内形成在纵向方向上贯穿二者的用于刚性导丝穿过的孔。

2.如权利要求1所述的工具包，其中所述注射器的所述注射筒壁上具有表示所述注射筒内容纳药剂量的刻度以及在其近端上的供医生食指和中指按压的凸缘。

3.如权利要求2所述的工具包，其中所述刻度的最大容积为5ml、10ml或20ml。

4.如权利要求1所述的工具包，其中所述注射器的所述单向阀包括聚四氟乙烯的阀体和不锈钢珠的阀芯且所述阀体的内孔直径与导丝的外径匹配。

5.如权利要求1所述的工具包，其中所述手术刀的所述刀片为圆刀片、铲刀片、锯齿刀片或三角刀片。

6.如权利要求1所述的工具包，其中所述导丝的长度为大于等于40厘米且小于等于60厘米。

7.如权利要求1所述的工具包，还包括用于微创手术的测量装置，所述测量装置包括：

主尺，具有横截面为矩形的长条形状，包括主尺正面、与所述主尺正面相对的主尺背面、在所述主尺正面和所述主尺背面两侧的侧面、以及在所述主尺远端的远端面和在所述主尺近端的近端面，所述主尺正面上具有以所述主尺的远端为零点向近端标示在一个侧边缘上的主刻度；以及

副尺，具有横截面为矩形的长条形状，包括副尺正面、与所述副尺正面相对的副尺背面、在所述副尺正面和所述副尺背面两侧的侧面、以及在所述副尺远端的远端面和在所述副尺近端的近端面，并且包括从所述副尺背面的两个侧面垂直于所述副尺背面向外延伸的一对凸边，其中

所述副尺的宽度与所述主尺的宽度对应，使所述副尺通过所述一对凸边可滑动地套接在所述主尺上，并且

所述副尺的副尺正面上具有以所述副尺的近端为零点向所述副尺的远端标示在另一个侧边缘上的副刻度。

8.如权利要求1所述的工具包，还包括用于微创手术胶合的医用的组织粘合剂。

9.如权利要求1所述的工具包，还包括用于在保持无菌状态下封装所述注射器、所述手术刀、所述导丝、测量装置和医用的组织粘合剂的包装袋。

10.一种用于微创手术的工具包的使用方法，所述工具包包括如权利要求1所述的注射器、导丝和手术刀，所述使用方法包括如下步骤：

将麻醉药抽吸至所述注射器中；

将所述注射器的针头穿刺至患者体内的预定位置；

将所述导丝通过所述注射器的所述柱塞的所述中心孔从近端插入至针头所在位置；

在所述导丝固定的情况下，在向外拉出注射器的同时注射麻醉药，以使麻醉药以所述导丝为中心向四周均匀分布；

在所述针头完全拉出体外后，仍保持导丝固定不动，而将注射器去除；

将所述手术刀通过其内的孔套接在所述导丝上；以及

将所述手术刀在所述导丝的引导下插入患者体内预定的深度，然后，迅速去除所述手术刀。